JP2021518218A - 多点固定インプラント及び関連方法 - Google Patents

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Abstract

従来の骨アンカー組立体と比較して改善された固定を提供することができる骨アンカー組立体が本明細書に開示される。例示的な組立体は、受け部材から下方に延在するブラケット又はウィングを含むことができる。ウィングの遠位部分は、骨アンカー開口部を画定し、この骨アンカー開口部を通って、1つ又は2つ以上の補助骨アンカーが、組立体の主骨アンカーの固定を増強するように配置され得る。ウィングの遠位部分の遠位表面は、尾側方向又は頭側方向の一方に面するように、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、内側方向又は外側方向の一方に面するように、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。本明細書に記載の骨アンカー組立体を使用する外科的方法もまた、開示される。

Description

整形外科用インプラント及び関連方法が本明細書に開示される。例えば、複数の骨係合点を有する骨アンカー組立体が開示される。
骨アンカー組立体は、治癒、癒合、又は他の手順中に骨を固定するために整形外科手術で用いることができる。例えば、脊椎手術において、骨アンカー組立体は、1つ又は複数の脊椎骨に脊椎固定要素を取り付けて、脊椎を硬直的に又は動的に固定させるために用いることができる。骨アンカー組立体は、骨を整骨する(例えば、ある椎骨を他の椎骨に対して逸らす、圧縮する、又は回転させる、長骨における骨折を減少させる等)ための係合点として使用することもできる。
骨アンカー組立体が骨に係合する完全性は、補正生体力学的力の伝達に影響を与え得る。骨アンカー組立体を配設する際には細心の注意が払われるが、一般的には、骨アンカー組立体は、妥協された状態で挿入される。例えば、組立体が配置される骨開口部は剥がれていることもあり(例えば、骨アンカー組立体をその最適な保持位置を越えて打ち込むことにより)、骨アンカー組立体が不正確に配設されることもあり(例えば、必要以上に大きなパイロット孔などの不正確な器具操作を用いることにより)、骨アンカー組立体が意図した軌道の外側に配設されることもあり(例えば、小関節面被膜(facet capsule)内に、又は椎弓根壁(pedicle wall)を突破して)、又は骨アンカー組立体が妥協した骨に挿入されることもある(例えば、骨折した骨、骨粗鬆症の骨、罹患した骨、若しくはその他の構造的完全性に欠ける骨)。
骨アンカー組立体が妥協された状態にある場合、骨アンカー組立体と骨との間には、最適な食い付きがあるとは言えない。骨アンカー組立体は、外科医に不安定感を抱かせる場合があり、骨アンカー組立体は時間経過につれて外れたり(back out)、緩んだりする可能性がある。このようなタイプの状況に直面した場合には、外科医には限られた選択肢しかない。例えば、脊椎手術において、外科医は、骨アンカー組立体を取り出し、その脊椎レベルをスキップすることができるが、これは、さらなる脊椎レベルへと手術部位を広げることを所望せずに必要とする場合がある。外科医は、骨アンカーを取り出し、より大きなアンカーを再挿入することができるが、これは、骨にアンカーを取り付ける空間が限られている場合には、これは選択肢ではなくなる。外科医は、妥協された骨アンカー組立体を適所に残してもよく、これは、骨アンカー組立体が安全な位置にあり、かつプレート、ロッド、又は他のインプラント構築物への取り付けが確固たるものである場合には、さらなる妥協された固定が取り外しよりもよい場合があるので、最も安全な代替策であり得る。
骨アンカー組立体が妥協されていない状態で配設されている場合でさえも、従来の骨アンカー組立体の幾何学形状により、骨アンカー組立体に結合されたプレート、ロッド、又は他のインプラント構築物に対して骨取付点を位置決めすることができる柔軟性は制限され得る。
改善された骨アンカー組立体及び関連する方法が依然として必要とされている。
従来の骨アンカー組立体と比較して改善された固定を提供することができる骨アンカー組立体が本明細書に開示される。例示的な組立体は、受け部材から下方に延在し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する1つ又は2つ以上の補助骨アンカーを収容した、ブラケット又はウィングを含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材とロッドとの間に着座し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する1つ又は2つ以上の補助骨アンカーを収容した、プレートを含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材から延出し、解剖学的構造又は他のインプラント上へフックを引っ掛け、組立体の主骨アンカーの固定を強化する、フックを含むことができる。本明細書に記載の骨アンカー組立体を使用する外科的方法もまた、開示される。
一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成された凹部を画定する、受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、受け部材の近位に配置された近位部分、骨アンカー開口部を画定する遠位部分、及び近位部分と遠位部分とを結合するスパニング部分を有するウィングと、ウィングの近位部分を受け部材の近位端に固定させるために、閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含む。
閉止機構は、ねじ山付きポストであり得るか、又はそれを含むことができる。ウィングは、開口部を含み得、ねじ山付きポストの少なくとも一部が開口部を通して配置される。ウィングは、閉止機構の周りで回転可能である。ウィングの近位部分の遠位に面する表面は、受け部材の近位末端に当接することができる。ウィングの遠位部分の側面は、受け部材の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。ウィングのスパニング部分の側面は、受け部材の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。ウィングのスパニング部分の側面は、受け部材に形成された対応する凹部に係合する突出部を含むことができる。スパニング部分は、受け部材の側壁を抱え込むことができる。受け部材は、骨アンカーに対して多軸的に可動であり得る。組立体は、ウィングの遠位部分の骨アンカー開口部内に配置された補助骨アンカーを含むことができる。ロッドが受け部材の凹部内に配置されたときに、補助骨アンカーの最近位区画は、ロッドに対して遠位であり得る。補助骨アンカーの最近位区画は、受け部材の最遠位区画に対して遠位であり得る。スパニング部分は、調節可能な高さを有することができる。スパニング部分は、スパニング部分の高さを増大させるように互いに向かって近可動であり、スパニング部分の高さを減少させるように互いから離れる方向へ可動である、第1及び第2の脚を含むことができる。スパニング部分は、ウィングの遠位部分を角度付けして、当接する骨表面に適合させることを可能とするように変形可能である。
一部の実施形態では、骨アンカー組立体を骨に固定する方法は、骨アンカーを骨に打ち込むことであって、骨アンカーは、骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、受け部材内にロッドを位置付けることと、閉止機構を受け部材に取り付けて、ロッドを受け部材内に保持することと、ウィングの近位部分を、閉止機構及び受け部材の近位表面のうちの少なくとも1つに結合させることと、補助骨アンカーを、ウィングの遠位部分に形成された骨アンカー開口部を通して挿入し、補助骨アンカーを骨内に打ち込むこととを含む。
ウィングの近位部分の結合は、ウィングの近位部分に形成された開口部を通して閉止機構の少なくとも一部を挿入することを含むことができる。この方法は、受け部材に対してウィングを回転させて、骨上の標的位置に対してウィングの骨アンカー開口部を位置付けることを更に含むことができる。この方法は、ウィングを変形させて、骨上の標的位置に対してウィングの骨アンカー開口部を位置付けることを更に含むことができる。この方法は、ウィングが受け部材の最近位区画から骨までの範囲にわたるようにウィングの高さを調節することを更に含むことができる。骨アンカー及び補助骨アンカーは、単一椎骨に打ち込まれ得る。
一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成された凹部を画定する、受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、受け部材の第1及び第2のアームが内部を通って延在する主開口部、骨アンカー開口部、並びにサドル部分を有するプレートであって、サドル部分は、受け部材の凹部にサドル部分が配置されるように主開口部の少なくとも一部を横切って延在する、プレートと、プレートの骨アンカー開口部を通して配置された補助骨アンカーと、を含む。
組立体は、プレートのサドル部分と閉止機構との間に配置されたロッドを更に含むことができる。サドル部分は、プレートに移動可能に結合することができる。サドル部分の遠位対向面は、シリンダの一部を形成することができる。プレートの主開口部は、第1の側壁によって画定され得る。プレートの骨アンカー開口部は、第2の側壁によって画定され得る。第1の側壁の高さは、第1の側壁が第2の側壁と合致するところまで軽減することができる。組立体は、受け部材の第1及び第2のアームに係合するように構成されたキャップを含むことができる。キャップは、受け部材の最近位区画対して近位に配置された中央開口部を画定することができる。中央開口部は、その内部で閉止機構の少なくとも一部を受容することができる。ロッドが受け部材の凹部内に配置されたときに、補助骨アンカーの最近位区画は、ロッドに対して遠位であり得る。補助骨アンカーの最近位区画は、受け部材の最遠位区画に対して遠位であり得る。
一部の実施形態では、骨アンカー組立体を骨に固定する方法は、骨アンカーを骨に打ち込むことであって、骨アンカーは、骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、プレートのサドル部分が受け部材のロッド受容凹部内に配置されるように、プレートの主開口部を通して受け部材の第1及び第2のアームを挿入することと、ロッドが受け部材のロッド受容凹部内に配置されるように、サドル部分の近位対向面上にロッドを位置付けることと、閉止機構を受け部材に取り付けて、ロッドを受け部材内に保持することと、プレートに形成された骨アンカー開口部を通して補助骨アンカーを挿入し、補助骨アンカーを骨内に打ち込むこととを含む。
この方法は、骨に対して骨アンカー開口部を位置付けるためにプレートを屈曲させることを含むことができる。この方法は、骨に対して骨アンカー開口部を位置付けるためにプレートのサドル部分を屈曲させることを含むことができる。骨アンカー及び補助骨アンカーは、単一椎骨に打ち込まれ得る。
一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成された凹部を画定する、受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、受け部材の少なくとも一部が内部を通って延在する主開口部、骨アンカー開口部、及び受け部材の近位対向部を横切って延在する遠位対向部を有するプレートと、プレートの骨アンカー開口部を通して配置された補助骨アンカーと、を含む。
一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成された凹部を画定する、受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、受け部材に結合された本体部分、及び本体部分から突出する湾曲した延長部を有するフックと、を含む。
延長部は、実質的にU字形であり得る。延長部は、内側湾曲面及び外側湾曲面を画定することができる。内側湾曲面は、椎弓板と実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。本体部分は、受け部材の側壁に当接する横方向の側壁を有することができる。フックは、カラーによりに受け部材に結合することができる。カラーは、受け部材が内部に配置された第1の開口部及び係止ねじが内部に配置された第2の開口部を画定することができる。係止ねじは、フックの本体部分とねじ方式で係合できる。第1の開口部は、受け部材の中又は外部に形成された対応する係合特徴部に係合する係合特徴部を含むことができる。第2の開口部は、係止ねじが締め付けられるにつれて、受け部材を本体部分に向けて引っ張るために、テーパ形状を有することができる。カラーは、ロッドが受け部材内に配置されたときに、ロッドに対して近位に配置されることができる。カラーは、受け部材の外周の周りに延在することができる。フックは、骨アンカーに対して受け部材と共に枢動するように構成され得る。フックは、ナットにより受け部材に結合され得る。ナットは、受け部材の近位端に対してフックの近位部分を圧縮するために閉止機構上にねじ込まれ得る。
一部の実施形態では、骨アンカー組立体を骨に固定する方法は、骨アンカーを骨に打ち込むことであって、骨アンカーは、骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、受け部材のロッド受容凹部内にロッドを位置付けることと、受け部材にフックを取り付け、解剖学的構造及びインプラントのうちの少なくとも1つにフックの延長部を引っ掛けることと、受け部材に閉止機構を取り付け、ロッドを受け部材内に保持することとを含む。
骨アンカーは、第1の椎骨内に打ち込まれ得、フックの延長部は第1の椎骨の椎弓板に引っ掛けられ得る。骨アンカーが骨に打ち込まれた後に、フックが受け部材に取り付けられ得る。フックが受け部材に取り付けられた後に、閉止機構が受け部材に取り付けられ得る。ロッドが受け部材内に着座した後に、フックが受け部材に取り付けられ得る。
一部の実施形態では、は、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、補助骨アンカーと、骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成されたロッド座を画定する受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、近位部分と、遠位部分と、近位部分と遠位部分とを接続するスパニング部分とを含むウィングであって、近位部分は、受け部材の近位末端と対向し、開口部を画定する、遠位に面する表面を有し、閉止機構の少なくとも一部分が開口部を通って配置され、スパニング部分は、受け部材の側壁に沿って近位部分と遠位部分との間に垂直に延在しており、遠位部分は、スパニング部分の遠位端から外方に延在している、ウィングと、ウィングの近位部分を受け部材に固定するために、閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含むことができる。ウィングの遠位部分は、骨アンカー開口部を画定し得、補助骨アンカーが骨アンカー開口部を通って配置され得る。ウィングの遠位部分の遠位表面は、尾側方向又は頭側方向の一方に面するように、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。
ウィングの遠位部分の遠位表面は、スパニング部分の近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、スパニング部分の近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングが受け部材に固定されたときに、骨アンカー開口部の中心軸が、尾側方向又は頭側方向のうちの一方に、及び内側方向又は外側方向のうちの一方に延在するように、ウィングの遠位部分の遠位表面は、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。
ウィングの遠位部分の遠位表面は、内方かつスパニング部分の近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、外方かつスパニング部分の近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、内方かつスパニング部分の近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、外方かつスパニング部分の近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の近位表面は、遠位部分の遠位表面と実質的に平行であり得る。
一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、補助骨アンカーと、骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成されたロッド座を画定する受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、近位部分と、遠位部分と、近位部分と遠位部分とを接続するスパニング部分とを含むウィングであって、近位部分は、受け部材の近位末端と対向し、開口部を画定する、遠位に面する表面を有し、閉止機構の少なくとも一部分が開口部を通って配置され、スパニング部分は、受け部材の側壁に沿って近位部分と遠位部分との間に垂直に延在しており、遠位部分は、スパニング部分の遠位端から外方に延在している、ウィングと、ウィングの近位部分を受け部材に固定するために、閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含むことができる。ウィングの遠位部分は、骨アンカー開口部を画定し得、補助骨アンカーが骨アンカー開口部を通って配置され得る。ウィングの遠位部分の遠位表面は、内側方向又は外側方向のうちの一方に面するように、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。
ウィングの遠位部分の遠位表面は、スパニング部分の近位−遠位軸に向かって内方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、スパニング部分の近位−遠位軸から離れるように外方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の近位表面は、遠位部分の遠位表面と実質的に平行であり得る。
上記実施形態のいずれかにおいて、補助骨アンカーは、ねじ山付き近位頭部を有することができる。骨アンカー開口部は、補助骨アンカーのねじ山付き近位頭部と係合するように構成された部分的にねじ山が付けられた内部表面を有することができ、これにより、補助骨アンカーは、骨アンカー開口部の中心軸に対して複数の選択可能な角度の中の任意の角度で係止されることができ得る。閉止機構は、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含むことができる。受け部材の近位末端より上に少なくとも部分的に延在する半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴が、ウィングの近位部分の遠位に面する表面内の開口部の周りに形成されることができる。ウィングの遠位部分内に画定された骨アンカー開口部は、複数のアンカー開口部を含むことができる。骨アンカー開口部の中心軸が内側方向又は外側方向に延在するように、骨アンカー開口部の中心軸は、遠位部分の遠位表面に対して実質的に垂直であってもよい。ウィングは、外科用器具がウィングの片側に取り付くことを可能にするように構成されている片側係止インターフェースを含むことができる。
一部の実施形態では、骨アンカー組立体を骨に固定する方法は、骨アンカーを骨に打ち込むことであって、骨アンカーは、骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、受け部材内に画定されたロッド座内にロッドを位置付けることと、閉止機構を受け部材に取り付けて、ロッドを受け部材内に保持することと、ウィングの近位部分を、閉止機構及び受け部材の近位末端のうちの少なくとも一方に結合することであって、これにより、ウィングのスパニング部分が、受け部材の側壁に沿って、近位部分と、スパニング部分の遠位端から外方に延在しているウィングの遠位部分との間に、垂直に延在するようになる、ことと、補助骨アンカーを、ウィングの遠位部分に形成された骨アンカー開口部を通して、尾側方向又は頭側方向の一方に斜角で骨に打ち込むことと、を含むことができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、尾側方向又は頭側方向に面するように、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。
補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、骨アンカー及び補助骨アンカーがそれぞれ同じ椎骨レベルに打ち込まれるように、補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して頭側方向に斜角で打ち込むことを含むことができる。補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、骨アンカー及び補助骨アンカーがそれぞれ隣接する椎骨レベルに打ち込まれることができるように、補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して尾側方向に斜角で打ち込むことを含むことができる。
一部の実施形態では、骨アンカー組立体を骨に固定する方法は、骨アンカーを骨に打ち込むことであって、骨アンカーは、骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、受け部材内に画定されたロッド座内にロッドを位置付けることと、閉止機構を受け部材に取り付けて、ロッドを受け部材内に保持することと、ウィングの近位部分を、閉止機構及び受け部材の近位末端のうちの少なくとも一方に結合することであって、これにより、ウィングのスパニング部分が、受け部材の側壁に沿って、近位部分と、スパニング部分の遠位端から外方に延在しているウィングの遠位部分との間に、垂直に延在するようになる、ことと、補助骨アンカーを、ウィングの遠位部分に形成された骨アンカー開口部を通して、内側方向又は外側方向の一方に斜角で骨に打ち込むことと、を含むことができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、内側方向又は外側方向に面するように、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。
補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、骨アンカー及び補助骨アンカーがそれぞれ同じ椎骨レベルに打ち込まれることができるように、補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して内側方向に斜角で打ち込むことを含むことができる。補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、骨アンカー及び補助骨アンカーがそれぞれ同じ椎骨レベルに打ち込まれることができるように、補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して外側方向に斜角で打ち込むことを含むことができる。
