WO2020196884A1

WO2020196884A1 - 画像診断用装置、及び作動方法

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Publication number: WO2020196884A1
Application number: PCT/JP2020/014283
Authority: WO
Inventors: 哲朝井
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2019-03-28
Filing date: 2020-03-27
Publication date: 2020-10-01
Also published as: JPWO2020196884A1

Abstract

【課題】生体管腔内に挿入された医療器具の使用状態の確認に要する術者及びオペレータの作業負担を軽減することができる画像診断用装置、及び作動方法を提供する。【解決手段】画像診断用装置（１０）は、生体内に挿入可能なシース（１１０）と、シースの軸方向に沿って進退移動可能であり、先端部に生体管腔の断層画像を取得するための撮像ユニット（１４５）が設けられた撮像シャフト（１４０）と、シース（１１０）の基端側に配置されたハブ（１６０）と、を備える画像診断用カテーテル（１００）と、画像診断用カテーテルのハブと接続可能であり、撮像シャフトの進退移動を駆動する駆動装置（２００）と、駆動装置及び撮像ユニットの動作制御を行う制御部（３００）と、を有し、制御部は、軸方向における前進限位置（Ｄｅ）と後退限位置（Ｐｅ）との間において、撮像ユニットを１回以上後退及び１回以上前進させる往復動作モードを実施し、制御部は、往復動作モードにおいて、撮像ユニットが後退している間に取得した第１断層画像（５１１）を撮像ユニットの後退と同期させて表示装置（４００）に表示させる第１表示制御、及び、撮像ユニットが前進している間に取得した第２断層画像（５１２）を撮像ユニットの前進と同期させて表示装置に表示させる第２表示制御を実施し、制御部は、第１表示制御を実施する場合、撮像ユニットが後退している間、撮像ユニットが後退していることを報知するための第１報知動作を実施し、第２表示制御を実施する場合、撮像ユニットが前進している間、撮像ユニットが前進していることを報知するための第２報知動作を実施する。

Description

画像診断用装置、及び作動方法

　本開示は、画像診断用装置、及び作動方法に関する。

　生体管腔に生じた狭窄部等の病変部の診断画像を取得するためのデバイスとして、超音波や光を利用して断層画像を取得する画像診断用カテーテルが知られている。

　一般的な画像診断用カテーテルは、断層画像を取得するための撮像ユニットが先端部に設けられた撮像シャフトと、撮像シャフトが挿入されたシースと、シースの基端側に配置されたハブと、を備えている。画像診断用カテーテルを使用する場合、シースの軸方向に沿って撮像シャフトを進退移動させるための駆動力を発生させる駆動装置が用いられる（下記特許文献１を参照）。

　画像診断用カテーテル及び駆動装置の動作制御は、ＣＰＵ等が実装された制御部により制御される。制御部は、撮像シャフトとともに撮像ユニットをシースの軸方向に沿って進退移動させる。制御部は、撮像シャフトを進退移動させつつ、撮像ユニットから超音波や光等の検査波を出射させることにより、シースの軸方向の所定の範囲に亘って血管等の生体管腔の断層画像を取得する。

特表２０１５－５１５９１８号

　術者は、画像診断用カテーテルにより取得した断層画像を確認することにより、生体管腔の状態（例えば、狭窄部や閉塞部等の病変部の状態）を確認することができる。術者は、断層画像に映し出される音響陰影を読影することにより、生体管腔の状態のみならず、各種の情報を得ることができる。このような情報の一つに、画像診断用カテーテルとともに生体管腔内に挿入されたガイドワイヤ等の医療器具の使用状態（例えば、医療器具の先端部の位置、方向、姿勢等）に関する情報が挙げられる。

　術者は、血管に形成された病変部に対してガイドワイヤを通過させる際、ガイドワイヤの先端部が病変部の目標部位に向くように、ガイドワイヤの先端部の位置や方向、ガイドワイヤの姿勢（湾曲状態）等を調整する。術者は、ガイドワイヤの位置等を調整する際に、生体管腔内においてガイドワイヤがどのような使用状態にあるのかを把握する必要がある。

　術者は、画像診断用カテーテルの操作を補助するオペレータと協働して、断層画像を取得する。術者は、さらに、断層画像上に映し出されたガイドワイヤの先端チップの位置と、断層画像上に映し出されたガイドワイヤのシャフトの位置を確認する。一般的に、ガイドワイヤの先端チップとガイドワイヤのシャフトは音響インピーダンスが異なる材料で形成されている。そのため、ガイドワイヤの先端チップとガイドワイヤのシャフトは、断層画像上で異なる輝度で表示される。術者は、断層画像上でガイドワイヤの先端チップの位置とガイドワイヤのシャフトの位置を読影することにより、ガイドワイヤの使用状態を把握する必要がある。

　そこで、本開示は、生体管腔内に挿入された医療器具の使用状態を容易に把握でき、術者及びオペレータの作業負担を軽減することができる画像診断用装置、及び作動方法を提供する。

　本発明の一の態様としての画像診断用カテーテルは、生体管腔内に挿入可能なシースと、前記シースの軸方向に沿って進退移動可能であり、前記生体管腔の断層画像を取得するための撮像ユニットが先端部に設けられた撮像シャフトと、前記シースの基端側に配置されたハブと、を備える画像診断用カテーテルと、前記画像診断用カテーテルの前記ハブと接続可能であり、前記撮像シャフトの前記進退移動を駆動する駆動装置と、前記駆動装置及び前記撮像ユニットの動作制御を行う制御部と、を有し、前記制御部は、前記軸方向における前進限位置と後退限位置との間において、前記撮像ユニットを１回以上後退及び１回以上前進させる往復動作モードを実施し、前記制御部は、前記往復動作モードにおいて、前記撮像ユニットが後退している間に取得した第１断層画像を前記撮像ユニットの後退と同期させて表示装置に表示させる第１表示制御、及び、前記撮像ユニットが前進している間に取得した第２断層画像を前記撮像ユニットの前進と同期させて表示装置に表示させる第２表示制御を実施し、前記制御部は、前記第１表示制御を実施する場合、前記撮像ユニットが後退している間、前記撮像ユニットが後退していることを報知するための第１報知動作を実施し、前記第２表示制御を実施する場合、前記撮像ユニットが前進している間、前記撮像ユニットが前進していることを報知するための第２報知動作を実施する、ことを特徴とする。

