JP2020507341A - 断食模倣食 - Google Patents
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Abstract
Description
2013年4月から2015年7月まで、100名の試験参加者を無作為化し、第1群(N=48)又は第2群(N=52)のいずれかに割り付けた。登録時に、試験を完了したか否かに関係なく、2群の被験者は、年齢、性別、人種、及び体重に関して同等であった(図8、表1)。ヒスパニック(27%)は、ロサンゼルス大都市圏(カリフォルニア、米国)(42)におけるその存在(〜45%)と比較して、研究集団においては少数しか存在しなかった。対照第1群の参加者は通常の食事を3ヶ月間続けるよう求められ、一方、第2群の参加者はFMD介入を開始した。2名の参加者は、インフォームド・コンセントの完了前にスケジュールの競合のために第1群から脱退した。無作為化比較(図1B)では、対照群の18例又は48例中5例(10%)、FMD群の52例中13例(25%)を本試験から除外又は脱退させた。対照群に登録された48人の被験者のうち、2人はスケジューリングの競合のために脱退し、2人は詳細不明の個人的問題のために脱退し、1人は理由不明で脱退した。FMD群に登録された52人の被験者のうち6人はスケジュールの競合のために本試験を脱退し、5人は詳細不明の個人的問題のために脱退し、2人はFMDプロトコルに従わなかったために本試験から除外された。
有害事象共通用語基準(CTCAE、v4.0)に従い、参加者の54%〜100%(有害事象による)は、FMDサイクル中に有害作用を報告しなかった(図4)。参加者が経験した最も一般的な自己報告グレード1(軽度)又はグレード2(中等度)症状は、疲労、脱力及び頭痛であった。グレード3以上の副作用は報告されなかった。代謝マーカーならびに肝臓及び腎臓機能の変化を測定した包括的代謝パネルは、3サイクルのFMDの負の効果を示さなかった(図12、表5)。要約すると、3サイクルのFMD患者では、軽度の副作用が報告されたに過ぎず、中等度の副作用はごくわずかであった。
ベースラインにおいては、体重(p=0.39)、BMI(p=0.24)、総体脂肪(p=0.11)、体幹脂肪(p=0.087)、除脂肪体重(p=0.15)、胴囲(p=0.34)、空腹時グルコース(p=0.55)、IGF−1(p=0.51)、収縮期血圧及び拡張期血圧(それぞれp=0.60及びp=0.91)、トリグリセリド(p=0.21)及びC反応性タンパク質(p=0.28)を含め、加齢に関連する疾患及び状態の代謝マーカーやリスク因子の値は、本無作為化試験を成功裏に完了した第1群の被験者たち(通常食)と第2群の被験者の間で、顕著な違いがなかった。顕著な例外は、第2群に参加し完了した被験者において、高密度リポタンパク質(p=0.99)ではなかったものの、総コレステロール(p=0.014)及び低密度リポタンパク質(p=0.024)がベースラインにおいて有意に低かったことである(図9、表2)。要約すると、ベースラインにおける疾患マーカー及びリスク因子の値は、総コレステロール及びLDLコレステロールを除いて、対照食及びFMD群の間で同等であった。
次に、本発明者らはベースラインとFMDの第3サイクルの終了後5〜7日との間のマーカー/リスク因子値の変化を評価することによってFMDの効果を評価し、それらを同じ3ヶ月の期間内に対照群で生じるものと比較した(図2、表2(図9)及び表6(図13))。FMD群(第2群)の参加者は平均2.6±2.5kg(±SD)(p<0.0001)の体重を失い、これは、全体脂肪(絶対値及び全質量に対する相対体積%)及び体幹脂肪(絶対値)の減少を伴った(表2(図9)及び表6(図13))。対照食側の被験者は体重を減少させなかった(0.1±2.1kg)。対照群とFMD群との間で0.05の偽発見率を制御した後では、除脂肪体重のパーセンテージには変化が観察されなかったが(全質量に対して;p=0.07)、第2群では絶対除脂肪体重が減少した(p=0.004)(表2(図9)、表6(図13))。FMDサイクル3回後に測定した胴囲は、4.1±5.2cm減少していた(群間でp=0.0035)。FMDサイクルはまた、21.7±46.2ng/mLのIGF−1濃度の減少をもたらした(群間でp=0.0017)。収縮期血圧は4.5±6.0mmHg低下し(群間でp=0.023)、拡張期血圧は3.1±4.7mmHg低下した(群間でp=0.053)。空腹時グルコース(p=0.27)、トリグリセリド(p=0.27)、コレステロール(総p=0.81;LDL p=0.50;HDL p=0.90)及び急性期炎症マーカーC反応性タンパク質(CRP;p=0.27)は群間で有意差がなかった。これらのデータのグラフの要約を図2に示す。結論として、FMDの3サイクルは、標準食と比較して、体重、体幹脂肪及び総体脂肪、血圧及びIGF−1を減少させた。
