JP2020176913A - 分析システム、分析方法、及び分析プログラム - Google Patents

Abstract

【課題】複数の検体の分析を効率的に行うことが可能になる、分析システム、分析方法、及び分析プログラムを提供すること。【解決手段】分析システム１は、複数の検体容器Ｃ２を保管する検体保管部３０と、反応容器Ｃ３内において反応させるための反応ライン８１と、検体情報と分析項目情報とが相互に関連付けられて記憶されている第１記憶部と、分析メソッド情報が記憶されている第２記憶部と、取得部にて取得された検体情報に対応する分析項目情報を外部装置又は第１記憶部から取得し、取得した分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報を第２記憶部から取得し、取得された分析項目情報と取得部にて取得された検体情報とに基づいて、検体情報と分析項目とからなる分析組を、取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類部とを備え、分析システム１は、分析処理を分類部にて分類されたグループ毎に行う。【選択図】図１

Description

本発明は、分析システム、分析方法、及び分析プログラムに関する。

従来、血液、尿などの生体試料（サンプル）の中から、分析対象となる所定物質（以下、標的物質）の分析を行うための分析装置（生化学分析装置や免疫分析装置など）や分析方法が種々開発されている。例えば、生化学分析装置は、被検体から採取した生体試料と検査項目の分析に用いる試薬とを反応容器に分注し、反応容器内の生体試料と試薬の反応によって生ずる光学的変化を測定し、試料中の成分分析を行う。免疫分析装置は、被検体から採取した生体試料と標的物質にのみ選択的に結合する抗体や抗原を含む試薬とを反応容器に分注し、標的物質と試薬中の抗体または抗原に結合させ、結合によって生成した免疫複合体を、化学発光、蛍光、吸光度の変化、あるいは光散乱等の現象を利用して定量分析することにより免疫分析を行う。このような免疫分析方法としては、具体的にはＥＩＡ（Ｅｎｚｙｍｅ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ：酵素免疫測定法）、ＣＬＥＩＡ（Ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｔ Ｅｎｚｙｍｅ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ：化学発光酵素免疫測定法）、ＦＩＡ（Ｆｌｕｏｒｅｓｃｅｎｃｅ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ：蛍光免疫測定法）等が挙げられる。

このような分析を行うための分析装置として、反応容器に標的物質を含むと思われる試料と試薬をそれぞれ分注し、この反応容器の内部で試料と試薬とを反応させて分析を行う分析装置が提案されている。このような分析装置は、複数の反応容器を搬送する搬送ラインを備えて構成されており、この搬送ラインにおいて複数の反応容器を所定の搬送速度で搬送させつつ、反応や分析のための工程を行うことができるようになっている。

ここで、試料及び試薬を用いて分析するための分析工程や反応に必要な時間は、試料と試薬の種類、又は濃度（希釈度）、分析メソッドや生体試料の前処理の有無などによって異なり得る。そこで、従来、相互に異なる複数の反応時間による分析を行うことができる分析装置も提案されていた。例えば、特許文献１に記載の免疫分析装置は、同一平面内に配置された内側反応ラインと外側反応ラインとを備え、内側反応ラインと外側反応ラインとで相互に異なる速度で反応容器を搬送することが可能である。

特開平４−４７２６８号公報

しかしながら、上記特許文献１に記載の分析装置は、異なる反応時間に対応した分析項目について、内側反応ラインと外側反応ラインに設けた反応容器に試料を分注して相互に異なる速度で反応容器を搬送し、内側反応ラインと外側反応ラインの各々で生成された免疫複合体を、これら内側反応ラインと外側反応ラインに続いて側方に設けた測定部で測定していた。この場合、分析方法によっては、内側反応ライン又は外側反応ライン上には試料が分注されない反応ポジションが存在することになるため、上記分析装置のスループット（単位時間あたり処理数）の低下を防ぐことができないという問題が生じていた。

本発明は、上記従来技術における課題を解決するためのものであって、複数の検体の分析を効率的に行うことが可能になる、分析システム、分析方法、及び分析プログラムを提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、請求項１に記載の分析システムは、試薬を用いて検体を分析するための分析システムであって、前記検体を収容する複数の検体容器を保管する保管手段と、前記検体及び前記試薬を反応容器内において反応させるための少なくとも１つ以上の反応手段と、前記検体容器に収容された前記検体に関する情報である検体情報と分析項目を示す分析項目情報とが相互に関連付けられて記憶されている第１記憶部と、前記分析項目情報と、前記分析項目の分析工程タイプを示す分析工程タイプ情報とを相互に関連付けて構成された分析メソッド情報が記憶されている第２記憶部と、前記検体情報を取得する取得手段と、前記取得手段にて取得された前記検体情報に対応する前記分析項目情報を外部装置又は前記第１記憶部から取得し、前記取得した分析項目情報に対応する前記分析工程タイプ情報を前記第２記憶部から取得し、前記取得された前記分析項目情報と、前記取得手段にて取得された前記検体情報とに基づいて、前記検体情報と前記分析項目とからなる組を、前記取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類手段と、を備え、当該分析システムは、前記保管手段に保管されている前記検体容器の検体を前記反応容器に分注し、且つ前記試薬を用いて当該分注した検体を分析する分析処理を前記分類手段にて分類されたグループ毎に行う。

請求項２に記載の分析システムは、請求項１に記載の分析システムにおいて、当該分析システムによって前記検体の分析が行われている際に、前記検体が収容された前記検体容器が前記保管手段に追加保管された場合には、前記取得手段は、前記追加保管された検体容器に付された前記検体情報を追加取得し、前記分類手段は、前記取得手段にて追加取得された前記検体情報に対応する前記分析項目情報を前記外部装置又は前記第１記憶部から追加取得し、前記追加取得した分析項目情報に対応する前記分析工程タイプ情報を前記第２記憶部から追加取得し、前記追加取得された前記分析項目情報と、前記取得手段にて追加取得された前記検体情報とに基づいて、前記検体情報と前記分析項目とからなる組を、前記追加取得された前記分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに追加分類し、当該分析システムは、前記分類手段によって追加分類されたグループと同一のグループに対応する前記分析処理が終了していない場合には、当該同一のグループに対応する前記分析処理と併せて当該追加分類されたグループに対応する前記分析処理を行い、前記分類手段によって追加分類されたグループと同一のグループに対応する前記分析処理が終了している場合には、当該追加分類されたグループに対応する前記分析処理を別途行う。

請求項３に記載の分析システムは、請求項１又は２に記載の分析システムにおいて、前記取得手段は、前記保管手段に前記検体容器を保管する際に当該検体容器から前記検体情報を取得する。

請求項４に記載の分析方法は、試薬を用いて検体を分析するための分析システムにおいて行われる分析方法であって、取得手段が、検体容器に収容された前記検体に関する情報である検体情報を取得する取得ステップと、分類手段が、前記取得ステップにおいて取得された前記検体情報に対応する分析項目情報であって分析項目を示す分析項目情報を、外部装置又は前記検体情報と前記分析項目情報とが相互に関連付けられて記憶されている第１記憶部から取得し、前記取得した分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報であって前記分析項目の分析工程タイプを示す分析工程タイプ情報を、前記分析項目情報と、前記分析工程タイプ情報とを相互に関連付けて構成された分析メソッド情報が記憶されている第２記憶部から取得し、前記取得された前記分析項目情報と、前記取得ステップにおいて取得された前記検体情報とに基づいて、前記検体情報と前記分析項目とからなる組を、前記取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類ステップと、前記分析システムは、前記検体及び前記試薬を反応容器内において反応させるための少なくとも１つ以上の反応手段にある前記反応容器に、複数の前記検体容器を保管する前記保管手段に保管されている前記検体容器の検体を分注し、且つ前記試薬を用いて当該分注した検体を分析する分析処理を前記分類ステップにおいて分類されたグループ毎に行う分析ステップと、を含む。

請求項５に記載の分析プログラムは、試薬を用いて検体を分析するための分析システムに実行させるためのプログラムであって、コンピュータを、前記検体を収容する複数の検体容器を保管する保管手段と、前記検体及び前記試薬を反応容器内において反応させるための少なくとも１つ以上の反応手段と、前記検体容器に収容された前記検体に関する情報である検体情報と分析項目を示す分析項目情報とが相互に関連付けられて記憶されている第１記憶部と、前記分析項目情報と、前記分析項目の分析工程タイプを示す分析工程タイプ情報とを相互に関連付けて構成された分析メソッド情報が記憶されている第２記憶部と、前記検体情報を取得する取得手段と、前記取得手段にて取得された前記検体情報に対応する前記分析項目情報を外部装置又は前記第１記憶部から取得し、前記取得した分析項目情報に対応する前記分析工程タイプ情報を前記第２記憶部から取得し、前記取得された前記分析項目情報と、前記取得手段にて取得された前記検体情報とに基づいて、前記検体情報と前記分析項目とからなる組を、前記取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類手段と、として機能させ、当該分析システムは、前記保管手段に保管されている前記検体容器の検体を前記反応容器に分注し、且つ前記試薬を用いて当該分注した検体を分析する分析処理を前記分類手段にて分類されたグループ毎に行う。

