JP2022509233A - 固定システム及び整列装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、四肢にアタッチメントを固定するための脛骨切除ガイドの整列装置（１）のための固定システム（２； ２０２； ２１２）に関し、調整ロッドに取り付けるための取り付け部分（１０）を有するキャリア装置（１２）と、キャリア装置（１２）の前側に配置された固定磁石（１４）と、固定磁石に引き付けられるように適合され、患者の四肢に取り付けられるように適合された磁気バンド（１６； １１６； ２１６）とを備える。さらに、本発明は、独立請求項に係る本発明による固定システムを備えた整列装置に関する。
【選択図】図１

Description

本発明は、調節ロッドに取り付けるための取り付け部分を有するキャリアデバイスを備え、足首、脚、または足根関節などの身体の四肢／肢に取り付け具を固定するための脛骨切除ガイドの整列装置のための固定システムに関する。さらに、本発明は、独立請求項の前提部分に従った整列装置／調整ガイドに関する。

患者の骨、特に脛骨の正確な切除は、人工関節を移植するための手術の成功にとって非常に重要である。切除面は、一方では骨除去の程度を最小限に抑え、同時に全ての欠陥骨組織が除去されることを確実にするために、正確に局在化されなければならない。解剖学的軸、特に脛骨軸に対する平面の整列は、関節運動の全範囲にわたって関節の関節表面の整列を確実にするために、手術中に連続的に監視されなければならない。

膝関節における脛骨切除平面の正確な画定は、通常、足首に近い脛骨から離れて固定される（円柱状の）調整ロッドを有する（鋸ブロック用の）整列装置または調整ガイドを使用して設定される。調整ロッドは、対応する解剖学的脛骨軸に（本質的に）平行に脛骨に沿って延びる。次いで、切除面を脛骨軸に対して画定することができる。整列装置に取り付けられたソーイングブロックまたは案内ブロック（切断ブロック／案内装置）は、切除面を画定する。案内ブロックは、通常、往復運動する外科用器具（鋸）の平坦な切刃が通過するスロットを有する。

脛骨切除面の整列を調整するために、固定クランプが、足首の近くに配置され、この固定クランプは、患者の足に面する調整ロッドの一端にヒンジ留めされ、この固定クランプの他端（端部分）に、鋸／ガイドブロックが固定／固定可能である。

先行技術
従来技術では、様々な形態の整列装置および関連する固定クランプまたは固定システムが開示されている。

例えば、米国特許出願公開第２０１６／０３６７２９１号明細書には、２つのロッド状構成要素を有する調整ガイドが開示されており、各ロッド状構成要素は、その端部にボールジョイントを有し、足または脚の左右で脛骨軸に対して実質的に対称に配置されている。かかと骨に穿孔されたねじを有するＵ字形フレームの形態の固定クランプが、２つのロッド状構成要素を固定する。調整ガイドは、案内ブロックまたは案内装置の位置合わせのための多数の調整可能性を有する。しかしながら、かかと骨へのねじ込みによる固定のために、骨物質が不必要に除去され、健康な骨組織が損傷されることは不利である。また、遠位固定は、その後、変更および調整することができない。

米国特許第６，２２１，０３５Ｂ１号は、脛骨切除に使用される整列補助具のための（固定）クランプを開示している。クランプは２つのスプリング－プレストレスのクランプアームを有し、それぞれがフレームに対して回転軸を中心に回転することができる。これらのクランプアームは、開放位置にされて、脛骨と接触した後に、手動の解放装置によって、解放される。ばねの予荷重によって、クランプアームは、次いで、足首関節または脛骨の周りを取り囲むか、または把持し、それをクランプする。クランプアームは閉方向に予め荷重が加えられている。ばねの予荷重は、圧力ばめの固定を引き起こすが、これは、クランプ力が、患者の身体上の関係する部位に血腫を引き起こし得るという欠点を有する。また、クランプ力を調整することもできない。

米国特許出願公開第２０１７／０２４５８９３号明細書も、整列装置および関連する固定装置を開示している。ここで、一実施形態では、整列装置の固定点を設定するために、かかと骨にねじが穿孔される。また、ＣＮ ２０５３７９３５１ Ｕは、ねじが固定のために足骨にねじ込まれる調整ガイドを開示している。

米国特許第５，１９７，９４４ Ａ号は、整形外科用器具、特に、外科医が脛骨整列アセンブリの一部として片手で足首クランプを患者に取り付けることを可能にする足首クランプまたは固定クランプを開示する。特に、このクランプは、クランプが、利用のための位置に決まるまで、クランプの可動アームを開位置に固定するロック機能を有し、その時点で、クランプのアームのロック機能を解放することができ、次いで、クランプは、患者の足首の周りに、予めの荷重よって、しっかりと固定される。この点に関して、アームは、開位置と閉位置との間で移動可能であり、使用中に患者の足首を把持する閉位置をとるように、ばねによって予め荷重がかけられている。これを達成するために、アームは、アームの枢動点近傍に位置する刻み目の端部を特徴とする。この刻み目は、掛け金と連動して機能し、アームを開いた位置に固定する。掛け金は、手動で押すことでそれぞれの可動アームから掛け金を解放することができる外部圧力プレート面を有している。

