JP2022119866A - Hcp固有のデバイスを使う患者モニタリングのためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
出願データシートにおいて特定されているいずれかおよび全ての優先権主張、またはそれらに対するいかなる訂正も、米国特許規則1.57の規定により、参照することによって本明細書に組み込まれる。本出願は、2016年12月27日に出願された米国特許第62/439,342号。前述の出願は、参照することによってその全体が本明細書に組み込まれ、本明細書において明示的に本明細書の一部を構成する。
いくつかの実施形態において、システムは、ホストの分析物の連続測定に提供される。本システムは、ホストの分析物の濃度を連続的に測定するように構成された連続分析物センサと、センサの使用中に連続分析物センサに物理的に接続されるセンサ電子機器モジュールと、を含むことができる。特定の実施形態において、センサ電子機器モジュールは、例えば、未処理のセンサデータ、変換されたセンサデータ、および/または任意の他のセンサデータを含むセンサ情報を生成するために、連続分析物センサによって測定した分析物濃度と関連付けられたデータストリームを処理するように構成された電子機器を含む。センサ電子機器モジュールは、異なる表示デバイスが異なるセンサ情報を受信することができるように、それぞれの表示デバイス用にカスタマイズされたセンサ情報を生成するようにさらに構成されることができる。
特定の実施形態では、1つ以上のアラートがセンサ電子機器モジュールと関連付けられる。例えば、各アラートは、それぞれのアラートをいつトリガーされたのかを示す、1つ以上のアラート条件を含むことができる。例えば、低血糖アラートは、最小血糖値を示すアラート条件を含むことができる。アラート条件はまた、傾向データ等の変換されたセンサデータ、および/または多数の異なるセンサからのセンサデータにも基づくことができる(例えば、アラートは、グルコースセンサおよび温度センサの両方からのセンサデータに基づくことができる)。例えば、低血糖アラートは、アラートをトリガーする前に存在していなければならないホストの血糖値における最小限必要な傾向を示すアラート条件を含むことができる。「傾向」という用語は、本明細書で使用される場合、一般に、例えば連続的グルコースセンサからの較正またはフィルタリングされたデータ等の、経時的に獲得されるデータの何らかの属性を示すデータを指す。傾向は、変換済みのまたは未処理のセンサデータを含む、センサデータ等のデータの振幅、変化率、加速度、方向等を示すことができる。
いくつかの実施形態において、センサ電子機器モジュールは、表示デバイスのリストから表示デバイスを検索するように、および/または該表示デバイスとの無線通信を試みるように構成される。いくつかの実施形態において、センサ電子機器モジュールは、所定の順序および/またはプログラム可能な順序(例えば、等級付けおよび/または段階的増大)で、表示デバイスのリストを検索するように、および/または該表示デバイスとの無線通信を試行するように構成され、例えば、第1の表示デバイスとの通信および/または該第1の表示デバイスへのアラーミングの試行の失敗が、第2の表示デバイスとの通信および/または該第2の表示デバイスへのアラーミングの試行をトリガーする、その他である。例示的な一実施形態では、センサ電子機器モジュールは、(1)デフォルト表示デバイスもしくはカスタム分析物監視デバイス、(2)ホストおよび/もしくはケア提供者へのテキストメッセージ、ホストおよび/もしくはケア提供者への音声メッセージ、および/または911)等の聴覚的および/もしくは視覚的方法を介した携帯電話、(3)タブレット、(4)スマートウォッチもしくはブレスレット、ならびに/または(5)スマートメガネもしくは他のウェアラブル表示デバイス等の表示デバイスのリストを順次使用して、ホストもしくはケア提供者を検索し、かつ警報を試行するように構成される。
図1Aを参照すると、いくつかの実施形態では、分析物センサ10は、連続分析物センサ、例えば、皮下、経皮性の(例えば、経皮的)、または血管内デバイスを含む。いくつかの実施形態において、そのようなセンサまたはデバイスは、複数の断続的血液サンプルを分析することができる。本開示は、グルコースセンサの実施形態を含むが、このような実施形態は、他の分析物にも同様に使用され得る。グルコースセンサは、酵素的、化学的、物理的、電気化学的、分光光度的、偏光測定的、熱量測定的、イオン泳動的、放射測定的、免疫化学的、および同類のものを含む、任意のグルコース測定方法を使用することができる。
図1Aを再度参照すると、分析物センサシステムの態様の実施と関連して使用することができるシステム100が表される。いくつかの事例では、システム100を使用して、本明細書で説明される種々のシステムを実施することができる。実施形態のシステム100は、本開示の特定の態様によれば、分析物センサシステム8と、表示デバイス110、120、130、および140と、を含む。分析物センサシステム8は、例示される実施形態において、センサ電子機器モジュール12と、センサ電子機器モジュール12と関連付けられた連続分析物センサ10と、を含む。センサ電子機器モジュール12は、表示デバイス110、120、130、および140のうちの1つ以上と(例えば、直接的または間接的に)無線通信することができる。実施形態では、システム100は、医療デバイス136およびサーバシステム134も含む。センサ電子機器モジュール12はまた、医療デバイス136およびサーバシステム134と無線通信(例えば、直接的または間接的に)し得る。いくつかの例では、表示デバイス110~140はまた、サーバシステム134および/または医療デバイス136と無線通信し得る。
図6は、本構成の実装が位置付けられることができる方法全体を示すフローチャート500である。この図は、本明細書の残りの部分を通して、そして図5の要素を参照して、より詳細に説明されるものを概要的に説明する。
上述したように、ほとんどのHCPは、セッションの開始時に患者のために送信機を設定するための、またはセッションの終了時に送信機からデータを抽出するためのかなりの時間がない。したがって、そのようなタスクを実行する迅速で便利な方法が非常に望まれている。再び図4を参照すると、HCPアプリケーション429と組み合わせたリーダ装置420は、必要なステップを実行するための特に便利で単純な方法を提供することができる。
1つの特定の例示的な実装では、小型の単一使用の使い捨てセンサ製品には、「スマート」送信機、すなわち上述した平滑化などの1つ以上の処理機能を提供する送信機を設けることができ、そのような専門製品またはユーザのスマート装置などの受信機にデータをプッシュするように構成されることができる。使用後、システム全体、すなわち送信機およびセンサならびに接着パッチは、データ抽出および分析のためにHCPに戻されてもよい。場合によっては、データ抽出は、送信機と受信機との間の接続によって既に行われているであろう。そのような装置は、1回だけ較正されてもよく、または工場較正とともに提供されてもよい。既存のアプリケータ技術を使用してセンサをユーザに設置し、場合によっては送信機をセンサ筐体にスナップ留めすることもできる。そのような技術は、例えば、本出願の譲受人によって所有され、全体を参照することにより本明細書に組み入れられる、「経皮分析物センサ、そのためのアプリケータ、および関連方法」と題される2016年10月20日に出願された米国特許出願第15/298,721号に記載されている。
10 連続分析物センサ
12 センサ電子機器モジュール
100 システム
110、120、130、140 表示デバイス
134 サーバシステム
136 医療デバイス
138 無線アクセスポイント(WAP)
Claims (205)
- 医療専門家(HCP)による使用のために構成された連続グルコースモニタリング装置であって、
筐体と、
