JP2021517028A

JP2021517028A - 生体成分採取システム及び流路内圧取得方法

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Publication number: JP2021517028A
Application number: JP2020547158A
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Inventors: 政嗣五十嵐
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2018-03-26
Filing date: 2019-03-18
Publication date: 2021-07-15
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Abstract

血液成分採取システム（１０）は、第１検量線データ（１１８）を用いて第１被押圧部（６０）の第１内圧を算出する第１内圧算出部（１１０）と、第２検量線データ（１２０）を用いて第２被押圧部（６２）の第２内圧を算出する第２内圧算出部（１１２）と、返血動作中に第１内圧算出部（１１０）によって算出された第１内圧が第２内圧算出部（１１２）によって算出された第２内圧と同一になるように第１検量線データ（１１８）を補正する補正部（１１４）とを有する。【選択図】図１

Description

本発明は、分離装置に装着可能に構成された生体成分採取用デバイスを備えた生体成分採取システム及び流路内圧取得方法に関する。

近年の献血においては、供血者から全血を採取する全血採血の他に、供血者の身体への負担が軽い成分採血（アフェレーシス）が行われている。成分採血は、血液成分採取システム（アフェレーシスシステム）を使用し、全血から特定の血液成分だけを採取し、残りの成分を供血者の体内に再び戻す採血方法である。

特表２０１３−５１４８６３号公報には、供血者から取り出した全血を遠心分離して血小板を採取する血液成分採取システムが開示されている。この血液成分採取システムは、処理される血液又は血液成分が流れる回路を形成する採血回路セットと、この採血回路セットが装着される遠心分離装置（血液成分分離装置）とを備える。

採血回路セットは、採血針を有する採血ライン、全血が導入される帯状のチャネル（分離器）、血液成分等を収容するための複数のバッグと、複数のチューブを介してこれらに接続されたカセットとを備える。カセットには、供血者からの血液を導入するライン、バッグへと血液成分を移送するライン、採取しない血液成分を供血者へと戻す返血ライン等を含む複数の流路が形成されている。使用に際し、カセットは、血液成分分離装置に設けられた取付部に装着される。

このような血液成分採取システムでは、血液成分分離装置が適正に動作しているか否かを確認するために、採血回路内の圧力（回路内圧）を測定して監視することが必要である。血液成分採取システム以外の生体成分採取システムにおいても、同様の課題がある。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、回路内圧を精度よく測定することが可能な生体成分採取システム及び流路内圧取得方法を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明に係る生体成分採取システムは、第１荷重検出部及び第２荷重検出部を有し且つ生体液から生体成分を分離する分離装置と、採取ライン及び返還ラインが形成されるとともに前記分離装置に装着可能に構成されて生体液中の所望の生体成分を採取する生体成分採取用デバイスと、採取・返還ポンプと、を備え、前記採取・返還ポンプを作動させてドナーから前記採取ラインを介して前記分離装置に向かって生体液を流通させる採取動作と前記採取・返還ポンプを作動させて残りの生体成分を前記分離装置から前記返還ラインを介して前記ドナーに返還する返還動作とのサイクルを複数回行う生体成分採取システムであって、前記生体成分採取用デバイスは、軟質素材で構成され、壁部によって形成されている前記採取ライン及び前記返還ラインが形成された第１ライン形成部材及び第２ライン形成部材を有し、前記第１ライン形成部材には、前記生体成分採取用デバイスが前記分離装置に装着されたデバイス装着状態で、前記第１荷重検出部によって前記第１ライン形成部材の壁部にかかる荷重が測定される第１被荷重測定部が設けられ、前記第２ライン形成部材には、前記デバイス装着状態で前記第２荷重検出部によって前記第２ライン形成部材の壁部にかかる荷重が測定される第２被荷重測定部が設けられ、前記採取ラインと前記返還ラインの各内孔は、前記返還動作時に互いに連通しており、前記分離装置は、前記第１荷重検出部からの第１検出信号と第１内圧算出データとに基づいて前記第１被荷重測定部の第１内圧を算出する第１内圧算出部と、前記第２荷重検出部からの第２検出信号と第２内圧算出データとに基づいて前記第２被荷重測定部の第２内圧を算出する第２内圧算出部と、前記返還動作中に前記第１内圧算出部によって算出された前記第１内圧が前記第２内圧算出部によって算出された前記第２内圧と同一になるように前記第１内圧算出データを補正する補正部と、を有することを特徴とする。

このような構成によれば、第１内圧と第２内圧とが等しくなる返還動作中に第１内圧算出部によって算出された第１内圧が第２内圧算出部によって算出された第２内圧と同一になるように第１内圧算出データを補正している。これにより、第１被荷重測定部の時間経過の特性の変化等による第１検出信号の測定誤差を補正された第１内圧算出データによってキャンセルすることができる。従って、第１内圧算出部によって回路内圧を精度よく測定することができる。

上記の生体成分採取システムにおいて、前記補正部は、前記返還動作中に前記採取・返還ポンプを作動させた状態で前記第１内圧算出部によって算出された前記第１内圧が前記第２内圧算出部によって算出された前記第２内圧と同一になるように前記第１内圧算出データを補正してもよい。

このような構成によれば、返還動作中に採取・返還ポンプの作動を停止することなく第１内圧算出データの傾きを補正することができるため、生体成分の採取処理を効率的に行うことができる。

上記の生体成分採取システムにおいて、前記第２被荷重測定部の流路断面積は、前記第１被荷重測定部の流路断面積よりも大きく、前記第１荷重検出部は、前記デバイス装着状態で前記第１被荷重測定部の壁部を押圧し、前記第２荷重検出部は、前記デバイス装着状態で前記第２被荷重測定部の壁部を押圧してもよい。

このような構成によれば、第２被荷重測定部の流路断面積が第１被荷重測定部の流路断面積よりも大きい。そのため、第１内圧算出部は、第１被荷重測定部の第１内圧（陰圧及び陽圧）を算出することができる。しかしながら、第１被荷重測定部は、第２被荷重測定部に比べて時間経過によって特性（柔軟性等）が変化し易いため、第１検出信号の測定誤差が出やすい。一方、第２被荷重測定部は第１被荷重測定部に比べて時間経過によって特性（柔軟性等）が変化し難いため、第２内圧算出部は、第２内圧（陽圧）を比較的正確に算出することができる。そして、第１内圧と第２内圧とが等しくなる返還動作中に第１内圧算出部によって算出された第１内圧が第２内圧算出部によって算出された第２内圧と同一になるように第１内圧算出データを補正しているため、回路内圧を精度よく測定することができる。

