JP2022002734A

JP2022002734A - 医療器具を搬送する装置及び方法

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Publication number: JP2022002734A
Application number: JP2021163563A
Authority: JP
Inventors: ウェールズ、ライアン; V Wales Ryan; スミス、ポール; Paul Smith; ブレッチビール、スコット; Brechbiel Scott
Original assignee: Boston Scientific Scimed Inc
Current assignee: Boston Scientific Scimed Inc
Priority date: 2016-07-01
Filing date: 2021-10-04
Publication date: 2022-01-11
Anticipated expiration: 2037-06-30
Also published as: JP7250092B2; EP3442396B1; US11730344B2; US20180000321A1; US10791911B2; CN109414154B; JP6956116B2; EP3442396A1; JP2019522512A; US20200397231A1; WO2018006044A1; CN109414154A

Abstract

【課題】医療器具に選択的に係合する１つ以上の要素を備えたキャップアセンブリを提供する。【解決手段】医療装置のためのキャップは、中央管腔を形成して外周面を有する壁と、キャップの最遠位端の近位側において壁の外周面に配置されて外方に突出する要素とを備える。要素は、その外周囲で医療装置の外科メスループを受承し、少なくとも１つの構成において、外科メスループ全体は中央管腔の長手軸の片側に配置される。【選択図】図１

Description

本発明は、挿入装置及びこれに関連する方法に使用されるキャップアセンブリに関する。より詳細には、医療器具に選択的に係合する１つ以上の要素を備えたキャップアセンブリ及びその方法に関する。

挿入装置、例えば内視鏡は、１つ以上の医療器具を操作して選択された医療処置を実施する間に患者の体内の構造の視覚的な画像を提供する。例えば、内視鏡的粘膜下剥離術では、内視鏡は、患者の胃腸管（又は切開口）を介して患者の体内の部位に搬送される。患者の体内に配置されると患者の病変又は異常な組織を周辺の組織から持ち上げ易くする為に、内視鏡のワーキングチャネルを介して針又はその他の流体注入装置が搬送される。持ち上げられると、病変は、ナイフ、ブレード又はワーキングチャネルを介して搬送された別の器具を用いて部分切除（切断）される。切除している間に、病変の明瞭な視覚的画像を得ることは困難であることから、止血クリップ（ボストンサイエンティフィック社により販売されているレゾルーション（登録商標）クリップ（Resolution Clip））が、部分切除される病変に配置される場合がある。

粘膜の損傷を防止する為に、テープ又はその他の手段が外科メスの先端をシースで覆うために使用される。被覆された外科メスは、内視鏡の外側から患者の体内に搬送され（例えば、経鼻的に）、鉗子又は把持装置は、内視鏡のワーキングチャネルを通して搬送される。その後、外科メスループを暴露する為に、鉗子を用いて、外科メス上のテープが少なくとも部分的に除去されるか又は剥がされる。その後、鉗子は止血クリップの周囲に外科メスループをガイドするために使用され、装置使用者は、止血クリップの周囲（投げ輪）において外科メスのループを閉じることができる。外科メスは、比較的硬い為、装置使用者は、外科メスと止血クリップとを操作（押す、引く、持ち上げる等）して、可視性を高め、且つ粘膜下へのアクセスを可能にするべく部分切除した病変の向きを変えることができる。しかしながら、内視鏡の外側に外科メスを搬送したり、内視鏡の中を貫通して鉗子を搬送したり、外科メスの方に向かって鉗子を接近させたり、止血クリップの周囲に外科メスを配置させたりすることは、なお困難であり手間と時間とを要する作業であることから、処置にかかる医療コストを増大させている。

本発明に係るシステムと装置及び方法は、上述の不足点を改善するか、又は当該技術分野にかかる別の態様を示すものである。

本発明の実施形態は、医療器具に選択的に係合する１つ以上の要素を有するキャップアセンブリに関する。この明細書で開示されている各実施形態は、他の実施形態の任意の１つと関連付けて説明されている要素の１つ以上を含むことができる。

一の態様では、内視鏡キャップアセンブリは、スリーブとキャップとを備える。キャップは、キャップの外側表面に沿って延びるキャップチャネルを備える。キャップは、キャップの外側表面から径方向外方に延びる係合要素も備える。

内視鏡キャップは、１つ以上の以下の要素を備える。係合要素は、柱部とヘッド部とを備えた突出体からなる。ヘッド部は、柱部の横断面よりも大きな横断面を有する。スリーブは、その長さに沿って変化する外形寸法を有する。係合要素は、キャップチャネルの遠位に配置される。キャップチャネルは、キャップチャネルに沿って第１部位に第１深さと、キャップチャネルに沿って第２部位に第２深さと、を有する。第２部位は、第１部位よりも係合要素に近く、第２深さは、第１深さよりも浅い。キャップは、第１外形寸法を有する近位端と、第１外形寸法よりも小さい第２外形寸法を有する遠位端と、を備える。キャップは透明な材料からなる。キャップは、キャップの側壁を貫通して延びる排出孔を備える。スリーブは、スリーブの外側表面に沿って延びるスリーブチャネルを備える。スリーブチャネルは、キャップチャネルと整合される。スリーブは、１対のアームを備える。アームは、スリーブチャネルの遠位に配置されてキャップチャネルと整合される。