しかしながら、従来技術の１つの問題は、患者の足首への固定が、圧力ばめによってのみ実行されるか、またはクランプアームが、圧力ばめのために予め荷重をかけられ、形状ばめの方式で固定されない（結果として生じるクランプアームの固有の弾性のために不十分な位置決め性をもたらす）か、または固定のためにねじを（健康である）骨にねじ込まなければならない（これは、患者にさらなる負担をかけ、感染の危険性も増大させる）かのいずれかである。圧力ばめの接続の場合に、これは取り外し可能な固定につながるが、最初に記載した切除面の位置合わせに対する寸法精度または精度に対する高い要件のために不十分であり、ねじによる固定の場合には、骨へのさらなる不必要な損傷につながるが、これは防止されるべきである。さらに、弾性的に予め負荷されたクランプアームのクランプ力は、患者の身体部分に血腫を引き起こし得る。さらに、従来技術の固定クランプは、クランプ力が患者のそれぞれの解剖学的構造に依存するので、患者のすべての解剖学的サイズをカバーするわけではない。したがって、固定クランプ／固定システムの異なる変形例を製造し、提供しなければならない。

本発明の目的は、従来技術の欠点を回避するか、または少なくとも低減することであり、特に、固定システム、ならびに、単純で、安全で、迅速な固定、ならびに、特に、患者の足首関節または脛骨の周りの、身体の四肢／四肢の固定の単純かつ迅速な解放を可能にするか、または可能にする整列デバイスを提供することであり、固定システムは、身体の四肢、特に、足首関節の様々な解剖学的構造に適合され、その動作原理および構成によって、任意の解剖学的構造に使用され、血腫を回避することができる。また、固定システムと整列装置は片手のみで操作可能である。

本発明の目的は、請求項１の特徴によって本発明に従った一般的な固定システムに関して、および独立請求項１０の特徴によって本発明に従った一般的な整列装置に関して解決される。

本発明の目的は、固定システムが、キャリア装置の前方または端部／前方部分に配置／取り付けられ、キャリア装置と共に磁気キャリアを形成する固定磁石と、固定磁石が磁気バンドの前方に着脱可能に磁気的に接着されるように、固定磁石を引き付けるように形成された、別個に形成された、特に可撓性の磁気バンドと、を備える、本発明による一般的な固定システムで解決される。磁気バンドは、患者の四肢／身体の四肢に取り付けられるように適合され、特に、直径を形成するために凸状の湾曲を有する。従来技術と比較して、本発明による固定システムは、血腫が起こり得るクランプアーム／クランプフィンガまたはクランプシステムを有さず、骨組織に固定するための固定ネジを有さず、意図された身体部分に取り付けられ、そこに固定される、好ましくは可撓性の磁気バンド、および磁気バンドに着脱可能に磁気的に取り付けられる、相補的な固定磁石を有する。磁力による取り付けは、固定システムの全く新しい変形である。磁気バンドは、永久磁性材料と強磁性材料の両方を有することができる。同様に、固定磁石は、強磁性材料と同様に永久磁性材料を有することができる。唯一の決定要因は、磁気バンドと固定磁石が互いに磁気的に引き合うことである。これは、特に、永久磁石材料を有する磁気バンドまたは固定磁石のうちのいずれかによって達成することができる。

整列装置にしっかりと堅く取り付けられた固定クランプのばね弾性的に予過重をかけられたクランプアームまたはクランプフィンガによって足首の周りに巻き付けられる、従来技術に従って実現される、本質的に単一の／不可分なアセンブリのみを有する固定システムを提供する代わりに、本発明の主要部は、、２つの構成要素またはアセンブリを有する少なくとも２つの部分で基本的に設計される固定システムをユーザに提供することにあり、ここで、固定システムの１つの構成要素（磁気バンドまたは強磁性金属バンド）は、形状ばめ、摩擦ばめ、および／または材料ばめの方式で患者の足首に配置され、及び、固定され、他の構成要素（磁石キャリア）は、整列装置に取り付けられる。それによって、２つの構成要素は、磁気相互作用または磁気引力を有し、それが、２つの構成要素が最大の磁力で互いに磁気的に引きつける理由である。この磁力は、固定システムの２つの構成要素を取り外し可能に接続し、その結果、それらを互いに位置決めするために使用される。したがって、１つの構成要素としての磁気バンドは、他の構成要素としての磁石キャリアとは独立して患者に取り付けることができ、取り外すことができ、再配置することができ、患者に残すことができるが、磁石キャリアは、磁気的に取り外すことができ、または圧力ばめの方式で接続することができる。これは、磁気的に決定された簡単で容易かつ迅速な磁石キャリアの取り付け／固定および取り外しを可能にし、したがって、整列装置を患者（の足首関節）に取り付けることを可能にする。磁気バンドと磁石キャリアの組合せは全く新しい。血腫は回避され、磁気バンドは解剖学的に患者に適応する。付属の固定システムは片手で素早く簡単に操作できる。

