JP2020531788A5 - - Google Patents

Claims (15)

1. 使い捨て式乾燥チャンバを使用して噴霧乾燥する方法であって、
   ガス出口を有するガス通路と、前記ガス通路から横方向に延びる間隔部材と、を備えるガス入口マニホールドを用意することと、
   前記使い捨て式乾燥チャンバを前記横方向に延びる間隔部材に固定して、前記使い捨て式乾燥チャンバの入口端部の内面と前記ガス通路の外面との間の間隙を確立することと、
   噴霧液を、噴霧液通路を通して前記ガス出口に隣接して配置されたアトマイザに導くことと、ただし、前記噴霧液通路は、噴霧液リザーバに結合された近位部分と、前記アトマイザに結合された遠位部分を備え、
   前記アトマイザを使用して複数の液滴を形成し、前記複数の液滴を前記使い捨て式乾燥チャンバ内に導くことと、
   乾燥ガスを、前記ガス通路を通して前記ガス出口から前記使い捨て式乾燥チャンバ内に導入して、前記複数の液滴を少なくとも部分的に乾燥させ、複数の噴霧乾燥粒子を形成することと、
   前記噴霧乾燥粒子を前記使い捨て式乾燥チャンバの出口から外に導くことと、
   を含み、
   前記使い捨て式乾燥チャンバが、ポリマー材料を含む内面を有する、
   方法。
2. 前記間隔部材は、前記ガス通路の外面から十分に延びて、前記使い捨て式乾燥チャンバの前記入口端部の前記内面と前記ガス通路の前記外面との間に前記ガス通路の半径の５０％より大きく、かつ２００％未満の長さの円周間隙を確立する、請求項１に記載の方法。
3. 前記間隔部材は、前記ガス通路の外面から十分に延びて、前記使い捨て式乾燥チャンバの前記入口端部の前記内面と前記ガス通路の前記外面との間に前記ガス通路の半径の７５％より大きく、かつ２００％未満の長さの円周間隙を確立する、請求項１に記載の方法。
4. 前記間隔部材は、前記ガス通路の外面から十分に延びて、前記使い捨て式乾燥チャンバの前記入口端部の前記内面と前記ガス通路の前記外面との間に前記ガス通路の半径の１００％より大きく、かつ２００％未満の長さの円周間隙を確立する、請求項１に記載の方法
   。
5. 前記乾燥ガスは、１００℃より高い温度で前記使い捨て式乾燥チャンバ内に導入される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
6. 前記乾燥ガスは、１５０℃より高い温度で前記使い捨て式乾燥チャンバ内に導入される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
7. 前記乾燥ガスは、２００℃より高い温度で前記使い捨て式乾燥チャンバ内に導入される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
8. 前記ポリマー材料は、熱可塑性材料である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
9. 前記ポリマー材料は、可撓性材料であり、前記使い捨て式乾燥チャンバ内への前記乾燥ガスの導入が、前記使い捨て式乾燥チャンバを膨張させて、密閉容積を画定する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
10. 前記ポリマー材料は、内層を形成し、前記内層は、外層によって少なくとも部分的に囲まれており、
    前記外層は、前記第１の層とは異なる材料を含む、
    請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
11. 前記ポリマー材料は３００℃以下の融点を有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
12. 前記噴霧液を、前記アトマイザに導かれる前に無菌濾過する工程と、
    前記乾燥ガスを、前記使い捨て式乾燥チャンバ内に導入される前に無菌濾過する工程と、
    前記使い捨て式乾燥チャンバを、前記使い捨て式乾燥チャンバの前記円周面を前記ガス入口マニホールドの前記横方向に延びる間隔部材に固定する前に無菌包装から取り出す工程と、
    のうちの１つ以上を実行することを更に含む、
    請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
13. 前記ガス通路の少なくとも一部分を、前記使い捨て式乾燥チャンバ内に延ばし、それにより前記ガス通路の前記ガス出口を前記使い捨て式乾燥チャンバ内に位置決めする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
14. 請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法によって形成される噴霧乾燥粒子。
15. 請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法によって製造される薬剤製品。