JP2021525131A - 患者の血糖値をモニタするための自動システム - Google Patents
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Abstract
Description
a, b, c は患者に特有のパラメータである。
− 開始時点tinitが高血糖段階、すなわち患者の血糖値が所定の閾値より高い段階にある
− 前記高血糖段階の継続時間を限定するために、補正ボーラス投与量、すなわち追加の投与量のインスリンを、前記高血糖段階の開始後であって前記開始時点tinit 前に患者に供給した
− 患者の血糖値は、前記開始時点tinit と前記終了時点tfinalとの間で連続的に減少する
− 炭水化物が患者によって時点tinit−Tjと終了時点tfinalとの間で摂取されなかった(尚、Tjは所定の断食継続時間である)
という基準を満たす、前記開始時点tinit から前記終了時点tfinalの連続時間範囲に夫々対応する
kは、式k=(TDDmoy/a1×BW)に応じて定められた患者に特有の因子であり、
BWは患者の体重を表し、TDDmoyは、前記初期段階Tpopに亘って患者に注射する1日の平均インスリン量を表し、a1は0.5 〜0.9 の範囲内の定数因子である。
患者に注射するインスリンの量の、時間tに亘る変化を表す信号I(t)が与えられる入力e1、
患者によって摂取される炭水化物の量の、時間tに亘る傾向を表す信号CHO(t)が与えられる入力e2、及び
患者の推定血糖値の、時間tに亘る変化を表す信号G(t)を与える出力s1
を有する処理ブロックの形態で示されている。
− 開始時点tinitは高血糖段階にあり、すなわち患者の血糖値が所定の閾値、例えば1.40 g/l程度より高い段階にある
− 高血糖段階の継続時間を限定するために、補正ボーラス投与量、すなわち追加のインスリン投与量のインスリンを、高血糖段階の開始後であって開始時点tinit の前に患者に供給した
− 患者の血糖値は、開始時点tinitと終了時点tfinalとの間で連続的に減少する
− 炭水化物が患者によって時点tinit−Tjと終了時点tfinalとの間で摂取されなかった(尚、Tjは、例えば1時間以上、好ましくは2時間以上の所定の断食時間である)
という基準を満たす、開始時点tinitから終了時点tfinalの連続時間範囲である。
CRr =△I/△G
を用いて計算する。
尚、△Iは、イベント中に消費されたインスリンの量を表し、△Gは、イベントの開始時点tinit の患者の実際の血糖値とイベントの終了時点tfinalでの患者の実際の血糖値との差を表す。例えば、イベント前及びイベント後に供給するインスリン量と身体によるインスリン吸収の動態とを考慮して、イベント中に消費するインスリンの量△Iを計算してもよい。例として、イベント中に消費するインスリンの量△Iは、患者のインスリンオンボードの量、すなわちイベントの開始時点tinit で(血糖に依然として影響を及ぼし得る)依然として活性なインスリンの量と、インシュリンの終了時点tfinalでのインスリンオンボードの量との差に相当する。開始時点tinit 及び終了時点tfinalでの患者のインスリンオンボードの量を、患者のインスリンオンボードの量を決定するあらゆる既知の方法によって決定してもよい。例として、時点tでの患者のインスリンオンボードの量の決定を、時点t前に患者に注射するインスリンの量の時間変化を表す曲線と、身体によるインスリン消費の動態を表す関数fIOB、例えば以下に示す関数fIOB(t) との、時点t前の時点から時点tの時間に亘る畳み込みによる計算によって行ってもよい。
fCR(Gr) = a×Grb+c
の関数である。
尚、a, b, c は患者に特有のパラメータであり、パラメータb はモデルの次数に対応する。例として、パラメータb が1に設定されると、モデルは線形モデルになる。
− 実際のインスリン感受性因子CRr の新たな測定値と(同一の血糖値Grに関して)現在のモデルから推定されるインスリン感受性因子CRの値との間隔が、現在のモデルを考慮した因子CRr の全ての値の標準偏差より絶対値で小さい
− 因子CRr の新たな測定値の組み込みに関連したモデルfCR のパラメータ(上記の例におけるパラメータa 及びパラメータb )の各々の変化が所定の閾値より小さく、例えばモデルを更新する前のパラメータの値の1〜20%の範囲内の、例えば所定の割合Pより小さい
k=(TDDmoy)/(a1×BW)
尚、BWは患者の体重を表し、TDDmoyは、一定時間Tpopに亘って患者に注射する1日の平均インスリン量を表し、a1は0.5 〜0.9 の範囲内の定数因子である。その後、ハイブリッドモデルfCR-hyb を以下のように定める。
fCR-hyb=k×fCR-pop
k=(TDDbasal)/(a2×BW)
