JP2020174976A - 薬液注入コントローラ - Google Patents

Abstract

【課題】薬液の投与量を管理し易く、薬液の過剰投与を防ぐことができる、新規な構造の薬液注入コントローラを提供すること。【解決手段】サブリザーバー１４を収容するハウジング１２において押圧操作により急速の薬液投与を実行する押圧操作部材６２が往復移動可能に組み付けられており、押圧操作部材６２の押圧操作による移動を規制するロック機構９０を備えていると共に、サブリザーバー１４へ薬液が充填されることによってロック機構９０による押圧操作部材６２の移動規制を解除するロック解除機構５８ｂを備えている。【選択図】図５

Description

本発明は、薬液の持続投与を行う薬液投与装置において自己操作による薬液の急速注入を実行可能とする薬液注入コントローラに関するものである。

従来から、持続的な薬液投与を行う薬液投与装置が知られており、例えば鎮痛剤や麻酔剤などを少量ずつ持続的に体内へ投与する際に用いられている。また、薬液投与装置は、自己操作によって薬液の急速投与を実行可能とする薬液注入コントローラを備える場合がある。薬液注入コントローラは、薬液を貯留するサブリザーバーを備えており、例えば、患者が押圧操作部材を押し込むなどの自己操作をすることにより、薬液注入コントローラのサブリザーバーに貯留された薬液が患者の体内へ急速投与される。

ところで、薬液注入コントローラは、患者の自己操作によって薬液が急速投与されることから、薬液の過剰投与を防止する必要がある。

しかしながら、本発明者が検討したところ、従来の薬液注入コントローラでは、急速投与される薬液の量や投与の間隔を正確に管理し難い場合があるという、未解決の課題が明らかとなった。

本発明の解決課題は、薬液の投与量を管理し易く、薬液の過剰投与を防ぐことができる、新規な構造の薬液注入コントローラを提供することにある。

以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

第１の態様は、サブリザーバーを収容するハウジングにおいて急速の薬液投与を実行する押圧操作部材が往復移動可能に組み付けられており、該押圧操作部材の押圧操作による移動を規制するロック機構を備えていると共に、該サブリザーバーへ薬液が充填されることによって該ロック機構による該押圧操作部材の移動規制を解除するロック解除機構を備えている薬液注入コントローラである。

本態様の薬液注入コントローラによれば、例えば、患者が押圧操作部材を押圧操作して薬液を急速投与した後で、押圧操作部材の押込み方向の移動がロック機構によって規制される。これにより、サブリザーバーに所定量の薬液が充填される前に薬液が再度投与されるのを防ぐことができて、薬液の投与量の管理が容易になると共に、連続的な自己操作による薬液の過剰な投与を防ぐこともできる。

サブリザーバーに所定量の薬液が充填されると、ロック機構による押圧操作部材の移動制限がロック解除機構によって解除される。これにより、押圧操作部材を再び押圧操作することが可能になる。このように、所定量の薬液がサブリザーバーに充填されている状態では、患者の自己操作による薬液の急速投与が許容される。それ故、所定時間以上の間隔で所定量ずつの投与が実現されて、薬液の効能を有効に得ることができると共に、自己操作による投薬に対して安全性の向上が図られる。

第２の態様は、第１の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記押圧操作部材の押圧操作によって前記サブリザーバーを圧迫して薬液を排出させるプランジャが設けられていると共に、該押圧操作部材と該プランジャの間にそれら押圧操作部材とプランジャに対して相対変位可能なスライダが設けられているものである。

本態様の薬液注入コントローラによれば、例えば、押圧操作部材とプランジャとスライダの相対位置を適宜に変えることにより、プランジャからサブリザーバーに及ぼされる圧迫力を可変にすることも可能になる。具体的には、例えば、押圧操作部材が押し込まれる際にスライダとプランジャが一体的に移動することにより、サブリザーバーが有効に圧迫される。押圧操作部材が押込位置から初期位置へ戻る際には、スライダがプランジャから離れるように移動することで、プランジャに及ぼされる押込方向の力が低減乃至は解除されて、サブリザーバーに及ぼされる圧迫力が低減乃至は解除される。

また、例えば、押圧操作部材やプランジャがスライダによって案内されることで、押圧操作部材やプランジャの変位が安定し得る。或いは、可動のスライダを介して押圧操作部材とプランジャをガイドすることにより、ガイド機構を軸方向で分割して構成することが可能となり、例えば可動ストローク量の増大等を図ることも可能になる。

第３の態様は、第１又は第２の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記押圧操作部材の押圧操作によって前記サブリザーバーを圧迫して薬液を排出させるプランジャが設けられていると共に、該プランジャと該押圧操作部材の間にばね力を及ぼす第１ばねと第２ばねが設けられているものである。

本態様の薬液注入コントローラによれば、押圧操作部材がプランジャへの接近方向に押し込まれると、それら押圧操作部材とプランジャの間で第１ばねと第２ばねが圧縮されて、プランジャが第１ばねと第２ばねの弾性によって徐々に押し込まれる。これにより、サブリザーバー内の薬液が効率的に押し出されると共に、サブリザーバーに過剰な圧迫力が作用するのを防ぐことができる。

さらに、押圧操作部材とプランジャの間に２つのばねが配されていることにより、特性の調節自由度を大きく得ることができる。例えば、第１ばねと第２ばねの長さが相互に異ならされて、押圧操作部材を押し込む際に、途中までは第１ばねだけが圧縮されると共に、途中からは第１ばねと第２ばねの両方が圧縮されるようにすれば、押圧操作部材の押込操作の途中で押込みの手応えを変化させること等も可能になる。

第４の態様は、第３の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記第１ばねと前記第２ばねのばね定数が相互に異なっているものである。

本態様の薬液注入コントローラによれば、押圧操作部材を押圧操作する際の手応えなどの特性が、より大きな自由度で調節可能とされる。

第５の態様は、第２の態様に記載の薬液注入コントローラにおいて、第４の態様に記載のばね定数が相互に異なっている前記第１ばねと前記第２ばねを採用し、前記押圧操作部材と前記スライダの間に該第１ばねを配すると共に、該第１ばねよりもばね定数の小さい前記第２ばねを該スライダと前記プランジャの間に配したものである。

本態様の薬液注入コントローラによれば、第１ばねと第２ばねが押圧操作部材とプランジャの間にスライダを介して直列的に配されることにより、第１ばねと第２ばねの各ばね特性が調節されることによって、押圧操作部材の押圧操作時の操作感などが、大きな自由度で設定可能とされる。例えば、押圧操作部材の押圧操作時には、第１ばねの弾性に基づく大きな圧迫力がプランジャからサブリザーバーに及ぼされと共に、薬液排出後のサブリザーバーには、第２ばねの弾性に基づく小さな圧迫力が及ぼされるようにする。これにより、サブリザーバーからの薬液の効率的な排出と、サブリザーバーへの薬液の効率的な充填とが、両立して実現される。

第６の態様は、第１〜第５の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記押圧操作部材の押圧操作によって前記サブリザーバーを圧迫して薬液を排出させるプランジャを該押圧操作部材の往復移動方向に案内するガイド部材が設けられているものである。

本態様の薬液注入コントローラによれば、押圧操作部材の押圧操作によってプランジャが移動する際に、プランジャがガイド部材によって案内されることで、プランジャの傾きなどが防止されて安定した作動が実現される。

第７の態様は、第１〜第６の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、押圧操作された前記押圧操作部材に係止されて該押圧操作部材を押込位置に保持する係止爪が設けられていると共に、前記サブリザーバーから薬液が排出されることによって該係止爪に押圧力を及ぼして該係止爪の該押圧操作部材への係止を解除する係止解除部が設けられており、更に、該係止解除部から該係止爪に及ぼされる押圧力を低減する戻しばねが設けられているものである。

本態様の薬液注入コントローラによれば、例えば、係止解除部から係止爪に押圧力が持続して及ぼされる場合にも、戻しばねによって係止解除部から係止爪に及ぼされる押圧力が低減されて、係止爪の塑性変形が防止される。

