JP2021526916A - 生体内調節機構、並びに関連システム及び方法 - Google Patents

Abstract

埋植式医療装置のための直径調節機構は、第１直径設定点と第２直径設定点とを含む一連の直径設定点を画定するトラック、トラックに沿って第１直径設定点から第２直径設定点まで、及び第２直径設定点から第１直径設定点まで選択的に移動可能であるようにトラックと係合する、ライダ、及びライダが第２直径設定点にあるときに、第１直径設定点へ向かってライダを付勢する、付勢要素、を含む。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年６月１１日に提出された仮特許出願第６２／６８３２９５号の利益を主張し、参照によりその全体が本明細書に取り込まれる。

分野
本開示は、概して埋植式医療装置、より具体的には埋植式医療装置の直径を調節する機構及びそれに関連する方法に関する。

背景
ステント、ステントグラフト、弁、及びその他の管腔内装置等の埋植式医療装置は、様々な身体通路又は体腔を通過する流体の流れを維持し、防止し、かつ／又は調節するために、様々な身体通路又は体腔を維持、開放又は調節するためを含めて、多様な医療処置に使用される。この種の装置は、脈管系、心臓系、尿路及び胆管等を含めて患者体内の様々な場所に埋植できる。

いくつかの事例において、必要とされる医療装置のサイズは、時間の経過と共に変化する可能性がある。例えば、子供に埋植された装置は、子供が成長するに連れて、取り外してより大きい直径の装置と取り換える必要がある可能性がある。他の状況において、例えば、傷を遮蔽するため又は動脈瘤等の特定の患部への流体の流れを減速するために、より大きい直径の装置を埋植し、徐々に直径を減少するのが有利である場合がある。また、透析中又は心臓又は腎臓不全の場合等に、これを通過する流体の流れの速度を調節するために体腔のサイズを増減できることが有利な場合がある。

埋植式医療装置の直径は、容易に調節又はカスタマイズできないことが多く、多くの装置は、静脈内で又は経皮的に直径の調節ができない。現在の診療では、装置を新しい異なるサイズの装置と交換する必要があり、このために更なる手術及び／又は侵襲的処置を必要とし、これが患者のリスク、ストレス及び不快を増すことになる。

様々な実施例は、各種の埋植式医療装置の直径を調節するための機構及びその方法に関する。特に、様々な実施例は、一連の直径設定点を画定するトラックと、トラックと係合して一連の直径設定点の間で移動可能なライダと、トラックに沿って特定の方向にライダを付勢する付勢要素と、を有する直径調節機構に関する。

１つの実施例（「実施例１」）によれば、埋植式医療装置の直径調節機構は、トラックを含む。トラックは、第１直径設定点と第２直径設定点とを含む一連の直径設定点を画定する。調節機構は、また、トラックと係合するライダを含む。ライダは、第１直径設定点から第２直径設定点まで、及び／又は第２直径設定点から第１直径設定点まで、トラックに沿って選択的に移動可能である。調節機構は、また、ライダが第２直径設定点にあるときにライダを第１直径設定点へ向かって付勢する、付勢要素も含む。

実施例１に付加的な別の実施例（「実施例２」）によれば、トラックは、ステップ状経路を画定する。第１直径設定点は、ステップ状経路の第１ステップ位置に在り、第２直径設定点は、ステップ状経路の第２ステップ位置に在る。

実施例１又は２に付加的な別の実施例（「実施例３」）によれば、トラックは、第１直径設定点と第２直径設定点との間に第１調節経路を、また、第２直径設定点及び第１直径設定点からの復帰経路を画定する。

実施例１〜３のいずれかに付加的な実施例（「実施例４」）によれば、トラックは、第１直径設定点と第２直径設定点との間に中間直径設定点を画定する。ライダは、第２直径設定点まで移動する前に、トラックに沿って第１直径設定点から中間直径設定点まで、及び中間直径設定点から第２直径設定点まで、ライダが選択的に移動可能であるように、トラックと係合する。

