JP2020524024A - 液圧式薬物送達デバイスのための時間遅延機構 - Google Patents

液圧式薬物送達デバイスのための時間遅延機構 Download PDF

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Abstract

医薬送達デバイスは、医薬を保持するように構成された医薬チャンバー、前記医薬チャンバーから前記医薬を吐出するために、前記医薬チャンバーに対して移動するように構成されたプランジャー、ピンであって、前記ピンが前記プランジャーの移動を阻止する第一のピン位置から、前記ピンが前記プランジャーの移動を可能とする第二のピン位置まで移動するように構成された、ピン、前記ピンを前記第一のピン位置から前記第二のピン位置まで移動させるように構成された作動アセンブリ、及び前記医薬チャンバーに結合された針、を備えていてよい。前記医薬は、前記医薬チャンバーからユーザーへ、前記針を通って流れてよい。前記作動アセンブリは、所定の時間遅延後に前記ピンを自動的に移動させるように構成されていてよい。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、その全内容が参照により本明細書に援用される、2017年6月20日に出願された「Time Delay Mechanism for a Hydraulic Drug Delivery Device」と題する米国特許仮出願第62/522,649号の利益を主張するものである。
本発明は、薬物送達デバイス全般に関し、より詳細には、薬物送達デバイスのための時間遅延機構に関する。
1つの実施形態では、医薬を保持するように構成された医薬チャンバー、前記医薬チャンバーから前記医薬を吐出するために、前記医薬チャンバーに対して移動するように構成されたプランジャー、ピンであって、前記ピンが前記プランジャーの移動を阻止する第一のピン位置から、前記ピンが前記プランジャーの移動を可能とする第二のピン位置まで移動するように構成された、ピン、前記ピンを前記第一のピン位置から前記第二のピン位置まで移動させるように構成された作動アセンブリ、及び前記医薬チャンバーに結合された針、を備えていてよい医薬送達デバイスが存在する。前記医薬は、前記医薬チャンバーからユーザーへ、前記針を通って流れ得る。前記作動アセンブリは、所定の時間遅延後に前記ピンを自動的に移動させるように構成されていてよい。
前記作動アセンブリは、前記ピンに結合されたアダプター、及び前記アダプターを第一のアダプター位置から第二のアダプター位置まで移動させ、それによって、前記ピンを前記第一のピン位置から前記第二のピン位置まで移動させるように構成されたアクティベーターを備えてよい。前記アダプターは、前記ピンの少なくとも一部分を受けるように構成された内部開口部を含んでよい。前記アダプターは、前記ピンのリムと係合するように構成された曲折可能フランジを含んでよい。
さらなる実施形態では、前記作動アセンブリは、前記アダプターを受けるように構成された内部開口部を有するギアを備えてよい。前記アダプターは、前記ギアに対して移動するように構成されていてよい。前記ギアの前記内部開口部は、ネジ山付き周囲壁部によって定められてよく、前記アダプターは、前記ネジ山付き周囲壁部と噛み合うように構成された雄ネジを備えていてよい。前記アクティベーターは、前記ギアを回転させるように構成されていてよく、前記アダプターは、前記ギアが回転するに従って前記ギアに対して移動するように構成されていてよい。前記アクティベーターは、モーターを備えていてよい。
さらなる実施形態では、前記医薬送達デバイスは、前記モーターに結合されたドライブギアを含んでよく、前記ドライブギアは、前記モーターが前記ドライブギアを回転させるに従って前記モーターが前記ギアを回転させるように前記ギアと噛み合うように構成されている。前記医薬送達デバイスは、さらに、前記医薬チャンバーの少なくとも一部分、前記プランジャー、及び前記ピンを受けるように構成された筐体を含んでよい。前記作動アセンブリは、前記筐体と取り外し可能に結合されていてよい。前記アダプターは、前記筐体に対して回転固定されてよい。
前記作動アセンブリは、さらに、前記アダプターと結合され、第一の係合部材位置から第二の係合部材位置に前記アダプターに対して移動するように構成された係合部材、及び前記係合部材が前記第一の係合位置にある場合、前記係合部材の移動を阻止するように構成されたキャッチ部、を含む。前記アダプターは、前記係合部材が前記第二の係合部材位置にあり得る場合、前記第一のアダプター位置から前記第二のアダプター位置まで移動可能であってよい。前記アクティベーターは、前記係合部材を前記第二の係合部材位置に向かって推進するように構成された付勢要素を含んでよい。
さらなる実施形態では、前記送達デバイスは、前記係合部材を前記第一の係合部材位置から前記第二の係合部材位置まで移動させるように構成されたアクチュエーターを含んでよい。
1つの実施形態では、第一のプランジャーを含む第一のチャンバーであって、前記第一のプランジャーは、前記第一のチャンバーに対して移動するように構成されている、第一のチャンバー、及び前記第一のチャンバーと流体接続された第二のチャンバー、を備えてよい医薬送達デバイスが存在する。前記第二のチャンバーは、前記第一のプランジャーが前記第一のチャンバーに対して移動する際に、前記第一のチャンバーから流体を受けるように構成されていてよい。前記医薬送達デバイスは、第三のプランジャーを含む第三のチャンバーを含んでよく、前記第三のチャンバーは、前記第一のチャンバーと流体接続されている。前記第三のチャンバーは、医薬を含有するように構成されていてよく、前記第三のプランジャーは、前記第一のプランジャーが前記第一のチャンバーに対して移動する際に、前記第三のチャンバーに対して移動するように構成されていてよい。前記医薬送達デバイスは、前記第一のプランジャーを前記第一のチャンバーに対して移動させるように構成された付勢要素、及び前記第三のチャンバーに結合された針を含んでよい。前記針は、前記第三のプランジャーが前記第三のチャンバーに対して移動するに従って、前記医薬が前記第三のチャンバーからユーザーに流れるための経路を提供するように構成されていてよい。
