JP2022078650A - 検体採取装置および検査方法 - Google Patents

Abstract

【課題】 医療機関における感染症検査時の作業性、安全性を向上できる検体採取装置、検体採取具および検査方法を提供する。【解決手段】 軸状部４と、軸状部４の一端に設けられ検体を採取する採取部５と、軸状部４の他端側に形成された把持部４Ｂとからなるスワブ３を有している。透過性の材料からなる板状、可撓性膜状または袋状の遮蔽部材（透明ガード１）を備え、透明ガード１にはスワブ３が挿入可能となった挿通部２が設けられている。スワブ３の軸状部４には、採取部５と把持部４Ｂの間に位置して拡径部（パッキン部材８）が設けられている。パッキン部材８は、挿通部２を閉塞するように挿通部２に係合する。【選択図】 図１

Description

本開示は、例えばウイルス感染症の検査において検体採取のために使用される検体採取装置、検体採取具および検査方法に関する。

ウイルス感染症の医療検査機関では、人体（例えば、被採取者の鼻腔）から検体採取を行うときに、被採取者から発生する飛沫（例えば、くしゃみによる飛沫）等により、採取者が感染の危険に曝される虞れがある。そのため、被採取者と採取者を分離する分離プレートを用意し、この分離プレートに設けられた孔にスワブ等の検体採取具を挿入した状態で、その先端側の採取部により検体の採取を行うものが知られている（特許文献１参照）。

中国特許出願公開第１１１１６６３９２号明細書

ところで、ウイルス感染症の検査を行う一連の作業工程にあっては、人体から検体を採取する作業と、その後に実際の検査を行う作業とが異なる場所で行われることがある。このため、検体の採取者と検査者とは異なる人員（作業者）となる場合がしばしばある。このような場合、スワブ等の検体採取具を採取者から、例えば手渡しで検査者に渡すことになる。

特許文献１の場合、検体採取作業においては、採取者の手元は分離プレートで保護されるが、スワブ等の検体採取具を分離プレートから抜き取る際に、検体採取具の把持部が分離プレートに設けられた孔に擦れて抜き取ることになるので、孔の周囲に付着したウイルスや菌等がスワブの把持部に付着する虞れがある。このため、検査者等が検体採取具を把持する際に、検査者等の手や手袋にウイルスや菌等が付着してしまうという課題がある。

本発明の目的は、例えば検体の採取者から検査者へと採取具を受け渡すとき等に接触感染等によるウイルス感染が拡がるのを抑え、医療機関における感染症検査時の作業性、安全性を向上することができるようにした検体採取装置、検体採取具および検査方法を提供することにある。

上記課題を解決するために、本発明の検体採取装置は、軸状部と、前記軸状部の一端に設けられ検体を採取する採取部と、前記軸状部の他端側に形成された把持部と、からなる検体採取部材と、透過性の材料からなる板状、可撓性膜状または袋状の遮蔽部材と、前記遮蔽部材に設けられ前記検体採取部材が挿入可能となった挿通部と、前記検体採取部材の採取部と把持部の間に位置して前記軸状部に形成されており、前記挿通部に係合して前記挿通部を閉塞する拡径部とを有してなる構成としている。

また、本発明は、透過性の材料からなる板状、可撓性膜状または袋状の遮蔽部材に設けられた挿通部に係合する検体採取具であって、前記検体採取具は、軸状部と、前記軸状部の一端に設けられ検体を採取する採取部と、前記軸状部の他端側に形成された把持部と、前記検体採取部材の採取部と把持部の間に位置して前記軸状部に形成され、前記挿通部を閉塞する拡径部とを有している。

また、本発明の検査方法は、軸状部と前記軸状部の一端に設けられ検体を採取する採取部と前記軸状部の他端側に形成された把持部とからなる検体採取部材に対して、前記採取部と前記把持部との間に筒状のパッキン部材を取り付ける工程と、透過性の材料からなる板状、可撓性膜状または袋状の遮蔽部材に設けられた挿通部に前記検体採取部材を挿入し、前記挿通部に前記パッキン部材を係合させる工程と、採取物を前記採取部に採取する工程と、前記遮蔽部材から前記検体採取部材を取り外す、または、前記遮蔽部材から前記検体採取部材と前記パッキン部材を取り外す工程と、前記採取部に採取された採取物を検査する工程とを備えている。

本発明は、検体採取作業等を行った後に、検体採取部材（検体採取具）の把持部にウイルスや菌等が付着するのを抑えることができる。

第１の実施形態による検体採取装置を患者（被採取者）と共に示す斜視図である。 図１中の検体採取装置を検体採取前の状態（スワブを透明ガードに取付けた状態）で示す縦断面図である。 検体採取装置のスワブを透明ガードから取外す途中の状態を示す図２と同様位置の縦断面図である。 第２の実施形態による検体採取装置のスワブを透明ガードに取付けた状態で示す縦断面図である。 検体採取装置のスワブを透明ガードから取外す途中の状態を示す図４と同様位置の縦断面図である。 第３の実施形態による検体採取装置のスワブを透明ガードに取付けた状態で示す縦断面図である。 検体採取装置のスワブを透明ガードから取外す途中の状態を示す図６と同様位置の縦断面図である。 図７中の透明ガードを左側から単体として示す左側面図である。 第４の実施形態による検体採取装置のスワブを透明ガードから取外す途中の状態を示す縦断面図である。 第５の実施形態による検体採取装置の透明ガードをスワブと一緒に示す縦断面図である。 第６の実施形態による検体採取装置の透明ガードをスワブと一緒に示す縦断面図である。 第７の実施形態による検体採取装置の透明ガードをスワブと一緒に示す縦断面図である。 第８の実施形態による検体採取装置の透明ガードをスワブと一緒に示す縦断面図である。

以下、本発明の実施形態による検体採取装置および検体採取具を、図１ないし図１３を参照しつつ詳細に説明する。実施形態における検体採取装置は、被採取者（例えば、患者）からインフルエンザウイルス、コロナウイルス、溶連菌のようなウイルスや菌等の含まれる咽頭ぬぐい液、鼻咽頭ぬぐい液等の検体を採取するために用いられるものである。

ここで、図１ないし図３は第１の実施形態を示している。図１において、透明ガード１は、本実施形態の検体採取装置を後述のスワブ３（検体採取具）と共に構成する遮蔽部材である。透明ガード１は、後述の如くスワブ３により患者Ｐの鼻腔から検体採取を行うときに、患者Ｐのくしゃみ等で発生する飛沫が採取者に到達する量を軽減し、このような飛沫またはエアゾールから採取者を保護するための遮蔽部材（即ち、防御板）を構成している。当然、透明ガード１を迂回した飛沫までは遮蔽できない。

透明ガード１は、透過性の材料（例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂等の透明プラスチック）を用いて薄板状の防御板として形成されている。透明ガード１の外径は、検体採取者の拳（コブシ）よりも大きく、例えば患者Ｐの顔面を覆う程度の大きさを有している。このため、透明ガード１は、その外径（直径）が例えば２０～４０ｃｍ（センチメートル）程度で、板厚が０．３～１．０ｍｍ（ミリメートル）程度の円形板により構成されている。なお、透明ガード１は、遮蔽性からは大きい程望ましいが、採取者の採取性からは小型軽量が望ましく、このバランスが確保されれば、大きさ等のサイズは、前述に特定されない。また、透明ガード１の形状も、遮蔽性、操作性、保管性を考慮して、円形に限らず、例えば楕円形、三角形または四角形や、人の顔の形状等の種々の形状にも変更可能ある。

