JP2020510473A - 口腔内適用の治療装置及びこの種の治療装置の操作方法 - Google Patents
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Abstract
Description
‐ ユーザの上顎及び/又は下顎の少なくともそれぞれ一つの歯牙に当該治療装置を固定するための少なくとも二つの固定装置、
‐ 当該ユーザの口腔内における圧力負荷事象及び/又は音響事象及び/又は振動事象を検出するように形成及び設備された少なくとも一つのセンサ装置、
‐ 圧力負荷事象及び/又は音響事象及び/又は振動事象が発生する際に当該ユーザを刺激するための少なくとも一つの刺激装置、並びに、
‐ 発生中の圧力負荷事象及び/又は音響事象及び/又は振動事象に応じて前記刺激装置が制御されて及び/又は調節されて操作されるようにする制御及び/又は調節ユニット、並びに、
‐ エネルギー供給装置
を有する。
‐ センサ装置によって少なくとも一つの口腔内圧力及び/又は振動事象及び/又は音響事象を検出し、対応するセンサ出力信号を形成するステップ、
‐ 当該センサ出力信号を、制御及び/又は調節ユニットへ入力信号として入力するステップ、
‐ 当該制御及び/又は調節ユニットによって当該入力信号を評価し、該入力信号をプリセット可能なトリップ閾値と比較するステップ、
‐ 当該トリップ閾値を上回った場合に、刺激装置によって刺激を発生させるステップ、
‐ プリセット可能な停止閾値を下回った場合に、当該刺激を停止するステップ
を有し、
‐ その際、当該装置の当該操作前又は操作中に、少なくとも一つ又は複数のパラメータが以下のグループ、すなわち、
‐ 当該制御及び/又は調節ユニットの入力信号感度、
‐ 当該制御及び/又は調節ユニットの出力信号強さ、
‐ 当該刺激の強度、
‐ 当該刺激の種類、
‐ 当該センサ装置の出力信号強さ、
‐ トリップ閾値、
‐ トリップ頻度、
‐ トリップ遅れ、
‐ 停止閾値、
‐ トリップ閾値と停止閾値との間のヒステリシス
のうちから選択されて、
プリセットにより決定され得るようにして設定され又は可変的に設定及び/又は調節されて治療装置の使用が行われる。
a)当該制御及び/又は調節ユニットの当該入力信号感度は、当該患者が、例えば、どちらかといえば華奢な体格を有している場合には増やされ、当該ユーザが、例えば、どちらかといえば頑丈な体格を有している場合には減らされ、及び/又は、
b)当該制御及び/又は調節ユニットの当該出力信号強さ及び/又は当該刺激の当該強度は、当該ユーザが、例えば、どちらかといえば深い眠りにある場合には引き上げられ、当該ユーザが、例えば、どちらかといえば浅い眠りにある場合には引き下げられ、及び/又は、
c)当該センサ装置の当該出力信号強さは、当該ユーザが、例えば、男性である場合には増やされ、当該ユーザが、例えば、女性である場合には引き下げられ、及び/又は、
d)当該トリップ閾値は、当該ユーザが、例えば、どちらかといえば頑丈な体格を有し、ないし、どちらかといえば浅い眠りにある場合には引き上げられ、及び/又は、当該ユーザが、例えば、どちらかといえば華奢な体格を有し、ないし、どちらかといえば深い眠りにある場合には引き下げられ、及び/又は、
e)当該トリップ頻度は、当該ユーザが、例えば、初めて当該治療を開始する場合には引き上げられ、及び/又は、当該ユーザが、例えば、当該治療の終期にあって、できるだけ持続的な学習成果に達しているはずである場合には引き下げられ、及び/又は、
f)当該トリップ遅れは、当該ユーザが、例えば、当該治療の終期にあって、できるだけ持続的な学習成果に達しているはずである場合には引き上げられ、及び/又は、当該ユーザが、例えば、初めて当該治療を開始する場合には引き下げられ、及び/又は、
