JP7052143B2 - 拡張かつ折畳み可能な入口領域を有する血管内ポンプおよびその方法 - Google Patents
拡張かつ折畳み可能な入口領域を有する血管内ポンプおよびその方法 Download PDFInfo
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Description
ヒギンス,ジョセフ・ピィ(Joseph P. Higgins)、米国市民、ミネソタ州(MN)、ミネトンカ(Minnetonka)在住
ティルストラ,マシュー・ダブリュ(Matthew W. Tilstra)、米国市民、ミネソタ州(MN)、ロジャーズ(Rogers)在住
ハセルマン,ベンジャミン・ディ(Benjamin D. Haselman)、米国市民、ミネソタ州(MN)、セント・ポール(St. Paul)在住
カンブロンヌ,マシュー・ディ(Matthew D. Cambronne)、米国市民、ミネソタ州(MN)、ノース・オークス(North Oaks)在住
バン・デ・ムールテレ,トリスタン・エイ(Tristan A. Van de Moortele)、米国市民、ミネソタ州(MN)、ミネアポリス(Minneapolis)在住
関連出願の相互参照
本出願は、2019年7月29日に出願された「拡張かつ折畳み可能な入口領域を有する血管内ポンプおよびその方法(INTRAVASCULAR PUMP WITH EXPANDABLE AND COLLAPSIBLE INLET REGION AND METHODS THEREOF)」と題された米国非仮特許出願第16/524592号の優先権を主張し、さらに、2018年7月30日に出願された「拡張可能な領域を有する血管内ポンプおよびその輪郭(INTRAVASCULAR PUMP WITH EXPANDABLE REGION AND PROFILES FOR SAME)」と題された米国仮特許出願第62/711,870号の優先権を主張する。当該各出願の内容全体はここに引用により援用される。
該当なし
発明の分野
本発明は、拡張かつ折畳み可能な入口領域を有する血管内血液ポンプに関する。
図1を参照すると、ヒトの心臓は、4つの部屋と、心臓を通過する順方向(順行性)の血流を補助する4つの心臓弁とを含む。部屋は、左心房、左心室、右心房および右心室を含む。4つの心臓弁は、僧帽弁、三尖弁、大動脈弁および肺動脈弁を含む。
図面および以下の詳細な説明は、発明のこれらおよび他の実施形態をより詳細に例示する。
本発明のさまざまな実施形態は一般に、患者において血液をポンプで送込むための機械的な補助装置に向けられる。経皮的かつ経脈管的に送達される、改良された一時的なLVADまたはVAD血液ポンプについて本明細書で説明する。
図4は装置100の拡張可能な実施形態を示し、折畳まれ変形した拡張可能な領域への/からの例示的な拡張した変形していない拡張可能な領域への直径の変化を破線で示し、この拡張可能な領域は、インペラ、ロータおよび/またはポンプアセンブリの端に対して遠位方向の地点から中空のカニューレに沿って、入口アパーチャにまさに近位する点まで遠位方向に延在する。拡張可能な領域102は、12~20Fr、より好ましくは16~20Frの範囲の変形していない最大直径に拡張し得る。これとは対照的に、拡張されていない領域は、9~12Frの範囲の実質的に固定された直径にとどまる。
Claims (34)
- 血液ポンプであって、
内径を有する拡張不能なインペラアセンブリと、
前記拡張不能なインペラアセンブリに対して遠位方向に、かつ前記拡張不能なインペラアセンブリと流体接続して配設された折畳みかつ拡張可能な領域とを備え、前記折畳みかつ拡張可能な領域は、
それ自体を通過するルーメンを画成する折畳みかつ拡張可能な筐体を含み、
外径および内径を有する近位端と、
外径および内径を有する遠位端とを画成し、前記血液ポンプはさらに、
拡張不能な入口領域を備え、前記拡張不能な入口領域は、前記拡張不能な入口領域の近位端と遠位端との間に複数の入口アパーチャを画成し、前記複数の入口アパーチャは、前記折畳みかつ拡張可能な領域と流体接続状態で、前記折畳みかつ拡張可能な領域の遠位に配置され、
前記折畳みかつ拡張可能な領域は、拡張構成に拡張するように適合され、前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記遠位端の前記内径は、前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記近位端の前記内径よりも大きい、血液ポンプ。 - 前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記遠位端の前記外径は、前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記近位端の前記外径よりも大きい、請求項1に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域は、前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記遠位端から前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記近位端まで減少する内径を有する1つの領域を含む、請求項1に記載の血液ポンプ。