実施例１〜４のいずれかに付加的な別の実施例（「実施例５」）によれば、付勢要素は、弾性特性を有するカラーである。

実施例１〜５のいずれかに付加的な別の実施例（「実施例６」）によれば、トラックは連続ループを画定する。

実施例１〜６のいずれかに付加的な別の実施例（「実施例７」）によれば、トラックは、溝、チャンネル、ノッチ、刻み目及びレールの少なくとも１つを含む。

実施例１〜７に付加的な別の実施例（「実施例８」）によれば、付勢要素は、付勢要素の付勢力を外力が上回って第２直径設定点までライダを移動するまで、ライダを第１直径設定点に維持するように構成される。付勢要素は、付勢要素の付勢力を外力が上回るまで第２直径設定点にライダを維持する。

実施例１〜８のいずれかに付加的な別の実施例（「実施例９」）によれば、ライダは突出部であり、トラックは、突起物を滑動可能に受け入れる凹部である。

別の実施例（「実施例１０」）によれば、医療装置は、管状インプラントと、実施例１〜９のいずれかに記載の調節機構とを含む。調節機構は、管状インプラントに結合される。調節機構の付勢要素は、弾性材料で形成されたカラーを含み、カラーは、管状インプラントに結合される。

実施例１０に付加的な別の実施例（「実施例１１」）によれば、付勢要素は、重なり合って、カラーを形成する。

実施例１１に付加的な別の実施例（「実施例１２」）によれば、付勢要素は、第１部分と第２部分とを含む。第１部分は、ライダをトラックと係合させるように第２部分と重なる。

別の実施例（「実施例１３」）によれば、実施例１〜１２のいずれかに記載の医療装置の直径を調節する方法は、第１直径設定点から第２直径設定点までライダを移動するために管状要素に対して第１直径力を与えることを含む。方法は、又、第２直径設定点から第１直径設定点までライダを移動するために管状要素に対して第２直径力を与えことを含む。

実施例１３に付加的な別の実施例（「実施例１４」）によれば、直径力は、バルーンカテーテルで管状インプラントの内部に与えられる拡張力である。

実施例１３又は１４に付加的な別の実施例（「実施例１５」）によれば、第１直径設定点から第２直径設定点までライダを移動させることが、第１直径から第２直径へ医療装置の直径を調節する。第２直径設定点から第１直径設定点までライダを移動させることが、第２直径から第１直径へ医療装置の直径を調節する。

複数の実施形態を開示するが、本発明の他の実施形態も、下記の説明から当業者には明らかになるだろう。下記の説明は、本発明の例示的実施形態を説明する。したがって、図面及び詳細な説明は、性質上限定的ではなく例として見なされるべきである。

添付図面は、本開示を更に理解するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を成し、実施形態を例証し、説明と一緒に本開示の原則を説明するのに役立つ。

図１は、いくつかの実施形態に係る、埋植式医療装置のための直径調節機構の側面図である。 図２は、いくつかの実施形態に係る、埋植式医療装置のための直径調節機構の上面図である。 図３Ａは、いくつかの実施形態に係る、第１直径設定点に在る、埋植式医療装置に結合された直径調節機構の側面図である。 図３Ｂは、いくつかの実施形態に係る、中間直径設定点に在る、埋植式医療装置に結合された直径調節機構の側面図である。 図３Ｃは、いくつかの実施形態に係る、第２直径設定点に在る、埋植式医療装置に結合された直径調節機構の側面図である。 図４Ａは、いくつかの実施形態に係る、第１直径設定点に在る、埋植式医療装置に結合された直径調節機構の側面図である。 図４Ｂは、いくつかの実施形態に係る、中間直径設定点にある、埋植式医療装置に結合された直径調節機構の側面図である。 図４Ｃは、いくつかの実施形態に係る、第２直径設定点にある、埋植式医療装置に結合された直径調節機構の側面図である。

本開示の様々な形態は、埋植式医療装置の直径を調節するための調節機構に関する。埋植式医療装置の例は、例えば、ステント、ステントグラフト、弁、並びに閉塞及び／又は吻合のための装置を含むことができる。特定の実施例において、埋植式医療装置は、特定の人工又は自然の身体の管腔、通路及び／又は導管のサイズを調節（例えば、増大及び／又は減少）して、これを通過する流体の流れを促進、制限又はその他調節するように構成できる。参考のために、「管腔」は、脈管、胆管、尿路、リンパ系、生殖器系、胃腸系等に関連するもの等、多様な通路のいずれも含むように広義に解釈すべきである。

