JP2021527486A - 吸引および監視のためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
吸引システムが、吸引ルーメンを含む細長いシャフトおよび開放遠位端部を含む吸引カテーテルと、拡張チューブと、吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成された拡張チューブのルーメンと、拡張チューブを通して流体を駆動するように構成された蠕動ポンプと、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分であって、蠕動ポンプの動作により、吸引ルーメンからの流体が拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで駆動するように、蠕動ポンプに接続されるように構成されている、圧縮可能部分と、第１のセンサから第１の信号を受信するように構成され、流れの特性の変化に関連する吸引ルーメンまたは拡張チューブに接続された第１のセンサから受信した第１の信号に少なくとも部分的に基づいて蠕動ポンプの動作を変化させるように構成されたコントローラと、を含む。
【選択図】 図３８
【選択図】 図３８
Description
[0001]本発明の分野は、一般に、吸引によって、流体搬送空洞、ダクト、洞、または流体を運ぶことを意図しているかどうかにかかわらず、脳内、もしくは体の任意の空間の管を含む、血管などの体のルーメン（管腔）から血栓などの望ましくない物質を除去するための吸引システムに関する。
[0002]患者の血管から血栓のような望ましくない物質を除去するための治療法は、その中に延びる吸引ルーメンで形成された細長いシャフトを有する吸引カテーテルの使用に関与する。また、吸引カテーテルは、体内の標的部位に吸引カテーテルをガイドするために使用されるガイドワイヤの配置のためのガイドワイヤルーメンを含むことができる。例えば、吸引カテーテルの近位端部に接続されたハブを有するシリンジを用いて、吸引ルーメンの近位端部に真空または負圧を適用することによって、物質は、吸引カテーテルの遠位端部で吸引ポートに、および吸引ルーメンに吸引され得るため、したがって、患者から除去される。
[0003]本開示の一実施形態では、カテーテルベースの吸引のためのシステムが、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを含む吸引カテーテルであって、シャフトが、近位端部および開放遠位端部を有する吸引ルーメンを含む、吸引カテーテルと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブのルーメンが吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成されている、拡張チューブと、拡張チューブを通して流体を駆動するように構成され、圧力シューを有するポンプベース、および回転可能なヘッドを備える蠕動ポンプであって、回転可能なヘッドがその周囲に配列された２つ以上の圧縮要素を含む、蠕動ポンプと、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能な管状部分であって、圧縮可能な管状部分が圧力シューと蠕動ポンプの回転可能なヘッドに接続されるように構成され、蠕動ポンプの動作により、回転可能なヘッドを回転させ、２つ以上の圧縮要素が、吸引カテーテルの吸引ルーメンから拡張チューブを通って拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで流体を駆動するようにする、圧縮可能な管状部分と、吸引ルーメンまたは拡張チューブのルーメンの少なくとも１つを通る流れの特性を測定するように構成された第１のセンサと、第１のセンサから第１の信号を受信するように構成され、流れの特性の変化に関連する第１のセンサから受信した第１の信号に少なくとも部分的に基づいて蠕動ポンプの動作を変化させるように構成されたコントローラと、を含む。「流れの特性」には、圧力、流量、流速、またはこれらのいずれかの変動または外乱が含まれ得る。「流れの特性」は、層流または乱流の状態、あるいはそれらの間の変化でさえあり得る。
[0004]本開示の別の実施形態では、血栓摘出処置を実行するための方法が、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを含む吸引カテーテルを設けるステップであって、シャフトが吸引ルーメンおよび注入ルーメンを有し、吸引ルーメンが開放遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンが吸引ルーメン内に延在し、遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンの遠位端部が吸引ルーメンの開放遠位端部近くの吸引ルーメン内に位置し、吸引カテーテルが、加圧流体が注入ルーメンを通して注入されるときに１つまたは複数のジェットを生成するように構成された注入ルーメンの遠位端部にオリフィスをさらに含む、ステップと、細長いシャフトの少なくとも遠位部分を被験者の血管に配置するステップと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブを配置するステップであって、拡張チューブが、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された拡張チューブの圧縮可能部分がローラポンプの回転可能なヘッドの２つ以上のローラによって係合可能であるようなローラポンプ内で、吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成されている、ステップと、加圧流体を吸引カテーテルの注入ルーメンを通して近位端部から遠位端部に注入し、それがオリフィスを通って吸引ルーメンに入るようにし、それによって一部の体液を吸引カテーテルの吸引ルーメンに入れるステップと、吸引カテーテルの吸引ルーメンに押し込まれた体液が拡張チューブを通って拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで通過するようにローラポンプを作動させるステップと、を含む。
[0005]本開示のさらに別の実施形態では、カテーテル吸引のためのシステムが、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを含む吸引カテーテルであって、シャフトが吸引ルーメンおよび注入ルーメンを有し、吸引ルーメンが開放遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンが吸引ルーメン内に延在し、遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンの遠位端部が吸引ルーメンの開放遠位端部近くの吸引ルーメン内に位置し、注入ルーメンの遠位端部のオリフィスが、加圧流体が注入ルーメンを通して注入されるときに１つまたは複数のジェットを生成するように構成されている、吸引カテーテルと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部が、吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成され、拡張チューブが、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分をさらに有し、圧縮可能部分が、蠕動ポンプの動作により、吸引カテーテルの吸引ルーメンからの流体が拡張チューブを通って拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで移動するように、蠕動ポンプ内に配置するように構成されている、拡張チューブと、拡張チューブに液圧で接続され、遠位から近位まで拡張チューブを通過した被験者流体の血管系に戻るように構成された戻り導管と、を含む。
[0006]本開示のさらに別の実施形態では、カテーテル吸引のためのシステムが、蠕動ポンプと、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを含む吸引カテーテルであって、シャフトが吸引ルーメンおよび注入ルーメンを有し、吸引ルーメンが開放遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンが吸引ルーメン内に延在し、遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンの遠位端部が吸引ルーメンの開放遠位端部近くの吸引ルーメン内に位置し、注入ルーメンの遠位端部のオリフィスが、加圧流体が注入ルーメンを通して注入されるときに１つまたは複数のジェットを生成するように構成されている、吸引カテーテルと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部が、吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続され、拡張チューブが、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分をさらに有し、圧縮可能部分が、蠕動ポンプの動作により、吸引カテーテルの吸引ルーメンからの流体が拡張チューブを通って拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで移動するように、蠕動ポンプ内に配置するように構成されている、拡張チューブと、吸引カテーテルの吸引ルーメンおよび拡張チューブのルーメンを含む導管内に配置されたフィルタであって、フィルタが、オリフィスと拡張チューブの圧縮可能部分との間に配置されている、フィルタと、を含む。
[0007]本開示のさらに別の実施形態では、カテーテル吸引のためのシステムが、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを含む吸引カテーテルであって、シャフトが吸引ルーメンおよび注入ルーメンを有し、吸引ルーメンが開放遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンが吸引ルーメン内に延在し、遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンの遠位端部が吸引ルーメンの開放遠位端部近くの吸引ルーメン内に位置し、注入ルーメンの遠位端部のオリフィスが、加圧流体が注入ルーメンを通して注入されるときに１つまたは複数のジェットを生成するように構成されている、吸引カテーテルと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部が、吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成され、拡張チューブが、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分をさらに有し、圧縮可能部分が、蠕動ポンプの動作により、吸引カテーテルの吸引ルーメンからの流体が拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで拡張チューブを通って移動するように、蠕動ポンプ内に配置するように構成されている、拡張チューブと、注入ルーメンを通して流体を加圧するように構成されたピストンポンプを作動させるように構成されたコントローラと、注入ルーメンに注入されたまたは注入ルーメンを通して注入された加圧流体内の空気の存在を感知するように構成されたセンサであって、センサがコントローラに信号を出力するように構成されている、センサと、を含む。
[0008]本開示のさらに別の実施形態では、カテーテル吸引のためのシステムが、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを含む吸引カテーテルであって、シャフトが開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを有する、吸引カテーテルと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部が吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成され、拡張チューブが、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分をさらに有し、圧縮可能部分が、ローラポンプの動作により、吸引カテーテルの吸引ルーメンからの流体が拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで拡張チューブを通って移動するように、ローラポンプ内に配置するように構成されている、拡張チューブと、拡張チューブのルーメンおよびカテーテルの吸引ルーメンを含む導管と流体連通して配置するように構成された圧力センサと、圧力センサに接続され、流体圧力の偏差を測定するように構成された測定装置と、測定装置に接続され、流体圧力の偏差に関連する信号を生成するように構成された通信装置と、を含む。
[0009]本開示のさらに別の実施形態では、カテーテル吸引のためのシステムが、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを含む吸引カテーテルであって、シャフトが開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを有する、吸引カテーテルと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部が吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成され、拡張チューブが、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分をさらに有し、圧縮可能部分が、蠕動ポンプの動作により、吸引カテーテルの吸引ルーメンからの流体が拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで拡張チューブを通って移動するように、蠕動ポンプ内に配置するように構成されている、拡張チューブと、拡張チューブのルーメンおよびカテーテルの吸引ルーメンを含む導管と流体連通して配置するように構成された圧力センサと、圧力センサに接続され、流体圧力の偏差を測定するように構成された測定装置と、測定装置に接続され、流体圧力の偏差に関連する信号を生成するように構成された通信装置と、を含む。
[0010]本開示のさらに別の実施形態では、血栓摘出処置を実行するための方法が、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを含む吸引カテーテルを設けるステップであって、シャフトが開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを有する、ステップと、細長いシャフトの少なくとも遠位部分を被験者の血管に配置するステップと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブを配置するステップであって、拡張チューブが、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された拡張チューブの圧縮可能部分がローラポンプの回転可能なヘッドの２つ以上のローラによって係合可能であるようなローラポンプ内で、吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成されている、ステップと、吸引カテーテルの吸引ルーメンに押し込まれた体液が拡張チューブを通って拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで通過するようにローラポンプを作動させるステップと、を含む。
[0011]本開示のさらに別の実施形態では、カテーテル吸引のためのシステムが、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを含む吸引カテーテルであって、シャフトが開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを有する、吸引カテーテルと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部が吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成され、拡張チューブが、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分をさらに有し、圧縮可能部分が、蠕動ポンプの動作により、吸引カテーテルの吸引ルーメンからの流体が拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで拡張チューブを通って移動するように、蠕動ポンプ内に配置するように構成されている、拡張チューブと、拡張チューブに液圧で接続され、遠位から近位まで拡張チューブを通過した被験者流体の血管系に戻るように構成された戻り導管と、を含む。
[0012]本開示のさらに別の実施形態では、カテーテル吸引のためのシステムが、遠心ポンプと、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを含む吸引カテーテルであって、シャフトが開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを有する、吸引カテーテルと、遠心ポンプを作動させるように構成されたコントローラと、を含む。
[0013]本開示のさらに別の実施形態では、カテーテル吸引のリアルタイム監視のためのシステムが、カテーテルの吸引ルーメンを少なくとも部分的に含むルーメンと流体連通して配置するように構成された超音波センサであって、吸引ルーメンが負圧源に接続するように構成され、超音波センサが信号を出力するように構成されている、超音波センサと、超音波センサに接続され、超音波センサによって出力された信号が所定の閾値振幅Ａを超える所定の期間Ｐ中の回数Ｎをカウントするように構成された測定装置であって、測定装置が、回数Ｎが所定の値Ｖ未満もしくは所定の値Ｖ以下であるかどうか、または回数Ｎが所定の値Ｖを超えるもしくは所定の値Ｖ以上であるかどうかを決定するようにさらに構成されている、測定装置と、測定装置に接続され、回数Ｎが所定の値Ｖ未満もしくは所定の値Ｖ以下の場合は第１の通信モードになり、回数Ｎが所定の値Ｖを超えるもしくは所定の値Ｖ以上の場合は第２の通信モードとなるように構成された通信装置と、を含む。
[0014]本開示のさらに別の実施形態では、カテーテル吸引のためのシステムが、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを含む吸引カテーテルであって、シャフトが、開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを含む、吸引カテーテルと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部が、吸引カテーテルの吸引ルーメンの近位端部に液圧で接続されるように構成されている、拡張チューブと、内部容積を有するレセプタクルであって、拡張チューブの近位端部が、拡張チューブのルーメンからレセプタクルの内部容積に流れる物質を送達するように構成されている、レセプタクルと、少なくともレセプタクル内に含まれる物質を計量するように構成されたスケールと、レセプタクル内に含まれる物質の質量の経時変化をユーザに示すように構成された通信要素と、を含む。
[0015]本開示のさらに別の実施形態では、血栓摘出処置を実行するための方法が、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを含む吸引カテーテルを含む吸引のためのシステムを設けるステップであって、シャフトが、開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを有し、拡張チューブが遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有し、拡張チューブの遠位端部が、吸引カテーテルの吸引ルーメンの近位端部に液圧で接続されるように構成され、レセプタクルが内部容積を有し、拡張チューブの近位端部が、拡張チューブのルーメンからレセプタクルの内部容積に流れる物質を送達するように構成され、スケールが少なくともレセプタクル内に含まれる物質を計量するように構成されている、ステップと、細長いシャフトの少なくとも遠位部分を被験者の血管に配置するステップと、少なくとも一部の血栓が、被験者の血管から、吸引カテーテルの吸引ルーメンを通って、拡張チューブのルーメンを通って、そしてレセプタクルの内部容積に吸引されるようにするステップと、レセプタクル内の物質の質量の経時変化を監視するステップと、を含む。
[0016]本開示のさらに別の実施形態では、カテーテル吸引のためのシステムが、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを含む吸引カテーテルであって、シャフトが吸引ルーメンを有し、吸引ルーメンが開放遠位端部および近位端部を有する、吸引カテーテルと、注入ルーメンが内部に延在する注入チューブであって、注入チューブが吸引ルーメン内に延びるように構成され、遠位端部および近位端部を有し、注入チューブの遠位端部が吸引ルーメンの開放遠位端部近くの吸引ルーメン内に位置するように構成されている、注入チューブと、注入チューブの遠位端部の外周を外部から覆ってシールを実現する微細加工キャップと、微細加工キャップまたは微細加工キャップの近位の注入チューブの少なくとも１つにあるオリフィスであって、加圧流体が注入ルーメンを通して注入されるときに、吸引ルーメンに１つまたは複数のジェットを生成するように構成されている、オリフィスと、を含む。
[0017]本開示のさらに別の実施形態では、血栓を吸引するための方法が、近位端部および開放遠位端部を有する吸引ルーメンを有する細長いシャフトを有する吸引カテーテルと、吸引ルーメン内に延在し、近位端部、閉じた遠位端部、および閉じた遠位端部にあるかそれに隣接するオリフィスを有する注入ルーメンを有する注入チューブとを設けるステップと、加圧可能な流体源を注入ルーメンの近位端部に取り付けるステップと、遠位から近位方向に吸引ルーメンを通して流体を吸引するように構成された吸引ルーメンの近位端部にポンプを接続するステップと、吸引ルーメンの開放遠位端部が血栓にあるかまたは血栓に隣接するように、吸引カテーテルのシャフトの遠位領域を患者の血管系に挿入するステップと、注入ルーメンを介した加圧流体の注入と吸引ルーメンを介したポンプによる吸引の組み合わせが血栓の吸引を引き起こすのに十分ではないと判断するステップと、吸引ルーメンの開放遠位端部が血栓の遠位になるまで吸引カテーテルを前進させるステップと、加圧流体が吸引ルーメンを通過して吸引ルーメンに入り、吸引ルーメンの開放遠位端部から血栓の遠位の空間に入るように、吸引ルーメンでポンプを作動させずに注入ルーメンを通して加圧流体を注入するステップと、吸引ルーメンでポンプを作動させながら、加圧流体を注入することにより、血栓の少なくとも一部を吸引するステップと、を含む。
[0018]本開示のさらに別の実施形態では、カテーテル吸引のためのシステムが、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルであって、シャフトが吸引ルーメンを有し、吸引ルーメンが開放遠位端部および近位端部を有する、吸引カテーテルと、注入ルーメンが内部に延在する注入チューブであって、注入チューブが吸引ルーメン内に延びて、細長いシャフトに対して長手方向に調整可能であり、注入ルーメンが開放遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンの開放遠位端部が吸引ルーメンの開放遠位端部から遠位に延びるように構成されている、注入チューブと、注入ルーメンの開放遠位端部の近位にある注入チューブの壁を通るオリフィスであって、オリフィスが、加圧流体が注入ルーメンを通して注入されたとき、および注入チューブの注入ルーメンが注入チューブの壁を通してオリフィスの遠位で閉塞されたときに、吸引ルーメンに１つまたは複数のジェットを生成するように構成されている、オリフィスと、を含む。
[0093]本開示は、患者の脈管構造から血栓を除去するための吸引システムを含む吸引カテーテルシステムと、吸引カテーテルシステムのための監視、警告および通信システムとに関する。このような脈管構造は、冠状動脈、頸動脈、大脳動脈、ならびに頭部および頸部の他の動脈を含む、静脈および動脈を含み得る。例えば大きな血栓によって、吸引カテーテルが詰まることは、ユーザに共通の関心事である。カテーテル内の物質の詰まり／閉塞を回避するための技術は、多くの場合、吸引カテーテルを素早く、積極的に前進させること、または小さな片もしくは部分のみを一度に導入することを確実にするために血栓の端で優しく摘出することに関与し、この片は、吸引ルーメンを詰まらせないまたは閉塞させないために十分に小さい。デバイスが使用中に詰まった場合、下流に向かう血栓の偶発的な抜去の可能性が高まり；これは、末梢塞栓と呼ばれる。このタイプの吸引手順は、多くの場合、高度に技術的な緊急設定で使用されているため、吸引中のユーザのための吸引カテーテルの早期の詰まり検出が、手順の成功および臨床転帰に貢献することができる。いくつかのソースが、使用した吸引カテーテルの最大５０％が使用中に詰まることを報告している。
[0094]ユーザは、システム内が真空または負圧になっているか否かを判断することが困難な場合がある。例えば、ユーザは、真空または負圧であるか否か（例えば、真空源がオンまたはオフにされたか）を判断することが困難な場合がある。さらに、例えば、流体で満たされたシリンジ（または他の真空源）や、システム内のリークの理由により、ユーザは、システム内で真空度低下があったかどうかを判断することが難しい。血液は比較的不透明であり、シリンジの壁をコーティングすることができるため、シリンジが満たされたときを判断することが難しくなる。これにより、十分な真空または負圧が吸引カテーテルに加えられているかどうかを判断することが難しくなる。シリンジが満たされる前でさえ、負圧勾配が許容できないレベルに変わることがある。拡張チューブまたは他のチューブはまた、システム内に真空度低下または負圧の減少を引き起こす可能性がある。特定のチューブねじれは、ユーザが見るか識別することが困難な場合がある。シリンジが吸引流体で満たされる前であっても、真空度低下または負圧の減少のための別の原因となり得る、システム内の空気漏れがあるかどうかを判断することも難しい。
[0095]吸引カテーテルを用いた血栓の吸引中は、血栓が積極的に吸引されているとき、または血液を単に吸引しているときを特定することは難しい。一般に、正常な血液量と血圧を維持することが重要であるため、血管から正常な血液を大量に吸引しないことが望まれる。しかし、血栓の近傍に吸引カテーテルの先端を追跡するときに、吸引カテーテルが血栓に積極的に関与したかどうか、吸引カテーテルが血栓の少なくとも一部を吸引したかどうか、または吸引カテーテルが血栓に関与せず、血液を吸引しただけかどうかを、知ることは難しい。末梢血管または動静脈瘻管に使用されるようないくつかの吸引カテーテルは、約５０ｃｍまたはそれ以下であり得るが、吸引カテーテルの先端は、同じ場合に、ユーザの手から９０ｃｍより離れているか、ユーザの手から１３５ｃｍほど離れているか、または場合によっては１５０ｃｍほど離れており、カテーテルの先端における吸引能力の特定の状態は、ユーザには分からないことが多い。したがって、ユーザは、重大で有用な感覚フィードバックなしに、やみくもにカテーテルを本質的に突き刺している可能性がある。カテーテルの外径は、６フレンチ（Ｆｒｅｎｃｈ）まで、またはそれ以上であってもよく、高さは、１０フレンチ以上であってもよい。増加したカテーテルの外径は、潜在的な血管内の外傷の懸念を引き起こす可能性がある。吸引カテーテルの使用は、したがって、非効率的であり、所望のようにユーザの治療の長さを最小限にできず、脱血を引き起こす可能性があり、重症例では輸血を必要とする。また、吸引される正常な血液量の増加は、真空源（例えば、シリンジ）が、より短い時間で満たされることを意味し、したがって、真空源のより頻繁な交換が必要とされる。負圧勾配が十分ではなく、まだユーザが認識していない場合は、末梢塞栓が発生する可能性がある。
[0096]場合によっては、血液および／または血栓で完全にまたはほとんど満杯のシリンジが引き続き使用されてもよいが、この状態では、血栓または望ましくない物質を効果的に吸引する十分な圧力がないため、時間が非効率的に使用され、処置が長くなる。場合によっては、ユーザは誤って（シリンジを排気するために）シリンジのプランジャが引き戻されていないことを認識しないことがある。場合によっては、シリンジ自体が故障している可能性があり、ユーザが気づかずに十分な負圧が得られないことがある。場合によっては、処置の検査室で、または単に同時に行われる活動の程度から視認性が悪いために、ねじれたチューブ、ライン、またはカテーテルが気づかれないことがある。多くの場合、ユーザの眼は、例えば、蛍光透視モニタもしくは他の画像モニタ、または患者の重要なデータを有するモニタなどのモニタ上に向けられる、すなわち焦点が合わせられる。ユーザは、断続的な観察に伴う薄暗い照明で、透明または部分的に透明なルーメン（拡張チューブなど）を通る流れを見ることができるが、ユーザの意思で不透明な液体（血液／血栓など）の流れを処理することは困難である。良好な照明で眼の焦点を合わせても、視覚による流動効果が適用された真空または負圧に対して遅れる可能性があるので、拡張チューブを通る流体の動きが吸引状態の正確な画像を示さないことがある。複数の医療機器の要員が、互いの感覚情報を共有して、互いの意識の中に吸引処置の現状を構築しようとしていることがある。あるユーザが別の人の解釈に頼っている場合、特にどちらかがマルチタスキングをしている場合、状態の誤った感覚が発生する可能性がある。吸引カテーテルに取り付けられたシリンジは、例えば不均一な表面上に置かれた場合、ねじれを引き起こすことがある。吸引カテーテルの吸引ルーメン内の遠位開口部は、血管壁に対して直接吸引する傾向があり、したがって、一時的に血管壁に突き当たり、吸引ルーメン全体にわたって流れを止める可能性がある。場合によっては、大きすぎる負圧勾配が、誤ってまたは不適切に吸引カテーテルの吸引ルーメンに適用され、有効性を制限することがある（例えば、それが吸引ルーメンを取り囲む壁を崩壊させ、それにより吸引ルーメンを通る流れを著しく減少させる場合）。吸引カテーテルの吸引ルーメンに接続するための真空源として時々使用されるシリンジは、正常に機能しなくなり、完全に作動／排気されないことがある。しかし、シリンジが正しく機能している場合でも、予測するのが困難な瞬間に充填される傾向があり、したがって、一般に、負圧勾配が与えられていない期間を有する。凝血塊／血栓の一部が吸引ルーメンを通って吸引されている場合には、血栓の現在の位置で著しい圧力降下が生じる可能性があり、したがって、吸引ルーメンの近位端部から遠位に血栓の地点までのみ十分な負圧が存在し得る。したがって、吸引ルーメンの遠位端部、例えば吸引カテーテルの遠位端部に不十分な負圧が存在し、不十分な吸引を引き起こし得る。吸引ルーメン内のある中間点に実際の詰まりがある場合には、同じ状況が起こり得る。これらの状態のいずれにおいても、吸引ルーメンの遠位端部における不十分な吸引のために、血栓または塞栓が脈管構造の遠位に送られるリスクがあり、これにより、実行されているインターベンションまたは処置の位置に応じて、閉塞、脳卒中、肺塞栓症、または他の障害を引き起こす可能性がある。現行の装置および技術では、これらの状況は、発生時に検出することが非常に困難である。５０％もの血栓吸引処置で、何らかの不具合が発生すると推定されている。
[0097]吸引システム２が、図１に示されており、カテーテル吸引のリアルタイムでの監視を可能にするように構成されている。吸引システム２は、吸引カテーテル４、真空源６、バルブ８、拡張チューブ１０、およびインライン圧力変換器１２を備えた吸引監視システム４８を含んでいる。吸引カテーテル４は、近位端部１４および遠位端部１６と、近位端部１４から遠位端部１６に延びる吸引ルーメン１８を有する。吸引ルーメン１８を、血栓の吸引のためのサイズとすることができ、いくつかの実施形態では、吸引ルーメン１８は、約０．３８ミリメートル（０．０１５インチ）〜約２．５４ミリメートル（０．１００インチ）の内径を有することができる。吸引カテーテル４は吸引カテーテル４の近位端部にハブ２０を含み、ハブ２０は、雌ルアーコネクタ２２を含むことができる。吸引カテーテル４の遠位端部１６に、吸引ルーメン１８は、曲がりくねったまたは閉塞した血管系を通じて追跡するのを助ける傾斜開口部２４を含むことができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤルーメン２６は、吸引カテーテル４の遠位端部１６に接続され、ガイドワイヤ２８によって追跡するように構成されている。真空源６は、シリンジを含んでもよく、５ｍｌ〜１００ｍｌ、または２０ｍｌ〜６０ｍｌのサイズであってもよい。真空源６は、ユタ州サウスジョーダンのメリットメディカル社製のＶａｃＬｏｋ（登録商標）シリンジを含んでもよい。真空源６は、バレル３０に関連した位置にプランジャ３２を保持するように構成されたロック３４を伴う、バレル３０とプランジャ３２とを含むことができ、例えば、プランジャ３２がＤ方向に引き戻されると、バレル３０内に負圧（真空）が作成される。いくつかの実施形態では、真空源６は、任意の他の種類の排気可能容器を含んでもよく、または真空ポンプを含んでもよい。真空源６は、拡張チューブ１０とバルブ８を介して吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８に接続されている。いくつかの実施形態では、真空源６を、吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８に直接接続することができる。雄ルアーコネクタ３６と雌ルアーコネクタ３８が、図１に示されている。図示のように、バルブ８を、標準的な二方コックとすることができる。
[0098]吸引監視システム４８の圧力変換器１２は、真空源６と吸引カテーテル４との間に流体接続されるように構成されている。図２Ａでは、吸引監視システム４８は、第１の実施形態の自己完結型のデバイスとして示されている。圧力変換器１２は、第１ポート４４と第２ポート４６との間に延在する空洞４２を有する筐体４０を含んでいる。いくつかの実施形態では、第１ポート４４は雌ルアーを備え、第２ポート４６は雄ルアーを備える。いくつかの実施形態では、第１ポート４４は雌ルアーロックを含み、第２ポート４６は雄ルアーロックを含み、その各々は反対の性別の対応するルアーロックに着脱可能である。第１ポート４４は、真空源６に、直接接続されるか、または間に接続されたバルブ８および／または拡張チューブ１０を用いて接続されるように構成されている。第２ポート４６は、例えば、吸引カテーテル４のハブ２０に直接または間接的に第２ポート４６を接続することによって、吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８に接続されるように構成されている。吸引システム２が、例えば血液および／または血栓である、体液および／または物質を吸引するために使用される場合、この体液および／または物質は、遠位端部１６の傾斜開口部２４から近位端部１４の雌ルアーコネクタ２２に吸引カテーテルの吸引ルーメン１８を通じて吸引され、次にまず圧力変換器１２の第２ポート４６を通過し、空洞４２を通過し、その後第１ポート４４を通過する。真空源６によって適用される真空度または負圧と、流動抵抗の量およびその結果として生じる吸引システム２に沿った圧力低下に応じて、空洞４２内の圧力が変化することになる。例えば、血液のような粘性の高い流体や、固体、半固体、またはゲル状粒子もしくはゲル状部分を有する流体により、比較的小さな吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８を介して、水または生理食塩水の場合よりも、より高い流動抵抗を生成することになる。このように、圧力変換器１２の空洞４２内の圧力は、吸引ルーメン１８内の流動抵抗が高くなるにつれて低くなる（負圧勾配が大きくなる）。
[0099]定義の目的のために、「真空（度）」について言えば、例えば、−１５０００パスカル（−２．１８ポンド毎平方インチ、すなわちｐｓｉ）の圧力は、−１００００パスカル（−１．４５ｐｓｉ）より「大きな真空」である。実際には、その容積の中に分子が存在しないという真の真空は極めて困難である。さらに、−１５０００パスカルは−１００００パスカルよりも「低い圧力」である。また、−１５０００の絶対値が−１００００の絶対値よりも大きいので、−１５０００パスカルは、−１００００パスカルよりも大きい「絶対真空圧」を有する。図２Ａでは、真空センサ５０は、筐体４０の空洞４２内に配置され、空洞４２を通過する流体と流体連通している。真空センサ５０を、正の圧力を測定するために主に設計された圧力センサを含む、標準的な圧力センサまたは変換器とすることができる。これは、ＭＥＭＳ技術を含む当技術分野で公知の圧力感知技術のいずれかのタイプを使用してもよい。いくつかの実施形態では、真空センサ５０は、約０パスカル〜約−１０１３２５パスカル（−１４．７０ｐｓｉ）、または約−４５０００パスカル（−６．５３ｐｓｉ）〜約−９００００パスカル（−１３．０５ｐｓｉ）、または約−８３７３７パスカル（−１２ｐｓｉ）〜約−９６５２７パスカル（−１４ｐｓｉ）の圧力の範囲内で最高の精度および／または正確さのために構成されている。いくつかの実施形態では、真空センサのための電力要件を、２．５ボルトＤＣ〜１０ボルトＤＣの範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、真空センサ５０は、出力電圧のアナログゲージであってもよい。図２Ａの自己完結型の実施形態において、真空センサ５０は、１つまたは複数のバッテリ５２によって電力供給される。本明細書に記載の真空センサ５０の電力要件、および吸引監視システム４８の他の構成要素の電力要件に基づいて、いくつかの実施形態では、１つまたは複数のバッテリ５２を、１．５ボルト〜９ボルトの範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、マイクロプロセッサを含み得る測定装置５４もまた、筐体内に含まれる。測定装置５４は、真空センサ５０に接続され、リアルタイム測定された圧力を示す真空センサ５０からの信号を受信する。いくつかの実施形態では、測定装置５４は、例えば計算で、測定装置５４によって使用され得る、情報が格納されるメモリモジュール５６を含んでいる。情報は、例えば、１つまたは複数の圧力値のアレイを含むことができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の圧力値のアレイを、１つまたは複数の異なる対応するシステムモデルまたはカテーテルモデルと相関させることができる。真空センサ５０は、場合によっては、真空源６（例えば、シリンジ）が十分に満たされているかどうかを監視し、したがって変更する必要があるかどうかを監視する目的で、真空または負圧の存在またはその大きさのみを検出するために使用され得る。真空センサ５０は、場合によっては、システム内に真空または負圧が存在しないかどうかを検出するために使用されてもよい。例えば、真空または負圧とされたか否か（例えば、真空源がオンまたはオフにされたか）を検出する。
[00100]１つまたは複数の通信装置５８ａ，５８ｂ，５８ｃは、吸引監視システム４８内に含まれており、測定装置５４に接続されている。１つまたは複数の通信装置５８ａ〜５８ｃの各々は、測定装置５４の動作および出力の少なくとも一部に応答して、アラート信号６０ａ〜６０ｃを含むアラートのタイプを生成するように構成されている。いくつかの実施形態では、通信装置５８ａは１つまたは複数のＬＥＤ（発光ダイオード）を含んでもよく、このＬＥＤは、連続的に照明されるか、または点滅パターンで照明されるライトのような可視アラート信号６０ａを介して可視アラートを生成するように構成されている。いくつかの実施形態では、ＬＥＤは、様々な異なる位置から容易に見ることができるように、通信装置５８ａの複数の側に向けられてもよい。いくつかの実施形態では、ＬＥＤ以外のライトが使用されてもよい。視覚インジケータを複数の位置および／または向きにさらに配置するために、光パイプまたは他の照明導管を実施形態に組み込むこともできる。いくつかの実施形態では、通信装置５８ｂが１つまたは複数の振動発生器を含んでもよく、この振動発生器は、触覚アラート信号６０ｂを介して触覚アラートを生成するように構成され、これは、振動や熱を含み得るがこれらに限定されるものではない。いくつかの実施形態では、振動装置は、ビデオゲームコントローラに類似していてもよい。いくつかの実施形態では、振動発生器は、電圧が印加されたときに振動するように構成された圧電素子を含んでもよい。いくつかの実施形態では、通信装置５８ｃは、連続的なノイズ、または繰り返しノイズのような可聴アラート信号６０ｃを介して可聴アラートを生成するように構成された１つまたは複数の音発生装置を含んでもよい。いくつかの実施形態では、通信装置５８ｃは、ヒトの可聴範囲および／またはヒトの許容範囲内の任意の多様な周波数（Ｈｚ）または音圧（ｄＢ）で任意の多様な音を生成するためのスピーカを備えてもよい。通信装置５８ｃは、可聴感覚の代わりに振動または他の触覚感覚として信号が感知されることが意図されている実施形態において、ヒトの可聴範囲外の音を生成するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、音発生装置は、電圧が印加されると１つまたは複数の可聴域のピッチを発するように構成されたブザーを含んでもよい。いくつかの実施形態では、通信装置５８ｂに関連して説明したような圧電素子は、通信装置５８ｃに含まれるような音発生装置としても機能することが可能である。アラート信号６０ａ〜６０ｃは、ユーザが処置中に他の要因に集中しすぎた場合に、ユーザに対して「注意（ｗａｋｅ ｕｐ）」警報として機能することができる。
[00101]吸引システム２のユーザは、吸引システム２の使用中に発生する可能性があるいくつかの状態が通知されることを望むかもしれない。これらの潜在的な状態には、詰まり、真空源６の装填およびまたは吸引システム２内の破損、割れ、パンクに起因する真空度低下または負圧の減少、および、血栓のような非液体、固体、または半固体物質の関与すなわち吸引を含むが、これらに限定されるものではない。図２Ａの吸引監視システム４８は、動作状態を含む吸引システム２のリアルタイムの状態について吸引システム２のユーザに警告するように構成されており、その状態は：真空または負圧とされているか否か；血栓が関与しているかどうか、血栓が積極的に吸引されているかどうか、システムが空気を漏らしているかどうか、システムが詰まっているかどうか、真空源６が完全であるかおよび／または変更される必要があるかどうか、を含むフロー状態；または、他の潜在的な設定の問題を含んでいる。提供されるリアルタイムのフィードバックは、不適切なまたは望ましくないフロー状態や操作状態について、真空源６、拡張チューブ１０、または吸引システム２の他の部分の過度の個人的な監視の必要性から、ユーザまたはオペレータを解放し、したがって、患者が治療を受ける際に、ユーザがより集中することができる。ユーザは、凝血塊が吸引されているかもしくは既に吸引されたか、または詰まりがあるかどうかを把握している。さらに、ユーザは、患者から採取される血液の量が多すぎるか、またはシステム内の漏れまたはチューブねじれのような障害状態が存在するかどうかを把握している。真空センサ５０に遠位のチューブねじれを（例えば、測定された負圧の増加によって）識別することができ、真空センサ５０に近位のチューブねじれを（例えば、負圧勾配の低下または減少によって）識別することができる。場合によっては、ユーザは、既に満杯である（したがって、有意な負圧勾配を有さない）真空源６を用いてカテーテルを操作しようと試みることができる。場合によっては、ユーザは吸引を開始するためにバルブ８を開くのを忘れるかもしれないが、吸引監視システム４８は、システムがまだ機能していないことを識別し、（測定された特定の圧力波形に対して）潜在的なエラーまたは特定のエラーのリストを伝達することもできる。動作状態に関係する多くの要因をリアルタイムで認識することにより、処置がより安全に行われ、処置の時間が短縮され、失血が減少する可能性がある。
