JP2020146282A - 血液バッグシステム及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

【課題】簡単な構成によってエアをバッグから逃すことができる血液バッグシステム及びその使用方法を提供する。【解決手段】血液バッグシステム１０Ａは、遠心分離移送装置１２にセットされる複数のバッグ２０と、複数のバッグ２０の間を接続するチューブ３０とを有する。複数のバッグ２０は、血液を貯留する第１貯留空間２２ａを有する血液バッグ２２と、遠心分離により生成されたＰＰＰを貯留する第２貯留空間２４ａを有するＰＰＰバッグ２４と、薬液を貯留する第３貯留空間２６ａを有する薬液バッグ２６とを含む。また、チューブ３０は、第１貯留空間２２ａのエアを退避させる構造部８４を有する。【選択図】図１

Description

本発明は、遠心分離移送装置にセットされる血液バッグシステム及びその使用方法に関する。

血液の遠心分離時には、血液が貯留された血液バッグ、血液成分である乏血小板血漿を貯留するＰＰＰバッグ、赤血球保存液が貯留された薬液バッグ等を有する血液バッグシステムを、遠心分離移送装置にセットする（特許文献１参照）。遠心分離移送装置は、セットされた血液バッグに遠心力を付与することで、血液バッグの血液を複数種類の血液成分に分離し、また血液バッグに繋がるチューブを介してＰＰＰバッグに血漿成分を移送する。薬液バッグの薬液は、遠心分離移送装置から血液バッグシステムを取り出した後に、濃厚赤血球が残留している血液バッグに移送される。

特開平９−２７６３６８号公報

ところで、血液バッグシステムは、製剤を貯留するバッグ（血液バッグ、ＰＰＰバッグ）に過剰なエアが混じらないようにする必要がある。このため、従来の血液バッグシステム及び遠心分離移送装置は、製剤とならない薬液バッグにエアを流動させる処理を行っている。具体的には、薬液バッグのチューブに設けられた封止部材（クリックチップ）をユーザが破断して血液バッグと薬液バッグの間の流路を連通状態とし、遠心分離移送装置にセットする。これにより遠心分離移送装置の動作（遠心分離後の血液バッグの押圧）に基づき、血液バッグから薬液バッグにエアが移動可能となる。

しかしながら、封止部材の破断操作は、ユーザ自身の手動により実施しており、実施を忘れる可能性がある。この場合、遠心分離移送装置による遠心分離を再度実施しなければならず、作業性が低下することになる。

本発明は、上記の課題を解決するものであり、簡単な構成によってバッグへのエアの入り込みを抑制することで、作業性を大幅に向上させることができる血液バッグシステム及びその使用方法を提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明の第１の態様は、遠心分離移送装置にセットされる複数のバッグと、前記複数のバッグの間を接続するチューブとを有する血液バッグシステムであって、前記複数のバッグは、血液を貯留する第１貯留空間を有する第１バッグと、前記遠心分離移送装置の前記血液の遠心分離により分離された血液成分を貯留する第２貯留空間を有する第２バッグと、前記遠心分離により分離された血液成分に添加される薬液を貯留する第３貯留空間を有する第３バッグとを含み、前記チューブは、前記第１貯留空間のエアを退避させる構造部を有する。

また前記の目的を達成するために、本発明の第２の態様は、遠心分離移送装置にセットされる複数のバッグと、前記複数のバッグの間を接続するチューブとを有する血液バッグシステムの使用方法であって、前記複数のバッグは、血液を貯留する第１貯留空間を有する第１バッグと、前記遠心分離移送装置の前記血液の遠心分離により分離された血液成分を貯留する第２貯留空間を有する第２バッグと、前記遠心分離により分離された血液成分に添加される薬液を貯留する第３貯留空間を有する第３バッグとを含み、前記血液バッグシステムの使用では、前記遠心分離移送装置の遠心分離時又は分離された前記血液成分を移送する際に、前記チューブ内を流動するエアを、当該チューブに設けられた構造部により退避させる。

上記の血液バッグシステム及びその使用方法は、構造部により、第１バッグに血液を貯留する際に入り込むエアを遠心分離移送装置の処理時に退避させ、第１及び第２貯留空間へのエアの入り込みを抑制することができる。すなわち、血液バッグシステムは、遠心分離移送装置の遠心分離時や遠心分離後の血液成分の移送初期時に、第１貯留空間のエアを構造部に導くことで、エアが含まれない血液成分を第２貯留空間に流入させる。従って、血液バッグシステムは、エアが抑制された血液製剤を良好に生成させ、作業性を大幅に向上させることができる。

