JP2021511926A - 流体吐出装置 - Google Patents

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Abstract

流体吐出装置であって、吐出用流体を収容するのに適した１以上の容器（２０）と、前記容器（２０）に装着されたポンプ（１）と、吐出口（３）を有し、前記ポンプ（１）を作動させるのに適した吐出ヘッド（２）とを備える。前記流体は、前記吐出口（３）を介して吐出される。前記吐出装置の少なくとも一部である、剛性または非変形性あるいはその両方を有する部分は、脂肪族ポリケトンを含む材料で形成される。【選択図】 図２

Description

本発明は、流体吐出装置に関する。
このような吐出装置の好ましい適用分野は、特には医薬分野であるが、これに限定されるものではない。
従来の流体吐出装置は、ポンプや弁などの吐出部材を含むのが一般的である。このような吐出部材は、１つ以上の流体容器と当該吐出部材を作動させるためのアクチュエータとに連通している。また、吐出装置によっては、流体の吐出済み回数や残りの吐出可能回数をユーザに示すためのドーズカウンタまたはドーズインジケータを含むものもある。このような吐出装置の部品、特に流体を収容する部品や流体と接触する部品は、プラスチック材料で形成されることが多い。具体的には、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリエチレン（ＰＥ）などが挙げられる。しかしながら、そのようなプラスチック材料が用いられると、様々な問題が生じる場合がある。例えば、吐出用流体と接触する装置の部品の壁に、当該流体が付着することがある。このように装置の部品の壁に流体が付着すると、吐出部材の作動に従って吐出される流体量の再現性に問題が生じるおそれがある。また、特にＰＯＭが用いられると、吐出用流体がホルムアルデヒドで汚染されるおそれがある。さらに、特にＰＢＴの摩擦係数は良好ではないので、装置が故障するおそれがある。その上、特にＰＡの機械的性質は良好ではないので、装置の作動に悪影響を及ぼすおそれがある。加えて、上述の材料を用いて装置を製造すると、特にサイクルタイムがきわめて長くなることがあるので、コストが高くなるおそれがある。
本発明の目的は、上述の問題を解決することである。
したがって本発明の目的は、信頼性があって規則的であり、なおかつ再現可能な方法で、吐出部材の作動ごとに流体吐出が可能な吐出装置を提供することである。
本発明の別の目的は、製造が容易で安価な流体吐出装置を提供することである。
したがって本発明は、流体吐出装置であって、吐出用流体を収容するのに適した１以上の容器と、前記容器に装着されたポンプと、吐出口を有し、前記ポンプを作動させるのに適した吐出ヘッドとを備える流体吐出装置を提供する。前記流体は、前記吐出口を介して吐出される。前記吐出装置の少なくとも一部である、剛性または非変形性あるいはその両方を有する部分は、脂肪族ポリケトンを含む材料で形成される。
有利には、前記流体吐出装置は、ドーズカウンタまたはドーズインジケータをさらに備え、前記ドーズカウンタまたはドーズインジケータの少なくとも一部は、脂肪族ポリケトンを含む材料で形成される。
有利には、前記材料は、脂肪族ポリケトンのターポリマーを含む。
有利には、前記ターポリマーは、以下の式で表されるエチレン／プロピレン／一酸化炭素のターポリマーである。
Figure 2021511926
有利には、前記材料は、脂肪族ポリケトンから構成される。
変形例として、前記材料は、１以上の脂肪族ポリケトンおよび１以上の他のポリマーを含むものである。
