JP2021045690A - ドライブシャフトを備える可撓性のカテーテル - Google Patents
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- F16—ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
- F16C—SHAFTS; FLEXIBLE SHAFTS; ELEMENTS OR CRANKSHAFT MECHANISMS; ROTARY BODIES OTHER THAN GEARING ELEMENTS; BEARINGS
- F16C2316/00—Apparatus in health or amusement
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Abstract
Description
Claims (44)
- ドライブシャフト(2)と、前記ドライブシャフト(2)を取り囲むスリーブ(6)と、前記ドライブシャフト(2)および前記スリーブ(6)を取り囲むシース(7)と、前記ドライブシャフト(2)の半径方向のおよび/または軸線方向の装着のための少なくとも1つのベアリングエレメント(40、41、42、48、50)と、を備える可撓性のカテーテル(1)であって、
前記ドライブシャフト、前記スリーブ(6)、および前記シース(7)は、柔軟であり、前記ドライブシャフト(2)は、前記ドライブシャフト(2)の近位端部において、前記ドライブシャフト(2)をドライブモーター(18)に接続するためのカップリングエレメント(5)を含む、可撓性のカテーテル(1)において、
前記ドライブシャフト(2)は、少なくとも局部的に、少なくとも10重量%のクロムと、少なくとも10重量%のニッケルと、少なくとも10重量%のコバルトと、を含有し、1800N/mm2から2400N/mm2の間の引張強度を有する合金から構成されており、
前記ベアリングエレメント(40、41、42、48、50)のうちの少なくとも1つが少なくとも局部的に前記合金で構成されていること、
を特徴とする、可撓性のカテーテル(1)。 - 請求項1に記載のカテーテル(1)であって、前記合金が、30重量%〜40重量%のニッケル、30重量%〜40重量%のコバルト、および/または、15重量%〜25重量%のクロムを含有することを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項1または2に記載のカテーテル(1)であって、少なくともニッケル、コバルト、およびクロムの重量組成に関して、前記合金は、材料MP35N(登録商標)または材料35NLT(登録商標)に相当しており、または、それぞれのケースにおいて、3重量%未満だけ、これとは異なっていることを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項3に記載のカテーテル(1)であって、前記合金の加工硬化度が35%から70%の範囲であること、
を特徴とする、カテーテル(1)。 - 請求項1から4のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、前記合金が、2034N/mm2から2241N/mm2の間の引張強度を有していることを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項1から4のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、前記ドライブシャフト(2)の表面が、0.01μmから1μmの間の粗度を有していることを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項1から6のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、前記ドライブシャフトの外径が、0.53mmから1.32mmの範囲にあることを特徴とするカテーテル(1)。
- 請求項7に記載のカテーテル(1)であって、前記ドライブシャフトの外径が、0.79mmから0.97mmの範囲にあることを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項1から8のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、前記ドライブシャフト(2)が、前記ドライブシャフト(2)の中を軸線方向に延在するキャビティー(29)を含むことを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項7に記載のカテーテル(1)であって、前記ドライブシャフト(2)が、前記ドライブシャフト(2)のキャビティー(29)の周りにらせん状に走る複数の同軸の巻線(31、32)を含むことを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項10に記載のカテーテル(1)であって、前記巻線(31、32)が、前記ドライブシャフト(2)の2つ以上の同軸の層(33、34)の中に配置されており、異なる同軸の層(33、34)の中の前記巻線(31、32)は、反対の巻線方向を有していることを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項10または11に記載のカテーテル(1)であって、前記巻線(31、32)が、前記ドライブシャフト(2)の少なくとも1つの巻かれたワイヤーによって形成されており、前記少なくとも1つのワイヤーは、0.09mmから0.21mmの範囲の直径を有していることを特徴とするカテーテル(1)。
- 請求項12に記載のカテーテル(1)であって、