上記の生体成分採取システムにおいて、前記第２被荷重測定部は、前記返還動作時に生体成分から所定成分を分離するフィルタ部材を収容するフィルタ収容部であってもよい。

このような構成によれば、第２被荷重測定部をフィルタ収容部として兼用することができるため、生体成分採取用デバイスの構成のコンパクト化を図ることができる。また、作業者の作業工数（フィルタ部材の取付け工程）を減らし、ユーザビリティの向上が図られる。

上記の生体成分採取システムにおいて、前記生体成分採取用デバイスには、前記採取ラインの一端部と前記返還ラインの一端部とを互いに結合する第１結合部と、前記採取ラインの他端部と前記返還ラインの他端部とを互いに結合する第２結合部と、が形成されていてもよい。

このような構成によれば、生体成分採取用デバイスの構成の一層のコンパクト化を図ることができる。

上記の生体成分採取システムにおいて、前記補正部は、前記採取・返還ポンプを作動させて前記採取ライン及び前記返還ラインのプライミング処理を行った後で第１サイクル目の前記採取動作を行う前に、前記採取・返還ポンプの作動を停止させた状態で前記第１内圧算出部によって算出された前記第１内圧が前記第２内圧算出部によって算出された前記第２内圧と同一になるように前記第１内圧算出データを補正してもよい。

このような構成によれば、回路内圧をより一層精度よく測定することができる。

本発明に係る生体成分採取システムは、第１荷重検出部及び第２荷重検出部を有し且つ生体液から生体成分を分離する分離装置と、採取ライン及び返還ラインが形成されるとともに前記分離装置に装着可能に構成されて生体液中の所望の生体成分を採取する生体成分採取用デバイスと、採取・返還ポンプと、を備え、前記採取・返還ポンプを作動させてドナーから前記採取ラインを介して前記分離装置に向かって生体液を流通させる採取動作と前記採取・返還ポンプを作動させて残りの生体成分を前記分離装置から前記返還ラインを介して前記ドナーに返還する返還動作とのサイクルを複数回行う生体成分採取システムであって、前記生体成分採取用デバイスには、前記採取ラインと前記返還ラインとを互いに結合する第１結合部と、前記第１結合部よりも前記分離装置側に位置して前記分離装置側で前記採取ラインと前記返還ラインとを互いに結合する第２結合部と、が形成され、前記分離装置には、前記採取ラインを閉塞・開放するための第１クランプと、前記返還ラインを閉塞・開放するための第２クランプと、を備え、前記返還動作が開始される際、前記第１クランプが前記採取ラインを所定時間開放するとともに前記第２クランプが前記返還ラインを開放した後で、前記第１クランプが前記採取ラインを閉塞することを特徴とする。

このような構成によれば、返還動作が開始される際に、第１クランプが採取ラインを所定時間開放するとともに第２クランプが返還ラインを開放するため、採取ラインと返還ラインの内圧を互いに等しくすることができる。これにより、返還動作が開始される際に、採取ラインの内圧と返還ラインの内圧とを算出し、これら算出された内圧を用いて内圧の算出に用いられる内圧算出データを補正することが可能となる。そのため、回路内圧を精度よく測定することができる。

本発明に係る流路内圧取得方法は、第１荷重検出部及び第２荷重検出部を有し且つ生体液から生体成分を分離する分離装置と、採取ライン及び返還ラインが形成されるとともに前記分離装置に装着可能に構成されて生体液中の所望の生体成分を採取する生体成分採取用デバイスと、採取・返還ポンプと、を備え、前記採取・返還ポンプを作動させてドナーから前記採取ラインを介して前記分離装置に向かって生体液を流通させる採取動作と前記採取・返還ポンプを作動させて残りの生体成分を前記分離装置から前記返還ラインを介して前記ドナーに返還する返還動作とのサイクルを複数回行う生体成分採取システムを用いた流路内圧取得方法であって、前記生体成分採取用デバイスは、軟質素材で構成され、壁部によって形成されている前記採取ライン及び前記返還ラインが形成された第１ライン形成部材及び第２ライン形成部材を有し、前記第１ライン形成部材には、前記生体成分採取用デバイスが前記分離装置に装着されたデバイス装着状態で、前記第１荷重検出部によって前記第１ライン形成部材の壁部にかかる荷重が測定される第１被荷重測定部が設けられ、前記第２ライン形成部材には、前記デバイス装着状態で前記第２荷重検出部によって前記第２ライン形成部材の壁部にかかる荷重が測定される第２被荷重測定部が設けられ、前記流路内圧取得方法は、前記返還動作中であるか否かを判定する返還判定ステップと、前記返還判定ステップで前記返還動作中であると判定された場合に、第１内圧算出データの較正を行う較正ステップと、を行い、前記較正ステップでは、前記第１荷重検出部からの第１検出信号と前記第１内圧算出データとに基づいて前記第１被荷重測定部の第１内圧を算出する第１内圧算出ステップと、前記第２荷重検出部からの第２検出信号と第２内圧算出データとに基づいて前記第２被荷重測定部の第２内圧を算出する第２内圧算出ステップと、前記第１内圧算出ステップにより算出された前記第１内圧が前記第２内圧算出ステップにより算出された前記第２内圧と同一になるように前記第１内圧算出データを補正する傾き補正ステップと、を行うことを特徴とする。

上記の流路内圧取得方法において、前記較正ステップは、前記採取・返還ポンプを作動させた状態で行われてもよい。

上記の流路内圧取得方法において、前記採取・返還ポンプを作動させて前記採取ライン及び前記返還ラインのプライミング処理を行った後で第１サイクル目の前記採取動作を行う前に前記第１内圧算出データの較正を行う採取前較正ステップを行い、前記採取前較正ステップでは、前記較正ステップと同じ処理が行われてもよい。

本発明の生体成分採取システム及び流路内圧取得方法によれば、回路内圧を精度よく測定することが可能となる。

本発明の一実施形態に係る血液成分採取システムの概略図である。血液成分採取用カセットの斜視図である。カセット取付部の斜視図である。血液成分採取用カセットを載せた状態のカセット取付部の斜視図である。クランプの動作を説明する第１説明図である。クランプの動作を説明する第２説明図である。クランプの動作を説明する第３説明図である。クランプの動作を説明する第４説明図である。クランプの動作を説明する第５説明図である。本発明の一実施形態に係る流路内圧取得方法を説明するためのフローチャートである。第１検量線データの傾きの補正を説明するためのグラフである。図１２Ａは、陽圧時の荷重検出を説明する図であり、図１２Ｂは、陰圧時の荷重検出を説明する図である。

