JP2022170811A - カテーテル装置および薬液注入装置 - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテル装置の操作性を向上させる。【解決手段】カテーテル装置は、第１のカテーテルを備える。第１のカテーテルは、第１のカテーテルシャフトと、第１のカテーテルシャフトの基端部に取り付けられ、第１のカテーテルシャフトを操作するための操作部とを有する。操作部は、第１のカテーテルシャフトを第１のカテーテルシャフトの中心軸廻りに回転させる回転操作部と、第１のカテーテルシャフトの先端部を屈曲させる屈曲操作部とを有する。【選択図】図１

Description

本明細書に開示される技術は、カテーテル装置および薬液注入装置に関する。

生体管腔内に挿入可能なカテーテルを利用して、患者の体内に薬液を注入する薬液注入装置が知られている。薬液注入装置には、薬液を患者の体内の所望の位置に正確に注入するため、カテーテルの操作性を向上させることが求められる。

従来、操作部を操作することにより、カテーテルの先端部に固定された操作ワイヤを牽引し、これによりカテーテルの先端部を屈曲させることができる装置が知られている（例えば、特許文献１参照）。また、薬液を保持するバレルを前後移動するプランジャを備える薬液注入装置が知られている（例えば、特許文献２参照）。

特許第６２２１３００号公報 特表２０１２－５２５８６９号公報

従来の薬液注入装置では、操作性に関し向上の余地がある。なお、このような課題は、薬液注入装置に限らず、カテーテル装置一般に共通する課題である。

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本明細書に開示されるカテーテル装置は、第１のカテーテルを備える。第１のカテーテルは、第１のカテーテルシャフトと、前記第１のカテーテルシャフトの基端部に取り付けられ、前記第１のカテーテルシャフトを操作するための操作部とを有する。前記操作部は、前記第１のカテーテルシャフトを前記第１のカテーテルシャフトの中心軸廻りに回転させる回転操作部と、前記第１のカテーテルシャフトの先端部を屈曲させる屈曲操作部とを有する。

このように、本カテーテル装置では、操作部が、第１のカテーテルシャフトを回転させる回転操作部と、第１のカテーテルシャフトの先端部を屈曲させる屈曲操作部とを有するため、第１のカテーテルシャフトの先端部の位置および向きを自由に変更することができる。従って、本カテーテル装置によれば、カテーテル装置の操作性を向上させることができる。

（２）上記カテーテル装置において、前記回転操作部は、手技者による操作に伴い前記中心軸廻りに回転することにより、前記第１のカテーテルシャフトを前記中心軸周りに回転させるとともに、前記第１のカテーテルシャフトに対して前記中心軸方向に相対変位可能である第１の操作入力部と、前記第１の操作入力部に対して、前記第１の操作入力部の回転に伴い回転するように取り付けられると共に、前記第１のカテーテルシャフトの基端部に取り付けられた回転シャフトと、を有する構成としてもよい。本カテーテル装置によれば、手技者の直感的かつシンプルな操作による第１のカテーテルシャフトの回転を実現することができ、カテーテル装置の操作性を向上させることができる。

（３）上記カテーテル装置において、前記屈曲操作部は、前記回転シャフトに対して、前記中心軸方向に摺動可能に取り付けられた摺動部材と、前記摺動部材と前記第１のカテーテルシャフトの先端部とを連結する操作ワイヤと、手技者による操作に伴い回転する第２の操作入力部と、前記第２の操作入力部の回転力を、前記摺動部材を摺動させる力に変換して、前記摺動部材に伝える伝達機構と、を有する構成としてもよい。本カテーテル装置によれば、手技者のシンプルな操作による第１のカテーテルシャフトの先端部の屈曲を実現することができ、カテーテル装置の操作性を向上させることができる。

（４）上記カテーテル装置において、前記摺動部材は、前記回転シャフトが前記中心軸廻りに回転しても、前記伝達機構からの前記摺動部材を摺動させる力を受ける状態を維持するように構成されている構成としてもよい。本カテーテル装置によれば、第１のカテーテルシャフトの回転角度がどのような角度であっても第１のカテーテルシャフトの先端部の屈曲操作を行うことができ、カテーテル装置の操作性を効果的に向上させることができる。

（５）上記カテーテル装置において、前記摺動部材は、前記回転シャフトに対して、前記回転シャフトの前記中心軸廻りの回転に伴い回転するように取り付けられたコア部材と、前記コア部材に対して、前記中心軸廻りに相対回転可能に、かつ、前記中心軸方向の前記コア部材の摺動に伴い摺動するように取り付けられ、前記伝達機構の複数の歯と噛み合う複数の歯が形成されたラック部材と、を有する構成としてもよい。本カテーテル装置によれば、ラック部材における歯を形成する箇所を少なくすることができ、加工の容易化・効率化を実現することができる。

（６）上記カテーテル装置において、前記摺動部材は、外周面に前記伝達機構の複数の歯と噛み合う複数の歯が形成された略円筒形のラック部材であり、前記回転シャフトに対して、前記回転シャフトの前記中心軸廻りの回転に伴い回転するように取り付けられている構成としてもよい。本カテーテル装置によれば、操作部の部品点数を低減することができ、製造の容易化・効率化を実現することができる。

（７）本明細書に開示される薬液注入装置は、上記カテーテル装置と、前記操作部を介して前記第１のカテーテルシャフト内に摺動可能に挿入され、薬液を収容する薬液収容ルーメンが形成された第２のカテーテルシャフトを有する第２のカテーテルと、を備える。本薬液注入装置では、操作部の回転操作部によって、第２のカテーテルシャフトが収容された第１のカテーテルシャフトを回転させることができ、かつ、操作部の屈曲操作部によって、第２のカテーテルシャフトが収容された第１のカテーテルシャフトの先端部を屈曲させることができるため、薬液を収容する薬液収容ルーメンが形成された第２のカテーテルシャフトの先端部の位置および向きを自由に変更することができる。従って、本薬液注入装置によれば、薬液注入装置の操作性を向上させることができ、ひいては、薬液注入位置の精度を向上させることができる。

（８）上記薬液注入装置において、前記回転操作部は、手技者による操作に伴い前記中心軸廻りに回転することにより、前記第１のカテーテルシャフトを前記中心軸周りに回転させるとともに、前記第１のカテーテルシャフトに対して前記中心軸方向に相対変位可能である第１の操作入力部と、前記第１の操作入力部に対して、前記第１の操作入力部の回転に伴い回転するように取り付けられると共に、前記第１のカテーテルシャフトの基端部に取り付けられた回転シャフトと、を有し、前記第１の操作入力部は、直接または他の部材を介して前記第２のカテーテルに固定されており、前記第２のカテーテルは、前記第１の操作入力部が第１の位置にあるときに、先端が前記第１のカテーテルシャフト内に収容され、前記第１の操作入力部が前記第１の位置より先端側の第２の位置にあるときに、前記先端が前記第１のカテーテルシャフトの先端から突出するように構成されているとしてもよい。本薬液注入装置によれば、第２のカテーテルシャフトの先端が第１のカテーテルシャフト内に収容された状態で、第１のカテーテルシャフトおよび第２のカテーテルシャフトを薬液注入位置まで移動させることができ、第２のカテーテルシャフトの先端によって患者の体内を傷つけることを防止することができる。また、本薬液注入装置によれば、薬液注入位置において、直感的かつシンプルな操作によって、第２のカテーテルシャフトの先端を第１のカテーテルシャフトの先端から突出させることができ、薬液注入装置の操作性を向上させることができる。

（９）上記薬液注入装置において、前記第２のカテーテルシャフトの先端には、針部が設けられており、前記回転操作部の前記第１の操作入力部は、前記回転シャフトに対して、前記中心軸廻りの前記回転シャフトの回転に伴い回転するように、かつ、前記中心軸方向に相対変位可能に取り付けられ、前記第２のカテーテルは、前記第１の操作入力部が前記第１の位置にあるときに、前記針部が前記第１のカテーテルシャフト内に収容され、前記第１の操作入力部が前記第２の位置にあるときに、前記針部が前記第１のカテーテルシャフトの先端から突出するように構成されている構成としてもよい。本薬液注入装置によれば、第２のカテーテルシャフトの針部が第１のカテーテルシャフト内に収容された状態で、第１のカテーテルシャフトおよび第２のカテーテルシャフトを穿刺位置まで移動させることができ、針部によって患者の体内を傷つけることを防止することができる。また、本薬液注入装置によれば、穿刺位置において、直感的かつシンプルな操作によって針部を第１のカテーテルシャフトの先端から突出させることができ、薬液注入装置の操作性を向上させることができる。

（１０）上記薬液注入装置において、さらに、前記第２のカテーテルシャフトの前記薬液収容ルーメン内に摺動可能に挿入されたワイヤと、前記第１のカテーテルとは別体のプランジャと、を備え、前記プランジャは、前記ワイヤを収納するワイヤ収納部と、前記ワイヤを前記ワイヤ収納部から送り出す、または、前記ワイヤ収納部へ引き戻すことによって、前記薬液収容ルーメン内において前記ワイヤを進退させるワイヤ操作部と、を有する構成としてもよい。本薬液注入装置によれば、第２のカテーテルの操作部による第１のカテーテルシャフトの操作と、プランジャによる薬液吐出操作とを、互いに異なる手技者により実行することができ、その結果、両操作の正確性を向上させることができる。

（１１）上記薬液注入装置において、前記ワイヤ操作部は、複数の歯が形成され、所定の長さの直進運動を行うワイヤ用ラック部材と、前記ワイヤを挟持し、回転することによって前記ワイヤを進退させるローラ対と、前記ワイヤ用ラック部材の前記複数の歯に噛み合う複数の歯が形成された従動ギアを含む複数のギアを有し、前記ワイヤ用ラック部材の前記直進運動を前記ローラ対の回転運動に変換しつつ前記ローラ対に伝達するワイヤ用伝達機構と、を有する構成としてもよい。本薬液注入装置によれば、ワイヤ用ラック部材に所定の長さの直進運動を行わせるような操作を行うことにより、薬液収容ルーメン内においてワイヤを一定の量だけ前進させることができ、その結果、第２のカテーテルシャフトの先端から一定の量の薬液を吐出させることができるため、薬液の吐出量を精度良くコントロールすることができる。