請求項１に記載の分析システム、請求項４に記載の分析方法、及び請求項５に記載の分析プログラムによれば、取得手段にて取得された検体情報に対応する分析項目情報を外部装置又は第１記憶部から取得し、取得した分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報を第２記憶部から取得し、取得された分析項目情報と、取得手段にて取得された検体情報とに基づいて、検体情報と分析項目とからなる組を、取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類手段と、を備え、当該分析システムは、保管手段に保管されている検体容器の検体を反応容器に分注し、且つ試薬を用いて当該分注した検体を分析する分析処理を分類手段にて分類されたグループ毎に行うので、複数の検体に関する分析処理をグループ毎に行うことができる。よって、複数の検体に関する分析処理をグループ毎に行わない場合に比べて、分析処理の一部が重複すること等により無駄な待機時間が生じることを回避できることから、複数の検体の分析を効率的に行うことが可能となる。

請求項２に記載の分析システムによれば、分類手段が、取得手段にて追加取得された検体情報に対応する分析項目情報を外部装置又は第１記憶部から追加取得し、追加取得した分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報を第２記憶部から追加取得し、追加取得された分析項目情報と、取得手段にて追加取得された検体情報とに基づいて、検体情報と分析項目とからなる組を、追加取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに追加分類し、当該分析システムが、分類手段によって追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了していない場合には、当該同一のグループに対応する分析処理と併せて当該追加分類されたグループに対応する分析処理を行い、分類手段によって追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了している場合には、当該追加分類されたグループに対応する分析処理を別途行うので、分類手段によって追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了したか否かに関わらず、追加保管された検体容器の検体に関する分析処理を別途行う場合に比べて、追加保管された検体容器の検体に関する分析処理を効率的に行うことができ、複数の検体の分析を一層効率的に行いやすくなる。

請求項３に記載の分析システムによれば、取得手段が、保管手段に検体容器を保管する際に当該検体容器から検体情報を取得するので、例えば、保管手段に検体容器を保管した直後に、当該取得した検体情報に対応する分析項目情報及び分析工程タイプ情報を取得できることから、検体情報と分析項目とからなる組の分類を迅速に行うことが可能となる。

本発明の実施の形態に係る分析システムを例示する平面図である。 第１制御部の電気的構成を示したブロック図である。 第１記憶部に記憶された情報を例示する図である。 第２記憶部に記憶された情報を例示する図である。 実施の形態に係る制御処理のフローチャートである。 各グループの分析処理の実施状況を示す図である。 図５のＳＡ７で開始される分析処理の詳細を示すフローチャートであって、分析工程タイプ（１）に対応する分析工程メソッドＡ、Ｂのフローチャートである。 図５のＳＡ７で開始される分析処理の詳細を示すフローチャートであって、分析工程タイプ（２）に対応する分析工程メソッドＣのフローチャートである。 図５のＳＡ７で開始される分析処理の詳細を示すフローチャートであって、分析工程タイプ（３）に対応する分析工程メソッドＤ、Ｅのフローチャートである。

以下に添付図面を参照して、この発明に係る分析システム、分析方法、及び分析プログラムの実施の形態を詳細に説明する。まず、〔I〕実施の形態の基本的概念について説明した後、〔II〕実施の形態の具体的内容について説明し、最後に、〔III〕実施の形態に対する変形例について説明する。ただし、実施の形態によって本発明が限定されるものではない。

〔I〕実施の形態の基本的概念
まず、実施の形態の基本的概念について説明する。実施の形態は、概略的に、試薬を用いて検体を分析するための分析システム、分析方法、及び分析プログラムに関するものである。

ここで、「試薬」とは、後述する反応容器内で免疫反応により分析の目的とする物質を検出するために用いられるものを意味し、例えば分析システムを用いた分析に用いられるもの（一例として、磁性粒子試薬、標識抗体、標識抗原等）が該当する。また、「検体」とは、標的物質を含むと思われる（又は含んでいるかを知るために検査される）、全血、血清、血漿、尿、唾液などの生体試料を意味する。この「検体」は、標的物質として、例えば、抗体などのタンパク質、核酸（一例として、デオキシリボ核酸（ＤＮＡ）、リボ核酸（ＲＮＡ）等）、ウイルス、細菌、細胞、組織等を含む。また、「分析システム」とは、後述の反応ラインにおいて反応容器内の検体を分析するシステムであり、例えば、標的物質を分離や同定して分析を行うための自動分析装置等を含む概念である。以下、実施の形態では、本発明を、標識物質に酵素と発光基質を用いるＣＬＥＩＡ（Ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｔ Ｅｎｚｙｍｅ Ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ：化学発光酵素免疫測定法）によって血液等の検体の分析を実施するための自動分析装置に適用した場合について説明する。

また、この種の自動分析装置としては、反応容器を測定後に洗浄して次の測定に繰り返し使用する装置と、使い捨て用の反応容器を測定後に廃棄する装置とがあり、本発明はこれらいずれの装置にも適用することができるが、以下では、本発明を後者の装置に適用した場合について説明する。

また、この自動分析装置を用いた分析方法としては、２ステップサンドイッチ法、１ステップ競合法等があるが、本発明はこれらいずれの方法についても適用することができる。また、上記分析方法に用いられる固相としては、ポリスチレン粒子、ラテックス粒子、ゼラチン粒子等を使用することができる。また、各種磁性体を含むこれらの磁性粒子も使用することができる。

〔II〕実施の形態の具体的内容
次に、実施の形態の具体的内容について説明する。

（構成）
最初に、実施の形態に係る分析システムの構成について説明する。図１は、本発明の実施の形態に係る分析システムを例示する平面図である。以下の説明では、図１のＸ方向を分析システムの左右方向（−Ｘ方向を分析システムの左方向、＋Ｘ方向を分析システムの右方向）、図１のＹ方向を分析システムの前後方向（＋Ｙ方向を分析システムの前方向、−Ｙ方向を分析システムの後方向）、図１のＸ方向及び図１のＹ方向に直交する方向を上下方向（図１の紙面の手前側に至る方向を分析システムの上方向、図１の紙面の奥側に至る方向を分析システムの下方向）と称する。

分析システム１は、概略的には、図１に示すように、反応容器Ｃ３であって検体及び試薬を反応させるための反応容器Ｃ３（例えば、樹脂製の容器）を所定の複数位置に順次搬送し、これら各位置において各種の所定操作を行うことで分析を行い、分析後に反応容器Ｃ３を廃棄するものである。また、この分析システム１は、図１に示すように、反応容器供給部１０、試薬保管部２０、検体保管部３０、反応容器搬送部４０、試薬分注部５０、検体分注部６０、前処理槽７０、反応槽８０、測光部８６、検体情報取得部９０、第１制御部１００、及び第２制御部１１０を備えている。また、実施の形態では、検体を収容する検体容器Ｃ２（例えば、公知の試験管状の容器）には、検体情報が付されているものとして説明する。ここで、「検体情報」とは、検体に関する情報であり、検体を一意に識別するための検体識別情報を含むものとする。

また、この分析システム１における各部の接続形態について説明すると、具体的には、反応容器供給部１０、試薬保管部２０、検体保管部３０、反応容器搬送部４０、試薬分注部５０、検体分注部６０、前処理槽７０、反応槽８０、測光部８６、及び検体情報取得部９０などの機能ユニットの各々と第２制御部１１０とは、図示しない電気配線や光ケーブルなどを介して接続されており、第２制御部１１０のコントロールで動作することができる。なお、「機能ユニット」とは、分析システム１の各機能を実現するために必要なユニットであって、例えばセンサー、アクチュエーターなどを用いて第２制御部１１０のコントロールにより動作するユニットを意味する。

（構成−反応容器供給部、試薬保管部、検体保管部）
反応容器供給部１０は、使用前の複数の反応容器Ｃ３を収容して整列させる収容整列手段であり、例えば公知のパーツフィーダ等を用いて構成されている。試薬保管部２０は、試薬を収容する試薬容器Ｃ１（例えば、磁性粒子液ボトル、標識体液ボトル、前処理液ボトル、検体希釈液ボトル等）を所定温度で保管する機構であり、例えば公知の試薬保冷庫等を用いて構成されている。検体保管部３０は、複数の検体容器Ｃ２を保管する保管手段であり、例えば少なくとも１つ以上の検体容器Ｃ２を保持する複数の検体ラックＲを検体分注部６０により収容し、又は、検体を吸引できる位置に移送する機能を併せ持つ、公知の保管庫を用いて構成されている。

（構成−反応容器搬送部）
反応容器搬送部４０は、反応容器供給部１０に収容されている反応容器Ｃ３を、後述する前処理槽７０の前処理反応ライン７１又は反応槽８０の反応ライン８１に搬送するための反応容器搬送手段であり、例えば３次元方向に移送可能な公知の搬送機構等を用いて構成されており、図１に示すように、反応容器供給部１０、反応槽８０、及び前処理槽７０の近傍位置に配置されている。

