JP2020127591A - カニューラ装置 - Google Patents

Abstract

【課題】組織の損傷を防止しつつ、体腔内への取付け・取外しを容易に行うことができ、しかも縫合糸の導入が可能なカニューラ装置を提供する。【解決手段】内視鏡視下手技において、体腔内への器具等の挿入又は抜去に用いる装置であって、筒部およびフランジを備えたカニューラと、針部および把持部を備えたオブチュレータから成る。カニューラは、筒部の軸方向の長さが、オブチュレータの針部の長さより短く、オブチュレータの把持部とカニューラのフランジが当接した状態で、針部の先端が露出し、筒部の周囲に筒部の外径より大きな外径の頂部を有する少なくとも１つの節部が設けられ、頂部は、筒部の先端部側よりも筒部の根元部側に寄せて設けられる。フランジの端部の内周壁に設けられた雌螺子部と針部の根元の外周壁に設けられた雄螺子部が、１／３〜１回転螺合することにより、カニューラとオブチュレータが脱着自在に固定される。【選択図】図１

Description

本発明は、内視鏡視下手技、中でも関節鏡視下手技において、体腔内への器具等の挿入又は抜去のための装置に関する。

一般に関節鏡視下手技においては、手技を行う部位に対し器具等を挿入および抜出する必要があり、そのための貫通トンネルを用意するために、医療用のカニューラ（ｃａｎｎｕｌａ）が用いられている。
カニューラは、体腔内に挿入した後に、押し出され抜け出てしまうことを防止する必要がある。そのため、筒状のカニューラの外周面上に雄螺子部を設け、カニューラを回転させながら、体腔内にねじ込める装置が知られている（例えば、特許文献１を参照。）。
しかしながら、外周面上に雄螺子部を設けたカニューラ装置は、硬質の材料が用いられる場合には、挿入時に組織を傷めやすいという問題がある。また、特許文献１に開示された装置のように、シリコンなどの柔軟な材料が用いられる場合には、体腔内で安定的に保持できないという問題がある。

そこで、カニューラを体腔内において安定的に保持するために、カニューラの先端部を展開可能な構造とした装置が知られている（特許文献２を参照）。上記特許文献２に開示された装置によれば、カニューラを体腔内において安定的に保持することが可能である。しかしながら、装置構造が複雑であるため、製造コストが高くなるという問題がある。

また、関節鏡視下手技において、体腔内に縫合糸を導入するニーズが存在するものの、カニューラを挿入する際に、縫合糸を一緒に導入することができ、しかもそれを低コストで実現する技術は、現状では見当たらない。

特開２０１５−６６４４０号公報 特表２０１０−５２２６２６号公報

かかる状況に鑑みて、本発明は、組織の損傷を防止しつつ、体腔内への取付け・取外しを容易に行うことができ、しかも縫合糸の導入が可能なカニューラ装置を提供することを目的とする。

上記課題を解決すべく、本発明のカニューラ装置は、内視鏡視下手技において、体腔内への器具等の挿入又は抜去に用いる装置であって、筒部およびフランジを備えたカニューラと、針部および把持部を備えたオブチュレータから成る。カニューラは、筒部の軸方向の長さが、オブチュレータの針部の長さより短く、オブチュレータの把持部とカニューラのフランジが当接した状態で、針部の先端が露出し、筒部の周囲に筒部の外径より大きな外径の頂部を有する少なくとも１つの節部が設けられ、頂部は筒部の先端部側よりも筒部の根元部側に寄せて設けられる。
節部は、カニューラ装置を体腔内に挿入した際に、カニューラが体腔から抜け出ることを防止する。節部の頂部が、節部において先端部側よりも根元部側に寄せて設けられることにより、スムーズにカニューラ装置を体腔内に挿入することができると共に、一旦挿入した後に、カニューラが体腔から押し出されてしまうことを防止できる。また、抜去の際には、ある程度の力で引っ張ることで、組織を傷つけることなく、容易に抜去することが可能である。
節部は１つ以上であればよいが、２〜４つであることが好ましく、より好ましくは３つである。

本発明のカニューラ装置は、カニューラのフランジの端部の内周壁に設けられた雌螺子部とオブチュレータの針部の根元の外周壁に設けられた雄螺子部が、１／３〜１回転螺合することにより、カニューラとオブチュレータが脱着自在に固定されることが好ましい。
少ない回転の螺合により固定できることで迅速な手術が可能となる。また、固定する場合だけではなく、カニューラからオブチュレータを抜去する際にも、少ない回転で抜去することができ、迅速な手術が可能となる。

