JP2021004915A - 内視鏡治療シミュレーションモデル - Google Patents

Abstract

【課題】胆管への治療または検査を模擬することが可能な技術を提供する。【解決手段】内視鏡治療シミュレーションモデルは、内視鏡の先端側を模した内視鏡モデルであって、医療用デバイスを挿入するためのデバイスルーメンと、デバイスルーメンに連通する内視鏡先端口とを有する内視鏡モデルと、肝臓内の胆管を模した肝内胆管ルーメンを有する肝臓モデルと、肝内胆管ルーメンに連通する総胆管を模した総胆管ルーメンを有する総胆管モデルであって、総胆管ルーメンに連通すると共に、内視鏡先端口から突出した医療用デバイスの先端が挿入される総胆管先端口を有する総胆管モデルとを備える。【選択図】図１

Description

本発明は、内視鏡治療シミュレーションモデルに関する。

胆管や膵管への低侵襲な治療または検査の一手法として、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ＥＲＣＰ：Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography）が知られている。ＥＲＣＰでは、内視鏡を十二指腸まで進め、内視鏡の先端部から突出させたカテーテル等の医療用デバイスを、乳頭から総胆管等に進入させる。例えば、特許文献１には、大腸を模した管状臓器を備え、内視鏡を用いた手術又は検査をトレーニングすることが可能な装置が開示されている。例えば、特許文献２及び３には、冠動脈を模した経路を備え、カテーテル等の医療用デバイスを用いた経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ：Percutaneous Transluminal Catheter Angioplasty）をトレーニングすることが可能な装置が開示されている。

特開２０１６−２１８４１５号公報 特開２００１−３４３８９１号公報 特開２００８−２３７３０４号公報

しかし、特許文献１に記載の技術では、大腸を模した管状臓器を備えるのみであるため、胆管や膵管への治療または検査を模擬できないという課題があった。同様に、特許文献２及び３に記載の技術では、冠動脈を模した経路を備え備えるのみであるため、胆管や膵管への治療または検査を模擬できないという課題があった。また、特許文献１に記載の技術では、内視鏡を別途準備する必要があるという課題があった。

本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、胆管への治療または検査を模擬することが可能な技術を提供することを目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、内視鏡治療シミュレーションモデルが提供される。この内視鏡治療シミュレーションモデルは、内視鏡の先端側を模した内視鏡モデルであって、医療用デバイスを挿入するためのデバイスルーメンと、前記デバイスルーメンに連通する内視鏡先端口と、を有する内視鏡モデルと、肝臓内の胆管を模した肝内胆管ルーメンを有する肝臓モデルと、前記肝内胆管ルーメンに連通する総胆管を模した総胆管ルーメンを有する総胆管モデルであって、前記総胆管ルーメンに連通すると共に、前記内視鏡先端口から突出した前記医療用デバイスの先端が挿入される総胆管先端口を有する総胆管モデルと、を備える。

この構成によれば、内視鏡治療シミュレーションモデルは、肝臓内の胆管（肝内胆管）を模した肝内胆管ルーメンを有する肝臓モデルと、肝内胆管ルーメンに連通する総胆管を模した総胆管ルーメンを有する総胆管モデルと、を備えるため、胆管への治療または検査を模擬することができる。また、内視鏡治療シミュレーションモデルは、内視鏡の先端側を模した内視鏡モデルをさらに備える。このため、例えば内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ＥＲＣＰ：Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography）のような、内視鏡を利用した手技を模擬する場合であっても、内視鏡を別途準備する必要がなく、手軽に手技を模擬できる。

（２）上記形態の内視鏡治療シミュレーションモデルにおいて、前記内視鏡モデルは、先端部が、前記肝臓モデルが配置されている方向に向かって湾曲すると共に、前記内視鏡先端口が形成された先端面であって、前記肝臓モデルが配置されている方向を向いた先端面を有していてもよい。
この構成によれば、内視鏡モデルの先端部は、肝臓モデルが配置されている方向に向かって湾曲しているため、実際のＥＲＣＰにおいて十二指腸乳頭部まで挿入された内視鏡の姿勢を模擬することができる。また、内視鏡モデルは、肝臓モデルが配置されている方向を向いた先端面を有するため、この先端面を利用して、ガイドワイヤ等の医療用デバイスを肝臓モデルが配置されている方向に向かって起上させることができる。すなわち、内視鏡モデルの先端面を利用して、内視鏡の鉗子起上台を模擬することができる。

（３）上記形態の内視鏡治療シミュレーションモデルでは、さらに、前記内視鏡先端口と、前記総胆管先端口との間に所定の距離を開けた状態で、前記内視鏡モデルと前記総胆管モデルとを保持する保持部を備えていてもよい。
この構成によれば、内視鏡治療シミュレーションモデルは保持部を備えるため、内視鏡先端口と総胆管先端口との間に所定の距離を開けた状態で、内視鏡モデルと総胆管モデルとを保持することができる。

（４）上記形態の内視鏡治療シミュレーションモデルにおいて、前記保持部は、前記内視鏡先端口に対する前記総胆管先端口の相対的な位置を変更した状態で、前記内視鏡モデルと前記総胆管モデルとを保持することが可能であってもよい。
この構成によれば、保持部は、内視鏡先端口に対する総胆管先端口の相対的な位置を変更した状態で、内視鏡モデルと総胆管モデルとを保持できる。このため、十二指腸乳頭部と総胆管との位置関係の個人差に合わせて、内視鏡先端口に対する総胆管先端口の相対的な位置を変更した状態で、胆管への治療または検査を模擬することができる。

