JP2022025295A

JP2022025295A - 検体採取容器

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Publication number: JP2022025295A
Application number: JP2020128034A
Authority: JP
Inventors: 昭男合田; Akio Aida
Original assignee: Daisen Sangyo Co Ltd
Current assignee: Daisen Sangyo Co Ltd
Priority date: 2020-07-29
Filing date: 2020-07-29
Publication date: 2022-02-10
Anticipated expiration: 2040-07-29
Also published as: JP7453682B2

Abstract

【課題】嵩張ったりせず、保管や輸送するのに便利なものとなり、保管中や輸送中に粉塵や雑菌などで汚染されることがなく、また採取時やその後の感染や汚染がない安全性の高い検体採取容器を提供する。【解決手段】検体の保存液Ｌを収容した収容体１と、上端を開口部２ａとすると共に内部を中空とし、破断自在とした底板２ｃを有した中栓体２と、破断部材６を垂設した蓋体３とを備え、収容体に中栓体を収容して、この収容体の開口部に蓋体をねじ込んで、これらを一体に組み合わせたものとし、中栓体と蓋体との間にスペーサＳを介在させて、収容体の開口部に蓋体をねじ込んだときは、蓋体の破断部材の下端が中栓体の底板に近接するまでしかねじ込めないようにし、中栓体と蓋体との間にスペーサＳを介在させないで、収容体の開口部に蓋体をねじ込んだときは、蓋体の破断部材６の下端が中栓体の底板を破断するまでねじ込めるようにしている。【選択図】図１

Description

本発明は、唾液や便などの検体を採取して保存しておくための検体採取容器に関するものである。

従来、この種の検体採取容器としては、例えば図２０、２１に示したように、唾液を採取するときに使用する唾液採取用容器１１と、漏斗１２と、唾液の保存液を収容した保存液収容容器１３からなるものが存在する（特許文献１）。

前記検体採取容器を使用するには、図２０に示したように、唾液採取用容器１１に取り付けられた漏斗１２から被検者の唾液を唾液採取用容器１１に採取する。次に、唾液採取用容器１１から漏斗１２を外して、この漏斗１２に代えて図２１に示したように、保存液収容容器１３を唾液採取用容器１１の上端のネジ部１４にねじ込んで取り付ける。

このようにすると、保存液収容容器１３の下面から唾液採取用容器１１の開口端１１ａが差し込まれ、保存液収容容器１３の下面が圧壊して、この保存液収容容器１３内の保存液が唾液採取用容器１１内に流入する。そして、この保存液が唾液採取用容器１１内の唾液と混合し、唾液と保存液が気密状態で保存されるとしている。

さらに、この種の検体採取容器としては、例えば図２２に示したように、便を採取するための採便部材２１と、上面側に入口部２２ａを有し、便を収容可能な容器本体２２と、容器本体２２の入口部２２a に取り付け可能な蓋体２３からなり、蓋体２３の内部には保存液が充填されているものが存在する（特許文献２）。

前記検体採取容器を使用するには、容器本体２２内から採便部材２１を取り出し、この採便部材２１の手持部２１a を持って、採便部２１ｂのカップ部２１ｃに便を採取する。次に、採便部材２１の採便部２１ｂを容器本体２２の入口部２２ａから挿入し、手持部２１ａの嵌め込み部２１ｄを容器本体２２の入口部２２ａの内側に嵌め込む。続いて、蓋体２３を容器本体２２の入口部２２ａの下方のネジ部２２ｂにねじ込んで取り付ける。

このようにすると、採便部材２１の孔開け部２４が蓋体２３の下面（図示せず）に当接し、この孔開け部２４が下面を圧壊し、その下面に孔が開き、これにより保存液が落下し、容器本体２２の内部に流れ込み溜まるので、採便部２１ｂのカップ部２１ｃ先端の便が保存液の中に溶け出し、容器本体２２内に気密状態で保存されるとしている。