前記第一のチャンバーは、流体を受けるように構成されていてよく、前記流体の少なくとも一部分は、前記第一のプランジャーが前記第一のチャンバーに対して移動するに従って、前記第一のチャンバーから前記第二のチャンバーに移されてよい。前記第二のチャンバーは、前記流体が前記第一のチャンバーから前記第二のチャンバーに移されるに従って、前記第二のチャンバーに対して移動するように構成された第二のプランジャーを含んでよい。前記第二のチャンバーは、前記流体が前記第一のチャンバーから前記第二のチャンバーに移されるに従って、前記第二のチャンバーに対して移動するように構成された可撓性膜を含んでよい。前記第二のチャンバーは、前記流体が前記第一のチャンバーから前記第二のチャンバーに移されるに従って、前記第二のチャンバーに対して伸びるように構成された伸縮性膜を含んでよい。前記第二のチャンバーは、前記流体が前記第一のチャンバーから前記第二のチャンバーに移されるに従って、前記第二のチャンバーからガスは排出させるが、前記第二のチャンバーからの流体の排出は阻止するように構成されたガス透過性膜を含んでよい。前記第一のプランジャーが前記第一のチャンバーに対して移動するに従って、前記流体の少なくとも一部分は、前記第一のチャンバーから前記第三のチャンバーに移されてよい。前記医薬送達デバイスは、前記流体が前記第一のチャンバーから前記第三のチャンバーに移される前に、前記第一のチャンバーから前記第二のチャンバーに前記流体を移すように構成されていてよい。
前記医薬送達デバイスは、第一のピストンが前記第一のチャンバーに対して移動を開始する時間と、前記第三のピストンが前記第三のチャンバーに対して移動を開始する時間との間に時間遅延が存在し得るように構成されていてよい。前記第一のチャンバーは、バイパスを含んでよく、前記流体は、前記第一のチャンバーから前記第三のチャンバーに移る前に、前記バイパスを通って流れる。前記第一のプランジャーは、第一のカラー径を有する第一のカラー、及びボディ径を有するボディを含んでよく、前記ボディ径は、前記第一のカラー径よりも小さい。前記第一のプランジャーは、第二のカラー径を有する第二のカラーを含んでよく、前記ボディ径は、前記第二のカラー径よりも小さい。前記第二のカラー径は、前記第一のカラー径と実質的に同じであってよい。前記第一のチャンバーは、前記第一のチャンバーの遠位端部と前記第一のカラーとの間に遠位部分を含んでよく、及び前記第一のチャンバーは、前記第一のカラーと前記第二のカラーとの間に近位部分を含んでよい。前記第一のプランジャーが前記第一のチャンバーに対して移動するに従って、流体が、前記遠位部分から、前記バイパスを通って、前記近位部分に流れてよい。流体は、前記第一のチャンバーの前記近位部分から前記第三のチャンバーに移されてよい。
前記第二のチャンバーは、第一の経路径を有する第一の経路によって前記第一のチャンバーと流体接続されていてよく、前記第三のチャンバーは、第二の経路径を有する第二の経路によって前記第一のチャンバーと流体接続されていてよく、前記第一の経路径は、前記第二の経路径よりも小さくてよい。前記第一の経路は、第一の経路長を含んでよく、前記第二の経路は、第二の経路長を含んでよく、前記第一の経路長は、前記第二の経路長よりも長くてよい。前記第一の経路長は、第三のチャンバー径以上の長さの分、前記第二の経路長よりも長くてよい。前記流体の前記第一のチャンバーから前記第二のチャンバーへの体積流量は、前記流体の前記第一のチャンバーから前記第三のチャンバーへの体積流量よりも小さくてよい。前記第三のチャンバーへの流体の移送は、前記第三のプランジャーを前記第三のチャンバーに対して移動してよく、それによって、前記第三のチャンバーから前記ユーザーへ、前記針を通って前記医薬が吐出される。
前記医薬送達デバイスは、ピンを含んでよく、前記ピンは、前記ピンが前記第一のプランジャーの移動を阻止する第一のピン位置から、前記ピンが前記第一のチャンバーに対する前記第一のプランジャーの移動を可能とする第二のピン位置まで移動するように構成されている。前記作動アセンブリは、前記ピンを前記第一のピン位置から前記第二のピン位置まで移動させるように構成されていてよい。
薬物送達デバイスのための時間遅延機構の以下の詳細な記述は、添付の例示的な実施形態の図面と合わせて読むことでより良く理解される。しかし、本発明が、示される厳密な配列及び機器に限定されないことは理解されるべきである。
図1は、本発明の例示的な実施形態に従う送達デバイスの三軸測視図である。 図2は、図1に示した送達デバイスの、位置及び方向をライン2−2で示した平面に沿って切り取った上部断面図である。 図3は、図1に示した送達デバイスの、位置及び方向をライン3−3で示した平面に沿って切り取った前部断面図である。 図4は、本発明の例示的な実施形態に従う作動アセンブリが取り付けられた図1の送達デバイスの側面三軸測視図である。 図5は、図4の作動アセンブリの底面三軸測視図である。 図6は、図4のインターフェースアダプターコンポーネントの断面三軸測視図である。 図7は、図4の作動アセンブリの上側面断面三軸測視図である。 図8は、図4の送達デバイス及び作動アセンブリの上側面断面三軸測視図である。 図9は、図4の送達デバイス及び作動アセンブリの上側面断面三軸測視図である。 図10は、本発明の別の例示的な実施形態に従う作動アセンブリが取り付けられた図1の送達デバイスの側面三軸測視図である。 図11は、図10の送達デバイス及び作動アセンブリの側面三軸測視図である。 図12は、図10の送達デバイス及び作動アセンブリの側面三軸測視図である。 図13は、本発明の別の実施形態に従う送達デバイスの上側面三軸測視図である。 図14は、図13の送達デバイスの上側面三軸測視図である。 図15は、図13の送達デバイスの上側面三軸測視図である。
全体を通して類似の符号が類似の要素を示す前記図面を詳細に参照すると、図1〜15は、本発明の例示的な実施形態に従う全体として20と称される送達デバイスを示す。送達デバイス20は、ユーザーの皮膚に結合されて、薬物又は医薬などの物質をユーザーに送達することができる。送達デバイス20は、以下でより詳細に説明されるように、ある時間遅延の後にユーザーに医薬を送達するように構成されていてよい。送達デバイス20は、選択された時間又は所定の時間の遅延後にユーザーに医薬を皮下送達するように構成されていてよい。送達デバイス20は、送達デバイス20をユーザーの皮膚に結合するパッチ22を含んでよい。パッチ22は、前記ユーザーの皮膚に自己接着する接着性パッチであってよい。送達デバイス20は、パッチ22に結合された筐体24を含んでよい。