以下、本発明に係る生体成分採取システム及び流路内圧取得方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１において、本発明に係る生体成分採取システムの一形態である血液成分採取システム１０は、供血者（ドナー）から血液（全血）を連続的に取り出して体外で遠心分離することにより、特定の血液成分（本実施形態では、血漿（乏血小板血漿：ＰＰＰ））を採取し、残りの血液成分を供血者に戻す血液アフェレーシスシステムとして構成されている。本実施形態において、血液成分は生体成分であり、血液は生体液（少なくとも１つの生体成分を含有する液体）である。

まず、図１に示す血液成分採取システム１０の概略を説明する。この血液成分採取システム１０は、血液成分を貯留及び流動するための採血回路セット１２と、採血回路セット１２に遠心力を付与する遠心分離装置１４（血液成分分離装置又は分離装置の一形態）とを備える。採血回路セット１２は、供血者から取り出された全血を複数の血液成分に遠心分離する血液処理部１６（生体液処理部）を有する。遠心分離装置１４は、血液処理部１６に遠心力を付与するためのロータ１８ａを有する遠心部１８を備える。血液処理部１６は、遠心部１８に装着可能である。

採血回路セット１２は、汚染防止や衛生のため、１回の使用毎に使い捨てされる。採血回路セット１２は、採血針２０及び初流血採取バッグ２１を有する採血・返血部２２と、血液処理部１６と、複数のバッグ２４と、これらの要素にチューブを介して接続された生体成分採取用デバイスとしての血液成分採取用カセット２８（以下、「カセット２８」と略称する）とを備える。複数のバッグ２４は、抗凝固剤であるＡＣＤ液を収容したＡＣＤ液用バッグ２４ａと、血漿（乏血小板血漿）を貯留するためのＰＰＰ用バッグ２４ｂとを含む。

採血・返血部２２は、チューブコネクタ３０を介してＡＣＤ液用バッグ２４ａ及びカセット２８に接続されている。ＡＣＤ液用バッグ２４ａは、ＡＣＤ液移送チューブ２３を介してチューブコネクタ３０に接続されている。

カセット２８は、ドナー側チューブ３２を介して採血・返血部２２に接続されるとともに、処理部側チューブ３４を介して血液処理部１６に接続されている。血液処理部１６は、遠心分離装置１４の遠心部１８（ロータ１８ａ）に装着され、血液が導入、流動及び流出するように容器状に構成されている。血液処理部１６には、ＰＰＰ移送チューブ３６を介してＰＰＰ用バッグ２４ｂが接続されている。

図２において、カセット２８は、血液又は血液成分が流通する血液ライン４２（生体液ライン）が形成されたカセット本体４０を備える。カセット本体４０は、平面視で長方形状に構成されている。カセット本体４０は、軟質素材で形成されている。カセット本体４０を構成する軟質素材は、カセット本体４０の全体に亘って同一の素材が用いられている。なお、カセット本体４０は、異なる複数の素材で構成されていてもよい。具体的に、カセット本体４０は、軟質素材で形成された第１シート４０ａ及び第２シート４０ｂを有する。第１シート４０ａと第２シート４０ｂとは厚さ方向に重ねられ且つ互いに接合されている。

第１シート４０ａ及び第２シート４０ｂを構成する軟質素材としては、例えば、塩化ビニル、ポリオレフィン、ポリウレタン等が挙げられる。塩化ビニルの可塑剤としては、例えば、ジイソノニルシクロヘキサン−１，２−ジカルボキシレート、フタル酸ビス−２−エチルヘキシル等が挙げられる。

第１シート４０ａと第２シート４０ｂとの間に血液ライン４２が形成されている。本実施形態において、第１シート４０ａと第２シート４０ｂとの接合手段は、融着（高周波融着、熱融着等）である。第１シート４０ａと第２シート４０ｂとは、他の接合手段（接着等）により接合されていてもよい。また、カセット本体４０の外周縁部４０ｃには、硬質素材（例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート等）で構成された第１ポート部材４４及び第２ポート部材４６が設けられている。

第１ポート部材４４は、長方形状のカセット本体４０の長軸方向一端部である第１端部４５ａに設けられ、血液ライン４２の一端側に設けられた第１のポート４３ａに接続されている。第２ポート部材４６は、カセット本体４０の長軸方向他端部である第２端部４５ｂに設けられ、血液ライン４２の他端側に設けられた第２のポート４３ｂに接続されている。第１ポート部材４４にはドナー側チューブ３２が接続され、第２ポート部材４６には処理部側チューブ３４が接続されている。

本実施形態では、第１ポート部材４４と第２ポート部材４６とは、長方形状のカセット本体４０の長軸方向に沿った同一直線上に配置されている。なお、第１ポート部材４４と第２ポート部材４６とは、上記同一直線上に配置されていなくてもよい。

カセット本体４０に形成された血液ライン４２は、採血時に血液を流通させるための採血ライン４２ａ（採取ライン）と、返血時に血液成分を流通させるための返血ライン４２ｂ（返還ライン）とを有する。採血ライン４２ａの一端部４２ａ１と、返血ライン４２ｂの一端部４２ｂ１とは、第１結合部４８を介して互いに結合している。採血ライン４２ａの他端部４２ａ２と、返血ライン４２ｂの他端部４２ｂ２とは、第２結合部５０を介して互いに結合している。

採血ライン４２ａと返血ライン４２ｂとは、少なくとも部分的に並列して延在している。第１結合部４８及び第２結合部５０は、それぞれ血液ライン４２の一部を構成している。

カセット本体４０では、血液ライン４２の両側に、融着箇所であるシール部５５が血液ライン４２に沿って形成されている。また、カセット本体４０の外周縁部４０ｃには、シール部５７が当該外周縁部４０ｃに沿って形成されている。カセット本体４０（血液ライン４２を形成する凸状部を除く）において、シール部５５、５７以外の箇所は、第１シート４０ａと第２シート４０ｂとが互いに融着されていない非シール部である。シール部５５は、形成時に加圧されているため、非シール部よりも厚みが小さく、非シール部に対して凹んでいる。換言すれば、非シール部は、シール部５５に対して厚さ方向に突出している。

カセット本体４０のうち血液ライン４２を形成する壁部は、血液ライン４２内に陽圧が作用していないときでも、カセット本体４０の両面側において、カセット２８の厚さ方向に凸状に膨らんでいる。従って、血液ライン４２は、自然状態で開いている流路である。外力によって押圧された際には、押圧された箇所の血液ライン４２を閉じる方向に弾性変形可能である。