有利な実施形態は、従属請求項に記載され、以下に説明される。

第１の好ましい実施形態では、磁気バンドは、第１の状態（開状態）において、長手方向軸が、外側に向かって長手方向軸に対して対称な曲げによって引き起こされる予荷重に逆らう幾何学的制限により、直線に沿って（実質的に）延在し、第２の状態（スナップ状態）において、その長手方向軸が、幾何学的制限の解除後に、予過重を低減し、四肢の周りに螺旋状（spirally or helically）に巻き付けられ、磁気のスラップラップが、クランプ式に、圧力ばめ方式でそれを巻き付けて固定する、磁気のスラップラップの形態であってもよい。

好ましくは、磁気スラップは、その長手方向軸に沿って複数の可撓性の磁気部分を有することができる。これにより、磁気範囲が広がり、いくつかの磁気部分が存在するので、磁気スラップの正確な位置合わせの必要性がなくなる。

特に、スラップラップは、３６０°にわたって足首の周りを巻くことができるように、その長手方向軸に沿って少なくとも３００ｍｍの長さを有することができる。これにより、十分な締め付け力が保証され、または、圧力ばめに加えて、形状ばめも保証され、特に、足首の周囲全体に磁気的に引き付けられた表面が存在することが保証される。

代替の第２の好ましい実施形態では、磁気バンドは、磁気ホイル、特に、可撓性の磁気ホイルの形態であってもよく、その裏面は、肢の身体部分に接着するための接着部分を有する。したがって、接着部分は、身体部分への迅速な固定を可能にし、磁気ホイルが可撓性であるように設計される場合に、磁気ホイルは、対応する身体部分に解剖学的に適合する。これは、広範囲の解剖学的構造をただ１つの磁気ホイルで覆うことができることを意味する。磁気ホイルは、固定磁石に、結合または磁気付着のための表面を提供する。

さらなる第３の代替的に好ましい実施形態では、磁気バンドは、留め具を有する磁気リストバンドまたは磁気フットバンドの形態とすることができ、磁気リストバンドまたは磁気フットバンドは、それを包み込む／取り囲むことによって肢に取り付けられ、留め具によって閉じて固定することができる。留め具は、異なる形状を有することができる。たとえば、留め具は、もう一方のウォッチバンドの開口部に配置されているピンバックル付きのウォッチバンド留め具の形にすることができる。留め具は、素早いクイックリリース留め具またはクリップ留め具として設計することもできる。これにより、リストバンドの締め付け具合の選択に応じて、異なる直径または周囲、異なる閉じ力または固定力で磁気リストバンドを固定することができる。

本発明の一態様によれば、キャリア装置は、取り付け部を備えたキャリアベースと、特に案内バーによって、キャリアベースに対して摺動方向Ｖに並進移動させることができる、固定磁石を備えたスライダと、を有することができる。特に、キャリアベースはＴ字形であり、スライダはキャリアベースの前側で移動する。

本発明の更なる態様によれば、キャリア装置は、摺動方向Ｖにおけるキャリアベースに対するスライダの位置を調整するために使用できる回転調整機構／回転装置／回転調整装置を備えることができ、このようにして、キャリアベースとスライダとの間の相対位置を、特にウォームギア及び関連ねじによって、簡単な手段によって非常に正確に設定し、維持することができる。特に、回転調節機構は、一方の構成要素に軸方向に固定されて保持された雄ねじ（ウォームギア）を有し、この雄ねじは、他方の構成要素の雌ねじに係合する。

好ましくは、キャリア装置は、取り付け部分の長手方向軸に垂直な凹状ホルダを有することができ、その中に固定磁石が封入され、その結果、圧力ばめに加えて、脛骨軸の側面への形状適合が達成される。ホルダはさらに、固定を支持し、脛骨軸を横切る自由度をロックする。

好ましい実施形態では、固定磁石は、固定磁石を有するキャリア装置が容易に滅菌可能であるように、プラスチック層に入れられてもよい。

好ましくは、取り付け部は、長手方向に（長手方向に）変位可能となるように調整ロッドを収容するために、その長手方向に沿って通路スリットを有する長方形の片持梁の形態で設計される。従って、取り付け部分は、調整ロッドに対して対称とすることもできる。

