JP2022510279A - 拡散バリアを有する経皮治療システム - Google Patents
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Abstract
Description
活性物質キャリア層に適用される少なくとも1つの活性物質含有ポリマーマトリックスを有し、前記マトリックスは、少なくとも1つの感圧接着剤、および、ヒトまたは動物の皮膚を通して吸収可能な少なくとも1つの薬理学的に活性な物質を含む、活性物質キャリア層、および
活性物質非含有感圧接着剤によりできるだけ完全にコーティングされた接着剤キャリア層であって、活性物質非含有感圧接着剤により、活性物質含有ポリマーマトリックスとは反対側に面した活性物質キャリア層の平らな側に直接、結合された、接着剤キャリア層、
を含み、
接着剤キャリア層は、活性物質キャリア層の縁を越えて周辺側に突出する、経皮治療システムであって、該システムは、活性物質含有ポリマーマトリックスと活性物質非含有感圧接着剤との間に、活性物質含有ポリマーマトリックスおよび/または活性物質非含有感圧接着剤でコーティングの厚さが減少した周領域が存在することを特徴とする、経皮治療システムに関する。
活性物質キャリア層に適用される少なくとも1つの活性物質含有ポリマーマトリックスを有し、前記マトリックスは、少なくとも1つの感圧接着剤、および、ヒトまたは動物の皮膚を通して吸収可能な少なくとも1つの薬理学的に活性な物質を含む、活性物質キャリア層を供給する工程、および、
活性物質非含有感圧接着剤によりできるだけ完全にコーティングされた接着剤キャリア層を、活性物質非含有感圧接着剤により、活性物質含有ポリマーマトリックスとは反対側に面した活性物質キャリア層の平らな側に直接、結合させる工程、
を含み、
接着剤キャリア層は、活性物質キャリア層の縁を越えて周辺側に突出しており、ここで、該方法は、活性物質含有ポリマーマトリックスと活性物質非含有感圧接着剤との間に、活性物質含有ポリマーマトリックスおよび/または活性物質非含有感圧接着剤でコーティングの厚さが減少した周領域が存在しており、コーティングの厚さが減少した周縁領域は、好ましくは、表面全体が活性物質含有ポリマーマトリックスでコーティングされた活性物質キャリア層の材料上にパンチングツールをガイドすることによって形成され、前記ツールは、中空シリンダーと、該中空シリンダーの外側、より具体的には同心円状に直接それに隣接して配置されたカッティングブレードとを備え、該中空シリンダーが、まずコーティングされた活性物質キャリア層に押し付けられて、活性物質含有ポリマーマトリックスでコーティングの厚さが減少し、その後、カッティングブレードを使用して、活性物質含有ポリマーマトリックスでコーティングの厚さが減少した周縁領域を有する活性物質キャリア層が打ち抜かれることを特徴とする、方法を提供する。そして、カッティングブレードは、好ましくは、最初にその開始位置に移動し、その後、中空シリンダーが持ち上げられるだけである。パンチングは、活性物質含有ポリマーマトリックスの側からパンチすることも可能であるが、好ましくは、活性物質含有ポリマーマトリックスとは反対側に面した平らな側から実施される。
第1の実施形態において、本発明は、
活性物質キャリア層に適用される少なくとも1つの活性物質含有ポリマーマトリックスを有し、前記マトリックスは、少なくとも1つの感圧接着剤、および、ヒトまたは動物の皮膚を通して吸収可能な少なくとも1つの薬理学的に活性な物質を含む、活性物質キャリア層、および
活性物質非含有感圧接着剤によりできるだけ完全にコーティングされた接着剤キャリア層であって、活性物質非含有感圧接着剤により、活性物質含有ポリマーマトリックスとは反対側に面した活性物質キャリア層の平らな側に直接、結合された、接着剤キャリア層、
を含み、
接着剤キャリア層は、活性物質キャリア層の縁を越えて周辺側に突出する、経皮治療システムであって、
活性物質含有ポリマーマトリックスと活性物質非含有感圧接着剤との間に、活性物質含有ポリマーマトリックスおよび/または活性物質非含有感圧接着剤でコーティングの厚さが減少した周領域が存在することを特徴とする、経皮治療システム、に関する。
活性物質キャリア層に適用される少なくとも1つの活性物質含有ポリマーマトリックスを有し、前記マトリックスは、少なくとも1つの感圧接着剤、および、ヒトまたは動物の皮膚を通して吸収可能な少なくとも1つの薬理学的に活性な物質を含む、活性物質キャリア層を供給する工程、および、
活性物質非含有感圧接着剤によりできるだけ完全にコーティングされた接着剤キャリア層を、活性物質非含有感圧接着剤により、活性物質含有ポリマーマトリックスとは反対側に面した活性物質キャリア層の平らな側に直接、結合させる工程、