カセット本体４０は、血液ライン４２を形成するライン形成部材５３を備える。ライン形成部材５３は、採血ライン４２ａを形成する第１ライン形成部材５４を有する。第１ライン形成部材５４には、カセット２８が遠心分離装置１４に装着されたカセット装着状態で遠心分離装置１４に搭載された後述する第１荷重検出部８８（図３参照）によって押圧される第１被押圧部６０（第１被荷重測定部）が設けられている。第１被押圧部６０は、血液ライン４２の一部を構成している。従って、第１被押圧部６０は、カセット本体４０のシート面４１（ベース面）からカセット本体４０の厚さ方向に膨出している。

ライン形成部材５３は、返血ライン４２ｂを形成する第２ライン形成部材６４を有する。第２ライン形成部材６４には、カセット装着状態で遠心分離装置１４に搭載された後述する第２荷重検出部９０（図３参照）によって押圧される第２被押圧部６２（第２被荷重測定部）が設けられている。第２被押圧部６２は、血液ライン４２の一部を構成している。従って、第２被押圧部６２は、カセット本体４０のシート面４１からカセット本体４０の厚さ方向に膨出している。

第２被押圧部６２は、フィルタ収容部６５を構成する。フィルタ収容部６５には、血液成分に含まれる所定成分（血液凝集塊）を分離するためのフィルタ部材７０が収容されている。

カセット２８には、遠心分離装置１４に備えられた流路開閉機構である複数のクランプ７２（７２ａ〜７２ｃ）（図３参照）が作用する複数のクランプ作用部７６（７６ａ〜７６ｃ）が設けられている。カセット２８を遠心分離装置１４に装着すると、クランプ作用部７６は、対応するクランプ７２に当接又は対向する。具体的に、クランプ作用部７６ａは、カセット２８における採血ライン４２ａの第１ポート部材４４側を形成する箇所に設けられている。クランプ作用部７６ｂ、７６ｃは、返血ライン４２ｂのうち第２被押圧部６２の両側を形成する箇所にそれぞれ設けられている。

なお、カセット２８に形成される流路構成や、設けられるバッグ２４の個数及び配置は、上述及び図示した構成に限られず、採取する血液成分の種類や使用方法等に応じて改変がなされてもよい。

上述した構成を備えたカセット２８の製造方法は、第１シート４０ａ及び第２シート４０ｂを重ね合わせ、第１シート４０ａと第２シート４０ｂとの間に血液ライン４２を形成するように第１シート４０ａと第２シート４０ｂとを溶着してカセット本体４０を備えたカセット２８を成形する成形工程と、成形工程により得られたカセット２８に滅菌を施す滅菌工程とを含む。

成形工程では、例えば、第１シート４０ａ及び第２シート４０ｂの素材であるシート状素材がそれぞれ巻かれてなる２つの素材ロールからシート状素材を繰り出し、組付部品（フィルタ部材７０、第１ポート部材４４、第２ポート部材４６）とともに高周波融着装置等の接合装置へと供給する。接合装置は、上下の金型を備えており、２枚のシート状素材を組付部品とともに接合しつつブロー成形することにより、血液ライン４２が形成されたカセット２８を成形する。この場合、接合装置でのカセット２８の成形時に、チューブ３２、３４が接続されてもよい。

滅菌工程では、複数のバッグ２４（ＡＣＤ液用バッグ２４ａ等）を含む採血回路セット１２の全体を滅菌してもよい。これにより、採血回路セット１２に効率的に滅菌処理を施すことができる。

図１において、遠心分離装置１４は、血液成分採取において繰り返し使用される機器であり、例えば、医療施設や採血用車両等に備えられる。遠心分離装置１４は、ロータ１８ａを有する遠心部１８と、採血回路セット１２のカセット２８が取り付け可能に構成されたカセット取付部７８とを備える。

図３に示すように、カセット取付部７８は、カセット装着溝８２が形成された取付ベース８４と、閉じたときに取付ベース８４を覆うように構成された開閉可能な蓋体８６と、カセット２８の第１被押圧部６０（図２参照）を押圧可能な第１荷重検出部８８と、カセット２８の第２被押圧部６２（図２参照）を押圧可能な第２荷重検出部９０と、カセット２８のクランプ作用部７６（図２参照）を押圧可能に構成された複数のクランプ７２とを備える。

取付ベース８４の外周部には、カセット２８の第１ポート部材４４を配置可能な第１ポート配置溝８４ｂと、カセット２８の第２ポート部材４６を配置可能な第２ポート配置溝８４ｃとが設けられている。第１ポート配置溝８４ｂ及び第２ポート配置溝８４ｃは、カセット装着溝８２に連通している。

蓋体８６は、取付ベース８４にヒンジ部８５を介して回動可能に連結されている。カセット２８が取付ベース８４のカセット装着溝８２に保持された状態で蓋体８６を閉じると、カセット２８は、取付ベース８４と蓋体８６との間に挟まれる。取付ベース８４及び蓋体８６には、それぞれカセット２８のフィルタ収容部６５を受容可能な凹部８４ａ、８６ａが設けられている。これにより、取付ベース８４と蓋体８６との間でカセット２８を適切に保持しつつ、フィルタ収容部６５が潰れることが防止される。また、凹部８４ａ、８６ａにより、フィルタ収容部６５が過剰に膨らむことが防止される。

第１荷重検出部８８は、取付ベース８４に設けられた第１貫通孔９２ａに挿入されるとともに、カセット装着溝８２に露出している。第１荷重検出部８８の上面は、カセット装着溝８２の底面８２ａから突出している。第２荷重検出部９０は、凹部８４ａの底面８７に設けられた第２貫通孔９２ｂに挿入されるとともに、凹部８４ａ内に露出している。第２荷重検出部９０の上面は、凹部８４ａの底面８７から突出している。底面８２ａからの第１荷重検出部８８の突出高さと、底面８７からの第２荷重検出部９０の突出高さは、互いに同一である。第１荷重検出部８８及び第２荷重検出部９０は、例えば、ロードセルにより構成される。

複数のクランプ７２（７２ａ〜７２ｃ）は、カセット装着溝８２に保持された状態のカセット２８の厚さ方向に進退動作可能であり、カセット２８に設けられた複数のクランプ作用部７６（７６ａ〜７６ｃ）の配置に対応するように配置されている。複数のクランプ７２は、カセット装着溝８２の底面８２ａに開口する複数の孔部９４を介して、複数のクランプ作用部７６をそれぞれ押圧可能である。蓋体８６において、閉じたときに複数の孔部９４（クランプ７２）に対応する位置には、複数の突起９６が設けられている。

