JP2021526918A - 子宮鏡検査等用の体腔洗滌装置 - Google Patents

Abstract

本出願は、子宮鏡検査等において、流量センサを用いて、洗滌液の導入量および排出量を判定する体腔洗滌装置に関する。流量測定に基づき、患者の体内に問題とされる量の液体が残存しているかどうかを判定することができる。
【選択図】図１

Description

本出願は、子宮鏡検査等において、流量センサを用いて、洗滌液の導入量および排出量を判定する体腔洗滌装置に関する。流量測定に基づき、患者の体内に問題とされる量の液体が残存しているかどうかを判定することができる。

例として挙げる子宮鏡検査は、内視鏡を使用した子宮腔や卵管の経膣検査である。婦人科分野において、子宮鏡検査は、診断および外科処置において用いられる。例えば、子宮鏡検査により、出血障害の原因、筋腫やポリープを発見でき、癌（例えば、子宮内膜癌や子宮頸癌）の診断も可能である。筋腫やポリープの切除、さらに、検査を目的として、子宮内膜の切除も可能である。止血の必要が想定される場合は、高周波電流を使用可能である。

こうした子宮鏡検査や処置では、子宮を拡張し、洗滌液ですすぐ。この洗滌液は、例えば、塩化ナトリウム（生理食塩水）やソルビトール／マニトール（糖液）によって構成され得る。

子宮鏡検査や処置において、使用後の洗滌液を、可能な限り完全に、体内から除去することが重要である。体内に残った洗滌液により、中毒性症候群（ＴＵＲ症候群）が引き起こされる場合があるためだ。

先行技術における子宮鏡洗滌装置によれば、導入洗滌液および排出洗滌液の差は、計量によって判断される。例えば、洗滌液収容袋が、処置の前後で計量される。排出洗滌液は、回収容器に入れられ、回収容器も、処置前、処置中、処置後に計量される。導入液および排出液の差により、患者の体内に残存する洗滌液量が求められる。

この判定方法には、いくつかの改善すべき点がある。実際の使用時において、特に、複数の洗滌液袋が使用されている場合や、処置中に回収容器を交換しなければならない場合、使用者は計量ミスをおかす可能性がある。さらに、はかりに物を置く際、処置中に計量システムに対して傾いたり、動かしてしまったりすることで、エラーが引き起こされ得る。また、必要な装置や計量システムが、他の病院の機材と、互換性がない場合もある。こうした理由により、保持ラックと載置ラックとを別体として設けることが必要であった。特許文献１、特許文献２、および特許文献３においても、同様の技術水準がみられる。特許文献１には、機械流量測定装置を用いた子宮鏡検査における、類似のシステムが記載されている。機械流量測定装置では、液が、ガラス体の円錐状の内部孔から流入または流出する。円錐形内の流体が、流量を示し、それにより、総流量が求められる。しかしながら、液体が血液、泡、および／または細胞残留物であった場合は特に、計量の正確さは、所望の水準に及ばなかった。

独国特許出願公開第４４１７１８９号明細書 欧州特許第０７５５２８２号明細書 欧州特許第１１７５２３８号明細書

したがって、本発明の目的は、上記の先行技術におけるデメリットを回避すること、また、使いやすく、汎用医療機器との互換性があり、最低でも従来と同等かそれ以上の結果を実現する装置を提供することにある。

驚くべきことに、超音波流量センサを使用することで、子宮鏡検査における、洗滌液の導入量および排出量の精密な計測が可能となることが判明した。下記に記載するように、従来の計量技術と比較すると、このような超音波流量センサを使用することにより、計量精度を上げることができる。このことは、非常に驚くべきことであったが、それは、流量センサは、液体の変更、特に細胞残留物、血液、気泡等の混交物に敏感に対応すると想定されていたためである。しかしながら、実際の使用の条件下であっても、充分な精度で差判定を行うことができる点において、流量センサは、充分に正確である、ということが判明した。

したがって、本発明は、医療用体腔洗滌装置に関し、該医療用体腔洗滌装置は、少なくとも一つの洗滌液収蔵容器と、医療用ポンプに対する第１接続管と、前記医療用ポンプおよび体腔間の第２接続管と、前記体腔および第２医療用ポンプ間の第３接続管と、前記第２医療用ポンプおよび回収容器間の第４接続管とを備え、第１超音波流量センサが、前記第１接続管または前記第２接続管に、外側から嵌合し、第２超音波流量センサが、前記第３接続管または第４接続管に、外側から嵌合し、前記第１超音波流量センサおよび第２超音波流量センサは、評価部に接続され、該評価部は、前記第１超音波流量センサおよび第２超音波流量センサの両方の流量を測定し、その流量の差を示すことを特徴とする。

本発明の１つの実施形態を例示する模式図である。 本発明の異なる実施形態を例示する模式図である。

本発明による装置は、原則として、下記の通り構成されるものとする。

収蔵容器は、必要とされる洗滌液を含む。液は、収蔵容器から、第１接続管を経て、医療用ポンプ、例えば、ローラーポンプまで導かれる。医療用ポンプの排出口は、第２接続管を介して、体腔（例えば、患者の子宮）に至る。接続管の一本には、超音波流量センサが設けられる。ローラーポンプを使用する際の好ましいケースとして、第１接続管および第２接続管は、単一管で構成され得る。超音波流量センサは、流れの方向において、ローラーポンプの前後に設置され得る。

