JP2020517379A - 弁輪形成インプラント - Google Patents
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Abstract
Description
以下、本発明の具体例を、添付図面を参照して説明する。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態で具体化されてもよく、本明細書に記載される例に限定されるものと解釈されるべきではない。むしろ、これらの例は、この開示が徹底的かつ完全であろうように、本発明の範囲を当業者に十分に伝えるように提供されている。添付図面に示されている実施形態の詳細な説明で用いられる用語は、本発明を限定することを意図したものではない。図面において、同様の番号は同様の要素を指す。
そのような軸方向のオフセット120は、弁302を通って容易に挿入可能であって、第一及び第二の支持部材101、102、及び関連する2つの自由端104、105を弁302の対向する側に配置するという利点を有するコイル形状又は螺旋形状のインプラント100を提供する。したがって、上記の周囲オフセット距離106と軸方向オフセット120の両方を有することにより、らせん形状の利点、並びに、この開示の例に関して説明した改善点からの利益を得た、有利な弁輪形成インプラント100が提供される。図6aに示すように、第一及び第二の支持部材101、102はピッチ距離120、130'で隔離されている。ピッチ距離は、異なる解剖学的構造への最適化のために変化させることができ、その結果、弁組織が第一及び第二の支持部材101、102の間に効果的に挟持される。
図6aは、実質的に等しいようなピッチ距離130及び130'を示しているが、例えば、例えば、ピッチ距離130は、ピッチ距離130'よりも長くすることも可能である。これにより、心臓弁の対向する側にインプラント100を容易に配置することが可能となる。
これにより、コネクタ112は第一及び第二の支持部材104、105のような、弁輪の延在部と位置合わせされるので、移植された状態にあるときにインプラント100の有利なプロファイルを提供することができる。
コネクタ112は、図2bに示されるように、前方部111に実質的に垂直に延在することもできる。
図2aの例に示すように、オフセット距離106は、コネクタ112及び関連する自由端105が実質的に前方部111の外側に配置されるように、コイル面107内に延在してもよい。つまり、コネクタ112及び関連する自由端105は、交連301'に隣接して配置される。図2bに示されるように、コネクタ112、及び関連する自由端105は、交連301にもまた、隣接して配置することができる。
そのように延在するオフセット106を有することは、拍動する心臓の解剖学的構造に関連して自由端105が移動するリスクをさらに最小限に抑えることが望まれる、いくつかの用途において、特に有用である場合がある。締結ユニット401は、そのような移動のリスクを最小限に抑え、上述の有利な効果をさらに奏するように、交連301'の近く、したがってコネクタ112及び関連する自由端105の近くに配置することができる。
図5bは、コネクタ112上の突起115'をさらに示しており、突起115'は、対応する送達デバイスのロック面に対して配置され、付加的な支持を供し、送達装置に対するインプラント100の位置をさらに安定させることができる。
インプラント100が回転して、つまり、インプラント100を中心軸103の周りを回転することによって、弁302に挿入されようとするとき、半径方向、すなわち、中心軸に対する垂線方向への並進運動が最小限に抑えられ、挿入処置が容易になる。この状況において、コネクタ112は、回転軸103に向かってより角度が付けられた方向に配置され、そのような送達デバイスへの接続を容易にすることができ、そのような送達デバイスは、実質的に中心軸103に、その長手方向のカテーテル軸を有する。そのような容易な接続を提供することにより、コネクタ112をこの半径方向に位置合わせして、標的部位に対して、より容易にナビゲートされる、よりコンパクトな送達デバイスが可能になり得る。