また、透明ガード１の裏面（採取者Ｓ側の面）には、採取者が手で透明ガード１を持つ（把持する）ための取手１Ａ（図１参照）が設けられている。この取手１Ａは、透明ガード１からスワブ３を外す際に採取者が把持する部位である。また、検体の採取を行う採取者は、例えば検体採取時の手袋をした一方の手で透明ガード１の取手１Ａを持つことにより、透明ガード１の表面（患者Ｐ側の面）を患者の顔面に任意の距離まで近付けた状態に保持することも可能である。この上で、採取者は他方の手の指先（他方の手袋をした手）等で後述のスワブ３（把持部４Ｂ）を把持することにより、検体の採取作業を容易に行うことができる。なお、取手１Ａは、図１に示す位置や形状に限られるものではなく、指で掴める構成であれば、その取付位置や形状を適宜に変更してもよい。また、取手１Ａは、透明ガード１にとって必須の構成ではなく、場合によっては取手を廃止してもよい。

透明ガード１の中央（中心側）には、円形の孔からなる挿通部２が形成されている。挿通部２の孔径は、後述のスワブ３（特に、採取部５）を挿通部２内に余裕をもって挿通できるように、採取部５の外径よりも大きい径に形成されている。これにより、スワブ３の採取部５を透明ガード１の挿通部２内から矢示Ａ方向（図３参照）へと抜取るときには、採取部５が挿通部２の周囲（孔の内壁）に接触したりするのを抑え、挿通部２の内壁部分を清浄な状態に保つことができる。なお、挿通部２の孔径は、採取部５が通過できればよく、採取部５と略同径として、挿通部２の周囲に採取部５が接触してもよい。この場合、透明ガード１を利用ごとに洗浄する等の対応が必要となる。

スワブ３は、検体採取装置の検体採取部材（検体採取具）を構成している。スワブ３は、一般に検体採取を行うときの所謂「綿棒」と同様に用いられるものである。スワブ３は、細長い棒状体からなる軸状部４と、軸状部４の一端（先端）に取付けられ検体を採取するための採取部５と、軸状部４の他端（基端）側に形成された把持部４Ｂと、後述の拡径部（パッキン部材８）とを含んで構成されている。スワブ３は、透明ガード１の挿通部２内に着脱可能に固定して設けられている。

スワブ３の軸状部４は、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリビニル、ＡＢＳ等の可撓性プラスチック材料を用いて、弾性変形可能な細長い棒状体として形成されている。スワブ３は、軸状部４が図１に示す被採取者（患者Ｐ）側に向けて伸びるように配置され、軸状部４の先端（一端側）には採取部５が取付けられている。採取部５は、軸状部４の先端部に親水性素材からなるスポンジや繊維が接着等で固着されて、全周に亘って覆われた構造となっている。採取部５は、スポンジや繊維からなり、ポリウレタン、レーヨン、ポリエステル、ポリアミド、炭素繊維、アルギネート、綿等の材料で形成される。

軸状部４は、一端側に位置する柔軟部４Ａと、他端側に位置する把持部４Ｂとを有している。即ち、軸状部４の一端側は、柔軟性の高い柔軟部４Ａとなっている。軸状部４の他端側は、柔軟性が低く、柔軟部４Ａより大径の把持部４Ｂとなっている。柔軟部４Ａは、鼻腔等の生体内に沿って自由に曲がることができるように、先端側の柔軟性を高めるために先端側に向けて小径となるようにテーパ、または、先端に向けて徐々に小径となる２段や多段形状にすることが望ましい。把持部４Ｂは、図１に示すようにスワブ３を用いて検体採取を行うときに、検体の採取者が指先（手袋をした指）等で把持する部分で、進退操作以外にも、回転操作も行うので、２．５ｍｍ程度、または、それ以上の外径が望ましい。軸状部４の柔軟部４Ａと把持部４Ｂの間には、段差部７が形成されている。

拡径部としてのパッキン部材８は、スワブ３（検体採取具）の採取部５と把持部４Ｂの間、さらには、柔軟部４Ａと把持部４Ｂの間に位置して、段差部７に当接するように軸状部４の途中に設けられている。パッキン部材８は、図２に示す如く、その外周側が透明ガード１の挿通部２内に係合し、この状態で挿通部２を閉塞する拡径部である。パッキン部材８は、例えばゴム、エラストマ、可撓性プラスチック等の材料を用いて円錐台形状をなす栓体（例えば、コルク栓）として形成され、その中心側には軸方向に延びる内孔９が設けられている。

なお、軸状部４のパッキン部材８が設けられるパッキン取付部４Ｃは、柔軟部４Ａの一部であってもよいが、柔軟部４Ａより剛性が高くなるように、柔軟部４Ａと把持部４Ｂとの中間の外径としてもよい。さらには、パッキン部材８の取付けを考慮し、パッキン取付部４Ｃの外径を採取部５より大径としてもよい。

ここで、パッキン部材８は、スワブ３の軸状部４を内孔９内に挿通することにより軸状部４に取付けられ、段差部７に当接することで軸状部４のパッキン取付部４Ｃの外周に位置決めされている。パッキン部材８は、その外形状がテーパ状をなす円錐台形状に形成され、軸方向一側よりも他側の方が大径となっている。即ち、パッキン部材８は、透明ガード１の挿通部２内に着脱可能に挿入され、挿通部２を閉塞することができるように、パッキン部材８の軸方向一側（先端側）が挿通部２の孔径よりも小径で、軸方向他側（基端側）が挿通部２の孔径よりも大径となる外形状に形成されている。なお、本実施形態では、パッキン部材８を軸状部４と別体に形成する場合を例に挙げて示したが、軸状部４の一部を拡径させた形状とすることで拡径部（パッキン部材）を軸状部に一体に形成してもよい。

また、パッキン部材８の内孔９と軸状部４のパッキン取付部４Ｃの間に、軸方向に２分割された一対の半割筒体からなる筒状部材を設けてもよい。この筒状部材は、内径がパッキン取付部４Ｃの外径と略同径で外径が内孔９と略同径となっている。この筒状部材を設けることで、内孔９の内径を大きくすることができる。また、パッキン部材８自体を軸方向に切断されたように分割することで、軸状部４等の形状に関係なく取付けることが可能になる。さらには、パッキン部材８を熱収縮する材料で形成することで、軸状部４の任意の位置に取付けることが可能となる。パッキン部材８の取付けの際には、接着材により固定してもよい。このように、拡径部を設ける方法はどのような方法であってもよい。

また、パッキン部材８の外形および挿通部２の形状を円形とした例で説明したが、これに限らず、取付け、取外し性を考慮した形状であれば、多角形等非円形であってもよい。さらに、第１の実施形態では、段差部７を設けた例を示したが、パッキン部材８が所定位置から採取の際に移動しなければ段差部７は必須ではなく、例えば、パッキン部材８の内孔９と軸状部４との摩擦力で移動しないようにしてもよい。この場合、市販のスワブを用いることができる。また、前述のように段差部７がない場合等は、パッキン部材８を把持部４Ｂ側から挿入することも可能である。この場合、パッキン部材８の孔径は、採取部５よりも小径にすることができる。

第１の実施形態による検体採取装置および検体採取具（スワブ３）は、上述の如き構成を有するもので、次に、その使用方法について説明する。

検体の採取を始める前に、スワブ３（検体採取部材）の採取部５と把持部４Ｂとの間に筒状のパッキン部材８を取り付ける。次に、透明ガード１（遮蔽部材）に設けられた挿通部２にスワブ３を挿入し、挿通部２にパッキン部材８を係合させる。このようにして、検体採取装置を用意する。