（１２）上記薬液注入装置において、前記プランジャは、さらに、前記ワイヤ用ラック部材を、前記従動ギアから離間するように付勢する第１の付勢部材を有する構成としてもよい。本薬液注入装置によれば、意図せずにワイヤ用ラック部材を直進運動させた場合には、従動ギアが回転しないため、誤操作による薬液の吐出を防止することができる。

（１３）上記薬液注入装置において、前記プランジャは、さらに、前記ワイヤ用ラック部材が前記直進運動の始点および終点にあるときに、前記ワイヤ用ラック部材の、前記従動ギアに近付く方向、および、前記従動ギアから離間する方向への移動を許容し、前記ワイヤ用ラック部材がそれ以外の位置にあるときに、前記ワイヤ用ラック部材の、前記従動ギアに近付く方向、または、前記従動ギアから離間する方向への移動を規制する移動規制部を有する構成としてもよい。本薬液注入装置によれば、ワイヤ用ラック部材を従動ギアに係合させて直進運動をさせている途中で、意図せずにワイヤ用ラック部材が従動ギアから離間し、ワイヤ用ラック部材の１回の直進運動に伴う薬液の吐出量が所定量に満たなくなることを防止することができると共に、従動ギアに係合していないワイヤ用ラック部材が直進運動の始点および終点以外の位置にあるときに、意図せずにワイヤ用ラック部材が従動ギアに係合し、意図しない薬液の吐出が行われることを防止することができ、薬液の吐出量の精度を効果的に向上させることができる。

（１４）上記薬液注入装置において、前記プランジャは、さらに、前記ワイヤ用ラック部材を、前記直進運動の始点に向けて付勢する第２の付勢部材を有する構成としてもよい。本薬液注入装置によれば、手技者がワイヤ用ラック部材を直進運動の始点の位置に移動させる操作を行う必要がないため、薬液注入装置の操作性を効果的に向上させることができる。

（１５）上記薬液注入装置において、前記プランジャは、さらに、回転することによって、前記ワイヤ用ラック部材の前記直進運動の実施回数を表示するカウンタ部と、前記ワイヤ用ラック部材の前記複数の歯に噛み合う複数の歯が形成された従動ギアを含む複数のギアを有し、前記ワイヤ用ラック部材の前記直進運動を前記カウンタ部の回転運動に変換しつつ前記カウンタ部に伝達するカウンタ用伝達機構と、を有する構成としてもよい。本薬液注入装置によれば、ワイヤ用ラック部材の直進運動が実行されることに伴い、カウンタ部が回転して直進運動の実施回数の表示が更新されるため、ワイヤ用ラック部材の直進運動の回数、すなわち、既に投与した薬液の量を正確に把握することができる。

（１６）上記薬液注入装置において、前記ワイヤ用伝達機構と前記カウンタ用伝達機構とは、前記従動ギアを共有する構成としてもよい。本薬液注入装置によれば、プランジャの構成の簡素化を実現しつつ、ワイヤ用ラック部材の直進運動に伴う薬液の吐出と回数表示の更新とを実現することができる。

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、薬液注入装置、薬液注入のためのカテーテル、薬液注入のためのプランジャ、薬液注入装置を備えるシステム、これらの装置またはシステムを製造する方法等の形態で実現することができる。

第１実施形態における薬液注入装置１０の構成を概略的に示す説明図 針カテーテル４０の構成を示す説明図 操作カテーテル２０の詳細構成を示す説明図 操作カテーテル２０の詳細構成を示す説明図 操作カテーテル２０の詳細構成を示す説明図 操作カテーテル２０の動作を示す説明図 操作カテーテル２０の動作を示す説明図 操作カテーテル２０の動作を示す説明図 操作カテーテル２０の動作を示す説明図 プランジャ５０の詳細構成を示す説明図 プランジャ５０の詳細構成を示す説明図 プランジャ５０の詳細構成を示す説明図 プランジャ５０の詳細構成を示す説明図 プランジャ５０の詳細構成を示す説明図 プランジャ５０の動作を示す説明図 第２実施形態における操作カテーテル２０ａの構成を概略的に示す説明図

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．薬液注入装置１０の構成：
図１は、第１実施形態における薬液注入装置１０の構成を概略的に示す説明図である。図１には、薬液注入装置１０の側面の構成が示されている。なお、図１では、薬液注入装置１０の一部の図示を省略している。図１には、相互に直交するＸＹＺ軸が図示されている。Ｘ軸は、薬液注入装置１０の長さ方向に対応し、Ｙ軸は、薬液注入装置１０の高さ方向に対応し、Ｚ軸は、薬液注入装置１０の幅方向に対応する。図１において、Ｘ軸負方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｘ軸正方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。これらの点は、他の図においても同様である。以下では、薬液注入装置１０およびその構成部材について、先端側の端を「先端」といい、先端およびその近傍を「先端部」といい、基端側の端を「基端」といい、基端およびその近傍を「基端部」という。また、以下では、説明の便宜上、Ｙ軸正方向側を「上側」といい、Ｙ軸負方向側を「下側」という。

薬液注入装置１０は、生体管腔内に挿入可能なカテーテルを利用して、患者の体内に薬液を注入するために用いられる医療用デバイスである。ここで、生体管腔とは、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺および生殖器官といった種々の管腔を含む。

薬液注入装置１０は、操作カテーテル２０と、中継カテーテル３０と、針カテーテル４０と、プランジャ５０と、ワイヤ５０２（図１０，１５等参照）とを備える。薬液注入装置１０では、中継カテーテル３０の先端部は操作カテーテル２０を構成する操作部２３の基端部に設けられた第１の操作入力部２４０に固定され、中継カテーテル３０の基端部は針カテーテル４０のコネクタ４５に固定されている。すなわち、針カテーテル４０は、中継カテーテル３０を介して操作カテーテル２０に連結されている。操作カテーテル２０は、特許請求の範囲における第１のカテーテルの一例であり、針カテーテル４０は、特許請求の範囲における第２のカテーテルの一例である。

なお、図１には、操作カテーテル２０（より具体的には、後述する操作カテーテル２０のシース２１）の中心軸ＡＸが示されている。図１に示す薬液注入装置１０の姿勢において、中心軸ＡＸはＸ軸に平行である。また、中継カテーテル３０および針カテーテル４０の中心軸は、操作カテーテル２０の中心軸ＡＸに略一致している。

Ａ－２．針カテーテル４０の構成：
図２は、針カテーテル４０の構成を示す説明図である。図２の上部には、針カテーテル４０の側面構成が示されており、図２の下部には、針カテーテル４０の先端部の断面構成が示されている。

針カテーテル４０は、患者の生体管腔内に挿入され、患者の体内の所望の位置まで薬液を運搬し、該位置に薬液を注入するために使用される装置である。針カテーテル４０は、カテーテルシャフト４３と、コネクタ４５とを備える。カテーテルシャフト４３は、特許請求の範囲における第２のカテーテルシャフトの一例である。

カテーテルシャフト４３は、中心軸ＡＸに沿って延びる長尺状部材である。より詳細には、カテーテルシャフト４３は、先端と基端とのそれぞれに開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔が形成された略円筒状部材である。カテーテルシャフト４３の内腔は、薬液を収容する薬液収容ルーメン４０Ｌとして機能する。薬液収容ルーメン４０Ｌの横断面形状は、例えば、略一定の内径φ１を有する略円形である。

カテーテルシャフト４３は、シャフト本体部４１と、針部４２とを有する。針部４２の基端部は、シャフト本体部４１の先端部に、例えば接着により接合されている。針部４２の先端部には、鋭利な針先が形成されている。

シャフト本体部４１は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料により形成することができる。シャフト本体部４１を形成するための樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用することができる。また、シャフト本体部４１を形成するための金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金、コバルトクロム合金等を採用することができる。なお、シャフト本体部４１の肉厚部には、柔軟性、トルク伝達性、押し込み性、耐キンク性、血管追従性、病変通過性、および、操作性のうちの少なくとも一部を向上させるために、コイル体や編組体が埋設されていてもよい。また、シャフト本体部４１は、同一または異なる材料により形成された複数の層から構成されていてもよい。また、針部４２は、抗血栓性および生体適合性を有することが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金、コバルトクロム合金等の金属材料により形成することができる。

コネクタ４５は、カテーテルシャフト４３の基端部に接続されており、針カテーテル４０とプランジャ５０（図１）とを接続すると共に、針カテーテル４０の薬液収容ルーメン４０Ｌを密閉する弁として機能する。コネクタ４５は、樹脂材料、例えば、ポリウレタン、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル等により形成することができる。

なお、コネクタ４５には、中継カテーテル３０（図１）の基端部が固定されている。中継カテーテル３０は、針カテーテル４０を保護するための部材であり、先端と基端とのそれぞれに開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔が形成された略円筒状部材である。中継カテーテル３０の内腔には、針カテーテル４０が収容されている。中継カテーテル３０は、樹脂材料、例えば、ＰＴＦＥ等により形成することができる。

Ａ－３．操作カテーテル２０の構成：
図３から図５は、操作カテーテル２０の詳細構成を示す説明図である。図３から図５では、操作カテーテル２０の一部の図示を省略しつつ、操作カテーテル２０の内部構成を示している。図３には、操作カテーテル２０の側面視（Ｚ軸方向視）の構成が示されており、操作カテーテル２０のうち、筐体２１０の一部（図面上、手前側の部分）および第１のダイアル２４８の一部（図面上、下方手前側の部分）の図示が省略されている。図４には、操作カテーテル２０の側面視（Ｚ軸方向視）の構成が示されており、操作カテーテル２０のうち、図３で省略された部分に加えて、摺動部材２３０の一部（図面上、手前側の部分）、接続部材２４３の一部（図面上、手前側の部分）および第２の操作入力部２６０の図示が省略されている。図５には、操作カテーテル２０の斜視構成が示されており、操作カテーテル２０のうち、図４で省略された部分と同じ部分の図示が省略されている。

