JP2021524355A - 近位および遠位圧力または流れセンサならびに遠位センサのトラッキングを有する血管内ポンプ - Google Patents
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Abstract
Description
ヒギンス,ジョセフ・ピィ(Joseph P. Higgins)、米国市民、ミネソタ州(MN)、ミネトンカ(Minnetonka)在住
関連出願の相互参照
本出願は、2019年7月29日に出願された「近位および遠位圧力または流れセンサならびに遠位センサのトラッキングを有する血管内ポンプ(INTRAVASCULAR PUMP WITH PROXIMAL AND DISTAL PRESSURE OR FLOW SENSORS AND DISTAL SENSOR TRACKING)」と題された米国非仮特許出願第16/524,548号の優先権を主張し、さらに、2018年7月30日に出願された「遠位センサのトラッキングを有する直接流量圧力センサを含む血管内ポンプ(INTRAVASCULAR PUMP WITH DIRECT FLOW RATE PRESSURE SENSORS WITH DISTAL SENSOR TRACKING)」と題された米国仮特許出願第62/711,766号の優先権を主張する。当該各出願の内容全体はここに引用により援用される。
該当なし
発明の分野
本発明は、拡張かつ折畳み可能な入口領域を有する血管内血液ポンプに関する。
図1を参照すると、ヒトの心臓は、4つの部屋と、心臓を通過する順方向(順行性)の血流を補助する4つの心臓弁とを含む。部屋は、左心房、左心室、右心房および右心室を含む。4つの心臓弁は、僧帽弁、三尖弁、大動脈弁および肺動脈弁を含む。
図面および以下の詳細な説明は、発明のこれらおよび他の実施形態をより詳細に例示する。
本発明のさまざまな実施形態は一般に、患者において血液をポンプで送込むための機械的な補助装置に向けられる。経皮的かつ経脈管的に送達される、改良された一時的なLVADまたはVAD血液ポンプについて本明細書で説明する。
図4は装置100の拡張可能な実施形態を示し、折畳まれ変形した拡張可能な領域への/からの例示的な拡張した変形していない拡張可能な領域への直径の変化を破線で示し、この拡張可能な領域は、インペラ、ロータおよび/またはポンプアセンブリの端に対して遠位方向の地点から中空のカニューレに沿って、入口アパーチャにまさに近位する点まで遠位方向に延在する。拡張可能な領域102は、12〜20Fr、より好ましくは16〜20Frの範囲の変形していない最大直径に拡張し得る。これとは対照的に、拡張されていない領域は、9〜12Frの範囲の実質的に固定された直径にとどまる。
Claims (11)
- 入口と入口筐体と出口とを有し、かつ、患者の大動脈内および左心室内に位置決めするために適合された血液ポンプアセンブリであって、
インペラアセンブリと動作可能に回転係合するモータを備え、前記インペラアセンブリは、インペラ筐体と、前記インペラ筐体内のインペラとを含み、前記インペラは、インペラハブと、前記インペラハブと動作可能に係合するブレードとを含み、前記インペラアセンブリは、流れインデューサまたは流れディフューザを含まず、前記血液ポンプアセンブリはさらに、
前記インペラ筐体と動作可能に接続されたシースを備え、前記インペラアセンブリは、流れインデューサまたは流れディフューザを含まず、前記血液ポンプアセンブリはさらに、
前記シースを通って平行移動され、かつ、前記インペラの近位端および前記モータと動作可能に接続している可撓性ドライブシャフトを備え、ルーメンが、前記ドライブシャフトがそれ自体を通って平行移動されるときに前記可撓性ドライブシャフトと前記シースとの間に設けられ、前記血液ポンプアセンブリはさらに、
前記インペラに対して近位方向の場所で前記シースに沿って搭載された近位圧力または流量センサを備え、前記近位圧力または流量センサは、動作のために位置決めされると、前記患者の大動脈内に位置し、前記血液ポンプアセンブリはさらに、
前記インペラに対して近位方向の第1の位置に位置する遠位圧力または流量センサを備え、前記遠位圧力または流量センサは、前記インペラの場所に対して遠位方向の前記患者の左心室内の第2の場所まで続けて平行移動するように適合され、前記血液ポンプアセンブリはさらに、
外部電源と、
前記外部電源と動作可能に接続している外部コントローラと、
前記近位圧力または流量センサ、前記外部電源および前記外部コントローラと動作可能に接続され、かつ、前記ドライブシャフトと前記シースとの間でルーメンに沿って並行移動される第1の導線と、
前記遠位圧力または流量センサ、前記外部電源および前記外部コントローラと動作可能に接続され、かつ、前記ドライブシャフトと前記シースとの間で前記ルーメンを通って平行移動される第2の導線とを備える、血液ポンプアセンブリ。 - 前記第1のおよび第2の圧力または流量センサから受信される入力に基づいて、前記血液ポンプの前記圧力または流量を計算するように適合された前記コントローラをさらに備える、請求項1に記載の血液ポンプアセンブリ。