特開２０１７－１９４３２４号公報特開２０１９－１６４００２号公報

しかしながら、前記特許文献１に記載された検体採取容器では、唾液採取用容器１１と保存液収容容器１３とが組み合わされた状態ではなく、別々に分離した状態となっており、嵩張ったりするので、保管や輸送するのに不便である。

さらに、前記特許文献１に記載された検体採取容器では、使用する前は唾液を採取する漏斗１２が唾液採取用容器１１内には収納されずに露出しているので、保管中や輸送中に粉塵や雑菌などで汚染されることがある。また、汚染されないようにするには、個包装などする必要がある。

しかも、前記特許文献１に記載された検体採取容器では、使用するときには唾液採取用容器１１に取り付けられた漏斗１２を、この唾液採取用容器１１から取り外さなければならない。そのため、採取した唾液を分析機関等に郵送するまでに、唾液で汚染された漏斗１２をその場で処理しなければならず、接触感染や廃棄汚染の問題が生ずることがある。

また、前記特許文献２に記載された検体採取容器では、容器本体２２内から採便部材２１を取り出し、この採便部材２１の手持部２１ａを直接、手で持って便を採取するため、使用者の手が汚れたりしていたときには、採便部材２１が雑菌などで汚染されることがある。そして、この汚染された採便部材２１を再度、容器本体２２内に収納すると、この容器本体２２内も汚染されることがある。

そこで、本発明は、従来の課題を解決するものであり、前記特許文献１に記載された唾液採取用容器、漏斗、保存液収容容器に相当する構成部材を、別々に分離した状態ではなく組み合わされた状態にして、嵩張ったりせず、保管や輸送するのに便利であり、さらに前記特許文献１に記載された漏斗に相当する構成部材を個包装などしないでも、保管中や輸送中に粉塵や雑菌などで汚染されることがなく、また前記特許文献２に記載された採便部材に相当する構成部材を直接、手で持つことなく使用できるものとして、使用中に汚染されることがなく、しかも採取時の誤操作を防止し、また採取時やその後の感染や汚染がない安全性の高い検体採取容器を提供することを目的としてなされたものである。

本発明の検体採取容器は、検体の保存液Ｌを収容した収容体１と、上端を開口部２ａとすると共に内部を中空とし、破断自在とした底板２ｃを有した中栓体２と、破断部材６を垂設した蓋体３とを備えている。前記収容体１に前記中栓体２を収容して、この収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込めるようにして、これらを一体に組み合わせたものとしている。そして、前記中栓体２と前記蓋体３との間にスペーサＳを介在させて、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、前記蓋体３の破断部材６の下端が前記中栓体２の底板２ｃに近接するまでしかねじ込めないようにしている。さらに、前記中栓体２と前記蓋体３との間にスペーサＳを介在させないで、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、前記蓋体３の破断部材６の下端が前記中栓体２の底板２ｃを破断するまでねじ込めるようにしている。

本発明の検体採取容器において、前記中栓体２の開口部２ａを広口としたものとし、前記収容体１の開口部に外ネジ部４を形成すると共に前記蓋体３の側壁に内ネジ部５を形成し、前記収容体１の開口部を外向きに折り返して、この開口部を広げ、前記蓋体３の内ネジ部５を前記収容体１の外ネジ部４にねじ込むようにしている。

本発明の検体採取容器において、前記中栓体２の底板２ｃは、周囲を薄肉部を介して側壁の下端に連設されており、破断した後も薄肉部の一部が連結されたままになるようにしている。

本発明の検体採取容器において、前記中栓体２の側壁の外周面に外向フランジ２ｂを設けると共に、前記蓋体３の側壁の内周面にリブ３ａを設け、前記蓋体３と前記中栓体２との間にスペーサＳを介在させて、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、前記蓋体３のリブ３ａが前記中栓体２の外向フランジ２ｂの上方に位置し、前記蓋体３と前記中栓体２との間にスペーサＳを介在させないで、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、前記中栓体２の外向フランジ２ｂが前記蓋体３のリブ３ａを乗り越え、このリブ３ａに引っ掛かるようにしている。

