JP2021098036A - 関節骨切り術システム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
第1骨係合構造は、本体から第1方向に延びる。第1骨係合構造は、骨の表面トポグラフィに相補的な第1表面を含む。ドリルガイドは、本体によって規定されたツール通路内に収容されるようにサイズ決めされ構成される。ドリルガイドは、これを介して手術道具を収容するようにサイズ決めされ構成された孔を規定する。少なくとも一つのシムは、本体の底面に結合されるように構成される。シムは、上面から延びる結合要素を含み、本体は、その中に結合要素を収容するようにサイズ決めされ構成された第1相補的凹部を規定する。
される好ましい実施形態の以下の詳細な説明によって、より完全に開示されるか、又は明らかになるであろう。
性を最大化するために、患者の人体に基づく特注製造された手術器具、ガイド、及び/又は固定具を有用に使用することができる。それらの特注器具、ガイド、及び/又は固定具は、手術前に、コンピュータ断層撮影(「CT」)スキャナ、磁気共鳴画像(「MRI」)機械、又はこのような医療画像技術を用いて患者の人体を画像化することにより、患者固有の器具、ガイド、及び/又は固定具を作製することができる。これは、一般に、手術前の評価又は計画と呼ばれ、このような計画を正確に実行するために、手術中道具と共に使用することができる。例示的な手術前の評価又は計画は、外科医が手術前にCT又はMRI画像に基づいて、問題のある関節又は骨内の患者の解剖学的な構成要素及び/又は後続のインプラント構成要素のサイズ、位置、及び/又は方向を明示することができる。もちろん、最終的な構成要素のサイズ及び位置は、蛍光透視法の助けを借りるか、または借りることなく、外科医によって直接インプラントを視覚化するか、又は、様々なサイズ決めの器具を介して手術中に決定することができる。
インプラントの画像化及び生成は、1998年6月16日付で発行された米国特許第5,768,134号の「Method for Making a Perfected Medical Model on the Bases of Digital Image Information of a Part of the Body」にさらに記載されており、その全体が本明細書に参照として含まれる。一部の実施形態において、CT及び/又はMRIスキャン画像は、第1次置換手術中に関節12に予め設けられた一つ以上のインプラント等の異物を含み、国際特許出願番号PCT/US15/20414、公開番号WO2016/148675に更に詳細に記載されており、その全体が本明細書に参照として含まれる。表面トポグラフィにより、これは、凹部及び凸部等の表面形状の位置、形状、サイズ、及び分布を意味するものと理解されるであろう。
Replacement System and Method」に記載されており、その全体が本明細書に参照として含まれる。
内反(varus)/外反(valgus)方向、屈曲/伸展方向、反転/外転方向、前方/後方位置、内側/外側位置、及び/又は近位/遠位位置の1つ以上を修正することが
できる。第1スペーサ400、第2スペーサ500 及び/又は調整可能なガイド600
は、ステレオリソグラフィ、選択されたレーザ焼結、3D印刷、又はこれと同様の製造装置と関連して使用するのに適したタイプの弾性ポリマー材料で製造してもよく、例えば、ポリアミド粉末修復プロトタイプ材料は選択的なレーザ焼結と関連して使用するのに適している。
骨14及び/又は第2骨16におけるさらなる及び/又は代替の切断及び/又は矯正に対応するガイド要素を含み得ることが理解されるであろう。
1骨14の表面に相補的な患者固有の輪郭を規定する。例えば、骨接触面404は、 第
1骨14の既存の骨構造及び/又は第1骨14に結合された軟骨または他の軟組織と接合
するように構成され得る。
じ、ピン、及び/又は任意の他の適切な固定要素等の任意の適切な固定要素を含み得る。一部の実施形態において、固定要素は、第1骨14に対して固定された位置に第1スペーサ400を保持するように構成される。一部の実施形態において、第1固定孔416a〜416b及び/又は第2固定孔428a〜428bは、一つ以上のさらなる手術要素によって、第1骨14に予め結合された一つ以上の固定要素に対応する位置を含む。
第1スペーサ400の適切な整列を確保するために、蛍光透視法及び/又は他の撮影過程中に視覚的表示を提供するように構成される。
決めされ構成される。一部の実施形態において、骨接触面504は、第2骨14と表面一致した患者固有の輪郭を規定する。
る。円筒状突出部を含む実施形態が本明細書で説明されているが、嵌合要素512は、チャネル420内に挿入するように構成された任意の適切な断面を含むことができ、結合面506上に任意の適切な距離を広げることができることが理解されるであろう。