本発明のカニューラ装置において、オブチュレータの針部には、先端部から根元部にかけて略平面形状に切欠部が設けられ、カニューラ装置が組み立てられた際に、カニューラとオブチュレータの間に先端部から根元部に至るまで間隙が設けられたことが好ましい。
カニューラとオブチュレータの間に先端部から根元部に至るまで間隙が設けられることにより、カニューラの内側に縫合糸等を挿通した状態でカニューラとオブチュレータを螺合し、体腔内に挿入することができ、縫合糸の体腔内への導入が容易となる。

本発明のカニューラ装置において、フランジには、カニューラの軸方向と平行に少なくとも１つの貫通孔が設けられたことが好ましい。
フランジに貫通孔が設けられることにより、フランジと組織を、貫通孔を用いて縫合することができ、体腔内においてより安定的にカニューラを保持することが可能となる。

本発明のカニューラ装置において、カニューラとオブチュレータは、双方の材質がステンレス鋼で一体成形されていることが好ましい。材質としてステンレス鋼が用いられることにより、耐食性の高い装置とすることができる。また、一体成形されることにより、滅菌処理を行いやすく、装置の再利用が容易となる。

本発明のカニューラ装置によれば、組織の損傷を防止しつつ、体腔内への取付け・取外しを容易に行うことができ、しかも縫合糸の導入が可能となるといった効果がある。

カニューラ装置の正面図 カニューラの正面図 カニューラの外観図 オブチュレータの外観図１ オブチュレータの外観図２ オブチュレータの底面図 カニューラ装置の底面図 カニューラ装置の使用イメージ図 カニューラ装置の使用フロー図

以下、本発明の実施形態の一例を、図面を参照しながら詳細に説明していく。なお、本発明の範囲は、以下の実施例や図示例に限定されるものではなく、幾多の変更及び変形が可能である。

図１は、カニューラ装置の正面図を示している。図１に示すように、カニューラ装置１は、カニューラ２及びオブチュレータ３から成り、オブチュレータ３は、筒状のカニューラ２に入れ子状に収容される構造である。以下、カニューラ２とオブチュレータ３の構造について詳細に説明する。

図２は、カニューラの正面図を示している。図２に示すように、カニューラ２は、フランジ４及び筒部５から成り、フランジ４及び筒部５は、ステンレス鋼で一体成形されている。カニューラ２の長さＬ_１は、約６０ｍｍである。
筒部５には、３つの節部（６ａ〜６ｃ）が設けられており、カニューラ装置１を体腔（図示せず）内に挿入した際に、カニューラ２が体腔から抜け出ることを防止する。節部６ａの頂部６０ａは、節部６ａにおいて先端部５ａ側よりも根元部５ｂ側に寄せて設けられている。節部６ｂの頂部６０ｂ及び節部６ｃの頂部６０ｃについても同様である。このような形状とすることにより、スムーズにカニューラ装置１を体腔内に挿入することができると共に、一旦挿入した後に、カニューラ２が体腔から押し出されてしまうことを防止できる。また、抜去の際には、ある程度の力で引っ張ることで、組織を傷つけることなく、容易に抜去することが可能である。

図３は、カニューラの外観図であり、（１）は平面図、（２）は底面図を示している。図３に示すように、カニューラ２のフランジ４には、貫通孔７及び雌螺子部１１ａが設けられている。貫通孔７は、カニューラ装置１を体腔内に挿入した後に、カニューラ２を体腔内にしっかりと固定するため、カニューラ２と組織を縫合するための縫合糸を通すためのものである。また、雌螺子部１１ａは、カニューラ２とオブチュレータ３を固定するためのものである。なお、カニューラ２の内径Ｒは、約５ｍｍであるが、例えば、８ｍｍ、１０ｍｍ、１２ｍｍというように、異なる内径を有するカニューラ２とそれに合わせた外径を有するオブチュレータ３を用意し、必要に応じて使い分けてもよい。

図４及び図５は、オブチュレータの外観図であり、図４（１）は正面図、図４（２）は背面図、図５（１）は右側面図、図４（１）は左側面図を示している。また、図６はオブチュレータの底面図を示している。図４（１）に示すように、オブチュレータ３は、把持部８及び針部９から成り、把持部８と針部９は、ステンレス鋼で一体成形されている。オブチュレータ３の長さＬ_２は、約９０ｍｍである。針部９は、先端部９ａが尖形状で、略円柱形状の胴部には、先端部９ａから根元部９ｂにかけて切欠部１０が形成されている。図５（１）、（２）及び図６に示すように、切欠部１０は平面形状に形成されているため、成形が容易で低コストでの加工が可能である。
根元部９ｂには、雄螺子部１１ｂが設けられており、前述した雌螺子部１１ａと螺合する構造となっている。なお、図６においては、雄螺子部１１ｂは図示していない。

