JP2020523064A

JP2020523064A - 血液成分採取用カセット及びカセット内血液圧力測定方法

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Publication number: JP2020523064A
Application number: JP2019565961A
Authority: JP
Inventors: 政嗣五十嵐
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2017-06-16
Filing date: 2018-04-20
Publication date: 2020-08-06
Anticipated expiration: 2038-04-20
Also published as: EP3638339A1; US20200197582A1; WO2018230155A1; JP7066749B2; US10881765B2

Abstract

【課題】回路内圧を陰圧及び陽圧の領域で、精度良く測定することが可能な血液成分採取用カセット、血液成分採取用キット、血液成分採取システム及び流路内圧検出方法を提供する。【解決手段】血液成分採取用カセット２８のカセット本体４０に形成された流路４２は、血液成分分離装置の作動時に血液が流れる第１ライン４２ａと、血液成分分離装置の作動時に血液が流れない第２ライン４２ｂとを有する。第１ライン形成部材５４には、血液成分分離装置に搭載された第１荷重検出部８８によって押圧される第１被押圧部６０が設けられている。第２ライン形成部材５６には、血液成分分離装置に搭載された第２荷重検出部９０によって押圧される第２被押圧部６２が設けられている。【選択図】図２

Description

本発明は、血液成分採取用カセット、血液成分採取用キット、血液成分採取システム及び流路内圧検出方法に関する。

近年の献血においては、供血者から全血を採取する全血採血の他に、供血者の身体への負担が軽い成分採血（アフェレーシス）が行われている。成分採血は、血液成分採取システム（アフェレーシスシステム）を使用し、全血から特定の血液成分だけを採取し、残りの成分を供血者の体内に再び戻す採血方法である。

特許文献１には、供血者から取り出した全血を遠心分離して血小板を採取する血液成分採取システムが開示されている。この血液成分採取システムは、処理される血液又は血液成分が流れる回路を形成する採血回路セットと、この採血回路セットが装着される遠心分離装置（血液成分分離装置）とを備える。

採血回路セットは、採血針を有する採血ライン、全血が導入される帯状のチャネル（分離器）、血液成分等を収容するための複数のバッグと、複数のチューブを介してこれらに接続されたカセットとを備える。カセットには、供血者からの血液を導入するライン、バッグへと血液成分を移送するライン、採取しない血液成分を供血者へと戻す返血ライン等を含む複数の流路が形成されている。使用に際し、カセットは、血液成分分離装置に設けられた取付部に装着される。

特表２０１３−５１４８６３号公報

このような血液成分採取システムでは、血液成分分離装置が適正に動作しているか否かを確認するために、採血回路内の圧力（回路内圧）を測定して監視することが必要である。回路内圧は、陰圧及び陽圧の両方を測定可能であること、及び低圧領域でも精度良く測定可能であることが望ましい。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、回路内圧を陰圧及び陽圧の領域で、精度良く測定することが可能な血液成分採取用カセット、血液成分採取用キット、血液成分採取システム及び流路内圧検出方法を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、流路が形成されたカセット本体を備え、荷重を検出する第１荷重検出部と第２荷重検出部とを有する血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットであって、前記流路は、前記血液成分分離装置の作動時に血液が流れる第１ラインと、前記血液成分分離装置の作動時に血液が流れない第２ラインとを有し、前記カセット本体は、軟質素材で構成され前記第１ラインを形成する第１ライン形成部材と、軟質素材で構成され前記第２ラインを形成する第２ライン形成部材とを有し、前記第１ライン形成部材には、前記血液成分採取用カセットが前記血液成分分離装置に装着された装着状態で、前記第１荷重検出部によって押圧される第１被押圧部が設けられ、前記第２ライン形成部材には、前記装着状態で前記第２荷重検出部によって押圧される第２被押圧部が設けられていることを特徴とする。

上記の構成を備えた血液成分採取用カセットを用いることにより、血液成分分離装置の第１荷重検出部により検出された荷重と、第２荷重検出部により検出された荷重とに基づいて、回路内圧（陰圧及び陽圧）を正確に測定することができる。すなわち、第１荷重検出部により、血液が流れる第１ラインの内圧と、第１被押圧部の反力（第１被押圧部の変形に伴う復元力）とを合計した荷重が検出される。一方、第２荷重検出部により、第２被押圧部の反力による荷重が検出される。従って、第１荷重検出部により検出された荷重から第２荷重検出部により検出された荷重を引くことで、血液が流れる第１ラインの内圧による荷重が得られる。そして、第１ラインの内圧による荷重に基づいて、回路内圧を算出することができる。第１被押圧部の反力は経時的に減少するが、同様に減少する第２被押圧部の反力による荷重をリアルタイムで検出して、回路内圧の算出に用いるため、反力の経時的減少による測定誤差を排除し、回路内圧の測定精度の低下を抑制することができる。また、高圧領域と比較して、低圧領域では反力が相対的に大きいため測定誤差に与える影響が大きくなりやすいが、本発明によれば、経時的に減少する反力をリアルタイムで検出することで、測定誤差を排除して回路内圧を精度良く測定することができる。

前記カセット本体は、軟質素材で形成された第１シート及び第２シートを有し、前記第１シートと前記第２シートとは厚さ方向に重ねられ且つ互いに結合しており、前記第１シートと前記第２シートとの間に前記流路が形成されていることが好ましい。

軟質素材からなる第１シートと第２シートとを接合することにより血液成分採取用カセットを製造できるため、射出成形により製造される硬質樹脂からなる従来のカセットと比較して、低コストで製造することができる。

前記第１被押圧部と前記第２被押圧部は、互いに同一形状に形成されていることが好ましい。

この構成により、測定誤差を確実に排除することができる。

前記カセット本体が弾性変形していない自然状態で、少なくとも第１被押圧部と第２被押圧部は、開いた流路を形成していることが好ましい。

前記第１ラインと前記第２ラインとは連通していることが好ましい。

この構成により、カセット本体の製造工程において、第１ラインと第２ラインをブロー成形により同時に形成することができる。

前記第１ライン形成部材及び前記第２ライン形成部材の少なくとも一方は、流路幅が相対的に小さい標準部と、流路幅が前記標準部よりも大きい幅広部とを有し、前記幅広部が、前記第１被押圧部又は前記第２被押圧部を構成していることが好ましい。

この構成により、血液成分採取用カセットを血液成分分離装置に装着した際に、第１被押圧部又は第２被押圧部を、第１荷重検出部又は第２荷重検出部に確実に当接させることができる。