を含み、
接着剤キャリア層は、活性物質キャリア層の縁を越えて周辺側に突出しており、
活性物質含有ポリマーマトリックスと活性物質非含有感圧接着剤との間に、活性物質含有ポリマーマトリックスおよび/または活性物質非含有感圧接着剤でコーティングの厚さが減少した周領域が存在する方法であって、コーティングの厚さが減少した周縁領域は、好ましくは、表面全体が活性物質含有ポリマーマトリックスでコーティングされた活性物質キャリア層の材料上にパンチングツールをガイドすることによって形成され、前記ツールは、中空シリンダーと、該中空シリンダーの外側に、より具体的には同心円状に直接それに隣接して配置されたカッティングブレードとを備え、該中空シリンダーが、まずコーティングされた活性物質キャリア層に押し付けられて、活性物質含有ポリマーマトリックスでコーティングの厚さが減少し、その後、カッティングブレードを使用して、活性物質含有ポリマーマトリックスでコーティングの厚さが減少した周縁領域(4)を有する活性物質キャリア層が打ち抜かれることを特徴とする、方法、に関する。
図1は、本発明の経皮治療システムの製造における中間段階を示す。
図2は、本発明の完成した経皮治療システムの図2に示される実施形態を示す。
Claims (15)
- 活性物質キャリア層(2)に適用される少なくとも1つの活性物質含有ポリマーマトリックス(3)を有し、前記マトリックスは、少なくとも1つの感圧接着剤、および、ヒトまたは動物の皮膚を通して吸収可能な少なくとも1つの薬理学的に活性な物質を含む、活性物質キャリア層(2)、および
活性物質非含有感圧接着剤(7)によりできるだけ完全にコーティングされた接着剤キャリア層(6)であって、活性物質非含有感圧接着剤(7)により、活性物質含有ポリマーマトリックス(3)とは反対側に面した活性物質キャリア層(2)の平らな側に直接、結合された、接着剤キャリア層(6)、
を含み、
接着剤キャリア層(6)は、活性物質キャリア層(2)の縁を越えて周辺側に突出する、経皮治療システム(1)であって、
活性物質含有ポリマーマトリックス(3)と活性物質非含有感圧接着剤(7)との間に、活性物質含有ポリマーマトリックス(3)および/または活性物質非含有感圧接着剤(7)でコーティングの厚さが減少した周領域(4)が存在することを特徴とする、経皮治療システム。 - 接着剤キャリア層(6)が、活性物質非含有感圧接着剤(7)によりできるだけ完全にコーティングされ、活性物質キャリア層(2)に結合されており、活性物質キャリア層(2)が、活性物質含有ポリマーマトリックス(3)でコーティングの厚さが減少した周縁領域(4)を有することを特徴とする、請求項1に記載のシステム。
- コーティングの厚さが減少した周縁領域(4)が、表面全体が活性物質含有ポリマーマトリックス(3)でコーティングされた活性物質キャリア層(2)の材料上にパンチングツールをガイドすることによって形成されるかまたは形成可能であり、前記ツールは、中空シリンダーと、該中空シリンダーの外側に、より具体的には同心円状に直接それに隣接して配置されたカッティングブレードとを備え、該中空シリンダーが、まずコーティングされた活性物質キャリア層(2)に押し付けられて、活性物質含有ポリマーマトリックス(3)でコーティングの厚さが減少し、その後、カッティングブレードを使用して、活性物質含有ポリマーマトリックス(3)でコーティングの厚さが減少した周縁領域(4)を有する活性物質キャリア層(2)が打ち抜かれたことを特徴とする、請求項2に記載のシステム。
- 接着剤キャリア層(6)が、活性物質キャリア層(2)に隣接するところで、活性物質非含有感圧接着剤(7)でコーティングの厚さが減少した周領域(4)を有することを特徴とする、請求項1に記載のシステム。
- 該システムにおいて、活性物質含有ポリマーマトリックス(3)が、活性物質キャリア層(2)に直接適用され、および、活性物質非含有感圧接着剤(7)が、接着剤キャリア層(6)に直接適用されており、活性物質含有ポリマーマトリックス(3)とは反対側に面する活性物質キャリア層(2)の平らな側と、接着剤キャリア層(6)の活性物質非含有感圧接着剤(7)との間に、さらなる層が存在しないことを特徴とする、先行する請求項のいずれか1項に記載のシステム。
- 活性物質含有ポリマーマトリックス(3)および活性物質非含有感圧接着剤(7)のポリマーマトリックスが、独立して、アクリレート、シリコーン感圧接着剤、ポリイソブチレン、SISコポリマー、シリコーン-アクリレートハイブリッド系、およびそれらの混合物から選択されることを特徴とする、先行する請求項のいずれか1項に記載のシステム。