操作カテーテル２０は、針カテーテル４０の回転および屈曲操作を行う装置である。操作カテーテル２０は、シース２１と、操作部２３とを備える。なお、図５では、シース２１の図示を省略している。シース２１は、特許請求の範囲における第１のカテーテルシャフトの一例である。

シース２１は、中心軸ＡＸに沿って延びる長尺状部材である。より詳細には、シース２１は、先端と基端とのそれぞれに開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔２２が形成された略円筒状部材である。シース２１の内腔２２の横断面形状は、例えば、針カテーテル４０のカテーテルシャフト４３の外径より大きい内径を有する略円形である。シース２１の内腔２２には、操作部２３を介して、針カテーテル４０のカテーテルシャフト４３が摺動可能に挿入されている。また、シース２１の先端部は、他の部分より、柔軟性が高くなっている。

シース２１は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料により形成することができる。シース２１を形成するための材料としては、上述した針カテーテル４０のシャフト本体部４１を形成するための材料と同様の材料を採用することができる。また、シャフト本体部４１と同様に、シース２１の肉厚部にコイル体や編組体が埋設されていてもよい。また、シャフト本体部４１と同様に、シース２１は同一または異なる材料により形成された複数の層から構成されていてもよい。

操作部２３は、シース２１を操作するための装置であり、シース２１の基端部に取り付けられている。図３から図５に示すように、操作部２３は、筐体２１０と、回転シャフト２２０と、摺動部材２３０と、第１の操作入力部２４０と、第２の操作入力部２６０と、伝達機構２７０とを備える。操作部２３の各部は、例えば、樹脂材料や金属材料により形成することができる。

筐体２１０は、操作部２３を構成する各部材を内部に収容するケースである。なお、図３から図５では、筐体２１０の一部の図示を省略している。筐体２１０の形状は、先端側ほど外径の小さい略円錐状である。筐体２１０の先端には、シース２１の外径よりわずかに大きい内径を有する筒状の先端側ガイド部２１１が形成されている。また、筐体２１０の基端には、後述する接続本体部２４１の外径よりわずかに大きい内径を有する筒状の基端側ガイド部２１２が形成されている。

回転シャフト２２０は、中心軸ＡＸに沿って延びる長尺状部材である。より詳細には、回転シャフト２２０は、先端と基端とのそれぞれに開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔２２３（図５参照）が形成された筒状部材である。回転シャフト２２０の内腔２２３の横断面形状は、例えば、針カテーテル４０のカテーテルシャフト４３の外径より大きい内径を有する略円形である。回転シャフト２２０の内腔２２３は、シース２１の内腔２２に連通しており、それらの内腔２２３，２２には針カテーテル４０が摺動可能に挿入されている。

回転シャフト２２０は、中心軸ＡＸ廻りに回転可能に筐体２１０に支持されている。回転シャフト２２０の先端部２２１における内腔２２３にシース２１の基端部が挿入された状態で、シース２１の基端部と回転シャフト２２０の先端部２２１とが固定されている。そのため、回転シャフト２２０が中心軸ＡＸ廻りに回転すると、シース２１も同期して中心軸ＡＸ廻りに回転する。また、中心軸ＡＸ方向において、筐体２１０に対する回転シャフト２２０の相対位置は固定されている。なお、回転シャフト２２０の先端部２２１の横断面の外形は、略円形であり、回転シャフト２２０の基端部２２２の横断面の外形は、略矩形である。

摺動部材２３０は、略筒状の部材であり、横断面の外形は略矩形である。摺動部材２３０は、回転シャフト２２０に対して、中心軸ＡＸ方向に摺動可能に取り付けられている。より詳細には、摺動部材２３０は、コア部材２３２と、ラック部材２３１とから構成されている（図４および図５参照。なお、図４および図５では、ラック部材２３１の一部の図示を省略している）。コア部材２３２には、回転シャフト２２０の基端部２２２の外形と略同形状の内腔が形成されており、コア部材２３２の内腔に回転シャフト２２０の基端部２２２が収容された状態で、コア部材２３２が回転シャフト２２０に固定されている。そのため、回転シャフト２２０が中心軸ＡＸ廻りに回転すると、コア部材２３２も同期して中心軸ＡＸ廻りに回転する。また、コア部材２３２は、先端部２３５と、基端部２３７と、先端部２３５と基端部２３７とに挟まれた中間部２３６とから構成されている。これら各部の横断面の外形は、略円形であるが、中間部２３６の外径は、先端部２３５および基端部２３７の外径より大きい。

ラック部材２３１には、コア部材２３２の外形と略同形状の内腔が形成されており、ラック部材２３１の内腔にコア部材２３２が収容された状態で、コア部材２３２がラック部材２３１に固定されている。ラック部材２３１は、コア部材２３２に対して中心軸ＡＸ廻りに相対回転可能である。一方、中心軸ＡＸ方向については、コア部材２３２の外周面とラック部材２３１の内周面とが係合することにより、ラック部材２３１は、コア部材２３２の中心軸ＡＸ方向の摺動に伴い摺動する。すなわち、ラック部材２３１は、コア部材２３２に対して、中心軸ＡＸ廻りに相対回転可能に、かつ、中心軸ＡＸ方向のコア部材２３２の摺動に伴い摺動するように取り付けられている。ラック部材２３１の一部の外周面（具体的には、下面、すなわち、後述する伝達機構２７０に対向する面）には、複数の歯２３４が形成されている。

また、摺動部材２３０の基端部には、操作ワイヤ２２６の基端部が固定されている。操作ワイヤ２２６は、摺動部材２３０のうちの操作ワイヤ２２６が固定された部分から、回転シャフト２２０の内腔２２３およびシース２１の内腔２２を通って、シース２１の柔軟な先端部まで至り、該位置でシース２１に固定されている。すなわち、操作ワイヤ２２６は、摺動部材２３０とシース２１の先端部とを連結している。なお、操作ワイヤ２２６の設置本数は、１本でもよいし、複数本でもよい。

第１の操作入力部２４０は、医師等の手技者（ユーザ）による操作を受け付ける部分であり、操作部２３の基端部に設けられている。第１の操作入力部２４０は、接続部材２４３と、第１のダイアル２４８とを有する。

接続部材２４３は、接続本体部２４１と、円環部材２４２とを含む。接続本体部２４１は、内腔２４４が形成された略円筒状の部材である。接続本体部２４１の先端部は、筐体２１０内に収容されており、接続本体部２４１の残りの部分は、筐体２１０の外に突出している。接続本体部２４１の先端部における内腔２４４の形状は、回転シャフト２２０の基端部２２２の外形と略同一であり、該内腔２４４内に回転シャフト２２０の基端部２２２が嵌合している。そのため、接続本体部２４１が中心軸ＡＸ廻りに回転すると、回転シャフト２２０も同期して中心軸ＡＸ廻りに回転する。また、接続本体部２４１は、回転シャフト２２０に対して、中心軸ＡＸ方向に摺動可能となっている。

接続本体部２４１の内腔２４４は、外形の大きい拡径部２４５を有しており、この拡径部２４５に円環部材２４２が収容されている。円環部材２４２の外径は、拡径部２４５の内径より大きく、かつ、内腔２４４のうちの拡径部２４５以外の部分の内径より大きい。そのため、円環部材２４２は、接続本体部２４１に対して中心軸ＡＸ廻りに相対回転可能である一方、接続本体部２４１の中心軸ＡＸ方向の摺動に伴い摺動する。また、円環部材２４２には、中継カテーテル３０の先端部が固定されている。

第１のダイアル２４８は、手技者による回転操作により中心軸ＡＸ廻りに回転する部材である。第１のダイアル２４８は、接続本体部２４１における筐体２１０の外に突出した部分に対して、相対回転不能に、かつ、摺動不能に取り付けられている。そのため、第１のダイアル２４８が中心軸ＡＸ廻りに回転すると、接続本体部２４１も同期して中心軸ＡＸ廻りに回転し、第１のダイアル２４８が中心軸ＡＸ方向に摺動すると、接続本体部２４１も同期して中心軸ＡＸ方向に摺動する。

第２の操作入力部２６０は、手技者による操作を受け付ける部分であり、操作部２３の基端部に設けられている。第２の操作入力部２６０は、第２のダイアル２６８と、ストッパー２６９とを有する。

第２のダイアル２６８は、手技者による回転操作により中心軸ＡＸに直交する方向の軸（Ｚ軸）廻りに回転する部材である。また、ストッパー２６９は、第２のダイアル２６８に対してスライドすることにより、第２のダイアル２６８の回転を許容する状態と、第２のダイアル２６８の回転を阻止する状態との間を切り替わる。

伝達機構２７０は、手技者が第２の操作入力部２６０の第２のダイアル２６８を回転させる力を、摺動部材２３０を摺動させる力に変換して摺動部材２３０に伝える機構である。換言すると、伝達機構２７０は、第２のダイアル２６８のＺ軸廻りの回転運動を、摺動部材２３０の中心軸ＡＸ方向の直線運動に変換する機構である。伝達機構２７０は、互いに噛み合う複数の（３つの）歯車２７１，２７２，２７３から構成されている。伝達機構２７０の第１の歯車２７１は、第２のダイアル２６８の回転に伴い回転する。また、第３の歯車２７３の複数の歯は、摺動部材２３０のラック部材２３１の複数の歯２３４と噛み合っている。そのため、第３の歯車２７３が回転すると、摺動部材２３０は、回転シャフト２２０に支持された状態で中心軸ＡＸ方向に摺動する。なお、本実施形態では、伝達機構２７０による減速比は、第２の操作入力部２６０の操作負荷を軽減できるように、例えば、１：２～１：４程度に設定されている。すなわち、摺動部材２３０の移動距離／第１の歯車２７１の歯の回転距離＝１／２～１／４程度となるように設定されている。