有利には、前記１以上の他のポリマーは、以下のポリマーのうち少なくとも１つを含む：ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）、アクリロニトリルスチレン（ＳＡＮ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）混合物、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵＲ）エラストマー、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、熱可塑性ポリエステルエラストマー（ＴＰＥ）、変性ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、硬質熱可塑性ポリウレタン（ＲＴＰＵ）、飽和型スチレンエラストマー（ＳＥＢＳ）、不飽和型スチレンエラストマー（ＳＢＳ）、オレフィン系熱可塑性エラストマー（ＴＥＯ）、加硫スチレンエラストマー（ＴＰＶ）、ポリメチルペンテン（ＰＭＰ）、ペルフルオロアルコキシ（ＰＦＡ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリフタルアミド（ＰＰＡ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、熱可塑性ポリイミド（ＴＰＩ）、高温（high-temperature）ポリアミド（ＮＨＴ）、シンジオタクチックポリスチレン（ＳＰＳ）、およびポリトリメチレンテレフタレート（ＰＴＴ）。
以下に示す詳細な説明および添付図面は、非限定的な例に基づいて本発明の特徴や利点を明確にするものである。
本発明が適用されない吐出装置の一例を示す図である。 本発明が適用された吐出装置の一例を示す図である。 吐出装置の別の例を示す図である。 ３つの異なる材料の耐衝撃性、つまり「靭性」を示す図である。 ３つの異なる材料のニトリルゴムに対する摩擦係数を示す図である。 ２つの異なる材料についての抽出物のレベルを示す図である。
図１に、一般的にはｐＭＤＩとして知られる加圧式定量噴霧式吸入器を示す。この吸入器は従来どおり、典型的にはマウスピースである吸入口４０を備えた本体１０を含む。本体１０の内部には、計量弁３０が装着された容器２０が配置される。計量弁３０の弁本体内で弁部材３５が摺動することにより、作動ごとに１回分の流体が吐出される。本体１０は弁受け１５を含む。弁受け１５は、弁部材３５を受け止め、弁部材３５の出口と吸入口４０の間に連通路を形成する。従来どおり、このような装置を作動させるには、ユーザが容器２０の底部を押圧して、容器２０を本体１０の内側に軸方向に押し込む。そうすると、弁部材３５が計量弁３０の内側に向かって密封状態で摺動して、１回分の流体が吐出される。吐出用流体は、通常１つ以上の活性物質を含有しており、容器２０の内部で推進用ガスと組み合わされる。この推進用ガスは、好ましくはＨＦＡ類のガスであり、例えばＨＦＡ−１３４ａ、ＨＦＡ−２２７およびＨＦＡ−１５２ａの少なくとも１つである。一般的には、特に容器２０のデッドボリュームを制限するために、容器内における計量弁３０の本体の周りに、缶エンドと呼ばれるリング（図示せず）が設けられる。
この種の装置では、弁本体はＰＢＴまたはＰＯＭで形成され、弁部材はＰＯＭまたはＰＢＴで形成され、リングはＰＡまたはＰＥで形成されるのが一般的である。
図２を参照すると、吐出装置は、容器２０のネック２１に装着されたポンプ１を備える。この装着は、例えば装着リング２５によって行われる。吐出装置はさらに、吐出ヘッド２を備える。吐出ヘッド２は、ポンプ１を流体の吐出口３に連通させる流出路を含む。ポンプ１のピストンおよびガスケットを除く装置の構成部品はいずれも、剛性または非変形性あるいはその両方を有する。有利には、図２に示す実施形態では、吐出ヘッド２は鼻プッシャである。当然ながら、本発明は、任意の他の種類のポンプまたはプッシャあるいはその両方に適用される。
一般的にはこの種の装置では、弁本体はＰＢＴまたはＰＯＭで形成され、ピストンはＰＯＭで形成される。
図３は、ドーズインジケータＡを備えた吐出装置Ｂを示す図である。吐出装置Ｂは、本体１０と容器２０とを備える。容器２０には、クリンプキャップのような装着リング２５によって、計量弁３０が組み付けられる。装置Ｂの作動は、容器２０を本体１０の内側で軸方向に移動させることによって行われる。この容器２０の移動により弁３０の弁部材が圧縮されると、１回分の流体がマウスピース４０を介して吐出されるとともに、アクチュエータ５０が軸方向に移動してドーズインジケータＡが作動する。当然ながら、これは１つの実施形態に過ぎない。本発明は、あらゆる種類のドーズカウンタまたはドーズインジケータに適用可能であり、これらカウンタまたはインジケータが、弁と組み合わされているか、ポンプと組み合わされているかは問われない。