本発明の検体採取容器は、収容体１に中栓体２を収容して、収容体１の開口部に蓋体３をねじ込んで、これらを一体に組み合わせたものとしているので、嵩張ったりせず、保管や輸送するのに便利なものとなる。

さらに、本発明の検体採取容器は、使用前や使用後に収容体１に中栓体２や破断部材６が収納され、これら中栓体２や破断部材６が露出することがないので、保管中や輸送中に粉塵や雑菌などで汚染されることがないものとなる
また、本発明の検体採取容器は、医療資格のある従事者でなくとも被験者自身で採取できるので医療従事者への二次感染を避けられる。

また、本発明の検体採取容器は、一体に組み合わせられており、被験者が使用方法に迷うことなく誤操作を生じない。

また、本発明の検体採取容器は、使用するときにも破断部材６を直接、手で触ることがないので、この破断部材６が雑菌などで汚染されることがない。

また、本発明の検体採取容器は、採取検体が付着した部材に触れることなく採取検体を収納し、分析機関などに送ることができるので二次感染を生じず安全性が高い。

本発明の検体採取容器の第一実施形態を示す断面図である。図１中の四角枠で囲んだ部分の拡大断面図である。図１に示す検体採取容器の蓋体を外した状態の断面図である。図３に示す検体採取容器の平面図である。図３に示す検体採取容器に再び蓋体を被せた状態の断面図である。図５中の四角枠で囲んだ部分の拡大断面図である。図５に示す検体採取容器の蓋体を再び外した状態の断面図である。図７中の四角枠で囲んだ部分の拡大断面である。本発明の検体採取容器の第二実施形態を示す断面図である。図９中の四角枠で囲んだ部分の拡大断面図である。図９に示す検体採取容器の蓋体を外した状態の断面図である。図１１に示す検体採取容器に再び蓋体を被せた状態の断面図である。図１２中の四角枠で囲んだ部分の拡大断面図である。図１２に示す検体採取容器の蓋体を再び外した状態の断面図である。図１４中の四角枠で囲んだ部分の拡大断面である。本発明の検体採取容器の第三実施形態を示す断面図である。図１６に示す検体採取容器の蓋体を外した状態の断面図である。図１７に示す検体採取容器に再び蓋体を被せるときの断面説明図である。図１７に示す検体採取容器に再び蓋体を被せた状態の断面図である。従来の検体採取容器の一例を示しており、唾液採取用容器と保存液収容容器が別々に分離された状態の斜視図である。図２０に示した保存液収容容器を唾液採取用容器に取り付けるときの斜視図である。従来の検体採取容器の他の例を示しており、採便部材と容器本体と蓋体とに分解した斜視図である。

以下、本発明の検体採取容器を実施するための形態を、図面に基づいて詳細に説明する。

本発明の検体採取容器は、収容体１と中栓体２と蓋体３とスペーサＳとを備え、収容体１に中栓体２を収容して、中栓体２と蓋体３との間にスペーサＳを介在させるか、または介在させないで、収容体１の開口部に蓋体３をねじ込めるようにして、これらを一体に組み合わせたものとしている。

前記収容体１は、図１に示したように、合成樹脂で作成された略円筒管１ａの内部に、中空部を介して有底の内管１ｂを連設したものとしており、この内管１ｂ内に検体の保存液Ｌを収容している。また、この収容体１は、図９、１６に示したように、合成樹脂で作成された有底の略円筒管１ａ内に検体の保存液Ｌを直接、収容したものとしている。さらに、この収容体１は、開口部に外ネジ部４を形成し、後に述べる蓋体３の側壁に形成した内ネジ部５をねじ込めるようにしている。なお、前記内管１ｂは、上端部に傾斜壁Ｇを有したものとし、この傾斜壁Ｇを介して前記略円筒管１ａに連設したものとしている。

