JP2021504082A - 内視鏡用スネア - Google Patents

Abstract

内視鏡用スネア装置（１０、１００、１００’）は、湾曲して弾性的に変形して弓形状の復原力を伴う、１対のスネアワイヤ（１２、１４）と、前記スネア延長（Ｌ）未満のメッシュ延長（Ａ）で、スネアワイヤ（１２、１４）の中間部（１６、１８）及び遠位部（２２、２４）に装着されたメッシュ（２０）と、スネアワイヤ（１２、１４）面から出た面内に延びた支持ワイヤ（１１６）と、湾曲して弾性的に変形し、スネアワイヤ（１２、１４）に横並びの切開ワイヤ（１１２、１１４）と、を含む。支持ワイヤ（１１６）は電気絶縁される。開口部コードまたはワイヤ（４６）は、一方のスネアワイヤ（１２）から、支持ワイヤ（１１６）を通って他方のスネアワイヤ（１４）まで延びる。【選択図】図１３

Description

本発明は、内視鏡下で接近される臓器の内側または体の内腔から、例えば結腸からのポリープを含む組織片を取得及び除去するための、内視鏡手術用デバイスに関する。

内視鏡下で、人の臓器の内側から、ポリープ及び他の多くの組織を発見、切開、取得、及び除去または回収するための、内視鏡ツールまたは先端部は無数にあり、公知である。特に目標組織に病気の生検（例えば切開した癌のポリープの生検）を行う場合、理想的には、各切開した目標組織は人の体から迅速に取得及び除去される。しかし、多くの切開ツール及び回収ツールは別個であり、そのため組織は初めに１つのツールによって切開され、別のツールによって取得及び回収される。組織を切開した後、手術医は、切開した組織（ポリープなど）がどこに位置するかを確認することができないことが多く、それらを探すために多くの時間を費やす。時として、切開した組織は紛失して二度と見つからない。それは、切開した組織が生検されず、病気であっても病気が発見されないことを意味する。

したがって、このような紛失で組織が回収できないことは、重大な結果になりかねない。例えば、癌性ポリープを紛失して生検されない場合、癌は発見されないことがあり、数年後に別の結腸鏡検査を受けるまで、癌が広がって結腸癌は次の段階に進行しかねない。

関連技術の前述の例、及びそれに関する制限は例示であり、排他的ではないよう意図される。

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を形成する添付の図は、唯一または排他的ではない、いくつかの実施形態の例または特徴を示す。本明細書で開示する実施形態及び図は、限定ではなく例示であるよう意図される。

スネアの第１の例の投影等角図である。 図１におけるスネアの例を実装できる例示的な内視鏡装置の遠位端に取り付けられた、図１のスネアの例の側面図である。 図２における内視鏡装置の例の遠位端に取り付けられた、図１のスネアの例の拡大上面図である。 図２における内視鏡装置の例の遠位端に取り付けられた、図１のスネアの例の拡大側面図である。 図１のスネアの例におけるスネアワイヤへの、開口部コードまたはワイヤ及びメッシュの取り付け部の、拡大図である。 スネアの第２の例の投影等角図である。 図６におけるスネアの第２の例の、拡大側面図である。 図６におけるスネアの第２の例の、拡大上面図である。 図６におけるスネアの第２の例の、拡大近位端図である。 図６におけるスネアの第２の例の、拡大遠位端図である。 図６のスネアの例における支持ワイヤへの、開口部コードまたはワイヤ及びメッシュの取り付け部の例の、拡大斜視図である。 図６のスネアの例におけるスネアワイヤへの、開口部コードまたはワイヤ及びメッシュの取り付け部の、拡大斜視図である。 スネアの別の例の投影等角図である。 図１３のスネアの例におけるスネアワイヤへの、開口部コードまたはワイヤ及びメッシュの取り付け部の、拡大斜視図である。