特に、取り付け部分は、形状ばめによって調整ロッドに対する位置を画定することができるように、その外側に刻み目または波形を有する。

人工関節を埋め込むために膝関節を準備する際に使用するための脛骨切除ガイドのための一般的な整列装置は、脛骨に配置され得る調整ロッドと、脛骨の切除中に工具を案内するための、調整ロッドの近位端にある案内装置と、を有し、本発明の目的は、調整ロッドの遠位端、または、調整ロッドの遠位端に向かって配置される、本発明による遠位固定システムを提供することによって解決される。整列装置は、本発明による固定システムを介して、患者の脛骨上または脛骨に対して迅速かつ容易に整列および配置することができ、整列装置を再配置または除去するために、同様に容易に再び解放することができる。取り扱いが大幅に簡略化され、血腫が防止される。

本発明は、添付の図面を参照して、好ましい実施形態を参照して、以下により詳細に説明される。
好ましい実施形態の本発明による整列装置の斜視図を示す。 第１の好ましい実施形態の発明による固定システムの斜視図を示す。 図２に関連して固定システムの斜視図を示す。 図２および図３に関連して固定システムの更なる斜視図を示す。 第１の好ましい実施形態の固定システムのスラップラップの上面図を示す。 磁気ホイルを有する第２の好ましい実施形態の固定システムの斜視図を示す。 第３の好ましい実施形態の発明による固定システムの磁石リストバンドの斜視図を示す。

図面は、本発明の理解を助けるために本質的に概略的である。同一の要素には同一の参照符号が付されている。異なる実施形態の特徴は、交換することができる。

図１は、本発明による第１の好ましい実施形態の固定システム２を有する、膝関節プロテーゼの移植のための膝関節の準備に使用する脛骨切除ガイドのための、本発明による好ましい実施形態の整列装置１の斜視図を示す。

整列装置１は、伸縮ロッド４が患者の脛骨（図示せず）に対して整列することができるように、ハンドル５が堅固に取り付けられた長さ調節可能な伸縮ロッド４を有する。患者と整列したときに大腿部に面する伸縮ロッド４の一端には、切断ギャップ又は案内ギャップ８としてブロックを貫通する平坦な通路スリット又は通路開口部を有する（鋸）ブロックの形態の（工具）案内装置６が取り付けられ、この案内装置を通って工具を挿入又は通過させることができる。（平面）切断ギャップ８は、切除の平面を画定する。図２～図７を参照して以下に詳細に説明される本発明による固定システム２は、患者と整列させたときに足を指し示す案内装置６とは反対側の伸縮ロッド４の端部にヒンジ止めされるか、または固定される。固定システム２は、整列装置１のための固定点を画定する役割を果たし、この目的のために、患者の足首を把持／包囲する。

固定システム２は、伸縮ロッド４に取り付け／締結／装着するための取り付け部分として、ブロック形状のカンチレバー／片持ち梁１０を有する。片持ち梁１０は、通路スリット２２の形態のその長手軸線Ｌに沿った通路開口を有し、それによって、足に対向する伸縮ロッド４の端部は通路スリット２２内に突出し、それによって、好ましくは、通路スリット２２によって形成された片持ち梁１０の２つのクリップを弾性的に押し離す。幾何学的相互作用のために、固定システム２は、矢状面内の位置又は固定システム２と案内装置８との間のオフセットを調整するために、調整ロッド４に対して長手方向に並進変位することができる。さらに、片持ち梁１０は、（片持ち梁１０の自由端に記号的に示される）（追加の）予過重装置を装備することができ、これを介して、２つのクリップによってクランプされる伸縮ロッド４上の片持ち梁１０の２つのクリップのクランプ力をさらに増加させることができる。

図１から分かるように、ハンドル５には、例えば伸縮ロッド４の機能を作動させることによって、多数の操作装置（操作ボタン／操作ホイール）を設けることができる。

図２～図５は、第１の好ましい実施形態による本発明による固定システム２を示す。固定システム２は、本質的に２つの構成要素を有する。１つの構成要素またはアセンブリは、Ｔ字形キャリア装置１２と、端面に取り付けられた固定磁石１４と、を有する磁石キャリア１１である。他の構成要素またはアセンブリは、スラップラップ１６の形態の磁気バンドであり、その前面は、特にスラップラップ１６が磁性材料でコーティングされることによって、またはスラップラップ１６にはめ込まれまたは中間層として挿入されることによって、固定磁石１４に磁気的に引き付けられるように設計される。