　また、本発明の他の態様としての作動方法は、生体管腔内に挿入可能なシースと、前記シースの軸方向に沿って進退移動可能であり、前記生体管腔の断層画像を取得するための撮像ユニットが先端部に設けられた撮像シャフトと、前記シースの基端側に配置されたハブと、を備える画像診断用カテーテルと、前記画像診断用カテーテルの前記ハブと接続可能であり、前記撮像シャフトの進退移動を駆動する駆動装置と、を有する画像診断用装置の作動方法であって、前記軸方向における前進限位置と後退限位置との間において、前記撮像ユニットを１回以上後退及び１回以上前進させる往復動作モードを実施し、前記往復動作モードにおいて、前記撮像ユニットが後退している間に取得した第１断層画像を前記撮像ユニットの後退と同期させて表示装置に表示させる第１表示制御、及び、前記撮像ユニットが前進している間に取得した第２断層画像を前記撮像ユニットの前進と同期させて表示装置に表示させる第２表示制御を実施し、前記第１表示制御を実施する場合、前記撮像ユニットが後退している間、前記撮像ユニットが後退していることを報知するための第１報知動作を実施させ、前記第２表示制御を実施する場合、前記撮像ユニットが前進している間、前記撮像ユニットが前進していることを報知するための第２報知動作を実施する、ことを特徴とする。

　本開示によれば、生体管腔内に挿入された医療器具の使用状態を容易に確認でき、術者及びオペレータの作業負担を軽減することができる。

実施形態に係る画像診断用装置を示す図である。実施形態に係る画像診断用カテーテルの先端部の断面図である。実施形態に係る画像診断用装置の作動例及び使用手順を示すフローチャートである。実施形態に係る画像診断用カテーテルの使用例を示す断面図である。実施形態に係る画像診断用カテーテルの使用例を示す斜視図である。実施形態に係る画像診断用カテーテルの往復動作モードを説明するための断面図である。実施形態に係る画像診断用カテーテルの往復動作モードを説明するための断面図である。実施形態に係る画像診断用カテーテルの往復動作モードを説明するための断面図である。実施形態に係る画像診断用カテーテルの往復動作モードを説明するための断面図である。表示装置に表示される断層画像の一例を示す図である。表示装置に表示される断層画像の一例を示す図である。表示装置に表示される断層画像の一例を示す図である。表示装置に表示される断層画像の一例を示す図である。

　以下、添付した図面を参照しながら、実施形態を説明する。以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定しない。図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。本明細書において示す範囲「Ｘ～Ｙ」は「Ｘ以上、Ｙ以下」を意味する。

　図１は、実施形態に係る画像診断用装置１０を示す図、図２は、実施形態に係る画像診断用カテーテル１００の説明に供する図、図３は、実施形態に係る制御方法のフローチャートを示す図、図４～図９は、画像診断用装置１０及び画像診断用カテーテル１００の使用例の説明に供する図、図１０～図１３は、表示装置４００に表示される各断層画像の一例を示す図である。

　＜画像診断用装置＞
　図１に示すように、画像診断用装置１０は、画像診断用カテーテル１００と、駆動装置２００と、制御部３００と、表示装置４００と、を有している。

　画像診断用カテーテル１００は、超音波によって断層画像（診断画像）を取得する血管内超音波検査用カテーテルにより構成している。

　駆動装置２００は、血管（生体管腔に相当する）の断層画像を取得する際、画像診断用カテーテル１００が備える撮像シャフト１４０及び撮像ユニット１４５をシース１１０の軸方向に沿って移動させる装置である。

　制御部３００は、画像診断用装置１０の各部の動作を統括的に制御する。制御部３００の制御対象には、駆動装置２００の動作制御、画像診断用カテーテル１００が備える撮像ユニット１４５の動作制御、表示装置４００の動作制御が含まれる。制御部３００は、例えば、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等を実装した公知のマイクロコンピュータを備えることができる。制御部３００と他の機器との間の通信方式は、特に限定されず、例えば、有線通信でもよいし、無線通信でもよい。

　表示装置４００は、音声及び音楽の出力や静止画及び動画の表示が可能なディスプレイ４０１を備える公知のモニタで構成している。表示装置４００は、制御部３００から送信される動作指令に基づいて画像診断用カテーテル１００が取得した各断層画像５０１、５０２、５１１、５１２を表示させる（図１２～図１３を参照）。表示装置４００は、例えば、各断層画像５０１、５０２、５１１、５１２を表示可能な複数の表示装置により構成してもよい。

　画像診断用装置１０は、駆動装置２００、制御部３００、及び表示装置４００がユニットとして一体的に組み合わされた装置構成を備える。ただし、画像診断用装置１０は、少なくとも、画像診断用カテーテル１００と、駆動装置２００と、制御部３００と、を備えていればよい。例えば、表示装置４００は、画像診断用装置１０に組み込まれていない他の装置（例えば、携帯型端末装置等）で構成してもよい。

　＜画像診断用カテーテル＞
　画像診断用カテーテル１００は、図１、図２に示すように、生体内に挿入可能なシース１１０と、シース１１０の軸方向に沿って進退移動可能であり、血管Ｂの断層画像を取得するための撮像ユニット１４５が先端部に設けられた撮像シャフト１４０と、シース１１０の基端側に配置されたハブ１６０と、を備えている。

　明細書の説明においては、画像診断用カテーテル１００の血管Ｂに挿入される側を先端側と称し、画像診断用カテーテル１００のハブ１６０が配置された側を基端側と称する。シース１１０の延在方向を軸方向と称する。シース１１０の軸方向は、図２の矢印Ｘ１－Ｘ２で示す。

　図１、図２に示すように、シース１１０のルーメン１１０ａは、シース１１０の基端部まで延びている。シース１１０のルーメン１１０ａは、ハブ１６０の内部空間（図示省略）と連通している。シース１１０のルーメン１１０ａに挿入された撮像シャフト１４０は、ハブ１６０の基端部に設けられた接続部（図示省略）が駆動装置２００と接続されることにより、駆動装置２００と電気的に接続される。

　シース１１０のルーメン１１０ａは、ハブ１６０の内部空間を介して、ハブ１６０のポート１６２と連通している。

　シース１１０のルーメン１１０ａ内へのプライミング液の供給は、ハブ１６０のポート１６２を介して行うことができる。ハブ１６０のポート１６２には、プライミング処理を行う際に、プライミング液を注入する注入デバイスＨ（図１参照）が接続される。注入デバイスＨは、例えば、プライミング液を供給するためのシリンジと、シリンジとハブ１６０のポート１６２を接続するコネクタ及びチューブと、により構成することができる。

　図２に示すように、シース１１０には、観察用窓部１１９が形成されている。観察用窓部１１９は、シース１１０のルーメン１１０ａ内に配置された撮像ユニット１４５の信号送受信部１４５ａから出射された超音波を透過可能に構成している。超音波が透過可能とは、画像診断用カテーテル１００を使用して取得される診断画像の画質が大きく損なわれない程度に屈折率が低い（透過率が高い）ことを意味する。