1つの実施形態では、送達デバイス20は、単体式の携帯型インスリン送達ポンンプである。送達デバイス20は、単回使用の使い捨てであって、再使用不可であってよい。送達デバイス20は、小さい単回使用の使い捨てパッケージで治療能力を提供することができ、少なくとも一部分は、大量生産による製造(例:射出成形)及び組立のプロセスを用いて生産することができ、低コストの商品が可能となる。送達デバイス20の実施形態は、広範な用途に用いることができ、限定されないが、臨床用途(例:医薬の投与など)及び生物医学研究(例:細胞へのマイクロインジェクション、核又は小器官の移植、単一細胞又はハイブリドーマの単離など)が挙げられる。
1つの実施形態では、送達デバイス20は、前記ユーザー又は患者に、流体若しくは剤を分注、送達、又は投与するためのデバイスである。前記流体は、低粘度のゲル剤、及び 又は治療剤であってよい。1つの実施形態では、送達デバイス20は、化学療法を受けている患者における白血球の産生を刺激するために、Neulasta(登録商標)(ペグフィルグラスチム)をユーザーに送達するように構成されている。遅延されたタイミングを必要とする他の薬物としては、化学療法剤、睡眠中に送達される高血圧治療剤、抗鬱剤、及び鎮痛剤が挙げられる。1つの実施形態では、前記流体は、鎮痛剤である。1つの実施形態では、前記流体は、いずれかの種類のインスリンである。他の実施形態では、前記流体は、限定されないが、アヘン剤及び/又は他の苦痛緩和剤若しくは鎮痛剤、ホルモン、向精神治療組成物、又は時間遅延あり若しくはなしでの連続投与が患者の治療での使用において望ましい又は有効である他のいずれかの薬物若しくは化学物質であってよい。単一の流体及び2つ以上の流体の組み合わせ(混合又は共投与)が、送達デバイス20を用いて送達されてよい。本明細書で用いられる場合、「患者」又は「ユーザー」とは、ヒト又は非ヒト動物であってよく、送達デバイス20の使用は、ヒトの医療のみに限定されず、獣医学的医療にも同等に適用することができる。
送達デバイス20は、持続的な期間にわたって前記流体を分注してよい(すなわち、ベース送達)。1つの実施形態では、前記流体の送達速度は、前記持続的な期間にわたって、前記ユーザーに連続的に又はほぼ連続的に送達される。以下でより詳細に説明されるように、送達デバイス20は、持続的な期間にわたって前記流体を分注してよいが、前記送達は、選択された又は所定の時間遅延後に初めて開始されてよい。時間遅延によって、介護者は、医薬の初期用量を患者に投与し、及び医薬の第二の用量が選択された計画で前記患者に投与されるように、送達デバイス20を取り付けることが可能となり得る。
図2を参照すると、送達デバイス20は、筐体24内に医薬チャンバー26を含んでよい。プランジャー28は、医薬チャンバー26の中に配置されてよい。プランジャー28は、以下でより詳細に説明されるように、医薬チャンバー26から医薬を吐出するために、医薬チャンバー26内を移動してよい。1つの実施形態では、プランジャー28は、液圧(例:液圧作動液)によって、医薬チャンバー26に対して移動される。別の実施形態では、プランジャー28は、付勢要素(例:バネ)又はガス圧力によって直接又は間接的に移動される。
送達デバイス20は、流体を含有する第二のチャンバー30を含んでよい。第二のプランジャー32が、第二のチャンバー30の中に配置されていてよい。第二のチャンバー30は、医薬チャンバー26とチャネルによって流体接続されていてよい。第二のプランジャー32は、前記流体を第二のチャンバー30から前記チャネルを通して医薬チャンバー26に吐出するために、第二のチャンバー30に対して移動可能であってよい。第二のチャンバー30の近位端部36に、壁部34が配置されていてよい。壁部34は、第二のチャンバー30に対して固定されていてよい。付勢要素38が、固定された壁部34とプランジャー32の一部分との間に配置されていてよい。付勢要素38(例:バネ又は圧縮ガス)は、圧縮された状態から圧縮が解かれた状態に動くことによって、プランジャー32を前記第二のチャンバーの遠位端部40に向かって移動させてよい。
前記第二のプランジャーが第二のチャンバー30に対して移動することを阻止するために、ピン42などのキャッチ部が、第二のプランジャー32に結合されていてよい。1つの実施形態では、ピン42は、円形状の断面を有する。1つの実施形態では、ピン42は、正方形などの非円形状の断面を有する。ピン42は、ピン42が前記筐体と接触することによって、前記ピンが第一のピン位置にある場合に第二のプランジャー32の移動を阻止するように、筐体24を通って延びていてよい、又は筐体24に結合されていてよい。ピン42は、第二のプランジャー32に対して移動可能であってよい。ピン42は、ピン42が第二のプランジャー32の移動を阻止する前記第一のピン位置から、ピン42が第二のプランジャー32の移動を可能とする第二のピン位置まで移動可能であってよい。ピン42を第二のプランジャー32から分離させることにより、前記第二のプランジャーが第二のチャンバー30に対して移動することが可能となってよい。ピン42は、さらに、又は別の選択肢として、医薬チャンバー26のプランジャー28に結合されていてもよい。1つの実施形態では、第二のプランジャー32は、ピン42を受けるための凹み部又は孔部を含んでいてよい。別の実施形態では、第二のプランジャー32は、ピン42が前記第一のピン位置にある場合に第二のプランジャー32が第二のチャンバー30の前記遠位端部に向かって移動することを抑制するように、ピン42と係合するためのショルダー部又は突出部を含んでいてよい。
ピン42が第二のプランジャー32から分離されると、付勢要素38は、第二のプランジャー32を第二のチャンバー30の遠位端部40に向かって移動させてよい。第二のプランジャー32の第二のチャンバー30に対する移動は、前記流体を、第二のチャンバー30から前記チャネルを通して医薬チャンバー26中に吐出してよい。したがって、付勢要素38は、第二のプランジャー32及びプランジャー28の各々を、それぞれ、第二のチャンバー30及び医薬チャンバー26に対して移動させてよい。プランジャー28は、第二のチャンバー30からの前記流体が医薬チャンバー26に流入するに従って、前記医薬が針44(針44は図3が最も分かりやすい)を通して前記ユーザーへ吐出されるように、医薬チャンバー26中において前記医薬を前記流体と分離してよい。