3ヶ月後、対照群からの43人の被験者をFMD介入に交差させた。これらの被験者のうち11人(26%)は、FMDサイクル3回を完了する前に脱退した(図1B)。これらの参加者のうち5人はスケジューリングの問題のために脱退し、2人の被験者は、詳細不能の個人的理由のために試験を離脱することを選択した。我々はまた、FMDプロトコルの非遵守に基づいて、4人の参加者を除外した。離脱/除外の原因は両群間で同等であった。両方のFMD治療群を考慮すると、95人の参加者のうち24人(25%)は、スケジュール競合(合計N=11;FMDの第2群でN=6、FMD交差後の第1群でN=5)、個人的問題(合計N=7;FMDの第2群でN=5、FMD交差後の第1群でN=2)、又は食餌の嫌悪及び/又は食事プロトコルの非遵守(合計N=6;FMDの第2群でN=2、FMD交差後の第1群でN=4)のために、FMDサイクル3回の完了前に研究から除外されたか又は脱退した(FMDの第2群でN=13、FMD交差後の第1群でN=11)。FMD中の参加者の脱落率25%は第1群の対照食餌中に観察された脱落率10%よりも高いが、これは対照食餌群の被験者が自分の食餌にとどまることが許されたので、スケジュールの競合のために脱落しただけであることを考慮すると予想される。被験者95人(95%)が1回のFMDサイクルを完了し、被験者71人(71%)が3回のFMDサイクルを完了した。1群及び2群で3回のFMDサイクルを完了した71名の参加者と比較して、脱落した24名の被験者は年齢(42.5±11.6対43.3±13.1歳)又はBMI(27.1±4.9対26.9±4.7)に差はなかったが、ほとんどが女性であった(男性18%対女性82%、p=0.0045フィッシャーの正確検定;図5)。
リスク因子の増加につながる加齢に関連した生理学的変化は、疾患が診断可能となる前に生じる(19、20)。両試験群の集計FMDデータを利用し、腹部肥満、空腹時グルコース上昇、血圧上昇、高血清トリグリセリド、及び低HDLコレステロール(1)の状態の5つのうち3つとして定義される、心血管疾患及びメタボリックシンドロームのリスク因子に対しての、FMD効果の事後解析を行った。臨床的に関連するカットオフを選択し、各リスク因子について正常被験者と有リスク被験者とを比較した。総コレステロール>199mg/dL及びLDLコレステロールレベル>130mg/dLは心血管疾患(CVD)のリスク増加と関連しており(21)、空腹時グルコース>99mg/dLは空腹時グルコース障害/前糖尿病を示し(22)、トリグリセリドレベル>100mg/dL(23)ならびにCRP>1mg/LはCVDのリスク上昇と関連している(24)。血清IGF−1については臨床的に関連するリスクレベルは確立されていないが、多くの疫学的研究が200ng/mlを超えるIGF−1レベルを様々ながんと関連づけている(17、25)。そのため、本発明者らは、IGF−1発現の最高四分位数(>225ng/ml)の被験者に対するFMDサイクルの効果を、IGF−1レベルが225 ng/ml以下である被験者に対するFMDサイクルの効果と比較した。
我々は参加者に、彼らの3回目の最終的なFMDサイクルの約3ヶ月後(実際の平均追跡期間、3.2±1.3ヶ月; N=50)、自発性を基として帰還するよう招待した。これらの被験者において、体重、BMI、胴囲、(有リスク被験者における)グルコース、IGF−1、(有リスク被験者における)収縮期血圧、及び拡張期血圧に対しての、FMDの効果は、最終FMDサイクル後少なくとも3ヶ月間持続していた(表8(図15))。ベースラインでHDLレベルが低い被験者は3ヶ月後フォローアップでHDLレベルが増加していたが、ベースラインCRPレベルが1mg/Lを超える試験参加者ではCRPレベルは有意に低いままであった。特に、有リスクグループの中には被験者が少ないものもあるため、疾患リスク因子に対するFMDの長期的な影響を確立するためにはより大規模な研究が必要である。
この無差異化第2相試験は、3サイクル/月のFMDが実行可能であり、体重、胴囲、BMI、絶対総体脂肪、体幹脂肪、収縮期血圧、及びIGF−1の減少において、安全かつ有効であることを示す。ベースライン時に正常範囲内であった総コレステロール、HDLコレステロール及びLDLコレステロールのみならずグルコース、トリグリセリド、CRPのような代謝マーカーは、3回のFMDサイクル後の無差異化比較において有意な影響を受けなかった。3ヶ月後、対照群の被験者をFMD介入に交差させた。3回のFMDサイクルを完了した全71人の被験者からの集計データの我々の事後分析で、体幹脂肪、全体脂肪、血圧、及びIGF−1に対するFMDの効果が確認された。事後解析により、高BMI、血圧、空腹時グルコース、トリグリセリド、CRP、コレステロール及びIGF−1などの、メタボリックシンドローム及び年齢関連疾患に関連するリスク因子又は代謝マーカーが上昇した被験者を分析することも可能になった。FMDは、リスク因子値が正常範囲内であった被験者よりも、有リスク参加者において、HDLを除くこれらのマーカーの全てに対してより顕著な効果を有した。これらの代謝マーカーのいくつか、すなわち、CRP、収縮期/拡張期血圧、及び血清脂質は、生物学的加齢のマーカーとして提案されている(26)。一方、IGF−1及びグルコースを含む、FMDによって影響される他のマーカーは、加齢及び加齢関連疾患に強く関与している(5、18、27)。