別の構成では、内視鏡システムは、内視鏡と内視鏡に連結されたキャップアセンブリとを含む。キャップアセンブリは、弾性スリーブと、医療器具係合要素を備えたキャップと、を備える。内視鏡システムは、シースと外科メスループとを含む医療器具をさらに備える。第１姿勢では、外科メスループは、係合要素の周囲に配置される。

内視鏡システムは、以下の要素を１つ以上備えうる。キャップは、キャップの長さに沿って延びるキャップチャネルを備え、第１姿勢では、シースは、キャップチャネルの内部に受承される。スリーブは、その長さに沿って延びるスリーブチャネルをさらに備え、スリーブチャネルはキャップチャネルと整合される。スリーブは、１対のアームをさらに備え、第１姿勢では、シースは、スリーブのアーム内部に受承される。第２姿勢では、外科メスループは、延ばされて第１姿勢の遠位に配置される。

方法は、内視鏡に連結した内視鏡キャップの係合要素の周囲において医療器具の外科メスループを係合させる工程を含む。方法は、内視鏡を患者の体内の部位に搬送する工程と、患者の体内の異常組織の上に止血クリップを配置する工程と、を含む。さらに、方法は、外科メスループを延ばす工程と、係合要素から外科メスループを離脱させる工程と、を含む。さらに、方法は、止血クリップ周囲で外科メスループを締め付ける工程を含む。

方法は、以下の要素の１つ以上をさらに含みうる。内視鏡を搬送する工程には、係合要素の周囲に外科メスループを締め付けた状態で内視鏡を搬送する工程が含まれる。方法は、内視鏡のキャップの中央の長軸に対してある角度で係合要素の遠位に外科メスループを延ばす工程を含む。

前記の一般的な説明及び以下の詳細な説明は、例示することが目的であって請求項に記載されている発明を限定することを目的としていない。
ここで使用されている、「ｃｏｍｐｒｉｓｅ（からなる）」、「ｃｏｍｐｉｓｉｎｇ（からなる）」、又はこの用語の変形型は、一連の要素からなる工程、方法、物品、装置が、それらだけを含むのではなく、明記されていない他の要素又はそのような工程、方法、物品、装置に本質的な要素も含みうる非排他的な包含をカバーすることを意図したものである。また、「例示的」は、「理想的」ではなく「例」の意味で使用する。

添付の図面は、本明細書に組み込まれてその一部をなし本発明の例示的な実施形態を示すものであって、詳細な説明と共に本発明の本質を説明するものである。

例示的な内視鏡と医療器具とに連結されたキャップアセンブリの例を示す図。キャップアセンブリを使用して図１の医療器具を配置する方法を示す図。キャップアセンブリを使用して図１の医療器具を配置する方法を示す図。キャップアセンブリを使用して図１の医療器具を配置する方法を示す図。本開示の態様に係るキャップアセンブリの構成の別例を示す図。本開示の態様に係るキャップアセンブリの構成の別例を示す図。本開示の態様に係るキャップアセンブリの構成の別例を示す図。本開示の態様に係るキャップアセンブリの構成の別例を示す図。本開示の態様に係るキャップアセンブリの構成の別例を示す図。本開示の態様に係るキャップアセンブリの構成の別例を示す図。本開示の態様に係るキャップアセンブリの構成の別例を示す図。本開示の態様に係る追加的なキャップアセンブリを示す側面図。本開示の態様に係る追加的なキャップアセンブリを示す正面図。本開示の態様に係る図１の内視鏡と医療器具とを固定する追加的な方法を示す図。本開示の態様に係る図１の内視鏡と医療器具とを固定する追加的な方法を示す図。本開示の態様に係る図１の内視鏡と医療器具とを固定する追加的な方法を示す図。本開示の態様に係る図１の内視鏡と医療器具の追加的な構成を示す図。本開示の態様に係る図１の内視鏡と医療器具の追加的な構成を示す図。本開示の態様に係る図１の内視鏡と医療器具の追加的な構成を示す図。本開示の態様に係る追加的なキャップアセンブリと医療器具を示す図。

上述し、添付の図面に示した本開示の例について詳細に説明する。可能な限り、同一又は類似の部分を説明する際には、複数の図面を通して同一の番号を使用する。
この明細書では、「近位」及び「遠位」の用語は、例示の医療器具又は挿入装置の構成要素の相対位置を記載する際に使用する。ここでは、「近位」は、体外又は医療器具又は挿入装置を使用している医療専門家に相対的により近い位置を指す。これに対し、「遠位」は、医療器具又は挿入装置を使用している医療専門家から比較的遠く離れた位置又は体内に近い位置を指す。