（構成−試薬分注部、検体分注部）
試薬分注部５０は、試薬保管部２０に保管されている試薬容器Ｃ１から後述する前処理槽７０、前処理反応ライン７１、又は反応槽８０の反応ライン８１に搬送された反応容器Ｃ３に試薬を分注するためのものである。この試薬分注部５０は、例えば３次元方向に分注ノズルを移送可能な公知の分注装置（一例として、ステップモータ等を用いた公知のロボットアームにポンプを用いた吸引吐出機構を組み合わせてなる分注装置）等を用いて構成されており（なお、検体分注部６０についても略同様とする）、図１に示すように、試薬保管部２０、前処理槽７０、及び反応槽８０の近傍に配置されている。検体分注部６０は、検体保管部３０に保管されている検体容器Ｃ２から後述する前処理槽７０の前処理反応ライン７１又は反応槽８０の反応ライン８１に配置された反応容器Ｃ３に検体を分注するためのものであり、図１に示すように、検体保管部３０、前処理槽７０、及び反応槽８０の近傍に配置されている。

（構成−前処理槽）
前処理槽７０は、後述する分析処理の検体前処理を行うための槽である。この前処理槽７０は、図１に示すように、反応槽８０の近傍に配置されており、前処理反応ライン７１（例えば、公知の円環状の反応ライン等）を備えている。

（構成−反応槽）
反応槽８０は、検体及び試薬を複数の反応容器Ｃ３において反応させるための槽である。この反応槽８０は、図１に示すように、反応ライン８１、洗浄部８３、及び基質分注部８５を備えている。

（構成−反応槽−反応ライン）
反応ライン８１は、検体及び試薬を複数の反応容器Ｃ３において反応させるための反応手段であり、例えば公知の搬送式の反応ライン（一例として、円環状の反応ライン）等を用いて構成されている。また、図１に示すように、この反応ライン８１には、反応容器Ｃ３を上方から着脱自在に収容するための複数の孔部８１ａが設けられている。

（構成−反応槽−洗浄部、基質分注部）
洗浄部８３は、反応容器Ｃ３に対して外部から磁石の磁力を印加し、磁性粒子試薬とそれに結合した免疫複合体とを反応容器Ｃ３内面に集め、反応容器Ｃ３に洗浄液を分注し、吸引する動作を繰り返すことで、反応容器Ｃ３内面に集められた磁性粒子試薬とそれに結合した免疫複合体を残して、反応容器Ｃ３内面を洗い流すものであり、反応ライン８１の近傍に少なくとも１つ以上設けられている。洗浄部８３による洗浄動作をＢ／Ｆ分離という。基質分注部８５は、基質液タンク（図示省略）から供給される基質（基質液）をポンプ（図示省略）を介して反応容器Ｃ３に分注するものであり、例えば公知の分注装置等を用いて構成されており、反応ライン８１の近傍に少なくとも１つ以上設けられている。

（構成−測光部）
測光部８６は、酵素反応による生成物の化学発光量を測定するものであり、例えば公知の測光装置（一例として、光電子倍増管により光子の数をカウントすることが可能な測光装置）等を用いて構成されており、反応ライン８１の近傍位置（又は反応ライン８１から離れた位置）に設けられている。

（構成−検体情報取得部）
検体情報取得部９０は、検体容器Ｃ２から検体情報を取得するためのものであり、例えば公知の読取装置（一例として、バーコードリーダ）等を用いて構成されており、図１に示すように、検体保管部３０の内部（又は外部）において少なくとも１つ以上設けられている。

（構成−第１制御部）
図２は、第１制御部１００の電気的構成を示したブロック図である。第１制御部１００は、第２制御部１１０と通信を行い、第２制御部１１０のコントロールなどを行うものである。この第１制御部１００は、配線２を介して第２制御部１１０と電気的に接続されており、図２に示すように、操作部１０１、通信部１０２、出力部１０３、制御部本体１０４、及び記憶部１０５を備えている。

（構成−第１制御部−操作部、通信部、出力部）
操作部１０１は、第１制御部１００に対する操作入力を受け付ける操作手段である。また、通信部１０２は、第２制御部１１０及び図示しない外部装置（例えば、Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ（ＬＩＳ）のホスト装置等）の各々との相互間で通信するための通信手段である。出力部１０３は、第１制御部１００の制御に基づいて各種の情報を出力する出力手段であり、例えば公知の表示手段、印字手段、又は音声出力手段を用いて構成されている。

（構成−第１制御部−制御部本体）
制御部本体１０４は、第１制御部１００の本体であり、具体的には、ＣＰＵ、当該ＣＰＵ上で解釈実行される各種のプログラム（ＯＳなどの基本制御プログラムや、ＯＳ上で起動され特定機能を実現するアプリケーションプログラムを含む）及びプログラムや各種のデータを格納するためのＲＡＭの如き内部メモリを備えて構成されるコンピュータである（なお、第２制御部１１０の構成についても同様とする）。特に、実施の形態に係る分析プログラムは、任意の記録媒体又は図示しないネットワークを介して第１制御部１００にインストールされることで、制御部本体１０４の各部を実質的に構成する。

また、図２に示すように、この制御部本体１０４は、機能概念的に、分類部１０４ａを備えている。

分類部１０４ａは、後述の第２制御部１１０の取得部にて取得された検体情報に対応する分析項目情報を外部装置又は後述の第１記憶部１０５ａから取得し、取得した分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報を後述の第２記憶部１０５ｂから取得し、取得された分析項目情報と、後述の第２制御部１１０の取得部にて取得された検体情報とに基づいて、検体情報と分析項目とからなる組（以下、「分析組」と称する）を、取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類手段である。なお、この制御部本体１０４によって実行される処理の詳細については後述する。

（構成−第１制御部−記憶部）
記憶部１０５は、第１制御部１００の動作に必要なプログラム及び各種のデータ（例えば、使用する試薬に関する情報、キャリブレーションに必要な情報等）を記憶するものであり、書き換え可能な公知の記録媒体を用いて構成され、例えばフラッシュメモリ等の書き換え可能な不揮発性記録媒体を用いることができる。

また、図２に示すように、この記憶部１０５は、第１記憶部１０５ａ及び第２記憶部１０５ｂを備えている。

（構成−第１制御部−記憶部−第１記憶部）
図３は、第１記憶部１０５ａに記憶された情報を例示する図である。第１記憶部１０５ａは、検体容器Ｃ２に収容された検体に関する検体情報（具体的には、検体識別情報）と分析項目を示す分析項目情報とが相互に関連付けられて記憶されているものである。具体的には、図３に示すように、検体識別情報として、例えば、検体ＩＤである「１００１」等が記憶されている。また、分析項目情報として、例えば、分析項目である「Ａｓｓａｙ １ａ」等が記憶されている。なお、これら検体識別情報及び分析項目情報の記憶方法（又は更新方法）については、例えば、後述する制御処理を実行する前に、ユーザーが操作部１０１を介して当該情報を入力したり、又は外部装置から当該情報を取得することにより記憶（又は更新）してもよい（なお、第２記憶部に記憶される情報の記憶方法（又は更新方法）についても略同様とする）。

（構成−第１制御部−記憶部−第２記憶部）
図４は、第２記憶部１０５ｂに記憶された情報を例示する図である。第２記憶部１０５ｂは、分析メソッド情報が記憶されているものである（なお、実施の形態では、分析項目毎の分析メソッド情報が複数記憶されているものとする）。ここで、「分析メソッド情報」とは、分析項目情報と、分析工程タイプ情報とを相互に関連付けて構成された情報を意味する。実施の形態では、分析項目情報及び分析工程タイプ情報に加えて、分析工程メソッド情報と、使用試薬情報と、希釈液情報と、前処理液情報と、検量線情報と、サンプル分注量情報と、試薬分注量情報と、サンプル種別情報と、測光方法情報と、検量線ポイント数情報と、ポイント濃度値情報と、検量線判定基準情報と、濃度値単位情報と、濃度値小数点以下桁数情報と、濃度値ダイナミックレンジ情報と、検量線発生間隔情報とを相互に関連付けて構成されている。ただし、これに限らず、例えば、これらの情報以外の他の情報が、分析項目情報及び分析工程タイプ情報と相互に関連付けて構成されてもよい。