上記実施形態の方法のいずれかにおいて、閉止機構は、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含むことができる。ウィングの近位部分を、閉止機構及び受け部材の近位末端のうちの少なくとも一方に結合することは、ねじ山付きポストの少なくとも一部分を、ウィングの近位部分に形成された開口部を通して配置することと、受け部材の近位末端より上に少なくとも部分的に延在する半径方向に延在する肩部分を、ウィングの近位部分の遠位に面する表面内の開口部の周りに形成された座ぐり穴内に受容することと、を含むことができる。
先行技術の骨アンカー組立体の分解斜視図である。 図1Aの骨アンカー組立体の断面図である。 延長タブと共に示される、図1Aの骨アンカー組立体の斜視図である。 骨アンカーアセンブリ及び脊椎ロッドの斜視図である。 図2Aの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視分解図である。 図2Aの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。 図2Aの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの上面図である。 図2Aの骨アンカー組立体のウィングの斜視図である。 図2Aの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。 図2Aの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。 図2Aの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。 調節可能な高さのウィングと共に示される、図2Aの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。 図2Iの骨アンカー組立体のウィングの斜視図である。 図2Iの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。 図2Iの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。 図2Iの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。 骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。 図3Aの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視分解図である。 図3Aの骨アンカー組立体のプレートの斜視図である。 図3Aの骨アンカー組立体のプレートの別の斜視図である。 図3Aの骨アンカー組立体のプレートの別の斜視図である。 図3Aの骨アンカー組立体のプレートの別の斜視図である。 図3Aの骨アンカー組立体の受け部材及びプレートの斜視図である。 キャップと共に示される、図3Aの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。 図3Aの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドを結合して備えた人間の脊椎の斜視図である。 人間の脊椎に結合した骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。 図4Aの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視分解図である。 図4Aの骨アンカー組立体のフックの斜視図である。 生体内で組み立てられた図4Aの骨アンカー組立体の斜視図である。 交互フックアタッチメントと共に示される、図4Aの骨アンカー組立体の斜視図である。 脊椎に取り付けられた骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。 図5Aの骨アンカー組立体のウィングの斜視図である。 図5Aの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。 図5Aの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。 図5Aの骨アンカー組立体のウィングの側面図である。 図5Aの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。 図5Aの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。 角度付き遠位部分が尾側方向を向いている、図5Aの骨アンカー組立体のウィングの上面図である。 角度付き遠位部分が頭側方向を向いている、図5Aの骨アンカー組立体のウィングの上面図である。 閉止機構に固定される前の図5Aの骨アンカー組立体のウィングの断面図である。 閉止機構に固定された図6Aのウィングの断面図である。 閉止機構に固定された図6Aのウィングの別の断面図である。 脊椎に取り付けられた骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。 図7Aの骨アンカー組立体のウィングの斜視図である。 図7Aの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。 図7Aの骨アンカー組立体のウィングの側面図である。 角度付き遠位部分が頭側方向を向いている、図7Aの骨アンカー組立体のウィングの上面図である。 角度付き遠位部分が尾側方向を向いている、図7Aの骨アンカー組立体のウィングの上面図である。 骨アンカー組立体のウィングの斜視図である。 図8Aのウィングの側面図である。 図8Aのウィングの別の側面図である。 図8Aのウィングの断面側面図である。 図8Aのウィングの別の断面側面図である。
従来の骨アンカー組立体と比較して改善された固定を提供することができる骨アンカー組立体が本明細書に開示される。例示的な組立体は、受け部材から下方に延在し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する1つ又は2つ以上の補助骨アンカーを収容した、ブラケット又はウィングを含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材とロッドとの間に着座し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する1つ又は2つ以上の補助骨アンカーを収容した、プレートを含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材から延出し、解剖学的構造又は他のインプラント上へフックを引っ掛け、組立体の主骨アンカーの固定を強化する、フックを含むことができる。本明細書に記載の骨アンカー組立体を使用する外科的方法もまた、開示される。
本明細書で開示するシステム及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態をこれから説明する。これらの実施形態のうちの1つ又は2つ以上の例が、添付の図面に例示されている。当業者であれば、本明細書に詳細に述べられ、添付の図面に示されるシステム及び方法は、非限定的かつ例示的な実施形態である点は理解されるであろう。1つの例示的な実施形態に関連して図示又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。
先行技術の骨アンカー組立体
図1A〜図1Cは、以下に記載する骨アンカー組立体200、300、400、及び500に含めることができる、様々な特徴を有する先行技術の骨アンカー組立体100を示している。例示的な骨アンカー組立体100は例示的であり、また、骨アンカー組立体200、300、400、及び500は、追加的な又は代替的な特徴を含むことができることが理解されよう。
図示された骨アンカー組立体100は、骨アンカー102と、骨アンカー102に結合される脊椎ロッド106などの脊椎固定要素を受容するための受け部材104と、受け部材内に脊椎固定要素を捕捉し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定させる閉止機構108と、を含む。骨アンカー102は、近位頭部110と、骨に係合するように構成されている遠位シャフト112とを含む。受け部材104は、離間された一対のアーム114A、114Bを有する近位端であって、アーム114A、114Bの間に凹部116が画定される、近位端と、開口部を画定する遠位端面を有する遠位端であって、骨アンカー102の少なくとも一部分がその開口部を貫通して延在する、遠位端と、を有する。閉止機構108は、アーム114A、114Bとの間に位置付け可能であり、アーム114A、114Bと係合することができ、受け部材104内に脊椎固定要素(例えば、脊椎ロッド106)を捕捉し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定する。
骨アンカー102の近位頭部110は、概して、平面状の近位面、及び略球形状の遠位面を有する、斜切頭の球体の形状である。図示された骨アンカー組立体100は、椎骨の椎弓根又は外側塊に後方埋め込みするために設計された多軸の骨ねじである。骨アンカー102の近位頭部110は、近位頭部及び遠位シャフト112が受け部材に対して枢動することができる、ボールとソケットのような仕組みで、受け部材104の遠位端と係合する。骨アンカー102の近位頭部110の遠位面及び受け部材104の遠位端内の嵌合面は、この仕組みを容易にする任意の形状を有することができ、例えば、球状(図示される)、環状、円錐形、円錐台形、及びこれらの形状の任意の組み合わせが挙げられる。
骨アンカー102の遠位シャフト112は、骨と係合するように構成されることができ、図示した実施形態では、骨と係合する雄ねじを含む。ねじ山の数、ピッチ、外径及び内径、並びにねじ山の形状を含む、遠位シャフト112のねじ山形態は、骨との接続を容易にするように選択され得る。例示的なねじ山形態は、2011年5月18日出願の米国特許出願公開第2011/0288599号、及び2012年8月22日出願の米国特許出願公開第2013/0053901号に開示されており、両方の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。遠位シャフト112はまた、フックなどの、骨と係合するためのその他の構造体を含み得る。例えば、最小侵襲性の処置においてガイドワイヤーによる骨アンカーの送達を容易にするために、骨アンカー102の遠位シャフト112はカニューレ処置され、骨アンカーの長さを延在する中央通路又はカニューレを有し得る。例えば、閉止機構108、受け部材104、及び圧縮部材又はキャップ118(以下で論ずる)を含む骨アンカー組立体100の他の構成要素は、ガイドワイヤーによる送達を可能にするために、カニューレ処置されるか、あるいは開口部を有することができる。骨の内殖を可能にするため、又は骨セメント若しくは他の材料が骨アンカー102を通って分配されることを可能にするために、遠位シャフト112は更に、カニューレと連通する1つ又は2つ以上の側壁開口部又は開窓を含むことができる。側壁開口部は、カニューレから遠位シャフト112の側壁を通って半径方向に延在することができる。骨セメントを骨アンカー組立体100に送達するための例示的なシステム、及びセメントの送達を容易にするための代替的な骨アンカー構成は、2009年10月29日出願の米国特許出願公開第2010/0114174号に記載されており、その開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。骨アンカー102の遠位シャフト112は更に、例えば、ヒドロキシアパタイトなどの骨成長を可能にする物質で被覆されてもよく、骨アンカー組立体100は、例えば、トリクロサンなどの抗感染物質で、部分的に又は全体的に被覆されてもよい。
受け部材104の近位端は、離間された一対のアーム114A、114Bであって、アームの間に脊椎固定要素(例えば、脊椎ロッド106)を受け入れるためにその間にU字形の凹部116を画定する、アーム114A、114Bを含む。アーム114A、114Bのそれぞれは、受け部材104の遠位端から自由端まで延在することができる。アーム114A、114Bのそれぞれの外面は、受け部材104の器具への接続を容易にするために、例えば、凹部、くぼみ、ノッチ、凸部などの特徴を含むことができる。例えば、各アーム114A、114Bの外面は、アームのそれぞれの自由端でアーチ形の溝を含むことができる。そのような溝は、2007年2月20日発行の米国特許第7,179,261号により詳細に説明され、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
受け部材104の遠位端は、骨アンカー102の少なくとも一部分が中に延在する円形の開口部を画定する略環状の形状の遠位端面を含む。例えば、骨アンカー102の遠位シャフト112は、開口部を通って延在し得る。
骨アンカー102は、受け部材104に対して選択的に固定されることができる。固定前に、骨アンカー102は、受け部材の遠位端及び骨アンカー102の近位頭部110の幾何学形状によって概して画定される角のある錐面内で、受け部材104に対して移動可能である。骨アンカー組立体100は、例えば、2005年12月13日発行の米国特許第6,974,460号、及び2004年5月18日発行の米国特許第6,736,820号に開示される、フェイバードアングルスクリューであってよく、両方の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。あるいは、骨アンカー組立体100は、骨アンカー102が全ての方向に同じだけ枢動する、従来の(付勢されていない)多軸ねじであり得る。
脊椎固定要素、例えば脊椎ロッド106は、骨アンカー102の近位頭部110と直接接触してもよいし、又は中間要素、例えば圧縮部材118と接触してもよい。圧縮部材118は、受け部材104内に、脊椎ロッド106と骨アンカー102の近位頭部110との間に介在して位置付けられて、近位頭部の遠位外面を、受け部材104の遠位内面と直接固定した係合に圧縮することができる。圧縮部材118は、脊椎ロッド106を受け入れるためのU字形の座面122を画定する、離間された一対のアーム120A、120B、及び骨アンカー102の近位頭部110と係合するための遠位面を含むことができる。
受け部材104の近位端は、受け部材のアーム114Aと114Bとの間に位置付け可能であり、かつアーム114A、114Bと係合する、閉止機構108を受け入れるように構成され得る。閉止機構108は、受け部材104内に脊椎固定要素(例えば、脊椎ロッド106)を捕捉して、受け部材に対して脊椎ロッドを固定し、かつ受け部材に対して骨アンカー102を固定するように構成されることができる。閉止機構108は、受け部材104のアーム114A、114Bに設けられた内ねじ山と係合するための外ねじ山が付けられた、単一の止めねじであり得る。しかしながら、示される実施形態において、閉止機構108は、圧縮部材118に作用するように動作可能な外止めねじ124、及びロッド106に作用するように動作可能な内止めねじ126を含む。受け部材104は、受け部材104から近位に延在してアーム114A、114Bの長さを機能的に延長する1つ又は2つ以上の延長タブ128(図1Cに示す)を含んでもよいし、それと一体に形成されてもよいし、又はそれに結合されてもよい。延長タブ128は、固定構造体又は安定化構造体の設置及び組み立てを容易にすることができ、外科的処置を完了する前に取り除かれることができる。
骨アンカー組立体100は、剛性脊椎ロッド106のような脊椎固定要素と共に用いることができる。あるいは、脊椎固定要素は、器具が植え込まれた椎骨の間の制御された運動性を可能にする動的安定化部材であり得る。
使用時に、骨アンカー組立体100は、遠位シャフト112が受け部材104の遠位端の開口部を通って延在し、骨アンカー102の近位頭部110が受け部材104の遠位端に受け入れられるように、組み立てられることができる。ドライバ器具は、骨アンカー102を骨に打ち込むために、骨アンカーを備え付けることができる。圧縮部材のアーム120A、120Bが受け部材104のアーム114A、114Bと整列し、圧縮部材118の下面が骨アンカー102の近位頭部110と接触しているように、圧縮部材118は、受け部材104内に位置付けられることができる。脊椎固定要素(例えば、脊椎ロッド106)は、受け部材104の凹部116に位置決めされ得る。閉止機構108は、受け部材104のアーム114A、114Bに設けられた内ねじ山と係合され得る。ねじり力は、外止めねじ124に適用して、圧縮部材118を骨アンカー102の近位頭部110へ押し付けるように外止めねじを凹部116内で動かし、それにより、受け部材104に対して骨アンカー102の角度位置を係止することができる。ねじり力は、内止めねじ126に適用して、脊椎ロッド106を圧縮部材118との係合へと押し込み、それにより、受け部材104に対して脊椎ロッド106を固定することができる。
下記の骨アンカー組立体200、300、400、及び500は、上記したタイプの骨アンカー組立体、又は当技術分野では既知である他のタイプの骨アンカー組立体と一緒に動作するように構成することができ、あるいはそれらの特徴のいずれかを含むことができる。例示的な骨アンカー組立体は、単軸ねじ、多軸ねじ、ユニプラナースクリュー、フェイバードアングルスクリュー、及び/又は当該分野で既知であるその他の様々な骨アンカーのいずれかを含む。フェイバードアングルスクリューのさらなる情報は、2012年10月9日出願の米国特許出願第2013/0096618号に見出すことができ、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
多点固定インプラント
図2A〜2Mは、脊椎ロッド206と共に示される、骨アンカー組立体200の例示的な実施形態を示す。上述のように、骨アンカーは、しばしば妥協した状態で挿入され得る。これは、特に、さらなる骨アンカーを設置する骨領域に限られている脊椎の頸部領域において、望ましくない可能性がある。図示の骨アンカー組立体200は、主骨アンカーの除去又は再挿入を必ずしも必要とすることなく、コンパクトなフットプリントで、主骨アンカーの補助的固定を可能とする。図示のように、骨アンカー組立体200は、骨アンカー202と、受け部材204と、閉止機構208と、ブラケット又はウィング230と、ナット232と、1つ又は2つ以上の補助骨アンカー234とを含むことができる。使用において、ウィング230は、例えば、閉止機構208及びナット232を用いて、受け部材204に固定されることができ、それにより、1つ又は2つ以上の補助骨アンカー234への骨アンカー202の固定を増強する能力が提供される。
下記のものや、当業者に容易に理解されるであろうものを除いて、骨アンカー202及び受け部材204は、上記の骨アンカー102及び受け部材104と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体200は、上記の骨アンカー組立体100の特徴のうちのいずれか1つ又は2つ以上を含むことができる。
閉止機構208は、受け部材204に選択的に固定され、脊椎固定要素、例えば脊椎ロッド206を受け部材内で捕捉することができる。閉止機構208の締め付け又は係止は、受け部材204に対して脊椎ロッド206を固定し、受け部材204に対して骨アンカー202の角度位置を固定するのに有効であり得る。図示の閉止機構208は、拡径遠位部分208dと縮径近位部分208pとを有するねじ山付きポストの形態である。他の実施形態では、近位部分208p及び遠位部分208dは、同じ径を有することができ、又は近位部分は遠位部分の径よりも大きい径を有することができる。閉止機構208の遠位部分208dは、受け部材204に螺入して、受け部材内に配置された脊椎ロッド206と係合することができる。更に下記されるように、閉止機構208の近位部分208pは、受け部材204より上に、例えば、受け部材の近位対向終端面より上に、ウィング236に形成された開口部230を通って、突出可能である。
図示の実施形態では、閉止機構208は、脊椎ロッド206に直接当接しており、脊椎ロッド206は、同様に、骨アンカー202の頭部に直接当接している。しかしながら、1つ又は2つ以上の中間要素を骨アンカー組立体200に含めることもできることが理解されよう。例えば、骨アンカー組立体200は、脊椎ロッド206と骨アンカー202の頭部との間に配置された上記のタイプの圧縮部材を含むことができる。閉止機構208は、示されるように単一の止めねじであり得、あるいは、圧縮部材に作用するように動作可能な外止めねじ、及びロッド206に作用するように動作可能な内止めねじを含むことができる。閉止機構208は、ドライバ器具を用いて、受け部材204に対する閉止機構の回転の前進又は後退を容易にするために、ドライバインターフェース(例えば、トルクス(torx)、フラットヘッド(flathead)、フィリップスヘッド(Phillips head)、四角、又は他のもの)を含むことができる。
ナット232は、閉止機構208の近位端208pの少なくとも一部をその内部で受容するように寸法決定された中央開口部238を含むことができる。中央開口部238は、ナット232が閉止機構上に螺入、かつ締め付けられて、ウィング230が閉止機構及び閉止機構が配置されている受け部材204にしっかりと固定されるように、閉止機構208の雄ねじに対応する雌ねじを含むことができる。ナット232の外表面は、ファセット加工するか、又はナットへのトルクの適用を容易にするように構成することができる。一部の実施形態では、ナット232は、六角形又は四角形の断面を有することができる。
図2E〜2Hに示すように、ブラケット又はウィング230は、受け部材204と接触可能な近位部分230pと、骨表面と接触可能であるか、又は骨表面に近接して配置可能な遠位部部分230dと、近位部分と遠位部分とを結合するスパニング部分230sと、を含むことができる。
ウィング230の近位部分230pは、中央開口部208を含むことができ、中央開口部208がその内部で閉止機構236の少なくとも一部を受容するように寸法決定されている。例えば、中心開口部236は、閉止機構208の近位部分208pをその内部で受容するように寸法決定することができる。中央開口部236は、ウィング230及び閉止機構208を互いに対して自在に回転可能であるように、滑らかな非ねじ内部表面を含むことができる。ウィング230の近位部分230pの近位に面する表面240は、非侵襲性表面を提供して移植後の組織刺激のリスクを低減するためにドーム状であるか又は丸みを帯びていてもよい。ウィング230の近位部分230pの遠位に面する表面242は、受け部材204の近位に面する表面に係合するよう構成することができる。遠位に面する表面242は、受け部材204の近位に面する表面と凹凸が逆になったもの又は実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、受け部材204のアーム214A、214Bの近位に面する表面は、放射状凸状とすることができ、ウィング230の遠位に面する表面242は、アームの凸状端部を受容する放射状凹状のチャネルを画定することができる。一部の実施形態では、ウィング230の中央開口部236又は別の特徴は、閉止機構208の一部又は受け部材204の近位表面をスナップ方式で嵌合又は捕捉するように寸法決定及び構成され得る。