[00102]吸引監視システム４８の圧力変換器１２は、吸引システム２のクローズドシステム内の絶対圧力振幅を連続的に測定しかつ監視するように構成されており、また、吸引システム２の流れ回路内の注目すべき流れの変化を検出するために経時的に相対圧力を測定しかつ監視するように構成されている。いくつかの変更は、絶対圧力測定により識別できるが、より微妙な圧力変形は、メモリ内に格納されているライブラリと比較され得る。注目すべき状態を、適時にユーザに知らせることができる。いくつかの実施形態では、フィルタリングされていない信号は、例えば、信号対雑音比を増加させるために、増幅器によって増幅され、フィルタによってフィルタリングされてもよい。フィルタリングされていない信号での（バックグラウンド）ノイズ５７の例を、図５Ａ〜図５Ｄに見ることができる（図５Ａにラベル付き）。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のアルゴリズムを、本明細書に記載されるように、関心のある特定の状態を特定するために使用することができる。
[00103]図２Ｂは、筐体４０の空洞４２内に配置された真空センサ５０を有する圧力変換器１２を有する吸引監視システム６２の第２の実施形態を示している。真空センサ５０は、少なくとも１つのバッテリ５２によって電力供給され得る。いくつかの実施形態では、圧力変換器１２は、再使用可能であり、直接充電方法によって、または当技術分野で公知の誘導電力転送方法および装置によって、バッテリ５２またはコンデンサ（不図示）の充電を可能にするように構成され得る。図２Ａの吸引監視システム４８とは異なり、図２Ｂの吸引監視システム６２は、圧力変換器１２の外部にある測定装置６４、メモリモジュール６６、および通信装置６８を備える。電源モジュール７２もまた外部にあり、この電源モジュール７２を、測定装置６４、メモリモジュール６６、または通信装置６８のいずれかに電力を供給するために使用することができる。通信装置６８は、図２Ａの吸引監視システム４８に関連して説明した通信装置５８ａ，５８ｂ，５８ｃのいずれであってもよく、アラート信号７０を介してアラートを生成するように構成されている。通信装置６８は携帯可能であり得るため、ユーザの近くに置くことができる。
[00104]いくつかの実施形態では、通信装置６８は、ユーザが装着可能であってもよい。図３は、測定装置７６に接続されたアンテナ８０を含む吸引監視システム７８を示している。測定装置７６は、アンテナ８０を介して通信信号８４を通信装置７４の対応するアンテナ８２に無線送信することを除いて、前述の実施形態の測定装置５４と同様である。いくつかの実施形態では、通信装置７４は、ユーザが着用するリストバンドを含み、このリストバンドは、振動発生器または熱発生器を含んでもよい。いくつかの実施形態では、通信装置７４は、機器に、あるいは患者またはユーザにも取り付けることができるオーディオスピーカを含む。いくつかの実施形態では、通信装置７４は、ユーザが着用することができるイヤピースまたはイヤホン付きのオーディオスピーカを含む。いくつかの実施形態では、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信技術を使用してもよい。吸引監視システム６２によって提供されるリアルタイムのフィードバックは、吸引システム２が血栓に関与することなく積極的に吸引している時間を短縮して、吸引によって失われる非血栓性血液の量を最小限に抑えることができる。これは、より大きなボアカテーテル、例えば、７フレンチ以上の直径を有するカテーテルにおいて特に有益であり得る。リアルタイムのフィードバックはまた、カテーテルが血管を通して前後に追跡される総時間を最小にし、血管の内膜への潜在的な損傷、血管の切開、または遠位の塞栓形成を最小にすることができる。吸引カテーテル先端部が血管壁に対して（吸引によって）捕捉されるリスクを低下させることにより、吸引ルーメンの遠位端部は、最適な吸引特性のためにより積極的に設計され得る。さらに、吸引カテーテルを使用する技法は、さらに、吸引状態または負圧勾配の充足性を断続的または連続的に知ることで、より洗練された方法で実行され得る。例えば、血栓片を吸引し、続いて血液吸引の「チェイサー（ｃｈａｓｅｒ）」、続いて別の血栓片などを吸引してもよい。
[00105]図４Ａは、少なくとも１つの血栓８８を有する血管８６内の吸引カテーテル４の遠位端部１６を示している。吸引カテーテル４は、順方向Ｆに進められているが、吸引カテーテル４の遠位端部１６は、まだ血栓８８の近位端９４に到達していない。真空源６（図１）は、吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８に接続されており、血液９６を吸引ルーメン１８内に吸引させる（矢印Ａ）ように起動される（すなわち、バルブ８が開く）。図５Ａを参照すると、対応する曲線９８は、図４Ａの状態に対して経時的に、通常の流体（例えば、血液）の真空度または負圧について表されている。曲線９８は、提示される任意の実施形態の真空センサ５０によって経時的に検知された真空度または負圧を表している。漏れはなく、血栓が排出されていないと、真空源６が、比較的安定した状態に圧力変換器１２の空洞４２内の圧力を下げるとき、曲線９８は、下り傾斜９９を含む。血液９６が吸引されている間、安定した圧力曲線９７は継続する。真空源６が、例えば、バルブ８を閉じることによって、または任意の２つのポート（例えば、ルアー）を取り外すことによって吸引ルーメン１８から外されると、あるいは、真空源６が、血液９６で完全に満たされた場合、次に、上り傾斜９５が測定される。
[00106]測定装置５４，６４は、この状態を識別するために、メモリモジュール５６，６６に格納された情報と曲線９７を比較するように構成されている。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、比較を行うためにアルゴリズムを使用する。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、その後、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４に信号を送信し、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４は、適切なアラートを生成する。例えば特定のカラーＬＥＤである通信装置５８ａは、照明されてもよく、ＬＥＤは、特定のパターンや点滅回数で点滅してもよい。通信装置５８ｂは、特徴的な音を作成してもよく、いくつかの言語で音声メッセージを生成してもよい。例えば、音声メッセージは、「血栓に遭遇した」または「血栓に遭遇しなかった」と述べることができる。「血栓に遭遇した」、「能動的に流れている」、および「真空が存在しない」の複数の「モード」のそれぞれに対して異なるタイプの音を使用することができる。例えば、「血栓に遭遇した」場合にはバズ音、「真空が存在しない」場合にはビープ音などが使用される。変化し得る音の特性として、音色、音質、スペクトル、エンベロープ、持続時間、位相、ピッチ（周波数）、音の数（繰り返し）などが挙げられるが、これらに限定されるものではない。通信装置５８ｃは、例えば、特定数の繰り返しや繰り返しの間の特定の頻度での、特徴的なパターンで振動させてもよく、加熱してもよい。追加の透視画像（例えば、血管造影法）または他のイメージングモダリティにより、血栓８８の位置をより良好に特定する必要があるかもしれないことを、ユーザが判断することができる。
[00107]図４Ｂは、吸引カテーテル４の遠位端部１６が血栓８８の近位端９４に接触する位置まで前進した、吸引カテーテル４の遠位端部１６を示している。図５Ｂの対応する曲線９３は、提示される任意の実施形態の真空センサ５０によって経時的に検知された真空度または負圧を表している。図４Ｂに状態として、図５Ｂでグラフ化されているように、曲線９３は、安定した圧力曲線９７に続く下り傾斜９９を最初に有するが、吸引カテーテル４の遠位端部１６が血栓８８の近位端９４に接触するとき、吸引により、血栓８８の一部（例えば、大きなまたは比較的堅い部分）が吸引ルーメン１８に入ってトラップされる場合、その後、詰まり状態が発生する。吸引カテーテル４の遠位端部１６が吸引効果によって血栓８８に引っ掛かっている場合、吸引ルーメン１８を通って事実上何も流れていない、同様の状態が発生する。いずれかの状態で、曲線９３は、流体圧力９１の偏差（または妨害）を含む。詰まり（またはスタック状態）が継続する場合は、平坦な、低下した圧力８９が測定される。
[00108]測定装置５４，６４は、この状態を識別するために、メモリモジュール５６，６６に格納された情報と曲線９３を比較するように構成されている。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、比較を行うためにアルゴリズムを使用する。いくつかの実施形態では、予め設定された圧力差ΔＰ１を、閾値としてメモリモジュール５６，６６に格納することができ、それによって、この閾値未満の圧力差８１を測定すると、結果として、測定装置５４，６４は、アラート信号６０ａ〜６０ｃ，７０を送信することを、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４に命令しない。いくつかの実施形態では、圧力差８１が予め設定された圧力差ΔＰ１を超える（または、より大きいか等しい）場合、その後、測定装置５４，６４は、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４に信号を送信し、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４は、適切なアラートを生成する。例えば特定のカラーＬＥＤである通信装置５８ａは、照明されてもよく、ＬＥＤは、特定のパターンや点滅回数で点滅してもよい。通信装置５８ｂは、特徴的な音を作成してもよく、いくつかの言語で音声メッセージを生成してもよい。例えば、音声メッセージは、「詰まり状態」を述べることができる。通信装置５８ｃは、例えば、特定数の繰り返しや繰り返しの間の特定の頻度での、特徴的なパターンで振動させてもよく、加熱してもよい。ユーザが、詰まり状態が存在することを認識すると、ユーザは、吸引され得る血栓８８の一部と接触させるように試みて、吸引カテーテル４を引っ張り、それを後進させることができる。血栓の一部が吸引ルーメン１８に詰まって、吸引カテーテル４の再配置により、良好な結果が得られない場合は、吸引カテーテル４を除去することができ、吸引システム２を、例えば正の加圧によって、再パージすることができる。
[00109]図４Ｃは、吸引システム２内に破損が発生した際の、一般的な状況での吸引カテーテル４の遠位端部１６を示している。例えば、割れ、漏れ、パンク、ピンホール、緩み、または断線により、空気を、吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８、圧力変換器１２の空洞４２、拡張チューブ１０の内部、バルブ８、または真空源６に引き込む可能性がある。図５Ｃの曲線８５でグラフ化されているように、下り傾斜９９とそれに続く安定した圧力曲線９７が測定されるが、破損の時点８７で、上り傾斜８３が始まる。
[00110]測定装置５４，６４は、この状態を識別するために、メモリモジュール５６，６６に格納された情報と曲線８５を比較するように構成されている。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、比較を行うためにアルゴリズムを使用する。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、その後、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４に信号を送信し、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４は、適切なアラートを生成する。例えば特定のカラーＬＥＤである通信装置５８ａは、照明されてもよく、ＬＥＤは、特定のパターンや点滅回数で点滅してもよい。通信装置５８ｂは、特徴的な音を作成してもよく、いくつかの言語で音声メッセージを生成してもよい。例えば、音声メッセージは、「システムリーク」を述べることができる。通信装置５８ｃは、例えば、特定数の繰り返しや繰り返しの間の特定の頻度での、特徴的なパターンで振動させてもよく、加熱してもよい。アラートを受信すると、ユーザは吸引システム２の構成要素をチェックすることになり、そして、破損を修理するか、あるいは吸引システム２の構成要素のうちの１つまたは複数を交換する。例えば、いくつかの場合において、測定装置５４，６４が適用された真空または負圧の減少を確認したときに、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４は、ユーザが（例えば、血液および／または血栓で満たすことによって）消耗した真空源６を変更またはリチャージできるように、ユーザに警告することができる。
[00111]図４Ｄは、血栓８８の片または部分９０の吸引成功時の吸引カテーテル４の遠位端部１６を示している。いくつかの場合において、片または部分９０は、吸引ルーメン１８を通って引かれる間の吸引ルーメン１８の内壁との障害や衝突に起因して、曲がりくねった経路９２を進む可能性がある。いくつかの場合において、片または部分９０は、例えば、長さ方向に沿った吸引ルーメン１８の内径の変動に起因して、吸引ルーメン１８の内壁をキャッチしたり、中でスリップしたりする可能性がある。片または部分９０が吸引ルーメン１８を通って移動している間に、これらの状況のいずれかにより、圧力変換器１２によって検出される圧力に対応する一連の増減を引き起こす可能性がある。図５Ｄの曲線７９でグラフ化されているように、下り傾斜９９とそれに続く安定した圧力曲線９７が測定されるが、血栓８８の片または部分９０が吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８を下って移動するにつれて、圧力における１つ以上の増減（真空度または負圧の増減）を含む流体圧力の偏差７７が測定される。血栓８８の片または部分９０が、吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８の近位端部を出ると、第２の安定した圧力曲線７５が測定される。偏差７７の継続時間６７は、血栓８８の特定の重要な片または部分９０の通過時間である。継続時間６７を、かなりの範囲とすることができるが、いくつかの場合には、１秒未満であってもよく、約３０秒までであってもよい。吸引される単一の血栓は、測定装置５４，６４によって識別される単一の圧力低下（ブリップ）を引き起こすことがある。その後、この発生は、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４によってユーザに伝達されてもよい。繰り返し、血栓８８の追加の片または部分９０が吸引されて、吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８を下って移動すると、圧力における１つ以上の増減（真空度または負圧圧の増減）を含む流体圧力の別の偏差７３が測定される。曲線７９の終端で、真空源６は、血液９６および血栓８８の片または部分９０で完全に満たされていることが示され、そして、上り傾斜９５が測定される。
[00112]血栓８８の片または部分９０が、偏差７７および偏差７３のように、積極的に吸引されているときと、血栓８８の片または部分が、安定した圧力曲線９７、安定した圧力曲線７５、および安定した圧力曲線７１のように、積極的に吸引されていないか、または実質的に吸引されていないときと、を識別するために、測定装置５４，６４は、メモリモジュール５６，６６に格納された情報と曲線７９を比較するように構成されている。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、比較を行うためにアルゴリズムを使用する。いくつかの実施形態では、予め設定された圧力差ΔＰ２を、閾値としてメモリモジュール５６，６６に格納することができ、それによって、この閾値未満の圧力差６９を測定すると、結果として、測定装置５４，６４は、アラート信号６０ａ〜６０ｃ，７０を介して第１のタイプのアラートを送信することを、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４に命令しない。いくつかの実施形態では、圧力差６９が予め設定された圧力差ΔＰ２を超える（または、より大きいか等しい）場合、その後、測定装置５４，６４は、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４に信号を送信し、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４は、適切なアラートを生成する。例えば特定のカラーＬＥＤである通信装置５８ａは、照明されてもよく、ＬＥＤは、特定のパターンや点滅回数で点滅してもよい。いくつかの実施形態では、通信装置５８ａはライトを含んでもよく、ライトの強度は、圧力に比例して増加する。通信装置５８ｂは、特徴的な音を作成してもよく、いくつかの言語で音声メッセージを生成してもよい。例えば、音声メッセージは、「血栓が吸引されている」と述べることができる。いくつかの実施形態では、通信装置５８ｂは、１つまたは複数のノイズまたはビープ音を含んでもよい。いくつかの実施形態では、通信装置５８ｂは、それぞれ異なる状態に対応する特定の連続したビープ音を含んでもよい。例えば、３つの短いビープ音が、血栓が吸引されていないことに対応することができ、一方で、５つの長い、大きなビープ音がシステムリークに対応することができる。いくつかの実施形態では、複数の異なるトーン（ピッチ）が、異なる状態についてユーザに警告するために使用されてもよい。一例として、低ピッチ音を、第１の状態（例えば、血栓が吸引されていない）のために使用することができ、第２のより高いピッチオンを、第２の状態（例えば、システムリーク）のために使用することができる。いくつかの実施形態では、異なる複数のトーンを、第１の状態についてユーザに警告するために使用することができ、第２の複数のトーン（例えば、異なる組み合わせで、または、追加のトーンを用いて）を、第２の状態についてユーザに警告するために使用することができる。通信装置５８ｃは、例えば、特定数の繰り返しや繰り返しの間の特定の頻度での、特徴的なパターンで振動させてもよく、加熱してもよい。ユーザが、血栓が吸引されていることを認識すると、ユーザは、例えば、透視可視化によって、血栓８８の吸引を継続する試みで、血栓８８の長さ方向に沿って、吸引カテーテル４を前進させる（または後退させる）ことを選択することができる。いくつかの場合において、ユーザは、血栓８８の片または部分９０が吸引ルーメン１８を完全に出ることを可能にするために、アラートが生成された後、一定の時間で吸引カテーテル４の前進または後退を停止することを選択することができる。測定装置５４，６４が、偏差７７，７３の後に続く安定した圧力曲線７５，７１を特定すると、測定装置５４，６４は、いくつかの実施形態では、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４にアラート信号６０ａ〜６０ｃ，７０によって第２のタイプのアラートを生成させる信号を送信する。例えば、いくつかの実施形態では、通信装置５８ｂは、「これ以上血栓は吸引されない」と述べる音声メッセージを送信することができる。ユーザが、これ以上血栓は吸引されないと認識すると、ユーザは、吸引され得る血栓８８の別の部分と接触させるように試みて、吸引カテーテルを前進または後進させることができる。いくつかの実施形態では、偏差７７を、血栓が積極的に吸引されていることを示す真の偏差として確実に識別することができ、圧力差６９は、約７００パスカル〜約１７００パスカルである。いくつかの実施形態では、偏差７７を、血栓が積極的に吸引されていることを示す真の偏差として確実に識別することができ、圧力差６９は、約１０００パスカル〜約１３００パスカルである。いくつかの実施形態では、偏差７７を、血栓が積極的に吸引されていることを示す真の偏差として確実に識別することができ、圧力差６９は、約１１３８パスカルである。圧力差６９は、基準圧力６３およびピーク圧力６１を決定すること、および絶対値の差を決定することによって測定され得る。
[00113]例えば：
絶対値の差（ＡＶＤ）＝｜（−８９６３１パスカル）−（−９０７６９パスカル）｜＝１１３８パスカル
または、例えば：
絶対値の差（ＡＶＤ）＝｜（−４３７１０パスカル）−（−４５１０２パスカル）｜＝１２８１パスカル
絶対値の差（ＡＶＤ）＝｜（−８９６３１パスカル）−（−９０７６９パスカル）｜＝１１３８パスカル
または、例えば：
絶対値の差（ＡＶＤ）＝｜（−４３７１０パスカル）−（−４５１０２パスカル）｜＝１２８１パスカル
[00114]また、圧力差８１（図５Ｂ）は、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４が、「詰まり状態」のような適切なアラートを生成した後、同様の方法で識別することができる偏差を表すことができる。
[00115]真空度または負圧が０未満の公称値を有するため、ピーク圧力６１は、図５Ｄに示すように、基準圧力６３よりも実際に低い数値である。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、格納された差分時間ｔ１と、偏差７７の圧力における１つ以上の増減のうちのただ１つの継続時間６５との間の比較を、例えばアルゴリズムを使用することによって行うように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、継続時間が約０．００１秒〜約０．５０秒である場合、偏差は、血栓が積極的に吸引されていることを示す真の偏差として積極的に識別され得る。いくつかの実施形態では、継続時間が約０．００５秒〜約０．１０秒である場合、偏差は、血栓が積極的に吸引されていることを示す真の偏差として積極的に識別され得る。いくつかの実施形態では、継続時間が約０．０５秒〜約０．２０秒である場合、偏差は、血栓が積極的に吸引されていることを示す真の偏差として積極的に識別され得る。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、圧力における２つ以上の増減を測定した後に、偏差７７を認識するように構成されている。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、圧力における５つ以上の増減を測定した後に、偏差７７を認識するように構成されている。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、圧力における１０以上の増減を測定した後に、偏差７７を認識するように構成されている。
[00116]基準圧力６３は、いくつかの実施形態では、予め決定されてもよく、メモリモジュール５６，６６に格納されてもよい。いくつかの実施形態では、基準圧力６３は、吸引監視システム４８，６２，７８の製造中にメモリモジュール５６，６６に格納されてもよいが、基準圧力６３は、特定の処置の前または間にユーザによって入力されてもよい。いくつかの実施形態では、基準圧力６３は、測定された圧力の特定の数のサンプルの平均化に基づいて、測定装置５４，６４，７６によって決定されるか、またはその他の方法で規定されてもよい。基準圧力６３は、走行平均または回転平均のような移動平均として構成されてもよい。単純移動平均、累積移動平均、加重移動平均、または指数移動平均を含むいくつかのタイプの移動平均が使用されてもよい。これらの場合のいずれにおいても、閾値は、決定された基準圧力６３および既知の圧力差ΔＰに基づいて、測定装置５４，６４，７６によって決定され得る。ある場合には、決定された基準圧力６３および既知の閾値に基づいて、測定装置５４，６４，７６によって圧力差ΔＰを計算することもできる。
[00117]図２Ａの実施形態または図２Ｂの実施形態のいずれかと一致する圧力変換器１２の挿入は、空洞４２が比較的短くかつ比較的大きな内径を有するので、吸引システム２の性能特性をほとんど変更せず、したがって、流体の流動抵抗の重要なソースではない。いくつかの実施形態では、内径を、約２．２ミリ（０．０８６インチ）〜約３．２ミリ（０．１２５インチ）とすることができる。いくつかの実施形態では、予め画定された設定値（例えば特定の閾値の）がファームウェア、マイクロコントローラ、または他の位置に含まれていてもよいため、測定装置５４，６４，７６は、マイクロプロセッサを含む必要はない。いくつかの実施形態では、図２Ｂの実施形態に限定されるものではないが、圧力変換器１２は、他の構成要素で変更または拡張された既製の血圧モニタシステムであってもよい。いくつかの実施形態では、既製の血圧モニタシステムは、吸引監視システム４８，６２，７８の出力として使用されてもよい。いくつかの実施形態では、吸引カテーテル４は、遠位端部１６に圧力変換器を有していてもよい。この圧力変換器を、吸引監視システム４８，６２，７８の圧力変換器１２として使用することができる。いくつかの実施形態では、圧力センサは、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔバルブ、および吸引ルーメン１８と流体連通している、導入シース、ガイドカテーテル、またはシステムの他の構成要素内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、圧力センサを、吸引カテーテルの吸引ルーメン内のどこにでも配置することができる。
[00118]いくつかの実施形態では、ＬＥＤの代わりに、ディスプレイを備えた通信装置５８ａによって視覚的なアラートを提供することができ、このディスプレイは、例えば、「血栓に遭遇した」、「血栓に遭遇しなかった」、「詰まり状態」、「システムリーク」、「真空度低下」、「血栓が吸引されている」、または「これ以上血栓は吸引されない」という、特定の言語での視覚的なメッセージを表示する。視覚的なメッセージを、本明細書に記載の他のアラート信号６０ａ〜６０ｃ，７０のいずれかと組み合わせることができる。本明細書中に記載の吸引監視システム４８，６２，７８は、吸引システム２による血栓の除去などの吸引手順を実行するユーザにリアルタイムで認識を与える。当業者であれば、吸引システム２のリアルタイム状態を知ることによって、結果を最適化するため、患者および／または医療従事者のための安全性を高めるため、コスト（例えば、必要とされる真空源６の数）を削減するため、および、処置時間（また、費用効果）を低減するために、ユーザは、すぐに手順を変更することができることは認識されよう。ユーザが、通常、吸引手順の間に複数のタスクを実行しているので、吸引監視システム４８，６２，７８が提供する感覚的援助により、視覚的に監視することがしばしば困難である状況を継続的に監視しようとしなくても、ユーザは、これらのタスクに集中することができる。また、ユーザは、入力５９（図２Ｂ）によって吸引監視システム４８，６２，７８を変更および制御することが可能であり、この入力５９は、データエントリモジュール、キーボード、またはディスプレイに付属する一連のボタンであってもよい。入力５９は、いくつかの実施形態では、音声コマンドを受け取る聴覚入力を含んでもよい。あるいは、ユーザは、情報を入力し、そして吸引監視システム４８，６２，７８を遠隔で制御してもよい。吸引監視システム４８，６２，７８でユーザが選択または選択解除することができるいくつかのアラートは：吸引システム２が潜在的にブロックされたり詰まったりしているか、または正常に流れているかどうか；血栓に接触したか否か；詰まりが発生したかどうか；真空源６が適切であるかどうか、または真空源６が消耗して、交換を必要としているかどうか；吸引システム２にリークが存在するかどうか；吸引システム２の構成要素の設定または接続が正しくまたは誤って行われたかどうか；カテーテルを遠位に前進させるかどうか；カテーテルを後進させるかどうか；同じ速度でカテーテルを移動し続けるかどうか；カテーテル前進の速度を増減させるかどうか；血栓が積極的に吸引されているかどうか；および、血栓が積極的に吸引されるのを止めるかどうか、を含むが、これらに限定されるものではない。ユーザが吸引監視システム４８，６２，７８に精通するにつれて、ユーザは無意識にシステムに対する特定の応答を開始することもできる。例えば、ユーザは、凝血塊警告信号（例えば、３回のビープ音）を聞いてカテーテルを自動的に引き戻し、自由な血流信号（例えば、２回のビープ音）を聞いて自動的にカテーテルの前進を開始し、および／または蛍光透視視覚化を開始してもよい。吸引監視システム４８，６２，７８とカテーテルとが「１つに」なることにより、ユーザは反応および動作を最適化する。これは、カテーテルに血栓の小さな「片（ｂｉｔｅ）」を取らせるスキルを向上させるのに役立つことができ、一部の速く流れる血液の「チェイサー（ｃｈａｓｅｒ）」に伴う「片（ｂｉｔｅ）」に続いて、ルーメンを洗浄する／開ける。これはまた、詰まりの機会を最小限に抑えるのに役立ち、システムの維持または修正（カテーテルの除去、患者の外側でのルーメンのフラッシング、カテーテルの置換）を低減させることになる。ユーザがすぐに満足のいく結果を得て、懸念されるエラーまたはインスタンスが即座に通知されるため、ユーザの全体的な経験が向上する。
[00119]いくつかの実施形態では、例えば、ＡＣ／ＤＣコンバータ付きまたはＡＣ／ＤＣコンバータ無しの標準のＡＣ電源；既存の装置（例えば真空ポンプ等）への直接接続；ソーラパワーである、代替の電源を使用してもよい。吸引監視システム４８，６２，７８を、当業者に公知の技術によって、無菌でパッケージ化するか、または再滅菌可能にすることができる。いくつかの実施形態では、例えば、詰まり、または真空度または負圧の大きさの変化を決定するために、圧力計１２と併用して、または圧力計１２の代わりに、流量計またはボリューム計を使用してもよい。いくつかの実施形態では、入力５９、電力モジュール７２、測定装置６４、メモリモジュール６６、および通信装置６８（例えば図２Ｂの）はすべて、場合によっては別個に販売され得る単一の外部装置に組み込まれてもよい。いくつかの実施形態では、外部装置は、カテーテルに吸引および／または注入（負圧および／または正圧）を提供するなどの他の機能も有することができる。他の実施形態では、外部装置は、入力５９、電力モジュール７２、測定装置６４、メモリモジュール６６、および通信装置６８のうちのいくつかを含み得るが、これらすべてを含み得るわけではない。例えば、いくつかの実施形態では、通信装置５８（図２Ａ）は、外部通信装置６８を置き換えることができ、吸引監視システム４８上に搭載することができ、一方で、入力５９、電力モジュール７２、測定装置６４、メモリモジュール６６（図２Ｂ）は、単一の外部装置に組み込まれる。本明細書でより詳細に説明するように、多くの組合せが可能である。
[00120]血栓の吸引を詳細に説明したが、吸引監視システム４８，６２，７８は、異種媒体が吸引されている任意の吸引アプリケーションにおいて有用性を有する。これは、身体のダクト、血管、または空洞からの、あるいは、非限定的に、脂肪、胸部、および癌性組織の部分体を含む、身体の固体または半固体部分からの、塞栓（血栓性塞栓を含まない）の吸引を含み得る。
[00121]いくつかの実施形態では、吸引システム２は、説明した構成要素のすべてまたはいくつかを有するキットとしてユーザに提供されることになるが、他の実施形態では、吸引監視システム４８のみが提供される。本明細書での議論は、血栓や血液を吸引するための実施形態を含むが、用語「流体」の定義は、液体および気体を含むように全体に理解されるべきでる。
[00122]いくつかの実施形態では、非限定的に、ドップラセンサ、赤外線センサ、またはレーザフロー検出装置を含む、追加のまたは代替のセンサが、ユーザに通知するためのフロー状態を監視するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、外付けドップラセンサを用いることができる。いくつかの実施形態では、赤外線センサやレーザフロー検出装置を、拡張チューブ１０の周囲に使用することができる。
[00123]さらなる実施形態は、センサ５０によって測定される流体圧力の特定の値（例えば、真空レベルまたは負圧レベル）のリアルタイム通信を可能にする。例えば、負圧勾配が増加するにつれて、可聴音は、音の強さまたは音圧レベル（ｄＢ）に比例して増加し得る。あるいは、負圧勾配が増加するにつれて、可聴音のピッチ（周波数）を上昇させることができ、負圧勾配が減少するにつれてピッチを低下させることができる（サイレンと同様に）。信号の振幅または信号の周波数のいずれかを流体圧力に比例させて制御することにより、システムは、負圧勾配が増加しているか、減少しているか、またはそれにとどまっているか、ならびに圧力がゼロに近いかゼロとは全く異なるか、のリアルタイムの感知をユーザに与えることができる。可聴音が信号として使用されるとき、透視画像のモニタ、患者、または機器の別の部分を見ることによって、ユーザの眼はその処置に焦点を当て続けることができる。
[00124]図６は、時間（ｘ軸）および複数の変数（ｙ軸）のグラフ８００を示している。圧力曲線８０２は、圧力降下８０８で適用される真空度または負圧と、真空度または負圧の減少８１２および真空度または負圧の増加８１４を伴う真空度の維持８１０ａを示している。真空度または負圧の除去８１６は、圧力曲線８０２の終わりに示されている。場合によっては、真空度または負圧の減少８１２は、システム内の一時的または永続的な漏れまたは剥離によって、あるいは真空源（例えば、シリンジ）の装填によって引き起こされ得る。図６では、真空度または負圧の減少８１２が一時的に示され、続いて真空度の維持８１０ｂが示されている。真空度または負圧の増加８１４は、場合によっては、血栓がシステムを介して吸引されることによって引き起こされることがあり、短時間または長時間にわたって発生する可能性があり、安定的または断続的であり得る。圧力曲線８０２に適用される減圧量は変化するが、いくつかの実施形態では、一般に真空または負圧が適用されているか否かのみをユーザに示すことが望ましい場合がある。測定装置５４，６４，７６は、破線の曲線８０４によって表される逆の値を計算する真空センサ５０（圧力センサ）からの信号にアルゴリズムを適用するように構成され得る。測定装置５４，６４，７６は、例えばヒトの可聴識別（聴覚）範囲内で、識別を容易にするために信号を増加、増幅、またはその他の方法で増強するアルゴリズムをさらに適用することができる。例えば、圧力曲線８０２によって表される真空センサ５０からの信号との以下の一般的な数学的関係を有する変更された信号曲線８０６を作成することができる。
[00125]音圧レベル（ｄＢ）＝Ａ＋Ｂ×（１／流体圧力）
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数である。
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数である。
[00126]１つの特定の例では、圧力曲線８０２によって表される真空センサ５０からの信号との以下の数学的関係を有する変更された信号曲線８０６を作成することができる。
[00127]音圧レベル（ｄＢ）＝７０＋２０×（１／流体圧力（ｋＰａ））
ここで、ｄＢはデシベル単位であり、
ｋＰａはキロパスカル単位である。
ここで、ｄＢはデシベル単位であり、
ｋＰａはキロパスカル単位である。
[00128]変更された信号曲線８０６は、音圧レベルが比較的小さな真空または負圧の大きさでヒトの聴覚の可聴レベルよりも低下するようにアルゴリズムによって構成されることができ、適用される真空または負圧の「オン／オフ」認識をユーザに与える。
[00129]図７は、時間（ｘ軸）および複数の変数（ｙ軸）のグラフ８２０を示している。圧力曲線８２２は、圧力降下８２８で適用される真空または負圧と、真空度または負圧の減少８３２および真空度または負圧の増加８３４を伴う真空度または負圧の維持８３０ａを示している。真空度または負圧の除去８３６は、圧力曲線８２２の終わりに示されている。場合によっては、真空度または負圧の減少８３２は、システム内の一時的または永続的な漏れまたは剥離によって、あるいは真空源（例えば、シリンジ）の装填によって引き起こされ得る。図７では、真空度または負圧の減少８３２が一時的に示され、続いて真空度または負圧の維持８３０ｂが示されている。真空度または負圧の増加８３４は、場合によっては、血栓がシステムを介して吸引されることによって引き起こされることがあり、短時間または長時間にわたって発生する可能性があり、安定的または断続的であり得る。いくつかの場合または構成では、適用される真空度（一般的には負圧勾配）の大きさまたはレベルの非常に特定のリアルタイム特性または近似のリアルタイム特性を有することがユーザにとって望ましい場合がある。測定装置５４，６４，７６は、破線の曲線８２４によって表される絶対値を計算する真空センサ５０（圧力センサ）からの信号にアルゴリズムを適用するように構成され得る。測定装置５４，６４，７６は、例えばヒトの可聴識別（聴覚）範囲内で、識別を容易にするために信号を増加、増幅、またはその他の方法で増強するアルゴリズムをさらに適用することができる。例えば、圧力曲線８２２によって表される真空センサ５０からの信号との以下の一般的な数学的関係を有する変更された信号曲線８２６を作成することができる。
[00130]音圧レベル（ｄＢ）＝Ａ＋Ｂ×｜（流体圧力）｜
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数である。
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数である。
[00131]１つの特定の例では、圧力曲線８２２によって表される真空センサ５０からの信号との以下の数学的関係を有する変更された信号曲線８２６を作成することができる。
[00132]音圧レベル（ｄＢ）＝２×｜（流体圧力（ｋＰａ））｜
ここで、ｄＢはデシベル単位であり、
ｋＰａはキロパスカル単位である。
ここで、ｄＢはデシベル単位であり、
ｋＰａはキロパスカル単位である。
[00133]変更された信号曲線８２６は、音圧レベルが適用されている真空または負圧の大きさに従う、したがって真空度または負圧が増加するにつれて大きくなるようにユーザに見えるようなアルゴリズムで構成され得る。
[00134]図８は、時間（ｘ軸）および複数の変数（ｙ軸）のグラフ８４０を示している。圧力曲線８４２は、圧力降下８４８で適用される真空度または負圧と、真空度または負圧の減少８５２および真空度または負圧の増加８５４を伴う真空度または負圧の維持８５０ａを示している。真空度または負圧の除去８５６が、圧力曲線８４２の終わりに示されている。場合によっては、真空度または負圧の減少８５２は、システム内の一時的または永続的な漏れまたは剥離によって、あるいは真空源（例えば、シリンジ）の装填によって引き起こされ得る。図８では、真空度または負圧の減少８５２が一時的に示され、続いて真空度または負圧の維持８５０ｂが示されている。真空度または負圧の増加８５４は、場合によっては、血栓がシステムを介して吸引されることによって引き起こされることがあり、短時間または長時間にわたって発生する可能性があり、安定的または断続的であり得る。上述したように、いくつかの場合または構成では、適用される真空度（一般的には負圧勾配）の大きさまたはレベルの非常に特定のリアルタイム特性または近似のリアルタイム特性を有することがユーザにとって望ましい場合がある。測定装置５４，６４，７６は、破線の曲線８４４によって表される絶対値を計算する真空センサ５０（圧力センサ）からの信号にアルゴリズムを適用するように構成され得る。測定装置５４，６４，７６は、例えばヒトの可聴識別（聴覚）範囲内で、ヒトの可聴周波数範囲内で変化する可聴音の周波数（またはピッチ）を決定するアルゴリズムをさらに適用することができる。例えば、圧力曲線８４２によって表される真空センサ５０からの信号との以下の一般的な数学的関係を有する変更された信号曲線８４６を作成することができる。
[00135]音周波数（Ｈｚ）＝Ａ＋Ｂ×｜（流体圧力）｜
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数である。
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数である。
[00136]１つの特定の例では、圧力曲線８４２によって表される真空センサ５０からの信号と以下の数学的関係を有する変更された信号曲線８４６を作成することができる。
[00137]音周波数（Ｈｚ）＝５０×｜（流体圧力（ｋＰａ））｜
ここで、Ｈｚはヘルツ（１／秒）であり、
ｋＰａはキロパスカル単位である。
ここで、Ｈｚはヘルツ（１／秒）であり、
ｋＰａはキロパスカル単位である。
[00138]変更された信号曲線８４６は、音周波数が、適用されている真空度または負圧の大きさに従うようユーザに見えるようなアルゴリズムで構成され得る。この実施形態では、音のピッチは、真空度または負圧が増加する（流体圧力が減少する）ときに「より高く」、真空度または負圧が減少するときに「より低く」なる。あるいは、その反対に、真空度または負圧が増加するときに音のピッチがより低くなるように選択されてもよい。
[00139]図９は、時間（ｘ軸）および複数の変数（ｙ軸）のグラフ８６０を示している。圧力曲線８６２は、圧力降下８６８で適用される真空度または負圧と、１つまたは複数の圧力の減少および増加８７２を伴う真空度または負圧の維持８７０とを示している。これらの１つまたは複数の圧力の減少および増加８７２（または、真空度または負圧の増加および減少）は、場合によっては、凝血塊が吸引カテーテルの吸引ルーメンを通して吸引されることを表すことができる。場合によっては、圧力の単回の減少８７３（真空度または負圧の増加）が起こることがある。１つまたは複数の圧力８７２の減少および増加のいずれかと同様に、圧力８７３の単一減少は、場合によっては、図９に示すように持続時間を延長することができる。いくつかの場合または構成では、これらの小さな混乱が起こっているときに、カテーテルが血栓の一部を見つけて吸引することに対応し得るため、非常に特定のリアルタイム特性または近似のリアルタイム特性を有することがユーザにとって望ましい場合がある。測定装置５４，６４，７６は、例えばヒトの可聴識別（聴覚）範囲内で、ヒトの可聴周波数範囲内で変化する可聴音の周波数（またはピッチ）を決定するアルゴリズムを適用するように構成される。例えば、圧力曲線８６２によって表される真空センサ５０からの信号との以下の一般的な数学的関係を有する変更された信号曲線８６６を作成することができる。
[00140]音周波数（Ｈｚ）＝Ａ＋Ｂ×（流体圧力）
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数である。
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数である。
[00141]１つの特定の例では、圧力曲線８６２によって表される真空センサ５０からの信号と以下の数学的関係を有する変更された信号曲線８６６を作成することができる。
[00142]音周波数（Ｈｚ）＝４０×（流体圧力（ｋＰａ））
ここで、Ｈｚはヘルツ（１／秒）であり、
ｋＰａはキロパスカル単位である。
ここで、Ｈｚはヘルツ（１／秒）であり、
ｋＰａはキロパスカル単位である。
[00143]この式では、絶対値は使用されず、流体圧力の実際の値が使用されることに留意されたい。あるいは、場合によっては絶対値（または負の値）が使用されてもよい。
[00144]変更された信号曲線８６６は、凝血塊がカテーテルを通って吸引されるまで音が安定したピッチを維持し、そのときピッチはわずかに、ただし安定したピッチからはっきりと変化するようなアルゴリズムで構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、ピッチは、約１ｋＰａ〜約２ｋＰａ、または約４０Ｈｚ〜約８０Ｈｚの圧力変化に対応するように、約２０Ｈｚ〜約２０００Ｈｚで変化してもよい。
