JP2021535918A - 皮膚創傷や熱傷の治療のための薬剤 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は医薬に関するものであり、局所用医薬品としての皮膚創傷または熱傷の治療におけるヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニンの適用に関する。
世界保健機関によると、毎年18万人以上の人が熱傷で亡くなっている。一方、熱傷は長期入院や持続的な障がいの主な原因であり、社会的不名誉を伴うことが多く、生活の質を著しく低下させる[1]。熱傷患者の治療を支える局所及び全身療法の統一原則は、熱傷の完全治癒と皮膚の早期回復を目的とした局所治療を特に重視している[2]。したがって、新しい効果的な局所熱傷治療法の開発は、依然として公衆衛生のための重要な目標である。
該薬剤の有効成分はデクスパンテノールで、皮膚の再生を刺激し、細胞代謝を正常化し、コラーゲン繊維の強度を高める。したがって、該薬剤の明らかな欠点は、皮膚損傷の場合に活性化され、創傷治癒に付与するという他の生物学的メカニズムを含まない事実にある。
上記に鑑み、本発明の目的は、異なる病因の創傷の治癒に寄与する様々なメカニズムに作用する局所適用のための熱傷及び創傷治癒剤を創出することである。
-創傷領域の組織再生プロセスを刺激し、熱傷後の増殖性炎の重症度を軽減し、浮腫と充血を鎮静化するためのヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニンの使用。
(図A)表1 熱傷に対する反応を示す指標として、熱傷浮腫スコアと時間を比較したところ、*は対照群と比較して統計的に有意な差を示し、**はデクスパンテノール群と比較して統計的に有意な差を示した。
(図B)表2 熱傷充血のスコアと時間を比較したところ、*はコントロール群と比較して統計的に有意な差を示し、**はデクスパンテノール群と比較して統計的に有意な差を示した。
(図C)表3 面積測定評価結果(ヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニン薬液の形態):熱傷面積(単位:cm2)、ここで*はコントロール群と比較して統計的に有意な差を示し、**はデクスパンテノール群と比較して統計的に有意な差を示す。
(図D)表4 面積測定評価結果(ゲル状のヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニン):熱傷面積(cm2)、ここで*はコントロール群と比較して統計的に有意な差を示し、**はベパンテン群と比較して統計的に有意な差を示す。
(図1)図1は、熱傷の平均治癒率(cm2/日)、ここでI=コントロール、II=デクスパンテノール、III=ヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニン(0.02〜0.5%薬液)。
(図2)図2は、リンパ球-好中球比対熱傷後の時間、ここで、縦軸は比率を表し、横軸は追跡日数を表します。
(図3)図3は、皮膚の創傷治癒への影響。横軸は追跡日数を表し、縦軸は創傷の平均直
線寸法を表す。
(図4)図4は、熱傷の平均治癒率(cm2/日)、I=コントロール、II=ベパンテノー
ル、III=ヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニン(0.02%ゲル)、IV=ヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニン(0.5%ゲル)
実施例1 皮膚創傷や熱傷の治療のための局所用薬液の形態の薬剤の製造
局所用薬液の形態でヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニンを含有する組成物の製造には、以下が含まれる: ヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニンの薬液の調製、バイアル充填、薬液の品質管理。
該ゲルを150mL製造するには以下の成分を使用:
ヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニン:0.04〜0.75g、精製水:135〜139mL、ヒドロキシエチルセルロース:4〜4.5g、ソルビン酸カリウム:3〜4g。
[1]世界保健機関の報告書、2017年8月, URL:http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs365/ru.
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- 有効成分としてヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニンを0.02〜0.5重量%で含有し、薬学的に許容される賦形剤が残りを構成する、局所用剤形の皮膚創傷または熱傷の治療に使用するための薬剤。
- 前記薬剤が、ヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニン及び薬学的に許容される賦形剤を以下の重量%の成分比で含有する薬液である、請求項1に記載の使用の薬剤:ヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニン:0.02〜0.5重量%、精製水100%まで。
- 前記薬剤が、ヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニン及び薬学的に許容される賦形剤を以下の重量%の成分比で含有するゲルである、請求項1に記載の使用の薬剤。:ヘキサペプチドチロシル−D−アラニル−グリシル−フェニルアラニル−ロイシル−アルギニン:0.02〜0.5重量%、ヒドロキシエチルセルロース2.5〜3%、ソルビン酸カリウム2〜3%、精製水100%まで。
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BIULL EKSP BIOL MED. 1988, 106(10), PP.487-490, JPN6022014925, ISSN: 0004754442 * |
FARMAKOL TOKSIKOL. JUL-AUG 1987;50(4):64-6., JPN6022014926, ISSN: 0004754441 * |
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