（５）上記形態の内視鏡治療シミュレーションモデルにおいて、前記肝臓モデルは、前記肝内胆管ルーメンに連通すると共に、前記総胆管ルーメンに接続された肝臓接続口と、前記肝内胆管ルーメンに連通すると共に、前記肝臓接続口よりも下流側に設けられた肝臓基端口と、を有していてもよい。
この構成によれば、肝臓モデルは、肝内胆管ルーメンに連通すると共に総胆管ルーメンに接続された肝臓接続口を備えるため、総胆管から肝内胆管へと繋がった実際の臓器の構成を模擬することができる。また、肝臓モデルは、肝臓接続口よりも下流側に設けられた肝臓基端口を備えるため、肝内胆管ルーメンに胆汁を模擬した液体を充填した際に、当該液体を肝臓基端口から外部へと排出することができる。

（６）上記形態の内視鏡治療シミュレーションモデルにおいて、前記肝臓モデルは、さらに、前記肝臓接続口及び前記肝臓基端口にそれぞれ取り付けられた、略同一形状を有する複数の端部部材を備えていてもよい。
この構成によれば、肝臓モデルは、肝臓接続口及び肝臓基端口にそれぞれ取り付けられた端部部材を備える。この端部部材を用いることで、肝内胆管ルーメンに対する液体の供給を容易にできる。また、複数の端部部材は略同一形状を有するため、どの端部部材からでも、肝内胆管ルーメンに対する液体の供給を容易にできる。

（７）上記形態の内視鏡治療シミュレーションモデルにおいて、前記複数の端部部材には、それぞれ異なる識別子が表示されていてもよい。
この構成によれば、複数の端部部材には、それぞれ異なる識別子が表示されているため、内視鏡治療シミュレーションモデルを用いた治療または検査の模擬の際に、目的の肝臓接続口又は肝臓基端口を容易に特定、伝達できる。

（８）上記形態の内視鏡治療シミュレーションモデルにおいて、前記内視鏡モデルと、前記肝臓モデルと、前記総胆管モデルとの組が、複数並んで配置されていてもよい。
この構成によれば、内視鏡治療シミュレーションモデルには、内視鏡モデルと、肝臓モデルと、総胆管モデルとの組が、複数並んで配置されている。このため、例えば、ある組に第１の医療用デバイスを挿入し、他の組に第２の医療用デバイスを挿入した場合において、第１の医療用デバイスと第２の医療用デバイスの挙動を比較しやすい。

（９）本発明の一形態によれば、内視鏡治療シミュレーションモデルが提供される。この内視鏡治療シミュレーションモデルは、十二指腸乳頭部まで挿入された内視鏡を模した内視鏡モデルと、前記内視鏡モデルの先端部から突出した医療用デバイスが、総胆管を通って肝臓まで進む経路を模した総胆管モデルと、前記総胆管モデルを通過した前記医療用デバイスが、前記肝臓内の肝内胆管を進む経路を模した肝臓モデルと、を備える。
この構成によれば、内視鏡治療シミュレーションモデルは、十二指腸乳頭部まで挿入された内視鏡を模した内視鏡モデルと、内視鏡モデルの先端部から突出した医療用デバイスが、総胆管を通って肝臓まで進む経路を模した総胆管モデルと、肝臓内の肝内胆管を進む経路を模した肝臓モデルと、を備えるため、胆管への治療または検査を模擬することができる。

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、他の臓器モデル（例えば、膵管を模した膵管ルーメンを有する膵臓モデル、十二指腸を模した十二指腸モデル、胃を模した胃モデル等）を備える内視鏡治療シミュレーションモデル、内視鏡治療シミュレーションモデルの製造方法などの形態で実現することができる。

内視鏡治療シミュレーションモデルの構成を例示した説明図である。 第１の方向から見た内視鏡モデルの構成を例示した説明図である。 第２の方向から見た内視鏡モデルの構成を例示した説明図である。 肝臓モデルの構成を例示した説明図である。 内視鏡治療シミュレーションモデルの使用状態を例示した説明図である。 第２実施形態の内視鏡モデルの構成を例示した説明図である。 第３実施形態の内視鏡モデルの構成を例示した説明図である。 第４実施形態の肝臓モデルの構成を例示した説明図である。 第５実施形態の肝臓モデルの構成を例示した説明図である。 第６実施形態の肝臓モデルの構成を例示した説明図である。

＜第１実施形態＞
図１は、内視鏡治療シミュレーションモデル１の構成を例示した説明図である。内視鏡治療シミュレーションモデル１は、胆管に対して、内視鏡と医療用デバイスとを用いた治療または検査の手技を模擬するために使用される装置である。以降、内視鏡と医療用デバイスとを用いた手技の一例として、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ＥＲＣＰ：Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography）を例示して説明する。一般に、ＥＲＣＰでは内視鏡を十二指腸乳頭部まで進め、内視鏡の先端部から突出させた医療用デバイスを、乳頭から総胆管等に進入させる。なお、医療用デバイスとは、カテーテルやガイドワイヤ等の、低侵襲な治療または検査のためのデバイスを意味する。

図１に示すように、内視鏡治療シミュレーションモデル１は、内視鏡モデル１０と、肝臓モデル２０と、総胆管モデル３０と、保持部４０とを備えている。なお、図１及び以降の各図では、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸は、内視鏡治療シミュレーションモデル１の幅方向に対応する。Ｙ軸は、内視鏡治療シミュレーションモデル１の高さ方向に対応する。Ｚ軸は、内視鏡治療シミュレーションモデル１の奥行き方向に対応する。

図２は、第１の方向から見た内視鏡モデル１０の構成を例示した説明図である。図３は、第２の方向から見た内視鏡モデル１０の構成を例示した説明図である。図２及び図３のＸＹＺ軸は、図１のＸＹＺ軸とそれぞれ対応している。内視鏡モデル１０は、十二指腸乳頭部まで挿入された状態の内視鏡の先端側を再現したモデルである。内視鏡モデル１０は、内視鏡の挿入部を模したストレート部１１０と、内視鏡の先端部を模した湾曲部１２０と、４つの台座１９１〜１９４とを備えている。