留置型グルコースセンサに結合された送信機から信号を受信するように構成された回路と、
前記受信信号を臨床単位に変換するように構成された校正モジュールと、
前記臨床単位で測定されたグルコース濃度を表示するように構成されたユーザインターフェースと、を備え、
前記ユーザインターフェースが、さらに、患者レベルに関する入力データを受信するように構成され、
前記患者レベルに関する前記入力データが前記装置を1つ以上の患者特性に少なくとも部分的に基づくモードで動作させる、装置。 - 前記1つ以上の患者特性が、ユーザの技術的スキルレベルを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記1つ以上の患者特性が、ユーザの糖尿病の種類を含む、前項のうちいずれか1項に記載の装置。
- 前記ユーザインターフェースが、さらに、前記ユーザが、T-1糖尿病、T-2糖尿病、または前糖尿病であるかどうかについてのデータを入力するようにHCPを促すように構成されている、請求項3に記載の装置。
- 臨床単位でグルコース濃度値を記憶するためのメモリであって、前記入力データを記憶するようにさらに構成されたメモリをさらに備える、前項のうちいずれか1項に記載の装置。
- 前記記憶されたグルコース濃度値を送信するように構成された出力回路をさらに備える、請求項5に記載の装置。
- 前記送信が5秒未満の期間にわたって行われるように構成されている、請求項6に記載の装置。
- 前記送信が近距離無線通信またはBluetooth(登録商標)低エネルギーを使用して行われるように構成されている、請求項6に記載の装置。
- 前記送信機が、測定されたグルコース濃度値を記憶するように構成されている、前項のうちいずれか1項に記載の装置。
- 前記記憶されたグルコース濃度値を送信するように構成された出力回路をさらに備える、請求項9に記載の装置。
- 前記送信が近距離無線通信またはBluetooth(登録商標)低エネルギーを使用して行われるように構成されている、請求項10に記載の装置。
- 連続グルコースモニタリング装置を構成する方法であって、
HCP装置にユーザインターフェースを表示することと、
前記ユーザインターフェース上で、HCPに、患者に関するデータを入力するように促すことと、
留置型センサ、および前記HCP装置と信号通信する信号結合送信機を含む連続グルコースモニタリング装置を、前記入力されたデータに基づくモードで動作させることとを備える、方法。 - 前記データが、患者がT-1糖尿病、T-2糖尿病、または前糖尿病であるかどうかについてのものである、請求項12に記載の方法。
- 前記データが、ユーザの技術的スキルレベルについてのものである、請求項12~13のうちいずれか1項に記載の方法。
- さらに、臨床単位でのグルコース濃度値および前記入力データを記憶することを備える、請求項12~14のうちいずれか1項に記載の方法。
- さらに、問い合わせ信号を受信したときまたは問い合わせ信号によってトリガーされたときに、前記記憶されているグルコース濃度値を前記送信機から前記HCP装置に送信することを備える、請求項15に記載の方法。
- 前記問い合わせ信号が、前記HCP装置に結合された近距離無線通信デバイスまたはBluetooth(登録商標)低エネルギーデバイスから前記送信機によって受信される、請求項16に記載の方法。
- 前記連続グルコースモニタリング装置が、前記連続グルコースモニタリングを制御するように構成されたアプリケーションをダウンロードするように構成される、請求項12~17のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記モードが、前記連続グルコースモニタリング装置上で実行されている前記アプリケーションが、グルコース濃度データを受信して記憶するが表示はしないように構成されるようにブラインドモードである、請求項18に記載の方法。
- 前記アプリケーションが、さらに、イベントデータに対応する入力データを受信するように構成され、前記イベントデータが、投薬データ、食事データ、または運動データに対応する、請求項19に記載の方法。
- 前記モードが、前記連続グルコースモニタリング装置がグルコース濃度データを受信して記憶して表示するように構成されるように非ブラインドモードである、請求項18に記載の方法。
- 前記モードが、ブラインドモードで始まり、センサセッションが始まった後の所定時間に非ブラインドモードに切り替わるように構成される、請求項18に記載の方法。
- 前記モードが、ブラインドモードで始まり、トリガーイベントの発生時に非ブラインドモードに切り替わるように構成される、請求項18に記載の方法。
- 前記トリガーイベントが、所定の閾値基準を満たす患者パラメータに対応する、請求項23に記載の方法。
- 前記モードが、ブラインドモードで始まり、外部装置からトリガー信号を受信すると非ブラインドモードに切り替わるように構成される、請求項18に記載の方法。
- 前記患者データが、送信機シリアル番号を含み、前記送信機シリアル番号が、前記HCPによって選択可能な複数の拡張を有し、前記拡張が、前記患者にとって適切であるように選択され、前記シリアル番号拡張が、前記連続グルコースモニタリング装置が動作すべきモードを特定する、請求項12~25のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記モードが、前記連続グルコースモニタリング装置上で実行されるアプリケーションが、リアルタイムグルコース濃度データを受信および記憶するが表示はしないように構成され、一方で非リアルタイム履歴グルコース濃度データは表示するように構成されるように、リアルタイムブラインドモードである、請求項18に記載の方法。
- さらに、前記HCP装置上で診断アプリケーションを動作させることを備え、前記診断アプリケーションが、治療の経過を変えることなく、HCPがCGMパラメータを見て設定することを可能にする、請求項12~27のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記パラメータが、前記センサの残り時間、センサの状態、および前記セッションの現在時刻を含む、請求項28に記載の方法。
- 前記モードが、ブラインドモードであり、前記送信機が、前記留置型センサによって測定されたデータを記憶するように構成される、請求項12~29のうちいずれか1項に記載の方法。
- 患者による使用のために連続グルコースモニタリング装置を構成し、前記構成がHCPによって実行される方法であって、
HCPクライアント装置とサーバとの間でHCPアカウントに関連する通信セッションを確立することと、
前記HCPクライアント装置に関連するユーザインターフェース上で、患者データを入力するようにHCPに促すことと、
また前記クライアント装置に関連する前記ユーザインターフェース上で、前記連続グルコースモニタリング装置に関連する送信機および/またはセンサに対応する識別データを入力するようにHCPに促すことと、
前記入力された患者データおよび前記センサ識別データを受信することと、前記入力された患者データおよび前記識別データを記憶および患者アカウントとの関連付けのために前記サーバに送信することとを含む、方法。 - 前記識別データが、送信機に関する識別データである、請求項31に記載の方法。
- さらに、前記入力された患者データおよび前記識別データを前記サーバに送信することに応答して前記サーバから出力を受信することを備え、前記受信された出力が、連続グルコースモニタリングで使用するためのアプリケーションをダウンロードするために患者スマートデバイスによって使用されるように構成されたコードを含む、請求項31~32のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記コードが、電子メールまたはテキストによって受信される、請求項33に記載の方法。