- 薬理学的に活性な物質が、α-アドレナリンアゴニスト、β-アドレナリンアゴニスト、α-アドレナリンアンタゴニスト、β-アドレナリンアンタゴニスト、鎮痛剤(睡眠誘発性)、鎮痛剤(非睡眠誘発性)、アンドロゲン、麻酔薬、抗アレルギー剤、抗アンドロゲン、抗狭心症薬、抗不整脈薬、ペニシリン、抗糖尿病薬、抗痴呆薬、抗ヒスタミン剤、抗片頭痛薬、水素化麦角アルカロイド、カルシウム拮抗剤、ホルモン、セロトニンアンタゴニスト、血小板凝集阻害剤、抗うつ薬、気管支拡張剤、エストロゲン、ゲスターゲン、血管拡張剤、ニコチン、またはそれらの混合物からなる群から選択される、先行する請求項のいずれか1項に記載のシステム。
- コーティングの厚さが減少した周領域(4)が、活性物質含有ポリマーマトリックス(3)および/または活性物質非含有感圧接着剤(7)のポリマーマトリックスの厚さの20%以下、特に15%以下、好ましくは0.1~12%、であることを特徴とする、先行する請求項のいずれか1項に記載のシステム。
- コーティングの厚さが減少した周領域(4)の幅が、0.05~5.0mm、特に0.1~3.0mmであることを特徴とする、先行する請求項のいずれか1項に記載のシステム。
- コーティングの厚さが減少した周領域(4)が、本質的に破壊されていないことを特徴とする、先行する請求項のいずれか1項に記載のシステム。
- 活性物質含有ポリマーマトリックス(2)および/または活性物質非含有感圧接着剤(7)のコーティング厚さが、20~800μm、特に40~400μm、であることを特徴とする、先行する請求項のいずれか1項に記載のシステム。
- 活性物質含有ポリマーマトリックス(3)および活性物質非含有感圧接着剤(7)のポリマーマトリックスの表面全体を覆う保護層(5)が設けられ、活性物質含有ポリマーマトリックス(3)に面する平らな側の保護層(5)が、特に接着を低減するコーティング、好ましくは、シリコーン処理またはフルオロシリコーン処理されたコーティングが付与されている、先行する請求項のいずれか1項に記載のシステム。
- 請求項1~12のいずれか1項に記載の経皮治療システム(1)を製造する方法であって、
活性物質キャリア層(2)に適用される少なくとも1つの活性物質含有ポリマーマトリックス(3)を有し、前記マトリックスは、少なくとも1つの感圧接着剤、および、ヒトまたは動物の皮膚を通して吸収可能な少なくとも1つの薬理学的に活性な物質を含む、活性物質キャリア層(2)を供給する工程、および、
活性物質非含有感圧接着剤(7)によりできるだけ完全にコーティングされた接着剤キャリア層(6)を、活性物質非含有感圧接着剤(7)により、活性物質含有ポリマーマトリックス(3)とは反対側に面した活性物質キャリア層(2)の平らな側に直接、結合させる工程、
を含み、
接着剤キャリア層(6)は、活性物質キャリア層(2)の縁を越えて周辺側に突出しており、
活性物質含有ポリマーマトリックス(3)と活性物質非含有感圧接着剤(7)との間に、活性物質含有ポリマーマトリックス(3)および/または活性物質非含有感圧接着剤(7)でコーティングの厚さが減少した周領域(4)が存在する方法であって、コーティングの厚さが減少した周縁領域(4)は、好ましくは、表面全体が活性物質含有ポリマーマトリックス(3)でコーティングされた活性物質キャリア層(2)の材料上にパンチングツールをガイドすることによって形成され、前記ツールは、中空シリンダーと、該中空シリンダーの外側に、より具体的には同心円状に直接それに隣接して配置されたカッティングブレードとを備え、該中空シリンダーが、まずコーティングされた活性物質キャリア層(2)に押し付けられて、活性物質含有ポリマーマトリックス(3)でコーティングの厚さが減少し、その後、カッティングブレードを使用して、活性物質含有ポリマーマトリックス(3)でコーティングの厚さが減少した周縁領域(4)を有する活性物質キャリア層(2)が打ち抜かれることを特徴とする、方法。 - 動物またはヒトの治療のための、特に、性腺機能低下症、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、双極性障害、筋肉緊張、激痛、または高血圧の治療のための、または、ホルモン補充療法、または避妊のための、請求項1~12のいずれか1項に記載の経皮治療システム(1)の使用。
- 請求項1~12のいずれか1項に記載の少なくとも1つの経皮治療システム(1)を外装パッケージに含み、任意に、請求項14に記載の使用のための指示を含む使用説明書を含んでもよい、キット。
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