図１は、例示の内視鏡１０を示している。内視鏡１０は、医療専門家が患者に対して医学上の診断及び治療のうちの少なくともいずれか一方を実施可能にする任意の装置を含みうる。例えば、内視鏡１０は、使用者が患者の体内にアクセスして内部を観察することを可能にする任意の装置を含みうる。追加的に又は代替的に、内視鏡１０は、それ自身が医療器具であるか、医療器具、例えば生検鉗子、把持具、バスケット、外科メス、プローブ、はさみ、回収装置、レーザー及び他の器具、を患者の体内に搬送する任意の装置を含むか、のうちの少なくともいずれか一方である。内視鏡１０は、体の開口部、管腔及び体腔、例えば胃腸管の管腔、のうちの少なくともいずれか１つに挿入される。

内視鏡１０は、無菌性であり、且つ一回のみ使用される使い捨ての内視鏡１０である。これに代えて、内視鏡１０を多数回使用される非使い捨てのものとしてもよい。内視鏡１０は、子宮鏡、尿管鏡、気管支鏡、膀胱鏡及び類似する装置のうちの少なくともいずれか１つであってよい。そのような装置は、一回のみ使用される使い捨てであっても、多数回使用される非使い捨てであってもよい。

内視鏡１０は、その近位端にハンドル（図略）を備える。ハンドルは、内視鏡１０を把持して制御するのに適した任意の形状を有する。例えば、ハンドルは、手の中（掌）に快適に保持されるように設計された人間工学的形状を有する。内視鏡１０は、遠位端１４に向かってハンドルに連結（着脱可能に、又は永久的に連結）されている近位端（図略）から延びるシャフト１２を備える。内視鏡１０は、１つ以上の平面に沿ってシャフト１２を偏向させる操縦機構（図略）を備える。例えば、ハンドルは、１つ以上の制御部材、例えば操縦ワイヤ等（図略）を用いてシャフト１２の遠位端１４又は遠位端の近くにおいてシャフト１２の１つ以上の部分に連結された駆動装置を備える（図略）。任意の適切な操縦機構及び駆動装置（ウィール、スライダー、トリガー、ボタン、ジョイスティック等）のうちの少なくともいずれか一つが使用されうる。いくつかの態様によれば、駆動装置はロック装置（図略）を備える。よって、駆動装置は、シャフト１２の遠位端１４が所望の位置にある時に、その場にロックされる。

シャフト１２は、シャフト１２の近位端とシャフト１２の遠位端１４の間に延びる少なくとも１つのワーキングチャネル１６を備える（図５Ａ，図６Ａ〜６Ｃ，図７Ａ〜７Ｃ及び図８）。図５Ａ，図６Ａ〜６Ｃ，図７Ａ〜７Ｃ及び図８には、１本のワーキングチャネル１６のみ示されているが、図は、単なる例示である。例えば、ワーキングチャネル１６は、以下に詳述するように、１つ以上の医療器具を搬送するための主ワーキングチャネル１６である。しかしながら、シャフト１２は、同シャフト１２の近位端と遠位端１４との間に延びる追加的な複数のチャンネルを備えてもよい（図略）。そのような追加的な複数のチャネルは、互いに異なる形状や、寸法を有する。例えば、ワーキングチャネル１６は、第１横断面サイズ（直径）又は第１形状（円形、卵形等）を有するが、１つ以上の追加のチャネルは、第１横断面サイズ及び第１形状とは異なる第２横断面サイズ（直径）又は第２形状（円形、卵形等）を有する。いくつかの例では、シャフト１２は、１つ以上の電子的な構成要素、例えばカメラ又は他の撮像装置、光源及び他のセンサー（図略）のうちの少なくともいずれか１つを備える。追加的に又は代替的に、追加的なチャネルの１つは、光の伝達及びシャフト１２を操縦する駆動装置に対応する操縦制御部材（図略）のうちの少なくともいずれか一方の為の管腔を提供する。

シャフト１２の遠位端１４は、様々な医療処置、例えば内視鏡的粘膜下解離術（ＥＳＤ）等を容易にするためにキャップアセンブリ２０に連結される。キャップアセンブリ２０は、例えば２部材からなる構造である。つまり、キャップアセンブリ２０は、スリーブ２２とキャップ２４とを備える。スリーブ２２は、シャフト１２に連結される近位端２６とキャップ２４に連結される遠位端２８とを有する。例えば、近位端２６は、遠位端１４に沿って又は遠位端１４の近くに又は遠位端１４に隣接してシャフト１２に連結されるが、遠位端２８は、キャップ２４の近位端３０に連結される。スリーブ２２は、その内部を貫通して延びる中央の孔（図略）を備える。スリーブ２２の孔は、シャフト１２の一部とキャップ２４の一部を内部に受承する。つまり、スリーブ２２の孔は、シャフト１２とキャップ２４の各々を把持、固定、保持又は結合する。例えば、スリーブ２２の少なくとも一部は、その内部にシャフト１２とキャップ２４とを堅固に又は密接して又はぴったりと受承する弾性を有する材料からなる。つまり、スリーブ２２が弾性材料である為、スリーブ２２の一部はシャフト１２の外側表面の周囲で伸展され、スリーブ２２の別の部分はキャップ２４の外側表面の周囲で伸展されて、スリーブ２２をシャフト１２とキャップ２４に固定する。