本発明の第１実施形態に係る血液バッグシステム及び遠心分離移送装置の全体構成を示す説明図である。 遠心分離移送装置の単位セットエリアを示す平面図である。 図３Ａは、遠心分離時における血液バッグからのエアの排出を示す説明図である。図３Ｂは、ＰＰＰ移送初期時における血液バッグからのエアの排出を示す説明図である。 図４Ａは、第２実施形態に係る血液バッグシステムを示す説明図である。図４Ｂは、第３実施形態に係る血液バッグシステムを示す説明図である。 図５Ａは、第４実施形態に係る血液バッグシステムを示す説明図である。図５Ｂは、第５実施形態に係る血液バッグシステムを示す説明図である。 第６実施形態に係る血液バッグシステムを示す説明図である。

以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

〔第１実施形態〕
本発明の第１実施形態に係る血液バッグシステム１０Ａは、医療従事者等のユーザにより、図１に示すように遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、血液バッグシステム１０Ａの血液を遠心分離し、複数種類の血液成分を生成して保存する。以下では、血液バッグシステム１０Ａと遠心分離移送装置１２とを含む構成を血液製剤製造システム１４という。

血液バッグシステム１０Ａは、遠心分離前の採血に使用される図示しない前処理部と、遠心分離により血液成分を生成して個別に保存する分離処理部１６とを有し、両部を中継チューブ１８で接続している。分離処理部１６は、遠心分離前に、前処理部に繋がる中継チューブ１８が切断されて図１中に示される状態となり、遠心分離移送装置１２にセットされる。

血液バッグシステム１０Ａの前処理部は、ドナー（供血者）から全血を採取し、また全血から所定の血液成分（例えば、白血球）を除去する。このため前処理部は、採血針、採血バッグ、初流血バッグ、フィルタ（例えば、白血球除去フィルタ）等を有し、複数のチューブにより各部材を接続することで構成される。また分離処理部１６は、中継チューブ１８を介してフィルタの下流側に接続されている。具体的には、前処理部は、採血針を通して採取したドナーの全血のうち最初の血液を初流血バッグに貯留し、その後に残りの血液を採血バッグに貯留する。さらに前処理部は、採血バッグに貯留された全血をフィルタに流動させることで、フィルタにおいて白血球を除去し、この除去血液（白血球除去血液）を分離処理部１６に移送する。

一方、血液バッグシステム１０Ａの分離処理部１６は、複数のバッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６）を有し、複数のチューブ３０により各バッグ２０を接続することで構成される。

血液バッグ２２は、血液バッグシステム１０Ａの製品提供状態で、前処理部と繋がる中継チューブ１８に直接接続されている。血液バッグ２２は、採血時においてフィルタから移送されてきた除去血液を貯留する第１貯留空間２２ａを有する第１バッグである。この血液バッグ２２は、遠心分離移送装置１２にセットされ、遠心分離移送装置１２の動作により遠心力が付与される。これにより血液バッグ２２の除去血液は、比重の異なる血液成分（乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）、濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ））等に遠心分離される。そして、血液バッグ２２は、遠心分離後に遠心分離移送装置１２の動作下に、ＰＰＰが移送されることで、残留したＲＢＣのみを貯留する。

ＰＰＰバッグ２４は、血液バッグ２２からＰＰＰ（血漿成分）が供給されることで、このＰＰＰを第２貯留空間２４ａに保存する第２バッグ（血漿バッグ）である。一方、薬液バッグ２６は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液（薬液）を第３貯留空間２６ａに予め収容している第３バッグである。

また、分離処理部１６は、遠心分離移送装置１２にセットされる前に、セグメントチューブ２８が形成される。セグメントチューブ２８は、ドナーの血液（除去血液）が内部に存在する密閉チューブ２８ａを複数有する。複数の密閉チューブ２８ａは、血液バッグ２２と前処理部（フィルタ）との間を接続していた中継チューブ１８がフィルタ付近で切断され、さらに所定間隔毎にシールされることで一連に連なるように形成される。このセグメントチューブ２８は、ユーザにより必要に応じて切り取られ、血液のチェック等に用いられる。

分離処理部１６の複数のチューブ３０は、分岐コネクタ３２（Ｙ型コネクタ）を介して複数に分岐している。詳細には、複数のチューブ３０は、血液バッグ２２と分岐コネクタ３２を接続する第１チューブ３４、ＰＰＰバッグ２４と分岐コネクタ３２を接続する第２チューブ３６、及び薬液バッグ２６と分岐コネクタ３２を接続する第３チューブ３８を含む。第１チューブ３４は第１流路３４ａを有し、第２チューブ３６は第２流路３６ａを有し、第３チューブ３８は第３流路３８ａを有する。第１〜第３流路３４ａ、３６ａ、３８ａは分岐コネクタ３２内の流路を介して相互に連通している。