前記カセット本体は、前記第１ライン形成部材及び前記第２ライン形成部材を支持するとともに硬質素材により形成されたカセットベース部を有してもよい。

また、本発明は、第１荷重検出部及び第２荷重検出部を有する血液成分分離装置と、前記血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットとを備えた血液成分採取システムであって、前記血液成分採取用カセットは、流路が形成されたカセット本体を備え、前記流路は、前記血液成分分離装置の作動時に血液が流れる第１ラインと、前記血液成分分離装置の作動時に血液が流れない第２ラインとを有し、前記カセット本体は、軟質素材で構成され前記第１ラインを形成する第１ライン形成部材と、軟質素材で構成され前記第２ラインを形成する第２ライン形成部材とを有し、前記第１ライン形成部材には、前記血液成分採取用カセットが前記血液成分分離装置に装着された装着状態で、前記第１荷重検出部によって押圧される第１被押圧部が設けられ、前記第２ライン形成部材には、前記装着状態で前記第２荷重検出部によって押圧される第２被押圧部が設けられ、前記血液成分分離装置は、前記第１荷重検出部により検出された荷重と、前記第２荷重検出部により検出された荷重とに基づいて、前記第１ラインの内圧を取得することを特徴とする。

上記血液成分採取システムにおいて、前記カセット本体は、軟質素材で形成された第１シート及び第２シートを有し、前記第１シートと前記第２シートとは厚さ方向に重ねられ且つ互いに結合しており、前記第１シートと前記第２シートとの間に前記流路が形成されていることが好ましい。

上記血液成分採取システムにおいて、前記第１ラインと前記第２ラインとは連通しており、前記血液成分分離装置は、前記第１ラインと前記第２ラインとの間の前記流路を閉塞するように前記カセット本体を押圧可能なクランプを備えることが好ましい。

上記血液成分採取システムにおいて、前記第１被押圧部と前記第２被押圧部は、互いに同一形状に形成されていることが好ましい。

上記血液成分採取システムにおいて、前記第１ライン形成部材及び前記第２ライン形成部材の少なくとも一方は、流路幅が相対的に小さい標準部と、流路幅が前記標準部よりも大きい幅広部とを有し、前記幅広部が、前記第１被押圧部又は前記第２被押圧部を構成していることが好ましい。

また、本発明は、第１荷重検出部及び第２荷重検出部を有する血液成分分離装置に装着するように構成された血液成分採取用キットであって、供血者から血液を採取するための採血針と、前記採血針と前記血液成分分離装置の遠心部とをつなぐ流路が内部に形成された流路部材を有し、前記流路は、第１ラインと、該第１ラインから分岐した第２ラインとを有し、前記第１ラインは、前記供血者からの血液が送液され、前記第２ラインは、空気で満たされており、前記流路部材は、軟質素材で構成され前記第１ラインを形成する第１ライン形成部材と、軟質素材で構成され前記第２ラインを形成する第２ライン形成部材とを有し、前記第１ライン形成部材には、前記血液成分採取用キットが前記血液成分分離装置に装着された装着状態で、前記第１荷重検出部によって押圧される第１被押圧部が設けられ、前記第２ライン形成部材には、前記装着状態で前記第２荷重検出部によって押圧される第２被押圧部が設けられていることを特徴とする。

また、本発明は、血液成分を採取するための血液成分分離装置に取り付けられる血液成分採取用カセットの流路内の圧力を検出する流路内圧検出方法であって、前記血液成分採取用カセットは、流路が形成されたカセット本体を備え、前記流路は、第１ラインと第２ラインとを有し、前記カセット本体は、軟質素材で構成され前記第１ラインを形成する第１ライン形成部材と、軟質素材で構成され前記第２ラインを形成する第２ライン形成部材とを有し、前記流路内圧検出方法は、前記第１ラインに血液が送液されている状態の前記第１ライン形成部材を押圧し、前記第１ライン形成部材の押圧に伴う荷重α１を測定する第１の測定ステップと、前記第２ラインに血液が送液されていない状態の前記第２ライン形成部材を押圧し、前記第２ライン形成部材の押圧に伴う荷重α２を測定する第２の測定ステップと、前記第１の測定ステップにて測定された荷重α１から前記第２の測定ステップにて測定された荷重α２を引いた差分荷重αを算出する荷重算出ステップと、算出された前記差分荷重αに基づいて前記第１ラインの内圧算出する内圧算出ステップとからなることを特徴とする。

本発明の血液成分採取用カセット、血液成分採取用キット、血液成分採取システム及び流路内圧検出方法によれば、簡易且つ経済的な構成で、回路内圧を陰圧及び陽圧の領域で、精度良く測定することが可能となる。

本発明の実施形態に係る血液成分採取システムの概略図である。血液成分採取用カセットの斜視図である。カセット取付部の斜視図である。血液成分採取用カセットを載せた状態のカセット取付部の斜視図である。クランプの動作を説明する第１説明図である。クランプの動作を説明する第２説明図である。クランプの動作を説明する第３説明図である。クランプの動作を説明する第４説明図である。クランプの動作を説明する第５説明図である。図１０Ａは、陽圧時の荷重検出を説明する図である。図１０Ｂは、陰圧時の荷重検出を説明する図である。反力の経時的減少を説明する図である。別の実施形態に係る血液成分採取用カセットの斜視図である。さらに別の実施形態に係る血液成分採取用カセットの斜視図である。血液成分採取用キットの概略図である。

以下、本発明に係る血液成分採取用カセット、血液成分採取用キット、血液成分採取システム及び流路内圧検出方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１において、血液成分採取システム１０は、供血者から血液（全血）を連続的に取り出して体外で遠心分離することにより、特定の血液成分（本実施形態では、血漿（乏血小板血漿：ＰＰＰ））を採取し、残りの血液成分を供血者に戻す血液アフェレーシスシステムとして構成されている。

まず、図１に示す血液成分採取システム１０の概略を説明する。この血液成分採取システム１０は、血液成分を貯留及び流動するための採血回路セット１２と、採血回路セット１２に遠心力を付与する遠心分離装置１４（血液成分分離装置）とを備える。採血回路セット１２は、供血者から取り出された全血が導入され全血を複数の血液成分に遠心分離する血液処理部１６を有する。遠心分離装置１４は、血液処理部１６に遠心力を付与するためのロータ１８ａを有する遠心部１８を備える。血液処理部１６は、遠心部１８に装着可能である。

採血回路セット１２は、汚染防止や衛生のため、１回の使用毎に使い捨てされる。採血回路セット１２は、採血針２０及び初流血採取バッグ２１を有する採血・返血部２２と、血液処理部１６と、複数のバッグ２４と、これらの要素にチューブを介して接続された血液成分採取用カセット２８（以下、「カセット２８」と略称する）とを備える。複数のバッグ２４は、抗凝固剤であるＡＣＤ液を収容したＡＣＤ液用バッグ２４ａと、血漿（乏血小板血漿）を貯留するためのＰＰＰ用バッグ２４ｂとを含む。

採血・返血部２２は、チューブコネクタ３０を介してＡＣＤ液用バッグ２４ａ及びカセット２８に接続されている。ＡＣＤ液用バッグ２４ａは、ＡＣＤ液移送チューブ２３を介してチューブコネクタ３０に接続されている。

カセット２８は、ドナー側チューブ３２を介して採血・返血部２２に接続されるとともに、処理部側チューブ３４を介して血液処理部１６に接続されている。血液処理部１６は、遠心分離装置１４の遠心部１８（ロータ１８ａ）に装着され、血液が導入、流動及び流出するように容器状に構成されている。血液処理部１６には、ＰＰＰ移送チューブ３６を介してＰＰＰ用バッグ２４ｂが接続されている。