前記中栓体２は、合成樹脂で作成されており、上端を開口部２ａとし、側壁の外周面に外向フランジ２ｂを設けると共に、内部を中空とし、破断自在とした底板２ｃを有したものとしており、図１、９、１６に示したように、前記収容体１に収容して、この収容体１の側壁の上端内面と中栓体２の側壁の外面とを密着させたものとしている。すなわち、前記中栓体２は、図１に示したものでは、短い略円筒形状としており、その側壁の外面を前記収容体１の側壁の上端内面に密着させたものとしており、図９に示したものでは、略ロート形状としており、その側壁の外面を前記収容体１の側壁の上端内面に密着させたものとしており、さらに図１６に示したものでは、長い略円筒形状としており、その側壁の上端外面を前記収容体１の側壁の上端内面に密着させたものとしている。また、前記外向フランジ２ｂは、図１、９に示したものでは、上周端をアール状に丸めており、下周端を直角状に角張らせており、後に述べる蓋体３の側壁の内周面に設けた外面アール状のリブ３ａの下方に位置していたり、このリブ３ａを乗り越え、そのリブ３ａに引っ掛かるようにしている。

さらに、前記中栓体２は、図１に示したものでは、開口部２ａを広口としたものとし、図９に示したものでは、開口部２ａを斜めに切り落として楕円形としたものとして、検体を唾液などとした場合、その開口部２ａから唾液を入れ易くし、中空部に一旦、溜めておけるようにしている。

前記検体としては、図１、９に示したような中栓体２とした場合には唾液とするのが好ましく、図１６に示したような中栓体２とした場合には便とするのが好ましいが、喀痰、耳鼻咽喉ぬぐい液、血液、尿などの各種の検体も用いることができる。

前記保存液Ｌとしては、ウイルス不活性化、ＲＮＡ抽出、ＲＮＡ安定保存の溶液、またはＤＮＡ抽出、ＤＮＡ安定保存の溶液としたり、さらに目的とする検体を殺菌、または不活性化して、測定物質を安定保存する溶液など、幅広いものを用いることができる。

前記中栓体２の底板２ｃは、後に述べる蓋体３の破断部材６の下端によって押圧されることにより破断するものとしており、底板２ｃ周囲を薄肉部を介するなどして側壁の下端に連設されており、破断した後も、図５、図１９などに示したように、薄肉部の一部が連結されたままとなるようにして、この底板２ｃが前記収容体１内に落下しないようにすることができる。また、前記底板２ｃは、フィルム溶着や蜜栓などとすることもできる。

前記蓋体３は、合成樹脂で作成されており、破断部材６を天板３ｂから垂設した円筒体としており、先に述べたように側壁に形成した内ネジ部５を収容体１の開口部に形成した外ネジ部４にねじ込めるようにしている。さらに、前記蓋体３の側壁の内周面には、外面アール状の前記リブ３ａが設けられており、後に述べるようにこの蓋体３と前記中栓体２との間にスペーサＳを介在させて、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、前記リブ３ａが前記中栓体２の外向フランジ２ｂの上方に位置しているが、前記蓋体３と前記中栓体２との間にスペーサＳを介在させないで、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、前記中栓体２の外向フランジ２ｂが前記リブ３ａを乗り越え、このリブ３ａに引っ掛かるようにしている。なお、図１に示したように、前記中栓体２の開口部２ａを広口とした場合には、前記収容体１の開口部を外向きに折り返して、この開口部を広げることにより、前記蓋体３の側壁に形成した内ネジ部５を、その収容体１の開口部に形成した外ネジ部４にねじ込むようにしている。

前記破断部材６は、図１、９に示したものでは、円筒体としており、図１６に示したものでは、先端に採取部６ａを形成した棒状体を円筒体に嵌め込んだものとしている。前記採取部６ａは、検体が便である場合には、図示したようなスプーン状とするのが好ましいが、検体が耳鼻咽喉ぬぐい液などである場合には、その検体に応じた形状とすることができる。なお、前記破断部材６の下端は、後に述べるように前記中栓体２の底板２ｃを破断し易くなるように尖らせたものとするのが好ましい。

そして、本発明の検体採取容器は、図１、９、１６に示したように、前記中栓体２と前記蓋体３との間にスペーサＳを介在させて、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、前記蓋体３の破断部材６の下端が前記中栓体２の底板２ｃに近接するまでしかねじ込めないようにしている。