送達デバイス20は、リモートデバイスと通信するように構成された通信モジュールを含んでよい。前記通信モジュールは、有線接続又は無線接続(例:近距離無線通信(NFC)、赤外(IR)無線通信、Bluetooth、又はZigbee)を介して通信するように構成されていてよい。前記通信モジュールは、ユーザーの電話機又はコンピュータ上のアプリケーションと通信してよい。前記アプリは、前記ユーザーの電話機に、送達デバイス20から前記医薬の送達を開始する時間をユーザーに知らせるためのシグナル(例:可聴又は触覚通知)を提供させてよい。前記通信モジュールは、前記通信モジュールを取り外すようにアラートが成された際に前記通信モジュールを取り外すことによって、前記医薬の送達が開始されるように、ピン42に結合されていてよい。前記通信モジュールは、前記モジュールが適切な時間に取り外されたというシグナルを前記アプリに送信してよい。ユーザーは、送達デバイス20が前記ユーザーに結合されたというシグナルを前記アプリに入力してよく、前記アプリは、選択された時間遅延の後に第二のシグナルを送って、前記ユーザーにピン42を取り外すことによって送達デバイス20を起動するように知らせてよい。
送達デバイス20は、前記医薬の送達を開始するべき時間及び/又は送達デバイス20を取り外すべき時間をユーザーに知らせるように構成されたタイマーを含んでよい。前記タイマーは、送達デバイス20を起動して前記医薬を送達するようにユーザーに可聴、視覚、及び/又は触覚シグナルを提供するためのアラームを含んでよい。前記タイマーは、前記タイマーを送達デバイス20から取り外すことによって前記送達デバイスが起動するように、ピン42と接続されていてよい。1つの実施形態では、前記タイマーは、前記送達デバイスに取り付けられる外部デバイスである。1つの実施形態では、前記タイマーは、筐体24内に配置される。
図4を参照すると、作動アセンブリ46は、送達デバイス20に結合されていてよい。考察を容易とするために、前記要素の一部は、図4に示される送達デバイス20から取り除かれている。作動アセンブリ46は、選択された時間遅延後に送達デバイス20を起動するように構成されていてよい。作動アセンブリ46は、既存の送達デバイス20に結合されてよい。1つの実施形態では、送達デバイス20の前記ユーザーが、作動アセンブリ46を送達デバイス20と接続する。1つの実施形態では、作動アセンブリ46は、製造の過程で送達デバイス20に結合され、それによって、前記ユーザーは、作動アセンブリ46が既に送達デバイス20に結合された状態の送達デバイス20を受け取る。1つの実施形態では、作動アセンブリ46は、送達デバイス20と一体的に形成される。1つの実施形態では、作動アセンブリ46は、送達デバイス20に取り外し可能に結合される。1つの実施形態では、作動アセンブリ46は、送達デバイス20上にロックされ、送達デバイス20から取り外されることを意図していない。
作動アセンブリ46は、以下でより詳細に説明されるように、ピン42を前記第一のピン位置(図8)から前記第二のピン位置(図9)まで移動させるように構成されていてよい。作動アセンブリ46は、送達20のスタートを遅延させるように構成されていてよい。例えば、送達デバイス20は、前記ユーザーに取り付けられてよく、前記ユーザー又は前記介護者は、作動アセンブリ46によって設定された所定の時間遅延後に初めて送達デバイス20が起動されるように、作動アセンブリ46をスタートさせてよい。前記時間遅延は、所望されるいかなる長さの時間であってもよい。前記時間遅延は、約1秒間、約5秒間、約10秒間、約30秒間、約1分間、約5分間、約15分間、約30分間、約45分間、約1時間、約3時間、約5時間、約10時間、約15時間、約18.5時間、約20時間、約24時間、約36時間、又は約48時間であってよい。
図4〜7を参照すると、作動アセンブリ46は、ピン42(図2参照)を係合するように構成されたアダプター48(図7)を含んでよい。アダプター48は、ピン42の少なくとも一部分を受けるように構成された内部開口部50を含んでよい。1又は複数のフランジ52が、内部開口部50に延びていてよい。フランジ52は、ピン42が内部開口部50に存在する場合、ピン42と係合していてよい。ピン42は、ヘッド54及びボディ57を含んでよい。ネック59が、ピン42のヘッド54とボディ57との間に形成されていてよい。ネック59は、ヘッド54が内部開口部50内にある場合にフランジ52がネック59と係合するように、ヘッド54及び/又はボディ57よりも小さい径を有していてよい。フランジ52は、ヘッド54が内部開口部50に進入し、フランジ52と接触するに従って、前記フランジが曲折するように、弾性を有していてよい。フランジ52は、フランジ52がネック59に隣接すると、その曲折していない状態に戻ってよい。いくつかの実施形態では、アダプター48は、磁石を含み、ピン42は、アダプター48が磁気的にピン42に結合されるように、磁性材料又は鉄系材料を含む。
図5を参照すると、作動アセンブリ46は、ギア56を含んでよい。ギア56は、作動アセンブリ46に対して回転するように構成されていてよい。前記作動アセンブリは、ギア56を回転させるように構成されたアクティベーター58を含んでよい。1つの実施形態では、アクティベーター58は、Precision Microdrivesモデル103−100又はモデル124−002などのDCモーターである。別の実施形態では、アクティベーター58は、引き紐、回転式ノブ、又はクランクハンドルである。1つの実施形態では、アクティベーター58は、ギア56と噛み合うドライブギア60に結合されており、それによって、アクティベーター58がドライブギア60を回転させ、それがギア56を回転させる。別の実施形態では、アクティベーター58は、ギア56に結合されており、それによって、前記モーターがギア56を回転させる。
図5〜7を参照すると、ギア56は、アダプター48を受けるように構成された内部開口部62を含んでよい。アダプター48は、前記ギアが回転するに従って、ギア56に対して移動してよい。内部開口部62は、ネジ山付き周囲壁部64によって定められていてよい。アダプター48は、ギア56とアダプター48との間の相対的な回転が、ギア56に対するアダプター48の平行移動を引き起こすように、ネジ山付き周囲壁部64と噛み合うように構成された雄ネジ66を含んでよい。作動アセンブリ46は、1又は複数のポスト68を含んでよい。ポスト68は、作動アセンブリ筐体70に固定されていてよい。アダプター48は、アダプター48がポスト68及びギア56に対して平行移動可能となるように、ポスト68をスライドさせながら受ける開口部を含んでよい。ポスト68は、ギア56の回転が、前記ギアの回転に従ってアダプター48とギア56との間のネジ山の係合によってアダプター48を平行移動させるように成されるに従って、アダプター48を作動アセンブリ46及び/又はギア56に対して回転させながら固定してよい。