ウィング230の遠位部分230dは、骨アンカー234を内部で受容するように構成された1つ又は2つ以上の開口部244を含むことができる。2つの骨アンカー開口部244が図示の実施形態で示されるが、ウィング230は任意の数の骨アンカー開口部(例えば、1つ、2つ、3つ、4つ、5つ等)を含むことができることが理解されよう。骨アンカー開口部244は、異なる角度で骨アンカー234を受容するための、及び/又は、骨アンカーをウィング230に固定することができる安全性及び安定性を増大させるための多数の特徴のうちのいずれかを含むことができる。含めることができる例示的な特徴は、2009年12月29日付けで発行の米国特許第7,637,928号、2013年1月1日付けで発行の米国特許第8,343,196号、2013年11月5日付けで発行の米国特許第8,574,268号、2014年9月30日付けで発行の米国特許第8,845,697号、及び2014年6月24日付けで発行の米国特許第8,758,346号において開示され、これらの各々は本明細書に参照により組み込まれる。例えば、骨アンカー開口部244は、ねじ山付き近位頭部を有する可変角度の係止ねじを受容するために少なくとも部分的にねじ山を付けることができる。図示されるように、開口部244は、複数の非ねじ山付き凹部を画定するために離間して配置される複数列のねじ山を有することができる。例示的な実施形態では、開口部244の各々は、4列のねじ山を有する。ねじ山の列は、係止補助骨アンカー及び/又は可変角度係止補助骨アンカーの頭部上にねじ山を係合させるために、開口部244の各々の内側表面の周りに設けることができる。これにより、補助骨アンカー234は、開口部244の中心軸と同軸的に、又は開口部の中心軸に対して選択可能な角度範囲内にある選択された一角度で、ウィング230に係止することができる。補助骨アンカー234は、この可変角度係止を容易にするための特徴を含むことができ、例えば、頭部の球形部分の弧状の曲率半径に従うプロファイルを有するねじを有する、少なくとも部分的に球形である近位頭部が挙げられる。ねじ/開口部のインターフェースの可変角度特性により、使用者は、所定の角度付け限度内の任意の角度で骨内に係止補助骨アンカーを配設することができ、したがって、配設の融通性が改善し、ウィングの遠位部分を骨表面に一致させて所望の挿入角度を達成する必要性をなくすか、その必要性を減少させることができる。補助骨アンカー234は、改善された引き抜き耐性を提供することができる、長手方向軸に拡散する又は収束する方向で(互いに対して、かつ/又は主骨アンカー202に対して)骨内に打ち込むことができる。一部の実施形態では、開口部244の内面は、ねじ又は係止特徴を伴わない、滑らか又は球状であることができる。
各開口部244の中心軸は、ウィング230の遠位に面する表面246に直交又は実質的に直交することができる。あるいは、開口部のうちの1つ又は2つ以上は、遠位に面する表面246に対して斜角で延在する中心軸を有することができる。例示的な実施形態では、各開口部244の中心軸は、遠位に面する表面246に対して約7度の角度で延在する。一部の実施形態では、各開口部244の中心軸は、遠位に面する表面246に対して約0度〜約15度の角度で延在することができる(例えば、直接の近位ないし遠位のねじ挿入を可能とする骨質取り付け位置について用いられる実施形態)。一部の実施形態では、各開口部244の中心軸は、遠位に面する表面246に対して約15度〜約45度の角度で延在することができる(例えば、角度付けされた軌道が特定の解剖学的構造を回避するか、又はそれを標的としてもよい、骨質取り付け位置について用いられる実施形態)。角度付けされた又は分岐した中心軸は、有利には、構築物の引き抜き耐性を増加させることができる。
ウィング230の遠位部分230dは、骨に当接するように構成されるか、又は骨に近接して配置されるように構成される、遠位に面する表面246を有することができる。遠位に面する表面246は、隣接する骨とのグリップを強化するために、歯状、テクスチャ加工、又は他の表面特徴を含むことができる。ウィング230の遠位部分230dは、受け部材204の側壁に当接する側面248を有することができる。側面248は、ウィング230の遠位部分230dが隙間をゼロ又は最小限にするように受け部材を抱え込むように、受け部材204の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面248は、受け部材204の外側側壁の曲率半径と等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であることができる。
ウィング230のスパニング部分230sを、近位から遠位の方向に上下方向に延ばして、ウィングの近位部分230pをウィングの遠位部分230dに接合することができる。ウィング230のスパニング部分230sは、受け部材204の側壁に係合する側面250を有することができる。側面250は、ウィング230のスパニング部分230sが隙間をゼロ又は最小限にするように受け部材を抱え込むように、受け部材204の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面250は、受け部材204の外側側壁の曲率半径と等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であることができる。側面250はまた、受け部材204の側壁に形成された対応する凹部254を係合するための、又は受け部材の凸部が受容される1つ又は2つ以上の凹部を係合するための、1つ又は2つ以上の凹部252を含むことができる。1つ又は2つ以上の凸部252と、1つ又は2つ以上の凹部254との間の相互作用は、受け部材204に対してウィング230の回転を制限又は防止するのに有効であり得る。この相互作用は、受け部材204に対して近位〜遠位の軸線に沿ってウィング230の移動を制限又は防止するのにも有効であり得る。スパニング部分230sは、ウィング230の構造剛性を高めるために、ウェビング又はリブ256を含むことができる。リブ256は、受け部材204に係合する側面250に対向するスパニング部分230sの外表面に形成することができる。
近位部分230p、遠位部分230d、及びスパニング部分230sは、図示するように一体成形ユニットとして一体的に形成することができるか、あるいは当該構成要素のうちの1つ又は2つ以上は、他の構成要素と分離され、それらに選択的に取り付け可能であり得る。一部の実施形態では、モジュール式構成要素のキットが提供され、所与の用途に最適な構成要素の選択が可能となる。例えば、適切な高さのスパニング部分230sは、所与の用途における受け部材204の近位端と骨表面との間の距離に基づいて選択することができる。
ウィング230の1つ又は2つ以上の部分は、特定の状況に合わせてウィングをカスタム化することを可能にするように可撓性又は変形可能であることができる。
例えば、ウィング230の遠位部分230dは、遠位部分が骨表面に輪郭形成されることが可能なように可撓性又は変形可能であることができる。遠位部分230dは、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。遠位部分230dは、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は骨アンカー234を締め付けて遠位部分を変形させて骨表面に密着させることによって形成することができる。ウィング230の遠位部分230dは、例えば、製造中に、骨アンカー組立体200が使用されるべき骨表面と適合するように、予備成形又は予備輪郭形成することができる。
さらなる例としては、ウィング230のスパニング部分230sは、受け部材204に対して調節されるべき骨アンカー開口部244の位置付けを可能とするように、可撓性又は変形可能であることができる。スパニング部分230sは、骨アンカー開口部244を受け部材204に向かって内方に移動させるか、又は受け部材から離れて外方に移動させるように、内方又は外方に(例えば、内側−外側方向へ)屈曲させるか又は曲げることができる。このような屈曲は、受け部材204の近位端と骨表面との間に起こり得る可変距離を収容するように、ウィング230の有効高さを増加又は減少させることができる。スパニング部分230sは、骨アンカー開口部244を受け部材204に対して移動させるように、上方又は下方へ(例えば、上側(superior)ないし下側(inferior)方向へ)屈曲させるか又は曲げることができる。スパニング部分230sは、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。スパニング部分230sは、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は骨アンカー234を締め付けてスパニング部分を所望の形状へと変形させることにより、輪郭形成することができる。ウィング230のスパニング部分230sは、例えば、製造中に、所定の適用のために、予め成形又は予め輪郭形成されることができる。
更に別の例として、ウィング230の近位部分230pは、可撓性又は変形可能とすることができ、及び/又は、近位部分230p、遠位部230d、スパニング部分230sが接合される結合部又は位置も、可撓性又は変形可能とすることができる。近位部分230p、遠位部分230d、及びスパニング部分230sは、それらの相対位置の調節を可能とするリビングヒンジ又は他のジョイントにより、接合することができる。
スパニング部分230sは、調節可能な高さを有することができる。例えば、図2I〜2Mに示すように、スパニング部分230sは、第1及び第2の可撓性又は変形可能な脚部258を含むことができる。脚部258を互いに内方に向けて屈曲させることで、スパニング部分230sの高さを増大させることができる。脚部258を互いに外側に向けて屈曲させることで、スパニング部分230sの高さを減少させることができる。各脚部258は、可撓性のジョイント(例えば、リビングヒンジ、枢動ピン等)によって接合された上部及び下部を含むことができる。脚部を屈曲させるときの材料応力を低減するために、脚部258と、ウィング230の近位及び遠位部分230p、230dとの間の結合部で、丸められた表面又は半円形の表面を形成することができる。同様に、各脚部258の上部が下部に合致するように、丸められた切り出し面又は半円形の切り出し面を形成することができる。切り出し面は圧力を低減することができ、押出応力(squeezing force)をそこへ適用するように構成された工具を用いて、脚部258を把持するための係合面を提供することもできる。
骨アンカー組立体200は、外科医にとって有意な柔軟性を提供することができる。ウィング230は、ロッド206のいずれかの側(例えば、ロッドの内側側又は外側側)に位置付けられるように容易に180度転換され得る。図2Dに示すように、補助骨アンカー孔244を脊椎ロッド206に対して様々な位置で位置決定できるように、ウィング230は、受け部材204にウィングを最終的に係止する前に、閉止機構208を中心に回転自在とすることができる。上記で詳細に説明したように、ウィング230は、ウィングが受け部材204にぴったりとフィットすることを可能にするため、骨表面の輪郭に適合するため、受け部材に対して補助骨アンカー孔244を再位置付けするため、及び/又は異なる高さの受け部材若しくは主骨アンカー202が骨内の上方若しくは下方に挿入された状況に適応するためにウィングの高さを調節するために、変形可能若しくは可撓性とすることができるか、又は変形可能若しくは可撓性部分を含むことができる。
再び図2Aに参照して、各補助骨アンカー234の最近位区画は、脊椎ロッド206に対して遠位であり得る。他の実施形態では、各補助骨アンカー234の最近位区画は、受け部材204の最遠位区画に対して遠位であり得る。これらの構成により、組立体200の全体形状を有利に縮小することができる。ウィング200は、Z字形又は実質的にZ字形であり得る。
ウィング230は、受け部材204から放射状外方に延在することができる(例えば、ウィングの遠位部分230dの幅に等しい距離だけ)。ウィング230が受け部材204から外方に延在する程度は、異なる実施形態の間で異なり得る。図示の実施形態では、ウィングの延長部のロッド径に対する比(又は、ウィングの延長部の、受け部材のロッド受容凹部の幅に対する比)は、約2:1である。一部の実施形態では、この比は、約10:1未満、約5:1未満、約3:1未満、約2:1未満、約1:1未満、及び/又は約0.5:1未満であり得る。一部の実施形態では、この比は、約10:1、約5:1、約3:1、約2:1、約1:1、又は約0.5:1であり得る。
補助骨アンカー孔244の中心(したがって、そこに配置された補助骨アンカー234の少なくとも一部)は、主骨アンカー202が配置された受け部材204の開口部の中心から放射状に離間させることができる。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材204の径の約2.5倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材204の直径の約2倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材204の径よりも小さくてもよい。一部の実施形態では、この間隔は、約5mm〜約10mmであり得る。一部の実施形態では、この間隔は、約7.5mmであり得る。一部の実施形態では、補助骨アンカー234は、受け部材204の直径の2.5倍以下のエンベロープ内に含まれることができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー234は、受け部材204の径の2倍以下のエンベロープ内に含まれることができる。
補助骨アンカー234は、上記の骨アンカー202のいずれかの特徴を含むことができ、様々な他の骨ねじ又は他のアンカーのいずれかを代替又は追加として使用することができる。上記したように、補助骨アンカー234は、ウィング230を用いて可変角度係止を容易にするために、ねじ山付き近位頭部を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー234は、約6mm〜約20mmの長さ(例えば、頸部適用に使用される実施形態において)を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー234は、約6mm〜約100mmの長さ(例えば、腰椎又は仙骨適用の実施形態において)を有することができる。補助骨アンカー234の長さは、任意の所与の取り付け位置で利用可能な安全な骨を含む、様々な因子に基づいて選択することができる。補助骨アンカー234は、主骨アンカー202と同じ長さを有することができる。補助骨アンカー234は、主骨アンカー202よりも短い長さを有することができる。補助骨アンカー234は、主骨アンカー202の長さの約60%〜約80%の長さを有することができる。補助骨アンカー234は、主骨アンカー202の長さの約70%の長さを有することができる。補助骨アンカー234は、約10mmの長さを有することができる。補助骨アンカー234は、約14mmの長さを有することができる。一部の実施形態では、1つの14mmの主骨アンカーと共に、2つの10mmの補助骨アンカーを用いることができる。一部の実施形態では、1つの14mmの主骨アンカーと共に、1つの14mmの補助骨アンカーを用いることができる。補助骨アンカー234は、主骨アンカー202と同じシャンク径を有することができる。補助骨アンカー234は、主骨アンカー202のシャンク径より小さいシャンク径を有することができる。補助骨アンカー234は、主骨アンカー202のシャンク径の約50%〜約70%のシャンク径を有することができる。補助骨アンカー234は、主骨アンカー202のシャンク径の約60%のシャンク径を有することができる。
図3A〜3Iは、脊椎ロッド306と共に示される、骨アンカー組立体300の例示的な一実施形態を示す。図示のように、骨アンカー組立体300は、骨アンカー302と、受け部材304と、閉止機構308と、グロメット又はプレート360と、1つ又は2つ以上の補助骨アンカー334とを含むことができる。使用において、プレートのサドル部分は、プレート360を受け部材に固定するためにロッド306と受け部材304との間に配置されることができ、それにより、1つ又は2つ以上の補助骨アンカー334への骨アンカー302の固定を増強する能力が提供される。
以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、骨アンカー302、受け部材304、及び閉止機構308は、上記の骨アンカー102、受け部材104、及び閉止機構108と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体300は、上記の骨アンカー組立体100の特徴のうちのいずれか1つ又は2つ以上を含むことができる。
図3C〜3Fに示すように、グロメット又はプレート360は、受け部材304の少なくとも一部を内部で受容するように構成された主開口部362を含むことができる。プレートはまた、1つ又は2つ以上の開口部364を含むことができ、中央開口部がその内部で骨アンカー334を受容するように構成されている。単一の骨アンカー開口部364を図示の実施形態にて示すが、プレート360は任意の数の骨アンカー開口部(例えば1つ、2つ、3つ、4つ、5つ等)を含むことが、容易に理解されよう。骨アンカー開口部364は、骨アンカー334を様々な角度で受け取り、かつ/又は骨アンカーをプレート360に固定することができる安全性及び安定性を増大させる多数の特徴のいずれかを含むことができる。含めることができる例示的な特徴は、2009年12月29日付けで発行の米国特許第7,637,928号、2013年1月1日付けで発行の米国特許第8,343,196号、2013年11月5日付けで発行の米国特許第8,574,268号、2014年9月30日付けで発行の米国特許第8,845,697号、及び2014年6月24日付けで発行の米国特許第8,758,346号において開示され、これらの各々は本明細書に参照により組み込まれる。例えば、骨アンカー開口部364は、ねじ山付き近位頭部を有する可変角度係止ねじを受容するために少なくとも部分的にねじ山を付けることができる。図示されるように、開口部364は、複数の非ねじ山付き凹部を画定するために離間して配置される複数列のねじ山を有することができる。例示的な実施形態では、開口部364は、4列のねじ山を有する。ねじ山の列は、係止補助骨アンカー及び/又は可変角度係止補助骨アンカーの頭部上にねじ山を係合させるために、開口部364の内側表面の周りに設けることができる。これにより、補助骨アンカー334は、開口部364の中心軸と同軸的に、又は開口部の中心軸に対して選択可能な角度の範囲内の選択された一角度にて、プレート360に係止することができる。補助骨アンカー334は、この可変角度係止を容易にするための特徴を含むことができ、例えば、頭部の球形部分の弧状の曲率半径に従うプロファイルを有するねじを有する、少なくとも部分的に球形である近位頭部が挙げられる。ねじ/開口部のインターフェースの可変角度特性により、使用者は、所定の角度付け限度内の任意の角度で骨内に係止補助骨アンカーを配設することができ、したがって、配設の融通性が改善し、プレートを骨表面に一致させて所望の挿入角度を達成する必要性をなくすか、その必要性を減少させることができる。補助骨アンカー334は、主骨アンカー302に対して、及び/又は、他の補助骨アンカー334に対して、長手方向軸に拡散する又は収束する方向で、骨内に打ち込むことができ、これにより、改善された引き抜き耐性を提供することができる。一部の実施形態では、開口部334の内部表面は、ねじ又は係止特徴を伴わない、平滑又は球状であることができる。
開口部364の中心軸は、プレート360の遠位に面する表面に直交又は実質的に直交することができる。あるいは、開口部364は、遠位に面する表面に対して斜角で延在する中心軸を有することができる。例示的な実施形態では、開口部364の中心軸は、遠位に面する表面に対して約0度の角度で延在する。一部の実施形態では、開口部364の中心軸は、遠位に面する表面に対して約0度〜約15度の角度で延在することができる(例えば、直接の近位ないし遠位のねじ挿入を可能とする骨質取り付け位置について用いられる実施形態)。一部の実施形態では、開口部364の中心軸は、遠位に面する表面に対して約15度〜約45度の角度で延在することができる(例えば、角度付けされた軌道が特定の解剖学的構造を回避するか、又はそれを標的としてもよい、骨取り付け位置について用いられる実施形態)。角度付けされた又は分岐した中心軸は、有利には、構築物の引き抜き耐性を増加させることができる。
プレート360は、主開口部362の少なくとも一部を横切って延在するサドル部分366を含むことができる。サドル部分366は、主開口部362を全体的に横切る範囲にわたることができ、又は、図示されるように、開口部の反対側に接触することなく開口部を横切って突出するように片持ち可能である。後者の構成は、プレート366の残りに対するサドル部分360の屈曲を有利に容易にすることができ、それによって、受け部材304に対するプレートの位置を調節する(例えば、プレートを骨面に接触させるように屈曲させる)ことができる。サドル部分366は、骨アンカー組立体300が使用される脊椎固定又は安定化要素の遠位に面する表面を模倣する遠位に面する表面366dを含むことができる。例えば、円筒形の脊椎ロッド306の場合には、サドル部分366の遠位に面する表面366dは、脊椎ロッドの径と同等な又は実質的に同等な半径を有する円筒部を画定することができる。サドル部分366の近位に面する表面366pは、脊椎固定又は安定化要素を受け入れるように構成されたシートを画定することができる。例示的な実施形態では、シート366pは、円筒形の脊椎ロッド306を受け入れるように寸法及び形状が決められる。近位対面シート366pの曲率半径は、受け部材の304のロッド受けチャネルのものと同等か又は実質的に同等であり得る。
サドル部分366は、主開口部362を、サドル部分のどちらかの側にある第1及び第2の開口部に効果的に打ち込むことができ、この第1及び第2の開口部の各々は、受け部材304のアーム314A、314Bの対応する1つを受容するように寸法決定される。組み立てられたときに、受け部材の対向するアーム314A、314Bは、プレート360が受け部材304を囲むように、また、サドル部分366が受け部材のロッド受容凹部内に着座するように、第1及び第2の開口部を通じて挿入されることができる。次いで、上記のように、脊椎ロッド306は、受け部材304の対向するアーム314A、314Bの間の、サドル部分366の近位に面する表面366p上に着座させ、閉止機構308を用いて適所に係止させることができ、これにより、プレート360も受け部材に係止させることができる。補助骨アンカー334は、プレートにある1つ又は2つ以上の骨アンカー364の各々を通じて挿入することができ、主骨アンカー302により提供される固定を増強する。
プレートにある主開口部362は、概ね環状である第1の側壁368と、概ね環状であり、かつ1つ又は2つ以上の補助骨アンカー開口部364を画定する第2の側壁370とにより画定することができる。受け部材304に対して補助骨アンカー開口部364を再位置付けするためにプレート360の屈曲を容易にするために、第2の側壁370との接合点にて、又はそれに隣接する領域にて、第1の側壁368の高さを低減することができる。
第1及び第2の側壁368、370は、図示するように、一体型ユニットとして一体的に形成することができるか、あるいは当該構成要素のうちの1つ又は2つ以上は、他方の構成要素と分離され、それらと選択的に取り付け可能であり得る。一部の実施形態では、モジュール式構成要素のキットが提供され、所与の用途に最適な構成要素の選択が可能となる。例えば、適切な寸法の第1の側壁368を、受け部材304の寸法又は脊椎ロッド306の寸法に基づいて選択することができる。さらなる例としては、1つ又は2つ以上のモジュールの第2の側壁370を、例えば、使用される補助骨アンカー334の数に応じて、第1の側壁368に取り付けることができる。
