BR112020012988A2 - dispositivo dispensador de fluido - Google Patents

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aliphatic polyketone
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Abstract

Um dispositivo dispensador de fluido que compreende: pelo menos um reservatório (20) que é adequado para conter o fluido a ser dispensado; uma bomba que é montada no dito reservatório (20); e uma cabeça dispensadora (2) que inclui um orifício dispensador (3) através do qual o fluido é dispensado, cuja cabeça dispensadora é adequada para acionar a dita bomba (1); pelo menos uma porção rígida e/ou não deformável do dito dispositivo dispensador sendo feita de um material que compreende uma policetona alifática.

Description

DISPOSITIVO DISPENSADOR DE FLUIDO
[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo dispensador de fluido.
[002] O campo de aplicação preferencial para esse dispositivo dispensador é, particularmente, mas não exclusivamente, o campo de farmácia.
[003] Dispensadores de fluido da técnica anterior geralmente incluem um membro dispensador, como uma bomba ou uma válvula, que em primeiro lugar, está em comunicação com um ou mais reservatórios de fluido e, em segundo lugar, com um membro atuador para acionar o dito membro dispensador. Alguns aerossóis também podem incluir um contador ou indicador de dose para indicar ao usuário o número de doses que foram dispensadas ou que continuam a ser dispensadas. Porções desses dispositivos dispensadores, em particular, porções para conter o fluido ou para estar em contato com o fluido, muitas vezes são feitas de materiais plásticos, em particular, como polibutileno tereftalato (PBT), polioximetileno (POM), poliamida (PA) ou polietileno (PE). Infelizmente, o uso desses materiais plásticos pode resultar em vários inconvenientes. Dessa forma, pode ocorrer um problema com o fluido a ser dispensado, grudando ou aderindo às paredes das porções do dispensador que estão em contato com o fluido. Essa adesão do fluido às paredes do dispositivo pode resultar em problemas de reprodutibilidade nas doses que são dispensadas após acionamento do membro dispensador. Outro problema, que ocorre em particular com POM, refere-se à presença de formaldeído, que pode contaminar o fluido a ser dispensado. Além disso, coeficientes de atrito, em particular, para PBT, não são bons, e pode levar ao mau funcionamento do dispositivo. Além disso, propriedades mecânicas, em particular, para PA, não são boas, e também podem ter um impacto negativo sobre o acionamento do dispositivo. Além disso, custos de produção, em particular, para dispositivos usando os materiais listados acima, podem se tornar altos, em particular, como resultado dos tempos de ciclo que podem ser bastante longos.
[004] Os documentos de patente EP 2 335 833, FR 2 959 729 e EP 2
427 278 descrevem dispositivos da técnica anterior.
[005] Um objeto da presente invenção é superar os problemas mencionados acima.
[006] Um objeto da presente invenção é, dessa forma, fornecer um dispositivo dispensador que torna possível dispensar fluido de maneira confiável, regular e reprodutível, a cada vez que o membro dispensador é acionado.
[007] Outro objeto da presente invenção é fornecer um dispositivo dispensador de fluido que é simples e barato para a fabricação.
[008] A presente invenção fornece assim um dispositivo dispensador de fluido que compreende: - pelo menos um reservatório que é adequado para conter o fluido a ser dispensado; - uma bomba que é montada no dito reservatório; e - uma cabeça dispensadora que inclui um orifício dispensador através do qual o fluido é dispensado, cuja cabeça dispensadora é adequada para acionar a dita bomba; - pelo menos uma porção rígida e/ou não deformável do dito dispositivo dispensador sendo feita de um material que compreende uma policetona alifática, o dito material sendo uma liga que compreende pelo menos uma policetona alifática e pelo menos outro polímero.
[009] Vantajosamente, o dispositivo ainda compreende um contador ou indicador de dose, pelo menos uma porção do dito contador ou indicador de dose sendo feita de um material que compreende uma policetona alifática.
[010] Vantajosamente, o dito material compreende um terpolímero de policetona alifática.
