JP2021000426A - 再装填アセンブリ射出成形ひずみゲージ - Google Patents
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Abstract
【課題】再装填アセンブリ射出成形ひずみゲージを提供する。【解決手段】外科用ステープル留めデバイスは、シェルハウジング１１０、ステープルカートリッジ、ステープルカートリッジ内に受容された複数のステープル、複数のステープルをステープルカートリッジから排出するためのステープル押し部材、および組織を切断するためのナイフを含む再装填アセンブリを含む。シェルハウジングは、シェルハウジングに成形され得るひずみゲージ１７０を支持する。【選択図】図５
Description
本開示は、一般に、外科用ステープル留めデバイスに関し、より詳細には、組織のステープル留めおよび／または切断に関連する異なるパラメータを測定するためのひずみゲージを有する再装填アセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスに関する。
動力式外科用ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリ、ハンドルアセンブリ上に支持された遠位部分を含むアダプタアセンブリ、およびアダプタアセンブリの遠位部分上に支持されたツールアセンブリを含む。ステープル留めデバイスはまた、ステープル留めされている組織の特性（例えば、組織の厚さ、組織の圧迫など）、および／またはステープルの形成または組織の切断に関連するパラメータ（例えば、切断力、発射力など）を測定するためのひずみゲージを含み得る。通常、ひずみゲージはアダプタアセンブリ内でサポートされ、アダプタアセンブリの再利用を容易にするために滅菌または再処理され得る電子機器から形成される。このような電子機器は高価である。
本開示の技術は、概して、外科用ステープル留めデバイスに関し、特に、端々吻合術および類似の縫合手順を実施するための円形ステープル留めデバイスに関する。
本開示の一つの態様は、シェルハウジング、ステープルカートリッジ、複数のステープル、ステープル押し部材、ナイフキャリア、およびナイフを含む再装填アセンブリに関する。シェルハウジングは、ひずみゲージを支持し、空洞を画定する遠位部分、近位部分、および外側ハウジング部分を含む。ステープルカートリッジは、シェルハウジングの遠位部分上に支持され、複数のステープルは、ステープルカートリッジ内に受容される。ステープル押し部材は、シェルハウジングによって画定された空洞内に支持され、貫通孔を画定する。ナイフキャリアは、ステープル押し部材の貫通孔内に支持され、後退位置と前進位置との間で移動可能である。ナイフはナイフキャリアに支持されており、ナイフキャリアとともに後退位置と前進位置の間で移動可能である。
本開示の別の態様は、ハンドルアセンブリ、アダプタアセンブリ、および再装填アセンブリを含むステープル留めデバイスに関する。アダプタアセンブリは、ハンドルアセンブリ上に支持された近位部分と遠位部分とを有する。再装填アセンブリは、シェルハウジング、ステープルカートリッジ、複数のステープル、ステープル押し込み部材、ナイフキャリア、およびナイフを含む。シェルハウジングは、ひずみゲージを支持し、空洞を画定する遠位部分、近位部分、および外側ハウジング部分を含む。ステープルカートリッジは、シェルハウジングの遠位部分上に支持され、複数のステープルは、ステープルカートリッジ内に受容される。ステープル押し部材は、シェルハウジングによって画定された空洞内に支持され、貫通孔を画定する。ナイフキャリアは、ステープル押し部材の貫通孔内に支持され、後退位置と前進位置との間で移動可能である。ナイフはナイフキャリア上に支持されており、ナイフキャリアとともに後退位置と前進位置の間で移動可能である。
本開示の態様では、外側ハウジング部分は管状延長部を有し、ひずみゲージは管状延長部上で支持される。
本開示のいくつかの態様では、ひずみゲージは、シェルハウジングの管状延長部に成形される。
本開示の特定の態様では、ステープルカートリッジおよびナイフは、環状構成を有する。
本開示の態様では、結合機構は、シェルハウジングの管状延長部の周りに支持され、再装填アセンブリを外科用ステープル留めデバイスに固定するように適合されている。
本開示のいくつかの態様では、再装填アセンブリは、ステープル押し部材に当接する関係でシェルハウジングによって画定された空洞内に配置されたステープルアクチュエータを含み、ステープルアクチュエータは、ステープル押し込み部材をその後退位置からその前進位置まで移動させるために、後退位置から前進位置に移動可能である。
本開示の１つ以上の例の詳細は、添付の図面および以下の説明に記載されている。本開示における再装填アセンブリの他の特徴、目的および利点は、本明細書、図面、および特許請求の範囲から明らかになるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
空洞を画定する遠位部分、近位部分、および外側ハウジング部分を含むシェルハウジングであり、前記外側ハウジング部分は管状延長部を有し、前記管状延長部はひずみゲージを支持する、シェルハウジングと、