さらに、本発明の検体採取容器は、図５、１２、１９に示したように、前記中栓体２と前記蓋体３との間にスペーサＳを介在させないで、前記収容体１の開口部に前記蓋体３をねじ込んだときは、前記蓋体３の破断部材６の下端が前記中栓体２の底板２ｃを破断するまでねじ込めるようにしている。

前記スペーサＳは、合成樹脂で作成された略円筒の短管としており、その短管の上端が前記蓋体３の天板３ｂに当接し、短管の下端が前記中栓体２に当接するようにしている。この短管の下端は、図１、９に示したものでは、前記中栓体２の開口部内に、放射状に複数突設した係止リブ８に当接するようにしており、図１６に示したものでは、前記中栓体２の側壁の外周面に設けた外向フランジ２ｂに当接するようにしている。なお、前記スペーサＳは、図１に示したもののように、短管の内壁に内フランジ部Ｓａを形成したものとすれば、この内フランジ部７ａが破断部材６に接触することにより、安定した状態で前記中栓体２と前記蓋体３との間に介在させておくことができる。

本発明の検体採取容器は、以上に述べたように構成されているので、次のようにして使用される。

先ず、本発明の検体採取容器は、図１、９に示したものでは、この図１、９の状態から図３、１１に示したように、収容体１から蓋体３を取り外し、蓋体３からスペーサＳを取り除き、このスペーサＳを廃棄する。この場合、未だ検体の採取前なので、前記スペーサＳは汚染されておらず、そのまま廃棄しても廃棄汚染の問題は生じない。

次に、図３、１１に示した蓋体３を取り外した収容体１の中栓体２内に、その開口部２ａから唾液を入れ、図５、１２に示したように、収容体１に再び蓋体３を取り付ける。この場合、蓋体３を徐々にねじ込んでいくと、蓋体３に垂設した破断部材６が徐々に下がっていき、中栓体２の底板２ｃに当接し、この底板２ｃを破断する。すると、中栓体２内に入っていた唾液が収容体１内に流れ落ち、収容体１内の保存液と混合する。また、この場合、図６、１３に示したように、前記中栓体２の外向フランジ２ｂが前記蓋体３のリブ３ａを乗り越え、中栓体２は蓋体３の天板３ｂの近くまで押し上げられる。

なお、図１に示した本発明の検体採取容器は、図５に示した状態で、前記収容体１を振とうさせたり傾斜させたりすると、唾液と保存液との混合液が逆流して、内管１ｂの上端部の傾斜壁Ｇを通って底板２ｃの破断部から中栓体２内に入り込むので、中栓体２の側壁などに付着していた唾液が、この混合液で洗い流され、中栓体２内に唾液がほとんど残らないものとなる。

そして、本発明の検体採取容器は、蓋体３が収容体１に取り付けられた状態で、唾液と保存液の混合液は気密状態で保管されたり、輸送される。この場合、中栓体２の底板２ｃは、図１に示したものでは、図５に示したように薄肉部の一部と連結されたままになっているので収容体１内に落下することがない。したがって、後に述べるように収容体１内の唾液と保存液の混合液をシリンジ９などで取り出す場合に、底板２ｃが邪魔になるようなことはない。

前記検体採取容器は、分析機関などで図７、１４に示したように、収容体１から蓋体３を取り外され、収容体１内の唾液と保存液の混合液がシリンジ９などで取り出され、分析に供される。この場合、前記中栓体２は、図６、１３に示したような蓋体３の天板３ｂの近くまで押し上げられた状態から自重で下がるが、図８、１５に示したように、蓋体３の側壁の内周面に設けたリブ３ａに中栓体２の外向フランジ２ｂの下端が係止され、取り外した蓋体３から中栓体２が落下することなく、その蓋体３を廃棄することができるので、唾液で汚染された中栓体２には触れることがない。