[011] Vantajosamente, o dito terpolímero é um terpolímero de etileno/propileno/monóxido de carbono, que tem a fórmula:
O O FoH-cH,-CFoH-cH-C]- "E m
[012] Vantajosamente, o dito pelo menos outro polímero compreende um ou mais dos seguintes polímeros: metacrilato de polimetila (PMMA), polibutileno tereftalato (PBT), poliacetal (POM), polietilenoglicol (PETG), cloreto de polivinila (PVC), poliamida (PA), policarbonato (PC), poliestireno (PS), estireno acrilonitrila (SAN), acrilonitrila butadieno estinero (ABS), polietileno de alta densidade (HDPE), polietileno de baixa densidade (LDPE), liga de polissulfona (PSU), polietileno tereftalato (PET), elastômero de poliuretano termoplástico (TPUR), sulfeto de polifenileno (PPS), poliéter sulfona (PES), elastômero de poliéster termoplástico (TPE), óxido de polifenileno modificado (PPO), polieterimida (PEI), polieteretercetona (PEEK), poliuretano termoplástico rígido (RTPU), elastômero estirênico saturado (SEBS), elastômero estirênico insaturado (SBS), elastômero olefínico termoplástico (TEO), elastômero estirênico vulcanizado (TPV), polimetilpenteno (PMP), perfluoroalcóxi (PFA), etileno tetrafluoroetileno (ETFE), fluoreto de polivinilideno (PVDF), polímero de cristal líquido (LCP), etileno propileno fluorado (FEP), poliftalamida (PPA), polietercetonacetona (PEKK), poliimida termoplástica (TPI), poliamida de alta temperatura (NHT), poliestireno sindiotático (SPS), tereftalato de politrimetileno (PTT).
[013] Essas e outras características e vantagens da presente invenção aparecem mais claramente a partir da seguinte descrição detalhada, dadas por meio de exemplos não limitantes, e com referência aos desenhos anexos, e em que: A Figura 1 mostra um exemplo de um dispositivo dispensador ao qual a presente invenção não se aplica; A Figura 2 mostra um exemplo de um dispositivo dispensador ao qual a presente invenção se aplica; A Figura 3 mostra outro exemplo de um dispositivo dispensador; A Figura 4 mostra a resistência ao impacto ou a “dureza” de três diferentes materiais; A Figura 5 mostra o coeficiente de atrito de três diferentes materiais em borracha de nitrilo; e A Figura 6 mostra os níveis de extraíveis para dois materiais diferentes.
[014] Com referência à Figura 1, é descrito um inalador pressurizado de dose medida, geralmente conhecido como um PpMDI, que inclui convencionalmente um corpo (10) fornecido com um orifício dispensador (40), geralmente uma boquilha. Dentro do corpo está disposto um reservatório (20) no qual uma válvula dosadora (30) está montada. Um membro da válvula (35) desliza no corpo da válvula da dita válvula dosadora 30, de modo a dispensar uma dose de fluido em cada acionamento. O corpo (10) inclui uma cavidade (15) que recebe o membro da válvula (35), e que cria uma passagem de conexão entre a saída do membro da válvula (35) e do dito orifício dispensador (40). De maneira convencional, a fim de acionar esse dispositivo, o usuário pressiona na extremidade do reservatório (20) de modo a empurrar o dito reservatório (10) axialmente para dentro do corpo (10), através disso, fazendo com que o membro da válvula (35) deslize de maneira estanque para dentro da válvula dosadora, através disso, fazendo com que uma dose de fluido seja dispensada. Dentro do reservatório, o fluido, que geralmente contém uma ou mais substâncias ativas, é associado a um gás propulsor, preferencialmente um gás do tipo HFA, por exemplo, HFA 134a e/ou HFA 227 e/ou HFA 152a. Em geral, é fornecido no reservatório (20), ao redor do corpo da válvula dosadora (30), um anel conhecido como uma extremidade de lata (não mostrado), em particular, de modo a limitar o volume morto no reservatório.
[015] Tipicamente, em dispositivos deste tipo, os corpos da válvula são feitos de PBT ou POM, o membro da válvula é feito de POM ou PBT, e o anel é feito de PA ou PE.
