JP2020151004A - 逆流防止弁組立体 - Google Patents

Abstract

【課題】組立作業性に優れる逆流防止弁組立体を提供する。【解決手段】上部材20と、逆流防止弁30と、下部材40とを備え、上部材20が、板状部材と、板状部材の裏面に設けられ上部材20を下部材40に固定するための嵌合部22とを有し、板状部材が、中央に設けられた円形開口と、円形開口の端部に設けられた第一切欠部とを有し、嵌合部が、板状部材の裏面に突出する第一円筒体25と、第一円筒体25の外壁に突出する嵌合ツメ26とを有し、逆流防止弁30が、下端31bにスリット33を有する本体部と上端フランジ部34とを有し、下部材40が、第二円筒体41と第二円筒体41の外周に設けられた側壁フランジ部42とを有し、第二円筒体41の側壁に、上部材20の嵌合ツメ26と嵌合する嵌合孔43が設けられ、第二円筒体41の内壁に、逆流防止弁30の上端フランジ部34を係止する係止部44が設けられている逆流防止弁組立体10である。【選択図】図１１

Description

本発明は、逆流防止弁組立体に関する。

医療分野においては、様々な種類のカテーテル、洗浄装置、内視鏡装置等にシーリング弁機構が必要とされている。例えば、胃瘻カテーテルなどの医療用カテーテルでは、シーリング弁は、栄養剤又は薬剤等の物質を外部から胃へ供給することは可能にし、一方で、胃に供給された物質が胃から逆流するのを防止する役割を有する。
シーリング弁としては、ダックビル弁、フラップ弁、スリット弁等が公知であるが、医療用カテーテルには、シリコーンゴムからなるダックビル弁が広く用いられている。例えば、特許文献１には、開口部を有する弁ハウジングと、開口部内に配設された弁部材とを備えたシーリング弁組立体が開示されている。また、特許文献２には、弁部材が直接カテーテルの内部に装着された逆流防止弁装置が開示されている。

胃瘻用カテーテルを用いる患者の中には、スポーツ等をして活動的に過ごす患者や小児もいるため、カテーテルに用いるシーリング弁装置は軽量かつ小型であるとともに、品質及びコスト面を考慮すると組立作業が簡便であることが求められる。

特表２００５−５０３８３８号公報 特開２０１１−２３４８０２号公報

しかしながら、特許文献１のシーリング弁組立体は、キャップの裏面に設けられた隆起部とハウジングの環状部材の上面に設けられた溝との固定については、圧入又は接着剤によるものであるため、組立作業性と安定性が十分ではない。
また、特許文献２に記載のシーリング機構においても、カテーテル本体の体表部の細い内腔に逆流防止弁のみを装着するため、組立作業性に欠ける。
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、逆流防止弁を備えた逆流防止弁組立体であって、組立作業性に優れる逆流防止弁組立体を提供することを目的とする。

本発明は、上部材と、逆流防止弁と、下部材とを備え、逆流防止弁が上部材と下部材との間で挟持される逆流防止弁組立体であって、上部材が、板状部材と、板状部材の裏面に設けられ上部材を下部材に固定するための嵌合部とを有し、板状部材が、中央に設けられた円形開口と、円形開口の端部に設けられた第一切欠部とを有し、嵌合部が、板状部材の裏面に突出する第一円筒体と、第一円筒体の外壁に突出する嵌合ツメとを有し、逆流防止弁が、下端にスリットを有する本体部と上端フランジ部とを有し、下部材が、第二円筒体と、第二円筒体の外周に設けられた側壁フランジ部を有し、第二円筒体の側壁に、上部材の嵌合ツメと嵌合する嵌合孔が設けられ、第二円筒体の内壁に、逆流防止弁の上端フランジ部を係止する係止部が設けられ、逆流防止弁の上端フランジ部が、係止部と上部材の第一円筒体の底面とで挟持される逆流防止弁組立体である。