ストレート部１１０は、体内における内視鏡の挿入部の姿勢を模しており、緩やかに湾曲しつつＹ軸方向に延びている。ストレート部１１０の内側には、ストレート部１１０の延伸方向に沿って延びるデバイスルーメン１０Ｌが形成されている（図１〜図３：破線）。ストレート部１１０のデバイスルーメン１０Ｌは、＋Ｙ軸方向の端部が内視鏡基端口１１１に連通し、−Ｙ軸方向の端部が湾曲部１２０のデバイスルーメン１０Ｌに連通している。

湾曲部１２０は、体内における内視鏡の先端部の姿勢を模しており、＋Ｙ軸方向においてストレート部１１０に接続されると共に、−Ｙ軸方向において十二指腸乳頭部の方向、換言すれば、肝臓モデル２０が配置されている方向（図１の場合は＋Ｘ軸方向）に向かって湾曲している。湾曲部１２０の内側には、湾曲部１２０の延伸方向に沿って延びるデバイスルーメン１０Ｌが形成されている（図１〜図３：破線）。湾曲部１２０のデバイスルーメン１０Ｌは、＋Ｙ軸方向の端部がストレート部１１０のデバイスルーメン１０Ｌに連通し、−Ｙ軸方向の端部が内視鏡先端口１５４に連通している。図３に示すように、湾曲部１２０の−Ｙ軸方向の端部には、肝臓モデル２０が配置されている方向を向き、かつ、内視鏡先端口１５４を有する先端面１５０が形成されている。本実施形態では、先端面１５０は、Ｙ軸に対して約４５度に傾斜している。なお、先端面１５０の傾斜角度は任意に定めることができる。

なお、湾曲部１２０は、ストレート部１１０に対して一体的に構成されてもよく、取り外し可能に構成されてもよい。取り外し可能に構成された場合、例えば、湾曲度合いや先端面１５０の角度の異なる複数の湾曲部１２０を予め準備しておくことが好ましい。そうすれば、十二指腸乳頭部と総胆管との位置関係の個人差に応じて、適切な湾曲度合い又は先端面１５０の角度を有する湾曲部１２０を選択し、使用することができ、より実情に応じた態様で治療または検査を模擬することができる。なお、ストレート部１１０及び湾曲部１２０のデバイスルーメン１０Ｌには、チューブ（管状体）が内挿されていてもよい。この場合、内挿されたチューブを、実際の内視鏡においてデバイスルーメンを構成しているチューブの材料と同一又は類似した材料により形成することで、内視鏡モデル１０を、実際の内視鏡により似せることができる。

図２及び図３に示すように、本実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１は、３組の内視鏡モデル１０を備えている。３組の内視鏡モデル１０は一体的に形成され、それぞれ、上述したストレート部１１０、湾曲部１２０、デバイスルーメン１０Ｌ（図２、図３：破線）を備えている。図１〜図３では、各内視鏡モデル１０の構成要素を区別するために、符号の後ろにａ，ｂ，ｃの添え字を付している。例えば、ストレート部１１０ａは、第１の内視鏡モデル１０のストレート部１１０を意味し、ストレート部１１０ｂは、第２の内視鏡モデル１０のストレート部１１０を意味し、ストレート部１１０ｃは、第３の内視鏡モデル１０のストレート部１１０を意味する。本実施形態では、それぞれについて特に区別する必要のない場合は、ａ，ｂ，ｃの添え字を省略して説明する。

４つの台座１９１〜１９４は、ストレート部１１０ｃの端部に形成された略矩形状の支持部材である。台座１９１〜１９４によって、３組の内視鏡モデル１０をＺ軸方向に積層した状態で、内視鏡モデル１０を机上に裁置できる。

図４は、肝臓モデル２０の構成を例示した説明図である。肝臓モデル２０は、肝臓内の胆管（以降、単に「肝内胆管」とも呼ぶ）を再現したモデルである。肝臓モデル２０の内側には、人体における肝内胆管の配置を模擬した肝内胆管ルーメン２０Ｌが形成されている（図４：破線）。図１及び図４の例では、肝内胆管ルーメン２０Ｌは、肝臓接続口２１１と、第１肝臓基端口２２１と、第２肝臓基端口２３１と、第３肝臓基端口２４１との４か所に連通している。肝臓接続口２１１には、後述する総胆管モデル３０が接続される。第１〜第３肝臓基端口２２１〜２４１は、肝臓接続口２１１よりも下流側（医療用デバイスの進行方向における下流側を意味する）において、外部に向かって開放された開口である。なお、第１〜第３肝臓基端口２２１〜２４１を総称して「肝臓基端口」とも呼ぶ。

肝臓接続口２１１には、端部部材２１０が取り付けられている。同様に、第１肝臓基端口２２１には第１端部部材２２０が、第２肝臓基端口２３１には第２端部部材２３０が、第３肝臓基端口２４１には第３端部部材２４０が、それぞれ取り付けられている。端部部材２１０と、第１〜第３端部部材２２０〜２４０とは、それぞれ、略同一形状のルアーロックコネクタである。図示の例では、端部部材２１０と、第１〜第３端部部材２２０〜２４０には、それぞれ異なる識別子（空白，１，２，３）が表示されている。図示の例では、識別子の一例として数字を例示したが、文字、記号、図形、これらの組み合わせ等の任意の識別子を表示することができる。なお、端部部材２１０と、第１〜第３端部部材２２０〜２４０とを総称して「端部部材」とも呼ぶ。

また、肝内胆管ルーメン２０Ｌは、端部２５０，２５１，２５２，２５３，２５４，２５５，２５６，２５７，２５９の９か所において、外部に連通しない流路の終端を有している。本実施形態の肝臓モデル２０では、肝臓接続口２１１から第１〜第３肝臓基端口２２１〜２４１までの各流路の長さは、肝臓接続口２１１から終端２５０〜２５９までの各流路の長さよりも長い。例えば、図４に示すように、肝臓接続口２１１から第２肝臓基端口２３１までの流路の長さＬ１（図４：実線矢印）は、肝臓接続口２１１から終端２５９までの流路の長さＬ３（図４：破線矢印）よりも長い。このようにすれば、肝臓モデル２０を小型化することができる。