第８の態様は、第１〜第７の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記押圧操作部材の押圧操作によって前記サブリザーバー内の薬液を排出させるプランジャが設けられていると共に、該サブリザーバーと該プランジャを相互に位置決めする位置決め機構が設けられているものである。

本態様の薬液注入コントローラによれば、例えば、プランジャがサブリザーバーを適切に圧迫することで、サブリザーバーの変形態様が安定する。それ故、薬液がサブリザーバーから安定して排出されると共に、サブリザーバーへの薬液の充填が安定して実現される。

第９の態様は、サブリザーバーを収容するハウジングにおいて急速の薬液投与を実行する押圧操作部材が往復移動可能に組み付けられており、該押圧操作部材の押圧操作による移動経路上へ側方からスライドして入り込むことで該押圧操作部材の押圧方向への移動を規制する可動部材が、該押圧操作部材に対して連結されていない独立状態で設けられている薬液注入コントローラである。

本態様の薬液注入コントローラによれば、押圧操作部材の押圧操作を阻止する可動部材を備えていることから、例えば可動部材による押圧操作の阻止の解除条件を適宜に設定することで、患者による薬液の過剰投与の回避などが実現可能になる。しかも、可動部材は、押圧操作部材の移動経路上へ側方からスライドして入り込むことから、揺動機構などに比して可動部材を小さなスペースに配置することが可能になり、押圧操作部材の許容ストロークの確保も容易となる。また、可動部材は、押圧操作部材に対してリンク機構等を介して連結されることなく、独立状態で設けられることから、押圧操作部材の押圧操作への悪影響が回避されて、機構の複雑化も軽減され得る。

第１０の態様は、第９の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記可動部材は、前記押圧操作部材の移動経路から全体が外れた外方位置より、該押圧操作部材の移動経路上へ入り込むものである。

本態様の薬液注入コントローラによれば、押圧操作部材の押圧操作が阻止されていない状況では、可動部材が押圧操作部材の移動経路から完全に外れることとなり、押圧操作部材がより安定して押圧操作可能となる。

第１１の態様は、第９又は第１０の態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記可動部材は、前記ハウジングに設けられたガイド部によって周囲を案内されて往復移動可能に組み付けられているものである。

本態様の薬液注入コントローラによれば、例えば周囲を全周に亘って又は部分的に囲むように設けられた壁状のガイド部によって可動部材が案内されることとなる。それ故、可動部材の傾きも抑えることができて、可動部材のストローク安定性の向上が図られる。

第１２の態様は、第９〜第１１の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラにおいて、前記可動部材を、前記押圧操作部材の押圧方向による移動経路上へ入り込む方向に付勢する付勢手段が設けられているものである。

本態様の薬液注入コントローラによれば、付勢手段による付勢力による可動部材の位置決め作用により、押圧操作部材の押圧操作の阻止状態が簡単に且つ安定して維持され得る。

第１３の態様は、第９〜第１２の何れか１つの態様に記載された薬液注入コントローラであって、前記可動部材には、前記押圧操作部材に向かって突出するロック突部が設けられており、該ロック突部の一方の側面に対して該押圧操作部材が当接することによって該押圧操作部材の押圧方向への移動が規制されるようになっていると共に、該ロック突部の他方の側面に対して、前記サブリザーバーへの薬液の充填に伴って移動するロック解除部材が当接することによって該可動部材による該押圧操作部材の押圧方向への移動規制が解除されるようになっているものである。

本態様の薬液注入コントローラによれば、可動部材から部分的に突設されたロック突部によって押圧操作部材の押圧操作を規制できるから、可動部材においてロック突部よりも大きな本体部分によって移動時の安定性を確保できると共に、かかるロック突部を利用して押圧操作部材の移動規制の解除も行われることと相俟って、押圧操作部材の移動経路上へのロック突部の差し入れ用スペース等も小さく抑えることが可能になる。

本発明によれば、薬液の投与量の管理が容易であり、薬液の過剰投与を防ぐことができる。

本発明の第１の実施形態としての薬液注入コントローラを示す斜視図 図１に示す薬液注入コントローラにおいてハウジングの上半部分を取り除いて示す斜視図 図１に示す薬液注入コントローラにおいてハウジングの下半部分を取り除いて示す斜視図 図１に示す薬液注入コントローラの断面図であって、図５のＩＶ−ＩＶ断面に相当する図 図４のＶ−Ｖ断面図 図４のＶＩ−ＶＩ断面図 図４のＶＩＩ−ＶＩＩ断面図 図４のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ断面図 図１に示す薬液注入コントローラを構成する可動部材の斜視図 図９の可動部材を別の角度で示す斜視図 図９の可動部材をハウジングの案内筒部に差し入れた状態で示す平面図 図４に示す薬液注入コントローラにおいて、プライミングが完了した状態を示す断面図であって、図１４のＸＩＩ−ＸＩＩ断面に相当する図 図１２のＸＩＩＩ−ＸＩＩＩ断面図 図１２のＸＩＶ−ＸＩＶ断面図 図４に示す薬液注入コントローラにおいて、プッシュボタンが押圧操作された状態を示す断面図であって、図１６のＸＶ−ＸＶ断面に相当する図 図１５のＸＶＩ−ＸＶＩ断面図 図５に示す薬液注入コントローラにおいて、急速の薬液投与が完了した状態を示す断面図であって、図１８のＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ断面に相当する図 図１７のＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩ断面図 図４に示す薬液注入コントローラにおいて、プッシュボタンが初期位置に復帰した状態を示す断面図であって、図２０のＸＩＸ−ＸＩＸ断面に相当する図 図１９のＸＸ−ＸＸ断面図

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

図１には、本発明の第１の実施形態としての薬液注入コントローラ１０が示されている。薬液注入コントローラ１０は、使用者である患者が自己操作によって急速の薬液投与を行うためのものであって、図２〜８に示すように、ハウジング１２内にサブリザーバー１４が収容状態で組み込まれた構造を有している。なお、薬液注入コントローラ１０の内部構造を見易くするために、図２においてハウジング１２の上半部分の図示が省略されていると共に、図３においてハウジング１２の下半部分の図示が省略されている。以下の薬液注入コントローラ１０の説明において、原則として、上下方向とは図５中の左右方向を、前後方向とは軸方向である図４中の下上方向を、左右方向とは図４中の左右方向を、それぞれ言う。

より具体的には、ハウジング１２は、硬質の合成樹脂などで形成されている。ハウジング１２は、全体として前後方向を長手とされた中空形状、より具体的には略有底筒状とされている。ハウジング１２は、後端部分を除く広い範囲に亘って扁平な中空断面形状を有しており、本実施形態では中空の略長円形断面を有している。これにより、ハウジング１２は、断面における長手方向である長軸方向が上下方向とされていると共に、短軸方向が左右方向とされている。ここで言う扁平な断面形状は、長円形断面のみに限定されるものではなく、例えば、扁平な多角形断面などであってもよい。好適には、ハウジング１２は、患者が片手で掴むことができる外径寸法とされており、外周面が患者によって把持される把持面１６を備えている。

また、ハウジング１２には、サブリザーバー１４が収容されている。サブリザーバー１４は、図４〜８に示すように、カップ状とされたダイヤフラム部１８の開口がベース部材２０で覆蓋されることによって構成されている。

ダイヤフラム部１８は、ゴムや樹脂エラストマーなどで形成されて可撓性を有している。ダイヤフラム部１８は、外力の作用しない静置状態において略カップ状とされている。ダイヤフラム部１８の開口部分には、外周へ突出するフランジ状の挟持部２２が、全周に亘って一体形成されている。ダイヤフラム部１８の底部２４は、内周部分が外周部分よりも厚肉とされており、本実施形態ではダイヤフラム部１８の底部２４の外周部分が、ダイヤフラム部１８の周壁部と略同じ厚さ寸法とされている。なお、本実施形態において、ダイヤフラム部１８の底部２４は、厚肉とされた内周部分が、薄肉とされた外周部分に対して、球冠状に前方へ突出している。また、ダイヤフラム部１８の底部２４の内周部分における球冠状の突出部分は、前面の曲率が、ベース部材２０の後面を構成する凹面の曲率よりも小さくされている。これにより、収縮状態のサブリザーバー１４において薬液の残留量が低減されると共に、ダイヤフラム部１８の底部２４がベース部材２０の後面に張り付き難くなっている。