Ａ－４．操作カテーテル２０の動作：
図６から図９は、操作カテーテル２０の動作を示す説明図である。図６に示す初期状態では、操作部２３の第１の操作入力部２４０を構成する第１のダイアル２４８が、筐体２１０から基端側に離間している。この状態では、操作カテーテル２０および中継カテーテル３０の内腔内に収容された針カテーテル４０の針部４２は、シース２１の先端付近、ただし、シース２１から突出しない位置に配置されている。図６に示す初期状態における操作部２３の第１の操作入力部２４０の位置は、特許請求の範囲における第１の位置の一例である。

初期状態において、手技者が第１の操作入力部２４０を構成する第１のダイアル２４８を把持して先端側に押し込む操作を行うと、図７に示すように、シース２１の先端から針カテーテル４０の針部４２が突出する。すなわち、上述したように、シース２１は、操作部２３の回転シャフト２２０（図３等参照）に固定されており、また、中心軸ＡＸ方向において、筐体２１０に対する回転シャフト２２０の位置は固定されているため、筐体２１０に対するシース２１の位置も固定されている。一方、第１の操作入力部２４０は、回転シャフト２２０に対して中心軸ＡＸ方向に摺動可能であるため、筐体２１０に対しても中心軸ＡＸ方向に摺動可能である。また、第１の操作入力部２４０の円環部材２４２には、中継カテーテル３０の先端部が固定されており、中継カテーテル３０の基端部は、針カテーテル４０のコネクタ４５に固定されている。そのため、第１の操作入力部２４０が筐体２１０に対して先端側に相対移動すると、針カテーテル４０も筐体２１０に対して同じ量だけ先端側に相対移動する。その結果、針カテーテル４０がシース２１に対して先端側に相対移動し、針カテーテル４０の針部４２がシース２１の先端から突出する。図７に示す状態における操作部２３の第１の操作入力部２４０の位置は、特許請求の範囲における第２の位置の一例である。

また、手技者が第２の操作入力部２６０を構成する第２のダイアル２６８を把持して回転操作を行うと、図８に示すように、シース２１の先端部が屈曲し、これに伴い、シース２１に収容された針カテーテル４０の先端部も屈曲する。すなわち、上述したように、第２の操作入力部２６０の第２のダイアル２６８が回転すると、第２のダイアル２６８に加えられた回転力は、伝達機構２７０（図３等参照）によって摺動部材２３０を摺動させる力に変換されて摺動部材２３０に伝達される。そのため、摺動部材２３０が基端側に移動するような回転方向に第２のダイアル２６８を回転すると、摺動部材２３０が基端側に移動し、摺動部材２３０とシース２１の先端部とに張り渡された操作ワイヤ２２６の張力が増加し、その結果、シース２１の柔軟な先端部が屈曲する。反対に、摺動部材２３０が先端側に移動するような回転方向に第２のダイアル２６８を回転すると、摺動部材２３０が先端側に移動し、操作ワイヤ２２６の張力が減少し、その結果、シース２１の先端部が直線状に戻る。なお、第２の操作入力部２６０のストッパー２６９を第２のダイアル２６８に対してスライドすることにより、第２のダイアル２６８の回転を阻止する状態とすることができ、これにより、シース２１の先端部の屈曲状態を保持することができる。また、シース２１の屈曲動作は、シース２１の先端から針部４２が突出していない状態であっても、シース２１の先端から針部４２が突出している状態であっても、同様に実行可能である。操作部２３の第２の操作入力部２６０、伝達機構２７０、摺動部材２３０および操作ワイヤ２２６は、特許請求の範囲における屈曲操作部の一例である。

また、手技者が第１の操作入力部２４０を構成する第１のダイアル２４８を把持して回転操作を行うと、図９に示すように、シース２１が中心軸ＡＸ廻りに回転し、これに伴い、シース２１に収容された針カテーテル４０も中心軸ＡＸ廻りに回転する。すなわち、上述したように、第１の操作入力部２４０の第１のダイアル２４８が中心軸ＡＸ廻りに回転すると、接続本体部２４１（図３等参照）も同期して中心軸ＡＸ廻りに回転し、これに伴い、回転シャフト２２０も同期して中心軸ＡＸ廻りに回転し、回転シャフト２２０に固定されたシース２１も同期して中心軸ＡＸ廻りに回転する。なお、シース２１の回転方法は、第１のダイアル２４８の回転方向に応じて、時計回りまたは反時計回りの一方となる。また、シース２１の回転動作は、シース２１の先端から針部４２が突出していない状態であっても、シース２１の先端から針部４２が突出している状態であっても、同様に実行可能である。また、上述したように、回転シャフト２２０が中心軸ＡＸ廻りに回転すると、摺動部材２３０のコア部材２３２も同期して中心軸ＡＸ廻りに回転するが、摺動部材２３０のラック部材２３１は、コア部材２３２に対して中心軸ＡＸ廻りに相対回転可能であるため、回転シャフト２２０が回転しても、ラック部材２３１は、伝達機構２７０からの摺動部材２３０を摺動させる力を受ける状態を維持する。そのため、第１のダイアル２４８と第２のダイアル２６８とを同時に操作することにより、シース２１の回転動作とシース２１の屈曲動作とを並行して実行することができる。操作部２３の第１の操作入力部２４０および回転シャフト２２０は、特許請求の範囲における回転操作部の一例である。

Ａ－５．プランジャ５０の構成：
図１０から図１４は、プランジャ５０の詳細構成を示す説明図である。図１０から図１４では、プランジャ５０の一部の図示を省略しつつ、プランジャ５０の内部構成を示している。図１０には、プランジャ５０の側面視（Ｚ軸方向視）の構成が示されており、プランジャ５０のうち、筐体５１０の一部（図面上、手前側の部分）の図示が省略されている。図１１には、プランジャ５０の側面視（Ｚ軸方向視）の構成が示されており、プランジャ５０のうち、図１０で省略された部分に加えて、ラックケース５３０の一部（図面上、手前側の部分）の図示が省略されている。図１２には、プランジャ５０の側面視（Ｚ軸方向視）の構成が示されており、プランジャ５０のうち、図１１で省略された部分に加えて、ワイヤ用ラック部材５２０の図示が省略されている（ただし、ワイヤ用ラック部材５２０の位置が破線で示されている）。図１３には、プランジャ５０の斜視構成が示されており、プランジャ５０のうち、図１０で省略された部分と同じ部分の図示が省略されている。図１４には、プランジャ５０の斜視構成が示されており、プランジャ５０のうち、図１１で省略された部分と同じ部分の図示が省略されている。

プランジャ５０は、ワイヤ５０２を針カテーテル４０の薬液収容ルーメン４０Ｌ（図２参照）内で前進させることにより、薬液収容ルーメン４０Ｌに収容された薬液を針部４２の先端から吐出させる装置である。プランジャ５０は、操作カテーテル２０とは別体の装置である。

なお、ワイヤ５０２は、先端から基端にかけて略一定の外径を有する長尺状の部材である。ワイヤ５０２の横断面形状は、略円形である。ワイヤ５０２の外径は、針カテーテル４０のカテーテルシャフト４３に形成された薬液収容ルーメン４０Ｌの内径φ１（図２参照）と略同一（クリアランス：１００μｍ以下）である。ワイヤ５０２は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金等の金属材料により形成することができる。ワイヤ５０２は、樹脂等により被覆されていてもよい。なお、図１３および図１４では、ワイヤ５０２の図示を省略している。

プランジャ５０は、筐体５１０と、ボビン５５４と、ワイヤ用ラック部材５２０と、ラックケース５３０と、ローラ対５４２と、ワイヤ用伝達機構５４０と、カウンタ部５５２と、カウンタ用伝達機構５５０とを備える。プランジャ５０の各部は、例えば、樹脂材料や金属材料により形成することができる。

筐体５１０は、プランジャ５０を構成する各部材を内部に収容するケースである。図１０から図１４では、筐体５１０の一部の図示を省略している。筐体５１０の形状は、例えば、Ｘ軸方向に若干長尺であり、親指をワイヤ用ラック部材５２０の上面に置いた状態で把持しやすい形状とされている。筐体５１０の先端部の内部には、ワイヤ５０２を案内するために、筐体５１０の先端面５１１に開口する孔に連通したガイド溝５１２が形成されている。

ボビン５５４は、筐体５１０内の基端部付近に、所定の方向（本実施形態ではＺ軸方向）の回転軸廻りに回転可能に取り付けられた略円筒状の部材である。ボビン５５４の外周面には、ワイヤ５０２が巻き回しされており、これによりボビン５５４はワイヤ５０２の基端側の一部を収納している。なお、ワイヤ５０２は、ボビン５５４の位置から先端側に延伸し、ローラ対５４２およびガイド溝５１２を通って筐体５１０の先端面５１１に形成された孔から突出し、針カテーテル４０のコネクタ４５（図１参照）を介して、針カテーテル４０の薬液収容ルーメン４０Ｌ（図２参照）内に摺動可能に挿入されている。ボビン５５４は、特許請求の範囲におけるワイヤ収納部の一例である。

ワイヤ用ラック部材５２０は、所定の方向（本実施形態ではＸ軸方向）に長尺な略直方体状の基部５２２と、基部５２２から上方に突出した凸部５２１とを有する。凸部５２１の上面は、筐体５１０の外部に露出しており、手技者による操作を受け付ける。基部５２２の下面には、Ｘ軸方向に並ぶ複数の歯５２３が形成されている。また、基部５２２の両側面には、側方（Ｚ軸正方向およびＺ軸負方向）に突出する羽部５２４が形成されている。本実施形態では、基部５２２の両側面に、それぞれＸ軸方向に並ぶ３つの羽部５２４が形成されている。各羽部５２４は、上下方向（Ｙ軸方向）に略直交する略平板形状である。本実施形態では、基部５２２の各側面に形成された３つの羽部５２４の幅（Ｘ軸方向の大きさ）は、互いに異なっている。