能性だけを挙げる。第2スペーサ500aは、一つ以上の固定孔514a〜514bを介して一つ以上の固定要素を挿入することにより、第2骨16に対して固定された位置に保持される。一部の実施形態において、1つ以上の固定孔514a〜514bは、一つ以上のさらなる手術器具及び/又はガイドによって、第2骨16に予め結合された固定要素に対応する位置を含む。
を矯正するために、第1スペーサ400と第2スペーサ500との間に位置するように構成されたシム700を示す。シム700は、立体リソグラフィ、選択的レーザ焼結、又はこれと同様の製造装置と関連して使用するのに適したタイプの弾性ポリマー材料で製造することができ、例えば、ポリアミド粉末修復プロトタイプ材料は、選択的レーザ焼結と関連して使用するのに適している。
mm〜6mm、及び/又は任意の他の適切な厚さの範囲の厚さ等の上面704から下面706まに延びる所定の厚さを有する。本体702は、近位面708aと遠位面708bとの間で縦方向に延び、第1面710aと第2面110bとの間で延びる幅を有する。一部の実施形態において、本体702は、一般に矩形状を有し得るが、本体702は、第1骨と第2骨との間の関節空間内に収容されるように構成された任意の適切な規則的及び/又は不規則的な形状を有し得ることが理解されるであろう。一部の実施形態において、本体702は、それぞれの第1スペーサ及び第2スペーサ400,500の一つ以上の結合面406,506に対応するようにサイズ決めされ構成される。
省略される。
スロット622は、ガイドアダプタ602から延びる結合要素620を収容するようにサイズ決めされ構成される。結合要素620は、第1スペーサ400に対して調整可能なガイド604の垂直位置を調整するようにスロット622内で摺動可能である。図23によく示しているように、一部の実施形態において、第1脚624a及び/又は第2脚624bは、第2骨16に形成されるように切断の切除深度に対応する1つ以上の標識630を含む。切除深度は、第2骨16に切除カットを形成した後、第2骨16に結合されるインプラントの厚さに対応し得る。一部の実施形態において、結合要素620は、ロック要素606に螺合するように構成された一つ以上のねじ山を含む。第1脚624aと第2脚624bとを含む実施形態が示されているが、脚624a,624bのうちの一つを省略できることが理解されるであろう。
はピン等の任意の適切な固定装置を含むことができ、 いくつかの可能性だけを挙げる。
一部の実施形態において、複数の第1締結孔632a〜632d及び複数の第2締結孔634a〜634bは、同様の仮固定装置を収容するようにサイズ決めされ構成されるが、複数の第1締結孔632a〜632d及び/又は複数の第2締結孔634a〜634bは、異なる仮固定装置を収容するようにサイズ決めされ構成され得る。
一つ以上の嵌合特徴部646を含む。例えば、結合要素620上に形成されたねじ山626を含む実施形態において、嵌合特徴部646は、相補的な内部ねじ山658を含む。ロックノブ640は、ロックノブ640を結合要素620上に前進させるために、結合要素620のねじ山626と螺合することができる。
650の各側面は、ロックノブ640及び対応する六角形レンチの間に締まり嵌めを提供するように構成された平坦又は平面670を規定する。 六角形の結合面を含む実施形態
が本明細書で説明されているが、ロックノブ640を道具に結合するために、任意の適切な道具係合特徴部648が用いられ得ることが理解されるであろう。
ンピュータモデルは、第1次置換手術中に設けられたインプラントのように関節12に結合された異物をさらに示すことができる。
以上の仮固定装置350aは、一つ以上の固定孔416a〜416b,428a〜428bを介して挿入されて、第1骨14に第1スペーサを一時的に固定する。第2スペーサ500,500aは、第2骨16と接触して配置される。例えば、第2スペーサ500,500aは、骨接触面504が第2骨のトポグラフィとしっかり係合するまで操作することができる。第2スペーサ500,500aが第2骨16としっかり係合することによって、k-ワイヤ等の1つ以上の仮固定装置350bが一つ以上の固定孔514a〜514b
を介して挿入されて、第2骨16に第2スペーサ500,500aを一時的に固定する。
厚さは、関節12の既存の弛緩及び/又は手術中に生成された弛緩を矯正するために手術中に選択され得る。
て、手術中に切除を視覚化し適切な切除深度を決めることができる。
34a〜634bを介して挿入され、第2骨16に対してガイド本体626の位置をさらに固定することができる。