まず、図２～図４を用いて、キャリア装置１２と固定磁石１４とを備えた磁石キャリア１１について詳細に説明する。この磁石キャリア１１は、３つの（異なる）実施形態の全ての構成要素である。キャリア装置１２のアセンブリは、本質的に２つの構成要素、即ち、一方に、片持ち梁１０に取り付けられるＴ字型キャリアベース１８と、他方に、片持ち梁１０の長手方向軸線Ｌに対して横断方向に、Ｔ字型キャリアベース１８上に摺動可能に取り付けられた（キャリア）スライダ２０とを、有する。

キャリアベース１８は、上で説明したように、片持ち梁１０によって、整列装置１の伸縮ロッド４に変位可能にヒンジ止めされるようになっている。整列装置１に関する整列の調整可能性のために、キャリアベース１８は、Ｔ字型キャリアベース１８の長い「Ｔ」片を形成し、スライダ２０または固定磁石１４から離れて直進するブロック型またはロッド型の片持ち梁１０を備えている。通路スリット２２は、この領域において、伸縮ロッド４の半径と同じ半径を有する丸い端部の止め部２４を有する。これにより、伸縮ロッド４は、通路スリット２２を通って延び、通路スリット２２の一方の端部から他方の端部まで長手方向に案内されることができる。片持ち梁１０の外側側面２６は、長手方向軸線Ｌの全寸法に亘って、片持ち梁１０の長手方向軸線Ｌに垂直なひだ又は刻み目２８を有する。刻み目２８と協働する位置決めクランプ（図示せず）によって、伸縮ロッド４は、その意図された位置に積極的に固定され得る。

キャリアベース１８は、その端面に、長手方向軸線Ｌに直交する２つの案内突起または案内バー３０を有し、摺動方向Ｖにおいて、案内バー３０は、キャリアベースの対向する２つの側面で互いにオフセットされ、それと一体に形成される。２つの案内バー３０は、その端面においてキャリアベース１８の平坦な摺動面３２上を平行に摺動することができるスライダ２０を案内する役割を果たす。スライダ２０の２つの対向する案内フック／グリップ３４は、それぞれ、スライダ２０がキャリアベース１８上で軸方向に変位可能に案内され、脱落しないように、案内バー３０の周りを把持する。

丸い固定磁石１４は、グリップ３４とは反対側、又はスライダ２０の前側に堅固に取り付けられている。あるいは、固定磁石１４がスライダ２０に埋め込まれるか、スライダ２０のくぼみに埋め込まれて、スライダ２０と同一平面になるようにすることも当然考えられる。特に、固定磁石１４はまた、プラスチック層の形態の保護層によって包まれ得、その結果、滅菌性が有意に改善される。

スラップラップ１６は、図５において、その長手方向の軸が直線に沿って走る第１の状態で示されている。磁化のために、この実施形態におけるスラップラップ１６は、スラップラップ１６の２つの層の間に挿入されるか、または封入される、曲げ可能な磁性小板３６の形態で、その長手方向軸全体に亘って分布する磁性部分を有する。スラップラップ１６は、平坦または細長い。スラップラップ１６のこの第１の（開いた）状態は、スラップラップ１６をその予張力に抗してその細長い位置に保持する幾何学的制限によって引き起こされる。具体的には、スラップラップ１６は、その長手軸線に沿って断面で見ると、その外側面３８に向かってわずかに曲がっている。従って、断面で見ると、スラップラップ１６は、完全に平面ではなく、むしろ僅かに凹状又は溝状の形状を有する。この溝状の形状は、スラップラップ１６が巻かれるのを防止する。次いで、細長いスラップラップ１６を、患者の脛骨または足首関節（図示せず）上に配置することができる。次に、スラップラップ１６のわずかな屈曲が手動で曲げ戻されるか、または引っ込められ、したがって幾何学的拘束が引っ込められる場合に、スラップラップは、その材料の弾性の予過重に起因して患者の足首関節の周りに巻き付き、それは、患者の足首関節を緩和しようと試み、圧力ばめ方式でクランプする。そのようなスラップラップ１６は、図２に示されるように、その張力を受けていない固有の形態で螺旋形状（spiral or helical shape）を有する。

磁性小板３６は、スラップラップ１６の長手方向軸線全体に亘って離散的に間隔を置いて配置されている。これらは、スラップラップ１６のスナップ作用に加えて、足首関節の周りに螺旋状に位置して、スラップラップ１６が閉状態でクランプすることを磁気的に支援する。

断面で見ると、スラップラップ１６はいくつかの層を有する。最上層および最下層は、スラップラップ１６をその周囲から区切る役割を果たし、プラスチック製である。平坦な最下面および最上面は、容易に洗浄および滅菌することができる。最上層と最下層との間には、スナップ形態があり、これは、シート状またはプラスチック状のいずれであってもよく、可撓性磁性小板３６の１つの半径方向外側（図２参照）に配置することができる。したがって、最上層と最下層はスナップ型と磁性小板を完全に包み込み、外側から区切る。