図１に示されているように、スリーブ２２は、その長さに沿って変化する直径を備える。つまり、スリーブ２２の近位端２６は、第１径方向寸法（寸法、直径など）を有するが、スリーブ２２の遠位端２８は、第１径方向寸法とは異なる（より大きい）第２径方向寸法（寸法、直径など）を有する。これにより、スリーブ２２は、キャップ２４の径方向寸法よりも小さな径方向寸法を有するシャフト１２を相互に連結することができる。言い換えれば、スリーブ２２は、シャフト１２とキャップ２４の間の移行部である。スリーブ２２は、１つ以上のバッフル３２を備えてもよい。バッフル３２は、スリーブ２２の弾性材料が過度に伸展することを防止する為にスリーブ２２の構造的な一体性を高めうる。バッフルは、本発明の範囲を逸脱することなく、任意の適当な寸法と形状とを有し、スリーブ２２の外周表面の周囲に任意の適当な手段（等間隔又は非等間隔）で配置されうる。

スリーブ２２は、スリーブチャネル３４と一対のアーム３６とをさらに備える。スリーブチャネル３４は、スリーブ２２の外側表面に沿って延びる凹部又は溝を備える。そのようにすることで、スリーブチャネル３４は、その内部に医療器具５０のシース５２を受承すること、受け入れること、内部に保持すること及びガイドすることのうちの少なくともいずれか１つをすることができる。アーム３６は、適切な手段、例えば糊付けされ、溶接され、繋ぎ留られ、縛り留められ、又はその他の任意の機械的な締め付け具（スクリュー、ピン等）によりスリーブ２２に連結された第１端を有する。代替的には、各アーム３６の第１端は、任意の適切な工程（例えば、成型すること）によってスリーブ２２と共に一部材の構成としてモノリシックに形成される。追加的には、各アーム３６は、第１端に対向する第２端を有し、第２端は、スリーブ２２から自由であるか、又は結合していない。アーム３６の一方又は双方は、力を付与された際に、アーム３６間の距離を増加させる為に、他方のアーム３６から離間して旋回、湾曲又は偏向するように、半剛性、適合性、可撓性又は弾性を有する。アーム３６は、同アーム間に医療器具５０のシース５２を固定する対向した係合表面を形成する。いくつかの態様では、アーム３６は、湾曲した又は弓状の外形又は形状を有する。

キャップ２４は、医療専門家に視認可能にする為に透明の材料（ポリカーボネート等）からなる。図１に示されているように、キャップ２４は、円形の横断面形状を有する。このように、キャップは、一般に管状体であり中央に管腔２５を形成する。しかしながら、他の態様も本開示の範囲に入る。例えば、キャップ２４は、部分的に円形（半月状等）の横断面形状を有する。さらに、図１に示されているように、キャップ２４は、その長さに沿って変化する外表面の寸法、大きさ又は直径を有する。例えば、キャップ２４の近位端３０は、第１外形（例えば、寸法、直径）を有するが、キャップ２４の遠位端３８は、第１外形とは異なる（例えば、小さな）第２外形（例えば、寸法、直径）を有する。例えば、キャップ２４は、遠位方向にテーパの付いた外表面を有する。そのようなテーパは、以下でさらに詳細に説明するが、所望の角度に沿って医療器具５０の配置を容易にする。

図に示されているように、キャップ２４は、内部を貫通して延びる排出孔４０を備えてよい。排出孔４０は、キャップ２４の側壁の厚みを貫通して延びる為、医療専門家は、中央の孔２５から排出孔４０を通過して血液又はその他の視覚上の障害物を、排出、一掃又は除去することができる。これにより、医療専門家は、重力によって障害物を除去するべく内視鏡１０を反転又は再配置させることなく、内視鏡１０の中を貫通してキャップアセンブリ２０の中に還流流体（図略）を送達して、排出孔４０から排出させることができる。加えて、キャップ２４は、その外表面に沿ってキャップチャネル４２を形成する。キャップチャネル４２は、キャップ２４の外表面に沿って延びる凹部又は溝を備える。これにより、キャップチャネル４２は、その内部に医療器具５０を受承し、受け入れ、保持すること及びキャップ２４に沿って医療装置５０をガイドすることのうちの少なくとも一方をし得る。図に示されているように、キャップチャネル４２は、スリーブチャネル３４と整合されるか、又はスリーブチャネル３４の延伸又は延長である。したがって、スリーブチャネル３４とキャップチャネル４２とは、スリーブ２２からキャップ２４までキャップアセンブリ２０の外表面に沿って医療器具５０を受承するように配置される。キャップチャネル４２は、変化する深さを有してよい。例えば、図１に示されているように、キャップチャネル２４の近位端３０に隣接するキャップチャネル４２の部分の深さは、キャップ２４の遠位端３８により近くに配置されているキャップチャネル４２の深さよりも深い。以下においてより詳細に説明するが、キャップチャネル４２の深さを変化させることによって、所望の角度に沿って医療器具５０を搬送することを容易にする。