ラックケース５３０は、ワイヤ用ラック部材５２０を収容する箱体である。ラックケース５３０は、所定の方向（本実施形態ではＸ軸方向）に摺動可能に、筐体５１０内に収容されている。筐体５１０内においてラックケース５３０が摺動可能な範囲は、該摺動の方向の一方側においてラックケース５３０と筐体５１０とが当接する位置から、該摺動の方向の他方側においてラックケース５３０と筐体５１０とが当接する位置までの範囲として設定されている。そのため、ラックケース５３０（およびラックケース５３０に収容されたワイヤ用ラック部材５２０）は、筐体５１０に対して所定の方向に所定の距離の直進運動を行うことが可能になっている。また、ラックケース５３０の基端部と筐体５１０との間には、バネ等の第２の付勢部材５１８（図１０参照）が配置されており、ラックケース５３０は、第２の付勢部材５１８によって該直進運動の始点に向けて（すなわち、本実施形態では基端側に）付勢されている。

また、ラックケース５３０とワイヤ用ラック部材５２０との間には、バネ等の第１の付勢部材５１９（図１４参照）が配置されており、ワイヤ用ラック部材５２０は、第１の付勢部材５１９によって、ラックケース５３０に対して上方に（すなわち、後述する従動ギア５７０から離間する方向に）付勢されている。ワイヤ用ラック部材５２０に対する操作がなされていない状態では、第１の付勢部材５１９の付勢力により、ワイヤ用ラック部材５２０の凸部５２１の略全体が、筐体５１０に設けられた開口から筐体５１０の外部に突出している。なお、本実施形態では、ワイヤ用ラック部材５２０の先端部および基端部のそれぞれの位置に、１つの第１の付勢部材５１９が配置されている。

また、筐体５１０には、上下方向（Ｙ軸方向）においてワイヤ用ラック部材５２０の羽部５２４と対向する位置に、Ｘ軸方向に延びる隔壁５１６（図１２参照）が形成されている。隔壁５１６は、上下方向に略直交する略平板形状である。ワイヤ用ラック部材５２０が第１の付勢部材５１９に付勢されて上方に位置する状態では、ワイヤ用ラック部材５２０の羽部５２４は、隔壁５１６より上方に位置している。また、隔壁５１６には、複数の切り欠き５１７が形成されている。複数の切り欠き５１７の位置および大きさは、Ｘ軸方向におけるワイヤ用ラック部材５２０の位置が上述した直進運動の始点および終点にあるときに、ワイヤ用ラック部材５２０の各羽部５２４が隔壁５１６の各切り欠き５１７をすり抜けて上下方向に移動できるように、かつ、ワイヤ用ラック部材５２０の位置がそれ以外の位置にあるときに、ワイヤ用ラック部材５２０の各羽部５２４が隔壁５１６に干渉して上下方向に移動できないように、設定されている。隔壁５１６は、特許請求の範囲における移動規制部の一例である。なお、ラックケース５３０には、ワイヤ用ラック部材５２０の上下方向の移動を阻害しないように、ワイヤ用ラック部材５２０の各羽部５２４が通り抜けられる開口５３３が形成されている。また、ラックケース５３０の側面にはＸ軸方向に延びる溝５３５が形成されており、隔壁５１６は溝５３５内に収まっているため、隔壁５１６の存在によってラックケース５３０のＸ軸方向に沿った移動が制限されることはない。換言すると、ラックケース５３０は、隔壁５１６に沿って所定の方向（Ｘ軸方向）に摺動することができる。

ローラ対５４２は、所定の方向（本実施形態ではＺ軸方向）の回転軸廻りに回転する２つのローラから構成されており、筐体５１０におけるボビン５５４より先端側の位置において、ガイド溝５１２を挟むように配置されている。ローラ対５４２は、ボビン５５４の位置から延伸してガイド溝５１２に挿通されたワイヤ５０２を挟持している。ローラ対５４２は、ワイヤ５０２を挟持した状態で回転することにより、ワイヤ５０２を進退させる。

ワイヤ用伝達機構５４０は、所定の方向（本実施形態ではＺ軸方向）の回転軸廻りに回転する従動ギア５７０を有する。従動ギア５７０は、筐体５１０内において、ワイヤ用ラック部材５２０が下方に移動したときにワイヤ用ラック部材５２０の歯５２３に噛み合う位置に設置されている。従動ギア５７０とワイヤ用ラック部材５２０の歯５２３とが噛み合った状態において、ワイヤ用ラック部材５２０が上述した直進運動をすると、従動ギア５７０が回転する。また、ワイヤ用伝達機構５４０は、互いに噛み合った複数の（本実施形態では５個の）ギアを有しており、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動に伴う従動ギア５７０の回転力を、ローラ対５４２を回転させる力に変換しつつローラ対５４２に伝達する。そのため、ワイヤ用ラック部材５２０が従動ギア５７０に噛み合った状態で直進運動すると、ローラ対５４２が回転し、その結果、ローラ対５４２に挟持されたワイヤ５０２が進退する。なお、本実施形態では、ワイヤ用伝達機構５４０による減速比は、ワイヤ用ラック部材５２０の１回の直進運動の移動量に対して、ワイヤ５０２の移動量が数倍になるような値（例えば、８：１～１６：１程度）に設定されている。すなわち、ワイヤ用ラック部材５２０の１回の直進運動の移動量／ワイヤ５０２の移動量／＝１／８～１／１６程度に設定されている。

カウンタ部５５２は、略円板状の部材であり、筐体５１０内に、所定の方向（本実施形態ではＺ軸方向）の回転軸廻りに回転可能に収容されている。カウンタ部５５２の側面には、１から９までの数字が記載されている。図１に示すように、筐体５１０におけるカウンタ部５５２に対応する位置には、窓５１４が形成されており、窓５１４を介してカウンタ部５５２の側面に形成された数字の１つが露出するようになっている。

カウンタ用伝達機構５５０は、互いに噛み合った複数の（本実施形態では５個の）ギアを有しており、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動に伴う従動ギア５７０の回転力を、カウンタ部５５２を回転させる力に変換しつつカウンタ部５５２に伝達する。そのため、ワイヤ用ラック部材５２０が従動ギア５７０に噛み合った状態で直進運動すると、カウンタ部５５２が回転する。カウンタ用伝達機構５５０による減速比は、ワイヤ用ラック部材５２０の１回の直進運動に対して、筐体５１０の窓５１４から露出したカウンタ部５５２の数字が１つ増加するような値（例えば、１：６～１：１４程度）に設定されている。そのため、カウンタ部５５２により、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動の実行回数を表示することができる。なお、本実施形態では、ワイヤ用伝達機構５４０とカウンタ用伝達機構５５０とで、１つの従動ギア５７０が共有されている。

Ａ－６．プランジャ５０の動作：
図１５は、プランジャ５０の動作を示す説明図である。上述したように、ワイヤ用ラック部材５２０は、第１の付勢部材５１９によって、ラックケース５３０に対して上方に（すなわち、従動ギア５７０から離間する方向に）付勢されている。また、ワイヤ用ラック部材５２０を収容するラックケース５３０は、第２の付勢部材５１８によって、ラックケース５３０およびワイヤ用ラック部材５２０の直進運動の始点に向けて（すなわち、基端側に）付勢されている。そのため、手技者によるワイヤ用ラック部材５２０への操作がなされていない初期状態においては、ワイヤ用ラック部材５２０は、従動ギア５７０から上方に離間しており、かつ、直進運動の始点に位置している。この状態で、手技者がワイヤ用ラック部材５２０の凸部５２１の上面に乗せた親指を先端側に移動させることによってワイヤ用ラック部材５２０を先端側にスライド移動させても、ワイヤ用ラック部材５２０の歯５２３が従動ギア５７０と噛み合っていないために従動ギア５７０は回転せず、そのため、ローラ対５４２の回転によるワイヤ５０２の送り出しは実行されず、カウンタ部５５２の回転によるワイヤ用ラック部材５２０の直進運動の回数表示の更新も実行されない。

上述したように、筐体５１０の隔壁５１６に形成された複数の切り欠き５１７の位置および大きさは、ワイヤ用ラック部材５２０の位置が直進運動の始点および終点にあるときに、ワイヤ用ラック部材５２０の各羽部５２４が隔壁５１６の各切り欠き５１７をすり抜けて上下方向に移動できるように設定されている。そのため、初期状態において、手技者がワイヤ用ラック部材５２０の凸部５２１の上面に親指を乗せてワイヤ用ラック部材５２０を下方に押し込むと、図１５に示すように、ワイヤ用ラック部材５２０の各羽部５２４が隔壁５１６の各切り欠き５１７をすり抜け、ワイヤ用ラック部材５２０の歯５２３が従動ギア５７０に噛み合う位置までワイヤ用ラック部材５２０が下方に移動する。このようにワイヤ用ラック部材５２０が下方に押された状態を維持しつつ、手技者がワイヤ用ラック部材５２０の凸部５２１の上面に乗せた親指を先端側に移動させることによってワイヤ用ラック部材５２０を先端側にスライド移動させると、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動に伴い従動ギア５７０が回転する。従動ギア５７０が回転すると、該回転は、ワイヤ用伝達機構５４０によってローラ対５４２を回転させる力に変換されてローラ対５４２に伝達される。そのため、ローラ対５４２が回転し、ローラ対５４２に挟持されたワイヤ５０２が前方へ送り出される。ワイヤ５０２は、針カテーテル４０の薬液収容ルーメン４０Ｌ内に挿入されているため、ワイヤ５０２が前進すると、図１５の下段に示すように、薬液収容ルーメン４０Ｌに充填された薬液ＤＳがワイヤ５０２により押し出され、前進したワイヤ５０２の体積分の薬液ＤＳが針部４２の先端から吐出される。なお、ワイヤ用ラック部材５２０の１回の直進運動に伴うワイヤ５０２の前進距離は、ワイヤ用伝達機構５４０の減速比により予め定まっているため、ワイヤ用ラック部材５２０の１回の直進運動に伴う薬液ＤＳの突出量も予め定まっている。ワイヤ用ラック部材５２０、従動ギア５７０、ワイヤ用伝達機構５４０およびローラ対５４２は、特許請求の範囲におけるワイヤ操作部の一例である。