第2の側壁370、及びそれにより画定される補助骨アンカー開口部364は、第1の側壁368の周囲長につき任意の様々な位置に、位置付けされることができる。図示の実施形態では、例えば、補助骨アンカー開口部364は、補助骨アンカー364の中心点がサドル部分の端部から外側側にオフセットされ、サドル部分の下端に整列するように、サドル部分366に対して概ね「5時」又は「より下位」の位置に位置付けられる。他の実施形態では、補助骨アンカー開口部364は、補助骨アンカー開口部364の中心点がサドル部分の端部から外側側にオフセットされ、サドル部分の長手方向の中間点に整列するように、サドル部分366に対して概ね「3時」又は「中間」の位置に位置付けることができる。他の実施形態では、補助骨アンカー開口部364は、補助骨アンカー364の中心点がサドル部分の端部から外側側にオフセットされ、サドル部分の上端に整列するように、サドル部分366に対して概ね「1時」又は「より上位」の位置に位置付けることができる。ロッド306に対して補助骨アンカー334を位置決めする際に柔軟性を使用者に与えるために、サドル部366に対して異なる位置に位置付けられる補助骨アンカー364を各々含む複数のプレート360を含むキットが提供されることもできる。これにより、使用者が、骨の食い付きを得るために良好な位置に補助骨アンカー334を位置付けるプレート360を選択することが可能になる。
プレート360の1つ又は2つ以上の部分は、特定の状況に合わせてそのプレートをカスタム化することを可能にするように、可撓性又は変形可能である。例えば、上述のように、骨アンカー開口部(複数可)364が形成されたプレート360の部分は、受け部材304が配置されたプレートの部分に対してその部分を再位置付けするように屈曲させるか又は曲げることができる。プレート360は、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。プレート360は、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は骨アンカー334を締め付けてプレートを変形させて骨表面に密着させることによって形成することができる。プレート360は、例えば、製造中に、骨アンカー組立体300が使用されるべき骨表面と適合するように、予備成形又は予備輪郭形成することができる。
ある場合には、サドル部分366の厚さが原因となり、閉止機構308の十分な取り付けを阻害する又は閉止機構の取り付けを完全に阻害する程度まで、脊椎ロッド306が受け部材304内で持ち上げられることになり得る。このような場合、骨アンカー組立体300は、キャップ372、例えば、図3Hに示すタイプのものを含むことができる。キャップ372は、受け部材304部材の近位端に取り付けることができる。キャップ372は、閉止機構308を受容するように寸法を決定されたねじ山付き中央開口部を含むことができる。したがって、キャップ372は、受け部材304のねじ山付き部分の高さを機能的に延長することができ、受け部材304のロッド受容チャネルと閉止機構308との間に、ロッド306とサドル部分366との両方を収容することができる。図示のキャップ372は、脊椎ロッド306に収容されるように寸法決定された、概ねU字形のチャネルを含むことができる。キャップ372は、任意の様々な方法で受け部材304に取り付けることができる。例えば、キャップ372は、受け部材304に形成された対応する1つ又は2つ以上の凹部と係合する1つ又は2つ以上の凸部を含むことができ、あるいは、受け部材は、キャップに形成された対応する1つ又は2つ以上の凹部に係合する1つ又は2つ以上の凸部を含むことができる。キャップ372は、受け部材304の上にスナップ方式でフィットさせることができる。キャップ372は、舌部及び溝部又はあり継手接続と共に、側方から受け部材304上にスライドすることができる。キャップ372は、受け部材に対してキャップを4分の1だけ旋回することにより、受け部材304へ係止することができる。
骨アンカー組立体300は、外科医にとって有意な柔軟性を提供することができる。プレート360は、ロッド306のいずれかの側(例えば、ロッドの内側側又は外側側)に位置付けられるように容易に180度転換され得る。上記で詳細に説明したように、プレート360は、プレートが受け部材304にぴったりとフィットすることを可能にするため、骨表面の輪郭に適合させるため、受け部材に対して補助骨アンカー孔364を再位置付けするため、及び/又は異なる高さの受け部材若しくは主骨アンカー302が骨内の上方若しくは下方に挿入された状況に適応するためにプレートの高さを調節するために、変形可能若しくは可撓性とすることができるか、又は変形可能若しくは可撓性部分を含むことができる。マルチレベル脊椎固定構築物の一部として設置された、骨アンカー組立体300が、図3Iに示される。図示されるように、プレート360は、補助骨アンカー334が主骨アンカー302と同じ脊椎レベルで設置されるのを可能とし、主骨アンカーの固定を増強する。
再び図3Aに参照して、各補助骨アンカー334の最近位区画は、脊椎ロッド306に対して遠位であり得る。他の実施形態では、各補助骨アンカー334の最近位区画は、受け部材304の最遠位区画に対して遠位であり得る。これらの構成により、組立体300の全体形状を有利に縮小することができる。
補助骨アンカー孔(複数可)364の中心(したがって、そこに配置された補助骨アンカー(複数可)334の少なくとも一部)は、主骨アンカー302が配置された受け部材304の開口部の中心から放射状に離間して配置することができる。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材304の直径の約2.5倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材304の直径の約2倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材304の直径未満であってもよい。一部の実施形態では、この間隔は、約5mm〜約10mmであり得る。一部の実施形態では、この間隔は、約7.5mmであり得る。一部の実施形態では、補助骨アンカー334は、受け部材304の径の2.5倍以下のエンベロープ内に含まれることができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー334は、受け部材304の直径の2倍以下のエンベロープ内に含まれることができる。
補助骨アンカー334は、上記の骨アンカー302のいずれかの特徴を含むことができ、様々な他の骨ねじ又は他のアンカーのいずれかを代替又は追加として使用することができる。上記したように、補助骨アンカー334は、プレート360を用いて可変角度係止を容易にするために、ねじ山付き近位頭部を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー334は、約6mm〜約20mmの長さ(例えば、頸部用途に使用される実施形態において)を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー334は、約6mm〜約100mmの長さ(例えば、腰椎又は仙骨用途に使用される実施形態において)を有することができる。補助骨アンカー334の長さは、いずれかの所定の取り付け位置で利用可能な安全な骨を含む、様々な因子に基づいて選択することができる。補助骨アンカー334は、主骨アンカー302と同じ長さを有することができる。補助骨アンカー334は、主骨アンカー302の長さ未満の長さを有することができる。補助骨アンカー334は、主骨アンカー302の長さの約60%〜約80%である長さを有することができる。補助骨アンカー334は、主骨アンカー302の長さの約70%である長さを有することができる。補助骨アンカー334は、約10mmの長さを有することができる。補助骨アンカー334は、約14mmの長さを有することができる。一部の実施形態では、1つの14mmの主骨アンカーと共に、2つの10mmの補助骨アンカーを用いることができる。一部の実施形態では、1つの14mmの主骨アンカーと共に、1つの14mmの補助骨アンカーを用いることができる。補助骨アンカー334は、主骨アンカー302のシャンク径と同じシャンク径を有することができる。補助骨アンカー334は、主骨アンカー302のシャンク径より小さいシャンク径を有することができる。補助骨アンカー334は、主骨アンカー302のシャンク径の約50%〜約70%のシャンク径を有することができる。補助骨アンカー334は、主骨アンカー302のシャンク径の約60%のシャンク径を有することができる。
サドル部分366は、受け部材304のロッド受け凹部を横切って完全に延在することができる。サドル部分366は、受け部材304のロッド受容凹部の全体未満にわたって延在することができる(例えば、ロッド受容凹部の一部のみにわたって)。サドル部分366を一括して省略することができる。例えば、プレート360は、受け部材304に当接して、補助骨アンカー334の保持力を受け部材に伝達するために、代替的な遠位対向部を含むことができる。例示的な遠位対向部は、受け部材304の一部と噛合又は係合可能な唇、シェルフ、顔、テーパ部、及び/又は歯を含むことができる。
図4A〜4Eは、脊椎ロッド406と共に示される、骨アンカー組立体400の例示的な実施形態を示す。図示のように、骨アンカー組立体400は、骨アンカー402と、受け部材404と、閉止機構408と、フック474と、座金又は鍔476と、係止ねじ478とを含むことができる。使用時には、カラー476及び係止ねじ478を用いて、フック474を受け部材404に取り付けることができる。フック474は、患者の解剖学的構造の一部又はその近傍にあるインプラントを掛け止め又は係合することができ、骨アンカー402の固定を増強する。
以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、骨アンカー402、受け部材404、及び閉止機構408は、上記の骨アンカー102、受け部材104、及び閉止機構108と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体400は、上記の骨アンカー組立体100の特徴のうちのいずれか1つ又は2つ以上を含むことができる。
フック474は、湾曲又はループ状の延長部482が突出した本体部分480を含むことができる。
延長部482は、内側湾曲面484及び外側湾曲面486を備えた、実質的にU字形であり得る。延長部482は、患者の解剖学的構造(例えば、患者の椎弓板、棘突起、又は他の骨構造)の一部あるいは別のインプラント又はインプラント構築物(例えば、クロスコネクタ、ねじ、ロッド、プレート、椎間インプラント、等)へ掛け止めされるよう寸法決定及び構成することができる。例えば、内側湾曲面484は、解剖学的構造又はインプラントと凹凸が逆になったもの又は実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。
図4Aに示すように、フック474は、延長部482の内側曲線484の近位に面する表面488が椎弓板の遠位に面する表面に当接し、並びに延長部482の内側曲線484の遠位に面する表面490が椎弓板の近位に面する表面に当接するように、患者の椎弓板Lに結合させることができる。
単一の延長部482を図示の実施形態にて示すが、フック474は任意の数の延長部(例えば1つ、2つ、3つ、4つ、5つ等)を含むことが、容易に理解されよう。
フック474の1つ又は2つ以上の部分は、特定の状況に合わせてフックをカスタム化することを可能にするように可撓性又は変形可能であることができる。例えば、フック474の延長部482は、延長部が掛け止めされる解剖学的構造又はインプラントに適合するように輪郭形成することができる。フック474は、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。フック474は、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は係止ねじ478を締め付けてフックを変形させて解剖学的構造又はインプラントに密着させることによって形成することができる。フック474は、例えば、製造中に、骨アンカー組立体400が使用されるべき解剖学的構造又はインプラントと適合するように、予備成形又は予備輪郭形成することができる。
一部の実施形態では、モジュール式フック474のキットが提供され、所与の用途に最適なフック(複数可)の選択が可能となる。例えば、患者集団にて見出された様々な寸法の椎弓板又は単一のヒト脊椎内で見出された様々な寸法の椎弓板に対応する、様々な寸法の延長部482を有するフック474を、キット中に含めることができ、最も適切な寸法のフックを手術用に選択することができる。受け部材404に対して様々な寸法及び/又はオフセットのフック474をキット中に含めることができる。
フック474の本体部分480は、フックをカラー476に固定するために係止ねじ478を受け入れるための開口部492を含むことができる。開口部492は、係止ねじ478が開口部内に螺入得るように、ねじ山を付けることができる。フック474の本体部分480は、受け部材404の側壁に係合した外側面494を含むことができる。外側面494と受け部材404の側壁との間の隙間がゼロ又は最小限の状態で、フック474が受け部材を抱え込むことができるように、外側面494は、受け部材404の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面494は、受け部材404の外側壁の曲率半径に同等又は実質的に同等である曲率半径を有する凹部であることができる。
カラー476は、受け部材404の少なくとも一部を内部で受容するように寸法決定された第1の開口部496Aと、係止ねじ478を内部で受容するように寸法決定された第2の開口部496Bとを含むことができる。第1及び第2の開口部496A、496Bは、カラー476が「雪だるま」又は「8の字」状の中央開口部を画定するように、互いに交差できる。カラー476は、受け部材404と積極的なインターロックを形成するための、1つ又は2つ以上の係合特徴を含むことができ、これにより、カラーが不注意に受け部材から外れることを有利に防止することができる。例えば、カラー476は、第1の開口部496Aへと放射状内向きに延在して、受け部材404の外側側壁に形成された対応する1つ又は2つ以上の凹部499に係合する、1つ又は2つ以上の凸部498を含むことができる。他の実施形態では、凹部はカラー476に形成することができ、凸部は受け部材404に形成することができる。第1の開口部496Aは、受け部材404に対してカラー476の回転を防止するために、受け部材404の対応する1つ又は2つ以上の平面(flats)(例えば、対向した平行、平面状の側壁)と対合する、1つ又は2つ以上の平面(例えば、図示するように、対向した平行、平面状の側壁)を含むことができる。
カラー476の第2の開口部496Bは、係止ねじ478の円筒状シャフトを収容するために円形又は半円状であることができる。他の実施形態では、第2の開口部496Bを伸長することができ、伸長した開口部の長さに沿った任意の様々な位置に係止ねじ478を固定可能となる。これにより、有利にも、所望により調節される受け部材404とフック474との間に間隔を形成することが可能となる。第2の開口部496Bは、図示されるように、係止ねじ478が締め付けられるにつれて、図4Aの右側にカラー476が押され、受け部材404にて締め付けを行い、組立体全体を下方へ係止するように、円錐状又はテーパ状のカウンターシンク形状であり得る。
組み立てられたときに、カラー476は、脊椎ロッド406状に着座することができ、受け部材404の外周の周りに延在することができ、受け部材の側面へフック474を固定することができる。フック474は、骨アンカー組立体400の固定を増強するために、患者の解剖学的構造又は他のインプラントへと引っ掛けることができる。一部の実施形態では、フック474は、骨アンカー402が挿入されたのと同じ脊椎レベルで、解剖学的構造へ引っ掛けることができる。したがって、例えば、骨アンカー402は、脊椎の椎弓根又は外側塊へと前進させることができ、また、フック474は、同じ脊椎の椎弓板へ引っ掛けることができる。図4Aに示すように、カラー476は、閉止機構408の受け部材404への挿入に干渉せず、あるいは閉止機構の締め付け又は緩和にも干渉しない。更に、フック474及びカラー476は、ロッド406が受け部材404に導入された後に、受け部材へ取り付けることができる。
骨アンカー組立体400は、外科医にとって有意な柔軟性を提供することができる。カラー476及びフック474は、ロッド406のいずれかの側(例えば、ロッドの内側側又は外側側)に位置付けられるように容易に180度転換され得る。フック474は、フックが受け部材404にぴったりとフィットすることを可能にするため、骨表面の輪郭に適合させるため、受け部材に対してフックを再位置付けするため、及び/又は異なる高さの受け部材若しくは主骨アンカー402が骨内の上方若しくは下方に挿入された状況に適応するためにフックの高さを調節するために、可撓性若しくは変形可能とすることができるか、又は変形可能若しくは可撓性部分を含むことができる。
図4Eに示すように、受け部材404の周りを取り囲む係止ねじ478及びカラー476を用いる代わりに、図2A〜2Mのウィング230を取り付けるために用いたのと同様の様式で、フック474を受け部材へ取り付けることができる。特に、フックは、受け部材404の対向するアーム414A、414Bの上に着座し、かつ延長されねじ山付きポストの形態の閉止機構408を内部で受容する中央開口部を画定する、近位部分474pを含むことができる。フック474は、ねじ山付きナット432によって、閉止機構408及び受け部材に係止することができる。
フック474は、受け部材404と骨アンカー402を骨に結合した後に、受け部材に取り付けることができ、これにより、有利にも、外科医は挿入についてより柔軟性を得ることができ、見通しのよい視覚をもって骨アンカー及び受け部材を挿入できるようになる。また、フック474は、骨アンカー402がフックの移動を規制しないように、受け部材404のフックに結合させることができる。したがって、フック474は、少なくとも受け部材404と同程度の自由度で、骨アンカー402に対して位置付けることができる。
図2A〜図2Mの実施形態において上述したように、骨アンカー組立体内の主骨アンカーの補足固定は、1つ又は2つ以上の補助骨アンカーがそこを通って骨内に打ち込まれ得る1つ又は2つ以上の骨アンカー開口部を有するウィング又はブラケットを使用して達成することができる。しかしながら、場合によっては、外科医は、角度軌道を有する特定の骨アンカーを配設する際に困難を経験する場合がある。脊椎の骨の解剖学的構造のばらつきは、アンカーとの適切な係合又は固定(purchase)を容易にするためにウィングの遠位部分を骨にごく近接して位置付けるのを困難にする場合がある。補助アンカーを骨に打ち込むために使用されるドライバ器具は、ウィングの骨アンカー開口部にアクセスするために、より多くの間隙を必要とする場合がある。
補助骨アンカーの補助的固定におけるこのような潜在的な困難に対処するために、角度付き遠位部分を有するウィング又はブラケットを含む骨アンカー組立体の様々な実施形態が本明細書に開示される。一部の実施形態では、ウィングの遠位部分は、頭側軌道(すなわち、患者の頭部に向かう)及び/又は尾側軌道(すなわち、患者の足に向かう)を有する骨アンカーの配設を容易にするために、ウィングのスパニング部分の右方又は左方に角度が付けられてもよい。一部の実施形態では、ウィング又はブラケットの遠位部分は、代替的に又は追加的に、内側軌道(すなわち、患者の中央に向かって)又は外側軌道(すなわち、患者の脇に向かって)を有する骨アンカー配設を容易にするために、内方又は外方に角度が付けられてもよい。このような角度付けは、骨に対する補助アンカーの係合又は固定の改善、及び/又はウィングの骨アンカー開口部へのドライバ器具によるアクセスを容易にすることができる。
図5A〜図5Iは、角度付き遠位部分530dを有するブラケット又はウィング530を含む骨アンカー組立体500の例示的実施形態を示す。図5Aの視点から見たときに、遠位部分530dは、ウィング530の右側に向かって角度が付けられている。骨アンカー組立体500は、骨アンカー502、受け部材504、閉止機構508、ブラケット又はウィング530、ナット532、及び補助骨アンカー534を含むことができる。ウィング530は、例えば、閉止機構508及びナット532を用いて、受け部材504に固定されることができ、それにより、骨アンカー502と角度軌道を有する補助骨アンカー534との固定を増強する能力が提供される。閉止機構508は、受け部材504に選択的に固定されて、脊椎固定要素、例えば、脊椎ロッド506を、受け部材内に捕捉することができる。閉止機構508の締め付け又は係止は、受け部材504に対して脊椎ロッド506を固定し、受け部材504に対して骨アンカー502の角度位置を固定するのに有効であり得る。
以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、骨アンカー502、受け部材504、閉止機構508、ナット532、及び補助骨アンカー534は、図2A〜図2Mに関して上述された骨アンカー202、受け部材204、閉止機構208、ナット232、及び補助骨アンカー234と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体500は、上記の骨アンカー組立体200及び/又は骨アンカー組立体100の特徴のうちのいずれか1つ又は2つ以上を含むことができる。
図示の実施形態では、ブラケット又はウィング530は、近位部分530pと、角度付き遠位部分530dと、ウィングの近位部分を遠位部分に接続するスパニング部分530sとを含むことができる。ウィング530の近位部分530pは、ウィング530のスパニング部分530sの近位端から水平に延在し得る。近位部分530pは、近位に面する表面540及び遠位に面する表面542を含み得る。ウィング530の近位部分530pの近位に面する表面540は、非侵襲性表面を提供して移植後の組織刺激のリスクを低減するために、ドーム状であるか又は丸みを帯びていてもよい。ウィング530の近位部分530pの遠位に面する表面542は、受け部材504の近位末端又は表面に当接するように構成され得る。遠位に面する表面542は、受け部材504の近位末端又は表面と凹凸が逆になったもの又は実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、受け部材504のアームの近位に面する表面は、放射状凸状とすることができ、ウィング530の遠位に面する表面542は、アームの凸状端部を受容する放射状凹状のチャネル(図示せず)を画定することができる。
ウィング530の近位部分530pは、近位に面する表面540及び遠位に面する表面542を通って延在する中央開口部536を画定することができる。中央開口部536は、開口部A3の中心軸が、ウィング530の近位部分530pの遠位に面する表面542に対して垂直又は実質的に垂直となるように配向されてもよい。中央開口部536は、閉止機構508が開口部を通って挿入されて、ウィング530の近位部分530pの近位に面する表面540より上に少なくとも部分的に延在するように寸法決めされ得る。中央開口部536は、ウィング530及び閉止機構508が互いに対して自在に回転可能となるように、滑らかな非ねじ山付き内部表面を含むことができる。ウィング530の中央開口部536又は別の特徴は、閉止機構508の一部又は受け部材504の近位表面をスナップ嵌め又は捕捉するように寸法決め及び構成され得る。図示された例示的実施形態では、受け部材504の近位末端より上に延在し得る、閉止機構508の半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴560が、ウィング530の近位部分530pの遠位向き表面542内の中央開口部536の周りに形成され得る。座ぐり穴560の構造及び機能については、図6A〜図6Cに関してより詳細に論じられる。
