JP2020510452A - トランスフェクションおよび薬剤送達用の新規デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、有効な組織治癒のためのデバイス、方法、およびシステムに関する。より具体的には、本開示のデバイス、方法、およびシステムは、超音波(US)を用いて同種異系トランスフェクションおよび/または薬剤送達をガイドおよび促進することを通じて、新規の組織治癒を提供する。
以下の説明は、本発明を理解するうえで有用となりうる情報を含む。以下の説明は、本明細書に提供する情報が先行技術であること、または、特許請求される本発明に関連することを認めるわけではない;以下の説明はまた、具体的もしくは暗示的に参照される刊行物が先行技術であることを認めるわけではない。
骨および靭帯の修復が広く行われている現在において、修復手技後の患者の治癒が速くなると、病院費用および全体的な医療費が大幅に低減し、かつ、患者の経験も向上すると考えられる。
周波数範囲1〜2 MHzであるシンプルな圧電トランスデューサで、治療用超音波の要件を満たすことができる。これは、必要な帯域幅が小さくかつ出力パワーが非常に少ないので、バッキング材を伴わず、かつ、実質的なマッチング層設計を伴わない、シンプルなディスクトランスデューサであってもよい。直径5 mmのトランスデューサの場合、期待される電気インピーダンスは約200オームであり、送信感度はおよそ5 kPa/Vであると考えられる。したがって、デバイスが必要とする駆動電圧は10 V未満であり、電力は250 mW未満であると考えられる。
ポリメチルペンテン(TPX、Mitsui Plastic社の商品名)など、超音波透過性が公知である材料が、トランスデューサ用のハウジングとして用いられてもよい。このようにして、トランスデューサおよびその可動部が完全に格納される。ハウジングチューブは、丸みを帯びた先端を伴って配置されてもよく、そして、治療用超音波手技中に骨トンネルの小孔部にまたはその近くにポジショニングされてもよい。撮像用アレイが超音波治療デバイスを収容するための中央ギャップを有している場合は、ボンドトンネルでのポジショニングのため、アレイによる先端の視認性を高めることができるよう、アレイハウジング先端の周りに薄い金属バンドが固定されてもよい。超音波透過性であるTPXシェル先端の使用が発展しており、1.5 MHzのエコー信号を顕著に妨げることはないと考えられる。
治療用超音波パワーの周波数がそのように低く、かつ、組織に対して非常に近くから適用されることによって、ビームは、骨トンネルの内部から反射されてより複雑な波になるまで、主として放射球面波として存在する。骨トンネル内部の組織材料が、筋肉および肝臓と同程度の超音波減衰特性(すなわち0.5 dB/cm/MHz)を有するならば、これは、長さ15 mmの骨トンネルの端部における損失がわずか約1 dB(パワーの20%)であることを意味する。これは非常に少ない減衰である。
添付の図面において説明および/または例示されかつ以下の説明において詳述される、非限定的な実施形態および実施例を参照しながら、本開示と、その様々な特徴および有利な細部とを、より詳しく説明する。図面に例示される特徴は必ずしも縮尺が一律でないこと、および、たとえ本明細書に明示されていなくても、当業者に認識されるであろうように、1つの実施形態の特徴が他の実施形態とともに利用されてもよいことが、留意されるべきである。本開示の実施を不必要に妨げることがないよう、周知の構成要素および処理技法の説明は省略される場合がある。本明細書において用いられる例は、本開示がどのように実現されうるかという理解を容易にすること、および、当業者が本開示の実施形態を実現できる可能性をさらに高めることを、意図しているにすぎない。したがって、本明細書における実施例および実施形態は、本開示の範囲を制限するものと解釈されるべきではない。
態様1.