キャップ２４は、係合要素をさらに備えてよい。例えば、図１の構成に示されているように、キャップ２４は、突出部、延伸部、又はボタン４４を備えてよい。ボタン４４は、図に示されているように、キャップ２４の外周表面の径方向外方に延びる。加えて、ボタン４４は、遠位ヘッド部４６とキャップ２４の外側表面とヘッド部４６との間に配置された近位柱部４８とを備える一般的なキノコ形状の構造を有する。ヘッド部４６は、柱部４８に対して相対的に大きい。加えて、ヘッド部４６は、丸みを帯びているか、又は患者の周辺組織に対して非外傷性である。示されているように、ヘッド４６は、円形である。しかしながら、限定ではないが、卵形、不規則な曲線形状等の別の形状も本開示の範囲内である。図１に示されているように、医療器具５０は、外科メスシース５２と外科メスループ５４とを有する外科メスからなる。使用時には、図１に示されているように、医療器具５０は、シャフト１２の側面（外表面に沿って延びる）に沿ってスリーブチャネル３４とアーム３６とキャップチャネル４２内部に配置されるが、医療器具５０の外科メスループ５４は、外科メスシース５２の遠位に延びてボタン４４周囲を取り囲む。つまり、外科メスループ５４は、キャップ２４の外表面とヘッド部４６との間の柱部４８周囲に堅く締め付けられている。このようにすることによって、内視鏡１０を患者の体内に挿入する間、内視鏡１０の側面に沿って医療器具５０を固定することができる。

図２Ａ〜２Ｃは、使用中の内視鏡１０と医療器具５０とを示す。例えば、図２Ａに示されているように、内視鏡１０は、患者の１つ以上の管腔、器官又はその他の経路６０（例えば、胃腸管）を貫通して搬送される。内視鏡１０を経路６０内部の部位に搬送する際に、病変６２又はその他の以上組織を経路６０の表面から持ち上げる為に１つ以上の器具（針など、図略）が、必要に応じて内視鏡１０のワーキングチャネル１６を貫通して搬送される。病変が持ち上げられるか、又は経路６０内に十分に突出されたら、病変６２を少なくとも部分的に切除する為に追加的な器具（例えば、ナイフ又はブレード、図略）が内視鏡１０のワーキングチャネル１６を貫通して搬送される。医療専門家が、部分切除した病変が、病変６２又は他の組織層（粘膜下組織層）の可視化を妨害しているか、阻止しているか、又は邪魔していると判断した場合には、周知のように、医療専門家は、任意の適切な手段を用いて部分切除した病変６２に止血クリップ６４を取り付ける。

図２Ｂに示されているように、医療専門家は、外科メスループ５４を遠位方向に開放又は延ばすことができる。例えば、医療専門家は、外科メスシース５２に対して外科メスループ５４を遠位方向に前進させることによって、図２Ｂに示されているように、且つ当該技術分野で周知のように、外科メスループ５４が拡張姿勢を取ることを可能にする。例えば、外科メスループ５４は、外科ループ５４を外科シース５２の遠位方向に延伸した際に、外科ループ５４が自由に拡張し得るように可撓性の外方に付勢された材料からなる。外科メスループ５４は、例えば、ニチノール等の任意の適切な形状記憶合金材料からなってもよい。開放及び拡張のうちの少なくともいずれか一方にされたら、外科ループ５４は、ボタン４４から離脱してキャップアセンブリ２０の遠位側に延ばされて止血クリップ６４の周辺に配置される。図２Ｂに示されているように、キャップ２４がテーパ付きの構成であることとキャップチャネル４２の深さが変化していることとにより、外科メスループ５４は、中央管腔２５の中央の長軸６９（図３Ａ）に平行する軸に沿って延びる軸６８に対して傾斜する軸６６に沿って（例えば、角度αに沿って）延びる。つまり、医療器具５０を発進又は配置する角度αは、キャップ２４のテーパの程度又はキャップチャネル４２の深さの程度を変更することによって調節可能である。角度αがある為に、外科メスループ５４がキャップ２４の遠位に配置された場合には、医療専門家は、内視鏡１０を用いて、ループを容易且つ即座に視認することができる。したがって、角度αに沿って配置されると、外科メスループ５４は医療専門家の視線内に留まり、適切に配置することにさらに役に立つ。いくつかの構成では、外科ループ５４は、追加的な器具を必要とせずに止血クリップ６４の周囲に周方向に配置され得る。しかしながら、任意に、内視鏡１０のワーキングチャネル１６とキャップ２４の中央管腔２５を通して鉗子又は把持装置（図略）を搬送してよい。鉗子は、必要であれば、外科メスループ５４を把持して止血クリップの周囲に配置する為に使用してよい。