[016] Com referência à Figura 2, o dispositivo dispensador compreende uma bomba (1) que está fixada no pescoço (21) de um recipiente (20), por exemplo, por meio de um anel fixador (25). O dispositivo ainda compreende uma cabeça dispensadora (2). A cabeça dispensadora (2) inclui um canal de expulsão que conecta a bomba (1) a um orifício dispensador de fluido (3). Exceto para o pistão da bomba e as gaxetas, todas as partes componentes do dispositivo são rígidas e/ou não deformáveis. Vantajosamente, na realização mostrada na Figura 2, a cabeça dispensadora (2) é um propulsor nasal. Naturalmente, a invenção se aplica a qualquer outro tipo de bomba e/ou propulsor.
[017] Tipicamente, nos dispositivos deste tipo, os corpos da válvula são feitos de PBT ou POM, e o pistão é feito de POM.
[018] A Figura 3 é um diagrama mostrando um dispositivo dispensador B fornecido com um indicador de dose A. O dispositivo (B) compreende um corpo (10) e um reservatório (20) no qual uma válvula dosadora (30) é montada por meio de um anel fixador (25), como uma tampa de crimpagem. O dispositivo (B) é acionado movendo o reservatório (20) axialmente para dentro do corpo (10), esse movimento fazendo com que o membro de válvula da válvula (30) comprima, e isso faz com que uma dose de fluido seja expelida através de uma boquilha (40), e também faz com que o indicador de dose (A) seja acionado por um atuador (50) movendo-se axialmente. Naturalmente, esta é somente uma realização, e a presente invenção poderia ser adaptada aos contadores ou indicadores de dose de qualquer tipo, independentemente se eles estão associados com válvulas ou bombas.
[019] Tipicamente, neste tipo de dispositivo contador ou indicador de dose, o atuador é feito de POM.
[020] Na invenção, pelo menos uma porção rígida e/ou não deformável do dispositivo dispensador, vantajosamente um ou mais dos elementos que entram em contato com o fluido, como o(s) reservatório(s), a câmara de medição, a bomba, a cabeça dispensadora, e todos os dutos que levam ao orifício dispensador, são feitos de um material que compreende uma policetona alifática.
[021] De maneira similar, quando o dispositivo dispensador inclui um contador ou indicador de dose, pelo menos uma porção do dito contador ou indicador de dose pode ser feita de um material que compreende uma policetona alifática.
[022] Policetonas são termoplásticos de alto desempenho que têm a seguinte fórmula: oO R oO R
[023] Policetonas são divididas em duas famílias: policetonas alifáticas, também conhecidas como POK, e policetonas aromáticas, como polieteretercetona, mais comumente conhecida como PEEK.
[024] Policetonas alifáticas apareceram na década de 90, em seguida, desapareceram em 2000, como resultado de serem difíceis para trabalhar. À empresa coreana Hyosung as relançou em 2013. Em particular, desenvolveu terpolímeros (etileno, propileno, copolímero) que podem ter melhor processabilidade ou trabalhabilidade (em particular uma temperatura de fusão mais baixa):
O O For-cH,-CTcH-cH-C1- "Hs nm Copolímero de Etileno/Propileno
[025] A presença de grupos carbonila na cadeia principal de sua estrutura química confere propriedades vantajosas à mesma, como: - boa resistência ao desgaste; - boa resistência à hidrólise; - propriedades mecânicas de alto nível; e - tempos curtos de ciclo de moldagem.
[026] As aplicações usuais de policetonas são na indústria do petróleo. Em particular, pode ser vantajoso usá-las a fim de se limitar a migração de substâncias químicas em sistemas de transporte, ou a fim de limitar a corrosão nesses sistemas de transporte. Na indústria de automóveis, elas podem ser usadas para conectores onde é necessário resistir a altas temperaturas e ter a capacidade de resistir ao combustível. Na construção, em climas com temperaturas altas, náilon preenchido com fibras de vidro pode ser vantajosamente substituído por policetonas preenchidas com fibras de vidro.