前記シェルハウジングの前記遠位部分上に支持されたステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジ内に受容された複数のステープルと、
前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に支持されたステープル押し部材であり、前記ステープル押し部材は貫通孔を画定する、ステープル押し部材と、
前記ステープル押し部材の前記貫通孔内に支持されたナイフキャリアであって、前記ナイフキャリアは、後退位置と前進位置との間で移動可能である、ナイフキャリアと、
前記ナイフキャリア上に支持されたナイフであって、前記ナイフは、前記ナイフキャリアとともに前記後退位置と前記前進位置との間で移動可能である、ナイフと、を備える再装填アセンブリ。
（項目２）
前記ひずみゲージは、前記シェルハウジングの前記管状延長部に成形される、上記項目に記載の再装填アセンブリ。
（項目３）
前記ステープルカートリッジおよび前記ナイフは、環状構成を有する、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目４）
前記シェルハウジングの前記管状延長部の周りに支持された結合機構をさらに含み、前記結合機構は、前記再装填アセンブリを外科用ステープル留めデバイスに固定するように適合されている、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目５）
ステープルアクチュエータをさらに含み、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材と当接する関係で前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に配置され、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材をその後退位置からその前進位置まで移動させるために、後退位置から前進位置まで移動可能である、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目６）
前記ステープルカートリッジは、ステープルポケットの環状配列を画定し、前記ステープル押し部材は、ステープルポケットの前記環状配列内に受容された複数のフィンガーを含み、前記複数のステープルの各々は、前記ステープル押し部材のその後退位置からその前進位置への移動により、前記複数のステープルが前記ステープルカートリッジから排出するように、ステープルポケットの前記環状配列の１つに受容される、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目７）
空洞を画定する遠位部分、近位部分、および外側ハウジング部分を含むシェルハウジングであり、前記シェルハウジングは、ひずみゲージを支持する、シェルハウジングと、
前記シェルハウジングの前記遠位部分上に支持されたステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジ内に受容された複数のステープルと、
前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に支持されたステープル押し部材であり、前記ステープル押し部材は貫通孔を画定する、ステープル押し部材と、
前記ステープル押し部材の前記貫通孔内に支持されたナイフキャリアであって、前記ナイフキャリアは、後退位置と前進位置との間で移動可能である、ナイフキャリアと、
前記ナイフキャリア上に支持されたナイフであって、前記ナイフは、前記ナイフキャリアとともに前記後退位置と前記前進位置との間で移動可能である、ナイフと、を備える再装填アセンブリ。
（項目８）
前記ひずみゲージは、前記シェルハウジングに成形される、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目９）
前記ステープルカートリッジおよび前記ナイフは、環状構成を有する、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目１０）
前記外側ハウジング部分は管状延長部を有し、前記シェルハウジングの前記管状延長部の周りに支持された結合機構をさらに含み、前記結合機構は、前記再装填アセンブリを外科用ステープル留めデバイスに固定するように適合される、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目１１）
ステープルアクチュエータをさらに含み、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材と当接する関係で前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に配置され、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材をその後退位置からその前進位置まで移動させるために、後退位置から前進位置まで移動可能である、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目１２）