第１チューブ３４の血液バッグ２２側の端部には、破断可能な封止部材４０（クリックチップ）が設けられている。同様に、第３チューブ３８の薬液バッグ２６側の端部には、破断可能な封止部材４２が設けられている。封止部材４０、４２は、破断操作が行われるまで第１流路３４ａ、第３流路３８ａを遮断し、血液バッグ２２内の除去血液や薬液バッグ２６内の薬液を他のバッグ２０に移送することを防止する。

一方、血液バッグシステム１０Ａの分離処理部１６がセットされる遠心分離移送装置１２は、箱状の基体４４と、基体４４の上面を開閉可能な蓋４６と、基体４４に設けられる遠心ドラム４８とを備える。また、遠心分離移送装置１２の基体４４には、遠心ドラム４８を回転させるモータ（不図示）、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部５０、及びユーザが確認及び操作を行うための操作表示部５２が設けられている。

遠心ドラム４８は、分離処理部１６をセット可能な単位セットエリア５４を複数（６つ）有する。１つの単位セットエリア５４は、その高さがバッグ２０の長手方向長さよりも長く、また遠心ドラム４８の回転中心に対し６０°の範囲に設定されている。つまり、６つの単位セットエリア５４は、周方向に沿って隙間なく並ぶことで、環状の構造部である遠心ドラム４８を構成する。

図１及び図２に示すように、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転に伴い血液バッグ２２に遠心力を付与する。具体的には、単位セットエリア５４は、血液バッグ２２を収容する血液バッグポケット５６と、ＰＰＰバッグ２４を収容するＰＰＰバッグポケット５８と、薬液バッグ２６を収容する薬液バッグポケット６０とを遠心ドラム４８の径方向外側位置に備える。

血液バッグポケット５６は、単位セットエリア５４の周方向中央部に設けられ、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも大きな容積を有する。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、血液バッグポケット５６よりも径方向外側において周方向に並んで（隣接して）設けられる。

また、単位セットエリア５４の上面５４ａは、血液バッグシステム１０Ａの複数のチューブ３０を配置し保持するように構成されている。上面５４ａにおいて血液バッグポケット５６よりも径方向内側の中央領域５４ａ１（第１領域）には、第１チューブ３４及びセグメントチューブ２８の一部分が配置される。また中央領域５４ａ１には、血液バッグポケット５６の開口を開閉する蓋体６２が設けられている。さらに蓋体６２に閉塞される第１チューブ３４の配置位置には、封止部材４０を破断する破断部６４の一部、第１チューブ３４を流動する血液の状態を検出するセンサ６６（光学センサ）が設けられている。

上面５４ａの左領域５４ａ２（第２領域）には、中央領域５４ａ１を通った第１チューブ３４の一部分、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の一部分が配置される。この左領域５４ａ２には、分岐コネクタ３２を保持するホルダ６８、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開閉するＰＰＰ用クランプ７０、及び第３チューブ３８の第３流路３８ａを開閉する薬液用クランプ７２が設けられている。

上面５４ａの右領域５４ａ３（第３領域）には、中央領域５４ａ１を通ったセグメントチューブ２８の一部分が配置される。この右領域５４ａ３には、セグメントチューブ２８の複数の密閉チューブ２８ａを収容するセグメントポケット７４が設けられている。

さらに、単位セットエリア５４のＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも径方向外側には、上面５４ａよりも上方に突出するチューブ保持部７６が設けられている。チューブ保持部７６は、単位セットエリア５４の外周縁に連なる外壁７８と、外周縁から外壁７８よりも内側に突出する内壁８０とを有し、外壁７８と内壁８０の間に第２チューブ３６を配置させるガイド溝部７９を構成している。内壁８０は、左領域５４ａ２のＰＰＰ用クランプ７０付近（薬液バッグポケット６０の左側）からＰＰＰバッグポケット５８の周方向途中位置まで延在し、ガイド溝部７９の延在長さを規定している。

また、単位セットエリア５４は、遠心分離後の血液バッグ２２を押圧するスライダ８２（押し子）を血液バッグポケット５６の径方向内側に備える。スライダ８２の血液バッグ２２に対向する面は傾斜面８２ａに形成されている。スライダ８２は、制御部５０（図１参照）の制御下に、遠心ドラム４８の径方向に沿って進退する。