[027] Policetonas, em particular policetonas alifáticas, nunca foram usadas no campo farmacêutico como material para fabricar porções rígidas e/ou não deformáveis de um dispositivo dispensador de fluido que inclui uma bomba, por exemplo, o dispositivo mostrado na Figura 2.
[028] Para este tipo de aplicação, não é necessário ter boa vedação contra combustíveis, nem a capacidade de resistir a altas temperaturas. Ao contrário, a resistência mecânica de policetonas torna-se vantajosa para os componentes rígidos da bomba. Além disso, a natureza dos monômeros que constituem o polímero parece prever um material que é geralmente limpo (portanto, com um baixo nível de extraíveis), que é um ponto importante para limitar quaisquer interações com o princípio ativo.
[029] Em comparação aos materiais geralmente usados, conforme listado acima, policetonas alifáticas apresentam, em particular, as seguintes vantagens: - resolução do problema de formaldeído associado com POM; - coeficientes de atrito aprimorados em comparação aos de PBT; - melhores propriedades mecânicas do que PA; e - economia em custos de produção, como resultado dos tempos de ciclo mais curtos.
Propriedades Mecânicas
[030] Um dos testes para a caracterização das propriedades mecânicas de um material consiste em medir sua resistência ao impacto ou “dureza”. O princípio consiste em determinar a energia necessária para fraturar em um único impacto, uma amostra que foi opcionalmente entalhada antecipadamente. A energia necessária para que ocorra a fratura é obtida calculando-se a diferença de potencial para o martelo entre sua posição inicial
(posição mais alta) e sua posição final, após a amostra ter sido fraturada.
[031] Na Figura 4, um gráfico de barras claras, pode-se observar um claro aprimoramento na resistência ao impacto de policetona, em comparação aos de PBT e POM.
Atrito
[032] O teste consiste em esfregar dois materiais juntos de modo a determinar os seus coeficientes de atrito. O material usado para realizar este teste comparativo foi de borracha de nitrilo.
[033] O coeficiente de atrito é a razão da força de tração (força de resposta que permite que o aparelho se mova) sobre a força aplicada (força normal).
[034] Existem dois tipos de coeficientes de atrito: um coeficiente de atrito dinâmico e um coeficiente de atrito estático.
- O coeficiente de atrito estático é o coeficiente medido no início de um teste; é a força necessária para mover a amostra no substrato e para iniciar o movimento; o termo “coeficiente de adesão” também é usado; - O coeficiente de atrito dinâmico é o coeficiente que, de outro modo, é necessário para que o movimento seja mantido a uma velocidade constante.
[035] Os resultados obtidos, representados na Figura 5, mostram que as policetonas alifáticas têm: - um coeficiente de atrito estático que é menor que o de PBT e POM; e - um coeficiente de atrito dinâmico que é menor que o de PBT e no mesmo nível que o de POM.
Extraíveis
[036] A Figura 6 mostra que o nível de extraíveis medido para policetonas alifáticas é muito menor que o nível de extraíveis de POM.
[037] É possível fazer com que as porções do dispensador entrem em contato com o fluido a partir de um material que compreende uma liga de pelo menos uma policetona alifática e pelo menos outro polímero. A fim de se formar essas ligas, o dito pelo menos outro polímero pode ser selecionado a partir dos seguintes polímeros: metacrilato de polimetila (PMMA), polibutileno tereftalato (PBT), poliacetal (POM), polietilenoglicol (PETG), cloreto de polivinila (PVC), poliamida (PA), policarbonato (PC), poliestireno (PS), estireno acrilonitrila (SAN), acrilonitrila butadieno estinero (ABS), polietileno de alta densidade (HDPE), polietileno de baixa densidade (LDPE), liga de polissulfona (PSU), polietileno tereftalato (PET), elastômero de poliuretano termoplástico (TPUR), sulfeto de polifenileno (PPS), poliéter sulfona (PES), elastômero de poliéster termoplástico (TPE), óxido de polifenileno modificado (PPO), polieterimida (PEI), polieteretercetona (PEEK), poliuretano termoplástico rígido (RTPU), elastômero estirênico saturado (SEBS), elastômero estirênico insaturado (SBS), elastômero olefínico termoplástico (TEO), elastômero estirênico vulcanizado (TPV), polimetilpenteno (PMP), perfluoroalcóxi (PFA), etileno tetrafluoroetileno (ETFE), fluoreto de polivinilideno (PVDF), polímero de cristal líquido (LCP), etileno propileno fluorado (FEP), poliftalamida (PPA), polietercetonacetona (PEKK), poliimida termoplástica (TPI), poliamida de alta temperatura (NHT), poliestireno sindiotático (SPS), tereftalato de politrimetileno (PTT). No entanto, esta lista de polímeros não deve ser considerada como sendo limitante, pode ser usado qualquer polímero que é adequado para ser combinado com a dita pelo menos uma policetona alifática.