前記ステープルカートリッジは、ステープルポケットの環状配列を画定し、前記ステープル押し部材は、ステープルポケットの前記環状配列内に受容された複数のフィンガーを含み、前記複数のステープルの各々は、前記ステープル押し部材のその後退位置からその前進位置への移動により、前記複数のステープルが前記ステープルカートリッジから排出するように、ステープルポケットの前記環状配列の１つに受容される、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目１３）
ハンドルアセンブリと、
近位部分および遠位部分を有するアダプタアセンブリであって、前記近位部分は前記ハンドルアセンブリ上に支持されている、アダプタアセンブリと、
シェルハウジング、ステープルカートリッジ、複数のステープル、ステープル押し部材、ナイフキャリア、およびナイフを含む再装填アセンブリであって、前記シェルハウジングは、空洞を画定する遠位部分、近位部分、および外側ハウジング部分を含み、前記シェルハウジングはひずみゲージを支持し、前記ステープルカートリッジは前記シェルハウジングの前記遠位部分に支持され、前記複数のステープルは前記ステープルカートリッジ内に受容され、前記ステープル押し部材は前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に支持され貫通孔を画定し、前記ナイフキャリアは前記ステープル押し部材の前記貫通孔内に支持され、後退位置と前進位置との間で移動可能であり、前記ナイフは前記ナイフキャリア上に支持され、前記ナイフキャリアとともに前記後退位置と前記前進位置の間で移動可能である、再装填アセンブリと、を備えるステープル留めデバイス。
（項目１４）
前記ひずみゲージは、前記シェルハウジングに成形される、上記項目のいずれかに記載のステープル留めデバイス。
（項目１５）
前記シェルハウジングは、管状延長部分を含み、前記ひずみゲージは、前記管状延長部分に成形される、上記項目のいずれかに記載のステープル留めデバイス。
（項目１６）
前記ステープルカートリッジおよび前記ナイフは、環状構成を有する、上記項目のいずれかに記載のステープル留めデバイス。
（項目１７）
前記シェルハウジングの前記管状延長部の周りに支持された結合機構をさらに含み、前記結合機構は、前記再装填アセンブリを外科用ステープル留めデバイスに固定するように適合されている、上記項目のいずれかに記載のステープル留めデバイス。
（項目１８）
ステープルアクチュエータをさらに含み、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材と当接する関係で前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に配置され、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し込み部材をその後退位置からその前進位置まで移動させるために、後退位置から前進位置に移動可能である、上記項目のいずれかに記載のステープル留めデバイス。
（項目１９）
前記ステープルカートリッジは、ステープルポケットの環状配列を画定し、前記ステープル押し部材は、ステープルポケットの前記環状配列内に受容された複数のフィンガーを含み、前記複数のステープルの各々は、前記ステープル押し部材のその後退位置からその前進位置への移動により、前記複数のステープルが前記ステープルカートリッジから排出するように、ステープルポケットの前記環状配列の１つに受容される、上記項目のいずれかに記載のステープル留めデバイス。
（摘要）
外科用ステープル留めデバイスは、シェルハウジング、ステープルカートリッジ、ステープルカートリッジ内に受容された複数のステープル、複数のステープルをステープルカートリッジから排出するためのステープル押し部材、および組織を切断するためのナイフを含む再装填アセンブリを含む。シェルハウジングは、シェルハウジングに成形され得るひずみゲージを支持する。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
空洞を画定する遠位部分、近位部分、および外側ハウジング部分を含むシェルハウジングであり、前記外側ハウジング部分は管状延長部を有し、前記管状延長部はひずみゲージを支持する、シェルハウジングと、
前記シェルハウジングの前記遠位部分上に支持されたステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジ内に受容された複数のステープルと、
前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に支持されたステープル押し部材であり、前記ステープル押し部材は貫通孔を画定する、ステープル押し部材と、
前記ステープル押し部材の前記貫通孔内に支持されたナイフキャリアであって、前記ナイフキャリアは、後退位置と前進位置との間で移動可能である、ナイフキャリアと、
前記ナイフキャリア上に支持されたナイフであって、前記ナイフは、前記ナイフキャリアとともに前記後退位置と前記前進位置との間で移動可能である、ナイフと、を備える再装填アセンブリ。
（項目２）
前記ひずみゲージは、前記シェルハウジングの前記管状延長部に成形される、上記項目に記載の再装填アセンブリ。
（項目３）