ウィング530のスパニング部分530sは、近位から遠位の方向に垂直に延在して、ウィングの近位部分530pをウィングの遠位部分530dに接合することができる。ウィング530のスパニング部分530sは、ウィングの近位部分530pの側壁から、垂直又は実質的に垂直な平面内で遠位に延在する細長いアームであり得る。ウィング530のスパニング部分530sは、受け部材504の側壁に係合する又は面する外側面550を有することができる。外側面550と受け部材504の側壁との間の隙間が最小限又はゼロの状態で、ウィング530のスパニング部分530sが受け部材を抱え込むことができるように、外側面550は、受け部材504の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面550は、受け部材504の外側側壁の曲率半径と等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であることができる。近位部分530p、遠位部分530d、及びスパニング部分530sは、図示するように一体成形ユニットとして一体的に形成され得るか、あるいは当該構成要素のうちの1つ又は2つ以上は別個のものであり、他の構成要素に選択的に取り付け可能であり得る。一部の実施形態では、所与の用途に最適な構成要素の選択が可能となるように、モジュール式構成要素のキットが提供され得る。例えば、適切な高さのスパニング部分530sを、所与の用途における受け部材504の近位端と骨表面との間の距離に基づいて選択することができる。
一部の実施形態では、ウィング530は、限定されるものではないが、1つ又は2つ以上の溝570a、570b、及び表面突起570cなどの、様々な機構の片側係止インターフェースを含み得る。片側係止インターフェースは、片側係止機構(図示せず)を含む外科用器具がウィング530の片側に堅固に取り付くことを可能にする。ウィング530に含ませることができる例示的な片側係止インターフェースは、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年12月15日出願の米国特許出願第15/843,618号、発明の名称「Unilateral Implant Holders and Related Methods」に開示されている。
ウィング530の角度付き遠位部分530dは、スパニング部分530sの遠位端から受け部材504から離れるように外方に延在することができる。ウィング530が受け部材504から外方に延在する程度は、異なる実施形態の間で異なり得る。図示の実施形態では、ウィングの延長部のロッド径に対する比(又は、ウィングの延長部の、受け部材のロッド受容凹部の幅に対する比)は、約2:1である。一部の実施形態では、この比は、約10:1未満、約5:1未満、約3:1未満、約2:1未満、約1:1未満、及び/又は約0.5:1未満であり得る。一部の実施形態では、この比は、約10:1、約5:1、約3:1、約2:1、約1:1、又は約0.5:1であり得る。
図5Eの視点から見たときに、角度付き遠位部分530dは、ウィング530の垂直に配置されたスパニング部分530sの右方に角度が付けられている。図示のように、角度付き遠位部分530dは、遠位表面546及び近位表面548を含む。遠位表面546及び近位表面548は、平行又は実質的に平行な向きに配向され得る。遠位に面する表面546は、隣接する骨とのグリップを強化するために、歯状部、テクスチャ加工、又は他の表面特徴を含むことができる。ウィング530の遠位部分530dは、受け部材504の側壁に当接する又は面する外側面552を有することができる。外側面552と受け部材504の側壁との間の隙間が最小限又はゼロの状態で、ウィング530の遠位部分530dが受け部材を抱え込むことができるように、外側面550は、受け部材504の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面552は、受け部材504の外側側壁の曲率半径に等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であることができる。
ウィング530の遠位部分530dは、補助骨アンカー534を受容するための、近位表面548及び遠位表面546を通って延在する開口部544を画定することができる。骨アンカー開口部544は、補助骨アンカー534の遠位シャフトを開口部を通して挿入し、補助骨アンカーが内部に配置されると補助骨アンカーの近位頭部に当接するように寸法決めされ得る。図示の実施形態に示されるように、骨アンカー開口部544は、ウィング530の遠位表面546に対して垂直又は実質的に垂直に配向され得る。他の構成では、骨アンカー開口部の公称(nominal)軸又は中心軸は、遠位表面546及び/又は近位表面548に対して斜めに角度が付けられることができる。ウィング530の遠位表面546及び/又はウィングの近位表面548は、ウィングの上下軸又は近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。例えば、図示のように、遠位表面546は、垂直に配置されたスパニング部分530sの右方に向くように角度が付けられている。このような実施形態では、骨アンカー開口部544の中心軸A2は、ウィングのスパニング部分530sの近位−遠位軸A1に対して斜角で、右下に延在し得る。この構成は、図5Aの視点から見たときに補助骨アンカーの遠位端がウィングのスパニング部分530sの右側にくる様々な骨アンカー配設を容易にすることができる。
例えば、図5Aに示すように、このような骨アンカー配設は、ウィング530が脊椎ロッド506の外側側に配置され、補助骨アンカー534が骨アンカー開口部544を通して頭側軌道(すなわち、患者の頭部に向かって)で打ち込まれる配置を含むことができる。この配向は、補助骨アンカー534が、例えば椎骨の外側塊内で、主骨アンカー502と同じ椎骨レベルに完全に留まることを可能にすることができる。ウィング530は、図示されたロッド506の反対側(例えば、ロッドの内側側)に位置付けられるように、又は対側の脊柱ロッド(図示せず)の外側側に位置付けられるように180度転換され得ることが理解されるであろう。これらの場合、このウィング530の位置付けは、補助骨アンカー534が骨アンカー開口部544を通して尾側軌道(すなわち、患者の足に向かって)で打ち込まれ得る骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、図7Aに関して更に後述するように、尾側軌道は、補助骨ねじ534を複数の(例えば、少なくとも2つ、少なくとも3つ、又はそれ以上)皮質骨層内に固定することを可能にすることができる。角度付き遠位部分530dは、ウィング530の遠位表面546が骨表面と接触するか又は骨表面にごく接近している(例えば、0〜3mm以内)状態を維持しながら、上述の骨アンカー配設を可能にすることができる。
一部の実施形態では、特定の用途の要件に応じて、骨アンカー開口部544の中心軸A2をウィング530のスパニング部分530sの右方に任意の斜角で固定するように、ウィング530の遠位表面546を斜めに角度付けすることができる。例えば、図5Eに示されるように、骨アンカー開口部544の中心軸A2が、ウィング530のスパニング部分530sの近位−遠位軸A1の右方に35度の角度で延在するように、ウィング530の遠位部分530dの遠位表面546を斜めに角度付けすることができる。したがって、補助骨アンカー534は、アンカーの遠位シャフトがスパニング部分530sの右方に向かう骨アンカー開口部544の中心軸A2と同軸の角度軌道、又は骨アンカー開口部544の中心軸A2に対して既定された円錐状角度(cone of angulation)内の角度軌道を有する状態で、骨アンカー開口部544内に容易に配置されることができる。一部の実施形態では、骨アンカー開口部544の中心軸A2が、スパニング部分530sの近位−遠位軸A1の右方に、15〜45度(両端の値を含む)の角度で延在することができるように、ウィング530の遠位表面546を斜めに角度付けすることができる。
一部の実施形態では、ウィング530の遠位表面546は、ウィング530の垂直に配置されたスパニング部分530sに対して内方に又は外方に更に角度が付けられることができる。遠位表面546を内方又は外方に角度付けすることにより、遠位部分530dは、頭側又は尾側軌道成分に加えて、あるいはその代わりに、内側又は外側軌道成分を有する骨アンカー開口部544を通した補助骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、遠位表面546を内方又は外方に角度付けすることにより、補助骨アンカー534が椎骨の外側塊内に固定される骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、ウィング530の遠位表面546を内方又は外方に角度付けすることにより、ドライバ器具が骨アンカー開口部544にアクセスするための隙間を、ウィング530の遠位部分530dの近位表面548側に提供することができる。一部の実施形態では、特定の用途の要件に基づき、骨アンカー開口部544の中心軸A2をウィング530のスパニング部分530sの近位−遠位軸A1に対して任意の内側角又は外側角で固定するように、ウィング530の遠位表面546を内方又は外方に、斜めに角度付けすることができる。例えば、図5Fに示されるように、ウィング530の遠位部分530dの遠位表面546は、骨アンカー開口部544の中心軸A2が、スパニング部分530sの近位−遠位軸A1に対して15度の内側角で内方に延在するように、ウィング530のスパニング部分530sに向かって内向きに角度が付けられることができる。したがって、補助骨アンカー534は、アンカーの遠位シャフトが骨アンカー開口部544の中心軸A2と同軸の内側軌道、又は骨アンカー開口部544の中心軸A2に対して既定された円錐状角度内の内側軌道を有する状態で、骨アンカー開口部544内に容易に配置されることができる。一部の実施形態では、ウィング530の遠位部分530dの遠位表面546は、骨アンカー開口部544の中心軸A2が5〜20度(両端の値を含む)の内側角で延在することができるように、斜めに角度が付けられることができる。
あるいは、図5Gに示されるように、ウィング530の遠位部分530dの遠位表面546は、骨アンカー開口部544の中心軸A2が、ウィング530のスパニング部分530sの近位−遠位軸A1に対して15度の外側角で外方に延在するように、スパニング部分530sから離れるように外向きに角度が付けられることができる。したがって、補助骨アンカー534は、骨アンカー開口部544の中心軸A2と同軸の外側軌道、又は骨アンカー開口部544の中心軸A2に対して既定された円錐状角度内の外側軌道を有するアンカーの遠位シャフト用いて、骨アンカー開口部544内に容易に配置されることができる。一部の実施形態では、ウィング530の遠位部分530dの遠位表面546は、骨アンカー開口部544の中心軸A2が5〜20度(両端の値を含む)の外側角で延在することができるように、斜めに角度が付けられることができる。かかる実施形態は、腰椎の骨の解剖学的構造に対応するのに有用であり得る。
図5Hは、角度付き遠位部分530dが尾側方向を向いている、図5Aの骨アンカー組立体のウィング530の上面図である。図5Hに示されるように、後方の視点から見ると、ウィング530は、角度付き遠位部分530dが脊椎中央線の左側に対して外側側に延在し、したがって尾側方向を向いている状態で位置付けられることができる。この例示的な尾側構成では、ウィング530の角度付き遠位部分530dは、上端580と、下端582と、上端と下端との間に延在する自由外側端584と、上端と下端との間に延在する内側端586とを有する。遠位部分530dが尾側を向いている状態では、遠位部分530dの上端580は、下端582よりも遠位(又は下方)となり、これにより、遠位表面546が尾側方向に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分530dが内側側にも角度付けされている場合(例えば、図5Fで上述したように)、遠位部分530dの上端580は下端582よりも遠位にあり、自由外側端584は内側端よりも遠位にあり、これにより、遠位表面546は、尾側方向及び内側方向の両方に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分530dが外側側にも角度付けされている場合(例えば、図5Gで上述したように)、遠位部分530dの上端580は下端582よりも遠位にあり、内側端586は自由外側端584よりも遠位にあり、これにより、遠位表面546は、尾側方向及び外側方向の両方に面することになる。
図5Iは、角度付き遠位部分530dが頭側方向を向いている、図5Aの骨アンカー組立体のウィング530の上面図である。図5Iに示されるように、後方の視点から見ると、ウィング530は、遠位部分530dが脊椎中央線の右側に対して外側側に延在し、したがって頭側方向を向いている状態で位置付けられることができる。この例示的な頭側構成では、ウィング530の角度付き遠位部分530dは、上端590と、下端592と、上端と下端との間に延在する自由外側端594と、上端と下端との間に延在する内側端596とを有する。遠位部分530dが頭側を向いている状態では、遠位部分530dの下端592は、上端590よりも遠位(又は下方)となり、これにより、遠位表面546が頭側方向に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分530dが内側側にも角度付けされている場合(例えば、図5Fで上述したように)、遠位部分530dの下端592は上端590よりも遠位(又は下方)にあり、自由外側端594は内側端596よりも遠位にあり、これにより、遠位表面546は、頭側方向及び内側方向の両方に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分530dが外側側にも角度付けされている場合(例えば、図5Gで上述したように)、遠位部分530dの下端592は上端590よりも遠位(又は下方)にあり、内側端596は自由外側端594よりも遠位にあり、これにより、遠位表面546は、頭側方向及び外側方向の両方に面することになる。
一部の実施形態では、骨アンカー開口部544は、様々な角度で骨アンカー534を受け入れるための多数の特徴のうちのいずれかを含むことができる。例えば、図2A〜図2Mに関して上述したように、骨アンカー開口部544は、ねじ山付き近位頭部を有する可変角度係止ねじを受容するために、少なくとも部分的にねじ山を付けることができる。図示のように、開口部544は、複数の非ねじ山付き凹部を画定するために離間して配置される複数列のねじ山を有することができる。例示的な実施形態では、開口部544は、4列のねじ山を有する。ねじ山の列は、係止補助骨アンカー及び/又は可変角度係止補助骨アンカーの頭部上にねじ山を係合させるために、開口部544の内側表面の周りに設けられ得る。これにより、補助骨アンカー534は、開口部544の中心軸A2と同軸的に、又は開口部544の中心軸A2に対して選択可能な角度範囲内にある選択された所定の角度で、ウィング530に係止することができる。補助骨アンカー534は、この可変角度係止を容易にするための特徴を含むことができ、これら特徴としては、例えば、頭部の球形部分の弧状の曲率半径に従うプロファイルを有するねじを有する、少なくとも部分的に球形である近位頭部が挙げられる。ねじ/開口部インターフェースの可変角度能力により、ユーザーは、規定された角度制限内の任意の角度で、係止補助骨アンカーを骨内に配設することが可能となり得る。一部の実施形態では、開口部544の内部表面は、ねじ山又は係止機構を伴わずに、平滑又は球状であることができる。
一部の実施形態では、各補助骨アンカー534の最近位区画は、脊椎ロッド506に対して遠位であり得る。他の実施形態では、各補助骨アンカー534の最近位区画は、受け部材504の最遠位区画に対して遠位であり得る。これらの構成により、組立体500の全体形状を有利に縮小することができる。ウィング500は、Z字形又は実質的にZ字形であり得る。1つの骨アンカー開口部544が図示の実施形態で示されるが、ウィング530は任意の数の骨アンカー開口部(例えば、1つ、2つ、3つ、4つ、5つ等)を含むことができることが理解されよう。
図6A〜図6Cは、図5A〜図5Hの骨アンカー組立体500に固定されたウィング又はブラケット530を示す断面図である。上述のように、ウィングの近位部分530pは、ウィング530が受け部材504に固定されたときに受け部材の近位末端又は表面に当接するように構成された遠位に面する表面542を含むことができる。例えば、一部の実施形態では、閉止機構508は、拡径遠位部分508d及び縮径近位部分508pを有するねじ山付きポストの形態であり得る。閉止機構508の遠位部分508dは、受け部材504に螺入して、受け部材内に配置された脊椎ロッド506と係合することができる。閉止機構508の近位部分508pは、受け部材504より上に、例えば、受け部材の近位対向終端面より上に、ウィングに形成された開口部536を通って、突出可能である。
しかしながら、閉止機構508の遠位部分508dが受け部材504に完全に螺入されない場合があり、これは、閉止機構508の半径方向に延在する肩部分508sが受け部材504の近位端より上に突出する原因となり得る。こうした場合、閉止機構508の肩部分508sは、ウィングのウィング530の遠位530pに当接し、それによって、近位部分530pが受け部材504に面する表面542の近位部分重みをかけることを防止することができる。これにより、骨アンカー組立体500に対するウィング530の締め付けが、信頼性の低い及び/又は一貫性のないものとなり得る。
図6A及び図6Bの実施形態に示されるように、ウィング530を骨アンカー組立体500により一貫して固定するために、座ぐり穴560が、近位部分530pの遠位に面する表面542内の開口部536の周りに形成され得る。座ぐり穴560は、開口部536の周囲に形成された環状リング又はチャネルであり得る。座ぐり穴560は、肩部分508sの幅に対応するように寸法決めされ得る。座ぐり穴560の深さ又は高さは、ウィング530の近位部分530pと受け部材504の近位に面する表面との間の接触を維持するために、受け部材504より上に突出する肩部分508sを少なくとも部分的に受容するように構成され得る。座ぐり穴560の深さ又は高さは、閉止機構が脊椎ロッドから係合解除し、したがって受け部材504内のロッド506の固定を損ない得る閾値深さ又は高さを超えないように構成され得る。座ぐり穴を含む実施形態は、ウィングが常に受け部材に締め付けられることを確実にすることによって、閉止機構の垂直位置にかかわらず、より信頼性の高い及び/又は一貫した締め付けを提供することができる。
代替的に又は追加的に、図6Cの例示の実施形態に示されるように、閉止機構508は、半径方向に延在する肩部分508sが常に受け部材504より上に延在するように構成されるようなサイズとすることができる。このような実施形態では、ウィング530の近位部分530dの遠位に面する表面542は、受け部材504の代わりに、閉止機構508の半径方向に延在する肩部分508sに当接する。例えば、図6Cに示されるように、閉止機構508の拡径遠位部分508dは、脊柱ロッド506と接触したときに閉止機構508の肩部分508sが受け部材504より上に突出することを可能にする延長高さHを有して構成され得る。このような実施形態は、ウィングが常に閉止機構に締め付けられることを確実にすることによって、閉止機構の垂直位置にかかわらず、ウィング530のより信頼性の高い及び/又は一貫した締め付け提供することができる。
上述したように、骨アンカー組立体のいくつかの実施形態は、垂直に配置されたウィングの左方に角度が付けられた遠位部分を有するウィングを含むことができる。このような実施形態では、補助骨アンカーは、患者の脊椎の反対側(すなわち、患者の左手側)に埋め込まれたときに骨アンカー組立体500のウィング530によって促進される軌道と同様の尾側又は頭側軌道で、遠位部分の開口部を通って配置され得る。
図7A〜図7Fは、角度付き遠位部分730dを有するブラケット又はウィング730を含む骨アンカー組立体700の例示的実施形態を示す。図示のように、骨アンカー組立体700は、骨アンカー502、受け部材504、閉止機構508、ブラケット又はウィング730、ナット532、及び補助骨アンカー534を含む。以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、骨アンカー502、受け部材504、閉止機構508、ナット532、及び補助骨アンカー534は、図2A〜図2Mに関して上述された骨アンカー202、受け部材204、閉止機構208、ナット232、及び補助骨アンカー234と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体500は、上記の骨アンカー組立体200及び/又は骨アンカー組立体100の特徴のうちのいずれか1つ又は2つ以上を含むことができる。
図7A〜図7Fに示されるように、ブラケット又はウィング730は、近位部分730pと、角度付き遠位部分730dと、ウィングの近位部分を遠位部分に接続するスパニング部分730sとを含むことができる。以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、ウィング730の近位部分730p及びスパニング部分730sは、図5A〜図5I及び図6A〜図6Cに関連して上述したウィング530の近位部分530p及びスパニング部分530sと実質的に類似している。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。ウィング730は、上記のウィング500の特徴のうちのいずれか1つ又は2つ以上を含むことができる。
図示の実施形態では、ウィング730の遠位部分730dは、遠位部分730dが、(図7Dの視点から見たときに)垂直に配置されたスパニング部分730sの左方に角度が付けられていることを除いて、ウィング500の遠位部分530dと実質的に類似している。図示のように、角度付き遠位部分730dは、平行又は実質的に平行な向きに配向され得る遠位表面746及び近位表面748を含むことができる。ウィング730の遠位部分730dは、補助骨アンカー534を受容するための、近位表面748及び遠位表面746を通って延在する開口部744を画定することができる。図示の実施形態に示されるように、骨アンカー開口部744は、ウィング730の遠位表面746に対して垂直又は実質的に垂直に配向され得る。他の構成では、骨アンカー開口部の公称軸又は中心軸は、遠位表面746及び/又は近位表面748に対して斜めに角度が付けられることができる。ウィング730の遠位表面746及び/又はウィングの近位表面748は、ウィングの上下軸又は近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。例えば、図示のように、遠位表面546は、垂直に配置されたスパニング部730sの左方に向くように角度が付けられている。このような実施形態では、骨アンカー開口部744の中心軸A2は、ウィングのスパニング部分730sの近位−遠位軸A1に対して斜角で、左下に延在し得る。この構成は、図7Aの視点から見たときに補助骨アンカーの遠位端がウィングのスパニング部530sの左方にくる様々な骨アンカー配設を容易にすることができる。