mm、3.5mm、4mm、4.5mm及び/又は5mm等の+/−0〜5mmの範囲内で切除深度の調整を可能にする。ガイド孔632a〜632dは、任意の所定の量の調整を可能にする、より大きい及び/又はより小さい間隔を有し得ることが理解されるであろう
。
組立体300と同様であり、ここでは同様の説明は繰り返さない。スペーサ組立体300cは、第1骨14と第2骨16とを修正された整列で配置するように構成されたモノリシ
ックスペーサ800を含む。一部の実施形態において、関節12の修正された整列は、解剖学的基準及び/又は外科医の好みに基づいて計画される手術前に計画された奇形修正に対応する。モノリシックスペーサ800は、関節12の一つ以上の自由度を設定する。例えば、様々な実施形態において、モノリシックスペーサ800は、手術中に第1骨14と第2骨との間の内反/外反方向、屈曲/伸展方向、反転/外転方向、前方/後方位置、内側/外側位置、及び/又は近位/遠位位置の一つ以上を修正することができる。
を含み得る。固定要素は、第1骨14及び/又は第2骨16に対して固定された位置にモノリシックスペーサ800を保持するように構成される。一部の実施形態において、固定孔820a〜820dは平行であるが、2つ以上の固定孔820a〜820dは平行でない軸を有し得ることが理解されるであろう。
定する本体402cを含む。チャネル470は、閉鎖幾何学的形状(例えば、円筒形、正方形等)、開放型及び/又は任意の他の適切な形状等の任意の適切な形状を有する閉鎖型及び/又は開放型チャネルであり得る。例えば、図示している実施形態において、チャネル470は下面406aの周りに延びる閉鎖正方形の形状を規定するが、チャネル470は任意の適切な形状を有し得ることが理解されるであろう。
固定装置を収容するようにサイズ決めされ構成される。4セットの高さ調整孔472a〜472dを有する実施形態が示されているが、本体402aは、本体402aの任意の表面からチャネル470内に延びる高さ調整孔472a〜472dの任意の数を規定し得ることが理解されるであろう。
うに構成される。一部の実施形態において、高さ調整孔574a〜574cは、第1スペーサ400cに形成された高さ調整孔472a〜472dの間隔と類似する及び/又は同一の間隔を有するが、高さ調整孔574a〜574cは、高さ調整孔472a〜472dよりも大きい及び/又は小さい間隔を有し得ることが理解されるであろう。
を増加させるために、調整本体570の一部をチャネル470外に摺動させることで、第1スペーサ400cと第2スペーサ500cとの間の距離を調整することができる。調整本体570は、最小間隔(調整本体570が空洞470内に配置された最大部分を有する)から最大間隔(調整本体570が空洞470内に配置された最小部分を有する)まで調整することができる。様々な実施形態において、間隔は最小間隔から最大間隔まで連続的に及び/又は離散的に調整することができる。
セットが複数の第2調整孔574a〜574cの少なくとも一つのセットと整列するように選択される。ピン等の固定要素(未図示)は、複数の第1調整孔472a〜472dのうちの一つを介して複数の第2調整孔574a〜574cのうち対応する(すなわち、整列した)孔内に少なくとも部分的に挿入することができ、第1スペーサ400c及び第2スペーサ500cを選択された間隔に保持することができる。一部の実施形態において、固定要素は、一対の整列した調整孔472a〜472d、574a〜574cからそれぞれの調整孔を介して挿入される。
ーサ組立体300gは、一つ以上の角度のあるファセット758a,758bを含む本体
702eを有する角度のあるシム700eを含む。本体702eは、平坦な上面704eと、上面704eに対して斜めにそれぞれ延びる一つ以上のファセット758a,758bを
含む下面706eと、を含む。例えば、一部の実施形態において、下面706eは、上面704に対して第1角度で延びる第1ファセット758aと、上面704に対して第2角度で延びる第2ファセット758bと、を含む。第1ファセット758a及び第2ファセット758bは垂直であるが、第2ファセット758bに対して任意の傾きで配置され得る
ことが理解されるであろう。一部の実施形態において、下面706eは、第2骨16の表
面輪郭と一致するように構成された患者固有の輪郭を含む。
ム700eは、関節12の一つ以上の自由度を設定する。例えば、様々な実施形態におい
て、スペーサ組立体300eは、手術中に第1骨14と第2骨16のと間で内反/外反方
向、屈曲/伸展方向、反転/外転方向、前方/後方位置、内側/外側位置、及び/又は近位/遠位位置のうちの一つ以上を修正することができる。
されるように本体952上に配置される一対の貫通孔960を規定する。脛骨ドリルガイドマウントのさらなる説明は、米国特許第8,808,303号で見出すことができ、その全体が本明細書に参照として含まれる。