これにより、弁尖に付いた腱索に絡まないようにしながら、インプラント100を弁302内の位置に配置するときに、自由端104を前交連301(図3a)に挿入することを容易にすることができる。角度114によって、インプラント100を配置する間、自由端104に対して腱索を偏向させることができる。同時に、図3a及び4aに示すように、角度114は、自由端104が心臓の隣接する中隔と干渉しないように選択され、それは、半径方向外向きの角度が大きすぎるときに生じ得る。図4aを参照すると、例えば、長手方向119から約10度の外向きの角度114は、周囲の組織との干渉を回避しながら、説明した利点を達成するのに適している場合がある。自由端104には、非外傷性であるため、かつ、周囲の組織を傷つけるリスクを最小限にするために、鈍端部113が設けられてもよい。鈍端部113は、鈍端部113の凹部及びインプラント100を通って配置されたロックピン118'によって、インプラント100の自由端104に固定することができる。これにより、鈍端部113のインプラント100への信頼性の高い固定が可能となり、この2つの間の外れのリスクを最小限に抑えられる。
カバー117は、内皮化を促進するために、メッシュ構造、又は不規則な、波状の、多孔性の、若しくはそうでなければ平坦でない表面を含む、任意の構造を有することができる。
カバーは、ダクロン(登録商標)等のポリマーを含んでもよい。同時に、カバー117は、移植されている時に周囲の組織との滑らかな並置をもたらす表面特性を有し、拍動する心臓とともに移動するような弁と、さらに安全な相互作用を確立する。
Claims (19)
- 弁輪形成インプラント(100)であって、
前記弁輪形成インプラントは、第一(101)及び第二(102)の支持部材を有し、
前記第一及び第二の支持部材は、コイル状の形状を有し、前記第一及び第二の支持部材はコイルのように配置され、2つの自由端(104、105)を有し、中心軸(103)の周りにあり、
前記コイル状の形状において、前記2つの自由端は、コイル面(107)内に延在する周囲オフセット距離(106)で互いからずれた位置に配置され、
前記コイル面は、前記コイルの環状周回部(108)に実質的に平行であり、前記中心軸に垂直であり、
前記第一及び第二の支持部材、並びにそれぞれの自由端は、心臓弁の本来の心臓弁尖の対向する側に配置されるように構成される、
弁輪形成インプラント。 - 請求項1に記載の弁輪形成インプラントであって、前記周囲オフセット距離は、前記環状周回部の定められた扇形(109)に対応し、前記扇形によって、前記2つの自由端が隔てられている、弁輪形成インプラント。
- 請求項2に記載の弁輪形成インプラントであって、
少なくとも1つの後方弓状部(110、110')と、少なくとも1つの前方部(111、111')とを備え、
前記少なくとも1つの後方弓状部は、前記心臓弁の後方部に合うように適合され、
前記少なくとも1つの前方部は、前記心臓弁の前面に合うように適合され、
前記定められた扇形は、前記少なくとも1つの前方部と一部が重なる、弁輪形成インプラント。 - 請求項1〜3のいずれかに記載の弁輪形成インプラントであって、前記第一の支持部材は、前記心臓弁の心室側に配置されるように適合され、前記第二の支持部材は、前記心臓弁の心房側に配置されるように適合され、前記第一の支持部材は、移植された状態のとき、前記心室側で実質的に360度の環状リング形状をとるように適合され、前記第二の支持部材は、前記移植された状態のとき、前記心房側で、360度から前記周囲オフセット距離分短い環状リング形状をとるように適合される、弁輪形成インプラント。
- 請求項3又は4に記載の弁輪形成インプラントであって、前記第一の支持部材は、第一の後方弓状部(110)と第一の前方部(111)を含み、前記第二の支持部材は第二の後方弓状部(110')を含み、前記第二の支持部材の第二の前方部(111')は、前記オフセット距離の分だけ短い長さを有する、弁輪形成インプラント。
- 請求項3〜5のいずれかに記載の弁輪形成インプラントであって、前記オフセット距離の長さは、前記前方部の長さの50〜100%の間である、弁輪形成インプラント。
- 請求項1〜6のいずれかに記載の弁輪形成インプラントであって、
前記弁輪形成インプラントは、形状記憶材料を含み、
カテーテル内を前進させるための細長い送達形状と、
移植される状態におけるとき、前記心臓弁の弁輪に配置するために前記形状記憶材料が前もって定められた形状をとる、移植された形状とを取り、
及び/又は、
前記弁輪形成インプラントは、
形状記憶材料の内側コア(116)と、
前記内側コア材料の半径方向外側に配置され、前記内側コアの少なくとも一部を覆う外側カバー(117)とを有し、
前記外側カバーは、前記形状記憶材料が動く間、前記内側コアに対して、適合するような弾力性を有し、
前記外側カバーは、内皮化を促進する表面特性を有する第一の材料を含む、