g)当該停止閾値は、当該ユーザが、例えば、初めて当該治療を開始する場合には引き上げられ、及び/又は、当該ユーザが、例えば、当該治療の終期にあって、できるだけ持続的な学習成果に達しているはずである場合には引き下げられ、及び/又は、
h)トリップ閾値と停止閾値との間の当該ヒステリシスは、当該ユーザが、例えば、初めて当該治療を開始する、ないし、どちらかといえば深い眠りにある場合には拡大され、及び/又は、当該ユーザが、例えば、当該治療の終期にあって、できるだけ持続的な学習成果に達しているはずである、ないし、どちらかといえば浅い眠りにある場合には縮小されることを特徴としている。
2 顎
3 口蓋
4 歯牙
4a 前歯
4b 犬歯
4c 臼歯
5 自由端
5a 前歯の自由端
5b 犬歯の自由端
5c 臼歯の自由端
6 外側面
7 内側面
7a 歯肉
10 固定装置
11 被覆区域
12 内側被覆区域
13 外側被覆区域
14 連結ブリッジ
20 成形体
30 センサ装置
31 信号線
40 制御/調節ユニット
50 刺激装置
51 接続線
60 エネルギー供給装置
70 外側面/前面
80 双方向矢印
100 スプリングブラケット
101 第一の補強装置
102 第二の補強装置
H 縦軸
Q 横軸
Claims (20)
- 歯ぎしり及び/又は舌突出及び/又はいびきを治療するための口腔内適用の治療装置であって、
‐ ユーザの上顎及び/又は下顎の少なくともそれぞれ一つの歯牙(4)に当該治療装置(1)を固定するための少なくとも二つの固定装置(10)、
‐ 当該ユーザの口腔内における圧力負荷事象及び/又は音響事象及び/又は振動事象を検出するように形成及び設備された少なくとも一つのセンサ装置(30)、
‐ 圧力負荷事象及び/又は音響事象及び/又は振動事象が発生する際に当該ユーザを刺激するための少なくとも一つの刺激装置(50)、並びに、
‐ 発生中の圧力負荷事象及び/又は音響事象及び/又は振動事象に応じて前記刺激装置(50)が制御されて及び/又は調節されて操作されるようにする制御及び/又は調節ユニット(40)、並びに、
‐ エネルギー供給装置
を有する口腔内適用の治療装置において、
前記二つの固定装置(10)は、少なくとも一つの柔軟な連結ブリッジ(14)によって互いに連結され、前記連結ブリッジは、前記治療装置(1)の規定とおりの使用時に、当該歯牙の歯牙自由端(5)を露出させた態様で歯牙外側面(6)及び/又は歯牙内側面(7)に密接するように設備され形成され、
その際、前記治療装置(1)の規定とおりの使用時に、特に、前記治療装置(1)の少なくとも上述したすべての構成要素が口腔内に配置されていることを特徴とする治療装置。 - 前記固定装置(10)は、キャップ状又は断面がU字形をなすU形ピースとして形成されて、少なくとも一つの歯牙(4)を覆うように形成されていることを特徴とする、請求項1に記載の治療装置。
- 前記治療装置(1)は少なくとも一つの被覆区域(11)を有し、該被覆区域は規定とおりの使用時に当該ユーザの当該上顎及び当該下顎の歯牙(4)の間に配置され、かつ、少なくとも一つのセンサ装置(30)が該被覆区域(11)に組み込まれていることを特徴とする、請求項1又は2に記載の治療装置。
- 前記少なくとも一つのセンサ装置(30)及び/又は一つの信号線(31)は、前記連結ブリッジ(14)に組み込まれていることを特徴とする、請求項1から3に記載の治療装置。
- 前記制御ユニット(40)及び/又は前記調節ユニット(40)及び/又は前記刺激装置(50)は、少なくとも一方の固定装置(10)に成形された成形体(20)の内部に組み込まれ又は封入され、特に一体成型されていることを特徴とする、請求項1から4のいずれか一項に記載の治療装置。
- 前記成形体(20)は、口蓋(3)に対応して成形され、及び/又は、口蓋(3)に少なくとも部分的に適合し得るように形成され、及び/又は、できるだけ多くのさまざまなユーザに適合するように標準化された口蓋(3)に対応することを特徴とする、請求項1から5のいずれか一項に記載の治療装置。