ド本体626の近位面636aから遠位面636bに延びる。第1ガイド孔632a〜6
32dは、それぞれ実質的に平行な軸に沿ってガイド本体626を介して延びる。一部の
実施形態において、それぞれの第1ガイド孔632a〜632dは、ガイド本体626の
水平軸に対して第1角度でガイド本体626を介して延びる。図示している実施形態にお
いて、それぞれの第1ガイド孔632a〜632dは、ガイド本体626の水平軸と平行
な孔軸を有するが、第1ガイド孔632a〜632dは、ガイド本体626の水平軸に対
してある角度で配置された孔軸に沿ってガイド本体626を介して延び得る。
合特徴部648は、ロックノブ640に締め付ける力及び/又は緩める力を加えるために
、レンチ等の道具と係合するようにサイズ決めされ構成される。一部の実施形態において
、道具係合特徴部648は、六角形の断面/平面を有する結合面650を含み、結合面6
50の各側面は、ロックノブ640及び対応する六角形レンチの間に締まり嵌めを提供す
るように構成された平坦又は平面を規定する。 六角形の結合面を含む実施形態が本明細
書で説明されているが、ロックノブ640を道具に結合するために、任意の適切な道具係
合特徴部648が用いられ得ることが理解されるであろう。
2bを含む。波状把持面652a〜652bは、複数のチャネル656によって分離され
た複数の隆起面654を含む。複数の隆起面654及び/又は複数のチャネル656は、
使用者がロックノブ640を把持して操作するための凹凸状把持面を提供する。例えば、
一部の実施形態において、波状把持面652a〜652bは、使用者が道具係合特徴部6
48を有する道具の係合前及び/又は係合後にロックノブ640を結合要素620上にお
いて手で締め付ける、及び/又は緩めることを可能にする。2つの把持面652a〜65
2bを含む実施形態が示されているが、ロックノブ640は、さらに少ない及び/又はさ
らに多い数の把持面を含み得ることが理解されるであろう。
Claims (80)
- 第1骨の関節空間内に収容されるようにサイズ決めされ構成され、第1表面と第2表面との間で延びる本体を規定する第1スペーサと、
ガイドアダプタとガイド本体とを含む調整可能なガイドであって、前記ガイドアダプタは、前記調整可能なガイドを前記第1スペーサに結合されるように構成され、前記ガイド本体は、前記ガイドアダプタに対して第1軸に沿って調整できる調整可能なガイドと、を含む、システム。 - 前記ガイド本体は、前記第1軸上に前記ガイド本体から延び、前記ガイドアダプタから延びる結合要素を収容するようにサイズ決めされ構成されたスロットを規定するために離隔された第1脚と第2脚とを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記ガイド本体の前記第1脚及び第2脚にロック力を加えるために前記結合要素上に収容されるように構成されたロック要素を含む、請求項2に記載のシステム。
- 前記ロック要素は、一つ以上の圧縮特徴部を含む、請求項3に記載のシステム。
- 前記結合要素は、外部ねじ山を規定し、前記ロック要素は、内部ねじ山を有するチャネルを規定する、請求項3に記載のシステム。
- 前記ガイド本体は、切除スロットを規定する、請求項1に記載のシステム。
- 前記ガイド本体は、前記ガイド本体を介して延び、前記第1骨又は第2骨のうちの一つにガイド要素を位置決めするように構成された少なくとも一つの孔を規定する、請求項1に記載のシステム。
- 前記ガイドアダプタは、平坦な本体を含み、前記第1スペーサは、その中に少なくとも部分的に平坦な本体を収容するようにサイズ決めされ構成された相補的なスロットを規定する、請求項1に記載のシステム。
- 前記平坦な本体は、少なくとも一つの板ばね要素を規定する、請求項8に記載のシステム。
- 第1骨の関節空間内に収容されるようにサイズ決めされ構成され、第1表面と第2表面との間で延びる本体を規定する第1スペーサと、
上面と下面との間で延びる本体を含む少なくとも一つのシムであって、前記上面は、前記少なくとも一つのシムを前記第1スペーサの第2表面に結合されるように構成される少なくとも一つのシムと、
前記第1スペーサ及びガイド本体に結合されるように構成されたガイドアダプタを含む調整可能なガイドであって、前記ガイド本体は、前記ガイド本体から延び、前記ガイドアダプタから延びる結合要素を収容するようにサイズ決めされ構成されたスロットを規定するために離隔された第1脚及と第2脚とを含み、前記ガイド本体は、前記ガイドアダプタに対して第1軸に沿って調整できる調整可能なガイドと、を含む、システム。 - 前記ガイド本体は、前記ガイド本体を介して延び、前記第1骨又は前記第2骨のうちの一つにガイド要素を位置決めするように構成された少なくとも一つの孔を規定する、請求項10に記載のシステム。