図4〜5を参照すると、作動アセンブリ筐体70は、上壁部72及び上壁部72から離れる方向に延びる側壁部74を含んでよい。後壁部76は、側壁部74に結合されていてよい。筐体70が送達デバイス20上に配置される際に、側壁部74が後壁部76から独立して曲がることが可能となるように、側壁部74と後壁部76との間の移行部分にリリーフ部78が形成されていてよい。側壁部74は、後壁部76に隣接する第一の部分80、及び第一の部分80に隣接する第二の部分82を含んでよい。第一の部分80は、上壁部72から離れる方向に、第二の部分82よりも長く延びていてよい。第一の部分80及び後壁部76の前記長さは、作動アセンブリ46が送達デバイス20に結合される際に、作動アセンブリ46を送達デバイス20上に整列させる補助となり得る。作動アセンブリ46を送達デバイス20上に整列させることにより、作動アセンブリ46が送達デバイス20に結合された場合に、アダプター48がピン42の一部分を受けることが確実にされ得る。側壁部74は、筐体70を送達デバイス20に固定するためのフィーチャ71(図4)を含んでよい。フィーチャ71は、筐体フィーチャ73と係合し得る(図11が最も分かりやすい)。1つの実施形態では、側壁部フィーチャ71は、突出部であってよく、筐体フィーチャ73は、前記突出部を少なくとも一時的に受けるように構成された凹み部であってよい。別の実施形態では、側壁部フィーチャ71は、凹み部であり、筐体フィーチャ73は、突出部である。別の実施形態では、フィーチャ71及びフィーチャ73は、いずれも、ドエル、ピン、ネジ、又は留め具を受けるように構成された孔である。なお別の実施形態では、フィーチャ71及びフィーチャ73は、面ファスナー(例:Velcro)を形成する、又は磁石である。取り外し時に前記筐体をより容易に掴めるように、側壁部80の底エッジ部に突起部(図示せず)が形成されていてもよい。上壁面72は、窓部84を含んでよい。窓部84があることで、送達デバイス20にある用量インジケータ86(図1)、又は前記送達デバイスの医薬チャンバー26の内容物をユーザーが観察可能となり得る。
図8〜9を参照すると、アダプター48は、ギア56が回転するに従って、前記第一のアダプター位置(図8)から前記第二のアダプター位置(図9)まで移動してよい。アダプター48が前記第一のピン位置から前記第二のピン位置まで移動されるに従って、フランジ52は、ピン42のヘッド54と接触し、ピン42を、前記第一のピン位置から前記第二のピン位置まで移動させてよい。付勢要素38(図2)は、ピン42が前記第二のピン位置まで移動された後に、第二のプランジャー32を移動させてよい。第二のプランジャー32が付勢要素38によって移動され、それによってプランジャー28を移動させるに従って、流体が、第二のチャンバー30から医薬チャンバー26に移されてよい。前記医薬は、プランジャー28が移動するに従って、医薬チャンバー26から分注されてよい。いくつかの実施形態では、第二のプランジャー32は、アダプター48又はアクティベーター58が移動を停止するまで移動しない。いくつかの実施形態では、前記送達デバイスは、アクティベーター58の移動及び続いての第二のプランジャー28の移動という別個の工程を含む。
図10〜12を参照すると、全体として88と称される前記作動アセンブリの第二の実施形態が示される。作動アセンブリ88は、作動アセンブリの第一の実施形態46に類似していてよいが、1つの相違点は、作動アセンブリ88がギア56を含んでいないことである。
作動アセンブリ88は、アダプター92に結合された係合部材90を含んでよい。アダプター92は、既に述べたように、ピン42と係合するための内部開口部50及びフランジ52を含んでよい。係合部材90は、第一の係合部材位置(図11)から第二の係合部材位置(図12)まで、アダプター92に対して移動可能であってよい。1つの実施形態では、係合部材90は、係合部材90がアダプター92に対して第一の軸線100に沿ってスライド可能であるように、アダプター92にスライド可能に結合される。係合部材90は、ピン42がアダプター92によって係合された場合にピンヘッド54を受けるための開口部94を含んでよい。
係合部材90は、作動アセンブリ88に対して第二の軸線102に沿って移動可能であってよい(図11〜12)。前記係合部材は、ポスト98を受けるように構成された開口部96を含んでよい。ポスト98は、第二の軸線102に沿った係合部材92の移動を阻止するように構成されたキャッチ部104(図12)を含んでよい。キャッチ部104は、ポスト98の隣接する部分と比較して厚さが減少しているポスト98のノッチ又は一部分であってよい。ポスト98は、前記係合部材が前記第一の係合部材位置にある場合に、キャッチ部104が係合部材94の表面又はエッジと係合して前記係合部材が第二の軸線102に沿って移動することを阻止するように、キャッチ部104にショルダー部を含んでよい。1つの実施形態では、第二の軸線102は、第一の軸線100に対して直交している。別の実施形態では、第二の軸線102は、第一の軸線100に対して傾いている。
係合部材90は、キャッチ部104が第二の軸線102に沿った係合部材90の移動を阻止する前記第一の係合部材位置から、前記係合部材が第二の軸線102に沿って移動可能である前記第二の係合部材位置まで、第一の軸線100に沿って移動可能であってよい。1つの実施形態では、キャッチ部104は、ポスト98の周囲に沿って延びている。別の実施形態では、キャッチ部104は、前記係合部材が前記第二の位置まで移動される際に、キャッチ部104と係合部材90との間の偶発的な係合を阻止するために、ポスト98の周囲の一部分にのみ形成される。さらに別の実施形態では、キャッチ部104が、前記係合部材が前記第一の係合部材位置にある場合にのみ係合部材90と係合可能であるように、開口部96の側壁部の1つの側が、別の側よりも厚い。