なお、上述したように、筐体５１０の隔壁５１６に形成された複数の切り欠き５１７の位置および大きさは、ワイヤ用ラック部材５２０の位置が直進運動の始点および終点以外の位置にあるときに、ワイヤ用ラック部材５２０の各羽部５２４が隔壁５１６に干渉して上下方向に移動できないように、設定されている。そのため、ワイヤ用ラック部材５２０が直進運動の終点に至るまでは、ワイヤ用ラック部材５２０の歯５２３が従動ギア５７０と噛み合った状態が維持される。また、ワイヤ用ラック部材５２０が直進運動の終点に至り、手技者がワイヤ用ラック部材５２０に対する操作を止めると、第１の付勢部材５１９の付勢力によってワイヤ用ラック部材５２０が上方に移動し、ワイヤ用ラック部材５２０の歯５２３と従動ギア５７０との噛み合いが解除される。また、第２の付勢部材５１８の付勢力によって、ワイヤ用ラック部材５２０が直進運動の始点まで戻る。

また、ワイヤ用ラック部材５２０が従動ギア５７０に噛み合った状態で、始点から終点までの直進運動を行うと、従動ギア５７０が回転し、該回転は、カウンタ用伝達機構５５０によってカウンタ部５５２を回転させる力に変換されてカウンタ部５５２に伝達される。そのため、カウンタ部５５２が回転し、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動の回数表示が１つ増加した値に更新される。

Ａ－７．薬液注入装置１０の使用方法：
薬液注入装置１０の使用方法は、例えば、以下の通りである。以下では、２人の手技者による薬液注入装置１０の使用方法を説明する。まず、第１の手技者が、針カテーテル４０が収容されたシース２１を内視鏡に挿入し、シース２１の先端を患者の体内の目的位置（薬液を投与しようとする位置）の付近まで移動させる。なお、この移動は、針カテーテル４０の針部４２がシース２１の先端から突出せず、シース２１内に収容された状態において行われる。その後、第２の手技者が、針カテーテル４０のコネクタ４５を介して薬液収容ルーメン４０Ｌ内に薬液を供給する。

次に、第１の手技者が、操作カテーテル２０の操作部２３を操作することにより、患者の体内の目的位置において針部４２による穿刺を行う。より詳細には、第１の手技者は、第１の操作入力部２４０を構成する第１のダイアル２４８を先端側に押し込む操作を行うことにより、シース２１の先端から針カテーテル４０の針部４２を突出させる（図７参照）。次に、第１の手技者は、第２の操作入力部２６０を構成する第２のダイアル２６８の回転操作を行うことにより、シース２１の先端部およびシース２１に収容された針カテーテル４０の先端部を屈曲させたり（図８参照）、第１の操作入力部２４０を構成する第１のダイアル２４８の回転操作を行うことにより、シース２１およびシース２１に収容された針カテーテル４０を回転させたりすることにより、針部４２の位置および向きを所望の穿刺位置に対応する位置および向きに精度良く設定する。その後、第１の手技者は、操作部２３の全体を先端側に押し込む操作を行うことにより、針部４２による穿刺を行う。

その後、第２の手技者は、プランジャ５０のワイヤ用ラック部材５２０を操作して直進運動をさせることにより、針カテーテル４０の薬液収容ルーメン４０Ｌ内でワイヤ５０２を前進させ、薬液ＤＳを針部４２の先端から吐出させる（図１５参照）。上述したように、ワイヤ用ラック部材５２０の１回の直進運動に伴う薬液ＤＳの吐出量は予め定まっているため、第２の手技者は、現在の穿刺位置に投与すべき薬液ＤＳの量が吐出されるまで、ワイヤ用ラック部材５２０を直進運動させる操作を繰り返し実行する。このとき、ワイヤ用ラック部材５２０を直進運動させるたびに、筐体５１０の窓５１４から露出するカウンタ部５５２の数字が１つずつ増加するため、第２の手技者は、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動の回数、すなわち、既に投与した薬液ＤＳの量を正確に把握することができる。

該穿刺位置への所定の量の薬液ＤＳの投与が完了すると、第１の手技者は、操作部２３の全体を基端側に引き戻す操作を行うことにより、穿刺された位置から針部４２を引き抜く。その後、同様にして、第１の手技者が、針部４２の位置および向きを、他の穿刺位置に合うように設定し、針部４２を該位置に穿刺し、第２の手技者が薬液ＤＳの投与を行う。

このような操作を繰り返し、すべての穿刺位置への所定量の薬液ＤＳの投与が完了すると、第１の手技者が、第１の操作入力部２４０を構成する第１のダイアル２４８を基端側に引き戻す操作を行うことにより、針カテーテル４０の針部４２をシース２１内に収容する。この状態で、第１の手技者は、操作部２３を基端側に引くことにより、シース２１および針カテーテル４０を患者の体内から引き抜く。

Ａ－８．第１実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態の薬液注入装置１０は、操作カテーテル２０を備える。操作カテーテル２０は、シース２１と、シース２１の基端部に取り付けられ、シース２１を操作するための操作部２３とを有する。操作部２３は、シース２１をシース２１の中心軸廻りに回転させる回転操作部（第１の操作入力部２４０および回転シャフト２２０）と、シース２１の先端部を屈曲させる屈曲操作部（第２の操作入力部２６０、伝達機構２７０、摺動部材２３０および操作ワイヤ２２６）とを有する。