撮像用プローブと、
撮像用アレイと、
治療用超音波デバイスと
を含み、
該撮像用プローブは、該撮像用アレイによる超音波撮像の使用によって、該治療用超音波デバイスを患者の処置部位までガイドするよう構成されており、かつ
該治療用超音波デバイスは、該患者の処置部位を処置するための制御された強度の超音波エネルギーを生成するよう構成されている、
患者を処置するための超音波送信デバイス。
態様2. 撮像用プローブおよび治療用超音波デバイスが、該撮像用プローブが患者の処置部位を同定したら共に位置合わせされるよう構成されている、態様1の超音波送信デバイス。
態様3. 治療用超音波デバイスが、超音波放射器、レンズ、超音波エネルギーの適用に必要な他の素子および位相調整のうち、少なくとも1つを含む、態様1の超音波送信デバイス。
態様4. 超音波エネルギーが、超音波放射器を機械的に動かすこと、レンズの使用、ならびに複数の素子および電子位相調整(electronic phasing)の使用のうち、少なくとも1つによって方向付けられる、態様3の超音波送信デバイス。
態様5. 患者の処置部位上に遺伝子材料をトランスフェクトするよう構成されたトランスフェクションデバイスをさらに含む、態様1の超音波送信デバイス。
態様6. トランスフェクションが、エレクトロポレーション、細胞スクイージング(cell squeezing)、ナノ粒子、マグネトフェクション、マイクロインジェクション、遺伝子銃、インペールフェクション(impalefection)、静水圧、持続注入、ならびに音波処理および化学物質のうち、少なくとも1つによって行われる、態様5の超音波送信デバイス。
態様7. 吸引チューブが腸チューブに対して長手方向にスライドできるよう、吸引セクションがスライド可能式に該腸チューブの外側部分に接続されている、態様1の吸引チューブ。
態様8. 超音波エネルギーが、過渡的キャビテーションによって処置部位上への薬剤送達を増強するよう構成されている、態様1の超音波送信デバイス。
態様9.
撮像用プローブと、
撮像用アレイと、
治療用超音波デバイスと
を含み、
該撮像用プローブは、該撮像用アレイによる超音波撮像の使用によって、該治療用超音波デバイスを患者の処置部位までガイドするよう構成されており、
該治療用超音波デバイスは、該患者の処置部位を処置するための制御された強度の超音波エネルギーを生成するよう構成されており、かつ
該撮像用プローブおよび該治療用超音波デバイスは、該患者の組織または骨の移植部位に治療用超音波を適用するため互いに連携して働くよう構成されている、
患者を処置するための超音波送信デバイス。
態様10. 制御された超音波エネルギー生成手段により組織または骨の領域を超音波照射するために用いられる超音波焦点を形成するように作動するよう構成された、態様9の超音波送信デバイス。
態様11. 超音波焦点が、点焦点、分布した焦点、または組み合わせのうち少なくとも1つを含む、態様10の超音波送信デバイス。
態様12. 超音波ビームの焦点エネルギーを掃引様式、複数同時集束様式、広範囲集束様式、またはこれら様式の組み合わせで三次元体積にわたって分布させることによって組織の領域を超音波照射するために超音波焦点を動かすよう構成された、態様11の超音波送信デバイス。
態様13. 治療用超音波が、過渡的キャビテーションによって処置部位上への薬剤送達を増強するよう構成されている、態様9の超音波送信デバイス。
態様14. 患者の処置部位のキャビテーションをモニターするよう構成された、態様9の超音波送信デバイス。
態様15. 安定的キャビテーションを決定するよう構成された、態様14の超音波送信デバイス。
態様16. 安定的キャビテーションの決定に基づいて処置を調整するようさらに構成された、態様14の超音波送信デバイス。
態様17. 患者の処置部位上のキャビテーションの3次元マップを構築するよう構成された、態様14の超音波送信デバイス。
態様18. 患者の処置部位上のキャビテーションの1次元マップ、2次元マップ、または4次元マップを構築するよう構成された、態様14の超音波送信デバイス。
態様19.
撮像用プローブと、
撮像用アレイと、
治療用超音波デバイスと
を含む超音波送信デバイスを提供する段階;
該撮像用プローブ上または該撮像用プローブに隣接して置かれるよう構成された該撮像用アレイから発せられる超音波撮像を用いることによって、該治療用超音波デバイスを患者の処置部位までガイドする段階;ならびに
該患者の処置部位を処置するための制御された強度の超音波エネルギーを生成する段階
を含む、患者を処置するための方法。
態様20. 撮像用プローブおよび治療用超音波デバイスが、該撮像用プローブが患者の処置部位を同定したら共に位置合わせされるよう構成されている、態様19の方法。
上述の様々な方法および技法は、本発明を行うための多数の方式を提供する。無論、本明細書に説明するいかなる特定の態様に基づいても、本明細書に説明するすべての目的または利点が必ずしも実現されうるわけではないことが、理解されるべきである。ゆえに、例えば、本明細書に教示するような1つの利点または1群の利点を実現または最適化するが、本明細書に教示または示唆するような他の目的または利点を必ずしも実現しない様式で、本発明の方法が行われてもよいことが、当業者に認識されるであろう。様々な代替物が本明細書において言及されている。いくつかの態様は、1つの、別の、もしくは複数の特徴を具体的に含み;他の態様は、1つの、別の、もしくは複数の特徴を具体的に排除し;さらに他の態様は、1つの、別の、もしくは複数の有利な特徴を含むことによって、特定の特徴を緩和することが、理解されるべきである。