[00145]いずれの例においても、信号の変更は、フィルタリング、増幅、または分離を含むがこれに限定されない、任意のタイプの信号調整または信号変更を含むことができる。変更された信号曲線８０６，８２６，８４６，８６６は、通信装置５８，６８，７４によって生成される出力信号を決定するために使用される。上述したように、通信装置５８，６８，７４の出力信号が可聴音であるように構成されている場合、音圧レベルが変化してもよいし、音周波数が変化してもよい。いくつかの実施形態では、通信装置５８，６８，７４の出力信号は、その音圧レベルおよび音周波数の両方を変化させることができる。一実施形態では、音周波数は流体圧力に比例して連続的に変化するが、流体圧力の１つまたは複数の特定の閾値では、音圧レベルが非常に突然かつ顕著に変化することがある。したがって、連続的なリアルタイム状態インジケータと断続的なアラートインジケータ（障害、危険性など）の２つの部分で通信が行われる。場合によっては、連続的なリアルタイム状態インジケータは第１の連続信号を表し、アラートインジケータは第２のアラート信号を表すことができる。他の場合には、連続的なリアルタイム状態インジケータおよびアラートインジケータを組み合わせて、同じ信号に統合することができる。いくつかの実施形態では、心理音響学の他の特性を、可変音発生装置を使用して変更することができる。いくつかの実施形態では、スペクトルエンベロープを変更することができる。いくつかの実施形態では、明るいおよび暗い、暖かいおよび過酷な、または異なるノイズ「色」（ピンク、白、青、黒など）の間でレベルを変化させるように音色を変更することができる。
[00146]通信装置５８，６８，７４からの可聴出力は、図６〜図９の例で説明したが、視覚信号または触覚信号を含む他の通信信号を使用することもできる。触覚信号はまた、振動装置または熱発生装置を含むことができ、そのいずれかが、測定された流体圧力に関連して（説明したように）変更され得る。どちらかの周波数の振幅を、既に説明した可聴信号以外の信号を含む通信信号において同様に変化させることができる。例えば、光の強度を変化させることができるか、または光の周波数（例えば、色）を変化させることができる。振動装置の変位の振幅を変化させることができる（または振動強度を変化させる他の技術）か、または振動の周波数を変化させることができる。
[00147]場合によっては、真の可変出力の代わりに疑似連続アナログを使用することができる。例えば、強度が連続的に変化する単一の光の代わりに、複数の光のアレイ、例えば複数のＬＥＤを含むアレイを使用することができ、真空または負圧のレベルが増加すると点灯するＬＥＤの数が増加し、真空または負圧のレベルが減少すると点灯するＬＥＤの数が減少する。複数の振動要素を含むアレイでは、同じことが可能であり、用途に応じた流体圧力の増減により多くの要素が振動し始める。
[00148]図６〜図９に関連して説明した実施形態のいずれにおいても、変数として流体圧力に依存する音圧レベルまたは音周波数に関する式は、実際に測定された流体圧力、または実際に測定された流体圧力の絶対値に依存することができるが、測定された流体圧力を代替方法で使用することも可能である。例えば、任意の他の方法（平均化など）によって事前に設定された、事前に決定された、または決定されもしくは計算された基準圧力６３を用いて、測定圧力と基準圧力６３との間の差を変数として使用することができ、この変数は特定の依存性（例えば、比例関係）に基づくものである。
[00149]したがって、図６の実施形態に関して説明された比例関係とともに使用される基本的な数学的関係を、次のように表すことができる。
[00150]音圧レベル（ｄＢ）＝Ａ＋Ｂ×（１／ΔＰ）
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数であり、
ΔＰは、基準圧力と測定された流体圧力との差である。
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数であり、
ΔＰは、基準圧力と測定された流体圧力との差である。
[00151]同様に、図７の実施形態に関して説明された比例関係とともに使用される基本的な数学的関係を、次のように表すことができる。
[00152]音圧レベル（ｄＢ）＝Ａ＋Ｂ×｜（ΔＰ）｜
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数であり、
ΔＰは、基準圧力と測定された流体圧力との差である。
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数であり、
ΔＰは、基準圧力と測定された流体圧力との差である。
[00153]同様に、図８の実施形態に関して説明した比例関係で使用される基本的な数学的関係を、次のように表すことができる。
[00154]音周波数（Ｈｚ）＝Ａ＋Ｂ×｜（ΔＰ）｜
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数であり、
ΔＰは、基準圧力と測定された流体圧力との差である。
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数であり、
ΔＰは、基準圧力と測定された流体圧力との差である。
[00155]同様に、図９の実施形態に関して説明した比例関係で使用される基本的な数学的関係を、次のように表すことができる。
[00156]音周波数（Ｈｚ）＝Ａ＋Ｂ×（ΔＰ）
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数であり、
ΔＰは、基準圧力と測定された流体圧力との差である。
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数であり、
ΔＰは、基準圧力と測定された流体圧力との差である。
[00157]吸引カテーテル４を含む吸引システムに接続するための、吸引監視システム９００の圧力変換器９１２が図１０に示されている。圧力変換器９１２は、筐体４０、第１ポート４４、第２ポート４６、および信号を伝えるためのケーブル９０２を含む。ケーブル９０２は、吸引監視システム９００のコンソール９０８のポート９０６に接続するように構成されたインタフェース９０４またはプラグを含む。圧力変換器９１２の筐体４０は、第１ポート４４と第２ポート４６との間に延びる空洞４２を含む。コンソール９０８は、コンソール９０８に接続された電力モジュール９７２によって電力が供給され、ＡＣまたはＤＣ電源を含むことができる。コンソール９０８は、先の実施形態で説明したように互いに接続され、通信装置９６８が信号９７０を生成することができるように構成され得る測定装置９６４、メモリモジュール９６６、および通信装置９６８を含むことができ、この信号９７０は、アラート信号、連続信号、合成信号、または他のタイプの信号であってもよい。コンソール９０８は、モニタ９３１のような健康管理サイトに見られる他のインタフェースまたはディスプレイとの有線または無線接続を含むこともできる。いくつかの実施形態では、モニタ９３１は、蛍光透視画像または血管造影画像も表示するモニタであってもよく、心電図または血圧グラフィックスまたは他の情報も表示するモニタであってもよい。モニタ９３１は、吸引の状態を維持する部分を有してもよい。例えば、「血栓が吸引されている」または「血栓が検出されなかった」を読み取ることができる。圧力変換器９１２（筐体４０、ポート４４，４６、ケーブル９０２、インタフェース９０４）は、滅菌されて販売されてもよく、コンソール９０８、例えばコンソール９０８の測定装置９６４によって受信される信号を出力するように構成されてもよい。圧力変換器９１２は、それ自体の内部電源（例えば、図２Ａのバッテリ５２）を有してもよいし、コンソール９０８との接続によって、あるいは、吸引カテーテル４または拡張チューブ１０との接続によって電力を供給されてもよい。いくつかの実施形態では、コンソール９０８は、例えば、圧力変換器９１２の特定のモデルを認識するために、圧力変換器９１２を識別および／または認識するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、コンソール９０８は、圧力変換器のタイプ（例えば、モデル）を識別するために、圧力変換器９１２内の２つの電気接点間の抵抗を測定するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、コンソール９０８は、圧力変換器９１２上のＲＦＩＤチップを読み取るように構成されてもよい。コンソール９０８はまた、圧力変換器の２つ以上の異なるモデルに接続するように構成されてもよい。ポート９０６は、２つ以上のポートを含むことができる少なくとも１つのポートを備えてもよく、各ポートは、異なるモデルの圧力変換器の接続を可能にするように構成されてもよい。
[00158]図１１の吸引システム１０００は、吸引カテーテル４に、例えば吸引カテーテル４のコネクタ２２（例えば、雌ルアー）に接続するためのコネクタ１００２またはハブ（例えば雄ルアー）を有する吸引コンソール１００１を含んでいる。吸引コンソール１００１は、吸引コンソール１００１に接続され、ＡＣ電源またはＤＣ電源を含むことができる電力モジュール９７２によって電力が供給さる。吸引コンソール１００１は、吸引された物質を収集するためのキャニスタ１００６を含むことができ、吸引を生成するための真空を生成する真空ポンプ１００４を含むことができる。チューブ１００８を、キャニスタ１００６とコネクタ１００２との間に接続することができる。いくつかの実施形態では、キャニスタ１００６は取り外し可能または交換可能である。吸引監視システム９００は、チューブ１００８と流体連通する圧力センサ１０１０（例えば、真空センサ）を含む。チューブ１００８は、代わりに、製造された部品の内部に形成されたルーメンを備えていてもよい。吸引監視システム９００は、図１２にさらに詳細に示されており、図１０に関連して説明した特徴の一部または全部を含むことができる。吸引コンソール１００１は、モニタ９３１のような健康管理サイトに見られる他のインタフェースまたはディスプレイとの有線または無線接続を含むこともできる。いくつかの実施形態では、モニタ９３１は、蛍光透視画像または血管造影画像も表示するモニタであってもよく、心電図または血圧グラフィックスまたは他の情報も表示するモニタであってもよい。この処置に関連するすべての通信を単一のモニタでまたは単一のモニタ位置で組み合わせることにより、ユーザは中断されない焦点を達成することができ、そのユーザは血栓の近くで吸引カテーテルの安全な前進および配置に自由に専念することができる。
[00159]図１３の強制（または補助）吸引システム１１００は、強制吸引カテーテル１０１３の注入ルーメン１０２０に接続するための第１のコネクタ１０１６またはハブ（例えば、雄ルアー）と、強制吸引カテーテル１０１３の吸引ルーメン１０１８に接続するための第２のコネクタ１０１２またはハブ（例えば、雄ルアー）とを有する吸引／注入コンソール１１０１を含む。強制吸引カテーテル１０１３の近位端部１４で第１のコネクタ１０１６は、ｙコネクタ１０２２のコネクタ１０２４（例えば、雌ルアー）に接続するように構成され、第２のコネクタ１０１２は、ｙコネクタ１０２２のコネクタ１０２６に接続するように構成される。吸引／注入コンソール１１０１は、吸引コンソール１１０１に接続され、ＡＣ電源またはＤＣ電源を含むことができる電力モジュール９７２によって電力が供給される。吸引コンソール１１０１は、吸引された物質を収集するためのキャニスタ１１０６を含むことができ、吸引を生成するための真空または負圧を生成する真空ポンプ１１０４を含むことができる。チューブ１１０８を、キャニスタ１１０６とコネクタ１０１２との間に接続することができる。正圧ポンプ１０１４は、流体源１０３２（例えば、生理食塩水バッグ）に接続され、注入液を高圧でコネクタ１０１６から注入するように構成されている。吸引監視システム９００は、チューブ１１０８と流体連通する圧力センサ１１１０（例えば、真空センサ）を含む。代わりに、チューブ１１０８は、製造された部品の内部に形成されたルーメンを備えていてもよい。吸引監視システム９００は、図１４にさらに詳細に示されており、図１０に関連して説明した特徴の一部または全部を含むことができる。強制吸引カテーテル１０１３の遠位端部１６において、注入ルーメン１０２０はオリフィス１０２８で終端し、オリフィス１０２８を出る高圧注入液から形成されたジェット１０３０を生成するように構成されている。ジェット１０３０は、吸引ルーメン１０１８に入り、物質（例えば、血栓）を吸引ルーメン１０１８およびキャニスタ１１０６に押し込む強制吸引カテーテル１０１３の遠位端部１６に吸引力を生成する。吸引／注入コンソール１１０１は、モニタ９３１のような健康管理サイトに見られる他のインタフェースまたはディスプレイとの有線または無線接続を含むこともできる。いくつかの実施形態では、モニタ９３１は、蛍光透視画像または血管造影画像も表示するモニタであってもよく、心電図または血圧グラフィックスまたは他の情報も表示するモニタであってもよい。
[00160]別の実施形態では、吸引カテーテル４の強制吸引カテーテル１０１３は、追加の装置もしくはツールを配置するための追加のルーメンまたはガイドチャネルを有してもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤルーメン２６をこの追加のルーメンとして使用することができ、カテーテルの全長または大部分の長さに延在することができるため、ルーメンが近位端部１４からアクセス可能となる。追加の装置またはツールは、血栓または他の物質を破壊するために、レーザファイバ、機械ねじ、振動ワイヤまたは様々な他の様式を含むことができる。
[00161]提示された実施形態のいずれにおいても、システムは、構成要素のほとんどまたはすべてが共に供給されるように構成され得る。例えば、互いに永続的に取り付けられたカテーテルおよび吸引監視システムが挙げられる。いくつかの実施形態では、吸引カテーテルおよび／または吸引監視システムは、再処理（例えば、清浄化または再滅菌）することを意図的に困難にする構成を含むことができ、これにより、患者への感染および／または装置の誤作動のリスクがあり得る推奨されないまたは保証されない可能性のある使用を妨げる。例えば、センサまたはセンサに隣接する部分は、意図的にアクセスまたは清掃することが困難な場合がある。あるいは、１つまたは複数のバッテリがアクセスまたは変更できない場合がある。
[00162]いくつかの実施形態では、圧力測定または別の測定された特性と組み合わせた圧力測定に結び付けることができる他の記述的な警告を有することが望ましい場合がある。例えば、吸引カテーテル内のセンサ（加速度計または温度センサ）を用いてカテーテルの動きを検出する場合、このセンサの変化を圧力センサに結び付けることができる。このようにして、その先端で血栓と係合し、動かされる（例えば、患者から引き抜かれ始める）カテーテルは、「警告します。カテーテルを動かさないでください。血栓塞栓症のリスクがあります。」という警告を引き起こすことがある。
[00163]図１５は、補助吸引システム５１０を示す概略図である。吸引システム５１０は、流体ポンプ５２６およびオペレータ制御インタフェース５０６を備えたリモートハンドピース５１２を含む。１つの考えられる実施形態では、システム５１０は、単回使用の使い捨てユニットである。吸引システム５１０はまた、流体灌注ルーメン５０２および吸引ルーメン５０４を備え、吸引システム５１０で行われる処置中にハンドピース５１２の再配置を必要とせずにカテーテル５１６の独立した操作を可能にする拡張チューブ５１４を含むことができる。拡張チューブ５１４はまた、圧力アキュムレータとしても機能することができる。容積型ポンプを含むことができるポンプ５２６からの高圧流体流は、ポンプ５２６の各ストロークでパルスを発生し、各正弦波のピークと谷との間の明確な変動を有する正弦波圧力マップを生成する。拡張チューブ５１４は、ポンプ５２６と整合して、各ポンプパルスと一致して膨張および収縮し、ポンプパルスによって引き起こされる圧力の変化を低減して、カテーテル５１６の先端で滑らかなまたはより滑らかな流体の流れを生成することができる。適切なコンプライアンス特性を有する任意のチューブを使用することができる。拡張チューブ５１４は、ポンプ５２６に永続的に取り付けられてもよく、またはコネクタ５４４によってポンプ５２６に取り付けられてもよい。コネクタ５４４は、拡張チューブ５１４がポンプ５２６に誤って取り付けられないことを保証するように構成される。
[00164]インタフェースコネクタ５１８は、拡張チューブ５１４とカテーテル５１６を一緒に結合する。１つの考えられる実施形態では、インタフェースコネクタ５１８は、拡張チューブ５１４の高圧流体注入ルーメン５０２とカテーテル５１６の高圧注入ルーメン５３６との間にフィルタアセンブリ５０８を含むことができる（図１７）。カテーテル５１６および拡張チューブ５１４は、インタフェースコネクタ５１８によって永続的に結合されてもよい。あるいは、インタフェースコネクタ５１８は、選択されたカテーテル５１６を拡張チューブ５１４に取り付けることができるように、標準化された接続を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フィルタアセンブリ５０８は、迅速に接続解除できる接続によって拡張チューブ５１４に取り外し可能に接続されてもよい。本明細書に提示される吸引監視システムの実施形態の圧力変換器を、吸引ルーメン５０４に沿った点または吸引ルーメン５０４の任意の拡張部に配置することができる。
[00165]ハンドピース５１２には、流体源５２０および真空源５２２が取り付けられている。標準的な病院の生理食塩水バッグを流体源５２０として使用することができ、このようなバッグは、医師が容易に入手可能であり、処置を実行するのに必要な量を提供する。真空ボトルは、真空源５２２を提供してもよく、真空源５２２は、シリンジ、真空ポンプ、または他の適切な真空源によって提供されてもよい。フィルタアセンブリ５０８は、高圧注入ルーメン５３６およびオリフィス５４２（図１７）の詰まりを避けるために、流体源５２０から微粒子を濾過する働きをする。本明細書で説明するように、高圧注入ルーメン５３６の遠位セクションは、小さな内径で構成されることができ、フィルタアセンブリ５０８は、その連続機能を保護する働きをする。様々なカテーテル５１６の１つを、例えば様々なルーメン構成（内径、長さなど）を有する補助吸引システム５１０に組み込むことによって、様々な吸引品質（吸引速度、ジェット速度、ジェット圧力）を１人または複数の患者に適用することができる。これらの吸引品質を、ポンプ特性（流量、ポンプ圧力）を変更するために、ポンプ５２６の調整によってさらに達成することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル５１６は、例えばポンプ５２６なしに手動で使用され、手作業での注入によって制御されてもよい。カテーテル５１６の手動使用は、特定の患者の状態に適切であり、処置のコストを低減するのに役立ち得る。
[00166]１つの考えられる実施形態では、カテーテル５１６の剛性は変化することができ、近位端部でより強く、遠位端部でより柔軟である。カテーテル５１６の剛性の変化は、２つの隣接するチューブ片の間に半径方向の結合がない単一のチューブによって実現され得る。例えば、カテーテル５１６のシャフトを、シャフトの柔軟性を提供するためにチューブの長さを螺旋状に切断した単一の長さの金属チューブから作ることができる。変化する剛性は、金属チューブの異なる長さに沿った螺旋カットのピッチを変化させることによって生成され得る。例えば、螺旋カットのピッチは、より大きな柔軟性を提供するために、装置の遠位端部で、より小さいとよい（螺旋カットのターン（ターン：螺旋の一回り）同士が互いにより接近しているとよい）。逆に、剛性を高めるために、近位端部での螺旋カットのピッチは、より大きいとよい（螺旋カットのターン同士が互いにより離れているとよい）。単一のジャケットが金属チューブの長さを覆い、真空気密（内外に対して気密）のカテーテルシャフトを提供する。以下では、図１７を参照して、カテーテル５１６の他の特徴を説明する。
[00167]図１６は、ハンドピース５１２および補助カテーテル吸引システム５１０の近位部分をより詳細に示す概略図である。ハンドピース５１２は、電力システムおよび制御システムが配置される制御ボックス５２４を含む。ポンプ５２６は、一定の出力を有するモータ駆動の容積型ポンプであってもよい。吸引ルーメン５３８（図１７）内のカテーテル高圧ルーメン５３６のオリフィス５４２（出口）の位置と連動したカテーテル容積に対するこのポンプ変位により、すべての加圧流体が吸引ルーメンによって排気されるので、生理食塩水ポンプから患者にエネルギーが伝達されないことが保証される。主ボタン５２８が、主バルブ５３０に機械的に接続されている。使用のために装置を準備する場合、空気塞栓の可能性を低減するために、加圧流体システムからすべての空気を排気することが好適である。主ボタン５２８を押すことにより、ユーザは、ポンプ５２６を介して流体源５２０を真空源５２２に接続する。これにより、全ポンプシステムを通して流体（例えば、０．９％ＮａＣｌ溶液、すなわち「生理食塩水」、または「通常の生理食塩水」ではないヘパリン化生理食塩水）を強制的に吸引し、すべての空気を除去し、安全な操作のためにシステムを積極的にプライミングする。圧力／真空バルブ５３２は、流体圧力システムと同期して真空または負圧をオンオフするために使用される。１つの考えられるバルブ５３２は、ポート付き一方向バルブである。このようなバルブは、２つの主要システムの動作を機械的かつ自動的に組み合わせることによって耐タンパー安全機能として作動するため、手動または電子バルブシステムに対して好適である。圧力／真空バルブ５３２を有することにより、流体システムを作動させることなく真空または負圧をオンにする可能性が排除される。
[00168]オペレータ制御インタフェース５０６は、電力システム５４８（バッテリまたは送電線のような）によって電力が供給され、１つまたは複数のスイッチ５５２および１つまたは複数のインジケータランプ５５４を使用してユーザが操作することができる電子制御ボード５５０を備えることができる。制御ボード５５０はまた、過圧および気泡検出および真空チャージまたは負圧チャージを含むいくつかの装置安全機能を監視および制御する。圧力センサ５６４は圧力を監視し、気泡の存在を感知する。あるいは、光学装置５６６を用いて気泡を感知することができる。１つの考えられる実施形態では、ポンプ圧力は、その圧力を生成するのに必要な電流に比例する。したがって、ポンプ５２６によって必要とされる電流が予め設定された限度を超える場合、制御ボードは、ポンプへの電力を切断することによってポンプを作動不能にする。気泡の検出を、特定の瞬間にポンプを駆動するのに必要な電流を監視することによっても監視することができる。容積型ポンプ５２６が高い流体圧力に達するためには、ポンプ５２６または接続システム（カテーテル５１６および拡張チューブ５１４を含む）内に存在する空気（高度に圧縮可能である）がほとんどまたは全くない方がよい。流体容積は、システム内の空気によりポンプヘッドに圧力が発生しないように十分に小さい。制御ボードは、空気がシステムに入ったことを示す可能性のある急激に下降する変化に対するポンプ電流を監視する。降下速度が予め設定された制限よりも速い場合、制御ボードは、問題が修正されるまで、ポンプへの電力を切り離してポンプを作動不能にする。同様に、組織もしくは繊維性の血栓の侵入または固体塞栓が原因となり得る高圧ルーメン５３６内のブロックを、ポンプ５２６を流れる電流を監視することによって検出することができる。通常の使用では、ポンプ５２６の電流束は比較的高い。例えば、ポンプは、通常の動作中に電流が２００ミリアンペア以上変動するように構成されてもよく、電流束が２００ミリアンペア未満に低下したときに空気が識別され、システムが停止するようになる。あるいは、空気がシステム内にあることを識別するために、例えば５０ミリアンペア〜７５ミリアンペアの範囲の電流束を使用することができる。さらに、電流または電流束の増加は、高圧ルーメン５３６内の凝血塊または血栓の存在を示すことができる。例えば、６００ミリアンペアを超える電流は、血栓が高圧ルーメン５３６、または吸引ルーメン５３８を部分的または完全にブロックすることを示すことができる。
[00169]真空源５２２に接続された真空ライン５５６を、負圧センサ５５８に接続することができる。真空源５２２の真空度または負圧が低い場合、または真空ライン５５６に漏れが検出された場合、制御ボード５５０は、問題が修正されるまでポンプ５２６を作動不能にする。負圧センサ５５８は、真空が存在しない場合にポンプ５２６を作動させない安全回路５６０の一部であってもよい。それによって、安全回路５６０、圧力センサ５６４および／または光学装置５６６、ならびに負圧センサ５５８を含む包括的な安全システム５６２は、システムが動作するためのポンプ圧力および真空または負圧の両方を必要とする。問題が存在する場合（例えば、許容できないほど低いポンプ圧力が存在するか、または有意な真空または負圧を有さない場合）、制御ボード５５０は、すべての問題が修正されるまで、ユーザが吸引システム５１０を操作することを許可しない。これにより、空気が患者に注入されるのを防ぎ、吸引システム５１０が誤ったパラメータで動作しないことを保証する。
[00170]図１７は、補助カテーテル吸引システム５１０の遠位端部分５６８の概略図であり、カテーテル５１６をより詳細に示している。カテーテル５１６は、１人のオペレータが交換するカテーテルであり、装置の遠位端部に取り付けられた短いガイドワイヤルーメン５３４を含む。ガイドワイヤルーメン５３４は、長さが約１ｃｍ〜約３０ｃｍ、長さが約５ｃｍ〜約２５ｃｍ、長さが約５ｃｍ〜約２０ｃｍ、または長さが約１３．５ｃｍであってもよい。吸引ルーメン５３８は、真空または負圧（例えば、真空源５２２から）により吸引ルーメン５３８に血栓物質を引き込むことを可能にする遠位開口部５４０を含む。高圧ルーメン５３６は、遠位開口部５４０の近位に設定量だけ設定された遠位オリフィス５４２を含む。例えば、遠位オリフィス４２を、約０．０５０８ｃｍ（０．０２０インチ）だけ、または０．０５０８ｃｍ±０．００７６２ｃｍ（０．０２０インチ±０．００３インチ）だけ、または別の所望の量だけ、遠位開口部５４０の近位に設定することができる。オリフィス５４２は、例えば、血栓物質の有効粘度を低下させることによって、真空源５２２への輸送のために、血栓物質を浸軟および／または希釈するために、吸引ルーメンを横切って噴霧するように構成される。流体オリフィス５４２を軸線方向に配置することにより、対向するルーメン壁との噴霧パターン相互作用が噴霧ミストを生成し、塞栓物質を遠位開口部５４０から押し出すことができる渦巻パターンではないようにする。システムは、灌注流体が約３４４７３７８パスカル（５００ｐｓｉ）〜約１０３４２１３５パスカル（１５００ｐｓｉ）の圧力でポンプから出るように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、高圧ルーメン５３６に沿った圧力ヘッド損失の後、灌注流体は、約４１３６８５４パスカル（６００ｐｓｉ）〜約８２７３７０８パスカル（１２００ｐｓｉ）、または約４４８１５９２パスカル（６５０ｐｓｉ）〜約５，８６０，５４３パスカル（８５０ｐｓｉ）の圧力でオリフィス５４２を出る。場合によっては、ポンプ５２６を操作することなく補助カテーテル吸引システム５１０を使用することが可能であり（かつ所望され）、したがって例えばシリンジを介して手作業で生理食塩水を注入しながらカテーテル５１６を使用することができる。あるいは、場合によっては、高圧ルーメン５３６を通してシリンジを使用して手作業で生理食塩水の注入を行いながら、ポンプ５２６を取り付けずに補助カテーテル吸引システム５１０を使用することもできる。詰まりが発生した場合には、例えば、高圧ルーメン５３６の詰まりを取り除く目的で、シリンジを取り外し、ポンプ５２６を取り付けて開始することができる。
[00171]アテローム性動脈硬化病変および／または血栓症から閉塞を解除した後に正常な血流が達成されるとき、時折、再灌流傷害のリスクがある。これは、塞栓性脳卒中の治療のために脳に供給する血管の血栓摘出後、または心筋に供給する冠動脈の血栓摘出後に特に重要であり得る。冠動脈インターベンション（例えば、血栓摘出）後の心筋の血管再生の場合も挙げられる。再灌流傷害および微小血管障害は、血管再生心筋の有意なまたは完全な回復を制限する機構であり得る。以前に灌流されていなかった心筋の部分の突然の再灌流は、心筋を麻痺させたり損傷させたりする一連の生理的プロセスを引き起こす可能性がある。血栓の小部分、血小板およびアテロームのような遠位冠動脈塞栓もまた関係する可能性がある。リスクのある心筋の制御されたプレコンディショニングが、再灌流傷害および微小血管障害の影響を制限するために提案されている。本明細書に提示される血栓摘出システム１００，３００の実施形態は、血栓摘出後の再灌流による潜在的な危険性を制限するために、流れ制御を可能にすることを目的とする追加の特徴と組み合わせることができる。
[00172]図１８は、注入ポート１２０４および吸引ポート１２０６を有する多目的カテーテル１２０２を含む多目的システム１２００を示している。注入ポート１２０４および吸引ポート１２０６は、それぞれ、雌ルアーロックコネクタのようなルアーコネクタを備えることができる。チューブセット１２０８および圧力センサ１２１０は、真空源１２１２と一列に接続されている。ケーブル１２１４は、圧力センサ１２１０からの信号を吸引監視システム１２１６（図１９）に運び、吸引監視システム１２１６のコンソール１２２２のポート１２２０に接続するように構成されたインタフェース１２１８またはプラグを介して吸引監視システム１２１６に接続する。本明細書に記載の装置および方法を使用して、吸引監視システム１２１６を使用して吸引を監視することができる。１つの使用方法では、シリンジ１２２４（図１８）を使用して、多目的カテーテル１２０２の注入ポート１２０４および注入ルーメン１２２５（例えば、高圧ルーメン）を通して手動で注入することができる。シリンジ１２２４は、約５ｍｌ以下、またはいくつかの実施形態では、約１ｍｌ以下の注入可能な容積を有してもよい。注入ルーメン１２２５は、いくつかの実施形態では、比較的高圧でまたは高圧もしくは低圧のいずれかで生理食塩水を注入するように構成され得る。バルブ１２２６（例えば、活栓）が閉じられて、真空源１２１２が吸引ポート１２０６を介して吸引ルーメン１２２７を減圧することまたは負圧にすることを阻止する場合、注入ルーメン１２２５を通した注入により、注入ルーメン１２２５の遠位出口付近の（多目的カテーテル１２０２の遠位端部のところにある）血管内の部位に注入液が送達され得る。あるいは、真空源１２１２が吸引ルーメン１２２７から取り外されているか、または単純に接続されていない場合、注入ルーメン１２２５を通した注入により、注入ルーメン１２２５の遠位出口付近の血管内の部位に注入液が送達される。これらの技術のいずれかを用いて、血管壁、またはアテローム硬化性プラーク、または血栓に薬剤を投与することができる。場合によっては、凝血塊を破壊する薬剤（組織プラスミノーゲンアクチベーター（ｔＰＡ）、トロンボキナーゼ、ウロキナーゼ、トロンビン、プラスミン）が凝血塊または血栓に注入され、ある期間にわたって作用することができる。１つの目的は、時間の経過とともに血栓を軟化させることである。溶解剤、糖タンパク質阻害剤（ＧＰＩ）、血管拡張剤、および他の薬剤は、血管を拡張させるため、またはその領域の疾患を治療するために使用され得る。制御された、正確な局所的な送達は、薬剤の有効な使用を可能にし、所望の量が、最小限の流出または浪費で治療される組織に送達される。これらの薬剤の多くは非常に高価であるため、この効率は処置上のコストを削減する。注入ルーメン１２２５の正確な直径およびその既知の長さのために、注入ルーメン１２２５は、既知の容積またはデッドスペースを含む。これは、さらに、既知の、制御された、正確な薬剤の注入を可能にする。代表的な注入ルーメン１２２５の長さは１５０ｃｍであり、内径は０．０３８ｃｍ（０．０１５インチ）であり、したがって、合計の容積はわずか０．１７ｍｌである。注入ルーメン１２２５の容積を、注入ルーメン１２２５の内径の直径および／または注入ルーメン１２２５の長さを制御することによって変更することができる。例えば、注入ルーメン１２２５の容積は、約０．０８ｍｌ〜約０．２６ｍｌ、または約０．１４ｍｌ〜約０．２０ｍｌの間であってもよい。小口径のシリンジ（例えば、１ｍｌ）または精密ポンプで注入ルーメン１２２５を通して注入することにより、送達される薬剤の正確な測定を行うことができる。ただし、バルブ１２２６または活栓が開かれ、真空源１２１２を吸引ポート１２０６に接続し、吸引ルーメン１２２７を減圧するまたは負圧にする場合、本明細書で説明するように、強制吸引が開始される。上述のように、注入ルーメン１２２５は、クローズドシステム（吸引）またはオープンシステム（注入液の注入）のいずれかに役立ち得る。処置の開始時に、どのような異なる動作が必要であるかは必ずしも分かっていないので、多目的カテーテル１２０２および多目的システム１２００の使用は、複数のカテーテル（例えば、マイクロカテーテルおよび単一機能の吸引カテーテル）を使用する必要性を排除することができる。
[00173]図２０〜図２４は、注入ポート１２４４および吸引ポート１２４６を有する多目的カテーテル１２４２を備えた多目的システム１２４０を示している。冷却された生理食塩水を、生理食塩水バッグ１２４８（図２３）から、スパイク１２５２を介して生理食塩水バッグ１２４８に取り付けられたチューブセット１２５０を通して注入することができる。ピストンポンプなどの容積型ポンプを含み得るポンプ１２５４（図２４）は、カセット１２５８（図２０）を取り付けるためのインタフェース１２５６を含む。いくつかの実施形態では、ポンプ１２５４は、制御された量の流体を注入するために、カセット１２５８内の移動ピストン１２５５に接続する可動部分を有する。図１８の多目的システム１２００に関連して説明したように、拡張チューブ１２６４を介して真空源１２６２を吸引ポート１２４６に接続するバルブ１２６０が開いているか閉じているか、または単純に真空源１２６２が取り付けられているか取り付けられていないかに応じて、注入は、クローズドシステム（吸引）またはオープンシステム（注入液の注入）のいずれかに役立ち得る。圧力センサ１２６６は、拡張チューブ１２６４の内部と連通しているが、流路の他の部分の内部と連通していてもよい。ケーブル１２６８は、圧力センサ１２６６からの信号を吸引監視システム１２７０（図２２）に運び、吸引監視システム１２７０のコンソール１２７６のポート１２７４に接続するように構成されたインタフェース１２７２またはプラグを介して吸引監視システム１２７０に接続する。マルチモードにおける多目的システム１２００，１２４０の有用性は、（小型シリンジ１２２４または精密ポンプ１２５４のいずれかによる）正確な容積制御と組み合わせた滅菌流体経路によって促進される。さらに、吸引監視システム１２１６，１２７０は、ユーザへのリアルタイムフィードバックを可能にし、制御された送達および／または吸引をさらに容易にする。
[00174]多目的システム１２００，１２４０は、単純化、ケースフロー、およびコストのために、経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）などの介入処置を最適化する。薬剤を冠状動脈内に注入すると、典型的にはガイドカテーテルの先端によってアクセス可能な場所よりも遠位（例えば、より超選択的）であり得る病変部位に直接高濃度の薬剤を配置することにより、凝血塊が吸引される。これにより、使用される薬剤の量を最小限に抑えることができる。特定の薬剤の量を制限することにより、全身合併症（出血など）を最小限に抑えるかまたは排除することができる。薬剤を例えば血栓そのものに直接適用することにより、血栓を軟化または解離させることができる。多目的カテーテル１２４２の注入ルーメン１２５７を介して注入された生理食塩水ジェット１２７８（図２１）による血栓の浸軟は、中断することなくカテーテル吸引ルーメン１２５９を常時開存性に保持し、例えば、（血栓に関して）血管内の近位位置から遠位位置へカテーテルをゆっくりと動かしながら、標準化されたカテーテル前進技術を可能にする。浸軟はまた、最適な吸引効率のために近位に流れる吸引物を希釈する。特定の状況では、正常な血流が復元される（少なくとも有意なレベルになる）まで吸引を行うことができ、その後、バルブ１２６０を介して真空源１２６２を閉鎖することができ、冷却された注入液を血管に注入することができる。結果として起こるこの領域の選択的冷却は、虚血性の細胞代謝を潜在的に遅くすることによって再灌流傷害を減少させるのに役立つ。冷却された注入液の注入は、吸引装置を取り外すことなく、新しい注入装置を前進させることなく、吸引後の、ステント挿入の前の任意の時間に使用することができる。多目的カテーテル１２０２，１２４２が既に配置されているので、この重要な操作を直ちに開始することができる。これらの機能性をすべて１つのカテーテルに持たせることにより、ユーザにかかるコストを節約することもできる。
[00175]吸引モードでは、吸引監視システム１２１６，１２７０は、常に吸引回路の適切な機能を監視することができる。ユーザは、警告が伝達されるとき、またはシステム（例えば、モータ）がシャットダウンするとき、重要なイベントが発生したとき、出席が必要なイベントを知っている。この知識は、ユーザが遠位にカテーテルを突き刺して遠位の塞栓症を引き起こす可能性を回避するのに役立つ。注入／注入液冷却モードでは、ポンプ１２５４は、一定温度の冷却用注入液を送達するために所定の一定量または一定速度でポンプする。中核体温のフィードバック（例えば、直腸、食道、耳または他の温度プローブによる）を用いて、さらなる冷却を止めなければならないことをシステムに示すことができる。例えば、３５℃未満または３４℃未満の中核体温である。閾値を下回る温度のフィードバックを用いて、ポンプを停止し、および／または警告を送信し得る。カテーテル先端および／または虚血領域に正確かつ直接的な注入液経路は、集中的な冷却をもたらし、最低限の全身低体温を引き起こす。（例えば、バルブ１２６０が閉じられた状態で）吸引ルーメンをバイパスすることにより、意図しない塞栓物が血管内に逆流する可能性が低くなり、したがって危険領域に下流に送られる可能性は低くなる。これにより、流れが復元された後に装置を交換する必要がなくなる。
[00176]場合によっては、注入モードにおいて、注入液は、比較的低い圧力で流体注入ルーメン１２２５，１２５７に注入される。場合によっては、浸軟は比較的高圧で行われる。場合によっては、注入ポート１２４４に取り付けられたシリンジを用いて生理食塩水の注入を手作業で行いながら、ポンプ１２５４を取り付けずに多目的システム１２４０を使用することができる。詰まりが生じた場合には、例えば、注入ルーメン１２５７の詰まりを取り除く目的で、シリンジを取り外し、ポンプ１２５４を取り付けて開始することができる。例示的な処置では、ユーザは、図１８の多目的カテーテル１２０２または図２０〜図２１の多目的カテーテル１２４２と同様のカテーテルを脈管構造内に配置する。初めに、ユーザは、ポンプ１２５４も、多目的カテーテル１２０２，１２４２に取り付けられたシリンジ１２２４（図１８）も有さないことを選択することができる。次いで、ユーザは、真空源１２１２，１２６２を介して吸引ルーメン１２２７，１２５９を通して吸引を開始することができ、したがって多目的カテーテル１２０２，１２４２を単純な（真空または負圧のみの）吸引カテーテルとして利用することができる。例えば、詰まりを克服したり、遅い吸引を克服したり、血栓の浸軟または希釈を強めるために、ユーザが、生理食塩水および／または薬剤の追加の正圧注入が必要であると判断した場合、ユーザは、ポンプ１２５４またはシリンジ１２２４を注入ポート１２０４，１２４４に取り付け、生理食塩水および／または薬剤を注入し始めることができる。
[00177]一実施形態では、吸引システムは、近位端部および遠位端部を有する細長いカテーテルを含み、カテーテルは、近位端部および遠位端部を有する吸引ルーメンと、近位端部および遠位端部を有し、カテーテルの近位端部から吸引ルーメンの遠位端部に隣接する位置まで延びる高圧注入ルーメンと、高圧注入ルーメンの遠位端部またはその近くにあり、高圧注入ルーメンを通して注入された高圧液体が吸引ルーメン内に放出されるように構成された少なくとも１つのオリフィスと、を含み、高圧注入ルーメンの近位端部は、１つまたは複数の注入モジュールに繰り返し接続および接続解除可能であるように構成される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の注入モジュールは、第１の注入モジュールおよび第２の注入モジュールを含む。いくつかの実施形態では、第１の注入モジュールはポンプを備え、第２の注入モジュールはシリンジを備える。いくつかの実施形態では、第２の注入モジュールは、約５ｍｌ以下の容積を有するシリンジを備える。いくつかの実施形態では、第２の注入モジュールは、約１ｍｌ以下の容積を有するシリンジを備える。いくつかの実施形態では、第２の注入モジュールは薬剤を含むシリンジを備える。
[00178]図２５〜図３３は、本明細書に提示されている吸引監視システム４８，６２，７８，９００，１２１６，１２７０のいずれか１つの機能の一部または全部を共有する吸引監視システムにおける構成要素として機能するように構成された圧力センサ１３００を有する装置のいくつかの異なる実施形態を示している。図２５は、遠位端部１３０４および近位端部１３０６を有する吸引カテーテル１３０２を示し、近位端部１３０６は、雌ルアーコネクタ１３０８を備える。圧力センサ１３００は、吸引カテーテル１３０２のルーメンと流体連通している（例えば、流体的に接続される）。図２６は、雄ルアー１３１２および雌ルアー１３１４、拡張チューブ１３１６、ならびに活栓１３１８を有するチューブセット１３１０を示している。圧力センサ１３００は、拡張チューブ１３１６のルーメンと流体連通している。図２７は、雄ルアー１３２２、雌ルアー１３２４、およびバルブ１３２６を有する活栓１３２０を示しており、バルブ１３２６は、圧力センサ１３００の近位に配置されている。圧力センサ１３００は、活栓１３２０の内部空洞と流体連通している。図２８は、雄ルアー１３３０、雌ルアー１３３２、およびバルブ１３３４を有する活栓１３２８を示しており、バルブ１３３４は、圧力センサ１３００の遠位に配置されている。圧力センサ１３００は、活栓１３２８の内部空洞と流体連通している。図２９は、雄ルアー１３４２、バレル１３３８、およびプランジャ１３４０を有するシリンジ１３３６を示している。ＶａｃＬｏｋ（登録商標）シリンジなどシリンジ１３３６は、プランジャ１３４０をバレル１３３８に対してロックすることを可能にするロック機構１３４４を含むことができる。圧力センサ１３００は、バレル１３３８の遠位に配置され、バレル１３３８の内部空洞と流体連通している。
[00179]図３０は、雄ルアー１３５２（すなわち、ルアーコネクタ、ルアーロック）、バレル１３４８、およびプランジャ１３５０を有するシリンジ１３４６を示している。シリンジ１３４６は、ロック機構１３４４を含むことができる。圧力センサ１３００は、バレル１３４８の内部空洞と流体連通しており、バレル１３４８または雄ルアー１３５２のいずれかに直接接続されていてもよく、またはそれらの間の中空の移行部１３５１に直接接続されてもよい。図３１は、雄ルアー１３５７、バレル１３５８、およびプランジャ１３６０を有するシリンジ１３５６を備えた吸引システム１３５４を示している。シリンジ１３５６は、ロック機構１３４４を含むことができる。吸引システム１３５４はまた、雄ルアー１３６２、バルブ１３６４、および雌ルアー１３６５（図３１の雄ルアー１３５７の下に接続されている）を含むコネクタアセンブリ１３６１を備える。圧力センサ１３００は、シリンジ１３５６のバレル１３５８とコネクタアセンブリ１３６１の雄ルアー１３６２との間の内部ルーメンすなわち空洞と流体連通している。図３２は、雄ルアー１３６９、バレル１３７０、およびプランジャ１３７２を有するシリンジ１３６８を備えた吸引システム１３６６を示している。シリンジ１３６８は、ロック機構１３４４を含むことができる。吸引システム１３６６は、雄ルアー１３７４、バルブ１３７６、および雌ルアー１３７７（図３２の雄ルアー１３６９の下に接続されている）を含むコネクタアセンブリ１３７３も備える。圧力センサ１３００は、シリンジ１３６８のバレル１３７０とコネクタアセンブリ１３７３の雄ルアー１３７４との間の内部ルーメンすなわち空洞と流体連通している。図３３は、雄ルアー１３８２、バレル１３８４、およびプランジャ１３８６を有するシリンジ１３８０を備えた吸引システム１３７８を示している。シリンジ１３８０は、ロック機構１３４４を含むことができる。吸引システム１３７８は、雄ルアー１３９０および雌ルアー１３９２を有するチューブセット１３８８をさらに備える。バルブ１３９４は、圧力センサ１３００の近位または遠位のいずれかに配置される。拡張チューブ１３９６は、チューブセット１３８８の１つまたは複数の構成要素を接続するために利用され得るが、場合によっては、構成要素が直接的に接続されてもよい。圧力センサ１３００は、チューブセット１３８８の内部ルーメンと流体連通している。これらの実施形態のいずれかにおける活栓またはバルブは、一方活栓または三方活栓または一方向バルブまたは三方向バルブであってもよい。本明細書に提示される各実施形態の１つまたは複数の要素を組み合わせた他の実施形態が存在し得る。これらの実施形態はまた、本開示の範囲内に含まれる。雄ルアーが使用される実施形態のいずれにおいても、雌ルアーまたは別の液密性コネクタでそれを置き換えることができる。雌ルアーが使用される実施形態のいずれにおいても、雄ルアーまたは別の液密性コネクタでそれを置き換えることができる。このように、コネクタアセンブリ１３６１，１３７３のいずれかは、シリンジ１３５６，１３６８に逆の態様で接続されてもよく、すなわち、遠位端部が近位端部となり、したがってシリンジ１３５６，１３６８に接続され、近位端部が遠位端部となることが可能である。