特定の事例において、患者体内での埋植後に埋植式医療装置の直径を調節することが有利である可能性がある。例えば、体腔のサイズが時間の経過に伴い増減する特定の用途において、体腔の変化するサイズに合うように装置の直径を増減することが有利であろう。他の事例において、動脈瘤への血液の流れを低下する、透析中及び／又は透析後の尿の流れを調節する、心臓又は腎臓不全の場合に血流を制限及び／又は減少する等、特定の部位への血液の流れを徐々に減少又は制限することが有利である可能性がある。

上記の実施例において、付加的な侵襲的な処置なしに埋植式医療装置を調節できれば有利であろう。このような処置は、患者に付加的なストレス及び不快さを与える可能性がある。したがって、患者及び医療提供者に対して付加的な負担の可能性を減少する装置が望ましい。

図１は、いくつかの実施形態に従う、埋植式医療装置のための直径調節機構を示す。直径調節機構１００は、一連の直径設定点１０４を画定するトラック１０２と、トラック１０２と係合し一連の直径設定点１０４の間をトラック１０２に沿って選択的に移動可能なライダ１０６と、トラック１０２に沿って特定の方向にライダ１０６の移動を促進するための付勢要素１０８と、を含む。いくつかの実施形態において、直径調節機構１００（本出願において単に調節機構１００とも呼ぶ）は、埋植式医療装置２００（図３）に結合される。一連の直径設定点１０４は、少なくとも２つの設定点、例えば第１直径設定点１１０（図３Ａ）及び第２直径設定点１１２（図３Ｃ）を含むが、望む場合には更に設定点を含むことができる。ライダ１０６が一連の直径設定点１０４の間でトラック１０２に沿って移動すると、調節機構１００の直径Ｄは、トラック１０２に沿ってライダ１０６が移動する方向に応じて、増大あるいは減少する。例えば、ライダ１０６は、トラック１０２の構成に応じて、トラック１０２の周りで時計回りに又はトラック１０２に沿って判時計回りに移動できる。調節機構１００の直径Ｄが増減するとき、埋植式医療装置２００の直径ｄ（図３Ａ）も増減する。

いくつかの実施形態において、一連の直径設定点１０４は、ライダ１０６に対して付勢要素１０８によって与えられる付勢力が凌駕されるまでトラック１０２に沿って特定の位置にライダ１０６を維持するように構成された、トラック１０２に沿って離間する一連の停止点に対応する。言い換えると、停止点の各々は、付勢力が凌駕されてライダ１０６が次の停止点へ移動するまで、それぞれの所望の直径Ｄに調節機構１００を維持する。付勢力は、付勢力を上回ってライダ１０６を一連の直径設定点１０４に沿って移動させる直径力（例えば、調節機構１００の長手軸線Ａから半径方向外向きに加えられる半径力）、磁力（例えば、患者の皮膚を通して外から加えられる力）又はその他の加力を加えることによって、凌駕できる。いくつかの実施例において、直径力は、バルーンカテーテルを使用して埋植式医療装置２００の内部に与えられる拡張力であるが、調節機構１００に拡張力を与える他の方法も想定される。

様々な実施形態において、一連の直径設定点１０４は、一連のノッチ、ステップ、溝、曲がり、カーブ、屈曲又はトラック１０２に沿った特定の位置においてライダ１０６を維持できるその他の任意の構成のいずれでもよい。いくつかの実施例において、一連の直径設定点１０４は、図１に示すように、付勢力が凌駕されるまでライダ１０６が一連の設定点１０４のそれぞれ１つに着座、静止又は滞留するように、平坦な、上向きに傾斜する、又はさもなければトラック１０２の残り部分に比べて屈曲する部分を含むことができる。

いくつかの実施形態において、一連の直径設定点１０４は、第１直径設定点１１０と第２直径設定点１１２とを含む。第１直径設定点１１０は、調節機構１１０の第１直径Ｄｉに対応し、第２直径設定点１１２は、調節機構１００の第２直径Ｄ２に対応する。すなわち、第１直径設定点１１０と第２直径設定点１１２との間でライダ１０６を移動させることは、直径調節機構１００を、第１直径Ｄ１から第２直径Ｄ２へ増大及び／又は減少させ、これが、埋植式医療装置２００を第１装置直径ｄｉから第２装置直径ｄ２へ増大又は減少する。