例えば、図１に示すように、患者Ｐ（被採取者）の鼻腔内から検体を採取するときには、透明ガード１の挿通部２にスワブ３を取付けた状態で、スワブ３の採取部５を患者Ｐ（被採取者）の鼻腔内に挿入するように、透明ガード１と一緒にスワブ３を手作業で移動させる。この場合、透明ガード１の挿通部２内には弾性変形可能なパッキン部材８が圧入され、挿通部２とパッキン部材８との間は、液密にシールされている。

この状態で、検体の採取作業を行う採取者は、透明ガード１の採取者Ｓ側から透明ガード１越しに患者Ｐの鼻腔を確認（視認）しつつ、スワブ３の採取部５を患者の鼻腔内に挿入し、この鼻腔内から患者Ｐ（被採取者）の検体を採取する。即ち、採取物を採取部５に採取する。このような検体採取作業において、仮に患者Ｐが咳やくしゃみ等をした際にも、このときの飛沫が採取者Ｓ側に飛ぶのを透明ガード１により抑えることができ、採取者が飛沫に曝されるのを防止することができる。なお、検体の採取作業は、患者の鼻腔に限らず、例えば口腔内にスワブ３の採取部５を挿入し、患者Ｐの咽頭部から検体を採取することも可能である。この場合でも、患者Ｐの咳による飛沫に採取者が暴露されるのを透明ガード１により防止することができる。

ここで、透明ガード１は、透過性の材料を用いて薄板状の防御板として形成されている。また、透明ガード１の外径は、検体採取者の拳（コブシ）よりも大きく、例えば患者Ｐの顔面を覆う程度の大きさを有している。このため、スワブ３による検体採取の状態では、患者Ｐからの飛沫が採取者Ｓ側に飛ぶのを透明ガード１により抑えることができ、採取者が飛沫に曝されるのを防止することができる。しかも、スワブ３の把持部４Ｂも透明ガード１により暴露は受けていないので、ウイルスや菌等が透明ガード１を越えて把持部４Ｂの周囲に付着したりするのを抑えることができる。

次に、スワブ３による患者Ｐの検体採取が終わった状態では、図３に示すように、透明ガード１の挿通部２内からスワブ３を採取者の手前（矢示Ａ方向）に引抜き、スワブ３を透明ガード１から完全に分離する。即ち、透明ガード１（遮蔽部材）からスワブ３（検体採取部材）とパッキン部材８を取り外す。この状態で、採取者はスワブ３を検体の検査を行う次なる検査者へと手渡しする。検査者は、採取部５に採取された採取物を検査する。なお、透明ガード１に係合したパッキン部材８からスワブ３（検体採取部材）を取り外してもよい。

この場合、透明ガード１は、使い捨てであってもよく、殺菌消毒して、再利用してもよい。また、スワブ３については、採取部５に検体を付着させるため、検査後は廃棄（使い捨て）される。しかし、パッキン部材８については、検査後にスワブ３の軸状部４を途中位置で裁断する等により、パッキン部材８をスワブ３から取外すことができ、この状態でパッキン部材８を殺菌消毒して、再利用することも可能である。

かくして、第１の実施形態によれば、スワブ３による検体の採取時には、透明ガード１により採取者およびスワブ３の把持部４Ｂにウイルスや菌等が暴露され、付着するのを防止することができる。また、把持部４Ｂへのウイルスや菌等の付着が防止されるので、検体の採取者から他の検査者等にスワブ３を受け渡すようなときに、検査者の手等にウイルスや菌等が付着するようなこともなくなる。これにより、検査者等への感染防止を図ることができ、さらに、検体の検査者等が検査時やその他の作業時に、ウイルスや菌等を周囲に付着させるのを抑えることができ、院内感染のリスクを下げることができる。

従って、第１の実施形態によれば、透明ガード１とスワブ３とからなる検体採取装置を採用することにより、例えば検体の採取作業等を行った後に、検体採取部材（検体採取具）であるスワブ３の把持部４Ｂにウイルスや菌等が付着するのを抑えることができる。これにより、検体の採取者から検査者へとスワブ３（採取具）を受け渡すとき等にウイルス感染が拡がるのを抑えることができ、医療機関における感染症検査時の作業性、安全性を向上することができる。

また、透明ガード１の形状は、円形に限らず、楕円形、三角形や四角形等の多角形状であってもよい。透明ガード１の大きさは、患者（被採取者）の口や鼻を覆う大きさより大きければよく、操作性と防御性を考慮して大きさを決めればよいものである。この場合、図１に示すように、透明ガード１に取手１Ａを任意の位置と形状で設けるのが好ましい。しかし、透明ガード１に取手１Ａを設けることは必須ではなく、場合によっては取手を廃止してもよい。

次に、図４および図５は第２の実施形態を示している。本実施形態では、第１の実施形態と同一の構成要素に同一の符号を付し、その説明を省略するものとする。しかし、第１の実施形態が透明ガード１の採取者Ｓ側からスワブ３を抜取る構成であるのに対し、第２の実施形態の特徴は、後述のスワブ１３を患者Ｐ（被採取者）側から抜取る構成としたことにある。

ここで、透明ガード１１（遮蔽部材）およびスワブ１３の採取部１５は、第１の実施形態で述べた透明ガード１（遮蔽部材）およびスワブ３の採取部５と同様に構成されている。しかし、透明ガード１１の中心側に設けた挿通部１２は、第１の実施形態で述べた挿通部２よりも小径な円形の孔として形成されている。挿通部１２の孔径は、スワブ１３の把持部１４Ｂよりも大径であれば、採取部１５の外径よりも小さい径に形成することも可能である。即ち、スワブ１３を透明ガード１１の挿通部１２内から抜取るときには、図５中の矢示Ｂ方向にスワブ１３を移動させるので、採取部１５が挿通部１２の周囲（孔の内壁）に接触したりすることはなく、挿通部１２の内壁部分を清浄な状態に保つことができる。

検体採取装置の検体採取部材（検体採取具）を構成するスワブ１３は、第１の実施形態で述べたスワブ３とほぼ同様に形成され、軸状部１４と、軸状部１４の一端（先端）に設けられ検体を採取するための採取部１５と、軸状部１４の他端（基端）側に形成された把持部１４Ｂと、後述の拡径部（パッキン部材１８）とを含んで構成されている。

軸状部１４の柔軟部１４Ａは、把持部１４Ｂに向かって拡径するテーパ形状となっており、把持部１４Ｂ側に大径部１４Ｃが形成されている。この大径部１４Ｃと把持部１４Ｂとの間には、段差部１７が形成されている。段差部１７は、後述のパッキン部材１８（拡径部）を軸状部１４の途中部位に位置決めするための段差で、パッキン部材１８が軸状部１４の大径部１４Ｃ側へと軸状部１４に沿って相対移動するのを防ぐ構成となっている。

拡径部としてのパッキン部材１８は、スワブ１３（検体採取具）の採取部１５と把持部１４Ｂの間に位置して軸状部１４の途中に設けられている。パッキン部材１８は、図４に示す如く、その外周側が透明ガード１１の挿通部１２内に係合し、この状態で挿通部１２を閉塞する拡径部である。パッキン部材１８は、第１の実施形態で述べたパッキン部材８とほぼ同様に円錐台形状に形成されているが、パッキン部材８よりもパッキン部材１８の方が外径寸法を小さくできる。

そして、パッキン部材１８の外径寸法は、軸方向一側（患者Ｐ側）の方が軸方向の他側（採取者Ｓ側）よりも大径なテーパ形状に形成されている。即ち、パッキン部材１８は、透明ガード１１の挿通部１２内に着脱可能に挿入され、挿通部１２を閉塞することができるように、パッキン部材１８の軸方向一側（先端側）が挿通部１２の孔径よりも大径で、軸方向他側（基端側）が挿通部１２の孔径よりも小径となる外形状に形成されている。