臓器または体の内腔（図示せず）から組織片及び他の物質を、内視鏡によるスネアリング、切開、取得、及び除去で使用するための、回転可能なスネア１０の例が、図１〜図５に示される。これらの図におけるスネア１０の例は、１対のスネアワイヤ１２、１４と、中間部１６、１８、及び遠位部を含むそれぞれのスネアワイヤ１２、１４に装着されるが、スネアワイヤ１２、１４の近位部には装着されないメッシュ２０と、を備える。１対のスネアワイヤ１２、１４は、それらの中間部１６、１８を互いに幅Ｗだけ離隔するための弾性的な付勢を有する。スネアワイヤ１２、１４は、それらの近位端において、例えば嵌め輪３０によって、制御ワイヤ３２に共に装着される。図２に示されるように、制御ワイヤ３２は、内視鏡装置４０の制御機構３４から、内視鏡装置３４の管４２（カニューレまたはカテーテルと呼ばれることもある）を通して、管４２の遠位端または遠位端近くの嵌め輪３０まで延びる。開口部コード４６（またはワイヤ）は、メッシュ２０の近位端５６（開口端部）を強化または支持するために提供される場合があり、スネアワイヤ１２、１４によって切開された組織片を捕捉するための籠として機能するか、または以下でより詳細に説明するように、遊離した組織片を取得するための柄杓として機能する。このようなコードまたはワイヤ４６が、メッシュ２０で形成された籠の開口端部５６に設けられた場合、この開口部コードまたはワイヤ４６を、それぞれの端部５２、５４で安定かつ滑らない任意の方法で、スネアワイヤ１２、１４の対向する中間部１６、１８において装着させることができる。この装着は、例えば図５に示されるように、端部５２、５４を、スネアワイヤ１２、１４の撚り線５１に通して延ばし、結節４７、４９を結ぶことによって成される。または別の例で、２０１５年８月１１日にＲａｆｉｃ Ｓａｌｅｈに対して発行され、その全体が参照として本明細書に組み込まれた、米国特許第９１０１３４２号明細書に示されたスネアワイヤにおける目穴を通して成される（例えば米国特許第９１０１３４２号明細書の図１７及び図１８における目穴６４を参照）。メッシュ２０は、図５にも示されるように、メッシュ２０の横方向縁端部５５を通し、かつスネアワイヤ１２、１４の撚り線５２を通して締められた締め紐５１を用いて、スネアワイヤ１２、１４に装着することができる。または、例えば米国特許第９１０１３４２号明細書におけるスネアワイヤへの周辺材料の任意の装着に類似した方法で装着することができる（米国特許第９１０１３４２号明細書の図２１〜図２６における、スネアワイヤへの周辺材料の装着を参照）。同様に、開口部コードまたはワイヤ４６が、図１〜図５に示されるように設けられた場合、メッシュ２０の近位端５６は、図５に示されるように、例えばメッシュ２０の近位縁端部５６を通してコードまたはワイヤ４６を編むことによって、コードまたはワイヤ４６に装着することができる。または、例えば米国特許第９１０１３４２号明細書におけるスネアワイヤへの周辺材料の任意の装着に類似した方法で、コードもしくはワイヤ４６の周り、またはコードもしくはワイヤ４６を通し、かつメッシュ２０の近位端部５６においてメッシュ２０の縁端部を通して、紐もしくは締め紐の撚り線を用いることで、装着することができる。

スネア１０は、米国特許第９１０１３４３号明細書に記載されている手術用回収装置と類似の方法で、制御ワイヤ３２によってカニューレ４２の中に引っ張り、制御ワイヤ３２によってカニューレ４２の外に押し出すことができる（例えば米国特許第９１０１３４２号明細書の図９及び図１０を参照）。スネア１０がカニューレ４２の中に引っ張られる際に、カニューレ４２の遠位端は、スネアワイヤ１２、１４が共にスネア１０を強制的に潰す。スネア１０がカニューレ４２の４２から押し出される際に、弾性的なスネアワイヤ１２、１４は互いから分離し、図１〜図４に示される、スネア延長Ｌ及びスネア幅Ｗの構成になる。