一般的には、この種のドーズカウンタまたはドーズインジケータのアクチュエータは、ＰＯＭで形成される。
本発明では、吐出装置のうち少なくとも一部である、剛性または非変形性あるいはその両方を有する部分は、脂肪族ポリケトンを含む材料で形成される。この部分は、有利には、流体と接触する要素のうちの少なくとも１つであり、例えば、容器、計量室、ポンプ、吐出ヘッドや、吐出口に通じる全てのダクトである。
吐出装置がドーズカウンタまたはドーズインジケータを含む場合も同様に、カウンタまたはインジケータの少なくとも一部は、脂肪族ポリケトンを含む材料で形成されてもよい。
ポリケトンは、以下の式で表される高性能熱可塑性プラスチックである：
Figure 2021511926
ポリケトンは、ＰＯＫとして知られる脂肪族ポリケトンと、一般的にはＰＥＥＫとして知られるポリエーテルエーテルケトンのような芳香族ポリケトンとの２つの族に分類される。
脂肪族ポリケトンは、１９９０年代に商品化されたものの、開発が困難であったことから２０００年には販売中止となり、２０１３年に韓国の株式会社暁星により新たに商品化された。具体的には、（特に、低溶融温度での）より良好な加工性を発揮し得るターポリマー（エチレン／プロピレン／一酸化炭素）が開発された。
Figure 2021511926
このターポリマーの化学構造の主鎖にカルボニル基が存在することから、以下のような有利な特性を得ることができる。
・良好な耐摩耗性
・良好な耐加水分解性
・良好な機械的特性
・短い成形サイクルタイム
ポリケトンは一般的には石油産業において用いられる。具体的には、輸送システムにおける化学物質の汚染やそのような輸送システムの腐食を規制するために用いられれば有利である。自動車産業においては、耐高温性および燃料に対する耐性が求められるコネクタに用いられる場合がある。建築産業においては、高温気候で、ガラス繊維充填ナイロンをガラス繊維充填ポリケトンに置き換えられれば有利である。
ポリケトン、特に脂肪族ポリケトンは、図２に示す装置のようなポンプを含む流体吐出装置のうち、特に医薬分野において、剛性または非変形性あるいはその両方を有する部分の材料に用いられたことはこれまでなかった。
この種の用途では、燃料に対する良好な封止性も耐高温性も必要ない。一方で、ポリケトンの機械的強度はポンプの剛性部品に有利である。さらに、ポリマーを構成するモノマーの性質は、一般的にクリーンな（ひいては低レベルの抽出可能物を有する）材料を示しているようである。これは、有効成分との相互作用を制限するための重要な点である。
通常用いられる上述のようなプラスチック材料と比較すると、脂肪族ポリケトンは特に以下の利点を有する：
・ＰＯＭに起因するホルムアルデヒドの問題が生じないこと
・摩擦係数がＰＢＴより高いこと
・機械的性質がＰＡより良好であること
・サイクルタイムの短縮により、生産コストが削減されること

機械的性質：
材料の機械的性質を評価する試験の１つに、耐衝撃性、つまり「靭性」の測定試験がある。この試験の原理は、試験片を１回の衝撃で破砕するのに必要なエネルギーを測定することにある。なお、試験片にはあらかじめ切り込みが入れられていてもよい。破砕に必要なエネルギーは、ハンマーの開始位置（最高位置）と試験片が破砕された後の終了位置とにおける、ハンマーの高さの差分を算出することにより得られる。
図４の棒グラフでは、ＰＢＴおよびＰＯＭと比較して、ポリケトンの耐衝撃性に明らかな改善が見られる。

摩擦：
この試験は、２つの材料を互いに摩擦させてこれらの摩擦係数を測定することで構成される。この比較試験の材料にはニトリルゴムを用いた。
摩擦係数とは、牽引力（（traction force）装置を動かすための力）の付加力（垂直抗力）に対する比である。
摩擦係数には、動摩擦係数と静止摩擦係数の２種類の係数がある。
・静止摩擦係数は、試験開始時に測定される係数である。基板上で試験片を動かして移動開始させるのに必要な力である。また、「粘着係数」という用語も用いられる。
・動摩擦係数は、動きを一定速度に維持するのに必要な係数である。
図５にプロットされた測定結果は、脂肪族ポリケトンが以下の特性を有することを示す。
・静止摩擦係数がＰＢＴおよびＰＯＭより低いこと