被験者
過去6ヶ月間に診断された医学的状態のない100人の参加者を登録した(crinicaltrials.gov NCT02158897)。すべての参加者は文書によるインフォームド・コンセントを提示し、南カリフォルニア大学施設審査委員会(IRB)は、プロトコルを承認した。被験者の採用は、チラシ、clinicaltrials.gov及びusc.comのウェブサイト、及び/又は口コミに基づいた。この試験は食餌介入試験であったため、参加者又はすべての試験担当者が群割り付けに盲検化されることは不可能であった。しかし、データ収集及び検体分析に関与する試験担当者は、群割当てを盲検化した。
参加者の登録及び参加のフローは、交差設計を伴う無差異化臨床試験のCONSORT基準に従って準備した。全てのデータはUSC Diabetes & Obesity Research Instituteで収集した。被験者は、2013年4月から2015年7月まで、USC IRB(HS−12−00391)によって承認されたプロトコルに基づいて、確立された包含基準(一般に健康な成人ボランティア、年齢18〜70歳、体格指数18.5以上)及び除外基準(主要な医学的状態又は慢性疾患、精神疾患、薬物依存、ホルモン補充療法[DHEA、エストロゲン、甲状腺、テストステロン]、妊婦又は授乳婦、特別な食事要求又は食物アレルギー、アルコール依存、体重に影響を及ぼす治療)に基づき採用された。解析を処理する意図は、全ての利用可能な観察を含めることによって行った。適格な参加者を、乱数発生器を用いて、研究の第1群又は第2群のいずれかに無作為に割り当てた。すべての参加者は、健康習慣アンケートを完了した。事前に特定されたアウトカム指標には、安全性及び実行可能性、ならびに糖尿病及び心血管疾患の代謝リスク因子の変化ならびに加齢関連疾患及び死亡率に関連する代謝マーカーの評価が含まれ、これらのアウトカムは介入のベースライン、介入中及び介入後に測定された。臨床検査には、身長、体重、体組成(総体脂肪及び体幹体脂肪、体重から骨塩量と脂肪量を差し引いた重量(soft lean tissue)、及び骨塩量を含む)、二重エネルギーx線吸収測定法(DEXA)、オシロメトリー血圧測定、及び静脈穿刺による夜間空腹時採血が含まれた。
断食模倣食は、空腹時及び有害効果の負荷を最小限にするべく主要栄養素及び微量栄養素の両方を提供しながら、IGF−1、IGFBP1、グルコース、及びケトン体の血清レベルに対する空腹時様効果を達成するように設計された植物ベースの食餌である(5)。FMDの1日目は4600kJ以下(11%タンパク質、46%脂肪、43%炭水化物)を供給し、2〜5日目は、3000kJ以下(9%タンパク質、44%脂肪、47%炭水化物)/日を提供する。FMDは、野菜ベースのスープ、エネルギーバー、エネルギー飲料、チップスナック、茶、並びに高レベルのミネラル、ビタミン及び必須脂肪酸を提供するサプリメントという、独自の組成を含む(図7)。構成要素が次の日に偶然に消費されることを回避しながら、被験者がいつ食べるべきかを選択することを可能にするために、一日あたりに消費されるべき品目の全ては個別に箱詰めされた。
試験参加者には、各試験来院時に有害事象について尋ねた。事象は一般的なCTCAEガイドラインに従って等級付けされた。詳細については補足資料を参照のこと。
Clinical Laboratories at Keck Medical Center of USCで完全な代謝及び脂質パネル(complete metabolic and lipid panel)(夜間絶食)を完成し、各来院の採血の直後に分析した。詳細については補足資料を参照のこと。
無差異化群の一次比較には、第1群の対照期間で観察された転帰における変化に対する、FMD群(第2群)で3回のFMDサイクルの完了後に観察された変化が含まれた。2次観察解析には、(1)第2群(FMDに無作為化した)と第1群(無作為化対照期間終了後にFMDを摂取した)のFMD効果を比較すること、及び(2)FMDサイクル1回目及び3回目の終了後に組み合わせた第1群及び第2群の変化を要約することが含まれた。ベースラインからの変化は正規分布であった。治療群内のベースラインからの変化を、対の両側スチューデントt検定を用いて比較し、p値<0.05を有意とみなした。ベースラインからの処置変化の群間比較を、両側2サンプル等分散t検定を用いて行い、p値<0.05を有意とみなした。多重試験を制御するために、Benjamini−Hochberg偽発見率(FDR)法を用いた。報告されたp値はすべて名目上の両側p値であり、FDR基準を満たし、p<0.05で「有意」のままであったものは、アスタリスクで示されている。