ダイヤフラム部１８の底部２４には、中央から後方へ向けて突出する位置決め突起２８が一体形成されている。位置決め突起２８は、棒状とされており、先端部分が先端に向けて小径となるテーパ部３０とされている。テーパ部３０の大径側端部は、テーパ部３０を外れた位置決め突起２８の基端部分よりも大径とされて、段差が形成されている。

ダイヤフラム部１８の底部２４には、後方へ突出する一対の戻しばね３２，３２が一体形成されている。戻しばね３２は、位置決め突起２８に対して左右方向の外側に離れた位置に設けられている。戻しばね３２は、位置決め突起２８よりも突出寸法が小さくされている。戻しばね３２は、突出先端に向けて次第に断面積が小さくなる先細形状とされている。戻しばね３２の具体的な形状は、あくまでも例示であって特に限定されない。例えば、戻しばね３２は、周方向に連続する環状などであっても良い。

ベース部材２０は、硬質の合成樹脂などで形成されて、略円板形状とされている。ベース部材２０は、筒状の薬液流入部３４と薬液流出部３６とが貫通状態で形成されている。ベース部材２０には、複数の係合突起３８が後方（図８中の上方）へ向けて突出している。それら係合突起３８によって、ベース部材２０がガイド部材４０に連結されている。

ガイド部材４０は、硬質の合成樹脂などで形成されて、略円筒形状とされている。ガイド部材４０は、前端部において外周へ向けて突出するフランジ状の係合部４２が設けられている。そして、ベース部材２０の係合突起３８が、係合部４２に対して引っ掛けられることにより、ベース部材２０とガイド部材４０が軸方向に連結されている。ガイド部材４０の係合部４２には、係止爪としての係止フック４４が、周方向の２箇所にそれぞれ設けられている。係止フック４４は、係合部４２から後方へ延び出す板状の延出部と、当該延出部の先端から外周へ向けて突出する爪部とを、一体で備えている。係止フック４４の後面は、外周へ向けて前方へ傾斜する傾斜形状とされている。

このガイド部材４０の内周側に、ダイヤフラム部１８が差し入れられている。そして、ダイヤフラム部１８の挟持部２２が、ベース部材２０とガイド部材４０の軸方向（前後方向）間で挟まれて支持されることにより、ダイヤフラム部１８がそれらベース部材２０及びガイド部材４０に組み付けられている。このような組付け状態において、ダイヤフラム部１８の開口がベース部材２０によって液密に塞がれて、サブリザーバー１４が構成されている。更に、サブリザーバー１４の内部空間に対して、ベース部材２０を貫通する薬液流入部３４と薬液流出部３６の各内腔が連通されている。

そして、ベース部材２０とガイド部材４０がハウジング１２に取り付けられることにより、サブリザーバー１４がハウジング１２に対して位置決めされている。ダイヤフラム部１８は、底部２４がハウジング１２に対して前後方向に移動可能とされており、前後方向の伸縮変形を許容されている。

また、ダイヤフラム部１８の底部２４には、プランジャ４６が重ね合わされている。プランジャ４６は、図４〜７に示すように、プランジャ本体４８と外周ガイド部５０が後端部において一体的につながった構造を有している。

プランジャ本体４８は、後方に向けて開口する略有底円筒形状とされている。プランジャ本体４８は、後述する第２コイルスプリング８８の外周形状に対応する円形断面で前後方向に直線的に延びる凹所５２を有している。プランジャ本体４８の前壁部には、中央部分を前後方向に貫通する嵌合孔５４が形成されている。この嵌合孔５４にダイヤフラム部１８の位置決め突起２８が嵌め入れられることにより、プランジャ４６とダイヤフラム部１８の底部２４を相互に位置決めする位置決め機構が構成される。

外周ガイド部５０は、プランジャ本体４８の外周を囲むように設けられる筒状とされている。外周ガイド部５０は、周上の２箇所においてそれぞれ部分的に前後方向の長さが短くされており、短くされた部分の前端部には、外周へ突出する係止解除部５６がそれぞれ形成されている。係止解除部５６は、外周へ向けて前方へ傾斜しており、前面が傾斜面とされている。係止解除部５６は、後述するプッシュボタン６２の内周へ挿入可能とされている。係止解除部５６，５６は、周方向においてガイド部材４０の係止フック４４，４４と対応する位置に設けられており、各係止フック４４の内周面よりも外周まで突出している。

外周ガイド部５０は、一対の突起部５８ａ，５８ｂを備えている。突起部５８ａ，５８ｂは、小径の略円柱形状とされている。突起部５８ａ，５８ｂは、係止解除部５６，５６が設けられる径方向と略直交する径方向の両側において、外周ガイド部５０の前端部から外周へ向けて突出している。要するに、一方の突起部５８ａが上方へ向けて突出していると共に、他方の突起部５８ｂが下方へ向けて突出している。突起部５８ａ，５８ｂの先端部分には、前方に向けて外周へ傾斜する傾斜面６０が形成されている。

外周ガイド部５０は、少なくとも前端部分がガイド部材４０に外挿されている。これにより、外周ガイド部５０を備えるプランジャ４６の移動が、ガイド部材４０によって前後方向に案内されるようになっている。プランジャ４６が前後方向に往復移動する際に、プランジャ４６がハウジング１２に固定されたガイド部材４０によって案内されることで、プランジャ４６の傾きなどが防止される。

また、プランジャ４６は、押圧操作部材としてのプッシュボタン６２に内挿されている。プッシュボタン６２は、前方へ向けて開口する略有底円筒形状とされている。プッシュボタン６２の開口部分がハウジング１２の後端部分に対して軸方向後側から差し入れられており、プッシュボタン６２がハウジング１２の長手方向（前後方向）に往復移動可能に組み付けられている。プッシュボタン６２の底壁部側は、ハウジング１２の後端開口から軸方向後方へ突出している。ハウジング１２から露出したプッシュボタン６２の後面は、指先押圧面としての押圧操作面６４とされており、使用者である患者がハウジング１２の把持面１６を握りながら親指で押圧操作可能とされている。

プッシュボタン６２の底壁部の内周部分には、小径筒状のスプリング支持部６６が一体形成されている。スプリング支持部６６は、後述する第１コイルスプリング８６の内周形状に対応する外周形状を備えており、プッシュボタン６２の底壁部から前方へ向けて突出している。

プッシュボタン６２の周壁部には、周方向の２箇所において軸方向に延びるスライダ係合孔６８がそれぞれ形成されている。更に、プッシュボタン６２の周壁部には、フック係止孔７０がそれぞれ形成されている。フック係止孔７０は、スライダ係合孔６８，６８の前方において、プッシュボタン６２の周壁部を径方向に貫通している。プッシュボタン６２の開口部分である前端部分には、ロック部７２が設けられている。ロック部７２は、図５に示すように、プッシュボタン６２の周方向の一部に設けられており、プッシュボタン６２の周壁部から下方（外周側）へ向けて突出している。

さらに、図３，８に示すように、プッシュボタン６２には、主動片７４が一体形成されている。主動片７４は、プッシュボタン６２の開口端部から前方へ向けて突出して、ガイド部材４０の外周まで延び出している。更にまた、主動片７４の突出先端部分は、並列的に配された２つの板状部分とされている。それら板状部分の突出先端面は、先端側に向けて上下方向に傾斜する傾斜面とされている。２つの板状部分は、互いに同じ形状であってもよいし、互いに異なる形状とされていてもよい。