嵌合ツメは、第一円筒体の外壁の対向する位置に、少なくとも一組設けられていることが好ましい。

側壁フランジ部の端部に、少なくとも１つの孔又は第二切欠部が設けられていることが好ましい。

上部材及び下部材は、ポリアミド６、又はポリアミド６とガラス繊維との複合材料からなることが好ましい。

下部材の第二円筒体の下端に第三切欠部を有してもよい。

逆流防止弁のスリットは、下部材の下端から下方に露出していてもよい。

本発明によれば、組立作業性に優れる逆流防止弁組立体を得ることができる。

本発明の逆流防止弁組立体の一実施形態を示す側面図である。 本発明の逆流防止弁組立体に供給アダプタを挿入した例を示す断面図である。 上部材の側面図である。 上部材の平面図である。 上部材の裏面図である。 逆流防止弁の平面図である。 逆流防止弁の側面図である。 逆流防止弁の別の側面図である。 図６のＡ−Ａ断面図である。 下部材の側面図である。 本発明の逆流防止弁組立体の断面図である。 下部材の平面図である。 本発明の逆流防止弁組立体を備えたバルーンカテーテルを示す断面図である。 図１３の一部拡大図である。

以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。以下の実施形態は例示の目的で提示するものであり、本発明は、以下に示す実施形態に何ら限定されるものではない。

［逆流防止弁組立体］
本発明の逆流防止弁組立体１０は、図１に示すように、上部材２０と、逆流防止弁３０と、下部材４０とを備えるものであり、図２に示すように、逆流防止弁３０が上部材２０と下部材４０との間で挟持されるものである。図１３に示すように、本発明の逆流防止弁組立体１０は、例えばバルーンカテーテル５０のファネル部５１に取り付けられる。バルーンカテーテル５０では、図２に示すように、上部材２０の円形開口２３の上方からバルーンカテーテル５０内部に流体等を導入する供給アダプタ７０を挿入して、逆流防止弁３０のスリット３３に押し込むことにより、スリット３３が開口し、栄養剤又は薬剤等の物質を供給することができる。また、供給アダプタ７０を抜くことによりスリット３３が閉塞して、栄養剤又は薬剤等の物質が逆流するのを防止することができる。
以下、逆流防止弁組立体１０の各構成要素の詳細について説明する。

（上部材）
上部材２０は、図３に示すように、円形の板状部材２１と、円形の板状部材２１の裏面２１ａに設けられ、上部材２０を下部材４０に固定するための嵌合部２２とを有している。
円形の板状部材２１は、図４に示すように、中央に設けられた円形開口２３と、円形開口２３の端部に設けられた第一切欠部２４とを有する。上部材２０の円形開口２３は、流体を供給する供給アダプタ７０が挿入される部分である。また、第一切欠部２４は、供給アダプタ７０の凸部７１（図２参照）に対応した形状を有している。供給アダプタ７０の凸部７１と、第一切欠部２４との位置を一致させて供給アダプタ７０を挿入した後、供給アダプタ７０を右回転又は左回転させることによって、凸部７１を上部材２０に係止させて、供給アダプタ７０を逆流防止弁組立体１０に固定することができる。

嵌合部２２は、図３に示すように、円形の板状部材２１の裏面２１ａに突出する第一円筒体２５と、第一円筒体２５の外壁２５ａに突出する嵌合ツメ２６とを有する。本実施形態では、図５に示すように、第一円筒体２５の外壁２５ａの対向する位置に二組の嵌合ツメ２６ａ及び２６ｂを有する。本実施形態では、二組の嵌合ツメ２６ａ及び２６ｂは、隣接して配置されているが、４つの嵌合ツメ２６ａ及び２６ｂは、第一円筒体２５の外周に、９０°ごとに配置されていてもよい。嵌合ツメ２６は、固定安定性の観点から、２個以上であることが好ましく、対向する位置に少なくとも一組あることがより好ましく、２組以上あることが更に好ましい。
上部材２０は、特に嵌合する際の押し込みの圧力がかかることから、剛性が高い、ポリアミド６、ポリアミド６とガラス繊維との複合材料、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリカーボネートとアクリロニトリル−ブタジエン−スチレンの混合樹脂（ＰＣ／ＡＢＳ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリサルフォン、ポリアミド６６（ＰＡ６６）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、又はガラスファイバー強化グレートからなるものが好ましく、ポリアミド６、ポリアミド６とガラス繊維との複合材料がより好ましい。