パッキン部材１８の中心側には軸方向に延びる内孔１９が設けられている。パッキン部材１８は、スワブ１３の軸状部１４の把持部１４Ｂを内孔１９内に挿通することにより軸状部１４に取付けられ、段差部１７に当接することで軸状部１４の外周に位置決めされる。なお、本実施形態では、パッキン部材１８を軸状部１４と別体に形成する場合を例に挙げて示したが、軸状部１４の一部を拡径させることで拡径部（パッキン部材）を軸状部に一体に形成してもよい。

かくして、このように構成される第２の実施形態では、患者Ｐ（被採取者）側から検体を採取するときに、透明ガード１１の挿通部１２内にスワブ１３（検体採取具）を被採取者（患者Ｐ）側から挿入する。この挿入作業においては、挿通部１２にパッキン部材１８が圧入され、挿通部１２とパッキン部材１８との間は液密にシールされる。

この状態で、検体の採取作業を行う採取者は、透明ガード１１の採取者Ｓ側から透明ガード１１越しに患者Ｐ側の鼻腔位置等を確認（視認）しつつ、スワブ１３の採取部１５を患者の鼻腔（図示せず）内に挿入し、この鼻腔内から検体を採取する。このような検体採取作業において、仮に患者が咳やくしゃみ等をした際にも、このときの飛沫が採取者Ｓ側に飛ぶのを透明ガード１１により抑えることができ、採取者が飛沫に曝されるのを防止することができる。

検体を採取した状態では、透明ガード１１により把持部１４Ｂも暴露を受けていないので、ウイルスや菌等が把持部１４Ｂに付着するのを抑えることができる。そして、検体の採取後には、図５に示すように、透明ガード１１の挿通部１２内からスワブ１３を矢示Ｂ方向（被採取者側）に取出し、取出しスワブ１３を検体の検査者へと手渡すことができる。この取出し作業においては、スワブ３を掴むことができる器具（例えば、ピンセット等）を用いることが望ましい。この場合、パッキン部材１８も取り外した後に検査者に渡してもよい。

このように、第２の実施形態では、第１の実施形態と同様な効果を得ることができる。特に、第２の実施形態では、透明ガード１１の挿通部１２の径を小径とすることが可能で、シール性が高まるという効果がある。しかも、患者Ｐ側にスワブ１３を矢示Ｂ方向（図５参照）へと取出し構成としているので、この引抜きの際に透明ガード１１の挿通部１２に把持部１４Ｂが触れないようにすればよく、スワブ１３の採取部１５が挿通部１２の内壁等に接触することはなくなる。また、第２の実施形態では、パッキン部材１８をスワブ１３（軸状部１４）の把持部１４Ｂ側に設けているので、パッキン部材１８を軸状部１４から容易に外すことができ、パッキン部材１８の再利用の可能性を高めることができる。

次に、図６ないし図８は第３の実施形態を示している。本実施形態の特徴は、遮蔽部材の挿通部に対する検体採取具（検体採取部材）の取付けを、嵌合、ねじ止め（螺合）等の手段を用いて着脱可能にし、より確実な装着を行い得る構成としたことにある。なお、第３の実施形態では、第１の実施形態と同一の構成要素に同一の符号を付し、その説明を省略するものとする。

第３の実施形態で採用した透明ガード２１（即ち、遮蔽部材）およびスワブ２３（検体採取部材、検体採取具）の採取部２５は、第１の実施形態で述べた透明ガード１（遮蔽部材）およびスワブ３の採取部５とほぼ同様に構成されている。しかし、透明ガード２１の中央（中心側）には、第１の実施形態で述べた挿通部２とほぼ同径または、これよりも大径に形成された貫通孔２１Ａ（挿通孔）が設けられている。

透明ガード２１の貫通孔２１Ａ内には、円筒部材２２（筒状部）の軸方向一側が嵌合等の手段で一体化するように固定されている。円筒部材２２は、透明ガード２１の貫通孔２１Ａと共に遮蔽部材の挿通部を構成している。円筒部材２２の軸方向他側は、貫通孔２１Ａの位置から採取者Ｓ側に向けて軸方向に延び、その外周側には雄ねじ部２２Ａが形成されている。円筒部材２２（即ち、筒状部）は、その軸方向一側が患者Ｐ（被採取者）側に開口した状態で、透明ガード２１の貫通孔２１Ａ内に固定されている。

円筒部材２２の内径は、スワブ２３の採取部２５を円筒部材２２の内側に余裕をもって挿通できるように、採取部２５の外径よりも十分に大きい径に形成されている。これにより、スワブ２３の採取部２５を透明ガード２１の円筒部材２２内から矢示Ａ方向（図７参照）へと抜取るときには、採取部２５が円筒部材２２の内周面（内壁）に接触したりするのを抑え、円筒部材２２の内周面（内壁）を清浄な状態に保つことができる。

なお、透明ガード２１の貫通孔２１Ａと円筒部材２２の外周面との間には、例えばＯリング等のシール部材を設けることにより、円筒部材２２を透明ガード２１の内周側に液密に取付けることができる。貫通孔２１Ａと円筒部材２２とで本発明の挿通部が構成される。また、透明ガード２１と円筒部材２２とは、同一の材料で一体成形する構成としてもよい。

ここで、透明ガード２１の裏面（採取者Ｓ側の面）には、図８に示すように、採取者が手で透明ガード２１を持つ（把持する）ための取手２１Ｂ，２１Ｂが設けられている。これらの取手２１Ｂは、透明ガード２１の裏面側で円筒部材２２を径方向の両側から挟むような位置に配置されている。この取手２１Ｂ，２１Ｂは、透明ガード２１からスワブ３を外す際に採取者が把持する部位である。また、検体の採取を行う採取者は、例えば一方の手で透明ガード２１の取手２１Ｂのいずれかを持つことによって、透明ガード２１の表面（患者Ｐ側の面）を患者の顔面に任意の距離まで近付けた状態に保持することもできる。この上で、採取者は他方の手の指先等でスワブ２３の把持部２４Ｂを把持することにより、検体の採取作業を容易に行うことができる。なお、取手２１Ｂは、図８に示す位置や形状に限られるものではなく、その取付位置や形状を適宜に変更してもよい。また、取手２１Ｂは、透明ガード２１にとって必須の構成ではなく、場合によっては取手を廃止してもよい。

検体採取装置の検体採取部材（検体採取具）を構成するスワブ２３は、第１の実施形態で述べたスワブ３とほぼ同様に形成され、軸状部２４と、軸状部２４の一端（先端）に設けられ検体を採取するための採取部２５と、軸状部２４の他端（基端）側の把持部２４Ｂと、後述の拡径部（キャップ部材２８）とを含んで構成されている。スワブ２３の軸状部２４は、軸方向の一側から他側にわたってほぼ等しい外径に形成してもよいが、先端側をテーパ状に小径とすることで、柔軟部２４Ａとすることが望ましい。

軸状部２４の軸方向中間位置には、軸状部２４の外周側に後述のキャップ部材２８を着脱可能に固定するための位置決め部材２７が設けられている。位置決め部材２７は、例えば弾性変形可能なシール材料により形成され、キャップ部材２８の孔２８Ｃ内で、底部２８Ｂをスワブ２３の軸状部２４に対し弾性的な締代を与えて位置決めする。これにより、キャップ部材２８は軸状部２４の外周側に着脱可能に固定され、軸状部２４に対する軸方向変位が規制される。