このうち、「分析工程タイプ情報」とは、検体の分析工程タイプを示す情報である。ここで、「分析工程タイプ」とは、混在分析を行っても処理速度が落ちない分析工程メソッドを用いて検体の分析を実行可能なタイプを意味する。また、「分析工程メソッド情報」とは、検体の分析工程メソッド（例えば、２ステップサンドイッチ法、１ステップ競合法等）を示す情報である。また、「使用試薬情報」とは、分析システム１で使用される試薬に関する情報（例えば、試薬を一意に識別する情報等）である。また、「希釈液情報」とは、分析システム１で使用される希釈液に関する情報（例えば、希釈液を一意に識別する情報等）である。また、「前処理液情報」とは、分析システム１で使用される前処理液に関する情報（例えば、前処理液を一意に識別する情報等）である。また、「検量線情報」とは、検量線のタイプ（例えば、スプライン等）と検量線作成に必要な定数などを示す情報である。また、「サンプル分注量情報」とは、分析システム１で使用されるサンプル（検体）の分注量を示す情報である。また、「試薬分注量情報」とは、分析システム１で使用される試薬の分注量を示す情報である。また、「サンプル種別情報」とは、分析システム１で使用されるサンプルの種別（例えば、血清等）を示す情報である。また、「測光方法情報」とは、測光方法を示す情報である。また、「検量線ポイント数情報」とは、検量線のポイント数を示す情報である。また、「ポイント濃度値情報」とは、検量線のポイントに対応する濃度値を示す情報である。また、「検量線判定基準情報」とは、検量線の判定基準を示す情報である。また、「濃度値単位情報」とは、検量線のポイントに対応する濃度値の単位を示す情報である。また、「濃度値小数点以下桁数情報」とは、検量線のポイントに対応する濃度値の小数点以下桁数を示す情報である。また、「濃度値ダイナミックレンジ情報」とは、検量線のポイントに対応する濃度値のダイナミックレンジを示す情報である。また、「検量線発生間隔情報」とは、検量線の発生間隔を示す情報である。

具体的には、図４に示すように、分析項目情報として、例えば、分析項目である「Ａｓｓａｙ １ａ」等が記憶されている。また、分析工程タイプ情報として、例えば、分析工程タイプである「分析工程タイプ（１）」等が記憶されている。また、分析工程メソッド情報として、例えば、分析工程メソッドである「分析工程メソッドＡ」等が記憶されている。また、使用試薬情報として、例えば、使用試薬である「使用試薬Ａ」等が記憶されている。また、希釈液情報として、例えば、希釈液である「希釈液Ａ」等が記憶されている。また、前処理液情報として、例えば、前処理液である「前処理液Ａ」等が記憶されている。また、検量線情報として、例えば、検量線タイプである「検量線Ａ」と図示しない定数等が記憶されている。また、サンプル分注量情報として、例えば、サンプル分注量（数値）である「×××」等が記憶されている。また、試薬分注量情報として、例えば、試薬分注量（数値）である「□□□」等が記憶されている。また、サンプル種別情報として、例えば、サンプル種別である「サンプル種別Ａ」等が記憶されている。また、測光方法情報として、例えば、測光方法である「測光方法Ａ」等が記憶されている。また、検量線ポイント数情報として、例えば、検量線ポイント数（数値）である「△△△」等が記憶されている。また、ポイント濃度値情報として、例えば、ポイント濃度値（数値）である「◇◇◇」等が記憶されている。また、検量線判定基準情報として、例えば、検量線判定基準である「検量線判定基準Ａ」等が記憶されている。また、濃度値単位情報として、例えば、濃度値単位である「濃度値単位Ａ」等が記憶されている。また、濃度値小数点以下桁数情報として、例えば、濃度値小数点以下桁数（数値）である「○×□」等が記憶されている。また、濃度値ダイナミックレンジ情報として、例えば、濃度値ダイナミックレンジ（数値）である「△○×」等が記憶されている。また、検量線発生間隔情報として、例えば、検量線発生間隔（数値）である「×△□」等が記憶されている。

（構成−第２制御部）
図１に戻り、第２制御部１１０は、分析システム１の各部を制御するものであり、機能概念的に図示しない取得部を備えている。ここで、取得部は、検体情報（具体的には、検体識別情報）を取得する取得手段である。なお、この第２制御部１１０によって実行される処理の詳細については後述する。

（制御処理）
次に、このように構成された分析システム１の第１制御部１００の制御部本体１０４及び第２制御部１１０によって実行される制御処理について説明する。図５は、実施の形態に係る制御処理のフローチャートである（以下の各処理の説明ではステップを「Ｓ」と略記する）。図６は、各グループの後述の分析処理の実施状況を示す図である。制御処理は、概略的には、分析システム１を制御するための処理である。この制御処理を実行するタイミングは任意であるが、実施の形態においては、分析システム１の電源が投入された後に、第１制御部１００の操作部１０１を介して所定操作が受け付けられることにより起動されるものとして説明する。

また、この制御処理の前提については、前処理槽７０、反応槽８０、及び試薬保管部２０の温度が既定の温度に制御されていること、試薬保管部２０には試薬が収容された試薬容器Ｃ１が複数保管されていること、検体保管部３０には検体が収容された検体容器Ｃ２が複数保管されていること、反応容器供給部１０には反応容器Ｃ３が必要十分な数供給されていること、及び、その他洗浄液など必要な消耗品も必要十分な量がセットされ、且つ供給されていることを前提とする。

制御処理が起動されると、図５に示すように、ＳＡ１において第２制御部１１０の取得部は、検体情報（具体的には、検体識別情報）を検体情報取得部９０を介して取得する。また、実施の形態では、ＳＡ１にて取得された検体情報は、第１制御部１００の記憶部１０５に記憶される（なお、後述するＳＡ９の処理についても略同様とする）。

また、この検体情報の取得方法については任意であるが、例えば、検体保管部３０に検体容器Ｃ２を保管する際に当該検体容器Ｃ２から検体情報を取得してもよい（なお、後述するＳＡ９の処理についても略同様とする）。一例として、試薬保管部２０の内部に複数設けられたストッカ（図示省略）に検体ラックＲを収納するタイミングで当該検体容器Ｃ２に付された検体情報を読むことにより、取得してもよい。これにより、検体保管部３０に検体容器Ｃ２を保管した直後に、当該取得した検体情報を用いて後述するＳＡ２、ＳＡ３を実行できることから、後述するＳＡ４の処理を迅速に行うことが可能となる。あるいは、すべての検体ラックＲに保持されている検体容器Ｃ２を試薬保管部２０に設けられたチャック機構（図示省略）により所定高さまで順次持ち上げて当該検体容器Ｃ２に付された検体情報を読み取ることにより、取得してもよい。

ＳＡ２において第１制御部１００の分類部１０４ａは、ＳＡ１にて取得された検体情報に対応する分析項目情報を外部装置（ホスト装置）又は第１制御部１００の第１記憶部１０５ａから取得する。なお、実施の形態では、ＳＡ２にて取得された分析項目情報は、ＳＡ１にて取得された検体情報と相互に関連付けて第１制御部１００の記憶部１０５に記憶される（なお、後述するＳＡ１０の処理についても略同様とする）。

また、外部装置から分析項目情報を取得する方法については任意であるが、例えば、まず、ＳＡ１にて取得された検体情報を第１制御部１００の通信部１０２を介して外部装置に送信する。次に、外部装置が検体情報を受信することで、外部装置の記憶部（具体的には、検体情報と分析項目情報とが相互に関連付けて記憶されたもの）から当該受信した検体情報に対応する分析項目情報が取得される。そして、上記取得された分析項目情報が第１制御部１００に送信された後に、当該分析項目情報を第１制御部１００の通信部１０２を介して受信することにより、取得してもよい（なお、後述するＳＡ１０の処理についても略同様とする）。

ＳＡ３において第１制御部１００の分類部１０４ａは、第１制御部１００の第２記憶部１０５ｂに記憶されている分析メソッド情報に含まれる分析工程タイプ情報の中から、ＳＡ２にて取得された分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報を取得する。なお、実施の形態では、ＳＡ３にて取得された分析工程タイプ情報は、ＳＡ１にて取得された検体情報、及びＳＡ２にて取得された分析項目情報と相互に関連付けて第１制御部１００の記憶部１０５に記憶される（なお、後述するＳＡ１１の処理についても略同様とする）。

ＳＡ４において第１制御部１００の分類部１０４ａは、ＳＡ１にて取得された検体情報及びＳＡ２にて取得された分析項目情報に基づいて、分析組をＳＡ３にて取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する。具体的には、第１制御部１００の第２記憶部１０５ｂに記憶されている分析メソッド情報を参照しながら、ＳＡ１にて取得された検体情報と、当該検体情報と関連付けられた分析項目情報の分析項目とからなる分析組のうち、分析工程タイプ情報の分析工程タイプが同一である分析組同士を同じグループに分類する（なお、後述するＳＡ１２の処理についても略同様とする）。

ＳＡ５からＳＡ１７の間のループにおいて第２制御部１１０は、ＳＡ４にて分類されたグループ又は後述するＳＡ１２にて追加分類されたグループを対象として、ＳＡ６からＳＡ１６の処理を順次行う。以下では、ＳＡ５からＳＡ１７の間のループにおいて処理対象となるグループを「対象グループ」と称する。なお、対象グループの設定方法については任意であるが、例えば、ＳＡ４にて分類されたグループのうち分析時間が短いグループを優先的に設定してもよい。あるいは、ＳＡ４にて分類されたグループのうち分析時間が長いグループを優先的に設定したり、又はランダムに設定してもよい。