[00180]図３４は、血栓１０４を浸軟させて吸引するために、液体、例えば滅菌生理食塩水の高圧注入を組み込んだ血栓摘出システム３００を示している。ガイドカテーテル１０８は、近位端部１４４と遠位端部１２０との間に延びる内部ルーメン１１０を有する。先の実施形態に関して説明したように、ガイドカテーテル１０８の近位端部１４４に接続されたｙコネクタ１４８は、近位シール１５０およびサイドポート１５２を含み、ガイドカテーテル１０８の内部ルーメン１１０を真空源１４６に接続するように構成される。先の実施形態に関して説明したように、血栓摘出カテーテル３０６は、遠位端部３１６および近位端部３１８を有する遠位チューブ３１４を備え、近位端部３１８は、ガイドカテーテル１０８と遠位チューブ３１４との間の環状部３４２を密封するための１つまたは複数の密封部材３２４を組み込む。遠位チューブ３１４は、吸引ルーメン３３０を有する。ルーメン３７０を有するサポート／供給チューブ３６８が遠位チューブ３１４に接続されている。サポート／供給チューブ３６８は、血栓摘出カテーテル３０６を押し引きするための支持部材として機能するが、近位端部３７２から遠位端部３７４に注入される高圧生理食塩水用の導管（ルーメン３７０を介して）でもある。生理食塩水は生理食塩水供給源３７６（例えば生理食塩水バッグ、ボトル）から供給され、ポンプ３７８で加圧され、供給チューブ３８０を通り、サポート／供給チューブ３６８に接続されたルアーハブ３８４に接続されたルアーコネクタ３８２を通る。いくつかの実施形態では、サポート／供給チューブ３６８は、ハイポチューブを含む。いくつかの実施形態では、サポート／供給チューブ３６８は、ステンレス鋼またはニチノールを含む。遠位チューブ３１４の遠位端部３１６は、患者の脈管構造を通る遠位チューブ３１４の追従性を助けるスカイブ３５８を含むことができる。いくつかの実施形態では、遠位チューブ３１４の吸引ルーメン３３０の内径は、ガイドカテーテル１０８の内部ルーメン１１０の内径よりも約１フレンチサイズ小さくてもよい。いくつかの実施形態では、血栓摘出カテーテル３０６は、支持／供給チューブを置き換えるために支持チューブまたは支持シャフトを含み、それは管腔３７０を含まない。したがって、吸引は、遠位チューブ３１４の吸引管腔３３０と組み合わせたガイドカテーテル１０８の内部管腔１１０の吸い込みによってのみ制御され、高圧液体の注入は必要ない。血栓摘出カテーテル３０６の他の実施形態は、２０１６年９月６日に発行された米国特許第９，４３３，４２７号「血栓症の管理のためのシステムおよび方法」に記載されている。
[00181]図３５は、図３４の血栓摘出カテーテル３０６のような、吸引カテーテルと共に使用されるガイドカテーテル１０８の近位端部を示している。ｙコネクタ３９０の止血バルブ３８９は、サポート／供給チューブ３９１およびガイドワイヤ２８の両方を密封する。止血バルブ３８９（例えば、Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ、長手方向にばね荷重されるシールなど）は、カテーテルおよび／またはガイドワイヤ２８の移動（並進、回転）を可能にするように調整されなければならないが、吸引中に空気がルーメンに引き込まれないようにしなければならない。止血バルブ３８９に必要とされることが多い、例えばカテーテルおよび／またはガイドワイヤの移動を補助するための継続的調整のために、止血バルブ３８９は、漏れる可能性のある空気の量に大きなばらつきを生じさせることがある。漏れ（例えば、位置３９３で）は速いことがあり、ユーザには知られないことがある。本明細書に記載の吸引監視システムのいずれかと併せて使用される圧力センサ３９４は、ｙコネクタ３９０の止血バルブ３８９のシールが正しく密封されていないかどうかをユーザが直ちに知ることを可能にする。さらに、ｙコネクタ３９０の遠位ルアー３８８とガイドカテーテル１０８のルアーハブ３８６との間の漏れを、吸引監視システムによって検出することができる。さらに、圧力センサ３９４のルアー３９２とｙコネクタ３９０のサイドポート３９５との間、または拡張チューブ３８７のルアーコネクタ３９６と圧力センサ３９４のルアーフィッティング３９７との間の漏れを、吸引監視システムによって検出することができる。吸引監視システムは、吸引回路の任意の構成要素（例えば、吸引カテーテル、シリンジ／真空源）と一体であるか、または取り付け可能に構成されてもよく、またはこれらの構成要素間で（任意の点で）直列に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、吸引監視システムは、構成要素と直列または並列であるか、または構成要素と直列または並列に配置されるように構成された流れセンサもしくは圧力センサまたは検出器を備えることができる。これらの構成のいずれにおいても、本明細書に開示された実施形態の吸引監視システムによって、いくつかの異なる漏れ位置を評価することができる。吸引監視システムは、変化、相対変化、絶対変化、閾値、絶対値、圧力および／または流れの存在もしくは不足を検出するように構成されてもよい。吸引監視システムは、吸引ルーメンを有するカテーテルを含むシステムの動作状態を判断するように構成されてもよい。場合によっては、吸引監視システムは、血管造影、音、感覚、もしくは他の視覚、聴覚、触覚などの典型的な手がかり、またはシステム自体からの他のフィードバックから識別できないシステムの動作に関する情報を提供するように構成されてもよい。
[00182]図３６は、蠕動ポンプ１４０８に接続するように構成された、開放遠位端部１４０５および近位端部１４０６を有する吸引ルーメン１４０４を含む細長いシャフト１４０１を備える吸引カテーテル１４０２を備える吸引システム１４００を示している。蠕動ポンプ１４０８は、ベース１４２６と、ベース１４２６によって運ばれる圧力シュー１４２８と、ベース１４２６に回転可能に接続され、２つ以上のローラ１４３２ａ〜１４３２ｄを運ぶ回転可能なヘッド１４３０とを有するローラポンプであり得る。ローラ１４３２ａ〜１４３２ｄは、回転可能なヘッド１４３０の周囲１４３４の周りに配列されている。回転可能なヘッド１４３０は、回転軸線１４９９に対して少なくとも第１の回転方向１４３６で回転可能であるように構成される。回転可能なヘッド１４３０は、モータ１４９７によって、直接、または歯車列１４９５と共に回転させることができる。蠕動ポンプ１４０８は電池式であり得、そして電池は有線または無線によって再充電可能であり得る。蠕動ポンプ１４０８は、代替的に、またはさらに、電源に接続するように構成された電源コード１４９３によって電力を供給され得る。遠位端部１４４０および近位端部１４４２を有し、それを通って延びるルーメン１４４４を有する拡張チューブ１４３８は、コネクタ１４２４を介して吸引ルーメン１４０４の近位端部１４０６に液圧で接続されている。拡張チューブ１４３８は、吸引カテーテル１４０２と共に（例えば、滅菌されて）供給され得るか、または別個に包装されて供給され得る。コネクタ１４２４に搭載されたＴｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔシール１４４６は、コネクタ１４２４および吸引ルーメン１４０４を通してガイドワイヤ１４４８を挿入することを可能にするために緩められる／開かれるように構成される。したがって、吸引ルーメン１４０４を使用して、被験者の血管系を通るガイドワイヤ１４４８を介して吸引カテーテル１４０２を追跡することができる。Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ１４４６を締めて、ガイドワイヤ１４４８を密封し、止血を維持することができる。Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ１４４６の代わりに、ばね荷重がかけられ、長手方向に圧縮可能で作動可能なシールを含む他のタイプのシールを組み込むことができる。拡張チューブ１４３８は、コネクタ１４２４の雌型ルアー１４５２に接続するために、その遠位端部１４４０に雄型ルアー１４５０を含む。雄型ルアー１４５０は、開位置（示されている）または閉位置の間で選択するように回転するように構成された活栓１４５４を含み得る。拡張チューブ１４３８およびその構成要素は、単一のユニットとして無菌状態で供給され得る。あるいは、拡張チューブ１４３８は、吸引ルーメン１４０４と一体であり得るか、またはコネクタ１４２４に恒久的に取り付けられ得る。使用中、回転可能なヘッド１４３０を回転方向１４３６に回転させると、ローラ１４３２による圧縮可能部分１４３７の圧縮を介して、一回ずつ、流体が拡張チューブ１４３８のルーメン１４４４を通して遠位端部１４４０から近位端部１４４２まで強制されるように、拡張チューブ１４３８の圧縮可能部分１４３７は蠕動ポンプ１４０８の圧力シュー１４２８内に配置される。圧縮可能部分１４３７を蠕動ポンプ１４０８に接続するための単一の挿入ステップは、単純で、迅速で、信頼性が高く、シールしなければならない接続（例えば、ルアーなど）を必要としない。また、真空ポンプや真空シリンジと比較して、蠕動ポンプが正常に動作しているかどうかを視覚化するのは簡単である。これは、比較的高い真空度または負圧条件下で、血液がキャビテーションを起こす傾向があり、したがって、過剰なガス量のために加速された速度で容器（例えば、キャニスタまたはシリンジ）の空間を満たすためである可能性がある。気泡はまた、内部を見て状態を視覚的に検査することをより困難にする可能性がある。任意選択で、蠕動ポンプ１４０８上のインタフェース１４５６は、ユーザが蠕動ポンプ１４０８またはシステム１４００の他の構成要素に情報またはコマンドを入力することを可能にするように構成される。それ以外の場合、ハードウェアまたはファームウェアは、特定の実行パラメータ（モータ速度、回転速度など）で事前にプログラムされている可能性がある。いくつかの実施形態では、２つのローラ１４３２のみが存在する。他の実施形態では、３つのローラ１４３２が存在する。さらに他の実施形態では、示されるように、４つのローラ１４３２が存在する。代替の実施形態では、ローラの代わりに、剛性材料の滑らかで丸みを帯びた隆起が圧縮可能部分１４３７上をスライドし、それを圧縮する。この代替の実施形態では、圧縮可能部分１４３７および／または隆起は、潤滑性材料で処理され得るか、または圧縮可能部分１４３７と隆起との間の滑り摩擦を好むように著しく潤滑性の材料から構築され得る。図３６の実施形態に戻ると、圧縮可能部分１４３７は、シリコーンチューブ、ポリウレタンチューブ、ポリ塩化ビニルチューブ、または他の圧縮可能チューブを含み得る。圧縮可能セクション１４３７は、拡張チューブ１４３８の周辺端に取り付け可能および取り外し可能である比較的短いセクションであり得るか、または他の実施形態では、遠位端部１４４０と近位端部１４４２との間の拡張チューブ１４３８の全体を含み得る。拡張チューブ１４３８の近位端部１４４２は、内部１４６０を有するキャニスタ１４５８のハブ１４５７に接続されて、拡張チューブ１４３８を通過する流体１４５９が内部１４６０に通過することを可能にすることができる。キャニスタ１４５８内の追加のハブ１４６２は、（示されるように）開いたままにして、チャージ（減圧）されていない内部１４６０が大気圧に一致することを可能にすることができる。あるいは、キャニスタ１４５８は、バッグ、より具体的には、吸引物をその中に収集するように構成された空の注入バッグなどの別のタイプのレセプタクルと交換することができる。
[00183]吸引カテーテル１４０２はさらに、例えば、高圧ポンプ１４１２を介して、流体源１４７９から生理食塩水を注入するための高圧注入ルーメン１４１０を有する。チューブセット１４６４は、ピストン、またはベローズ、またはポンプ１４１２が内部モータ１４９１を使用して操作することができる他の可動要素を有するポンプカートリッジ１４６６を含み得、したがって、流体源１４７９からの生理食塩水（または他の流体）を著しく高い圧力で加圧して、生理食塩水が吸引カテーテル１４０２の注入ルーメン１４１０を通して強制されるようにする。チューブセット１４６４は、チューブセット１４６４を流体源１４７９に液圧で接続するためのスパイク１４８９または他の接続要素を有する近位端部１４６８を含む。チューブセット１４６４は、雄型ルアーを含み得、雌型ルアー１４７２を介してチューブセット１４６４を注入ルーメン１４１０に液圧で接続するように構成された遠位端部１４７０をさらに有する。チューブセット１４６４は、単一のユニットとして無菌状態で供給されてもよく、あるいは、吸引カテーテル１４０２に恒久的に取り付けられてもよい。使用中、注入された生理食塩水は、ポンプ１４１２によって注入ルーメン１４１０を通って強制され、注入ルーメン１４１０の遠位端部１４７６でオリフィス１４７４を出る。注入ルーメン１４１０は、実質的または完全にシャフト１４０１内にある別個のチューブ１４７８（注入チューブ）内に延在することができる。いくつかの実施形態では、チューブ１４７８は、遠位端部分１４０３でのみシャフト１４０１の内壁に取り付けられている。したがって、吸引ルーメン１４０４内のチューブ１４７８の残りの部分の自由浮遊性は、シャフト１４０１の柔軟性および追跡可能性を高める。また、シャフト１４０１の曲げがチューブ１４７８に直接適用されないため、シャフト１４０１の屈曲のためにチューブ１４７８がねじれる可能性が減少する。高圧生理食塩水は、注入チューブ１４７８を通ってオリフィス１４７４から強制され、ジェット１４８７を引き起こす。ジェット１４８７は、開放遠位端部１４０５のすぐ近位にある吸引ルーメン１４０４内にあり、これはベンチュリ効果を生じさせて、外部で開放遠位端部１４０５に隣接する血液または血栓を吸引ルーメン１４０４に押し込むことができる。回転可能なヘッド１４３０が第１の回転方向１４３６に回転する蠕動ポンプ１４０８の動作は、拡張チューブ１４３８のルーメン１４４４内の流体柱を連続的かつ強制的に移動させ、それと共に吸引ルーメン１４０４内の流体柱を引っ張ることによって、流体および血栓を、吸引ルーメン１４０４の開放遠位端部１４０５から拡張チューブ１４３８の近位端部１４４２に移動させる。蠕動ポンプ１４０８の動作と高圧生理食塩水によって生成されたジェット１４８７との組み合わせは、血栓の浸軟、および吸引ルーメン１４０４を開放遠位端部１４０５から近位端部１４０６まで通り、コネクタ１４２４の内部１４８５を通り、拡張チューブ１４３８のルーメン１４４４を遠位端部１４４０から近位端部１４４２まで通り、最後に、キャニスタ１４５８の内部１４６０に入る物質（生理食塩水／血液／浸軟された血栓／血栓の小片）の移動／流れを引き起こす。したがって、被験者の血管内の血栓を、システム１４００を使用することによって浸軟および除去することができる。血管は、末梢血管、冠状血管、または頸動脈もしくは大脳動脈を含む被験者の頭または首内の血管を含み得る。
[00184]圧力変換器１４１６を含む吸引監視システム１４１４は、例えば、拡張チューブ１４３８の遠位端部１４４０とコネクタ１４２４との間、および／または吸引カテーテル１４０２の吸引ルーメン１４０４の近位端部１４０６との間で接続され得る。吸引監視システム１４１４は、本明細書に開示される他の吸引監視システム４８，６２，７８，９００，１２１６，１２７０に関連して説明される特徴のいずれかを含むことができる。圧力変換器１４１６からの信号は、電気ケーブル１４８０上でポンプ１４１２の入力１４８２に運ばれる。ポンプ１４１２内のコントローラ１４８４は、モータ１４９１を含むポンプ１４１２の動作を制御するように構成されるが、コントローラ１４８４はまた、ケーブル１４８６を介して、または無線で蠕動ポンプ１４０８の動作を制御するように構成され得る。コントローラ１４８４は、マイクロコントローラを備え得る。あるいは、コントローラ１４８４は、蠕動ポンプ１４０８内に配置されてもよく、または別の場所に配置されてもよい。圧力変換器１４１６からの測定された圧力の信号を使用する制御は、追加の安全要素をシステム１４００に追加する。さらに、機能していないシステム１４００またはシステム１４００の特定のコンポーネントを迅速に識別することができる。例えば、漏れ、不完全な接続、ルーメンの１つの不完全なプライミング、破裂、または破損は、圧力変換器１４１６からの信号の変化を引き起こし、したがってそれらの識別を可能にすることができる。許容できないほど高い圧力も迅速に識別でき、コントローラ１４８４は、ポンプ１４１２を自動的にシャットダウンするように構成され、したがって、ポンプ１４１２のモータ１４９１を焼損または過熱、ならびにそれに関連する故障または危険から保護する。蠕動ポンプ１４０８はまた、コントローラ１４８４によってシャットダウンされ得る。いくつかの実施形態では、蠕動ポンプ１４０８は、ポンプ１４１２がシャットダウンされた後（例えば、有限遅延の後）に、コントローラ１４８４によってシャットダウンされるように構成される。遅延は、約０．０１秒から約１．００秒の間、または約０．１０秒から約０．２５秒の間であり得る。チューブ１４７８の完全性も保護され、例えば、破裂につながる可能性のある不自然に高い圧力を回避する。いくつかの実施形態では、蠕動ポンプ１４０８は電池式であり得、コントローラ１４８４は蠕動ポンプ１４０８内に配置され得、したがって、ある場所から別の場所に容易に移動され得る自己完結型の蠕動ポンプ１４０８を実現し得る。いくつかの実施形態では、蠕動ポンプ１４０８は、患者の近くの無菌領域などの無菌領域内に配置することができるように、容易に洗浄および滅菌可能でさえあり得る。いくつかの実施形態では、ポンプ１４１２は、非滅菌領域にとどまるように構成され、蠕動ポンプ１４０８は、滅菌使用のために構成される。押しボタン１４１１は、蠕動ポンプ１４０８に搭載され得、ユーザ、例えば、無菌物品の接触のみのためにスクラブされるユーザによるアクティブ化のために構成され得る。押しボタン１４１１は、蠕動ポンプ１４０８の動作を開始または停止するように構成され得る。さらに、押しボタンは、ポンプ１４１２の動作を開始または停止するように構成され得る（例えば、ケーブル１４８６を介して）。いくつかの実施形態では、蠕動ポンプ１４０８およびポンプ１４１２は、単一のコンソールに組み合わされる。これにより、標準のＩＶポールに取り付けることができるより小さなサイズが可能になる。
[00185]いくつかの実施形態では、ユーザの指による押しボタン１４１１のアクティブ化は、蠕動ポンプ１４０８の動作を開始し、次に、蠕動ポンプ１４０８が開始された後わずかに遅れて、ポンプ１４１２の動作を開始する。遅延は、注入ルーメン１４１０を通して加圧流体（例えば、生理食塩水）を注入する前に、いくらかの吸引またはかなりの量の吸引が吸引ルーメン１４０４に適用されていることを保証するのに有用である。したがって、開放遠位端部１４０５の近くの血管または他の血管系は、代わりに、吸引された血栓または血液と共に、吸引ルーメン１４０４を通して吸引されるので、高圧ジェットからの流体の注入を免れる。さらに、いくつかの実施形態では、ポンプ１４１２および蠕動ポンプ１４０８の動作中のユーザの指による押しボタン１４１１のアクティブ化は、ポンプ１４１２の動作および蠕動ポンプ１４０８の動作を同時に停止する。他の実施形態では、例えば、ポンプ１４１２が停止し、その後、蠕動ポンプ１４０８がわずかに遅れて停止されるように、遅延を実現することができる。記載された遅延の長さは、約０．０１秒から約１．００秒の間、または約０．１０秒から約０．２５秒の間であり得る。いくつかの実施形態では、コントローラ１４８４は、蠕動ポンプ１４０８の回転可能なヘッド１４３０の回転速度を変更するように、例えば、速度を上げるか、または速度を下げるように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラ１４８４は、ポンプ１４１２の流量（注入速度）を変更する、例えば、注入速度を増加させるか、または注入速度を減少させるように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラ１４８４は、両方のポンプ１４０８，１４１２の流速／流量を同時に変更するように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラ１４８４は、ポンプ１４０８，１４１２のうちの１つの流速／流量を変更し、次に特定の遅延後にポンプ１４０８，１４１２の他の流速／流量を変更するように構成される。コントローラ１４８４からのこれらのコマンドのいずれも、圧力変換器１４１６から受信した信号の変化に応答し得る。そのピークパルス（例えば、正弦波ピーク振幅）における蠕動ポンプ１４０８は、詰まり状態の圧力変換器１４１６の読み取り値とフリーフロー状態の圧力変換器１４１６の読み取り値との間の差が増幅されるように、有意な負圧勾配を提供する。したがって、吸引カテーテル１４０２の吸引ルーメン１４０４の開放遠位端部１４０５から血栓が放出されるなど、より多くの潜在的な血栓塞栓性イベントが回避される。圧力変換器１４１６の圧力変動は、蠕動ポンプ１４０８を使用する場合、真空ポンプまたは他の真空源（例えば、真空シリンジ）を使用する場合よりも著しく大きくなる傾向がある。１つの重要な利点は、血餅／血栓が吸引されていないとき、したがって吸引がフリーフローであり、血栓１４０２を除去せずに失血を引き起こすとき、ユーザに明確に気付かせることができることである。吸引カテーテルの開放遠位端部１４０５の状態を認識することははるかに容易である。現在の真空ポンプには、アクティブ状態と休止状態を示す同様の明確な方法がない。したがって、ユーザに通知され、失血を最小限に抑え、血栓への再配置を可能にするために、ポンプ１４０８，１４１２が停止される。蠕動ポンプ１４０８はまた、真空ポンプよりも騒音が少なく、処置中の医療関係者のコミュニケーションを妨害したり、ストレスを増大させたりする可能性が低い傾向がある。
[00186]蠕動ポンプ１４０８を停止すると、拡張チューブ１４３８の圧縮可能部分１４３７を圧縮する位置に少なくとも１つのローラ１４３２が残る。したがって、開閉バルブ、ピンチバルブ、活栓、またはその他のバルブは必要ない。回転可能なヘッド１４３０がすでに動いているという事実は、蠕動ポンプ１４０８が停止されたときに、ローラ１４３２が大きな慣性要件なしに急速に閉塞位置に移動することを意味する。したがって、これにより、最初は動かず、つまむ前に動かす必要がある標準の電気的にアクティブ化されるピンチバルブのアクティブ化よりも速くすることができる。モータ１４９７は、回転可能なヘッドがローラ１４３２の１つを方向付けて、圧縮可能部分１４３７で拡張チューブ１４３８のルーメン１４４４を閉塞するように方向付けられる（例えば、コントローラ１４８４によって）ステッピングモータを備え得る。図３６において、ローラ１４３２ｃは、ルーメン１４４４を閉塞する位置にある（モータ１４９７が停止された場合）。したがって、蠕動ポンプ１４０８自体は、ポンプの即時またはほぼ即時の停止が停滞を引き起こすので、本質的に遠位塞栓の可能性を最小限に抑えることができる。あるいは、ブラシレスＤＣモータなどの非ステッピングモータを、ステッピングモータの代わりに、エンコーダ（例えば、光学エンコーダ）または別のタイプの位置センサと共に利用することができる。さらに、浸軟されていない血餅は、したがって、吸引ルーメン１４０４に入るのを止めることができる。説明したように、他の実施形態では、ローラ１４３２は、ロールオーバする代わりに、拡張チューブ１４３８の圧縮可能部分１４３７上をスライドする非回転隆起または突起によって置き換えられ得る。いくつかの実施形態では、隆起／突起および／または圧縮可能部分１４３７の外面は、摩擦を低下させるために、シリコーン、親水性、または他の潤滑性材料でコーティングされ得る。
[00187]コントローラ１４８４は、ポンプ１４１２の動作を制御して、ポンプ１４１２に加圧流体を脈動的に注入させるように構成され得る。高圧ジェットは、血栓の一部でのジェットの切断能力を最適化するために、脈動するように適用される。例えば、吸引カテーテル１４０２の吸引ルーメン１４０４の開放遠位端部１４０５に吸引される血栓の一部を、レシプロソーと同じように、脈動ジェットによってより容易に切断することができる。コントローラ１４８４は、１つまたは複数のジェットが脈動するように、注入ルーメンを通して流体を加圧するためにポンプ１４１２を作動させるように構成される。コントローラ１４８４はまた、蠕動ポンプ１４０８を作動させて、注入ルーメンを通して注入されたその加圧流体が１つまたは複数のジェットを脈動させることをさらに支援するように構成される。例えば、コントローラ１４８４は、信号を送信して、モータ１４９１の速度に正弦波変動を引き起こすことができる。拍動性の程度（脈拍数、ピークパルス、脈波形状、立ち上がり時間、オン時間、オフ時間）は、ポンプ１４１２および／または蠕動ポンプ１４０８上のコントローラ１４８４によって調整され、制御可能に適用され得る。
[00188]蠕動ポンプ１４０８の使用は、拡張チューブ１４３８の吸引ルーメン１４０４およびルーメン１４４４の内部、ならびにその内容物が接触されないことを保証し、したがって、無菌性の維持をさらに保証する。蠕動ポンプ１４０８の使用はまた、除去される血液へのキャビテーションを最小限に抑えるか、または実質的に引き起こさない。蠕動ポンプ１４０８の近位で、吸引中にキャビテーションがあった場合、血液および吸引物がローラ１４３２を通過した後、血液は大気圧にさらされ、キャビテーションは消える。したがって、キャニスタ１４５８に収集された、または収集されている血液の量を判断するのはより簡単であり、それは、収集された血液の指示量がはっきりと見え、測定するのに信頼できるように、気泡または泡によって隠されないからである。さらに、例えば、被験者に再注入される場合、血液を迅速に再利用することがより簡単である。また、大きな気泡のない血液を注入する方が安全で信頼性が高くなる。魔法瓶や真空シリンジなどの真空源を使用すると、キャビテーションが大きくなる傾向があり得る。したがって、蠕動ポンプ１４０８は、効率的な処置を実現するために、また、再注入され得る血液の量を最大化するために使用され得る。チューブセット１４６４は、コネクタ１４２４の雄型ルアー１４１０で注入ルーメン１４１０の拡張部を吸引ルーメン１４０４から分離し、したがって、拡張チューブ１４３８の圧縮可能部分１４３７のみがローラ１４３２によって圧縮される必要がある。したがって、吸引カテーテル１４０２の他の部分は、ローラ１４３２によって圧縮されておらず、したがって、押しつぶされたり、さもなければ損傷したりする危険がない。吸引カテーテル１４０２の遠位端部１４８３は、いくつかの実施形態では、図１７のカテーテル５１６の遠位端部に類似し得る。吸引カテーテル１４０２は、いくつかの実施形態では、図３４の血栓摘出システム３００、または２０１６年９月６日に発行され、“Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｏｆ Ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ”と題され米国特許第９４３３４２７号明細書に記載された血栓摘出カテーテル３０６によって置き換えられてもよい。蠕動ポンプ１４０８の使用は、真空ポンプと比較して追加の利点を有する。蠕動ポンプ１４０８は、ポンプ１４１２が注入しているときにのみ作動するように、コントローラ１４８４によって制御されるように構成され得る。したがって、真空ポンプは常にオン（動作状態）であるため、真空ポンプを使用するシステムと比較して、ノイズが低減される。
[00189]図３７は、３つの異なるモダリティで血液が注入されている病院のベッド１５０２またはテーブルにいる被験者１５００を示している。血栓摘出処置中に、血栓／血餅が被験者１５００の血管から除去される。場合によっては、患者の血液量が異常に少なくなり、体液や血液を患者に再注入する必要がある。第１のモダリティでは、図３６のシステム１４００の蠕動ポンプ１４０８が示されている。吸引カテーテル１４０２が被験者１５００に挿入され、吸引（血栓摘出）処置が実行されている。キャニスタ１４５８の代わりに、その遠位端部１４４２での拡張チューブ１４３８は、被験者１５００の静脈に挿入される血管内（ＩＶ）ライン１５０４に接続されている。血液は、蠕動ポンプ１４０８のローラ１４３２によって駆動されて、血液フィルタ１５０６を通過し、これにより、血液が被験者の静脈に注入される前に、残留血栓または粒子を除去する。ヘパリンまたは他の添加物はまた、血管内（ＩＶ）ライン１５０４と連通するポート１４８１で被験者１５００に注入されるときに血液に添加され得る。血液は単一の滅菌複合導管を通って流れるだけなので、効率的できれいな再注入方法が実現される。血液は、例えば、溶血を受けた赤血球または赤血球の一部を除去するために精製され得る。そのような再注入装置の１つは、Ｈａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ Ｃｅｌｌ Ｓａｖｅｒ（登録商標）Ｅｌｉｔｅ＋Ａｕｔｏｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍである。蠕動ポンプ１４０８は、血球への損傷が少ないと考えられており、したがって、もしあれば、必要な洗浄が少なくなる可能性がある。したがって、蠕動ポンプ１４０８の利点のために、Ｃｅｌｌ Ｓａｖｅｒを使用した後のより高い血液収量が可能である。また、血液は、真空源で使用される収集容器からの移送では不可能である、拡張チューブ１４３８から直接、非接触の方法でＣｅｌｌ Ｓａｖｅｒに容易に移送され得る。Ｃｅｌｌ Ｓａｖｅｒに直接送られると、血液は無菌状態に保たれることさえできる。いくつかの実施形態では、拡張チューブ１４３８は、有意に半透明であり得るので、血栓は、吸引中に評価され得る。ビデオカメラまたは拡大要素（低倍率顕微鏡など）の焦点を拡張チューブ１４３８に合わせて、吸引されている血栓の状態（量、浸軟の量）をよりよく識別することができる。患者の血管系内から除去されている血栓の状態について、ほぼリアルタイムのフィードバックがあり得る。
[00190]第２のモダリティでは、血液は、前の処置でキャニスタ１４５８に収集される（図３６）。次に、血液を濾過するか、遠心分離機で回転させて特定の成分を得ることができる。ヘパリンまたは他の添加物も血液に加えることができる。次に、血液は、血液バッグ１５０８（または血液ボトル）に入れられ、ＩＶライン１５１０を介した受動点滴を使用して（例えば、重力のみによって）被験者１５００の静脈に注入される。他の場合には、加圧可能なバッグ１５１２を血液バッグ１５０８の周りに使用して、血液バッグ１５０８の圧縮を増加させ、したがって、静脈への流量を増加させることができる。場合によっては、血液は、例えば動脈ライン（ａ−ｌｉｎｅ）を介して動脈系に直接注入されることさえあり得る。血液は、上記のようにさらに精製され得る。
[00191]第３のモダリティでは、血液は、前の処置でキャニスタ１４５８に収集される（図３６）。次に、血液を濾過するか、遠心分離機で回転させて特定の成分を得ることができる。ヘパリンまたは他の添加物も血液に加えることができる。次に、血液は血液バッグ１５１４に入れられ、注入ポンプ１５１６を使用して被験者１５００の静脈にポンプで送られる。挿入点１５１８ａ、１５１８ｂ、１５１８ｃは、それぞれ第１、第２、および第３のモダリティについて示されている。血液は、上記のようにさらに精製され得る。
[00192]図３８は、蠕動ポンプ１４０８に接続するように構成された開放遠位端部１４０５’および近位端部１４０６’を有する吸引ルーメン１４０４’を含む細長いシャフト１４０１’を備える吸引カテーテル１４０２’を備える代替の吸引システム１４００’を示している。蠕動ポンプ１４０８は、ベース１４２６と、ベース１４２６によって運ばれる圧力シュー１４２８と、ベース１４２６に回転可能に接続され、２つ以上のローラ１４３２ａ〜１４３２ｄを運ぶ回転可能なヘッド１４３０とを有するローラポンプであり得る。ローラ１４３２ａ〜１４３２ｄは、回転可能なヘッド１４３０の周囲１４３４の周りに配列されている。回転可能なヘッド１４３０は、回転軸線１４９９に対して少なくとも第１の回転方向１４３６で回転可能であるように構成される。回転可能なヘッド１４３０は、モータ１４９７によって、直接、または歯車列１４９５と共に回転させることができる。蠕動ポンプ１４０８は電池式であり得、そして電池は有線または無線によって再充電可能であり得る。蠕動ポンプ１４０８は、代替的に、またはさらに、電源に接続するように構成された電源コード１４９３によって電力を供給され得る。遠位端部１４４０および近位端部１４４２を有し、それを通って延びるルーメン１４４４を有する拡張チューブ１４３８は、コネクタ１４２４’を介して吸引ルーメン１４０４’の近位端部１４０６’に液圧で接続されている。拡張チューブ１４３８は、吸引カテーテル１４０２’と共に（例えば、滅菌されて）供給され得るか、または別個に包装されて供給され得る。Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔシール１４４６’は、コネクタ１４２４’に接続および取り外し可能であり（例えば、ルアー接続１７５０，１７５２を介して）、コネクタ１４２４’および吸引ルーメン１４０４’を通してガイドワイヤ１４４８を挿入できるように緩められる／開かれるように構成されている。したがって、吸引ルーメン１４０４’を使用して、被験者の血管系を通るガイドワイヤ１４４８を介して吸引カテーテル１４０２’を追跡することができる。Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ１４４６’を締めてガイドワイヤ１４４８を密封し、止血を維持することができる。Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ１４４６’の代わりに、ばね荷重がかけられ、長手方向に圧縮可能で作動可能なシールを含む他のタイプのシールを組み込むことができる。拡張チューブ１４３８の遠位端部１４４０は、ｙコネクタ１７５６の第１のバーブフィッティング１７５４上を滑る。第２の拡張チューブ１７６０は、ｙコネクタ１７５６の第２のバーブフィッティング１７５８上を滑る遠位端部１７６１を有する。第３の拡張チューブ１７６２は、ｙコネクタ１７５６の第３のバーブフィッティング１７６４上に滑り込む近位端部１７６３を有する。第２の拡張チューブ１７６０および第３の拡張チューブ１７６２は、崩壊することなく負圧下で動作するように構成され、標準的な吸引チューブを含み得る。第３の拡張チューブ１７６２の遠位端部１７６５は、成形、または接着接続もしくは溶接によって、またはルアー１７６６などの取り付け可能および取り外し可能な接続によって、コネクタ１４２４’の雌型ルアー１４５２’サイドポートに接続されている。第２の拡張チューブ１７６０および第３の拡張チューブ１７６２のそれぞれの長さは変えることができる。いくつかの実施形態では、第３の拡張チューブ１７６２は比較的短く、ｙコネクタ１７５６は、患者の近くの無菌領域に配置されるように構成される。他の実施形態では、第３の拡張チューブ１７６２は、比較的長くなるように構成され、ｙコネクタ１７５６は、患者から離れた非滅菌領域に配置されるように構成される。第２の拡張チューブ１７６０はオプションであり、第３の拡張チューブ１７６２ははるかに長い長さを有し得、圧力変換器１４１６／吸引監視システム１４１４は、バーブフィッティング１７５８の位置でｙコネクタ１７５６に直接取り付けられ得る。この接続は直接接続であってもよく、このためバーブフィッティング１７５８もオプションである。より長い第３の拡張チューブ１７６２を使用する場合、ｙコネクタ１７５６および吸引監視システム１４１４は両方ともポンプ１４１２の近くにあり得、両方とも非滅菌領域に存在し得る。
[00193]使用中、回転可能なヘッド１４３０を回転方向１４３６に回転させると、ローラ１４３２による圧縮可能部分１４３７の圧縮を介して、一回ずつ、流体が拡張チューブ１４３８のルーメン１４４４を通して遠位端部１４４０から近位端部１４４２まで強制されるように、拡張チューブ１４３８の圧縮可能部分１４３７は蠕動ポンプ１４０８の圧力シュー１４２８内に配置される。任意選択で、蠕動ポンプ１４０８上のインタフェース１４５６は、ユーザが蠕動ポンプ１４０８またはシステム１４００’の他の構成要素に情報またはコマンドを入力することを可能にするように構成される。それ以外の場合、ハードウェアまたはファームウェアは、特定の実行パラメータ（モータ速度、回転速度など）で事前にプログラムされている可能性がある。いくつかの実施形態では、２つのローラ１４３２のみが存在する。他の実施形態では、３つのローラ１４３２が存在する。さらに他の実施形態では、示されるように、４つのローラ１４３２が存在する。説明したように、ローラ１４３２を、隆起または突起によって置き換えることができる。圧縮可能部分１４３７は、シリコーンチューブ、ポリウレタンチューブ、ポリ塩化ビニルチューブ、または他の圧縮可能チューブを含み得る。圧縮可能セクション１４３７は、拡張チューブ１４３８の周辺端に取り付け可能および取り外し可能である比較的短いセクションであり得るか、または他の実施形態では、遠位端部１４４０と近位端部１４４２との間の拡張チューブ１４３８の全体を含み得る。拡張チューブ１４３８の近位端部１４４２は、内部１４６０を有するキャニスタ１４５８のハブ１４５７に接続されて、拡張チューブ１４３８を通過する流体１４５９が内部１４６０に通過することを可能にすることができる。キャニスタ１４５８内の追加のハブ１４６２は、（示されるように）開いたままにして、チャージされていない内部１４６０が大気圧に一致することを可能にすることができる。あるいは、キャニスタ１４５８は、その中に吸引物を収集するように構成された、空の注入バッグなどのバッグと交換することができる。
[00194]吸引カテーテル１４０２’はさらに、例えば、高圧ポンプ１４１２を介して、流体源１４７９から生理食塩水を注入するための高圧注入ルーメン１４１０’を有する。チューブセット１４６４は、ピストンもしくはベローズ、またはポンプ１４１２が内部モータ１４９１を使用して操作することができる他の可動要素を有するポンプカートリッジ１４６６を含み得、したがって、流体源１４７９からの生理食塩水（または他の流体）を著しく高い圧力で加圧して、生理食塩水が吸引カテーテル１４０２’の注入ルーメン１４１０’を通して強制されるようにする。チューブセット１４６４は、スパイク１４８９、またはチューブセット１４６４を流体源１４７９に液圧で接続するための他の接続要素を有する近位端部１４６８を含む。チューブセット１４６４は、雌型ルアー１４７２’を介して注入ルーメン１４１０’に液圧で接続するように構成された遠位端部１４７０（雄型ルアーを含み得る）をさらに有する。使用中、注入された生理食塩水は、ポンプ１４１２によって注入ルーメン１４１０’を通って強制され、注入ルーメン１４１０’の遠位端部１４７６’のオリフィス１４７４’から出る。注入ルーメン１４１０’は、実質的に完全にシャフト１４０１’内にある別個のチューブ１４７８’（注入チューブ）内に延在することができる。いくつかの実施形態では、チューブ１４７８’は、遠位端部分１４０３’でのみシャフト１４０１’の内壁に取り付けられている。したがって、吸引ルーメン１４０４’内のチューブ１４７８’の残りの部分の自由浮遊性は、シャフト１４０１’の柔軟性および追跡可能性を高める。高圧生理食塩水は、注入チューブ１４７８’を通ってオリフィス１４７４’から強制され、ジェットを引き起こす（図３６のジェット１４８７と同様）。ジェットは、開放遠位端部１４０５’のすぐ近位の吸引ルーメン１４０４’内に向けられ、これはベンチュリ効果を生じさせ、外部で開放遠位端部１４０５’に隣接する血液または血栓を吸引ルーメン１４０４’に押し込む可能性がある。蠕動ポンプ１４０８の動作と高圧生理食塩水によって生成されたジェットとの組み合わせは、血栓の浸軟、および吸引ルーメン１４０４’を開放遠位端部１４０５’から近位端部１４０６’まで通り、コネクタ１４２４’の雌型ルアー１４５２’を通り、拡張チューブ１４３８のルーメン１４４４を遠位端部１４４０から近位端部１４４２まで通り、最後に、キャニスタ１４５８の内部１４６０に入る物質（生理食塩水／血液／浸軟された血栓／血栓の小片）の移動／流れを引き起こす。したがって、被験者の血管内の血栓を、システム１４００’を使用することによって浸軟および除去することができる。血管は、末梢血管、冠状血管、または頸動脈もしくは大脳動脈を含む被験者の頭または首内の血管を含み得る。
[00195]圧力変換器１４１６を備える吸引監視システム１４１４は、圧力変換器１４１６が吸引ルーメン１４０４’に液圧で接続されるように、例えば、コネクタ１４２４’の近位および／または吸引カテーテル１４０２’の吸引ルーメン１４０４’の近位端部１４０６’の近位に接続され得る。図３８の吸引システム１４００’では、吸引監視システム１４１４は、吸引監視システム１４１４が非滅菌領域に存在するように、比較的長い第２の拡張チューブ１７６０によって（あるいは、図７４の吸引システム２１００の場合のように、比較的長い第３の拡張チューブ１７６２によって）、ｙコネクタ１７５６から距離を置いて配置される。したがって、吸引監視システム１４１４は、技術者、営業担当者、看護師、または「スクラブ」されておらず、したがって無菌状態を維持する必要のない他の医療関係者によって設定、準備、較正、および作動され得る。例えば、吸引監視システム１４１４は、ポンプ１４１２の近くに、またはポンプ１４１２と同じテーブル上に配置され得る。吸引監視システム１４１４は、本明細書に開示される他の吸引監視システム４８，６２，７８，９００，１２１６，１２７０に関連して説明される特徴のいずれかを含むことができる。圧力変換器１４１６からの信号は、電気ケーブル１４８０上でポンプ１４１２の入力１４８２に運ばれる。ポンプ１４１２内のコントローラ１４８４は、モータ１４９１を含むポンプ１４１２の動作を制御するように構成されるが、コントローラ１４８４はまた、ケーブル１４８６を介して、または無線で蠕動ポンプ１４０８の動作を制御するように構成され得る。コントローラ１４８４は、マイクロコントローラを備え得る。あるいは、コントローラ１４８４は、蠕動ポンプ１４０８内に配置されてもよく、または別の場所に配置されてもよい。圧力変換器１４１６からの測定された圧力の信号を使用する制御は、追加の安全要素をシステム１４００’に追加する。さらに、機能していない装置（リーク、不完全な接続、不完全なプライミング、破裂、閉塞のため）をすばやく特定できる。許容できないほど高い圧力も迅速に識別でき、ポンプ１４１２のモータ１４９１を焼損または過熱の危険から保護する。チューブ１４７８’の完全性も保護され、例えば、破裂につながる可能性のある不自然に高い圧力を回避する。
[00196]吸引カテーテル１４０２’は、雌型ルアー１４５２’が雌型ルアー１４７２’からコネクタ１４２４’の遠位に位置することを除いて、図３６の吸引カテーテル１４０２と同様である。したがって、吸引された血液／血栓／生理食塩水は、コネクタ１４２４’内の内部の不規則性１４２５’（ジオメトリ、形状における）に接触する必要なしに雌型ルアー１４５２’に入り、不規則性１４２５’は、さもなければ流れ抵抗を引き起こしたり、血栓を捕らえたりする可能性がある（例えば、チューブ１４７８’とコネクタ１４２４’の内部との間。
