JP2020110255A - 医療用容器の製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】粉末状の薬剤の曝露を防ぐことが可能な医療用容器の製造方法、を提供する。【解決手段】医療用容器の製造方法は、開口部１８が設けられた可撓性の袋体１１を被覆部材２０により覆いつつ、開口部１８を通じて袋体１１に粉末状の薬剤を供給する工程と、薬剤が供給された袋体１１から被覆部材２０を分離する工程とを備える。【選択図】図４

Description

この発明は、医療用容器の製造方法に関する。

たとえば、特開２０１７−１４５０２９号公報（特許文献１）には、可撓性シートからなり、粉体状の医薬品等の内容物を収容する袋本体と、袋本体の周縁に設けられ、内容物を流出させる流出ポートとを有するパウチ容器が開示されている。

特開２０１７−１４５０２９号公報

上述の特許文献１に開示されるように、粉末状の薬剤を収容する可撓性の袋体を備えた医療用容器が知られている。

このような医療用容器の製造工程においては、袋体に設けられた開口部を通じて、袋体の内部に粉末状の薬剤が供給される。しかしながら、袋体への粉末状の薬剤の供給時、薬剤が外部空間を舞って、袋体の外表面に付着する可能性がある。特に、薬剤の供給に伴って可撓性を有する袋体が変形すると、袋体の内外で気流が発生するため、薬剤が外部空間を舞い易い。袋体の外表面に薬剤が付着した医療用容器が医療現場に出されると、薬剤の曝露が問題となる。

そこでこの発明の目的は、上記の課題を解決することであり、粉末状の薬剤の曝露を防ぐことが可能な医療用容器の製造方法を提供することである。

この発明に従った医療用容器の製造方法は、開口部が設けられた可撓性の袋体を被覆部材により覆いつつ、開口部を通じて袋体に粉末状の薬剤を供給する工程と、薬剤が供給された袋体から被覆部材を分離する工程とを備える。

このように構成された医療用容器の製造方法によれば、袋体への粉末状の薬剤の供給時に袋体を被覆部材により覆うことによって、袋体の外表面に薬剤が付着することを防止できる。また、そのあとに袋体から被覆部材を分離することによって、薬剤が付着した被覆部材を回収することができる。したがって、医療用容器において薬剤の曝露が生じることを防止できる。

また好ましくは、医療用容器の製造方法は、袋体を被覆部材により覆いつつ、袋体に薬剤を供給する工程の後であって、袋体から被覆部材を分離する工程の前に、袋体を被覆部材により覆いつつ、開口部を閉塞する工程をさらに備える。

このように構成された医療用容器の製造方法によれば、薬剤が袋体の外表面に付着することをより確実に防ぐことができる。

また好ましくは、医療用容器の製造方法は、袋体から被覆部材を分離する工程の後に、開口部を閉塞する工程をさらに備える。

このように構成された医療用容器の製造方法によれば、袋体から被覆部材が分離されているため、開口部を閉塞する工程時の作業性が良好となる。

また好ましくは、医療用容器の製造方法は、袋体を被覆部材により覆いつつ、袋体に薬剤を供給する工程の前に、袋体を、被覆部材を構成する第１帯状シートおよび第２帯状シートの間に配置する工程をさらに備える。袋体を被覆部材により覆いつつ、袋体に薬剤を供給する工程は、第１帯状シートおよび第２帯状シートを、第１帯状シートおよび第２帯状シートの間に配置された袋体とともに所定方向に送り出すことによって、袋体を薬剤供給ポジションに搬送する工程と、薬剤供給ポジションに位置決めされた袋体に薬剤を供給する工程とを含む。

このように構成された医療用容器の製造方法によれば、袋体が第１帯状シートおよび第２帯状シートの間に配置された状態において、袋体に薬剤を供給することによって、袋体の外表面に薬剤が付着することを防止できる。

また好ましくは、袋体を第１帯状シートおよび第２帯状シートの間に配置する工程は、複数の袋体が所定方向に並んで設けられたシートを、第１帯状シートおよび第２帯状シートの間に配置する工程を含む。医療用容器の製造方法は、袋体を被覆部材により覆いつつ、袋体に薬剤を供給する工程の後に、シートを切断することによって、複数の袋体を互いに分割する工程をさらに備える。