前記巻線(31、32)が、前記ドライブシャフト(2)の少なくとも1つの巻かれたワイヤーによって形成されており、前記少なくとも1つのワイヤーは0.135mmから0.165mmの範囲にある直径を有していることを特徴とする、カテーテル(1)。 - 請求項9から13のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、前記ドライブシャフト(2)の前記キャビティー(29)の少なくとも1つの軸線方向のセクションが、前記それぞれの軸線方向のセクションにおいて前記ドライブシャフト(2)を補強するために、強化する材料(30)で充填されることを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項1から14のいずれか1項に記載のカテーテルであって、前記ドライブシャフト(2)の遠位端部ピース(19)が補強されており、前記補強された遠位端部ピース(19)は、10mmから60mmの間の長さを有していることを特徴とするカテーテル(1)。
- 請求項15に記載のカテーテルであって、
前記ドライブシャフト(2)の遠位端部ピース(19)が補強されており、前記補強された遠位端部ピース(19)は、20mmから50mmの間の長さを有していることを特徴とする、カテーテル。 - 請求項1から16のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、カテーテル(1)が、前記ドライブシャフト(2)の遠位端部において、ポンプローター(20)を含み、前記ポンプローター(20)は、前記ドライブシャフト(2)に固定して接続されていることを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項17に記載のカテーテル(1)であって、前記ポンプローター(20)が、近位に方向付けられたフローを生み出すために設計されており、前記カテーテル(1)は、スラストベアリング(44)を含み、前記スラストベアリング(44)は、前記ポンプローター(20)の近位に配置されており、かつ、遠位に方向付けられた前記ドライブシャフト(2)の軸線方向の変位に対抗するように設計されているか、または、前記ポンプローター(20)が、遠位に方向付けられた軸線方向のフローを生み出すために設計されており、前記カテーテル(1)は、前記スラストベアリング(44)を含み、前記スラストベアリング(44)は、前記ポンプローター(20)の遠位に配置されており、かつ、近位に方向付けられた前記ドライブシャフト(2)の軸線方向の変位に対抗するように設計されていることを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項18に記載のカテーテル(1)であって、前記スラストベアリング(44)が、少なくとも1つの第1のベアリングエレメント(41)および第2のベアリングエレメント(40)を含み、前記第1のベアリングエレメント(41)は、回転可能に固定された様式で、前記ドライブシャフト(2)に接続されており、前記第2のベアリングエレメント(40)は、固定された様式で、前記スリーブ(6)または前記シース(7)に接続されており、前記第1のベアリングエレメント(41)および前記第2のベアリングエレメント(40)は、摺動表面(45、46)を含み、前記摺動表面(45、46)は、互いに面しており、かつ、相互接触していることを前提として少なくとも1つの方向への前記ドライブシャフト(2)の軸線方向の変位を阻止することを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項19に記載のカテーテルであって、少なくとも前記第1のベアリングエレメント(41)の前記摺動表面(46)が、流体力学的なスライディングベアリングを形成するためのプロファイリング(55)を含むことを特徴とする、カテーテル。
- 請求項20に記載のカテーテルであって、前記摺動表面(46)の前記プロファイリング(55)が、6個から24個の突起部(56)を含み、突起部(56)は、それぞれのケースにおいて、0.03mmから0.1mmの高さを有していることを特徴とする、カテーテル。
- 請求項20又は21に記載のカテーテルであって、前記摺動表面(46)の前記プロファイリング(55)が6個から24個の凹部(57)を含み、凹部(57)はそれぞれのケースにおいて、0.03mmから0.1mmの深さを有していることを特徴とする、カテーテル。
- 請求項20から22のいずれか1項に記載のカテーテルであって、突起部(56)および/または凹部(57)が、リブ部または溝部として設計されており、前記リブ部または前記溝部は、前記ドライブシャフト(2)に面する前記摺動表面(46)の内側縁部(58)から出発して、前記ドライブシャフト(2)から離れる前記摺動表面(46)の外側縁部(59)の前記方向に延在しており、前記リブ部または前記溝部は、0.08mmから0.5mmの範囲にある幅を有していることを特徴とする、カテーテル。
- 請求項1から23のいずれか1項に記載のカテーテルであって、前記少なくとも1つのベアリングエレメント(40、41、42、48、50)のうちの少なくとも1つのが、少なくとも局部的に、酸化ジルコニウム、とりわけイットリウムによって安定化させられた酸化ジルコニウム、酸化アルミニウム、セラミック、および/または、請求項2、または3に特定された前記合金から構成されていることを特徴とする、カテーテル。
- 請求項1から24のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、前記スリーブ(6)が、多数の巻線(37)を備えるベアリングコイルとして設計されており、前記巻線(37)は、前記ドライブシャフト(2)の周りにらせん状に軸線方向に走っていることを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項1から25のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、前記スリーブ(6)が、少なくとも局部的に、前記ドライブシャフト(2)と同じ材料、から構成されていることを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項1から26のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、