・動摩擦係数が、ＰＢＴより低く、ＰＯＭと同レベルであること

抽出物：
図６は、脂肪族ポリケトンについて測定された抽出物のレベルが、ＰＯＭの抽出物のレベルよりはるかに低いことを示す。
吐出装置のうち吐出用流体と接触する部分を、１以上の脂肪族ポリケトンと１以上の他のポリマーとの混合物を含む材料で形成することができる。このような混合物を形成するにあたって、１以上の他のポリマーは、以下のポリマーから選択可能である：ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）、アクリロニトリルスチレン（ＳＡＮ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）混合物、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵＲ）エラストマー、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、熱可塑性ポリエステルエラストマー（ＴＰＥ）、変性ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、硬質熱可塑性ポリウレタン（ＲＴＰＵ）、飽和型スチレンエラストマー（ＳＥＢＳ）、不飽和型スチレンエラストマー（ＳＢＳ）、オレフィン系熱可塑性エラストマー（ＴＥＯ）、加硫スチレンエラストマー（ＴＰＶ）、ポリメチルペンテン（ＰＭＰ）、ペルフルオロアルコキシ（ＰＦＡ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリフタルアミド（ＰＰＡ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、熱可塑性ポリイミド（ＴＰＩ）、高温（high-temperature）ポリアミド（ＮＨＴ）、シンジオタクチックポリスチレン（ＳＰＳ）、およびポリトリメチレンテレフタレート（ＰＴＴ）。なお、列挙したポリマーに限定されるものではなく、上述した１以上の脂肪族ポリケトンと組み合わせるのに適した任意のポリマーを用いることもできる。
上記の結果、本発明は、材料の特性を最適化するための有利で効果的な解決策を提案する。したがって、最適化された材料を用いれば、吐出つまり吸入される有効成分の重量変動が低減し、吐出部材の作動ごとにいっそう規則的な流体吐出を確実に行うことができる。したがって本発明は、とりわけ医薬製剤の吐出に特に有利であるが、これに限定されるものではない。
本発明について、有利な実施形態に基づいて説明したが、当然ながら当業者は、添付の特許請求の範囲により定義した本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、任意の変形を適用可能である。
本発明は、流体吐出装置に関する。
このような吐出装置の好ましい適用分野は、特には医薬分野であるが、これに限定されるものではない。
従来の流体吐出装置は、ポンプや弁などの吐出部材を含むのが一般的である。このような吐出部材は、１つ以上の流体容器と当該吐出部材を作動させるためのアクチュエータとに連通している。また、吐出装置によっては、流体の吐出済み回数や残りの吐出可能回数をユーザに示すためのドーズカウンタまたはドーズインジケータを含むものもある。このような吐出装置の部品、特に流体を収容する部品や流体と接触する部品は、プラスチック材料で形成されることが多い。具体的には、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリエチレン（ＰＥ）などが挙げられる。しかしながら、そのようなプラスチック材料が用いられると、様々な問題が生じる場合がある。例えば、吐出用流体と接触する装置の部品の壁に、当該流体が付着することがある。このように装置の部品の壁に流体が付着すると、吐出部材の作動に従って吐出される流体量の再現性に問題が生じるおそれがある。また、特にＰＯＭが用いられると、吐出用流体がホルムアルデヒドで汚染されるおそれがある。さらに、特にＰＢＴの摩擦係数は良好ではないので、装置が故障するおそれがある。その上、特にＰＡの機械的性質は良好ではないので、装置の作動に悪影響を及ぼすおそれがある。加えて、上述の材料を用いて装置を製造すると、特にサイクルタイムがきわめて長くなることがあるので、コストが高くなるおそれがある。