トラック１０２は、調節機構１００の直径Ｄを調節するために、望む場合には追加の設定点を含むことができる。例えば、トラック１０２は、第１直径設定点１１０と第２直径設定点１１２との間に位置する中間直径設定点１２４を含むことができる。第１及び第２直径設定点１１０、１１２と同様に、中間直径設定点１２４は、直径調節機構１００の中間直径_Ｄｉに対応し、中間直径_Ｄｉは、第１直径Ｄｉと第２直径Ｄ２との間にある。追加の直径設定点は、調節機構１００及び／又は埋植式医療装置２００を所望通りに任意の数の直径の間で段階的に調節できるようにする。例えば、特定の事例においては、より多い数のより細かい直径調節が必要又は有利であるが、他の事例においては、より少ない数のより大まかな調整が望ましい可能性がある。

いくつかの実施形態において、トラック１０２は、図１に示すようにステップ状経路１１４を画定し、一連の直径設定点１０４の各々は、ステップ状経路１１４に沿って離間する。いくつかの実施形態において、第１直径設定点１１０は、ステップ状経路１１４に沿って第１ステップ位置１１６に在り、第２直径設定点１１２は、ステップ状経路１１４に沿って第２ステップ位置１１８に在る。上述のように、第１直径設定点１１０（例えば、第１ステップ位置１１６）と第２直径設定点１１２（例えば、第２ステップ位置１１８）との間でライダ１０６を移動すると、調節機構１００が、第１直径Ｄｉから第２直径Ｄ２へ増大及び／又は減少する。いくつかの実施形態において、第１ステップ位置１１６は、トラック１０２の第１端部１２０に近く、第２ステップ位置１１８は、トラック１０２の第２端部１２２に近くすることができる。但し、所望により、第１及び第２ステップ位置１１６、１１８は、トラック１０２に沿って他のどの位置にすることもできる。

いくつかの実施形態において、トラック１０２は、第１調整経路Ｐｉを画定する。第１調節経路Ｐｉは、例えば第１直径設定点１１６と第２直径設定点１１８との間とすることができる。例えば、ライダ１０６は、第１調節経路Ｐｉに沿って移動して、第１直径Ｄｉと第２直径Ｄ２との間で調節機構１００を調節できる。いくつかの実施形態において、第１調節経路Ｐｉは、また、第１直径設定点１１６と中間直径設定点１２４との間とすることもできる。例えば、ライダ１０６は、第２直径設定点１１８まで移動する前に、第１調節経路Ｐｉに沿って第１直径設定点１１６から中間直径設定点１２４まで移動できる。

いくつかの実施形態において、トラック１０２は、また、第２調節経路Ｐ２を画定する。例えば、第１直径設定点１１６から中間直径設定点１２４まで移動した後、ライダ１０６は、第２調節経路Ｐ２に沿って中間直径設定点１２４から第２直径設定点１１８まで移動できる。様々な実施形態において、所望により、トラック１０２は、一連の直径設定点１０４の各設定点の間に第３調節経路、第４調節経路又は任意の数の調節経路を画定できる。

調節機構１００は、ライダ１０６が第１調節経路Ｐｉ及び第２調節経路Ｐ２に沿って移動するときに直径を減少するものとして、上で説明し図１に示すが、調節機構１００は、ライダ１０６が第１及び第２調節経路Ｐｉ、Ｐ２に沿って移動するときに直径を増大するようにも構成できる。例えば、ライダ１０６が第１調節経路Ｐｉに沿って第１直径設定点１１６から中間直径設定点１２４まで移動するとき、調節機構１００の直径Ｄは、増大でき（即ち、より小さい直径からより大きい直径へ）、ライダ１０６が第２調節経路Ｐ２に沿って中間設定点１２４から第２直径設定点１１８まで移動するとき、直径は更に増大できる。