Claims (45)
- ケールクラッカー組成物、第1の野菜ブロス組成物、キノコスープ組成物、トマトスープ組成物、キヌア含有ミネストローネスープ組成物、豆(beans)含有ミネストローネスープ組成物、及びカボチャスープ組成物を含み、
毎日の食事が各食分毎にパッケージされるか、又は一日分全体がまとめてパッケージされてそれを各食に分割するようになっている、
一日用配分食を所定の日数分提供する断食模倣食パッケージ。 - 前記ケールクラッカー組成物はアーモンド、ケール、ゴマ種子、及びタピオカ粉を含み、
前記第1の野菜ブロス組成物はニンジン、マルトデキストリン、セロリ、ホウレンソウ、及びトマトを含み、
前記キノコスープ組成物は緑茶抽出物(green tree extract)、玄米粉、ニンジン、イヌリン、及びキノコを含み、
前記トマトスープ組成物は緑茶抽出物、トマト、イヌリン、及びタマネギを含み、
前記キヌア含有ミネストローネスープ組成物は緑茶抽出物、キヌア、キャベツ、ジャガイモ、米粉、及びトマトを含み、
前記豆(beans)含有ミネストローネスープ組成物はホワイトビーンズ、緑茶抽出物、キャベツ、及びジャガイモを含み、
前記カボチャスープ組成物はカボチャ、緑茶抽出物、米粉、ニンジン、及び玄米粉を含む、
請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。 - 前記ケールクラッカー組成物が、アーモンド、黒コショウ、チアシード、チリペッパー、クエン酸、クミンシード、フラックスシード、ニンニク、ケール、混合トコフェロール、ヒマワリ油、タマネギ、オレガノ、塩、ゴマ種子、糖、タピオカ粉、酢、水、及び酵母抽出物を含む、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。
- 前記第1の野菜ブロス組成物が、バジル、玄米粉、ニンジン、緑茶抽出物、イヌリン、リーキ、オリーブ油、タマネギ、パセリ、赤ピーマン、米粉、塩、ホウレンソウ、トマト、及び酵母抽出物を含む、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。
- 前記キノコスープ組成物が、玄米末、ニンジン、緑茶抽出物、イヌリン、キノコ、オリーブ油、タマネギ、パセリ、米粉、塩、及び酵母抽出物を含む、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。
- 前記トマトスープ組成物が、バジル、玄米粉、緑茶抽出物、イヌリン、オリーブ油、タマネギ、パセリ、米粉、塩、トマト、及び酵母抽出物を含む、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。
- 前記キヌア含有ミネストローネスープ組成物が、バジル、ブロッコリー粉末、ホワイトキャベツ、ニンジン、セロリ、セロリシード、ニンニク、緑茶抽出物、イヌリン、リーキ、オリーブ油、タマネギ、豆(peas)、ジャガイモ、キヌア、米粉、塩、ホウレンソウ、トマト、ターメリック、酵母抽出物、及びズッキーニを含む、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。
- 前記豆(beans)含有ミネストローネスープ組成物が、ホワイトビーンズ、ホワイトキャベツ、ニンジン、セロリ、緑茶抽出物、イヌリン、リーキ、オリーブ油、タマネギ、パセリ、豆(peas)、ジャガイモ、米粉、塩、ホウレンソウ、トマト、ターメリック、及び酵母抽出物を含む、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。
- 前記カボチャスープ組成物が、玄米末、ニンジン、緑茶抽出物、イヌリン、オリーブ、タマネギ、カボチャ粉末、米粉、塩、及び酵母抽出物を含む、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。
- ナッツ含有栄養バー、ココア含有栄養バー、第1のオリーブ含有組成物、第1の野菜ブロス組成物、スペアミントを含む茶組成物、エネルギー飲料組成物、微量栄養素組成物、及び藻油組成物をさらに含む、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。
- 第2のオリーブ含有組成物、第2の野菜ブロス組成物、スペアミント及びレモンを含む茶組成物、並びにハイビスカスを含む茶組成物をさらに含む、請求項10に記載の断食模倣食パッケージ。