　観察用窓部１１９の軸方向に沿う長さは、例えば、撮像ユニット１４５の前進限位置Ｄｅと撮像ユニット１４５の後退限位置Ｐｅとの間の距離と同一の長さに形成することができる。前進限位置Ｄｅは、駆動装置２００により撮像ユニット１４５をシース１１０の軸方向に最も前進させた際の位置である。前進限位置Ｄｅは、例えば、シース１１０に配置された補強部材１１７の基端部と軸方向において重なる位置である。撮像ユニット１４５は、撮像ユニット１４５の先端部１４６（ハウジング１４５ｂの先端部）が補強部材１１７と突き当たる位置まで前進することができる。後退限位置Ｐｅは、駆動装置２００により撮像ユニット１４５をシース１１０の軸方向に最も後退させた際の位置である。後退限位置Ｐｅは、例えば、画像診断用カテーテル１００のシース１１０の長さ及び駆動装置２００の製品仕様に応じて決定することができる。

　図２に示すように、シース１１０の先端部にはシース１１０のルーメン１１０ａに並設されたガイドワイヤ挿通部１１４が配置されている。ガイドワイヤ挿通部１１４は、画像診断用カテーテル１００を血管Ｂ内の所望の位置まで導くために使用されるガイドワイヤＷ１が挿通可能なガイドワイヤルーメン１１４ａを備えている。

　図２に示すように、シース１１０の先端部にはガイドワイヤ挿通部１１４を支持及び補強するための補強部材１１７が設けられている。補強部材１１７には、補強部材１１７よりも基端側に位置するシース１１０のルーメン１１０ａの内部と連通する連通路１１７ａが形成されている。補強部材１１７の先端部には、連通路１１７ａとシース１１０のルーメン１１０ａの外部とを連通する連通孔１１６が形成されている。

　連通孔１１６は、シース１１０のルーメン１１０ａ内に充填されるプライミング液（超音波伝達液）を排出するために設けられている。画像診断用カテーテル１００を使用して断層画像を取得する際、シース１１０のルーメン１１０ａ内にはプライミング液が充填される。連通孔１１６は、シース１１０のルーメン１１０ａ内にプライミング液が十分に充填されると、余剰なプライミング液をシース１１０のルーメン１１０ａの外部へ排出させる。プライミング液には、例えば、生理食塩水を用いることができる。

　プライミング液をシース１１０のルーメン１１０ａ内に充填させた状態でシース１１０を血管Ｂ内に挿入すると、信号送受信部１４５ａと血管Ｂの内壁との間にプライミング液が介在するようになる。この状態で信号送受信部１４５ａから超音波を出射させることにより、超音波がプライミング液を介して血管Ｂの内壁まで良好に伝達され、さらに血管Ｂの内壁から反射して戻ってくる。

　図１に示すように、画像診断用カテーテル１００は、内側シャフト１３０と、内側シャフト１３０が挿入可能な外管１２０と、を備えている。内側シャフト１３０、撮像シャフト１４０、及びハブ１６０は、それぞれが一体的に軸方向に進退移動するように互いに接続されている。駆動装置２００が作動してハブ１６０が先端側に向けて押される操作がなされると、ハブ１６０に接続された内側シャフト１３０は外管１２０内に押し込まれ、撮像シャフト１４０および撮像ユニット１４５がシース１１０のルーメン１１０ａ内を先端側へ向けて前進する。駆動装置２００が作動してハブ１６０が基端側に引かれる操作がなされると、内側シャフト１３０は、外管１２０から基端側へ引き出される。この際、撮像シャフト１４０及び撮像ユニット１４５は、シース１１０のルーメン１１０ａ内を基端側へ向けて後退する。

　図２に示すように、撮像シャフト１４０は、長尺状の管体１４１と、管体１４１の内部に挿通された信号線１４２と、を有している。管体１４１は、例えば、軸周りの巻き方向が異なる多層のコイルによって構成することができる。コイルの構成材料としては、例えば、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ（ニッケル・チタン）合金を用いることができる。

　撮像ユニット１４５は、超音波を送受信する信号送受信部１４５ａと、信号送受信部１４５ａが配置されたハウジング１４５ｂと、を有している。信号送受信部１４５ａは、電圧をかけることにより圧電効果を生じて超音波を発生させる超音波振動子で構成している。信号線１４２は、信号送受信部１４５ａと駆動装置２００に接続されており、両者の間での電気信号の通信を可能にする。信号線１４２は、例えば、ツイストペアケーブルや同軸ケーブルにより構成することができる。

　術者は、画像診断用カテーテル１００を使用する際、ハブ１６０を駆動装置２００に接続する。術者は、ハブ１６０を駆動装置２００に接続することにより、駆動装置２００から撮像シャフト１４０及び撮像ユニット１４５へ駆動力を供給させることが可能になる。撮像シャフト１４０及び撮像ユニット１４５は、駆動装置２００から供給された駆動力により、シース１１０の軸方向に沿って進退移動しつつ、回転（ラジアル走査）し、血管Ｂを３６０度の方向で撮像する。

　＜駆動装置＞
　駆動装置２００は、撮像シャフト１４０を回転させるための動力源である第１モータ２００ａと、撮像シャフト１４０を軸方向に移動させるための動力源である第２モータ２００ｂと、を有する。第２モータ２００ｂが出力した回転運動は、第２モータ２００ｂに接続した直動変換機構２００ｃによって軸方向の運動に変換される。直動変換機構２００ｃは、例えば、ボールねじやラックアンドピニオン機構で構成することができる。

　次に、画像診断用装置１０の使用例及び制御部３００の制御方法を説明する。以下では、主に、制御部３００が動作制御する「往復動作モード」について説明する。

　図３には、画像診断用装置１０の使用手順及び制御手順に関するフローチャートを示している。

　術者や、画像診断用装置１０の操作を補助するオペレータは、画像診断用装置１０の使用に際し、往復動作モードに関する各種の設定を行う（ステップＳ１１）。術者やオペレータは、例えば、画像診断用装置１０に付属するコントローラ、指示内容を入力するための入力デバイス、外部機器等を使用して上記の設定を行うことができる。術者やオペレータが上記の設定を行うタイミングは特に限定されない。術者やオペレータは、例えば、画像診断用装置１０を使用した手技を開始する前に往復動作モードの設定を行ってもよいし、画像診断用装置１０を使用した手技を実施している最中に往復動作モードの設定を行ってもよい。