特に、固定システムは、異なる長さの２つの異なるスラップラップ１６を有することができ、螺旋状態では、異なる直径を有することができ、その結果、ユーザは、患者の解剖学的構造に応じて、適切なスラップラップ１６を選択することができるセットを提供され、その結果、直径は、足関節付近の脛骨の直径にほぼ対応する。

このようなスラップラップ１６はまた、異なる長さのスラップラップのための磁性小板３６が常に同じ寸法を有することができるので、製造するのに安価である。磁性小板３６の数だけが長さに応じて変化する。

キャリア装置１２は、スライダ２０をキャリアベース１８に対して位置合わせするための回転調整としての支点軸４０を有する。雄ねじ４４を備えた回転可能なねじ付きピン／ねじ付きスピンドル４２は、キャリアベース１８に取り付けられた雌ねじ付きアダプタブロックに係合する。ねじ付きピン４２は、腹板の穿孔孔を通って突出し、この腹板によってスライダ２０に軸方向に固定され、その結果、ねじ付きピン４２の回転は、雄ねじ４４のピッチに対応して、アダプタブロックの雌ねじによる並進変位を生じさせ、従ってスライダ２０の摺動方向Ｖへの並進変位を生じさせるフルクラムシャフト（fulchrum shaft）４０は、キャリアベース１８に対するスライダ２０の相対位置、ひいては整列を調節するために使用され得る。したがって、整列装置１の固定システム２は、とりわけ、案内装置６の、即ち、案内ギャップ８の、または切除面の傾斜の調整を行うことができる。

図６は、第２の好ましい実施形態による本発明による固定システム１０２を示す。キャリア装置１２および前側の固定磁石１４を有する磁石キャリア１１は、やはり、上述した第１の実施形態と同一であり、そのため、第１の実施形態を参照されたい。固定システム２の第１の実施の形態とは対照的に、固定システム１０２の第２の実施の形態は、ここで、スラップラップ１６の形態の磁気バンドの代わりに、磁気ホイル１１６の形態の磁気バンドを有する（図５参照）。

この可撓性かつシート状の磁気ホイル１１６は、層厚が約１ｍｍであり、表側の固定磁石１４に向かって磁気吸着され、裏側に接着層の形態の接着部を有している。接着剤層は、取り扱いに際して接着剤層を保護する剥離フィルムを有する。これにより、使用者は、磁気ホイル１１６が意図せずに付着することなく、磁気ホイル１１６を取り扱い、事前に位置決めすることができ、意図敵に剃毛された身体部分においてのみ、剥離ホイルを除去し、可撓性磁気ホイル１１６を適用し、患者に接着固定することができる。

磁気ホイル１１６を有する固定システム１０２の実施形態の利点は、磁気ホイル１１６が、患者の解剖学的構造にかかわらず、患者の足首または下脛骨に取り付けられることができることである。可撓性の磁気ホイル１１６は、表面に合わせて適応する。切除または手術の後、磁気ホイルは、膏薬と同様に、剥がされ、患者から取り除かれる。血腫は存在せず、柔軟な磁気ホイル１１６はいかなる患者の解剖学的構造も覆う。また、磁気ホイル１１６は、ラベル付けされてもよく、またはマーキングがその上に塗装されてもよい。

図７は、第３の好ましい実施形態における本発明による固定システム２０２を示す。固定システム２０２は、やはり磁石キャリア１１を有するが、ここでは、磁気スラップラップ１６または磁気ホイル１１６の代わりに、磁気リストバンド２１６が磁気バンドとして使用される。磁気リストバンド２１６は、腕時計バンドと同様に、足首関節に適用されたときに、解剖学的構造に従って磁気リストバンド２１６をしっかりと固定するために、周方向に、したがって直径が調節可能なリストバンド留め具２１８を有する。磁気リストバンド２１６は、留め具２１８と直径方向に対向する磁気リストバンド部２２０を有する。これもまた、患者の足首の周りに配置されたときに、半径方向外側に面する磁気リストバンド部２２０の前側が固定磁石１４に向かって引っ張られるように設計される。

磁気リストバンド２１６の利点は、磁気リストバンド部２２０が、同様に平面状の固定磁石１４により良好かつ強固に固着できるように設計されていることである。また、あらかじめ所定の磁気領域を確立することができる。本実施の形態では、磁気リストバンド部２２０に、固定磁石１４の幾何学的な丸形状と相補的な幾何学的凹み２２２が形成されている。これにより、固定磁石１４をユーザがくぼみ２２２内に正確に位置決めすることができ、確実な嵌合が確保される。もちろん、平坦な面だけでくぼみ２２２のない磁気リストバンド２１６を設計することも可能である。これにより、清掃を集中的に行うべきアンダーカットが回避され、磁気リストバンド部２２０の全領域の異なる位置に固定磁石１４を配置することができるので、ユーザに拡張された調整オプションが与えられる。