- 前記拡張不能なインペラアセンブリの前記内径は、前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記近位端の前記内径と同じである、請求項3に記載の血液ポンプ。
- フレア輪郭を含む前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記遠位端をさらに備える、請求項1に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域は形状記憶材料を含む、請求項1に記載の血液ポンプ。
- 前記形状記憶材料は金属および/またはポリマーを含む、請求項6に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域は拡張するように付勢される、請求項1に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域の少なくとも一部は、円柱形状、楕円形状、円錐形状、フレア形状、および釣り鐘形状からなる群の外側輪郭形状のうち少なくとも1つを呈する、請求項1に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域は、ステント構造およびポリマーのうち少なくとも1つを含む支持構造を含む、請求項1に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域は、少なくとも1つのステントセルパターンを有する拡張可能なステントを含む、請求項1に記載の血液ポンプ。
- 前記拡張可能なステントは、第1の前記ステントセルパターンと異なる少なくとも1つの第2のステントセルパターンを含む、請求項11に記載の血液ポンプ。
- 血液ポンプであって、
内径を有する拡張不能なインペラアセンブリと、
前記拡張不能なインペラアセンブリに対して遠位方向に、かつ前記拡張不能なインペラアセンブリと流体接続して配設された折畳みかつ拡張可能な領域とを備え、前記折畳みかつ拡張可能な領域は、
それ自体を通過するルーメンを画成する折畳みかつ拡張可能な筐体を含み、
外径および内径を有する近位端と、
外径および内径を有する遠位端と、
前記拡張不能なインペラアセンブリに対して移動して減少する内径を有し、前記拡張不能なインペラアセンブリに対して遠位方向に、かつ前記拡張不能なインペラアセンブリと流体接続して配設された第1の領域と、
一定の内径を有し、前記第1の領域に対して遠位方向に、かつ前記第1の領域と流体接続して配設された第2の領域とを画成し、
前記折畳みかつ拡張可能な領域は、拡張構成に拡張するように適合され、前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記遠位端の前記内径は、前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記近位端の前記内径よりも大きく、前記血液ポンプはさらに、
拡張不能な入口領域を備え、前記拡張不能な入口領域は、前記拡張不能な入口領域の近位端と遠位端との間に複数の入口アパーチャを画成し、前記複数の入口アパーチャは、前記折畳みかつ拡張可能な領域と流体接続状態で、前記折畳みかつ拡張可能な領域に対して遠位に配置される、血液ポンプ。 - 前記折畳みかつ拡張可能な領域は形状記憶材料を含む、請求項13に記載の血液ポンプ。
- 前記形状記憶材料は金属および/またはポリマーを含む、請求項14に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域は拡張するように付勢される、請求項13に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域の少なくとも一部は、円柱形状、楕円形状、円錐形状、フレア形状、および釣り鐘形状からなる群の外側輪郭形状のうち少なくとも1つを呈する、請求項13に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域は、ステント構造およびポリマーのうち少なくとも1つを含む支持構造を含む、請求項13に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域は、少なくとも1つのステントセルパターンを有する拡張可能なステントを含む、請求項13に記載の血液ポンプ。
