JP7151958B2

JP7151958B2 - 逆流防止弁組立体

Info

Publication number: JP7151958B2
Application number: JP2018193117A
Authority: JP
Inventors: 武久島田
Original assignee: Shin Etsu Polymer Co Ltd
Current assignee: Shin Etsu Polymer Co Ltd
Priority date: 2018-10-12
Filing date: 2018-10-12
Publication date: 2022-10-12
Anticipated expiration: 2038-10-12
Also published as: JP2020058689A

Description

本発明は、逆流防止弁組立体に関する。

医療分野においては、様々な種類のカテーテル、洗浄装置、内視鏡装置等にシーリング弁機構が必要とされている。例えば、胃瘻カテーテルなどの医療用カテーテルでは、シーリング弁は、栄養剤又は薬剤等の物質を外部から胃へ供給することは可能にするが、胃に供給された物質が胃から逆流するのを防止する役割を有する。
シーリング弁としては、ダックビル弁、フラップ弁、スリット弁等が公知であるが、医療用カテーテルには、シリコーンゴムからなるダックビル弁が広く用いられている。例えば、特許文献１には、開口部を有する弁ハウジングと、開口部内に配設された弁部材とを備えたシーリング弁組立体が開示されている。また、特許文献２には、弁部材が直接カテーテルの内部に装着された逆流防止弁装置が開示されている。

特表２００５－５０３８３８号公報特開２０１１－２３４８０２号公報

ところで、胃瘻用カテーテルを用いる患者の中には、スポーツ等をして活動的に過ごす患者もいるため、シーリング弁を有する体表部の厚さが厚いと、体表部が衣服で擦れる等して、患者に不快感を与える場合がある。したがって、シーリング弁装置は厚さが薄い方がよい。
しかしながら、特許文献１のシーリング弁組立体は、弁部材の側壁に補強部材を設けてスリットが閉塞し易いようにした構造であり、弁ハウジングが弁部材の下端まで覆っている。このため、カテーテルの体表部の厚さは必然的に厚くなる。また、特許文献２に記載のシーリング機構では、カテーテル本体内壁には、ダックビル弁の側壁に当接して弁が常時閉じるように圧付与部材が設けられているため、体表部の厚さは必然的に厚くなる。

シーリング弁は、医療用カテーテルに用いる場合、医療従事者が取付等の操作を行うため、簡便な構造であることが好ましい。また、シーリング弁は、耐久性の観点から使用期間は限られているため、弁の交換が簡便であることが望まれる。
しかしながら、上記特許文献に記載の弁組立体や逆流防止弁装置では、厚さを薄くするという要求と装着が簡便であるという要求の両方を満たすという観点では満足できるものではない。
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、様々な種類のカテーテル、洗浄装置、内視鏡装置等に装着した場合に、逆流防止弁を有する部分の厚さを薄くすることが可能であり、装着が簡便な逆流防止弁組立体を提供することを目的とする。

本発明は、逆流防止弁を備える逆流防止弁組立体であって、逆流防止弁組立体は、上蓋と、逆流防止弁と、弁受け部材とから構成され、上蓋が内腔を有する円筒体からなり、円筒体の内壁に、供給用アダプタと嵌合する嵌合溝を有し、逆流防止弁は、下端にスリットを有する本体部とフランジ部とからなり、弁受け部材は、中央に開口を有する環状平板からなり、逆流防止弁のフランジ部が上蓋と環状平板とで挟持され、逆流防止弁の本体部が弁受け部材の前記開口から下方に突出している逆流防止弁組立体である。

上蓋の円筒体の下端に、内腔の直径より大きく、フランジ部の外径より大きい内径を有し、かつ、逆流防止弁のフランジ部の厚さよりも小さい深さの円形凹部が形成されており、フランジ部は、円形凹部と弁受け部材との間に形成される空隙に収容され、かつ円形凹部の上面と環状平板とで挟持されていてもよい。

逆流防止弁の本体部は、フランジ部から下端に向かって傾斜する２つの傾斜側壁を有し、傾斜側壁が、下端でスリットの側壁を構成し、２つの傾斜側壁が成す角度は６３°以上９０°以下であることが好ましい。