欧州特許第２３３５８３３号明細書 仏国特許出願公開第２９５９７２９号明細書 欧州特許第２４２７２７８号明細書
本発明の目的は、上述の問題を解決することである。
したがって本発明の目的は、信頼性があって規則的であり、なおかつ再現可能な方法で、吐出部材の作動ごとに流体吐出が可能な吐出装置を提供することである。
本発明の別の目的は、製造が容易で安価な流体吐出装置を提供することである。
したがって本発明は、流体吐出装置であって、吐出用流体を収容するのに適した１以上の容器と、前記容器に装着されたポンプと、吐出口を有し、前記ポンプを作動させるのに適した吐出ヘッドとを備える流体吐出装置を提供する。前記流体は、前記吐出口を介して吐出される。前記吐出装置の少なくとも一部である、剛性または非変形性あるいはその両方を有する部分は、脂肪族ポリケトンを含む材料で形成される。前記材料は、１以上の脂肪族ポリケトンおよび１以上の他のポリマーを含むものである。
有利には、前記流体吐出装置は、ドーズカウンタまたはドーズインジケータをさらに備え、前記ドーズカウンタまたはドーズインジケータの少なくとも一部は、脂肪族ポリケトンを含む材料で形成される。
有利には、前記材料は、脂肪族ポリケトンのターポリマーを含む。
有利には、前記ターポリマーは、以下の式で表されるエチレン／プロピレン／一酸化炭素のターポリマーである。
Figure 2021511926
有利には、前記１以上の他のポリマーは、以下のポリマーのうち少なくとも１つを含む：ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）、アクリロニトリルスチレン（ＳＡＮ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）混合物、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵＲ）エラストマー、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、熱可塑性ポリエステルエラストマー（ＴＰＥ）、変性ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、硬質熱可塑性ポリウレタン（ＲＴＰＵ）、飽和型スチレンエラストマー（ＳＥＢＳ）、不飽和型スチレンエラストマー（ＳＢＳ）、オレフィン系熱可塑性エラストマー（ＴＥＯ）、加硫スチレンエラストマー（ＴＰＶ）、ポリメチルペンテン（ＰＭＰ）、ペルフルオロアルコキシ（ＰＦＡ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリフタルアミド（ＰＰＡ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、熱可塑性ポリイミド（ＴＰＩ）、高温（high-temperature）ポリアミド（ＮＨＴ）、シンジオタクチックポリスチレン（ＳＰＳ）、およびポリトリメチレンテレフタレート（ＰＴＴ）。
以下に示す詳細な説明および添付図面は、非限定的な例に基づいて本発明の特徴や利点を明確にするものである。
本発明が適用されない吐出装置の一例を示す図である。 本発明が適用された吐出装置の一例を示す図である。 吐出装置の別の例を示す図である。 ３つの異なる材料の耐衝撃性、つまり「靭性」を示す図である。 ３つの異なる材料のニトリルゴムに対する摩擦係数を示す図である。 ２つの異なる材料についての抽出物のレベルを示す図である。
図１に、一般的にはｐＭＤＩとして知られる加圧式定量噴霧式吸入器を示す。この吸入器は従来どおり、典型的にはマウスピースである吸入口４０を備えた本体１０を含む。本体１０の内部には、計量弁３０が装着された容器２０が配置される。計量弁３０の弁本体内で弁部材３５が摺動することにより、作動ごとに１回分の流体が吐出される。本体１０は弁受け１５を含む。弁受け１５は、弁部材３５を受け止め、弁部材３５の出口と吸入口４０の間に連通路を形成する。従来どおり、このような装置を作動させるには、ユーザが容器２０の底部を押圧して、容器２０を本体１０の内側に軸方向に押し込む。そうすると、弁部材３５が計量弁３０の内側に向かって密封状態で摺動して、１回分の流体が吐出される。吐出用流体は、通常１つ以上の活性物質を含有しており、容器２０の内部で推進用ガスと組み合わされる。この推進用ガスは、好ましくはＨＦＡ類のガスであり、例えばＨＦＡ−１３４ａ、ＨＦＡ−２２７およびＨＦＡ−１５２ａの少なくとも１つである。一般的には、特に容器２０のデッドボリュームを制限するために、容器内における計量弁３０の本体の周りに、缶エンドと呼ばれるリング（図示せず）が設けられる。