- さらに、設定情報を前記連続グルコースモニタリング装置に送信することを備える、請求項31~34のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記送信が、近距離無線通信またはBluetooth(登録商標)低エネルギーによって行われる、請求項35に記載の方法。
- 患者による使用のために連続グルコースモニタリング装置を構成し、前記構成がHCPによって実行される方法であって、
HCPクライアント装置とサーバとの間でHCPアカウントに関連する第1の通信セッションを確立することと、
前記HCPクライアント装置に関連するユーザインターフェース上で、患者データを入力するようにHCPに促すことと、
前記HCPクライアント装置と前記グルコースモニタリング装置に関連する送信機との間で第2の通信セッションを確立し、それによって前記連続グルコースモニタリング装置に関連する前記送信機および/またはセンサが前記HCPクライアント装置にとって識別されることができることと、
前記入力された患者データおよび前記識別データを受信することと、前記入力された患者データおよび前記識別データを記憶および患者アカウントとの関連付けのために前記サーバに送信することとを備える、方法。 - 前記第2の通信セッションが、送信機識別データを前記HCPクライアント装置に送信する、請求項37に記載の方法。
- さらに、前記入力された患者データおよびセンサ識別データを前記サーバに送信することに応答して前記サーバから出力を受信することを備え、前記受信された出力が、連続グルコースモニタリングで使用するためのアプリケーションをダウンロードするために患者スマートデバイスによって使用されるように構成されたコードを含む、請求項37~38のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記コードが、電子メールまたはテキストによって受信される、請求項39に記載の方法。
- さらに、設定情報を前記連続グルコースモニタリング装置に送信することを備える、請求項37~40のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記送信が、近距離無線通信またはBluetooth(登録商標)低エネルギーによって行われる、請求項41に記載の方法。
- HCPによる使用のために構成された読取装置であって、
筐体と、
留置型グルコースセンサに関連する送信機から第1の信号を受信するように構成された第1の回路と、
第2の信号をコンピューティング環境に送信するように構成された第2の回路と、を含む、装置。 - 第1の信号を受信するように構成される前記回路が、有線または無線通信プロトコルを使用して前記第1の信号を受信するように構成される、請求項43に記載の装置。
- 第1の信号を受信するように構成される前記回路が、前記送信機からの問い合わせ信号によって起動される、請求項44に記載の装置。
- 第1の信号を受信するように構成される前記回路が、問い合わせ信号を使用して前記送信機を起動する、請求項44に記載の装置。
- 起動後、前記回路が、前記送信機から記憶されたグルコース濃度データを抽出する、請求項46に記載の装置。
- 前記通信プロトコルが、無線であり、Bluetooth(登録商標)低エネルギー通信または近距離無線通信からなる群から選択される、請求項44に記載の装置。
- さらに、送信機の1つ以上の動作パラメータを測定し、前記測定された1つ以上の動作パラメータに基づいて出力を提供し、それによって前記送信機の動作の状態が判定されることができるように構成された第3の回路を備える、請求項43~48のうちいずれか1項に記載の装置。
- HCPによる使用のために構成される読取装置であって、連続グルコースモニタに関連する送信機の適切な機能を判定するように構成され、送信機の1つ以上の動作パラメータを測定し、前記測定された1つ以上の動作パラメータに基づく出力を提供し、それによって前記送信機の動作状態が判定されるように構成された回路を備える、装置。
- 送信機の適切な起動を判定する方法であって、前記送信機が連続グルコースモニタに関連し、
送信機において、センサの挿入を検出することと、
前記検出すると、前記送信機を非アクティブ状態からアクティブ状態に遷移させることとを備え、前記アクティブ状態では、前記送信機が前記センサから受信した読み取り値に対応するデータで符号化された信号を送信する、方法。 - 前記アクティブ状態では、前記送信機が、Bluetooth(登録商標)低エネルギーを用いて信号を送信する、請求項51に記載の方法。
- さらに、HCP装置で前記送信信号を受信することを備える、請求項51~52のうちいずれか1項に記載の方法。
- さらに、患者装置で前記送信信号を受信することを備える、請求項51~53のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記患者装置が、スマートフォンまたはスマートウォッチである、請求項54に記載の方法。
- さらに、前記送信機によって前記患者装置からの肯定応答信号を受信すると、前記送信機からHCP装置に信号を送信することを備え、それによって前記HCP装置には、患者装置が患者センサおよび送信機と適切に動作していることの確認が提供される、請求項55に記載の方法。
- さらに、前記センサによって測定された前記送信機からの期間にわたって前記送信機からデータを収集することを備える、請求項55に記載の方法。
- 前記抽出することが、前記HCP装置を使用して前記送信機に問い合わせることを含む、請求項57に記載の方法。
- 前記問い合わせが、近距離無線通信またはBluetooth(登録商標)低エネルギーを使用して実行される、請求項58に記載の方法。
- さらに、前記送信機から信号を送信することを備え、前記信号が、センサ挿入が起こったことを示すデータで符号化される、請求項51~59のうちいずれか1項に記載の方法。
- 所定期間格納され、留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機を迅速に起動する方法であって、
HCP装置から前記送信機にウェイクアップコマンドを送信することを備え、
前記ウェイクアップコマンドが、前記送信機を非アクティブ状態からアクティブ状態に遷移させる、方法。 - 前記ウェイクアップコマンドを送信することが、近距離無線通信またはBluetooth(登録商標)低エネルギーを使用して実行される、請求項61に記載の方法。
- 前記ウェイクアップコマンドを送信することが、少なくとも部分的に前記送信機を動作させているプロセッサ上のウェイクアップピンに信号を通信することによって実行される、請求項61~62のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記ウェイクアップコマンドを送信することが、前記留置型グルコースセンサによって測定された信号の前記検出に応答して実行される、請求項61~63のうちいずれか1項に記載の方法。
- 所定期間格納され、留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機を迅速に起動する方法であって、
前記送信機において、接続されたセンサからの信号を検出することと、
前記検出された信号が所定の閾値を超える振幅を有すると判定された場合、前記送信機を非アクティブ状態からアクティブ状態に遷移させることとを備える、方法。 - 所定期間格納され、留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機を迅速に起動する方法であって、
起動時にグルコースセンサから信号を受信するように構成された送信機を定期的に起動させることを備え、
前記送信機が起動されて所定期間内にグルコースセンサからの信号を受信しない場合、前記送信機を停止させ、
前記送信機が起動されて所定期間内にグルコースセンサからの信号を受信した場合、前記送信機を恒久的に起動させるようにし、それによって前記接続が前記留置型グルコースセンサに対して行われたかどうかを判定するために前記送信機が定期的に起動される、方法。 - 定期的な基準が、5分毎と15分毎との間である、請求項65に記載の方法。