- 前記拡張可能なステントは、第1の前記ステントセルパターンと異なる少なくとも1つの第2のステントセルパターンを含む、請求項19に記載の血液ポンプ。
- 血液ポンプであって、
拡張不能なインペラアセンブリと、
前記拡張不能なインペラアセンブリに対して遠位方向に、かつ前記拡張不能なインペラアセンブリと流体接続して配設された折畳みかつ拡張可能な領域とを備え、前記折畳みかつ拡張可能な領域は、
それ自体を通ってルーメンを画成する折畳みかつ拡張可能な筐体を含み、
外径および内径を有する近位端と、
外径および内径を有する遠位端と、
前記拡張不能なインペラアセンブリに対して移動して減少する内径を有し、前記拡張不能なインペラアセンブリに対して遠位方向に、かつ前記拡張不能なインペラアセンブリと流体接続して配設された第1の領域と、
一定の内径を有し、前記第1の領域に対して遠位方向に、かつ前記第1の領域と流体接続して配設された第2の領域と、
近位方向に移動して減少する内径を有し、前記第2の領域に対して遠位方向に、かつ前記第2の領域と流体接続して配設された第3の領域とを画成し、前記第3の領域の最遠位端は前記折畳みかつ拡張可能な領域の最遠位端を含み、
前記折畳みかつ拡張可能な領域は、拡張構成に拡張されるように適合され、前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記第3の領域の前記最遠位端の前記内径は、前記折畳みかつ拡張可能な領域の最大内径を規定し、
前記折り畳みかつ拡張可能な領域は入口を画成し、前記入口は前記折り畳み且つ拡張可能な領域の前記最遠位端によって画成される、血液ポンプ。 - フレア輪郭を含む前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記遠位端をさらに備える、請求項21に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域は形状記憶材料を含む、請求項21に記載の血液ポンプ。
- 前記形状記憶材料は金属および/またはポリマーを含む、請求項23に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域は、拡張するように付勢される、請求項21に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域の少なくとも一部は、円柱形状、楕円形状、円錐形状、フレア形状、および釣り鐘形状からなる群の外側輪郭形状のうち少なくとも1つを呈する、請求項21に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域は、ステント構造およびポリマーのうち少なくとも1つを含む支持構造を含む、請求項21に記載の血液ポンプ。
- 前記折畳みかつ拡張可能な領域は、少なくとも1つのステントセルパターンを有する拡張可能なステントを含む、請求項21に記載の血液ポンプ。
- 前記拡張可能なステントは、第1の前記ステントセルパターンと異なる少なくとも1つの第2のステントセルパターンを含む、請求項28に記載の血液ポンプ。
- 拡張不能な入口領域をさらに備え、前記拡張不能な入口領域は、前記拡張不能な入口領域の近位端と遠位端との間に複数の入口アパーチャを画成し、前記複数の入口アパーチャは、前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記第3の領域と流体接続状態で、前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記第3の領域の遠位に配置される、請求項21に記載の血液ポンプ。
- 前記拡張不能なインペラアセンブリの遠位かつ前記折り畳みかつ拡張可能な領域の前記第1の領域の近位に位置決めされる拡張不能な領域をさらに備え、前記拡張不能な領域は、前記拡張不能なインペラアセンブリおよび前記折り畳み且つ拡張可能な領域の前記第1の領域と流体接続状態にある、請求項21に記載の血液ポンプ。
- 前記拡張不能なインペラアセンブリの前記内径は、前記折畳みかつ拡張可能な領域の前記第1の領域の前記近位端の前記内径と同じである、請求項21に記載の血液ポンプ。
- 前記折り畳みかつ拡張可能な領域の前記第3の領域の前記遠位端の前記外径は、前記折り畳みかつ拡張可能な領域の前記第1の領域の前記近位端の前記外径よりも大きい、請求項21に記載の血液ポンプ。
- 前記入口は少なくとも1つのアパーチャである、請求項21に記載の血液ポンプ。
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