このように、本実施形態の薬液注入装置１０では、操作部２３が、シース２１を回転させる回転操作部と、シース２１の先端部を屈曲させる屈曲操作部とを有するため、シース２１の先端部の位置および向きを自由に変更することができる。従って、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、薬液注入装置１０の操作性を向上させることができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０では、シース２１を回転させる回転操作部は、第１の操作入力部２４０と、回転シャフト２２０とを有する。第１の操作入力部２４０は、手技者による操作に伴い中心軸ＡＸ廻りに回転することにより、シース２１を中心軸ＡＸ周りに回転させるとともに、シース２１に対して中心軸ＡＸ方向に相対変位可能である。回転シャフト２２０は、第１の操作入力部２４０に対して、第１の操作入力部２４０の回転に伴い回転するように取り付けられると共に、シース２１の基端部に取り付けられている。そのため、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、手技者の直感的かつシンプルな操作によるシース２１（および、シース２１に収容された針カテーテル４０のカテーテルシャフト４３、以下同様）の回転を実現することができ、薬液注入装置１０の操作性を向上させることができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０では、シース２１の先端部を屈曲させる屈曲操作部は、回転シャフト２２０に対して中心軸ＡＸ方向に摺動可能に取り付けられた摺動部材２３０と、摺動部材２３０とシース２１の先端部とを連結する操作ワイヤ２２６と、手技者による操作に伴い回転する第２の操作入力部２６０と、第２の操作入力部２６０に加えられた回転力を、摺動部材２３０を摺動させる力に変換して摺動部材２３０に伝える伝達機構２７０とを有する。そのため、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、手技者のシンプルな操作によるシース２１の先端部の屈曲を実現することができ、薬液注入装置１０の操作性を向上させることができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０では、摺動部材２３０は、回転シャフト２２０が中心軸ＡＸ廻りに回転しても、伝達機構２７０からの摺動部材２３０を摺動させる力を受ける状態を維持するように構成されている。そのため、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、シース２１の回転角度がどのような角度であってもシース２１の先端部の屈曲操作を行うことができ、薬液注入装置１０の操作性を効果的に向上させることができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０では、摺動部材２３０は、回転シャフト２２０に対して、回転シャフト２２０の中心軸ＡＸ廻りの回転に伴い回転するように取り付けられたコア部材２３２と、コア部材２３２に対して、中心軸ＡＸ廻りに相対回転可能に、かつ、中心軸ＡＸ方向のコア部材２３２の摺動に伴い摺動するように取り付けられ、伝達機構２７０の複数の歯と噛み合う複数の歯２３４が形成されたラック部材２３１とを有する。そのため、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、ラック部材２３１における歯２３４を形成する箇所を少なくすることができ、加工の容易化・効率化を実現することができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０は、さらに、針カテーテル４０を備える。針カテーテル４０は、操作部２３を介してシース２１内に摺動可能に挿入され、薬液を収容する薬液収容ルーメン４０Ｌが形成されたカテーテルシャフト４３を有する。このように、本実施形態の薬液注入装置１０では、操作部２３の回転操作部によって、針カテーテル４０のカテーテルシャフト４３が収容されたシース２１を回転させることができ、かつ、操作部２３の屈曲操作部によって、針カテーテル４０のカテーテルシャフト４３が収容されたシース２１の先端部を屈曲させることができるため、薬液を収容する薬液収容ルーメン４０Ｌが形成された針カテーテル４０のカテーテルシャフト４３の先端部の位置および向きを自由に変更することができる。従って、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、薬液注入装置１０の操作性を向上させることができ、ひいては、薬液注入位置の精度を向上させることができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０では、シース２１を回転させる回転操作部は、第１の操作入力部２４０と、回転シャフト２２０とを有する。第１の操作入力部２４０は、手技者による操作に伴い中心軸ＡＸ廻りに回転することにより、シース２１を中心軸ＡＸ周りに回転させるとともに、シース２１に対して中心軸ＡＸ方向に相対変位可能である。回転シャフト２２０は、第１の操作入力部２４０に対して、第１の操作入力部２４０の回転に伴い回転するように取り付けられると共に、シース２１の基端部に取り付けられている。第１の操作入力部２４０は、中継カテーテル３０を介して針カテーテル４０に固定されている。また、針カテーテル４０は、第１の操作入力部２４０が第１の位置にあるときに、先端がシース２１内に収容され、第１の操作入力部２４０が第１の位置より先端側の第２の位置にあるときに、先端がシース２１の先端から突出するように構成されている。本実施形態の薬液注入装置１０によれば、針カテーテル４０のカテーテルシャフト４３の先端がシース２１内に収容された状態で、シース２１およびカテーテルシャフト４３を薬液注入位置まで移動させることができ、カテーテルシャフト４３の先端によって患者の体内を傷つけることを防止することができる。また、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、薬液注入位置において、直感的かつシンプルな操作によって、カテーテルシャフト４３の先端をシース２１の先端から突出させることができ、薬液注入装置１０の操作性を向上させることができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０では、針カテーテル４０のカテーテルシャフト４３の先端には、針部４２が設けられている。操作部２３の第１の操作入力部２４０は、回転シャフト２２０に対して、中心軸ＡＸ廻りの回転シャフト２２０の回転に伴い回転するように、かつ、中心軸ＡＸ方向に相対変位可能に取り付けられている。針カテーテル４０は、第１の操作入力部２４０が第１の位置にあるときに、針部４２がシース２１内に収容され、第１の操作入力部２４０が第１の位置より先端側の第２の位置にあるときに、針部４２がシース２１の先端から突出するように構成されている。そのため、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、針カテーテル４０の針部４２がシース２１内に収容された状態で、シース２１およびシース２１に収容された針カテーテル４０を穿刺位置まで移動させることができ、針部４２によって患者の体内を傷つけることを防止することができる。また、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、穿刺位置において、直感的かつシンプルな操作によって針部４２をシース２１の先端から突出させることができ、薬液注入装置１０の操作性を向上させることができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０は、さらに、針カテーテル４０のカテーテルシャフト４３の薬液収容ルーメン４０Ｌ内に摺動可能に挿入されたワイヤ５０２と、操作カテーテル２０とは別体のプランジャ５０とを備える。プランジャ５０は、ワイヤ５０２を収納するボビン５５４と、ワイヤ５０２をボビン５５４から送り出す、または、ボビン５５４へ引き戻すことによって、薬液収容ルーメン４０Ｌ内においてワイヤ５０２を進退させるワイヤ操作部（ワイヤ用ラック部材５２０、従動ギア５７０、ワイヤ用伝達機構５４０およびローラ対５４２）とを有する。そのため、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、操作カテーテル２０の操作部２３によるシース２１（およびシース２１に収容された針カテーテル４０）の操作と、プランジャ５０による薬液吐出操作とを、互いに異なる手技者により実行することができ、その結果、両操作の正確性を向上させることができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０では、ワイヤ操作部は、複数の歯５２３が形成され、所定の長さの直進運動を行うワイヤ用ラック部材５２０と、ワイヤ５０２を挟持し、回転することによってワイヤ５０２を進退させるローラ対５４２と、ワイヤ用ラック部材５２０の複数の歯５２３に噛み合う複数の歯が形成された従動ギア５７０を含む複数のギアを有し、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動をローラ対５４２の回転運動に変換しつつローラ対５４２に伝達するワイヤ用伝達機構５４０とを有する。そのため、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、ワイヤ用ラック部材５２０に所定の長さの直進運動を行わせるような操作を行うことにより、薬液収容ルーメン４０Ｌ内においてワイヤ５０２を一定の量だけ前進させることができ、その結果、針カテーテル４０の先端から一定の量の薬液を吐出させることができるため、薬液の吐出量を精度良くコントロールすることができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０では、プランジャ５０は、さらに、ワイヤ用ラック部材５２０を従動ギア５７０から離間するように付勢する第１の付勢部材５１９を有する。そのため、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、意図せずにワイヤ用ラック部材５２０を直進運動させた場合には、従動ギア５７０が回転しないため、誤操作による薬液の吐出を防止することができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０では、プランジャ５０は、さらに、ワイヤ用ラック部材５２０が直進運動の始点および終点にあるときに、ワイヤ用ラック部材５２０の、従動ギア５７０に近付く方向、および、従動ギア５７０から離間する方向への移動を許容し、ワイヤ用ラック部材５２０がそれ以外の位置にあるときに、ワイヤ用ラック部材５２０の、従動ギア５７０に近付く方向、または、従動ギア５７０から離間する方向への移動を規制する隔壁５１６を有する。そのため、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、ワイヤ用ラック部材５２０を従動ギア５７０に係合させて直進運動をさせている途中で、意図せずにワイヤ用ラック部材５２０が従動ギア５７０から離間し、ワイヤ用ラック部材５２０の１回の直進運動に伴う薬液の吐出量が所定量に満たなくなることを防止することができると共に、従動ギア５７０に係合していないワイヤ用ラック部材５２０が直進運動の始点および終点以外の位置にあるときに、意図せずにワイヤ用ラック部材５２０が従動ギア５７０に係合し、意図しない薬液の吐出が行われることを防止することができ、薬液の吐出量の精度を効果的に向上させることができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０では、プランジャ５０は、さらに、ワイヤ用ラック部材５２０を、直進運動の始点に向けて付勢する第２の付勢部材５１８を有する。そのため、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、手技者がワイヤ用ラック部材５２０を直進運動の始点の位置に移動させる操作を行う必要がないため、薬液注入装置１０の操作性を効果的に向上させることができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０では、プランジャ５０は、さらに、回転することによって、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動の実施回数を表示するカウンタ部５５２と、ワイヤ用ラック部材５２０の複数の歯５２３に噛み合う複数の歯が形成された従動ギア５７０を含む複数のギアを有し、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動をカウンタ部５５２の回転運動に変換しつつカウンタ部５５２に伝達するカウンタ用伝達機構５５０とを有する。そのため、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動が実行されることに伴い、カウンタ部５５２が回転して直進運動の実施回数の表示が更新されるため、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動の回数、すなわち、既に投与した薬液の量を正確に把握することができる。

また、本実施形態の薬液注入装置１０では、ワイヤ用伝達機構５４０とカウンタ用伝達機構５５０とは、従動ギア５７０を共有する。そのため、本実施形態の薬液注入装置１０によれば、プランジャ５０の構成の簡素化を実現しつつ、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動に伴う薬液の吐出と回数表示の更新とを実現することができる。

Ｂ．第２実施形態：
図１６は、第２実施形態における操作カテーテル２０ａの構成を概略的に示す説明図である。以下では、第２実施形態の操作カテーテル２０ａの構成のうち、上述した第１実施形態の操作カテーテル２０と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

第２実施形態の操作カテーテル２０ａでは、操作部２３ａの摺動部材２３０ａが、単一のラック部材から構成されている。すなわち、摺動部材２３０ａは、外周面に伝達機構２７０の複数の歯と噛み合う複数の歯２３４ａが形成された略円筒形のラック部材である。摺動部材２３０ａは、回転シャフト２２０に対して、回転シャフト２２０の中心軸ＡＸ廻りの回転に伴い回転するように取り付けられている。このように、第２実施形態では、摺動部材２３０ａが略円筒形のラック部材であるため、摺動部材２３０ａは、回転シャフト２２０が中心軸ＡＸ廻りに回転しても、伝達機構２７０からの摺動部材２３０ａを摺動させる力を受ける状態を維持する。

このように、第２実施形態では、第１実施形態と同様に、操作カテーテル２０ａの操作部２３ａの摺動部材２３０ａが、回転シャフト２２０が中心軸ＡＸ廻りに回転しても、伝達機構２７０からの摺動部材２３０ａを摺動させる力を受ける状態を維持するように構成されているため、シース２１の回転角度がどのような角度であってもシース２１の先端部の屈曲操作を行うことができ、薬液注入装置１０の操作性を効果的に向上させることができる。

また、第２実施形態では、摺動部材２３０ａは、外周面に伝達機構２７０の複数の歯と噛み合う複数の歯２３４ａが形成された略円筒形のラック部材であり、回転シャフト２２０に対して、回転シャフト２２０の中心軸ＡＸ廻りの回転に伴い回転するように取り付けられている。そのため、第２実施形態によれば、操作部２３ａの部品点数を低減することができ、製造の容易化・効率化を実現することができる。

Ｃ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

上記実施形態における薬液注入装置１０の構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態では、薬液注入装置１０が、操作カテーテル２０と、中継カテーテル３０と、針カテーテル４０と、プランジャ５０と、ワイヤ５０２とを備えているが、これらのうちの少なくとも１つは、省略または他の構成に変更可能である。より詳細には、例えば、中継カテーテル３０を省略してもよいし、薬液の吐出操作を行うプランジャ５０およびワイヤ５０２の代わりに、他の構成によって薬液吐出を実現するようにしてもよい。また、プランジャ５０およびワイヤ５０２は、操作カテーテル２０や中継カテーテル３０と組み合わせて使われる必要はなく、針カテーテル４０とプランジャ５０とワイヤ５０２とによって薬液注入装置が構成されてもよい。

上記実施形態において、操作カテーテル２０の操作部２３におけるシース２１を回転させるための構成や、シース２１の先端部を屈曲させるための構成、針カテーテル４０の針部４２をシース２１の先端から突出させるための構成は、あくまで一例であり、他の構成を採用可能である。

上記実施形態において、プランジャ５０におけるワイヤ５０２を進退させるための構成や、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動の回数を表示するための構成は、あくまで一例であり、他の構成を採用可能である。また、プランジャ５０において、第１の付勢部材５１９および／または第２の付勢部材５１８を省略してもよい。また、プランジャ５０において、ワイヤ用ラック部材５２０の直進運動の回数を表示するための構成を省略してもよい。また、プランジャ５０において、ワイヤ用伝達機構５４０とカウンタ用伝達機構５５０とが、従動ギア５７０を個別に有していてもよい。