（逆流防止弁）
逆流防止弁３０は、図６から図９に示すように、下端３１ｂにスリット３３を有する本体部３１と上端フランジ部３４とを有する。上端フランジ部３４は、図９に示すように、本体部３１の上端３１ａ上に設けられ、中央に開口３２を有するものである。開口３２は逆流防止弁組立体１０となった場合に、上方から供給アダプタ７０が挿入される領域である。
本体部３１は、図７に示すように、スリット３３に対して垂直な方向から見た場合、両端の側面は垂直であって、後述する傾斜側壁３５以外の部分は円筒形状を有する。また、本体部３１は、図８に示すように、スリット３３の長手方向の一端から見た場合、本体部３１の上端３１ａから下端３１ｂに向かって傾斜する２つの傾斜側壁３５を有する。図９に示すように、傾斜側壁３５が、下端３１ｂでスリット３３の側壁３６を構成し、供給アダプタ７０が挿入されていないときは、側壁３６が互いに押圧してスリット３３を閉塞する。

図９に示すように、２つの傾斜側壁３５が成す角度θは、４５°以上９０°以下であることが好ましく、５０°以上７０°以下がより好ましい。角度θが、４５°以上９０°以下であることにより、本体部３１の高さｈ_３１を小さくすることでき、逆流防止弁組立体１０の全体の高さを低くすることができるため、逆流防止弁組立体１０をカテーテルに装着した場合は、ファネル部の厚さを小さくすることできる。また、角度を上記範囲にすることにより、圧付与部材を設けることなく、スリット３３の繰り返し使用後においても、下端３１ｂにおける側壁３６によってスリット３３が戻り易く、逆流を良好に防止することができる。

本体部３１の高さｈ_３１は、４．０ｍｍ以上７．０ｍｍ以下であることが好ましく、４．８ｍｍ以上５．５ｍｍ以下がより好ましい。ここで、本体部３１の高さｈ_３１は、図９に示すように、本体部３１の上端３１ａから本体部３１の下端３１ｂまでの垂直方向の距離を意味する。

また、２つの傾斜側壁３５の厚さｔ_３５は、本体部３１の上端３１ａから下端３１ｂまで均一でも不均一でもよく、下端３１ｂに向かって厚くしてもよい。均一な厚さにすれば、製造工程を簡略化できるのでコストを低減でき、また、傾斜側壁３５に特別な構造を有しないため、汎用性が上がる。
傾斜側壁３５の厚さｔ_３５は、供給アダプタ７０が挿入される際の押圧に対する耐久性の観点、及びスリット３３の戻り易さの観点から、８００μｍ以上１５００μｍ以下の範囲であることが好ましく、９００μｍ以上１２００μｍ以下の範囲であることがより好ましい。
特に、２つの傾斜側壁３５が成す角度θと、傾斜側壁３５の厚さｔ_３５とを調整することにより、スリット３３の戻りを更に良好にすることができる。

逆流防止弁３０は、供給用アダプタが挿入される際の押圧に対する耐久性の観点、及びスリット３３の戻り易さの観点から、硬度３５以上５５以下のシリコーンゴムからなることが好ましい。

（下部材）
下部材４０は、図１０に示すように、第二円筒体４１と、第二円筒体４１の外周に設けられた側壁フランジ部４２とを有する。本実施形態では、第二円筒体４１は、外径が異なる上部第二円筒体４１ａと下部第二円筒体４１ｂとから構成されるが、外径が一定の円筒体であってもよく、本実施形態に限られない。
上部第二円筒体４１ａは、上部材２０の二組の嵌合ツメ２６（２６ａ、２６ｂ）に対応した位置に設けられた２組の嵌合孔４３（４３ａ、４３ｂ）を有する。嵌合孔４３（４３ａ、４３ｂ）は、上部第二円筒体４１ａと対応する位置に設けられるため、上部材２０の嵌合ツメ２６の数に応じて設けられる。

上部第二円筒体４１ａの内壁には、図１１に示すように、逆流防止弁３０の上端フランジ部３４を係止する係止部４４が設けられている。逆流防止弁３０は、逆流防止弁３０の上端フランジ部３４が、係止部４４で係止されるとともに、係止部４４と上部材２０の第一円筒体２５の底面２７とで挟持される。上部第二円筒体４１ａの内径ｄ_４１ａは、嵌合ツメ２６と嵌合孔４３とが隙間なく良好に嵌合するため、上部材２０の第一円筒体２５の外径Ｄ_２５（図３参照）以上であることが好ましい。