ＳＡ６からＳＡ１６の間のループにおいて第２制御部１１０は、対象グループの分析組について、ＳＡ７からＳＡ１５の処理を順次行う。以下では、ＳＡ６からＳＡ１６の間のループにおいて処理対象となる分析組を「対象分析組」と称する。

ＳＡ６からＳＡ１６の間のループにおいては、まず、ＳＡ７において第２制御部１１０は、検体保管部３０に保管されている検体容器Ｃ２の検体のうち対象分析組に対応する検体を反応槽８０の反応ライン８１（又は前処理槽７０）に投入された反応容器Ｃ３に分注し、且つ試薬を用いて当該分注した検体を分析する処理（以下、「分析処理」と称する）を分類部１０４ａにて分類されたグループ毎に開始する。

この分析処理の処理内容について任意であるが、例えば以下の通りとなる。まず、対象分析組に対応する分析メソッド情報が２ステップサンドイッチ法を採用する分析メソッドであり、且つ検体前処理を行う分析メソッドを示す場合には、反応容器Ｃ３を前処理槽７０の前処理反応ライン７１に投入し、試薬分注部５０によって、分析組の分析項目の前処理液を前処理反応ライン７１に投入された反応容器Ｃ３に分注する。次いで、検体分注部６０によって、対象分析組の検体を上記投入された反応容器Ｃ３に分注し、規定の前処理反応時間後に、反応容器Ｃ３を反応槽８０の反応ライン８１の所定の位置に移送する。次に、試薬分注部５０によって、分析組の分析項目の試薬を、反応ライン８１に移送された反応容器Ｃ３に分注し、規定の反応時間後に、洗浄部で後述するＢ／Ｆ洗浄の動作を行い、その後試薬分注部５０によって対象分析組の分析項目の第２試薬を反応容器Ｃ３に分注する（なお、１ステップ競合法を採用する分析メソッドの場合には、第２試薬の分注は省略される）。次いで、基質分注部８５によって気質液を反応容器Ｃ３に分注し、規定の反応時間後に反応容器Ｃ３を測光部８６まで移送させた後に、反応液の化学発光量を測定する。次に、測光部８６によって検出された化学発光量であって、対象分析組に対応する反応容器Ｃ３内で発生した化学発光量を示す情報を測光部８６から取得する。続いて、上記取得した化学発光量を示す情報を対象分析組の検体情報と共に第１制御部１００に送り、制御部本体１０４によって、対象分析組に対応する分析メソッド情報に含まれる検量線ポイント数情報及びポイント濃度値情報に基づいて上記取得した化学発光量を示す情報の化学発光量を濃度値等に変換した後、当該変換した濃度値等を示す情報を対象分析組に対応する検体情報と関連付けて第１制御部１００の記憶部１０５に記憶する。また、対象分析組に対応する分析メソッド情報が２ステップサンドイッチ法を採用する分析メソッドであり、且つ検体前処理を行わない分析メソッドを示す場合には、まず、反応容器Ｃ３を反応槽８０の反応ライン８１に投入した後に、試薬分注部５０によって分析組の分析項目の試薬を反応ライン８１に投入された反応容器Ｃ３に分注すると共に、検体分注部６０によって対象分析組の検体を上記投入された反応容器Ｃ３に分注する。これ以降、上述した検体前処理を行わない分析メソッドと同様に、第２試薬の分注、化学発光量の測定、及び上記変換した濃度値等を示す情報の記憶を順次行う。

ＳＡ８において第２制御部１１０は、検体が収容された検体容器Ｃ２が検体保管部３０に追加保管されたか否かを判定する。この追加保管されたか否かを判定する方法については任意であるが、例えば、ユーザーによって第１制御部１００の操作部１０１を介して検体の追加保管を行う旨の操作が受け付けられたか否かに基づいて判定し、当該操作が受け付けられた場合には上記検体容器Ｃ２が追加保管されたと判定し、当該操作が受け付けられていない場合には上記検体容器Ｃ２が追加保管されていないと判定する。

そして、第２制御部１１０は、上記検体容器Ｃ２が追加保管されたと判定された場合（ＳＡ８、Ｙｅｓ）には、ＳＡ９に移行する。一方で、上記検体容器Ｃ２が追加保管されていないと判定された場合（ＳＡ８、Ｎｏ）には、他の分析組を対象分析組として、ＳＡ６からＳＡ１６の処理を再び繰り返す。この場合において、実施の形態では、図６に示すように、ＳＡ８の処理が終了した時点で前の対象分析組のＳＡ７で開始した分析処理が終了しているか否かに関わらず、あるいは、上記検体容器Ｃ２が追加保管されたと判定された場合（ＳＡ８、Ｙｅｓ）も、ＳＡ９以降の処理が終了しているか否かに関わらず、次の対象分析組のＳＡ７の分析処理を所定時間経過後（例えば、３０ｓｅｃ経過後）に開始するものとする。さらに、対象グループに属する分析組に関するＳＡ６からＳＡ１６の処理がすべて実行された場合には、他のグループを対象グループとして、ＳＡ５からＳＡ１７の処理を再び繰り返す。この場合において、実施の形態では、図６に示すように、前の対象グループに属する分析組のＳＡ７で開始した分析処理がすべて終了しているか否かに関わらず、次の対象グループに属する分析組の分析処理を開始するものとする（一例として、前の対象グループに属する分析組のうち最後の分析組のＳＡ７の分析処理が開始されてから３０ｓｅｃ後に次の対象グループに属する分析組のうち最初の分析組の分析処理を開始する）。ただし、これに限らず、例えば、前の対象グループに属する分析組のＳＡ７の分析処理がすべて終了してから、次の対象グループに属する分析組のＳＡ７の分析処理を開始してもよい。

図５に戻り、ＳＡ９において第２制御部１１０の取得部は、検体情報（具体的には、検体識別情報）を検体情報取得部９０を介して追加取得する。

ＳＡ１０において第１制御部１００の分類部１０４ａは、ＳＡ９にて追加取得された検体情報に対応する分析項目情報を外部装置又は第１制御部１００の第１記憶部１０５ａから追加取得する。

ＳＡ１１において第１制御部１００の分類部１０４ａは、第１制御部１００の第２記憶部１０５ｂに記憶されている分析メソッド情報に含まれている分析工程タイプ情報の中から、ＳＡ１０にて追加取得された分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報を追加取得する。

ＳＡ１２において第１制御部１００の分類部１０４ａは、ＳＡ９にて追加取得された検体情報及びＳＡ１０にて追加取得された分析項目情報に基づいて、分析組をＳＡ１１にて追加取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに追加分類する。

ＳＡ１３において第２制御部１１０は、ＳＡ１２によって追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了しているか否かを判定する。この上記追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了しているか否かの判定方法については任意であるが、例えば、ＳＡ１及びＳＡ９にて取得された検体情報、及びＳＡ３及びＳＡ１１にて取得された分析工程タイプ情報等に基づいて、追加分類されたグループと同一のグループに属する全ての検体に関する化学発光量を示す情報（具体的には、化学発光量カウント値又は上記変換した濃度値等を示す情報）が第１制御部１００の記憶部１０５に記憶されているか否かに基づいて判定する。ここで、上記化学発光量を示す情報が記憶されていない場合には、上記追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了していないと判定し、上記化学発光量を示す情報が記憶されている場合には、上記追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了していると判定する。そして、第２制御部１１０は、上記追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了していないと判定された場合（ＳＡ１３、Ｎｏ）には、ＳＡ１４に移行し、上記追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了していると判定された場合（ＳＡ１３、Ｙｅｓ）には、ＳＡ１５に移行する。

ＳＡ１４において第２制御部１１０は、ＳＡ１２によって追加分類されたグループを同一のグループに追加し、その後ＳＡ５に移行する（ただし、同一のグループが対象グループである場合にはＳＡ６に移行する）。これにより、ＳＡ５からＳＡ１７の間のループにおいて、上記追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理と併せて上記追加分類されたグループに対応する分析処理が行われるので、上記追加分類されたグループに対応する分析処理が別途行われる場合に比べて、追加保管された検体容器Ｃ２の検体に関する分析処理を効率的に行うことができる。

ＳＡ１５において第２制御部１１０は、ＳＡ１２によって追加分類されたグループを新たなグループとして追加し、その後ＳＡ５に移行する。これにより、ＳＡ５からＳＡ１７の間のループにおいて、分析中に追加保管された検体に対しても分析処理を行うことが可能となる。なお、実施の形態では、ＳＡ７において、上記追加分類されたグループに対応する分析処理は、ＳＡ４にて分類されたグループに対応する分析処理がすべて行われた後に行われてもよい。また、上記追加分類されたグループが複数存在する場合には、当該複数のグループに対応する分析処理が所定の順序（例えば、追加分類された順序）で行われてもよい。