尚、TDDbasalは、一定時間Tpopに亘って患者に注射する一日の基礎インスリン量(すなわち、いかなる補正ボーラス投与量もないインスリン量)を表し、a2は、例えば0.2 〜0.5 の範囲内の定数因子である。
CR(t)=BW×fCR-hyb(Gr(t))=k×BW×fCR-pop(Gr(t))
を与える出力s4とを有する処理ブロックの形態で示されている。
Claims (12)
- 患者の血糖値を制御するための自動システムであって、
血糖センサ(101) 及び処理・制御ユニット(105) を備えており、
前記処理・制御ユニット(105) は、前記血糖センサによって測定された1つの血糖値Grを考慮して、患者のインスリン感受性を表す因子CRを患者に特有の第1の数学的モデルfCR から計算するように構成されていることを特徴とする自動システム。 - インスリン注射デバイス(103) を更に備えており、
前記処理・制御ユニット(105) は、前記因子CRを考慮して前記インスリン注射デバイスを制御するように構成されていることを特徴とする請求項1に記載の自動システム。 - 前記処理・制御ユニット(105) は、予測時間に亘る患者の血糖値の今後の傾向を第2の数学的モデル(201) から予測し、予測結果を考慮して前記インスリン注射デバイス(103) を制御するように構成されていることを特徴とする請求項2に記載の自動システム。
- 前記第1の数学的モデルは、式CR = fCR(Gr) = a×Grb+cの関数であり、
a, b, c は患者に特有のパラメータであることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1つに記載の自動システム。 - 前記処理・制御ユニット(105) は、過去の観察時間に亘る、前記血糖センサ(101) によって測定された血糖値の履歴、患者に注射したインスリンの履歴及び患者による炭水化物摂取の履歴を考慮して、前記第1の数学的モデルfCR を自動的に較正する較正ステップを実行するように構成されていることを特徴とする請求項1〜4のいずれか1つに記載の自動システム。
- 前記処理・制御ユニット(105) は、前記較正ステップ中、過去の観察時間に含まれる複数の測定イベント中の患者の実際のインスリン感受性因子CRr の複数の値を測定するように構成されていることを特徴とする請求項5に記載の自動システム。
- 前記測定イベントは、
− 開始時点tinitが高血糖段階、すなわち患者の血糖値が所定の閾値より高い段階にある
− 前記高血糖段階の継続時間を限定するために、補正ボーラス投与量、すなわち追加の投与量のインスリンを、前記高血糖段階の開始後であって前記開始時点tinit 前に患者に供給した
− 患者の血糖値は、前記開始時点tinit と前記終了時点tfinalとの間で連続的に減少する
− 炭水化物が患者によって時点tinit−Tjと終了時点tfinalとの間で摂取されなかった(尚、Tjは所定の断食継続時間である)
という基準を満たす、前記開始時点tinit から前記終了時点tfinalの連続時間範囲に夫々対応することを特徴とする請求項6に記載の自動システム。 - 前記処理・制御ユニット(105) は、前記較正ステップ中、実際のインスリン感受性因子CRr の前記複数の値から回帰によって前記第1の数学的モデルfCR を決定するように構成されていることを特徴とする請求項6又は7に記載の自動システム。
- 前記処理・制御ユニット(105) は、前記較正ステップ前の前記自動システムの使用の初期段階Tpop中、パーソナライズされていない汎用数学的モデルfCR-pop を使用して前記因子CRを計算するように構成されていることを特徴とする請求項5〜8のいずれか1つに記載の自動システム。
- 前記処理・制御ユニット(105) は、前記初期段階Tpop後であって前記較正ステップ前の、前記自動システムの使用の中間段階Thyb中、部分的にパーソナライズされた数学的モデルfCR-hyb を使用して前記因子CRを計算するように構成されていることを特徴とする請求項9に記載の自動システム。
- 前記部分的にパーソナライズされた数学的モデルは、式fCR-hyb(Gr) =k×fCR-pop(Gr)によって定められており、
kは、式k=(TDDmoy/a1×BW)に応じて定められた患者に特有の因子であり、
BWは患者の体重を表し、TDDmoyは、前記初期段階Tpopに亘って患者に注射する1日の平均インスリン量を表し、a1は0.5 〜0.9 の範囲内の定数因子であることを特徴とする請求項10に記載の自動システム。 - 前記処理・制御ユニット(105) は、前記較正ステップ後、前記血糖センサ(101) によって測定された血糖値、患者に注射したインスリン及び患者による炭水化物摂取の新たなデータを考慮するために、前記第1の数学的モデルを再較正する複数の連続的なステップを実行するように構成されていることを特徴とする請求項5〜11のいずれか1つに記載の自動システム。
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