JP2021137499A - 超音波診断装置用カバーおよび超音波診断装置用カバーセット - Google Patents

Abstract

【課題】穿孔の発生を抑制することのできる超音波診断装置用カバーを提供する。【解決手段】超音波診断装置用カバーは、ブラケットとフィルム製筒状の本体カバー４０とを備え、本体カバー４０は、ブラケットがケーシングに装着されたとき挟持される第１挟持部分５１、及び、ブラケットにニードルガイドが取り付けられたときに挟持される第２挟持部分のうち少なくとも一方を有し、本体カバー４０において第１挟持部分５１及び第２挟持部分のうち少なくとも一方を含む所定の対象領域は、厚み方向に少なくとも２層を有する補強構造５０を成している。【選択図】図５

Description

本発明は、超音波診断装置に被せられる超音波診断装置用カバー、並びに、ブラケット及び本体カバーを備える超音波診断装置用カバーセットに関する。

患者の体内を可視化するための装置として、例えば特許文献１のような超音波診断装置が知られている。超音波診断装置は、超音波を送受信することができるプローブとモニターとがケーシングに収容されている。この超音波診断装置は、可視化したい部分（即ち、被検部）の表皮にプローブを当てて使用され、プローブから超音波が発振される。発振された超音波は被検部で反射され、その反射波をプローブにおいて受信する。超音波診断装置は、受信した反射波に基づいて画像処理を行い、画像処理によって得られた画像、即ち被検部の断面画像がモニターに映し出される。

なお、特許文献１の超音波診断装置では、ケーシングのプローブに袋状のカバーが被せられ、更にこのカバーを押さえるようにしてケーシングにブラケットが装着されている。ブラケットにはガイド取付部が設けられており、ガイド取付部には使用時にニードルガイドを取り付けられるようになっている。ニードルガイドは、被検部に針を穿刺するときの穿刺方向を案内するために用いられる。

特開２０１８−１７５５４８号公報

ところで、特許文献１の超音波診断装置では、ケーシングとブラケットとの間にカバーが挟持されるため、当該挟持部分に負荷が掛かる。これに対し、カバーをブラケットの外側に配置することも考えられるが、そうした場合、今度はブラケットとガイド取付部との間にカバーが挟持され、当該挟持部分に負荷が掛かる。このようにカバーが挟持されて負荷が掛かると挟持部分が穿孔される可能性があり、穿孔が生じると内部のケーシングが汚染されるため、カバーを交換しても患者間で交差感染が生じる可能性がある。

そこで本発明は、穿孔の発生を抑制することのできる超音波診断装置用カバー及び超音波診断装置用カバーセットを提供することを目的とする。

本発明の第１の態様に係る超音波診断装置用カバーは、ケーシングと、前記ケーシングに配置されて被検部にて反射された超音波を受信するセンサを有するプローブと、を備える超音波診断装置と、係合部を介して前記ケーシングに装着されるブラケットとの間に挟持される超音波診断装置用カバーであって、前記超音波診断装置を覆う、フィルム製筒状の本体カバーを備え、前記本体カバーは、前記ブラケットが前記ケーシングに装着されたときに前記係合部と前記ケーシングに設けられた被係合部との間に挟持される挟持部分を有し、前記本体カバーにおいて前記挟持部分を含む所定の対象領域は、厚み方向に少なくとも２層を有する補強構造を成している。

このような構成によれば、本体カバーのうちケーシングとブラケットとの間に挟持される部分が、補強構造を成すため、挟持される部分に穿孔が生じるのを抑制することができる。

本発明の第２の態様に係る超音波診断装置用カバーは、ケーシングと、前記ケーシングに配置されて被検部にて反射された超音波を受信するセンサを有するプローブと、を備える超音波診断装置又は前記ケーシングに装着されるブラケットと、前記超音波診断装置又は前記ブラケットに取り付けられるニードルガイドとの間に挟持される超音波診断装置用カバーであって、前記超音波診断装置又はブラケットを覆う、フィルム製筒状の本体カバーを備え、前記本体カバーは、前記超音波診断装置又はブラケットと前記ニードルガイドとの間に挟持される挟持部分を有し、前記本体カバーにおいて前記挟持部分を含む所定の対象領域は、厚み方向に少なくとも２層を有する補強構造を成している。

このような構成によれば、本体カバーのうち超音波診断装置又はブラケットとニードルガイドとの間に挟持される部分が、補強構造を成すため、挟持される部分に穿孔が生じるのを抑制することができる。

第３の態様に係る超音波診断装置用カバーは、第１又は第２の態様において、前記対象領域は、前記本体カバーの全領域に対する部分領域であり、相対的に内側に位置して前記全領域を占める第１層と、前記第１層の外側に位置して前記部分領域を占める第２層とを有する。

これにより、本体カバー全体のうち穿孔対策を要する部分（部分領域）のみ層数を多くするため、効率よく必要箇所の強度向上を図って穿孔の発生を抑制することができる。また、本体カバーにおいて部分領域以外の領域については層数を少なくして可撓性を高めることができるため、超音波診断装置を本体カバーへ収容する際の作業性の向上を図ることができる。

第４の態様に係る超音波診断装置用カバーは、第３の態様において、前記第２層は前記第１層よりも硬度が高い。

これにより、第３の態様と同様に、本体カバーにおいてブラケット及び／又はニードルガイドが装着時に摺接する外側部分を高硬度の第２層としているので、摺接部分に穿孔が発生するのを抑制できる。また、内側を相対的に低硬度の第１層としているため、内包される超音波診断装置の表面が傷つくことも抑制できる。