前記ステープルカートリッジおよび前記ナイフは、環状構成を有する、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目４）
前記シェルハウジングの前記管状延長部の周りに支持された結合機構をさらに含み、前記結合機構は、前記再装填アセンブリを外科用ステープル留めデバイスに固定するように適合されている、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目５）
ステープルアクチュエータをさらに含み、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材と当接する関係で前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に配置され、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材をその後退位置からその前進位置まで移動させるために、後退位置から前進位置まで移動可能である、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目６）
前記ステープルカートリッジは、ステープルポケットの環状配列を画定し、前記ステープル押し部材は、ステープルポケットの前記環状配列内に受容された複数のフィンガーを含み、前記複数のステープルの各々は、前記ステープル押し部材のその後退位置からその前進位置への移動により、前記複数のステープルが前記ステープルカートリッジから排出するように、ステープルポケットの前記環状配列の１つに受容される、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目７）
空洞を画定する遠位部分、近位部分、および外側ハウジング部分を含むシェルハウジングであり、前記シェルハウジングは、ひずみゲージを支持する、シェルハウジングと、
前記シェルハウジングの前記遠位部分上に支持されたステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジ内に受容された複数のステープルと、
前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に支持されたステープル押し部材であり、前記ステープル押し部材は貫通孔を画定する、ステープル押し部材と、
前記ステープル押し部材の前記貫通孔内に支持されたナイフキャリアであって、前記ナイフキャリアは、後退位置と前進位置との間で移動可能である、ナイフキャリアと、
前記ナイフキャリア上に支持されたナイフであって、前記ナイフは、前記ナイフキャリアとともに前記後退位置と前記前進位置との間で移動可能である、ナイフと、を備える再装填アセンブリ。
（項目８）
前記ひずみゲージは、前記シェルハウジングに成形される、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目９）
前記ステープルカートリッジおよび前記ナイフは、環状構成を有する、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目１０）
前記外側ハウジング部分は管状延長部を有し、前記シェルハウジングの前記管状延長部の周りに支持された結合機構をさらに含み、前記結合機構は、前記再装填アセンブリを外科用ステープル留めデバイスに固定するように適合される、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目１１）
ステープルアクチュエータをさらに含み、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材と当接する関係で前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に配置され、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材をその後退位置からその前進位置まで移動させるために、後退位置から前進位置まで移動可能である、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目１２）
前記ステープルカートリッジは、ステープルポケットの環状配列を画定し、前記ステープル押し部材は、ステープルポケットの前記環状配列内に受容された複数のフィンガーを含み、前記複数のステープルの各々は、前記ステープル押し部材のその後退位置からその前進位置への移動により、前記複数のステープルが前記ステープルカートリッジから排出するように、ステープルポケットの前記環状配列の１つに受容される、上記項目のいずれかに記載の再装填アセンブリ。
（項目１３）
ハンドルアセンブリと、
近位部分および遠位部分を有するアダプタアセンブリであって、前記近位部分は前記ハンドルアセンブリ上に支持されている、アダプタアセンブリと、