なお、本実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１は、図２及び図３で説明した３組の内視鏡モデル１０にそれぞれ対応するように、３組の肝臓モデル２０を備えている。３組の肝臓モデル２０は一体的に形成され、それぞれ、上述した肝内胆管ルーメン２０Ｌ、端部部材２１０〜２４０を備えており、Ｚ軸方向に積層されている。

図５は、内視鏡治療シミュレーションモデル１の使用状態を例示した説明図である。図５では、保持部４０に覆われた各構成部材を破線で表している。図５に示すように、総胆管モデル３０は、総胆管を再現したモデルである。図５に示すように、総胆管モデル３０は、管状部３１０と、可動部材３２０とを備えている。

管状部３１０は、内側に総胆管ルーメン３０Ｌが形成された管状体である。管状部３１０の総胆管ルーメン３０Ｌは、一端（図５の場合は＋Ｙ軸方向の端部）が胆管接続口３１１に連通し、他端（図５の場合は−Ｙ軸方向の端部）が開口３１２に連通している。胆管接続口３１１は、端部部材２１０を介して、肝臓モデル２０の肝臓接続口２１１に接続されている。開口３１２は、可動部材３２０の開口３２５に接続されている。

可動部材３２０は、図２及び図３に示すように、角柱状の本体部３２１と、本体部３２１の両端に形成された一対の第１腕部３２２及び第２腕部３２３とを備えている。本体部３２１には、下面と上面とを貫通する貫通孔が形成されている。この貫通孔は、下面側において総胆管先端口３２４に連通し（図２）、上面側において開口３２５に連通している（図３）。開口３２５は、上述の通り総胆管モデル３０の開口３１２に接続されている。このような構成とすることで、総胆管先端口３２４によって十二指腸乳頭部を模擬し、可動部材３２０の貫通孔と管状部３１０の総胆管ルーメン３０Ｌとによって、十二指腸乳頭部から延びる総胆管を模擬することができる。また、図３に示すように、第１腕部３２２及び第２腕部３２３は、内視鏡モデル１０の先端面１５０からの出口（すなわち内視鏡先端口１５４）の近傍を回転軸Ｏ（図３：一点鎖線）とするように、保持部４０に回転可能に支持されている。

保持部４０は、内視鏡先端口１５４と総胆管先端口３２４との間に所定の距離を開けた状態で、内視鏡モデル１０と、総胆管モデル３０とを保持する部材である。保持部４０は、一対の第１保持板４１０及び第２保持板４２０を備えている。第１保持板４１０及び第２保持板４２０は、略半円形状の板状部材である。第１保持板４１０は、湾曲部１２０ａの外側（図３：−Ｚ軸方向）に固定されており、第２保持板４２０は、湾曲部１２０ｃの外側（図３：＋Ｚ軸方向）に固定されている。第１保持板４１０及び第２保持板４２０には、回転軸Ｏを中心として可動部材３２０をスライドさせるための溝である第１レール部４１１及び第２レール部４２１が、それぞれ形成されている。利用者は、回転軸Ｏを中心として可動部材３２０をスライドさせ、所望の位置で、ねじ４３１を用いて可動部材３２０を保持部４０に固定する。これにより、内視鏡先端口１５４に対する総胆管先端口３２４の相対的な位置を変更した状態で、内視鏡モデル１０と総胆管モデル３０とを保持することができる。

なお、本実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１は、図２及び図３で説明した３組の内視鏡モデル１０にそれぞれ対応するように、３つの管状部３１０と、３つの貫通孔が形成された可動部材３２０と、を備えている。図示の例では、可動部材３２０は、内視鏡先端口１５４ａ〜ｃに対する総胆管先端口３２４ａ〜ｃの相対的な位置を、ひとまとめに変更する構成である。しかし、可動部材３２０は、内視鏡先端口１５４ａに対する総胆管先端口３２４ａの位置と、内視鏡先端口１５４ｂに対する総胆管先端口３２４ｂの位置と、内視鏡先端口１５４ｃに対する総胆管先端口３２４ｃの位置と、を個別に変更可能に構成されてもよい。

上述した内視鏡モデル１０、肝臓モデル２０、総胆管モデル３０、及び保持部４０は、合成樹脂（例えば、ＡＢＳ樹脂、ＰＬＡ樹脂、ポリプロピレン樹脂、アクリル樹脂、ＰＥＴ樹脂、ＰＶＡ樹脂、シリコン等）や、ゴム、石膏、金属等の任意の材料によって形成できる。内視鏡モデル１０、総胆管モデル３０の可動部材３２０、及び保持部４０は、透明又は半透明な樹脂（例えば、アクリル樹脂、ＰＥＴ樹脂等）により形成することが好ましい。そうすれば、デバイスルーメン１０Ｌを通過する医療用デバイスの様子を外部から容易に観察することができる。また、肝臓モデル２０及び総胆管モデル３０の管状部３１０は、透明又は半透明であり、かつ、柔軟性を有する樹脂（例えば、ＰＶＡ樹脂、シリコン）により形成することが好ましい。そうすれば、肝内胆管ルーメン２０Ｌと総胆管ルーメン３０Ｌとを通過する医療用デバイスの様子を外部から容易に観察することができると共に、肝臓モデル２０及び総胆管モデル３０の触感を、実際の肝臓及び総胆管の触感に似せることができる。

例えば、内視鏡モデル１０、肝臓モデル２０、総胆管モデル３０の可動部材３２０、及び保持部４０は、それぞれ、外側形状、ルーメン形状、及び開口形状を予め入力したデータを、例えば３Ｄプリンタに入力し、印刷することによって作製できる。３Ｄプリンタを用いることで、複雑な形状を有する内視鏡モデル１０、肝臓モデル２０、総胆管モデル３０の可動部材３２０、及び保持部４０を、簡単に作製できる。