また、本発明の検体採取容器は、図１６に示したものでも、前記したものと同様に図１６の状態から図１７に示したように、収容体１から蓋体３を取り外し、蓋体３からスペーサＳを取り除き、このスペーサＳを廃棄する。この場合も、未だ検体の採取前なので、前記スペーサＳは汚染されておらず、そのまま廃棄しても廃棄汚染の問題は生じない。

次に、図１７に示した蓋体３を手にもって、破断部材６の先端に形成した採取部６ａで便などの検体を採取し、図１８に示したように、この採取部６ａを収容体１の中栓体２内に入れ、図１９に示したように、収容体１に再び蓋体３を取り付ける。この場合、蓋体３を徐々にねじ込んでいくと、蓋体３に垂設した破断部材６の採取部６ａが徐々に下がっていき、中栓体２の底板２ｃに当接し、この底板２ｃを破断する。すると、採取部６ａの便などの検体が収容体１内の保存液に浸かり、収容体１内の保存液と混合する。

そして、本発明の検体採取容器は、蓋体３が収容体１に取り付けられた状態で、便などの検体と保存液の混合液は気密状態で保管されたり、輸送される。この場合、中栓体２の底板２ｃは、薄肉部の一部が連結されたままとなっているので、収容体１内に落下することがない。したがって、前記したものと同様に収容体１内の便と保存液の混合液をシリンジ９などで取り出す場合に、底板２ｃが邪魔になるようなことはない。

本発明の検体採取容器は、以上に述べたように構成されているので、保管や輸送するのに便利なものとなる共に、保管中や輸送中に粉塵や雑菌などで汚染されることがないものとなる。

また、本発明の検体採取容器は、被験者自身で採取できるので医療従事者への二次感染を避けられる。

また、本発明の検体採取容器は、使用するときにも破断部材を直接、手で触ることがないので、この破断部材が雑菌などで汚染されることがない。

１収容体
２中栓体
２ａ開口部
２ｂ外向フランジ
２ｃ底板
３蓋体
３ａリブ
４外ネジ部
５内ネジ部
６破断部材
Ｓスペーサ
Ｌ保存液

Claims

検体の保存液を収容した収容体と、上端を開口部とすると共に内部を中空とし、破断自在とした底板を有した中栓体と、破断部材を垂設した蓋体とを備え、
前記収容体に前記中栓体を収容して、この収容体の開口部に前記蓋体をねじ込めるようにして、これらを一体に組み合わせたものとし、
前記中栓体と前記蓋体との間にスペーサを介在させて、前記収容体の開口部に前記蓋体をねじ込んだときは、前記蓋体の破断部材の下端が前記中栓体の底板に近接するまでしかねじ込めないようにし、
前記中栓体と前記蓋体との間にスペーサを介在させないで、前記収容体の開口部に前記蓋体をねじ込んだときは、前記蓋体の破断部材の下端が前記中栓体の底板を破断するまでねじ込めるようにしていることを特徴とする検体採取容器。
前記中栓体の開口部を広口としたものとし、前記収容体の開口部に外ネジ部を形成すると共に前記蓋体の側壁に内ネジ部を形成し、前記収容体の開口部を外向きに折り返して、この開口部を広げ、前記蓋体の内ネジ部を前記収容体の外ネジ部にねじ込むようにしていることを特徴とする請求項１に記載の検体採取容器。
前記中栓体の底板は、周囲を薄肉部を介して側壁の下端に連設されており、破断した後も薄肉部の一部が連結されたままになるようにしていることを特徴とする請求項１に記載の検体採取容器。
前記中栓体の側壁の外周面に外向フランジを設けると共に、前記蓋体の側壁の内周面にリブを設け、前記蓋体と前記中栓体との間にスペーサを介在させて、前記収容体の開口部に前記蓋体をねじ込んだときは、前記蓋体のリブが前記中栓体２の外向フランジの上方に位置し、前記蓋体と前記中栓体との間にスペーサを介在させないで、前記収容体の開口部に前記蓋体をねじ込んだときは、前記中栓体の外向フランジが前記蓋体のリブを乗り越え、このリブに引っ掛かるようにしていることを特徴とする請求項１に記載の検体採取容器。