このように構成された医療用容器の製造方法によれば、複数の医療用容器を効率的に製造することができる。

また好ましくは、医療用容器の製造方法は、袋体を被覆部材により覆いつつ、袋体に薬剤を供給する工程の前に、被覆部材を構成する第１シートおよび第２シートを袋体に接着する工程をさらに備える。袋体を被覆部材により覆いつつ、袋体に薬剤を供給する工程は、袋体に第１シートおよび第２シートが接着された状態において、袋体に薬剤を供給する工程を含む。

このように構成された医療用容器の製造方法によれば、袋体に第１シートおよび第２シートが接着された状態において、袋体に薬剤を供給することによって、袋体の外表面に薬剤が付着することを防止できる。

また好ましくは、第１シートおよび第２シートを袋体に接着する工程は、袋体の第１部分において、第１シートおよび第２シートを袋体に接着する工程を含む。医療用容器の製造方法は、袋体から被覆部材を分離する工程の前に、袋体の第２部分において、開口部を閉塞する工程をさらに備える。袋体から被覆部材を分離する工程は、第２部分の少なくとも一部を袋体に残し、第１部分を袋体から分離するように、第１シート、袋体および第２シートを切断する工程を含む。

このように構成された医療用容器の製造方法によれば、袋体から第１シートおよび第２シートが分離され、開口部が閉塞された医療用容器を、簡易な工程で得ることができる。

以上に説明したように、この発明に従えば、粉末状の薬剤の曝露を防ぐことが可能な医療用容器の製造方法を提供することができる。

シングルバッグタイプの医療用容器を示す斜視図である。 図１中のＩＩ−ＩＩ線上の矢視方向に見た医療用容器を示す断面図である。 医療用容器の製造方法の流れを示すフローチャート図である。 実施の形態１における医療用容器の製造方法の工程を示す斜視図である。 図４中の医療用容器の製造方法の工程のうちの薬剤供給工程を示す上面図である。 図４中の医療用容器の製造方法の工程のうちの開口部の閉塞工程を示す上面図である。 ダブルバッグタイプの医療用容器を示す斜視図である。 図７中のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線上の矢視方向に見た医療用容器を示す断面図である。 実施の形態２における医療用容器の製造方法の工程を示す斜視図である。 この発明の実施の形態３における医療用容器の製造方法の第１工程を示す斜視図である。 この発明の実施の形態３における医療用容器の製造方法の第１工程を示す上面図である。 この発明の実施の形態３における医療用容器の製造方法の第２工程を示す斜視図である。 この発明の実施の形態３における医療用容器の製造方法の第３工程を示す斜視図である。 この発明の実施の形態４における医療用容器の製造方法の第１工程を示す斜視図である。 この発明の実施の形態４における医療用容器の製造方法の第２工程を示す斜視図である。 この発明の実施の形態４における医療用容器の製造方法の第３工程を示す斜視図である。 この発明の実施の形態４における医療用容器の製造方法の第４工程を示す斜視図である。

この発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、以下で参照する図面では、同一またはそれに相当する部材には、同じ番号が付されている。

（実施の形態１）
図１は、シングルバッグタイプの医療用容器を示す斜視図である。図２は、図１中のＩＩ−ＩＩ線上の矢視方向に見た医療用容器を示す断面図である。まず、実施の形態１、ならびに、後述する実施の形態３および実施の形態４における医療用容器の製造方法によって製造される医療用容器の構造について説明する。

図１および図２を参照して、医療用容器１０は、１つの収容空間１３を備えたシングルバッグタイプである。

医療用容器１０は、袋体１１を有する。袋体１１は、可撓性を有する。袋体１１には、粉末状の薬剤が収容されている。袋体１１には、たとえば、粉末状の抗がん剤が収容されている。

袋体１１は、互いに接合された２枚のシート材１２（１２Ｓ，１２Ｔ）から構成されている。シート材１２（１２Ｓ，１２Ｔ）の材質は、特に限定されないが、代表的な例として、樹脂製フィルムが用いられている。