前記スリーブ(6)が、少なくとも局部的に、請求項1、2、または3に述べられている前記合金から構成されていることを特徴とする、カテーテル(1)。 - 請求項25から27のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、
ベアリングコイルは、巻かれたフラットテープ(38)であること、
を特徴とするカテーテル(1)。 - 請求項28に記載のカテーテル(1)であって、
前記ベアリングコイルの巻線(37)の軸方向に測定される幅は0.36mmから0.84mmの範囲であること、
を特徴とするカテーテル(1)。 - 請求項28又は29に記載のカテーテルであって、
前記ベアリングコイルの巻線(37)の半径方向に測定される厚さが0.06mmから0.14mmの範囲であること、
を特徴とするカテーテル(1)。 - 請求項28から30のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、
前記ベアリングコイルの湾曲のない真っ直ぐな条件で、前記ベアリングコイルの巻線(37)の前記ベアリングコイルの長手方向軸線に対する傾きは5°未満であること、
を特徴とするカテーテル(1)。 - 請求項31に記載のカテーテル(1)であって、
前記フラットテープ(38)の側端部が丸いこと、
を特徴とするカテーテル(1)。 - 請求項32に記載のカテーテル(1)であって、
前記フラットテープの側端部の曲率半径は0.4mm以上であること、
を特徴とするカテーテル(1)。 - 請求項26から33のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、
ベアリングコイルのピッチは0.43mmから0.98mmの範囲であること、
を特徴とするカテーテル(1)。 - 請求項1から34のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、
前記スリーブ(6)の内径は、0.6mmから1.4mmの範囲であること、
を特徴とするカテーテル(1)。 - 請求項35に記載のカテーテル(1)であって、
前記スリーブ(6)の外径は、0.72mmから1.68mmの範囲であること、
を特徴とするカテーテル(1)。 - 請求項1から36のいずれか1項に記載のカテーテル(1)であって、前記ドライブシャフト(2)と前記スリーブ(6)との間の中間スペースが、生体適合性潤滑剤で充填されていることを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項37に記載のカテーテル(1)であって、前記生体適合性潤滑剤が、蒸留水、食塩溶液、またはグルコース溶液であることを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項1から38のいずれか1項に記載のカテーテルであって、前記ドライブシャフト(2)の近位カップリングエレメント(5)が、軸線方向の摺動表面(52)を含み、軸線方向の摺動表面(52)は、回転可能に固定され軸線方向に変位可能な前記ドライブモーター(18)との接続のために、前記カップリングエレメント(5)の長手方向軸線に沿って均一に設計されていることを特徴とする、カテーテル。
- ドライブシャフト(2)と、前記ドライブシャフト(2)を取り囲むスリーブ(6)と、前記ドライブシャフト(2)および前記スリーブ(6)を取り囲むシース(7)と、前記ドライブシャフト(2)の半径方向のおよび/または軸線方向の装着のための少なくとも1つのベアリングエレメント(40、41、42、48、50)と、を備える可撓性のカテーテル(1)であって、
前記ドライブシャフト、前記スリーブ(6)、および前記シース(7)は、柔軟であり、前記ドライブシャフト(2)は、前記ドライブシャフト(2)の近位端部において、前記ドライブシャフト(2)をドライブモーター(18)に接続するためのカップリングエレメント(5)を含む、可撓性のカテーテル(1)において、
前記ドライブシャフト(2)は、1mm未満の外径を有しており、かつ、少なくとも局部的に、少なくとも10重量%のクロムと、少なくとも10重量%のニッケルと、少なくとも10重量%のコバルトと、を含有し、1800N/mm2から2400N/mm2の間の引張強度を有する合金から構成されており、
前記ベアリングエレメント(40、41、42、48、50)のうちの少なくとも1つが少なくとも局部的に前記合金で構成されていること、
を特徴とする、可撓性のカテーテル(1)。 - 請求項40に記載のカテーテル(1)であって、前記ドライブシャフト(2)の表面が、0.01μmから1μmの間の粗度を有していることを特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項40または41に記載のカテーテル(1)であって、前記合金の加工硬化度が35%から70%の範囲であること、を特徴とする、カテーテル(1)。
- 請求項1から42のいずれか1項に記載のカテーテル(1)を備えることを特徴とする、血液ポンプ構成体(16)。
- 請求項43に記載の血液ポンプ構成体(16)であって、前記血液ポンプ構成体(16)が、さらにドライブモーター(18)を含み、回転可能に固定され、軸線方向に変位可能な接続が、前記ドライブモーター(18)と前記ドライブシャフト(2)の前記カップリングエレメント(5)との間に存在していることを特徴とする、血液ポンプ構成体(16)。
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