本体部の高さは、６．０ｍｍ以下であることが好ましい。

上蓋の上面から本体部の下端までの長さは、１０．０ｍｍ以下であることが好ましい。

上蓋及び弁受け部材は、アクリロニトリル、ブタジエン、及びスチレンの共重合体からなることが好ましい。

逆流防止弁は、硬度３５以上５５以下のシリコーンゴムからなることが好ましい。

上蓋の円筒体の内壁に、流体供給用アダプタと嵌合する嵌合溝を有することが好ましい。

本発明の逆流防止弁組立体によれば、様々な種類のカテーテル、洗浄装置、内視鏡装置等に装着した場合に、逆流防止弁を有する部分の厚さを薄くすることが可能であり、装着及び交換を簡便にすることができる。

本発明の逆流防止弁組立体の一実施形態を示す側面図である。本発明の逆流防止弁組立体の一実施形態を示す平面図である。図２におけるＡ－Ａ断面図である。一実施形態の逆流防止弁組立体の上蓋を示す平面図である。図４におけるＢ－Ｂ示す側面図である。一実施形態の逆流防止弁組立体の上蓋を示す底面図である。一実施形態の逆流防止弁組立体の逆流防止弁を示す平面図である。図７におけるＣ－Ｃ断面図である。図７におけるＤ－Ｄ断面図である。一実施形態の逆流防止弁組立体の逆流防止弁を示す底面図である。一実施形態の逆流防止弁組立体の弁受け部材を示す平面図である。図１１におけるＥ－Ｅ断面図である。一実施形態の逆流防止弁組立体の弁受け部材を示す底面図である。本発明の逆流防止弁組立体を備えたバルーンカテーテルを示す側面図である。本発明の逆流防止弁組立体を備えたバルーンカテーテルを示す断面図である。

以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。以下の実施形態は例示の目的で提示するものであり、本発明は、以下に示す実施形態に何ら限定されるものではない。

［逆流防止弁組立体］
本発明の逆流防止弁組立体１０は、図１及び図３に示すように、上蓋２０と、逆流防止弁３０と、弁受け部材４０とから構成される。そして、詳細は後述するが逆流防止弁３０のフランジ部３４（図３参照）が上蓋２０と弁受け部材４０とで挟持され、逆流防止弁３０の本体部３１（図３参照）が弁受け部材４０の開口から下方に突出している。
スリット３３は、通常は、図２に示すように、閉じた状態にあり、上蓋２０の開口２２から、栄養剤、薬剤等を供給するチューブを有する供給アダプタ（不図示）が挿入され、逆流防止弁３０の下端３１ｂに形成されたスリット３３に押し込まれることによって、スリット３３が開くものである。
以下、逆流防止弁組立体１０の各構成要素について詳細に説明する。

（上蓋）
上蓋２０は、図４から図６に示すように、内腔２２を有する円筒体２１からなる。また、図３に示すように、円筒体２１の内壁２３に、栄養剤、薬剤等を供給するチューブを有する供給アダプタ（不図示）と嵌合する嵌合溝２４を有する。

上蓋２０には、図５に示すように、上蓋２０の円筒体２１の下端に、内腔２２の直径ｄ_２２よりも大きく、フランジ部３４の外径ｄ_３４（図９参照）より大きい内径ｄ_２５を有し、かつ、逆流防止弁３０のフランジ部３４の厚さｔ_３４（図９参照）よりも小さい深さｈ_２５の円形凹部２５が形成されていることが好ましい。内腔２２の直径ｄ_２２よりも大きい内径ｄ_２５を有することにより、逆流防止弁３０のフランジ部３４が、円形凹部２５と弁受け部材４０との間に形成される空隙２７に収容され、かつ円形凹部２５の上面２６と弁受け部材４０の環状平板４１とで挟持されて、逆流防止弁３０が固定されるため、好ましい。
上蓋２０は、成形し易さ、及び逆流防止弁組立体１０を対象物に挿入する際に破損しないような強度を確保する観点から、アクリロニトリル、ブタジエン、及びスチレンの共重合体（ＡＢＳ樹脂とも称される）からなることが好ましい。

（逆流防止弁）
逆流防止弁３０は、図７から図１０に示すように、上端３１ａには円形の開口３２を有し下端３１ｂにスリット３３を有する本体部３１とフランジ部３４とからなる。
本体部３１は、図９に示すように、図７における紙面両側（Ｃ－Ｃ断面方向）では、側面は垂直であって、一部円筒形状を有する。また、本体部３１は、図８及び図１０に示すように、フランジ部３４から下端３１ｂに向かって傾斜する２つの傾斜側壁３５を有し、傾斜側壁３５が、下端３１ｂでスリット３３の側壁３６を構成することが好ましい。
２つの傾斜側壁３５が成す角度θは、６３°以上９０°以下であることが好ましい。角度θは、７５°以上８５°以下がより好ましい。角度θが、６３°以上９０°以下であることにより、本体部３１の高さｈ_３１（図９参照）を小さくすることできるうえ、特許文献１又は２に記載のように、圧付与部材を設けることなく、スリット３３の繰り返し使用後においても、スリット３３が戻り易いという効果を奏する。