第５の態様に係る超音波診断装置用カバーは、第４の態様において、前記第２層は、ポリエチレンテレフタレート及びナイロンのうち少なくとも何れか１つから成る。

これにより、本体カバーの外側に適切な硬度を確保でき、穿孔の発生を有効に抑制することができる。

第６の態様に係る超音波診断装置用カバーは、第１又は第２の態様において、前記対象領域は、前記本体カバーの全領域であり、前記本体カバーは、相対的に内側に位置する第１層と、前記第１層の外側に位置して前記第１層よりも硬度が高い第２層とを有している。

これにより、本体カバーが全面的に高い強度を確保されるため、いずれの箇所で挟持されても穿孔の発生を抑制することができる。また、ケーシングには、本体カバーが被せられた状態で、ブラケット及び／又はニードルガイドが装着される。従って、ブラケット及び／又はニードルガイドが装着時に摺接する本体カバーの外側を、高硬度の第２層とすることにより、本体カバー外側の摺接部分の摩耗による穿孔の発生を抑制できる。更に、内側を相対的に低硬度の第１層としているため、内包される超音波診断装置の表面が傷つくことも抑制できる。

また、本発明の第７の態様に係る超音波診断装置用カバーセットは、ケーシングと、前記ケーシングに配置されて被検部にて反射された超音波を受信するセンサを有するプローブと、を備える超音波診断装置に被せられる超音波診断装置用カバーセットであって、前記ケーシングに設けられた被係合部に係合する係合部、及び、ニードルガイドが取り付けられるガイド取付部を有し、前記被係合部と前記係合部とが係合することで前記ケーシングに装着されるブラケットと、一端側開口が前記ブラケットに接続され、前記ブラケットが前記ケーシングに装着された状態で前記ケーシングの他端側部分を覆う、フィルム製筒状の本体カバーと、を備え、前記係合部は前記本体カバーの内方に位置し、且つ、前記ガイド取付部は前記本体カバーの外方に位置している。

このような構成によれば、本体カバーは、ケーシングとブラケットとの間に挟持されず、且つ、ケーシングとニードルガイドとの間にも挟持されない。従って、本体カバーがケーシングとブラケットとの間に挟持されたり、ケーシングとニードルガイドとの間に挟持されたりして穿孔が生じる、という事態を回避することができる。

第８の態様に係る超音波診断装置用カバーセットは、第７の態様において、前記本体カバーは、前記一端側開口よりも他端側の部分に、他の部分よりも切断しやすく構成された切断補助部を有している。

ブラケットの係合部とケーシングの被係合部とは本体カバーの内方に位置するが、上記のような構成とすることにより、切断補助部から本体カバーを切断すれば、係合部分を直接操作することができる。従って、超音波診断装置の使用後に、ケーシングからブラケットを取り外すにあたり、これらの係合状態を解除する作業を、本体カバーの上から行うのに比べ、より容易に行うことができる。

本発明に係る超音波診断装置用カバー及び超音波診断装置用カバーセットによれば、本体カバーでの穿孔の発生を抑制することができる。

図１は、実施の形態１に係る超音波診断装置用カバーに超音波診断装置を収容すると共にブラケットを装着する様子を示す正面図である。 図２（Ａ）は、超音波診断装置を超音波診断装置用カバーに収容してブラケットを装着した状態を示す正面図であり、図２（Ｂ）は、その側面図である。 図３は、ブラケットの斜視図である。 図４（Ａ）は、ブラケットの側面図であり、図４（Ｂ）は、ブラケットの分解側面図である。 図５（Ａ）は、本体カバーの正面図であり、図５（Ｂ）は、本体カバーの補強構造を示す断面図である。 図６（Ａ）は、実施の形態２に係る、ブラケットが装着された超音波診断装置を超音波診断装置用カバーに収容した状態を示す正面図であり、図６（Ｂ）は、その側面図である。 図７は、実施の形態２に係る本体カバーの正面図である。 図８は、変形例１に係る本体カバーの正面図である。 図９（Ａ）は、実施の形態３に係る、超音波診断装置を超音波診断装置用カバーセットに収容した状態を示す正面図であり、図９（Ｂ）は、その側面図である。 図１０は、ブラケットと本体カバーとの接続態様を示す正面断面図である。 図１１（Ａ）〜（Ｂ）は、本体カバーに設けた切断補助部のバリエーションを示す正面図である。

以下、本発明の実施の形態に係る超音波診断装置用カバー及び超音波診断装置用カバーセットについて、図面を参照しつつ説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する超音波診断装置用カバーは本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は以下の実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で構成の追加、削除、変更が可能である。

（実施の形態１）
図１及び図２（Ａ），（Ｂ）に示すカバー付き超音波診断装置１は、患者の皮下にある血管等を可視化しながら針等を穿刺するときに用いられ、例えば、透析治療においてカテーテルを血管に留置する場合に用いられる。このカバー付き超音波診断装置１は、超音波診断装置２と、これに被せられる超音波診断装置用カバー３と、ブラケット２０とを備えている。

［超音波診断装置］
超音波診断装置２は、体表に当てられた状態で皮下組織の被検部に超音波を発振すると共に、被検部にて反射された超音波（即ち、反射波）を受信する。超音波診断装置２は、受信した反射波に基づいて画像処理を行い、被検部の断面を映し出す。このような超音波診断装置２は、ケーシング１１とプローブ１２とモニター１３とを有している。