- 前記ナッツ含有栄養バーはアーモンドミール及びマカダミアナッツを含み、
前記ココア含有栄養バーはアーモンドバター、アーモンド、及び玄米クリスプを含み、
前記キノコスープ組成物は玄米粉、ニンジン、イヌリン、及びキノコを含み、
前記豆(beans)含有ミネストローネスープ組成物はホワイトビーンズ、キャベツ、及びジャガイモを含み、
前記第1の野菜ブロス組成物はニンジン、マルトデキストリン、セロリ、ホウレンソウ、及びトマトを含み、
前記第2の野菜ブロス組成物はニンジン、マルトデキストリン、セロリ、ホウレンソウ、大豆レシチン、及びトマトを含み、
前記エネルギー飲料組成物はグリセリン及び水を含み、
前記藻油組成物は を含み、
前記微量栄養素組成物はビート根パウダー、炭酸カルシウム、ニンジン、コラード葉、ケール葉、及びトマトを含む、請求項11に記載の断食模倣食パッケージ。 - 前記微量栄養素組成物がビタミンA、ビタミンC,Ca、Fe、ビタミンD3、ビタミンE、ビタミンK、ビタミンBl、ビタミンB2、ビタミンB3、ビタミンB5、ビタミンB6、ビタミンB7、ビタミンB9、ビタミンB12、Cr、Cu、I、Mg、Mn、Mo、Se、及びZnを含む、請求項12に記載の断食模倣食パッケージ。
- 前記一日用配分食が、対象の一日あたりの推奨カロリー摂取量の75%以下を提供する、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。
- 前記一日用配分食が、対象の一日あたりの推奨カロリー摂取量の50%以下を提供する、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。
- 前記一日用配分食が、対象の一日あたりの推奨カロリー摂取量の10%以下を提供する、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。
- 前記一日用配分食が、
1日目に40グラム未満の糖を、2〜5日目及び(存在するなら)残りの日に30グラム未満の糖を、
1日目に28グラム未満のタンパク質を、2〜5日目及び(存在するなら)残りの日に18グラム未満のタンパク質を、
1日目に所期のカロリー摂取量に到達するための20〜30グラム又はそれを超える量の一価不飽和脂肪を、
1日目に所期のカロリー摂取量に到達するための6〜10グラム又はそれを超える量の多価不飽和脂肪を、
1日目に所期のカロリー摂取量に到達するための2〜12グラム又はそれを超える量の飽和脂肪を、
2〜5日目及び(存在するなら)残りの日に所期のカロリー摂取量に到達するための10〜15グラム又はそれを超える量の一価不飽和脂肪を、
2〜5日目及び(存在するなら)残りの日に所期のカロリー摂取量に到達するための3〜5グラム又はそれを超える量の多価不飽和脂肪を、
2〜5日目及び(存在するなら)残りの日に所期のカロリー摂取量に到達するための1〜6グラム又はそれを超える量の飽和脂肪を、並びに
各日及び(存在するなら)残りの日に微量栄養素組成物を、
提供する、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。 - 前記一日用配分食が、1ヶ月以上の間、週1日のみ提供される、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。
- 各食餌日に30グラム未満の糖、
各食餌日に18グラム未満のタンパク質、並びに
各食餌日に所期のカロリー摂取量に到達するための9〜15グラム又はそれを超える量の一価不飽和脂肪、各食餌日に所期のカロリー摂取量に到達するための2.5〜4.5グラム又はそれを超える量の多価不飽和脂肪、及び各食餌日に所期のカロリー摂取量に到達するための1〜5.5グラム又はそれを超える量の飽和脂肪
を提供し、
前記一日用配分食が、各食餌日に体重1キログラム当たり8〜10キロカロリーを提供する、
請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。 - 各食餌日に20グラム未満の糖、
各食餌日に12グラム未満のタンパク質、並びに
各食餌日に所期のカロリー摂取量に到達するための6.5〜10グラム又はそれを超える量の一価不飽和脂肪、各食餌日に所期のカロリー摂取量に到達するための2.5〜4.5グラム又はそれを超える量の多価不飽和脂肪、及び各食餌日に所期のカロリー摂取量に到達するための1.5〜4グラム又はそれを超える量の飽和脂肪
を提供し、
前記一日用配分食が、各食餌日に体重1キログラム当たり5〜8キロカロリーを提供する、
請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。 - 各食餌日に5グラム未満の糖、
各食餌日に3グラム未満のタンパク質、並びに