シェルハウジング、ステープルカートリッジ、複数のステープル、ステープル押し部材、ナイフキャリア、およびナイフを含む再装填アセンブリであって、前記シェルハウジングは、空洞を画定する遠位部分、近位部分、および外側ハウジング部分を含み、前記シェルハウジングはひずみゲージを支持し、前記ステープルカートリッジは前記シェルハウジングの前記遠位部分に支持され、前記複数のステープルは前記ステープルカートリッジ内に受容され、前記ステープル押し部材は前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に支持され貫通孔を画定し、前記ナイフキャリアは前記ステープル押し部材の前記貫通孔内に支持され、後退位置と前進位置との間で移動可能であり、前記ナイフは前記ナイフキャリア上に支持され、前記ナイフキャリアとともに前記後退位置と前記前進位置の間で移動可能である、再装填アセンブリと、を備えるステープル留めデバイス。
（項目１４）
前記ひずみゲージは、前記シェルハウジングに成形される、上記項目のいずれかに記載のステープル留めデバイス。
（項目１５）
前記シェルハウジングは、管状延長部分を含み、前記ひずみゲージは、前記管状延長部分に成形される、上記項目のいずれかに記載のステープル留めデバイス。
（項目１６）
前記ステープルカートリッジおよび前記ナイフは、環状構成を有する、上記項目のいずれかに記載のステープル留めデバイス。
（項目１７）
前記シェルハウジングの前記管状延長部の周りに支持された結合機構をさらに含み、前記結合機構は、前記再装填アセンブリを外科用ステープル留めデバイスに固定するように適合されている、上記項目のいずれかに記載のステープル留めデバイス。
（項目１８）
ステープルアクチュエータをさらに含み、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材と当接する関係で前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に配置され、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し込み部材をその後退位置からその前進位置まで移動させるために、後退位置から前進位置に移動可能である、上記項目のいずれかに記載のステープル留めデバイス。
（項目１９）
前記ステープルカートリッジは、ステープルポケットの環状配列を画定し、前記ステープル押し部材は、ステープルポケットの前記環状配列内に受容された複数のフィンガーを含み、前記複数のステープルの各々は、前記ステープル押し部材のその後退位置からその前進位置への移動により、前記複数のステープルが前記ステープルカートリッジから排出するように、ステープルポケットの前記環状配列の１つに受容される、上記項目のいずれかに記載のステープル留めデバイス。
（摘要）
外科用ステープル留めデバイスは、シェルハウジング、ステープルカートリッジ、ステープルカートリッジ内に受容された複数のステープル、複数のステープルをステープルカートリッジから排出するためのステープル押し部材、および組織を切断するためのナイフを含む再装填アセンブリを含む。シェルハウジングは、シェルハウジングに成形され得るひずみゲージを支持する。
以下、本開示の様々な態様および特徴が図面を参照して説明され、いくつかの図面の各々において、同様の参照符号は、同一または対応する要素を示す。
この説明では、「近位」という用語は、一般的に、臨床医に近い方のデバイスの当該部分を指すために使用され、「遠位」という用語は、一般的に、臨床医から遠い方の器具の当該部分を指すために使用される。さらに、「臨床医」という用語は、一般的に、医師、看護師、および支援要員を含む医療従事者を指すために使用される。
図１は、概して再装填アセンブリ１００として示された、本開示の例示的な態様による再装填アセンブリを含む円形ステープル留めデバイス１０を図示する。円形ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１２、細長い本体またはアダプタアセンブリ１４、再装填アセンブリ１００、および、開放位置（図１）と締め付け位置（図８）との間で再装填アセンブリ１００に関して移動するように支持されたアンビルアセンブリ１８を含む。再装填アセンブリ１００は、アダプタアセンブリ１４の遠位部分１４ａに解放可能に結合され得る近位部分１０２を含み、アダプタアセンブリ１４は、ハンドルアセンブリ１２に解放可能に結合され得る近位部分１４ｂを含む。ハンドルアセンブリ１２は、以下でさらに詳細に説明されるように、再装填アセンブリ１００およびアンビルアセンブリ１８の接近、再装填アセンブリ１００からのステープルの発射、および組織の切断またはコアリングを含む、円形ステープル留めデバイス１０の様々な機能の動作を制御するための作動ボタン２４を支持する静止グリップ２２を含む。
円形ステープル留めデバイス１０は、１つ以上の電池（図示せず）を支持し得る電動ハンドルアセンブリ１２を含む電動ステープル留めデバイスとして図示される。アダプタアセンブリ１４は、ハンドルアセンブリ１２からの電力をそれぞれ再装填およびアンビルアセンブリ１００、１８に変換して、組織をステープル留めおよび切断する。電動ステープル留めデバイスの例は、米国特許第９，０５５，９４３号、第９，０２３，０１４号、米国公開番号２０１８／０１２５４９５、および２０１７／０３４０３５１に記載されている。あるいは、本開示の再装填アセンブリの態様は、米国特許第７，３０３，１０６号（’１０６特許）に開示されるような手動動力式ステープル留めデバイス、または、ハンドルアセンブリを含まない米国特許第９，９６２，１５９号に開示されるようなロボットシステムとともに使用するために構成されたステープル留めデバイスに組み込まれ得たことが想到される。