いくつかの実施形態において、トラックは、第２直径設定点１１２と第１直径設定点１１０との間の復帰経路１２６も画定できる。復帰経路１２６は、調節機構１００を第２直径Ｄ２から第１直径Ｄｉへ直径調節できるようにする。いくつかの実施形態において、復帰経路１２６は、ステップ状経路１１４に隣接しかつこれに対して実質的に平行に配置できる。いくつかの実施経路において、復帰経路１２６は、ライダ１０６が第２直径設定点１１２から第１直径設定点１１０まで連続的に中断なく移動できるように、ほぼ直線とすることができる。いくつかの実施形態において、復帰経路１２６は、使用時にライダ１０６が常にトラック１０２と係合しているようにライダ１０６がその元の場所（例えば、第１ステップ位置１１６）に復帰できるようにする。

いくつかの実施形態において、トラック１０２は、図１に示すように、連続ループを画定できる。これは、トラック１０２から外れることなく、ライダ１０６がトラック１０２に沿って（例えば、一連の直径設定点１０４の間で）移動できるようにする。例えば、ライダ１０６は、ステップ状経路１１４に沿って第１直径設定点１１０から第２直径設定点１１２まで移動し、その後トラック１０２から外れることなく、復帰経路１２６に沿って第２直径設定点１１２から第１直径設定点１１０まで移動できる。

様々な実施例において、ライダ１０６及びトラック１０２は、直径調節中において滑動可能に結合されたままであるように構成される相補的特徴を持つ。いくつかの実施形態において、ライダ１０６は、突出、溝、又はトラック１０２と滑動可能に係合できるその他の特徴とすることができる。トラック１０２は、ライダ１０６を受け入れできる凹部又は起伏特徴とするか、又はライダ１０６が横切る隆起レール又はその他の特徴を形成できる。例えば、トラック１０２は、溝、チャンネル、ノッチ、刻み目、レール又はライダ１０６を受け入れる又はこれと係合できるその他の特徴の少なくとも１つを含むことができる。

いくつかの実施形態において、直径調節機構１００は、図１に示すように、付勢要素１０８を含む。上述のように、付勢要素１０８は、トラック１０２に沿った特定の所望の方向へのライダの移動を促進する。例えば、付勢要素１０８は、ライダ１０６が第１直径設定点１１０に在るときに第２直径設定点１１２へ向かう、又はライダ１０６が第２直径設定点１１２に在るとき第１直径設定点１１０へ向かうライダ１０６の移動を、付勢又は促進することができる。いくつかの実施形態において、付勢要素１０８は、付勢要素１０８の付勢力を直径力（即ち、カテーテルバルーン、磁石又は例えば心拍などの身体機能からの力）が上回って、ライダ１０６を第２直径設定点１１２まで移動するまで、第１直径設定点１１０にライダ１０６を維持するように構成される。第２直径設定点において、ライダ１０６は、付勢要素１０８の付勢力を再び直径力が上回るまで、停止する。

図２は、いくつかの実施形態に従った、付勢要素１０８に結合された直径調節機構１００を示す。いくつかの実施形態において、付勢要素１０８は、上述のように、ライダ１０６に対して付勢を与えることができる弾性材料から形成される。言い換えると、付勢要素１０８は、トラック１０２に沿った特定の方向のライダ１０６の移動を促進する。例えば、段々に増加する直径を調節する機能が望ましい場合に、付勢要素１０８は、より小さい直径設定点へ向かって調整機構１００を付勢するように構成できる。逆に、より大きい直径からより小さい直径へ段々に調節する機能が望ましい場合、付勢要素１０８は、より小さい直径設定点へ向かって調節機構１００を付勢するように構成できる（例えば、ライダ１０６をトラック１０２に沿って第１直径設定点１１０から第２直径設定点１１２へ付勢する）。いくつかの実施形態において、付勢要素１０８は、図１から分かるように、概ね管状又は円筒形を形成するために重なり合える材料の実質的に平坦なシートで形成される。いくつかの実施形態において、付勢要素１０８は、第１部分１２８から第２部分１３０まで延びる長さＬ、及び幅Ｗを含むことができ、幅Ｗは、長さＬに直交する寸法である。付勢要素１０８は、また、外側面１３２、内側面１３４（図１）及び長手軸線Ａも含む。いくつかの実施形態において、トラック１０２は、付勢要素１０８の第２部分１３０付近で外側面１３２に結合され、ライダ１０６は、付勢要素１０８の第１部分１２８付近で内側面１３４に結合され、それにより、付勢要素１０８が折り返され、重なり合ったとき（例えば、第１部分１２８が第２部分１３０に重なる）、ライダ１０６は、ライダ１０６が滑動可能にトラック１０２に結合されるようにトラック１０２に係合する。