上記実施形態における薬液注入装置１０の使用方法は、あくまで一例であり、他の方法により薬液注入装置１０が使用されてもよい。

上記実施形態では、操作カテーテル２０と針カテーテル４０とを備える薬液注入装置１０について説明したが、本明細書に開示される技術は、そのような薬液注入装置１０に限らず、カテーテル装置一般に適用可能である。例えば、本明細書に開示される技術は、操作カテーテル２０を備える一方、針カテーテル４０を備えないカテーテル装置として実現することができる。このようなカテーテル装置においても、操作カテーテル２０が、シース２１と、シース２１の基端部に取り付けられ、シース２１を操作するための操作部２３とを有し、操作部２３が、シース２１をシース２１の中心軸廻りに回転させる回転操作部と、シース２１の先端部を屈曲させる屈曲操作部とを有する構成を採用すれば、回転操作部と屈曲操作部とによってシース２１の先端部の位置および向きを自由に変更することができ、カテーテル装置の操作性を向上させることができる。

１０：薬液注入装置 ２０：操作カテーテル ２１：シース ２２：内腔 ２３：操作部 ３０：中継カテーテル ４０：針カテーテル ４０Ｌ：薬液収容ルーメン ４１：シャフト本体部 ４２：針部 ４３：カテーテルシャフト ４５：コネクタ ５０：プランジャ ２１０：筐体 ２１１：先端側ガイド部 ２１２：基端側ガイド部 ２２０：回転シャフト ２２１：先端部 ２２２：基端部 ２２３：内腔 ２２６：操作ワイヤ ２３０：摺動部材 ２３１：ラック部材 ２３２：コア部材 ２３４：歯 ２３５：先端部 ２３６：中間部 ２３７：基端部 ２４０：第１の操作入力部 ２４１：接続本体部 ２４２：円環部材 ２４３：接続部材 ２４４：内腔 ２４５：拡径部 ２４８：第１のダイアル ２６０：第２の操作入力部 ２６８：第２のダイアル ２６９：ストッパー ２７０：伝達機構 ２７１，２７２，２７３：歯車 ５０２：ワイヤ ５１０：筐体 ５１１：先端面 ５１２：ガイド溝 ５１４：窓 ５１６：隔壁 ５１７：切り欠き ５１８：第２の付勢部材 ５１９：第１の付勢部材 ５２０：ワイヤ用ラック部材 ５２１：凸部 ５２２：基部 ５２３：歯 ５２４：羽部 ５３０：ラックケース ５３３：開口 ５３５：溝 ５４０：ワイヤ用伝達機構 ５４２：ローラ対 ５５０：カウンタ用伝達機構 ５５２：カウンタ部 ５５４：ボビン ５７０：従動ギア ＡＸ：中心軸 ＤＳ：薬液

Claims (16)

1. カテーテル装置であって、
   第１のカテーテルシャフトと、前記第１のカテーテルシャフトの基端部に取り付けられ、前記第１のカテーテルシャフトを操作するための操作部と、を有する第１のカテーテルを備え、
   前記操作部は、
   前記第１のカテーテルシャフトを前記第１のカテーテルシャフトの中心軸廻りに回転させる回転操作部と、
   前記第１のカテーテルシャフトの先端部を屈曲させる屈曲操作部と、
   を有する、
   カテーテル装置。
2. 請求項１に記載のカテーテル装置であって、
   前記回転操作部は、
   手技者による操作に伴い前記中心軸廻りに回転することにより、前記第１のカテーテルシャフトを前記中心軸周りに回転させるとともに、前記第１のカテーテルシャフトに対して前記中心軸方向に相対変位可能である第１の操作入力部と、
   前記第１の操作入力部に対して、前記第１の操作入力部の回転に伴い回転するように取り付けられると共に、前記第１のカテーテルシャフトの基端部に取り付けられた回転シャフトと、
   を有する、
   カテーテル装置。
3. 請求項２に記載のカテーテル装置であって、
   前記屈曲操作部は、
   前記回転シャフトに対して、前記中心軸方向に摺動可能に取り付けられた摺動部材と、
   前記摺動部材と前記第１のカテーテルシャフトの先端部とを連結する操作ワイヤと、
   手技者による操作に伴い回転する第２の操作入力部と、
   前記第２の操作入力部の回転力を、前記摺動部材を摺動させる力に変換して、前記摺動部材に伝える伝達機構と、
   を有する、
   カテーテル装置。
4. 請求項３に記載のカテーテル装置であって、
   前記摺動部材は、前記回転シャフトが前記中心軸廻りに回転しても、前記伝達機構からの前記摺動部材を摺動させる力を受ける状態を維持するように構成されている、
   カテーテル装置。
5. 請求項４に記載のカテーテル装置であって、
   前記摺動部材は、
   前記回転シャフトに対して、前記回転シャフトの前記中心軸廻りの回転に伴い回転するように取り付けられたコア部材と、
   前記コア部材に対して、前記中心軸廻りに相対回転可能に、かつ、前記中心軸方向の前記コア部材の摺動に伴い摺動するように取り付けられ、前記伝達機構の複数の歯と噛み合う複数の歯が形成されたラック部材と、
   を有する、
   カテーテル装置。
6. 請求項４に記載のカテーテル装置であって、
   前記摺動部材は、外周面に前記伝達機構の複数の歯と噛み合う複数の歯が形成された略円筒形のラック部材であり、前記回転シャフトに対して、前記回転シャフトの前記中心軸廻りの回転に伴い回転するように取り付けられている、
   カテーテル装置。
7. 請求項１から請求項６までのいずれか一項に記載のカテーテル装置と、
   前記操作部を介して前記第１のカテーテルシャフト内に摺動可能に挿入され、薬液を収容する薬液収容ルーメンが形成された第２のカテーテルシャフトを有する第２のカテーテルと、
   を備える、
   薬液注入装置。
8. 請求項７に記載の薬液注入装置であって、
   前記回転操作部は、
   手技者による操作に伴い前記中心軸廻りに回転することにより、前記第１のカテーテルシャフトを前記中心軸周りに回転させるとともに、前記第１のカテーテルシャフトに対して前記中心軸方向に相対変位可能である第１の操作入力部と、
   前記第１の操作入力部に対して、前記第１の操作入力部の回転に伴い回転するように取り付けられると共に、前記第１のカテーテルシャフトの基端部に取り付けられた回転シャフトと、
   を有し、
   前記第１の操作入力部は、直接または他の部材を介して前記第２のカテーテルに固定されており、
   前記第２のカテーテルは、前記第１の操作入力部が第１の位置にあるときに、先端が前記第１のカテーテルシャフト内に収容され、前記第１の操作入力部が前記第１の位置より先端側の第２の位置にあるときに、前記先端が前記第１のカテーテルシャフトの先端から突出するように構成されている、
   薬液注入装置。
9. 請求項８に記載の薬液注入装置であって、
   前記第２のカテーテルシャフトの先端には、針部が設けられており、
   前記回転操作部の前記第１の操作入力部は、前記回転シャフトに対して、前記中心軸廻りの前記回転シャフトの回転に伴い回転するように、かつ、前記中心軸方向に相対変位可能に取り付けられ、
   前記第２のカテーテルは、前記第１の操作入力部が前記第１の位置にあるときに、前記針部が前記第１のカテーテルシャフト内に収容され、前記第１の操作入力部が前記第２の位置にあるときに、前記針部が前記第１のカテーテルシャフトの先端から突出するように構成されている、
   薬液注入装置。
10. 請求項７から請求項９までのいずれか一項に記載の薬液注入装置であって、さらに、
    前記第２のカテーテルシャフトの前記薬液収容ルーメン内に摺動可能に挿入されたワイヤと、
    前記第１のカテーテルとは別体のプランジャと、
    を備え、
    前記プランジャは、
    前記ワイヤを収納するワイヤ収納部と、
    前記ワイヤを前記ワイヤ収納部から送り出す、または、前記ワイヤ収納部へ引き戻すことによって、前記薬液収容ルーメン内において前記ワイヤを進退させるワイヤ操作部と、
    を有する、
    薬液注入装置。
11. 請求項１０に記載の薬液注入装置であって、
    前記ワイヤ操作部は、
    複数の歯が形成され、所定の長さの直進運動を行うワイヤ用ラック部材と、
    前記ワイヤを挟持し、回転することによって前記ワイヤを進退させるローラ対と、
    前記ワイヤ用ラック部材の前記複数の歯に噛み合う複数の歯が形成された従動ギアを含む複数のギアを有し、前記ワイヤ用ラック部材の前記直進運動を前記ローラ対の回転運動に変換しつつ前記ローラ対に伝達するワイヤ用伝達機構と、
    を有する、
    薬液注入装置。
12. 請求項１１に記載の薬液注入装置であって、
    前記プランジャは、さらに、前記ワイヤ用ラック部材を、前記従動ギアから離間するように付勢する第１の付勢部材を有する、
    薬液注入装置。
13. 請求項１２に記載の薬液注入装置であって、
    前記プランジャは、さらに、前記ワイヤ用ラック部材が前記直進運動の始点および終点にあるときに、前記ワイヤ用ラック部材の、前記従動ギアに近付く方向、および、前記従動ギアから離間する方向への移動を許容し、前記ワイヤ用ラック部材がそれ以外の位置にあるときに、前記ワイヤ用ラック部材の、前記従動ギアに近付く方向、または、前記従動ギアから離間する方向への移動を規制する移動規制部を有する、
    薬液注入装置。
14. 請求項１２または請求項１３に記載の薬液注入装置であって、
    前記プランジャは、さらに、前記ワイヤ用ラック部材を、前記直進運動の始点に向けて付勢する第２の付勢部材を有する、
    薬液注入装置。
15. 請求項１１から請求項１４までのいずれか一項に記載の薬液注入装置であって、
    前記プランジャは、さらに、
    回転することによって、前記ワイヤ用ラック部材の前記直進運動の実施回数を表示するカウンタ部と、
    前記ワイヤ用ラック部材の前記複数の歯に噛み合う複数の歯が形成された従動ギアを含む複数のギアを有し、前記ワイヤ用ラック部材の前記直進運動を前記カウンタ部の回転運動に変換しつつ前記カウンタ部に伝達するカウンタ用伝達機構と、
    を有する、
    薬液注入装置。
16. 請求項１５に記載の薬液注入装置であって、
    前記ワイヤ用伝達機構と前記カウンタ用伝達機構とは、前記従動ギアを共有する、
    薬液注入装置。

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