　往復動作モードは、シース１１０の軸方向における前進限位置Ｄｅと後退限位置Ｐｅとの間において、撮像ユニット１４５を１回以上後退及び１回以上前進させる動作モードである。

　往復動作モードの設定項目には、例えば、前進限位置Ｄｅ及び後退限位置Ｐｅ（往復距離）、往復動作を開始させる際の撮像ユニット１４５の初期位置、往復回数、撮像ユニット１４５の移動速度、前進限位置Ｄｅ及び後退限位置Ｐｅでの停止時間が含まれる。

　前進限位置Ｄｅは、例えば、撮像シャフト１４０の移動可能な範囲内における最先端の位置（補強部材１１７に撮像ユニット１４５の先端部１４６が接触する位置）に設定することができる。後退限位置は、例えば、撮像シャフト１４０の移動可能な範囲内における最基端の位置（内側シャフト１３０が外管１２０から最も引き出される位置）に設定することができる。ただし、往復動作モードにおける前進限位置Ｄｅ及び後退限位置Ｐｅは、撮像シャフト１４０が移動可能な範囲内における任意の位置に設定することができる。つまり、前進限位置Ｄｅは、駆動装置２００の製品仕様及びシース１１０の軸方向の長さにより決定される移動範囲内における最先端の位置でなくてもよい。同様に、後退限位置Ｐｅは、駆動装置２００の製品仕様及びシース１１０の軸方向の長さにより決定される移動範囲内における最基端の位置でなくてもよい。

　前進限位置Ｄｅと後退限位置Ｐｅとの間の距離（撮像ユニット１４５の往復距離）は、例えば、１．５ｍｍ～１０ｍｍに設定することができる。制御部３００は、撮像ユニット１４５を上記の往復距離で移動させる場合、駆動装置２００の動作距離（直動変換機構２００ｃにより駆動される軸方向の距離）を５ｍｍ～１００ｍｍの範囲で制御する。

　一般的なガイドワイヤは、先端チップとシャフトが異なる材料（例えば、異なる金属材料）で形成される。そのため、画像診断用カテーテル１００により取得される断層画像上では、先端チップの音響陰影とシャフトの音響陰影は輝度が異なるように映し出される。後述するように、画像診断用装置１０を使用した手技では、断層画像上において、術者が目視によりガイドワイヤの先端チップとガイドワイヤのシャフトを区別する。先端チップは、ガイドワイヤの先端側から５ｍｍの範囲内に配置されるのが一般的である。そのため、撮像ユニット１４５の往復距離を上記のように５ｍｍ～１０ｍｍに設定することにより、術者は、画像診断用装置１０に往復動作モードを実施させた際に、ガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃと、先端チップＷ２ｃよりも基端側に位置するシャフトＷ２ｓを断層画像上において確認することができる。

　初期位置は、撮像ユニット１４５が移動可能な範囲内の任意の位置に設定することができる。ただし、後述するように、往復動作モードを実施した際、ガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃと、先端チップＷ２ｃよりも基端側に位置するシャフトＷ２ｓを断層画像上において確認し易くするために、初期位置は、例えば、前進限位置Ｄｅに設定することが好ましい。

　往復回数は、例えば、１回～３回に設定することができる。往復回数は、１回以上であれば特に限定されない。ただし、往復回数を過剰に多く設定すると、手技の円滑な進行を妨げる可能性がある。そのため、往復回数は、上記のような範囲で設定することが好ましい。

　撮像ユニット１４５の移動速度は、例えば、０．１ｍｍ／ｓ～１０ｍｍ／ｓに設定することができる。撮像ユニット１４５の移動速度が速すぎると、術者が断層画像を確認することが困難になる。一方で、撮像ユニット１４５の移動速度が遅すぎると、術者にとってストレスとなる。これらの点を考慮して、移動速度は、上記のような範囲で設定することが好ましい。

　前進限位置Ｄｅ及び後退限位置Ｐｅでの停止時間は、例えば、０．５秒～３秒である。停止時間は、撮像ユニット１４５が前進限位置Ｄｅ又は後退限位置Ｐｅに到達した後、制御部３００が動作指令を駆動装置２００に送信し、撮像ユニット１４５が実際に移動を再開させるまでの時間である。撮像ユニット１４５の停止時間が長過ぎると、術者にとってストレスとなる。このような点を考慮して、停止時間は、上記のような範囲で設定することが好ましい。

　制御部３００は、往復動作モードにおいて、撮像ユニット１４５が後退している間に取得した第１断層画像５１１（図１１を参照）を撮像ユニット１４５の後退と同期させて表示装置４００に表示させる第１表示制御、及び、撮像ユニット１４５が前進している間に取得した第２断層画像５１２（図１３を参照）を撮像ユニット１４５の前進と同期させて表示装置４００に表示させる第２表示制御を実施する。上記の「同期させて表示する」とは、撮像ユニット１４５が移動している間に取得した断層画像を、撮像ユニット１４５の移動と連動させて表示装置４００にライブ表示させることを意味する。

　術者やオペレータは、往復動作モードの設定を行う際、表示装置４００の表示内容を設定することができる。術者やオペレータは、例えば、制御部３００が第１断層画像５１１及び第２断層画像５１２の一方のみを表示するように表示装置４００へ動作指令を送信するように設定することもできる。つまり、制御部３００は、往復動作モードを実施する際、撮像ユニット１４５は往復動作させつつ、断層画像の表示は、第１断層画像５１１及び第２断層画像５１２の一方のみを表示するように制御することができる。

　本実形態では、制御部３００は、撮像ユニット１４５が前進限位置Ｄｅに到達した際の断層画像５０１（図１０を参照）及び撮像ユニット１４５が後退限位置Ｐｅに到達した際の断層画像５０２（図１２を参照）も表示装置４００に表示させるように動作指令を送信する。ただし、術者やオペレータは、上記の各断層画像５０１、５０２の表示を省略するように動作設定を行ってもよい。

　制御部３００は、第１表示制御を実施する場合（第１断層画像５１１を表示装置４００に表示させる場合）、撮像ユニット１４５が後退している間、撮像ユニット１４５が後退していることを報知するための第１報知動作を画像診断用装置１０に実施させることができる。制御部３００は、例えば、図１１に示すように、第１報知動作として表示装置４００に撮像ユニット１４５が後退している旨の画像５１１ａを表示させることができる。画像５１１ａは、術者が目視により確認した際、撮像ユニット１４５が後退している最中であることを把握できれば特に限定されないが、例えば、「Ｐｒｏｘｉｍａｌ」の文字で構成することができる。第１報知動作は、表示装置４００に画像を表示する形態に限定されず、例えば、表示装置４００の一部の色を変更させたり、表示装置４００から音や音声を発生させたりする動作であってもよい。