本体部３１の高さｈ_３１は、４．０ｍｍ以上７．０ｍｍ以下であることが好ましく、４．８ｍｍ以上５．５ｍｍ以下がより好ましい。ここで、本体部３１の高さｈ_３１は、図９に示すように、本体部３１とフランジ部３４との境界（以下、上端３１ａと記載する）から本体部３１の下端３１ｂまでの垂直方向の距離を意味する。

また、逆流防止弁組立体１０の、上蓋２０の上面２１ａから本体部３１の下端３１ｂまでの長さｈ_１０（図３参照）は、６．０ｍｍ以上１０．０ｍｍ以下であることが好ましい。
７．０ｍｍ以上９．０ｍｍ以下であることがより好ましく、

２つの傾斜側壁３５の厚さｔ_３５（図１０参照）は、本体部３１の上端３１ａから下端３１ｂまで厚さは、均一であっても不均一でもよい。均一な厚さにすれば、製造工程を簡略化できるのでコストを低減でき、また、傾斜側壁３５に特別な構造を有しないため、汎用性が上がる。
傾斜側壁３５の厚さｔ_３５は、供給用アダプタが挿入される際の押圧に対する耐久性の観点、及びスリット３３の戻り易さの観点から、８００μｍ以上１５００μｍ以下であることが好ましく、９００μｍ以上１２００μｍ以下であることがより好ましい。
特に、２つの傾斜側壁３５が成す角度θと、傾斜側壁３５の厚さｔ_３５とを調整することにより、スリット３３の戻りをさらに良好にすることができる。

逆流防止弁３０は、供給用アダプタが挿入される際の押圧に対する耐久性の観点、及びスリット３３の戻り易さの観点から、硬度３５以上５５以下のシリコーンゴムからなることが好ましい。

（弁受け部材）
弁受け部材４０は、図１１から図１３に示すように、中央に開口４２を有する環状平板４１からなる。弁受け部材４０は、図１１及び図１２に示すように、周縁に突起部４３が設けられており、上蓋２０の凹部外壁２８が突起部４３の内側に嵌ることによって、上蓋２０と弁受け部材４０とが係合する。本発明の逆流防止弁組立体１０は、逆流防止弁３０のフランジ部３４が上蓋２０と環状平板４１とで挟持され、逆流防止弁３０の本体部３１が弁受け部材４０の開口４２から下方に突出するものである。
本実施形態のように、フランジ部３４が、円形凹部２５と弁受け部材４０との間に形成される空隙２７に収容され、かつ円形凹部２５の上面２６と環状平板４１とで挟持されることが好ましい。
弁受け部材４０は、成形し易さ、及び逆流防止弁組立体１０を対象物に挿入する際に破損しないような強度を確保する観点から、アクリロニトリル、ブタジエン、及びスチレンの共重合体からなることが好ましい。

本発明の逆流防止弁組立体１０は、上蓋２０と逆流防止弁３０と弁受け部材４０とからなり、逆流防止弁３０が弁受け部材４０の下方に突出していることにより、逆流防止弁３０を装着する対象物、例えばカテーテルのファネル部において、逆流防止弁３０を固定するための構造を、逆流防止弁３９全体の高さと上蓋２０とを含めた高さではなく、上蓋２０と弁受け部材４０との厚さで作り込めばよいので、ファネル部の厚さを薄くすることができる。
また、本発明の逆流防止弁組立体１０は、上蓋２０と、逆流防止弁３０と、弁受け部材４０とが一体となっているので、操作者はファネル部へ逆流防止弁組立体１０を装着すればよく、操作が簡単である。
さらに、上蓋２０と弁受け部材４０とに対応する簡易な構造をファネル部に形成すればよいので、工程の簡略化が可能である。