図１〜図５におけるスネア１０の例は、２本のスネアワイヤ１２、１４の間の距離よりも広いメッシュ２０を伴うスネア１０を示しており、そのためメッシュ２０は２本のスネアワイヤ１２、１４に隣接したポケットまたは籠を形成し、臓器から切開した組織（例えば結腸から切開したポリープなど）を捕捉する。図１〜図５に示されるコードまたはワイヤ４６は、スネアの幅Ｗよりも長く、開口部の拡張した形状を保持するために、いくらかの弾性を伴い曲げることができる。または必要に応じて、ほとんどもしくは全く弾性のない柔軟なものとすることができる。メッシュ２０は、必要に応じて、拡張した形状を保つために、いくらかの剛性を有することができる。または柔軟な材料で作ることができ、それによってメッシュ２０は緩く吊るされ、臓器から切開した組織片をメッシュ２０が囲み、かつ保持する機能を促進させる。スネア１０の幅Ｗよりも長く、かつ弾性的な半剛性もしくは堅いコードまたはワイヤ４６を用いて、回転及び逆さにされたときでさえ、メッシュ２０を拡げて保持し、いくらか伸ばすことができる。それによって、柄杓としてのメッシュの使用を向上させ、例えば組織が初めにスネアワイヤ１２、１４によって切開されたときに、捕捉されずに遊離した組織片を、メッシュ２０によって捕捉して回収する。スネアワイヤ１２、１４の遠位端６１、６３は、図５に示されるような嵌め輪３１によって、または任意の他の簡便なデバイスまたは方法によって、スネア１０の遠位端６４において共に装着することができる。スネアワイヤ１２、１４の近位端６５、６７は、スネア１０の近位端６６において共に、嵌め輪３０によって制御ワイヤ３２に堅く装着させることができ、それによって、制御ワイヤ３２の回転がスネア１０の回転も生じさせる。したがって、制御ワイヤ３２は、制御機構３４によってカニューレ４２内で回転可能であり、内視鏡装置４０及びスネア１０を使用する手術医によって、必要または所望な任意の向きに、展開したスネア１０を回転させることができる。

図１及び図５で最も良好に示されるように、スネア１０の例におけるスネアワイヤ１２、１４は、いくらかの弾性、及び図１〜図４に示される拡張された形状に復原する力を有する、撚り合わせたワイヤである。図１〜図５のスネア１０の例におけるスネアワイヤ１２、１４は、組織を切除するために高温または低温にすることができる。例えば、スネアワイヤ１２、１４は、導電性金属などのオーミック材料を用いて、当技術分野で公知の電気抵抗によって加熱する方法で作ることができる。例えば、単極回路が使用される場合、電気を制御ワイヤに加えることができ、それによってスネアワイヤ１２、１４に電気を通し、リターン電極を、当技術分野で公知のように患者に接触させることができる。スネアワイヤ１２、１４が高温になるよう作られる場合、メッシュ２０及び開口部コードまたはワイヤ４６はそれぞれ、スネアワイヤ１２、１４の加熱に耐えられる材料で作ることができる。

内視鏡装置４０及び管またはカニューレ４２などの内視鏡装置には、図１に概ね示すようなカニューレ４２の遠位端４４を通して、展開したスネア１０及び周囲の組織を手術医が確認できるよう、光学ルーメン７０及び光学要素７２が装備されるのが一般的である。基本的に、手術医は、カニューレ４２内のこのような光学ルーメン７０を通して目標組織（例えば人の結腸のポリープなど）を探し、このような目標組織が発見されると、手術医はスネアを所定の位置に操作して、目標組織を切開する。手術医によって使用されるスネアが、切開した組織を取得及び回収するものを有さない場合、例えば米国特許第９１０１３４２号明細書に示されるような手術用回収籠が手術医によって使用され、切開した目標組織を取得及び回収し、人の体内から除去する。特に目標組織に病気の生検（例えば切開した癌のポリープの生検）を行う場合、理想的には、切開した各目標組織は人の体から迅速に取得及び除去される。しかし実際には、手術医は、切開した組織（ポリープなど）がどこに位置するかを確認できないことが多く、それらを探すために多くの時間を費やす。時として、切開した組織は紛失して二度と見つからない。それは、切開した組織が生検されず、病気であっても病気が発見されないことを意味する。したがって、このような紛失で組織が回収できないことは、重大な結果になりかねない。例えば、癌性ポリープが紛失して生検されない場合、癌は発見されない場合があり、数年後に別の結腸鏡検査を受けるまで、癌が広がって結腸癌は次の段階に進行しかねない。