- 留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機を迅速に起動する方法であって、送信機の起動時に、送信機がセンサに結合され且つパッチによって患者に接着され、前記送信機が前記センサから測定信号を受信し、前記起動が前記送信機に前記測定信号を表し且つ前記測定信号に基づく信号を放射させ、前記送信機、前記センサ、または前記パッチにおける前記起動の指示をレンダリングし、それによって他の装置を使用する必要なくユーザが前記起動の通知を受けることができることを備える、方法。
- 前記レンダリングされた指示が、視覚的または聴覚的形態である、請求項67に記載の方法。
- 留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機を迅速に起動する方法であって、送信機の起動時に、送信機がセンサに結合され且つパッチによって患者に接着され、前記送信機が前記センサから測定信号を受信し、前記起動が前記送信機に前記測定信号を表し且つ前記測定信号に基づく信号を放射させ、前記送信機から外部装置に信号を送信し、前記外部装置が前記起動の指示をレンダリングし、それによってユーザが前記起動の通知を受けることができることを備える、方法。
- 留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成された送信機を含み、前記送信機が測定されたグルコース濃度値を表す信号を患者のモバイル装置に送信するように構成されたCGMシステムを迅速に起動する方法であって、
患者のモバイル装置と前記送信機との無線接続時に、アプリケーションを前記患者のモバイル装置にダウンロードさせることと、
さらに、無線接続、および前記アプリケーションの前記ダウンロード時に、前記患者のモバイル装置とサーバとの間でユーザアカウントに関連する通信セッションを確立することとを備える、方法。 - 前記無線接続が、近距離無線通信またはBluetooth(登録商標)低エネルギーを使用する接続を含む、請求項71に記載の方法。
- 前記アプリケーションが、前記送信機から前記患者のモバイル装置にダウンロードされる、請求項71~72のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記アプリケーションが、サーバから前記患者のモバイル装置にダウンロードされる、請求項71~73のうちいずれか1項に記載の方法。
- さらに、前記送信機に前記センサからの信号の送信を開始させることを備え、前記信号が、前記センサによって測定されたグルコース測定値を示す、請求項71~74のうちいずれか1項に記載の方法。
- 留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機を迅速に起動するためのシステムであって、
留置型センサを設置するように構成されたアプリケータを備え、
前記アプリケータが、さらに、前記留置型センサと物理的に係合するように送信機を設置するように構成され、前記送信機が、起動時に前記送信機をアクティブ状態にするスイッチを有し、前記アクティブ状態では、前記送信機が、前記センサから信号を受信し、測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信し、
前記送信機が前記留置型センサと物理的に係合されるときに前記スイッチが起動されるように構成される、システム。 - 留置型グルコースセンサと物理的に係合するようにさらに構成され、測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成され、迅速に起動されるように構成された送信機であって、
少なくとも部分的に患者の体内に留置するように構成されたグルコースセンサと物理的に係合するための手段を含む筐体と、
前記筐体内に配置され、窓を通して前記筐体の外部に光学的に露出される光センサと、
前記窓に適用され、前記送信機の使用前に、光への前記光センサの露出を阻止するように構成されたカバーと、を備え、
使用前にユーザが前記光センサを光に露出させるために前記カバーを取り外し、前記光センサは起動されたときに前記送信機をアクティブ状態に移行させ、それによって前記送信機が前記カバーを取り外すことによってウェイクアップされることができるようにする、送信機。 - 前記カバーが前記窓に接着される、請求項77に記載の送信機。
- 留置グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機であって、
少なくとも部分的に患者の体内に留置するように構成されたグルコースセンサと物理的に係合するための手段を含む筐体と、
外部ソースからタイムスタンプ情報を受信するように構成された回路と、
前記外部ソースからの前記タイムスタンプ情報を記憶するように構成されたメモリと、を備える、送信機。 - 前記メモリが、さらに、前記センサからの信号に関連する1つ以上の受信データパケットに前記タイムスタンプ情報を関連付けるように構成されている、請求項79に記載の送信機。
- 前記回路が、近距離無線通信回路またはBluetooth(登録商標)低エネルギー回路である、請求項79~80のうちいずれか1項に記載の送信機。
- 前記回路が、Bluetooth(登録商標)低エネルギー回路であり、前記回路が、タイムスタンプ情報のために近くのBluetooth(登録商標)デバイスを定期的にポーリングするように構成されている、請求項81に記載の送信機。
- 前記回路が、HCP装置からタイムスタンプ情報を受信するように構成されている、請求項81に記載の送信機。
- 前記回路が、患者のモバイル装置からタイムスタンプ情報を受信するように構成されている、請求項81に記載の送信機。
- さらに、前記メモリと信号通信するプロセッサを備え、前記プロセッサがタイムドリフトまたはタイムラグを補正するように構成されている、請求項79~84のうちいずれか1項に記載の送信機。
- 前記プロセッサが、定期的または不定期の同期を引き起こすことによってタイムドリフトまたはタイムラグを補正するように構成されている、請求項85に記載の送信機。
- 測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機を有する連続グルコースモニタリングアプリケーションを含む患者のモバイル装置をペアリングするためのキットであって、
グルコースセンサと物理的に係合するための手段を含む送信機と、
フレキシブル電子装置を含み、前記フレキシブル電子装置に記憶された前記送信機に関する識別情報を受信する患者のモバイル装置によって走査されるように構成された識別構成要素と、を備え、
前記識別情報を受信すると、前記患者のモバイル装置が前記送信機とペアになるように構成され、前記ペアリングが、前記患者のモバイル装置が前記送信機によって送信された測定されたグルコース濃度値を表す信号を受信することを可能にする、キット。 - 前記識別構成要素が、ステッカーを含む、請求項87に記載のキット。
- 前記識別情報が、校正情報を含む、請求項87~88のうちいずれか1項に記載のキット。
- 前記ペアリングが、さらに、前記グルコースモニタリングアプリケーションと前記送信機との間である、請求項87~89のうちいずれか1項に記載のキット。
- 前記ペアリングが、識別されたRSSI信号強度に基づいて実行される、請求項90に記載のキット。
- 前記識別構成要素が、センサ接着パッチの一部として組み込まれる、請求項87~91のうちいずれか1項に記載のキット。
- 前記アプリケーションが、受信されたカウントが所定期間にわたって所定範囲内にあるかどうかを判定することによって前記センサが適切な動作範囲内にあることを確認するように構成される、請求項87~92のうちいずれか1項に記載のキット。