図３Ａ〜３Ｃは、管状インプラントの形式の埋植式医療装置２００に結合された調節機構１００を示す。図示するように、調節機構１００は、調節機構１００が第１直径Ｄｉから第２直径Ｄ２へ変化するときに、埋植式医療装置２００も第１装置直径ｄｉから第２装置直径ｄ２へ変化するように、埋植式医療装置２００に結合できる。上述のように、管状インプラントの形式の埋植式医療装置２００の例は、ステント及びステントグラフト、他の管状体の中でも、管状円筒形装置（例えば、心臓弁、脈管フィルタ、吻合装置、オクルダなど）を含むことができる。

図３Ａは、拡張された配置の、言い換えると、第１直径Ｄｉの埋植式医療装置２００に結合された、直径調節機構１００を示す。図示するように、ライダ１０６は、第１直径設定点１１０（例えば、第１ステップ位置１１６）に在る。第１直径設定点１１０は、調節機構１００の第１直径Ｄｉ及び埋植式医療装置２００の第１装置直径ｄｉに対応する。

図示するように、付勢要素１０８は、埋植式医療装置２００の外側面又は外面の一部分を取り囲むように構成された、カラー１３６としても説明する円筒形部材１３６とすることができる。いくつかの実施例において、カラー１３６は、調節機構１００に対して付勢を与える弾性特性を有する。上述のように、付勢力を直径力が凌駕するとき、ライダ１０６は、例えば、第１直径設定点１１０から第２直径設定点１１２まで移動して、上述のように調節機構１００及び埋植式医療装置２００の直径を調節する。

図３Ｂは、中間直径_Ｄｉに在る調節機構１００を示す。ライダ１０６は、中間直径設定点１２４に在る。上述のように、中間直径設定点１２４は、直径調節機構１００の中間直径_Ｄｉ及び埋植式医療装置２００の中間装置直径_ｄｉに対応する。図示するように、トラック１０２に沿った、又はいくつかの実施例においてステップ状経路１１４に沿ったライダ１０６の移動は、第１装置直径ｄｉから中間装置直径_ｄｉまでの埋植式医療装置２００の調節を容易にする。

図３Ｃは、圧縮された配置、または言い換えると、第２直径Ｄ２に在る調節機構１００を示す。図示するように、ライダ１０６は、第２直径設定点１１２（例えば、第２ステップ位置１１８）に在る。第２直径設定点１１２は、調節機構１００の第２直径Ｄ２及び埋植式医療装置２００の第２装置直径ｄ２に対応する。

いくつかの実施形態において、埋植式医療装置２００の直径ｄを調節する方法は、直径調節機構１００に対して第１直径力を与えることを含む。第１直径力は、図３Ａ〜３Ｃから分かるように、第１構成（第１直径力（圧縮力）を受けてより大きい直径からより小さい直径へ移行するように構成される）によれば、又は図４Ａ〜４Ｃから分かるように、第２構成（第１直径力ＦＤＩ（拡張力）を受けてより小さい直径からより大きい直径へ移行するように構成される）によれば、ライダ１０６をステップ状経路１１４に沿って第１直径設定点１１０から第２直径設定点１１２へ移動する。

図３Ａ〜３Ｃによれば、いくつかの実施形態において、第１直径力は、埋植式医療装置２００の直径ｄを変更するように構成された収縮力又は圧縮力とすることができる。いくつかの実施例において、直径力は、皮膚を通して加えられる手動力（例えば、手による）によって与えられるか、又は１つ若しくは複数の経カテーテル装置（例えば、バルーンカテーテル又は直径を調節できるその他の装置）を使用して加えられる力とすることができる。直径力は、ライダ１０６と相互作用して、一連の直径設定点１０４の任意の設定点の間で所望のとおりにトラック１０２に沿ってライダ１０６を押し（ｆｏｒｃｅｓ）又は移動させる磁力として（内部的又は外部的に）加えることができる。方法は、また、直径調節機構１００に対して第２直径力を与えることを含む。いくつかの実施例において、第２直径力は、ライダ１０６を第２直径設定点１１２から解除し、復帰経路１２６に沿って第２直径設定点１１２から第１直径設定点１１０まで（例えば、付勢力の結果として）ライダ１０６を移動できるようにする。