図２は、再装填アセンブリ１００の分解図であって、シェルハウジング１１０、ステープルアクチュエータ１１２、ステープル押し部材１１２ａ、ナイフキャリア１１４、ナイフキャリア１１４上に支持された環状ナイフ１１６、ステープルカートリッジ１１８、およびステープルカートリッジ１１８内に支持された複数のステープル１２０を含む。シェルハウジング１１０は、互いに離隔して、外部および内部ハウジング部分１２０および１２２の間に位置する環状空洞１２４（図８）を画定する外側ハウジング部分１２０および内側ハウジング部分１２２（図８）を含む。内側ハウジング部分１２２は、シェルハウジング１１０に安定性を提供するブッシング１２２ａを支持する。ステープルアクチュエータ１１２およびステープル押し部材１１２ａは、以下でさらに詳細に説明されるように、ステープルカートリッジ１１８からステープル１２０を排出するために、後退位置から前進位置までシェルハウジング１１０の環状空洞１２４内で移動可能である。
ステープルカートリッジ１１８は環状であり、ステープルポケット１２６（図８）の環状アレイを画定する。ステープルポケット１２６の各々は、複数のステープル１２０のうちの１つを支持する。ステープルアクチュエータ１１２およびステープル押し部材１１２ａはともに、ナイフキャリア１１４を受容する長手方向の貫通孔１２８（図８）を画定する。ステープルアクチュエータ１１２は、シェルハウジング１１０内のステープルアクチュエータ１１２の遠位の動きが、スシェルハウジング１１０内のステープル押し部材１１２ａの遠位の動きを引き起こすように、ステープル押し部材１１２ａの近位部分に隣接する遠位部分を有する。再装填アセンブリ１００のステープル押し部材１１２ａは、複数のフィンガー１３０を有する。複数のフィンガー１３０の各々は、ステープルカートリッジ１１８のステープルポケット１２６の各々の一つの中に受容され、各ステープルポケット１２６を通って移動可能であり、ステープル押し部材１１２ａがシェルハウジング１１０内で、後退位置から前進位置まで移動した場合に、ステープル１２０をステープルポケット１２６から排出する。
ナイフキャリア１１４は、ステープルアクチュエータ１１２の長手方向貫通孔１２８内に受容され、遠位本体部分１４０と、間隔を置いて長手方向に延びる複数の近位本体部分１４２とを含む。遠位本体部分１４０および近位本体部分１４２は、近位部分１４４ａおよび遠位部分１４４ｂを有する段付き中央孔（図８）を画定する。ナイフキャリア１１４の段付き中央孔の近位部分１４４ａは、ナイフキャリア１１４が、後退位置と前進位置との間でシェルハウジング１１０の内側ハウジング部分１２２の周りのステープルアクチュエータ１１２内で移動可能になるように、シェルハウジング１１０の内側ハウジング部分１２２の周りに受容される（図８）。ナイフキャリア１１４の遠位本体部分１４０は、複数の長手方向の延長部１４６を含む。ナイフキャリア１１４の近位本体部分１４２は、シェルハウジング１１０のガイド部分（図示せず）を受容するスロット１４８を画定して、ナイフキャリア１１４をシェルハウジング１１０内の長手方向の動きに制限する。
シェルハウジング１１０は、結合機構１５２（図３）を支持する近位部分１５０を含む。結合機構１５２は、再装填アセンブリ１００の交換およびステープル留めデバイス１０の再利用を容易にするために、再装填アセンブリ１００をステープル留めデバイス１０（図１）のアダプタアセンブリ１４に解放可能に結合するように動作可能である。結合機構１５２は、保持部材１５４および結合部材１５６を含む。結合部材１５６は、シェルハウジング１１０の近位部分１５８の周りに受容され、アダプタアセンブリ１４（図１）の遠位部分と係合してアダプタアセンブリ１４を再装填アセンブリ１００に結合するように構成される。再装填アセンブリ１００をアダプタアセンブリ１４の遠位部分に固定するために他のタイプの結合機構が使用され得ることが想定される。
再装填アセンブリ１００は、ｅプロム（図示せず）を支持するためにシェルハウジング１１０上に支持されたｅプロムホルダー１６０（図２）を含み得る。当技術分野で知られているように、ｅプロムは、アダプタアセンブリ１４と通信して、再装填アセンブリ１０の特性に関する情報をアダプタアセンブリ１４およびハンドルアセンブリ１２に提供する。
本開示の特定の態様において、使い捨てできるように設計されたステープル留めデバイス１０の再装填アセンブリ１１０ならびにハンドルアセンブリ１２およびアダプタアセンブリ１４は、再処理または再滅菌および再使用されるように設計される。したがって、再装填アセンブリ１００および再装填アセンブリ１００を形成する構成要素は、ハンドルアセンブリ１２およびアダプタアセンブリ１４を形成するために使用される材料、例えばステンレス鋼よりも安価で耐久性の低い材料、例えばプラスチックで形成される。
図２から７は、再装填アセンブリ１００のシェルハウジング１１０の近位部分１５８を図示する。再装填アセンブリ１００のシェルハウジング１１０は、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ナイロンなどのプラスチック材料で成形される。シェルハウジング１１０の近位部分１５８は、シェルハウジング１１０の外側ハウジング部分１２０の管状延長部１５８ａを含む。管状延長部１５８ａは、アダプタアセンブリ１４の遠位部分１４ａ（図１）を受容するような寸法である円筒形空洞１６４を画定する。結合機構１５２は、シェルハウジング１１０の近位部分１５８の管状延長部１５８ａの周りに支持され、再装填アセンブリ１００をアダプタアセンブリ１４に固定するように動作可能である。