上記の単位セットエリア５４は、ユーザにより、除去血液を貯留した血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に、空のＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に、薬液を貯留した薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０にそれぞれ収容される。そして、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転により血液バッグ２２の除去血液を遠心分離し、遠心分離後にスライダ８２を進出して血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２内で遠心分離により生じたＰＰＰがＰＰＰバッグ２４に移送され、ＰＰＰの移送後は血液バッグ２２にＲＢＣが残留する。その後、血液バッグシステム１０Ａは、ユーザにより遠心分離移送装置１２から取り出されて、図示しないスタンドに薬液バッグ２６が吊り下げられる。これにより薬液バッグ２６から血液バッグ２２に赤血球保存液が供給され、血液バッグ２２は薬液を含むＲＢＣ（血液製剤）を貯留した状態となる。

ここで、遠心分離移送装置１２にセットされる血液バッグシステム１０Ａは、採血時等においてエアが入り込むことで、除去血液の他にエアが血液バッグ２２に混じっている。このため、血液バッグシステム１０Ａは、遠心分離後の血液バッグ２２やＰＰＰバッグ２４にエアが入り込まないようにエアを退避させる構成としている。また、この構成に伴い薬液バッグ２６の近傍位置の第３チューブ３８に設けられる封止部材４２に関して、遠心分離移送装置１２のセット前における破断操作が不要となり、破断し忘れを防止している。なお、ユーザは、遠心分離移送装置１２のセット前に封止部材４２を破断してもよいことは勿論である。

詳細には、血液バッグシステム１０Ａは、第１チューブ３４の分岐コネクタ３２の近傍位置にエアを退避させる構造部８４を備える。なお、分岐コネクタ３２の近傍位置とは、分岐コネクタ３２からの距離が第１チューブ３４の全長の１／５以下の範囲を言う。構造部８４は、このように分岐コネクタ３２の近傍位置に設けられることで、第１チューブ３４のセットに伴い遠心分離移送装置１２の左領域５４ａ２に良好に配置される。

本実施形態では、構造部８４としてエアベント８６を適用している。例えば、エアベント８６は、第１チューブ３４に接続された接続部８８と、接続部８８に連なりフィルタ９０ａを収容した本体部９０と、本体部９０から突出する排気ポート９２とを有するように構成される。エアベント８６は、分岐コネクタ３２のＹ型を構成している面に対し直交する方向に本体部９０及び排気ポート９２を突出させている。

接続部８８は、第１チューブ３４と分岐コネクタ３２の間を中継する３ポートコネクタに構成される。また接続部８８は、第１チューブ３４の第１流路３４ａと本体部９０の中空部（不図示）とを連通している。

本体部９０は、上記の中空部を有する円盤状に形成されている。本体部９０内には、第１流路３４ａに連通する第１中空部と、排気ポート９２に連通する第２中空部とに分断するようにフィルタ９０ａが設けられている。フィルタ９０ａは、第１中空部から第２中空部にエア（気体）を透過させる一方で、第１中空部から第２中空部への血液（液体）の透過を遮断する機能を有する。例えば、フィルタ９０ａは、多孔質体や不織布等からなる膜に構成されている。

また、フィルタ９０ａは、異なる種類の膜（親水性を有する濾過膜、及び疎水性を有する通気膜等）を積層して構成され得る。濾過膜を構成する材料としては、例えば、ポリスルホン、酢酸セルロース、ニトロセルロース等に親水処理を施したものがあげられる。通気膜を構成する材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリアクリロニトリル、ポリテトラフルオロエチレン、セルロースアセテート等の熱可塑性疎水性樹脂があげられる。

一方、排気ポート９２は、本体部９０の第２中空部からエアベント８６の外部にエアを排出する排出路（不図示）を有する。なお、エアベント８６は、上記の構成に限定されず、種々の構成を適用することができる。

以上のエアベント８６（構造部８４）は、遠心分離移送装置１２の単位セットエリア５４に血液バッグシステム１０Ａをセットした際に、左領域５４ａ２のホルダ６８の近接位置に配置される。また、エアベント８６は、配置状態において第１チューブ３４に対し本体部９０及び排気ポート９２が上側に位置するように姿勢が固定される。単位セットエリア５４には、エアベント８６の姿勢をガイドする図示しない保持部が設けられてもよい。

遠心分離移送装置１２にセットされたエアベント８６は、第１チューブ３４の第１流路３４ａにエアが流通した際に、本体部９０の中空部にエアを導いてこのエアを外部に排出する。またエアベント８６は、第１チューブ３４の第１流路３４ａにＰＰＰが流通した際に、本体部９０にＰＰＰが流入してもＰＰＰを外部に漏出することがない。

本実施形態に係る血液バッグシステム１０Ａは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その動作について説明する。