　制御部３００は、第２表示制御を実施する場合（第２断層画像５１２を表示装置４００に表示させる場合）、撮像ユニット１４５が前進している間、撮像ユニット１４５が前進していることを報知するための第２報知動作を画像診断用装置１０に実施させることができる。制御部３００は、例えば、図１３に示すように、第２報知動作として表示装置４００に撮像ユニット１４５が前進している旨の画像５１２ａを表示させることができる。画像５１２ａは、術者が目視により確認した際、撮像ユニット１４５が前進している最中であることを把握できれば特に限定されないが、例えば、「Ｄｉｓｔａｌ」の文字で構成することができる。第２報知動作は、表示装置４００に画像を表示する形態に限定されず、例えば、表示装置４００の一部の色を変更させたり、表示装置４００から音や音声を発生させたりする動作であってもよい。

　制御部３００は、例えば、図１０に示すように、撮像ユニット１４５が前進限位置Ｄｅに位置するときに、撮像ユニット１４５が前進限位置Ｄｅに位置することを報知する旨の画像５０１ａを表示装置４００に表示させることができる。画像５０１ａは、例えば、「Ｄｉｓｔａｌ　ｅｎｄ」の文字で構成することができる。上記の報知動作は、表示装置４００に画像を表示する形態に限定されず、例えば、表示装置４００の一部の色を変更させたり、表示装置４００から音や音声を発生させたりする動作であってもよい。

　制御部３００は、例えば、図１２に示すように、撮像ユニット１４５が後退限位置Ｐｅに位置するときに、撮像ユニット１４５が後退限位置Ｐｅに位置することを報知する旨の画像５０２ａを表示装置４００に表示させることができる。画像５０２ａは、例えば、「Ｐｒｏｘｉｍａｌ　ｅｎｄ」の文字で構成することができる。上記の報知動作は、表示装置４００に画像を表示する形態に限定されず、例えば、表示装置４００の一部の色を変更させたり、表示装置４００から音や音声を発生させたりする動作であってもよい。

　制御部３００は、往復動作モードの初期設定が行われた後、往復動作の初期位置まで撮像ユニット１４５を移動させる（ステップＳ１２）。制御部３００は、初期位置まで撮像ユニット１４５を移動させた後、撮像ユニット１４５の往復動作を開始させる。制御部３００は、往復動作を実施しつつ、図１０～図１３に示す各断層画像５０１、５０２、５１１、５１２を取得する。制御部３００は、初期設定の内容に従って各断層画像５０１、５０２、５１１、５１２及び各画像５０１ａ、５０２ａ、５１１ａ、５１２ａを表示装置４００に表示させる（ステップＳ１３）。

　図４～図９を参照して、画像診断用装置１０を使用した手技手順の一例を説明する。図４及び図５には、血管Ｂに形成された病変部（ＣＴＯ病変）Ｓに対して画像診断用カテーテル１００を通過させた後、病変部Ｓの別の部位からの通過を試みる際の様子を示している。

　図５に示す例では、術者は、ガイドワイヤＷ１を使用して画像診断用カテーテル１００を病変部Ｓに対して通過させた後、別のガイドワイヤＷ２を血管Ｂ内に挿入している。術者は、ガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃが誤った目標部位Ｆ１を向いているために、通過を希望する目標部位Ｔ１にガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃの向きや位置を合わせる作業を行う。術者は、この作業を実施するにあたり、ガイドワイヤＷ２の使用状態（先端部の向き、位置、ガイドワイヤＷ２の姿勢等）を把握する必要がある。この際、術者は、画像診断用装置１０が往復動作モードを実施した際に取得される各断層画像５０１、５０２に基づいて、ガイドワイヤＷ２の使用状態を確認することができる。

　図６には、撮像ユニット１４５が往復動作モードを開始する際の様子が示されている。撮像ユニット１４５は、前進限位置Ｄｅに配置されている。図１０には、図６に示す位置で撮像ユニット１４５が取得した断層画像５０１を概略的に示している。図１０で示す符号Ｓは病変部であり、符号Ｌｏは血管Ｂの外膜、符号Ｌｍは血管Ｂの中膜、符号Ｌｉは血管Ｂの内膜、符号Ｂａは血管Ｂの内腔である。

　術者は、図１０に示す断層画像５０１を目視することにより、ガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃが軸直交断面（シース１１０の軸方向と交差する方向の断面）上のどのような位置に配置されているかを把握することができる。

　図７には、往復動作モードにおいて撮像ユニット１４５が後退している際の様子を示している。図１１には、撮像ユニット１４５が後退している際に取得した第１断層画像５１１を示している。

　撮像ユニット１４５は、後退することにより、ガイドワイヤＷ２のシャフトＷ２ｓと軸方向において重なる位置へ移動する。そのため、図１１の第１断層画像５１１には、ガイドワイヤＷ２のシャフトＷ２ｓの音響陰影が映し出される。術者は、図１１の第１断層画像５１１を目視することにより、ガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃ側からシャフトＷ２ｓ側（ガイドワイヤＷ２の先端側から基端側）に至るガイドワイヤＷ２の向きや姿勢を把握することができる。また、図１１の第１断層画像５１１が表示装置４００に表示される際、画像５１１ａも表示装置４００に表示される。そのため、術者は、撮像ユニット１４５が後退していることを容易に把握することができる。図１１に示す矢印及び符号Ｗ２ｃは、ガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃからシャフトＷ２ｓに至るガイドワイヤＷ２の位置の変化をわかり易くするために付した例示である。

　制御部３００は、前進限位置Ｄｅを初期位置として、前進限位置Ｄｅから基端側へ向けて撮像ユニット１４５の往復動作を開始させる。術者は、前進限位置Ｄｅで取得された断層画像５０１上に映し出されるガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃの音響陰影と、前進限位置Ｄｅよりも後退した位置で取得された第１断層画像５１１上に映し出されるガイドワイヤＷ２のシャフトＷ２ｓの音響陰影との差異を目視により経時的に観測することができる。したがって、術者は、軸直交断面上でのガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃの位置とガイドワイヤＷ２のシャフトＷ２ｓの位置との違いを容易に把握することができる。

　図８には、撮像ユニット１４５が後退限位置Ｐｅまで移動した際の様子を示している。図１２には、図８に示す位置で撮像ユニット１４５が取得した断層画像５０２を示している。術者は、図１２に示す断層画像を目視することにより、ガイドワイヤＷ２のシャフトＷ２ｓの先端チップＷ２ｃからより基端側に離れた部分が軸直交断面上のどのような位置に配置されているかを把握することができる。