対照的に、図１〜図５に示されるスネア１０を用いた目標組織の切除が、スネア１０の遠位端６４で成され、メッシュ２０は、切開した組織が切除部位から離れる直前に、切開した組織を取得及び保持する。上述のように、メッシュ２０は、スネアワイヤ１２、１４それぞれの中間部１６、１８、及び遠位部２２、２４に装着され、それによってスネアワイヤ１２、１４の遠位部２２、２４によって切開された目標組織を、メッシュ２０によって直ちに捕捉することができる。メッシュ２０は、スネア１０の全延長Ｌ、すなわちスネア１０の遠位端６４から近位端６６までのスネアワイヤ１２、１４の全延長には、拡張しない。したがってメッシュ２０は、手術医がカニューレ４２の遠位端４４を通して切開する組織を観察する際に、手術医の視界を遮らない。図１、図３、及び図４に示されるように、メッシュ２０の延長Ａは、スネア１０の延長の１／４〜３／４の範囲であり、それは、メッシュ補足能力及び保持能力を僅かに犠牲にして良好な視野を得るか、または視野を犠牲にして良好なメッシュ補足能力及び保持能力を得るかの、手術医の好みに依拠する。スネア１０の延長Ｌの約半分、または半分より僅かに短い、メッシュ２０の延長Ａは、好適かつ最良の視野及び保持能力を提供し、多くの手術医に満足となり得るが、スネア延長Ｌに対して、メッシュ延長Ａの異なる比率を伴う様々なスネア１０が、異なる状況のために提供され得る。

いくつかの用途または手術医の好みに合わせ、いくつかの追加の構造的支持が、メッシュ２０を拡げて拡張させた形状に保持するために望ましい場合がある。そのため、スネア１００の別の例が図６〜図１５に示され、それは、組織（例えばポリープまたは他の組織）が切開される際に、メッシュ２０及び開口部コード４６を拡げたままにして、メッシュ２０の横方向縁端部のためのさらなる防護をもたらすための、さらなる支持を提供する。図１〜図５のスネア１０の例における構成要素と同じである、図６〜図１５におけるスネア１００の例の構成要素及び特徴は、同じ番号が付けられているので、スネア１００の例の理解のために、それらの構成要素及び特徴の説明を繰り返す必要はない。

スネア１００の例において、基本的にスネアワイヤ１２、１４と同じ物である切開ワイヤ１１２、１１４のそれぞれは、スネアワイヤ１２、１４と横並びに設けられる。メッシュ２０の横方向縁端部５５は、上述のように、やはりスネアワイヤ１２、１４に装着される。しかし切開ワイヤ１１２、１１４は、組織を切開するための接触及び力のうちの多くの部分を担い、それによって、メッシュ２０の横方向縁端部５５と、上述のようにスネアワイヤ１２、１４にメッシュの横方向縁端部５５を装着する締め紐５１との接触及び力に対する、いくらかの保護及び防護をもたらす。さらに、支持ワイヤ１１６が設けられ、開口部コードまたはワイヤ４６、及びメッシュを拡げて、拡張された形状に支持する。図６〜図１０に示されるように、支持ワイヤ１１６は、スネアワイヤ１２、１４を通って延びる面に対して実質的に垂直な面内で、アーチ形状である。メッシュ２０は、支持ワイヤ１１６の上（外側）を延びるか、または装着され、それによって支持ワイヤ１１６は、スネアワイヤ１２、１４を通って延びる面から離れるように延びる方向、すなわち拡げて拡張された形状で、メッシュ２０を支持する。支持ワイヤ１１６の遠位端１１８は、スネアワイヤ１２、１４の遠位端に、遠位の嵌め輪３１によって堅く接続され、支持ワイヤ１１６の近位端１２０は、スネアワイヤ１２、１４の近位端に、近位の嵌め輪３０によって堅く接続される。支持ワイヤ１１６は、制御ワイヤ３２がスネア１０を管（カニューレ）４２の中に引っ張ると、スネアワイヤ１２、１４のように曲がって潰れ、制御ワイヤ３２が、スネア１０を管（カニューレ）４から押し出すと、その拡張された形状に拡がる。