上記したように、血液バッグシステム１０Ａは、ユーザ（医療従事者）により採血時に前処理部が使用されることで、ドナーの全血から所定成分（白血球）を除いた除去血液が血液バッグ２２に貯留される。その後、ユーザは、除去血液を遠心分離するために、血液バッグシステム１０Ａの分離処理部１６を前処理部から切り離して遠心分離移送装置１２にセットする。血液バッグ２２は、単位セットエリア５４の血液バッグポケット５６に収容される。

また図２に示すように、第１〜第３チューブ３４、３６、３８は、単位セットエリア５４の上面５４ａの所定の経路に沿ってセットされる。第１チューブ３４は、中央領域５４ａ１の所定の経路に取り回された後、左領域５４ａ２に向かうように配置される。さらに、左領域５４ａ２において第１チューブ３４は、分岐コネクタ３２がホルダ６８に保持されるように、径方向外側に延在するように配置される。この第１チューブ３４のセット時に、エアベント８６は、分岐コネクタ３２の保持姿勢に基づき、本体部９０及び排気ポート９２が上側になるように配置される。

一方、第２チューブ３６は、分岐コネクタ３２から上面５４ａの左領域５４ａ２を遠心方向外側に延在し、ＰＰＰ用クランプ７０を通るように配置される。さらに第２チューブ３６は、薬液バッグポケット６０の径方向外側でチューブ保持部７６のガイド溝部７９に収容される。第３チューブ３８も、分岐コネクタ３２から上面５４ａの左領域５４ａ２を遠心方向外側に延在し、薬液用クランプ７２を通るように配置される。そして、ユーザは、第２チューブ３６に繋がるＰＰＰバッグ２４をＰＰＰバッグポケット５８に収容すると共に、第３チューブ３８に繋がる薬液バッグ２６を薬液バッグポケット６０に収容する。これにより遠心分離移送装置１２への血液バッグシステム１０Ａのセットが完了する。

血液バッグシステム１０Ａのセット後に、遠心分離移送装置１２は、制御部５０の制御下に遠心ドラム４８を回転させることで、血液バッグ２２の除去血液を、比重が異なる血液成分（ＰＰＰ、ＲＢＣ等）に遠心分離する。

この遠心分離時に、第２及び第３チューブ３６、３８は、ＰＰＰ用クランプ７０及び薬液用クランプ７２により閉塞されており、第１チューブ３４を介した血液の流動が抑制される。その一方で図３Ａに示すように、血液バッグ２２や第１チューブ３４に入り込んでいたエアは、遠心ドラム４８の遠心力に応じて第１流路３４ａを流動する。このエアは、第１チューブ３４のエアベント８６に至ると、接続部８８、本体部９０を通って中空部に入り、さらにフィルタ９０ａを透過してエアベント８６（血液バッグシステム１０Ａ）の外部に排出される。

遠心分離後、遠心分離移送装置１２は、ＰＰＰ用クランプ７０や薬液用クランプ７２により第２及び第３チューブ３６、３８を閉塞した状態で、スライダ８２により血液バッグ２２を押圧する。この押圧初期時には、図３Ｂに示すように血液バッグ２２の第１貯留空間２２ａに入り込んでいたエアが第１チューブ３４の第１流路３４ａに最初に流出される。このエアは、第１流路３４ａを流動し、やはりエアベント８６から外部に排出される。

そして、遠心分離移送装置１２は、血液バッグ２２からのＰＰＰの流出をセンサ６６により検出した際に、ＰＰＰ用クランプ７０のみを開放する。これにより、ＰＰＰは、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４に流入する。ＰＰＰの移送時に、エアベント８６にＰＰＰが流入してもフィルタ９０ａがＰＰＰの透過を遮断する。よって、ＰＰＰは、ＰＰＰバッグ２４にスムーズに貯留されていく。

遠心分離移送装置１２は、血液バッグ２２からＰＰＰバッグ２４にＰＰＰを移送すると、スライダ８２を後退させ、また薬液用クランプ７２を開放することで、血液バッグシステム１０Ａを遠心分離移送装置１２から取り出し可能とする。ユーザは、血液バッグシステム１０Ａの取り出し後に、薬液バッグ２６をスタンドに吊り下げて封止部材４２を破断することで、薬液バッグ２６の赤血球保存液を血液バッグ２２に供給する。これにより血液バッグ２２には、赤血球保存液を含むＲＢＣが貯留される。

なお、本発明は、上記の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、第１チューブ３４に対するエアベント８６（構造部８４）の設置位置は、分岐コネクタ３２の近傍位置に限定されず、第１チューブ３４の途中位置に設けられてよい。また構造部８４は、第１チューブ３４に１つ設けられるだけでなく、複数設けられてもよい。