いずれかの構成において、外科メスループ５４が止血クリップ６４の周囲に配置されたら、医療専門家は、図２Ｃに示されているように、止血クリップの周囲で外科メスループ５４を閉じるか、又は締め付ける。止血クリップ６４の周囲で外科メスループ５４を閉じたり締め付けたりすることは、ボタン４４の遠位側に外科メスシース５２を延ばして外科メスループ５４の寸法を小さくすることによって達成することができる。そうすることにより、外科メスシース５２は、キャップアセンブリ２０に沿って押されたり、前進させられたり又は延伸させられたりしうる。例えば、外科メスシース５２は、スリーブチャネル３４とアーム３６とキャップチャネル４２とによって、図２Ｃに示されている位置に向かってガイドされる。止血クリップの周囲で外科メスループ５４を閉じることにより、医療器具５０を操作して部分切除された病変６２を操ることが可能になる。例えば、止血クリップ６４に係合させたら、医療専門家は、部分切除した病変６２を前進させたり、回収したり、回転させたり、持ち上げたり、後退させたり、又は方向を調節したり、又は位置を決めたりすることによって、病変６２及び組織構造のうちの少なくともいずれか一方を肉眼的に観察することを容易にしうる。

図３Ａ〜３Ｆは、患者の体内に内視鏡１０を搬送する間に、キャップ２４に外科ループ５４を固定するためのいくつかの代替的な構成を示す。例えば、図３Ａに示されているように、キャップ２４では、ボタン４４が省略されている。その代わり、キャップ２４は、外側表面に側板、即ちフラップ７０を備える。フラップ７０は、キャップ２４の近位端３０から遠位端３８まで、中央管腔２５の軸６９に一般に平行して延びる。キャップ２４がテーパ付きの構成である為に、キャップ２４とフラップ７０とは、空間又は間隙７２を形成するようにキャップ２４の遠位端３８向かって互いから徐々に離間する。図３Ａに示されているように、フラップ７０は、キャップ２４の最遠位端の面に一般に平行をなす面又は同一の面に終わる遠位端７４を有する。しかしながら、任意に、側板、即ちフラップ７６（フラップ７０と構成及び機能において類似する）は、図３Ｂに示されているように、丸みを帯びるか、湾曲するか、又は非外傷性の最遠位端７８を有する。そのような構成のいずれかにおいて、外科メスループ５４は、間隙７２の中に、つまりキャップ２４の外表面とフラップ７０又はフラップ７６の内側表面の間に、配置される。この場合には、外科メス５４は、内視鏡１０を患者の体内に挿入する間内視鏡１０に沿ってその場に固定される。

別の構成では、図３Ｃに示されているように、チャネル８０が、キャップ２４に沿って配置されてもよい。例えば、チャネル８０は、Ｖ字形状にされ、キャップ２４の厚みの内部に延びる。使用時には、外科メスループ５４は、内視鏡１０を患者の体内に挿入する為、その内部に固定されるようにチャネル８０内部に配置されて締め付けられる。図３Ａ〜３Ｃに示されていないが、スリーブ２２（図１）は、上述のように、キャップ２４を内視鏡１０に固定するように構成されている。

図３Ｄ〜３Ｆは、それぞれキャップ２４に沿って配置されたチャネルを有するキャップ２４の例を示す。例えば、キャップ２４は、キャップ上に傾斜チャネル８２（図３Ｄ）、又は完全円周（３６０°）チャネル８４（図３Ｅ）、又は部分円周（３６０°以下）チャネル８６（図３Ｆ）を有する。傾斜チャネル８２の角度の程度は、外科メス５４の所望する配置角度αに基づいて選択することができる。例えば、各チャネル８２，８４，８６は、上述したように、チャネル８０に類似の様式で機能し得る。例えば、外科メス５４は、チャネル８２，８４，８６のうちの１つの内部に挿入されて、内視鏡１０を患者の体内に挿入する際にキャップ２４に外科メスループ５４を固定する目的で堅く締め付けられる。各図３Ｄ〜３Ｆは、アーム３６から取り外された外科メスシース５２を示しているが、図は、単にスリーブ２２の構成要素の見やすくしたものである。しかしながら、使用時には、図１〜２Ｃに関して上述したように、外科メスシース５２は、アーム３６の内部に受承されている。