第３接続管は、体腔（例えば、子宮）から外側に向かって、第２医療用ポンプ、例えば、もう一つのローラーポンプに至る。あるいは、図２に示すように、真空ポンプが回収容器に接続され得る。真空ポンプは、ローラーポンプと一体化されていてもよく、または外部ポンプであってもよい。いずれの場合であっても、第２医療用ポンプは、子宮から液を排出する。第２医療用ポンプの排出口は、回収容器内に至る。第３接続管または第４接続管には、超音波流量センサが設けられる。ローラーポンプを使用する際の好ましいケースとして、第３接続管または第４接続管は、単一管で構成され得る。この場合においても、超音波流量センサは、流れの方向において、ローラーポンプの前後に設置され得る。
超音波流量センサは、有線あるいは無線（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（商標登録）またはｗｉ−ｆｉ）で評価部と接続されている。この評価部は、導入洗滌液量および排出洗滌液量を判定し、その量の差分を示す。必要に応じて、導入洗滌液および排出洗滌液の絶対量も示され得ることは言うまでもない。導出された差分が、前もってシステム上で調整あるいは構成された閾値を上回る場合、発明の好ましい実施形態においては、アラーム信号が発出される。閾値は、例えば、生理食塩水２５００ｍｌまたはソルビトール／マニトール含有液１０００ｍｌであり得る。本発明の特に好ましい実施形態において、外側の任意の箇所から前述の管に簡易に取り付けられた超音波流量センサが使用される。センサは、複数回、例えば、一日に複数の検査で使用でき、その間、滅菌の必要はない。この場合、汚染のリスクはない。管は、医療技術、特に子宮鏡検査において使用される従来の管素材から作製される。使用後の管は、通常、一度の使用を目的としており、使用後は廃棄されるため、汚染リスクがない。

二本のローラー／真空ポンプおよび評価部は、一つの筐体に一体化され得ることは、言うまでもなく理解される。

液供給においては、必要に応じて、例えば、適する流体ヒーターにより、洗滌液を予熱してもよい。このような流体加熱装置の例としては、国際公開第２０１８／０１９３１７号に記載がある。

本発明の目的に適した超音波流量センサは、他の技術分野において既知のものであり、市販されている（例えば、Ｓｏｎｏｔｅｃ有限会社のＳｏｎｏｆｌｏｗ Ｃｌａｍｐ−ｏｎ Ｓｅｎｓｏｒ、Ｅｍ−ｔｅｃ有限会社のＳｏｎｏＴＴ Ｃｌａｍｐ−ｏｎ Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ、Ｅｍ−ｔｅｃｈ有限会社のＢｉｏＰｒｏ、またはＣｅｒａｍＴｅｃ有限会社のＳｏｎｏｃ）ため、これ以上の説明はここでは必要としないものである。

実験において、従来のシステムを使用した場合と比較すると、大幅に優れた計測精度が得られることが分かり、こうした成果は複数の洗滌液袋を使用した際に特に顕著であった。子宮鏡処置において、処置中に、洗滌液の総量が２０ｌ以上（すなわち、例えば、各５０００ｍｌの袋を４つ）となることはめずらしくない。

本発明による装置は、他の臨床分野で応用され得る。例示した子宮鏡検査に加えて、特に泌尿器科分野での応用（例えば、膀胱または前立腺の経尿道切除（ＴＵＲ）や、尿道的核摘出）も考えられる。

本発明を、図１において模式的に例示する。

図１および図２に使用された参照番号は、下記の通りである。

接続管４および７の、二つの黒三角印は、洗滌液が流れる方向を示す。

１ 洗滌液収蔵容器
２ 第１接続管
３ 第１医療用ポンプ
４ 第２接続管
５ 第１流量センサ
６ 体腔
７ 第３接続管
８ 第２流量センサ
９ 第２医療用ポンプ
１０ 第４接続管
１１ 回収容器
１２ 評価部
１３ 流量センサおよび評価部間の接続ケーブル
１４ 真空ポンプ

Claims (6)

1. 少なくとも一つの洗滌液収蔵容器と、
   医療用ポンプに対する第１接続管と、
   前記医療用ポンプおよび体腔間の第２接続管と、
   前記体腔および第２医療用ポンプ間の第３接続管と、
   前記第２医療用ポンプおよび回収容器間の第４接続管と
   を備え、
   第１超音波流量センサが、前記第１接続管または前記第２接続管に、外側から嵌合し、
   第２超音波流量センサが、前記第３接続管または前記第４接続管に、外側から嵌合し、
   前記第１超音波流量センサおよび前記第２超音波流量センサは、評価部に接続され、前記評価部は、前記第１超音波流量センサおよび前記第２超音波流量センサの両方の流量を測定し、前記流量の差を示すことを特徴とする、医療用体腔洗滌装置。
2. 前記医療用ポンプは、ローラーポンプであることを特徴とする、請求項１に記載の医療用装置。
3. 前記評価部は、測定された流量差が所定の閾値を超えた際に、アラーム信号を発出することを特徴とする、請求項１に記載の医療用装置。
4. 所定の閾値は、５００ｍｌ、７５０ｍｌ、１０００ｍｌ、１２５０ｍｌ、１５００ｍｌ、１７５０ｍｌ、２０００ｍｌ、２２５０ｍｌ、または２５００ｍｌであることを特徴とする、請求項１に記載の医療用装置。
5. 供給液体において、温度管理装置が設けられることを特徴とする、請求項１に記載の医療用装置。
6. 子宮鏡検査または泌尿器科分野において、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用装置を使用する方法。

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