図２において、カセット２８は、流路４２が形成されたカセット本体４０を備える。カセット本体４０は、平面視で長方形状に構成されている。カセット本体４０は、軟質素材で形成された第１シート４０ａ及び第２シート４０ｂを有する。第１シート４０ａと第２シート４０ｂとは厚さ方向に重ねられ且つ互いに接合されている。

第１シート４０ａ及び第２シート４０ｂを構成するとしては、例えば、塩化ビニル、ポリオレフィン、ポリウレタン等が挙げられる。

第１シート４０ａと第２シート４０ｂとの間に流路４２が形成されている。第１シート４０ａと第２シート４０ｂとの接合手段は、例えば、融着（高周波融着、熱融着等）、接着等が挙げられる。また、カセット本体４０の周縁部には、第１ポート部材４４及び第２ポート部材４６が設けられている。第１ポート部材４４は、流路４２の一端側に接続されている。第２ポート部材４６は流路４２の他端側に接続されている。これらのポート部材４４、４６にドナー側チューブ３２及び処理部側チューブ３４がそれぞれ接続されている。

カセット本体４０に形成された流路４２は、遠心分離装置１４の作動時に血液が流れる第１ライン４２ａと、遠心分離装置１４の作動時に血液が流れない第２ライン４２ｂと、フィルタ部材７０が配置されたフィルタライン４２ｃとを有する。第１ライン４２ａの一端側４２ａ１と、フィルタライン４２ｃの一端側４２ｃ１とは、第１結合部４８を介して接続している。第１ライン４２ａの他端側４２ａ２と、フィルタライン４２ｃの他端側４２ｃ２とは、第２結合部５０を介して接続している。

第２ライン４２ｂの一端側４２ｂ１は、第１ライン４２ａの他端側４２ａ２及びフィルタライン４２ｃの他端側４２ｃ２と、第２結合部５０を介して接続している。第２ライン４２ｂの他端側４２ｂ２は、閉じている。第１ライン４２ａ、第２ライン４２ｂ及びフィルタライン４２ｃは、少なくとも部分的に並列して延在している。第１ライン４２ａの少なくとも一部は、並列に延在する第２ライン４２ｂとフィルタライン４２ｃとの間に延在している。第１結合部４８及び第２結合部５０は、それぞれ流路４２の一部を構成している。

カセット本体４０のうち流路４２を形成する壁部は、流路４２内に陽圧が作用していないときでも、カセット本体４０の両面側において、カセット２８の厚さ方向に凸状に膨らんでいる。従って、流路４２は、自然状態で開いている流路である。外力によって押圧された際には、押圧された箇所の流路４２を閉じる方向に弾性変形可能である。

カセット本体４０は、第１ライン４２ａを形成する第１ライン形成部材５４と、第２ライン４２ｂを形成する第２ライン形成部材５６とを有する。第１ライン形成部材５４には、カセット２８が遠心分離装置１４に装着されたカセット装着状態で遠心分離装置１４に搭載された後述する第１荷重検出部８８によって押圧される第１被押圧部６０が設けられている。第２ライン形成部材５６には、カセット装着状態で遠心分離装置１４に搭載された後述する第２荷重検出部９０によって押圧される第２被押圧部６２が設けられている。

第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２は、それぞれ流路４２の一部を構成している。従って、第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２は、カセット本体４０のシート面４１（ベース面）からカセット本体４０の厚さ方向に膨出している。第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２は、互いに同一形状及び同一サイズに形成されている。従って、第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２の剛性は互いに同一となっている。

第１ライン形成部材５４は、流路幅が相対的に小さい標準部５４ａと、流路幅が標準部５４ａよりも大きい幅広部５４ｂとを有する。幅広部５４ｂが、第１被押圧部６０を構成している。第２ライン形成部材５６は、流路幅が相対的に小さい標準部５６ａと、流路幅が標準部５６ａよりも大きい幅広部５６ｂとを有する。幅広部５６ｂが、第２被押圧部６２を構成している。なお、第１ライン形成部材５４又は第２ライン形成部材５６において、幅広部５４ｂ又は幅広部５６ｂは設けられなくてもよい。

カセット本体４０は、フィルタライン４２ｃを形成するフィルタライン形成部材６４を有する。フィルタライン形成部材６４は、標準部６４ａと、標準部６４ａよりも幅広のフィルタ収容部６４ｂを有する。フィルタ収容部６４ｂに、血液成分が凝集した物質（以下、「血液凝集塊」という）を除去するためのフィルタ部材７０が収容されている。

カセット２８には、遠心分離装置１４に備えられた複数のクランプ７２（７２ａ〜７２ｄ）（図３参照）が作用する複数のクランプ作用部７６（７６ａ〜７６ｄ）が設けられている。カセット２８を遠心分離装置１４に装着すると、クランプ作用部７６は、対応するクランプ７２に当接又は対向する。具体的に、クランプ作用部７６は、カセット２８における第１ライン４２ａの第１ポート部材４４側の端部を形成する箇所、第２ライン４２ｂの第２結合部５０近傍の箇所、及びフィルタライン４２ｃの両端部を形成する箇所にそれぞれ設けられている。

なお、カセット２８に形成される流路構成や、設けられるバッグの個数及び配置は、上述及び図示した構成に限られず、採取する血液成分の種類や使用方法等に応じて改変がなされてもよい。

上述した構成を備えたカセット２８の製造方法は、第１シート４０ａ及び第２シート４０ｂを重ね合わせ、第１シート４０ａと第２シート４０ｂとの間に流路４２を形成するように第１シート４０ａと第２シート４０ｂとを溶着してカセット本体４０を備えたカセット２８を成形する成形工程と、成形工程により得られたカセット２８に滅菌を施す滅菌工程とを含む。

成形工程では、例えば、第１シート４０ａ及び第２シート４０ｂの素材であるシート状素材がそれぞれ巻かれてなる２つの素材ロールからシート状素材を繰り出し、組付部品（フィルタ部材７０、ポート部材４４、４６）とともに高周波融着装置等の接合装置へと供給する。接合装置は、上下の金型を備えており、２枚のシート状素材を組付部品とともに接合しつつブロー成形することにより、流路４２が形成されたカセット２８を成形する。この場合、接合装置でのカセット２８の成形時に、チューブ３２、３４が接続されてもよい。

滅菌工程では、成形工程により得られたカセット２８に、例えばオートクレーブ滅菌を施す。カセット２８は、オートクレーブ滅菌の熱に耐えられる素材で構成されているため、滅菌時の熱で溶けてしまうことはない。また、カセット２８は水蒸気透過性を有する素材で構成されているため、オートクレーブ滅菌の処理用ガスである水蒸気がカセット２８の流路４２内へと導入される。従って、カセット２８の滅菌を好適に行うことができる。滅菌工程では、ＥＯＧ滅菌を行ってもよい。