この種の装置では、弁本体はＰＢＴまたはＰＯＭで形成され、弁部材はＰＯＭまたはＰＢＴで形成され、リングはＰＡまたはＰＥで形成されるのが一般的である。
図２を参照すると、吐出装置は、容器２０のネック２１に装着されたポンプ１を備える。この装着は、例えば装着リング２５によって行われる。吐出装置はさらに、吐出ヘッド２を備える。吐出ヘッド２は、ポンプ１を流体の吐出口３に連通させる流出路を含む。ポンプ１のピストンおよびガスケットを除く装置の構成部品はいずれも、剛性または非変形性あるいはその両方を有する。有利には、図２に示す実施形態では、吐出ヘッド２は鼻プッシャである。当然ながら、本発明は、任意の他の種類のポンプまたはプッシャあるいはその両方に適用される。
一般的にはこの種の装置では、弁本体はＰＢＴまたはＰＯＭで形成され、ピストンはＰＯＭで形成される。
図３は、ドーズインジケータＡを備えた吐出装置Ｂを示す図である。吐出装置Ｂは、本体１０と容器２０とを備える。容器２０には、クリンプキャップのような装着リング２５によって、計量弁３０が組み付けられる。装置Ｂの作動は、容器２０を本体１０の内側で軸方向に移動させることによって行われる。この容器２０の移動により弁３０の弁部材が圧縮されると、１回分の流体がマウスピース４０を介して吐出されるとともに、アクチュエータ５０が軸方向に移動してドーズインジケータＡが作動する。当然ながら、これは１つの実施形態に過ぎない。本発明は、あらゆる種類のドーズカウンタまたはドーズインジケータに適用可能であり、これらカウンタまたはインジケータが、弁と組み合わされているか、ポンプと組み合わされているかは問われない。
一般的には、この種のドーズカウンタまたはドーズインジケータのアクチュエータは、ＰＯＭで形成される。
本発明では、吐出装置のうち少なくとも一部である、剛性または非変形性あるいはその両方を有する部分は、脂肪族ポリケトンを含む材料で形成される。この部分は、有利には、流体と接触する要素のうちの少なくとも１つであり、例えば、容器、計量室、ポンプ、吐出ヘッドや、吐出口に通じる全てのダクトである。
吐出装置がドーズカウンタまたはドーズインジケータを含む場合も同様に、カウンタまたはインジケータの少なくとも一部は、脂肪族ポリケトンを含む材料で形成されてもよい。
ポリケトンは、以下の式で表される高性能熱可塑性プラスチックである：
Figure 2021511926
ポリケトンは、ＰＯＫとして知られる脂肪族ポリケトンと、一般的にはＰＥＥＫとして知られるポリエーテルエーテルケトンのような芳香族ポリケトンとの２つの族に分類される。
脂肪族ポリケトンは、１９９０年代に商品化されたものの、開発が困難であったことから２０００年には販売中止となり、２０１３年に韓国の株式会社暁星により新たに商品化された。具体的には、（特に、低溶融温度での）より良好な加工性を発揮し得るターポリマー（エチレン／プロピレン／一酸化炭素）が開発された。
Figure 2021511926
このターポリマーの化学構造の主鎖にカルボニル基が存在することから、以下のような有利な特性を得ることができる。
・良好な耐摩耗性
・良好な耐加水分解性
・良好な機械的特性
・短い成形サイクルタイム
ポリケトンは一般的には石油産業において用いられる。具体的には、輸送システムにおける化学物質の汚染やそのような輸送システムの腐食を規制するために用いられれば有利である。自動車産業においては、耐高温性および燃料に対する耐性が求められるコネクタに用いられる場合がある。建築産業においては、高温気候で、ガラス繊維充填ナイロンをガラス繊維充填ポリケトンに置き換えられれば有利である。
ポリケトン、特に脂肪族ポリケトンは、医薬分野において、図２に示す装置のようなポンプを含む流体吐出装置のうち、剛性または非変形性あるいはその両方を有する部分の材料に用いられたことはこれまでなかった。