シート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔは、同一の平面形状を有する。シート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔは、矩形の平面形状を有する。シート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔは、各シート材１２の厚み方向が揃うように重ね合わされている。シート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔは、互いに接合されることによって、粉末状の薬剤を収容する収容空間１３を形成している。

より具体的に説明すると、袋体１１は、その平面視において、周縁部１４と、接合部１６とを有する。周縁部１４および接合部１６は、袋体１１の周縁に設けられている。周縁部１４は、シート材１２が有する矩形の平面形状の３辺に沿って設けられている。接合部１６は、シート材１２が有する矩形の平面形状の残る一辺に沿って設けられている。

シート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔは、周縁部１４および接合部１６において互いに接合されている。シート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔは、周縁部１４および接合部１６において互いに熱溶着されている。収容空間１３は、周縁部１４および接合部１６に取り囲まれて区画形成されている。

続いて、本実施の形態における医療用容器の製造方法について説明する。図３は、医療用容器の製造方法の流れを示すフローチャート図である。図４は、実施の形態１における医療用容器の製造方法の工程を示す斜視図である。

図３および図４を参照して、本実施の形態における医療用容器の製造方法は、開口部１８が設けられた可撓性の袋体１１を被覆部材２０により覆いつつ、開口部１８を通じて袋体１１に粉末状の薬剤を供給する工程（Ｓ１０２）と、薬剤が供給された袋体１１から被覆部材２０を分離する工程（Ｓ１０４）とを備える。

医療用容器の製造方法は、袋体１１を被覆部材２０により覆いつつ、袋体１１に薬剤を供給する工程（Ｓ１０２）の後であって、袋体１１から被覆部材２０を分離する工程（Ｓ１０４）の前に、袋体１１を被覆部材２０により覆いつつ、開口部１８を閉塞する工程（Ｓ１０３）をさらに備える。

医療用容器の製造方法は、袋体１１を被覆部材２０により覆いつつ、袋体１１に薬剤を供給する工程（Ｓ１０２）の前に、袋体１１を、被覆部材２０を構成する第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の間に配置する工程（Ｓ１０１）をさらに備える。袋体１１を被覆部材２０により覆いつつ、袋体１１に薬剤を供給する工程（Ｓ１０２）は、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６を、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の間に配置された袋体１１とともに所定方向（矢印２１０に示す方向）に送り出すことによって、袋体１１を薬剤供給ポジションに搬送する工程と、薬剤供給ポジションに位置決めされた袋体１１に薬剤を供給する工程とを含む。

袋体１１を第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の間に配置する工程は、複数の袋体１１が所定方向（矢印２１０に示す方向）に並んで設けられたシート３０を、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の間に配置する工程を含む。医療用容器の製造方法は、袋体１１を被覆部材２０により覆いつつ、袋体１１に薬剤を供給する工程（Ｓ１０２）の後に、シート３０を切断することによって、複数の袋体１１を互いに分割する工程（Ｓ１０５）をさらに備える。

より具体的に説明すると、シート３０は、一方向に長い帯形状を有する。シート３０は、複数の袋体１１（１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ，１１Ｄ，１１Ｅ，１１Ｆ，１１Ｇ，１１Ｈ）を含む。複数の袋体１１は、シート３０の長手方向に並び、互いに繋がっている。複数の袋体１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ，１１Ｄ，１１Ｅ，１１Ｆ，１１Ｇ，１１Ｈは、挙げた順に、シート３０の搬送方向（矢印２１０に示す方向）における上流側から下流側に並んでいる。

なお、図４中では、図示の便宜上、袋体１１Ａ〜１１Ｈのみが示されているが、シート３０に含まれる複数の袋体１１の数は任意である。

各袋体１１には、開口部１８が設けられている。開口部１８は、図１中の接合部１６に替わって、シート材１２が有する矩形の平面形状の一辺に沿って設けられている。収容空間１３は、開口部１８を通じて外部空間に開放されている。