[038] Consequentemente, a presente invenção propõe uma solução vantajosa e efetiva para otimizar as propriedades do material. O material usado torna assim possível garantir que o fluido seja dispensado de forma mais regular cada vez que o membro dispensador é acionado, reduzindo a variação no peso do princípio ativo que é dispensado ou inalado. A invenção é assim particularmente, mas não exclusivamente, especialmente vantajosa para dispensação de formulações farmacêuticas.
[039] A presente invenção é descrita acima com referência às várias realizações vantajosas, mas naturalmente qualquer modificação poderia ser aplicada à mesma por um técnico no assunto, sem ir além do âmbito da presente invenção, conforme definido pelas reivindicações anexas.

Claims (5)

Reivindicações
1. — DISPOSITIVO DISPENSADOR DE FLUIDO, que compreende: - pelo menos um reservatório (20) que é adequado para conter o fluido a ser dispensado; - uma bomba que é montada no dito reservatório (20); e - uma cabeça dispensadora (2) que inclui um orifício dispensador (3) através do qual o fluido é dispensado, cuja cabeça dispensadora é adequada para acionar a dita bomba (1); - pelo menos uma porção rígida e/ou não deformável do dito dispositivo dispensador sendo feita de um material que compreende uma policetona alifática; - o dito dispositivo dispensador sendo caracterizado pelo dito material ser uma liga que compreende pelo menos uma policetona alifática e pelo menos outro polímero.
2. “DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ainda compreender um contador ou indicador de dose (A), pelo menos uma porção do dito contador ou indicador de dose sendo feita de um material que compreende uma policetona alifática.
3. — DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo dito material compreender um terpolímero de policetona alifática.
4. "DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo dito terpolímero ser um terpolímero de etileno/propileno/monóxido de carbono, que tem a fórmula:
O O FoH-cH,-CFoH-cH-C]- n & bs m
5. — DISPOSITIVO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato dito pelo menos outro polímero compreender um ou mais dos seguintes polímeros: metacrilato de polimetila (PMMA), polibutileno tereftalato (PBT), poliacetal (POM), polietilenoglicol (PETG), cloreto de polivinila (PVC), poliamida (PA), policarbonato (PC), poliestireno (PS), estireno acrilonitrila (SAN), acrilonitrila butadieno estinero (ABS), polietileno de alta densidade (HDPE), polietileno de baixa densidade (LDPE), liga de polissulfona (PSU), polietileno tereftalato (PET), elastômero de poliuretano termoplástico (TPUR), sulfeto de polifenileno (PPS), poliéter sulfona (PES), elastômero de poliéster termoplástico (TPE), óxido de polifenileno modificado (PPO), polieterimida (PEI), polieteretercetona (PEEK), poliuretano termoplástico rígido (RTPU), elastômero estirênico saturado (SEBS), elastômero estirênico insaturado (SBS), elastômero olefínico termoplástico (TEO), elastômero estirênico vulcanizado (TPV), polimetilpenteno (PMP), perfluoroalcóxi (PFA), etileno tetrafluoroetileno (ETFE), fluoreto de polivinilideno (PVDF), polímero de cristal líquido (LCP), etileno propileno fluorado (FEP), poliftalamida (PPA), polietercetonacetona (PEKK), poliimida termoplástica (TPI), poliamida de alta temperatura (NHT), poliestireno sindiotático (SPS), tereftalato de politrimetileno (PTT).
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