この種の用途では、燃料に対する良好な封止性も耐高温性も必要ない。一方で、ポリケトンの機械的強度はポンプの剛性部品に有利である。さらに、ポリマーを構成するモノマーの性質は、一般的にクリーンな（ひいては低レベルの抽出可能物を有する）材料を示しているようである。これは、有効成分との相互作用を制限するための重要な点である。
通常用いられる上述のようなプラスチック材料と比較すると、脂肪族ポリケトンは特に以下の利点を有する：
・ＰＯＭに起因するホルムアルデヒドの問題が生じないこと
・摩擦係数がＰＢＴより高いこと
・機械的性質がＰＡより良好であること
・サイクルタイムの短縮により、生産コストが削減されること

機械的性質：
材料の機械的性質を評価する試験の１つに、耐衝撃性、つまり「靭性」の測定試験がある。この試験の原理は、試験片を１回の衝撃で破砕するのに必要なエネルギーを測定することにある。なお、試験片にはあらかじめ切り込みが入れられていてもよい。破砕に必要なエネルギーは、ハンマーの開始位置（最高位置）と試験片が破砕された後の終了位置とにおける、ハンマーの高さの差分を算出することにより得られる。
図４の棒グラフでは、ＰＢＴおよびＰＯＭと比較して、ポリケトンの耐衝撃性に明らかな改善が見られる。

摩擦：
この試験は、２つの材料を互いに摩擦させてこれらの摩擦係数を測定することで構成される。この比較試験の材料にはニトリルゴムを用いた。
摩擦係数とは、牽引力（（traction force）装置を動かすための力）の付加力（垂直抗力）に対する比である。
摩擦係数には、動摩擦係数と静止摩擦係数の２種類の係数がある。
・静止摩擦係数は、試験開始時に測定される係数である。基板上で試験片を動かして移動開始させるのに必要な力である。また、「粘着係数」という用語も用いられる。
・動摩擦係数は、動きを一定速度に維持するのに必要な係数である。
図５にプロットされた測定結果は、脂肪族ポリケトンが以下の特性を有することを示す。
・静止摩擦係数がＰＢＴおよびＰＯＭより低いこと
・動摩擦係数が、ＰＢＴより低く、ＰＯＭと同レベルであること

抽出物：
図６は、脂肪族ポリケトンについて測定された抽出物のレベルが、ＰＯＭの抽出物のレベルよりはるかに低いことを示す。
吐出装置のうち吐出用流体と接触する部分を、１以上の脂肪族ポリケトンと１以上の他のポリマーとの混合物を含む材料で形成することができる。このような混合物を形成するにあたって、１以上の他のポリマーは、以下のポリマーから選択可能である：ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）、アクリロニトリルスチレン（ＳＡＮ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）混合物、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵＲ）エラストマー、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、熱可塑性ポリエステルエラストマー（ＴＰＥ）、変性ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、硬質熱可塑性ポリウレタン（ＲＴＰＵ）、飽和型スチレンエラストマー（ＳＥＢＳ）、不飽和型スチレンエラストマー（ＳＢＳ）、オレフィン系熱可塑性エラストマー（ＴＥＯ）、加硫スチレンエラストマー（ＴＰＶ）、ポリメチルペンテン（ＰＭＰ）、ペルフルオロアルコキシ（ＰＦＡ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリフタルアミド（ＰＰＡ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、熱可塑性ポリイミド（ＴＰＩ）、高温（high-temperature）ポリアミド（ＮＨＴ）、シンジオタクチックポリスチレン（ＳＰＳ）、およびポリトリメチレンテレフタレート（ＰＴＴ）。なお、列挙したポリマーに限定されるものではなく、上述した１以上の脂肪族ポリケトンと組み合わせるのに適した任意のポリマーを用いることもできる。