支持ワイヤ１１６は、スネアワイヤ１２、１４のように、弾性的で曲げられる撚り合わせたワイヤ１２２で作ることができる。しかし、スネアワイヤ１２、１４及び切開ワイヤ１１２、１１４が、組織を高温切除するために加熱される場合、支持ワイヤ１１６は、図１１に最も良好に見えるように、電気絶縁体１２４によって絶縁され、それによって支持ワイヤ１１６の撚り合わせたワイヤ１２２は組織に触れず、したがってスネアワイヤを加熱する電気回路の一部を形成しない。したがって、支持ワイヤ１１６は電気回路によって加熱されず、組織が切開ワイヤ１１２、１１４及びスネアワイヤ１２、１４によって切開される間、開口部ワイヤ４６及びメッシュ２０を拡げて拡張させるためのみに機能する。

図１１で最も良好に見えるように、開口部コードまたはワイヤ４６は、電気絶縁体１２４及び撚り合わせたワイヤ１２２を（例えば針または錐を用いて）突き通し、開口部コードまたはワイヤ４６を、支持ワイヤ１１６にしっかりと滑らずに装着する。同様に、締め紐１３０を使用してメッシュ１２０を支持ワイヤ１６６に固定することができる。締め紐１３０を所定の位置に留めるよう、締め紐１３０の端部を結節１３２に結ぶことができる。

スネア１０の例で上述したように、開口部コードまたはワイヤ４６の端部５２、５４を、撚り合わせたスネアワイヤ１２、１４に押し通して結節４７、４９に結ぶことができる。しかし、図１２で最も良好に見えるように、端部５２、５４（図１２で５２は見えない）をスネアワイヤ１２、１４の周り、及び切開ワイヤ１１２、１１４の周りにも結び、切開ワイヤ１１２をスネアワイヤ１２の中間部に、かつ切開ワイヤ１１４をスネアワイヤ１４の中間部に縛って、特にスネア１００が管４２の中に引っ張られる際に、スネア１００に対するさらなる構造的一体性を提供できる。しかし上述のように、スネア１０の例と同様スネア１００の例において、締め紐５１はメッシュ２０を、切開ワイヤ１１２、１１４ではなくスネアワイヤ１２、１４に装着する。図７に図で示されるように、例えば紐及び結節１３４などの他の装着を、上記の説明、及び例えば米国特許第９１０１３４２号明細書に示されたように、メッシュ２０をスネアワイヤ１２、１４及び支持ワイヤ１１６に装着させるために使用することもできる。

図１３、及び図１４に示される、スネア１００’の別の例は、切開ワイヤ１１２’及び１１４’が撚り線ではなく中実であること以外、図６〜図１２のスネア１００の例と実質的に同じである。