滅菌工程では、複数のバッグ２４（ＡＣＤ液用バッグ２４ａ等）を含む採血回路セット１２の全体を滅菌してもよい。これにより、採血回路セット１２に効率的に滅菌処理を施すことができる。

図１において、遠心分離装置１４は、血液成分採取において繰り返し使用される機器であり、例えば、医療施設や採血用車両等に備えられる。遠心分離装置１４は、ロータ１８ａを有する遠心部１８と、採血回路セット１２のカセット２８が取り付け可能に構成されたカセット取付部７８とを備える。

図３に示すように、カセット取付部７８は、カセット装着溝８２が形成された取付ベース８４と、閉じたときに取付ベース８４を覆うように構成された開閉可能な蓋体８６と、カセット２８の第１被押圧部６０（図２参照）を押圧可能な第１荷重検出部８８と、カセット２８の第２被押圧部６２（図２参照）を押圧可能な第２荷重検出部９０と、カセット２８のクランプ作用部７６を押圧可能に構成された複数のクランプ７２とを備える。

蓋体８６は、取付ベース８４にヒンジ部８５を介して回動可能に連結されている。カセット２８が取付ベース８４のカセット装着溝８２に保持された状態で蓋体８６を閉じると、カセット２８は、取付ベース８４と蓋体８６との間に挟まれる。取付ベース８４及び蓋体８６には、それぞれカセット２８のフィルタ収容部６４ｂを受容可能な開口部８４ａ、８６ａが設けられている。これにより、取付ベース８４と蓋体８６との間でカセット２８を適切に保持しつつ、フィルタ収容部６４ｂが潰れることが防止される。

第１荷重検出部８８は、取付ベース８４に設けられた第１貫通孔９２ａに挿入されるとともに、カセット装着溝８２に露出している。第１荷重検出部８８の上面は、カセット装着溝８２の底面８２ａから突出している。第２荷重検出部９０は、取付ベース８４に設けられた第２貫通孔９２ｂに挿入されるとともに、カセット装着溝８２に露出している。第２荷重検出部９０の上面は、カセット装着溝８２の底面８２ａから突出している。底面８２ａからの第１荷重検出部８８の突出高さと、底面８２ａからの第２荷重検出部９０の突出高さは、同一である。第１荷重検出部８８及び第２荷重検出部９０は、例えば、ロードセルにより構成される。

複数のクランプ７２（７２ａ〜７２ｄ）は、カセット装着溝８２に保持された状態のカセット２８の厚さ方向に進退動作可能であり、カセット２８に設けられた複数のクランプ作用部７６（７６ａ〜７６ｄ）の配置に対応するように配置されている。複数のクランプ７２は、カセット装着溝８２の底面８２ａに開口する複数の孔部９４を介して、複数のクランプ作用部７６をそれぞれ押圧可能である。蓋体８６において、閉じたときに複数の孔部９４（クランプ７２）に対応する位置には、複数の突起９６が設けられている。

カセット取付部７８にカセット２８が装着された状態でクランプ作用部７６がクランプ７２によって押圧されていないときは、クランプ作用部７６内の流路は開通している。クランプ７２が孔部９４から突出してクランプ作用部７６を押圧すると、クランプ作用部７６内の流路が閉塞される。そして、クランプ７２が後退すると、カセット本体４０（クランプ作用部７６）の弾性復元力により、クランプ作用部７６は元の形状に戻り、クランプ作用部７６内の流路が開通する。

図１に示すように、遠心分離装置１４は、ＡＣＤ液移送チューブ２３に作用するＡＣＤ液移送ポンプ９８と、カセット２８に接続された処理部側チューブ３４に作用する採血・返血ポンプ１００とを有する。ＡＣＤ液移送ポンプ９８は、ＡＣＤ液用バッグ２４ａからＡＣＤ液移送チューブ２３を介してカセット２８及び血液処理部１６へとＡＣＤ液を移送するポンプである。採血・返血ポンプ１００は、供血者側から血液処理部１６へと血液を移送するとともに、血液処理部１６から供血者側へと血液を移送するポンプである。ＡＣＤ液移送ポンプ９８及び採血・返血ポンプ１００は、例えば、ローラポンプ、フィンガポンプにより構成される。

遠心分離装置１４は、さらに、遠心部１８、カセット取付部７８及びポンプ９８、１００を制御する制御部１０２を有する。上述した複数のクランプ７２の動作は、制御部１０２によって制御される。制御部１０２は、遠心分離装置１４の稼働時に、第１荷重検出部８８及び第２荷重検出部９０（図３）により検出される荷重に基づいて採血回路セット１２の回路内圧を取得（算出）する演算部１０３を有する。

次に、上記のように構成された本実施形態に係る血液成分採取システム１０の作用を、本実施形態に係る流路内圧検出方法との関係で説明する。

図１に示す血液成分採取システム１０を用いて供血者から血液成分採取を行うための準備（セットアップ）として、採血回路セット１２が遠心分離装置１４に装着される。具体的には、カセット２８がカセット取付部７８に取り付けられるとともに、血液処理部１６がロータ１８ａに装着される。一方、採血針２０は、供血者に穿刺される。

カセット２８がカセット取付部７８に取り付けられる際、図４に示すように、カセット２８は、まず、カセット装着溝８２に装着される。そして、蓋体８６が閉じられることで、取付ベース８４と蓋体８６との間にカセット２８が保持された状態となる。この結果、カセット２８の第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２が、第１荷重検出部８８及び第２荷重検出部９０に押圧されて若干だけ弾性変形した状態となる。この場合、第１荷重検出部８８に押圧されることによる第１被押圧部６０の変形量は、第２荷重検出部９０に押圧されることによる第２被押圧部６２の変形量と同じである。また、カセット２８の複数のクランプ作用部７６が、複数のクランプ７２に対向配置された状態となる。

図１に示した遠心分離装置１４に対して、ユーザの操作により動作開始が指示されると、遠心分離装置１４では、ＡＣＤ液移送ポンプ９８の作用下に、ＡＣＤ液によるプライミングが実行される。具体的に、ＡＣＤ液がＡＣＤ液用バッグ２４ａからＡＣＤ液移送チューブ２３を介してカセット２８内の流路４２へと導入され、図示しない流路４２上（又はカセット２８外）に配置されたラインセンサでフィルタライン４２ｃの直近までＡＣＤ液が来るのを検知した段階で、ＡＣＤ液によるプライミングを終了する。

次に、遠心分離装置１４は、ロータ１８ａを回転させることによりロータ１８ａに装着された血液処理部１６に遠心力を付与するとともに、採血・返血ポンプ１００を作動させることにより供血者から血液（全血）を取り出して血液処理部１６内に血液を導入する（採血動作）。血液処理部１６内に導入された血液は、ロータ１８ａの回転に伴う遠心力によって、赤血球（濃厚赤血球）、バフィーコート及び血漿（乏血小板血漿）に分離される。