　制御部３００は、撮像ユニット１４５が後退限位置Ｐｅまで移動すると、０．５秒～３秒の間、撮像ユニット１４５の移動を停止させる。そのため、術者は、同一の断層画像５０２が所定の時間に亘って表示装置４００に表示されていることを確認することにより、撮像ユニット１４５が前進を開始する前の直前の状態であることを容易に把握することができる。図１２に示す矢印及び符号Ｗ２ｓは、ガイドワイヤＷ２のシャフトＷ２ｓの軸方向での位置の変化をわかり易くするために付した例示である。

　図９には、撮像ユニット１４５が前進している最中の様子を示している。図１３には、撮像ユニット１４５が前進している最中に取得された第２断層画像５１２を示している。

　撮像ユニット１４５は、前進することにより、ガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃと軸方向において重なる位置へ移動する。そのため、図１３に示す第２断層画像５１２には、ガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃの音響陰影が映し出される。術者は、図１３の第２断層画像５１２を目視することにより、ガイドワイヤＷ２のシャフトＷ２ｓ側から先端チップＷ２ｃ側（ガイドワイヤＷ２の基端側から先端側）に至るガイドワイヤＷ２の向きや姿勢を把握することができる。また、図１３の第２断層画像５１２が表示装置４００に表示される際、画像５１２ａが表示されることにより、術者は、撮像ユニット１４５が前進している最中であることを容易に把握することができる。図１３に示す矢印は、ガイドワイヤＷ２のシャフトＷ２ｓから先端チップＷ２ｃに至るガイドワイヤＷ２の位置の変化をわかり易く示すために付した例示である。

　術者は、往復動作モードで取得された第１断層画像５１１及び第２断層画像５１２を目視で確認することにより、例えば、図５に示すように、ガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃの向き、位置、及び姿勢、ガイドワイヤＷ２のシャフトＷ２ｓの向き、位置、及び姿勢といった使用状態に関する情報を得ることができる。術者は、ガイドワイヤＷ２が図５に示すような状態にあることを確認できた場合、所望の目標部位Ｔ１に向けてガイドワイヤＷ２を通過させるために、ガイドワイヤＷ２を手元の操作で持ち上げるなどして、矢印Ｒで示すようにガイドワイヤＷ２を時計回りに回転させる。術者は、このようにガイドワイヤＷ２を操作することにより、ガイドワイヤＷ２の先端部の位置、方向、姿勢を適切に整えることができる。

　本実施形態に係る画像診断用装置１０及び制御方法の作用効果を説明する。

　画像診断用装置１０は、血管Ｂ内に挿入可能なシース１１０と、シース１１０の軸方向に沿って進退移動可能であり、血管Ｂの断層画像を取得するための撮像ユニット１４５が先端部に設けられた撮像シャフト１４０と、シース１１０の基端側に配置されたハブ１６０と、を備える画像診断用カテーテル１００と、画像診断用カテーテル１００のハブ１６０と接続可能であり、撮像シャフト１４０の進退移動を駆動する駆動装置２００と、駆動装置２００及び撮像ユニット１４５の動作制御を行う制御部３００と、を有している。制御部３００は、軸方向における前進限位置Ｄｅと後退限位置Ｐｅとの間において、撮像ユニット１４５を１回以上後退及び１回以上前進させる往復動作モードを実施する。制御部３００は、往復動作モードにおいて、撮像ユニット１４５が後退している間に取得した第１断層画像５１１を撮像ユニット１４５の後退と同期させて表示装置４００に表示させる第１表示制御、及び、撮像ユニット１４５が前進している間に取得した第２断層画像５１２を撮像ユニット１４５の前進と同期させて表示装置４００に表示させる第２表示制御を実施する。制御部３００は、第１表示制御を実施する場合、撮像ユニット１４５が後退している間、撮像ユニット１４５が後退していることを報知するための第１報知動作を実施し、第２表示制御を実施する場合、撮像ユニット１４５が前進している間、撮像ユニット１４５が前進していることを報知するための第２報知動作を実施する。

　画像診断用装置１０によれば、画像診断用カテーテル１００の往復動作は制御部３００により制御される。そのため、術者及びオペレータは、画像診断用カテーテル１００の往復動作を実施する際、術者側からオペレータ側へ指示を出したり、互いに声を掛け合ったりする必要がない。したがって、画像診断用装置１０は、往復動作を実施させる際の術者及びオペレータの作業負担を軽減させることができる。制御部３００は、第１報知動作及び第２報知動作を実施する。そのため、術者は、往復動作モードが実施されている間、撮像ユニット１４５が後退している最中なのか、前進している最中なのかを容易に把握することができる。オペレータは、撮像ユニット１４５が後退している最中なのか、前進している最中なのかを術者に知らせる必要がないため、往復動作モードを実施する際の作業負担が軽減する。

　制御部３００は、第１報知動作として表示装置４００に撮像ユニット１４５が後退している旨の画像５１１ａを表示させる。制御部３００は、第２報知動作として表示装置４００に撮像ユニット１４５が前進している旨の画像５１２ａを表示させる。そのため、術者は、表示装置４００の表示内容を目視により確認することにより、往復動作モードが実施されている間、撮像ユニット１４５が後退している最中なのか、前進している最中なのかを容易に把握することができる。

　制御部３００は、撮像ユニット１４５がシース１１０内の前進限位置Ｄｅに配置された状態から往復動作モードを開始する。そのため、術者は、前進限位置Ｄｅで取得された断層画像５０１上に映し出されるガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃの音響陰影と、前進限位置Ｄｅよりも後退した位置で取得された第１断層画像５１１上に映し出されるガイドワイヤＷ２のシャフトＷ２ｓの音響陰影との相違を目視により経時的に観測することができ、ガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃの位置とガイドワイヤＷ２のシャフトＷ２ｓの位置との違いを容易に把握することができる。

　前進限位置Ｄｅ及び後退限位置Ｐｅは、シース１１０の軸方向に沿う任意の範囲で設定可能である。そのため、術者やオペレータは、観察対象となる医療器具（ガイドワイヤ）の構造や種類、製品仕様に応じて、往復距離を適切に設定することができる。

　画像診断用カテーテル１００は、血管内超音波検査用カテーテルである。そのため、術者は、血管Ｂ等の生体管腔内に挿入したガイドワイヤＷ２の先端チップＷ２ｃの音響陰影及びシャフトＷ２ｓの音響陰影の相違に基づいて、ガイドワイヤＷ２の使用状態を各断層画像５１１、５１２に基づいて容易に把握することができる。