スワブ２３の軸状部２４には、採取部２５と把持部２４Ｂとの間に位置して有底筒状のキャップ部材２８が設けられている。キャップ部材２８は、円筒部材２２（挿通部）に係合して円筒部材２２を軸方向他側（採取者Ｓ側）から閉塞する拡径部を構成している。キャップ部材２８は、例えばプラスチック材料を用いて筒部２８Ａと底部２８Ｂとを有する有底筒状の部材として形成されている。キャップ部材２８の底部２８Ｂには、その中心側にスワブ２３の軸状部２４が軸方向に挿通される小径の孔２８Ｃが形成されている。

キャップ部材２８の孔２８Ｃ内には、スワブ２３の軸状部２４が挿入され、軸状部２４の外周に設けられた位置決め部材２７により、キャップ部材２８の底部２８Ｂは軸状部２４に対し着脱可能に固定されている。また、キャップ部材２８の筒部２８Ａには、その内周側に雌ねじ部２８Ｄが形成され、雌ねじ部２８Ｄは円筒部材２２の雄ねじ部２２Ａに着脱可能に螺着される。キャップ部材２８の筒部２８Ａは、その先端側を患者Ｐ（被採取者）に開口させる向きで円筒部材２２の外周側に螺着される。このとき、キャップ部材２８の底部２８Ｂは、円筒部材２２を軸方向他側（採取者Ｓ側）から覆い、円筒部材２２の軸方向他側を閉塞する構成としている。

第３の実施形態によると、遮蔽部材（即ち、透明ガード２１）の挿通部は、透明ガード２１の内周側に形成された挿通孔（即ち、貫通孔２１Ａ）と、前記挿通孔の周囲から軸方向に延出するように設けられた筒状部（即ち、円筒部材２２）とから構成されている。そして、検体採取部材（即ち、スワブ２３）の拡径部（即ち、キャップ部材２８）は、前記筒状部（円筒部材２２）に係合（螺着）された際に、前記筒状部（円筒部材２２）の内部と外部とを隔絶する。また、前記拡径部は、筒部２８Ａを有する有底筒状のキャップ部材２８からなり、筒部２８Ａと前記筒状部（円筒部材２２）とが係合（螺合）する構成としている。

次に、このように構成される第３の実施形態の検体採取装置について、その使用方法を説明する。なお、第１の実施形態と同様の作用については、その説明を省略する。

患者（被採取者）から検体を採取するときには、透明ガード２１に設けられた円筒部材２２の雄ねじ部２２Ａに、スワブ２３側のキャップ部材２８（雌ねじ部２８Ｄ）を螺着することで、透明ガード２１に対してスワブ２３を着脱可能に取付けておく。この状態で、円筒部材２２とキャップ部材２８とは、雄ねじ部２２Ａと雌ねじ部２８Ｄを螺合（螺着）することにより、両者間は液密にシールされる。なお、キャップ部材２８の底部２８Ｂに可撓性のシールを設けることで、円筒部材２２とキャップ部材２８との間を底部２８Ｂ側でシールする構成としてもよい。

次に、この状態でスワブ２３により被採取者から検体を採取する。この検体採取作業は、第１の実施形態とほぼ同様に行われるので、患者が咳やくしゃみ等をして飛沫を飛ばした際にも、透明ガード２１により検体の採取者が暴露するのを防止することができる。また、検体を採取した状態では、透明ガード２１により把持部２４Ｂの暴露を防ぐことができるので、ウイルスや菌等が把持部２４Ｂに付着するのを抑えることができる。

一方、円筒部材２２は、その軸方向一側が患者Ｐ（被採取者）側に開口した状態で透明ガード２１の貫通孔２１Ａ内に固定されている。このため、円筒部材２２の内周側とキャップ部材２８の底部２８Ｂとは、患者Ｐ（被採取者）側からウイルスや菌等が付着する可能性がある。しかし、透明ガード２１の円筒部材２２内からスワブ２３を取外すときには、キャップ部材２８の筒部２８Ａの外周面や底部２８Ｂの外面（採取者Ｓ側の面）には、ウイルスや菌等が付着することはない。このため、透明ガード２１の円筒部材２２内からスワブ２３をキャップ部材２８と一緒に取外すときには、採取者等の手にウイルスや菌等が付着するのを抑えることができる。

また、採取者がスワブ２３の把持部２４Ｂを把持しつつ、スワブ２３を検体の検査者等に手渡すときにも、本実施形態では、大径の有底筒状のキャップ部材２８を用いているので、キャップ部材２８の底部２８Ｂによって患者Ｐ（被採取者）側からウイルスや菌等の飛沫が採取者Ｓ側へと飛散（移動）するのを遮断できる。これにより、スワブ２３の把持部２４Ｂ側に誤ってウイルスや菌等が付着するのを防ぐことができ、円筒部材２２の内周側にもスワブ２３の採取部２５が誤って接触したりするのを抑えることができる。

また、第３の実施形態では、円筒部材２２の雄ねじ部２２Ａにキャップ部材２８の雌ねじ部２８Ｄを螺着する構成としているから、円筒部材２２に対するキャップ部材２８の脱着を容易に行うことができ、図７中の矢示Ａ方向でのスワブ２３の抜取り作業を容易にかつ確実に行うことができる。さらに、円筒部材２２に対するキャップ部材２８の取付け作業（即ち、透明ガード２１に対するスワブ２３の取付作業）も容易かつ確実に行うことができる。

一方、透明ガード２１の裏面（採取者Ｓ側の面）には、図８に示すように、採取者が手で透明ガード２１を持つ（把持する）ための取手２１Ｂ，２１Ｂが設けられている。検体の採取者は、例えば一方の手で透明ガード２１の取手２１Ｂのいずれかを持つことにより、透明ガード２１の表面（患者Ｐ側の面）を患者の顔面に任意の距離まで近付けた状態に保持することができる。また、透明ガード２１の円筒部材２２内からスワブ２３を取外すときには、円筒部材２２に対してキャップ部材２８を螺合解除の方向に廻す作業を、取手２１Ｂを持って透明ガード２１の動きを抑えることにより、円筒部材２２に対するキャップ部材２８の脱着を容易に行うことができる。

なお、取手２１Ｂは、図８に示す位置や形状に限られるものではなく、その取付位置や形状を適宜に変更してもよい。また、取手２１Ｂは、透明ガード２１にとって必須の構成ではなく、場合によっては取手を廃止してもよい。また、スワブ２３の軸状部２４に設ける有底筒状のキャップ部材２８は、例えばペットボトルの蓋等を代用して用いることができる。

一方、第３の実施形態では、円筒部材２２の外周側に雄ねじ部２２Ａを設け、キャップ部材２８の筒部２８Ａの内周側に雌ねじ部２８Ｄを設ける場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限らず、例えば円筒部材の内周側に雌ねじ部を設け、キャップ部材の筒部外周側に雄ねじ部を設ける構成とし、キャップ部材の筒部を円筒部材の内周側に螺合させる構成としてもよい。

次に、図９は第４の実施形態を示している。本実施形態では、第３の実施形態と同一の構成要素に同一の符号を付し、その説明を省略するものとする。しかし、第４の実施形態の特徴は、透明ガード３１の内周側３１Ａに円筒部材３２（筒状部）を一体に形成し、スワブ３３の軸状部３４にはキャップ部材３７（拡径部）を一体に形成する構成としたことにある。