医療用容器の製造装置は、シート３０の搬送手段として、一対の上流側送り出しローラ３８と、一対の下流側送り出しローラ３９とを有する。上流側送り出しローラ３８および下流側送り出しローラ３９は、シート３０の搬送方向において互いに離れて設けられている。上流側送り出しローラ３８は、シート３０の搬送方向における上流側に設けられ、下流側送り出しローラ３９は、シート３０の搬送方向における下流側に設けられている。

一対の上流側送り出しローラ３８は、ローラの回転軸が互いに平行となり、かつ、ローラの回転軸の半径方向において互いに当接するように設けられている。一対の下流側送り出しローラ３９は、ローラの回転軸が互いに平行となり、かつ、ローラの回転軸の半径方向において互いに当接するように設けられている。上流側送り出しローラ３８および下流側送り出しローラ３９は、モータ（不図示）からの回転が入力されることによって回転駆動する。

シート３０は、一対の上流側送り出しローラ３８間および一対の下流側送り出しローラ３９間に順に挟持されながら、矢印２１０に示す方向に搬送される。シート３０の搬送方向（矢印２１０に示す方向）は、シート３０の長手方向、すなわち、複数の袋体１１の並び方向に対応している。

医療用容器の製造装置は、被覆部材２０をさらに有する。被覆部材２０は、袋体１１を覆うことが可能であり、かつ、袋体１１から分離可能な部材から構成されている。代表的な例として、被覆部材２０は、樹脂製である。被覆部材２０は、袋体１１とともに加熱された場合であっても、袋体１１と熱溶着しない材料から構成されている。被覆部材２０が樹脂製である場合に、被覆部材２０の溶融温度は、袋体１１の溶融温度よりも低いことが好ましい。

被覆部材２０は、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６から構成されている。第１帯状シート２１および第２帯状シート２６は、一方向に長い帯形状を有する。シート３０の搬送方向（矢印２１０に示す方向）は、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の長手方向と対応している。

第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の各シートの、その長手方向における長さは、シート３０のその長手方向における長さ以上であることが好ましい。第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の各シートの、その短手方向における長さは、シート３０のその短手方向における長さ以上であることが好ましい。

第１帯状シート２１および第２帯状シート２６は、シート３０（複数の袋体１１）を挟んでその表裏に配置されている。第１帯状シート２１および第２帯状シート２６は、シート３０をその厚み方向において挟持するように設けられている。第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の各シートの一方の面は、弱粘着性を有し、シート３０の外表面に接着される接着面である。第１帯状シート２１および第２帯状シート２６は、シート３０から再剥離が可能である。

医療用容器の製造装置は、上流側巻き取りシャフト２２，２７と、下流側巻き取りシャフト２３，２８とをさらに有する。

上流側巻き取りシャフト２２，２７は、シート３０の搬送方向における上流側に設けられ、下流側巻き取りシャフト２３，２８は、シート３０の搬送方向における下流側に設けられている。上流側巻き取りシャフト２２および下流側巻き取りシャフト２３は、シート３０を挟んだ一方の側（図４におけるシート３０の手前側）に設けられ、上流側巻き取りシャフト２７および下流側巻き取りシャフト２８は、シート３０を挟んだ他方の側（図４におけるシート３０の奥側）に設けられている。上流側巻き取りシャフト２２および下流側巻き取りシャフト２３は、シート３０の外表面から離れた位置に設けられている。

上流側巻き取りシャフト２２，２７および下流側巻き取りシャフト２３，２８は、モータ（不図示）からの回転が入力されることによって回転駆動する。上流側巻き取りシャフト２２，２７および下流側巻き取りシャフト２３，２８の回転駆動は、上流側送り出しローラ３８および下流側送り出しローラ３９の回転駆動と同期している。

第１帯状シート２１は、上流側巻き取りシャフト２２に巻回されている。上流側巻き取りシャフト２２に巻回された第１帯状シート２１の終端は、一対の上流側送り出しローラ３８の間と、一対の下流側送り出しローラ３９の間とを順に通されて、下流側巻き取りシャフト２３に止め付けられている。

第２帯状シート２６は、下流側巻き取りシャフト２７に巻回されている。下流側巻き取りシャフト２７に巻回された第２帯状シート２６の終端は、一対の上流側送り出しローラ３８の間と、一対の下流側送り出しローラ３９の間とを順に通されて、下流側巻き取りシャフト２８に止め付けられている。