- 前記連結ブリッジ(14)は、当該歯牙内側面(7)又は当該歯牙外側面(6)に沿った屈曲性に関して、当該連結ブリッジ(14)の前面(70)に対して垂直をなす横軸(Q)まわりよりも、縦軸(H)まわりに柔軟性を有するように形成されていることを特徴とする、請求項1から6のいずれか一項に記載の治療装置。
- 前記連結ブリッジ(14)は、ゴム状の伸長及び/若しくは圧縮可能な材料から形成され、並びに/又は、アコーディオン状の伸長及び/若しくは圧縮を許容するエッジトリムを有することを特徴とする、請求項1から7のいずれか一項に記載の治療装置。
- 前記連結ブリッジ(14)は、前記連結ブリッジ(14)が、規定とおりの使用時に、当該歯牙外側面(6)に密接するように設けられている場合には引っ張り弾性を有するように形成され、及び/又は、
前記連結ブリッジ(14)は、規定とおりの使用時に、当該歯牙内側面(7)に密接するように形成されている場合には圧力弾性、圧縮性を有するように形成されていることを特徴とする、請求項1から8のいずれか一項に記載の治療装置。 - 前記治療装置(1)は口蓋側の成形体(20)を有することなく、かつ、
前記制御/調節ユニット(40)及び/又は前記刺激装置(50)及び/又は前記エネルギー供給装置(60)が一つ若しくは複数の内側被覆区域(12)又は一つ若しくは複数の外側被覆区域(13)に埋設若しくは配置されていることを特徴とする、請求項1から9のいずれか一項に記載の治療装置。 - それぞれのセンサ装置(30)には、制御/調節ユニット(40)、刺激装置(50)及びエネルギー供給装置(60)が配されているために、それぞれの固定装置(10)は、センサ装置(30)、制御/調節ユニット(40)、刺激装置(50)及びエネルギー供給装置(60)からなる自立的に機能するシステムを有することを特徴とする、請求項1から10のいずれか一項に記載の治療装置。
- 前記連結ブリッジ(14)は信号線(31)を有していないことを特徴とする、請求項1から11のいずれか一項に記載の治療装置。
- 前記連結ブリッジ(14)の区域及び/又は前記固定装置(10)の区域に、一つ又は複数の塑性可撓変形可能な補強装置(101;102)が設けられていることを特徴とする、請求項1から12のいずれか一項に記載の治療装置。
- 前記補強装置(101;102)は塑性変形可能なワイヤ又はフラットワイヤであることを特徴とする、請求項1から13のいずれか一項に記載の超装置。
- 口腔内適用の治療装置の使用下における治療装置(1)、特に請求項1から14のいずれか一項に記載の治療装置(1)の操作方法であって、
以下のステップ、すなわち、
‐ センサ装置(30)によって少なくとも一つの口腔内圧力及び/又は振動事象及び/又は音響事象を検出し、対応するセンサ出力信号を形成するステップ、
‐ 前記センサ出力信号を、制御及び/又は調節ユニット(40)へ入力信号として入力するステップ、
‐ 当該制御及び/又は調節ユニット(40)によって前記入力信号を評価し、該入力信号をプリセット可能なトリップ閾値と比較するステップ、
‐ 当該トリップ閾値を上回った場合に、刺激装置(50)によって刺激を発生させるステップ、
‐ プリセット可能な停止閾値を下回った場合に、当該刺激を停止するステップ
を有し、
‐ その際、当該装置の当該操作前又は操作中に、少なくとも一つ又は複数のパラメータが以下のグループ、すなわち、
‐ 当該制御及び/又は調節ユニット(40)の入力信号感度、
‐ 当該制御及び/又は調節ユニット(40)の出力信号強さ、
‐ 当該刺激の強度、
‐ 当該刺激の種類、
‐ 前記センサ装置(30)の出力信号強さ、
‐ トリップ閾値、
‐ トリップ頻度、
‐ トリップ遅れ、
‐ 停止閾値、
‐ トリップ閾値と停止閾値との間のヒステリシス
のうちから選択されて、