ケーシング１１は、例えばポリカーボネート、ＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）樹脂、ＳＡＳ（シリコン・アクリロニトリル・スチレン）樹脂、及びポリプロピレン等の合成樹脂から成り、図１に示すように、施術者が手で把持可能なサイズの、正面視で矩形状かつ断面扁平状の箱体である。ケーシング１１の下部１１ａは下方に向かって先細りの台形状に形成され、この下部１１ａの下端部（所定方向一端部）である先端部１１ｂにはプローブ１２が設けられている。また、図２（Ｂ）に示すように、ケーシング１１は、上下方向の途中部分に湾曲部１１ｃを有し、この湾曲部１１ｃを境にして下側部分に対して上側部分が後側に反り返るように湾曲している。更に、ケーシング１１において湾曲部１１ｃより上側部分の前面１１ｄにはモニター１３が配置され、モニター１３には画像が映し出される。

プローブ１２は、超音波を送受信するセンサ１２ａを有する。このセンサ１２ａは、例えば音響レンズ、音響整合層、振動子、及びバッキング材により構成されている。センサ１２ａは、図１に示すようにセンサ１２ａの下端面とケーシング１１の先端部１１ｂとが面一になるようにして、ケーシング１１の下部１１ａ内に収容されている。また、センサ１２ａは、ケーシング１１内に収容されている制御装置（図示せず）に接続されている。そして、センサ１２ａは、制御装置からの指令に応じて超音波を発振すると共に、被検部で反射される反射波を受信し、受信した超音波に応じた信号を制御装置に出力する。制御装置は、画像処理機能を有しており、センサ１２ａから受信した信号に基づいて画像処理を行い、生成した画像データをモニター１３に出力する。

モニター１３は画像表示部の一例であり、例えば液晶ディスプレイ又は有機ＥＬディスプレイなどを採用できる。モニター１３は、制御装置から入力された画像データに基づいて、被検部の断面画像等の画像を表示する。

このような超音波診断装置２は、被検部の体表上においてプローブ１２を走査するようにして使用される。そのため、超音波診断装置２に関して滅菌処理を行わない場合には、超音波診断装置２に超音波診断装置用カバー３が被せられる。また、超音波診断装置２には、留置針等の針組立体の針２８（図４（Ａ）の二点鎖線参照）を皮下組織に穿刺する際にその針２８を案内するべく、ニードルガイド２２が取り付けられたブラケット２０が装着される。

［ブラケット］
ブラケット２０は、ブラケット本体２１とニードルガイド２２とを有している。ブラケット本体２１及びニードルガイド２２は共に、比較的硬質の材料、例えばポリカーボネート、ＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）樹脂、ＳＡＳ（シリコン・アクリロニトリル・スチレン）樹脂、及びポリプロピレン等の合成樹脂から成る。ブラケット本体２１は、図３に示すように左右横長の偏平状を成し、かつ、上下方向の開口２１ａを有する環状に形成されている。この開口２１ａの内周面は、ケーシング１１の下部１１ａの外周面と整合する形状を有している。そして、ブラケット本体２１の開口２１ａにケーシング１１の下部１１ａが挿通されると、ケーシング１１の先端部１１ｂがブラケット本体２１の下方に突出した状態で、ブラケット本体２１にケーシング１１が嵌合する。

ブラケット本体２１には、ケーシング１１との嵌合状態を保持すべく、一対の係合片（係合部）２３が設けられている。図３に示すように、一対の係合片２３は板状の部材であり、互いの主面を対向させるようにして、ブラケット本体２１の左側部分及び右側部分の夫々の上面から上方へ延設されている。従って、ブラケット本体２１にケーシング１１が嵌合すると、ケーシング１１の下部１１ａは一対の係合片２３によって左右から挟持される。

各係合片２３の主面には係合孔２４が形成され、図３の例ではこの係合孔２４は係合片２３を厚み方向（左右方向）に貫通して形成されている。一方、図１に示すように、ケーシング１１の下部１１ａの左右の側面には、これらの係合孔２４に対応して突起部（被係合部）１１ｅが形成されている。従って、ブラケット本体２１にケーシング１１が所定位置まで挿通されると、各突起部１１ｅに各係合孔２４が嵌合（係合）する。このとき、ブラケット本体２１の開口２１ａの内周面とケーシング１１の下部１１ａの外周面とが当接し、かつ、ケーシング１１の先端部１１ｂがブラケット本体２１の下方に突出した状態となる。

図３及び図４（Ａ），（Ｂ）に示すように、ブラケット本体２１は、上側（他端側）の第１ブラケット２５と下側（一端側）の第２ブラケット２６とを有している。第１ブラケット２５及び第２ブラケット２６は何れも、ブラケット本体２１と同様に、左右横長の扁平状かつ環状を成している。第１ブラケット２５と第２ブラケット２６には、互いに係合する係合部２５ａと被係合部２６ａとが、周方向に沿って複数設けられている。従って、第１ブラケット２５及び第２ブラケット２６は、上下方向に組み合わされ、係合部２５ａと被係合部２６ａとが互いに係合することで一体化し、ブラケット本体２１を構成する。そして、上側の第１ブラケット２５には上述した一対の係合片２３が設けられ、下側の第２ブラケット２６にはニードルガイド２２が取り付けられるガイド取付部２７が設けられている（図４（Ｂ）参照）。

ニードルガイド２２は、留置針等の針組立体の針２８（図４（Ａ）の二点鎖線参照）を皮下組織に穿刺する際に、その針２８を案内して穿刺方向を規定する。ニードルガイド２２は、側面視でブロック形状を成しており、前面には針２８を支持するガイド溝２９が形成されている。このようなニードルガイド２２は、第２ブラケット２６のガイド取付部２７に装着される。