Claims (20)
- 撮像用プローブと、
撮像用アレイと、
治療用超音波デバイスと
を具備し、
該撮像用プローブは、該撮像用アレイによる超音波撮像の使用によって、該治療用超音波デバイスを患者の処置部位までガイドするよう構成されており、かつ
該治療用超音波デバイスは、該患者の処置部位を処置するための制御された強度の超音波エネルギーを生成するよう構成されている、
患者を処置するための超音波送信デバイス。 - 撮像用プローブおよび治療用超音波デバイスが、該撮像用プローブが患者の処置部位を同定したら共に位置合わせされるよう構成されている、請求項1記載の超音波送信デバイス。
- 治療用超音波デバイスが、超音波放射器、レンズ、超音波エネルギーの適用に必要な他の素子および位相調整のうち、少なくとも1つを具備する、請求項1記載の超音波送信デバイス。
- 超音波エネルギーが、超音波放射器を機械的に動かすこと、レンズの使用、ならびに複数の素子および電子位相調整(electronic phasing)の使用のうち、少なくとも1つによって方向付けられる、請求項3記載の超音波送信デバイス。
- 患者の処置部位上に遺伝子材料をトランスフェクトするよう構成されたトランスフェクションデバイスをさらに具備する、請求項1記載の超音波送信デバイス。
- トランスフェクションが、エレクトロポレーション、細胞スクイージング(cell squeezing)、ナノ粒子、マグネトフェクション、マイクロインジェクション、遺伝子銃、インペールフェクション(impalefection)、静水圧、持続注入、ならびに音波処理および化学物質のうち、少なくとも1つによって行われる、請求項5記載の超音波送信デバイス。
- 吸引チューブが腸チューブに対して長手方向にスライドできるよう、吸引セクションがスライド可能式に該腸チューブの外側部分に接続されている、請求項1記載の吸引チューブ。
- 超音波エネルギーが、過渡的キャビテーションによって処置部位上への薬剤送達を増強するよう構成されている、請求項1記載の超音波送信デバイス。
- 撮像用プローブと、
撮像用アレイと、
治療用超音波デバイスと
を具備し、
該撮像用プローブは、該撮像用アレイによる超音波撮像の使用によって、該治療用超音波デバイスを患者の処置部位までガイドするよう構成されており、
該治療用超音波デバイスは、該患者の処置部位を処置するための制御された強度の超音波エネルギーを生成するよう構成されており、かつ
該撮像用プローブおよび該治療用超音波デバイスは、該患者の組織または骨の移植部位に治療用超音波を適用するため互いに連携して働くよう構成されている、
患者を処置するための超音波送信デバイス。 - 制御された超音波エネルギー生成手段により組織または骨の領域を超音波照射するために用いられる超音波焦点を形成するように作動するよう構成された、請求項9記載の超音波送信デバイス。
- 超音波焦点が、点焦点、分布した焦点、または組み合わせのうち少なくとも1つを含む、請求項10記載の超音波送信デバイス。
- 超音波ビームの焦点エネルギーを掃引様式、複数同時集束様式、広範囲集束様式、またはこれら様式の組み合わせで三次元体積にわたって分布させることによって組織の領域を超音波照射するために超音波焦点を動かすよう構成された、請求項11記載の超音波送信デバイス。
- 治療用超音波が、過渡的キャビテーションによって処置部位上への薬剤送達を増強するよう構成されている、請求項9記載の超音波送信デバイス。
- 患者の処置部位のキャビテーションをモニターするよう構成された、請求項9記載の超音波送信デバイス。
- 安定的キャビテーションを決定するよう構成された、請求項14記載の超音波送信デバイス。
- 安定的キャビテーションの決定に基づいて処置を調整するようさらに構成された、請求項14記載の超音波送信デバイス。
- 患者の処置部位上のキャビテーションの3次元マップを構築するよう構成された、請求項14記載の超音波送信デバイス。
- 患者の処置部位上のキャビテーションの1次元マップ、2次元マップ、または4次元マップを構築するよう構成された、請求項14記載の超音波送信デバイス。
- 撮像用プローブと、
撮像用アレイと、
治療用超音波デバイスと
を具備する超音波送信デバイスを提供する段階;
該撮像用プローブ上または該撮像用プローブに隣接して置かれるよう構成された該撮像用アレイから発せられる超音波撮像を用いることによって、該治療用超音波デバイスを患者の処置部位までガイドする段階;ならびに
該患者の処置部位を処置するための制御された強度の超音波エネルギーを生成する段階
を含む、患者を処置するための方法。 - 撮像用プローブおよび治療用超音波デバイスが、該撮像用プローブが患者の処置部位を同定したら共に位置合わせされるよう構成されている、請求項19記載の方法。
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