図４は、キャップ２４のさらに別の構成を示す部分切り取り図である。図に示されているように、キャップ２４では、ボタン４４が省略されている。その代わりに、キャップ２４は、キャップ２４の外表面に延伸部、突出部、ペグ、腕、又はフック８８を備えうる。使用時には、外科メスループ５４は、フック８８の周囲に配置されて、内視鏡１０を患者の体内に挿入する際にその場に固定されるように締め付けられている。図４の構成は係合要素、例えば、キャップ２４の外側表面上のフック８８、を示しているが、いくつかの構成では、係合要素は、キャップ２４の内側表面に沿って配置されてもよい。例えば、図５Ａと５Ｂとに示されているように、キャップ２４は、キャップ２４の内側表面に、ボタン、フック、突起部、延伸部、又はクリート９０を備えてもよい。使用時には、外科メススープ５４は、クリート９０の周囲に配置されて、内視鏡１０を患者の体内に挿入する際にその場に固定されるように締め付けられている。加えて、図に示されているように、外科メスシース５２の最遠位部５２ａは、排出孔４０を貫通して受承されてもよい。つまり、外科メスループ５４をクリート９０に連結する為に、外科メスシース５２の最遠位部５２ａは、キャップの内側に外科メスループ５４を配置するべく排出孔４０を貫通して挿入される。その後、外科メスループ５４は、外科メスシース５２の最遠位部５２ａの遠位に延ばされて、クリート９０の周囲に配置されて締め付けられる。この場合には、内視鏡１０を患者の体内に挿入する間、最遠位部５２ａは、キャップ２４の内部に配置される為、患者の体内の組織に対して非外傷性である。最遠位部５２ａは、排出孔４０を貫通して延びるように図に示され且つ説明されているが、本開示は、そのように限定していない。むしろ、排出孔４０とは別の追加的な孔（図略）が、最遠位部５２ａを受承する為にキャップ２４を貫通して配置されてもよい。

図６Ａ〜６Ｂは、図に示されているように、キャップアセンブリ２０が省略された別の構成を示す。キャップアセンブリ２０は、この構成では示されていないが、キャップ２０は、医療専門家の好み及び医療処置上の必要性のうちの少なくともいずれか一方に従って任意に含めることができると理解しなければならない。図６Ａに示されているように、外科メスシース５２は、連結機構１００を備える。いくつかの構成において、連結機構１００は、外科メスシース５２に直接的に連結されるか、又は外科メスシース５２と共にモノリシックに形成される（例えば、成型）。しかしながら、いくつかの構成では、連結機構１００は、外科メスループ５４に連結されるか、又はモノリシックに形成される。連結機構１００は、外科メスシース５２からクラッチ機構１０２に向かって延びるシャフト又はワイヤを備える。図に示されているように、クラッチ機構１０２は、内部に溝１０８とボール形状の捕捉部を備える。別の構成では、クラッチ機構１０２は、ボール形状でなく、以下にさらに詳細に説明するが、内視鏡１０のワーキングチャネル１６内部に受承される卵形、不規則形状又は任意のその他の形状又は構成にされてもよい。クラッチ機構１０２は、可撓性のゴム材料又は類似物で製造され得る。溝１０８は、中間ばめを介して、器具のシャフト１０６、例えばボールカッター１０４、に移動可能に（離脱可能に）連結される。これにより、ボールカッター１０４のシャフト１０６は、そこから取り外すことができないほど堅固ではないが正確に固定され得る。これにより、力（押す力又は引く力）が外科メスシース５２に付加されるまで、溝１０８は、ボールカッター１０４が図６Ａのように配置された状態でシャフト１０６を内部に保持し得る。つまり、溝１０８は、図６Ａに示されているように、シャフト１０６の周囲において巻回するか、内部にシャフト１０６を受承又は固定し得る。追加的に、ボールカッター１０４が拡大形状又は構造をしているために、ボールカッター１０４は、溝１０８からシャフト１０６が不慮に外れることを防止し得る。ボールカッター１０４が、図に示され、且つ説明されているが、本開示は限定ではない。むしろ、クラッチ機構１０２は、任意の適した器具のシャフト及びシースのうちの少なくともいずれか一方、例えばレーザーファイバー、バスケット、ガイドワイヤ、はさみ等から選択的に連結され、且つ解離されうる。

患者の体内に搬送する際に外科メスシース５２を内視鏡１０に固定する為に、医療専門家は、図６Ｂに示されているように、内視鏡１０のワーキングチャネル１６内部に近位方向にボールカッター１０４のシャフト１０６を後退させることができる。任意に、クラッチ機構１０２は、ボールカッター１０４等の器具を使用することなく内視鏡のワーキングチャネル１０６内部に固定されうる。つまり、装置使用者は、ワーキングチャネル１６に近接してクラッチ機構１０２を配列または配置して、図６Ｂに示されているように、外科メスシース５２を保持する為に、吸引力１１０を生成する為に、真空源を駆動しうる（図略）。そのようにすれば、ボールカッター１０４を使用しなくともクラッチ機構１０２と吸引力との間の相互作用によって、外科メスシース５２は、もっぱら内視鏡１０に沿って配置され得る。

任意に、医療専門家は、内視鏡１０のワーキングチャネル１６内部に外科メスシース５２を引っぱるか、又は引き込むために、真空源を駆動し続けうる。そのようにすれば、外科メスシース５２は、内視鏡１０の最遠位の面の周囲に曲がること及び固定されることのうちの少なくとも一方になりうる。キャップアセンブリ２０が使用される構成では、外科メスシース５２は、キャップ２４の最遠位の面２４の付近で曲げられるか固定されるかして中央管腔２５の中に固定される。