図11〜12を参照すると、作動アセンブリ88は、アダプター92を前記第二のアダプター位置に向かって推進するように構成された付勢要素106を含んでよい。1つの実施形態では、付勢要素106は、バネである。作動アセンブリ88は、ベースプレート108を含んでよく、付勢要素106は、ベースプレート108及びアダプター92に結合されていてよい。付勢要素106は、係合部材90がキャッチ部104から分離すると、アダプター92を前記第二のアダプター位置まで移動させてよい(図12)。アダプター92が前記第一のアダプター位置(図11)から前記第二のアダプター位置(図12)まで移動するに従って、アダプター92は、ピン42を、前記第一のピン位置から前記第二のピン位置まで移動させてよい。作動アセンブリ88は、前記係合部材を前記第一の係合部材位置から前記第二の係合部材位置まで移動させるように構成されたアクチュエーター(図示せず)を含んでよい。1つの実施形態では、前記アクチュエーターは、ギア56及びアクティベーター58であってよく、それによって、ギア56の回転が、係合部材90を第一の軸線100に沿って移動させる。別の実施形態では、ユーザーは、手動で前記係合部材を係合させること又は前記係合部材に結合された要素を係合させることのいずれかによって、前記係合部材を手動で移動させてよい。
送達デバイス20の起動を外部デバイスに制御させるのではなく、前記遅延機構は、筐体24に内蔵されていてよい。例えば、図13〜15を参照すると、全体として110と称される送達デバイスの第二の実施形態が示される。送達デバイス110は、既に述べた送達デバイス20に類似しているが、考察を容易とするために、図13〜15において特徴の一部は省略した。送達デバイス110は、送達デバイス110の起動後、所定の時間遅延の後にユーザーに医薬を送達するように構成されていてよい。以下でより詳細に説明されるように、送達デバイス110の1又は複数の特徴が、所望される時間遅延を提供するために選択されてよい。
送達デバイス110は、第一のプランジャー114を中に備えた第一のチャンバー112を含んでよい。第一のプランジャー114は、第一のチャンバー112に対して移動可能であってよい。前記第一のチャンバーは、第一のプランジャー114を第一のチャンバー112の遠位端部118に向かって推進するように構成された付勢要素116を含んでよい。第一のプランジャー114は、既に述べたように、ピン42によって少なくとも一時的に適切な位置に保持されてよく、前記ピンは、既に述べたように、作動アセンブリ46、88のうちの1つによって移動されてよい。第一のチャンバー112は、流体(例:液圧作動液)を受けるように構成されていてよい。
送達デバイス110は、第二のチャンバー120を含んでよい。前記第二のチャンバーは、膜でシールされていてよい。前記膜(図示せず)は、可撓性膜、伸縮性膜、又はガス透過性膜であってよい。送達デバイス110は、第二のチャンバー120の中に第二のプランジャー122を含んでよい。第二のプランジャー122は、第二のチャンバー120を流体シールしてよい。前記膜又は第二のプランジャー122は、前記第一のプランジャー114が前記第一のチャンバー112に対して移動する際に、前記第二のチャンバー120に対して移動するように構成されていてよい。第二のチャンバー120は、前記第一のチャンバーから前記流体を受けるように構成されていてよい。第一の経路124が、第一のチャンバー112を第二のチャンバー120に流体接続してよい。流体は、第一のピストン114が第一のチャンバー112に対して移動するに従って、第一の経路124を通して第一のチャンバー112から第二のチャンバー120に移されてよい。第二のピストン122は、前記流体が第二のチャンバー120に進入するに従って、第二のチャンバー120に対して移動してよい。別の実施形態では、第二のチャンバー120は、前記流体が第一のチャンバー112から移されるに従って、空気は排出させるが、前記流体の排出は阻止するガス透過性膜でシールされる。
送達デバイス110は、第三のチャンバー126を含んでよい。第三のプランジャー128が、第三のチャンバー126の中に移動可能に配置されていてよい。第三のチャンバー126は、医薬を受けるように適合されていてよい。第三のチャンバー126からの前記医薬は、既に述べたように、第三のプランジャー128が第三のチャンバー126に対して移動する際に、針を通ってユーザーに送達されてよい。第三のチャンバー126は、前記医薬が第三のチャンバー126から前記針を通ってユーザーに移されるように、針44及び第三のチャンバー126と流体結合されるように構成されたエンドキャップ127を含んでよい。第三のチャンバー126は、第一のプランジャー114が第一のチャンバー112に対して移動する際に、第三のチャンバー126から医薬を吐出するように構成されていてよい。第三のプランジャー128は、第三のチャンバー126中の前記医薬が、第三のチャンバー126に進入する前記流体から分離されるように、第三のチャンバー126を流体シールしてよい。
第二の経路130が、第一のチャンバー112を第三のチャンバー126に流体接続してよい。第一のプランジャー114が第一のチャンバー112に対して移動するに従って、第一のチャンバー112からの前記流体の少なくとも一部分は、第三のチャンバー126に流れてよい。1つの実施形態では、前記流体は、前記流体が第一のチャンバー112から第三のチャンバー126に流れる前に、第一のチャンバー112から第二のチャンバー120に流れる。1つの実施形態では、第一の経路124の径は、第二の経路130の径よりも小さい。第一の経路124の長さは、第二の経路130の長さよりも長くてよい。第一の経路124の長さは、第三のチャンバー126の径以上の長さの分、第二の経路130の長さを超えていてよい。
第一のプランジャー114は、第一のチャンバー112を流体シールするように構成された第一のカラー132を含んでよい。第一のカラー132は、流体が第一のカラー132を越えて流れることを阻止するように、第一のチャンバー112の径と比較して実質的に同様の又は僅かに大きい外径を有してよい。第一のプランジャー114は、第一のカラー132に隣接するボディ134を含んでよい。ボディ134は、流体がボディ134の周囲を流れることができるように、第一のカラー132及び第一のチャンバー112よりも小さい径を有してよい。第一のプランジャー114は、第一のカラー132と実質的に同様の又は同じである径を有する第二のカラー136を含んでよい。