例えば、図7Aに示すように、このような骨アンカー配設は、ウィング730が脊椎ロッド506の外側側に配置され、補助骨アンカー534が骨アンカー開口部744を通して尾側軌道(すなわち、患者の足に向かって)で打ち込まれる配置を含むことができる。この配向により、補助骨アンカー534は、例えば、椎間関節を横断して、1つ又は2つ以上の隣接する椎骨レベルに及ぶことが可能となり得る。尾側軌道は、補助骨ねじ534を複数の(例えば、少なくとも2つ、少なくとも3つ、又はそれ以上)皮質骨層内に固定することを可能にすることができる。例えば、図7Aに示されるように、主骨アンカー502が上位椎骨レベルに位置付けられている状態で、骨アンカー組立体700は、補助骨アンカー534が上位椎骨レベルと隣接する下位椎骨レベルとの間の椎間関節を横断する、三皮質固定をもたらすことができる。ウィング730は、図示されたロッド506の反対側(例えば、ロッドの内側側)に位置付けられるように、又は対側の脊柱ロッド(図示せず)の外側側に位置付けられるように180度転換され得ることが理解されるであろう。これらの場合、このウィング530の位置付けは、補助骨アンカー534が骨アンカー開口部744を通して頭側軌道(すなわち、患者の頭に向かって)で打ち込まれ得る骨アンカー配設を容易にすることができる。図5Aに関して上述したように、頭側軌道は、補助骨アンカー534が、例えば椎骨の外側塊内で、主骨アンカー502と同じ椎骨レベルに完全に留まることを可能にすることができる。角度付き遠位部分730dは、ウィング730の遠位表面746が骨表面と接触するか又は骨表面にごく接近している(例えば、0〜3mm以内)状態を維持しながら、上述の骨アンカー配設を可能にすることができる。
一部の実施形態では、特定の用途の要件に応じて、骨アンカー開口部744の中心軸A2をウィング730のスパニング部分730sの左方に任意の斜角で固定するように、ウィング730の遠位表面746を斜めに角度付けすることができる。例えば、図7Dに示されるように、骨アンカー開口部744の中心軸A2が、ウィング730のスパニング部分730sの近位−遠位軸A1の左方に35度の角度で延在するように、ウィング730の遠位部分730dの遠位表面746を斜めに角度付けすることができる。したがって、補助骨アンカー534は、アンカーの遠位シャフトがスパニング部分730sの左方に向かう骨アンカー開口部744の中心軸A2と同軸の角度軌道、又は骨アンカー開口部744の中心軸A2に対して既定された円錐状角度内の角度軌道を有する状態で、骨アンカー開口部744内に容易に配置されることができる。一部の実施形態では、骨アンカー開口部744の中心軸A2が、スパニング部分730sの近位−遠位軸A1の左方に、15〜45度(両端の値を含む)の角度で延在することができるように、ウィング730の遠位表面746を斜めに角度付けすることができる。
図5F及び図5Gに関して上述したように、一部の実施形態では、ウィング730の遠位表面746は、ウィング730の垂直に配置されたスパニング部分730sに対して内向き又は外向きに更に角度が付けられることができる。一部の実施形態では、特定の用途の要件に基づき、骨アンカー開口部744の中心軸A2をウィング730のスパニング部分730sの近位−遠位軸A1に対して5〜20度(両端の値を含む)の任意の内側角又は外側角で固定するように、ウィング730の遠位表面746を内方又は外方に、斜めに角度付けすることができる。このため、遠位表面746を内方又は外方に角度付けすることにより、遠位部分730dは、頭側又は尾側軌道成分に加えて、あるいはその代わりに、内側又は外側軌道成分を有する補助骨アンカー534を、骨アンカー開口部744に通して配設するのを容易にすることができる。一部の実施形態では、遠位表面746を内方又は外方に角度付けすることにより、補助骨アンカー534が椎骨の外側塊内に固定される骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、ウィング730の遠位表面746を内方又は外方に角度付けすることにより、ドライバ器具が骨アンカー開口部744にアクセスするための隙間を、ウィング730の遠位部分730dの近位表面748側に提供することができる。
図7Eは、角度付き遠位部分730dが頭側方向を向いている、図7Aの骨アンカー組立体のウィング730の上面図である。図7Eに示されるように、後方の視点から見ると、ウィング730は、遠位部分730dが脊椎中央線の左側に対して外側側に延在し、したがって頭側方向を向いている状態で位置付けられることができる。この例示的な頭側構成では、ウィング730の角度付き遠位部分730dは、上端780と、下端782と、上端と下端との間に延在する自由外側端784と、上端と下端との間に延在する内側端786とを有する。遠位部分730dが頭側を向いている状態では、遠位部分730dの下端782は、上端780よりも遠位(又は下方)となり、これにより、遠位表面746が頭側方向に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分730dが内側側にも角度付けされている場合(例えば、図5Gで上述したように)、遠位部分730dの下端782は上端780よりも遠位(又は下方)にあり、自由外側端784は内側端786よりも遠位にあり、これにより、遠位表面746は、頭側方向及び内側方向の両方に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分730dが外側側にも角度付けされている場合(例えば、図5Hで上述したように)、遠位部分730dの下端782は上端780よりも遠位(又は下方)にあり、内側端786は自由外側端784よりも遠位にあり、これにより、遠位表面746は、頭側方向及び外側方向の両方に面することになる。
図7Fは、角度付き遠位部分730dが尾側方向を向いている、図7Aの骨アンカー組立体のウィング730の上面図である。図7Fに示されるように、後方の視点から見ると、ウィング730は、角度付き遠位部分730dが脊椎中央線の右側に対して外側側に延在し、したがって尾側方向を向いている状態で位置付けられることができる。この例示的な尾側構成では、ウィング730の角度付き遠位部分730dは、上端790と、下端792と、上端と下端との間に延在する自由外側端794と、上端と下端との間に延在する内側端796とを有する。遠位部分730dが尾側を向いている状態では、遠位部分730dの上端790は、下端792よりも遠位(又は下方)となり、これにより、遠位表面746が尾側方向に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分730dが内側側にも角度付けされている場合(例えば、図5Gで上述したように)、遠位部分730dの上端790は下端792よりも遠位にあり、自由外側端794は内側端よりも遠位にあり、これにより、遠位表面746は、尾側方向及び内側方向の両方に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分730dが外側側にも角度付けされている場合(例えば、図5Hで上述したように)、遠位部分730dの上端790は下端792よりも遠位にあり、内側端796は自由外側端794よりも遠位にあり、これにより、遠位表面746は、尾側方向及び外側方向の両方に面することになる。
上述したように、骨アンカー組立体のいくつかの実施形態は、垂直に配置されたスパニング部分に対して内方又は外方に角度が付けられているが、右方又は左方に角度付けされていない遠位部分を有するウィングを含むことができる。このような実施形態では、補助骨アンカーは、内側軌道又は外側軌道を有する遠位部分内の骨アンカー開口部を通して容易に配置され得る。
図8A〜図8Eは、角度付き遠位部分830dを有する骨アンカー組立体のブラケット又はウィング830の例示的実施形態を示す。図示のように、ブラケット又はウィング830は、近位部分830pと、角度付き遠位部分830dと、近位部分を遠位部分に接続するスパニング部分分830sとを含むことができる。角度付き遠位部分830dは、自由外側端850及び内側端852を有している。以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、ウィング830の近位部分830p及びスパニング部分830sは、図2A〜図2M、図5A〜図5I、及び図7A〜図7Fに関連して上述したウィング200、500、及び/又は700の近位部分及びスパニング部分と実質的に類似している。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。ウィング830は、上記のウィング200、500及び/又は700の特徴のうちのいずれか1つ又は2つ以上を含むことができる。
図示の実施形態では、ウィング830の遠位部分830dは、遠位部分830dが、垂直に配置されたスパニング部分830sに向かって内方に角度が付けられており、ウィング830sの右方又は左方に向かって角度付けされていないことを除いて、図5A〜図5I及び図7A〜図7Fに関連して開示した角度付き遠位部分530d、730dと実質的に類似している。ウィング830の角度付き遠位部分830dは、遠位表面846及び近位表面848を含む。遠位表面846及び近位表面848は、平行に又は実質的に平行に下り傾斜していてもよい。遠位部分830dが内方に(又は図8Bの斜視図から見た場合は内側側に)角度付けされると、自由外側端850は内側端852よりも遠位となり、これにより、遠位表面846が内側方向に面することになる。
ウィング830の遠位部分830dは、補助骨アンカー534を受容するための、近位表面848及び遠位表面846を通って延在する1つ又は2つ以上の開口部844を画定することができる。図示の実施形態に示されるように、骨アンカー開口部844は、ウィング830の遠位表面846に対して垂直又は実質的に垂直に配向され得る。ウィング830の遠位表面846は、骨アンカー開口部844の中心軸A2をスパニング部分830sの近位−遠位軸A1に対して内側角で固定するように、ウィング830の垂直に配置されたスパニング部分830sに向かって内向きに斜めに角度が付けられることができる。したがって、補助骨アンカー534は、補助骨アンカー534の遠位シャフトが、骨アンカー開口部844の中心軸A2と同軸の内側軌道、又は骨アンカー開口部の中心軸A2に対して既定された円錐状角度内の内側軌道を有する状態で、骨アンカー開口部844内に容易に配置されることができる。
例えば、図8Dの図示の実施形態では、ウィング830の遠位部分830dの遠位表面846は、骨アンカー開口部844の中心軸A2が近位−遠位軸A1に対して15度の角度で内方に延在するように、スパニング部分830sに向かって内向きに角度が付けられることができる。したがって、補助骨アンカー534は、アンカーの遠位シャフトが近位−遠位軸A1に対して15度の内側軌道を有する状態で、骨アンカー開口部844内に容易に配置されることができる。一部の実施形態では、骨アンカー開口部844の中心軸A2をウィング830のスパニング部分830sの近位−遠位軸A1に対して5〜20度(両端の値を含む)の内側角で固定するように、ウィング830の遠位部分830dの遠位表面846を斜めに角度付けすることができる。このような実施形態では、遠位表面846を内方に角度付けすることにより、補助骨アンカー534が椎骨の外側塊内に固定される骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、ウィング830の遠位表面846を内方に角度付けすることにより、ドライバ器具が骨アンカー開口部544にアクセスするための隙間を、ウィング830の遠位部分830dの近位表面848側に提供することができる。
図8Eに示す代替実施形態では、遠位部分830dは、遠位部分の内側端部852が自由外側端850よりも遠位にくるように、外方に(又は、図8Eの斜視図から見た場合は外側側に)角度付けされ得る。この外側の構成では、遠位表面846は、スパニング部分830sから外側方向に離れるように外向きとなり、骨アンカー開口部844の中心軸A2は、ウィング830のスパニング部830sの近位−遠位軸A1に対して外側角で外方に延在する。したがって、補助骨アンカー534は、骨アンカー開口部844の中心軸A2と同軸の外側軌道、又は骨アンカー開口部844の中心軸A2に対して既定された円錐状角度内の外側軌道を有するアンカーの遠位シャフト用いて、骨アンカー開口部844内に容易に配置されることができる。一部の実施形態では、ウィング830の遠位部分830dの遠位表面846は、骨アンカー開口部844の中心軸A2が5〜20度(両端の値を含む)(例えば、15度)の外側角で延在することができるように、斜めに角度が付けられることができる。このような実施形態では、遠位表面846を外方に角度付けすることにより、補助骨アンカー534が側方位置に固定される骨アンカー配設を容易にすることができる。かかる実施形態は、腰椎の骨の解剖学的構造に対応するのに有用であり得る。
本明細書に開示される骨アンカー組立体を使用する例示的な方法が、下に記載される。
この手順は、骨アンカー組立体が移植される骨にアクセスするために患者に開放又は経皮的切開を形成することによって開始することができる。骨は、従来技術で知られているように、骨アンカー組立体を受けるために備えることができる。例えば、脊椎の椎弓根は、標準的な千枚通し、プローブ、及びタップステップを用いて調製することができる。
次いで、骨アンカーを骨内に前進させることができる。使用者が骨アンカーの食い付きが不十分であるか、あるいは補助固定が望ましいと感じた場合には、補助固定部材を骨アンカー組立体に追加することができる。
例えば、図2A〜2Mの実施形態を参照すると、脊椎ロッド206は受け部材204内に着座でき、閉止機構208はそのロッドへとねじ止め可能である。その後、ウィング230は、閉止機構208上に位置付けられ、ナット232を用いて適所に固定することができる。1つ又は2つ以上の補助骨アンカー234は、構築物を骨の第2の位置に(又は2つ以上の場所で)取り付けるために、ウィング230を通して挿入することができる。この方法は、受け部材204又は骨表面を良好にフィットさせるために、例えば、ウィングの高さを増大させるためにウィングの脚部258を共に絞りだすことにより、ウィング230を屈曲させるか又は曲げることを含むことができる。
別の実施例としては、図3A〜3Iの実施形態を参照すると、プレート360を受け部材304に着座させ、ロッド306をプレート上に位置付けし、閉止機構308を用いて受け部材に固定することができる。ロッド372とプレート306の高さが受け部材304の設計高さを越えると、キャップ360を使用することができる。1つ又は2つ以上の補助骨アンカー334は、構築物を骨の第2の位置に(又は2つ以上の場所で)取り付けるために、プレート360を通して挿入することができる。この方法は、受け部材304又は骨表面をよりよくフィットさせるために、プレート360を屈曲させるか又は曲げることを含むことができる。
別の実施例として、図4A〜4Eの実施形態を参照すると、脊椎ロッド406は受け部材404内に着座でき、閉止機構408はそのロッドへとねじ止め可能である。次に、カラー476を受け部材404上に位置付けし、係止ねじ478を用いてフック474に固定することができる。フック474は、骨アンカー組立体400の固定を増強するために、患者の解剖学的構造又は近接のインプラントの一部へと引っ掛けることができる。この方法は、受け部材404あるいは解剖学的構造又はインプラントをよりよくフィットさせるために、フック474を屈曲させるか又は曲げることを含むことができる。
別の実施例として、図5A〜図5Hの実施形態を参照すると、脊椎ロッド506は受け部材504内に着座でき、閉止機構508はそのロッドへとねじ止め可能である。ウィング530は、閉止機構508上に位置付けられ、ナット532を用いて適所に固定されることができる。上述のように、ウィング530は、ウィング530の右側に向かって角度が付けられた遠位部分530dを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左側に配置された骨アンカーの外側側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー534は、骨アンカー開口部544を通して挿入されて、尾側軌道で骨内に打ち込まれることができる。後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の右側に配置された骨アンカーの外側側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー534は、骨アンカー開口部544を通して挿入されて、頭側軌道で骨内に打ち込まれることができる。
別の実施例として、図7A〜図7Fの実施形態を参照すると、脊椎ロッド506は受け部材504内に着座でき、閉止機構508はそのロッドへとねじ止め可能である。ウィング730は、閉止機構508上に位置付けられ、ナット532を用いて適所に固定されることができる。上述のように、ウィング730は、ウィング730の左側に向かって角度が付けられた遠位部分730dを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左側に配置された骨アンカーの外側側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー534は、骨アンカー開口部744を通して挿入されて、頭側軌道で骨内に打ち込まれることができる。後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の右側に配置された骨アンカーの外側側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー534は、骨アンカー開口部744を通して挿入されて、尾側軌道で骨内に打ち込まれることができる。
別の実施例として、図8A〜図8Dの実施形態を参照すると、脊椎ロッド506は受け部材504内に着座でき、閉止機構508はそのロッドへとねじ止め可能である。ウィング830は、閉止機構508上に位置付けられ、ナット532を用いて適所に固定されることができる。いくつかの実施形態で上述したように、ウィング830は、ウィング830のスパニング部830sに向かって内方に角度が付けられた遠位部分830dを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左側又は右側に配置された骨アンカーの外側側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー534は、骨アンカー開口部844を通して挿入されて、内側軌道で骨内に打ち込まれることができる。一部の実施形態では、ウィング830は、ウィング830のスパニング部830sから離れるように外方に角度が付けられた遠位部分830dを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左側又は右側に配置された骨アンカーの外側側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー534は、骨アンカー開口部844を通して挿入されて、外側軌道で骨内に打ち込まれることができる。
上記のステップを繰り返して、補助固定部材を用いる又は用いることなく、さらなる骨アンカー組立体を同一又は異なる脊椎レベルにて設置することが可能である。既知の技法を用いて、構築物の最終的な締め付け又は他の調節を実施することができ、その手技を完了することができ、切開が閉鎖される。
上記の実施形態又は方法のいずれかにおいて、主骨アンカーを省略することができ、使用者は、骨アンカー組立体を固定するために1つ又は2つ以上の補助固定特徴にのみ依存することもできる。これにより、例えば、初めに配設された骨アンカーが、不正確な位置付け又は不十分な食い付きに起因して、取り除かれる必要がある場合、あるいは受け部材が、骨アンカーが挿入不可能な位置にわたって位置付けられる必要がある場合などに、有利にも、固定位置を受け部材から完全にオフセットすることができる。
本明細書にて図示及び記載された方法は、脊椎の椎弓根又は外側塊に配設された骨アンカー組立体を包含するが、この本明細書のシステム及び方法がいずれの骨、非骨組織、あるいは非生物体又は非細胞対象のおいても用いることができることが理解されよう。
本明細書で開示される補助固定部材は、骨アンカー、受け部材、及び脊椎ロッドと同じ外科手術手順にて、あるいは、再置換手術の場合、外科手術後手順中に、移植されることができる。
上記の説明若しくは添付図面において表現された又は示唆された方法工程の任意の順序は、開示された方法を、その順序で工程を実施することに限定するものと解釈すべきではないことに留意すべきである。むしろ、本明細書で開示される方法のそれぞれの種々の工程は、任意の種々の順序で行うことができる。更に、説明された方法は、単に例示的な実施形態であって、追加のステップを含む、又はより少ないステップを含む様々な他の方法も、本発明の範囲内である。
上記から明確であるように、少なくとも一部の実施形態では、本明細書で開示されるシステム及び方法は、所与の手術部位について強化された固定を提供して、さらなる椎骨へ固定を移動させる、又は関連する脊椎レベルをスキップ/増加させる必要なしに、所与の位置でより大きな骨固定強度を提供することができる。
本明細書で開示される骨アンカー組立体及びそれらの様々な構成要素は、様々な既知の材料のいずれかから構成することができる。例示的な材料は、例えば、ステンレス鋼、チタン、又はそれらの合金のような金属、PEEK、セラミックス、炭素繊維などのポリマーを含む、外科用途で使用するのに好適である材料を含む。本明細書で開示された装置の様々な構成要素は、剛性又は可撓性であり得る。装置の1つ又は2つ以上の構成要素又は部分は、蛍光透視法及び他の画像処理技法の下での可視化を容易にするために、放射線不透過性材料から形成することができ、又は他の構造物の可視化を干渉しないように放射線透過性材料から形成することができる。例示的な放射線透過性の材料としては、炭素繊維及び高強度のポリマーが挙げられる。
本明細書で開示されたシステム及び方法は、最小侵襲性手術及び/又は切開手術で用いることができる。本明細書に開示されるシステム及び方法は、脊椎手術の文脈で一般的に記述されているものであるが、本明細書に開示されるこれらのシステム及び方法は、ヒト若しくは動物にて実施される多様な手術のいずれかにて、及び/又はインプラント若しくは手術に無関係の分野にて、ヒト若しくは動物のインプラントのいずれかと共に、使用できることが理解されよう。
以上、特定の実施形態を記載したが、記載された概念の趣旨及び範囲内で多くの変更がなされ得る点を理解されたい。したがって、本開示は記載された実施形態に限定されるものではなく、以下の「特許請求の範囲」の文言によって定義される完全な範囲を有するものであることが意図される。
〔実施の態様〕
(1) 骨アンカー組立体であって、
骨アンカーと、
補助骨アンカーと、
前記骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成されたロッド座を画定する受け部材と、
前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分とを接続するスパニング部分とを含むウィングであって、前記近位部分は、前記受け部材の近位末端と対向し、開口部を画定する、遠位に面する表面を有し、前記閉止機構の少なくとも一部分が前記開口部を通って配置され、前記スパニング部分は、前記受け部材の側壁に沿って前記近位部分と前記遠位部分との間に垂直に延在しており、前記遠位部分は、前記スパニング部分の遠位端から外方に延在している、ウィングと、
前記ウィングの前記近位部分を前記受け部材に固定するために、前記閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含み、
前記ウィングの前記遠位部分が骨アンカー開口部を画定し、前記補助骨アンカーが前記骨アンカー開口部を通って配置され、前記ウィングの前記遠位部分の遠位表面は、尾側方向又は頭側方向のうちの一方に面するように、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、骨アンカー組立体。
(2) 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられている、実施態様1に記載の骨アンカー組立体。