第４の実施形態で採用した透明ガード３１（即ち、遮蔽部材）は、第３の実施形態で述べた透明ガード２１（遮蔽部材）とほぼ同様に構成されている。しかし、本実施形態で採用した透明ガード３１は、その内周側３１Ａに円筒部材３２が一体に形成されている。円筒部材３２は、第３の実施形態で述べた円筒部材２２（挿通部）と同様に、その軸方向一側が患者Ｐ（被採取者）側に開口した状態で、透明ガード３１の内周側３１Ａに一体形成されている。円筒部材３２の軸方向他側は、透明ガード３１の内周側３１Ａから採取者Ｓ側に向けて軸方向に延び、その外周側には雄ねじ部３２Ａが形成されている。円筒部材３２は、透明ガード３１（遮蔽部材）の内周側３１Ａで挿通部を構成している。

円筒部材３２は、第３の実施形態で述べた円筒部材２２と同様な構成を有している。円筒部材３２の内径は、採取部３５の外径よりも十分に大きい径に形成されている。また、透明ガード３１の裏面（採取者Ｓ側の面）には、第３の実施形態で述べた透明ガード２１と同様に採取者が手で透明ガード３１を持つ（把持する）ための取手（図示せず）が設けられている。しかし、このような取手は、透明ガード３１にとって必須の構成ではなく、場合によっては取手を廃止してもよい。

第４の実施形態で採用したスワブ３３（検体採取部材、検体採取具）は、第３の実施形態で述べたスワブ２３と同様に、軸状部３４と、軸状部３４の一端（先端）側に設けられ検体を採取するための採取部３５と、軸状部３４の他端（基端）側に形成された把持部３４Ｂと、拡径部（キャップ部材３７）とを含んで構成されている。しかし、本実施形態で採用したスワブ３３は、軸状部３４の途中位置にキャップ部材３７が一体に形成されている点で、第３の実施形態とは相違している。なお、スワブ３３の軸状部３４は、軸方向の一側から他側にわたってほぼ等しい外径に形成してもよいが、先端側をテーパ状に小径とすることで、柔軟部３４Ａとすることが望ましい。

有底筒状のキャップ部材３７は、スワブ３３の採取部３５と把持部３４Ｂとの間に位置して軸状部３４の外周側に一体化して設けられている。キャップ部材３７は、円筒部材３２（挿通部）に係合して円筒部材３２を軸方向他側（採取者Ｓ側）から閉塞する拡径部を構成している。キャップ部材３７は、軸状部３４と同一の材料を用いて筒部３７Ａと底部３７Ｂとを有する有底筒状体として形成されている。また、キャップ部材３７の筒部３７Ａには、その内周側に雌ねじ部３７Ｃが形成されている。雌ねじ部３７Ｃは、円筒部材３２の雄ねじ部３２Ａに着脱可能に螺着される。キャップ部材３７の筒部３７Ａは、その先端側を患者Ｐ（被採取者）に開口させる向きで円筒部材３２の外周側に螺着される。このとき、キャップ部材３７の底部３７Ｂは、円筒部材３２を軸方向他側（採取者Ｓ側）から覆い、円筒部材３２の軸方向他側を閉塞する構成としている。

かくして、このように構成される第４の実施形態でも、第３の実施形態と同様な効果を得ることができる。特に、第４の実施形態では、透明ガード３１の内周側３１Ａに円筒部材３２を一体に形成し、スワブ３３の軸状部３４にはキャップ部材３７を一体に形成している。このため、検体採取装置の部品点数を減らすことができ、部品管理を簡素化することができる。そして、全体の構成を簡略化でき、組立て時の作業性を高めることができる。

次に、図１０は第５の実施形態を示している。本実施形態では、第３の実施形態と同一の構成要素に同一の符号を付し、その説明を省略するものとする。しかし、第５の実施形態の特徴は、透明ガード４１の内周側に大径孔４１Ａを形成し、大径孔４１Ａと円筒部材４２との間には、例えばゴム等からなる可撓性の環状膜４３を接着等の手段で設ける構成としたことにある。

第５の実施形態で採用した透明ガード４１（即ち、遮蔽部材）は、第３の実施形態で述べた透明ガード２１（遮蔽部材）とほぼ同様に構成されている。しかし、本実施形態で採用した透明ガード４１は、その内周側に大径孔４１Ａが形成されている。大径孔４１Ａの内側には、可撓性の環状膜４３を介して円筒部材４２が設けられている。円筒部材４２は、第３の実施形態で述べた円筒部材２２（挿通部）と同様に、その軸方向一側が患者Ｐ（被採取者）側に開口した状態で、環状膜４３の内周側に固定または接着して設けられている。円筒部材４２の軸方向他側は、環状膜４３の内周側から採取者Ｓ側に向けて軸方向に延びている。円筒部材４２の外周側には、雄ねじ部４２Ａが形成されている。円筒部材４２は、透明ガード４１（遮蔽部材）の内周側で環状膜４３と共に挿通部を構成している。

ここで、環状膜４３は、透明ガード４１の大径孔４１Ａの内側で円筒部材４２を変位可能に支持し、透明ガード４１に対する円筒部材４２の傾きを許し、上，下方向および左，右方向への動きを可能にしている。このため、スワブ２３を、キャップ部材２８を介して円筒部材４２に取付けた状態では、スワブ２３の先端の採取部２５を、透明ガード４１を動かすことなく、細かく動かすことができ、検体の採取作業を高い自由度をもって行うことができる。

環状膜４３は、患者Ｐ（被採取者）側からウイルスや菌等の飛沫が採取者Ｓ側へと飛散（移動）するのを透明ガード４１と一緒に遮断するものである。なお、透明ガード４１の大径孔４１Ａに対する環状膜４３の取付け、円筒部材４２に対する環状膜４３の取付けは、接着以外の手段として溶着手段を用いてもよく、嵌合手段等を用いて環状膜４３の取付けを行う構成としてもよい。

透明ガード４１の外周側には、患者Ｐ（被採取者）側に向けて拡開するようにテーパ状に傾斜した拡開部４１Ｂが一体に形成されている。なお、透明ガード４１は、全体的に椀状に形成してもよい。また、透明ガード４１の裏面（採取者Ｓ側の面）には、第３の実施形態で述べた透明ガード２１と同様に採取者が手で透明ガード４１を持つ（把持する）ため、突起状の取手４１Ｃ，４１Ｃが設けられている。取手４１Ｃは、透明ガード４１と一体成形してもよく、取手４１Ｃの形状や位置は適宜に変更してもよい。

かくして、このように構成される第５の実施形態でも、第３の実施形態と同様な効果を得ることができる。特に、第５の実施形態では、検体採取作業の際にスワブ２３を透明ガード４１に対し、環状膜４３により角度を変えて、上，下方向または左，右方向へと自由に動かすことが可能になるので、透明ガード４１を細かく動かさずに採取が可能になり、検体の採取作業性が向上することができる。この場合、透明ガード４１をより大きくすることが可能になる。

また、透明ガード４１の裏面（採取者Ｓ側の面）に取手４１Ｃを設けているので、採取者は取手４１Ｃを持つことにより透明ガード４１を保持することができる。これにより、採取者が透明ガード４１の表面側（即ち、患者Ｐ側の面）を誤って触るのを防止できる。また、透明ガード４１を持つことが可能な部分が増えるので、透明ガード４１に対するスワブ２３の取付け、取外しを容易に行うことができる。

さらに、透明ガード４１の外周側に拡開部４１Ｂを設けたり、透明ガード４１を椀状に形成したりすることで、検体採取時における患者Ｐ（被採取者）側でのウイルスや菌等の飛散領域を狭めることができ、周囲への飛散を抑えることができる。これによって、透明ガード４１の外径を小さくすることも可能となる。