以下、本発明に係る血液バッグシステム１０Ａの他の実施形態について幾つか例をあげて説明する。なお、以降の説明において、上記の実施形態と同じ構成又は同じ機能を有する要素には、同じ符号を付してその詳細な説明を省略する。

〔第２実施形態〕
第２実施形態に係る血液バッグシステム１０Ｂは、図４Ａに示すように、エアベント８６（構造部８４）を第２チューブ３６の途中位置に設けた点で、上記の血液バッグシステム１０Ａと異なる。

エアベント８６は、第２チューブ３６においてＰＰＰ用クランプ７０が配置される箇所よりも下流側（ＰＰＰバッグ２４側）に設けられる。エアベント８６（本体部９０）の中空部は、第２チューブ３６の第２流路３６ａに連通し、フィルタ９０ａにより気体を透過する一方で、液体の透過を遮断するように構成されている。

このように構成された血液バッグシステム１０Ｂは、遠心分離移送装置１２の遠心分離中において、ＰＰＰ用クランプ７０によりエアベント８６の上流側が閉塞されていることで、エアベント８６からのエアの排出がない。遠心分離移送装置１２は、遠心分離後にスライダ８２により血液バッグ２２を押圧する際に、ＰＰＰ用クランプ７０を開放することで、第２チューブ３６を開放する。押圧初期時に血液バッグ２２から最初にエアが流出すると、エアは、第１チューブ３４を介して第２チューブ３６に流動し、第２チューブ３６のエアベント８６から外部に排出される。エアの排出後に血液バッグ２２からはＰＰＰが流出され、ＰＰＰは、第１チューブ３４、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４にスムーズに流入する。

従って、第２実施形態に係る血液バッグシステム１０Ｂでも、第１実施形態に係る血液バッグシステム１０Ａと同様の効果を得ることができる。なお、第２チューブ３６上でのエアベント８６の設置位置は、特に限定されず、例えば、ＰＰＰ用クランプ７０の配置箇所よりも上流側に設けられてもよい。

〔第３実施形態〕
第３実施形態に係る血液バッグシステム１０Ｃは、図４Ｂに示すように、エアベント８６（構造部８４）を第３チューブ３８の途中位置に設けた点で、上記の血液バッグシステム１０Ａ、１０Ｂと異なる。

エアベント８６は、第３チューブ３８において薬液用クランプ７２が配置される箇所よりも下流側（薬液バッグ２６側）に設けられる。エアベント８６の中空部は、第３チューブ３８の第３流路３８ａに連通し、フィルタ９０ａにより気体を透過する一方で、液体の透過を遮断するように構成されている。

このように構成された血液バッグシステム１０Ｃは、遠心分離移送装置１２の遠心分離中において、薬液用クランプ７２によりエアベント８６の上流側が閉塞されていることで、エアベント８６からのエアの排出がない。遠心分離移送装置１２は、遠心分離後にスライダ８２により血液バッグ２２を押圧する際に、薬液用クランプ７２を開放することで、第３チューブ３８を開放する。押圧初期時に血液バッグ２２から最初にエアが流出すると、エアは、第１チューブ３４を介して第３チューブ３８に流動し、エアベント８６から外部に排出される。

血液バッグ２２から流出したＰＰＰがセンサ６６により検出されると、遠心分離移送装置１２は、ＰＰＰ用クランプ７０を開放する一方で、薬液用クランプ７２を閉塞する。これにより、ＰＰＰは、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４にスムーズに流入する。

従って、第３実施形態に係る血液バッグシステム１０Ｃでも、第１実施形態に係る血液バッグシステム１０Ａと同様の効果を得ることができる。なお、第３チューブ３８上でのエアベント８６の設置位置も、特に限定されず、例えば、薬液用クランプ７２の配置箇所よりも上流側に設けられてもよい。

〔第４実施形態〕
第４実施形態に係る血液バッグシステム１０Ｄは、図５Ａに示すように、構造部８４として小バッグ９４（エア退避部材）を適用した点で上記の血液バッグシステム１０Ａ〜１０Ｃと異なる。

具体的には、小バッグ９４は、連結チューブ９６を介して第１チューブ３４の分岐コネクタ３２の近傍位置に連結されている。第１チューブ３４と連結チューブ９６の接続は、例えば、図示しない３ポートコネクタにより実現し得る。

また、小バッグ９４は、バッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４、薬液バッグ２６）よりも小さな容積の退避空間９４ａを有する。退避空間９４ａの容積は、血液バッグ２２に存在するエアが流入可能であればよく、数十ｍｍ^３〜数百ｍｍ^３程度に設定されることが好ましい。そして、退避空間９４ａは、連結チューブ９６の流路９６ａを介して第１流路３４ａに連通し、第１流路３４ａを流動するエアが流入される。