図５を参照しつつ、内視鏡治療シミュレーションモデル１の使用例について説明する。以下では、医療用デバイスとしてガイドワイヤ２を例示して説明する。まず、肝内胆管ルーメン２０Ｌと総胆管ルーメン３０Ｌの内部を、胆汁を模した液体で満たす。具体的には、端部部材２１０と、第１〜第３端部部材２２０〜２４０とのいずれかに対して、シリンジを装着して液体を供給する。供給された液体は、肝内胆管ルーメン２０Ｌに充填され、次いで、肝内胆管ルーメン２０Ｌに連通された総胆管ルーメン３０Ｌに充填される。

例えば、端部部材２１０から液体を供給した場合、供給された液体は、背圧（流路に掛かる圧力）の低い第１〜第３端部部材２２０〜２４０に流入しやすいため、肝内胆管ルーメン２０Ｌ内の空気を、第１〜第３端部部材２２０〜２４０から速やかに排出できる。肝内胆管ルーメン２０Ｌ内に空気（気泡）が残存している場合、シリンジから液体を追加することにより、第１〜第３端部部材２２０〜２４０から気泡を排出することができる。このように、背圧差によって効率的に肝内胆管ルーメン２０Ｌ内の空気や気泡を外部に排出することができるため、液体を循環させるためのポンプ等を必要とせず、内視鏡治療シミュレーションモデル１を小型化できる。

次に、ガイドワイヤ２を、内視鏡モデル１０の内視鏡基端口１１１からデバイスルーメン１０Ｌに挿入する。ガイドワイヤ２を、デバイスルーメン１０Ｌを通して内視鏡モデル１０の先端部（湾曲部１２０）まで押し進め、ガイドワイヤ２の先端部を、内視鏡先端口１５４から外部へと突出させる。

次に、ガイドワイヤ２の先端部を、十二指腸乳頭部を模擬した総胆管先端口３２４から、総胆管ルーメン３０Ｌに挿入する。この状態は、ＥＲＣＰにおいて、ガイドワイヤ２が十二指腸乳頭部から総胆管に挿入された状態に相当する。この際、図５に示すように、ガイドワイヤ２は、角部１５４Ｅ（図５：一点鎖線円）と、角部３２４Ｅ（図５：一点鎖線円）との二点で把持されることによって、実際のＥＲＣＰにおいてガイドワイヤ２が内視鏡の鉗子起上台によって急峻な曲がり具合で起上させられる場合と同様に、ガイドワイヤ２に対して急峻な湾曲を付与できる。換言すると、角部１５４Ｅと角部３２４Ｅが内視鏡の鉗子起上台と同様に機能する。これにより、ガイドワイヤ２の先端部を、十二指腸乳頭部を模擬した総胆管先端口３２４の方向に向けることができる。この状態は、ＥＲＣＰにおいて、十二指腸まで進めた内視鏡の先端部からガイドワイヤ２を突出させ、ガイドワイヤ２の先端部を十二指腸乳頭部に向けた状態に相当する。ここで、角部１５４Ｅは、肝臓モデル２０が配置されている方向を向いて傾斜した先端面１５０と、内視鏡先端口１５４とにより形成された部位である。角部３２４Ｅは、可動部材３２０を構成する本体部３２１の下面と、総胆管先端口３２４とにより形成された部位である。ガイドワイヤ２の出口である内視鏡先端口１５４において、角部１５４Ｅ（図５：一点鎖線円）を有することにより、可動部材３２０をどのような角度にした場合であっても、ガイドワイヤ２の二点把持（角部１５４Ｅと角部３２４Ｅによる把持）を維持できる。この結果、臨床における色々な状況が模擬できる。

次に、ガイドワイヤ２をそのまま押し進めて、ガイドワイヤ２の先端部を、総胆管ルーメン３０Ｌを通して肝内胆管ルーメン２０Ｌまで押し進める。この状態は、ＥＲＣＰにおいて、ガイドワイヤ２が肝内胆管に挿入された状態に相当する。その後は、ガイドワイヤ２の先端部が、第１〜第３肝臓基端口２２１〜２４１のうち、所望の肝臓基端口へと到達するように、ガイドワイヤ２を押し進める。

上述の通り、総胆管ルーメン３０Ｌと肝内胆管ルーメン２０Ｌとには、胆汁を模した液体が充填されている。また、第１〜第３肝臓基端口２２１〜２４１に設けられた端部部材（第１〜第３端部部材２２０〜２４０）は、それぞれ、肝臓モデル２０の外側に突出して設けられている。このため、外側に連通した第１〜第３肝臓基端口２２１〜２４１と、外側に連通しない終端２５０〜２５９とを容易に区別できる。

以上のように、第１実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１によれば、肝臓内の胆管（肝内胆管）を模した肝内胆管ルーメン２０Ｌを有する肝臓モデル２０と、肝内胆管ルーメン２０Ｌに連通する総胆管を模した総胆管ルーメン３０Ｌを有する総胆管モデル３０と、を備えるため、胆管への治療または検査を模擬することができる。また、第１実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１は、内視鏡の先端側を模した内視鏡モデル１０をさらに備える。このため、例えば内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ＥＲＣＰ）のような、内視鏡を利用した手技を模擬する場合であっても、内視鏡を別途準備する必要がなく、手軽に手技を模擬できる。