カセット取付部７８にカセット２８が装着された状態でクランプ作用部７６がクランプ７２によって押圧されていないときは、クランプ作用部７６内の流路は開通している。クランプ７２が孔部９４から突出してクランプ作用部７６を押圧すると、クランプ作用部７６内の流路が閉塞される。そして、クランプ７２が後退すると、カセット本体４０（クランプ作用部７６）の弾性復元力により、クランプ作用部７６は元の形状に戻り、クランプ作用部７６内の流路が開通する。

図１に示すように、遠心分離装置１４は、ＡＣＤ液移送チューブ２３に作用するＡＣＤ液移送ポンプ９８と、カセット２８に接続された処理部側チューブ３４に作用する採取・返還ポンプ１００とを有する。ＡＣＤ液移送ポンプ９８は、ＡＣＤ液用バッグ２４ａからＡＣＤ液移送チューブ２３を介してカセット２８及び血液処理部１６へとＡＣＤ液を移送するポンプである。採取・返還ポンプ１００は、血液又は血液成分を移送するためのポンプである。換言すれば、採取・返還ポンプ１００は、供血者側から血液処理部１６へと血液を移送するとともに、血液処理部１６から供血者側へと血液成分を移送するポンプである。ＡＣＤ液移送ポンプ９８及び採取・返還ポンプ１００は、例えば、ローラポンプ、フィンガーポンプにより構成される。

遠心分離装置１４は、さらに、制御部１０２を有する。制御部１０２は、マイクロコンピュータを含む計算機であり、ＣＰＵ（中央処理装置）、メモリであるＲＯＭ、ＲＡＭ、等を有しており、ＣＰＵがＲＯＭに記憶されているプログラムを読み出し実行することで各種機能実現部（機能実現手段）として機能する。なお、各種機能実現部は、ハードウエアとしての機能実現器により構成することもできる。

制御部１０２は、上述した複数のクランプ７２の動作を制御する。制御部１０２は、ポンプ制御部１０４、記憶部１０６、採血・返血判定部１０８（返還判定部）、第１内圧算出部１１０、第２内圧算出部１１２、補正部１１４及び較正判定部１１６を備える。ポンプ制御部１０４は、ＡＣＤ液移送ポンプ９８及び採取・返還ポンプ１００の作動を制御する。

記憶部１０６には、第１検量線データ１１８（第１内圧算出データ）と第２検量線データ１２０（第２内圧算出データ）とが記憶されている。第１検量線データ１１８は、第１荷重検出部８８からの第１検出信号（荷重）と第１被押圧部６０の第１内圧との関係を示す一次関数のデータである。第２検量線データ１２０は、第２荷重検出部９０からの第２検出信号（荷重）と第２被押圧部６２の第２内圧との関係を示す一次関数のデータである。第１検量線データ１１８及び第２検量線データ１２０は、実験又は解析により予め取得することができる。

採血・返血判定部１０８は、採血動作中又は返血動作中であるか否かを判定する。具体的には、採血・返血判定部１０８は、例えば、採取・返還ポンプ１００の作動に基づいて返血動作中であるか否かを判定する。

第１内圧算出部１１０は、第１検出信号と第１検量線データ１１８（又は傾きが補正された第１検量線データ１１８ａ）とに基づいて第１内圧を算出する。第２内圧算出部１１２は、第２検出信号と第２検量線データ１２０とに基づいて第２内圧を算出する。補正部１１４は、返血動作中において第１内圧算出部１１０により算出された第１内圧が第２内圧算出部１１２により算出された第２内圧と同一になるように第１検量線データ１１８の傾きを補正する。較正判定部１１６は、第１検量線データ１１８の較正が必要か否かを判定する。

次に、上記のように構成された本実施形態に係る血液成分採取システム１０の作用を説明する。

図１に示す血液成分採取システム１０を用いて供血者から血液成分採取を行うための準備（セットアップ）として、採血回路セット１２が遠心分離装置１４に装着される。具体的には、カセット２８がカセット取付部７８に取り付けられるとともに、血液処理部１６がロータ１８ａに装着される。一方、採血針２０は、供血者に穿刺される。

カセット２８がカセット取付部７８に取り付けられる際、図４に示すように、カセット２８は、まず、カセット装着溝８２に装着される。そして、蓋体８６が閉じられることで、取付ベース８４と蓋体８６との間にカセット２８が保持された状態となる。この結果、カセット２８の第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２が、第１荷重検出部８８及び第２荷重検出部９０に押圧されて若干だけ弾性変形した状態となる。また、カセット２８の複数のクランプ作用部７６が、複数のクランプ７２に対向配置された状態となる。

図１に示した遠心分離装置１４に対して、ユーザの操作により動作開始が指示されると、遠心分離装置１４では、ＡＣＤ液移送ポンプ９８の作用下に、ＡＣＤ液によるプライミングが実行される。具体的に、プライミングでは、ＡＣＤ液がＡＣＤ液用バッグ２４ａからＡＣＤ液移送チューブ２３を介してカセット２８内の血液ライン４２へと導入され、カセット２８外に配置された図示しないラインセンサで第１のポート４３ａの直近までＡＣＤ液が来るのを検知した段階で、ＡＣＤ液によるプライミングを終了する。

次に、遠心分離装置１４は、ロータ１８ａを回転させることによりロータ１８ａに装着された血液処理部１６に遠心力を付与するとともに、採取・返還ポンプ１００を作動させることにより供血者から血液（全血）を取り出して血液処理部１６内に血液を導入する（採血動作又は採取動作）。血液処理部１６内に導入された血液は、ロータ１８ａの回転に伴う遠心力によって、赤血球（濃厚赤血球）、バフィーコート及び血漿（乏血小板血漿）に分離される。

血液処理部１６内で分離された血漿は、ＰＰＰ移送チューブ３６を介してＰＰＰ用バッグ２４ｂへと導入される。残りの血液成分（赤血球及びバフィーコート）は、遠心分離処理後に供血者へと戻される（返血動作又は返還動作）。このとき、残りの血液成分に含まれる血液凝集塊等の異物は、カセット２８の返血ライン４２ｂに設けられたフィルタ部材７０によりトラップされるため、異物が供血者に戻ることで生じるリスクを低減することができる。上述した採血動作と返血動作のサイクルは、複数回行われる。

血液成分採取システム１０の稼働時において、遠心分離装置１４のクランプ７２（図３）は以下のように動作する。

図５に示すように、ＡＣＤ液によるプライミングを行う際には、クランプ７２ａ、７２ｂ、７２ｃが開けられる。そして、この状態で、第１のポート４３ａ直近のカセット２８外の図示しないラインセンサで第１のポート４３ａの直近までＡＣＤ液が来るのを検知した段階で、ＡＣＤ液によるプライミングを終了する。