ガイド取付部２７は、第２ブラケット２６の前側下面から下方へ突出したガイド係合部３０を有している。一方、ニードルガイド２２は、第２ブラケット２６の前面及び下面に沿った背面形状を有しており、その下部は、上記のガイド係合部３０と係合するガイド被係合部３１を成している。即ち、図４（Ｂ）に示す状態から、ニードルガイド２２とガイド取付部２７とを前後方向から互いに接近させると、図４（Ａ）に示すように、ガイド係合部３０にガイド被係合部３１が係合し、ニードルガイド２２がガイド取付部２７に装着されるようになっている。これにより、ブラケット２０に対するガイド溝２９の延設方向（針２８の案内方向）が規定される。なお、ガイド取付部２７は、第２ブラケット２６の左右方向の中央位置に設けられている。

［超音波診断装置用カバー］
超音波診断装置用カバー３は、施術中に超音波診断装置２に血液等が付着しないように超音波診断装置２の全体を覆う。このような超音波診断装置用カバー３は、上部の開口（他端側の開口）４２から収容された超音波診断装置２を覆うフィルム製筒状の本体カバー４０を備えている。

本体カバー４０は、滅菌処理が施された無菌の軟質体であり、低弾性のフィルムで構成されている。本体カバー４０の外形は特に限定されないが、本実施の形態では図１に示すように、上下方向寸法が超音波診断装置２のケーシング１１よりも長寸である縦長の長方形状を成している。また、本体カバー４０は、矩形長尺のフィルムを２つ折りにして、折り返し部分を下にしたときに重なる前側フィルム４０ａ及び後側フィルム４０ｂの左右の側辺同士を接続したような構成となっている。即ち、本体カバー４０は、下部は閉じられて底部４１を成し、上部は開いて開口４２を成す、有底の筒状となっている。更に、本体カバー４０の上部は、前側フィルム４０ａの方が後側フィルム４０ｂよりも上方に延設されており、この延設部分４３の上部後面には接着層４４が設けられている。

［超音波診断装置の収容方法］
このような本体カバー４０には、その上部の開口４２から超音波診断装置２が、ケーシング１１の下部１１ａを底部４１へ向けるようにして挿入される。そして、ケーシング１１の下部１１ａを本体カバー４０の底部４１の内面に押し付け、この状態で本体カバー４０の上部の延設部分４３を後方へ折り曲げて後側フィルム４０ｂの外面に押し付けて接着させ、開口４２を封止する。これにより、超音波診断装置２は、プローブ１２が本体カバー４０の底部４１に密着した状態で、本体カバー４０内に収容される。

次に、本体カバー４０に収容された状態の超音波診断装置２にブラケット２０を装着する。即ち、既に説明したように、ブラケット本体２１にケーシング１１の下部１１ａを所定位置まで挿通させて、ケーシング１１の左右の突起部１１ｅとブラケット本体２１の左右の係合片２３とを係合させる。これにより超音波診断装置２は、図２（Ａ），（Ｂ）に示すように、本体カバー４０に収容された状態でブラケット２０が装着される。このとき超音波診断装置２とブラケット２０との間には本体カバー４０が介在している。より具体的には、本体カバー４０は、ブラケット２０の係合片（係合部）２３とケーシング１１の突起部（被係合部）１１ｅとの間で挟持される。以下、本体カバー４０において係合片２３と突起部１１ｅとで挟持される部分を第１挟持部分５１と称する。

［本体カバーの補強構造］
本実施の形態に係る超音波診断装置用カバー３は、本体カバー４０の第１挟持部分５１を含む所定の対象領域５１Ａに、補強構造５０が施されている。これにより、第１挟持部分５１が超音波診断装置２とブラケット２０とに挟まれることで本体カバー４０が穿孔されるのを抑制している。なお、上記の対象領域５１Ａは、本体カバー４０のうち第１挟持部分５１を含む一部の領域（全領域に対する部分領域）である。

図５（Ｂ）に示すように、対象領域５１Ａの補強構造５０は、厚み方向に少なくとも２層を有し、具体的には第１層５５と第２層５６とを含んでいる。このうち第１層５５は、相対的に内側に位置して本体カバー４０の全領域を占め、第２層５６は、第１層５５の外側に位置して部分領域である対象領域５１Ａを占めている。なお、本体カバー４０は、上記の第１層５５及び第２層５６の他、更に追加の層を含んでいてもよく、追加の層は、第１層５５より内側、第１層５５と第２層５６との間、第２層５６より外側、の何れの位置に設けられてもよい。また、追加の層として、隣接する層同士を接着する接着層が含まれていてもよい。

第１層５５及び第２層５６の材料は特定のものに限定されず、少なくとも、係合片２３と突起部１１ｅとに挟持されたときの穿刺されにくさが、第１層５５よりも第２層５６の方が優れていればよい。例えば、第１層５５よりも第２層５６の方が高い硬度を有することが好ましい。その場合の硬度の測定方法も特に限定されないが、例えば、ＪＩＳ Ｋ５６００に規定の「ひっかき硬度（鉛筆法）」による試験方法を採用することができる。

一例として、第１層５５の材料としては、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、及びポリビニルアルコール（ＥＶＯＨ）のうち少なくとも何れか１を採用することができる。また、第２層５６の材料としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ナイロン（ＮＹ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアクリルニトリルブチレンスチレン（ＡＢＳ）、及びポリスチレン（ＰＳ）のうち少なくとも何れか１つを採用することができる。また、第１層５５及び第２層５６の組み合わせとしては、例えば、第１層５５をポリプロピレン（ＰＰ）とし、第２層５６をポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）とすることが考えられる。