- 前記遠位圧力または流量センサと動作可能に接続され、かつ、前記遠位圧力または流量センサを前記第2の場所に並行移動させるように適合されたプッシュワイヤをさらに備える、請求項2に記載の血液ポンプアセンブリ。
- 患者の大動脈内および左心室内に位置決めするために適合された入口および出口を有する血液ポンプアセンブリであって、
インペラアセンブリと動作可能に回転係合するモータを備え、前記インペラアセンブリは、インペラ筐体と、前記インペラ筐体内のインペラとを含み、前記インペラは、インペラハブと、前記インペラハブと動作可能に係合するブレードとを含み、前記血液ポンプアセンブリはさらに、
前記インペラ筐体と動作可能に接続されたシースを備え、前記インペラアセンブリは、流れインデューサまたは流れディフューザを含まず、前記血液ポンプアセンブリはさらに、
前記シースを通って平行移動され、かつ、前記インペラの近位端および前記モータと動作可能に接続している可撓性ドライブシャフトと、
前記インペラに対して近位方向の場所で前記シースに沿って搭載された近位圧力または流量センサとを備え、前記近位圧力または流量センサは、動作のために位置決めされると、前記患者の大動脈内に位置し、前記血液ポンプアセンブリはさらに、
前記インペラに対して近位方向の第1の位置に位置する遠位圧力または流量センサを備え、前記遠位圧力または流量センサは、前記インペラに対して遠位方向の場所で、患者の左心室内の第2の位置まで続けて平行移動するように適合され、前記血液ポンプアセンブリはさらに、
外部電源と、
前記外部電源と動作可能に接続している外部コントローラと、
前記近位圧力または流量センサ、前記外部電源および前記外部コントローラと動作可能に接続され、かつ、前記ドライブシャフトと前記シースとの間でルーメンに沿って並行移動される第1の導線と、
前記遠位圧力または流量センサ、前記外部電源および前記外部コントローラと動作可能に接続され、かつ、前記ドライブシャフトと前記シースとの間で前記ルーメンを通って平行移動される第2の導線とを備える、血液ポンプアセンブリ。 - 前記第1のおよび第2の圧力または流量センサから受信される入力に基づいて、前記血液ポンプの前記流量を計算するように適合された前記コントローラをさらに備える、請求項4に記載の血液ポンプアセンブリ。
- 前記遠位圧力または流量センサと動作可能に接続され、かつ、前記遠位圧力または流量センサを前記第2の場所に並行移動させるように適合されたプッシュワイヤをさらに備える、請求項5に記載の血液ポンプアセンブリ。
- モータ駆動回転インペラと、入口と、入口筐体と出口とを有し、患者の大動脈および左心室内での位置決めのために適合された血液ポンプであって、
前記インペラに対して近位方向の場所で前記シースに沿って搭載され、かつ、動作のために位置決めされると患者の大動脈内に位置する近位圧力または流量センサと、
前記インペラに対して近位方向の第1の位置に位置し、かつ、前記血液ポンプが位置決めされると前記インペラに対して遠位方向の場所で患者の左心室内の第2の場所まで続けて平行移動されるように適合された遠位圧力または流量センサと、
外部電源と、
外部電源と動作可能に接続している外部コントローラと、
前記近位圧力または流量センサ、前記外部電源および前記外部コントローラと動作可能に接続している第1の導線と、
前記遠位圧力または流量センサ、前記外部電源および前記外部コントローラと動作可能に接続している第2の導線とを備える、血液ポンプ。 - 前記第1のおよび第2の圧力または流量センサから受信される入力に基づいて前記血流ポンプの前記流量を計算するように適合された前記コントローラをさらに備える、請求項7に記載の血液ポンプアセンブリ。
- 前記遠位圧力または流量センサと動作可能に接続され、かつ、前記遠位圧力または流量センサを前記第2の場所まで平行移動させるように適合されたプッシュワイヤをさらに備える、請求項8に記載の血液ポンプアセンブリ。
- 血液ポンプのインペラの回転中に患者の大動脈および左心室内に位置決めされた前記血液ポンプの圧力を直接測定するための方法であって、
位置決めされた前記血液ポンプの前記インペラに対して近位方向の前記血液ポンプに固定された近位圧力または流量センサを設けることと、
前記血液ポンプが位置決めされた後に、位置決めされた前記血液ポンプの前記インペラに対して遠位方向の場所まで平行移動される遠位圧力または流量センサを設けることと、
前記近位および遠位圧力センサと動作可能に接続された外部コントローラを設けることと、
位置決めされた前記血液ポンプの前記インペラを、血流を生成するように動作させることと、
前記外部コントローラにおいて前記近位および遠位圧力または流量センサから圧力または流量信号を取得することと、
取得された前記圧力または流量信号に基づいて圧力または流量を求めることとを備える、方法。 - 動作可能に接続されたディスプレイを設け、取得された前記圧力または流量信号を前記ディスプレイに表示することをさらに備える、請求項10に記載の方法。
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