JP2020530492A5 - - Google Patents
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Description
ここに提供される経皮薬物送達システムは、皮膚に適用されて1つ以上の薬物を送達し、除去される前に、少なくとも1時間、少なくとも2時間、少なくとも3時間、少なくとも4時間、少なくとも5時間、少なくとも6時間、少なくとも7時間、少なくとも8時間、少なくとも9時間、少なくとも10時間、少なくとも11時間、少なくとも12時間、少なくとも13時間、少なくとも14時間、少なくとも15時間、少なくとも16時間、少なくとも17時間、少なくとも18時間、少なくとも19時間、少なくとも20時間、少なくとも21時間、少なくとも22時間、少なくとも23時間、少なくとも24時間、少なくとも25時間、少なくとも26時間、少なくとも27時間、少なくとも28時間、少なくとも29時間、少なくとも30時間、少なくとも31時間、少なくとも32時間、少なくとも33時間、少なくとも34時間、少なくとも35時間、少なくとも36時間、少なくとも37時間、少なくとも38時間、少なくとも39時間、少なくとも40時間、少なくとも41時間、少なくとも42時間、少なくとも43時間、少なくとも44時間、少なくとも45時間、少なくとも46時間、少なくとも47時間、少なくとも48時間、少なくとも49時間、少なくとも50時間、少なくとも51時間、少なくとも52時間、少なくとも53時間、少なくとも54時間、少なくとも55時間、少なくとも56時間、少なくとも57時間、少なくとも58時間、少なくとも59時間、少なくとも60時間、少なくとも61時間、少なくとも62時間、少なくとも63時間、少なくとも64時間、少なくとも65時間、少なくとも66時間、少なくとも67時間、少なくとも68時間、少なくとも69時間、少なくとも70時間、少なくとも71時間、少なくとも72時間、少なくとも73時間、少なくとも74時間、少なくとも75時間、少なくとも76時間、少なくとも77時間、少なくとも78時間、少なくとも79時間、少なくとも80時間、少なくとも81時間、少なくとも82時間、少なくとも83時間、少なくとも84時間、少なくとも85時間、少なくとも86時間、少なくとも87時間、少なくとも88時間、少なくとも89時間、少なくとも90時間、少なくとも91時間、少なくとも92時間、少なくとも93時間、少なくとも94時間、少なくとも95時間、少なくとも96時間、少なくとも97時間、少なくとも98時間、少なくとも99時間、少なくとも100時間、少なくとも110時間、又は少なくとも120時間、皮膚上に放置されてもよい。
Claims (14)
- 耐水性且つ耐汗性の経皮薬物送達システムの製造方法であって、
最初に皮膜形成剤及び可塑剤を水に添加し、混合物を室温(25°C)で撹拌するステップと、
生体接着性ポリマー及び天然多糖を徐々に加え、生体接着性ポリマーが溶解して粘度が低下するまで混合物を攪拌するステップと、
皮膜形成剤及び角質溶解薬を添加し、均一な混合物が得られるまで2〜5時間撹拌するステップと、
1つ以上の活性薬を添加し、混合物を1〜4時間攪拌して製剤を得るステップと、
前記製剤を一群の複数の裏地層に流し込むステップと、
前記複数の裏地層を80°Cで4〜8時間焼成することにより、耐水性且つ耐汗性の経皮薬物送達システムを製造するステップと、
を備えた耐水性且つ耐汗性の経皮薬物送達システムの製造方法。 - 前記生体接着性ポリマーは、キトサン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、キサンタンガム、グアーガム、アルギン酸ナトリウム、又はこれらの組合せである、請求項1に記載の方法。
- 前記皮膜形成剤は、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カラギーナン、ゼラチン、デキストリン、ポリエチレンオキシド、グアーガム、キサンタンガム、又はこれらの組合せである、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記可塑剤は、グリセロール、ソルビトール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリエチレン‐プロピレングリコール、又はこれらの組合せである、請求項1から3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記天然多糖は、寒天、アルギン酸塩、キチン、グルコマンナン、ゲランガム、ゼラチン、グアーガム、アラビアゴム、ローカストビーンガム、ペクチン、キサンタン、又はこれらの組合せである、請求項1から4のいずれか1項に記載の方法。
- 前記角質溶解薬は、尿素、乳酸、アラントイン、過酸化ベンゾイル、サリチル酸、又はこれらの組合せである、請求項1から5のいずれか1項に記載の方法。
- 前記生体接着性ポリマーはキトサンであり、前記皮膜形成剤はポリビニルピロリドンであり、前記可塑剤はグリセロールであり、前記天然多糖はアラビアゴムであり、前記角質溶解薬は乳酸である、請求項1から6のいずれか1項に記載の方法。
- 前記裏地層は、テフロン、金属箔、金属化ポリフォイル、複合箔、ポリエステル含有フィルム、又は発泡体を備えた、請求項1から7のいずれか1項に記載の方法。
- 前記活性薬は、1つ以上の抗ヒスタミン薬、カリウムチャネル遮断薬、鎮痛薬、抗糖尿病薬、疼痛緩和薬、抗うつ薬、抗精神病薬、抗パーキンソン病薬、血管拡張薬、利尿薬のうちの1つ以上である、カルシウムチャネル遮断薬、抗ニキビ薬、抗老化剤、抗生物質、抗真菌薬、ACE阻害薬、GERD薬、抗炎症薬、オピオイド、抗喘息薬、コルチコステロイド、ニコチン性コリン作動性受容体アゴニスト、抗酸化薬、抗原生動物薬、止痒薬、抗ウイルス薬、化学療法薬、免疫修飾薬、角質溶解薬、レチノイド、又は中枢神経系刺激薬である、請求項1から8のいずれか1項に記載の方法。
- 前記活性薬は、1つ以上のジフェンヒドラミン、デスロラタジン、セチリジン、ロラタジン、トリヘキシフェニジル、アセナピン、プロスタサイクリン、ブスピロン、ブトルファノール、カプトプリル、カルビドパ、アルブテロール、ナルトレキソン、イバブラジン、デキサメタゾン、フェニレフリン、フルオシノロンアセトニド、デクスランソプラゾール、フロセミド、イスラジピン、ベンラファキシン、又はエナラプリルである、請求項1から9のいずれか1項に記載の方法。
- 前記パッチは、直径の長さが1〜8cm、表面積が4〜8cm2、及び作用開始が15分以内であり、1つ以上の活性薬を8〜24時間に亘って持続的に送達し、前記パッチは約320mm/minの剥離速度を有する、請求項1から10のいずれか1項に記載の方法。
- 前記パッチは、カフェイン、アリピプラゾール、テオフィリン、ジフィリン、ペントキシフィリン、エンプロフィリン、アミノフィリン、オクストリフィリン、テオブロミン、プロペントフィリン、キサンチノール、ドキソフィリン、パマブロム、リソフィリン、ガンシクロビル、フェネチリン、キサンチン、尿酸、ロロフィリン、レプロテロール、カフェドリン及びテオドレナリン、又はこれらの任意の組合せに対して閉塞的である、請求項1から11のいずれか1項に記載の方法。
- 前記活性薬の65%から100%が8から24時間以内に哺乳動物の皮膚に拡散する、請求項1から12のいずれか1項に記載の方法。
- 前記哺乳動物はヒト対象である、請求項1から13のいずれか1項に記載の方法。
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