なお、このような補強構造５０の製法は特に限定されず、公知の多層構造フィルムの製造方法を適宜用いることができる。例えば、基材を成す第１層５５に対して第２層５６の原料となる溶かした樹脂を塗布して圧着し、あるいは、第１層５５の表面に接着層を挟んで第２層５６を熱圧着するなどの、ラミネートによって製造してもよい。

以上に説明したように、本実施の形態に係る超音波診断装置用カバー３は、ケーシング１１とブラケット２０との間に挟持される第１挟持部分５１が補強構造５０を有する。このため、ブラケット２０の装着によって第１挟持部分５１に穿孔が生じるのを抑制することができる（高い耐穿孔性の確保）。また、対象領域５１Ａのみに補強構造５０を施しているので、本体カバー４０におけるその他の部分については高い可撓性を確保でき、超音波診断装置２を本体カバー４０へ収容する際の作業性の向上を図ることができる。更に、補強構造５０では内側の第１層５５を低硬度とし外側の第２層５６を高硬度としている。これにより、ケーシング１１にブラケット２０を装着する際に、本体カバー４０の外面にブラケット２０の係合片２３が擦れたときの耐穿孔性を高く確保しつつ、収容される超音波診断装置２の表面の傷つきを抑制することができる。

（実施の形態２）
カバー付き超音波診断装置の他の構成について、図６（Ａ），（Ｂ）及び図７を参照して説明する。実施の形態２に係るカバー付き超音波診断装置１Ａは、超音波診断装置２及びブラケット２０については実施の形態１で説明したものと同じ構成を備えている。一方で、超音波診断装置用カバーへの超音波診断装置１の収容態様と、超音波診断装置用カバーを成す本体カバーの構成とは、実施の形態１で説明したものと異なっている。以下ではこれらの相違点について詳述する。

図６（Ａ），（Ｂ）に示すカバー付き超音波診断装置１Ａは、超音波診断装置２と、これに被せられる超音波診断装置用カバー３Ａと、ブラケット２０とを備え、超音波診断装置用カバー３Ａは本体カバー４０Ａとを有している。本実施の形態２では、超音波診断装置２を超音波診断装置用カバー３Ａに収容する際、はじめに超音波診断装置２にブラケット２０を装着する。即ち、本体カバー４０Ａを間に介在させずに、超音波診断装置２にブラケット２０を装着する。このとき、ブラケット２０からニードルガイド２２は分離されている。

次に、ブラケット２０が装着された状態の超音波診断装置２を、本体カバー４０Ａに収容する。具体的には、ケーシング１１の下部１１ａを本体カバー４０Ａの底部４１へ向けて挿入し、下部１１ａを底部４１の内面に押し付け、この状態で本体カバー４０Ａの上部の開口４２を封止する。それから、ブラケット２０のガイド取付部２７にニードルガイド２２を装着する。このとき、ガイド取付部２７とニードルガイド２２との間には、本体カバー４０Ａが介在している。より具体的には、本体カバー４０Ａは、ガイド取付部２７のガイド係合部３０と、ニードルガイド２２のガイド被係合部３１との間で挟持される。以下、本体カバー４０Ａにおいてガイド係合部３０とガイド被係合部３１とで挟持される部分を第２挟持部分５２と称する。

図７に示すように、本実施の形態２に係る本体カバー４０Ａは、上記第２挟持部分５２を含む所定の対象領域５２Ａに、補強構造５０が施されている。なお、この補強構造５０としては、実施の形態１で説明したものと同様の構成を採用できる。また、上記の対象領域５２Ａは、本体カバー４０Ａのうち第２挟持部分５２を含む一部の領域（全領域に対する部分領域）である。更に、上述した説明から分かるように、この本体カバー４０Ａはブラケット２０の係合片２３とケーシング１１の突起部１１ｅとの間に挟持されず、第１挟持部分５１を有しない。従って、実施の形態１で説明した第１挟持部分５１に対応する領域には補強構造が施されていない。

以上に説明した構成によれば、本実施の形態に係る超音波診断装置用カバー３Ａは、ガイド取付部２７とニードルガイド２２との間に挟持される第２挟持部分５２が補強構造５０を有する。このため、ニードルガイド２２の装着によって第２挟持部分５２に穿孔が生じるのを抑制することができる（高い耐穿孔性の確保）。また、対象領域５２Ａのみに補強構造５０を施しているので、本体カバー４０Ａにおけるその他の部分については高い可撓性を確保でき、超音波診断装置２を本体カバー４０Ａへ収容する際の作業性の向上を図ることができる。なお、生産の観点から、挟持部分と対面する所定の領域以外にも補強部分が存在するようであってもよい。

なお、本実施形態では、ニードルガイド２２をブラケット２０に装着する形態を例示したが、ニードルガイド２２は超音波診断装置２（具体的には、ケーシング１１）に直接的に（ブラケットを介さず）装着する構成を採用してもよい。この場合は、超音波診断装置用カバー３Ａの本体カバー４０Ａにおいて、ニードルガイド２２と超音波診断装置２と間で挟持される部分を第２挟持部分５２とし、上記同様、この第２挟持部分５２を含む所定の対象領域５２Ａに補強構造５０を施せばよい。