また、第１実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１によれば、内視鏡モデル１０の先端部の湾曲部１２０は、肝臓モデル２０が配置されている方向に向かって湾曲している。このため、実際のＥＲＣＰにおいて十二指腸乳頭部まで挿入された内視鏡の姿勢を模擬することができる。また、内視鏡モデル１０は、肝臓モデル２０が配置されている方向を向いた先端面１５０を有するため、先端面１５０を利用してガイドワイヤ２等の医療用デバイスを、肝臓モデル２０が配置されている方向に向かって起上させることができ、内視鏡の鉗子起上台を模擬することができる。具体的には、先端面１５０に形成された角部１５４Ｅと、可動部材３２０を構成する本体部３２１の下面に形成された角部３２４Ｅとによって、ガイドワイヤ２を肝臓モデル２０が配置されている方向に向かって起上させることができ、内視鏡の鉗子起上台を模擬することができる。

さらに、第１実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１によれば、保持部４０を備えるため、内視鏡先端口１５４と総胆管先端口３２４との間に所定の距離を開けた状態で、内視鏡モデル１０と総胆管モデル３０とを保持することができる。また、保持部４０は、内視鏡先端口１５４に対する総胆管先端口３２４の相対的な位置を変更した状態で、内視鏡モデル１０と総胆管モデル３０とを保持できる。このため、十二指腸乳頭部と総胆管との位置関係の個人差に合わせて、内視鏡先端口１５４に対する総胆管先端口３２４の相対的な位置を変更した状態で、胆管への治療または検査を模擬することができる。この結果、臨床における色々な状況が模擬できる。

さらに、第１実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１によれば、肝臓モデル２０は、肝内胆管ルーメン２０Ｌに連通すると共に総胆管ルーメン３０Ｌに接続された肝臓接続口２１１を備えるため、総胆管から肝内胆管へと繋がった実際の臓器の構成を模擬することができる。また、肝臓モデル２０は、肝臓接続口２１１よりも医療用デバイスの進路上の下流側に設けられた第１〜第３肝臓基端口２２１〜２４１を備えるため、肝内胆管ルーメン２０Ｌに胆汁を模擬した液体を充填した際に、当該液体を第１〜第３肝臓基端口２２１〜２４１から外部へと排出することができる。

さらに、第１実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１によれば、肝臓モデル２０は、肝臓接続口２１１及び第１〜第３肝臓基端口２２１〜２４１にそれぞれ取り付けられた端部部材２１０及び第１〜第３端部部材２２０〜２４０（端部部材）を備える。この端部部材２１０及び第１〜第３端部部材２２０〜２４０を用いることで、肝内胆管ルーメン２０Ｌに対する流体の供給を容易にできる。また、端部部材２１０及び第１〜第３端部部材２２０〜２４０は略同一形状を有するため、どの端部部材からでもシリンジを装着することができ、肝内胆管ルーメン２０Ｌに対する流体の供給を容易にできる。また、端部部材２１０及び第１〜第３端部部材２２０〜２４０には、それぞれ異なる識別子が表示されているため、内視鏡治療シミュレーションモデル１を用いた治療または検査の模擬の際に、目的の肝臓接続口２１１及び第１〜第３肝臓基端口２２１〜２４１を容易に特定、伝達できる。

さらに、第１実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１では、内視鏡モデル１０と、肝臓モデル２０と、総胆管モデル３０との組が、複数並んで配置されている。このため、例えば、ある組に第１の医療用デバイスを挿入し、他の組に第２の医療用デバイスを挿入した場合において、第１の医療用デバイスと第２の医療用デバイスの挙動を比較しやすい。以上の通り、内視鏡治療シミュレーションモデル１は、十二指腸乳頭部まで挿入された内視鏡を模した内視鏡モデル１０と、内視鏡モデル１０の先端部の湾曲部１２０から突出した医療用デバイスが、総胆管を通って肝臓まで進む経路を模した総胆管モデル３０と、肝臓内の肝内胆管を進む経路を模した肝臓モデル２０と、を備えるため、胆管への治療または検査を模擬することができる。

＜第２実施形態＞
図６は、第２実施形態の内視鏡モデル１０Ａの構成を例示した説明図である。第２実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１Ａは、内視鏡モデル１０に代えて内視鏡モデル１０Ａを備えている。内視鏡モデル１０Ａは、内視鏡先端口１５４に対する総胆管先端口３２４の相対的な位置を変更不可能な構成である。内視鏡モデル１０Ａは、可動部材３２０に代えて保持部材３２０Ａを備え、保持部４０に代えて保持部４０Ａを備えている。

保持部材３２０Ａは、角柱状の本体部３２１Ａを有している。本体部３２１Ａには、下面側において総胆管先端口３２４に連通し、上面側において開口３２５に連通した貫通孔が形成されている。本体部３２１Ａの−Ｚ軸方向の端部は、保持部４０Ａの第１保持板４１０Ａに対して、ねじ４３１を用いて固定されている。同様に、本体部３２１Ａの＋Ｚ軸方向の端部は、保持部４０Ａの第２保持板４２０Ａに対して、ねじを用いて固定されている。保持部４０Ａは、略半円形状の板状部材である第１保持板４１０Ａ及び第２保持板４２０Ａを備えている。第１保持板４１０Ａ及び第２保持板４２０Ａには、第１実施形態で説明した第１レール部４１１及び第２レール部４２１が形成されていない。