以上のような制御処理により、複数の検体に関する分析処理をグループ毎に行うことができる。よって、複数の検体容器Ｃ２の検体に関する分析処理をグループ毎に行わない場合に比べて、分析処理の一部が重複すること等により無駄な待機時間が生じることを回避できることから、複数の検体の分析を効率的に行うことが可能となる。

（制御処理−具体的な処理内容）
続いて、このような制御処理が実行される具体的な処理内容について説明する。図７は、図５のＳＡ７で開始される分析処理の詳細を示すフローチャートであって、分析工程タイプ（１）に対応する分析工程メソッドＡ、Ｂのフローチャートである。図８は、図５のＳＡ７で開始される分析処理の詳細を示すフローチャートであって、分析工程タイプ（２）に対応する分析工程メソッドＣのフローチャートである。図９は、図５のＳＡ７で開始される分析処理の詳細を示すフローチャートであって、分析工程タイプ（３）に対応する分析工程メソッドＤ、Ｅのフローチャートである。

例えば、複数の分析組を複数の分析工程タイプのグループに分類することが可能な検体を収容した複数の検体容器Ｃ２が検体保管部３０に保管されている場合には、以下に示すような処理が行われる。

すなわち、まず、図５のＳＡ２において分析項目情報が取得された後に、図５のＳＡ３において図５のＳＡ２にて取得された分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報（例えば、分析工程タイプ（１）、分析工程タイプ（２）、及び分析工程タイプ（３）を示す情報）が取得される。次に、図５のＳＡ４において分析組が図５のＳＡ３にて取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類される。例えば、分析工程メソッドＡ及びＢに対応する分析組が分析工程タイプ（１）のグループに分類され、分析工程メソッドＣに対応する分析組が分析工程タイプ（２）のグループに分類され、及び分析工程メソッドＤ、Ｅに対応する分析組が分析工程タイプ（３）のグループに分類される。

次に、図５のＳＡ５からＳＡ１７の間のループにおいて、図５のＳＡ７の分析処理が分析工程タイプ（１）のグループ、分析工程タイプ（２）のグループ、分析工程タイプ（３）のグループの順に開始される。

ここで、分析工程タイプ（１）に対応する分析処理の詳細については、図７に示すように、分析工程メソッドＡ、Ｂに応じた分析処理が行われる。

例えば、分析工程メソッドＡに応じた分析処理については、まず、図７のＳＢ１において反応槽８０の反応ライン８１に反応容器Ｃ３が投入された後、図７のＳＢ２において磁性粒子試薬及び検体が図７のＳＢ１にて投入された反応容器Ｃ３に分注され、図７のＳＢ３において図７のＳＢ２にて分注された検体と磁性粒子試薬とを反応させることで第１複合体が生成される第１反応が行われる。次に、図７のＳＢ４において磁性粒子試薬に結合した複合体が、磁石により反応容器Ｃ３の内面に集められた後で、反応容器Ｃ３内に洗浄液を吐出及び吸引することで、反応容器Ｃ３内面の洗浄（以下、「Ｂ／Ｆ洗浄」と称する）が行われた後、図７のＳＢ５において標識抗体又は標識抗原が図７のＳＢ１にて投入された反応容器Ｃ３に分注され、図７のＳＢ６において図７のＳＢ５にて分注された標識抗体又は標識抗原と上記第１複合体とを反応させ、第２複合体が生成される第２反応が行われる。次いで、図７のＳＢ７においてＢ／Ｆ洗浄が行われた後、図７のＳＢ８において基質が図７のＳＢ１にて投入された反応容器Ｃ３に分注され、図７のＳＢ９において図７のＳＢ８にて分注された基質と上記第２複合体とを反応させる酵素反応が行われる。そして、図７のＳＢ１０において酵素反応により生じた光の測定が行われる。

また、分析工程メソッドＢに応じた分析処理については、図７のＳＣ１からＳＣ１０の処理が行われる。ただし、これら図７のＳＣ１、ＳＣ４からＳＣ１０は、図７のＳＢ１、ＳＢ４からＳＢ１０とそれぞれ同様であるので、説明を省略する。ここで、図７のＳＣ２において磁性粒子試薬、前処理液、及び検体が図７のＳＣ１にて投入された反応容器Ｃ３に分注される。次いで、図７のＳＣ３において図７のＳＣ２にて分注された検体と、前処理液と、磁性粒子試薬とを反応させることで第１複合体が生成される第１反応が行われる。

また、分析工程タイプ（２）に対応する分析処理の詳細については、図８に示すように、分析工程メソッドＣに応じた分析処理が行われる。

例えば、まず、図８のＳＤ１において反応槽８０の反応ライン８１に反応容器Ｃ３が投入された後、図８のＳＤ２において磁性粒子試薬、標識抗体又は標識抗原、及び検体が図８のＳＤ１にて投入された反応容器Ｃ３に分注され、図８のＳＤ３において図８のＳＤ２にて分注された検体と、磁性粒子試薬と、標識抗体又は標識抗原とを反応させることで第１複合体が生成される第１反応が行われる。次に、図８のＳＤ４においてＢ／Ｆ洗浄が行われた後、図８のＳＤ５において基質が図８のＳＤ１にて投入された反応容器Ｃ３に分注され、図８のＳＤ６において図８のＳＤ５にて分注された基質と上記第１複合体とを反応させる酵素反応が行われる。そして、図８のＳＤ７において酵素反応により生じた光の測定が行われる。

また、分析工程タイプ（３）に対応する分析処理の詳細については、図８に示すように、分析工程メソッドＤ、Ｅに応じた分析処理が行われる。

例えば、分析工程メソッドＤに応じた分析処理については、まず、図９のＳＥ１において前処理槽７０に反応容器Ｃ３が投入された後、図９のＳＥ２において前処理液及び検体が図９のＳＥ１にて投入された反応容器Ｃ３に分注され、図９のＳＥ３において図９のＳＥ２にて分注された検体と前処理液とを反応させる前処理反応が行われる。なお、前処理反応が行われた後には、反応容器Ｃ３が反応槽８０の反応ライン８１に搬送される。次に、図９のＳＥ４において磁性粒子試薬が図９のＳＥ１にて投入された反応容器Ｃ３に分注され、図９のＳＥ５において図９のＳＥ３にて反応された検体と磁性粒子試薬を反応させることで第１複合体が生成される第１反応が行われる。次いで、図９のＳＥ６においてＢ／Ｆ洗浄が行われた後、図９のＳＥ７において標識抗体又は標識抗原が図９のＳＥ１にて投入された反応容器Ｃ３に分注され、図９のＳＥ８において図９のＳＥ７にて分注された標識抗体又は標識抗原と上記第１複合体とを反応させる第２複合体が生成される第２反応が行われる。次に、図９のＳＥ９においてＢ／Ｆ洗浄が行われた後、図９のＳＥ１０において基質が図９のＳＥ１にて投入された反応容器Ｃ３に分注され、図９のＳＥ１１において図９のＳＥ１０にて分注された基質と上記第２複合体とを反応させる酵素反応が行われる。そして、図９のＳＥ１２において酵素反応により生じた光の測定が行われる。

また、分析工程メソッドＥに対応する分析処理については、図９のＳＦ１からＳＦ１２の処理が行われる。ただし、これら図９のＳＦ１からＳＦ３、ＳＦ６からＳＦ１２は、図９のＳＥ１からＳＥ３、ＳＥ６からＳＥ１２とそれぞれ同様であるので、説明を省略する。ここで、図９のＳＦ４において磁性粒子試薬及び他の前処理液が図９のＳＦ１にて投入された反応容器Ｃ３に分注される。次いで、図９のＳＦ５において図９のＳＦ３にて反応された検体と、磁性粒子試薬と、他の前処理液とを反応させることで第１複合体が生成される第１反応が行われる。

以上のような具体的な処理内容により、複数の検体の分析を分析工程タイプ（１）、分析工程タイプ（２）、分析工程タイプ（３）毎に行うことができ、複数の検体の分析を効率的に行うことが可能となる。

（実施の形態の効果）
このように実施の形態によれば、第２制御部１１０の取得部にて取得された検体情報に対応する分析項目情報を外部装置又は第１記憶部１０５ａから取得し、取得した分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報を第２記憶部１０５ｂから取得し、取得された分析項目情報と、第２制御部１１０の取得部にて取得された検体情報とに基づいて、検体情報と分析項目とからなる分析組を、取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類部１０４ａと、を備え、当該分析システム１は、保管手段に保管されている検体容器Ｃ２の検体を反応容器Ｃ３に分注し、且つ試薬を用いて当該分注した検体を分析する分析処理を分類部１０４ａにて分類されたグループ毎に行うので、複数の検体に関する分析処理をグループ毎に行うことができる。よって、複数の検体に関する分析処理をグループ毎に行わない場合に比べて、分析処理の一部が重複すること等により無駄な待機時間が生じることを回避できることから、複数の検体の分析を効率的に行うことが可能となる。