次に、図１１は第６の実施形態を示している。本実施形態では、第５の実施形態と同一の構成要素に同一の符号を付し、その説明を省略するものとする。しかし、第６の実施形態の特徴は、透明ガード４１の大径孔４１Ａと円筒部材４２との間に、同心円状の蛇腹等からなる可撓性の環状膜５１を接着等の手段で設ける構成としたことにある。

かくして、このように構成される第６の実施形態でも、第５の実施形態と同様な効果を得ることができる。特に、第６の実施形態では、透明ガード４１の大径孔４１Ａと円筒部材４２との間に、同心円状の蛇腹等からなる可撓性の環状膜５１を設けているので、蛇腹状の環状膜５１により弾性変形の自由度を高め、検体採取作業の際にスワブ２３を透明ガード４１に対し、環状膜５１でより自由に角度を変えて、上，下方向または左，右方向へと自由に動かすことが可能になり、検体採取時の作業性を向上することができる。

なお、第６の実施形態で採用した蛇腹状の環状膜５１についても、透明ガード４１の大径孔４１Ａおよび／または円筒部材４２に対する取付けは、接着以外に溶着手段を用いてもよく、嵌合手段等を用いて環状膜５１の取付けを行う構成としてもよい。

次に、図１２は第７の実施形態を示している。本実施形態では、第３の実施形態と同一の構成要素に同一の符号を付し、その説明を省略するものとする。しかし、第７の実施形態の特徴は、遮蔽部材としての透明ガード６１を、可撓性膜状または袋状体として形成したことにある。

ここで、本実施形態で採用した透明ガード６１は、第３の実施形態で採用した透明ガード２１とほぼ同様に形成された板状の前面板部６２と、前面板部６２の左，右両側の端部と上側の端部とに接合して設けられ、例えば患者Ｐ（被採取者）の頭部を上方から覆う袋状に形成されたカバー部６３とから構成されている。カバー部６３は、例えばポリエチレン袋等と同様な透明の材料で形成され、板状の前面板部６２と一緒に患者Ｐ（被採取者）の頭部を覆うような袋状体を構成している。なお、カバー部６３の後頭部側には、呼吸用の孔を設けてもよい。

透明ガード６１の前面板部６２には、第３の実施形態で述べた透明ガード２１と同様に円形の貫通孔６２Ａが形成されている。貫通孔６２Ａ内には、第３の実施形態と同様に円筒部材２２の軸方向一側が嵌合等の手段で一体化するように固定されている。円筒部材２２は、透明ガード６１（前面板部６２）の貫通孔６２Ａと共に遮蔽部材の挿通部を構成している。そして、円筒部材２２には、第３の実施形態と同様にスワブ２３がキャップ部材２８を介して着脱可能に取付けられている。

かくして、このように構成される第７の実施形態でも、第３の実施形態とほぼ同様な作用効果を得ることができる。しかし、第７の実施形態では、遮蔽部材としての透明ガード６１を、前面板部６２と、これに一体化された袋状のカバー部６３により構成し、全体を可撓性膜状または袋状体として形成している。このため、検体の採取時には、例えば患者Ｐ（被採取者）の頭部を透明ガード６１の前面板部６２とカバー部６３とにより、図１２に示すように覆った状態に保つことができる。

このように、透明ガード６１の前面板部６２とカバー部６３とは、検体の採取時に患者Ｐ（被採取者）の頭部を上側から覆った状態に保つことにより、患者Ｐ（被採取者）のくしゃみ等に伴う飛沫が透明ガード６１の外側へと拡散するのを抑えることができ、ウイルスや菌等が周囲に飛散するのを未然に防止できる。この場合、透明ガード６１の前面板部６２を小さくすることが可能であり、場合によっては、前面板部６２をなくしてカバー部６３だけで遮蔽部材（透明ガード）を構成することも可能となる。この場合の遮蔽部材（透明ガード）は、患者Ｐ（被採取者）の頭部を上側から覆う「しなやかな袋状体」として形成することができる。

次に、図１３は第８の実施形態を示している。本実施形態では、第２の実施形態と同一の構成要素に同一の符号を付し、その説明を省略するものとする。しかし、第８の実施形態の特徴は、透明ガード７１の内周側に円筒部材７２を設け、円筒部材７２の内周にパッキン部材１８を介してスワブ１３を着脱可能に取付ける構成としたことにある。

第８の実施形態で採用した透明ガード７１（即ち、遮蔽部材）は、第２の実施形態で述べた透明ガード１１（遮蔽部材）とほぼ同様に構成されている。しかし、透明ガード７１の中央（中心側）には、第２の実施形態で述べた挿通部１２とほぼ同径または、これよりも大径に形成された貫通孔７１Ａ（挿通孔）が設けられている。

透明ガード７１の貫通孔７１Ａ内には、円筒部材７２の軸方向一側が嵌合等の手段で一体化するように固定されている。円筒部材７２は、透明ガード７１の貫通孔７１Ａと共に遮蔽部材の挿通部を構成している。円筒部材７２の軸方向他側は、貫通孔７１Ａの位置から採取者Ｓ側に向けて軸方向に延びている。円筒部材７２は、その軸方向一側が患者Ｐ（被採取者）側に開口した状態で、透明ガード７１の貫通孔７１Ａ内に固定されている。

円筒部材７２の内径は、スワブ１３の把持部１４Ｂよりも大径であれば、採取部１５の外径よりも小さい径に形成することもできる。即ち、スワブ１３を透明ガード７１の円筒部材７２内から抜取るときには、図１３中の矢示Ｂ方向にスワブ１３を移動させるので、採取部１５が挿通部１２の周囲（孔の内壁）に接触したりすることはなく、円筒部材７２の内周面を清浄な状態に保つことができる。

このように構成される第８の実施形態では、検体を採取する際に、透明ガード７１の円筒部材７２内に検体採取部材（スワブ１３）を患者Ｐ（被採取者）側から挿入する。この挿入作業においては、円筒部材７２の内周にスワブ１３のパッキン部材１８が圧入され、円筒部材７２とパッキン部材１８との間は、液密にシールされる。

この状態で、スワブ１３の先端側（採取部１５）で患者（被採取者）から検体を採取する。この検体採取作業において、患者が咳やくしゃみ等をした際にも、透明ガード７１により採取者が暴露することを防止できる。そして、検体を採取した状態では、透明ガード７１によりスワブ１３の把持部１４Ｂも暴露を受けていないので、ウイルスや菌等が把持部１４Ｂに付着するのを防ぐことができる。

次に、検体の採取後には、透明ガード７１の円筒部材７２内からパッキン部材１８と一緒にスワブ１３を患者Ｐ（被採取者）側へと矢示Ｂ方向に取出し、検体を検査する検査者に手渡す。即ち、スワブ１３のパッキン部材１８を透明ガード７１の円筒部材７２内から抜取るときには、図１３中の矢示Ｂ方向にスワブ１３を移動させるので、採取部１５が円筒部材７２の内壁に接触したりすることはなく、円筒部材７２の内壁部分を清浄な状態に保つことができる。また、円筒部材７２はスワブ１３の取出しの際にガイドとして機能するので、容易かつ安全にスワブ１３を取出すことができる。

ここで、パッキン部材１８（拡径部）または円筒部材７２（挿通部）の少なくとも一方は可撓性材料により形成され、前記拡径部は前記挿通部に嵌合することで両者は係合される。これにより、円筒部材７２とパッキン部材１８との間をシールすることができ、患者が咳やくしゃみ等をした際にも、ウイルスや菌等を良好に遮断することができる。

また、本発明は、前記各実施形態で記載した構成に限られるものではなく、例えば第１ないし第８の実施形態に記載の構成要素については、適宜に組合せて用いてもよいものである。また、第１の実施形態で述べた遮蔽部材としての透明ガード１等は、消毒殺菌等を行うことにより、再利用することが可能である。これらの点は、第２ないし第８の実施形態につても同様である。