- 測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機を有する連続グルコースモニタリングアプリケーションを含む患者のモバイル装置をペアリングする方法であって、
モバイル装置が送信機とペアにされるべきであるという指示を望む入力を前記モバイル装置のユーザインターフェースにおいて受信することと、
前記モバイル装置内の加速度計においてモーションアーチファクトを検出することと、
前記検出すると、信号を送信して前記送信機をペアリングモードにすることと、
前記送信機を前記モバイル装置とペアリングすることとを備える、方法。 - さらに、所望のモーションアーチファクトを前記ユーザインターフェース上に示すことを備える、請求項94に記載の方法。
- 前記モーションアーチファクトが所定のタップ数を含む、請求項94~95のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記モーションアーチファクトが、所定の閾値期間の揺れ運動を含む、請求項94~96のうちいずれか1項に記載の方法。
- 測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機を有する連続グルコースモニタリングアプリケーションを含む患者のモバイル装置をペアリングする方法であって、
モバイル装置が送信機とペアにされるべきであるという指示の入力を前記モバイル装置のユーザインターフェースにおいて受信することと、
前記送信機からの信号を検出することと、
前記検出された信号のRSSI測定値が所定の閾値を超えるかどうかを判定することと、
前記検出された信号が前記所定の閾値を超えたという前記判定に基づいて、前記モバイル装置と前記送信機との間でペアリングを発生させることとを備える、方法。 - 前記判定ステップが、所定期間の前記選択された送信機から検出された前記信号の強度に関する情報および所定期間の前記選択された送信機から検出された前記信号の品質に関する情報のうちの少なくとも1つの継続的な検出を含む選択基準に基づいて、ユーザ識別送信機の識別または利用可能性を確認することを備える、請求項98に記載の方法。
- HCPによって使用するために構成され、連続グルコースモニタに関連する送信機を設定するように構成された読取装置であって、HCP装置のユーザインターフェース上に表示するために送信機の1つ以上の動作パラメータを受信して送信するように構成された回路を備え、前記読取装置が、さらに、前記ユーザインターフェースから変更された送信機パラメータを受信し、前記変更された送信機パラメータを前記送信機に記憶するように構成されている、装置。
- センサセッションで使用され、留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成され、前記送信機が、所定期間のセンサセッションに続いて、アクティブ状態から非アクティブ状態に遷移するように構成された送信機を起動する方法であって、
外部装置から前記送信機にウェイクアップコマンドを送信することを備え、
前記ウェイクアップコマンドが、前記送信機を非アクティブ状態からアクティブ状態に遷移させる、方法。 - 前記ウェイクアップコマンドを送信することが、近距離無線通信またはBluetooth(登録商標)低エネルギーを使用して実行される、請求項101に記載の方法。
- さらに、前記送信機に記憶されたデータを前記外部装置にダウンロードすることを備える、請求項101~102のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記ウェイクアップコマンドが、近距離無線通信プロトコルを使用して送信される、請求項103に記載の方法。
- 前記ダウンロードが、近距離無線通信プロトコルを使用して実行される、請求項104に記載の方法。
- 前記ダウンロードが、Bluetooth(登録商標)低エネルギープロトコルを使用して実行される、請求項104に記載の方法。
- 前記外部装置が前記HCP装置である、請求項103に記載の方法。
- 前記HCP装置が、HCPリーダまたはコントローラまたはHCPスマートフォンである、請求項107に記載の方法。
- 前記外部装置が患者装置である、請求項103に記載の方法。
- 前記患者装置が患者のスマートフォンである、請求項109に記載の方法。
- 留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、近距離無線通信プロトコルを使用して測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機と前記モバイル装置との間の信号伝送におけるノイズを低減する方法であって、
送信機内の近距離無線通信回路上で所定の閾値レベルを超えるエネルギーを有する信号を検出すると、第1のフラグを設定して前記第1のフラグを対応するデータに関連付けることと、
前記送信機と外部装置との間の近距離無線通信シグナリングの前記検出において、第2のフラグを設定して前記第2のフラグを対応するデータに関連付けることと、
グルコース濃度データを前記送信機から外部装置に送信することと、
前記外部装置において、前記送信されたデータを記憶することと、
前記送信データを含む計算において、前記第1および第2のフラグの両方が設定されているデータを調整、補正、または無視することと、を備える、方法。 - 留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、近距離無線通信プロトコルを使用して測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機と前記モバイル装置との間の信号伝送におけるノイズを低減する方法であって、
近距離無線通信回路上で所定の閾値レベルより大きいエネルギーを有する信号を送信機で検出すると、第1のフラグを設定して前記第1のフラグを対応するデータと関連付けることと、
前記送信機と外部装置との間の近距離無線通信シグナリングの前記検出において、第2のフラグを設定して前記第2のフラグを対応するデータに関連付けることと、
グルコース濃度データを前記送信機から外部装置に送信することと、
前記外部装置において、前記送信されたデータを記憶することと、
前記送信データを含む計算において、前記第1および第2のフラグの両方が設定されているデータを、どちらのフラグも設定されていないデータよりも低い重み付けで関連付けることと、を備える、方法。 - 留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、近距離無線通信プロトコルを使用して測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機と前記モバイル装置との間の信号伝送におけるノイズを低減する方法であって、
近距離無線通信回路上で所定の閾値レベルより大きいエネルギーを有する信号を送信機で検出すると、第1のフラグを設定して前記第1のフラグを対応するデータと関連付けることと、
前記送信機と外部装置との間の近距離無線通信シグナリングの前記検出において、第2のフラグを設定して前記第2のフラグを対応するデータに関連付けることと、
グルコース濃度データを前記送信機から外部装置に送信することと、
前記外部装置において、前記送信されたデータを記憶することと、
前記送信データを含む計算において、前記第1のフラグが設定されているデータを無視することと、を備える、方法。 - モバイル装置への信号伝送におけるノイズを低減するように構成された送信機であって、
少なくとも部分的に患者の体内に留置されるように構成されたグルコースセンサと物理的に係合する手段を含む筐体と、
前記筐体内に配置され、外部装置に信号を送信するように構成された近距離無線通信回路と、
前記近距離無線通信回路に結合され、前記近距離無線通信回路によって捕捉されたエネルギーの信号エネルギーを検出するように構成された閾値検出器と、を備え、