図７は、カニューラ装置の底面図を示している。図７に示すように、針部９に切欠部１０が設けられることにより、オブチュレータ３をカニューラ２に取付けた際に切欠部１０が間隙となり、該間隙に縫合糸を通すことが可能となる。
上述したように、カニューラ２及びオブチュレータ３は、いずれもステンレス鋼で一体成形されているため、滅菌処理して再使用することができ、低コストでの利用が可能である。

図８は、カニューラ装置の使用イメージ図であり、（１）は挿入前、（２）は挿入後、（３）はオブチュレータ取外し後を示している。また、図９は、カニューラ装置の使用フロー図を示している。
カニューラ装置１を使用するに当たっては、前提として、まずメス等で小さく皮膚を切開し、鉗子等を用いて、カニューラ装置１を挿入するための組織の切離及び拡張を行う（図示せず）。
その後、図９に示すように、カニューラ２にオブチュレータ３を取付ける（ステップＳ０１）。取付けは、カニューラ２のフランジ４側にオブチュレータ３の先端部９ａを挿し込み、カニューラ２に設けられた雌螺子部１１ａとオブチュレータ３に設けられた雄螺子部１１ｂを螺合させて固定する。カニューラ２とオブチュレータ３は、フランジ４又は把持部８を時計回りに回転させて、略２／３回転で完全に固定される構造となっており、迅速な取付けが可能である。なお、カニューラ２へのオブチュレータ３の取付けは、皮膚切開の前に行っていてもよい。

次に、図８（１）に示すように、患者１２の皮膚に形成された切開部１３から体腔内にカニューラ装置１を挿入する（ステップＳ０２）。カニューラ２には、３つの節部（６ａ〜６ｃ）が設けられているため、カニューラ装置１を浅く挿入したい場合には、節部６ｃだけが組織内に挿し込まれた状態で固定すればよいし、カニューラ装置１を深く挿入したい場合には、３つの節部（６ａ〜６ｃ）が全て組織内に挿し込まれた状態で固定すればよい。
カニューラ装置１の挿入が完了した後に、カニューラ２からオブチュレータ３を抜去する（ステップＳ０３）。オブチュレータ３の抜去の際は、取付けの場合とは逆に、オブチュレータ３を反時計回りに回転させてカニューラ２から抜去する。カニューラ２とオブチュレータ３は、把持部８を反時計回りに回転させて、略２／３回転で完全に分離される構造となっており、迅速な抜去が可能である。

節部（６ａ〜６ｃ）が設けられていることにより、組織からカニューラ２が押し出されることを防止することが可能であるが、より安定的な固定を行うため、必要に応じて、フランジ４と組織を、貫通孔７を用いて縫合する（ステップＳ０４）。

本発明は、内視鏡視下手術、中でも関節鏡視下手術において、体腔内への器械等の挿入又は抜去を容易にする器具として有用である。

１ カニューラ装置
２ カニューラ
３ オブチュレータ
４ フランジ
５ 筒部
５ａ，９ａ 先端部
５ｂ，９ｂ 根元部
６ａ〜６ｃ 節部
７ 貫通孔
８ 把持部
９ 針部
１０ 切欠部
１１ａ 雌螺子部
１１ｂ 雄螺子部
１２ 皮膚
１３ 切開部
６０ａ〜６０ｃ 頂部

Claims (5)

1. 内視鏡視下手技における体腔内への器具の挿入又は抜去に用いる装置であって、
   筒部およびフランジを備えたカニューラと、針部および把持部を備えたオブチュレータから成り、
   前記カニューラは、
   筒部の軸方向の長さが、前記針部の長さより短く、前記把持部と前記フランジが当接した状態で、前記針部の先端が露出し、
   筒部の周囲に、
   筒部の外径より大きな外径の頂部を有する少なくとも１つの節部が設けられ、前記頂部は筒部の先端部側よりも根元部側に寄せて設けられたことを特徴とするカニューラ装置。
2. 前記カニューラの前記フランジの端部の内周壁に設けられた雌螺子部と前記オブチュレータの前記針部の根元の外周壁に設けられた雄螺子部が、１／３〜１回転螺合することにより、前記カニューラと前記オブチュレータが脱着自在に固定されることを特徴とする請求項１に記載のカニューラ装置。
3. 前記オブチュレータの前記針部には、先端部から根元部にかけて略平面形状に切欠部が設けられ、前記カニューラ装置が組み立てられた際に、前記カニューラと前記オブチュレータの間に前記先端部から前記根元部に至るまで間隙が設けられたことを特徴とする請求項１又は２に記載のカニューラ装置。
4. 前記フランジには、前記カニューラの軸方向と平行に少なくとも１つの貫通孔が設けられたことを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載のカニューラ装置。
5. 前記カニューラと前記オブチュレータは、双方の材質がステンレス鋼で一体成形されていることを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載のカニューラ装置。