プリセットにより決定され得るようにして設定され又は可変的に設定及び/又は調節される、治療装置(1)の操作方法。 - 前記パラメータの設定はユーザ固有に行われ、すなわち、ユーザ個別に及び/又は適用症固有に、すなわち、治療されるべき障害、例えば歯ぎしり、舌突出及び/又はいびきに応じて設定され、及び/又は、その他の数値例えば当該ユーザの身体的特徴及び/又は身体パラメータに応じて設定及び/又は調節されることを特徴とする、請求項15に記載の方法。
- a)前記制御及び/又は調節ユニットの当該入力信号感度は、当該患者が、例えば、どちらかといえば華奢な体格を有している場合には増やされ、当該ユーザが、例えば、どちらかといえば頑丈な体格を有している場合には減らされ、及び/又は、
b)前記制御及び/又は調節ユニットの当該出力信号強さ及び/又は前記刺激の当該強度は、当該ユーザが、例えば、どちらかといえば深い眠りにある場合には引き上げられ、当該ユーザが、例えば、どちらかといえば浅い眠りにある場合には引き下げられ、及び/又は、
c)前記センサ装置の当該出力信号強さは、当該ユーザが、例えば、男性である場合には増やされ、当該ユーザが、例えば、女性である場合には引き下げられ、及び/又は、
d)当該トリップ閾値は、当該ユーザが、例えば、どちらかといえば頑丈な体格を有し、ないし、どちらかといえば浅い眠りにある場合には引き上げられ、及び/又は、当該ユーザが、例えば、どちらかといえば華奢な体格を有し、ないし、どちらかといえば深い眠りにある場合には引き下げられ、及び/又は、
e)当該トリップ頻度は、当該ユーザが、例えば、初めて当該治療を開始する場合には引き上げられ、及び/又は、当該ユーザが、例えば、当該治療の終期にあって、できるだけ持続的な学習成果に達しているはずである場合には引き下げられ、及び/又は、
f)当該トリップ遅れは、当該ユーザが、例えば、当該治療の終期にあって、できるだけ持続的な学習成果に達しているはずである場合には引き上げられ、及び/又は、当該ユーザが、例えば、初めて当該治療を開始する場合には引き下げられ、及び/又は、
g)当該停止閾値は、当該ユーザが、例えば、初めて当該治療を開始する場合には引き上げられ、及び/又は、当該ユーザが、例えば、当該治療の終期にあって、できるだけ持続的な学習成果に達しているはずである場合には引き下げられ、及び/又は、
h)トリップ閾値と停止閾値との間の当該ヒステリシスは、当該ユーザが、例えば、初めて当該治療を開始する、ないし、どちらかといえば深い眠りにある場合には拡大され、及び/又は、当該ユーザが、例えば、当該治療の終期にあって、できるだけ持続的な学習成果に達しているはずである、ないし、どちらかといえば浅い眠りにある場合には縮小されることを特徴とする、請求項15又は16に記載の方法。 - 当該一又は複数のパラメータは、当該治療の前又はその間、当該治療時間にわたって、時間的に不変の値として設定され、又は、
当該一又は複数のパラメータは、当該治療の前又はその間、時間的に可変の値として、例えば、時間に関する関数として設定又は調節されることを特徴とする、請求項15から17のいずれか一項に記載の方法。 - 当該一又は複数のパラメータは、当該操作の前又はその間、当該ユーザの身体パラメータ及び/又は身体特徴に応じて、例えば、当該ユーザの当該呼吸数、当該体温、当該心拍、当該身体活動及び/又はセンシングされた当該圧力、センシングされた当該振動又はセンシングされた当該音響に応じて及び/又は静的又は可変的に設定及び/又は調節され、その際、当該身体パラメータ及び/又は当該身体特徴はセンサによってセンシングされて、当該制御ユニット/調節ユニットに少なくとも一つの制御量として引き渡されることを特徴とする、請求項15から18のいずれか一項に記載の方法。
- 請求項15から19のいずれか一項に記載の方法を実施するのに適した治療装置。
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