(3) 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられている、実施態様1に記載の骨アンカー組立体。
(4) 前記ウィングが前記受け部材に固定されたときに、前記骨アンカー開口部の中心軸が、尾側方向又は頭側方向のうちの一方に、及び内側方向又は外側方向のうちの一方に延在するように、前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、実施態様1に記載の骨アンカー組立体。
(5) 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、内方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられている、実施態様4に記載の骨アンカー組立体。
(6) 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、外方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられている、実施態様4に記載の骨アンカー組立体。
(7) 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、内方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられている、実施態様4に記載の骨アンカー組立体。
(8) 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、外方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられている、実施態様4に記載の骨アンカー組立体。
(9) 前記ウィングの前記遠位部分の近位表面が、前記遠位部分の前記遠位表面と実質的に平行である、実施態様1に記載の骨アンカー組立体。
(10) 前記補助骨アンカーがねじ山付き近位頭部を有し、前記骨アンカー開口部は、前記補助骨アンカーの前記ねじ山付き近位頭部と係合するように構成された部分的にねじ山が付けられた内部表面を有し、これにより、前記補助骨アンカーは、前記骨アンカー開口部の中心軸に対して複数の選択可能な角度の中の任意の角度で係止されることができる、実施態様1に記載の骨アンカー組立体。
(11) 前記閉止機構が、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含み、前記受け部材の前記近位末端より上に少なくとも部分的に延在する前記半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴が、前記ウィングの前記近位部分の前記遠位に面する表面内の前記開口部の周りに形成されている、実施態様1に記載の骨アンカー組立体。
(12) 前記ウィングの前記遠位部分内に画定された前記骨アンカー開口部が、複数の骨アンカー開口部を含む、実施態様1に記載の骨アンカー組立体。
(13) 前記骨アンカー開口部の中心軸が前記尾側方向又は前記頭側方向に延在するように、前記骨アンカー開口部の前記中心軸が、前記遠位部分の前記遠位表面に対して実質的に垂直である、実施態様1に記載の骨アンカー組立体。
(14) 骨アンカー組立体であって、
骨アンカーと、
補助骨アンカーと、
前記骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成されたロッド座を画定する受け部材と、
前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分とを接続するスパニング部分とを含むウィングであって、前記近位部分は、前記受け部材の近位末端と対向し、開口部を画定する、遠位に面する表面を有し、前記閉止機構の少なくとも一部分が前記開口部を通って配置され、前記スパニング部分は、前記受け部材の側壁に沿って前記近位部分と前記遠位部分との間に垂直に延在しており、前記遠位部分は、前記スパニング部分の遠位端から外方に延在している、ウィングと、
前記ウィングの前記近位部分を前記受け部材に固定するために、前記閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含み、
前記ウィングの前記遠位部分が骨アンカー開口部を画定し、前記補助骨アンカーが前記骨アンカー開口部を通って配置され、前記ウィングの前記遠位部分の遠位表面は、内側方向又は外側方向のうちの一方に面するように、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、骨アンカー組立体。
(15) 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸に向かって内方に、斜めに角度が付けられている、実施態様14に記載の骨アンカー組立体。
(16) 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸から離れるように外方に、斜めに角度が付けられている、実施態様14に記載の骨アンカー組立体。
(17) 前記ウィングの前記遠位部分の近位表面が、前記遠位部分の前記遠位表面と実質的に平行である、実施態様14に記載の骨アンカー組立体。
(18) 前記補助骨アンカーがねじ山付き近位頭部を有し、前記骨アンカー開口部は、前記補助骨アンカーの前記ねじ山付き近位頭部と係合するように構成された部分的にねじ山が付けられた内部表面を有し、これにより、前記補助骨アンカーは、前記骨アンカー開口部の中心軸に対して複数の選択可能な角度の中の任意の角度で係止されることができる、実施態様14に記載の骨アンカー組立体。
(19) 前記閉止機構が、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含み、前記受け部材の前記近位末端より上に少なくとも部分的に延在する前記半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴が、前記ウィングの前記近位部分の前記遠位に面する表面内の前記開口部の周りに形成されている、実施態様14に記載の骨アンカー組立体。
(20) 前記ウィングの前記遠位部分内に画定された前記骨アンカー開口部が、複数の骨アンカー開口部を含む、実施態様14に記載の骨アンカー組立体。
(21) 前記骨アンカー開口部の中心軸が前記内側方向又は前記外側方向に延在するように、前記骨アンカー開口部の前記中心軸が、前記遠位部分の前記遠位表面に対して実質的に垂直である、実施態様14に記載の骨アンカー組立体。
(22) 骨アンカー組立体を骨に固定する方法であって、
骨アンカーを骨に打ち込むことであって、前記骨アンカーは、前記骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、
前記受け部材内に画定されたロッド座内にロッドを位置付けることと、
閉止機構を前記受け部材に取り付けて、前記ロッドを前記受け部材内に保持することと、
ウィングの近位部分を、前記閉止機構及び前記受け部材の近位末端のうちの少なくとも一方に結合することであって、これにより、前記ウィングのスパニング部分が、前記受け部材の側壁に沿って、前記近位部分と、前記スパニング部分の遠位端から外方に延在している前記ウィングの遠位部分との間に、垂直に延在するようになる、ことと、
前記補助骨アンカーを、前記ウィングの前記遠位部分に形成された骨アンカー開口部を通して、尾側方向又は頭側方向の一方に斜角で骨に打ち込むことと、を含み、
前記ウィングの前記遠位部分の遠位表面は、前記尾側方向又は前記頭側方向に面するように、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、方法。
(23) 前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、前記骨アンカー及び前記補助骨アンカーがそれぞれ同じ椎骨レベルに打ち込まれるように、前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して頭側方向に斜角で打ち込むことを含む、実施態様22に記載の方法。
(24) 前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、前記骨アンカー及び前記補助骨アンカーがそれぞれ隣接する椎骨レベルに打ち込まれるように、前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して尾側方向に斜角で打ち込むことを含む、実施態様22に記載の方法。
(25) 前記閉止機構が、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含み、前記ウィングの前記近位部分を、前記閉止機構及び前記受け部材の前記近位末端のうちの少なくとも一方に結合することが、
前記ねじ山付きポストの少なくとも一部分を、前記ウィングの前記近位部分に形成された前記開口部を通して配置することと、
前記受け部材の前記近位末端より上に少なくとも部分的に延在する前記半径方向に延在する肩部分を、前記ウィングの前記近位部分の前記遠位に面する表面内の前記開口部の周りに形成された座ぐり穴内に受容することと、を含む、実施態様22に記載の方法。
(26) 骨アンカー組立体を骨に固定する方法であって、
骨アンカーを骨に打ち込むことであって、前記骨アンカーは、前記骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、
前記受け部材内に画定されたロッド座内にロッドを位置付けることと、
閉止機構を前記受け部材に取り付けて、前記ロッドを前記受け部材内に保持することと、
ウィングの近位部分を、前記閉止機構及び前記受け部材の近位末端のうちの少なくとも一方に結合することであって、これにより、前記ウィングのスパニング部分が、前記受け部材の側壁に沿って、前記近位部分と、前記スパニング部分の遠位端から外方に延在している前記ウィングの遠位部分との間に、垂直に延在するようになる、ことと、
前記補助骨アンカーを、前記ウィングの前記遠位部分に形成された骨アンカー開口部を通して、内側方向又は外側方向の一方に斜角で骨に打ち込むことと、を含み、
前記ウィングの前記遠位部分の遠位表面は、前記内側方向又は前記外側方向に面するように、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、方法。
(27) 前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、前記骨アンカー及び前記補助骨アンカーがそれぞれ同じ椎骨レベルに打ち込まれるように、前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して前記内側方向に斜角で打ち込むことを含む、実施態様26に記載の方法。
(28) 前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、前記骨アンカー及び前記補助骨アンカーがそれぞれ同じ椎骨レベルに打ち込まれるように、前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して前記外側方向に斜角で打ち込むことを含む、実施態様26に記載の方法。
(29) 前記閉止機構が、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含み、前記ウィングの前記近位部分を、前記閉止機構及び前記受け部材の前記近位末端のうちの少なくとも一方に結合することが、
前記ねじ山付きポストの少なくとも一部分を、前記ウィングの前記近位部分に形成された前記開口部を通して配置することと、
前記受け部材の前記近位末端より上に少なくとも部分的に延在する前記半径方向に延在する肩部分を、前記ウィングの前記近位部分の前記遠位に面する表面内の前記開口部の周りに形成された座ぐり穴内に受容することと、を含む、実施態様26に記載の方法。
(30) 前記ウィングが、片側係止インターフェースを含み、前記片側係止インターフェースは、外科用器具が前記ウィングの片側に取り付くことを可能にするように構成されている、実施態様1に記載の骨アンカー組立体。
(31) 前記ウィングが、片側係止インターフェースを含み、前記片側係止インターフェースは、外科用器具が前記ウィングの片側に取り付くことを可能にするように構成されている、実施態様14に記載の骨アンカー組立体。

Claims (23)

  1. 骨アンカー組立体であって、
    骨アンカーと、
    補助骨アンカーと、
    前記骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成されたロッド座を画定する受け部材と、
    前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
    近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分とを接続するスパニング部分とを含むウィングであって、前記近位部分は、前記受け部材の近位末端と対向し、開口部を画定する、遠位に面する表面を有し、前記閉止機構の少なくとも一部分が前記開口部を通って配置され、前記スパニング部分は、前記受け部材の側壁に沿って前記近位部分と前記遠位部分との間に垂直に延在しており、前記遠位部分は、前記スパニング部分の遠位端から外方に延在している、ウィングと、
    前記ウィングの前記近位部分を前記受け部材に固定するために、前記閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含み、
    前記ウィングの前記遠位部分が骨アンカー開口部を画定し、前記補助骨アンカーが前記骨アンカー開口部を通って配置され、前記ウィングの前記遠位部分の遠位表面は、尾側方向又は頭側方向のうちの一方に面するように、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、骨アンカー組立体。
  2. 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられている、請求項1に記載の骨アンカー組立体。
  3. 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられている、請求項1に記載の骨アンカー組立体。
  4. 前記ウィングが前記受け部材に固定されたときに、前記骨アンカー開口部の中心軸が、尾側方向又は頭側方向のうちの一方に、及び内側方向又は外側方向のうちの一方に延在するように、前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、請求項1に記載の骨アンカー組立体。
  5. 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、内方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられている、請求項4に記載の骨アンカー組立体。
  6. 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、外方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられている、請求項4に記載の骨アンカー組立体。
  7. 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、内方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられている、請求項4に記載の骨アンカー組立体。
  8. 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、外方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられている、請求項4に記載の骨アンカー組立体。
  9. 前記ウィングの前記遠位部分の近位表面が、前記遠位部分の前記遠位表面と実質的に平行である、請求項1に記載の骨アンカー組立体。
  10. 前記補助骨アンカーがねじ山付き近位頭部を有し、前記骨アンカー開口部は、前記補助骨アンカーの前記ねじ山付き近位頭部と係合するように構成された部分的にねじ山が付けられた内部表面を有し、これにより、前記補助骨アンカーは、前記骨アンカー開口部の中心軸に対して複数の選択可能な角度の中の任意の角度で係止されることができる、請求項1に記載の骨アンカー組立体。
  11. 前記閉止機構が、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含み、前記受け部材の前記近位末端より上に少なくとも部分的に延在する前記半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴が、前記ウィングの前記近位部分の前記遠位に面する表面内の前記開口部の周りに形成されている、請求項1に記載の骨アンカー組立体。
  12. 前記ウィングの前記遠位部分内に画定された前記骨アンカー開口部が、複数の骨アンカー開口部を含む、請求項1に記載の骨アンカー組立体。
  13. 前記骨アンカー開口部の中心軸が前記尾側方向又は前記頭側方向に延在するように、前記骨アンカー開口部の前記中心軸が、前記遠位部分の前記遠位表面に対して実質的に垂直である、請求項1に記載の骨アンカー組立体。
  14. 骨アンカー組立体であって、
    骨アンカーと、
    補助骨アンカーと、
    前記骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成されたロッド座を画定する受け部材と、
    前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
    近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分とを接続するスパニング部分とを含むウィングであって、前記近位部分は、前記受け部材の近位末端と対向し、開口部を画定する、遠位に面する表面を有し、前記閉止機構の少なくとも一部分が前記開口部を通って配置され、前記スパニング部分は、前記受け部材の側壁に沿って前記近位部分と前記遠位部分との間に垂直に延在しており、前記遠位部分は、前記スパニング部分の遠位端から外方に延在している、ウィングと、
    前記ウィングの前記近位部分を前記受け部材に固定するために、前記閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含み、
    前記ウィングの前記遠位部分が骨アンカー開口部を画定し、前記補助骨アンカーが前記骨アンカー開口部を通って配置され、前記ウィングの前記遠位部分の遠位表面は、内側方向又は外側方向のうちの一方に面するように、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、骨アンカー組立体。
  15. 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸に向かって内方に、斜めに角度が付けられている、請求項14に記載の骨アンカー組立体。
  16. 前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸から離れるように外方に、斜めに角度が付けられている、請求項14に記載の骨アンカー組立体。
  17. 前記ウィングの前記遠位部分の近位表面が、前記遠位部分の前記遠位表面と実質的に平行である、請求項14に記載の骨アンカー組立体。
  18. 前記補助骨アンカーがねじ山付き近位頭部を有し、前記骨アンカー開口部は、前記補助骨アンカーの前記ねじ山付き近位頭部と係合するように構成された部分的にねじ山が付けられた内部表面を有し、これにより、前記補助骨アンカーは、前記骨アンカー開口部の中心軸に対して複数の選択可能な角度の中の任意の角度で係止されることができる、請求項14に記載の骨アンカー組立体。
  19. 前記閉止機構が、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含み、前記受け部材の前記近位末端より上に少なくとも部分的に延在する前記半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴が、前記ウィングの前記近位部分の前記遠位に面する表面内の前記開口部の周りに形成されている、請求項14に記載の骨アンカー組立体。
  20. 前記ウィングの前記遠位部分内に画定された前記骨アンカー開口部が、複数の骨アンカー開口部を含む、請求項14に記載の骨アンカー組立体。
  21. 前記骨アンカー開口部の中心軸が前記内側方向又は前記外側方向に延在するように、前記骨アンカー開口部の前記中心軸が、前記遠位部分の前記遠位表面に対して実質的に垂直である、請求項14に記載の骨アンカー組立体。
  22. 前記ウィングが、片側係止インターフェースを含み、前記片側係止インターフェースは、外科用器具が前記ウィングの片側に取り付くことを可能にするように構成されている、請求項1に記載の骨アンカー組立体。
  23. 前記ウィングが、片側係止インターフェースを含み、前記片側係止インターフェースは、外科用器具が前記ウィングの片側に取り付くことを可能にするように構成されている、請求項14に記載の骨アンカー組立体。
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9962192B2 (en) 2016-03-17 2018-05-08 Medos International Sarl Multipoint fixation implants
US10898232B2 (en) 2018-03-20 2021-01-26 Medos International Sàrl Multipoint fixation implants and related methods
US11426210B2 (en) 2019-09-25 2022-08-30 Medos International Sàrl Multipoint angled fixation implants for multiple screws and related methods
JP2023514243A (ja) 2020-02-14 2023-04-05 メドス・インターナショナル・エスエイアールエル 統合された多点固定ねじ
US20240081868A1 (en) 2022-09-13 2024-03-14 Medos International Sarl Modular connector assemblies and methods of use

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001252283A (ja) * 2000-03-10 2001-09-18 Robert Reed Shokai Co Ltd ロッド固定装置
US20130085534A1 (en) * 2011-09-30 2013-04-04 Nicolas Hainard Connectors for a secondary bone anchor
WO2017161218A2 (en) * 2016-03-17 2017-09-21 Medos International Sarl Multipoint fixation implants

Family Cites Families (103)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2657774B1 (fr) 1990-02-08 1992-05-22 Sofamor Sabot de prise sacree pour dispositif d'osteosynthese rachidienne.