側壁フランジ部４２は、図１０及び図１２に示すように、端部に矩形状の第二切欠部４５が設けられていてもよい。第二切欠部４５を有することにより、接着剤（不図示）をこの第二切欠部４５に流入すれば、例えば図１３に示すバルーンカテーテル５０のファネル部５１に装着する場合、逆流防止弁組立体１０を良好に接着させることができる。具体的には、図１３を参照して説明すると、バルーンカテーテル５０のファネル部５１に本発明の逆流防止弁組立体１０を装着すると、ファネル部５１と逆流防止弁組立体１０との間であって、上部材２０と側壁フランジ部４２との間に隙間６１が生じることとなる。この隙間６１に接着剤を流し込むことにより、第二切欠部４５からファネル部５１の台座部５９へ接着剤が流れ込み、最終的には、隙間６１全体に接着剤が充填される。これにより、上部材２０から隙間６１を経て台座部５９まで接着剤が介在することとなり、逆流防止弁組立体１０がファネル部５１に、強固に接着される。
なお、本実施形態では、第二切欠部４５は、矩形状としたが、矩形状に限られず、半円又は半楕円形状であってもよい。また、切欠に限らず、少なくとも１つの孔を設けてもよい。孔の数は、側壁フランジ部４２の強度、並びに接着剤の種類及び粘度を考慮して選択される。

本発明の逆流防止弁組立体１０は、図１０に示すように、下部第二円筒体４１ｂの下端４１ｃに第三切欠部４６を有していてもよい。第三切欠部４６を有することにより、カテーテルにおいて設計の自由度が増す。これについては、図２、図１３、及び図１４を参照して説明する。図１４は、図１３における第三切欠部近傍の拡大図である。図１３に示すようにバルーンカテーテル５０には、空気、生理食塩水、又は蒸留水などをバルーン５３に注入、又はバルーン５３から排出する第二ルーメン５７が設けられている。第二ルーメン５７は、空気、生理食塩水、又は蒸留水などが圧入されるため、隔壁６０の厚さを十分確保する必要がある。一方、逆流防止弁３０の下部第二円筒体４１ｂは、逆流防止弁３０のスリット３３に供給アダプタ７０が挿入された場合に逆流防止弁３０の傾斜側壁３５を支えるために、ある程度の長さが必要である。そうすると、隔壁６０が下部第二円筒体４１ｂから（紙面右方向へ）後退せざるを得ず、ファネル部５１が大きくなってしまう。
しかしながら、第三切欠部４６を設けることによって隔壁６０の厚さを確保しつつ、第二ルーメン５７をカテーテル本体部５２に近接させることができる。すなわち、患者の体表面に露出しているファネル部５１をより小さくかつ薄く作製することが可能である。

逆流防止弁組立体１０は、図１１に示すように、下部材４０と逆流防止弁３０の大きさを調整して、逆流防止弁３０のスリット３３が、下部材４０の下端から下方に露出していてもよい。このようにすることにより、ファネル部５１（図１３参照）の厚さを薄くすることができる。

本発明の逆流防止弁組立体１０は、上部材２０と下部材４０とを嵌合ツメ２６（２６ａ、２６ｂ）と嵌合孔４３（４３ａ、４３ｂ）によって嵌合するので、簡便に、かつ強固に安定して上部材２０と下部材４０とを固定することができる。従来技術においては、上部材と下部材を接着剤で接着していたが、本発明によれば、接着剤を使用しないため、簡易な製造工程で逆流防止弁組立体１０を作製することができる。
また、逆流防止弁３０は、係止部４４において上部材２０と下部材４０との間に挟持され、上部材２０と下部材４０とは、上記のとおり嵌合部２２によって強固に固定されているため、複数回の使用においても外れることがなく高品質な逆流防止弁組立体１０を提供することができる。

［バルーンカテーテル］
本発明の逆流防止弁組立体１０は、様々な医療用カテーテル、洗浄装置、内視鏡装置などに用いることができる。
以下に、本発明の逆流防止弁組立体１０を用いたカテーテルの一実施形態として、バルーンカテーテル５０について図１３及び図１４を参照して説明する。
図１３に示すように、バルーンカテーテル５０は、ファネル部５１とカテーテル本体部５２とからなる。ファネル部５１の頭部には、本発明の逆流防止弁組立体１０が装着されている。カテーテル本体部５２は、内部に第一ルーメン５６及び第二ルーメン５７を有する。第一ルーメン５６は、逆流防止弁組立体１０の上部材２０の開口２３に供給アダプタ７０（図２参照）が挿入されて、栄養剤又は薬剤などを患者へ投入するための通路である。また、第二ルーメン５７は、空気、生理食塩水、又は蒸留水などをバルーン５３に注入又は排出するための通路である。空気、生理食塩水、又は蒸留水などの注入及び排出は、ファネル部５１に設けられた注排出装置５８によって行われる。