次に、初回の採血を行う際には、図６に示すように、クランプ７２ａ、７２ｂ、７２ｃが開けられた状態が維持される。そして、この状態で、供血者からの血液がカセット２８の血液ライン４２に導入され、血液によってカセット２８の回路内の空気がすべて血液処理部１６へと押し出される。

初回の採血の途中で、図７に示すように、クランプ７２ｂ、７２ｃが閉じられることで、返血ライン４２ｂが閉鎖される。これにより、フィルタ収容部６５に陰圧が作用してフィルタ収容部６５が閉塞することが防止される。

次に、供血者への血液成分の返血を行う際には、図８に示すように、クランプ７２ａが閉じられ、クランプ７２ｂ、７２ｃが開けられることで、採血ライン４２ａが閉鎖される一方、返血ライン４２ｂが開放される。従って、血液成分がフィルタ部材７０を通過する際に、血液成分に含まれる血液凝集塊がフィルタ部材７０にトラップされる。採血ライン４２ａは閉鎖されているため、異物が採血ライン４２ａを介して供血者に戻されることはない。

次に、２回目以降の採血を行う際には、図９のように、クランプ７２ｂ、７２ｃが閉じられ、クランプ７２ａが開けられることで、返血ライン４２ｂが閉鎖される一方、採血ライン４２ａが開放される。従って、血液は、採血ライン４２ａ及び返血ライン４２ｂのうち採血ライン４２ａのみを介して血液処理部１６側（遠心部１８側）へと移送される。なお、この際、第１被押圧部６０の内孔と第２被押圧部６２の内孔とは互いに連通している。その後、返血（図８）が再び行われる。このような採血と返血のサイクルが複数回行われる。

そして、最終の返血を行う際には、図８に示すように、クランプ７２ａが閉じられ、クランプ７２ｂ、７２ｃが開けられる。

次に、血液成分採取システム１０を用いた流路内圧取得方法について図１０のフローチャートに従って説明する。なお、図１０のフローチャートは、所定時間の間隔で繰り返し実行される。

まず、図１０のステップＳ１（返還判定ステップ）において、採血・返血判定部１０８が返血動作中であるか否かを判定する。なお、返血動作中には、採取・返還ポンプ１００が作動している。また、返血動作中は、クランプ７２ｃが開けられているため、第１被押圧部６０と第２被押圧部６２とは互いに連通している。換言すれば、返血動作中は、第１内圧と第２内圧とは互いに同一になる。

採血・返血判定部１０８によって返血動作中であると判定された場合（ステップＳ１：ＹＥＳ）、ステップＳ２（較正判定ステップ）において、較正判定部１１６は、第１検量線データ１１８の較正が必要か否かを判定する。

具体的には、較正判定部１１６は、例えば、各サイクルの返血動作毎に第１検量線データ１１８が所定回（例えば、１回）ずつ較正されるように第１検量線データ１１８の較正が必要か否かを判定する。なお、各返血動作中の第１検量線データ１１８の較正回数は、任意に設定可能である。

較正判定部１１６によって、第１検量線データ１１８の較正が必要であると判定された場合（ステップＳ２：ＹＥＳ）、較正ステップ（ステップＳ３〜ステップＳ５）を行う。

すなわち、ステップＳ３（第１内圧算出ステップ）において、第１内圧算出部１１０は、第１内圧を算出する。具体的には、第１荷重検出部８８は、第１被押圧部６０を押圧し、第１被押圧部６０の押圧に伴う荷重を測定する。そして、第１内圧算出部１１０は、第１荷重検出部８８からの第１検出信号と第１検量線データ１１８とに基づいて第１被押圧部６０の内圧（第１内圧）を算出する。

また、ステップＳ４（第２内圧算出ステップ）において、第２内圧算出部１１２は、第２内圧を算出する。具体的には、第２荷重検出部９０は、返血ライン４２ｂに血液が流通している状態の第２被押圧部６２を押圧し、第２被押圧部６２の押圧に伴う荷重を測定する。そして、第２内圧算出部１１２は、第２荷重検出部９０からの第２検出信号と第２検量線データ１２０とに基づいて第２被押圧部６２の内圧（第２内圧）を算出する。

続いて、ステップＳ５（補正ステップ）において、補正部１１４は、第１内圧算出部１１０により算出された第１内圧が第２内圧算出部１１２により算出された第２内圧と同一になるように第１検量線データ１１８の傾きを補正する（図１１参照）。これにより、傾きが補正された第１検量線データ１１８ａが得られる。第１検量線データ１１８ａは、記憶部１０６の第１検量線データ１１８に上書き保存される。

その後、ステップＳ６において、第１内圧算出部１１０は、第１検出信号と第１検量線データ１１８ａとに基づいて回路内圧である第１内圧を算出する。この際、第１内圧は、返血動作中であるため陽圧になる。なお、このステップＳ７は、返血動作中であれば、第２内圧算出部１１２が第２内圧を算出し、算出された第２内圧を回路内圧とするようにしてもよい。このステップＳ６の後、図１０のフローチャートは終了する。

較正判定部１１６によって、第１検量線データ１１８の較正が必要ないと判定された場合（ステップＳ２：ＮＯ）、ステップＳ６において返血動作中の第１内圧を算出する。

採血・返血判定部１０８が返血動作中ではないと判定された場合（ステップＳ１：ＮＯ）、ステップＳ７において、採血・返血判定部１０８は、採血動作中であるか否かを判定する。

採血・返血判定部１０８によって、採血動作中であると判定された場合（ステップＳ７：ＹＥＳ）、上述したステップＳ６において採血動作中の第１内圧を算出する。この際、第１内圧は、採血動作中であるため陰圧となる。一方。採血・返血判定部１０８によって、採血動作中ではないと判定された場合（ステップＳ７：ＮＯ）、図１０のフローチャートは終了する。

この場合、本実施形態に係る血液成分採取システム１０及び流路内圧取得方法は、以下の効果を奏する。

第１内圧算出部１１０は、第１荷重検出部８８からの第１検出信号と第１検量線データ１１８とに基づいて第１被押圧部６０の第１内圧を算出する。第２内圧算出部１１２は、第２荷重検出部９０からの第２検出信号と第２検量線データ１２０とに基づいて第２被押圧部６２の第２内圧を算出する。補正部１１４は、返血動作中に第１内圧算出部１１０により算出された第１内圧が第２内圧算出部１１２により算出された第２内圧と同一になるように第１検量線データ１１８の傾きを補正する。