以上の血液バッグシステム１０Ｄは、血液バッグシステム１０Ａと同様に、遠心分離移送装置１２への第１チューブ３４のセット時に、連結チューブ９６が第１チューブ３４から直立するようにセットされる。そして、遠心分離移送装置１２は、第１実施形態と同様に、遠心ドラム４８、ＰＰＰ用クランプ７０、薬液用クランプ７２、スライダ８２を動作させることで遠心分離や遠心分離後の血液成分の移送を行う。

遠心分離中や遠心分離後のスライダ８２の押圧初期時に、血液バッグ２２や第１チューブ３４のエアが流動すると、エアは、第１チューブ３４から連結チューブ９６を通って小バッグ９４に流入される。つまり、小バッグ９４は、第１流路３４ａからエアを退避させる（トラップする）ことができる。

スライダ８２の押圧に伴い血液バッグ２２からＰＰＰが流出した場合には、ＰＰＰが小バッグ９４に若干流入する。しかしながらＰＰＰの大部分は、第１及び第２チューブ３４、３６を介してＰＰＰバッグ２４に移動することになり、ＰＰＰバッグ２４に十分な量のＰＰＰが貯留される。

なお、エアを退避させるエア退避部材（構造部８４）の構成は、小バッグ９４に限定されず、退避空間９４ａを有する種々の構造を適用可能であることは勿論である。

〔第５実施形態〕
また、図５Ｂに示す第５実施形態に係る血液バッグシステム１０Ｅのように、小バッグ９４は第２チューブ３６の途中位置に連結されてもよい。この場合も、遠心分離移送装置１２が第２実施形態と同様の動作を行うことで、第２流路３６ａからエアを退避させることができる。

〔第６実施形態〕
さらに、図６に示す第６実施形態に係る血液バッグシステム１０Ｆのように、小バッグ９４は第３チューブ３８の途中位置に連結されてもよい。この場合も、遠心分離移送装置１２が第３実施形態と同様の動作を行うことで、第３流路３８ａからエアを退避させることができる。

なお、血液バッグシステム１０Ａ〜１０Ｆは、構造部８４を複数適用することも可能であり、例えば、第１〜第３チューブ３４、３６、３８の各々に構造部８４が設けられていてもよい。

上記の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について、以下に記載する。

血液バッグシステム１０Ａ〜１０Ｆは、構造部８４を有することで、第１バッグ（血液バッグ２２）に血液を貯留する際に入り込むエアを遠心分離移送装置１２の処理時に退避させ、第１及び第２貯留空間２２ａ、２４ａへのエアの入り込みを抑制することができる。すなわち、血液バッグシステム１０Ａ〜１０Ｆは、遠心分離移送装置１２の遠心分離時や遠心分離後の血液成分の移送初期時に、第１貯留空間２２ａのエアを構造部８４に導くことで、エアが含まれない血液成分を第２貯留空間２４ａに流入させる。従って、血液バッグシステム１０Ａ〜１０Ｆは、エアが抑制された血液製剤を良好に生成させ、作業性を大幅に向上させることができる。

また、チューブ３０は、第１バッグ（血液バッグ２２）と分岐コネクタ３２を接続する第１チューブ３４と、第２バッグ（ＰＰＰバッグ２４）と分岐コネクタ３２を接続する第２チューブ３６と、第３バッグ（薬液バッグ２６）と分岐コネクタ３２を接続する第３チューブ３８とを含み、構造部８４は、第１〜第３チューブ３４、３６、３８のうちいずれか１つに設けられている。これにより、血液バッグシステム１０Ａ〜１０Ｆは、製造コストの増加を抑えて、構造部８４を備えたシステムを製造することができる。

また、構造部８４は、第１チューブ３４の分岐コネクタ３２の近傍位置に設けられている。これにより、構造部８４は、第１チューブ３４においてエアを退避させることができ、例えば、遠心分離中でもエアを構造部８４に導くことが可能となる。

また、構造部８４は、第２チューブ３６の途中位置に設けられている。これにより、構造部８４は、第２チューブ３６においてエアを退避させることができる。

また、構造部８４は、第３チューブ３８の途中位置に設けられている。これにより、構造部８４は、第３チューブ３８においてエアを退避させることができる。

また、構造部８４は、気体を透過する一方で、液体の透過を遮断するエアベント８６である。これにより、血液バッグシステム１０Ａ〜１０Ｃは、エアベント８６を通して血液バッグシステム１０Ａ〜１０Ｃの外部にエアを排出することが可能となり、血液バッグ２２及びＰＰＰバッグ２４へのエアの混入をより一層抑制することができる。