図４Ａ〜４Ｃに示すように、いくつかの実施形態において、第１直径力は拡張力である。拡張力は、上述のように、バルーンカテーテルによるなど多様な方法で、埋植式医療装置２００の内部に与えることができる。

図４Ａ〜４Ｃは、段階的な拡張力が加えられるときの、調節機構１００及び埋植式医療装置２００を示す。図４Ａに示すように、ライダ１０６は、第１直径設定点１１０に位置し、埋植式医療装置２００は、第２（例えば減少）装置直径ｄ２に在る。図４Ｂは、第１直径力が加えられた後の調節機構１００を示す。図示するように、ライダ１０６は、中間直径設定点１２４に位置し、埋植式医療装置２００は、中間装置直径_ｄｉに在る。図４Ｃは、第２直径力が加えられた後の調節機構１００を示す。ライダ１０６は、第２直径設定点１１２に位置し、埋植式医療装置２００は、第１（例えば拡張）装置直径ｄｉに在る。

第１及び第２直径力は、上で圧縮力及び拡張力の両方として説明されるが、第１及び第２直径力は、付勢力を凌駕できて、トラック１０２に沿って第１直径設定点１１０から第２直径設定点１１２まで、又はその逆に、ライダ１０６を移動できる多様な力のいずれでも良い。いくつかの実施例において、直径力は、皮膚を通して加えられる手動力（例えば、手による）によって与えられるか、又は１つ又は複数の経カテーテル装置（例えば、バルーンカテーテル又は直径を調節できるその他の装置）を使用して加えられる力である。直径力は、又、ライダ１０６と相互作用して、トラック１０２に沿って第１直径設定点１１０から第２直径設定点１１２まで、第２直径設定点１１２から第１直径設定点１１０まで、及び／又は一連の直径設定点１０４の任意の設定点の間でライダ１０６を押し、又は移動させる、磁力として（内部的又は外部的に）加えることもできる。例えば、ライダ１０６は、任意に、強磁性材料を含むことができ、これに対して内部又は外部磁石が作用できる。ライダ１０６に対して力を加えて付勢力を凌駕してトラック１０２に沿ってライダ１０６を移動するために、他の任意のタイプの直径直ＦＤを使用できることが分かるはずである。

調節機構１００は、任意に、多様な用途に採用される。例えば、調節機構１００は、任意に、肝臓内門脈体静脈シャント装置（例えば、商品名GORE（版権）V!ATORR（登録商標）TIPS Endoprosthesisで販売されるW. L. Gore & Associates Inc.の製品など）を通過する流れを制御するために採用される。他の実施例において、調節機構１００は、静動脈アクセス用（例えば、フィステル又はグラフトを通過する流れを制御するため）に採用される。更に別の実施例において、調節機構１００は、人工弁（例えば、心臓弁）を通過する流れを制御するために採用される。更に別の実施例において、調節機構は、患者の腎動脈への血流を制御するために（大動脈ステントグラフトの一部分の直径を制御することによって）大動脈における血流を制御するために採用される。多少の実施例を示すが、多様な用途が想定されることが分かるはずである。調節機構を使用する方法は、１回調節、複数回調節及び頻繁又は定期的な調節（例えば、分、時間、日、週、年又は脈拍毎）を含む。

いくつかの実施例において、調節機構１００は、患者の心拍ごとに医療装置の直径を調節するように構成できる。例えば、調節機構１００は、各々が調節のために小さい付勢力を必要とする多くの小さい直径設定点を持つことができる。したがって、心拍ごとに、機構１００は、その完全直径に達するまで直径を漸増し、この地点で、機構１００はその最小直径に向かってリセットして、このサイクルを反復できる。機構１００は、又、その最小直径に達するまで直径を漸減し、この点で、機構１００は、その最大直径に向かってリセットして、このサイクルを反復することも想定される。この連続的な調節機構１００の増減は、患者の身体が、新たな圧力、流量又は調節機構１００の存在によって生成されるその他の特性に対して順応することを防止できる。