ファネル部５１には、延在するベルト５４上にキャップ５５が設けられている。逆流防止弁組立体１０から栄養剤などを供給しない場合は、逆流防止弁組立体１０の開口はキャップ５５により閉じられる。

本実施形態のバルーンカテーテル５０は、本発明の逆流防止弁組立体１０を用いているため、ファネル部５１へ逆流防止弁組立体１０の装着が簡単である。また、逆流弁防止体１０は、隙間６１に流し込まれた接着剤により、ファネル部５１に強固に接着がされている。
また、上記したように、第三切欠部４６を設けた逆流防止弁組立体１０を用いた場合はファネル部５１への装着方向に留意する必要があるが、例えば、上部材２０の第一切欠部２４の位置及び嵌合ツメ２６の位置と第三切欠部４６の位置を一致させることにより、逆止弁を正しい位置に装着やすく、また、作業性も向上する。

１０ 逆流防止弁組立体
２０ 上部材
２１ 板状部材
２１ａ 裏面
２２ 嵌合部
２３ 円形開口
２４ 第一切欠部
２５ 第一円筒体
２５ａ 外壁
２６、２６ａ、２６ｂ 嵌合ツメ
２７ 底面
３０ 逆流防止弁
３１ 本体部
３１ａ （本体部の）上端
３１ｂ （本体部の）下端
３２ 開口
３３ スリット
３４ 上端フランジ部
３５ 傾斜側壁
３６ （下端の）側壁
４０ 下部材
４１ 第二円筒体
４１ａ 上部第二円筒体
４１ｂ 下部第二円筒体
４１ｃ 下端
４２ 側壁フランジ部
４３、４３ａ、４３ｂ 嵌合孔
４４ 係止部
４５ 第二切欠部
４６ 第三切欠部
５０ バルーンカテーテル
５１ ファネル部
５２ カテーテル本体部
５３ バルーン
５４ ベルト
５５ キャップ
５６ 第一ルーメン
５７ 第二ルーメン
５８ 注排出装置
５９ 台座部
６０ 隔壁
６１ 隙間
７０ 供給アダプタ
７１ 凸部
ｈ_３１ 本体部の高さ
ｔ_３５ 傾斜側壁の厚さ

Claims (6)

1. 上部材と、逆流防止弁と、下部材とを備え、前記逆流防止弁が前記上部材と前記下部材との間で挟持される逆流防止弁組立体であって、
   前記上部材が、板状部材と、該板状部材の裏面に設けられ前記上部材を前記下部材に固定するための嵌合部とを有し、
   前記板状部材が、中央に設けられた円形開口と、該円形開口の端部に設けられた第一切欠部とを有し、
   前記嵌合部が、前記板状部材の裏面に突出する第一円筒体と、該第一円筒体の外壁に突出する嵌合ツメとを有し、
   前記逆流防止弁が、下端にスリットを有する本体部と上端フランジ部とを有し、
   前記下部材が、第二円筒体と、該第二円筒体の外周に設けられた側壁フランジ部とを有し、前記第二円筒体の側壁に、前記上部材の前記嵌合ツメと嵌合する嵌合孔が設けられ、前記第二円筒体の内壁に、前記逆流防止弁の前記上端フランジ部を係止する係止部が設けられ、
   前記逆流防止弁の上端フランジ部が、前記係止部と前記上部材の第一円筒体の底面とで挟持される逆流防止弁組立体。
2. 前記嵌合ツメが、前記第一円筒体の外壁の対向する位置に、少なくとも一組設けられている請求項１記載の逆流防止弁組立体。
3. 前記側壁フランジ部の端部に、少なくとも１つの孔又は第二切欠部が設けられている請求項１又は２記載の逆流防止弁組立体。
4. 前記上部材及び前記下部材が、ポリアミド６、又はポリアミド６とガラス繊維との複合材料からなる請求項１から３いずれか１項記載の逆流防止弁組立体。
5. 前記下部材の前記第二円筒体の下端に第三切欠部を有する請求項１から４いずれか１項記載の逆流防止弁組立体。
6. 前記逆流防止弁の前記スリットが、前記下部材の下端から下方に露出している請求項１から５いずれか１項記載の逆流防止弁組立体。

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