また、図４〜７に示すように、プランジャ４６とプッシュボタン６２の軸方向間には、スライダ７６が配設されている。スライダ７６は、硬質の合成樹脂などで形成されている。スライダ７６は、略有底円筒形状の中央部分７８と、中央部分７８の外周に配される略円筒形状の外周筒部８０とが、後端部において一体的に連結された構造を有している。

スライダ７６の中央部分７８は、外径寸法がプランジャ本体４８の内径寸法よりも小さくされている。これにより、スライダ７６の中央部分７８は、プランジャ本体４８の内周へ隙間をもって差し入れることが可能とされている。スライダ７６の中央部分７８の前壁部には、前後方向に貫通する貫通孔８２が形成されている。貫通孔８２は、プランジャ本体４８の嵌合孔５４よりも大径とされており、ダイヤフラム部１８の位置決め突起２８が隙間をもって挿通可能とされている。

スライダ７６の外周筒部８０は、内径寸法がプランジャ４６の外周ガイド部５０の外径寸法と略同じか、それよりも僅かに大きくされている。外周筒部８０は、外径寸法がプッシュボタン６２の内径寸法と略同じか、それよりも僅かに小さくされている。外周筒部８０は、軸方向の長さが外周ガイド部５０の軸方向の長さよりも短くされている。本実施形態の外周筒部８０は、外周ガイド部５０に対して半分程度の軸方向長さとされている。外周筒部８０の前端部には、外周へ向けて突出する係合突起８４が径方向の両側に設けられている。この係合突起８４は、プッシュボタン６２のスライダ係合孔６８に差し入れられており、スライダ７６とプッシュボタン６２の前後方向の相対変位量が、係合突起８４とスライダ係合孔６８の内面との係合によって制限される。

スライダ７６は、中央部分７８がプランジャ本体４８の凹所５２に差し入れられていると共に、外周筒部８０がプッシュボタン６２の内周に差し入れられている。これにより、スライダ７６は、プランジャ４６とプッシュボタン６２の間に配されている。また、スライダ７６は、プランジャ４６とプッシュボタン６２の何れにも固定されておらず、それらプランジャ４６とプッシュボタン６２に対して、前後方向で相対変位可能とされている。

また、スライダ７６とプッシュボタン６２の軸方向間には、第１ばねとしての第１コイルスプリング８６が配設されている。第１コイルスプリング８６は、前端部分がスライダ７６の中央部分７８の内周に差し入れられている。第１コイルスプリング８６は、後端部分がプッシュボタン６２の底壁部に突出するスプリング支持部６６に外挿されて、プッシュボタン６２に対して軸直角方向で位置決めされている。これにより、第１コイルスプリング８６は、スライダ７６とプッシュボタン６２の前後方向間に延びる所定の配設状態に安定して保持されている。

さらに、プランジャ４６とスライダ７６の軸方向間には、第２ばねとしての第２コイルスプリング８８が配設されている。第２コイルスプリング８８は、前端部分がプランジャ本体４８の内周に差し入れられている。第２コイルスプリング８８は、後端部分がスライダ７６の中央部分７８に外挿されている。これらによって、第２コイルスプリング８８は、両端部分が軸直角方向で位置決めされている。これにより、第２コイルスプリング８８は、プランジャ４６とスライダ７６の前後方向間に延びる所定の配設状態に安定して保持されている。第２コイルスプリング８８のばね定数は、第１コイルスプリング８６のばね定数よりも小さくされている。

このように、スライダ７６とプッシュボタン６２の間に第１コイルスプリング８６が配されていると共に、プランジャ４６とスライダ７６の間に第２コイルスプリング８８が配されている。換言すれば、第１，第２コイルスプリング８６，８８がプランジャ４６とプッシュボタン６２の間に配されており、それら第１，第２コイルスプリング８６，８８がスライダ７６を介して直列配置されている。これにより、プランジャ４６とプッシュボタン６２とスライダ７６は、第１コイルスプリング８６と第２コイルスプリング８８の弾性変形を伴って、前後方向で相対変位可能とされている。また、第１コイルスプリング８６と第２コイルスプリング８８のばね力が、プランジャ４６とプッシュボタン６２の間に及ぼされるようになっている。

使用前の薬液注入コントローラ１０は、図４に示すように、サブリザーバー１４に薬液が充填されていない。従って、サブリザーバー１４が前後方向で収縮した状態とされて、プランジャ４６が前方に位置している。また、プッシュボタン６２は、往復移動の後端位置にある。これらにより、プランジャ４６とプッシュボタン６２の間に配された第１，第２コイルスプリング８６，８８は、圧縮変形量が比較的に小さくされている。

プランジャ４６が往復移動の前方に位置すると共に、プッシュボタン６２が往復移動の後端に位置する状態では、プッシュボタン６２の前方への移動が、ロック機構９０によって規制されている。

ロック機構９０は、図５に示すように、プッシュボタン６２とは別体の可動部材９２を備えている。即ち、可動部材９２は、プッシュボタン６２に対してリンク部材などで連結された駆動機構によって連結されておらず、プッシュボタン６２とは独立して移動可能な状態で、プッシュボタン６２とは別部材とは別に組み付けられている。可動部材９２は、図９，１０に示すように、全体として略矩形板状とされている。可動部材９２は、図９に示すように、上方へ突出するロック突部としての係止爪部９４を備えている。要するに、比較的に大きな矩形ブロック板状の本体部分から、部分的に小さな係止爪部９４が突出して一体形成されている。係止爪部９４は、前側の面が突出方向に向かって上方に向けて後傾する傾斜面９６とされていると共に、後側の面が前後方向と略直交して広がる平面とされている。また、可動部材９２は、図１０に示すように、下面側に開口する円形のばね挿入凹所９８を備えている。可動部材９２は、図９の斜め上下方向となる左右方向に位置する一対の対辺において外側へ突出する案内突起１００，１００を、前後方向の中間部分に位置して備えている。

可動部材９２は、図５，１１に示すように、ハウジング１２の下半部分に設けられた矩形筒状のガイド部としての案内筒部１０２に挿入されている。これにより、可動部材９２は、案内筒部１０２の内周面に案内されて、上下方向にスライド可能とされている。案内筒部１０２は、往復移動するプッシュボタン６２よりも下側に設けられて、上下方向に直線的に延びている。また、案内筒部１０２の内周面には、図１１に示すように、可動部材９２の一対の案内突起１００，１００に対応する一対の案内溝１０４，１０４が、上下方向に直線的に延びている。

本実施形態では、可動部材９２がハウジング１２における扁平な中空断面形状を有する部分に収容されている。ハウジング１２は、上下方向が長軸となる扁平断面形状とされていることから、上下方向に移動する可動部材９２をスペース効率良く収容することができる。また、可動部材９２は、案内筒部１０２で案内されることで、傾動しない並進状態でスライドして往復移動するようになっており、プッシュボタン６２から外方に最も離れた移動位置では、プッシュボタン６２のプッシュ操作による移動経路から、可動部材９２の全体が完全に外れた外方に配されるようになっている。そして、可動部材がプッシュボタン６２側（図５中の左側）へ移動することで、可動部材９２の係止爪部９４が、プッシュボタン６２（ロック部７２）の移動経路上へ側方からスライドして入り込み、プッシュボタン６２の押圧方向への移動を規制し得るようになっている。

なお、ハウジング１２の下壁内面から上方へ突出する突起１０６が、案内筒部１０２の内周に設けられており、可動部材９２のばね挿入凹所９８と上下方向で対応する位置に配置されている。更に、案内筒部１０２の内周には、ハウジング１２における突起１０６の周囲において突起１０６の周方向に延びる環状の溝１０８が、上方に向けて開口して形成されている。

可動部材９２とハウジング１２の下壁との上下方向間には、付勢手段としての付勢部材１１０が設けられている。付勢部材１１０は、本実施形態ではコイルスプリングであって、案内筒部１０２の内周に配されている。そして、案内筒部１０２に挿入された可動部材９２が、付勢部材１１０によって上向きに付勢されている。付勢部材１１０は、上端部分が可動部材９２のばね挿入凹所９８に差し入れられていると共に、下端部分は、突起１０６に外挿されて、且つ溝１０８に差し入れられている。