磁気部２２０に挿入される磁石は平坦である。一方、可撓性磁気リストバンド２１６の幾何学的形状は、それが取り囲む足首関節または足首の解剖学的構造に適合する。特に、磁気リストバンドの材料として、可撓性プラスチックまたは可撓性ゴムコーティングを使用することができる。

もちろん、磁気リストバンド２１６のさらなる種類の留め方（閉め方）が考えられる。例えば、掛け金機構、別の磁気留め機構、バックパックで見られるようなクリップロック留め、またはベルトと同様に、（留め）バックル、またはクリップ留めを使用することができる。

１ 整列装置
２、１０２、２０２ 固定システム
４ 伸縮ロッド
５ ハンドル
６ 案内装置
８ 案内ギャップ
１０ 片持ち梁
１１ 磁石キャリア
１２ キャリア装置
１４ 固定磁石
１６ スラップラップ
１８ キャリアベース
２０ スライダ
２２ 通過スリット
２４ 丸みのある側面
２６ 長辺面
２８ 刻み目
３０ 案内バー
３２ 摺動面
３４ グリップ
３６ 磁性部分
３８ 外側
４０ 回転調整
４２ ねじピン
４４ 雄ねじ
１１６ 磁気ホイル
２１６ 磁気リストバンド
２１８ リストバンド留め具
２２０ 磁気リストバンド部分
２２２ くぼみ
Ｖ 摺動方向
Ｌ 縦軸

もちろん、磁気リストバンド２１６のさらなる種類の留め方（閉め方）が考えられる。例えば、掛け金機構、別の磁気留め機構、バックパックで見られるようなクリップロック留め、またはベルトと同様に、（留め）バックル、またはクリップ留めを使用することができる。
以下に、本明細書で開示する技術の特徴を列挙する。
（項目１）
四肢への取り付けを固定するための脛骨切除ガイドの整列装置（１）のための固定システム（２； ２０２； ２１２）であって、
前記固定システム（２； ２０２； ２１２）は、
調節ロッドへ取り付けるための取り付け部（１０）を有するキャリア装置（１２）を備え、
前記固定システム（２； ２０２； ２１２）は、
前記キャリア装置（１２）の正面側に配置された固定磁石（１４）と、
前記固定磁石（１４）に引き付けられ、患者の四肢に取り付けられるように適応された磁気バンド（１６； １１６； ２１６）と、
を備えることを特徴とする、固定システム（２； ２０２； ２１２）
（項目２）
前記磁気バンドは、磁気のスラップラップ（１６）の形態で設計され、
その長手方向軸は、第１の状態において、幾何学的制限によって、予過重に逆らって直線に沿って延び、
その長手方向軸は、第２の状態において、前記幾何学的制限が解除された後に、螺旋状に四肢の周りに巻き付き、前記予過重を緩和して、前記磁気のスラップラップ（１６）をクランプして固定することを特徴とする、項目１に記載の固定システム（２）。
（項目３）
前記スラップラップは、その長手方向軸に沿って少なくとも３００ｍｍの長さを有することを特徴とする、項目２に記載の固定システム（１０２）。
（項目４）
前記磁気バンドは、背面が身体部分に接着される接着部分を有する磁気ホイル（１１６）の形態で構成されることを特徴とする、項目１に記載の固定システム（１０２）。
（項目５）
前記磁気バンドは、留め具（２１８）を有する磁気リストバンド（２１６）の形態であり、前記磁気リストバンド（２１６）は、四肢に巻き付いて取り付けられ、前記留め具によって閉じて固定可能であることを特徴とする、項目１に記載の固定システム（２０２）。
（項目６）
前記キャリア装置（１２）は、前記取り付け部（１０）を有するキャリアベース（１８）と、前記固定磁石（１４）を有するスライダ（２０）とを有し、
前記スライダは、特に案内バー（３０）を介して、前記キャリアベース（１８）に対して摺動方向（Ｖ）に並進移動可能であることを特徴とする、項目１から５のいずれか一項に記載の固定システム（２； １０２； ２０２）。
（項目７）
前記キャリア装置（１２）は、前記キャリアベース（１８）に対する前記スライダ（２０）の位置を前記摺動方向（Ｖ）に調整可能な回転調整機構（４０）を有することを特徴とする項目６に記載の固定システム（２； １０２； ２０２）。
（項目８）
前記キャリア装置（１２）が、前記取り付け部（１０）の長手方向軸（Ｌ）に垂直な凹状ホルダを有し、その中に前記固定磁石（１４）が封入され、その結果、圧力ばめの固定に加えて、脛骨軸の側面への形状ばめが達成されることを特徴とする、項目１から７のいずれか一項に記載の固定システム（２； １０２； ２０２）。
（項目９）
前記取り付け部（１０）が、長手方向軸（Ｌ）の方向に調整ロッドを変位可能に収容するための、その長手方向軸（Ｌ）に沿った通路スリット（２２）を有する片持ち梁の形態であることを特徴とする、項目１から８のいずれか一項に記載の固定システム（２； １０２； ２０２）。
（項目１０）
脛骨切除ガイド用の整列装置であって、
前記脛骨に配置することができる調整ロッド（４）と、
前記脛骨の切除中に工具を案内するための、前記調整ロッド（４）の近位端に位置する案内装置（６）と、を有し、
前記調整ロッド（４）の遠位端、または、前記調整ロッド（４）の遠位端に向かって配置された、項目１～９のいずれか１項に記載の固定システム（２； １０２； ２０２）を特徴とする、整列装置。