[00197]フットペダル１４５１は、ベース１４５３と、ベース１４５３に接続され、ユーザの足の適用によって移動可能または作動可能であるペダル１４５５とを有する。ペダル１４５５は、ばね荷重がかけられ、モーメントまたは圧縮力の適用によって押し下げられ得るか、または代わりに膜スイッチを備え得る。ペダル１４５５は、アクティブ化されると、いくつかの実施形態ではオンとオフを切り替えることができ、他の実施形態では、力、圧力、またはモーメントが加えられると作動可能であり、力、圧力、またはモーメントが加えられないときに非アクティブ化され得る。第１のケーブル１４６１は、入力ジャック１４６７に接続されたプラグ１４６５を介して、フットペダル１４５１からポンプ１４１２に信号を運ぶ。いくつかの実施形態では、ユーザの足によるペダル１４５５のアクティブ化により、第１のケーブル１４６１を介した信号がコントローラ１４８４によって受信され、ポンプ１４１２に始動するように命令し、ケーブル１４８６を介して、蠕動ポンプ１４０８に始動するように命令するので、ポンプ１４１２の動作を開始し、同時に蠕動ポンプ１４０８の動作を開始する。いくつかの実施形態では、ユーザの足によるペダル１４５５のアクティブ化は、蠕動ポンプ１４０８の動作を開始し、次に、蠕動ポンプ１４０８が開始された後わずかに遅れて、ポンプ１４１２の動作を開始する。遅延は、注入ルーメン１４１０’を通して加圧流体（例えば、生理食塩水）を注入する前に、いくらかの吸引またはかなりの量の吸引が吸引ルーメン１４０４’に適用されていることを保証するのに有用である。したがって、開放遠位端部１４０５’の近くの血管または他の血管系は、代わりに、血栓または血液と共に、吸引ルーメン１４０４’を通して吸引されるので、高圧ジェットからの流体の注入を免れる。いくつかの実施形態では、フットペダル１４５１のプラグ１４６５は、抵抗器１７５９を含み得、ポンプ１４１２は、抵抗器１７５９の抵抗値を読み取るように構成された識別回路１７５７を含み得る。例えば、抵抗器１７５９は、ポンプ１４１２がフットペダル１４５１を認識し、それに応じて動作することができるように、識別回路１７５７上に搭載される部分的なホイートストンブリッジを完成させることができる。あるいは、抵抗器１７５９は、プラグ１４６５の代わりに、フットペダル１４５１自体に存在し得る。ケーブル１４６１は、その特定の場合に抵抗器１７５９への電気的接続を実現し得る。あるいは、抵抗器１７５９は、識別回路１７５７によって電力が供給され、読み取られるように構成されたＲＦＩＤチップによって置き換えられ得る。
[00198]さらに、いくつかの実施形態では、ポンプ１４１２および蠕動ポンプ１４０８の動作中にユーザの足によるペダル１４５５のアクティブ化は、ポンプ１４１２の動作および蠕動ポンプ１４０８の動作を同時に停止する。他の実施形態では、例えば、ポンプ１４１２が停止し、その後、蠕動ポンプ１４０８がわずかに遅れて停止されるように、遅延を実現することができる。記載された遅延の長さは、約０．０１秒から約１．００秒の間、または約０．１０秒から約０．２５秒の間であり得る。フットペダル１４５１を介したポンプ１４１２および／または蠕動ポンプ１４０８の作動（オン／オフ）は、ハンズフリー起動を可能にし、単一ユーザが両手で吸引カテーテル１４０２’およびガイドワイヤ１４４８を操作することを可能にする。フットペダル１４５１の位置は、ユーザが患者および／または任意のモニタ、あるいは他の医療関係者との視覚的接触を維持しながら、ユーザの足で触覚的に見つけることができる。あるいは、第２のケーブル１４６３は、入力ジャック１４７１に接続されたプラグ１４６９を介して、フットペダル１４５１から蠕動ポンプ１４０８に直接信号を運ぶ。したがって、フットペダル１４５１の動作は、例えば、ケーブル１４８６がない実施形態において、蠕動ポンプ１４０８の動作を制御するように構成され得る。しかしながら、ケーブル１４８６を含む図３８の実施形態では、ケーブル１４６３は必要とされない。
[00199]他の実施形態では、フットペダル１４５１は、トグルオン／オフ押しボタンもしくはハンドスイッチ、音声作動スイッチ（音声作動、拍手作動、クリック作動）、光スイッチ（手または足の遮断用のビーム／光センサ）、または医療関係者がアクティブにできるその他の種類のスイッチを含むがこれらに限定されない別のタイプのスイッチで置き換えられ得る。スイッチは、離れた場所（例えば、制御室）にある場合もあれば、処置領域の近くにある場合もある。スイッチはまた、無菌スイッチである場合もあれば、無菌領域上の位置のために滅菌可能である場合もある。
[00200]場合によっては、蠕動ポンプ１４０８によって吸引ルーメン１４０４’に適用される吸引流のアクティブ化および非アクティブ化（オンおよびオフにすること）は、ユーザが活栓１４５４を開閉する間、蠕動ポンプ１４０８を運転状態のままにすることによって行うことができる。いくつかの実施形態では、コントローラ１４８４は、蠕動ポンプ１４０８とポンプ１４１２の両方の開始を略同時に制御する。いくつかの実施形態では、コントローラ１４８４は、蠕動ポンプ１４０８の開始を制御し、特定の遅延に続いて、ポンプ１４１２の開始を制御する。遅延は、前述の範囲内であり得る。
[00201]コントローラ１４８４はまた、過圧検出、気泡検出、および真空チャージまたは負圧チャージを含むいくつかの装置安全機能を監視および制御する。コネクタ１４２４’に搭載された追加の圧力変換器１４１５’は、圧力（すなわち、注入圧力）を監視し、気泡の存在を感知する。あるいは、または組み合わせて、光学装置１４１７’を使用して気泡を感知することができる。１つの考えられる実施形態では、ポンプ圧力は、その特定の圧力を生成するためにポンプ１４１２が必要とする電流に比例する。したがって、ポンプ１４１２によって必要とされる電流が予め設定された限度を超える場合、コントローラ１４８４は、ポンプ１４１２への電力を切断することによってポンプ１４１２を作動不能にする。気泡の検出を、特定の瞬間にポンプ１４１２を駆動するのに必要な電流を監視することによっても監視することができる。ポンプ１４１２が高い流体圧力に到達するために、ポンプ１４１２または接続システム（吸引カテーテル１４０２’の吸引ルーメン１４０４’およびチューブセット１４６４を含む）に空気（非常に圧縮性である）がほとんどまたは全く存在しないはずである。流体容積は、システム内の空気によりポンプヘッドに圧力が発生しないように十分に小さい。有限量の空気を流すには、近位に十分な量の液体が必要である。コントローラ１４８４は、空気がシステムに入ったことを示す可能性のある急激に下降する変化に対するポンプ１４１２電流を監視する。降下速度が予め設定された制限よりも速い場合、コントローラ１４８４は、問題が修正されるまで、ポンプ１４１２への電力を切断することによってポンプ１４１２を作動不能にする。
[00202]いくつかの実施形態では、流体レベルセンサ１４７３は、キャニスタ１４５８の側面に搭載され、キャニスタ１４５８がそのフルレベルに近づいたか、またはそれに達したときを感知するように構成される。流体レベルセンサ１４７３は、ポンプ４１１２の入力１４７７（プラグ／ジャック）を介して取り付けられたケーブル１４７５を介して信号を出力するように構成される。流体レベルセンサ１４７３からの信号は、前述のように、ポンプ１４１２と、ケーブル１４８６を介して蠕動ポンプ１４０８を同時に、またはそれらの間で遅延して即時に停止するように構成できるコントローラ１４８４によって受信され得る。流体レベルセンサ１４７３は、光学センサを含み得、キャニスタ１４５８は、流体が隣接して存在しない場合、または流体が隣接して存在する場合に、光学センサが反射変動を測定することを可能にするために、透明な壁を有し得る。あるいは、流体レベルセンサ１４７３は、「フル」キャニスタ１４５８を表す所望の高さで、キャニスタ１４５８の容積１４６０内にあるピエゾ抵抗圧力センサを含み得る。フロート、ひずみゲージ、レーザセンサ、超音波センサ、または静電容量センサなど、他のタイプの流体センサも検討されている。これらの実施形態のそれぞれにおいて、信号は、無線でまたはケーブル１４７５を介して送信され、その結果、蠕動ポンプ１４０８および／またはポンプ１４１２は、「フル」レベルに達したときにシャットダウンされ得る。
[00203]いくつかの実施形態では、蠕動ポンプ１４０８およびポンプ１４１２は、単一のコンソールに組み合わされる。これにより、標準のＩＶポールに取り付けることができるより小さなサイズが可能になる。図７４は、図３８の１４００’である吸引システムのすべての特徴を有する吸引システム２１００を示しているが、蠕動ポンプ特徴２１０８および注入ポンプ特徴２１１２は両方とも単一のコンソール２１０２に含まれている。第３の拡張チューブ１７６２は細長く、吸引監視システム１４１４は、ｙコネクタ１７５６に直接接続されるかまたは接続可能である。吸引監視システム１４１４は、非滅菌領域に存在し得る。したがって、吸引監視システム１４１４は、技術者、営業担当者、看護師、または「スクラブ」されておらず、したがって無菌状態を維持する必要のない他の医療関係者によって設定、準備、較正、および作動され得る。例えば、吸引監視システム１４１４は、コンソール２１０２と同じテーブル上に配置され得る。同様の接続がコンソール２１００の内部に配置されているので、図３８のシステム１４００’のケーブル１４８６は必要ではない。ケーブル１４６１は、フットペダル１４５１との間ですべての信号を転送することができるので、図３８のシステム１４００’のケーブル１４６３も必要ではない。ルアー１７６６は、取り付け可能および取り外し可能であり得るか、または他の実施形態では、コネクタ１４２４’の雌型ルアー１４５２’に恒久的に接続され得る。
[00204]図３９は、図３８の吸引カテーテル１４０２’を含む代替の吸引システム１４００’’を示している。しかしながら、蠕動ポンプ１４０８の代わりに遠心ポンプ１４０９が代用されている。拡張チューブ１４３８の近位端部１４４２は、吸引物がチャンバ１４１９に入ることを可能にする入口１４１３に接続されている。インペラ１４２１は、第１のベアリング１４２３および第２のベアリング１４２７によってチャンバ１４１９内に回転可能に保持される。第１のシール１４２９および第２のシール１４３１は、吸引物が漏れることなくインペラ１４２１を回転させる（湾曲した矢印）ことを可能にする。モータ１４３３は、インペラ１４２１を回転させるように構成される。吸引物は、出口１４３５から、キャニスタ１４５８のハブ１４５７に接続された出口チューブ１４３９に押し出される。ユーザインタフェース１４４１は、遠心ポンプ１４０９を作動させるためにユーザによって操作され得る。いくつかの実施形態では、Ａｎｇｉｏｄｙｎａｍｉｃｓ ＡｎｇｉｏＶａｃ遠心ポンプを遠心ポンプ１４０９として使用することができる。
[00205]図３６、図３８、および図３９の吸引カテーテル１４０２，１４０２’は、注入ルーメン１４１０，１４１０’を介した加圧流体注入を有するものとして示されている。しかしながら、吸引カテーテル１４０２，１４０２’が図１の吸引カテーテル４などの標準的な吸引カテーテルによって置き換えられる、吸引システム１４００，１４００’の他の実施形態は、注入ルーメンを有さない。
[00206]吸引された物質を血液バッグ、血液ボトル、またはキャニスタ１４５８に収集する代わりに、吸引された成分（血液、血栓、生理食塩水、スラリーなど）を、Ｓｔｒｙｋｅｒ ＣｏｎｓｔａＶａｃ（ＣＢＣＩＩ）Ｂｌｏｏｄ Ｃｏｎｓｅｒｖａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ、またはＨａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ ＯｒｔｈｏＰＡＴ Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ Ｐｅｒｉｏｐｅｒａｔｉｖｅ Ａｕｔｏｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍなどの再注入装置に配置できる。血液は、例えば、溶血を受けた赤血球または赤血球の一部を除去するために、再注入装置によって精製され得る。そのような再注入装置の１つは、Ｈａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ Ｃｅｌｌ Ｓａｖｅｒ（登録商標）Ｅｌｉｔｅ＋Ａｕｔｏｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍである。
[00207]いくつかの実施形態では、血液は、注入される前に冷却され得る。いくつかの実施形態において、血液は、注入される前に加熱され得る。いくつかの実施形態において、他の薬物は、それが挿入される前に血液に加えられ得る。場合によっては、血液を生理食塩水で希釈して、粘度を下げたり、ヘマトクリット値を下げたりすることがある。これにより、溶血の減少が起こる可能性がある。場合によっては、キャニスタ１４５８に収集された血液、または拡張チューブ１４３８から来る血液は、別の患者に注入するためのドナー血液としてさえ使用され得る。
[00208]いくつかの実施形態では、ドップラセンサ、赤外線センサ、またはレーザフロー検出装置を含むが、これらに限定されない追加のまたは代替のセンサが、ユーザに通知するためのフロー状態を監視するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、外部に取り付けられた（非接触）ドップラセンサが使用されてもよい。いくつかの実施形態では、赤外線センサやレーザフロー検出装置が、拡張チューブ１４３８の周囲に使用されてもよい。代替センサ（例えば、フローセンサなど）は、吸引経路に沿ったいくつかの異なる場所に配置されてもよく、異なる場所には、拡張チューブ１４３８上またはその中、遠心ポンプ１４０９のインペラ１４２１の遠位、あるいは遠心ポンプ１４０９のインペラ１４２１の近位にある出口チューブ１４３９上またはその中が含まれる。または、蠕動ポンプ１４０８を使用する実施形態では、代替センサは、蠕動ポンプ１４０８の回転可能なヘッド１４３０の遠位または近位の拡張チューブ１４３８上またはその中に配置され得る。
[00209]超音波センサ１６０２を利用する吸引システム１６００が図４０〜図４２に示されている。吸引システム１６００は、超音波センサ１６０２および他の関連する構成要素が追加されていることを除いて、図３８の吸引システム１４００’に類似している。代替の実施形態は、本明細書に開示される他の吸引システムの実施形態の教示を利用することができる。超音波センサは、例えば、０ボルトＤＣから１ボルトＤＣ、または０ボルトＤＣから５ボルトＤＣ、または０ボルトＤＣから１０ボルトＤＣの範囲で、アナログ出力（例えば、可変電圧出力を有する）用に構成され得る。図４１を参照すると、超音波センサ１６０２は、ｙコネクタ１６０４のサイドポート１６０６内に挿入されている。ｙコネクタ１６０４は、チューブ１６１０の近位端部１６０３に取り付けられた遠位コネクタ１６０８を有する。チューブ１６１０は、遠位コネクタ１６０８を構成するバーブ１６０５上をスライドする。チューブ１６１０の遠位端部１６０７は、コネクタ１６０９およびコネクタ１４２４’の雌型ルアー１４５２’に取り付けられた吸引監視システム１４１４を介して、吸引カテーテル１４０２’の吸引ルーメン１４０４’の近位端部１４０６’に接続されている。ｙコネクタ１６０４の近位コネクタ１６１２は、拡張チューブ１６１４の摩擦フィッティング１６１６に接続されている。近位コネクタ１６１２はまた、バーブを備える。拡張チューブ１６１４は、蠕動ポンプ１６０８に接続可能であるが、代わりに、遠心ポンプ１４０９、または本明細書に記載の真空源の１つに接続され得る。超音波センサ１６０２は、その遠位端部１６１８が吸引流（直線矢印）に隣接するように配置される。超音波センサ１６０２の近位端部にあるフィッティング１６２０は、超音波センサ１６０２をその所望の位置でサイドポート１６０６に固定するように構成される。これは、摩擦嵌合、ねじ取り付け、スナップ、および接着接続、熱接続、または他の固定手段であり得る。超音波センサの出力（例えば、電圧）は、ケーブル１６２２を介して伝達される。ケーブル１６２２およびフィッティング１６２０に接続されたストレインリリーフ１６０１は、ケーブル１６２２の第１の端部１６１１を、曲げ、張力、または圧縮による損傷から保護するように機能する。
[00210]一実施形態では、超音波センサ１６０２は、０から５ボルトＤＣの間で変化する、接地を基準とする信号を出力するアナログチャネルを有する。非常に小さい流量の場合、信号は正弦波であることがよくあるが、血餅／血栓／血液の吸引中に一般的に発生する高い流量では、流量が十分に大きいため、チャネルが飽和し、流れにほぼ比例した可変デジタルパルスストリームとして表示される。このチャネルのパルス周波数は比較的高い。つまり、流量が特定の値を超えると、疑似デジタルオン／オフが発生する。この特定の値は、適切な電子機器を接続することで調整され得る。チャネルの疑似デジタル特性と共に、優先度の高い割り込みハンドラに給電する専用のデジタルＩ／Ｏピンが利用される。これにより、このパルスストリームの立ち上がり信号遷移を一定の時間間隔で非常に効率的にカウントできる。１つまたは複数の事前に決定された閾値を上回る／下回るパルスカウントは、最終的に、システム全体がフリーフロー状態か血餅除去状態か、そしてそれがどの程度かを決定する。
[00211]図４２は、ケーブル１６２２の第２の端部１６１３にあるプラグ１６２８が取り付けされる入力ジャック１６２６を有するコンソール１６２４を示している。コンソール１６２４は、超音波センサ１６０２によって出力されている信号が所定の閾値振幅Ａを超える所定の期間Ｐの間に回数Ｎをカウントするように構成された内部測定装置１６３０を含む。測定装置１６３０は、回数Ｎが（ａ）所定の値Ｖよりも大きい（または以上）か（ｂ）所定の値Ｖより小さい（または以下）かを決定するようにさらに構成される。例えば、一実施形態では、所定の期間Ｐは、０．３３秒として（例えば、ユーザインタフェース１６３２を介して）測定装置１６３０に入力される。測定装置１６３０内のアルゴリズムは、この所定の期間Ｐの間に超音波センサ１６０２によって出力される閾値交差数をカウントする。次に、測定装置１６３０は、特定の論理スキームを適用する。いくつかの実施形態では、この論理スキームは、単に「フロー」または「フローなし」であり得る。例えば、期間Ｐ内に０カウントから１５０カウントがある場合、「フローなし」条件が識別され、期間Ｐ内に１５１以上のカウントがある場合、「フロー」条件が識別される。測定装置１６３０は、マイクロプロセッサを備え得る。コンソール１６２４に搭載された通信装置１６３４は、測定装置１６３０によって、または別個のコントローラによって制御されて、「フローなし」状態の第１の通信モードおよび「フロー」状態の第２の通信モードを識別することができる。いくつかの実施形態では、第１の通信モードは、通信装置１６３４からの信号が存在しないこと（例えば、光が点灯しない、音が発生しない、振動または熱が発生しない）を含み得、第２の通信モードは、光が点灯すること、またはメッセージが表示されること（例えば、「フロー」という単語）、または音声メッセージが再生されること（「吸引が発生している」ことを示す音声）、または音声警告（例えば、「ビープ音」）、または機械的警告（例えば、振動）を含み得る。通信の振幅（例えば、音のｄＢ、光の強さなど）は、増加ボタン１６１５を押すことによって増加するか、または減少ボタン１６１７を押すことによって減少することができる。振幅の現在のレベルがディスプレイ１６１９に表示される。ディスプレイは、点灯するように構成された一連のＬＥＤ１６２１を備え、より高い振幅がより多くのＬＥＤが点灯することに対応するようにすることができる。
[00212]他の実施形態では、第１の通信モードおよび第２の通信モードはそれぞれ、それぞれが互いに異なるいくつかの知覚可能な信号（聴覚、視覚、触覚）を含み得る。他の実施形態では、より複雑な論理スキームを使用することができる。例えば、０．３３秒の所定の期間Ｐについて、期間Ｐ内に０カウントから１５０カウントがある場合、「フローなし」状態が識別される；期間Ｐ内に１５１から２２５のカウントがある場合、「低フロー」状態が識別される；期間Ｐ内に２２６から３５０のカウントがある場合、「中フロー」状態が識別される；また、３５１以上のカウントがある場合、「高フロー」状態が識別される。「フローなし」状態は、第１の通信モードに対応し、「低フロー」状態は、第２の通信モードに対応し、「中フロー」状態は、第３の通信モードに対応し、「高フロー」状態は、第４の通信モードに対応し得る。第１の通信モードは、無音および／または非視覚的／非振動的／非加熱などのままである通信装置１６３４によって処理され得る。第２の通信モードは、２Ｈｚの周波数での通信装置のビープ音（オーディオスピーカを介して）または点滅（導かれたまたは他の光を介して）によって処理され得る。第３の通信モードは、４Ｈｚの周波数での通信装置のビープ音（オーディオスピーカを介して）または点滅（導かれたまたは他の光を介して）によって処理され得る。第４の通信モードは、１０Ｈｚの周波数での通信装置のビープ音（オーディオスピーカを介して）または点滅（導かれたまたは他の光を介して）によって処理され得る。別の実施形態では、第２の通信モードは、０．５Ｈｚの周波数での通信装置のビープ音（オーディオスピーカを介して）または点滅（導かれたまたは他の光を介して）によって処理され得る。第３の通信モードは、１Ｈｚの周波数での通信装置のビープ音（オーディオスピーカを介して）または点滅（導かれたまたは他の光を介して）によって処理され得る。第４の通信モードは、２Ｈｚの周波数での通信装置のビープ音（オーディオスピーカを介して）または点滅（導かれたまたは他の光を介して）によって処理され得る。さらに、または代わりに、信号の強度は、第２の通信モードから第４の通信モードにかけて増加し得る。例えば、第２から第３まで１０ｄＢ増加し、第３から第４までさらに１０ｄＢ増加する。または、毎回５ｄＢずつ増加する。
[00213]代替の実施形態では、超音波センサ１６０２は、アナログデジタルモジュールを有し得、１（特定の閾値流量以上のフロー）または０（特定の閾値流量未満のフロー）に特有のデジタル信号のみを出力し得る。
[00214]所定の期間Ｐは、約０．０１秒から約１．００秒の間、または約０．１０秒から約０．５０秒の間、または約０．２０秒から約０．４０秒の間であり得る。所定の期間Ｐは、例えば、ユーザインタフェース１６３２を介して、ユーザによって調整可能であり得る。
[00215]特定の吸引処置では、血栓が十分に吸引されていないが吸引が続く場合、容認できないほど大量の血液が患者から吸引される可能性がある。これは、脱水症、血圧の低下、さらには患者の失血を引き起こす可能性があり、すべての潜在的に深刻なイベントは、処置の成功を危険にさらし、患者を危険にさらす可能性がある。血液が許容できない速度で吸引されているかどうかを常に認識する能力は、高度な安全性と効率を達成するための重要な要因である。
[00216]一定期間にわたって患者から吸引される流体、血液、血栓、または他の物質を計量することによって決定されるように、フロー状態および／または流量情報をユーザに伝達するように構成されるカテーテル吸引のためのシステムが本明細書に開示される。
[00217]図４３は、蠕動ポンプ２０８に接続するように構成された開放遠位端部２０５および近位端部２０６を有する吸引ルーメン２０４を含む細長いシャフト２０１を備える吸引カテーテル２０２を備える吸引システム２００を示している。蠕動ポンプ２０８は、ベース２２６と、ベース２２６によって運ばれる圧力シュー２２８と、ベース２２６に回転可能に接続され、２つ以上のローラ２３２ａ〜２３２ｄを運ぶ回転可能なヘッド２３０とを有するローラポンプであり得る。ローラ２３２ａ〜２３２ｄは、回転可能なヘッド２３０の周囲２３４の周りに配列されている。回転可能なヘッド２３０は、少なくとも第１の回転方向２３６で回転可能であるように構成される（例えば、図３６に示されるように、モータによって、直接、または歯車列を用いて）。蠕動ポンプ２０８は電池式であり得、そして電池は有線または無線によって再充電可能であり得る。蠕動ポンプ２０８は、代替的に、またはさらに、電源に接続するように構成された電源コードによって電力を供給され得る。遠位端部２４０および近位端部２４２を有し、それを通って延びるルーメン２４４を有する拡張チューブ２３８は、コネクタ２２４を介して、吸引カテーテル２０２の吸引ルーメン２０４の近位端部２０６に液圧で接続されている。拡張チューブ２３８は、吸引カテーテル２０２と共に（例えば、滅菌されて）供給され得るか、または別個に包装されて供給され得る。コネクタ２２４に搭載されたＴｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔシール２４６は、コネクタ２２４および吸引ルーメン２０４を通してガイドワイヤ２４８を挿入できるように緩められる／開かれるように構成され、これは、被験者の血管系を通して吸引カテーテル２０２を追跡するために使用され得る。Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ２４６を締めて、ガイドワイヤ２４８を密封し、止血を維持することができる。Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ２４６の代わりに、ばね荷重がかけられ、長手方向に圧縮可能で作動可能なシールを含む他のタイプのシールを組み込むことができる。拡張チューブ２３８は、コネクタ２２４の雌型ルアー２５２に接続するために、その遠位端部２４０に雄型ルアー２５０を含む。または、示されるように、吸引監視システム２１４がそれらの間に取り付けられてもよい。雄型ルアー２５０は、開位置（示されている）または閉位置を選択するために回転するように構成された活栓２５４を含み得る。あるいは、拡張チューブ２３８は、吸引ルーメン２０４と一体であり得るか、またはコネクタ２２４に恒久的に取り付けられ得る。使用中、（例えば、ユーザによるインタフェース２５６への入力を介して）回転可能なヘッド２３０を回転方向２３６に回転させると、ローラ２３２による圧縮可能部分２３７の圧縮を介して、一回ずつ、流体が拡張チューブ２３８のルーメン２４４を通して遠位端部２４０から近位端部２４２まで強制されるように、拡張チューブ２３８の圧縮可能部分２３７は蠕動ポンプ２０８の圧力シュー２２８内に配置される。いくつかの実施形態では、２つのローラ２３２のみが存在する。他の実施形態では、３つのローラ２３２が存在する。さらに他の実施形態では、示されるように、４つのローラ２３２が存在する。説明したように、ローラ２３２を、隆起または突起によって置き換えることができる。圧縮可能部分２３７は、シリコーンチューブ、ポリウレタンチューブ、ポリ塩化ビニルチューブ、または他の圧縮可能チューブを含み得る。圧縮可能部分２３７は、拡張チューブ２３８の周辺端部に取り付け可能および取り外し可能である比較的短いセクションであり得るか、または他の実施形態では、遠位端部２４０と近位端部２４２との間の拡張チューブ２３８全体を含み得る。拡張チューブ２３８の近位端部２４２は、キャニスタ２５８のキャップ２１３上に形成されたハブ２５７に接続され得、内部２６０を有するキャニスタ２５８は、拡張チューブ２３８を通過する流体２５９が内部２６０に入ることを可能にすることができる。キャニスタ２５８内に追加のハブ２６２が設けられてもよく、そして（示されるように）開いたままにして、満たされていない内部２６０が大気圧に一致することを可能にすることができる。
[00218]使用中、吸引カテーテル２０２の遠位セクションは、開放遠位端部２０５が血栓に隣接するか、または血栓内にあるように、被験者の血管系に挿入される。次に、血栓を含む流体が、蠕動ポンプ２０８の作用によって吸引ルーメン２０４に吸引され、吸引システム２００を使用して除去される。治療される血管は、末梢血管、肺動脈などの肺血管、冠状血管、または頸動脈もしくは大脳動脈を含む被験者の頭または首内の血管を含み得る。
[00219]吸引システム２００は、吸引の状態に関する情報をユーザに提供するように構成された吸引監視システム１８００をさらに備える。吸引監視システム１８００は、複数の時点でキャニスタ２５８の内部２６０の底部に蓄積した流体２５９を測定し、したがって、拡張チューブ２３８のルーメン２４４から出る流体２５９の（体積）流量を推定することによって機能する。吸引監視システム１８００は、ベース１８０４を有するスケール１８０２（または天びん）を備える。計量プラットフォーム１８０６は、ベース１８０４に接続され、ベース１８０４に対して移動可能であり（例えば、垂直軸線Ｖに沿って）、このため、キャニスタ２５８の底部に蓄積された流体２５９の重量により、重量を示す信号１８０８が出力される。スケールは、重量を示す信号１８０８を出力するように構成され得、またはいくつかの実施形態では、質量の値を出力できるように、スケール１８０２が存在する特定の高度（海抜）がスケール１８０２に入力され得る。標準設定では、処置が海面位で行われると想定し、それに応じて質量を計算する場合がある。いくつかの実施形態では、スケール１８０２は、質量を出力できるように、高度を自動的に決定するための高度計または他のセンサを含むことさえできる。とにかく、重量が出力された場合でさえ、経時的な流体２５９の重量の変化は、任意の特定の高度での経時的な流体２５９の質量の変化に比例する。したがって、信号１８０８は、時間の経過に伴う流体２５９の質量の変化を実証することを可能にする範囲内にとどまりながら、質量を示すか、または重量を示すことができる。したがって、システム２００は、キャニスタ２５８に捕捉された血液の総累積重量／質量の評価によって、患者からの失血を予測することができる。測定された血液の重量／質量を、システム２００によって失われた血液の量（ｍｌ）に変換することができる。
[00220]信号１８０８は、プロセッサ１８１０に送信される。図４４も参照されたい。マイクロプロセッサを備え得るプロセッサ１８１０は、時間データと信号からの重量または質量値との組み合わせを可能にするクロックを含む。いくつかの実施形態では、スケール１８０２は、キャニスタ２５８の風袋重量を、スケール１８０２によって計量される量から差し引くことができるように、風袋ボタンまたは制御装置を含み得る。したがって、スケール１８０２は「ゼロ化」され、キャニスタ２５８内の流体２５９の重量または質量のみが各時点で計量される。信号１８０８の値がタイムスタンプと共に取得されるサンプルレートは、約０．０１Ｈｚから約１０ｋＨｚの間、または約０．０２Ｈｚから約１ｋＨｚの間、または約１Ｈｚから約１００Ｈｚの間の範囲であり得る。処理された信号１８１２は、ユーザが見るためにグラフィックディスプレイ１８１４に出力される。いくつかの実施形態では、グラフィックディスプレイ１８１４は、ｘ−ｙグラフ１８１６を表示することができ、ここで、ｘ軸は時間を表し、ｙ軸は、キャニスタ２５８内の流体２５９の重量または質量を表す。他の実施形態では、グラフィックディスプレイ１８１４は、ｘ−ｙグラフ１８１６を表示することができ、ここで、ｘ軸は時間を表し、ｙ軸は流量を表す。流量（ＦＲ）を、次の式から計算できる。
[00221]ＦＲ＝（Ｗｃ−Ｗｐ）／（Ｔｃ−Ｔｐ）、ここで
Ｗｃは、流体２５９の重量の現在の値
Ｗｐは、流体２５９の重量の以前の値
Ｔｃは、現在のタイムスタンプ値
Ｔｐは、以前のタイムスタンプ値である。
Ｗｃは、流体２５９の重量の現在の値
Ｗｐは、流体２５９の重量の以前の値
Ｔｃは、現在のタイムスタンプ値
Ｔｐは、以前のタイムスタンプ値である。
[00222]他の実施形態では、流量（ＦＲ）を、以下の式から計算できる。
[00223]ＦＲ＝（Ｗｃ−Ｗｐｎ）／（Ｔｃ−Ｔｐｎ）、ここで
Ｗｃは、流体２５９の重量の現在の値
Ｗｐｎは、流体２５９の重量のｎ番目の前の値
Ｔｃは、現在のタイムスタンプ値
Ｔｐｎは、ｎ番目の前のタイムスタンプ値である。
Ｗｃは、流体２５９の重量の現在の値
Ｗｐｎは、流体２５９の重量のｎ番目の前の値
Ｔｃは、現在のタイムスタンプ値
Ｔｐｎは、ｎ番目の前のタイムスタンプ値である。
[00224]他の実施形態では、流量は、ランニング平均またはローリング平均などの移動平均として構築され得る。単純移動平均、累積移動平均、加重移動平均、または指数移動平均を含むいくつかのタイプの移動平均が使用されてもよい。
[00225]ｘ−ｙグラフの代わりに、１つまたは複数のＬＥＤライトを備える視覚的ディスプレイが使用されてもよい。例えば、より高い流量は、緑の色合いの範囲によって示され得、一方、より低い流量は、赤の色合いの範囲によって示され得る。あるいは、光の強度は、流量の変化、または重量もしくは質量の変化に応じて変化し得る。例えば、光の強度は、測定された／計算された流量に比例し得る。ラウドスピーカは、時間の経過に伴う重量／質量の変化、または時間の経過に伴う流量の変化を、値の変化に比例して変化するピッチを有する連続または継続音として提示する場合がある。例えば、ピッチが高いと、流量が多い。あるいは、音の強さを変えることもできる（より高い流量＝より高いｄＢ）。
[00226]流量の変化は、吸引システム２００における動作の発生の数を示し得る。例えば、有意な量を突然減少させる流量は、血栓が吸引ルーメン２０４または拡張チューブ２３８のルーメン２４４内で詰まっていることを示し得る。場合によっては、９０％以上の流量の減少は詰まりを示している可能性がある。詰まりが発生すると、吸引されてキャニスタ２５８に供給される流体の量が厳しく制限される可能性がある。ラウドスピーカ１８１８はまた、流量の閾値を交差したときに可聴警報を生成するように構成される。閾値流量は、ユーザインタフェース１８２０を使用して、スケール１８０２のメモリ１８２２に入力することができる。流量が閾値流量よりも低い値に減少すると、ラウドスピーカ１８１８は警報を鳴らすようにされる。いくつかの実施形態では、蠕動ポンプ２０８内のコントローラ２１５は、プロセッサ１８１０に（有線または無線で）接続され得、ラウドスピーカ１８１８の警報をアクティブにするように構成され得る。流量が閾値流量を超えて増加すると、警報が鳴らなくなるように、ラウドスピーカ１８１８が非アクティブ化され得る。あるいは、ラウドスピーカ１８１８は、視覚警報および／または触覚警報によって置き換えられるか、または増強され得る。視覚警報は、１つまたは複数のＬＥＤを含む１つまたは複数の光を含み得る。触覚警報は、圧電などの振動装置、または重量オフセット回転装置を含み得る。
[00227]流量の変化は、管状部材の１つの壁の破裂、または接続の１つの切断など、状態の他の変化を示している場合もある。これらの漏れ状態の１つでは、流量が大幅に減少する可能性があり、したがって、吸引監視システム１８００によって測定された流量変化によって識別される。システム２００は、血液のフリーフローが検出されたときに（例えば、ラウドスピーカ１８１８を介して）警報をアクティブにするように構成され得る。言い換えれば、システムが明らかに血液のみを吸引しており、血栓を吸引していないときである。したがって、自由に流れる血液を示すメモリ１８２２に記憶された特定の閾値を超えて交差する測定された流量は、コントローラ２１５に警報をアクティブ化させ得る。
[00228]圧力変換器２１６を含む二次吸引監視システム２１４は、例えば、拡張チューブ２３８の遠位端部２４０と、吸引カテーテル２０２の吸引ルーメン２０４のコネクタ２２４および／または近位端部２０６との間に接続され得る。圧力変換器２１６からの信号は、無線で、またはケーブル（図示せず）によってコントローラ２１５に運ばれ得る。コントローラ２１５は、マイクロコントローラを備え得る。コントローラ２１５は、蠕動ポンプ２０８内に配置されてもよく、あるいは別の構成要素または場所に配置されてもよい。測定された圧力を使用して制御することにより、システム２００に追加の安全要素が追加される。さらに、機能していない装置（リーク、不完全な接続、不完全なプライミング、破裂、閉塞のため）をすばやく特定できる。許容できないほどの高圧または低圧も迅速に識別でき、蠕動ポンプ２０８のモータを焼損または過熱の危険から保護する。圧力変換器２１６およびスケール１８０２からのデータを一緒に使用して、吸引流を示す、または血餅／血栓の存在、詰まりの存在、破裂の存在もしくは流体回路の切断を示す、より正確な信号を最適化または作成することができる。
[00229]ベース２５３と、ベース２５３に接続され、ユーザの足の適用によって移動可能または作動可能であるペダル２５５とを有するフットペダル２５１が示されている。ペダル２５５は、ばね荷重がかけられ、モーメントまたは圧縮力の適用によって押し下げられ得るか、または代わりに膜スイッチを備え得る。ペダル２５５は、アクティブ化されると、いくつかの実施形態ではオンとオフを切り替えることができ、他の実施形態では、力、圧力、またはモーメントが加えられると作動可能であり、力、圧力、またはモーメントが加えられないときに非アクティブ化され得る。ケーブル２６３は、入力ジャック２７１に接続されたプラグ２６９を介して、フットペダル２５１から蠕動ポンプ２０８に信号を運ぶ。ペダル２５５は、蠕動ポンプ２０８の動作を開始または停止するために、ユーザの足によってアクティブ化され得る。
[00230]他の実施形態では、フットペダル２５１は、トグルオン／オフ押しボタンもしくはハンドスイッチ、音声作動スイッチ（音声作動、拍手作動、クリック作動）、光スイッチ（手または足の遮断用のビーム／光センサ）、または医療関係者がアクティブにできるその他の種類のスイッチを含むがこれらに限定されない別のタイプのスイッチで置き換えられ得る。スイッチは、離れた場所（例えば、制御室）にある場合もあれば、処置領域の近くにある場合もある。スイッチはまた、無菌スイッチである場合もあれば、無菌領域上の位置のために滅菌可能である場合もある。
[00231]場合によっては、蠕動ポンプ２０８によって吸引ルーメン２０４に適用される吸引流のアクティブ化および非アクティブ化（オンおよびオフにすること）は、ユーザが活栓２５４を開閉する間、蠕動ポンプ２０８を運転状態のままにすることによって行うことができる。あるいは、拡張チューブ２３８に接続されたピンチバルブ（図示せず）を使用して、ルーメン２４４を開閉し、したがって吸引を開始および停止することができる。ピンチバルブは、フットペダル（フットペダル２５１と同様）によって作動させることができ、または別の制御装置（例えば、蠕動ポンプ２０８のインタフェース２５６上）によって作動させることができる。
[00232]吸引された物質を血液バッグ、血液ボトル、またはキャニスタ２５８に収集した後、吸引された成分（血液、血栓、生理食塩水、スラリーなど）を、Ｓｔｒｙｋｅｒ ＣｏｎｓｔａＶａｃ（ＣＢＣＩＩ）Ｂｌｏｏｄ Ｃｏｎｓｅｒｖａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ、またはＨａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ ＯｒｔｈｏＰＡＴ Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ Ｐｅｒｉｏｐｅｒａｔｉｖｅ Ａｕｔｏｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍなどの再注入装置に配置できる。
[00233]いくつかの実施形態では、血液は、注入される前に冷却され得る。いくつかの実施形態において、血液は、注入される前に加熱され得る。いくつかの実施形態において、他の薬物は、それが挿入される前に血液に加えられ得る。場合によっては、血液を生理食塩水で希釈して、粘度を下げたり、ヘマトクリット値を下げたりすることがある。これにより、溶血の減少が起こる可能性がある。場合によっては、キャニスタ２５８に収集された血液、または拡張チューブ２３８から来る血液は、別の患者に注入するためのドナー血液としてさえ使用され得る。
[00234]いくつかの実施形態では、ドップラセンサ、赤外線センサ、またはレーザフロー検出装置を含むが、これらに限定されない追加のまたは代替のセンサが、ユーザに通知するためのフロー状態を監視するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、外部に取り付けられた（非接触）ドップラセンサが使用されてもよい。いくつかの実施形態では、赤外線センサやレーザフロー検出装置が、拡張チューブ２３８の周囲に使用されてもよい。代替センサ（例えば、フローセンサなど）は、蠕動ポンプ２０８の回転可能なヘッド２３０の近位または遠位のいずれかで、拡張チューブ２３８上またはその中を含む、吸引経路に沿ったいくつかの異なる位置に配置されてもよい。
[00235]図４５は、蠕動ポンプ４０８に接続するように構成された開放遠位端部４０５および近位端部４０６を有する吸引ルーメン４０４を含む細長いシャフト４０１を備える吸引カテーテル４０２を備える強制吸引システム４００を示している。蠕動ポンプ４０８は、ベース４２６と、ベース４２６によって運ばれる圧力シュー４２８と、ベース４２６に回転可能に接続され、２つ以上のローラ４３２ａ〜４３２ｄを運ぶ回転可能なヘッド４３０とを有するローラポンプであり得る。ローラ４３２ａ〜４３２ｄは、回転可能なヘッド４３０の周囲４３４の周りに配列されている。回転可能なヘッド４３０は、少なくとも第１の回転方向４３６で回転可能であるように構成される（例えば、図３６に示されるように、モータによって、直接、または歯車列を用いて）。蠕動ポンプ４０８は電池式であり得、そして電池は有線または無線によって再充電可能であり得る。蠕動ポンプ４０８は、代替的に、またはさらに、電源に接続するように構成された電源コードによって電力を供給され得る。遠位端部４４０および近位端部４４２を有し、それを通って延びるルーメン４４４を有する拡張チューブ４３８は、コネクタ４２４を介して、吸引カテーテル４０２の吸引ルーメン４０４の近位端部４０６に液圧で接続されている。拡張チューブ４３８は、吸引カテーテル２０２と共に（例えば、滅菌されて）供給され得るか、または別個に包装されて供給され得る。コネクタ４２４に搭載されたＴｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔシール４４６は、コネクタ４２４および吸引ルーメン４０４を通してガイドワイヤ４４８を挿入できるように緩められる／開かれるように構成され、これは、被験者の血管系を通して吸引カテーテル４０２を追跡するために使用され得る。Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ４４６を締めて、ガイドワイヤ４４８を密封し、止血を維持することができる。Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ２４６の代わりに、ばね荷重がかけられ、長手方向に圧縮可能で作動可能なシールを含む他のタイプのシールを組み込むことができる。拡張チューブ４３８は、コネクタ４２４の雌型ルアー４５２に接続するために、その遠位端部４４０に雄型ルアー４５０を含む。または、示されるように、吸引監視システム４１４がそれらの間に取り付けられてもよい。雄型ルアー４５０は、開位置（示されている）または閉位置を選択するために回転するように構成された活栓４５４を含み得る。あるいは、拡張チューブ４３８は、吸引ルーメン４０４と一体であり得るか、またはコネクタ４２４に恒久的に取り付けられ得る。使用中、（例えば、ユーザによるインタフェース４５６への入力を介して）回転可能なヘッド４３０を回転方向４３６に回転させると、ローラ４３２による圧縮可能部分４３７の圧縮を介して、一回ずつ、流体が拡張チューブ４３８のルーメン４４４を通して遠位端部４４０から近位端部４４２まで強制されるように、拡張チューブ４３８の圧縮可能部分４３７は蠕動ポンプ４０８の圧力シュー４２８内に配置される。いくつかの実施形態では、２つのローラ４３２のみが存在する。他の実施形態では、３つのローラ４３２が存在する。さらに他の実施形態では、示されるように、４つのローラ４３２が存在する。説明したように、ローラ４３２を、隆起または突起によって置き換えることができる。圧縮可能部分４３７は、シリコーンチューブ、ポリウレタンチューブ、ポリ塩化ビニルチューブ、または他の圧縮可能チューブを含み得る。圧縮可能部分４３７は、拡張チューブ４３８の周辺端に取り付け可能および取り外し可能である比較的短いセクションであり得るか、または他の実施形態では、遠位端部４４０と近位端部４４２との間の拡張チューブ４３８全体を含み得る。拡張チューブ４３８の近位端部４４２は、内部４６０を有するキャニスタ４５８のハブ４５７に接続されて、拡張チューブ４３８を通過する流体４５９が内部４６０に通過することを可能にすることができる。キャニスタ４５８内の追加のハブ４６２は、（示されるように）開いたままにして、チャージされていない内部４６０が大気圧に一致することを可能にすることができる。フィルタ４４３（オプション）は、患者から吸引された血栓を捕捉するために、拡張チューブ４３８とキャニスタ４５８との間に一列に配置される。フィルタ４４３は、医師または他の医療スタッフが、各ピースのサイズ、ピースの数、血栓の総量（例えば、容積に関して）、または血栓もしくは残存血栓の状態（組織化／線維性、または軟性）などで、血栓を視覚的に評価できるように、透明な側壁を有し得る。フィルタ４４３内の血栓の蓄積、またはその欠如は、吸引カテーテル４０２の開放遠位端部４０５を異なる位置に移動するための、または一時的もしくは恒久的に処置を停止するための、またはポンプの速度を増加もしくは減少させるための手がかりとして利用され得る。