また、構造部８４は、第１〜第３貯留空間２２ａ、２４ａ、２６ａよりも小さな容積の退避空間９４ａを有するエア退避部材（小バッグ９４）である。これにより、血液バッグシステム１０Ｄ〜１０Ｆは、第１〜第３貯留空間２２ａ、２４ａ、２６ａと退避空間９４ａとで血液バッグシステム１０Ｄ〜１０Ｆの外部から閉塞された空間を形成することができ、衛生性（無菌性）を大幅に高めることが可能となる。

また、本発明は、遠心分離移送装置１２にセットされる複数のバッグ２０と、複数のバッグ２０の間を接続するチューブ３０とを有する血液バッグシステム１０Ａ〜１０Ｆの使用方法であって、複数のバッグ２０は、血液を貯留する第１貯留空間２２ａを有する第１バッグ（血液バッグ２２）と、遠心分離移送装置１２の血液の遠心分離により分離された血液成分を貯留する第２貯留空間２４ａを有する第２バッグ（ＰＰＰバッグ２４）と、遠心分離により分離された血液成分に添加される薬液を貯留する第３貯留空間２６ａを有する第３バッグ（薬液バッグ２６）とを含み、血液バッグシステム１０Ａ〜１０Ｆの使用では、遠心分離移送装置１２の遠心分離時又は分離された血液成分を移送する際に、チューブ３０内を流動するエアを、当該チューブ３０に設けられた構造部８４により退避させる。これにより、血液バッグシステム１０Ａ〜１０Ｆは、エアが抑制された血液製剤を良好に生成させ、作業性を大幅に向上させることができる。

１０Ａ〜１０Ｆ…血液バッグシステム １２…遠心分離移送装置
２２…血液バッグ ２２ａ…第１貯留空間
２４…ＰＰＰバッグ ２４ａ…第２貯留空間
２６…薬液バッグ ２６ａ…第３貯留空間
３０…チューブ ３２…分岐コネクタ
３４…第１チューブ ３６…第２チューブ
３８…第３チューブ ８４…構造部
８６…エアベント ９４…小バッグ
９４ａ…退避空間

Claims (8)

1. 遠心分離移送装置にセットされる複数のバッグと、前記複数のバッグの間を接続するチューブとを有する血液バッグシステムであって、
   前記複数のバッグは、血液を貯留する第１貯留空間を有する第１バッグと、
   前記遠心分離移送装置の前記血液の遠心分離により分離された血液成分を貯留する第２貯留空間を有する第２バッグと、
   前記遠心分離により分離された血液成分に添加される薬液を貯留する第３貯留空間を有する第３バッグとを含み、
   前記チューブは、前記第１貯留空間のエアを退避させる構造部を有する
   血液バッグシステム。
2. 請求項１記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記チューブは、
   前記第１バッグと分岐コネクタを接続する第１チューブと、
   前記第２バッグと前記分岐コネクタを接続する第２チューブと、
   前記第３バッグと前記分岐コネクタを接続する第３チューブとを含み、
   前記構造部は、前記第１〜第３チューブのうちいずれか１つに設けられている
   血液バッグシステム。
3. 請求項２記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記構造部は、前記第１チューブの前記分岐コネクタの近傍位置に設けられている
   血液バッグシステム。
4. 請求項２記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記構造部は、前記第２チューブの途中位置に設けられている
   血液バッグシステム。
5. 請求項２記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記構造部は、前記第３チューブの途中位置に設けられている
   血液バッグシステム。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記構造部は、気体を透過する一方で、液体の透過を遮断するエアベントである
   血液バッグシステム。
7. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記構造部は、前記第１〜第３貯留空間よりも小さな容積の退避空間を有するエア退避部材である
   血液バッグシステム。
8. 遠心分離移送装置にセットされる複数のバッグと、前記複数のバッグの間を接続するチューブとを有する血液バッグシステムの使用方法であって、
   前記複数のバッグは、血液を貯留する第１貯留空間を有する第１バッグと、
   前記遠心分離移送装置の前記血液の遠心分離により分離された血液成分を貯留する第２貯留空間を有する第２バッグと、
   前記遠心分離により分離された血液成分に添加される薬液を貯留する第３貯留空間を有する第３バッグとを含み、
   前記血液バッグシステムの使用では、前記遠心分離移送装置の遠心分離時又は分離された前記血液成分を移送する際に、前記チューブ内を流動するエアを、当該チューブに設けられた構造部により退避させる
   血液バッグシステムの使用方法。

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