- 前記ガイドアダプタは、平坦な本体を含み、前記第1スペーサは、その中に平坦な本体
を収容するようにサイズ決めされ構成された相補的なスロットを規定する、請求項10に記載のシステム。 - 前記第1軸上の選択された位置で前記ガイド本体を選択的にロックするように構成されたロック要素を含む、請求項10に記載のシステム。
- 第1スペーサを第1骨の関節空間に結合するステップであって、前記第1スペーサは、第1表面と第2表面との間で延びる本体を規定し、前記第1表面は、前記第1骨と接触するように配置されるステップと、
第2スペーサを第2骨に結合するステップであって、前記第2スペーサは、第1表面と第2表面との間で延びる本体を規定し、前記第1スペーサの第2表面は、前記第1骨と前記第2骨とを所定の整列で配置するために、前記第2スペーサの第2表面と隣接するように構成されるステップと、
調整可能なガイドを前記第1スペーサ又は前記第2スペーサのうちの一つに結合するステップと、を含む、方法。 - 前記第1骨又は前記第2骨のうちの一つに形成されるように切除カットの選択された深さに対応する第1軸上の第1位置に前記調整可能なガイドのガイド本体を調整するステップと、
前記調整可能なガイドのガイド本体に形成されたガイド孔を介して前記ガイド要素を挿入することにより、前記ガイド要素を前記第1骨又は前記第2骨のうちの一つに結合するステップと、を含む、請求項14に記載の方法。 - 前記ガイド本体を調整するステップは、
前記ガイド本体から延びる第1脚及び第2脚によって規定されたスロット内に前記調整可能なガイドのガイドアダプタから延びる結合要素を摺動させ、前記スロットは、前記第1軸上で延びることと、
前記ガイド本体によって規定されたスロット内の選択された位置に前記結合要素を保持するために、前記ロック要素を前記結合要素に結合すること、を含む、請求項15に記載の方法。 - 前記ロック要素は、螺合によって前記結合要素に結合される、請求項16に記載の方法。
- 前記第1骨及び前記第2骨から第1スペーサ、第2スペーサ及び前記調整可能なガイドを取り除くステップと、
前記調整可能なガイドのガイド本体を前記ガイド要素に結合するステップと、
前記ガイド本体によって規定された切除スロットを介して前記第1骨又は前記第2骨のうちの一つに切除カットを形成するステップと、を含む、請求項15に記載の方法。 - 前記調整可能なガイドの平坦な延長部を前記第1スペーサ又は前記第2スペーサのうちの一つによって規定されたスロット内に挿入するステップを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記平坦な延長部は、前記第1スペーサ又は前記第2スペーサのうちの一つによって規定されたスロット内に前記平坦な延長部を保持するように構成された一つ以上の板ばね要素を規定する、請求項19に記載の方法。
- 第1骨の関節空間内に収容され、第1表面と第2表面との間で延びる本体を含む第1スペーサと、
第2骨に結合されるようにサイズ決めされ構成され、第1表面と第2表面との間で延びる本体を含む第2スペーサと、
上面と下面との間で延びる本体を含む少なくとも一つのシムであって、前記上面は、少なくとも一つのシムを前記第1スペーサの第2表面に結合するように構成され、前記下面は、前記少なくとも一つのシムを前記第2スペーサの第2表面に結合するように構成され、前記第1スペーサ、前記第2スペーサ及び前記少なくとも一つのシムは、前記第1骨と前記第2骨とを所定の整列で配置するように構成さる少なくとも一つのシムと、を含む、システム。 - 前記第1スペーサの第2表面は、第1空洞を規定し、前記少なくとも一つのシムの上面は、それから延びる結合要素を規定し、前記結合要素及び前記第1空洞は、少なくとも一つのシムを前記第1スペーサに結合するように構成された相補的な形状を有する、請求項21に記載のシステム。
- 前記第1空洞は、ダブテール空洞であり、前記結合要素は、ダブテール要素である、請求項22に記載のシステム。
- 前記少なくとも一つのシムの下面は、前記結合要素に相補的な形状を有する第2空洞を規定する、請求項22に記載のシステム。
- 前記第2スペーサの第2表面は、嵌合要素を規定し、前記少なくとも一つのシムの下面は、嵌合要素を収容するようにサイズ決めされ構成された第1凹部を規定し、前記嵌合要素は、前記第1骨に対して前記第2骨の少なくとも一つの自由度を制限するように構成される、請求項21に記載のシステム。
- 前記第1スペーサの第2表面は、その中に嵌合要素を収容するようにサイズ決めされ構成された第2凹部を規定し、前記第2凹部は嵌合要素に対して相補的な形状を有する、請求項25に記載のシステム。
- 前記第1スペーサ又は前記第2スペーサのうちの一つに結合されるように構成された調整可能なガイドを含む、請求項21に記載のシステム。