血液処理部１６内で分離された血漿は、ＰＰＰ移送チューブ３６を介してＰＰＰ用バッグ２４ｂへと導入される。残りの血液成分（赤血球及びバフィーコート）は、遠心分離処理後に供血者へと戻される（返血動作）。このとき、残りの血液成分に含まれる血液凝集塊は、カセット２８のフィルタライン４２ｃに設けられたフィルタ部材７０によりトラップされるため、血液凝集塊が供血者に戻ることで生じるリスクを低減することができる。上述した採血動作と返血動作は、複数回繰り返される。

血液成分採取システム１０の稼働時において、遠心分離装置１４のクランプ７２（図３）は以下のように動作する。

図５に示すように、ＡＣＤ液によるプライミングを行う際には、クランプ７２ｂが閉じられ、クランプ７２ａ、７２ｃ、７２ｄが開けられる。これにより、第２ライン４２ｂは、他の流路４２から遮断された状態となる。そして、この状態で、ＡＣＤ液がカセット２８の第１ライン４２ａの直近の流路４２に導入され、図示しない流路４２上（又はカセット２８外）に配置されたラインセンサで第１ライン４２ａの直近までＡＣＤ液が来るのを検知した段階で、ＡＣＤ液によるプライミングを終了する。

次に、初回の採血を行う際には、図６に示すように、クランプ７２ｂが閉じられクランプ７２ａ、７２ｃ、７２ｄが開けられた状態が維持される。そして、この状態で、供血者からの血液がカセット２８の第２ライン４２ｂ以外の流路４２に導入され、血液によってカセット２８の回路内の空気がすべて血液処理部１６へと押し出される。

初回の採血の途中で、図７に示すように、クランプ７２ｃ、７２ｄが閉じられることで、フィルタライン４２ｃが閉鎖される。これにより、フィルタ収容部６４ｂに陰圧が作用してフィルタ収容部６４ｂが閉塞することが防止される。

次に、供血者への血液成分の返血を行う際には、図８に示すように、クランプ７２ａが閉じられ、クランプ７２ｃ、７２ｄが開けられることで、第１ライン４２ａが閉鎖される一方、フィルタライン４２ｃが開放される。従って、血液成分がフィルタ部材７０を通過する際に、血液成分に含まれる血液凝集塊がフィルタ部材７０にトラップされる。第１ライン４２ａは閉鎖されているため、血液凝集塊が第１ライン４２ａを介して供血者に戻されることはない。

次に、２回目以降の採血を行う際には、図９のように、クランプ７２ｃ、７２ｄが閉じられ、クランプ７２ａが開けられることで、フィルタライン４２ｃが閉鎖される一方、第１ライン４２ａが開放される。従って、血液は、第１ライン４２ａ及びフィルタライン４２ｃのうち第１ライン４２ａのみを介して血液処理部１６側（遠心部１８側）へと移送される。その後、返血（図８）が再び行われる。このような採血と返血が複数回繰り返される。

そして、最終の返血を行う際には、供血者にできるだけ多くの血液成分を返血するために、図８に示すように、クランプ７２ａが閉じられ、クランプ７２ｃ、７２ｄが開けられる。

流路内圧検出方法は、第１の測定ステップと、第２の測定ステップと、荷重算出ステップと、内圧算出ステップとを有する。第１の測定ステップでは、第１ライン４２ａに血液が送液されている状態の第１ライン形成部材５４を押圧し、第１ライン形成部材５４の押圧に伴う荷重α１を測定する。具体的には、第１被押圧部６０から受ける荷重を第１荷重検出部８８により検出する。第２の測定ステップでは、第２ライン４２ｂに血液が送液されていない状態の第２ライン形成部材５６を押圧し、第２ライン形成部材５６の押圧に伴う荷重α２を測定する。具体的には、第２被押圧部６２から受ける荷重を第２荷重検出部９０により検出する。

荷重算出ステップでは、第１の測定ステップにて測定された荷重α１から第２の測定ステップにて測定された荷重α２を引いた差分荷重αを算出する。内圧算出ステップでは、算出された差分荷重αに基づいて第１ライン４２ａの内圧を算出する。なお、実際には、第１被押圧部６０の弾性復元力に基づく反力と、第２被押圧部６２の弾性復元力に基づく反力は、完全に一致するわけではない。そのため、差分荷重αを計算する前に、同一条件下（第１ライン４２ａと第２ライン４２ｂのいずれにも血液が送液されていない状態）でα１とα２とを一致させるステップを行う。具体的には、一致させるための補正係数Ａを算出して、α１＝補正係数Ａ×α２を成立させる補正ステップを行う。その後、差分荷重αを算出する。

この場合、本実施形態に係るカセット２８、血液成分採取システム１０及び流路内圧検出方法は、以下の効果を奏する。

図２等に示したカセット２８の製造時の滅菌処理としては、ＥＯＧ滅菌やオートクレーブ滅菌等が挙げられる。また、軟質素材からなる第１シート４０ａと第２シート４０ｂとを溶着することによりカセット本体４０が得られるため、射出成形により製造される硬質樹脂からなる従来のカセットと比較して、低コストで製造することができる。

血液成分採取システム１０によれば、遠心分離装置１４の第１荷重検出部８８（図４）により検出された荷重と、第２荷重検出部９０（図４）により検出された荷重とに基づいて、回路内圧（陰圧及び陽圧）を正確に測定することができる。回路内圧は、遠心分離装置１４の演算部１０３（図１）により算出される。測定される回路内圧は、例えば、−３００〜５００ｍｍＨｇである。

具体的には、第１荷重検出部８８により、血液が流れる第１ライン４２ａの内圧（回路内圧）と、第１被押圧部６０の反力（第１被押圧部６０の変形に伴う復元力）とを合計した荷重が検出される。すなわち、回路内圧が陽圧である場合、図１０Ａに示すように、第１荷重検出部８８に作用する荷重（第１被押圧部６０からの押圧力）は、回路内圧と反力を単純加算することにより得られる。一方、回路内圧が陰圧である場合、図１０Ｂに示すように、第１荷重検出部８８に作用する荷重は、反力から回路内圧の絶対値を引くことにより得られる。

血液成分採取システム１０では、第２荷重検出部９０により、第２被押圧部６２の反力による荷重が検出される。第２ライン４２ｂには、常圧の状態で閉塞させるため、第２ライン４２ｂの内圧は、常に０ｍｍＨｇである。このため、第２荷重検出部９０により検出される荷重は、第２被押圧部６２の反力（第２被押圧部６２の変形に伴う復元力）のみである。そして、第２荷重検出部９０に対して作用する第２被押圧部６２の反力は、第１荷重検出部８８に対して作用する第１被押圧部６０の反力と同じである。従って、第１荷重検出部８８により検出された荷重から第２荷重検出部９０により検出された荷重を引くことで、血液が流れる第１ライン４２ａの内圧による荷重が得られる。従って、第１ライン４２ａの内圧による荷重に基づいて、回路内圧を算出することができる。この場合、遠心分離装置１４の制御部１０２は、荷重と回路内圧との関係を示す検量線（検量線データ）を記憶しており、得られた荷重と、当該検量線データとを用いて、回路内圧を算出することができる。