各食餌日に2.5グラム未満の一価不飽和脂肪、各食餌日に1グラム未満の多価不飽和脂肪、及び各食餌日に1グラム未満の飽和脂肪
を提供し、
前記一日用配分食が、各食餌日に体重1キログラム当たり0〜3キロカロリーを提供する、
請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。 - 前記所定の日数が1〜10日である、請求項1に記載の断食模倣食パッケージ。
- 請求項1に記載の断食模倣食の投与を必要とする対象に、前記断食模倣食を投与することを含む、加齢に関連する疾患因子及びマーカーに対する差次的効果を誘導するための方法。
- 前記疾患因子及びマーカーが、インスリン様成長因子−1、血糖、収縮期血圧又は拡張期血圧である、請求項23に記載の方法。
- 請求項1に記載の断食模倣食の投与を必要とする対象に、前記断食模倣食を投与することを含む、加齢に関連する疾患因子及びマーカーに対する有益な長期持続効果を促進及び誘導するための方法。
- 前記疾患因子及びマーカーが、インスリン様成長因子−1、血糖、収縮期血圧又は拡張期血圧である、請求項25に記載の方法。
- 請求項23に記載の断食模倣食の投与を必要とする対象に、前記断食模倣食を投与することを含む、複数の器官及び系の幹細胞ベースの再生を促進及び誘導するための方法。
- 複数の器官及び系の幹細胞ベースの前記再生が、神経発生、造血、又は膵臓β細胞の促進を含む、請求項27に記載の方法。
- 請求項23に記載の断食模倣食の投与を必要とする対象に、前記断食模倣食を投与することを含む、複数の器官及び系の幹細胞ベースの若返りを促進及び誘導するための方法。
- 複数の器官及び系の幹細胞ベースの前記若返りが、神経発生、造血、又は膵臓β細胞の促進を含む、請求項29に記載の方法。
- 各成分が実質的にグルテンを含まない、請求項1に記載の食餌パッケージ。
- ナッツ含有栄養バー、ココア含有栄養バー、第1のオリーブ含有組成物、ケールクラッカー組成物、野菜スープ組成物、第1の野菜ブロス組成物、スペアミントを含む茶組成物、エネルギー飲料組成物、微量栄養素組成物、及び藻油組成物を含み、
毎日の食事が各食分毎にパッケージされるか、又は一日分全体がまとめてパッケージされてそれを各食に分割するようになっている、
一日用配分食を日数分提供する断食模倣食パッケージ。 - キノコスープ組成物、トマトスープ組成物、キヌア含有ミネストローネスープ組成物、及びカボチャスープ組成物をさらに含む、請求項32に記載の断食模倣食パッケージ。
- 第2のオリーブ含有組成物、第2の野菜ブロス組成物、豆(beans)含有ミネストローネスープ組成物、スペアミント及びレモンを含む茶組成物、並びにハイビスカスを含む茶組成物をさらに含む、請求項33に記載の断食模倣食パッケージ。
- 前記ナッツ含有栄養バーはアーモンドミール及びマカダミアナッツを含み、
前記ココア含有栄養バーはアーモンドバター、アーモンド、及び玄米クリスプを含み、
前記キノコスープ組成物は玄米粉、ニンジン、イヌリン、及びキノコを含み、
前記豆(beans)含有ミネストローネスープ組成物はホワイトビーンズ、キャベツ、及びジャガイモを含み、
前記第1の野菜ブロス組成物はニンジン、マルトデキストリン、セロリ、ホウレンソウ、及びトマトを含み、
前記第2の野菜ブロス組成物はニンジン、マルトデキストリン、セロリ、ホウレンソウ、大豆レシチン、及びトマトを含み、
前記エネルギー飲料組成物はグリセリン及び水を含み、
前記藻油組成物はシゾカトリウム藻油を含み、
前記ケールクラッカー組成物はアーモンド、ケール、ゴマ種子、及びタピオカ粉を含み、
前記キノコスープ組成物は玄米粉、ニンジン、イヌリン、及びキノコを含み、
前記トマトスープ組成物は、トマト、イヌリン、及びタマネギを含み、
前記キヌア含有ミネストローネスープ組成物は、キヌア、キャベツ、ジャガイモ、米粉、及びトマトを含み、
前記豆(beans)含有ミネストローネスープ組成物は、ホワイト、キャベツ、及びジャガイモを含
前記カボチャスープ組成物は、カボチャ、米粉、ニンジン、及び玄米粉を含み、
前記微量栄養素組成物はビート根パウダー、炭酸カルシウム、ニンジン、コラード葉、ケール葉、及びトマトを含む、請求項34に記載の断食模倣食パッケージ。 - 前記微量栄養素組成物がビタミンA、ビタミンC,Ca、Fe、ビタミンD3、ビタミンE、ビタミンK、ビタミンBl、ビタミンB2、ビタミンB3、ビタミンB5、ビタミンB6、ビタミンB7、ビタミンB9、ビタミンB12、Cr、Cu、I、Mg、Mn、Mo、Se、及びZnを含む、請求項35に記載の断食模倣食パッケージ。
- 前記ナッツ含有栄養バーは、アーモンドミールを20〜35重量%の量、ココナッツを2〜10重量%の量、ヤシ油を1〜8重量%の量、フラックスシードミールを1〜8重量%の量、蜂蜜を10〜30重量%の量、マカダミアナッツを10〜30重量%の量、ピーカンを10〜25重量%の量、塩を0.1〜0.8重量%の量、及び、所望によりバニラを0.3〜1.5重量%の量、含み、