- 前記調整可能なガイドは、前記第1スペーサ又は前記第2スペーサのうちの一つに結合されるように構成されたガイドアダプタと、ガイド本体とを含み、前記ガイド本体は、前記ガイドスペーサに対して調整可能な、請求項27に記載のシステム。
- 前記ガイド本体は、前記ガイド本体から延び、前記ガイドアダプタから延びる結合要素を収容するようにサイズ決めされ構成されたスロットを規定するように離隔された第1脚と第2脚とを含む、請求項28に記載のシステム。
- 前記ガイド本体は、切除スロットを規定する、請求項28に記載のシステム。
- 前記ガイド本体は、前記ガイド本体を介して延び、前記第1骨又は前記第2骨のうちの一つにガイド要素を配置するように構成された少なくとも一つの孔を規定する、請求項28に記載のシステム。
- 前記第2スペーサの第1表面は、前記第2骨の表面トポグラフィに相補的な、請求項21に記載のシステム。
- 前記第1スペーサの本体から第1方向に延びる第1骨係合構造を含み、前記第1骨係合
構造は、前記第1骨の表面トポグラフィに相補的な表面を含む、請求項21に記載のシステム。 - 第1骨の切除された骨空間内に収容されるようにサイズ決めされ構成され、第1表面と第2表面との間で延びる本体を規定する第1スペーサであって、前記第1表面は、前記第1スペーサを第1骨に結合されたインプラントのロック細部に結合されるように構成される第1スペーサと、
第2骨に結合されるようにサイズ決めされ構成され、第1表面と第2表面との間で延びる本体を含む第2スペーサと、
上面と下面との間で延びる本体を含む少なくとも一つのシムであって、前記上面は、前記少なくとも一つのシムを前記第1スペーサの第2表面に結合するように構成され、前記下面は、前記少なくとも一つのシムを前記第2スペーサの第2表面に結合されるように構成され、前記第1スペーサ、第2スペーサ及び前記少なくとも一つのシムは、前記第1骨と第2骨とを所定の整列で配置するように構成される少なくとも一つのシムと、を含む、システム。 - 前記第1スペーサの第2表面は、第1空洞を規定し、前記少なくとも一つのシムの上面は、それから延びる結合要素を規定し、前記結合要素及び前記第1空洞は、少なくとも一つのシムを第1スペーサに結合するように構成された相補的な形状を有する、請求項34に記載のシステム。
- 前記少なくとも一つのシムの下面は、前記結合要素に相補的な形状を有する第2空洞を規定する、請求項35に記載のシステム。
- 第1スペーサを第1骨の関節空間に結合するステップであって、前記第1スペーサは、第1表面と第2表面との間で延びる本体を規定し、前記骨接触面は、前記切除された骨空間と接触して配置されるステップと、
第2スペーサを第2骨に結合するステップであって、前記第2スペーサは、第1表面と第2表面との間で延びる本体を規定するステップと、
第1シムの上面を前記第1スペーサの第2表面に結合するステップと、
第1シムの下面を前記第2スペーサの第2表面に結合するステップと、を含む方法であって、
前記第1スペーサ及び前記第2スペーサは、前記第1骨と前記第2骨とを所定の整列で配置し、前記第1シムは、前記第1骨と第2骨との間の弛緩を矯正するように構成された所定の厚さを有する、方法。 - 前記第1シムと前記第2スペーサとの間に第2シム結合するステップを含む、請求項37に記載の方法。
- 前記第1シムの上面から延びるダブテール要素を前記第1スペーサの第2表面によって規定されたダブテール凹部内に挿入して、前記第1シムを前記第1スペーサに結合するステップを含む、請求項37に記載の方法。
- 前記第2スペーサの第2表面から延びる嵌合要素を前記第1シムの下面によって規定された凹部内に挿入するステップであって、前記嵌合要素及び前記凹部は、第1方向に前記第1スペーサに対して前記第2スペーサの移動を制限するように構成された相補的な形状を有するステップを含む、請求項37に記載の方法。
- 第1骨の関節空間内に収容されるようにサイズ決めされ構成され、第1表面と第2表面との間で延びる本体を含む第1スペーサであって、前記第2表面は、調整チャネルを規定
する第1スペーサと、
第2骨に結合されるようにサイズ決めされ構成され、第1表面と第2表面との間で延びる本体と、前記第2表面から延びる調整本体と、を含む第2スペーサであって、前記調整本体は、伸縮式配列で前記調整チャネル内に挿入されるようにサイズ決めされ構成され、前記第1スペーサ及び前記第2スペーサは、前記第1骨と第2骨とを所定の整列で配置するように構成される第2スペーサと、を含む、システム。 - 前記第1スペーサの本体は、外面から調整チャネルに延びる第1調整孔のセットを規定し、前記調整本体は、前記調整本体の外面から内面に延びる第2調整孔のセットを規定し、第1調整孔のセット及び第2調整孔のセットは、前記調整本体が調整チャネル内に挿入される際に、第1軸に沿って整列する、請求項41に記載のシステム。