[00236]吸引カテーテル４０２はさらに、例えば、高圧ポンプ４１２を介して、流体源４９９から生理食塩水を注入するための高圧注入ルーメン４１０を有する。チューブセット４６４は、ピストンもしくはベローズ、またはポンプ４１２が内部モータ（図示せず）を使用して操作することができる他の可動要素を有するポンプカートリッジ４６６を含み得、これは、生理食塩水が吸引カテーテル４０２の注入ルーメン４１０を通して強制されるように、流体源４９９からの生理食塩水に高圧を加える。チューブセット４６４は、スパイク４９７またはそれを流体源４９９に液圧で接続するための他の要素を有する近位端部４６８を含む。チューブセット４６４は、雌型ルアー４７２を介して注入ルーメン４１０に液圧で接続するように構成された遠位端部４７０（雄型ルアーを含み得る）をさらに有する。注入された生理食塩水は、ポンプ４１２によって注入ルーメン４１０を通って強制され、注入ルーメン４１０の遠位端部４７６にあるオリフィス４７４を出る。注入ルーメン４１０は、実質的または完全にシャフト４０１内にあるチューブ４７８内にあってもよい。いくつかの実施形態では、チューブ４７８は、遠位端部分４０３でのみシャフト４０１の内壁に取り付けられている。したがって、吸引ルーメン４０４内のチューブ４７８の残りの部分の自由浮遊性は、シャフト４０１の柔軟性および追跡可能性を高める。高圧生理食塩水がオリフィス４７４を通って強制され、ジェットを引き起こす。ジェットは、開放遠位端部４０５のすぐ近位にある吸引ルーメン４０４内に向けられ、これは、ベンチュリ効果を生じさせて、外部で開放遠位端部４０５に隣接する血液または血栓を吸引ルーメン４０４に押し込む可能性がある。蠕動ポンプ４０８の動作と高圧生理食塩水によって生成されたジェットとの組み合わせは、血栓の浸軟、および吸引ルーメン４０４を開放遠位端部４０５から近位端部４０６まで通り、コネクタ４２４を通り、拡張チューブ４３８のルーメン４４４を遠位端部４４０から近位端部４４２まで通り、最後に、キャニスタ４５８の内部４６０に入る物質（生理食塩水／血液／浸軟された血栓／血栓の小片）の移動／流れを引き起こす。したがって、被験者の血管内の血栓を、システム４００を使用することによって浸軟および除去することができる。治療される血管は、末梢血管、肺動脈などの肺血管、冠状血管、または頸動脈もしくは大脳動脈を含む被験者の頭または首内の血管を含み得る。
[00237]強制吸引システム４００は、吸引の状態に関する情報をユーザに提供するように構成された吸引監視システム１８００をさらに備える。吸引監視システム１８００は、複数の時点でキャニスタ４５８の内部４６０の底部に蓄積した流体４５９を測定し、したがって、拡張チューブ４３８のルーメン４４４から出る流体４５９の流量を推定することによって機能する。吸引監視システム１８００は、ベース１８０４を有するスケール１８０２（または天びん）を備える。計量プラットフォーム１８０６は、ベース１８０４に接続され、ベース１８０４に対して移動可能であり（例えば、垂直軸線Ｖに沿って）、このため、キャニスタ４５８の底部に蓄積された流体４５９の重量により、重量を示す信号１８０８が出力される。スケールは、重量を示す信号１８０８を出力するように構成され得、またはいくつかの実施形態では、質量の値を出力できるように、スケール１８０２が存在する特定の高度（海抜）がスケール１８０２に入力され得る。いくつかの実施形態では、スケール１８０２は、質量を出力できるように、高度を自動的に決定するための高度計または他のセンサを含むことさえできる。とにかく、重量が出力された場合でさえ、経時的な流体４５９の重量の変化は、任意の特定の高度での経時的な流体４５９の質量の変化に比例する。したがって、信号１８０８は、時間の経過に伴う流体４５９の質量の変化を実証することを可能にする範囲内にとどまりながら、質量を示すか、または重量を示すことができる。したがって、システム４００は、キャニスタ４５８に捕捉された血液の総累積重量／質量の評価によって、患者からの失血を予測することができる。測定された血液の重量／質量は、システム４００によって失われた血液の量（ｍｌ）に変換することができる。
[00238]信号１８０８は、プロセッサ１８１０に送信される。図４４も参照されたい。マイクロプロセッサを備え得るプロセッサ１８１０は、時間データと信号からの重量または質量値との組み合わせを可能にするクロックを含む。いくつかの実施形態では、スケール１８０２は、キャニスタ４５８の風袋重量を、スケール１８０２によって計量されている量から差し引くことができるように、風袋ボタンまたは制御装置を含み得る。したがって、スケール１８０２は「ゼロ化」され、キャニスタ４５８内の流体４５９の重量または質量のみが各時点で計量される。信号１８０８の値がタイムスタンプと共に取得されるサンプルレートは、約０．０１Ｈｚから約１０ｋＨｚの間、または約０．０２Ｈｚから約１ｋＨｚの間、または約１Ｈｚから約１００Ｈｚの間の範囲であり得る。処理された信号１８１２は、ユーザが見るためにグラフィックディスプレイ１８１４に出力される。いくつかの実施形態では、グラフィックディスプレイ１８１４は、ｘ−ｙグラフ１８１６を表示することができ、ここで、ｘ軸は時間を表し、ｙ軸は、キャニスタ４５８内の流体４５９の重量または質量を表す。他の実施形態では、グラフィックディスプレイ１８１４は、ｘ−ｙグラフ１８１６を表示することができ、ここで、ｘ軸は時間を表し、ｙ軸は流量を表す。流量（ＦＲ）を、次の式から計算できる。
[00239]ＦＲ＝（Ｗｃ−Ｗｐ）／（Ｔｃ−Ｔｐ）、ここで
Ｗｃは、流体４５９の重量の現在の値
Ｗｐは、流体４５９の重量の以前の値
Ｔｃは、現在のタイムスタンプ値
Ｔｐは、以前のタイムスタンプ値である。
Ｗｃは、流体４５９の重量の現在の値
Ｗｐは、流体４５９の重量の以前の値
Ｔｃは、現在のタイムスタンプ値
Ｔｐは、以前のタイムスタンプ値である。
[00240]他の実施形態では、流量（ＦＲ）を、以下の式から計算できる。
[00241]ＦＲ＝（Ｗｃ−Ｗｐｎ）／（Ｔｃ−Ｔｐｎ）、ここで
Ｗｃは、流体４５９の重量の現在の値
Ｗｐｎは、流体４５９の重量のｎ番目の前の値
Ｔｃは、現在のタイムスタンプ値
Ｔｐｎは、ｎ番目の前のタイムスタンプ値である。
Ｗｃは、流体４５９の重量の現在の値
Ｗｐｎは、流体４５９の重量のｎ番目の前の値
Ｔｃは、現在のタイムスタンプ値
Ｔｐｎは、ｎ番目の前のタイムスタンプ値である。
[00242]他の実施形態では、流量は、ランニング平均またはローリング平均などの移動平均として構築され得る。単純移動平均、累積移動平均、加重移動平均、または指数移動平均を含むいくつかのタイプの移動平均が使用されてもよい。
[00243]ｘ−ｙグラフの代わりに、１つまたは複数のＬＥＤライトを備える視覚的ディスプレイが使用されてもよい。例えば、より高い流量は、緑の色合いの範囲によって示され得、一方、より低い流量は、赤の色合いの範囲によって示され得る。あるいは、光の強度は、流量の変化または重量もしくは質量の変化に応じて変化し得る。例えば、光の強度は、測定された／計算された流量に比例し得る。ラウドスピーカは、時間の経過に伴う重量／質量の変化、または時間の経過に伴う流量の変化を、値の変化に比例して変化するピッチを有する連続または継続音として提示する場合がある。例えば、ピッチが高いと、流量が多い。あるいは、音の強さを変えることもできる（より高い流量＝より高いｄＢ）。
[00244]流量の変化は、強制吸引システム４００における動作の発生の数を示し得る。例えば、有意な量を突然減少させる流量は、血栓が吸引ルーメン４０４または拡張チューブ４３８のルーメン４４４内で詰まっていることを示し得る。場合によっては、９０％以上の流量の減少は詰まりを示している可能性がある。詰まりが発生すると、吸引されてキャニスタ４５８に供給される流体の量が厳しく制限される可能性がある。ラウドスピーカ１８１８はまた、流量の閾値を交差したときに可聴警報を生成するように構成される。閾値流量は、ユーザインタフェース１８２０を使用して、スケール１８０２のメモリ１８２２に入力され得る。流量が閾値流量よりも低い値に減少すると、ラウドスピーカ１８１８は警報を鳴らすようにされる。いくつかの実施形態では、ポンプ４１２上のコントローラ４８４、または他の構成要素の１つにある異なるコントローラは、プロセッサ１８１０に（有線または無線で）接続され得、ラウドスピーカ１８１８の警報をアクティブにするように構成され得る。流量が閾値流量を超えて増加すると、警報が鳴らなくなるように、ラウドスピーカ１８１８が非アクティブ化され得る。あるいは、ラウドスピーカ１８１８は、視覚警報および／または触覚警報によって置き換えられるか、または増強され得る。視覚警報は、１つまたは複数のＬＥＤを含む１つまたは複数の光を含み得る。触覚警報は、圧電などの振動装置、または重量オフセット回転装置を含み得る。
[00245]流量の変化は、管状部材の１つの壁の破裂、または接続の１つの切断など、状態の他の変化を示している場合もある。これらの漏れ状態の１つでは、流量が大幅に減少する可能性があり、したがって、吸引監視システム１８００によって測定された流量変化によって識別される。システム４００は、血液のフリーフローが検出されたときに（例えば、ラウドスピーカ１８１８を介して）警報をアクティブにするように構成され得る。言い換えれば、システムが明らかに血液のみを吸引しており、血栓を吸引していないときである。したがって、自由に流れる血液を示すメモリ１８２２に記憶された特定の閾値を超えて交差する測定された流量は、コントローラ４８４に警報をアクティブ化させ得る。
[00246]圧力変換器４１６を含む二次吸引監視システム４１４は、例えば、拡張チューブ４３８の遠位端部４４０と、吸引カテーテル４０２の吸引ルーメン４０４のコネクタ４２４および／または近位端部４０６との間に接続され得る。圧力変換器４１６からの信号は、電気ケーブル４８０上でポンプ４１２の入力４８２に運ばれる。ポンプ４１２内のコントローラ４８４は、ポンプ４１２の動作を制御するように構成されるが、ケーブル４８６を介して、または無線で蠕動ポンプ４０８の動作を制御するようにも構成され得る。コントローラ４８４は、マイクロコントローラを備え得る。あるいは、コントローラ４８４は、蠕動ポンプ４０８内に配置されてもよく、あるいは別の構成要素または場所に配置されてもよい。測定された圧力を使用する制御は、システム４００に追加の安全要素を追加する。さらに、機能していない装置（リーク、不完全な接続、不完全なプライミング、破裂、閉塞のため）をすばやく特定できる。許容できないほど高い圧力も迅速に識別でき、ポンプ４１２のモータを焼損または過熱の危険から保護する。チューブ４７８の完全性も保護され、例えば、チューブ４７８の破裂につながる可能性のある不自然に高い圧力を回避する。圧力変換器４１６およびスケール１８０２からのデータを一緒に使用して、吸引流を示す、または血餅／血栓の存在、詰まりの存在、破裂の存在もしくは流体回路の切断を示す、より正確な信号を最適化または作成することができる。
[00247]雌型ルアー４５２は、雌型ルアー４７２からコネクタ４２４上で遠位に配置されている。したがって、吸引された血液／血栓／生理食塩水は、コネクタ４２４内の内部の不規則性４２５（ジオメトリ、形状における）に接触する必要なしに雌型ルアー４５２に入り、不規則性４２５は、さもなければ流れ抵抗を引き起こしたり、血栓を捕らえたりする可能性がある（例えば、チューブ４７８とコネクタ４２４の内部との間。
[00248]ベース４５３と、ベース４５３に接続され、ユーザの足の適用によって移動可能または作動可能であるペダル４５５とを有するフットペダル４５１が示されている。ペダル４５５は、ばね荷重がかけられ、モーメントまたは圧縮力の適用によって押し下げられ得るか、または代わりに膜スイッチを備え得る。ペダル４５５は、アクティブ化されると、いくつかの実施形態ではオンとオフを切り替えることができ、他の実施形態では、力、圧力、またはモーメントが加えられると作動可能であり、力、圧力、またはモーメントが加えられないときに非アクティブ化され得る。第１のケーブル４６１は、入力ジャック４６７に接続されたプラグ４６５を介して、フットペダル４５１からポンプ４１２に信号を運ぶ。第２のケーブル４６３は、入力ジャック４７１に接続されたプラグ４６９を介して、フットペダル４５１から蠕動ポンプ４０８に信号を運ぶ。いくつかの実施形態では、ユーザの足によるペダル４５５のアクティブ化は、ポンプ４１２の動作を開始し、同時に蠕動ポンプ４０８の動作を開始する。いくつかの実施形態では、ユーザの足によるペダル４５５のアクティブ化は、蠕動ポンプ４０８の動作を開始し、次に、蠕動ポンプ４０８が開始された後わずかに遅れて、ポンプ４１２の動作を開始する。コントローラ４８４は、遅延または遅延の欠如を与えるようにプログラムされるまたはプログラム可能である。遅延は、注入ルーメン４１０を通して加圧流体（例えば、生理食塩水）を注入する前に、いくらかの吸引、またはかなりの量の吸引が吸引ルーメン４０４に適用されていることを保証するのに有用である。すべては、フットペダル４５１からのケーブル４６３を介した信号に応答して、ポンプ４１２のコントローラ４８４によって制御され得る。したがって、開放遠位端部４０５の近くの血管または他の血管系は、代わりに吸引ルーメン４０４を通して吸引されるので、高圧ジェットからの流体の注入を免れる。
[00249]さらに、いくつかの実施形態では、ポンプ４１２および蠕動ポンプ４０８の動作中にユーザの足によるペダル４５５のアクティブ化は、ポンプ４１２の動作および蠕動ポンプ４０８の動作を同時に停止する。他の実施形態では、ポンプ４１２が停止され、その後、蠕動ポンプ４０８がわずかに遅れて停止されるように、遅延を（例えば、コントローラ４８４によって）実現することができる。記載された遅延の長さは、約０．０１秒から約１．００秒の間、または約０．１０秒から約０．２５秒の間であり得る。フットペダル４５１を介したポンプ４１２および／または蠕動ポンプ４０８の作動（オン／オフ）は、ハンズフリー起動を可能にし、単一ユーザが両手で吸引カテーテル４０２およびガイドワイヤ４４８を操作することを可能にする。
[00250]他の実施形態では、フットペダル４５１は、トグルオン／オフ押しボタンまたはハンドスイッチ、音声作動スイッチ（音声作動、拍手作動、クリック作動）、光スイッチ（手または足の遮断用のビーム／光センサ）、または医療関係者がアクティブにできるその他の種類のスイッチを含むがこれらに限定されない別のタイプのスイッチで置き換えられ得る。スイッチは、離れた場所（例えば、制御室）にある場合もあれば、処置領域の近くにある場合もある。スイッチはまた、無菌スイッチである場合もあれば、無菌領域上の位置のために滅菌可能である場合もある。
[00251]場合によっては、蠕動ポンプ４０８によって吸引ルーメン４０４に実現される吸引流のアクティブ化および非アクティブ化（オンおよびオフにすること）は、ユーザが活栓４５４を開閉する間、蠕動ポンプ４０８を運転状態のままにすることによって行うことができる。あるいは、拡張チューブ４３８に接続されたピンチバルブ（図示せず）を使用して、ルーメン４４４を開閉し、したがって吸引を開始および停止することができる。ピンチバルブを、フットペダル（フットペダル４５１と同様）によって作動させることができ、または別の制御装置（例えば、蠕動ポンプ４０８のインタフェース４５６またはポンプ４１２のインタフェース上）によって作動させることができる。
[00252]コントローラ４８４はまた、過圧検出、気泡検出、および真空チャージまたは負圧チャージを含むいくつかの装置安全機能を監視および制御する。追加の圧力変換器４１５は、圧力（すなわち、注入圧力）を監視し、気泡の存在を感知する。あるいは、または組み合わせて、光学装置４１７を使用して気泡を感知することができる。１つの考えられる実施形態では、ポンプ圧力は、その圧力を生成するのに必要な電流に比例する。したがって、ポンプ４１２によって必要とされる電流が予め設定された限度を超える場合、コントローラ４８４は、ポンプ４１２への電力を切断することによってポンプ４１２を作動不能にする。特定の瞬間にポンプ４１２を駆動するのに必要な電流を監視することによっても気泡の検出を監視することができる。ポンプ４１２が高い流体圧力に到達するために、ポンプ４１２または接続システム（吸引カテーテル４０２の吸引ルーメン４０４およびチューブセット４６４を含む）に空気（非常に圧縮性である）がほとんどまたは全く存在しないはずである。流体容積は、システム内の空気によりポンプヘッドに圧力が発生しないように十分に小さい。有限量の空気を流すには、近位に十分な量の液体が必要である。コントローラ４８４は、空気がシステムに入ったことを示す可能性のある急激に下降する変化に対するポンプ４１２電流を監視する。降下速度が予め設定された制限よりも速い場合、コントローラ４８４は、問題が修正されるまで、ポンプ４１２への電力を切断することによってポンプを作動不能にする。
[00253]吸引された物質を血液バッグ、血液ボトル、またはキャニスタ４５８に収集した後、吸引された成分（血液、血栓、生理食塩水、スラリーなど）を、Ｓｔｒｙｋｅｒ ＣｏｎｓｔａＶａｃ（ＣＢＣＩＩ）Ｂｌｏｏｄ Ｃｏｎｓｅｒｖａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ、またはＨａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ ＯｒｔｈｏＰＡＴ Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ Ｐｅｒｉｏｐｅｒａｔｉｖｅ Ａｕｔｏｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍなどの再注入装置に配置できる。
[00254]いくつかの実施形態では、血液は、注入される前に冷却され得る。いくつかの実施形態において、血液は、注入される前に加熱され得る。いくつかの実施形態において、他の薬物は、それが挿入される前に血液に加えられ得る。場合によっては、血液を生理食塩水で希釈して、粘度を下げたり、ヘマトクリット値を下げたりすることがある。これにより、溶血の減少が起こる可能性がある。場合によっては、キャニスタ４５８に収集された血液、または拡張チューブ４３８から来る血液は、別の患者に注入するためのドナー血液としてさえ使用され得る。
[00255]いくつかの実施形態では、ドップラセンサ、赤外線センサ、またはレーザフロー検出装置を含むが、これらに限定されない追加のまたは代替のセンサが、ユーザに通知するためのフロー状態を監視するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、外部に取り付けられた（非接触）ドップラセンサが使用されてもよい。いくつかの実施形態では、赤外線センサやレーザフロー検出装置が、拡張チューブ４３８の周囲に使用されてもよい。代替センサ（例えば、フローセンサなど）は、蠕動ポンプ４０８の回転可能なヘッド４３０の近位または遠位のいずれかで、拡張チューブ４３８上またはその中を含む、吸引経路に沿ったいくつかの異なる位置に配置されてもよい。
[00256]図４６は、図４４の吸引監視システム１８００と特徴を共有するが、キャニスタ２５８，４５８を計量プラットフォーム１８０６で支持されるフレーム１９０６から延びるフック１９０２，１９０４から吊り下げることによって、キャニスタ２５８，４５８に含まれる流体２５９，４５９を計量するように構成される代替の吸引監視システム１９００を示している。フレーム１９０６は、２つの垂直脚１９１０，１９１２と、垂直脚１９１０，１９１２のそれぞれに接続されたクロスバー１９０８とを備える。クロスバー１９０８は、フック１９０２，１９０４およびキャニスタ２５８，４５８（吊り下げられている場合）を支持するように構成される。キャニスタ２５８，４５８は、フック１９０２，１９０４の一方または両方と係合してインタフェースするように構成されたフック、くぼみ、またはループを含み得る。
[00257]以上、本開示の実施形態について述べてきたが、本発明の基本的な範囲から逸脱することなく、他のさらなる実施形態を考案することができる。あるいは、蠕動ポンプ２０８，４０８と共に使用されるように構成された拡張チューブ２３８，４３８を使用する代わりに、拡張チューブ２３８，４３８は、その近位端部にルアーコネクタ（または他のシーリングコネクタ）を含み得、排気可能なシリンジ（例えば、２０ｍｌまたは３０ｍｌ）に取り付けられるように構成され得る。シリンジは、フック１９０２，１９０４（または同等のもの）から吊るすことができ、シリンジおよび拡張チューブ２３８，４３８の重量は、スケール１８０２から風袋引きされ得る。したがって、シリンジが満たされると、シリンジに集まる吸引物の重量／質量の増加が、キャニスタ２５８，４５８の内容物が計量されるのと同じ方法で、経時的に測定される。排気可能なシリンジは、真空ポンプに接続されたベルジャーに置き換えることも可能であり、ベルジャーと接続チューブは、測定された重量／質量から風袋引きされる。図４７は、蠕動ポンプ２０８およびキャニスタ２５８が、真空ポンプ１９３０および真空チャンバ１９３４、またはベース１９３６およびその上に密封可能に配置された蓋１９３８を有するベルジャーによって置き換えられることを除いて、図４３の吸引システム２００と同様の吸引システム１９２８を示している。真空ポンプ１９３０は、その外面１９９７に搭載された制御装置１９９９によって作動され得るか、またはフットペダル２５１によって制御可能（オン／オフ）であり得る。真空チューブ１９３２は、真空ポンプ１９３０を真空チャンバ１９３４の内部１９４０に接続する。制御弁１９４８は、真空チューブ１９３２と真空チャンバ１９３４の内部１９４０との間のアパーチャを制御するために調整可能である。内部１９４０は、真空チャンバ１９３４のポート１９４２に接続されている近位端部２４２を介して、拡張チューブ２３８のルーメン２４４と連通している。調整可能なバルブ１９４６は、真空チャンバ１９３４の内部１９４０と拡張チューブ２３８のルーメン２４４との間のアパーチャを制御する。真空ポンプ１９３０は、テーブル、カート、または他の支持体上で別々に支持される。真空チューブ１９３２および拡張チューブ２３８の重量は、スケール１８０２の読み出しから風袋引きすることができるので、真空チャンバ１９３４の内部１９４０に引き込まれた流体／血餅などの重量のみが経時的に測定される。
[00258]動脈や静脈などの血管を含む血管系内の血栓症（血栓、血餅）は、衰弱させ、死に至ることさえある重大な危険因子である。吸引カテーテルを含む吸引システムには、ヘパリン化生理食塩水などの加圧流体を吸引ルーメンの遠位部分に注入して、より大きな吸引圧力勾配を作成し、重要な血栓の浸軟および除去を可能にするように構成された吸引専用装置ならびに強制吸引装置が含まれる。これらの吸引システムの多くは末梢動脈または冠状動脈で使用されるが、首と頭の動脈が関与する血栓塞栓性脳卒中も懸念される。大脳動脈、脳底動脈、および近接する他の伝達動脈を含む首と頭の動脈の多くは、大腿動脈や橈骨動脈など、従来の挿入／穿刺位置からかなり離れた場所にある。これらの動脈への経路が非常に曲がりくねっていることもあり、血管はしばしば小口径であるため、遠位端部に大きな柔軟性を備えた長くて小さな直径のカテーテルが利用される。これらの設計基準の多くは、吸引流を増やすための大径の吸引ルーメンや、カテーテルシャフト全体の小さな直径に収まらなければならない強制吸引カテーテルの複数のルーメンなど、吸引カテーテルの他の物理的要件を混乱させる。
[00259]例えば大きな血栓によって、吸引カテーテルが詰まることは、ユーザに共通の関心事である。カテーテル内の物質の詰まり／閉塞を回避するための技術は、多くの場合、吸引カテーテルをすばやく、積極的に前進させること、または小さな片もしくは部分のみを一度に導入することを確実にするために血栓の端で優しく摘出することに関与し、この片は、吸引ルーメンを詰まらせないまたは閉塞させないために十分に小さい。装置が使用中に詰まった場合、下流に向かう血栓の偶発的な抜去の可能性が高まり；これは、末梢塞栓と呼ばれる。このタイプの吸引処置は、多くの場合、高度に技術的な緊急設定で使用されているため、吸引中のユーザのための吸引カテーテルの早期の詰まり検出が、処置の成功および臨床転帰に貢献することができる。いくつかのソースが、使用した吸引カテーテルの最大５０％が使用中に詰まることを報告している。
[00260]ユーザは、システムに真空または負圧勾配があるかどうかを判断するのが難しい場合がある。例えば、ユーザは、真空または負圧が適用されているかどうかを判断するのが難しい場合がある（例えば、真空源または負圧供給ポンプがオンまたはオフにされている）。さらに、例えば、シリンジ（または他の真空源または負圧供給ポンプ）が流体で満たされているため、またはシステムの漏れが原因で、ユーザは、システム内の真空度または負圧低下があったかどうかを判断するのが難しい場合がある。血液は比較的不透明であり、シリンジの壁をコーティングすることができるため、シリンジが満たされたときを判断することが難しくなる。これにより、十分な真空または負圧が吸引カテーテルに適用されているかどうかを判断することが難しくなる。シリンジが満たされる前でさえ、真空レベルまたは負圧レベルは許容できないレベルに変わることがある。拡張チューブまたは他のチューブも、システム内の真空または負圧勾配の低下を引き起こす可能性がある。特定のチューブのねじれは、ユーザが見るか識別することが困難な場合がある。シリンジが吸引流体で満たされる前であっても、真空度低下または負圧低下のための別の原因となり得る、システム内の空気漏れがあるかどうかを判断することも難しい。
[00261]図４８は、蠕動ポンプ６０８に接続するように構成された、開放遠位端部６０５および近位端部６０６を有する吸引ルーメン６０４を含む細長いシャフト６０１を備える吸引カテーテル６０２を備える吸引システム６００を示している。蠕動ポンプ６０８は、ベース６２６と、ベース６２６によって運ばれる圧力シュー６２８と、ベース６２６に回転可能に接続され、２つ以上のローラ６３２ａ〜６３２ｄを運ぶ回転可能なヘッド６３０とを有するローラポンプであり得る。ローラ６３２ａ〜６３２ｄは、回転可能なヘッド６３０の周囲６３４の周りに配列されている。回転可能なヘッド６３０は、少なくとも第１の回転方向６３６で回転可能であるように構成される（例えば、図示されていない、モータによって、直接、または歯車列を用いて）。蠕動ポンプ６０８は電池式であり得、そして電池は有線または無線によって再充電可能であり得る。蠕動ポンプ６０８は、代替的に、またはさらに、電源に接続するように構成された電源コード（図示せず）によって電力を供給され得る。遠位端部６４０および近位端部６４２を有し、それを通って延びるルーメン６４４を有する拡張チューブ６３８は、コネクタ６２４を介して吸引ルーメン６０４の近位端部６０６に液圧で接続されている。Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔシール６４６は、本明細書に記載されるように、コネクタ６２４および吸引ルーメン６０４を通してガイドワイヤ６４８の挿入を可能にし、ガイドワイヤ６４８は、被験者の血管系を通して吸引カテーテル６０２を追跡するために使用され得る。Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ６４６を締めて、ガイドワイヤ６４８を密封し、止血を維持することができる。拡張チューブ６３８は、コネクタ６２４の雌型ルアー６５２に接続するために、その遠位端部６４０に雄型ルアー６５０を含み得る。雄型ルアー６５０は、開位置（示されている）または閉位置の間で回転するように構成された活栓６５４を含み得る。あるいは、拡張チューブ６３８は、吸引ルーメン６０４と一体であり得るか、またはコネクタ６２４に恒久的に取り付けられ得る。使用中、（例えば、ユーザによるインタフェース６５６への入力を介して）回転可能なヘッド６３０を回転方向６３６に回転させると、ローラ６３２による圧縮可能部分６３７の圧縮を介して、一回ずつ、流体が拡張チューブ６３８のルーメン６４４を通して遠位端部６４０から近位端部６４２まで強制されるように、拡張チューブ６３８の圧縮可能部分６３７は蠕動ポンプ６０８の圧力シュー６２８内に配置される。いくつかの実施形態では、２つのローラ６３２のみが存在する。他の実施形態では、３つのローラ６３２が存在する。さらに他の実施形態では、示されるように、４つのローラ６３２が存在する。説明したように、ローラ６３２を、隆起または突起によって置き換えることができる。圧縮可能部分６３７または本明細書に記載のいずれかの圧縮可能部分は、シリコーンチューブ、ポリウレタンチューブ、ポリ塩化ビニルチューブ、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、例えば、米国のマサチューセッツ州ウィルミントンにあるワトソンマーロー社の登録商標であるバイオプレン（登録商標）、または他の圧縮可能なチューブを含み得る。圧縮可能セクション６３７は、拡張チューブ６３８の周辺端に取り付け可能および取り外し可能な比較的短いセクションであり得るか、または他の実施形態では、遠位端部６４０と近位端部６４２との間の拡張チューブ６３８全体を含み得る。拡張チューブ６３８の近位端部６４２は、内部６６０を有するキャニスタ６５８に接続されて、拡張チューブ６３８を通過する流体６５９が内部６６０に通過することを可能にすることができる。拡張チューブ６３８の近位端部６４２は、ルーメン６４４の開通性を損なうことなく拡張チューブ６３８を長手方向に保持するチューブクランプ６５７によってキャニスタ６５８に接続されている。拡張チューブの近位端部６４２での流体抵抗を最小限にするために、エンドホール６２１に加えて、サンプチューブと同様に、複数のサイドホール６２３もある。他の実施形態では、エンドホール６２１は、複数のサイドホール６２３からのみ放出される流出を伴って遮断され得る。サイドホール６２３は、拡張チューブ６３８内の流れ抵抗の最小領域が近位端部６４２にないことを保証する。サイドホール６２３は、キャニスタ６５８への噴出を防ぐのに役立つ。血液の噴出は否定的な要素であり、血液に剪断応力を加え、溶血または血小板のアクティブ化を引き起こし、したがって、患者への再注入を望まれていた可能性のある血液を損傷または変化させる。キャニスタ６５８内の追加のハブ６６２は、（示されるように）開いたままにして、チャージされていない内部６６０が大気圧に一致することを可能にすることができる。
[00262]吸引カテーテル６０２は、重要な器官（心臓、脳など）に供給する可能性のある動脈に挿入されるように構成されているため、カテーテルを通る流れの厳密な制御により、より高いレベルの安全性が可能になる。吸引カテーテル６０２が蠕動ポンプ６０８および注入ポンプ６１２でのみ使用され、吸引および注入に関して同じレベルの制御を有さない代替装置では使用されないことを保証するために、認識システムが提供される。蠕動ポンプ６０８内の識別回路６１９は、コントローラ６８４に（例えば、ケーブル６８６を介して）接続され、また、第１のポート６１１および第２のポート６１３に電気的に接続する。拡張チューブ６３８は、第１のポート６１１に差し込むか、さもなければ近接して固定されるように構成された第１の識別モジュール６０７を有する第１のテザー６９０を備えてもよい。さらに、または代わりに、吸引カテーテル６０２は、第２のポート６１３に差し込むか、さもなければ非常に近接して固定されるように構成された第２の識別モジュール６０９を有する第２のテザー６８８を備えてもよい。コントローラ６８４は、識別モジュール６０７，６０９の一方または両方が識別回路６１９によって正しい構成要素（正しいモデル、正しいサイズ、正しい臨床応用など）であると識別された場合にのみ、注入ポンプ６１２および／または蠕動ポンプ６０８の動作が発生することを可能にするように構成される。したがって、ポンプ６１２，６０８は、識別モジュール６０７，６０９によって提供される情報に応じて、コントローラ６８４によって有効または無効にされる。いくつかの実施形態では、識別モジュール６０７，６０９の一方または両方は、ＲＦＩＤ（無線周波数識別）チップと、データを受信して読み取るためにＲＦＩＤチップに電力を供給するように構成された識別回路６１９とを備える。いくつかの実施形態では、識別回路６１９は、ＲＦＩＤチップに書き込むようにさらに構成され得る。他の実施形態では、識別モジュール６０７，６０９の一方または両方は、抵抗器と、抵抗器の抵抗値を読み取るように構成された識別回路６１９とを備える。例えば、抵抗器は、識別回路６１９に搭載された部分的なホイートストンブリッジを完成させることができる。
[00263]吸引カテーテル６０２はさらに、例えば、高圧ポンプ６１２を介して、流体源６７９から生理食塩水を注入するための高圧注入ルーメン６１０を有する。チューブセット６６４は、ピストンまたはベローズまたはポンプ６１２が内部モータ６９１を使用して操作することができる他の可動要素を有するポンプカートリッジ６６６を含み得、したがって、生理食塩水または他の流体を流体源６７９から著しく高圧で加圧して、生理食塩水が吸引カテーテル６０２の注入ルーメン６１０を通して強制されるようにする。チューブセット６６４は、スパイク６８９またはそれを流体源６７９に液圧で接続するための他の要素を有する近位端部６６８を含む。チューブセット１４６４は、雌型ルアー６７２を介して注入ルーメン６１０に液圧で接続するように構成された遠位端部６７０（雄型ルアーを含み得る）をさらに有する。注入された生理食塩水は、ポンプ６１２によって注入ルーメン６１０を通って強制され、注入ルーメン６１０を含む注入チューブ６７８の遠位端部６７６に接続された中空端部分６７５のオリフィス６７４を出る。チューブ６７８は、実質的または完全にシャフト６０１内にあってもよい。いくつかの実施形態では、チューブ６７８は、遠位端部分６０３でのみシャフト６０１の内壁に取り付けられている。したがって、吸引ルーメン６０４内のチューブ６７８の残りの部分の自由浮遊性は、シャフト６０１の柔軟性および追跡可能性を高める。高圧生理食塩水がオリフィス６７４を通って強制され、ジェット、すなわち１つまたは複数のジェットを引き起こす。ジェットは、開放遠位端部６０５のすぐ近位にある吸引ルーメン６０４内に向けられ、これは、ベンチュリ効果を生じさせて、外部で開放遠位端部６０５に隣接する血液または血栓を吸引ルーメン６４０に押し込む可能性がある。蠕動ポンプ６０８の動作と高圧生理食塩水によって生成されたジェットとの組み合わせは、血栓の浸軟、および吸引ルーメン６０４を開放遠位端部６０５から近位端部６０６まで通り、コネクタ６２４を通り、拡張チューブ６３８のルーメン６４４を遠位端部６４０から近位端部６４２まで通り、最後に、キャニスタ６５８の内部６６０に入る物質（生理食塩水／血液／浸軟された血栓／血栓の小片）の移動／流れを引き起こす。したがって、被験者の血管内の血栓を、システム６００を使用することによって浸軟および除去することができる。血管は、末梢血管、冠状血管、または頸動脈、脳動脈、脳底動脈および伝達動脈を含む、被験者の頭または首内の血管を含み得る。圧力変換器６１６を含む吸引監視システム６１４は、例えば、拡張チューブ６３８の遠位端部６４０と、吸引カテーテル６０２の吸引ルーメン６０４のコネクタ６２４および／または近位端部６０６との間に接続され得る。吸引監視システム６１４または本明細書に記載される他の任意のものは、２０１６年８月２３日に出願され、２０１７年３月２日に公開されたＬｏｏｋらの米国特許出願第２０１７／００５６０３２号明細書に記載される吸引監視システムに関連して記載される特徴のいずれかを含むことができる。圧力変換器６１６からの信号は、電気ケーブル６８０上でポンプ６１２の入力６８２に運ばれる。ポンプ６１２内のコントローラ６８４は、モータ６９１を含むポンプ６１２の動作を制御するように構成されるが、コントローラ６８４は、ケーブル６８６を介して、または無線で蠕動ポンプ６０８の動作を制御するように構成されてもよい。コントローラ６８４は、マイクロコントローラを備え得る。あるいは、コントローラ６８４は、蠕動ポンプ６０８内に配置されてもよく、または別の場所に配置されてもよい。圧力変換器６１６からの測定された圧力の信号を使用する制御は、追加の安全要素をシステム６００に追加する。さらに、機能していない装置（リーク、不完全な接続、不完全なプライミング、破裂、閉塞のため）をすばやく特定できる。許容できないほど高い圧力も迅速に識別でき、ポンプ６１２のモータ６９１を焼損または過熱の危険から保護する。チューブ６７８の完全性もまた保護され、例えば、破裂につながる可能性のある不自然に高い圧力を回避する。
[00264]吸引カテーテル６０２の雌型ルアー６５２は、雌型ルアー６７２からコネクタ６２４上で遠位に配置されている。したがって、吸引された血液／血栓／生理食塩水は、コネクタ６２４内の内部の不規則性６２５（ジオメトリ、形状における）に接触する必要なしに雌型ルアー６５２に入り、不規則性６２５は、さもなければ流れ抵抗を引き起こしたり、血栓を捕らえたりする可能性がある（例えば、チューブ６７８とコネクタ６２４の内部との間。
[00265]フットペダル６５１は、ベース６５３と、ベース６５３に接続され、ユーザの足の適用によって移動可能または作動可能であるペダル６５５とを有する。ペダル６５５は、ばね荷重がかけられ、モーメントまたは圧縮力の適用によって押し下げられ得るか、または代わりに膜スイッチを備え得る。ペダル６５５は、アクティブ化されると、いくつかの実施形態ではオンとオフを切り替えることができ、他の実施形態では、力、圧力、またはモーメントが加えられると作動可能であり、力、圧力、またはモーメントが加えられないときに非アクティブ化され得る。第１のケーブル６６１は、入力ジャック６６７に接続されたプラグ６６５を介して、フットペダル６５１からポンプ６１２に信号を運ぶ。第２のケーブル６６３は、入力ジャック６７１に接続されたプラグ６６９を介して、フットペダル６５１から蠕動ポンプ６０８に信号を運ぶ。いくつかの実施形態では、ユーザの足によるペダル６５５のアクティブ化は、ポンプ６１２の動作を開始し、同時に蠕動ポンプ６０８の動作を開始する。いくつかの実施形態では、ユーザの足によるペダル６５５のアクティブ化は、蠕動ポンプ６０８の動作を開始し、次に、蠕動ポンプ６０８が開始された後わずかに遅れて、ポンプ６１２の動作を開始する。遅延は、注入ルーメン６１０を通して加圧流体（例えば、生理食塩水）を注入する前に、いくらかの吸引またはかなりの量の吸引が吸引ルーメン６０４に適用されていることを保証するのに有用である。したがって、開放遠位端部６０５の近くの血管または他の血管系は、代わりに吸引ルーメン６０４を通して吸引されるので、高圧ジェットからの流体の注入を免れる。
[00266]さらに、いくつかの実施形態では、ポンプ６１２および蠕動ポンプ６０８の動作中にユーザの足によるペダル６５５のアクティブ化は、ポンプ６１２の動作および蠕動ポンプ６０８の動作を同時に停止する。他の実施形態では、例えば、ポンプ６１２が停止され、その後、蠕動ポンプ６０８がわずかに遅れて停止されるように、遅延を実現することができる。記載された遅延の長さは、約０．０１秒から約１．００秒の間、または約０．１０秒から約０．２５秒の間であり得る。フットペダル６５１を介したポンプ６１２および／または蠕動ポンプ６０８の作動（オン／オフ）は、ハンズフリー起動を可能にし、単一ユーザが両手で吸引カテーテル６０２およびガイドワイヤ６４８を操作することを可能にする。フットペダル６５１の位置は、ユーザが患者、および／または任意のモニタ、あるいは他の医療関係者との視覚的接触を維持しながら、ユーザの足で触覚的に見つけることができる。
[00267]他の実施形態では、フットペダル６５１は、トグルオン／オフ押しボタンまたはハンドスイッチ、音声作動スイッチ（音声作動、拍手作動、クリック作動）、光スイッチ（手または足の遮断用のビーム／光センサ）、または医療関係者がアクティブにできるその他の種類のスイッチを含むがこれらに限定されない別のタイプのスイッチで置き換えられ得る。スイッチは、離れた場所（例えば、制御室）にある場合もあれば、処置領域の近くにある場合もある。スイッチはまた、無菌スイッチである場合もあれば、無菌領域上の位置のために滅菌可能である場合もある。
[00268]場合によっては、蠕動ポンプ６０８によって吸引ルーメン６０４に適用される吸引流のアクティブ化および非アクティブ化（オンおよびオフにすること）は、ユーザが活栓６５４を開閉する間、蠕動ポンプ６０８を運転状態のままにすることによって行うことができる。他の実施形態では、活栓をピンチバルブ（図示せず）に置き換えて、拡張チューブ６３８を開くかまたは圧縮することができる。ピンチバルブを、フットスイッチまたは押しボタン（オン／オフ）によって操作できる。
[00269]コントローラ６８４はまた、過圧検出、気泡検出、および真空チャージまたは負圧チャージを含むいくつかの装置安全機能を監視および制御する。コネクタ６２４に搭載された追加の圧力変換器６１５は、圧力（すなわち、注入圧力）を監視し、気泡の存在を感知する。あるいは、または組み合わせて、光学装置６１７を使用して気泡を感知することができる。１つの考えられる実施形態では、ポンプ圧力は、その特定の圧力を生成するためにポンプ６１２が必要とする電流に比例する。したがって、ポンプ６１２によって必要とされる電流が予め設定された限度を超える場合、コントローラ６８４は、ポンプ６１２への電力を切断することによってポンプ６１２を作動不能にする。気泡の検出を、特定の瞬間にポンプ６１２を駆動するのに必要な電流を監視することによっても監視することができる。ポンプ６１２が高い流体圧力に到達するために、ポンプ６１２または接続システム（吸引カテーテル６０４の吸引ルーメン６０４およびチューブセット６６４を含む）に空気（非常に圧縮性である）がほとんどまたは全く存在しないはずである。流体容積は、システム内の空気によりポンプヘッドに圧力が発生しないように十分に小さい。有限量の空気を流すには、近位に十分な量の液体が必要である。コントローラ６８４は、空気がシステムに入ったことを示す可能性のある急激に下降する変化に対するポンプ６１２電流を監視する。降下速度が予め設定された制限よりも速い場合、コントローラ６８４は、問題が修正されるまで、ポンプ６１２への電力を切断することによってポンプを作動不能にする。
[00270]図４８の吸引カテーテル６０２は、注入ルーメン６１０を介した加圧流体注入を有するものとして示されている。しかしながら、吸引システム６００の他の実施形態では、吸引カテーテル６０２が、注入ルーメンを有さない標準的な吸引カテーテルによって置き換えられる。
[00271]吸引された物質を血液バッグ、血液ボトル、またはキャニスタ６５８に収集する代わりに、吸引された成分（血液、血栓、生理食塩水、スラリーなど）を、Ｓｔｒｙｋｅｒ ＣｏｎｓｔａＶａｃ（ＣＢＣＩＩ）Ｂｌｏｏｄ Ｃｏｎｓｅｒｖａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ、またはＨａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ ＯｒｔｈｏＰＡＴ Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ Ｐｅｒｉｏｐｅｒａｔｉｖｅ Ａｕｔｏｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍなどの再注入装置に配置できる。いくつかの実施形態では、キャニスタ６５８自体は、再注入装置を備え得る。再注入によって吸引された血液の少なくとも一部を患者に戻すことは、吸引に固有の欠点の１つである失血を減らすのに役立つ。
[00272]いくつかの実施形態では、血液は、注入される前に冷却され得る。いくつかの実施形態において、血液は、注入される前に加熱され得る。いくつかの実施形態において、他の薬物は、それが挿入される前に血液に加えられ得る。場合によっては、血液を生理食塩水で希釈して、粘度を下げたり、ヘマトクリット値を下げたりすることがある。これにより、溶血の減少が起こる可能性がある。場合によっては、キャニスタ６５８に収集された血液、または拡張チューブ６３８から来る血液は、別の患者に注入するためのドナー血液としてさえ使用され得る。
[00273]いくつかの実施形態では、ドップラセンサ、赤外線センサ、またはレーザフロー検出装置を含むが、これらに限定されない追加のまたは代替のセンサが、ユーザに通知するためのフロー状態を監視するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、外部に取り付けられた（非接触）ドップラセンサが使用されてもよい。いくつかの実施形態では、赤外線センサやレーザフロー検出装置が、拡張チューブ６３８の周囲に使用されてもよい。代替センサ（例えば、フローセンサなど）は、蠕動ポンプ６０８の回転可能なヘッド６３０の近位または遠位のいずれかで、拡張チューブ６３８上またはその中を含む、吸引経路に沿ったいくつかの異なる位置に配置されてもよい。