前記閾値検出器が所定の閾値よりも大きいエネルギーの信号を検出した場合、前記閾値検出器が前記近距離無線通信回路を非アクティブにさせるようにする、送信機。 - 前記閾値検出器が、前記近距離無線通信回路に関連するアンテナを無効にさせる、請求項114に記載の送信機。
- モバイル装置への信号伝送におけるノイズを低減するように構成された送信機であって、
少なくとも部分的に患者の体内に留置されるように構成されたグルコースセンサと物理的に係合する手段を含む筐体と、
前記筐体内に配置され、外部装置に信号を送信するように構成された無線通信回路と、
前記無線通信回路に結合され、ウェイクアッププロセスに対応するウェイクアップコマンドに対応する信号が前記無線通信回路によって捕捉されているかどうかを検出するように構成された検出器と、を備え、
前記検出器がウェイクアップ信号を検出した場合、前記検出器がウェイクアッププロセスの完了後に前記無線通信回路を非アクティブにさせるようにする、送信機。 - 前記無線通信回路が、近距離無線通信回路である、請求項116に記載の送信機。
- 電池寿命を延ばすように構成され、さらに、モバイル装置への信号送信用に構成された送信機であって、
少なくとも部分的に患者の体内に留置されるように構成されたグルコースセンサと物理的に係合する手段を含む筐体と、
前記筐体内に配置され、外部装置に信号を送信するように構成された無線通信回路と、
前記無線通信回路に電力を供給して前記グルコースセンサによる測定を可能にするように構成された電池と、
センサセッションの完了後に前記送信機をアクティブ状態から非アクティブ状態に遷移させるように構成されたパワーダウン回路と、
前記送信機に記憶されたデータが前記外部装置に送信されることができるように前記センサセッションの完了後に前記送信機を非アクティブ状態からアクティブ状態に遷移させるように構成され、ウェイクアップピンによって部分的に起動され、さらに、前記アクティブ状態で前記電池を前記無線通信回路に接続するように構成され、ウェイクアップ回路が前記非アクティブ状態に遷移するときに前記ウェイクアップピンを無効にするように構成されたウェイクアップ回路と、を備える、送信機。 - 電池寿命を延ばすように構成され、さらに、モバイル装置への信号送信用に構成された送信機であって、
少なくとも部分的に患者の体内に留置されるように構成されたグルコースセンサと物理的に係合する手段を含む筐体と、
前記筐体内に配置され、外部装置に信号を送信するように構成された無線通信回路と、
前記無線通信回路に電力を供給して前記グルコースセンサによる測定を可能にするように構成された電池と、
センサセッションの完了後に前記送信機をアクティブ状態から非アクティブ状態に遷移させるように構成されたパワーダウン回路と、
前記送信機に記憶されたデータが前記外部装置に送信されることができるように前記センサセッションの完了後に前記送信機を非アクティブ状態からアクティブ状態に遷移させるように構成され、ウェイクアップピンによって部分的に起動され、さらに、前記アクティブ状態で前記電池を前記無線通信回路に接続するように構成され、前記ウェイクアップピンがEMIに対して強化されているウェイクアップ回路と、を備える、送信機。 - 前記強化が、強力なプルアップ/ダウン抵抗器の使用によるものである、請求項119に記載の送信機。
- 前記強化が、さらにコンデンサの使用によるものである、請求項120に記載の送信機。
- 前記強化が、前記ウェイクアップピンを無効極性に機械的に短絡することによるものである、請求項119~121のうちいずれか1項に記載の送信機。
- 電池寿命を延ばすように構成され、さらに、モバイル装置への信号送信用に構成された送信機であって、
少なくとも部分的に患者の体内に留置されるように構成されたグルコースセンサと物理的に係合する手段を含む筐体と、
前記筐体内に配置され、外部装置に信号を送信するように構成された無線通信回路と、
前記無線通信回路に電力を供給して前記グルコースセンサによる測定を可能にするように構成された電池と、
センサセッションの完了後に前記送信機をアクティブ状態から非アクティブ状態に遷移させるように構成されたパワーダウン回路と、
前記送信機に記憶されたデータが前記外部装置に送信されることができるように前記センサセッションの完了後に前記送信機を非アクティブ状態からアクティブ状態に遷移させるように構成され、ウェイクアップピンによって部分的に起動され、さらに、前記アクティブ状態で前記電池を前記無線通信回路に接続するように構成され、ウェイクアップ回路が前記非アクティブ状態に遷移するときに前記ウェイクアップ回路を無効にするように構成されたウェイクアップ回路と、を備える、送信機。 - データ記憶を強化するように構成され、さらに、モバイル装置への信号送信用に構成された送信機であって、
少なくとも部分的に患者の体内に留置されるように構成されたグルコースセンサと物理的に係合する手段を含む筐体と、
前記筐体内に配置され、外部装置に信号を送信するように構成された無線通信回路と、
前記無線通信回路に電力を供給して前記グルコースセンサによる測定を可能にするように構成された電池と、
前記グルコースセンサによって測定されたグルコース値を表すデータを記憶するように構成されたメモリと、
前記メモリに記憶されたデータに対するデータ処理を行うように構成されたプロセッサと、を備え、前記プロセッサが、前記データが圧縮前よりも少ないメモリしか占有しないように前記メモリに記憶された前記データを定期的に圧縮するように構成されている、送信機。 - 前記プロセッサが、前記患者の血糖曝露を正確に示すのに必要な最小数のデータ点にデータを圧縮するように構成されている、請求項124に記載の送信機。
- 前記データ点が、対応する横座標時間値とともに、最大点、最小点、および変曲点に対応するものを含む、請求項125に記載の送信機。
- 前記プロセッサが、安定値を表すデータ点を排除することによって前記データを圧縮するように構成され、安定値が、安定性の範囲内のものである、請求項124~126のうちいずれか1項に記載の送信機。
- 前記プロセッサが、非可逆または可逆圧縮技術を使用してデータを圧縮するように構成されている、請求項124~127のうちいずれか1項に記載の送信機。
- 前記非可逆または可逆圧縮技術が、Lempel-Ziv圧縮、ハフマン符号化、またはアルゴリズム符号化からなる群から選択される1つ以上を含む、請求項128に記載の送信機。
- 前記プロセッサが、変化が定義された量を超えるデータのみを記憶することによってデータを圧縮するように構成され、そのような点間のデータが補間される、請求項124~129のうちいずれか1項に記載の送信機。
- 前記プロセッサが、アーチファクトを除去することによってデータを圧縮するように構成されている、請求項124~130のうちいずれか1項に記載の送信機。
- 強化されたデータ記憶のために留置型グルコースセンサからモバイル装置に信号を送信するように構成された送信機を動作させる方法であって、
留置型グルコースセンサから経時的に信号を受信することと、
前記受信信号を表すデータをメモリに記憶することと、
前記記憶されたデータに対してデータ処理を行うことと、を備え、前記データが圧縮前よりも少ないメモリしか占有しないように、前記データ処理が前記メモリに記憶されたデータを定期的または非定期的に圧縮することを含む、方法。 - 前記圧縮が、前記患者の血糖曝露を正確に示すのに必要な最小数のデータ点に前記データを圧縮する、請求項132に記載の方法。
- 前記データ点が、対応する横座標時間値とともに、最大点、最小点、および変曲点に対応するものを含む、請求項133に記載の方法。
- 前記圧縮が、安定値を表すデータ点を排除することによって前記データを圧縮し、安定値が、安定性の範囲内のものである、請求項132~134のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記圧縮が、非可逆または可逆圧縮技術を使用して前記データを圧縮する、請求項132~135のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記非可逆または可逆圧縮技術が、Lempel-Ziv圧縮、ハフマン符号化、またはアルゴリズム符号化からなる群から選択される1つ以上を含む、請求項136に記載の方法。