前述の説明は、本発明の原理を示す例を提供し、以下の特徴によって定義される。多くの僅かな変更及び変化が、当業者が一旦本発明を理解すると容易に見出されるため、上記で示し説明した例の正確な構成及びプロセスに限定するのは望ましくない。したがって、特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内にある、全ての好適な組み合せ、部分組み合せ、変更、及び同等物に対して、手段が講じられ得る。用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ、ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）、含む（ｉｎｃｌｕｄｅ、ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ、及びｉｎｃｌｕｄｅｓ）は、特徴を含む本明細書で使用される場合、記載した特徴、整数、構成要素、またはステップの存在を特定することが意図されるが、１つまたは複数の他の特徴、整数、構成要素、ステップ、またはそれらのグループの存在、または追加を除外しない。用語「上部」、「上方へ」、「下部」、「底部」、「下」、「下方へ」、「垂直の」、「水平の」、及び他の方向を表わす用語は、本明細書において、図に示された図的な向きを指し、別途示さない限り、便宜上及び明確のためにのみ本説明で使用される。それらは、実際の使用用途において任意の特定の向きにスネアを限定することを意図せず、実際にはスネアを、任意の所望の向きに位置付け、回転させ、かつ使用することができる。

排他的な特性及び恩恵が主張された本発明の実施形態は、以下で定義される。

Claims (13)

1. 内視鏡用スネア装置であって、
   弓形状の復原力を伴い近位端で共に固定され、互いから径方向に張り出す関係で前記近位端からスネア延長（Ｌ）で遠位端へ延びた、湾曲して弾性的に変形する１対のスネアワイヤと、
   前記スネア延長（Ｌ）未満のメッシュ延長（Ａ）だけ、前記スネアワイヤの中間部及び遠位部に装着されたメッシュと
   を備える、内視鏡用スネア装置。
2. 前記メッシュ延長（Ａ）は、前記スネア延長（Ｌ）の１／４〜３／４の範囲である、請求項１に記載の内視鏡用スネア装置。
3. 湾曲して弾性的に変形する１対の前記スネアワイヤは、スネアワイヤ面を画定し、前記内視鏡用スネア装置は、前記スネアワイヤ面から出て延び、湾曲して弾性的に変形する支持ワイヤを含む、請求項１に記載の内視鏡用スネア装置。
4. 湾曲して弾性的に変形する前記支持ワイヤは電気絶縁される、請求項３に記載の内視鏡用スネア装置。
5. 湾曲して弾性的に変形する前記支持ワイヤは、撚り合わされて電気絶縁コーティングされる、請求項４に記載の内視鏡用スネア装置。
6. 前記スネアワイヤのうちの一方の中間部から、撚り合わされた前記支持ワイヤを通して、前記スネアワイヤのうちの他方まで延びた、開口部コードを含み、前記開口部コードは前記メッシュの開口縁端部に装着される、請求項５に記載の内視鏡用スネア装置。
7. 前記メッシュは前記支持ワイヤの上に延びる、請求項５に記載の内視鏡用スネア装置。
8. 前記メッシュは前記支持ワイヤに装着される、請求項５に記載の内視鏡用スネア装置。
9. 湾曲して弾性的に変形する１対の前記スネアワイヤのそれぞれに横並びで位置付けられ、弓形状の復原力を伴い固定された、湾曲して弾性的に変形する１対の切開ワイヤを含み、前記切開ワイヤは各々遠位端及び近位端を有し、前記切開ワイヤの前記遠位端は、前記スネアワイヤの前記遠位端に共に装着され、前記切開ワイヤの前記近位端は、前記スネアワイヤの前記近位端に共に装着される、請求項１に記載の内視鏡用スネア装置。
10. 前記切開ワイヤの中間部は、それぞれの前記スネアワイヤに装着される、請求項９に記載の内視鏡用スネア装置。
11. 前記支持ワイヤは、前記スネアワイヤ面に対して実質的に垂直である支持ワイヤ面内で、前記スネアワイヤ面から出て延びる、請求項３に記載の内視鏡用スネア装置。
12. 湾曲して弾性的に変形する１対の前記スネアワイヤは、スネアワイヤ面を画定し、前記内視鏡用スネア装置は、前記スネアワイヤ面から出て延び、湾曲して弾性的に変形する支持ワイヤを含む、請求項９に記載の内視鏡用スネア装置。
13. 前記支持ワイヤは、前記スネアワイヤ面に対して実質的に垂直である支持ワイヤ面内で、前記スネアワイヤ面から出て延びる、請求項１２に記載の内視鏡用スネア装置。

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