前記ココア含有栄養バーは、アーモンドバターを10〜25重量%の量、アーモンドを3〜12重量%の量、玄米クリスプを10〜25重量%の量、玄米シロップを2〜8重量%の量、チョコレートリカーを1〜4重量%の量、ココアバターを0.4〜1.6重量%の量、ココアパウダーを4〜12重量%の量、ファイバーシロップSF75を18〜38重量%の量、フラックスシードオイルを1〜3重量%の量、塩を0.1〜0.4重量%の量、及び、糖を1〜6重量%の量、含み、
前記第1のオリーブ含有組成物は、乳酸を0.3〜1重量%の量、オリーブ油を2〜6重量%の量、オリーブを50〜97重量%の量、塩を0.8〜3重量%の量、及び、タイムを0.1〜0.5重量%の量、含み、
前記第2のオリーブ含有組成物は、ニンニクを0.1〜0.6重量%の量、乳酸を0.3〜1重量%の量、オリーブ油を2〜6重量%の量、オリーブを50〜97重量%の量、塩を0.8〜3重量%の量、及び、タイムを0.1〜0.5重量%の量、含み、
前記ケールクラッカー組成物は、アーモンドを15〜40重量%の量、黒コショウを0.1〜0.4重量%の量、チアシードを3〜10重量%の量、チリペッパーを0.4〜1.2重量%の量、クミンシードを0.3〜0.9重量%の量、フラックスシードを3〜10重量%の量、ニンニクを0.02〜0.04重量%の量、ケールを2〜6重量%の量、ヒマワリ油を約2〜7重量%の量、タマネギを0.3〜0.9重量%の量、オレガノを0.01〜0.06重量%の量、塩を1〜4重量%の量、ゴマ種子を15〜35重量%の量、砂糖を1〜5重量%の量、タピオカ粉を10〜30重量%の量、酢を1〜4重量%の量、水を2〜12重量%の量、及び、酵母抽出物を0.3〜1重量%の量、含み、
前記第1の野菜ブロス組成物は、ニンジンを6〜18重量%の量、セロリを3〜10重量%の量、ニンニクを3〜10重量%の量、マルトデキストリンを8〜25重量%の量、キャノーラ油を0.5〜2重量%の量、タマネギを6〜18重量%の量、パセリを3〜10重量%の量、ジャガイモを1〜3重量%の量、塩を7〜21重量%の量、ホウレンソウを3〜10重量%の量、トマトを6〜18重量%の量、及び、酵母抽出物を1〜6重量%の量、含み、
前記第2の野菜ブロス組成物は、ニンジンを3〜10重量%の量、セロリを3〜12重量%の量、ニンニクを3〜9重量%の量、マルトデキストリンを8〜25重量%の量、キャノーラ油を0.5〜2重量%の量、タマネギを3〜12重量%の量、パセリを3〜10重量%の量、ジャガイモを1〜6重量%の量、塩を8〜25重量%の量、大豆レシチンを0.5〜3重量%の量、ホウレンソウを3〜12重量%の量、トマトを6〜18重量%の量、キサンタンガムを0.5〜4重量%の量、及び、酵母抽出物を4〜12重量%の量、含み、
前記野菜スープ組成物は、バジルを0.3〜0.9重量%の量、玄米粉を3〜12重量%の量、ニンジンを4〜14重量%の量、緑茶抽出物を0.02〜0.06重量%の量、イヌリンを5〜15重量%の量、リーキを1〜5重量%の量、オリーブ油を1〜6重量%の量、タマネギを4〜15重量%の量、パセリを0.3〜0.8重量%の量、赤ピーマンを1〜5重量%の量、米粉を18〜50重量%の量、塩を2〜7重量%の量、ホウレンソウを0.4〜1.5重量%の量、トマトを4〜14重量%の量、及び、酵母抽出物を0.5〜1.8重量%の量、含み、
前記キノコスープ組成物は、玄米粉を10〜30重量%の量、ニンジンを3〜12重量%の量、緑茶抽出物を0.02〜0.06重量%の量、イヌリンを3〜12重量%の量、キノコを6〜18重量%の量、オリーブ油を1〜6重量%の量、タマネギを3〜12重量%の量、パセリを0.1〜0.5重量%の量、米粉を18〜50重量%の量、塩を2〜8重量%の量、及び、酵母抽出物を0.5〜1.5重量%の量、含み
前記トマトスープ組成物は、バジルを0.2〜0.7重量%の量、玄米粉を1〜5重量%の量、緑茶抽出物を0.02〜0.06重量%の量、イヌリンを7〜20重量%の量、オリーブ油を3〜9重量%の量、タマネギを4〜12重量%の量、パセリを0.1〜0.6重量%の量、米粉を18〜50重量%の量、塩を2〜9重量%の量、トマトを12〜36重量%の量、及び、酵母抽出物を0.5〜3重量%の量、含み、
前記キヌア含有ミネストローネスープ組成物は、バジルを0.7〜2重量%の量、ブロッコリー粉を0.6〜2重量%の量、ホワイトキャベツを3〜10重量%の量、ニンジンを3〜10重量%の量、セロリを1〜4重量%の量、セロリシードを0.07〜0.2重量%の量、ニンニクを0.7〜2重量%の量、緑茶抽出物を0.02〜0.06重量%の量、イヌリンを1〜5重量%の量、リーキを0.7〜2重量%の量、オリーブ油を0.6〜2重量%の量、タマネギを2〜8重量%の量、豆(peas)を3〜10重量%の量、ジャガイモを7〜20重量%の量、キヌアを7〜20重量%の量、米粉を7〜20重量%の量、塩を1〜6重量%の量、ホウレンソウを0.5〜2重量%の量、トマトを2〜6重量%の量、酵母抽出物を0.6〜2重量%の量、及び、ズッキーニを2〜8重量%の量、含み、