第一のチャンバー112は、第一のチャンバー112の遠位端部118と第一のカラー132との間に遠位部分140を含んでよい。第一のチャンバー112の近位部分142は、第一のプランジャー114の第一のカラー132と第二のカラー136との間であってよい。第一のチャンバー112は、バイパス138を含んでよい。バイパス138は、流体がバイパス138を通って遠位部分140から近位部分142に流れることができるように、第一のチャンバー112の側壁部にある凹み部であってよい。前記流体は、第二の経路130を通って近位部分142から第三のチャンバー126に流れてよい。しかし、いくつかの実施形態では、第一のカラー132が移動されてバイパス138に隣接するまで、前記流体が遠位部分140から近位部分142に流れないように、バイパス138は、第一のチャンバー112の長さ全体には延びていない。したがって、前記流体は、第三のチャンバー126に流れる前に、第二のチャンバー120に流れてよい。前記流体は、第三のチャンバー126に流れ始めると、第二のチャンバー120及び第三のチャンバー126に同時に流れてよい。第一のカラー132がバイパス138に隣接するように第一のプランジャー114が移動するのに要する時間は、前記選択された時間遅延であってよい。付勢要素116のバネ定数、第一のプランジャー114と第一のチャンバー112との間の摩擦、及び第一のチャンバー112の長さが、前記選択された時間遅延を実現するために選択されてよい。
第一の経路124及び第二の経路130の長さ、径、及び/又は材料、並びに第一のチャンバー112中の前記液圧作動液の粘度が、第一の経路124及び第二の経路130の各々を通る体積流量を変動させるために選択されてよい。第一の経路124を通る前記流量は、第二の経路130を通る流量よりも少なくてよい。第一の経路124を通る前記流量は、少なくとも部分的に、第一のチャンバー112に対する第一のピストン114の移動速度に影響を与え得る。例えば、より短い第一の経路124では、より長い第一の経路124の場合よりも、前記第一の経路を通る前記流体の流量が大きくなり得る。相対的に径がより大きい第一の経路124では、相対的に径がより小さい第一の経路124の場合よりも、前記第一の経路を通る前記流体の流量が大きくなり得る。第一の経路124を通る流量は、第一のプランジャー114が第一のチャンバー112に対して移動を開始する時間から前記流体が第三のチャンバー126に流れるまでの時間遅延に影響を与え得る。したがって、前記第一の経路の径及び/又は長さは、所望される時間遅延が実現されるように選択されてよい。1つの実施形態では、前記時間遅延は、ピン42が取り外された時間から医薬が第三のチャンバー126から分注されるまでの長さである。
前記送達時間は、第三のプランジャー128が第三のチャンバー126に対して移動を開始する時間から医薬の用量が前記ユーザーに送達されるまでの時間であってよい。第三のプランジャー128は、医薬の用量を送達するために、第三のチャンバー126の全長さにわたって移動する必要はなくてよい。第三のプランジャー128の第三のチャンバー126に対する移動は、第二のプランジャー122の第二のチャンバー120に対する移動よりも速くてよい。1つの実施形態では、前記時間遅延は、前記送達時間よりも長い。別の実施形態では、前記時間遅延は、前記送達時間に等しい。なお別の実施形態では、前記時間遅延は、前記送達時間よりも短い。
当業者であれば、上記で示し、記載した例示的な実施形態に対して、その広い本発明の概念から逸脱することなく、変更が成されてもよいことは理解される。したがって、本発明が、示し、記載した例示的な実施形態に限定されるものではなく、請求項によって定められる本発明の趣旨及び範囲内の改変を含むことを意図していることは理解される。例えば、前記例示的な実施形態の特定の特徴は、請求される本発明の一部であっても、又はそうでなくてもよく、開示される実施形態の様々な特徴が組み合わされてもよい。「右」、「左」、「下側」、及び「上側」の語は、参照される図面の方向を表している。「内向き」及び「外向き」の語は、それぞれ、前記薬物送達デバイスの幾何学的中心に向かう方向、及びそこから離れる方向を意味する。本明細書において特に断りのない限り、「1つの(a)」、「1つの(an)」、及び「その(the)」の用語は、1つの要素に限定されず、そうではなく、「少なくとも1つの」を意味するものとして読み取られるべきである。
本発明の図及び記述の少なくとも一部は、本発明を明確に理解するのに適切な要素に集中するために簡略化されたものであるが、明確化の目的で、当業者であれば理解される他の要素を取り除くことも、本発明の一部分を成し得ることは理解されたい。しかし、そのような要素は、本技術分野において公知であり、本発明のより良好は理解を必ずしも促進しないことから、そのような要素の記述は本明細書において提供されない。
さらに、本発明の方法が本明細書で示される工程の特定の順番に依存しないという範囲内で、前記工程の前記特定の順番は、請求項に対する制限として解釈されるべきではない。本発明の方法に関するいずれの請求項も、記載された順番でのそれらの工程の実施に限定されるべきではなく、当業者であれば、前記工程が変更されてよく、それでも、本発明の趣旨及び範囲内から外れないことは容易に理解することができる。

Claims (23)

  1. 医薬を保持するように構成された医薬チャンバーと、
    前記医薬チャンバーから前記医薬を吐出するために、前記医薬チャンバーに対して移動するように構成されたプランジャーと、
    ピンであって、前記ピンが前記プランジャーの移動を阻止する第一のピン位置から、前記ピンが前記プランジャーの移動を可能とする第二のピン位置まで移動するように構成された、ピンと、
    前記ピンを前記第一のピン位置から前記第二のピン位置まで移動させるように構成された作動アセンブリと、及び
    前記医薬チャンバーに結合された針であって、前記医薬が、前記針を通って前記医薬チャンバーからユーザーへ流れる、針と、
    を備えた医薬送達デバイス。
  2. 前記作動アセンブリが、
    前記ピンに結合されたアダプターと、及び
    前記アダプターを第一のアダプター位置から第二のアダプター位置まで移動させ、それによって、前記ピンを前記第一のピン位置から前記第二のピン位置まで移動させるように構成されたアクティベーターと、
    を備えた、請求項1に記載の医薬送達デバイス。
  3. 前記アダプターが、前記ピンの少なくとも一部分を受けるように構成された内部開口部を含む、請求項2に記載の医薬送達デバイス。
  4. 前記アダプターが、前記ピンのリムと係合するように構成された曲折可能フランジを含む、請求項3に記載の医薬送達デバイス。
  5. 前記作動アセンブリが、