［バルーンカテーテル］
本発明の逆流防止弁組立体１０は、様々な医療用カテーテル、洗浄装置、内視鏡装置などに用いることができる。
以下に、本発明の逆流防止弁組立体を用いたカテーテルの一実施形態として、バルーンカテーテル５０について図１４及び図１５を参照して説明する。
図１４に示すように、バルーンカテーテル５０は、ファネル部５１とカテーテル本体部５２とからなる。ファネル部５１の頭部には、本発明の逆流防止弁組立体１０が装着されている。カテーテル本体部５２は、内部に第一ルーメン５６及び第二ルーメン５７を有する。逆流防止弁組立体１０の開口に供給チューブアダプタ（不図示）が挿入されて、栄養剤、薬剤などをカテーテル本体部５２の第一ルーメン５６を通じて患者へ投入される。供給用チューブアダプタは、逆流防止弁組立体１０の嵌合溝２４で固定することが可能である。

ファネル部５１には、空気注入組立体５８が設けられている。空気注入組立体５８からカテーテル本体部５２の第二ルーメン５７へ、空気、生理食塩水、又は蒸留水などをバルーン５３に注入又はバルーン５３から排出することができる。ファネル部５１には、延在するベルト５４上にキャップ５５が設けられており、逆流防止弁組立体１０から栄養剤などを供給しない場合は、キャップ５５で逆流防止弁組立体１０の開口を閉じる。

バルーンカテーテル５０は、本発明の逆流防止弁組立体１０を用いているため、ファネル部５１の厚さを薄くすることが可能である。ファネル部５１は患者の体表面に露出している部分であるため、ファネル部５１が薄くなることにより、衣服などでファネル部５１が擦れることによる患者の不快感を軽減することができる。

１０逆流防止弁組立体
２０上蓋
２１円筒体
２２内腔
２３内壁
２４嵌合部
２５円形凹部
２６上面
２７空隙
２８凹部外壁
３０逆流防止弁
３１本体部
３１ａ（本体部の）上端
３１ｂ（本体部の）下端
３２開口
３３スリット
３４フランジ部
３５傾斜側壁
３６（スリットの）側壁
４０弁受け部材
４１環状平板
４２開口
４３突起部
５０バルーンカテーテル
ｄ_２２内腔の直径
ｄ_２５円形凹部の内径
ｄ_３４フランジ部の厚さ
ｈ_１０上蓋の上面から本体部の下端までの長さ
ｈ_２５円形方部の深さ
ｈ_３１本体部の高さ
ｔ_３４フランジ部の厚さ
ｔ_３５傾斜側壁の厚さ

Claims

逆流防止弁を備える逆流防止弁組立体であって、
前記逆流防止弁組立体が、上蓋と、逆流防止弁と、弁受け部材とから構成され、
前記上蓋が内腔を有する円筒体からなり、前記円筒体の内壁に、供給用アダプタと嵌合する嵌合溝を有し、
前記逆流防止弁が、下端にスリットを有する本体部とフランジ部とからなり、
前記弁受け部材が、中央に開口を有する環状平板からなり、
前記逆流防止弁の前記フランジ部が前記上蓋と前記環状平板とで挟持され、前記逆流防止弁の前記本体部が前記弁受け部材の前記開口から下方に突出しており、
前記上蓋の前記円筒体の下端に、前記内腔の直径より大きく、前記フランジ部の外径より大きい内径を有し、かつ、前記逆流防止弁のフランジ部の厚さよりも小さい深さの円形凹部が形成されており、
前記フランジ部が、前記円形凹部と前記弁受け部材との間に形成される空隙に収容され、かつ前記円形凹部の上面と前記環状平板とで挟持されている逆流防止弁組立体。
前記逆流防止弁の前記本体部が、前記フランジ部から前記下端に向かって傾斜する２つの傾斜側壁を有し、該傾斜側壁が、前記下端で前記スリットの側壁を構成し、前記２つの傾斜側壁が成す角度が６３°以上９０°以下である請求項１記載の逆流防止弁組立体。
前記本体部の高さが、６．０ｍｍ以下である請求項１又は２記載の逆流防止弁組立体。
前記上蓋の上面から前記本体部の前記下端までの長さは、１０．０ｍｍ以下である請求項１から３いずれか１項記載の逆流防止弁組立体。
前記上蓋及び前記弁受け部材が、アクリロニトリル、ブタジエン、及びスチレンの共重合体からなる請求項１から４いずれか１項記載の逆流防止弁組立体。
前記逆流防止弁が、硬度３５以上５５以下のシリコーンゴムからなる請求項１から５いずれか１項記載の逆流防止弁組立体。
前記上蓋の前記円筒体の内壁に、流体供給用アダプタと嵌合する嵌合溝を有する請求項１から６いずれか１項記載の逆流防止弁組立体。