図１１に示すように、第１被押圧部６０の反力は経時的に減少する。図１１では、初期反力を０とした場合の、第１被押圧部６０の反力の時間変化（Δｂ）のイメージを示している。このように第１被押圧部６０の反力が経時的に減少するのは、第１被押圧部６０が第１荷重検出部８８に押圧される状態が継続することに伴ってクリープが発生するためである。従って、第１被押圧部６０の反力として経時的に変化しない固定値を用いると、回路内圧の測定精度が低下する。

そこで、血液成分採取システム１０では、第１被押圧部６０の反力と同様に経時的に減少する第２被押圧部６２の反力による荷重をリアルタイムで検出して、回路内圧の算出に用いる。これにより、反力の経時的減少による測定誤差を排除し、回路内圧の測定精度の低下を抑制することができる。換言すれば、第１被押圧部６０の反力は、上述した検量線を表す関数の切片に相当するものであることから、本発明では、第２荷重検出部９０により検出される荷重（第２被押圧部６２の反力）を用いて、検量線の切片をリアルタイムで補正することにより、反力の経時的減少による測定誤差を排除することが可能となる。

高圧領域と比較して、低圧領域では反力が相対的に大きいため測定誤差に与える影響が大きくなりやすい。これに対し、本発明によれば、経時的に変化する反力をリアルタイムで検出し、これを用いることで、測定誤差を排除して回路内圧を精度良く測定することができる。

また、カセット２８では、カセット本体４０が弾性変形していない自然状態で、第１ライン４２ａと第２ライン４２ｂとは連通している。そして、遠心分離装置１４は、第１ライン４２ａと第２ライン４２ｂとの間の流路４２を閉塞するようにカセット本体４０を押圧可能なクランプ７２ｂを備える。この構成により、カセット本体４０の製造工程において、第１ライン４２ａと第２ライン４２ｂをブロー成形により同時に形成することができる。また、遠心分離装置１４の作動時には、クランプ７２ｂでカセット本体４０の所定箇所を押圧することにより、第２ライン４２ｂに血液が流れることを確実且つ容易に阻止することができる。

さらに、図２に示したように、第１ライン形成部材５４及び第２ライン形成部材５６の少なくとも一方は、流路幅が相対的に小さい標準部（標準部５４ａ又は５６ａ）と、流路幅が標準部よりも大きい幅広部（幅広部５４ｂ又は５６ｂ）とを有し、幅広部が、第１被押圧部６０又は第２被押圧部６２を構成している。この構成により、血液成分採取用カセット２８を遠心分離装置１４に装着した際に、第１被押圧部６０又は第２被押圧部６２を、第１荷重検出部８８又は第２荷重検出部９０に確実に当接させることができる。

上述したカセット２８では、軟質素材で形成された第１シート４０ａと第２シート４０ｂとの間に流路４２が形成されているが、流路４２を形成する構造は、このような構成に限られない。例えば、カセット本体のうち流路４２を形成する部材はチューブであってもよい。この場合、カセット本体は、第１ライン４２ａを構成する流路を有する第１チューブ（第１ライン形成部材）と、第２ライン４２ｂを構成する流路を有する第２チューブ（第２ライン形成部材）と、フィルタライン４２ｃを構成する第３チューブとを備えるとともに、第１チューブ、第２チューブ及び第３チューブを支持するプレート状のカセットベース部を備える。

第１チューブには、第１被押圧部６０及びクランプ作用部７６ａが設けられる。第２チューブには、第２被押圧部６２及びクランプ作用部７６ｂが設けられる。第３チューブには、クランプ作用部７６ｃ、７６ｄが設けられる。第１荷重検出部８８が第１被押圧部６０を押圧でき、第２荷重検出部９０が第２被押圧部６２を押圧できるように、カセットベース部は、第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２が露出するように形成される。また、クランプ７２ａ〜７２ｄ（図３）がクランプ作用部７６ａ〜７６ｄを押圧できるように、カセットベース部は、クランプ作用部７６ａ〜７６ｄが露出するように形成される。

上述した血液成分採取システム１０では、カセット２８に代えて、図１２に示す血液成分採取用カセット２８Ａ（以下、「カセット２８Ａ」と略称する）が採用されてもよい。カセット２８Ａのカセット本体４０Ａでは、第２ライン４２ｂは、第１ライン４２ａとは独立した流体非連通の流路である。従って、第２ライン４２ｂは、常時、第１ライン４２ａとは独立した空間であり、内部には空気が封入されている。カセット２８Ａの他の部分の構成は、図２等に示したカセット２８の構成と同様に構成されている。血液成分採取用カセット２８Ａによれば、遠心分離装置１４におけるクランプ７２ｂ（図３）を不要にすることができる。従って、遠心分離装置１４の構成を簡素化できるとともに、クランプ７２の動作に係る制御を簡素化することが可能となる。

上述した血液成分採取システム１０では、カセット２８に代えて、図１３に示す血液成分採取用カセット２８Ｂ（以下、「カセット２８Ｂ」と略称する）が採用されてもよい。カセット２８Ｂのカセット本体４０に形成された流路４２は、遠心分離装置１４の作動時に血液が流れる第１ライン４２ａと、遠心分離装置１４の作動時に血液が流れない第２ライン４２ｂと、フィルタ部材７０が配置されたフィルタライン４２ｃとを有する。

長方形状のカセット本体４０は、長軸方向一端部である第１端部４５ａと、長軸方向他端部である第２端部４５ｂとを有する。第１ポート部材４４は、第１端部４５ａに設けられている。第２ポート部材４６は、第２端部４５ｂに設けられている。第１ポート部材４４と第２ポート部材４６とは、カセット本体４０の長手方向軸に沿った同一直線上に配置されている。

第１ライン４２ａの一端側４２ａ１と、フィルタライン４２ｃの一端側４２ｃ１とは、第１結合部４８を介して接続している。第１ライン４２ａの他端側４２ａ２と、フィルタライン４２ｃの他端側４２ｃ２とは、第２結合部５０を介して接続している。

第２ライン４２ｂの一端側４２ｂ１は、第１ライン４２ａの中間部と第３結合部５１を介して接続している。第２ライン４２ｂの他端側４２ｂ２は、閉じている。第１ライン４２ａとフィルタライン４２ｃとは、少なくとも部分的に並列して延在している。第２ライン４２ｂは、直線状に形成されており、第１ライン４２ａのうちフィルタライン４２ｃと平行に延在する部分に対して直列に接続している。第１ライン４２ａの少なくとも一部は、並列に延在する第２ライン４２ｂとフィルタライン４２ｃとの間に延在している。第１結合部４８、第２結合部５０及び第３結合部５１は、それぞれ流路４２の一部を構成している。

カセット本体４０では、流路４２の両側に、融着箇所であるシール部５５が流路４２に沿って形成されている。また、カセット本体４０の外周縁部４０ｃには、シール部５７が当該外周縁部４０ｃに沿って形成されている。カセット本体４０（流路４２を形成する凸状部を除く）において、シール部５５、５７以外の箇所は、第１シート４０ａと第２シート４０ｂとが互いに融着されていない非シール部である。