FR2658413B1 (fr) 1990-02-19 1997-01-03 Sofamor Dispositif d'osteosynthese pour la correction des deviations rachidiennes.
US5039265A (en) * 1990-02-28 1991-08-13 Vsi Corporation Lightweight fastener
DE9202745U1 (de) 1992-03-02 1992-04-30 Howmedica Gmbh, 2314 Schoenkirchen Vorrichtung zum Verspannen von Wirbeln der menschlichen Wirbelsäule
US5470333A (en) 1993-03-11 1995-11-28 Danek Medical, Inc. System for stabilizing the cervical and the lumbar region of the spine
US5582612A (en) 1995-05-01 1996-12-10 Lin; Chih-I Vertebral fixing and retrieving device having centrally two fixation
EP0783277B1 (de) 1995-05-22 2002-07-10 Synthes AG, Chur Klemmbacke für eine wirbelsäulen-fixationsvorrichtung
CA2240656C (en) * 1995-12-22 2002-09-03 Ohio Medical Instrument Company, Inc. Spinal fixation device with laterally attachable connectors
US6010503A (en) 1998-04-03 2000-01-04 Spinal Innovations, Llc Locking mechanism
DE69928389T2 (de) 1998-04-29 2006-06-22 Stryker Spine Wirbelsäulen-osteosynthesesystem insbesondere zur vorderen fixierung
FR2780631B1 (fr) 1998-07-06 2000-09-29 Dimso Sa Dispositif d'osteosynthese rachidienne pour fixation anterieure avec plaque
JP2002000611A (ja) 2000-05-12 2002-01-08 Sulzer Orthopedics Ltd 骨ネジの骨板への結合
US6524315B1 (en) 2000-08-08 2003-02-25 Depuy Acromed, Inc. Orthopaedic rod/plate locking mechanism
DE10055888C1 (de) 2000-11-10 2002-04-25 Biedermann Motech Gmbh Knochenschraube
US6974460B2 (en) 2001-09-14 2005-12-13 Stryker Spine Biased angulation bone fixation assembly
US20060142765A9 (en) 2001-10-15 2006-06-29 Dixon Robert A Vertebral implant for bone fixation or interbody use
US6682530B2 (en) 2002-01-14 2004-01-27 Robert A Dixon Dynamized vertebral stabilizer using an outrigger implant
US7232441B2 (en) 2002-02-13 2007-06-19 Cross Medicalproducts, Inc. Occipital plate and rod system
EP1567073B1 (de) 2002-12-06 2014-04-02 Synthes GmbH Vorrichtung zur stabilisierung von knochen
US7608096B2 (en) 2003-03-10 2009-10-27 Warsaw Orthopedic, Inc. Posterior pedicle screw and plate system and methods
US7776076B2 (en) 2004-05-11 2010-08-17 Synthes Usa, Llc Bone plate
US7074238B2 (en) 2003-07-08 2006-07-11 Archus Orthopedics, Inc. Prostheses, tools and methods for replacement of natural facet joints with artificial facet joint surfaces
ES2348987T3 (es) 2003-08-26 2010-12-21 Synthes Gmbh Placa para hueso.
US8167917B2 (en) 2003-09-24 2012-05-01 Spinefrontier Lls Apparatus and method for spine fixation
US7179261B2 (en) 2003-12-16 2007-02-20 Depuy Spine, Inc. Percutaneous access devices and bone anchor assemblies
US20090036930A1 (en) 2004-01-08 2009-02-05 David Mark Allison Bone fixing device
US7637928B2 (en) 2004-01-26 2009-12-29 Synthes Usa, Llc Variable angle locked bone fixation system
US8574268B2 (en) 2004-01-26 2013-11-05 DePuy Synthes Product, LLC Highly-versatile variable-angle bone plate system
US8118841B2 (en) 2004-03-23 2012-02-21 Warsaw Orthopedic, Inc. Device for dynamic spinal fixation for correction of spinal deformities
US7645294B2 (en) 2004-03-31 2010-01-12 Depuy Spine, Inc. Head-to-head connector spinal fixation system
US7717939B2 (en) 2004-03-31 2010-05-18 Depuy Spine, Inc. Rod attachment for head to head cross connector
US7618443B2 (en) 2004-06-14 2009-11-17 Abdou M Samy Occipito fixation system and method of use
US20060195089A1 (en) 2005-02-03 2006-08-31 Lehuec Jean-Charles Spinal plating and intervertebral support systems and methods
US8496686B2 (en) 2005-03-22 2013-07-30 Gmedelaware 2 Llc Minimally invasive spine restoration systems, devices, methods and kits
US7811310B2 (en) 2005-05-04 2010-10-12 Spinefrontier, Inc Multistage spinal fixation locking mechanism
WO2007019873A1 (en) * 2005-08-18 2007-02-22 Synthes Gmbh Rod connector for attaching a bone anchor to a support rod and implantation instrument therefor
DE102005044532A1 (de) 2005-09-16 2007-04-05 Ulrich Gmbh & Co. Kg Ventrale Platte
US7695500B2 (en) 2006-03-10 2010-04-13 Custom Spine, Inc. Polyaxial occipital plate
US8025681B2 (en) 2006-03-29 2011-09-27 Theken Spine, Llc Dynamic motion spinal stabilization system
US8979903B2 (en) 2006-04-26 2015-03-17 Warsaw Orthopedic, Inc. Revision fixation plate and method of use
US7892260B2 (en) * 2006-10-06 2011-02-22 Depuy Spine, Inc. Unilateral placement
US7976567B2 (en) 2006-10-18 2011-07-12 Warsaw Orthopedic, Inc. Orthopedic revision connector
US7699876B2 (en) 2006-11-08 2010-04-20 Ebi, Llc Multi-axial bone fixation apparatus
US20080183217A1 (en) 2006-11-29 2008-07-31 Glaser John A Posterior Vertebra Locking Plate
US8828061B2 (en) 2007-03-19 2014-09-09 Us Spine, Inc. Vertebral stabilization devices and associated surgical methods
US8353937B2 (en) 2007-05-22 2013-01-15 Warsaw Orthopedic, Inc. Spinal stabilization systems and methods
KR20100038314A (ko) 2007-07-19 2010-04-14 신세스 게엠바하 뼈 앵커를 봉에 연결하기 위해 사용되는 클램프
US20090125067A1 (en) 2007-11-08 2009-05-14 Depuy Spine, Inc. In-line occipital plate and method of use
CN101854873B (zh) 2007-11-13 2013-03-13 新特斯有限责任公司 假体周围骨折修复
US8568459B2 (en) 2007-11-29 2013-10-29 University Of South Florida Apparatus for occipital-cervical fixation enabling supplemental occipital bone fixation
WO2009091689A1 (en) 2008-01-14 2009-07-23 K2M, Inc. Spinal fixation device and method
US20090248077A1 (en) 2008-03-31 2009-10-01 Derrick William Johns Hybrid dynamic stabilization
US8551144B2 (en) 2008-04-22 2013-10-08 Collab Comlo, LLC Bone plate system configurable as static or dynamic implant
EP2303164A4 (en) 2008-06-20 2013-04-03 Neil Duggal SYSTEMS AND METHODS FOR POSTERIOR DYNAMIC STABILIZATION
WO2010017357A1 (en) 2008-08-07 2010-02-11 K2M, Inc. Bone screw assembly
US8226695B2 (en) 2008-10-10 2012-07-24 K2M, Inc. Occipital plate for cervical fixation
US20100094358A1 (en) 2008-10-10 2010-04-15 K2M, Inc. Spinal staple
EP2745789B1 (en) 2008-10-30 2017-04-19 Depuy Spine Inc. Systems for delivering bone cement to a bone anchor
BRPI0922786A2 (pt) 2008-12-05 2019-09-24 Synthes Gmbh sistemas de âncora-em-âncora para uso em fixação de osso
US8506567B2 (en) 2009-02-04 2013-08-13 Lanx, Inc. Occipital plate fixation system
DE102009032034A1 (de) 2009-06-26 2010-12-30 Aesculap Ag Chirurgische Knochenverankerungsvorrichtung und Wirbelsäulenfixationssystem
CN102497830A (zh) 2009-09-14 2012-06-13 斯恩蒂斯有限公司 可变角度压板
FR2951064B1 (fr) 2009-10-09 2011-12-09 Spineway Plaque pour dispositif d'osteosynthese rachidienne par voie anterieure
US20110230920A1 (en) 2010-03-19 2011-09-22 K2M, Inc. Spinal fixation apparatus and methods
EP2571435A4 (en) 2010-05-19 2014-09-17 Depuy Spine Inc BONE ANCHORS
US20120010658A1 (en) 2010-07-08 2012-01-12 X-Spine Systems, Inc. Spinal stabilization system utilizing screw and external facet and/or lamina fixation
GB2483531A (en) 2010-09-13 2012-03-14 Facetmed Ltd Spinal fixation system
ES2614270T3 (es) * 2010-12-27 2017-05-30 Biedermann Technologies Gmbh & Co. Kg Dispositivo de anclaje óseo poliaxial
US8672978B2 (en) 2011-03-04 2014-03-18 Zimmer Spine, Inc. Transverse connector
US9585697B2 (en) 2011-04-01 2017-03-07 Rebecca Elizabeth Stachniak Posterior stabilization systems and methods
EP2910208B1 (en) 2011-04-01 2017-05-17 Synthes GmbH Posterior vertebral plating system
KR20140037102A (ko) 2011-06-17 2014-03-26 마이애미 디바이스 솔루션스, 엘엘씨 모듈화된 본 플레이트 및 이러한 모듈화된 본 플레이트의 부재
WO2013022944A1 (en) 2011-08-08 2013-02-14 Revivo Medical, Llc Dynamic spinal fixation system, method of use, and spinal fixation system attachment portions
US9247962B2 (en) 2011-08-15 2016-02-02 K2M, Inc. Laminar hook insertion device
US9155580B2 (en) 2011-08-25 2015-10-13 Medos International Sarl Multi-threaded cannulated bone anchors
US10226284B2 (en) 2011-09-01 2019-03-12 Globus Medical, Inc. Laminoplasty plates, systems, and devices, and methods relating to the same
US20130096618A1 (en) 2011-10-14 2013-04-18 Thibault Chandanson Bone anchor assemblies
US20130110163A1 (en) 2011-10-28 2013-05-02 Warsaw Orthopedic, Inc. Attachment mechanism for material and bone
US8556942B2 (en) 2011-12-30 2013-10-15 Blackstone Medical, Inc. Occipito-cervical fixation assembly and method for constructing same
US9060815B1 (en) 2012-03-08 2015-06-23 Nuvasive, Inc. Systems and methods for performing spine surgery
KR101685270B1 (ko) 2012-03-28 2016-12-09 패시트-링크 아이엔씨. 외팔보 브리지 부분을 구비한 추궁판을 위한 보강 임플란트
US8439924B1 (en) 2012-04-02 2013-05-14 Warsaw Orthopedic, Inc. Spinal implant system and method
WO2014011580A1 (en) 2012-07-12 2014-01-16 DePuy Synthes Products, LLC Device, kit and method for correction of spinal deformity
US20140052183A1 (en) 2012-08-10 2014-02-20 FreeseTEC Corporation Posterior Spine Attachment Device for Hardware and Paraspinal Musculature
US9198767B2 (en) 2012-08-28 2015-12-01 Samy Abdou Devices and methods for spinal stabilization and instrumentation
WO2014138736A1 (en) 2013-03-08 2014-09-12 Agarwal Anand K Pedicle screw assembly
US20150012042A1 (en) * 2013-07-04 2015-01-08 Institute for Musculoskeletal Science and Education, Ltd. Orthopedic implantation device
US9566092B2 (en) 2013-10-29 2017-02-14 Roger P. Jackson Cervical bone anchor with collet retainer and outer locking sleeve
US9895174B2 (en) 2014-03-18 2018-02-20 Empire Technology Development Llc Orthopedic stiffening device
US9855087B2 (en) * 2014-08-04 2018-01-02 DePuy Synthes Products, LLC Methods and devices for spinal screw insertion
US10172650B2 (en) * 2014-10-21 2019-01-08 Warsaw Orthopedic, Inc. Spinal implant system and method
US9872711B2 (en) * 2014-10-21 2018-01-23 Warsaw Orthopedic. Inc. Spinal implant system and method
US9649133B2 (en) 2014-11-11 2017-05-16 Intrepid Orthopedics Supplemental fixation screw
FR3040285B1 (fr) * 2015-08-31 2017-09-15 Bpath Implant vertebral, procede de mise en place d'un tel implant et outil pour la mise en place de l'implant
US10786285B2 (en) * 2016-06-06 2020-09-29 Stryker European Holdings I, Llc Paraxial revision rod-to-rod connector
US10238432B2 (en) 2017-02-10 2019-03-26 Medos International Sàrl Tandem rod connectors and related methods
US10966762B2 (en) 2017-12-15 2021-04-06 Medos International Sarl Unilateral implant holders and related methods
US11344337B2 (en) 2018-02-19 2022-05-31 Zimmer Biomet Spine, Inc. Systems for attenuation of increased spinal flexion loads post-fusion and associated methods
US10898232B2 (en) 2018-03-20 2021-01-26 Medos International Sàrl Multipoint fixation implants and related methods
US11559333B2 (en) 2019-01-21 2023-01-24 Zimmer Biomet Spine, Inc. Bone anchor
US10568674B1 (en) 2019-01-24 2020-02-25 Syberspine Limited Pedicle screws with integrated anchor for retaining artificial ligament tape used for posterior ligament reconstruction
US11426210B2 (en) 2019-09-25 2022-08-30 Medos International Sàrl Multipoint angled fixation implants for multiple screws and related methods
JP2023514243A (ja) 2020-02-14 2023-04-05 メドス・インターナショナル・エスエイアールエル 統合された多点固定ねじ

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001252283A (ja) * 2000-03-10 2001-09-18 Robert Reed Shokai Co Ltd ロッド固定装置
US20130085534A1 (en) * 2011-09-30 2013-04-04 Nicolas Hainard Connectors for a secondary bone anchor
WO2017161218A2 (en) * 2016-03-17 2017-09-21 Medos International Sarl Multipoint fixation implants

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