（変形例１）
ところで、本体カバーにおいて補強構造５０を施す領域は、実施の形態１，２で例示したもの（対象領域５１Ａ，５２Ａ）に限られない。図８に示す変形例１に係る本体カバー４０Ｂでは、その全領域にわたって補強構造５０が施されている。即ち、この本体カバー４０Ｂの場合、全領域が対象領域５３Ａを成し、この対象領域５３Ａに第１層５５及び第２層５６を含む補強構造５０が施されている。

このような本体カバー４０Ｂは、対象領域５３Ａが実施の形態１の第１挟持部分５１を含むゆえ、本体カバー４０に換えて使用することができる。また、同様に、本体カバー４０Ｂは、対象領域５３Ａが実施の形態２の第２挟持部分５２を含むゆえ、本体カバー４０Ａに換えて使用することができる。このような本体カバー４０Ｂは、穿孔を防止しつつ、生産性に優れる。

なお、本体カバーにおいて補強構造５０を施す領域は、更に他のバリエーションを採用することも可能である。例えば、第１挟持部分５１及び第２挟持部分５２を共に含む１つの部分領域を対象領域とし、この対象領域に補強構造５０を施すこととしてもよい。このような本体カバーも、上述の本体カバー４０Ｂと同様に、本体カバー４０及び本体カバー４０Ａの何れにも換えて使用することができる。

（実施の形態３）
カバー付き超音波診断装置の他の構成について、図９（Ａ），（Ｂ）及び図１０を参照して説明する。実施の形態３に係るカバー付き超音波診断装置１Ｃは、超音波診断装置２及びブラケット２０については実施の形態１で説明したものと同じ構成を備えている。一方で、このカバー付き超音波診断装置１Ｃは、ブラケット２０の他、既出のものとは異なる構成の本体カバー４０Ｃとカバーフィルム７０とを有する超音波診断装置用カバーセット３Ｃを備えている。

本体カバー４０Ｃは、フィルム製筒状を成し、その一端側開口６０がブラケット２０に接続され、かつ、ブラケット２０がケーシング１１に装着された状態でケーシング１１の他端側部分を覆う。また、ブラケット２０の係合片２３は本体カバー４０Ｃの内方に位置し、ブラケット２０のガイド取付部２７は本体カバー４０Ｃの外方に位置している。また、ブラケット２０には、その開口２１ａを塞ぐようにしてカバーフィルム７０が接続されている。以下でより詳しく説明する。

先に説明したように、ブラケット２０は、上側（他端側）の第１ブラケット２５と、下側（一端側）の第２ブラケット２６とが、上下方向に組み合わされて一体化して構成されている。そして、第１ブラケット２５の左右上面に係合片２３が設けられ、第２ブラケット２６の前部下面にガイド取付部２７が突設されている（図４（Ｂ）参照）。

筒状の本体カバー４０Ｃの一端側（下側）の開口６０は、その周方向の長さ寸法が第１ブラケット２５の外周面の周方向の長さ寸法とほぼ同じである。そして、本体カバー４０Ｃの開口６０の内周面は第１ブラケット２５の外周面に接続されている。本実施の形態では、両者は熱溶着により液密的に全周にわたって接続されている。なお、本体カバー４０Ｃの他端側（上側）は、既出の本体カバー４０と同様に延設部分４３及び接着層４４を備える構成を採用することができるが、他の構成を採用してもよい。

一方、上下に分割される第１ブラケット２５と第２ブラケット２６との間には、カバーフィルム７０が挟持されて支持されている。即ち、図１０に示すように、第１ブラケット２５の下面には、第１ブラケット２５の全周にわたって延設され、かつ、下方へ突出した第１突条部２５ｂが形成されている。また、第２ブラケット２６の上面には、第２ブラケット２６の全周にわたって延設され、かつ、上方へ突出した第２突条部２６ｂが形成されている。図１０の例では、第１突条部２５ｂ及び第２突条部２６ｂは共に２本ずつ形成されており、かつ、第１突条部２５ｂと第２突条部２６ｂとは互いに上下方向に対向して位置している。

カバーフィルム７０は、平面視したときのブラケット２０とほぼ同じ外径寸法を有し、カバーフィルム７０の周縁部分が第１突条部２５ｂと第２突条部２６ｂとにより上下方向から挟持されている。これにより、カバーフィルム７０はブラケット６０の開口２１ａを液密的に閉塞している。

このように、本実施の形態に係る超音波診断装置用カバーセット３Ｃは、超音波診断装置２を収容する前の時点で、ブラケット２０、本体カバー４０Ｃ、及びカバーフィルム７０が一体化された構成となっている。しかも、係合片２３は本体カバー４０Ｃの内方に位置し、ガイド取付部２７は本体カバー４０Ｃの外方に位置している。

この超音波診断装置用カバーセット３Ｃに超音波診断装置２を収容する場合は、本体カバー４０Ｃの上側の開口４２から、ケーシング１１の下部１１ａを先にして超音波診断装置２を本体カバー４０Ｃ内へ入れていく。そして、本体カバー４０Ｃの内方にある係合片２３にケーシング１１の突起部１１ｅを係合させることで、超音波診断装置２にブラケット２０が装着される。それから、本体カバー４０Ｃの上側の開口４２を、延設部分４３を折り返して接着するなどして封止する。なお、ガイド取付部２７は、常に本体カバー４０Ｃの外方にあるため、超音波診断装置２の装着前後の何れにおいてもニードルガイド２２を取り付け可能である。