このように、内視鏡モデル１０Ａの構成は種々の変更が可能であり、保持部材３２０Ａや保持部４０Ａの構成を変更することによって、内視鏡先端口１５４に対する総胆管先端口３２４の相対的な位置を変更不可能な構成としてもよい。また、図６において説明した構成において、保持部材３２０Ａと保持部４０Ａとが一体的に形成されていてもよい。このような第２実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１Ａにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第３実施形態＞
図７は、第３実施形態の内視鏡モデル１０Ｂの構成を例示した説明図である。第３実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１Ｂは、内視鏡モデル１０に代えて内視鏡モデル１０Ｂを備えている。内視鏡モデル１０Ｂは、湾曲部１２０Ｂの−Ｙ軸方向の端部の先端面１５０Ｂが、肝臓モデル２０が配置されている方向を向いていない。換言すれば、先端面１５０Ｂは、Ｙ軸に沿って形成されており、Ｙ軸に対して傾斜していない。このように、内視鏡モデル１０Ｂの構成は種々の変更が可能であり、ストレート部１１０や湾曲部１２０Ｂの構成を変更することによって、内視鏡における種々の先端側形状を模擬してよい。このような第３実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１Ｂにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第４実施形態＞
図８は、第４実施形態の肝臓モデル２０Ｃの構成を例示した説明図である。第４実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１Ｃは、肝臓モデル２０に代えて肝臓モデル２０Ｃを備えている。肝臓モデル２０Ｃは、端部２５９に代えて端部２５９Ｃを備えている。端部２５９Ｃは、外部に連通しない流路（肝内胆管ルーメン２０Ｌ）の終端である。肝臓モデル２０Ｃでは、肝臓接続口２１１から第２肝臓基端口２３１までの流路の長さＬ１（図８：実線矢印）は、肝臓接続口２１１から終端２５９Ｃまでの流路の長さＬ３Ｃ（図８：破線矢印）よりも短い。このように、肝臓モデル２０Ｃの構成は種々の変更が可能であり、外部に連通しない流路の長さを、外部に連通する流路の長さよりも長くしてもよい。また、肝臓モデル２０Ｃにおける肝内胆管ルーメン２０Ｌの形状は任意に変更が可能であり、人体における肝内胆管の配置を模擬していなくてもよい。このような第４実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１Ｃにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第５実施形態＞
図９は、第５実施形態の肝臓モデル２０Ｄの構成を例示した説明図である。第５実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１Ｄは、肝臓モデル２０に代えて肝臓モデル２０Ｄを備えている。肝臓モデル２０Ｄは、第１実施形態において第１〜第３肝臓基端口２２１〜２４１に設けられるとした第１〜第３端部部材２２０〜２４０を備えていない。このように、肝臓モデル２０Ｄの構成は種々の変更が可能であり、端部部材を省略してもよい。図示の例では、第１〜第３肝臓基端口２２１〜２４１の端部部材を省略する一方、肝臓接続口２１１の端部部材２１０を備える構成を例示したが、肝臓接続口２１１の端部部材２１０についても同様に、省略可能である。このような第５実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１Ｄにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第６実施形態＞
図１０は、第６実施形態の肝臓モデル２０Ｅの構成を例示した説明図である。第６実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１Ｅは、肝臓モデル２０に代えて肝臓モデル２０Ｅを備えている。肝臓モデル２０Ｅは、端部部材２１０及び第１〜第３端部部材２２０〜２４０に代えて、端部部材２１０Ｅ及び第１〜第３端部部材２２０Ｅ〜２４０Ｅを備えている。端部部材２１０Ｅ及び第１〜第３端部部材２２０Ｅ〜２４０Ｅは、識別子の表示のないルアーロックコネクタである。このように、肝臓モデル２０Ｅの構成は種々の変更が可能であり、端部部材２１０Ｅ及び第１〜第３端部部材２２０Ｅ〜２４０Ｅにおける識別子の表示を無くすほか、端部部材を任意の大きさ、色、形状とすることができる。例えば、端部部材２１０Ｅ及び第１〜第３端部部材２２０Ｅ〜２４０Ｅは、ルアーロックコネクタでなくてもよい。また、端部部材２１０Ｅ及び第１〜第３端部部材２２０Ｅ〜２４０Ｅは、大きさ、色、形状の少なくともいずれかが相互に異なっていてもよい。このような第６実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１Ｅにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

［変形例１］
上記第１〜６実施形態では、内視鏡治療シミュレーションモデル１，１Ａ〜１Ｅの構成の一例を示した。しかし、内視鏡治療シミュレーションモデルの構成は種々の変更が可能である。例えば、内視鏡治療シミュレーションモデルは、Ｚ軸方向に積層された３組の内視鏡モデルと、肝臓モデルと、総胆管モデルとを備える構成とした。しかし、内視鏡治療シミュレーションモデルは、１組の内視鏡モデルと、肝臓モデルと、総胆管モデルとにより構成されてもよく、２組又は４組以上の内視鏡モデルと、肝臓モデルと、総胆管モデルとにより構成されてもよい。また、内視鏡モデルと、肝臓モデルと、総胆管モデルとの数は同一でなくてもよく、相互に異なっていてもよい。

例えば、内視鏡治療シミュレーションモデルは、上述しない他のモデル（例えば、膵管を模した膵管ルーメンを有する膵臓モデル、十二指腸を模した十二指腸モデル、胃を模した胃モデル等）を備えていてもよい。例えば、内視鏡治療シミュレーションモデルは、内視鏡モデル、肝臓モデル、総胆管モデル、及び他のモデルの少なくとも一部を制御し、又はこれらのモデルに設置されたセンサからの出力値を取得する制御装置を備えていてもよい。例えば、内視鏡治療シミュレーションモデルは、肝臓モデル（肝内胆管ルーメン）及び総胆管モデル（総胆管ルーメン）における液体の循環を行うためのポンプを備えていてもよい。

［変形例２］
上記第１〜６実施形態では、内視鏡モデル１０，１０Ａ，１０Ｂの構成の一例を示した。しかし、内視鏡モデルの構成は種々の変更が可能である。例えば、ストレート部に形成されるとした台座は、省略してもよい。例えば、ストレート部と湾曲部とは一体的に形成されており、取り外し不可能な構成であってもよい。例えば、湾曲部の先端面はＹ軸に対する角度が変更可能に構成されていてもよい。

［変形例３］
上記第１〜６実施形態では、肝臓モデル２０，２０Ｃ〜２０Ｅの構成の一例を示した。しかし、肝臓モデルの構成は種々の変更が可能である。例えば、肝内胆管ルーメンには、チューブ（管状体）が内挿されていてもよい。この場合、内挿されたチューブをＰＶＡ樹脂とすれば、ＰＶＡ樹脂の親水性によって、肝内胆管ルーメンに胆汁を模した液体が充填された際に、肝内胆管ルーメン内の触感を、実際の人体に似せることができる点で好ましい。