　制御部３００は、往復動作モードにおいて、前進限位置Ｄｅ及び後退限位置Ｐｅに撮像ユニット１４５が到達した際、０．５秒～３秒の間、撮像ユニット１４５の移動を停止させる。そのため、術者は、断層画像を目視することにより、撮像ユニット１４５が前進限位置Ｄｅ及び後退限位置Ｐｅに到達したことを容易に把握することができる。

　制御方法は、血管Ｂ内に挿入可能なシース１１０と、シース１１０の軸方向に沿って進退移動可能であり、血管Ｂ内の断層画像を取得するための撮像ユニット１４５が先端部に設けられた撮像シャフト１４０と、シース１１０の基端側に配置されたハブ１６０と、を備える画像診断用カテーテル１００の動作を制御する制御方法である。制御方法は、軸方向における前進限位置Ｄｅと後退限位置Ｐｅとの間において、撮像ユニット１４５を１回以上後退及び１回以上前進させる往復動作モードを実施させ、往復動作モードにおいて、撮像ユニット１４５が後退している間に取得した第１断層画像５１１を撮像ユニット１４５の後退と同期させて表示装置４００に表示させる第１表示制御、及び、撮像ユニット１４５が前進している間に取得した第２断層画像５１２を撮像ユニット１４５の前進と同期させて表示装置４００に表示させる第２表示制御を実施させ、第１表示制御を実施する場合、撮像ユニット１４５が後退している間、撮像ユニット１４５が後退していることを報知するための第１報知動作を実施させ、第２表示制御を実施する場合、撮像ユニット１４５が前進している間、撮像ユニット１４５が前進していることを報知するための第２報知動作を実施させる。

　制御方法によれば、術者及びオペレータは、画像診断用カテーテル１００の往復動作を実施する際、術者側からオペレータ側へ指示を出したり、互いに声を掛け合ったりする必要がない。したがって、往復動作を実施させる際の術者及びオペレータの作業負担を軽減させることができる。術者は、往復動作モードが実施されている間、撮像ユニット１４５が後退している最中なのか、前進している最中なのかを容易に把握することができる。オペレータは、撮像ユニット１４５が後退している最中なのか、前進している最中なのかを術者に知らせる必要がないため、往復動作モードを実施する際の作業負担が軽減する。

　画像診断用装置１０は、血管Ｂ内に挿入可能なシース１１０と、シース１１０の軸方向に沿って進退移動可能であり、血管Ｂの断層画像を取得するための撮像ユニット１４５が先端部に設けられた撮像シャフト１４０と、シース１１０の基端側に配置されたハブ１６０と、を備える画像診断用カテーテル１００と、画像診断用カテーテル１００のハブ１６０と接続可能であり、撮像シャフト１４０の進退移動を駆動する駆動装置２００と、駆動装置２００及び撮像ユニット１４５の動作制御を行う制御部３００と、を有している。制御部３００は、軸方向における前進限位置Ｄｅと後退限位置Ｐｅとの間において、撮像ユニット１４５を１回以上後退及び１回以上前進させる往復動作モードを実施する。制御部３００は、往復動作モードにおいて、撮像ユニット１４５が後退している間に取得した第１断層画像５１１を撮像ユニット１４５の後退と同期させて表示装置４００に表示させる第１表示制御、及び、撮像ユニット１４５が前進している間に取得した第２断層画像５１２を撮像ユニット１４５の前進と同期させて表示装置４００に表示させる第２表示制御の一方のみを実施するように構成してもよい。このように構成した場合においても、術者及びオペレータは、画像診断用装置１０を使用した手技において、血管Ｂ内に挿入されたガイドワイヤＷの使用状態を容易に確認することが可能になる。

　制御方法は、血管Ｂ内に挿入可能なシース１１０と、シース１１０の軸方向に沿って進退移動可能であり、血管Ｂ内の断層画像を取得するための撮像ユニット１４５が先端部に設けられた撮像シャフト１４０と、シース１１０の基端側に配置されたハブ１６０と、を備える画像診断用カテーテル１００の動作を制御する制御方法である。制御方法は、軸方向における前進限位置Ｄｅと後退限位置Ｐｅとの間において、撮像ユニット１４５を１回以上後退及び１回以上前進させる往復動作モードを実施させ、往復動作モードにおいて、撮像ユニット１４５が後退している間に取得した第１断層画像５１１を撮像ユニット１４５の後退と同期させて表示装置４００に表示させる第１表示制御、及び、撮像ユニット１４５が前進している間に取得した第２断層画像５１２を撮像ユニット１４５の前進と同期させて表示装置４００に表示させる第２表示制御の一方のみを実施させるようにしてもよい。このように制御する場合においても、術者及びオペレータは、画像診断用装置１０を使用した手技において、血管Ｂ内に挿入されたガイドワイヤＷの使用状態を容易に確認することが可能になる。

　以上、実施形態を通じて本開示に係る画像診断用装置及び作動方法を説明したが、本開示に係る画像診断用装置及び制御方法は明細書に開示した内容のみに限定されず、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更してもよい。

　例えば、実施の形態では、本開示に係る画像診断用カテーテルとして血管内超音波検査用カテーテルに適用した例を説明したが、本開示に係る画像診断用カテーテルは、光干渉断層診断法（ＯＣＴ：Ｏｐｔｉｃａｌ　Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ　Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）などの光を利用して画像を取得する画像診断用カテーテルに適用したり、超音波診断法及び光干渉断層診断法の両方を使用可能なデュアルタイプの画像診断用カテーテル等に適用したりしてもよい。

　画像診断用カテーテルを使用した手技対象となる生体管腔は、血管以外であってもよく、例えば、胆管、気管、食道、尿道、耳鼻内腔等であってもよい。

　画像診断用カテーテルを使用した具体的な手技の内容は限定されない。例えば、ガイドワイヤを血管の側枝に挿入する際に、ガイドワイヤの使用状態を確認するために本開示に係る画像診断用装置及び制御方法を使用してもよい。画像診断用カテーテルにより使用状態を把握する対象となる医療器具は、ガイドワイヤに限定されない。

　画像診断用カテーテル、駆動装置、表示装置、画像診断用装置の具体的な構成は、明細書において説明した内容に限定されない。各部材の構成材料の変更、各部材の配置、付加的な部材の省略、付加的な部材の追加等は任意に行うことができる。