また、図４に示すように、サブリザーバー１４のベース部材２０には、流入流路１１２と流出流路１１４が接続されている。流入流路１１２は、閉止弁１１６によって連通状態から遮断状態へ切り替えが可能とされている。流出流路１１４は、急速投与弁１１８によって連通状態と遮断状態に切り替えが可能とされている。

さらに、流入流路１１２には、図３，４に示すように、閉止弁１１６によって遮断される部分をバイパスする制限流路１２０が接続されている。また、流入流路１１２と流出流路１１４における閉止弁１１６及び急速投与弁１１８よりも前方には、それら流入流路１１２と流出流路１１４を相互に連通する流量制御部１２２が設けられている。それら制限流路１２０と流量制御部１２２は、流入流路１１２及び流出流路１１４よりも流路断面積が小さくされており、薬液の流量（流速）を制限するようになっている。

このような構造とされた薬液注入コントローラ１０は、図２〜４に示すように、流入流路１１２に上流側の外部ライン１２４が接続されると共に、流出流路１１４に下流側の外部ライン１２６が接続されることによって、薬液投与装置を構成する。上流側の外部ライン１２４と流入流路１１２と流量制御部１２２と流出流路１１４と下流側の外部ライン１２６とによって、メインライン１２８が構成されている。メインライン１２８は、サブリザーバー１４を経由せずに、図示しないメインリザーバーと、患者側の留置針などに接続される図示しない投与ポートとをつなぐ流路である。また、流入流路１１２における流量制御部１２２の接続部分よりも下流側と、流出流路１１４における流量制御部１２２の接続部分よりも上流側とによって、サブライン１３０が構成されている。サブライン１３０は、メインライン１２８から分岐してサブリザーバー１４に接続される流路である。

使用前の薬液注入コントローラ１０は、例えば、図４〜７に示すように、薬液が充填されていないサブリザーバー１４が前後方向で収縮しており、サブリザーバー１４の底部２４に位置決めされたプランジャ４６が、前方に位置する状態とされている。更に、プッシュボタン６２は、第１，第２コイルスプリング８６，８８の弾性によって後方に位置する状態とされている。この状態において、プランジャ４６の係止解除部５６は、ガイド部材４０の係止フック４４に当接して、係止フック４４を左右内側へ撓ませている。

図４〜８に示す使用前の初期状態において、プランジャ４６は、第２コイルスプリング８８の弾性による弱い力によって、前方へ付勢されている。また、プランジャ４６には、サブリザーバー１４の底部２４に設けられた戻しばね３２，３２が押し当てられており、戻しばね３２，３２の弾性に基づく後方への付勢力が作用している。これにより、プランジャ４６に作用する前向きの力が相殺されて低減されており、プランジャ４６の係止解除部５６からガイド部材４０の係止フック４４に及ぼされる押圧力が低減される。従って、例えば長期間に亘って当該状態に保持される場合にも、クリープなどによる係止フック４４の塑性変形を抑えることができる。

また、プランジャ４６が前方に位置すると共にプッシュボタン６２が後方に位置する図４〜８の状態において、可動部材９２の係止爪部９４は、図５に示すように、付勢部材１１０の弾性によってプッシュボタン６２のロック部７２よりも前側に位置している。そして、付勢部材１１０によって付勢された可動部材９２の係止爪部９４が、プッシュボタン６２のロック部７２と前後方向で重なる位置に保持される。これにより、プッシュボタン６２が前進しようとすると、プッシュボタン６２のロック部７２が可動部材９２の係止爪部９４に当たって、プッシュボタン６２の前進が側方（下方）から係止された可動部材９２によって制限される。その結果、患者は、プッシュボタン６２を前方へ押し込むことができず、サブリザーバー１４に圧迫力を及ぼすことができない。

このように、プッシュボタン６２とは別体の可動部材９２が、プッシュボタン６２の前方へ側方（下方）から差し入れられて、それら可動部材９２とプッシュボタン６２が前後方向で係止されることにより、プッシュボタン６２の移動制限が簡単に実現される。また、可動部材９２がプッシュボタン６２に対して下方から差し入れられて前後方向で係止される構造により、薬液注入コントローラ１０がプッシュボタン６２の往復移動方向である前後方向において小型化される。

可動部材９２は、ハウジング１２の案内筒部１０２に差し入れられていることから、上下方向の移動が許容されていると共に、前後方向の移動が制限されている。それ故、プッシュボタン６２が前向きに押されて可動部材９２に押し当てられる際に、プッシュボタン６２の前進が、側方から係止された可動部材９２によって有効に制限される。

薬液注入コントローラ１０を備える薬液投与装置は、投薬の開始前に、メインライン１２８とサブライン１３０を薬液（プライミング液）で満たすプライミングが実施される。即ち、閉止弁１１６が開放状態とされ、且つプッシュボタン６２が前方へ押し込まれていない薬液注入コントローラ１０の初期状態（図４〜８に示す状態）において、図示しないメインリザーバーから薬液が送り込まれる。これにより、メインライン１２８とサブライン１３０を含む薬液流路と、サブリザーバー１４とが、薬液によって満たされる。そして、それら薬液流路とサブリザーバー１４内の空気が、薬液によって下流側へ押し出されて、図示しない投与ポートなどから外部へ排出される。なお、プライミングの完了によって、サブリザーバー１４は、図１２に示すように、薬液で満たされて膨らんだ状態とされる。

また、プライミングが完了した後、閉止弁１１６と一体形成されたスイッチ部材１３４が下向きに押し込まれることにより、スイッチ部材１３４と一体の閉止弁１１６が下方へ移動する。これにより、図１２，１３に示すように、閉止弁１１６が流入流路１１２に流路直交方向で押し付けられて、流入流路１１２が閉止弁１１６を押し当てられた中間部分で押し潰されて遮断される。流入流路１１２は、閉止弁１１６による遮断部分に対する上流側と下流側が、制限流路１２０によって連通されており、薬液の単位時間当たりの流量が制限流路１２０によって制限されている。

スイッチ部材１３４が下方へ移動することによって、図１３に示すように、スイッチ部材１３４と急速投与弁１１８の上下方向での係合が解除されて、急速投与弁１１８の下方への移動が許容される。これにより、急速投与弁１１８がコイルスプリング１３８の付勢力によって下方へ移動して、急速投与弁１１８が流出流路１１４に対して流出流路１１４の流路直交方向で押し付けられる。その結果、流出流路１１４が急速投与弁１１８によって部分的に押し潰されて、流出流路１１４が部分的に閉塞されることから、サブリザーバー１４からの薬液の流出が防止される。

上流側の外部ライン１２４から流入流路１１２へ入った薬液は、流量制御部１２２を通じて、流出流路１１４に接続された下流側の外部ライン１２６へ流出する。これにより、薬液は、メインライン１２８と下流側の外部ライン１２６に接続された図示しない留置針などとを通じて、患者の体内へ少量ずつ持続的に投与される。なお、患者の体内へ持続投与される薬液の単位時間当たりの量は、流量制御部１２２の流量によって調節されている。