Claims (10)

1. 四肢への取り付けを固定するための脛骨切除ガイドの整列装置（１）のための固定システム（２； ２０２； ２１２）であって、
   前記固定システム（２； ２０２； ２１２）は、
   調節ロッドへ取り付けるための取り付け部（１０）を有するキャリア装置（１２）を備え、
   前記固定システム（２； ２０２； ２１２）は、
   前記キャリア装置（１２）の正面側に配置された固定磁石（１４）と、
   前記固定磁石（１４）に引き付けられ、患者の四肢に取り付けられるように適応された磁気バンド（１６； １１６； ２１６）と、
   を備えることを特徴とする、固定システム（２； ２０２； ２１２）
2. 前記磁気バンドは、磁気のスラップラップ（１６）の形態で設計され、
   その長手方向軸は、第１の状態において、幾何学的制限によって、予過重に逆らって直線に沿って延び、
   その長手方向軸は、第２の状態において、前記幾何学的制限が解除された後に、螺旋状に四肢の周りに巻き付き、前記予過重を緩和して、前記磁気のスラップラップ（１６）をクランプして固定することを特徴とする、請求項１に記載の固定システム（２）。
3. 前記スラップラップは、その長手方向軸に沿って少なくとも３００ｍｍの長さを有することを特徴とする、請求項２に記載の固定システム（１０２）。
4. 前記磁気バンドは、背面が身体部分に接着される接着部分を有する磁気ホイル（１１６）の形態で構成されることを特徴とする、請求項１に記載の固定システム（１０２）。
5. 前記磁気バンドは、留め具（２１８）を有する磁気リストバンド（２１６）の形態であり、前記磁気リストバンド（２１６）は、四肢に巻き付いて取り付けられ、前記留め具によって閉じて固定可能であることを特徴とする、請求項１に記載の固定システム（２０２）。
6. 前記キャリア装置（１２）は、前記取り付け部（１０）を有するキャリアベース（１８）と、前記固定磁石（１４）を有するスライダ（２０）とを有し、
   前記スライダは、特に案内バー（３０）を介して、前記キャリアベース（１８）に対して摺動方向（Ｖ）に並進移動可能であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の固定システム（２； １０２； ２０２）。
7. 前記キャリア装置（１２）は、前記キャリアベース（１８）に対する前記スライダ（２０）の位置を前記摺動方向（Ｖ）に調整可能な回転調整機構（４０）を有することを特徴とする請求項６に記載の固定システム（２； １０２； ２０２）。
8. 前記キャリア装置（１２）が、前記取り付け部（１０）の長手方向軸（Ｌ）に垂直な凹状ホルダを有し、その中に前記固定磁石（１４）が封入され、その結果、圧力ばめの固定に加えて、脛骨軸の側面への形状ばめが達成されることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の固定システム（２； １０２； ２０２）。
9. 前記取り付け部（１０）が、長手方向軸（Ｌ）の方向に調整ロッドを変位可能に収容するための、その長手方向軸（Ｌ）に沿った通路スリット（２２）を有する片持ち梁の形態であることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の固定システム（２； １０２； ２０２）。
10. 脛骨切除ガイド用の整列装置であって、
    前記脛骨に配置することができる調整ロッド（４）と、
    前記脛骨の切除中に工具を案内するための、前記調整ロッド（４）の近位端に位置する案内装置（６）と、を有し、
    前記調整ロッド（４）の遠位端、または、前記調整ロッド（４）の遠位端に向かって配置された、請求項１～９のいずれか１項に記載の固定システム（２； １０２； ２０２）を特徴とする、整列装置。
    

Images