[00274]図４９は、細長いシャフト７０２を有し、シャフト７０２の遠位端部７０６に取り付けられた放射線不透過性マーカバンド７０４を備えた吸引カテーテル７００を示している。シャフト７０２は、開放遠位端部７１０を有する吸引ルーメン７０８を画定する。遠位端部７１４を有する注入チューブ７１２は、微細加工キャップ７１６でキャップオフされている。微細加工キャップ７１６は、注入チューブ７１２の遠位端部７１４上に配置するように構成された内側円筒空洞７１８を有する。注入チューブ７１２の遠位端部７１４の外側円筒面７２０は、内側円筒空洞７１８で微細加工キャップ７１６に密封接続され、その結果、注入チューブ７１２の注入ルーメン７２２は、遠位端部７１４で閉じられ、密封され、高圧に抵抗する。外側円筒面７２０は、接着剤、エポキシ、溶接（例えば、超音波溶接、または他の材料の融合）、または溶媒のうちの少なくとも１つによって、内側円筒空洞７１８で微細加工キャップ７１６に接続され得る。あるいは、円周シール（薄いエラストマーリング）を、内側円筒空洞７１８で外側円筒面７２０と微細加工キャップ７１６との間に挿入して、シールおよび摩擦嵌合を作成することができる。微細加工キャップ７１６は、ポリマまたは金属を含むいくつかの異なる材料を含み得る。微細加工キャップ７１６は、マイクロマシニング、マイクロ射出成形、三次元印刷、フォトリソグラフィー、シャドウマスキング、エッチング、またはマイクロフォーミングを含む、いくつかの異なるプロセスによって構築され得る。これらのプロセスには、加法プロセスと減法プロセスが含まれる。オリフィス７３０は、注入チューブ７１２の壁７３２に形成され、図４８のオリフィス６７４と同様の機能を有する。注入チューブ７１２の遠位端部７１４が密封されているので、高圧流体は、オリフィス７３０から吸引ルーメン７０８（矢印）に押し出される。
[00275]注入チューブ７１２の外面７２４は、接着剤７２８（またはエポキシ、または他の接合手段）で吸引ルーメン７０８の内面７２６に接続されている。注入チューブ７１２は、オリフィス７３０が吸引ルーメン７０８内の反対側の表面７３４に向けられるように、吸引ルーメン７０８に対して特定の回転方向で接続されている。非接続セクション７３６は、吸引カテーテル７００の長さのかなりの部分を近位方向に延び、したがって、柔軟性および追跡可能性の向上を可能にする。オリフィス７３０の中心は、オリフィス７３０から発するジェットが微細加工キャップ７１６を通過するように、微細加工キャップ７１６の近位端部から距離ｄ２、例えば、約０．０５ｍｍから約１０．００ｍｍの間に配置され得る。オリフィス７３０の中心は、微細加工キャップ７１６の遠位端部が吸引ルーメン７０８から延在しないように、吸引ルーメン７０８の開放遠位端部７１０から距離ｄ１に配置される。しかしながら、いくつかの実施形態では、微細加工キャップは、鋭利な先導的特徴を有さない限り、吸引ルーメン７０８から延びるように構成され得る。
[00276]図５０は、細長いシャフト７４２を有し、シャフト７４２の遠位端部７４６に取り付けられた放射線不透過性マーカバンド７４４を備えた吸引カテーテル７４０を示している。シャフト７４２は、開放遠位端部７５０を有する吸引ルーメン７４８を画定する。遠位端部７５４を有する注入チューブ７５２は、微細加工キャップ７５６でキャップオフされている。微細加工キャップ７５６は、注入チューブ７５２の遠位端部７５４上に配置するように構成された内側円筒空洞７５８を有する。注入チューブ７５２の遠位端部７５４の外側円筒面７６０は、内側円筒空洞７５８で微細加工キャップ７５６に密封接続され、その結果、注入チューブ７５２の注入ルーメン７６２は、遠位端部７５４で閉じられ、密封され、高圧に抵抗する。補強リング７９５は、遠位端部７５４で注入チューブ７５２の注入ルーメン７６２に取り付けられて、遠位端部７５４を補強し、より高い強度のシールを可能にする。補強リング７９５はまた、摩擦嵌合シールを可能にするように構成され得る。補強リングは、ステンレス鋼などの高強度金属材料、または硬質ポリマを含み得る。外側円筒面７６０は、図４９の吸引カテーテル７００に関連して記載された方法または材料のいずれかによって、内側円筒空洞７５８で微細加工キャップ７５６に接続および／または密封され得る。微細加工キャップ７５６は、任意の材料を含み得、図４９の微細加工キャップ７１６に関連して説明されたプロセスのいずれかによって形成され得る。オリフィス７７０は、注入チューブ７５２の壁７７２に形成され、図４８のオリフィス６７４と同様の機能を有する。注入チューブ７５２の遠位端部７５４が密封されているので、高圧流体は、オリフィス７７０から吸引ルーメン７４８に押し出される。
[00277]注入チューブ７５２の外面７６４は、接着剤７６８（またはエポキシ、または他の接合手段）で吸引ルーメン７４８の内面７６６に接続されている。注入チューブ７５２は、オリフィス７７０が吸引ルーメン７４８内の対向する表面７７４に向けられるように、吸引ルーメン７４８に対して特定の回転方向で接続されている。接着剤７６８の接続は、吸引カテーテル７４０の長さのかなりの部分を近位方向に延びる。
[00278]図５１は、細長いシャフト７０３を有し、シャフト７０３の遠位端部７０７に取り付けられた放射線不透過性マーカバンド７０５を備えた吸引カテーテル７０１を示している。シャフト７０３は、開放遠位端部７１１を有する吸引ルーメン７０９を画定する。遠位端部７１５を有する注入チューブ７１３は、微細加工キャップ７１７でキャップオフされている。遠位端部７１５は、加熱および／または引張延伸プロセスによって注入チューブ７１３の残りの部分からネックダウンされて、遠位端部７１５のより小さな外径を作り出す。微細加工キャップ７１７は、注入チューブ７１３の縮小された直径の遠位端部７１５の上に配置するように構成された内側円筒空洞７１９を有する。注入チューブ７１３の遠位端部７１５の外側円筒面７２１は、内側円筒空洞７１９で微細加工キャップ７１７に密封接続され、その結果、注入チューブ７１３の注入ルーメン７２３は、遠位端部７１５で閉じられ、密封され、高圧に抵抗する。遠位端部７１５および内側円筒空洞７１９のより小さな直径は、それによって遠位端部７１５のフープ強度が増加するため、比較的高い強度の接続を可能にする。外側円筒面７２１は、図４９の吸引カテーテル７００に関連して記載された方法または材料のいずれかによって、内側円筒空洞７１９で微細加工キャップ７１７に接続および／または密封され得る。微細加工キャップ７１７は、任意の材料を含み得、図４９の微細加工キャップ７１６に関連して説明されたプロセスのいずれかによって形成され得る。オリフィス７３１は、注入チューブ７１３の壁７３３に形成され、図４８のオリフィス６７４と同様の機能を有する。注入チューブ７１３の遠位端部７１５が密封されているので、高圧流体は、オリフィス７３１から吸引ルーメン７０９に押し出される。
[00279]注入チューブ７１３の外面７２５は、吸引ルーメン７０９の内面７２７に接続されていない。代わりに、微細加工キャップ７１７は、接着剤７２９（またはエポキシ、または他の接合手段）で内面７２７に接続されている。注入チューブ７１３の非接続セクション７３７は、吸引カテーテル７０１の長さのかなりの部分を近位方向に延び、したがって、柔軟性および追跡可能性の向上を可能にする。微細加工キャップ７１７は、注入チューブ７１３が吸引ルーメン７０９に対して特定の回転方向に保持されるように接続され、その結果、オリフィス７３１は、吸引ルーメン７０９内の対向する表面７３５に向けられる。
[00280]図５２は、細長いシャフト７４３を有し、シャフト７４３の遠位端部７４７に取り付けられた放射線不透過性マーカバンド７４５を備えた吸引カテーテル７４１を示している。シャフト７４３は、開放遠位端部７５１を有する吸引ルーメン７４９を画定する。遠位端部７５５を有する注入チューブ７５３は、微細加工キャップ７５７でキャップオフされている。微細加工キャップ７５７は、注入チューブ７５３の遠位端部７５５上に配置するように構成された近位部分７９９を含む内側円筒空洞７５９を有する。注入チューブ７５３の遠位端部７５５の外側円筒面７６１は、円筒空洞７５９の内側近位部分７９９で微細加工キャップ７５７に密封接続され、その結果、注入チューブ７５３の注入ルーメン７６３は、密封され、高圧に抵抗する。外側円筒面７６１は、図４９の吸引カテーテル７００に関連して記載された方法または材料のいずれかによって、内側円筒空洞７５９の近位部分７９９で微細加工キャップ７５７に接続および／または密封され得る。微細加工キャップ７５７は、任意の材料を含み得、図４９の微細加工キャップ７１６に関連して説明されたプロセスのいずれかによって形成され得る。オリフィス７７１は、近位部分７９９と連通する内側円筒空洞７５９の遠位部分７９７の出口である。図５２の内側円筒空洞７５９は湾曲した形状を有するが、代わりにＬ字形を形成するか、または吸引カテーテル７４１の長手方向軸に対して４５°の角度をとることができる。角度は４５°から１３５°の間で変化する可能性がある。オリフィス７７１は、微細加工キャップ７５７の壁７７３に形成され、図４８のオリフィス６７４と同様の機能を有する。高圧流体は、注入チューブ７５３の遠位端部７５５が密封されているため、内側円筒空洞７５９を通って、オリフィス７７１から出て、吸引ルーメン７４９に押し込まれる。
[00281]注入チューブ７５３の外面７６５は、接着剤７６９（またはエポキシ、または他の接合手段）で吸引ルーメン７０８の内面７６７に接続されている。注入チューブ７５３は、オリフィス７７１が吸引ルーメン７４９の対向する表面７７５に向けられるように、吸引ルーメン７４９に対して特定の回転方向で接続されている。非接続セクション７７７は、吸引カテーテル７４１の長さのかなりの部分を近位方向に延び、したがって、柔軟性および追跡可能性の向上を可能にする。図４９〜図５２の吸引カテーテル７００，７４０，７０１，７４１の個々の特徴のうちの１つまたは複数は、他の新しい実施形態を作成するために再配置され得る。個々の特徴はそれぞれ、頭と首の血管系などの遠位血管系を追跡できる小径の吸引カテーテルの製造を可能にし、高圧強制注入を含む吸引も実現する。
[00282]図５３〜図５６は、挿入可能な注入チューブ９２０、およびそれを患者に使用するための方法を示している。簡単にするために患者は図示されておらず、装置はまっすぐな構成で示されているが、使用中は、装置が患者の血管系の屈曲を通って追跡されるのが一般的である。図５３では、マイクロカテーテル９２４は、ウィリス動脈輪および大脳動脈を含む患者の神経血管系を追跡するように構成されている。マイクロカテーテル９２４は、吸引システム９２２（図５４〜図５６）の構成要素として組み込まれ得るか、またはユーザによって別個に購入された標準的なマイクロカテーテルであり得る。マイクロカテーテル９２４は、近位端部９２８および遠位端部９３０を有するシャフト９２６と、シャフト９２６を通って延びるルーメン９３２とを備える。ルアーハブ９３４（例えば、雌型ルアーコネクタ）は、シャフト９２６の近位端部９２８に密封的に取り付けられる。マイクロカテーテル９２４は、図４９〜図５２の吸引カテーテル７００，７４０，７０１，７４１の放射線不透過性マーカバンド７０４，７４４，７０５，７４５と同様の方法で適用される遠位放射線不透過性マーカ（図示せず）を有し得る。コネクタ９３６は、ルアーハブ９３４に接続するための雄型ルアー９３８を含み、バルブ９４０を含むことができ、これは、Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔまたは同等のものを含み得る。コネクタ９３６のサイドポート９４２は、図４８に関連して詳細に説明されるシステム６００の拡張チューブ６３８の雄型ルアー６５０に接続するための雌型ルアーを含み得る。図５３では、ユーザは、ガイドワイヤ９４４を介してマイクロカテーテル９２４を対象領域である血管に追跡する。場合によっては、対象領域は、血栓９４６（図５４）が患者に血栓塞栓性脳卒中を引き起こしている、脳動脈または近くの他の動脈の１つであり得る。
[00283]図５４では、ユーザは、ガイドワイヤ９４４を取り外し、挿入可能な注入チューブ９２０を、Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ９４０を通して、コネクタ９３６およびマイクロカテーテル９２４のルーメン９３２に挿入する。挿入可能な注入チューブ９２０は、図４９〜図５２の実施形態のいずれかに記載されているように、微細加工キャップ９４８を含み得るか、または代替の構成を含み得る。しかしながら、挿入可能な注入チューブ９２０は、少なくとも、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、ポリイミド、またはマイクロカテーテル９２４のルーメン９３２を通して挿入されるのに十分なカラム強度を有する他の高強度材料を含み得る高強度中空チューブ９５２を備える。微細加工キャップ９２４は、図５２の微細加工キャップ７５７のオリフィス７７１と同様に、加圧流体のジェットを提供するように構成されたオリフィス９５０を含む。図５５では、ユーザは、挿入可能な注入チューブ９２０を、マイクロカテーテル９２４のルーメン９３２を通って遠位端部９３０に向かってさらに前進させる。ストップ９５４は、高強度中空チューブ９５２の外側に接続され、オリフィス９５０の中心がマイクロカテーテル９２４の遠位端部から好ましい距離（例えば、図４９のようにｄ１）に位置するときに、コネクタ９３６の近位面９５８に突き当たるように構成された前面９５６を有する。挿入可能な注入チューブ９２０は、それぞれが前面９５６とオリフィス９５０の中心との間で異なる長さを有し、それぞれが特定の長さのマイクロカテーテル９２４もしくは特定のモデルのマイクロカテーテル９２４、または特定のマイクロカテーテル９２４モデル／コネクタ９３６モデルの組み合わせと共に使用されるように構成された異なるモデルで実現され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ９３６は、挿入可能な注入チューブ９２０の構成要素であり得、そして、Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ９４０の代わりに、恒久的に密封され、近位領域で高強度中空チューブ９５２に接続され得る。したがって、雄型ルアー９３８のルアーハブ９３４への接続は、ｄ１距離を制御する長手方向のストップを実現する。
[00284]血管の小さな直径と屈曲のために、高圧注入で強制される吸引能力（図４８）を有する吸引カテーテル６０２を神経血管系に追跡することが常に可能であるとは限らない場合がある。したがって、挿入可能な注入チューブ９２０は、マイクロカテーテル９２４を強制吸引カテーテルに変換することを可能にする。したがって、強制吸引は、非常に遠位の場所、および通常はマイクロカテーテルが好ましいアクセス手段である、重大な屈曲の遠位にある場所で発生する可能性がある。小径の挿入可能な注入チューブ９２０は、マイクロカテーテル９２４が対象領域に挿入された後、マイクロカテーテル９２４のルーメン９３２を通して挿入することができる。システムの代替処置および代替実施形態では、ガイドワイヤ９４４上に挿入されるマイクロカテーテル９２４は、ガイドワイヤなしで対象領域に挿入される挿入可能な注入チューブ９２０の配置のために構成されたルーメンを有する流れ指向カテーテルによって置き換えられ得る。
[00285]図５７は、挿入可能な注入チューブ９２０の遠位端部９１３の特定の遠位構成を示している。この構成により、微細加工キャップ９４８およびオリフィス９５０は、マイクロカテーテル９２４のルーメン９３２を通して制御可能かつ繰り返し挿入されることができ、その結果、オリフィスが自動的に向けられ、オリフィス９５０（すなわち１つまたは複数のオリフィス９５０）から発する１つまたは複数のジェットが、マイクロカテーテル９２４のルーメン９３２内の反対側の壁９２９に対して方向付けられる。微細加工キャップ９４８は、フィレットもしくはベベル、または他のタイプの引き込み形状を含み得る遠位テーパ９６０を有する。遠位テーパ９６０の目的は、コネクタ９３６、ルアーハブ９３４、またはルーメン９３２（図５４）への挿入を容易にし、特にシャフト９２６が曲がりくねった状態であるとき、ルーメン９３２を通る微細加工キャップ９４８の前進を容易にすることである。スプラインループ９６２は、微細加工キャップ９４８に接続され、ステンレス鋼またはコバルト−クロム−ニッケル−モリブデンなどのワイヤから形成され得るか、またはニッケル−チタン合金などの超弾性材料を含み得る。スプラインループ９６２は、マイクロカテーテル９２４のルーメン９３２の直径よりもわずかに小さいか、等しいか、またはわずかに大きい直径を有するように構成される。図５８を参照すると、スプラインループ９６２の第１の端部９２１は、微細加工キャップ９４８の円周方向の溝９２３に接続されている。スプラインループ９６２の第１の端部９２１と第２の端部９２７との間にギャップ９２５があり、これにより、２つの端部９２１，９２７が互いに接近するためのスペースが可能になり、したがって、例えば、マイクロカテーテル９２４のルーメン９３２の周りの壁からスプラインループ９６２に加えられた応力によって、スプラインループ９６２の直径が強制的に小さくなる。スプラインループ９６２と微細加工キャップ９４８との間の回転の向きは、（第１の端部９２１を溝９２３に接続することによって）互いに対して固定されるので、オリフィス９５０は、ルーメン９３２内の反対側の壁９２９に向けられたままである。スプラインループ９６２は、微細加工キャップ９４８上のオリフィス９５０とは異なる長手方向位置に配置され、したがって、スプラインループ９６２は、オリフィス９５０から発するジェットを遮断または偏向させない。この実施形態では、スプラインループ９６２は、オリフィス９５０に対してわずかに遠位であるが、他の実施形態では、代わりに近位に配置され得る。他の代替の実施形態では、スプラインループ９６２（または任意の類似の構造）を実際に使用して、例えば少なくとも部分的に近位長手方向にジェットを偏向させるなど、ジェットの形状または方向を変更する目的で、オリフィス９５０から発するジェットを少なくともいくらか偏向させることができる。したがって、これらの代替の実施形態では、スプラインループ９６２を、オリフィス９５０と略同じ長手方向位置に配置することが実際に望ましい場合がある。
[00286]図５９では、スプラインループ９６２は、微細加工キャップ９４８の代わりに高強度中空チューブ９５２に取り付けられているスプラインリング９３３によって置き換えられている。スプラインリング９３３は、フラットワイヤ（ステンレス鋼またはニッケルチタン合金など）または硬いポリマストリップ（ポリイミドまたは他の硬いポリマ）から形成され、数字「６」のような形状をしており、第１の端部９３５と第２の端部９３７との間に延びる。第１のループ部分９３９は、その上に接続するために高強度中空チューブ９５２の周りに延びるように構成され、第２のループ部分９４１は、図５７〜図５８のスプラインループ９６２と同じ目的を果たして、微細加工キャップ９４８を案内し、オリフィス９５０をルーメン９３２内に回転して向ける。あるいは、ルーメン９３２の片側の壁に対して微細加工キャップ９４８を維持するのに役立つ、および／またはマイクロカテーテル９２４のシャフト９２６と高強度中空チューブ９５２または微細加工キャップ９４８（２つのいずれかがオリフィス９５０を含む）のいずれかとの間の回転に抵抗するのに役立つ他のスプライン形状が使用されてもよい。スプラインループ９６２またはスプラインリング９３３は、それぞれ、放射線不透過性材料から作製され得るか、ベース、またはメッキもしくはコーティングとして放射線不透過性材料を含み得る。したがって、処置中、マイクロカテーテル９２４のルーメン９３２を下るオリフィス９５０の動きをＸ線または蛍光透視法で視覚化することがより容易になる。微細加工キャップ９４８はまた、または代わりに、放射線不透過性材料または放射線不透過性コーティングもしくはメッキを含み得る。提示された実施形態における挿入可能な注入チューブ９２０は、マイクロカテーテル９２４のルーメン９３２から取り外し可能であるように構成され、その結果、マイクロカテーテル９２４は、その後、他の機能（塞栓コイルまたは塞栓材料、薬物を送達する、ガイドワイヤ９４４を交換する、または空のルーメン９３２を通して吸引する）の１つに使用され得る。代替の実施形態では、微細加工キャップ９４８のオリフィス９５０を使用して、例えば、ルーメン９３２の近位端部にかかる減圧または負圧を停止または回避することによって、薬物または他の材料を血管系に注入することができる。
[00287]図６０〜図６３は、図４８の吸引システム６００を使用して、吸引カテーテル６０２、または代替の吸引カテーテル７００，７４０，７０１，７４１のいずれかを使用して、患者を治療するための方法を示している。あるいは、この方法は、吸引システム９２２を使用して、またはマイクロカテーテル９２４、ガイドカテーテル、またはガイドシース（長いシース）などの標準的な単一ルーメンのカテーテルを備えた挿入可能な注入チューブ９２０を使用して達成され得る。これらのシステムのすべてにおいて、図４８に記載されているようなポンプ６１２および蠕動ポンプ６０８を利用することができる。図６０では、吸引カテーテル６０２は、血管９４３内に追跡されており（例えば、ガイドワイヤ６４８を使用して）、開放遠位端部６０５が血栓９４７の近位端部９４５に隣接するように前進される。場合によっては、蠕動ポンプ６０８によって拡張チューブ６３８に与えられる遠位から近位への流れインパルスと組み合わされた、チューブセット６６４を通るポンプ６１２からの高圧注入を利用する吸引は、血栓９４７を開放遠位端部６０５および吸引ルーメン６０４に十分に吸引させて、浸軟および吸引できるようにするのに十分ではない。時々、これの原因は、血栓９４７の遠位の空間９４９が相対的な真空として作用し、力で（例えば、遠位に、吸引カテーテル６０２から離れて）血栓を引っ張って、血栓を吸引するのを困難にすることである。血管９４３は比較的正常な状態で示されているが、血栓９４７による閉塞による血圧の不足のために、血管が崩壊した可能性がある。他の場合には、血栓９４７のいくつかは、遠位から近位方向への流れの能力を妨げるはっきりとした固体または半固体の部分を有し得る。
[00288]ユーザは、ポンプ６１２および蠕動ポンプ６０８の作動を介して吸引しようとしている間にこの状態に遭遇し、吸引カテーテル６０２は、図６０に示されるように血管９４３に挿入および前進される。次に、ユーザは、吸引システム６００を用いた技術を使用して、実質的に流れのない状態を緩和することができる。図６１において、ユーザは、吸引ルーメン６０４の開放遠位端部６０５が血栓９４７の遠位になるように、吸引カテーテル６０２を前進させる。血栓９４７を通過する吸引カテーテル６０２の開放遠位端部６０５の前進は、ガイドワイヤ６４８を使用せずに行うことができるが、特定の例では、ガイドワイヤ６４８を使用して、カニューレを挿入し、血栓９４７を通過して、次に、吸引カテーテル６０２を追跡する必要がある。
[00289]図６２では、蠕動ポンプ６０８が作動されていない間に、ユーザはポンプ６１２を作動させて流体を注入する。したがって、加圧流体（例えば、ヘパリン化生理食塩水、または血栓溶解薬と混合された生理食塩水）は、チューブ６７８の注入ルーメン６１０を通って、オリフィス６７４を通って、吸引ルーメン６０４に注入され、次いで、開放遠位端部６０５（矢印）から出て血管９４３の空間９４９に入る。これは、吸引ルーメン６０４を介した吸引がなく、停止した蠕動ポンプ６０８が閉鎖弁として機能し、ローラ６３２の１つが拡張チューブ６３８の圧縮可能部分６３７を圧縮するために発生する。流体の注入は、空間９４９の流体容積を増加させ、そうすることによって、その内圧も増加させることができ、したがって、空間９４９によって引き起こされる以前の相対的な真空効果を中和することができる。空間９４９内に流動性材料があり、このため、蠕動ポンプ６０８をポンプ６１２と共に使用する吸引により、血栓９４７の浸軟および吸引を開始することができる（ここで蠕動ポンプ６０８をオンにすることにより）。吸引カテーテル６０２はまた、図６３に示されるように引っ込められて、血栓９４７と良好に接触し、吸引される血栓９４７のパーセンテージを増加させることができる。これを、血栓９４７のすべてまたは少なくとも臨床的に重要な部分が吸引されるまで続けることができる。
[00290]図６２に戻ると、血栓塞栓性脳卒中などの特定の場合において、下流組織は、血栓９４７によって引き起こされる閉塞のために十分な流れを受けていない可能性がある。ユーザは、チューブセット６６４が動作し得る熱交換器または熱電冷却器９５１（図４８）などの冷却システムを介して流体源６７９から流体を流すことができ、それによって流体を冷却することができる。さらに、体外回路９５３（図６２）をチューブセット６６４に取り付けることができ、その結果、患者から除去された血液（例えば、大腿動脈、大腿静脈、または頸静脈シース９５５を介して）が、流体源６７９からの流体に加えられ、その結果、いくらかの酸素化された血液が空間９４９に注入され、そのうちいくらかは潜在的に下流の組織に酸素または栄養素を供給する可能性がある。冷却された流体（生理食塩水、血液、または生理食塩水と血液）は、下流の組織を積極的に冷却することにより、代謝要求をさらに減らすことができる。本発明者らは、ピストンを有する取り外し可能なカートリッジを利用するポンプ６１２を使用して、約１０％の血液を含む混合物から約８０％の血液を含む混合物に、この種の注入中および注入された生理食塩水と血液の混合中に、溶血を許容できる低い値に維持できることを実証した。
[00291]図６４〜図６５は、図４８の吸引システム６００を使用して患者を治療するための方法を示しているが、並進可能な注入チューブ９５９を有する吸引カテーテル９５７を組み込んでいる。吸引カテーテル９５７は、近位端部９７１および開放遠位端部９６１を備えた吸引ルーメン９６５を有する細長いシャフト９６３を有する。並進可能な注入チューブ９５９は、近位端部９７５および遠位端部９７７を有する注入ルーメン９７３を有する。遠位端部９７７は、図５２のオリフィス７７１のように、注入ルーメン９７３を通して注入された加圧流体がオリフィス９８１から出るように、オリフィス９８１を有する微細加工キャップ９７９に接続されている。十分に高い注入圧力では、流体は、ジェットのオリフィス９８１から放出され得る。あるいは、注入ルーメン９７３の遠位端部９７７は、塞がれるか、または蓋をされてもよく、図４９〜図５１のように、注入チューブ９５９の壁に形成されたオリフィスがあってもよい。図４８に記載のポンプ６１２および蠕動ポンプ６０８を利用することができる。図６４では、吸引カテーテル９５７は、血管９４３内に追跡されており（例えば、ガイドワイヤ６４８を使用して）、開放遠位端部９６１が血栓９４７の近位端部９４５に隣接するように前進される。近位の雌型ルアーコネクタ９８３は、注入ルーメン９７３に接続され、チューブセット６６４の雄型ルアー／遠位端部６７０に接続するように構成される。フィルタ９８５は、粒子を濾過するために、雌型ルアーコネクタ９８３と雄型ルアー６７０との間に挿入され得る（図６５）。フィルタは、近位の雌型ルアー９８７および遠位の雄型ルアー９８９を有する。フィルタ９８５は、流体が（意図的であろうとなかろうと）患者の血流に注入され得る、本明細書に記載の実施形態のいずれかと共に使用され得る。
[00292]説明したように、場合によっては、蠕動ポンプ６０８によって拡張チューブ６３８に与えられる遠位から近位への流れインパルスと組み合わされた、チューブセット６６４を通るポンプ６１２からの高圧注入を利用する吸引は、血栓９４７を開放遠位端部９６１および吸引ルーメン９６５に十分に吸引させて、浸軟および吸引できるようにするのに十分ではない。剛性チューブ９９１は、近位の長さで注入チューブ９５９上に同軸に接続されるか、または注入チューブ９５９自体を近位方向に剛性に作ることができる。剛性チューブ９９１および／または雌型ルアーコネクタ９８３および／または取り付けられたフィルタ９８５は、ユーザが剛性チューブ９９１および注入チューブ９５９を順番に遠位方向に前進させることができるように、ユーザが把持することができ、微細加工キャップ９７９およびオリフィス９８１が、血栓９４７を通って、血栓９４７の遠位の空間９４９内に遠位方向に移動されるようにする。場合によっては、血栓９４７の遠位部分に遠位方向に移動することで十分である可能性がある。動的シール９９３（Ｏリング、クワッドリングなど）は、剛性チューブ９９１のすべての長手方向位置で剛性チューブ９９１上に密封され得る。オリフィス９８１が空間９４９内に配置されると、ポンプ６１２は、蠕動ポンプ６０８の動作なしで（または蠕動ポンプの設定が著しく低い状態で）動作し、これにより、流体が注入ルーメン９７３を通ってオリフィス９８１から注入され、空間９４９に入る。
[00293]流体の注入は、空間９４９の流体容積を増加させ、そうすることによって、その圧力も増加させることができ、したがって、空間９４９からの以前の相対的な真空効果を中和することができる。蠕動ポンプ６０８をポンプ６１２と共に使用する吸引が、（蠕動ポンプ６０８をオンにすることにより）血栓９４７の浸軟および吸引を開始することを可能にするように、空間９４９内に流動性材料が存在する。カテーテル９５７のシャフト９６３はまた、吸引されている血栓９４７のパーセンテージを増加させるために、吸引中に前進および後退することができる。さらに、注入チューブ９５９は、カテーテルに対して前進または後退することができる。オリフィス９８１は、吸引ルーメン９６５の内側、または吸引ルーメン９６５のわずかに外側の適切な位置に調整され得る。これを、血栓９４７のすべてまたは少なくとも臨床的に重要な部分が吸引されるまで続けることができる。説明したように、脳卒中を含む血栓９４７によって引き起こされる特定の虚血状態に関連して、ユーザは、チューブセット６６４が動作し得る熱交換器または熱電冷却器９５１（図４８）などの冷却システムを介して流体源６７９から流体を流すことができ、それによって流体を冷却することができる。さらに、体外回路９５３（図６２のように）をチューブセット６６４に取り付けることができ、その結果、患者から除去された血液（例えば、大腿動脈、大腿静脈、または頸静脈シース９５５を介して）が、流体源６７９からの流体に加えられ、その結果、いくらかの酸素化された血液が空間９４９に注入され、そのうちいくらかは潜在的に下流の組織に供給する可能性がある。冷却された流体（生理食塩水、血液、または生理食塩水と血液）は、下流組織の代謝要求をさらに減らすことができる。
[00294]図６６〜図６９は、図４８の吸引システム６００を使用して患者を治療するための方法を示しているが、並進可能な注入チューブ９６９を有する吸引カテーテル９６７を組み込んでいる。吸引カテーテル９６７は、近位端部９９９および開放遠位端部２０６６を備えた吸引ルーメン９９７を有する細長いシャフト９９５を有する。並進可能な注入チューブ９６９は、近位端部２０７０および遠位端部９７４を有する注入ルーメン２０６８を有する。遠位端部９７４は、図６９のように、注入ルーメン２０６８を通して注入された加圧流体がオリフィス２０７２から出るように、遠位オリフィス２０７２を有する。十分に高い注入圧力では、流体がジェットで放出され得る。図４８に記載のポンプ６１２および蠕動ポンプ６０８を利用することができる。図６８および図７０を参照すると、細長いシャフト９７８と、その近位端部９８４にあるハンドル９８０とを備えるオクルーダ９７６は、接続部材９８８によってその遠位端部９８６に接続されたエラストマー閉塞要素９８２を有する。閉塞要素９８２は、円形リングまたは回転楕円体もしくは卵形を含み得、シリコーンなどの任意のエラストマー材料、または熱可塑性エラストマーで形成され得る。閉塞要素９８２は、注入ルーメン２０６８の直径よりわずかに大きい直径を有し、注入ルーメン２０６８内のその特定の長手方向位置の遠位の流れを著しく閉塞するように構成される。図７０に示される位置は、注入チューブ９６９の壁９９２のサイドオリフィス９９０の遠位にある長手方向位置で注入ルーメン２０６８を閉塞する閉塞要素９８２を示している。したがって、オクルーダ９７６が図６８および図７０に示される位置にあるとき、オリフィス２０７２は、閉塞要素９８２によって遮断され、加圧流体は、サイドオリフィス９９０（曲線矢印、図７０）を通って流れる。接続部材９８８は、放射線不透過性材料を含み得る。注入チューブ９６９に取り付けられた放射線不透過性マーカ９９４は、放射線不透過性接続部材９８８と共にＸ線または蛍光透視法で観察されて、サイドオリフィス９９０に対する閉塞要素９８２の特定の相対的長手方向位置を評価し得る。必要に応じて、放射線不透過性マーカ９９４は、サイドオリフィス９９０のすぐ近位に配置することができるが、図７０では、サイドオリフィス９９０のすぐ遠位に示されている。図７１に示されるように閉塞要素９８２が引っ込められ、図６９に示されるようにオクルーダ９７６が除去される場合、注入ルーメン２０６８を介した流体の注入は、オリフィス２０７２を出ることができる。サイドオリフィス９９０のサイズは、オリフィス２０７２よりもサイドオリフィス９９０を介してより多くの抵抗があるという事実のために、オクルーダ９７６が除去されたときに、注入された流体の大部分がオリフィス２０７２を出るように十分に小さくすることができる。したがって、注入チューブ９６９がシャフト９９５に対して特定の長手方向位置にある場合、オリフィス２０７２を介して空間９４９に注入するか、またはサイドオリフィス９９０を介して吸引カテーテル９６７の吸引ルーメン９９７に注入するかを、オクルーダ９７６を使用して選択することができる。
[00295]図７２は、図６６〜図６９のシステムおよびステップと併せて使用され得る、追加のまたは代替の実施形態およびステップを示している。ブロッキング部材９９６は、近位でより大きな直径であり、遠位でより小さな直径であり得る細長いシャフト９９８を含む。ブロッキング部材９９６はまた、その遠位端部にらせん状のブロッキング要素（または特徴）８９９と、その近位端部にハンドル８９７とを含む。ブロッキング部材９９６は、２０１８年４月２４日に出願され、２０１８年１１月１日に国際公開第２０１８／２００５６６号パンフレットとして公開された、Ｉｎｃｕｖａｔｅ，ＬＬＣと共同所有の国際出ＵＳ２０１８／０２９１９６号明細書に記載されているブロッキング部材に関連して記載されている実施形態または特徴のいずれかで構成され得るか、またはそれらを含み得る。ブロッキング要素８９９は、図７２に示されるように、注入ルーメン２０６８の下に配置され、オリフィス２０７２から空間９４９に送達されて、潜在的な遠位塞栓を捕捉し、下流組織（脳組織、心臓組織、など）を保護するように構成される。いくつかの実施形態では、ブロッキング要素８９９は、オクルーダ９７６の遠位端部に取り付けられ得、その結果、それらは、単一の構成要素に組み合わされる。したがって、図６８〜図７１に関連して説明された閉塞は、図７２に関連して説明された遠位保護／遮断と共に起こり得る。
[00296]図３８の吸引システム１４００’を使用する代替モードが図７３に示されている。コントローラ１４８４は、両端が湾曲した矢印１７０１に示されるように、回転可能なヘッド１４３０が前後に回転するように、蠕動ポンプ１４０８に双方向に動作するように命令するようにプログラムされるまたはプログラム可能である。前後の回転は、吸引カテーテル１４０２’の吸引ルーメン１４０４’に引き込まれた血栓のための「逆流」モードを作り出すことができる。コントローラ１４８４はまた、蠕動ポンプ１４０８が「逆流」モードにある間、ポンプ１４１２をシャットダウンするように構成され得る。モータの継続的な逆転による自動サイクリングにより、例えば、繰り返しの引っ張りおよび押し込みサイクルによる血栓のさらなる浸軟が可能になる。コントローラ１４８４は、特定のサイクル数を実行し、次に吸引方向（図３８の第１の回転方向１４３６）に戻って血栓を完全に除去するように構成され得る。
[00297]例として図３６を使用するが、説明をグローバルに適用すると、蠕動ポンプ１４０８を利用して説明される実施形態のいずれかにおいて、蠕動ポンプ１４０８が逆方向に（第１の回転方向１４３６の反対側に）実行され得る代替の動作モードが可能であり、その結果、拡張チューブルーメン１４４４および／または吸引カテーテル１４０２の吸引ルーメン１４０４内の流体の少なくとも一部が、吸引ルーメン１４０４の開放遠位端部１４０５から注入される。例えば、吸引カテーテル１４０２が患者から取り外された場合、吸引カテーテル１４０２を再利用する前に、物質（血栓、塞栓、他の詰まった物質）を開放遠位端部１４０５から空にすることができる。別の使用法では、血管系内に吸引カテーテル１４０２を用いて、拡張チューブ１４３８の近位端部１４４２を、造影剤もしくは溶解薬、または他の薬物で満たされた容器に入れることができ、次に、蠕動ポンプ１４０８を逆方向に実行して、造影剤または薬物を患者の血管系に注入することができる。したがって、追加の注入部位またはルアー接続の取り外しは必要ない。
[00298]別の代替動作モードでは、蠕動ポンプ１４０８が停止されるか、またはコントローラ１４８４によって停止させられ、溶解薬が流体源１４７９として使用される。次に、ポンプ１４１２は、チューブ１４７８の高圧注入ルーメン１４１０を介して、吸引ルーメン１４０４の開放遠位端部１４０５を通って、患者の血管系（例えば、血栓またはその近く）に溶解物を脈動させるために使用される。蠕動ポンプ１４０８を遮断することにより、注入ルーメン１４１０（およびオリフィス１４７４）を介した注入により、溶解薬を開放遠位端部１４０５から患者の血管系に送り出すことができる。
[00299]蠕動ポンプ１４０８，４０８，６０８，２１０２／２１０８または遠心ポンプ１４０９を吸引ルーメンと注入ルーメンの両方を有する吸引カテーテル１４０２，１４０２’，４０２，６０２と一緒に利用する吸引システム１４００，１４００’，１４００’’，４００，６００，２１００のいずれかを、吸引ルーメン２０４を有し、注入ルーメンを有さない吸引カテーテル２０２と共に、または注入ルーメンを通して注入せずに吸引カテーテル１４０２，１４０２’，４０２，６０２と共に代替的に使用することもできる。蠕動ポンプ１４０８，４０８，６０８，２１０２／２１０８、または遠心ポンプ１４０９のみを使用して、血栓を吸引することができる。
[00300]本明細書に記載の吸引システムのいずれかを使用して、遠位血圧は、ポンプ１４０８，１４１２がオフになっているか接続されていない状態で、吸引カテーテル１４０２の吸引ルーメン１４０４の開放遠位端部によって、罹患した冠状動脈、末梢動脈、または他の動脈において測定され得、Ｓｖａｎｅｒｕｄｈらの“Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ Ｖａｒｉａｂｌｅｓ”と題された米国特許第６５６５５１４号明細書に開示されているように、フラクショナルフローリザーブ（ＦＦＲ）の値を決定する。圧力センサ１４１６は、吸引ルーメン１４０４内の圧力を測定するために使用され得る。例えば、第１のステップにおいて、ユーザは、ポンプ１４１２が注入ルーメン１４１０を通して積極的に生理食塩水を圧送していないことを保証し、蠕動ポンプ１４０８が吸引ルーメン１４０４を通して積極的に吸引していないことを保証する。第２のステップにおいて、ユーザは、アテローム性動脈硬化症病変、狭窄、または動脈内の関心のある部分の閉塞、あるいは血栓またはアテローム性動脈硬化症と血栓の組み合わせによって著しく引き起こされる部分的閉塞もしくは狭窄の遠位に、吸引ルーメン１４０４の開放遠位端部１４０５を配置する。次に、ユーザは、第３のステップで、吸引監視システム１４１４を使用して吸引ルーメン１４０４の開放遠位端部１４０５で圧力を測定すると同時に、例えば、ガイドカテーテルに接続された圧力変換器を用いて病変の近位の圧力も測定する。第４のステップでは、ユーザはフラクショナルフローリザーブ（ＦＦＲ）を取得または計算して、部分的な閉塞の狭窄の重要性を判断するのを助ける。
[00301]以下の条項は、本開示の実施形態を説明する。
[00302]血栓摘出処置を実行するための方法であって、この方法は、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルを設けるステップであって、シャフトは吸引ルーメンおよび注入ルーメンを有し、吸引ルーメンは開放遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンは吸引ルーメン内に延在し、遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンの遠位端部は吸引ルーメンの開放遠位端部近くの吸引ルーメン内に位置し、吸引カテーテルは、加圧流体が注入ルーメンを通して注入されるときに１つまたは複数のジェットを生成するように構成された注入ルーメンの遠位端部のオリフィスをさらに備える、ステップと、細長いシャフトの少なくとも遠位部分を被験者の血管に配置するステップと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブを配置するステップであって、拡張チューブは、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された拡張チューブの圧縮可能部分がローラポンプの回転可能なヘッドの２つ以上のローラによって係合可能であるようなローラポンプ内で、吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成されている、ステップと、加圧流体を吸引カテーテルの注入ルーメンを通して近位端部から遠位端部に注入し、それがオリフィスを通って吸引ルーメンに入るようにし、それによって一部の体液を吸引カテーテルの吸引ルーメンに入れるステップと、吸引カテーテルの吸引ルーメンに押し込まれた体液が拡張チューブを通って拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで通過するようにローラポンプを作動させるステップと、を含む。いくつかの実施形態では、体液は少なくともいくらかの血液を含む。いくつかの実施形態では、この方法は、血液を被験者の血管系に戻すステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、この方法は、戻すステップの前に血液を濾過するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、この方法は、２つ以上のローラのうちの１つが圧縮可能部分上の位置を圧縮することによって拡張チューブのルーメンを閉じるようにローラポンプの動作を停止するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、加圧流体を注入するステップおよびローラポンプを作動させるステップは、同時に開始される。いくつかの実施形態では、この方法は、少なくともいくらかの血液を収集するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、この方法は、少なくともいくらかの血液を濾過するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、この方法は、濾過された血液を被験者の血管系に戻すステップをさらに含む。