また、プライミングによってサブリザーバー１４に薬液が充填されると、図１４に示すように、プランジャ４６がサブリザーバー１４の前後方向での伸長に伴って後方へ移動する。そして、サブリザーバー１４に所定量の薬液が充填されると、プランジャ４６の下側の突起部５８ｂの傾斜面６０が、可動部材９２の係止爪部９４の傾斜面９６に前方から押し当てられる。これにより、可動部材９２が案内筒部１０２に案内されながら下方へ移動する。そして、可動部材９２の係止爪部９４がプッシュボタン６２よりも下側まで移動するまで押し込まれることにより、可動部材９２によるプッシュボタン６２の前進の規制が解除される。その結果、患者がプッシュボタン６２の押圧操作面６４に前向きの力を加えることによって、プッシュボタン６２を前方へ押し込むことが可能となる。このように、サブリザーバー１４に薬液が充填されることによって、ロック機構９０によるプッシュボタン６２の移動規制が、プランジャ４６の下側の突起部５８ｂで解除されるようになっている。これにより、本実施形態のロック解除機構は、プランジャ４６の下側の突起部５８ｂによって構成されている。なお、プッシュボタン６２を押込操作すると、プランジャ４６の突起部５８ｂも前方へ押し込まれて可動部材９２から離れるが、その時点では、可動部材９２の係止爪部９４はプッシュボタン６２のロック部７２よりも後方に位置することから、ロック部７２への当接によるプッシュボタン６２の押込方向への移動規制は解除状態に維持され得る。また、プッシュボタン６２のロック部７２よりも後方に位置する可動部材９２の係止爪部９４は、プッシュボタン６２の筒状周壁部の外周面に摺接しても良いし僅かに離れていても良い。

患者は、薬液の投与量を一時的に増やす急速投与を行う場合に、ロック機構９０によるプッシュボタン６２のロックが解除された状態で、薬液注入コントローラ１０のプッシュボタン６２を押し込む自己操作を実行する。プッシュボタン６２が患者によって押し込まれると、図１５に示すように、プッシュボタン６２とプランジャ４６の間で、第１コイルスプリング８６と第２コイルスプリング８８が圧縮される。これにより、プランジャ４６には、圧縮された第１，第２コイルスプリング８６，８８の弾性に基づいて、前向きの付勢力が及ぼされる。

プッシュボタン６２が押し込まれて前進することにより、ガイド部材４０の係止フック４４が、プッシュボタン６２のフック係止孔７０の内面に対して軸方向で係止される。これにより、プッシュボタン６２が第１，第２コイルスプリング８６，８８の付勢力に抗して押し込まれた位置に保持されて、第１，第２コイルスプリング８６，８８の付勢力がプランジャ４６に対して効率的に及ぼされる。

また、プッシュボタン６２が押し込まれて前進することにより、図１６に示すように、プッシュボタン６２に一体形成された主動片７４が、急速投与弁１１８に一体形成された従動片１３６に押し当てられる。これにより、プッシュボタン６２に対して前向きに入力された力が、上向きの力に変換されて急速投与弁１１８に及ぼされる。その結果、急速投与弁１１８がコイルスプリング１３８の付勢力に抗して上側へ移動して、急速投与弁１１８による流出流路１１４の遮断が解除される。

さらに、プッシュボタン６２が押し込まれて、第１コイルスプリング８６が圧縮されると、プランジャ４６が第１コイルスプリング８６の付勢力によってサブリザーバー１４のダイヤフラム部１８に強く押し付けられる。これにより、ダイヤフラム部１８の底部２４が、プランジャ４６によって前方へ押し込まれる。その結果、プランジャ４６によって圧迫されたサブリザーバー１４の内圧が高まって、サブリザーバー１４内に貯留された薬液が、連通状態とされた流出流路１１４を介して下流側の外部ライン１２６へ流出する。そして、下流側の外部ライン１２６を通じて患者の体内へ投与される薬液の量が一時的に増加して、急速の薬液投与が実行される。なお、流入流路１１２が閉止弁１１６で遮断されていると共に、制限流路１２０の内腔が極めて小径とされている。それ故、サブリザーバー１４の内圧上昇に際して、サブリザーバー１４内の薬液は、流入流路１１２へ逆流することなく、流出流路１１４へ送り出される。

このように、自己操作によってプッシュボタン６２に及ぼされる力がプランジャ４６に直接及ぼされるのではなく、押し込まれたプッシュボタン６２は第１コイルスプリング８６を圧縮する。そして、圧縮された第１コイルスプリング８６の反発力がプランジャ４６に及ぼされて、プランジャ４６がサブリザーバー１４を圧迫するようになっている。これにより、サブリザーバー１４に過大な圧迫力が作用するのを防ぐことができて、サブリザーバー１４の耐久性の向上が図られると共に、サブリザーバー１４内の薬液を効率的に押し出すことができる。

薬液注入コントローラ１０は、プッシュボタン６２が一度押し込まれると、プッシュボタン６２が押し込まれた位置に保持される。それ故、短時間の押圧操作を１度行うことによって、サブリザーバー１４に貯留された薬液の略全量が所定の時間をかけて投与される。従って、薬液注入コントローラ１０を使用する患者は、プッシュボタン６２を押し続けることなく、十分な量の薬液をワンプッシュで投与することができる。

本実施形態では、プランジャ４６の移動がガイド部材４０によって前後方向に案内されると共に、プランジャ４６とダイヤフラム部１８の底部２４が位置決め突起２８によって相互に位置決めされている。それ故、プランジャ４６の移動によって、サブリザーバー１４のダイヤフラム部１８が圧迫される際に、圧迫位置のずれが防止されて、ダイヤフラム部１８が安定して圧迫される。

プランジャ４６の下側の突起部５８ｂと可動部材９２との接触は、プランジャ４６の前進によって解除されるが、図１７に示すように、可動部材９２は、プッシュボタン６２の周壁に当たることで、上方への移動が引き続き制限される。即ち、前方へ押し込まれたプッシュボタン６２の前端は、可動部材９２よりも前方に位置しており、可動部材９２の上方への移動がプッシュボタン６２の周壁によって制限されて、可動部材９２の係止爪部９４がプッシュボタン６２よりも下側に保持される。

薬液の急速投与が完了すると、図１８に示すように、前方へ移動したプランジャ４６の係止解除部５６が、ガイド部材４０の係止フック４４に当接して、係止フック４４を左右内側へ撓ませる。これにより、プッシュボタン６２のフック係止孔７０の内面に対する係止フック４４の係止が解除されて、ハウジング１２に対するプッシュボタン６２の後方への移動が許容される。プランジャ４６は、ばね定数の大きい第１コイルスプリング８６によって強い力で前方へ押し込まれる。それ故、プランジャ４６の係止解除部５６がガイド部材４０の係止フック４４に強く押し付けられて、係止フック４４が左右方向の内側へ十分に大きく撓まされる。

プッシュボタン６２には、第１，第２コイルスプリング８６，８８のばね力が後方へ向けて作用していることから、係止フック４４によるプッシュボタン６２の移動制限が解除されると、図１９，２０に示すように、プッシュボタン６２は速やかに後方へ移動する。また、スライダ７６は、外周筒部８０の前端部に設けられた係合突起８４が、プッシュボタン６２のスライダ係合孔６８の前端内面に係合されることによって、プッシュボタン６２と一体的に後方へ移動する。これにより、プッシュボタン６２とスライダ７６は、プランジャ４６に対して相対的に後方へ移動する。

プッシュボタン６２が後方へ移動すると、図２０に示すように、プッシュボタン６２の周壁と可動部材９２の係止が解除される。また、プッシュボタン６２が後方へ移動する際、サブリザーバー１４はほとんど薬液が入っていない収縮状態とされており、サブリザーバー１４に連結されたプランジャ４６が前方に移動した状態とされている。それ故、プランジャ４６の下側の突起部５８ｂが可動部材９２から離れており、プッシュボタン６２との係止が解除された可動部材９２は、付勢部材１１０の弾性によって上方へ移動する。その結果、可動部材９２の係止爪部９４がプッシュボタン６２のロック部７２と前後方向で重なる位置まで移動して、プッシュボタン６２の前方への移動が係止爪部９４への当接によって規制される。これにより、患者が後方へ移動したプッシュボタン６２を直ちに再度押し込もうとしても、押し込むことができない。

さらに、プッシュボタン６２が後方へ移動すると、プッシュボタン６２の主動片７４と、急速投与弁１１８の従動片１３６との当接が解除される。これにより、急速投与弁１１８がコイルスプリング１３８の付勢力によって流出流路１１４に押し付けられて、流出流路１１４が急速投与弁１１８によって遮断状態に切り換えられる。