再装填アセンブリ１００のシェルハウジング１１０は、ひずみゲージ１７０を支持する。本開示の一態様では、ひずみゲージ１７０は、再装填アセンブリ１００のシェルハウジング１１０内に成形され、再装填アセンブリ１００が発射された後、再装填アセンブリ１００とともに使い捨て可能である、１つ以上の構成要素を含む。本開示の特定の態様では、ひずみゲージ１７０は、シェルハウジング１１０の近位部分１５８の管状延長部１５８ａ内に成形される。しかしながら、ひずみゲージ１７０は、シェルハウジング１１０または再装填アセンブリ１００の他の部分の上または内部に成形または支持され得たことが想定される。
図８に示されるように、ひずみゲージ１７０は、ワイヤ１８０によってハンドルアセンブリ１２（図１）に配置されたプロセッサ（図示せず）に接続される。再装填アセンブリ１００が締め付け位置にあり、発射されると、発射および締め付け力は、シェルハウジング１００およびひずみゲージ１７０を介して変換され、ひずみゲージ１７０および電線１８０によって画定された回路に変化をもたらす。プロセッサはこの変更を解釈して、組織の特性および／または締め付けと発射の条件に関連する特定のパラメータを識別する。上述のように、ひずみゲージは、使用後の再装填アセンブリ１００の廃棄を容易にするために安価な材料で形成される。
当業者は、本明細書で具体的に説明され、添付の図面において図示された装置および方法が、非限定的かつ例示的な実施形態であることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示または記載される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の例示的な実施形態の要素および特徴と組み合わせることができることが想到される。同様に、当業者は、上述の実施態様に基づく本開示の更なる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示および記述されているものによって限定されるべきではない。
Claims (19)
- 空洞を画定する遠位部分、近位部分、および外側ハウジング部分を含むシェルハウジングであり、前記外側ハウジング部分は管状延長部を有し、前記管状延長部はひずみゲージを支持する、シェルハウジングと、
前記シェルハウジングの前記遠位部分上に支持されたステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジ内に受容された複数のステープルと、
前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に支持されたステープル押し部材であり、前記ステープル押し部材は貫通孔を画定する、ステープル押し部材と、
前記ステープル押し部材の前記貫通孔内に支持されたナイフキャリアであって、前記ナイフキャリアは、後退位置と前進位置との間で移動可能である、ナイフキャリアと、
前記ナイフキャリア上に支持されたナイフであって、前記ナイフは、前記ナイフキャリアとともに前記後退位置と前記前進位置との間で移動可能である、ナイフと、を備える再装填アセンブリ。 - 前記ひずみゲージは、前記シェルハウジングの前記管状延長部に成形される、請求項１に記載の再装填アセンブリ。
- 前記ステープルカートリッジおよび前記ナイフは、環状構成を有する、請求項１に記載の再装填アセンブリ。
- 前記シェルハウジングの前記管状延長部の周りに支持された結合機構をさらに含み、前記結合機構は、前記再装填アセンブリを外科用ステープル留めデバイスに固定するように適合されている、請求項１に記載の再装填アセンブリ。
- ステープルアクチュエータをさらに含み、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材と当接する関係で前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に配置され、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材をその後退位置からその前進位置まで移動させるために、後退位置から前進位置まで移動可能である、請求項１に記載の再装填アセンブリ。
- 前記ステープルカートリッジは、ステープルポケットの環状配列を画定し、前記ステープル押し部材は、ステープルポケットの前記環状配列内に受容された複数のフィンガーを含み、前記複数のステープルの各々は、前記ステープル押し部材のその後退位置からその前進位置への移動により、前記複数のステープルが前記ステープルカートリッジから排出するように、ステープルポケットの前記環状配列の１つに受容される、請求項１に記載の再装填アセンブリ。
- 空洞を画定する遠位部分、近位部分、および外側ハウジング部分を含むシェルハウジングであり、前記シェルハウジングは、ひずみゲージを支持する、シェルハウジングと、