    前記アダプターを受けるように構成された内部開口部を有するギア、
    をさらに備え、
    前記アダプターは、前記ギアに対して移動するように構成されている、請求項2に記載の医薬送達デバイス。
  6. 前記アクティベーターに結合されたドライブギアであって、前記ドライブギアは、前記アクティベーターが前記ドライブギアを回転させるに従って前記アクティベーターが前記ギアを回転させるように前記ギアと噛み合うように構成されている、ドライブギア、
    をさらに備えた、請求項5に記載の医薬送達デバイス。
  7. 前記作動アセンブリが、
    前記アダプターと結合された係合部材であって、前記係合部材は、第一の係合部材位置から第二の係合部材位置まで前記アダプターに対して移動するように構成されている、係合部材と、及び
    前記係合部材が前記第一の係合部材位置にある場合に、前記係合部材の移動を阻止するように構成されたキャッチ部と、
    をさらに備え、
    前記アダプターは、前記係合部材が前記第二の係合部材位置にある場合、前記第一のアダプター位置から前記第二のアダプター位置まで移動可能である、請求項2に記載の医薬送達デバイス。
  8. 前記アクティベーターが、前記係合部材を前記第二の係合部材位置に向かって推進するように構成された付勢要素を備える、請求項7に記載の医薬送達デバイス。
  9. 前記係合部材を、前記第一の係合部材位置から前記第二の係合部材位置まで移動させるように構成されたアクチュエーターをさらに備えた、請求項7に記載の医薬送達デバイス。
  10. 前記作動アセンブリが、起動後、所定の時間遅延の後に、前記ピンを自動的に移動させるように構成されている、請求項1に記載の医薬送達デバイス。
  11. 前記医薬チャンバーの少なくとも一部分、前記プランジャー、及び前記ピンを受けるように構成された筐体、
    をさらに備え、
    前記作動アセンブリが、前記筐体に取り外し可能に結合されている、請求項1に記載の医薬送達デバイス。
  12. 第一のプランジャーを含む第一のチャンバーであって、前記第一のプランジャーは、前記第一のチャンバーに対して移動するように構成されている、第一のチャンバーと、
    前記第一のチャンバーと流体接続されている第二のチャンバーであって、前記第二のチャンバーは、前記第一のプランジャーが前記第一のチャンバーに対して移動する際に、前記第一のチャンバーから流体を受けるように構成されている、第二のチャンバーと、
    第三のプランジャーを含む第三のチャンバーであって、前記第三のチャンバーは、前記第一のチャンバーと流体接続されており、前記第三のチャンバーは、医薬を含有するように構成され、前記第三のプランジャーは、前記第一のプランジャーが前記第一のチャンバーに対して移動する際に、前記第三のチャンバーに対して移動するように構成されている、第三のチャンバーと、
    前記第一のプランジャーを前記第一のチャンバーに対して移動させるように構成された付勢要素と、及び
    前記第三のチャンバーに結合された針であって、前記針は、前記第三のプランジャーが前記第三のチャンバーに対して移動するに従って、前記医薬が前記第三のチャンバーからユーザーに流れるための経路を提供するように構成されている、針と、
    を備えた医薬送達デバイス。
  13. 前記第一のチャンバーが、流体を受けるように構成され、前記流体の少なくとも一部分は、前記第一のプランジャーが前記第一のチャンバーに対して移動するに従って、前記第一のチャンバーから前記第二のチャンバーに移される、請求項12に記載の医薬送達デバイス。
  14. 前記流体の少なくとも一部分が、前記第一のプランジャーが前記第一のチャンバーに対して移動するに従って、前記第一のチャンバーから前記第三のチャンバーに移される、請求項13に記載の医薬送達デバイス。
  15. 前記医薬送達デバイスが、前記流体が前記第一のチャンバーから前記第三のチャンバーに移される前に、前記第一のチャンバーから前記第二のチャンバーに前記流体を移すように構成されている、請求項14に記載の医薬送達デバイス。
  16. 前記医薬送達デバイスが、第一のピストンが前記第一のチャンバーに対して移動を開始する時間と、第三のピストンが前記第三のチャンバーに対して移動を開始する時間との間に時間遅延が存在するように構成されている、請求項14に記載の医薬送達デバイス。
  17. 前記第一のプランジャーが、第一のカラー径を有する第一のカラー、及びボディ径を有するボディを含み、前記ボディ径は、前記第一のカラー径よりも小さい、請求項14に記載の医薬送達デバイス。
  18. 前記第一のプランジャーが、第二のカラー径を有する第二のカラーを含み、前記ボディ径は、前記第二のカラー径よりも小さい、請求項17に記載の医薬送達デバイス。
  19. 前記第一のチャンバーが、前記第一のチャンバーの遠位端部と前記第一のカラーとの間に遠位部分を含み、
    前記第一のチャンバーが、前記第一のカラーと前記第二のカラーとの間に近位部分を含み、及び
    前記第一のプランジャーが前記第一のチャンバーに対して移動するに従って、前記流体が、前記遠位部分から、バイパスを通って、前記近位部分に流れる、
    請求項18に記載の医薬送達デバイス。
  20. 前記第二のチャンバーが、前記流体が前記第一のチャンバーから前記第二のチャンバーに移されるに従って、前記第二のチャンバーに対して移動するように構成された第二のプランジャーを含む、請求項13に記載の医薬送達デバイス。
  21. 前記第二のチャンバーが、前記流体が前記第一のチャンバーから前記第二のチャンバーに移されるに従って、前記第二のチャンバーに対して移動するように構成された可撓性膜を含む、請求項13に記載の医薬送達デバイス。
  22. 前記第二のチャンバーが、前記流体が前記第一のチャンバーから前記第二のチャンバーに移されるに従って、前記第二のチャンバーからガスは排出させるが、前記第二のチャンバーからの流体の排出は阻止するように構成されたガス透過性膜を含む、請求項13に記載の医薬送達デバイス。
  23. 前記第三のチャンバーへの前記流体の移送が、前記第三のプランジャーを前記第三のチャンバーに対して移動させ、それによって、前記第三のチャンバーから前記ユーザーへ、前記針を通って前記医薬が吐出される、請求項12に記載の医薬送達デバイス。
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