更にまた、プッシュボタン６２とスライダ７６が後方へ移動することにより、図示しないメインリザーバーから上流側の外部ライン１２４へ送り出される薬液の一部は、流入流路１１２及び制限流路１２０を通じてサブリザーバー１４へ充填される。即ち、図１９，２０のようにプッシュボタン６２とスライダ７６が後方へ移動すると、プッシュボタン６２とプランジャ４６の間における第１，第２コイルスプリング８６，８８の圧縮量が小さくなる。これにより、プランジャ４６からサブリザーバー１４に及ぼされる圧迫力が低減される。それ故、流入流路１１２及び制限流路１２０を通じて薬液がサブリザーバー１４に供給されて、急速投与によって減少したサブリザーバー１４内の薬液が、徐々に増える。なお、薬液の急速投与後に所定量の薬液をサブリザーバー１４に再充填するまでの所要時間が、制限流路１２０によって調節されており、サブリザーバー１４への薬液の過剰な供給を防ぐことで、薬液の過剰投与が防止されている。

特に本実施形態では、相互にばね定数の異なる第１コイルスプリング８６と第２コイルスプリング８８が設けられている。そして、プッシュボタン６２とスライダ７６が初期位置に復帰することで、ばね定数の大きい第１コイルスプリング８６が初期状態まで復元すると共に、ばね定数の小さい第２コイルスプリング８８の圧縮変形量が小さくなる。これにより、第２コイルスプリング８８の弾性に基づく弱い力がプランジャ４６に対して前向きに作用して、プランジャ４６からサブリザーバー１４に及ぼされる圧迫力が低減される。従って、例えば、薬液を大きな圧力で流すことなく、サブリザーバー１４に十分な量の薬液を充填することができる。

また、第１コイルスプリング８６がプッシュボタン６２とスライダ７６の間に設けられていると共に、第２コイルスプリング８８がプランジャ４６とスライダ７６の間に設けられている。これにより、第１コイルスプリング８６と第２コイルスプリング８８を常時圧縮状態とすることも可能であり、第１コイルスプリング８６と第２コイルスプリング８８が移動したり、離隔状態から打ち当たることによる異音が生じたりするのを防ぐことができる。

また、第１，第２コイルスプリング８６，８８の圧縮変形量が小さくなることにより、第１，第２コイルスプリング８６，８８からプランジャ４６に及ぼされる前方向きの力が低減される。それ故、プランジャ４６の係止解除部５６，５６からガイド部材４０の係止フック４４，４４に及ぼされる力が低減される。更に、前後方向で圧縮された戻しばね３２，３２の弾性に基づいて、プランジャ４６に後方向きの力が作用することによっても、係止フック４４，４４に作用する力が低減される。このように、係止フック４４，４４に作用する力が低減されることで、係止フック４４，４４の左右内側への曲げ変形量が低減されることから、係止フック４４，４４の塑性変形が抑えられる。

サブリザーバー１４内の薬液の量が増えるに従って、プランジャ４６はサブリザーバー１４のダイヤフラム部１８に押されて後方へ移動する。そして、サブリザーバー１４内に急速投与前と略同量の薬液が充填されることにより、プランジャ４６が図１２に示す急速薬液投与を実行する前の待機位置まで移動せしめられる。サブリザーバー１４に所定量の薬液が充填されると、プランジャ４６の下側の突起部５８ｂの傾斜面６０が、可動部材９２の係止爪部９４の傾斜面９６に当接して、可動部材９２が突起部５８ｂによって下側に押し込まれる。これにより、ロック機構９０によるプッシュボタン６２の前進の制限が、ロック解除機構によって解除されて、プッシュボタン６２を再度押し込むことが可能になることから、自己操作による薬液の急速投与を再び実行することが可能になる。

なお、図１に示すように、プランジャ４６に設けられた上側の突起部５８ａが、目印としてハウジング１２の周壁を貫通するスリット１４０に差し入れられている。そして、プランジャ４６のハウジング１２に対する軸方向での相対位置が、突起部５８ａのスリット１４０内での位置によって、外部から把握できるようになっている。例えば、上側の突起部５８ａがスリット１４０の後端付近まで移動した状態が、サブリザーバー１４に薬液が充填された状態を示す（図１４参照）。本実施形態のプランジャ４６は、目印を構成する上側の突起部５８ａと、ロック解除機構を構成する下側の突起部５８ｂが、互いに対応する形状で設けられている。これにより、プランジャ４６が周方向で１８０°の回転対称形状とされており、プランジャ４６を組み付ける際に、向きの制限が緩和されることで製造の容易化が図られる。

このような本実施形態に従う構造の薬液注入コントローラ１０は、サブリザーバー１４に所定量の薬液が充填されていない場合に、プッシュボタン６２が可動部材９２との係止によって押し込まれないようにロックされる。それ故、患者がプッシュボタン６２を短時間に何度も押し込むことはできず、薬液の急速投与を連続して実行することはできない。従って、薬液の急速投与が所定時間以上の間隔で所定量ずつに制限されて、薬液の過剰投与が防止されると共に、急速投与される薬液の量を管理し易くなる。

サブリザーバー１４に所定量の薬液が充填されると、プッシュボタン６２と可動部材９２の係止が解除されて、プッシュボタン６２を押し込む操作が可能となる。従って、サブリザーバー１４に十分な量の薬液が充填される時間間隔をもって、所定量の薬液の急速投与が可能とされる。これにより、薬液の過剰投与を防いで投薬の安全性が高められると共に、適量の投与によって薬液の効能を有効に得ることができる。

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、プランジャ４６とプッシュボタン６２の間に設けられるばねの数は、前記実施形態のような２つに限定されるものではなく、１つでも良いし、３つ以上であっても良い。第１コイルスプリング８６と第２コイルスプリング８８のばね定数は、互いに同じにすることもできる。

前記実施形態では、第１コイルスプリング８６と第２コイルスプリング８８が、スライダ７６を介して直列配置された構造を例示したが、第１コイルスプリング８６と第２コイルスプリング８８は並列配置され得る。具体的には、例えば、第１コイルスプリング８６と第２コイルスプリング８８の長さが異なるようにして、それら第１コイルスプリング８６と第２コイルスプリング８８を内外挿状態で並列配置することもできる。これによれば、プッシュボタン６２を押し込む場合に、途中までは第２コイルスプリング８８だけが圧縮されると共に、途中からは第１，第２コイルスプリング８６，８８の両方が圧縮されることから、自己操作に際して患者に手応えの変化を与えることができる。

スライダ７６は、本発明において必須の構成ではなく、省略され得る。また、プッシュボタン６２とスライダ７６の間と、プランジャ４６とスライダ７６の間とに、それぞればねが設けられている必要はない。

プランジャ４６とダイヤフラム部１８の底部２４の間の位置決め機構は必須ではなく、プランジャ４６とダイヤフラム部１８の底部２４は、互いに離れ得るようにもできる。また、位置決め機構は、位置決め突起２８と嵌合孔５４の嵌合によるものに限定されず、例えば、接着や係止、他部材を介した嵌め合わせなどによって構成することもできる。

前記実施形態においてダイヤフラム部１８の底部２４に設けられていた戻しばね３２は、必須ではない。更に、戻しばねは、プランジャ４６に対して後方への力を及ぼすものであれば良く、ダイヤフラム部１８とは別体で設けることもできる。例えば、弾性変形可能な突片がプランジャ４６に設けられて、該突片によって戻しばねが構成されるようにすれば、戻しばねがプランジャ４６に設けられる。

前記実施形態では、ダイヤフラム部１８の底部２４は、内周部分が外周部分よりも厚肉とされていたが、底部２４は、全体が略一定の厚さであっても良い。更に、例えば、ダイヤフラム部１８の底部２４と周壁部を略一定の厚さとすることもできる。