第１結合部４８は、１つの流体通路６１ａを２つの流体通路６１ｂ、６１ｅに分岐する分岐部を構成するとともに、２つの流体通路６１ｂ、６１ｅを１つの流体通路６１ａに合流する合流部を構成している。第２結合部５０は、２つの流体通路６１ｃ、６１ｅを１つの流体通路６１ｄに合流する合流部を構成するとともに、１つの流体通路６１ｄを２つの流体通路６１ｃ、６１ｅに分岐する分岐部を構成している。

第１結合部４８は、第１結合部４８での流体の流れ方向の変化が鈍角となるように構成されている。具体的に、第１ライン４２ａの一端側４２ａ１は、フィルタライン４２ｃに対して、カセット本体４０の第２端部４５ｂ側に傾斜して接続している。

第２結合部５０は、第２結合部５０での流体の流れ方向の変化が鈍角となるように構成されている。具体的に、第１ライン４２ａの他端側４２ａ２は、フィルタライン４２ｃに対して、カセット本体４０の第１端部４５ａ側に傾斜して接続している。

第３結合部５１は、第３結合部５１での流体の流れ方向の変化が鈍角となるように構成されている。具体的に、流体通路６１ｃは、流体通路６１ｂに対して、カセット本体４０の第２端部４５ｂ側に傾斜して接続している。

このように、カセット２８Ｂによれば、第１結合部４８、第２結合部５０及び第３結合部５１は、それぞれ、当該結合部での流体の流れ方向の変化が鈍角となるように構成されている。この構成により、血液が各結合部を流れる際の血液へのダメージを低減することができる。

第１結合部４８の流路径は、第１結合部４８に隣接するラインの流路径よりも小さい。第２結合部５０の流路径は、第２結合部５０に隣接するラインの流路径よりも小さい。第３結合部５１の流路径は、第３結合部５１に隣接するラインの流路径よりも小さい。すなわち、第１結合部４８、第２結合部５０及び第３結合部５１は、流路４２における他のラインよりも細く構成されている。この構成により、第１結合部４８、第２結合部５０及び第３結合部５１の流路が潰れることを抑制することができる。

上述した血液成分採取システム１０では、カセット２８に代えて、図１４に示す血液成分採取用キット１１０（以下、「キット１１０」と略称する）が採用されてもよい。キット１１０において、カセット２８と同様又は等価な構成要素には同一符号を付している。キット１１０は、カセット２８における流路４２を形成する部材をチューブだけで構成したものである。

具体的に、キット１１０は、供血者から血液を採取するための採血針２０と、一端が採血針２０に接続された採血チューブ１１２と、チューブコネクタ１１４ａを介して採血チューブ１１２に接続された第１チューブ１１６（第１ライン形成部材）と、チューブコネクタ１１４ｂを介して第１チューブ１１６と接続された第２チューブ１１８（第２ライン形成部材）とを備える。キット１１０はさらに、チューブコネクタ１１４ａを介して採血チューブ１１２及び第１チューブ１１６と接続された第１フィルタラインチューブ１２０ａと、チューブコネクタ１１４ｂを介して第１チューブ１１６及び第２チューブ１１８に接続された第２フィルタラインチューブ１２０ｂと、両端部が第１フィルタラインチューブ１２０ａ及び第２フィルタラインチューブ１２０ｂに接続されたフィルタ機構１２２とを備える。

採血チューブ１１２、第１チューブ１１６、第２チューブ１１８、第１フィルタラインチューブ１２０ａ及び第２フィルタラインチューブ１２０ｂは、軟質素材により形成されている。チューブコネクタ１１４ｂには、処理部側チューブ３４の一端が接続されている。処理部側チューブ３４の他端は、血液処理部１６（図１参照）に接続されている。フィルタ機構１２２は、血液又は血液成分に含まれる血液凝集塊を除去するためのフィルタ部材７０と、フィルタ部材７０を収容するハウジング１２４とを有する。

第１チューブ１１６内の流路が、第１ライン４２ａを構成している。第２チューブ１１８内の流路が、第２ライン４２ｂを構成している。第２チューブ１１８のチューブコネクタ１１４ｂに接続された端部とは反対側の端部は、例えばチューブシーラ等により封止されている。採血時において、第１ライン４２ａには供血者からの血液が送液され、第２ライン４２ｂは空気で満たされる。第１フィルタラインチューブ１２０ａ内の流路、第２フィルタラインチューブ１２０ｂ内の流路及びハウジング１２４内の流路が、フィルタライン４２ｃを構成している。

第１チューブ１１６には、キット１１０が遠心分離装置１４に装着されたキット装着状態で、第１荷重検出部８８によって押圧される第１被押圧部１２６が設けられている。第２チューブ１１８には、キット装着状態で第２荷重検出部９０によって押圧される第２被押圧部１２８が設けられている。第１被押圧部１２６及び第２被押圧部１２８は、互いに同一形状及び同一サイズに形成されている。従って、第１被押圧部１２６及び第２被押圧部１２８の剛性は互いに同一となっている。第１被押圧部１２６及び第２被押圧部１２８は、図２等に示した第１被押圧部６０及び第２被押圧部６２と同様の形状を有していてもよい。

キット１１０には、遠心分離装置１４に備えられた複数のクランプ７２（７２ａ〜７２ｄ）が作用する複数のクランプ作用部７６（７６ａ〜７６ｄ）が設けられている。なお、キット１１０が用いられる場合、遠心分離装置１４ではカセット取付部７８（図１）に代えてキット取付部１３０が設けられる。詳細は省略するが、キット取付部１３０は、キット１１０が装着可能な装着溝が形成された取付ベースと、取付ベースに対して開閉可能な蓋体とを有し、当該蓋体を閉じると当該取付ベースと当該蓋体との間にキット１１０が挟まれるように構成されている。

複数のクランプ７２（７２ａ〜７２ｄ）は、複数のクランプ作用部７６（７６ａ〜７６ｄ）の配置に合わせて配置されている。キット１１０を遠心分離装置１４に装着すると、クランプ作用部７６は、対応するクランプ７２に当接又は対向する。クランプ７２ａは、第１チューブ１１６を押圧可能である。クランプ７２ｂは、第２チューブ１１８を押圧可能である。クランプ７２ｃは、第１フィルタラインチューブ１２０ａを押圧可能である。クランプ７２ｄは、第２フィルタラインチューブ１２０ｂを押圧可能である。

上記のように構成されたキット１１０を用いた場合でも、図２等に示したカセット２８を用いた場合と同様に、遠心分離装置１４の第１荷重検出部８８により検出された荷重と、第２荷重検出部９０により検出された荷重とに基づいて、回路内圧（陰圧及び陽圧）を正確に測定することができる。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

１０…血液成分採取システム１４…遠心分離装置
２８、２８Ａ、２８Ｂ…血液成分採取用カセット
４２…流路４２ａ…第１ライン
４２ｂ…第２ライン５４…第１ライン形成部材
５６…第２ライン形成部材８８…第１荷重検出部
９０…第２荷重検出部１１０…血液成分採取用キット