　本出願は、２０１９年３月２８日に出願された日本国特許出願第２０１９－６５０３９号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１０　画像診断用装置、
１００　画像診断用カテーテル、
１１０　シース、
１１０ａ　シースのルーメン、
１１４　ガイドワイヤ挿通部、
１１４ａ　ガイドワイヤルーメン、
１１９　観察用窓部、
１４０撮像シャフト、
１４１　管体、
１４２　信号線、
１４５　撮像ユニット、
１４５ａ　信号送受信部、
１４５ｂ　ハウジング、
１４６　撮像ユニットの先端部、
１６０　ハブ、
２００　駆動装置、
３００　制御部、
４００　表示装置、
４０１　ディスプレイ、
５１１　第１断層画像、
５１２　第２断層画像、
Ｂ　血管（生体管腔）、
Ｄｅ　前進限位置、
Ｐｅ　後退限位置、
Ｔ１　目標部位、
Ｓ　病変部、
Ｗ１　ガイドワイヤ、
Ｗ２　ガイドワイヤ、
Ｗ２ｃ　ガイドワイヤの先端チップ、
Ｗ２ｓ　ガイドワイヤのシャフト。

Claims

　生体管腔内に挿入可能なシースと、前記シースの軸方向に沿って進退移動可能であり、前記生体管腔の断層画像を取得するための撮像ユニットが先端部に設けられた撮像シャフトと、前記シースの基端側に配置されたハブと、を備える画像診断用カテーテルと、
　前記画像診断用カテーテルの前記ハブと接続可能であり、前記撮像シャフトの進退移動を駆動する駆動装置と、
　前記駆動装置及び前記撮像ユニットの動作制御を行う制御部と、を有し、
　前記制御部は、前記軸方向における前進限位置と後退限位置との間において、前記撮像ユニットを１回以上後退及び１回以上前進させる往復動作モードを実施し、
　前記制御部は、前記往復動作モードにおいて、前記撮像ユニットが後退している間に取得した第１断層画像を前記撮像ユニットの後退と同期させて表示装置に表示させる第１表示制御、及び、前記撮像ユニットが前進している間に取得した第２断層画像を前記撮像ユニットの前進と同期させて表示装置に表示させる第２表示制御を実施し、
　前記制御部は、前記第１表示制御を実施する場合、前記撮像ユニットが後退している間、前記撮像ユニットが後退していることを報知するための第１報知動作を実施し、前記第２表示制御を実施する場合、前記撮像ユニットが前進している間、前記撮像ユニットが前進していることを報知するための第２報知動作を実施する、画像診断用装置。
　前記制御部は、前記第１報知動作として前記表示装置に前記撮像ユニットが後退している旨の画像を表示させ、
　前記制御部は、前記第２報知動作として前記表示装置に前記撮像ユニットが前進している旨の画像を表示させる、請求項１に記載の画像診断用装置。
　前記制御部は、前記撮像ユニットが前記シース内の前記前進限位置に配置された状態から前記往復動作モードを開始する、請求項１または請求項２に記載の画像診断用装置。
　前記前進限位置及び前記後退限位置を前記シースの前記軸方向に沿う任意の範囲で設定可能である、請求項１～３のいずれか１項に記載の画像診断用装置。
　前記画像診断用カテーテルは、血管内超音波検査用カテーテルである、請求項１～４のいずれか１項に記載の画像診断用装置。
　前記制御部は、前記往復動作モードにおいて、前記前進限位置及び前記後退限位置に前記撮像ユニットが到達した際、０．５秒～３秒の間、前記撮像ユニットの移動を停止させる、請求項１～５のいずれか１項に記載の画像診断用装置。
　生体管腔内に挿入可能なシースと、前記シースの軸方向に沿って進退移動可能であり、前記生体管腔の断層画像を取得するための撮像ユニットが先端部に設けられた撮像シャフトと、前記シースの基端側に配置されたハブと、を備える画像診断用カテーテルと、
　前記画像診断用カテーテルの前記ハブと接続可能であり、前記撮像シャフトの進退移動を駆動する駆動装置と、
　前記駆動装置及び前記撮像ユニットの動作制御を行う制御部と、を有し、
　前記制御部は、前記軸方向における前進限位置と後退限位置との間において、前記撮像ユニットを１回以上後退及び１回以上前進させる往復動作モードを実施し、
　前記制御部は、前記往復動作モードにおいて、前記撮像ユニットが後退している間に取得した第１断層画像を前記撮像ユニットの後退と同期させて表示装置に表示させる第１表示制御、及び、前記撮像ユニットが前進している間に取得した第２断層画像を前記撮像ユニットの前進と同期させて表示装置に表示させる第２表示制御の一方のみを実施する、画像診断用装置。
　生体管腔内に挿入可能なシースと、前記シースの軸方向に沿って進退移動可能であり、前記生体管腔の断層画像を取得するための撮像ユニットが先端部に設けられた撮像シャフトと、前記シースの基端側に配置されたハブと、を備える画像診断用カテーテルと、前記画像診断用カテーテルの前記ハブと接続可能であり、前記撮像シャフトの進退移動を駆動する駆動装置と、を有する画像診断用装置の作動方法であって、
　前記軸方向における前進限位置と後退限位置との間において、前記撮像ユニットを１回以上後退及び１回以上前進させる往復動作モードを実施し、
　前記往復動作モードにおいて、前記撮像ユニットが後退している間に取得した第１断層画像を前記撮像ユニットの後退と同期させて表示装置に表示させる第１表示制御、及び、前記撮像ユニットが前進している間に取得した第２断層画像を前記撮像ユニットの前進と同期させて表示装置に表示させる第２表示制御を実施し、
　前記第１表示制御を実施する場合、前記撮像ユニットが後退している間、前記撮像ユニットが後退していることを報知するための第１報知動作を実施し、前記第２表示制御を実施する場合、前記撮像ユニットが前進している間、前記撮像ユニットが前進していることを報知するための第２報知動作を実施する、作動方法。
　生体管腔内に挿入可能なシースと、前記シースの軸方向に沿って進退移動可能であり、前記生体管腔の断層画像を取得するための撮像ユニットが先端部に設けられた撮像シャフトと、前記シースの基端側に配置されたハブと、を備える画像診断用カテーテルと、前記画像診断用カテーテルの前記ハブと接続可能であり、前記撮像シャフトの進退移動を駆動する駆動装置と、を有する画像診断用装置の作動方法であって、
　前記軸方向における前進限位置と後退限位置との間において、前記撮像ユニットを１回以上後退及び１回以上前進させる往復動作モードを実施させ、
　前記往復動作モードにおいて、前記撮像ユニットが後退している間に取得した第１断層画像を前記撮像ユニットの後退と同期させて表示装置に表示させる第１表示制御、及び、前記撮像ユニットが前進している間に取得した第２断層画像を前記撮像ユニットの前進と同期させて表示装置に表示させる第２表示制御の一方のみを実施する、作動方法。