上記の結果、本発明は、材料の特性を最適化するための有利で効果的な解決策を提案する。したがって、最適化された材料を用いれば、吐出つまり吸入される有効成分の重量変動が低減し、吐出部材の作動ごとにいっそう規則的な流体吐出を確実に行うことができる。したがって本発明は、とりわけ医薬製剤の吐出に特に有利であるが、これに限定されるものではない。
本発明について、有利な実施形態に基づいて説明したが、当然ながら当業者は、添付の特許請求の範囲により定義した本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、任意の変形を適用可能である。

Claims (7)

  1. 流体吐出装置であって、
    吐出用流体を収容するのに適した１以上の容器（２０）と、
    前記容器（２０）に装着されたポンプ（１）と、
    吐出口（３）を有し、前記ポンプ（１）を作動させるのに適した吐出ヘッド（２）と
    を備え、
    前記流体は、前記吐出口（３）を介して吐出され、
    前記吐出装置の少なくとも一部である、剛性または非変形性あるいはその両方を有する部分は、脂肪族ポリケトンを含む材料で形成される
    ことを特徴とする流体吐出装置。
  2. ドーズカウンタまたはドーズインジケータ（Ａ）を
    さらに備え、
    前記ドーズカウンタまたはドーズインジケータの少なくとも一部は、脂肪族ポリケトンを含む材料で形成される
    ことを特徴とする請求項１に記載の流体吐出装置。
  3. 前記材料は、脂肪族ポリケトンのターポリマーを含む
    ことを特徴とする請求項１または２に記載の流体吐出装置。
  4. 前記ターポリマーは、以下の式で表されるエチレン／プロピレン／一酸化炭素のターポリマーである
    Figure 2021511926
    ことを特徴とする請求項３に記載の流体吐出装置。
  5. 前記材料は、脂肪族ポリケトンから構成される
    ことを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の流体吐出装置。
  6. 前記材料は、１以上の脂肪族ポリケトンおよび１以上の他のポリマーを含むものである
    ことを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の流体吐出装置。
  7. 前記１以上の他のポリマーは、以下のポリマーのうち少なくとも１つを含む：
    ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＴＧ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）、アクリロニトリルスチレン（ＳＡＮ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）混合物、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵＲ）エラストマー、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、熱可塑性ポリエステルエラストマー（ＴＰＥ）、変性ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、硬質熱可塑性ポリウレタン（ＲＴＰＵ）、飽和型スチレンエラストマー（ＳＥＢＳ）、不飽和型スチレンエラストマー（ＳＢＳ）、オレフィン系熱可塑性エラストマー（ＴＥＯ）、加硫スチレンエラストマー（ＴＰＶ）、ポリメチルペンテン（ＰＭＰ）、ペルフルオロアルコキシ（ＰＦＡ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリフタルアミド（ＰＰＡ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、熱可塑性ポリイミド（ＴＰＩ）、高温（high-temperature）ポリアミド（ＮＨＴ）、シンジオタクチックポリスチレン（ＳＰＳ）、およびポリトリメチレンテレフタレート（ＰＴＴ）
    ことを特徴とする請求項６に記載の流体吐出装置。
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