前記豆(beans)含有ミネストローネスープ組成物は、ホワイトビーンズを3〜10重量%の量、ホワイトキャベツを2〜8重量%の量、ニンジンを2〜8重量%の量、セロリを1〜4重量%の量、緑茶抽出物を0.02〜0.06重量%の量、イヌリンを2〜10重量%の量、リーキを2〜7重量%の量、オリーブ油を2〜7重量%の量、タマネギを2〜7重量%の量、パセリを0.2〜1重量%の量、豆(peas)を3〜9重量%の量、ジャガイモを15〜45重量%の量、米粉を6〜18重量%の量、塩を2〜8重量%の量、ホウレンソウを0.5〜1.5重量%の量、トマトを2〜7重量%の量、及び、酵母抽出物を0.5〜1.5重量%の量、含み、
前記カボチャスープ組成物は、玄米粉を3〜9重量%の量、ニンジンを2〜8重量%の量、緑茶抽出物を0.02〜0.06重量%の量、イヌリンを2〜10重量%の量、オリーブ油を1〜7重量%の量、タマネギを1.0〜3重量%の量、カボチャパウダーを20〜60重量%の量、米粉を15〜45重量%の量、塩を2〜10重量%の量、及び、酵母抽出物を0.3〜1重量%の量、含み、
スペアミントを含む前記茶組成物は、有機スペアミントの葉を70〜100重量%の量で含み、
レモン及びスペアミントを含有する前記茶組成物は、有機レモンマートルを3〜12重量%の量、有機レモンピールを10〜25重量%の量、及び、有機スペアミントの葉を50〜95重量%の量、含み、
ハイビスカスを含有する前記茶組成物は、有機ハイビスカス茶葉を80〜100重量%の量で含み、
前記エネルギー飲料組成物は、グリセリンを20〜60重量%の量、及び水を40〜80重量%の量、含み、
前記藻油組成物は、シゾカトリウム藻油を80〜100重量%の量で含み、
前記微量栄養素組成物は、アスコルビン酸を1〜3重量%の量、ビート根パウダーを6〜20重量%の量、ベータカロチンを0.05〜0.15重量%の量、炭酸カルシウムを6〜20重量%の量、ニンジンを6〜20重量%の量、コレカルシフェロールを0.00重量%の量、ピコリン酸クロムを0.00重量%の量、コラード葉パウダーを6〜20重量%の量、硫酸銅(II)を0.01〜0.06重量%の量、シアノコバラミンを0.00重量%の量、Dl−アルファトコフェロールアセテートを0.3〜1重量%の量、フマル酸第一鉄を0.2〜1重量%の量、葉酸を0.00重量%の量、ケール葉を6〜20重量%の量、ステアリン酸マグネシウムを1〜6重量%の量、硫酸マンガンを0.04〜0.08重量%の量、ナイアシンアミドを0.3〜1重量%の量、パントテン酸を0.1〜0.6重量%の量、フィトナジオンを0.00重量%の量、ヨウ化カリウムを0重量%の量、ピリドキシンHClを0.03〜0.1重量%の量、リボフラビンを0.02〜0.1重量%の量、モリブデン酸ナトリウムを0.00重量%の量、セレン酸ナトリウムを0.00重量%の量、ホウレンソウを6〜20重量%の量、チアミン一硝酸塩を0.02〜0.1重量%の量、トマトを6〜20重量%の量、リン酸三カルシウムを0.5〜2重量%の量、及び、酸化亜鉛を0.2〜0.8重量%の量、含む、
請求項34に記載の断食模倣食パッケージ。 - 請求項32に記載の断食模倣食の投与を必要とする対象に、前記断食模倣食を投与することを含む、加齢に関連する疾患因子及びマーカーに対する差次的効果を誘導するための方法。
- 前記疾患因子及びマーカーが、インスリン様成長因子−1、血糖、収縮期血圧又は拡張期血圧である、請求項38に記載の方法。
- 請求項32に記載の断食模倣食の投与を必要とする対象に、前記断食模倣食を投与することを含む、加齢に関連する疾患因子及びマーカーに対する有益な長期持続効果を促進及び誘導するための方法。
- 前記疾患因子及びマーカーが、インスリン様成長因子−1、血糖、収縮期血圧、拡張期血圧、コレステロール、CRP、トリグリセリド、又は腹部/内臓脂肪である、請求項40に記載の方法。
- 請求項32に記載の断食模倣食の投与を必要とする対象に、前記断食模倣食を投与することを含む、複数の器官及び系の幹細胞ベースの再生を促進及び誘導するための方法。
- 複数の器官及び系の幹細胞ベースの前記再生が、神経発生、造血、又は膵臓β細胞の促進を含む、請求項42に記載の方法。
- 請求項32に記載の断食模倣食の投与を必要とする対象に、前記断食模倣食を投与することを含む、複数の器官及び系の幹細胞ベースの若返りを促進及び誘導するための方法。
- 複数の器官及び系の幹細胞ベースの前記若返りが、神経発生、造血、又は膵臓β細胞の促進を含む、請求項44に記載の方法。
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