図６Ｂに示されているように、外科メスシース５２が、内視鏡１０に沿って保持されるか、クラッチ機構１０２がワーキングチャネル１６及び中央管腔のうちの少なくともいずれか一方の内部に配置されるか、のうちの少なくともいずれか一方にされたら、内視鏡１０は、患者の体内に挿入される。止血クリップの周囲に外科メスループを配置したい場合は（図６Ａ〜６Ｃでは図示略）、吸引力１１０が解除され、医療専門家は、止血クリップの方に向かって外科メスシース５４をガイドする為にボールカッター１０４のシャフト１０６を遠位方向に前進させる。配置できたら、外科メスシース５４は、止血クリップの周囲に配置されて締め付けられ、シャフト１０６は、溝１０８から除去されるか、又は脱出される。

図７Ａ〜７Ｃは、キャップアセンブリ２０が省略された構成の追加的な例を示す。キャップアセンブリ２０は、これらの構成では図に示されていないが、キャップアセンブリ２０は、医療専門家の好み及び医療処置の必要性のうちの少なくともいずれか一方に従って任意に含めることができると理解しなければならない。図７Ａに示されているように、外科メスループ５４は、係合装置、例えば、フック５５、を備えてよい。フック５５は、外科メスループ５４に連結されるか、又はそれと共にモノリシックに形成されてよい。いずれの場合でも、フック５５は、内視鏡１０の最遠位の面上、又は周囲に留められる。キャップアセンブリ２０が使用される構成では、フック５５は、キャップの最遠位の面上又は周囲に留められうる。このようにすることで、フック５５は、患者の体内に搬送する際に内視鏡１０に対してその場に外科メスループ５４を固定しうる。代替的には、フック５５は、外科メスループ５４とは別体であってもよい。例えば、図７Ｂ及び７Ｃに示されているように、別体であるフック器具１１２は、内視鏡１０に対して外科メスループ５４を保持することに使用され得る。図に示されているように、フック器具１１２は、外科メスループ５４（図７Ｂ）と共に外科メスシース５２を貫通して搬送されるか、又は内視鏡１０のチャネルを貫通して搬送され得る。いずれに構成においても、フック器具１１２は、内視鏡１０に対して外科メスループ５４の周辺に配置される。

図８は、外科メスシース５２が、キャップ２４の外側表面に沿って凹部又はチャネル１２２の形状に係合又は対応する鍵要素１２０を備える配置の別例を示す拡大図である。例えば、鍵要素１２０とチャネル１２２とは、ありつぎ構成の形式をなし得る。鍵要素１２０は、図８に示されているように、台形等の任意の適切な横断面形状を有し得る。追加的な横断面の形状には、半円、三角形等が含まれ得る。使用時には、鍵要素１２０は、内視鏡１０に対して外科メスシース５２を保持する為に、チャネル１２２の中に挿入されるか又は協働する。

本開示の本質は、特定の適用についての例示的な実施形態を参照して説明されているが、本開示は、これらに限定されないと理解しなければならない。通常の知識を有し、且つここに提供されている情報にアクセスできる者であれば、ここに記載されている実施形態の範囲内に入る追加的な変更形態、適用形態、実施形態、均等物の置換を理解できるであろう。したがって、本開示は、前述の説明によって限定されると解してはならない。

Claims

スリーブと、
キャップと、からなる内視鏡キャップアセンブリであって、
前記キャップは、
前記キャップの外側表面に沿って延びるキャップチャネルと、前記キャップの外側表面から径方向外方に延びる係合要素と、を備え、
前記係合要素は、柱部とヘッド部とを備える突起からなり、前記ヘッド部は、前記柱部の横断面の大きさよりも大きな横断面を有する、
内視鏡キャップアセンブリ。
前記スリーブは、その長さに沿って外形の大きさが変化する、請求項１に記載の内視鏡キャップアセンブリ。
前記係合要素は、前記キャップチャネルの遠位に配置される、請求項１または２に記載の内視鏡キャップアセンブリ。
前記キャップチャネルは、同キャップチャネルに沿った第１部位に第１深さと、同キャップチャネルに沿った第２部位に第２深さと、を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の内視鏡キャップアセンブリ。
前記第２部位は、前記第１部位よりも係合要素に近く、前記第２深さは、前記第１深さよりも浅い、請求項４に記載の内視鏡キャップアセンブリ。
前記キャップは、第１外形寸法を有する近位端と、前記第１外形寸法よりも小さな第２外形寸法を有する遠位端と、を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の内視鏡キャップアセンブリ。
前記キャップは、透明な材料からなる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の内視鏡キャップアセンブリ。
前記キャップは、同キャップの側壁を貫通して延びる排出孔を備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の内視鏡キャップアセンブリ。
前記スリーブは、同スリーブの外側表面に沿って延びるスリーブチャネルを備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の内視鏡キャップアセンブリ。
前記スリーブチャネルは、前記キャップチャネルと整合される、請求項９に記載の内視鏡キャップアセンブリ。
前記スリーブは、１対のアームを備える、請求項９に記載の内視鏡キャップアセンブリ。
前記アームは、前記スリーブチャネルの遠位に配置されて前記キャップチャネルと整合される、請求項１１に記載の内視鏡キャップアセンブリ。
前記スリーブは、弾性を有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の内視鏡キャップアセンブリ。