- 前記圧縮が、変化が定義された量を超えるデータのみを記憶することによって前記データを圧縮し、そのような点間のデータが補間される、請求項132~137のうちいずれか1項に記載の方法。
- 前記圧縮が、アーチファクトを除去することによって前記データを圧縮する、請求項132~138のいずれかに記載の方法。
- データ精度を向上させるために留置型グルコースセンサからモバイル装置に信号を送信するように構成された送信機を動作させる方法であって、
留置型グルコースセンサから経時的に信号を受信することと、
前記受信信号を表すデータをメモリに記憶することと、
前記記憶されたデータに対してデータ処理を行うことと、を備え、前記データの精度、または前記データに基づく計算の精度が向上するように、前記データ処理が前記メモリに記憶された前記データを定期的または非定期的に後処理することを含む、方法。 - 前記データを定期的に後処理することが、24時間毎または48時間毎に前記データを後処理することを含む、請求項140に記載の方法。
- 前記データを定期的に後処理することが、前記データを定期的に平滑化することを含む、請求項140~141のうちいずれか1項に記載の方法。
- 連続グルコースモニタを動作させる方法であって、
留置型グルコースセンサからの信号を送信機において受信することと、
外部センサからの外部信号を前記送信機において受信することと、を備え、
前記センサ信号および前記外部信号が、受信の絶対時間または相対時間に基づいて記憶される、方法。 - 前記外部センサが周囲ノイズセンサである、請求項143に記載の方法。
- さらに、前記ノイズセンサからの前記信号に基づいて睡眠または運動イベントを計算することを備える、請求項144に記載の方法。
- 前記外部センサが加速度計である、請求項143~145のうちいずれか1項に記載の方法。
- さらに、前記加速度計からの前記信号に基づいて睡眠または運動イベントを計算することを備える、請求項146に記載の方法。
- 前記外部センサがGPS受信機である、請求項143~147のうちいずれか1項に記載の方法。
- さらに、前記GPS受信機からの前記信号に基づいて睡眠または運動または食事イベントを計算することを備える、請求項148に記載の方法。
- 連続グルコースモニタを動作させる方法であって、
留置型グルコースセンサによって測定された送信機からの信号をモバイル装置において受信することと、
外部センサからの外部信号を前記モバイル装置において受信することと、
受信の絶対時間または相対時間に基づいて前記モバイル装置において前記センサ信号および前記外部信号を記憶することと、を備える、方法。 - 留置型グルコースセンサと物理的に係合し、測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機であって、
少なくとも部分的に患者の体内に留置されるように構成されたグルコースセンサと物理的に係合するように構成された筐体と、
短距離無線プロトコルを使用して前記モバイル装置と通信するように構成された第1の通信回路と、
暗号化された無線プロトコルを使用して前記モバイル装置と通信するように構成された第2の通信回路と、
前記グルコースセンサから受信した情報を記憶するためのメモリと、を備える、送信機。 - 前記第1の通信回路が、近距離無線通信(NFC)回路である、請求項151に記載の送信機。
- 前記第2の通信回路が、Bluetooth(登録商標)低エネルギー回路である、請求項152に記載の送信機。
- 前記第2の通信回路が、Bluetooth(登録商標)低エネルギー回路である、請求項151に記載の送信機。
- 前記モバイル装置がHCP装置である、請求項151に記載の送信機。
- さらに、het NFC回路のアンテナと前記モバイル装置のアンテナとの間のユーザによる物理的な位置合わせを容易にするフィードバックインジケータを備える、請求項152に記載の送信機。
- 前記フィードバックインジケータが、聴覚、触覚、または視覚的インジケータを含む、請求項156に記載の送信機。
- モバイル装置と、連続グルコースセンサと物理的に係合し、測定されたグルコース濃度値を表す信号を前記モバイル装置に送信するように構成された送信機との間の通信方法であって、
短距離無線プロトコルを使用して前記モバイル装置からのデータ抽出コマンドを前記送信機において受信することと、
前記データ抽出コマンドに応答して、前記送信機をデータ抽出動作モードにさせることと、
暗号化された無線プロトコルにしたがって広告メッセージを送信し、前記暗号化された無線プロトコルを介して前記モバイル装置との接続を開始することと、
前記暗号化された無線プロトコルを介して前記モバイル装置との接続を確立すると、前記接続を介して前記モバイル装置に推定されたグルコース値を送信することとを備える、方法。 - さらに、前記データ抽出コマンドを受信する前に、前記送信機において、前記短距離無線プロトコルを使用してクエリコマンドを受信することと、前記クエリコマンドに応答して、前記短距離無線プロトコルを使用して前記送信機の暗号化識別子を送信することとを備える、請求項158に記載の方法。
- 前記グルコースセンサが前記患者に挿入された後に前記クエリコマンドが発行される、請求項159に記載の方法。
- HCPオフィスにいる間に前記クエリコマンドが発行される、請求項160に記載の方法。
- さらに、前記クエリコマンドに応答して、前記送信機の1つ以上の動作状態を指定する動作状態情報を送信することを備える、請求項160に記載の方法。
- 前記動作状態情報が、送信機記憶状態、センサ確認状態、セッション中状態、およびセッション完了状態からなる群から選択される、請求項162に記載の方法。
- 前記接続を確立することが、前記送信機を前記モバイル装置によって認証させることを含む、請求項158に記載の方法。
- 前記広告メッセージが、前記送信機を識別する情報を含む、請求項158に記載の方法。
- 前記広告メッセージを送信することが、定期的に広告メッセージを送信することを含む、請求項158に記載の方法。
- 前記広告メッセージを送信することが、連続的に広告メッセージを送信することを含む、請求項158に記載の方法。
- さらに、任意の他のモバイル装置ではなく前記データ抽出モードであるときに前記接続が確立された前記モバイル装置とのみ通信することを備える、請求項158に記載の方法。
- さらに、通信ネットワークを介してサーバから前記送信機の前記暗号化識別子を復号する復号鍵を取得することを備える、請求項158に記載の方法。
- さらに、推定されたグルコース値の送信が完了した後に前記送信機の電源を切ることを備える、請求項158に記載の方法。
- 前記推定されたグルコース値を送信することが、指定された期間内の前記推定されたグルコース値を送信することを含む、請求項158に記載の方法。
- 前記指定された期間が15秒である、請求項171に記載の方法。
- 前記暗号化された無線プロトコルが、少なくとも2つの動作モードを有するBLEプロトコルであり、さらに、前記広告メッセージを送信する前に、第1のBLE動作モードからデータ抽出動作モードに切り替えることを備える、請求項158に記載の方法。
- 前記データ抽出動作モードが、広告メッセージが前記第1のBLE動作モードで送信されるよりも大きな速度を有する、請求項173に記載の方法。
- さらに、前記第1のBLEモードおよび前記データ抽出モードで動作するとき、前記送信機用の異なる識別子を使用することを備える、請求項174に記載の方法。