１，１１，２１，３１，４１，６１，７１ 透明ガード（遮蔽部材）
２，１２ 挿通部
３，１３，２３，３３ スワブ（検体採取部材、検体採取具）
４，１４，２４，３４ 軸状部
４Ｂ，１４Ｂ，２４Ｂ，３４Ｂ 把持部
５，１５，２５，３５ 採取部
８，１８ パッキン部材（拡径部）
２２，３２，４２ 円筒部材（筒状部、挿通部）
２８，３７ キャップ部材（拡径部）
２８Ａ，３７Ａ 筒部
２１Ａ，６２Ａ 貫通孔（挿通孔）

本開示は、例えばウイルス感染症の検査において検体採取のために使用される検体採取装置および検査方法に関する。

本発明の目的は、例えば検体の採取者から検査者へと採取具を受け渡すとき等に接触感染等によるウイルス感染が拡がるのを抑え、医療機関における感染症検査時の作業性、安全性を向上することができるようにした検体採取装置および検査方法を提供することにある。

上記課題を解決するために、本発明は、採取者が被採取者から検体を採取する検体採取装置であって、軸状部と、該軸状部の一端に設けられ検体を採取する採取部と、前記軸状部の他端側に形成された把持部と、前記採取部と前記把持部との間に位置して前記軸状部に形成された拡径部と、からなる検体採取部材と、透明な材料からなり前記軸状部の径方向に広がる遮蔽板部と、前記検体採取部材の拡径部が係合する挿通部とからなり、前記採取者が前記被採取者から検体を採取する採取作業時に前記被採取者の発する飛沫が前記採取者に飛ぶことを抑える遮蔽部材と、を有することを特徴としている。

また、本発明による検査方法は、軸状部と、前記軸状部の一端に設けられ検体を採取する採取部と、前記軸状部の他端側に形成された把持部と、前記採取部と前記把持部との間に位置して前記軸状部に形成された拡径部と、からなる検体採取部材を、透明な材料からなり前記軸状部の径方向に広がる遮蔽板部と、前記検体採取部材の拡径部が係合する挿通部とからなる遮蔽部材の前記挿通部に前記検体採取部材を該検体採取部材の一端から挿入して係合させる工程と、被採取者から採取物を前記採取部に採取する工程と、前記検体採取部材から前記遮蔽部材を取り外す工程と、前記採取部に採取された前記採取物を検査する工程とを備えている。

また、本発明の検査方法は、軸状部と、前記軸状部の一端に設けられ検体を採取する採取部と、前記軸状部の他端側に形成された把持部と、からなる検体採取部材に対して、前記採取部と前記把持部との間に筒状のパッキン部材を取り付ける工程と、透明な材料からなる板状、可撓性膜状または袋状の遮蔽部材に設けられた挿通部に前記検体採取部材を挿入し、前記挿通部に前記パッキン部材を係合させる工程と、採取物を前記採取部に採取する工程と、前記遮蔽部材から前記検体採取部材を取り外す、または、前記遮蔽部材から前記検体採取部材と前記パッキン部材を取り外す工程と、前記採取部に採取された前記採取物を検査する工程とを備えている。

本発明は、遮蔽部材により、採取作業時に被採取者の発する飛沫が遮蔽部材の採取者側に飛ぶことを抑え、検体採取作業等を行った後に、検体採取部材（検体採取具）の把持部にウイルスや菌等が付着するのを抑えることができる。

ここで、図１ないし図３は第１の実施形態を示している。図１において、透明ガード１は、本実施形態の検体採取装置を後述のスワブ３（検体採取具）と共に構成する遮蔽部材である。透明ガード１は、後述の如くスワブ３により患者Ｐの鼻腔から検体採取を行うときに、患者Ｐのくしゃみ等で発生する飛沫が採取者に到達する量を軽減し、このような飛沫またはエアゾールから採取者を保護するための遮蔽部材（即ち、防御板）の遮蔽板部を構成している。当然、透明ガード１を迂回した飛沫までは遮蔽できない。

透明ガード１は、光透過性の材料（例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂等の透明プラスチック）を用いて薄板状の防御板として形成されている。透明ガード１の外径は、検体採取者の拳（コブシ）よりも大きく、例えば患者Ｐの顔面を覆う程度の大きさを有している。このため、透明ガード１は、その外径（直径）が例えば２０～４０ｃｍ（センチメートル）程度で、板厚が０．３～１．０ｍｍ（ミリメートル）程度の円形板により構成されている。なお、透明ガード１は、遮蔽性からは大きい程望ましいが、採取者の採取性からは小型軽量が望ましく、このバランスが確保されれば、大きさ等のサイズは、前述に特定されない。また、透明ガード１の形状も、遮蔽性、操作性、保管性を考慮して、円形に限らず、例えば楕円形、三角形または四角形や、人の顔の形状等の種々の形状にも変更可能である。

Claims (8)

1. 軸状部と、前記軸状部の一端に設けられ検体を採取する採取部と、前記軸状部の他端側に形成された把持部と、からなる検体採取部材と、
   透過性の材料からなる板状、可撓性膜状または袋状の遮蔽部材と、
   前記遮蔽部材に設けられ前記検体採取部材が挿入可能となった挿通部と、
   前記検体採取部材の採取部と把持部との間に位置して前記軸状部に形成され、前記挿通部に係合して前記挿通部を閉塞する拡径部と、
   を有してなる検体採取装置。
2. 前記検体採取部材は、前記挿通部に着脱可能に固定されることを特徴とする請求項１に記載の検体採取装置。
3. 前記拡径部または前記挿通部の少なくとも一方は可撓性材料により形成され、前記拡径部が前記挿通部に嵌合することで係合されることを特徴とする請求項１または２に記載の検体採取装置。
4. 前記拡径部は、前記検体採取部材の前記採取部と前記把持部との間に着脱可能に係合するパッキン部材としたことを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の検体採取装置。
5. 前記挿通部は、前記遮蔽部材に形成された挿通孔と、前記挿通孔の周囲から延出するように設けられた筒状部とからなり、
   前記検体採取部材の前記拡径部が前記筒状部に係合した際に、前記筒状部の内部と外部とを隔絶することを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の検体採取装置。
6. 前記拡径部は、筒部を有する有底筒状の部材からなり、前記筒部と前記筒状部とが係合することを特徴とする請求項５に記載の検体採取装置。
7. 透過性の材料からなる板状、可撓性膜状または袋状の遮蔽部材に設けられた挿通部に係合する検体採取具であって、
   軸状部と、
   前記軸状部の一端に設けられ検体を採取する採取部と、
   前記軸状部の他端側に形成された把持部と、
   前記採取部と把持部との間に位置して前記軸状部に形成され、前記遮蔽部材の挿通部を閉塞する拡径部と、
   を有してなる検体採取具。
8. 軸状部と前記軸状部の一端に設けられ検体を採取する採取部と前記軸状部の他端側に形成された把持部とからなる検体採取部材に対して、前記採取部と前記把持部との間に筒状のパッキン部材を取り付ける工程と、
   透過性の材料からなる板状、可撓性膜状または袋状の遮蔽部材に設けられた挿通部に前記検体採取部材を挿入し、前記挿通部に前記パッキン部材を係合させる工程と、
   採取物を前記採取部に採取する工程と、
   前記遮蔽部材から前記検体採取部材を取り外す、または、前記遮蔽部材から前記検体採取部材と前記パッキン部材を取り外す工程と、
   前記採取部に採取された採取物を検査する工程とからなる検査方法。

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