また、分類部１０４ａが、第２制御部１１０の取得部にて追加取得された検体情報に対応する分析項目情報を外部装置又は第１記憶部１０５ａから追加取得し、追加取得した分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報を第２記憶部１０５ｂから追加取得し、追加取得された分析項目情報と、第２制御部１１０の取得部にて追加取得された検体情報とに基づいて、検体情報と分析項目とからなる分析組を、追加取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに追加分類し、当該分析システム１が、分類部１０４ａによって追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了していない場合には、当該同一のグループに対応する分析処理と併せて当該追加分類されたグループに対応する分析処理を行い、分類部１０４ａによって追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了している場合には、当該追加分類されたグループに対応する分析処理を別途行うので、分類部１０４ａによって追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了したか否かに関わらず、追加保管された検体容器Ｃ２の検体に関する分析処理を別途行う場合に比べて、追加保管された検体容器Ｃ２の検体に関する分析処理を効率的に行うことができ、複数の検体の分析を一層効率的に行いやすくなる。

また、第２制御部１１０の取得部が、検体保管部３０に検体容器Ｃ２を保管する際に当該検体容器Ｃ２から検体情報を取得するので、例えば、検体保管部３０に検体容器Ｃ２を保管した直後に、当該取得した検体情報に対応する分析項目情報及び分析工程タイプ情報を取得できることから、検体情報と分析項目とからなる組の分類を迅速に行うことが可能となる。

〔III〕実施の形態に対する変形例
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の具体的な構成及び手段は、特許請求の範囲に記載した各発明の技術的思想の範囲内において、任意に改変及び改良することができる。以下、このような変形例について説明する。

（解決しようとする課題や発明の効果について）
まず、発明が解決しようとする課題や発明の効果は、前記した内容に限定されるものではなく、本発明によって、前記に記載されていない課題を解決したり、前記に記載されていない効果を奏することもでき、また、記載されている課題の一部のみを解決したり、記載されている効果の一部のみを奏することがある。

（分散や統合について）
また、上述した各電気的構成要素は機能概念的なものであり、必ずしも物理的に図示の如く構成されていることを要しない。すなわち、各部の分散や統合の具体的形態は図示のものに限られず、その全部または一部を、各種の負荷や使用状況などに応じて、任意の単位で機能的または物理的に分散又は統合して構成できる。

（形状、数値、構造、時系列について）
実施の形態や図面において例示した構成要素に関して、形状、数値、又は複数の構成要素の構造若しくは時系列の相互関係については、本発明の技術的思想の範囲内において、任意に改変及び改良することができる。

（分析メソッド情報について）
上記実施の形態では、分析メソッド情報が、表示分析項目名情報、分析項目番号情報、分析工程メソッド情報、使用試薬情報、希釈液試薬情報、前処理液試薬情報、キャリブレーションタイプ情報、サンプル分注量情報、試薬分注量情報、サンプル種別情報、測光方法情報、キャリブレーションポイント数情報、ポイント濃度値情報、検量線判定基準情報、濃度値単位情報、濃度値小数点以下桁数情報、濃度値ダイナミックレンジ情報、及びキャリブレーション発生間隔情報を含むと説明したが、これに限らない。例えば、これら情報に加えて、他の情報を含んでもよい。あるいは、これら情報の少なくとも一部を省略してもよい。この場合には、例えば、上記省略された情報が外部装置から取得されてもよい。

（分析システムについて）
上記実施の形態では、分析システム１が、前処理槽７０を備えていると説明したが、これに限らず、例えば、前処理槽７０を省略してもよい。

（反応槽について）
上記実施の形態では、反応槽８０の反応ライン８１の設置数が１つであると説明したが、これに限らず、例えば、２以上であってもよい。この場合には、試薬分注部５０及び検体分注部６０は、複数の反応ライン８１に分注可能に構成されることが望ましい。

また、上記実施の形態では、反応ライン８１が搬送式の反応ラインであると説明したが、これに限らず、例えば、固定式の反応ラインであってもよい。

（第１記憶部及び第２記憶部について）
上記実施の形態では、第１記憶部１０５ａ及び第２記憶部１０５ｂが記憶部１０５の如き１つの記録媒体に記憶されていると説明したが、これに限らず、例えば、それぞれ別の記録媒体に記憶されてもよい。

（制御処理について）
上記実施の形態では、ＳＡ８からＳＡ１５の処理が行われると説明したが、これに限らず、例えば、ＳＡ８からＳＡ１５の処理を省略してもよい。

（付記）
付記１の分析システムは、試薬を用いて検体を分析するための分析システムであって、前記検体を収容する複数の検体容器を保管する保管手段と、前記検体及び前記試薬を反応容器内において反応させるための少なくとも１つ以上の反応手段と、前記検体容器に収容された前記検体に関する情報である検体情報と分析項目を示す分析項目情報とが相互に関連付けられて記憶されている第１記憶部と、前記分析項目情報と、前記分析項目の分析工程タイプを示す分析工程タイプ情報とを相互に関連付けて構成された分析メソッド情報が記憶されている第２記憶部と、前記検体情報を取得する取得手段と、前記取得手段にて取得された前記検体情報に対応する前記分析項目情報を外部装置又は前記第１記憶部から取得し、前記取得した分析項目情報に対応する前記分析工程タイプ情報を前記第２記憶部から取得し、前記取得された前記分析項目情報と、前記取得手段にて取得された前記検体情報とに基づいて、前記検体情報と前記分析項目とからなる組を、前記取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類手段と、を備え、当該分析システムは、前記保管手段に保管されている前記検体容器の検体を前記反応容器に分注し、且つ前記試薬を用いて当該分注した検体を分析する分析処理を前記分類手段にて分類されたグループ毎に行う。

付記２の分析システムは、付記１に記載の分析システムにおいて、当該分析システムによって前記検体の分析が行われている際に、前記検体が収容された前記検体容器が前記保管手段に追加保管された場合には、前記取得手段は、前記追加保管された検体容器に付された前記検体情報を追加取得し、前記分類手段は、前記取得手段にて追加取得された前記検体情報に対応する前記分析項目情報を前記外部装置又は前記第１記憶部から追加取得し、前記追加取得した分析項目情報に対応する前記分析工程タイプ情報を前記第２記憶部から追加取得し、前記追加取得された前記分析項目情報と、前記取得手段にて追加取得された前記検体情報とに基づいて、前記検体情報と前記分析項目とからなる組を、前記追加取得された前記分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに追加分類し、当該分析システムは、前記分類手段によって追加分類されたグループと同一のグループに対応する前記分析処理が終了していない場合には、当該同一のグループに対応する前記分析処理と併せて当該追加分類されたグループに対応する前記分析処理を行い、前記分類手段によって追加分類されたグループと同一のグループに対応する前記分析処理が終了している場合には、当該追加分類されたグループに対応する前記分析処理を別途行う。

付記３の分析システムは、付記１又は２に記載の分析システムにおいて、前記取得手段は、前記保管手段に前記検体容器を保管する際に当該検体容器から前記検体情報を取得する。

付記４の分析方法は、試薬を用いて検体を分析するための分析システムにおいて行われる分析方法であって、取得手段が、検体容器に収容された前記検体に関する情報である検体情報を取得する取得ステップと、分類手段が、前記取得ステップにおいて取得された前記検体情報に対応する分析項目情報であって分析項目を示す分析項目情報を、外部装置又は前記検体情報と前記分析項目情報とが相互に関連付けられて記憶されている第１記憶部から取得し、前記取得した分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報であって前記分析項目の分析工程タイプを示す分析工程タイプ情報を、前記分析項目情報と、前記分析工程タイプ情報とを相互に関連付けて構成された分析メソッド情報が記憶されている第２記憶部から取得し、前記取得された前記分析項目情報と、前記取得ステップにおいて取得された前記検体情報とに基づいて、前記検体情報と前記分析項目とからなる組を、前記取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類ステップと、前記分析システムは、前記検体及び前記試薬を反応容器内において反応させるための少なくとも１つ以上の反応手段にある前記反応容器に、複数の前記検体容器を保管する前記保管手段に保管されている前記検体容器の検体を分注し、且つ前記試薬を用いて当該分注した検体を分析する分析処理を前記分類ステップにおいて分類されたグループ毎に行う分析ステップと、を含む。

付記５の分析プログラムは、試薬を用いて検体を分析するための分析システムに実行させるためのプログラムであって、コンピュータを、前記検体を収容する複数の検体容器を保管する保管手段と、前記検体及び前記試薬を反応容器内において反応させるための少なくとも１つ以上の反応手段と、前記検体容器に収容された前記検体に関する情報である検体情報と分析項目を示す分析項目情報とが相互に関連付けられて記憶されている第１記憶部と、前記分析項目情報と、前記分析項目の分析工程タイプを示す分析工程タイプ情報とを相互に関連付けて構成された分析メソッド情報が記憶されている第２記憶部と、前記検体情報を取得する取得手段と、前記取得手段にて取得された前記検体情報に対応する前記分析項目情報を外部装置又は前記第１記憶部から取得し、前記取得した分析項目情報に対応する前記分析工程タイプ情報を前記第２記憶部から取得し、前記取得された前記分析項目情報と、前記取得手段にて取得された前記検体情報とに基づいて、前記検体情報と前記分析項目とからなる組を、前記取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類手段と、として機能させ、当該分析システムは、前記保管手段に保管されている前記検体容器の検体を前記反応容器に分注し、且つ前記試薬を用いて当該分注した検体を分析する分析処理を前記分類手段にて分類されたグループ毎に行う。