これにより、第１内圧算出部１１０によって回路内圧である第１内圧（陰圧及び陽圧）を正確に測定することができる。算出される第１内圧（回路内圧）は、例えば、−３００ｍｍＨｇ〜５００ｍｍＨｇである。

具体的には、採血動作中又は返血動作中に採取・返還ポンプ１００が作動している場合、第１荷重検出部８８により、血液が流れる採血ライン４２ａの内圧（回路内圧）と、第１被押圧部６０の反力（第１被押圧部６０の変形に伴う復元力）とを合計した荷重が検出される。すなわち、回路内圧が陽圧である場合、図１２Ａに示すように、第１荷重検出部８８に作用する荷重（第１被押圧部６０からの押圧力）は、回路内圧と反力を単純加算することにより得られる。一方、回路内圧が陰圧である場合、図１２Ｂに示すように、第１荷重検出部８８に作用する荷重は、反力から回路内圧の絶対値を引くことにより得られる。そして、第１荷重検出部８８からの第１検出信号と第１内圧との関係を示す第１検量線データ１１８と第１検出信号とから第１内圧（回路内圧）を算出することができる。

しかしながら、第１被押圧部６０は、第２被押圧部６２に比べて時間経過によって特性（柔軟性等）が変化し易いため、第１検出信号に測定誤差が出やすい。

一方、第２被押圧部６２は、第１被押圧部６０の流路断面積よりも大きな流路断面積を有するため、第１被押圧部６０に比べて時間変化によって特性（柔軟性等）が変化し難い。つまり、第２内圧算出部１１２は、第２被押圧部６２の第２内圧（陽圧）を比較的正確に算出することができる。

そして、血液成分採取システム１０では、第１被押圧部６０の内孔と第２被押圧部６２の内孔とが互いに連通する返血動作中において第１内圧算出部１１０により算出された第１内圧が第２内圧算出部１１２により算出された第２内圧と同一になるように第１検量線データ１１８の傾きを補正している。これにより、第１被押圧部６０の時間経過の特性の変化による第１検出信号の測定誤差を傾きが補正された第１検量線データ１１８ａによってキャンセルすることができる。従って、第１内圧算出部１１０によって回路内圧（陰圧及び陽圧）を精度よく測定することができる。

補正部１１４は、返血動作中に採取・返還ポンプ１００を作動させた状態で第１内圧算出部１１０によって算出された第１内圧が第２内圧算出部１１２によって算出された第２内圧と同一になるように第１検量線データ１１８の傾きを補正している。

これにより、返血動作中に採取・返還ポンプ１００の作動を停止することなく第１検量線データ１１８の傾きを補正することができるため、血液成分の採取処理を効率的に行うことができる。

第１ライン形成部材５４は、採血ライン４２ａを形成するとともに第１被押圧部６０を含み、第２ライン形成部材６４は、返血ライン４２ｂを形成するとともに第２被押圧部６２を含んでいる。これにより、第１被押圧部６０の変形の影響が第２被押圧部６２へ及ぶことを抑えることができる。

第２被押圧部６２は、返血時に血液成分から所定成分（血液凝集塊）を分離するフィルタ部材７０を収容するフィルタ収容部６５である。これにより、第２被押圧部６２をフィルタ収容部６５として兼用することができるため、カセット２８の構成のコンパクト化を図ることができる。また、作業者の作業工数（フィルタ部材７０の取付け工程）を減らし、ユーザビリティの向上が図られる。

血液ライン４２は、採血ライン４２ａの一端部４２ａ１と返血ライン４２ｂの一端部４２ｂ１とを互いに結合する第１結合部４８と、採血ライン４２ａの他端部４２ａ２と返血ライン４２ｂの他端部４２ｂ２とを互いに連結する第２結合部５０とを有する。これにより、カセット２８の構成の一層のコンパクト化を図ることができる。

本発明は、上述した構成に限定されない。例えば、第１検量線データ１１８及び第２検量線データ１２０は、遠心分離装置１４とは別に設けられたサーバに記憶されていてもよい。この場合、制御部１０２は、通信によってサーバに記憶されている第１検量線データ１１８及び第２検量線データ１２０を取得することができる。

血液成分採取システム１０及び流路内圧取得方法において、補正部１１４は、返血動作中に採取・返還ポンプ１００の作動を停止させた状態で第１内圧算出部１１０により算出された第１内圧が第２内圧算出部１１２により算出された第２内圧と同一になるように第１検量線データ１１８の傾きの補正を行ってもよい。

血液成分採取システム１０及び流路内圧取得方法では、採取・返還ポンプ１００を作動させて血液ライン４２のプライミング処理を行った後で第１サイクル目の採血動作を行う前に、採取・返還ポンプ１００の作動を停止した状態で第１内圧算出部１１０によって算出された第１内圧が第２内圧算出部１１２によって算出された第２内圧と同一になるように第１検量線データ１１８の傾きを補正してもよい（採取前較正ステップ）。この場合、返血動作中においては、補正後の第１検量線データ１１８ａの傾きをさらに補正することとなる。これにより、第１内圧をより一層精度よく測定することができる。

第１荷重検出部８８は、第１被荷重測定部の壁部を押圧することなく第１内圧を測定するものであってもよい。第２荷重検出部９０は、第２被荷重測定部の壁部を押圧することなく第２内圧を測定するものであってもよい。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