- 前記動作状態情報が、前記送信機がパッケージされたままであることを示す送信機記憶状態、前記送信機がセンサ挿入検証動作を行っていることを示すセンサ検証状態、前記センサがデータを収集していることを示すセッション中状態、およびセッションが完了して前記データがダウンロード可能であることを示すセッション完了状態からなる群から選択される、請求項162に記載の方法。
- 前記センサ確認状態についての前記動作状態情報が、さらに、センサ挿入検証およびセンサ検証の確認を完了するための残り時間を示す情報を含む、請求項176に記載の方法。
- 前記センサ検証状態についての前記動作状態情報が、さらに、実行されたセンサ挿入検証の試行回数を示す情報を含む、請求項177に記載の方法。
- 前記動作状態情報が、さらに、現在使用中のセッションの持続時間を含む、請求項176に記載の方法。
- 医療専門家(HCP)による使用のために構成された連続グルコースモニタリング装置であって、
筐体と、
短距離無線プロトコルを使用して留置型グルコースセンサに結合された送信機を含む連続グルコースモニタリング装置と通信するように構成された第1の通信回路と、
暗号化された無線プロトコルを使用して前記送信機と通信するように構成された第2の通信回路と、
前記連続グルコースモニタリング装置が動作することになる動作モードに移行するためのユーザインターフェースと、を備える、装置。 - 連続グルコースモニタリングアプリケーションを含む患者のモバイル装置を、測定されたグルコース濃度値を表す信号を前記患者のモバイル装置に送信するように構成された送信機とペアリングするための方法であって、
グルコースセンサ筐体における前記送信機の挿入を検出することと、
前記検出に応答して、非アクティブ状態から、前記送信機が前記センサから受信した読み取り値に対応するデータで符号化された信号を送信することができるアクティブ状態に前記送信機を自動的に遷移させることと、
第1の無線プロトコルにしたがって広告メッセージをブロードキャストすることと、
前記ブロードキャストに応答して、前記患者のモバイル装置においてアプリケーションを開くことと、
前記患者のモバイル装置にセキュリティコードを入力させ、前記第1の無線プロトコルを使用して前記送信機を前記患者のモバイル装置とペアリングすることと、
前記セキュリティコードが正しい場合、前記第1の無線プロトコルを使用して前記送信機を前記患者のモバイル装置とペアリングすることと、
前記ペアリングに応答して、センサセッションを開始させることと、を備える、方法。 - 前記アプリケーションが、前記ブロードキャストに応答して、ユーザの介入なしに自動的に開く、請求項181に記載の方法。
- 前記セキュリティコードを入力させることが、前記患者のモバイル装置のユーザインターフェースを介した前記セキュリティコードの手動入力を含む、請求項181に記載の方法。
- 前記セキュリティコードを入力させることが、前記セキュリティコードを含む信号を前記患者のモバイル装置において受信することを含み、前記信号が、第2の無線プロトコルを使用して前記送信機によって送信される、請求項181に記載の方法。
- 前記第2の無線プロトコルがNFCである、請求項184に記載の方法。
- 前記第1の無線プロトコルがBLEである、請求項181に記載の方法。
- 前記第1の無線プロトコルがBLEである、請求項185に記載の方法。
- 前記セッションが、センサウォームアップ期間後に開始し、さらに、およそ前記センサセッションが前記ウォームアップ期間後に開始されたときに前記アプリケーションが前記患者のモバイル装置上のユーザインターフェースを介して指示させることを備える、請求項181に記載の方法。
- 所定期間格納され、留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、測定されたグルコース濃度値を表す信号をモバイル装置に送信するように構成された送信機を迅速に起動する方法であって、
パッケージに格納されている送信機において、加速イベントを示す信号を検出することと、
前記検出された信号が、前記加速度イベントが指定された範囲内の加速度から生じたことを示していると判定された場合、前記送信機を非アクティブ状態からアクティブ状態に遷移させることとを備える、方法。 - モバイル装置と、留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、測定されたグルコース濃度値を表す信号を前記モバイル装置に送信するように構成された送信機との間の通信方法であって、
前記送信機において、短距離無線プロトコルを使用して前記モバイル装置からのデータ抽出コマンドを受信することと、
前記データ抽出コマンドに応答して、前記送信機をデータ抽出動作モードにさせることと、
暗号化された無線プロトコルにしたがって広告メッセージを送信し、前記暗号化された無線プロトコルを介して前記モバイル装置との接続を開始することと、
前記暗号化された無線プロトコルを介して前記モバイル装置との接続を確立すると、前記送信機の少なくとも1つの動作状態を指定する動作状態情報を送信することとを備え、前記送信機の少なくとも1つの動作状態が、セッションが完了し且つ前記データがダウンロード可能であることを示すセンサセッション完了状態を含む、方法。 - さらに、前記データ抽出コマンドを受信すると、前記短距離無線プロトコルを使用して前記送信機の暗号化識別子を送信することを備える、請求項190に記載の方法。
- HCPオフィスにいる間に前記クエリコマンドが発行される、請求項191に記載の方法。
- 前記接続を確立することが、前記送信機を前記モバイル装置によって認証させることを含む、請求項190に記載の方法。
- 前記広告メッセージが、前記送信機を識別する情報を含む、請求項190に記載の方法。
- 前記広告メッセージを送信することが、定期的に広告メッセージを送信することを含む、請求項194に記載の方法。
- 前記広告メッセージを送信することが、連続的に広告メッセージを送信することを含む、請求項194に記載の方法。
- 前記短距離無線プロトコルがNFCであり、前記暗号化された無線プロトコルがBLEである、請求項194に記載の方法。
- HCPリーダと、留置型グルコースセンサと物理的に係合するように構成され、測定されたグルコース濃度値を表す信号を前記HCPリーダに送信するように構成された送信機との間の通信方法であって、
前記送信機において、短距離無線プロトコルを使用して前記HCPリーダから前記送信機の識別子の暗号化バージョンを含むデータ抽出コマンドを受信することと、
前記データ抽出コマンドに応答して、前記送信機が前記データ抽出コマンドに含まれる識別子が正しいと判定した場合、前記送信機をデータ抽出動作モードにさせることと、
暗号化された無線プロトコルにしたがって広告メッセージを送信し、前記暗号化された無線プロトコルを介して前記HCPリーダとの接続を開始することであって、前記広告メッセージが、前記HCPリーダを他の装置よりも優先して接続させる情報を含むことと、
前記暗号化された無線プロトコルを介して前記HCPリーダとの接続を確立すると、前記接続を介してセンサデータを前記HCPリーダに送信することとを備える、方法。 - 前記暗号化された無線プロトコルがBLEである、請求項198に記載の方法。
- 前記HCPリーダを他の装置よりも優先して接続させる情報が、BLE GAPアドレスを含む、請求項198に記載の方法。
- 前記広告メッセージが、前記送信機の識別子の少なくとも一部を含む、請求項198に記載の方法。
- 前記広告メッセージを送信することが、定期的に広告メッセージを送信することを含む、請求項198に記載の方法。
- 前記広告メッセージを送信することが、連続的に広告メッセージを送信することを含む、請求項198に記載の方法。
- 前記短距離無線プロトコルがNFCである、請求項198に記載の方法。
- 前記HCPリーダに送信された前記センサデータが、推定されたグルコース値を含む、請求項199に記載の方法。
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