［変形例４］
上記第１〜６実施形態では、総胆管モデル３０の構成の一例を示した。しかし、総胆管モデルの構成は種々の変更が可能である。例えば、十二指腸乳頭部を模した総胆管先端口に、ゴムや柔軟性を有する樹脂材料により形成された弁を設けてもよい。このようにすれば、総胆管先端口をより一層、実際の人体に似せることができる点で好ましい。例えば、管状部の貫通孔の内部や、総胆管ルーメンには、チューブ（管状体）が内挿されていてもよい。この場合、内挿されたチューブをＰＶＡ樹脂とすることが好ましい。

［変形例５］
第１〜６実施形態の内視鏡治療シミュレーションモデル１，１Ａ〜１Ｅの構成、及び上記変形例１〜４の内視鏡治療シミュレーションモデル、内視鏡モデル、肝臓モデル、及び総胆管モデルの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２実施形態又は第３実施形態で説明した内視鏡モデルと、第４〜６実施形態で説明した肝臓モデルと、を組み合わせて内視鏡治療シミュレーションモデルを構成してもよい。

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

１，１Ａ〜１Ｅ…内視鏡治療シミュレーションモデル
２…ガイドワイヤ
１０，１０Ａ，１０Ｂ…内視鏡モデル
２０，２０Ｃ〜２０Ｅ…肝臓モデル
３０…総胆管モデル
４０，４０Ａ…保持部
１１０，１１０ａ〜１１０ｃ…ストレート部
１１１…内視鏡基端口
１２０，１２０Ｂ…湾曲部
１５０，１５０Ｂ…先端面
１５４…内視鏡先端口
１５４Ｅ…角部
１９１…台座
２１０…端部部材
２１１…肝臓接続口
２２０…第１端部部材
２２１…第１肝臓基端口
２３０…第２端部部材
２３１…第２肝臓基端口
２４０…第３端部部材
２４１…第３肝臓基端口
２５０〜２５９…端部
３１０…管状部
３１１…胆管接続口
３１２…開口
３２０…可動部材
３２０Ａ…保持部材
３２１，３２１Ａ…本体部
３２２…第１腕部
３２３…第２腕部
３２４…総胆管先端口
３２４Ｅ…角部
３２５…開口
４１０，４１０Ａ…第１保持板
４２０，４２０Ａ…第２保持板
４１１…第１レール部
４２１…第２レール部

Claims (9)

1. 内視鏡治療シミュレーションモデルであって、
   内視鏡の先端側を模した内視鏡モデルであって、医療用デバイスを挿入するためのデバイスルーメンと、前記デバイスルーメンに連通する内視鏡先端口と、を有する内視鏡モデルと、
   肝臓内の胆管を模した肝内胆管ルーメンを有する肝臓モデルと、
   前記肝内胆管ルーメンに連通する総胆管を模した総胆管ルーメンを有する総胆管モデルであって、前記総胆管ルーメンに連通すると共に、前記内視鏡先端口から突出した前記医療用デバイスの先端が挿入される総胆管先端口を有する総胆管モデルと、
   を備える、内視鏡治療シミュレーションモデル。
2. 請求項１に記載の内視鏡治療シミュレーションモデルであって、
   前記内視鏡モデルは、
   先端部が、前記肝臓モデルが配置されている方向に向かって湾曲すると共に、
   前記内視鏡先端口が形成された先端面であって、前記肝臓モデルが配置されている方向を向いた先端面を有する、内視鏡治療シミュレーションモデル。
3. 請求項１または請求項２に記載の内視鏡治療シミュレーションモデルであって、さらに、
   前記内視鏡先端口と、前記総胆管先端口との間に所定の距離を開けた状態で、前記内視鏡モデルと前記総胆管モデルとを保持する保持部を備える、内視鏡治療シミュレーションモデル。
4. 請求項３に記載の内視鏡治療シミュレーションモデルであって、
   前記保持部は、前記内視鏡先端口に対する前記総胆管先端口の相対的な位置を変更した状態で、前記内視鏡モデルと前記総胆管モデルとを保持することが可能な、内視鏡治療シミュレーションモデル。
5. 請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の内視鏡治療シミュレーションモデルであって、
   前記肝臓モデルは、
   前記肝内胆管ルーメンに連通すると共に、前記総胆管ルーメンに接続された肝臓接続口と、
   前記肝内胆管ルーメンに連通すると共に、前記肝臓接続口よりも下流側に設けられた肝臓基端口と、を有する、内視鏡治療シミュレーションモデル。
6. 請求項５に記載の内視鏡治療シミュレーションモデルであって、
   前記肝臓モデルは、さらに、前記肝臓接続口及び前記肝臓基端口にそれぞれ取り付けられた、略同一形状を有する複数の端部部材を備える、内視鏡治療シミュレーションモデル。
7. 請求項６に記載の内視鏡治療シミュレーションモデルであって、
   前記複数の端部部材には、それぞれ異なる識別子が表示されている、内視鏡治療シミュレーションモデル。
8. 請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の内視鏡治療シミュレーションモデルであって、
   前記内視鏡モデルと、前記肝臓モデルと、前記総胆管モデルとの組が、複数並んで配置されている、内視鏡治療シミュレーションモデル。
9. 内視鏡治療シミュレーションモデルであって、
   十二指腸乳頭部まで挿入された内視鏡を模した内視鏡モデルと、
   前記内視鏡モデルの先端部から突出した医療用デバイスが、総胆管を通って肝臓まで進む経路を模した総胆管モデルと、
   前記総胆管モデルを通過した前記医療用デバイスが、前記肝臓内の肝内胆管を進む経路を模した肝臓モデルと、
   を備える、内視鏡治療シミュレーションモデル。

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