以上に説明した構成によれば、本実施の形態に係る超音波診断装置用カバーセット３Ｃは、超音波診断装置２の収容に際して本体カバー４０Ｃが挟持されない。従って、本体カバー４０Ｃは、先に説明したような挟持による穿孔に備えるための補強構造５０を有する必要はない。そのため、本実施の形態に係る本体カバー４０Ｃは、耐穿孔性よりも他の目的を優先して材料を選定することができる。他の目的としては、例えば、超音波診断装置２を収容するときの作業性に関するスタック性（スタック性が低い方が作業性がよい）や、施術時のモニター１３の視認性に関する透明性（透明性が高い方が視認性がよい）などを考慮して材料を選定することができる。

また、カバーフィルム７０の材料に関しては、プローブ１２との密着性の高いもの、及び、プローブ１２から発振される超音波の透過性の高いもの、などを基準にして選定することができる。なお、本体カバー４０Ｃに要求されるスペックとカバーフィルム７０に要求されるスペックとの共通する範囲であれば、同一の材料を用いてもよく、その場合は更に、本体カバー４０Ｃとカバーフィルム７０とを一体化した構成としてもよい。

（変形例２）
実施の形態３に係る超音波診断装置用カバーセット３Ｃの場合、上述したように、係合片２３とケーシング１１とによって本体カバー４０Ｃが挟持されることはない。その一方で、ブラケット２０の係合片２３が本体カバー４０Ｃの内方に位置するため、使用後にブラケット２０を超音波診断装置２から取り外す際、係合片２３を本体カバー４０Ｃ越しに操作しなければならない。

そこで変形例２に係る超音波診断装置用カバーセット３Ｄ，３Ｅは、使用後に本体カバーを切断して係合片２３を直接操作できるように、本体カバーに切断補助部が設けられている。以下、この切断補助部を備える本体カバーについて詳述する。

図１１（Ａ）に示す超音波診断装置用カバーセット３Ｄを構成する本体カバー４０Ｄは、その一端側の開口４２よりも他端側（下側）の部分に、切断補助部８０が設けられている。より具体的には、左右の係合片２３に挟まれた領域であって、ガイド取付部２２が位置する前面側に、切断補助部８０が設けられている。

この切断補助部８０は、本体カバー４０Ｄに形成された破断線状の切込み８１と、この切込み８１を覆うシール８２とを有している。切込み８１は、一例として、一側方に開いた矩形のＵ字状を成す線分に沿った形状となっている。従って、本体カバー４０Ｄには、切込み８１により囲まれた小寸片８１ａが形成される。なお、切込み８１の形状はこれに限定されず、一側方に開いた曲線状のＵ字状や、一側方に開いたＶ字状など、他の形状も採用しうる。

シール８２は、小寸片８１ａよりも大きい面積を有するシート片であって一方の主面に接着層が設けられている。そしてシール８２は、切込み８１の全体を覆うようにして、本体カバー４０Ｄの外面に貼り付けられている。なお、図１１（Ａ）に示すシール８２は、その端部（他側方の端部）に、上記主面に部分的に接着層を有しない把持部８２ａを有している。

このような切断補助部８０は、シール８２の把持部８２ａを把持して一側方へ引くことにより、シール８２に接着された小寸片８１ａが引っ張られ、切込み８１が切断されて小寸片８１ａは本体カバー４０Ｄから分離される。更にシール８２を引くと、切込み８１からの切断箇所がシール８２の引っ張り方向へ伸びて形成されていく。そして、シール８２を引っ張って切断箇所が本体カバー４０Ｄの一側部を過ぎると、本体カバー４０Ｄ内に位置していた一側方の係合片２３が露出する。従って、このとき、係合片２３を直接（本体カバー４０Ｄを介さずに）操作してブラケット２０を超音波診断装置２から外すことが可能となる。また、シール８２を更に引っ張って周回させれば、本体カバー４０Ｄの他側部も切断でき、他側方の係合片２３も露出させることができるため、この係合片２３も直接操作することができる。

なお、図１１（Ａ）では切断補助部８０を本体カバー４０Ｄに１つだけ設けた例を示したが、これに限られず、２以上（複数）の切断補助部８０を本体カバー４０Ｄに設けてもよい。例えば、本体カバー４０Ｄの前面に２つの切断補助部８０を設けることとし、一方の切断補助部８０は一側方へ操作することで一側方の係合片２３を露出させ、他方の切断補助部８０は他側方へ操作することで他側方の係合片２３を露出させるようにしてもよい。更に、図１１（Ａ）では、本体カバー４０Ｄの前面に切断補助部８０を設けた例を示したが、これに限られず、本体カバー４０Ｄの後面あるいは側面に切断補助部８０を設けてもよい。

また、切断補助部８０を、本体カバー４０Ｄの前面であってガイド取付部２７の近傍（特に、左右の係合片２３の間で、かつ、ガイド取付部２７の上方近傍）に設けた場合は、超音波診断装置２の走査中にガイド取付部２７及びこれに取り付けられたニードルガイド２２にガイドされることで、シール８２が患者の衣服等に引っ掛かるのを防止することができる。更に、シール８２は、切込み８１を覆うようにして、本体カバー４０Ｄの内面に張り付けてもよい。この場合、本体カバー４０Ｄを切断する際は、切込み８１により形成された小寸片８１ａを把持して引っ張ればよい。