（付記の効果）
付記１に記載の分析システム、付記４に記載の分析方法、及び付記５に記載の分析プログラムによれば、取得手段にて取得された検体情報に対応する分析項目情報を外部装置又は第１記憶部から取得し、取得した分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報を第２記憶部から取得し、取得された分析項目情報と、取得手段にて取得された検体情報とに基づいて、検体情報と分析項目とからなる組を、取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類手段と、を備え、当該分析システムは、保管手段に保管されている検体容器の検体を反応容器に分注し、且つ試薬を用いて当該分注した検体を分析する分析処理を分類手段にて分類されたグループ毎に行うので、複数の検体に関する分析処理をグループ毎に行うことができる。よって、複数の検体に関する分析処理をグループ毎に行わない場合に比べて、分析処理の一部が重複すること等により無駄な待機時間が生じることを回避できることから、複数の検体の分析を効率的に行うことが可能となる。

付記２に記載の分析システムによれば、分類手段が、取得手段にて追加取得された検体情報に対応する分析項目情報を外部装置又は第１記憶部から追加取得し、追加取得した分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報を第２記憶部から追加取得し、追加取得された分析項目情報と、取得手段にて追加取得された検体情報とに基づいて、検体情報と分析項目とからなる組を、追加取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに追加分類し、当該分析システムが、分類手段によって追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了していない場合には、当該同一のグループに対応する分析処理と併せて当該追加分類されたグループに対応する分析処理を行い、分類手段によって追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了している場合には、当該追加分類されたグループに対応する分析処理を別途行うので、分類手段によって追加分類されたグループと同一のグループに対応する分析処理が終了したか否かに関わらず、追加保管された検体容器の検体に関する分析処理を別途行う場合に比べて、追加保管された検体容器の検体に関する分析処理を効率的に行うことができ、複数の検体の分析を一層効率的に行いやすくなる。

付記３に記載の分析システムによれば、取得手段が、保管手段に検体容器を保管する際に当該検体容器から検体情報を取得するので、例えば、保管手段に検体容器を保管した直後に、当該取得した検体情報に対応する分析項目情報及び分析工程タイプ情報を取得できることから、検体情報と分析項目とからなる組の分類を迅速に行うことが可能となる。

１ 分析システム
２ 配線
１０ 反応容器供給部
２０ 試薬保管部
３０ 検体保管部
４０ 反応容器搬送部
５０ 試薬分注部
６０ 検体分注部
７０ 前処理槽
７１ 前処理反応ライン
８０ 反応槽
８１ 反応ライン
８１ａ 孔部
８３ 洗浄部
８５ 基質分注部
８６ 測光部
９０ 検体情報取得部
１００ 第１制御部
１０１ 操作部
１０２ 通信部
１０３ 出力部
１０４ 制御部本体
１０４ａ 分類部
１０５ 記憶部
１０５ａ 第１記憶部
１０５ｂ 第２記憶部
１１０ 第２制御部
Ｃ１ 試薬容器
Ｃ２ 検体容器
Ｃ３ 反応容器
Ｒ 検体ラック

Claims (5)

1. 試薬を用いて検体を分析するための分析システムであって、
   前記検体を収容する複数の検体容器を保管する保管手段と、
   前記検体及び前記試薬を反応容器内において反応させるための少なくとも１つ以上の反応手段と、
   前記検体容器に収容された前記検体に関する情報である検体情報と分析項目を示す分析項目情報とが相互に関連付けられて記憶されている第１記憶部と、
   前記分析項目情報と、前記分析項目の分析工程タイプを示す分析工程タイプ情報とを相互に関連付けて構成された分析メソッド情報が記憶されている第２記憶部と、
   前記検体情報を取得する取得手段と、
   前記取得手段にて取得された前記検体情報に対応する前記分析項目情報を外部装置又は前記第１記憶部から取得し、前記取得した分析項目情報に対応する前記分析工程タイプ情報を前記第２記憶部から取得し、
   前記取得された前記分析項目情報と、前記取得手段にて取得された前記検体情報とに基づいて、前記検体情報と前記分析項目とからなる組を、前記取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類手段と、を備え、
   当該分析システムは、前記保管手段に保管されている前記検体容器の検体を前記反応容器に分注し、且つ前記試薬を用いて当該分注した検体を分析する分析処理を前記分類手段にて分類されたグループ毎に行う、
   分析システム。
2. 当該分析システムによって前記検体の分析が行われている際に、前記検体が収容された前記検体容器が前記保管手段に追加保管された場合には、
   前記取得手段は、前記追加保管された検体容器に付された前記検体情報を追加取得し、
   前記分類手段は、
   前記取得手段にて追加取得された前記検体情報に対応する前記分析項目情報を前記外部装置又は前記第１記憶部から追加取得し、前記追加取得した分析項目情報に対応する前記分析工程タイプ情報を前記第２記憶部から追加取得し、
   前記追加取得された前記分析項目情報と、前記取得手段にて追加取得された前記検体情報とに基づいて、前記検体情報と前記分析項目とからなる組を、前記追加取得された前記分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに追加分類し、
   当該分析システムは、
   前記分類手段によって追加分類されたグループと同一のグループに対応する前記分析処理が終了していない場合には、当該同一のグループに対応する前記分析処理と併せて当該追加分類されたグループに対応する前記分析処理を行い、
   前記分類手段によって追加分類されたグループと同一のグループに対応する前記分析処理が終了している場合には、当該追加分類されたグループに対応する前記分析処理を別途行う、
   請求項１に記載の分析システム。
3. 前記取得手段は、前記保管手段に前記検体容器を保管する際に当該検体容器から前記検体情報を取得する、
   請求項１又は２に記載の分析システム。
4. 試薬を用いて検体を分析するための分析システムにおいて行われる分析方法であって、
   取得手段が、検体容器に収容された前記検体に関する情報である検体情報を取得する取得ステップと、
   分類手段が、前記取得ステップにおいて取得された前記検体情報に対応する分析項目情報であって分析項目を示す分析項目情報を、外部装置又は前記検体情報と前記分析項目情報とが相互に関連付けられて記憶されている第１記憶部から取得し、前記取得した分析項目情報に対応する分析工程タイプ情報であって前記分析項目の分析工程タイプを示す分析工程タイプ情報を、前記分析項目情報と、前記分析工程タイプ情報とを相互に関連付けて構成された分析メソッド情報が記憶されている第２記憶部から取得し、
   前記取得された前記分析項目情報と、前記取得ステップにおいて取得された前記検体情報とに基づいて、前記検体情報と前記分析項目とからなる組を、前記取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類ステップと、
   前記分析システムは、前記検体及び前記試薬を反応容器内において反応させるための少なくとも１つ以上の反応手段にある前記反応容器に、複数の前記検体容器を保管する前記保管手段に保管されている前記検体容器の検体を分注し、且つ前記試薬を用いて当該分注した検体を分析する分析処理を前記分類ステップにおいて分類されたグループ毎に行う分析ステップと、
   を含む分析方法。
5. 試薬を用いて検体を分析するための分析システムに実行させるためのプログラムであって、
   コンピュータを、
   前記検体を収容する複数の検体容器を保管する保管手段と、
   前記検体及び前記試薬を反応容器内において反応させるための少なくとも１つ以上の反応手段と、
   前記検体容器に収容された前記検体に関する情報である検体情報と分析項目を示す分析項目情報とが相互に関連付けられて記憶されている第１記憶部と、
   前記分析項目情報と、前記分析項目の分析工程タイプを示す分析工程タイプ情報とを相互に関連付けて構成された分析メソッド情報が記憶されている第２記憶部と、
   前記検体情報を取得する取得手段と、
   前記取得手段にて取得された前記検体情報に対応する前記分析項目情報を外部装置又は前記第１記憶部から取得し、前記取得した分析項目情報に対応する前記分析工程タイプ情報を前記第２記憶部から取得し、
   前記取得された前記分析項目情報と、前記取得手段にて取得された前記検体情報とに基づいて、前記検体情報と前記分析項目とからなる組を、前記取得された分析工程タイプ情報の分析工程タイプ毎のグループに分類する分類手段と、として機能させ、
   当該分析システムは、前記保管手段に保管されている前記検体容器の検体を前記反応容器に分注し、且つ前記試薬を用いて当該分注した検体を分析する分析処理を前記分類手段にて分類されたグループ毎に行う、
   分析プログラム。

Images