弁輪形成インプラント。 - 請求項1〜7のいずれかに記載の弁輪形成インプラントであって、前記周囲オフセット距離は、前記2つの自由端間の軸方向オフセット(120)に垂直に延在し、前記軸方向オフセットは、前記中心軸の方向に実質的に平行に延在する、弁輪形成インプラント。
- 請求項1〜8のいずれかに記載の弁輪形成インプラントであって、前記第一及び第二の支持部材は、前記本来の心臓弁尖の対向する側に、それぞれ第一及び第二のリング形状を形成し、それらの間で前記弁尖を挟むように構成される、弁輪形成インプラント。
- 請求項1〜9のいずれかに記載の弁輪形成インプラントであって、
コネクタ(112)を含み、
前記コネクタは、前記2つの自由端の少なくとも1つに取り付けられ、送達デバイスに取り外し可能に接続するように適合される、
弁輪形成インプラント。 - 請求項10に記載の弁輪形成インプラントであって、前記コネクタは、前記第一又は第二の支持部材の前方部(111)と実質的に平行に延在する、弁輪形成インプラント。
- 請求項10又は11に記載の弁輪形成インプラントであって、
前記コネクタは、前記送達デバイスと連結するように構成された凹部(115)及び/又は突起(115')を有し、及び/又は
前記コネクタは、前記コネクタの凹部及び前記インプラントを通って配置されるロックピン(118)によって前記インプラントに固定されている、弁輪形成インプラント。 - 請求項10〜12のいずれかに記載の弁輪形成インプラントであって、前記コネクタは、前記第一又は第二の支持部材の角度付きコネクタ延長部(122)に取り付けられ、前記角度付きコネクタ延長部は、前記環状周回部から半径方向内向きに、実質的に前記中心軸に向かって、延在する、弁輪形成インプラント。
- 請求項1〜13のいずれかに記載の弁輪形成インプラントであって、前記の2つの自由端の少なくとも1つは、前記第一又は第二の支持部材の長手方向延長部(119)に対し、角度をつけて(114、114'、121、121')配置される、弁輪形成インプラント。
- 請求項14に記載の弁輪形成インプラントであって、前記第一及び/又は第二の自由端は、前記コイル面から外向きの角度をつけて(114'、121')配置され、前記コイル面と平行でない方向に延在する、弁輪形成インプラント。
- 心臓の標的部位に弁輪形成インプラント(100)を移植する方法(200)であって、
前記インプラントは、第一(101)及び第二(102)の支持部材を含み、
前記方法は、前記インプラントを送達する工程(201)、前記インプラントを配置する工程(202)、前記第一及び第二の支持部材を配置する工程(203)を含み、
前記インプラントを送達する工程は、送達デバイスから前記インプラントを送達する工程であって、
そうすると、第一及び第二の支持部材は、コイルのように、中心軸(103)の周りにコイル状の形状で配置され、2つの自由端(104、105)を有し、
前記インプラントを配置する工程は、前記心臓の弁(302)の第一の交連(301、301')を通って、インプラントを配置する工程であり、
前記第一及び第二の支持部材を配置する工程は、心室側及び心房側を有する前記弁(302)の対向する側に、前記第一及び第二の支持部材を配置する工程であり、
前記第一及び第二の支持部材を配置する工程は、
前記心室側に、環形状となるように第一支持部材を配置する工程(204)と、
前記第一及び第二支持部材の2つの自由端(104、105)が、周囲オフセット距離(106)で互いからずれた位置に配置されるように、前記心房側に、環形状となるように前記第二支持部材を配置する工程(205)とを含み、
前記周囲オフセット距離は、コイル面(107)内に延在し、
前記コイル面は、前記コイルの環状周回部(108)に実質的に平行であり、前記中心軸に垂直である、
方法。 - 請求項16に記載の方法であって、主として前記インプラントの後方弓状部に締結ユニット(401)を配置することにより、前記インプラントを固定する工程(206)
を含む、方法。 - 請求項16又は17に記載の方法であって、前記第一支持部材を、心室側に環形状をとるように配置する工程は、前記心室側に、実質的に360度の環状リング形状をとるように、前記第一支持部材を配置する工程(204')を含む、方法。
- 請求項18に記載の方法であって、前記第二の支持部材(102)を配置する工程(205)は、前記心房側に、実質的に360度から前記周囲オフセット距離の分短い環状リング形状をとるように前記第二の支持部材を配置する工程(205')を含む、方法。
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