可動部材９２は、プッシュボタン６２の押圧操作による移動を規制するロック機構を構成するものであれば良く、具体的な形状が限定されるものではない。また、可動部材９２のスライド方向は、プッシュボタン６２の往復移動方向に対して厳密に直交する方向に限定されず、直交方向に対して傾斜していても良い。或いは、プッシュボタン６２の押圧操作方向と平行で且つプッシュボタン６２の押圧操作による移動経路を外方に外れた位置に設定された支軸回りで、可動部材９２を揺動乃至は回動可能に組み付けて、揺動乃至は回動によって可動部材がプッシュボタン６２の移動経路上に側方からスライドして入り込むように構成しても良い。

また、可動部材を案内するガイド部は、実施形態の如き案内筒部１０２に限定されるものでなく、例えば可動部材の周囲を部分的に囲んで案内するガイド突起や、可動部材に貫通されて可動部材を案内するガイドロッドなど、各種のガイド部が採用可能である。尤も、上述のように支軸回りで揺動乃至は回動する可動部材を採用する場合には、別途のガイド部は必ずしも必要ない。

また、前記実施形態では、プッシュボタン６２において可動部材９２（係止爪部９４）へ当接する部分が、プッシュボタン６２の筒状周壁部から外周面に突設されたロック部７２によって構成されていたが、かかるロック部７２を設けることなく、プッシュボタン６２の筒状周壁部に対して可動部材９２を直接的に当接させても良い。なお、このようなロック部７２を採用すれば、プッシュボタン６２自体の形状や構造への影響を回避しつつ可動部材９２への当接部を構成できたり、ロック部７２の突設位置をプッシュボタン６２の長さ方向で任意に設定できる等といった利点がある。

更にまた、前記実施形態では、ロック解除部材が、プランジャ４６の外周面に突設された突起部５８ｂによって構成されており、上記のプッシュボタン６２の外周面に突設されたロック部７２と当該突起部５８ｂとが、プッシュボタン６２やプランジャ４６の周壁部の外周に配された可動部材９２の係止爪部９４に対して両面から作用し、ロック（押圧操作の阻止）とロック解除とを、コンパクトを機構によって実現可能とされている。尤も、ロック解除機構も、このようなプランジャ４６の外周面上に突出する突起部５８ｂに限定されるものでない。

１０ 薬液注入コントローラ
１２ ハウジング
１４ サブリザーバー
１６ 把持面
１８ ダイヤフラム部
２０ ベース部材
２２ 挟持部
２４ 底部
２８ 位置決め突起（位置決め機構）
３０ テーパ部
３２ 戻しばね
３４ 薬液流入部
３６ 薬液流出部
３８ 係合突起
４０ ガイド部材
４２ 係合部
４４ 係止フック（係止爪）
４６ プランジャ
４８ プランジャ本体
５０ 外周ガイド部
５２ 凹所
５４ 嵌合孔（位置決め機構）
５６ 係止解除部
５８ａ （上側の）突起部（目印）
５８ｂ （下側の）突起部（ロック解除機構）
６０ 傾斜面
６２ プッシュボタン（押圧操作部材）
６４ 押圧操作面
６６ スプリング支持部
６８ スライダ係合孔
７０ フック係止孔
７２ ロック部
７４ 主動片
７６ スライダ
７８ 中央部分
８０ 外周筒部
８２ 貫通孔
８４ 係合突起
８６ 第１コイルスプリング（第１ばね）
８８ 第２コイルスプリング（第２ばね）
９０ ロック機構
９２ 可動部材（ロック機構）
９４ 係止爪部（ロック突部）
９６ 傾斜面
９８ ばね挿入凹所
１００ 案内突起
１０２ 案内筒部
１０４ 案内溝
１０６ 突起
１０８ 溝
１１０ 付勢部材（ロック機構）
１１２ 流入流路
１１４ 流出流路
１１６ 閉止弁
１１８ 急速投与弁
１２０ 制限流路
１２２ 流量制御部
１２４ 上流側の外部ライン
１２６ 下流側の外部ライン
１２８ メインライン
１３０ サブライン
１３４ スイッチ部材
１３６ 従動片
１３８ コイルスプリング
１４０ スリット

Claims (13)

1. サブリザーバーを収容するハウジングにおいて急速の薬液投与を実行する押圧操作部材が往復移動可能に組み付けられており、
   該押圧操作部材の押圧操作による移動を規制するロック機構を備えていると共に、
   該サブリザーバーへ薬液が充填されることによって該ロック機構による該押圧操作部材の移動規制を解除するロック解除機構を備えている薬液注入コントローラ。
2. 前記押圧操作部材の押圧操作によって前記サブリザーバーを圧迫して薬液を排出させるプランジャが設けられていると共に、
   該押圧操作部材と該プランジャの間にそれら押圧操作部材とプランジャに対して相対変位可能なスライダが設けられている請求項１に記載の薬液注入コントローラ。
3. 前記押圧操作部材の押圧操作によって前記サブリザーバーを圧迫して薬液を排出させるプランジャが設けられていると共に、該プランジャと該押圧操作部材の間にばね力を及ぼす第１ばねと第２ばねが設けられている請求項１又は２に記載の薬液注入コントローラ。
4. 前記第１ばねと前記第２ばねのばね定数が相互に異なっている請求項３に記載の薬液注入コントローラ。
5. 請求項２に記載の薬液注入コントローラにおいて、請求項４に記載のばね定数が相互に異なっている前記第１ばねと前記第２ばねを採用し、前記押圧操作部材と前記スライダの間に該第１ばねを配すると共に、該第１ばねよりもばね定数の小さい前記第２ばねを該スライダと前記プランジャの間に配した薬液注入コントローラ。
6. 前記押圧操作部材の押圧操作によって前記サブリザーバーを圧迫して薬液を排出させるプランジャを該押圧操作部材の往復移動方向に案内するガイド部材が設けられている請求項１〜５の何れか一項に記載の薬液注入コントローラ。
7. 押圧操作された前記押圧操作部材に係止されて該押圧操作部材を押込位置に保持する係止爪が設けられていると共に、前記サブリザーバーから薬液が排出されることによって該係止爪に押圧力を及ぼして該係止爪の該押圧操作部材への係止を解除する係止解除部が設けられており、更に、該係止解除部から該係止爪に及ぼされる押圧力を低減する戻しばねが設けられている請求項１〜６の何れか一項に記載の薬液注入コントローラ。
8. 前記押圧操作部材の押圧操作によって前記サブリザーバー内の薬液を排出させるプランジャが設けられていると共に、該サブリザーバーと該プランジャを相互に位置決めする位置決め機構が設けられている請求項１〜７の何れか一項に記載の薬液注入コントローラ。
9. サブリザーバーを収容するハウジングにおいて急速の薬液投与を実行する押圧操作部材が往復移動可能に組み付けられており、
   該押圧操作部材の押圧操作による移動経路上へ側方からスライドして入り込むことで該押圧操作部材の押圧方向への移動を規制する可動部材が、該押圧操作部材に対して連結されていない独立状態で設けられている薬液注入コントローラ。
10. 前記可動部材は、前記押圧操作部材の移動経路から全体が外れた外方位置より、該押圧操作部材の移動経路上へ入り込む請求項９に記載の薬液注入コントローラ。
11. 前記可動部材は、前記ハウジングに設けられたガイド部によって周囲を案内されて往復移動可能に組み付けられている請求項９又は１０に記載の薬液注入コントローラ。
12. 前記可動部材を、前記押圧操作部材の押圧方向による移動経路上へ入り込む方向に付勢する付勢手段が設けられている請求項９〜１１の何れか一項に記載の薬液注入コントローラ。
13. 前記可動部材には、前記押圧操作部材に向かって突出するロック突部が設けられており、
    該ロック突部の一方の側面に対して該押圧操作部材が当接することによって該押圧操作部材の押圧方向への移動が規制されるようになっていると共に、
    該ロック突部の他方の側面に対して、前記サブリザーバーへの薬液の充填に伴って移動するロック解除部材が当接することによって該可動部材による該押圧操作部材の押圧方向への移動規制が解除されるようになっている請求項９〜１２の何れか一項に記載の薬液注入コントローラ。

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