Claims

第１荷重検出部及び第２荷重検出部を有し且つ生体液から生体成分を分離する分離装置と、採取ライン及び返還ラインが形成されるとともに前記分離装置に装着可能に構成されて生体液中の所望の生体成分を採取する生体成分採取用デバイスと、採取・返還ポンプと、を備え、前記採取・返還ポンプを作動させてドナーから前記採取ラインを介して前記分離装置に向かって生体液を流通させる採取動作と前記採取・返還ポンプを作動させて残りの生体成分を前記分離装置から前記返還ラインを介して前記ドナーに返還する返還動作とのサイクルを複数回行う生体成分採取システムであって、
前記生体成分採取用デバイスは、
軟質素材で構成され、壁部によって形成されている前記採取ライン及び前記返還ラインが形成された第１ライン形成部材及び第２ライン形成部材を有し、
前記第１ライン形成部材には、前記生体成分採取用デバイスが前記分離装置に装着されたデバイス装着状態で、前記第１荷重検出部によって前記第１ライン形成部材の壁部にかかる荷重が測定される第１被荷重測定部が設けられ、
前記第２ライン形成部材には、前記デバイス装着状態で前記第２荷重検出部によって前記第２ライン形成部材の壁部にかかる荷重が測定される第２被荷重測定部が設けられ、
前記採取ラインと前記返還ラインの各内孔は、前記返還動作時に互いに連通しており、
前記分離装置は、
前記第１荷重検出部からの第１検出信号と第１内圧算出データとに基づいて前記第１被荷重測定部の第１内圧を算出する第１内圧算出部と、
前記第２荷重検出部からの第２検出信号と第２内圧算出データとに基づいて前記第２被荷重測定部の第２内圧を算出する第２内圧算出部と、
前記返還動作中に前記第１内圧算出部によって算出された前記第１内圧が前記第２内圧算出部によって算出された前記第２内圧と同一になるように前記第１内圧算出データを補正する補正部と、を有する、
ことを特徴とする生体成分採取システム。
請求項１記載の生体成分採取システムにおいて、
前記補正部は、前記返還動作中に前記採取・返還ポンプを作動させた状態で前記第１内圧算出部によって算出された前記第１内圧が前記第２内圧算出部によって算出された前記第２内圧と同一になるように前記第１内圧算出データを補正する、
ことを特徴とする生体成分採取システム。
請求項１又は２に記載の生体成分採取システムにおいて、
前記第２被荷重測定部の流路断面積は、前記第１被荷重測定部の流路断面積よりも大きく、
前記第１荷重検出部は、前記デバイス装着状態で前記第１被荷重測定部の壁部を押圧し、
前記第２荷重検出部は、前記デバイス装着状態で前記第２被荷重測定部の壁部を押圧する、
ことを特徴とする生体成分採取システム。
請求項１〜３のいずれか１項に記載の生体成分採取システムにおいて、
前記第２被荷重測定部は、前記返還動作時に生体成分から所定成分を分離するフィルタ部材を収容するフィルタ収容部である、
ことを特徴とする生体成分採取システム。
請求項１〜４のいずれか１項に記載の生体成分採取システムにおいて、
前記生体成分採取用デバイスには、
前記採取ラインの一端部と前記返還ラインの一端部とを互いに結合する第１結合部と、
前記採取ラインの他端部と前記返還ラインの他端部とを互いに結合する第２結合部と、が形成されている、
ことを特徴とする生体成分採取システム。
請求項１〜５のいずれか１項に記載の生体成分採取システムにおいて、
前記補正部は、前記採取・返還ポンプを作動させて前記採取ライン及び前記返還ラインのプライミング処理を行った後で第１サイクル目の前記採取動作を行う前に、前記採取・返還ポンプの作動を停止させた状態で前記第１内圧算出部によって算出された前記第１内圧が前記第２内圧算出部によって算出された前記第２内圧と同一になるように前記第１内圧算出データを補正する、
ことを特徴とする生体成分採取システム。
第１荷重検出部及び第２荷重検出部を有し且つ生体液から生体成分を分離する分離装置と、採取ライン及び返還ラインが形成されるとともに前記分離装置に装着可能に構成されて生体液中の所望の生体成分を採取する生体成分採取用デバイスと、採取・返還ポンプと、を備え、前記採取・返還ポンプを作動させてドナーから前記採取ラインを介して前記分離装置に向かって生体液を流通させる採取動作と前記採取・返還ポンプを作動させて残りの生体成分を前記分離装置から前記返還ラインを介して前記ドナーに返還する返還動作とのサイクルを複数回行う生体成分採取システムであって、
前記生体成分採取用デバイスには、
前記採取ラインと前記返還ラインとを互いに結合する第１結合部と、
前記第１結合部よりも前記分離装置側に位置して前記分離装置側で前記採取ラインと前記返還ラインとを互いに結合する第２結合部と、が形成され、
前記分離装置には、
前記採取ラインを閉塞・開放するための第１クランプと、
前記返還ラインを閉塞・開放するための第２クランプと、を備え、
前記返還動作が開始される際、前記第１クランプが前記採取ラインを所定時間開放するとともに前記第２クランプが前記返還ラインを開放した後で、前記第１クランプが前記採取ラインを閉塞する、
ことを特徴とする生体成分採取システム。
第１荷重検出部及び第２荷重検出部を有し且つ生体液から生体成分を分離する分離装置と、採取ライン及び返還ラインが形成されるとともに前記分離装置に装着可能に構成されて生体液中の所望の生体成分を採取する生体成分採取用デバイスと、採取・返還ポンプと、を備え、前記採取・返還ポンプを作動させてドナーから前記採取ラインを介して前記分離装置に向かって生体液を流通させる採取動作と前記採取・返還ポンプを作動させて残りの生体成分を前記分離装置から前記返還ラインを介して前記ドナーに返還する返還動作とのサイクルを複数回行う生体成分採取システムを用いた流路内圧取得方法であって、
前記生体成分採取用デバイスは、
軟質素材で構成され、壁部によって形成されている前記採取ライン及び前記返還ラインが形成された第１ライン形成部材及び第２ライン形成部材を有し、
前記第１ライン形成部材には、前記生体成分採取用デバイスが前記分離装置に装着されたデバイス装着状態で、前記第１荷重検出部によって前記第１ライン形成部材の壁部にかかる荷重が測定される第１被荷重測定部が設けられ、
前記第２ライン形成部材には、前記デバイス装着状態で前記第２荷重検出部によって前記第２ライン形成部材の壁部にかかる荷重が測定される第２被荷重測定部が設けられ、
前記流路内圧取得方法は、
前記返還動作中であるか否かを判定する返還判定ステップと、
前記返還判定ステップで前記返還動作中であると判定された場合に、第１内圧算出データの較正を行う較正ステップと、を行い、
前記較正ステップでは、
前記第１荷重検出部からの第１検出信号と前記第１内圧算出データとに基づいて前記第１被荷重測定部の第１内圧を算出する第１内圧算出ステップと、
前記第２荷重検出部からの第２検出信号と第２内圧算出データとに基づいて前記第２被荷重測定部の第２内圧を算出する第２内圧算出ステップと、
前記第１内圧算出ステップにより算出された前記第１内圧が前記第２内圧算出ステップにより算出された前記第２内圧と同一になるように前記第１内圧算出データを補正する傾き補正ステップと、を行う、
ことを特徴とする流路内圧取得方法。
請求項８記載の流路内圧取得方法において、
前記較正ステップは、前記採取・返還ポンプを作動させた状態で行われる、
ことを特徴とする流路内圧取得方法。
請求項８又は９に記載の流路内圧取得方法において、
前記採取・返還ポンプを作動させて前記採取ライン及び前記返還ラインのプライミング処理を行った後で第１サイクル目の前記採取動作を行う前に前記第１内圧算出データの較正を行う採取前較正ステップを行い、
前記採取前較正ステップでは、前記較正ステップと同じ処理が行われる、
ことを特徴とする流路内圧取得方法。