図１１（Ｂ）に示す超音波診断装置用カバーセット３Ｅを構成する本体カバー４０Ｅは、その側端部に、切欠き８５で構成された切断補助部８６が設けられている。より具体的には、本体カバー４０Ｅは、他側方の端部に、前側フィルム４０ａと後側フィルム４０ｂとを溶着した接続部８６を有している。この接続部８７は、本体カバー４０Ｅの側辺に沿って上下方向に延び、左右方向に所定の幅寸法を有している。この接続部８７において係合片２３の近傍となる位置に、切欠き８５が形成されている。切欠き８５の形状は特に限定されないが、例えば、図１１（Ｂ）に示すように半円状でもよく、その他に楔形状などでもよい。

このような本体カバー４０Ｅを切断する場合は、切断補助部８６の切欠き８５より上部と下部とを夫々把持し、互いに前後方向逆向きに操作するか、あるいは、上下方向逆向きに操作する。これにより、切欠き８５から本体カバー４０Ｅを切断でき、他側方の係合片２３を露出させることができる。また、把持部分を更に大きく操作することにより、本体カバー４０Ｅをより大きく切断でき、一側方の係合片２３も露出させることができる。従って、左右の係合片２３を直接操作してブラケット２０を超音波診断装置２から外すことが可能となる。

なお、図１１（Ｂ）では切断補助部８６を本体カバー４０Ｅに１つだけ設けた例を示したが、これに限られず、２以上（複数）の切断補助部８６を本体カバー４０Ｅに設けてもよい。例えば、本体カバー４０Ｅの左右両側部に接続部８７を形成し、左右の接続部８７に切欠き８５を形成して夫々を切断補助部８６としてもよい。

１ カバー付き超音波診断装置
２ 超音波診断装置
３，３Ａ〜３Ｂ 超音波診断装置用カバー
３Ｃ〜３Ｅ 超音波診断装置用カバーセット
１１ ケーシング
１１ｅ 突起部（被係合部）
１２ プローブ
１２ａ センサ
２０ ブラケット
２２ ニードルガイド
２３ 係合片（係合部）
２５ 第１ブラケット
２６ 第２ブラケット
２７ ガイド取付部
４０，４０Ａ〜４０Ｅ 本体カバー
５０ 補強構造
５１ 第１挟持部分
５１Ａ 対象領域
５２ 第２挟持部分
５２Ａ 対象領域
５５ 第１層
５６ 第２層
７０ カバーフィルム
８０ 切断補助部
８１ 切込み
８２ シール
８５ 切欠き
８６ 切断補助部

Claims (8)

1. ケーシングと、前記ケーシングに配置されて被検部にて反射された超音波を受信するセンサを有するプローブと、を備える超音波診断装置と、係合部を介して前記ケーシングに装着されるブラケットとの間に挟持される超音波診断装置用カバーであって、
   前記超音波診断装置を覆う、フィルム製筒状の本体カバーを備え、
   前記本体カバーは、前記ブラケットが前記ケーシングに装着されたときに前記係合部と前記ケーシングに設けられた被係合部との間に挟持される挟持部分を有し、前記本体カバーにおいて前記挟持部分を含む所定の対象領域は、厚み方向に少なくとも２層を有する補強構造を成している、
   超音波診断装置用カバー。
2. ケーシングと、前記ケーシングに配置されて被検部にて反射された超音波を受信するセンサを有するプローブと、を備える超音波診断装置又は前記ケーシングに装着されるブラケットと、前記超音波診断装置又は前記ブラケットに取り付けられるニードルガイドとの間に挟持される超音波診断装置用カバーであって、
   前記超音波診断装置又はブラケットを覆う、フィルム製筒状の本体カバーを備え、
   前記本体カバーは、前記超音波診断装置又はブラケットと前記ニードルガイドとの間に挟持される挟持部分を有し、前記本体カバーにおいて前記挟持部分を含む所定の対象領域は、厚み方向に少なくとも２層を有する補強構造を成している、
   超音波診断装置用カバー。
3. 前記対象領域は、前記本体カバーの全領域に対する部分領域であり、相対的に内側に位置して前記全領域を占める第１層と、前記第１層の外側に位置して前記部分領域を占める第２層とを有する、請求項１又は２に記載の超音波診断装置用カバー。
4. 前記第２層は前記第１層よりも硬度が高い、請求項３に記載の超音波診断装置用カバー。
5. 前記第２層は、ポリエチレンテレフタレート及びナイロンのうち少なくとも何れか１つから成る、請求項４に記載の超音波診断装置用カバー。
6. 前記対象領域は、前記本体カバーの全領域であり、前記本体カバーは、相対的に内側に位置する第１層と、前記第１層の外側に位置して前記第１層よりも硬度が高い第２層とを有する、請求項１又は２に記載の超音波診断装置用カバー。
7. ケーシングと、前記ケーシングに配置されて被検部にて反射された超音波を受信するセンサを有するプローブと、を備える超音波診断装置に被せられる超音波診断装置用カバーセットであって、
   前記ケーシングに設けられた被係合部に係合する係合部、及び、ニードルガイドが取り付けられるガイド取付部を有し、前記被係合部と前記係合部とが係合することで前記ケーシングに装着されるブラケットと、
   一端側開口が前記ブラケットに接続され、前記ブラケットが前記ケーシングに装着された状態で前記ケーシングの他端側部分を覆う、フィルム製筒状の本体カバーと、
   を備え、
   前記係合部は前記本体カバーの内方に位置し、且つ、前記ガイド取付部は前記本体カバーの外方に位置している、
   超音波診断装置用カバーセット。
8. 前記本体カバーは、前記一端側開口よりも他端側の部分に、他の部分よりも切断しやすく構成された切断補助部を有している、請求項７に記載の超音波診断装置用カバーセット。

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