- 前記第1調整孔のセット及び前記第2調整孔のセットは、前記第1スペーサと前記第2スペーサとの間に別個の複数の間隔を規定する、請求項42に記載のシステム。
- 前記第1調整孔のセット及び前記第2調整孔のセットは、その中に固定要素を収容するようにサイズ決めされ構成される、請求項42に記載のシステム。
- 前記第1スペーサに結合されるように構成された調整可能なガイドを含む、請求項41に記載のシステム。
- 前記第1スペーサは、その中に調整可能なガイドの一部を収容するようにサイズ決めされ構成されたスロットを規定する、請求項45に記載のシステム。
- 前記第1スペーサは、前記本体から第1方向に延びる骨係合構造を含み、前記骨係合構造は、骨接触面と対向面との間で延び、前記骨接触面は、前記第1骨の表面トポグラフィに相補的な、請求項45に記載のシステム。
- 前記骨係合構造は、前記対向面から前記骨接触面に延びる少なくとも一つの固定孔を規定する、請求項47に記載のシステム。
- 前記骨係合構造は、前記調整可能なガイドスロットのガイドアダプタを収容するようにサイズ決めされ構成されたスロットを規定する、請求項47に記載のシステム。
- 第1スペーサを第1骨の関節空間に結合するステップであって、前記第1スペーサは、第1表面と第2表面との間で延びる本体を含み、前記第2表面は、前記本体内に延びる調整チャネルを規定するステップと、
第2スペーサを第2骨に結合するステップであって、前記第2スペーサは、第1表面と第2表面との間で延びる本体と、前記第2表面から延びる調整本体とを含み、前記調整本体は、伸縮式配列で前記調整チャネル内に挿入されるようにサイズ決めされ構成され、前記第1スペーサ及び前記第2スペーサは、前記第1骨と第2骨とを所定の整列で配置するように構成されるステップと、
前記調整チャネル内で前記調整本体を摺動させることで、前記第1スペーサと第2スペーサとの間の間隔を調整するステップであって、前記第1スペーサと第2スペーサとの間の間隔は、前記第1骨と前記第2骨との間の弛緩を矯正するように構成されるステップ、を含む、方法。 - 前記第1スペーサに規定された第1孔のセットのうち選択された一つと、前記調整本体に規定された第2孔のセットのうち選択された一つとを介して固定要素を挿入することにより、前記第1スペーサと前記第2スペーサとの間の間隔を固定するステップを含み、
前記第1孔のセット及び前記第2孔のセットは、前記調整本体が前記調整チャネル内に配置される際に、第1軸に沿って整列するように構成される、請求項50に記載の方法。 - 調整可能なガイドを前記第1スペーサに結合するステップを含む、請求項50に記載の方法。
- 前記第1骨又は前記第2骨のうちの一つに形成されるように切除カットの選択された深さに対応する第1位置に、前記第1軸上で前記調整可能なガイドのガイド本体を調整するステップと、
前記調整可能なガイドのガイド本体に形成されたガイド孔を介してガイド要素を挿入することにより、ガイド要素を前記第1骨又は前記第2骨のうちの一つに結合するステップと、を含む、請求項52に記載の方法。 - 前記ガイド本体を調整するステップは、
前記第1軸上に前記ガイド本体から延びる第1脚及び第2脚によって規定されたスロット内に前記調整可能なガイドのガイドアダプタから延びる結合要素を摺動させるステップと、
前記ガイド本体によって規定されたスロット内に選択された位置で前記結合要素を保持するために、ロック要素を前記結合要素に結合するステップと、を含む、請求項53に記載の方法。 - 第1表面と第2表面との間で延びる本体を有するモノリシックスペーサであって、前記第1表面は、第1骨の関節空間に隣接するように構成され、前記第2表面は、第2骨と一致する患者固有のトポグラフィを含むモノリシックスペーサと、
前記モノリシックスペーサに結合されるように構成されたガイドアダプタと、切除スロットを規定するガイド本体と、を含む調整可能なガイドであって、前記ガイド本体は、前記ガイド本体から延び、前記ガイドアダプタから延びる結合要素を収容するようにサイズ決めされ構成されたスロットを規定するように離隔された第1脚及び第2脚を含む調整可能なガイドと、を含む、システム。 - 前記モノリシックスペーサは、第1角度で前記本体の第1側面から第2側に延びる第1固定孔と、第2角度で前記本体の第2側面から第1側面に延びる第2固定孔とを規定する、請求項55に記載のシステム。
- 前記第1固定孔及び前記第2固定孔は、前記本体内で交差する、請求項56に記載のシステム。
- 前記モノリシックスペーサは、第1方向に前記本体から延びる骨係合構造を含み、前記骨係合構造は、骨接触面と対向面との間で延び、前記骨接触面は、前記第1骨の表面トポグラフィに相補的な、請求項55に記載のシステム。