Claims

流路が形成されたカセット本体を備え、荷重を検出する第１荷重検出部と第２荷重検出部とを有する血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットであって、
前記流路は、前記血液成分分離装置の作動時に血液が流れる第１ラインと、前記血液成分分離装置の作動時に血液が流れない第２ラインとを有し、
前記カセット本体は、軟質素材で構成され前記第１ラインを形成する第１ライン形成部材と、軟質素材で構成され前記第２ラインを形成する第２ライン形成部材とを有し、
前記第１ライン形成部材には、前記血液成分採取用カセットが前記血液成分分離装置に装着された装着状態で、前記第１荷重検出部によって押圧される第１被押圧部が設けられ、
前記第２ライン形成部材には、前記装着状態で前記第２荷重検出部によって押圧される第２被押圧部が設けられている、
ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
請求項１記載の血液成分採取用カセットにおいて、
前記カセット本体は、軟質素材で形成された第１シート及び第２シートを有し、前記第１シートと前記第２シートとは厚さ方向に重ねられ且つ互いに結合しており、前記第１シートと前記第２シートとの間に前記流路が形成されている、
ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
請求項１又は２記載の血液成分採取用カセットにおいて、
前記第１ラインと前記第２ラインとは連通している、
ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液成分採取用カセットにおいて、
前記第１被押圧部と前記第２被押圧部は、互いに同一形状に形成されている、
ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液成分採取用カセットにおいて、
前記カセット本体が弾性変形していない自然状態で、少なくとも第１被押圧部と第２被押圧部は、開いた流路を形成している、
ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液成分採取用カセットにおいて、
前記第１ライン形成部材及び前記第２ライン形成部材の少なくとも一方は、流路幅が相対的に小さい標準部と、流路幅が前記標準部よりも大きい幅広部とを有し、
前記幅広部が、前記第１被押圧部又は前記第２被押圧部を構成する、
ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
請求項１記載の血液成分採取用カセットにおいて、
前記カセット本体は、前記第１ライン形成部材及び前記第２ライン形成部材を支持するとともに硬質素材により形成されたカセットベース部を有する、

ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
請求項７記載の血液成分採取用カセットにおいて、
前記第２ラインは、前記第１ラインとは独立した流体非連通の流路である、
ことを特徴とする血液成分採取用カセット。
第１荷重検出部及び第２荷重検出部を有する血液成分分離装置と、前記血液成分分離装置に装着可能に構成された血液成分採取用カセットとを備えた血液成分採取システムであって、
前記血液成分採取用カセットは、流路が形成されたカセット本体を備え、
前記流路は、前記血液成分分離装置の作動時に血液が流れる第１ラインと、前記血液成分分離装置の作動時に血液が流れない第２ラインとを有し、
前記カセット本体は、軟質素材で構成され前記第１ラインを形成する第１ライン形成部材と、軟質素材で構成され前記第２ラインを形成する第２ライン形成部材とを有し、
前記第１ライン形成部材には、前記血液成分採取用カセットが前記血液成分分離装置に装着された装着状態で、前記第１荷重検出部によって押圧される第１被押圧部が設けられ、
前記第２ライン形成部材には、前記装着状態で前記第２荷重検出部によって押圧される第２被押圧部が設けられ、
前記血液成分分離装置は、前記第１荷重検出部により検出された荷重と、前記第２荷重検出部により検出された荷重とに基づいて、前記第１ラインの内圧を取得する、
ことを特徴とする血液成分採取システム。
請求項９記載の血液成分採取システムにおいて、
前記カセット本体は、軟質素材で形成された第１シート及び第２シートを有し、前記第１シートと前記第２シートとは厚さ方向に重ねられ且つ互いに結合しており、前記第１シートと前記第２シートとの間に前記流路が形成されている、
ことを特徴とする血液成分採取システム。
請求項９又は１０記載の血液成分採取システムにおいて、
前記第１ラインと前記第２ラインとは連通しており、
前記血液成分分離装置は、前記第１ラインと前記第２ラインとの間の前記流路を閉塞するように前記カセット本体を押圧可能なクランプを備える、
ことを特徴とする血液成分採取システム。
請求項９〜１１のいずれか１項に記載の血液成分採取システムにおいて、
前記第１被押圧部と前記第２被押圧部は、互いに同一形状に形成されている、
ことを特徴とする血液成分採取システム。
請求項９〜１２のいずれか１項に記載の血液成分採取システムにおいて、
前記第１ライン形成部材及び前記第２ライン形成部材の少なくとも一方は、流路幅が相対的に小さい標準部と、流路幅が前記標準部よりも大きい幅広部とを有し、
前記幅広部が、前記第１被押圧部又は前記第２被押圧部を構成している、
ことを特徴とする血液成分採取システム。
第１荷重検出部及び第２荷重検出部を有する血液成分分離装置に装着するように構成された血液成分採取用キットであって、
供血者から血液を採取するための採血針と、
前記採血針と前記血液成分分離装置の遠心部とをつなぐ流路が内部に形成された流路部材を有し、
前記流路は、第１ラインと、該第１ラインから分岐した第２ラインとを有し、
前記第１ラインは、前記供血者からの血液が送液され、
前記第２ラインは、空気で満たされており、
前記流路部材は、軟質素材で構成され前記第１ラインを形成する第１ライン形成部材と、軟質素材で構成され前記第２ラインを形成する第２ライン形成部材とを有し、
前記第１ライン形成部材には、前記血液成分採取用キットが前記血液成分分離装置に装着された装着状態で、前記第１荷重検出部によって押圧される第１被押圧部が設けられ、
前記第２ライン形成部材には、前記装着状態で前記第２荷重検出部によって押圧される第２被押圧部が設けられている、
ことを特徴とする血液成分採取用キット。
血液成分を採取するための血液成分分離装置に取り付けられる血液成分採取用カセットの流路内の圧力を検出する流路内圧検出方法であって、
前記血液成分採取用カセットは、流路が形成されたカセット本体を備え、
前記流路は、第１ラインと第２ラインとを有し、
前記カセット本体は、軟質素材で構成され前記第１ラインを形成する第１ライン形成部材と、軟質素材で構成され前記第２ラインを形成する第２ライン形成部材とを有し、
前記流路内圧検出方法は、
前記第１ラインに血液が送液されている状態の前記第１ライン形成部材を押圧し、前記第１ライン形成部材の押圧に伴う荷重α１を測定する第１の測定ステップと、
前記第２ラインに血液が送液されていない状態の前記第２ライン形成部材を押圧し、前記第２ライン形成部材の押圧に伴う荷重α２を測定する第２の測定ステップと、
前記第１の測定ステップにて測定された荷重α１から前記第２の測定ステップにて測定された荷重α２を引いた差分荷重αを算出する荷重算出ステップと、
算出された前記差分荷重αに基づいて前記第１ラインの内圧算出する内圧算出ステップと、
からなることを特徴とする流路内圧検出方法。