前記シェルハウジングの前記遠位部分上に支持されたステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジ内に受容された複数のステープルと、
前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に支持されたステープル押し部材であり、前記ステープル押し部材は貫通孔を画定する、ステープル押し部材と、
前記ステープル押し部材の前記貫通孔内に支持されたナイフキャリアであって、前記ナイフキャリアは、後退位置と前進位置との間で移動可能である、ナイフキャリアと、
前記ナイフキャリア上に支持されたナイフであって、前記ナイフは、前記ナイフキャリアとともに前記後退位置と前記前進位置との間で移動可能である、ナイフと、を備える再装填アセンブリ。 - 前記ひずみゲージは、前記シェルハウジングに成形される、請求項７に記載の再装填アセンブリ。
- 前記ステープルカートリッジおよび前記ナイフは、環状構成を有する、請求項７に記載の再装填アセンブリ。
- 前記外側ハウジング部分は管状延長部を有し、前記シェルハウジングの前記管状延長部の周りに支持された結合機構をさらに含み、前記結合機構は、前記再装填アセンブリを外科用ステープル留めデバイスに固定するように適合される、請求項７に記載の再装填アセンブリ。
- ステープルアクチュエータをさらに含み、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材と当接する関係で前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に配置され、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材をその後退位置からその前進位置まで移動させるために、後退位置から前進位置まで移動可能である、請求項７に記載の再装填アセンブリ。
- 前記ステープルカートリッジは、ステープルポケットの環状配列を画定し、前記ステープル押し部材は、ステープルポケットの前記環状配列内に受容された複数のフィンガーを含み、前記複数のステープルの各々は、前記ステープル押し部材のその後退位置からその前進位置への移動により、前記複数のステープルが前記ステープルカートリッジから排出するように、ステープルポケットの前記環状配列の１つに受容される、請求項１１に記載の再装填アセンブリ。
- ハンドルアセンブリと、
近位部分および遠位部分を有するアダプタアセンブリであって、前記近位部分は前記ハンドルアセンブリ上に支持されている、アダプタアセンブリと、
シェルハウジング、ステープルカートリッジ、複数のステープル、ステープル押し部材、ナイフキャリア、およびナイフを含む再装填アセンブリであって、前記シェルハウジングは、空洞を画定する遠位部分、近位部分、および外側ハウジング部分を含み、前記シェルハウジングはひずみゲージを支持し、前記ステープルカートリッジは前記シェルハウジングの前記遠位部分に支持され、前記複数のステープルは前記ステープルカートリッジ内に受容され、前記ステープル押し部材は前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に支持され貫通孔を画定し、前記ナイフキャリアは前記ステープル押し部材の前記貫通孔内に支持され、後退位置と前進位置との間で移動可能であり、前記ナイフは前記ナイフキャリア上に支持され、前記ナイフキャリアとともに前記後退位置と前記前進位置の間で移動可能である、再装填アセンブリと、を備えるステープル留めデバイス。 - 前記ひずみゲージは、前記シェルハウジングに成形される、請求項１３に記載のステープル留めデバイス。
- 前記シェルハウジングは、管状延長部分を含み、前記ひずみゲージは、前記管状延長部分に成形される、請求項１３に記載のステープル留めデバイス。
- 前記ステープルカートリッジおよび前記ナイフは、環状構成を有する、請求項１３に記載のステープル留めデバイス。
- 前記シェルハウジングの前記管状延長部の周りに支持された結合機構をさらに含み、前記結合機構は、前記再装填アセンブリを外科用ステープル留めデバイスに固定するように適合されている、請求項１５に記載のステープル留めデバイス。
- ステープルアクチュエータをさらに含み、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し部材と当接する関係で前記シェルハウジングによって画定された前記空洞内に配置され、前記ステープルアクチュエータは、前記ステープル押し込み部材をその後退位置からその前進位置まで移動させるために、後退位置から前進位置に移動可能である、請求項１３に記載のステープル留めデバイス。
- 前記ステープルカートリッジは、ステープルポケットの環状配列を画定し、前記ステープル押し部材は、ステープルポケットの前記環状配列内に受容された複数のフィンガーを含み、前記複数のステープルの各々は、前記ステープル押し部材のその後退位置からその前進位置への移動により、前記複数のステープルが前記ステープルカートリッジから排出するように、ステープルポケットの前記環状配列の１つに受容される、請求項１３に記載のステープル留めデバイス。
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