本開示の様々な形態は、意図する役割を果たすように構成された任意の方法及び装置によって実現できることが、当業者には分かるだろう。又、添付図面は、必ずしも縮尺通りではなく、本開示の様々な形態を図示するために誇張される場合があり、その点で、図面は限定的なものとして解釈されないものとする。

Claims (15)

1. 埋植式医療装置のための直径調節機構であって、
   第１直径設定点と第２直径設定点とを含む一連の直径設定点を画定する、トラック、
   前記トラックに沿って、前記第１直径設定点から前記第２直径設定点まで、及び前記第２直径設定点から前記第１直径設定点まで選択的に移動可能であるように、前記トラックと係合する、ライダ、及び
   前記ライダが前記第２直径設定点にあるときに、前記第１直径設定点へ向かって前記ライダを付勢する、付勢要素、
   を備える、直径調節機構。
2. 前記トラックは、ステップ状経路を画定し、前記第１直径設定点は、前記ステップ状経路の第１ステップ位置に在り、前記第２直径設定点は、前記ステップ状経路の第２ステップ位置に在る、請求項１に記載の調節機構。
3. 前記トラックは、前記第１直径設定点と前記第２直径設定点との間に第１調節経路を画定し、かつ前記第２直径設定点と前記第１直径設定点との間に復帰経路を画定する、請求項１又は２に記載の調節機構。
4. 前記トラックは、前記第１直径設定点と前記第２直径設定点との間に中間直径設定点を画定し、前記ライダは、前記ライダが前記第２直径設定点まで移動する前に、前記第１直径設定点から前記中間直径設定点まで、及び前記中間直径設定点から前記第２直径設定点まで、前記トラックに沿って選択的に移動可能であるように、前記トラックと係合する、
   請求項１〜３のいずれかに記載の調節機構。
5. 前記付勢要素は、弾性特性を有するカラーである、請求項１〜４のいずれかに記載の調節機構。
6. 前記トラックは、連続ループを画定する、請求項１〜５のいずれかに記載の調節機構。
7. 前記トラックは、溝、チャンネル、ノッチ、刻み目及びレールの少なくとも１つを含む、請求項１〜６のいずれかに記載の調節機構。
8. 前記付勢要素は、前記付勢要素の付勢力を外部力が上回って前記ライダを前記第２直径設定点まで移動させるまで前記第１直径設定点に前記ライダを維持し、前記第２直径設定点において、前記付勢要素は、前記付勢要素の前記付勢力を外部力が上回るまで前記ライダを維持する、ように構成される、請求項１〜７のいずれかに記載の調節機構。
9. 前記ライダは、突出部であり、前記トラックは、前記突出部を滑動可能に受け入れる凹部である、請求項１〜８のいずれかに記載の調節機構。
10. 管状インプラントと、前記管状インプラントに結合された請求項１〜９のいずれかに記載の調節機構と、を含んでおり、前記調節機構の前記付勢要素は、弾性材料で形成されたカラーを含み、前記カラーは、前記管状インプラントに結合される、医療装置。
11. 前記付勢要素は、重なり合って前記カラーを形成する、請求項１０に記載の医療装置。
12. 前記付勢要素は、第１部分と第２部分とを含み、前記第１部分は、前記ライダを前記トラックと係合するように前記第２部分と重なる、請求項１０又は１１に記載の医療装置。
13. 請求項１〜１２のいずれかに記載の前記医療装置の前記直径を調節する方法であって、前記方法が、
    前記第１直径設定点から前記第２直径設定点まで前記ライダを移動するために前記管状要素に対して第１直径力を与えること、及び
    前記第２直径設定点から前記第１直径設定点まで前記ライダを移動するために前記管状要素に対して第２直径力を与えること、
    を含む、方法。
14. 前記直径力は、バルーンカテーテルによって前記管状インプラントの内部に与えられる拡張力である、請求項１３に記載の方法。
15. 前記第１直径設定点から前記第２直径設定点まで前記ライダを移動することが、前記医療装置の前記直径を第１直径から第２直径へ調節し、前記第２直径設定点から前記第１直径設定点まで前記ライダを移動することが、前記医療装置の前記直径を前記第２直径から前記第１直径へ調節する、請求項１３又は１４に記載の方法。

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