[00303]カテーテル吸引のためのシステムであって、このシステムは、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルであって、シャフトは吸引ルーメンおよび注入ルーメンを有し、吸引ルーメンは開放遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンは吸引ルーメン内に延在し、遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンの遠位端部は吸引ルーメンの開放遠位端部近くの吸引ルーメン内に位置する、吸引カテーテルと、加圧流体が注入ルーメンを通して注入されるときに１つまたは複数のジェットを生成するように構成されている、注入ルーメンの遠位端部のオリフィスと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部は、吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成され、拡張チューブは、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分をさらに有し、圧縮可能部分は、蠕動ポンプの動作により、吸引カテーテルの吸引ルーメンからの流体が拡張チューブを通って拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで移動するように、蠕動ポンプ内に配置するように構成されている、拡張チューブと、拡張チューブに液圧で接続され、遠位から近位まで拡張チューブを通過した被験者流体の血管系に戻るように構成された戻り導管と、を含む。いくつかの実施形態では、蠕動ポンプはローラポンプを備える。いくつかの実施形態では、戻り導管は拡張チューブと一体である。いくつかの実施形態では、ローラポンプのローラは、ローラポンプが非作動状態にあるときに拡張チューブの圧縮可能部分を圧縮してそのルーメンを閉じることによって、導管を通る流体の流れを停止するように構成される。いくつかの実施形態では、システムは、拡張チューブと戻り導管との間に配置されたフィルタをさらに備える。いくつかの実施形態では、戻り導管は血管シースを含む。いくつかの実施形態では、血管シースは静脈シースを備える。いくつかの実施形態では、流体は、被験者の血管系からの少なくともいくつかの浸軟した血栓を含む。いくつかの実施形態では、システムは、圧力シューおよび回転可能なヘッドを有するポンプベースを備えるローラポンプをさらに備え、回転可能なヘッドは、その周囲に配列された２つ以上のローラを含む。いくつかの実施形態では、細長いシャフトは、被験者の末梢血管内に配置するように構成される。いくつかの実施形態では、細長いシャフトは、被験者の頭または首内の血管内に配置するように構成される。いくつかの実施形態では、システムは、ローラポンプを作動させ、注入ルーメンを通して流体を加圧するように構成されたポンプを作動させるように構成されたコントローラをさらに備える。いくつかの実施形態では、コントローラは、ローラポンプとポンプを略同時に開始するように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラは、ローラポンプとポンプを略同時に停止するように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラは、ローラポンプの開始とポンプの開始との間に遅延を与えるように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラは、ローラポンプの停止とポンプの停止との間に遅延を与えるように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラは、流体圧力の偏差に少なくとも部分的に基づいてその動作を変化させる。いくつかの実施形態では、測定装置はマイクロプロセッサを備える。いくつかの実施形態では、戻り導管は、皮下注入針を含む。
[00304]カテーテル吸引のためのシステムであって、このシステムは、蠕動ポンプと、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルであって、シャフトは吸引ルーメンおよび注入ルーメンを有し、吸引ルーメンは開放遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンは吸引ルーメン内に延在し、遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンの遠位端部は吸引ルーメンの開放遠位端部近くの吸引ルーメン内に位置する、吸引カテーテルと、加圧流体が注入ルーメンを通して注入されるときに１つまたは複数のジェットを生成するように構成されている、注入ルーメンの遠位端部のオリフィスと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部は、吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続され、拡張チューブは、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分をさらに有し、圧縮可能部分は、蠕動ポンプの動作により、吸引カテーテルの吸引ルーメンからの流体が拡張チューブを通って拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで移動するように、蠕動ポンプ内に配置するように構成されている、拡張チューブと、吸引カテーテルの吸引ルーメンおよび拡張チューブのルーメンを含む導管内に配置されたフィルタであって、フィルタは、オリフィスと拡張チューブの圧縮可能部分との間に配置されている、フィルタと、を含む。
[00305]カテーテル吸引のためのシステムであって、このシステムは、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルであって、シャフトは吸引ルーメンおよび注入ルーメンを有し、吸引ルーメンは開放遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンは吸引ルーメン内に延在し、遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンの遠位端部は吸引ルーメンの開放遠位端部近くの吸引ルーメン内に位置する、吸引カテーテルと、加圧流体が注入ルーメンを通して注入されるときに１つまたは複数のジェットを生成するように構成されている、注入ルーメンの遠位端部のオリフィスと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部は、吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成され、拡張チューブは、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分をさらに有し、圧縮可能部分は、蠕動ポンプの動作により、吸引カテーテルの吸引ルーメンからの流体が拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで拡張チューブを通って移動するように、蠕動ポンプ内に配置するように構成されている、拡張チューブと、注入ルーメンを通して流体を加圧するように構成されたピストンポンプを作動させるように構成されたコントローラと、注入ルーメンに注入されたまたは注入ルーメンを通して注入された加圧流体内の空気の存在を感知するように構成されたセンサであって、センサはコントローラに信号を出力するように構成されている、センサと、を含む。いくつかの実施形態では、コントローラは、センサからの信号の変化に少なくとも部分的に基づいて、ピストンポンプの動作を停止するように構成される。いくつかの実施形態では、センサは、加圧流体と流体接触している圧力変換器を備える。いくつかの実施形態では、センサは、加圧流体中の１つまたは複数の気泡の存在を感知するように構成された光学センサを含む。いくつかの実施形態では、センサは、ピストンポンプを駆動する電流を測定するように構成される。
[00306]カテーテル吸引のためのシステムであって、このシステムは、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルであって、シャフトは開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを有する、吸引カテーテルと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部は吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成され、拡張チューブは、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分をさらに有し、圧縮可能部分は、ローラポンプの動作により、吸引カテーテルの吸引ルーメンからの流体が拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで拡張チューブを通って移動するように、ローラポンプ内に配置するように構成されている、拡張チューブと、拡張チューブのルーメンおよびカテーテルの吸引ルーメンを含む導管と流体連通して配置するように構成された圧力センサと、圧力センサに接続され、流体圧力の偏差を測定するように構成された測定装置と、測定装置に接続され、流体圧力の偏差に関連する信号を生成するように構成された通信装置と、を含む。
[00307]カテーテル吸引のためのシステムであって、このシステムは、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルであって、シャフトは開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを有する、吸引カテーテルと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部は吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成され、拡張チューブは、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分をさらに有し、圧縮可能部分は、蠕動ポンプの動作により、吸引カテーテルの吸引ルーメンからの流体が拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで拡張チューブを通って移動するように、蠕動ポンプ内に配置するように構成されている、拡張チューブと、拡張チューブのルーメンおよびカテーテルの吸引ルーメンを含む導管と流体連通して配置するように構成された圧力センサと、圧力センサに接続され、流体圧力の偏差を測定するように構成された測定装置と、測定装置に接続され、流体圧力の偏差に関連する信号を生成するように構成された通信装置と、を含む。
[00308]血栓摘出処置を実行するための方法であって、この方法は、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルを設けるステップであって、シャフトは開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを有する、ステップと、細長いシャフトの少なくとも遠位部分を被験者の血管内に配置するステップと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブを配置するステップであって、拡張チューブは、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された拡張チューブの圧縮可能部分がローラポンプの回転可能なヘッドの２つ以上のローラによって係合可能であるようなローラポンプ内で、吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成されている、ステップと、吸引カテーテルの吸引ルーメンに押し込まれた体液が拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで拡張チューブを通って移動するようにローラポンプを作動させるステップと、を含む。
[00309]カテーテル吸引のためのシステムであって、このシステムは、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルであって、シャフトは開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを有する、吸引カテーテルと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部は吸引カテーテルの吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成され、拡張チューブは、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分をさらに有し、圧縮可能部分は、蠕動ポンプの動作により、吸引カテーテルの吸引ルーメンからの流体が拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで拡張チューブを通って移動するように、蠕動ポンプ内に配置するように構成されている、拡張チューブと、拡張チューブに液圧で接続され、遠位から近位まで拡張チューブを通過した被験者流体の血管系に戻るように構成された戻り導管と、を含む。
[00310]カテーテル吸引のためのシステムであって、このシステムは、遠心ポンプと、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルであって、シャフトは開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを有する、吸引カテーテルと、遠心ポンプを作動させるように構成されたコントローラと、を含む。
[00311]カテーテル吸引のリアルタイム監視のためのシステムであって、このシステムは、カテーテルの吸引ルーメンを少なくとも部分的に含むルーメンと流体連通して配置するように構成された超音波センサであって、吸引ルーメンは負圧源に接続するように構成され、超音波センサは信号を出力するように構成されている、超音波センサと、超音波センサに接続され、超音波センサによって出力された信号が所定の閾値振幅Ａを超える所定の期間Ｐ中の回数Ｎをカウントするように構成された測定装置であって、測定装置は、回数Ｎが所定の値Ｖ未満もしくは所定の値Ｖ以下であるかどうか、または回数Ｎが所定の値Ｖを超えるもしくは所定の値Ｖ以上であるかどうかを決定するようにさらに構成されている、測定装置と、測定装置に接続され、回数Ｎが所定の値Ｖ未満もしくは所定の値Ｖ以下の場合は第１の通信モードになり、回数Ｎが所定の値Ｖを超えるもしくは所定の値Ｖ以上の場合は第２の通信モードとなるように構成された通信装置と、を含む。いくつかの実施形態では、第１の通信モードまたは第２の通信モードの一方は、知覚可能な信号が送信されないようにされるモードを含む。いくつかの実施形態では、第１の通信モードまたは第２の通信モードの他方は、１つまたは複数の知覚可能な信号が送信されるようにされるモードを含む。いくつかの実施形態では、知覚可能な信号は、可聴信号、視覚信号、または触覚信号のうちの少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の知覚可能な信号は、カテーテルの吸引ルーメンを通る特定の流れ状態を示す。いくつかの実施形態では、第１の通信モードは、第１の繰り返し周波数を有する第１の一連の離散的な可聴、視覚、または触覚インパルスを含む。いくつかの実施形態では、第２の通信モードは、第２の繰り返し周波数を有する第２の一連の離散的な可聴、視覚、または触覚インパルスを含む。いくつかの実施形態では、第２の繰り返し周波数は、第１の繰り返し周波数よりも大きい。いくつかの実施形態では、第１の一連の離散的な可聴、視覚、または触覚インパルスおよび第２の一連の離散的な可聴、視覚、または触覚インパルスは、可聴インパルスを含む。いくつかの実施形態では、第２の一連の離散的な可聴、視覚、または触覚インパルスの可聴インパルスは、第１の一連の個別の可聴、視覚、または触覚インパルスの可聴インパルスよりも高い平均音圧レベルを有する。いくつかの実施形態では、所定の期間Ｐは、約０．０１秒から１．００秒の間である。いくつかの実施形態では、所定の期間Ｐは、約０．１０秒から約０．５０秒の間である。いくつかの実施形態では、所定の期間Ｐは、約０．２０秒から約０．４０秒の間である。いくつかの実施形態では、所定の期間Ｐは、ユーザによって調整可能である。
[00312]カテーテル吸引のためのシステムであって、このシステムは、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルであって、シャフトは、開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを含む、吸引カテーテルと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部は、吸引カテーテルの吸引ルーメンの近位端部に液圧で接続されるように構成されている、拡張チューブと、内部容積を有するレセプタクルであって、拡張チューブの近位端部は、拡張チューブのルーメンからレセプタクルの内部容積に流れる物質を送達するように構成されている、レセプタクルと、少なくともレセプタクル内に含まれる物質を計量するように構成されたスケールと、レセプタクル内に含まれる物質の質量の経時変化をユーザに示すように構成された通信要素と、を含む。いくつかの実施形態では、スケールは、ベースと、ベース上で移動可能な計量プラットフォームとを備え、計量プラットフォームは、その上にレセプタクルを配置するように構成されている。物質は経時的にレセプタクル内に含まれる。いくつかの実施形態では、レセプタクルは、スケールから吊り下げられるように構成される。いくつかの実施形態では、スケールは、レセプタクルおよびレセプタクル内に含まれる物質を計量するように構成される。いくつかの実施形態では、スケールは、レセプタクル内に含まれる物質の質量のみが通信要素によって伝達されるように、レセプタクルの質量を風袋引きするように構成される。いくつかの実施形態では、スケールは、質量および時間のデータを操作するように構成されたプロセッサを含む。いくつかの実施形態では、通信装置は、操作されたデータに基づいて情報をユーザに通信するように構成される。いくつかの実施形態では、通信装置は視覚的ディスプレイを備える。いくつかの実施形態では、ディスプレイは、経時的にレセプタクル内に含まれる物質の質量のグラフを示す。いくつかの実施形態では、グラフは、時間に基づくｘ軸と、レセプタクルに含まれる物質の質量に基づくｙ軸とを有する。いくつかの実施形態では、視覚的ディスプレイは可変照明を備える。いくつかの実施形態では、可変照明は、１つまたは複数のＬＥＤを備える。いくつかの実施形態では、可変照明は、その色を変更するように構成される。いくつかの実施形態では、可変照明は、その強度を変更するように構成される。いくつかの実施形態では、通信装置は、可聴信号を含む。いくつかの実施形態では、可聴信号は、数値を説明する口頭でのコミュニケーションを含む。いくつかの実施形態では、数値は流量を含む。いくつかの実施形態では、可聴信号は、１つまたは複数の動作状態を説明する口頭でのコミュニケーションを含む。いくつかの実施形態では、通信要素は警報を含む。いくつかの実施形態では、警報は可聴インジケータを含む。いくつかの実施形態では、警報は視覚的インジケータを含む。いくつかの実施形態では、警報は触覚インジケータを含む。いくつかの実施形態では、警報は、経時的にレセプタクル内に含まれる物質の質量の変化率の閾値を交差することに応答してアクティブ化されるように構成される。いくつかの実施形態では、警報は、吸引カテーテルの吸引ルーメンを介した吸引の減少または停止と併せてアクティブ化されるように構成される。いくつかの実施形態では、吸引カテーテルは、吸引ルーメン内に延在し、遠位端部および近位端部を有する注入ルーメンをさらに備え、注入ルーメンの遠位端部は、吸引ルーメンの開放遠位端部近くの吸引ルーメン内に位置する。いくつかの実施形態では、通信要素は警報を含む。いくつかの実施形態では、システムは、注入ルーメンを通して加圧流体を注入するように構成されたポンプをさらに備え、ポンプによる注入ルーメンを通しての流体の注入の場合、警報は、減少または停止と併せて開始される。いくつかの実施形態では、警報は、吸引カテーテルの吸引ルーメンを介した吸引の減少または停止と併せて開始される。いくつかの実施形態では、システムは、拡張チューブを遠位から近位に通過し、レセプタクルの内部に入る被験者流体の血管系に戻るように構成された戻り導管をさらに備える。いくつかの実施形態では、拡張チューブは、拡張チューブの遠位端部と近位端部との間に配置された圧縮可能部分をさらに有し、圧縮可能部分は、蠕動ポンプの動作により吸引カテーテルの吸引ルーメンからの流体が拡張チューブの遠位端部から拡張チューブの近位端部まで拡張チューブを通って移動するように、蠕動ポンプ内に配置するように構成される。いくつかの実施形態では、システムは蠕動ポンプをさらに備える。いくつかの実施形態では、蠕動ポンプはローラポンプである。いくつかの実施形態では、経時的なレセプタクル内に含まれる物質の質量の変化率は、拡張チューブのルーメンからレセプタクルの内部容積への流量を推定する。いくつかの実施形態では、警報は、経時的にレセプタクル内に含まれる物質の質量の変化率の閾値を下回る交差に応答してアクティブ化されるように構成される。いくつかの実施形態では、警報は、経時的にレセプタクル内に含まれる物質の質量の変化率の閾値を超える再交差に応答して非アクティブ化されるように構成される。いくつかの実施形態では、警報は、吸引カテーテルの吸引ルーメンを介した吸引の増加と併せてアクティブ化されるように構成される。いくつかの実施形態では、警報は、経時的にレセプタクル内に含まれる物質の質量の変化率の閾値を超える交差に応答してアクティブ化されるように構成される。いくつかの実施形態では、警報は、経時的にレセプタクル内に含まれる物質の質量の変化率の閾値を下回る再交差に応答して非アクティブ化されるように構成される。
[00313]血栓摘出処置を実行するための方法が、吸引のためのシステムを設けるステップであって、このシステムは、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルであって、シャフトは開放遠位端部および近位端部を有する吸引ルーメンを有する、吸引カテーテルと、遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、拡張チューブの遠位端部は、吸引カテーテルの吸引ルーメンの近位端部に液圧で接続されるように構成されている、拡張チューブと、内部容積を有するレセプタクルであって、拡張チューブの近位端部は、拡張チューブのルーメンからレセプタクルの内部容積に流れる物質を送達するように構成されている、レセプタクルと、少なくともレセプタクル内に含まれる物質を計量するように構成されたスケールと、を備える、ステップと、細長いシャフトの少なくとも遠位部分を被験者の血管に配置するステップと、少なくとも一部の血栓が、被験者の血管から、吸引カテーテルの吸引ルーメンを通って、拡張チューブのルーメンを通って、レセプタクルの内部容積に吸引されるようにするステップと、レセプタクル内の物質の質量の経時変化を監視するステップと、を含む。
[00314]カテーテル吸引のためのシステムであって、このシステムは、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルであって、シャフトは吸引ルーメンを有し、吸引ルーメンは開放遠位端部および近位端部を有する、吸引カテーテルと、注入ルーメンが内部に延在する注入チューブであって、注入チューブは吸引ルーメン内に延びるように構成され、遠位端部および近位端部を有し、注入チューブの遠位端部は吸引ルーメンの開放遠位端部近くの吸引ルーメン内に位置するように構成されている、注入チューブと、注入チューブの遠位端部の外周を外部から覆ってシールを実現する微細加工キャップと、微細加工キャップまたは微細加工キャップの近位の注入チューブの少なくとも１つにあるオリフィスであって、加圧流体が注入ルーメンを通して注入されるときに、吸引ルーメンに１つまたは複数のジェットを生成するように構成されている、オリフィスと、を含む。いくつかの実施形態では、オリフィスは、微細加工キャップの近位端部に近位の約０．０５ｍｍから約１０．００ｍｍの間の位置で、注入チューブの壁を通って延びる。いくつかの実施形態では、微細加工キャップは、注入チューブの遠位端部を覆うように構成された近位部分と遠位部分を有する空洞を含み、その中で、オリフィスは、空洞の遠位部分から微細加工キャップの壁を通って延びる。いくつかの実施形態では、注入チューブの遠位端部の遠位端部は、くびれた部分を含む。いくつかの実施形態では、システムは、注入チューブの遠位端部にある注入チューブの注入ルーメン内に挿入された補強リングをさらに備える。いくつかの実施形態では、微細加工キャップは、接着剤、エポキシ、溶接部、または溶媒のうちの少なくとも１つによって、注入チューブの遠位端部の外周に固定されている。いくつかの実施形態では、微細加工キャップは、延在する中間円周シールによって、注入チューブの遠位端部の外周に固定されている。いくつかの実施形態では、オリフィスは、微細加工キャップに形成されたチャネルの端部にある。いくつかの実施形態では、チャネルは、微細加工キャップの壁を通って略半径方向に延びる。いくつかの実施形態では、微細加工キャップは、加法プロセスによって形成される。いくつかの実施形態では、微細加工キャップは、減法プロセスによって形成される。いくつかの実施形態では、微細加工キャップは、マイクロマシニング、マイクロ射出成形、三次元印刷、フォトリソグラフィー、シャドウマスキング、エッチング、またはマイクロフォーミング、のうちの少なくとも１つのプロセスによって形成される。いくつかの実施形態では、微細加工キャップの外側部分または注入チューブの遠位端部近くの注入チューブの外側部分の少なくとも１つが、吸引ルーメンの内面に固定されている。いくつかの実施形態では、注入チューブの近位部分は、吸引ルーメンの内面に固定されていない。いくつかの実施形態では、注入チューブは、吸引ルーメンの近位端部から吸引ルーメンを通して、吸引ルーメンの開放遠位端部に向かって遠位方向に、ユーザによって挿入されるように構成される。いくつかの実施形態では、注入チューブまたは微細加工キャップの少なくとも１つの遠位部分は、吸引ルーメンに対してオリフィスを向けるように構成された１つまたは複数の特徴を備える。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の特徴は、微細加工キャップの外部部分に搭載されている。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の特徴は、微細加工キャップに隣接する注入チューブの外部部分に搭載されている。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の特徴は、１つまたは複数のスプラインを含む。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の特徴は、吸引ルーメンを通しての注入チューブおよび微細加工キャップの挿入を容易にするようにさらに構成される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の特徴は、先細りのプロファイルを含む。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の特徴は、放射線不透過性マーカバンドを含む。いくつかの実施形態では、マーカバンドは、吸引ルーメンを通しての注入チューブおよび微細加工キャップの挿入を容易にするように構成される。いくつかの実施形態では、マーカバンドはテーパを含む。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の特徴は、１つまたは複数のワイヤ形態を含む。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のワイヤ形態は、ニッケルチタン合金を含む。いくつかの実施形態では、吸引カテーテルは、マイクロカテーテルを備える。いくつかの実施形態では、吸引カテーテルは、ガイドカテーテルまたはガイドシースを備える。いくつかの実施形態では、吸引カテーテルは、標準的なマイクロカテーテルを備える。いくつかの実施形態では、吸引カテーテルは、標準的なガイドカテーテルまたはガイドシースを備える。
[00315]血栓を吸引する方法であって、この方法は、近位端部および開放遠位端部を有する吸引ルーメンを有する細長いシャフトを有する吸引カテーテルと、吸引ルーメン内に延在し、近位端部、閉じた遠位端部、および閉じた遠位端部にあるかそれに隣接するオリフィスを有する注入ルーメンを有する注入チューブとを設けるステップと、加圧可能な流体源を注入ルーメンの近位端部に取り付けるステップと、遠位から近位方向の吸引ルーメンを通して流体を吸引するように構成された吸引ルーメンの近位端部にポンプを接続するステップと、吸引ルーメンの開放遠位端部が血栓内または血栓に隣接するように、吸引カテーテルのシャフトの遠位領域を患者の血管系に挿入するステップと、注入ルーメンを介した加圧流体の注入と、吸引ルーメンを介したポンプによる吸引の組み合わせが血栓の吸引を引き起こすのに十分ではないと判断するステップと、吸引ルーメンの開放遠位端部が血栓の遠位になるまで吸引カテーテルを前進させるステップと、加圧流体が吸引ルーメンを通過して吸引ルーメンに入り、吸引ルーメンの開放遠位端部から血栓の遠位の空間に入るように、吸引ルーメンでポンプを作動させずに注入ルーメンを通して加圧流体を注入するステップと、吸引ルーメンでポンプを作動させながら、加圧流体を注入することにより、血栓の少なくとも一部を吸引するステップと、を含む。いくつかの実施形態では、この方法は、加圧流体を冷却するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、この方法は、加圧流体に酸素化された血液を加えるステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、酸素化された血液は、加圧流体に加えるステップの前に患者から除去される。
[00316]カテーテル吸引のためのシステムであって、このシステムは、被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルであって、シャフトは吸引ルーメンを有し、吸引ルーメンは開放遠位端部および近位端部を有する、吸引カテーテルと、注入ルーメンが内部に延在する注入チューブであって、注入チューブは吸引ルーメン内に延びて、細長いシャフトに対して長手方向に調整可能であり、注入ルーメンは開放遠位端部および近位端部を有し、注入ルーメンの開放遠位端部は吸引ルーメンの開放遠位端部から遠位に延びるように構成されている、注入チューブと、注入ルーメンの開放遠位端部の近位にある注入チューブの壁を通るオリフィスであって、オリフィスは、加圧流体が注入ルーメンを通して注入されたとき、および注入チューブの注入ルーメンが注入チューブの壁を通してオリフィスの遠位で閉塞されたときに、吸引ルーメンに１つまたは複数のジェットを生成するように構成されている、オリフィスと、を含む。システムを吸引処置に利用するための方法は、吸引カテーテルのシャフトの遠位領域を患者の血管系に挿入して、吸引ルーメンの開放遠位端部が血栓内または血栓に隣接するようにし、注入ルーメンの開放遠位端部が血栓の遠位にあるようにするステップと、注入ルーメンを通して加圧流体を注入し、それが血栓の遠位にある注入ルーメンの開放遠位端部を出るようにするステップと、を含む。いくつかの実施形態では、この方法は、注入ルーメンを通してオクルーダを挿入し、オクルーダの遠位部分のオクルーダ部材が、注入チューブの壁を通してオリフィスの遠位の長手方向位置で注入ルーメンを閉塞するようにするステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、この方法は、注入ルーメンを通して加圧流体を注入し、加圧流体が注入チューブの壁を通ってオリフィスを出るようにするステップをさらに含む。
[00317]以上、本開示の実施形態について述べてきたが、本発明の基本的な範囲から逸脱することなく、他のさらなる実施形態を考案することができる。
[00318]本明細書に開示される範囲はまた、任意のおよびすべての重複、サブ範囲、およびそれらの組み合わせを包含する。「まで（ｕｐ ｔｏ）」、「少なくとも」、「より大きい」、「未満」、「間（ｂｅｔｗｅｅｎ）」などの用語は、列挙された数を含む。本明細書で使用される「およそ」、「約」、および「実質的に」などの用語が前に付く数字は、列挙された数字を含み（例えば、約１０％＝１０％）、また、記載された量に近い量を表し、それでも目的の機能を実行するか、目的の結果を達成する。例えば、「およそ」、「約」、および「実質的に」という用語は、記載された量の１０％未満、５％未満、１％未満、０．１％未満、および０．０１％未満の量を指す場合がある。
Claims (40)
- 被験者の血管内に配置するように構成された細長いシャフトを備える吸引カテーテルであって、前記シャフトが、近位端部および開放遠位端部を有する吸引ルーメンを備える、吸引カテーテルと、
遠位端部および近位端部とそれらの間に延びるルーメンとを有する拡張チューブであって、前記拡張チューブの前記ルーメンが前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンに液圧で接続されるように構成されている、拡張チューブと、
前記拡張チューブを通して流体を駆動するように構成され、圧力シューを有するポンプベース、および回転可能なヘッドを備える蠕動ポンプであって、前記回転可能なヘッドがその周囲に配列された２つ以上の圧縮要素を含む、蠕動ポンプと、
前記拡張チューブの前記遠位端部と前記近位端部との間に配置された圧縮可能な管状部分であって、前記圧縮可能な管状部分が前記圧力シューと前記蠕動ポンプの前記回転可能なヘッドに接続されるように構成され、前記蠕動ポンプの動作により、前記回転可能なヘッドを回転させ、前記２つ以上の圧縮要素が、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンから前記拡張チューブを通って前記拡張チューブの遠位端部から前記拡張チューブの近位端部まで流体を駆動するようにする、圧縮可能な管状部分と、
前記吸引ルーメンまたは前記拡張チューブの前記ルーメンの少なくとも１つを通る流れの特性を測定するように構成されている第１のセンサと、
前記第１のセンサから第１の信号を受信するように構成され、前記流れの特性の変化に関連する前記第１のセンサから受信した前記第１の信号に少なくとも部分的に基づいて前記蠕動ポンプの動作を変化させるように構成されているコントローラと
を備える、カテーテルベースの吸引のためのシステム。 - 前記コントローラが、前記流れの特性の変化に関連して前記第１のセンサから受信した前記第１の信号に少なくとも部分的に基づいて、前記蠕動ポンプの前記回転可能なヘッドの回転速度を変化させるように構成されている、請求項１に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラが、前記流れの特性の変化に関連して前記第１のセンサから受信した前記第１の信号に少なくとも部分的に基づいて、前記蠕動ポンプの前記回転可能なヘッドの回転を停止するように構成されている、請求項１に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラが、前記蠕動ポンプの前記回転可能なヘッドの回転を停止して、前記２つ以上の圧縮要素の第１の圧縮要素が前記圧縮可能な管状部分で前記拡張チューブを閉塞するように構成されている、請求項３に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記２つ以上の圧縮要素が２つ以上のローラを備える、請求項１に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記第１のセンサが圧力変換器を備える、請求項１に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記第１のセンサが超音波センサを備える、請求項１に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラが、前記超音波センサによって出力された信号が所定の閾値振幅を超える、所定の期間中の回数をカウントするように構成されている、請求項７に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラが、前記所定の期間中の回数が所定の値未満もしくは所定の値以下であるか、または前記所定の値を超えるもしくは前記所定の値以上であるかどうかを決定するようにさらに構成されている、請求項８に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラに接続され、前記所定の期間中の回数が前記所定の値未満または前期所定の値以下である場合に第１の通信モードになり、前記所定の期間中の回数が前記所定の値を超えるまたは前記所定の値以上である場合に第２の通信モードになるように構成された通信装置をさらに備える、請求項９に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記拡張チューブの前記近位端部が、前記流体を収集レセプタクルの内部に送達するように構成される、前記内部を有する前記レセプタクルをさらに備える、請求項１に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記収集レセプタクルに接続され、所定の流体高さまたは流体容積に達したときに前記コントローラに信号を送信するように構成されたレベルセンサをさらに備える、請求項１１に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラが、前記レベルセンサからの前記信号に少なくとも部分的に基づいて、前記蠕動ポンプの前記回転可能なヘッドの回転を停止するように構成されている、請求項１２に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記拡張チューブに液圧で接続され、遠位端部から近位端部まで前記拡張チューブを通過した被験者流体の血管系に戻るように構成された戻り導管をさらに備える、請求項１に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記拡張チューブと前記戻り導管との間に配置されたフィルタをさらに備える、請求項１４に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記吸引カテーテルが、前記吸引ルーメン内に延在し、遠位端部および近位端部を有する注入ルーメンと、前記注入ルーメンの前記遠位端部またはその近くのオリフィスであって、前記オリフィスが、加圧流体が前記注入ルーメンを通して注入されるときに、前記吸引ルーメンに１つまたは複数のジェットを生成するように構成されている、オリフィスと、をさらに備え、当該システムは、前記注入ルーメンを通して流体を加圧するように構成された注入ポンプをさらに備え、前記コントローラが、前記注入ポンプの動作を変化させるように構成されている、請求項１に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラが、前記注入ポンプに脈動方式で注入させるように構成されている、請求項１６に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラが、前記蠕動ポンプの動作の開始と前記注入ポンプの動作の開始との間の時間間隔を制御するように構成されている、請求項１６に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラが、前記蠕動ポンプおよび前記注入ポンプの動作を略同時に開始するように構成されている、請求項１８に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラが、前記蠕動ポンプの動作の停止と前記注入ポンプの動作の停止との間の時間間隔を制御するように構成されている、請求項１６に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラが、前記蠕動ポンプおよび前記注入ポンプの動作を略同時に停止するように構成されている、請求項２０に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラが、前記流れの特性の変化に関連して前記第１のセンサから受信した前記第１の信号に少なくとも部分的に基づいて前記注入ポンプの前記動作を変化させるようにさらに構成されている、請求項１６に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラに接続された第２のセンサをさらに備え、前記コントローラが、前記第２のセンサから第２の信号を受信するように構成され、前記第２のセンサが、前記注入ルーメンを通して注入された前記加圧流体内の空気の存在を感知するように構成されている、請求項１６に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラが、前記第２のセンサから受信した前記第２の信号の変化に少なくとも部分的に基づいて、前記注入ポンプの動作を停止するように構成されている、請求項２３に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記第２のセンサが圧力変換器を備える、請求項２３に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記第２のセンサが光学センサを備える、請求項２３に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記第２のセンサが、前記注入ポンプを駆動する電流を測定するように構成されている、請求項２３に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記拡張チューブまたは前記吸引カテーテルのうちの少なくとも１つが、前記拡張チューブおよび前記吸引カテーテルを備えた前記蠕動ポンプの使用を許可するために、前記蠕動ポンプによって読み取られるように構成された識別モジュールを備える、請求項１に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記識別モジュールが、ＲＦＩＤチップを備える、請求項２８に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記識別モジュールが抵抗器を備える、請求項２８に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記拡張チューブの前記近位端部が複数のサイドホールを含む、請求項１に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記蠕動ポンプの動作を変化させるために前記コントローラに信号を送るように構成されたフットペダルをさらに備える、請求項１に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記フットペダルが、前記蠕動ポンプの前記動作を停止するために前記コントローラに信号を送るように構成されている、請求項３２に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記フットペダルが、前記蠕動ポンプの前記動作を開始するために前記コントローラに信号を送るように構成されている、請求項３２に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記戻り導管が血管シースを含む、請求項１４または１５に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記血管シースが静脈シースを備える、請求項３５に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記流体が、前記被験者の血管系からの少なくともいくらかの浸軟した血栓を備える、請求項１に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記コントローラに前記蠕動ポンプおよび前記注入ポンプの前記動作を略同時に開始させるように構成されたフットペダルをさらに備える、請求項１６に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記細長いシャフトが、前記被験者の頭または首内の血管内に配置するように構成されている、請求項１〜３７のいずれか一項に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
- 前記細長いシャフトが、前記被験者の末梢血管内に配置するように構成されている、請求項１〜３７のいずれか一項に記載のカテーテルベースの吸引のためのシステム。
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