- 前記骨係合構造は、前記対向面から前記骨接触面に延びる少なくとも一つの固定孔を規定する、請求項58に記載のシステム。
- 前記骨係合構造は、前記調整可能なガイドスロットのガイドアダプタを収容するようにサイズ決めされ構成されたスロットを規定する、請求項58に記載のシステム。
- 関節空間内に収容されるようにサイズ決めされ構成され、前記本体の第1側面から前記本体の第2側面に延びるツール通路を規定する本体であって、前記ツール通路は、これを介して手術道具を収容するようにサイズ決めされ構成される本体と、
第1方向に前記本体から延び、前記骨の表面トポグラフィに相補的な第1表面を含む第1骨係合構造と、
前記本体によって規定されたツール通路内に収容されるようにサイズ決めされ構成され、これを介して前記手術道具を収容するようにサイズ決めされ構成された孔を規定するドリルガイドと、
前記本体の底面に結合されるように構成された少なくとも一つのシムであって、前記シムは、上面から延びる結合要素を含み、前記本体は、その中に前記結合要素を収容するようにサイズ決めされ構成された第1相補的凹部を規定する少なくとも一つのシムを含む、システム。 - 前記結合要素は、ダブテール要素を含み、前記第1相補的凹部は、ダブテール凹部を含む、請求項61に記載のシステム。
- 前記少なくとも一つのシムの下面は、第2相補的凹部を規定し、前記第2相補的凹部は、前記第1相補的凹部と一致する輪郭を有する、請求項61に記載のシステム。
- 前記少なくとも一つのシムは、これを介して手術道具を収容するようにサイズ決めされ構成された第2孔を規定し、前記第2孔は、前記少なくとも一つのシムが前記本体に結合される際に、前記第1孔と整列する、請求項61に記載のシステム。
- 第1骨の関節空間内に収容されるようにサイズ決めされ構成され、第1表面と第2表面との間で延びる本体を規定する第1スペーサと、
上面と下面との間で延びる本体を含む第1シムであって、前記上面は、前記第1シムを前記第1スペーサの第2表面に結合するように構成され、前記下面は、第1骨と第2骨とを所定の整列で配置するために第2骨と隣接するように構成される第1シムと、を含む、システム。 - 前記第1スペーサの第2表面は、第1空洞を規定し、前記第1シムの上面は、それから延びる結合要素を規定し、前記結合要素及び前記第1空洞は、第1シムが前記第1スペーサに結合されるように構成された相補的な形状を有する、請求項65に記載のシステム。
- 前記第1シムの下面は、前記結合要素に相補的な形状を有する第2空洞を規定する、請求項66に記載のシステム。
- 前記第1空洞は、ダブテール空洞であり、前記結合要素は、ダブテール要素である、請求項67に記載のシステム。
- 前記第1シムは、前記第1骨と前記第2骨との間に所定の角度調整を提供するように構成される、請求項65に記載のシステム。
- 前記第1シムは、少なくとも一つの角度のあるファセットを含む、請求項69に記載のシステム。
- 上面と下面との間で延びる本体を含む第2シムを含み、前記第2シムの上面は、前記第2シムを前記第1シムの下面に結合するように構成される、請求項65に記載のシステム。
- 前記第1シムは第1厚さを有し、前記第2シムは第2厚さを有し、前記第1厚さは前記第2厚さと異なる、請求項71に記載のシステム。
- 前記第1シムの下面は、前記第2骨の表面トポグラフィに相補的な、請求項65に記載のシステム。
- 第1骨の関節空間内に第1スペーサを配置するステップと、
第1シムを前記第1スペーサの表面に結合させるステップと、
前記第1シムを前記第2骨と隣接させることで、前記第1骨と第2骨とを所定の整列で配置するステップと、を含む、方法。 - 前記第1シムは、前記第1骨と前記第2骨との間に所定の角度調整を提供するように構成される、請求項74に記載の方法。
- 前記第1シムは、少なくとも一つの角度のあるファセットを含む、請求項75に記載の方法。
- 前記第1シムの上面から前記第1スペーサの表面によって規定された第1空洞内に延びる第1結合要素を挿入するステップを含み、前記第1結合要素及び前記第1空洞は、相補的な形状を有する、請求項74に記載の方法。
- 前記結合要素はダブテール要素であり、前記第1凹部はダブテール凹部である、請求項77に記載の方法。
- 第2シムを前記第1シムの下面に結合させるステップを含む、請求項77に記載の方法。
- 前記第2シムの上面から前記第1シムの下面によって規定された第2空洞内に延びる第2結合要素を挿入するステップを含み、前記第2結合要素及び前記第2空洞は、相補的な形状を有する、請求項79に記載の方法。
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