上流側巻き取りシャフト２２および下流側巻き取りシャフト２３が回転駆動することにより、上流側巻き取りシャフト２２に巻回された第１帯状シート２１が、上流側送り出しローラ３８および下流側送り出しローラ３９の間の区間を通って、下流側巻き取りシャフト２３に巻き取られる。上流側巻き取りシャフト２７および下流側巻き取りシャフト２８が回転駆動することにより、上流側巻き取りシャフト２７に巻回された第２帯状シート２６が、上流側送り出しローラ３８および下流側送り出しローラ３９の間の区間を通って、下流側巻き取りシャフト２８に巻き取られる。

シート３０は、上流側送り出しローラ３８および下流側送り出しローラ３９の間の区間において、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の間に配置されている。シート３０は、上流側送り出しローラ３８および下流側送り出しローラ３９の間の区間において、被覆部材２０（第１帯状シート２１，第２帯状シート２６）によって覆われている。

図５は、図４中の医療用容器の製造方法の工程のうちの薬剤供給工程を示す上面図である。図６は、図４中の医療用容器の製造方法の工程のうちの開口部の閉塞工程を示す上面図である。

図４から図６を参照して、上流側送り出しローラ３８および下流側送り出しローラ３９の間の区間には、袋体１１を被覆部材２０により覆いつつ、袋体１１に薬剤を供給する工程（Ｓ１０２）が実行される薬剤供給ポジションと、袋体１１を被覆部材２０により覆いつつ、開口部１８を閉塞する工程（Ｓ１０３）が実行される閉塞ポジションとが設けられている。

薬剤供給ポジションは、閉塞ポジションよりもシート３０の搬送方向における上流側に位置している。図中では、シート３０に設けられた複数の袋体１１のうちの袋体１１Ｄが、閉塞ポジションに位置決めされ、シート３０に設けられた複数の袋体１１のうちの袋体１１Ｅが、薬剤供給ポジションに位置決めされている。

図４および図５を参照して、医療用容器の製造装置は、薬剤供給パイプ３１と、吸着ノズル３３，３４とをさらに有する。薬剤供給パイプ３１および吸着ノズル３３，３４は、上記の薬剤供給ポジションに設けられている。

薬剤供給パイプ３１は、粉末状の薬剤を貯留するタンクに繋がっており、袋体１１に対してその薬剤を供給可能なように構成されている。薬剤供給パイプ３１は、パイプ形状を有し、袋体１１（１１Ｅ）の開口部１８の直上で開口している。

吸着ノズル３３および吸着ノズル３４は、袋体１１（１１Ｅ）を挟んだ一方の側と、袋体１１（１１Ｅ）を挟んだ他方の側とにそれぞれ設けられている。吸着ノズル３３および吸着ノズル３４は、それぞれ、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６越しに、袋体１１（１１Ｅ）の開口部１８と対向して設けられている。吸着ノズル３３および吸着ノズル３４は、それぞれ、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６に吸着して、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６が接着する袋体１１（１１Ｅ）のシート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔを引き離す。

図４および図６を参照して、医療用容器の製造装置は、加熱パッド３６，３７をさらに有する。加熱パッド３６，３７は、上記の閉塞ポジションに設けられている。

加熱パッド３６および加熱パッド３７は、袋体１１（１１Ｄ）を挟んだ一方の側と、袋体１１（１１Ｄ）を挟んだ他方の側とにそれぞれ設けられている。加熱パッド３６および加熱パッド３７は、それぞれ、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６越しに、袋体１１（１１Ｅ）の開口部１８と対向して設けられている。加熱パッド３６および加熱パッド３７は、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６越しに袋体１１（１１Ｅ）の開口部１８を加圧しつつ、加熱する。

図３から図６を参照して、医療用容器の製造時においては、上流側送り出しローラ３８および下流側送り出しローラ３９を回転駆動させるとともに、これらに同期させて、上流側巻き取りシャフト２２および下流側巻き取りシャフト２３を回転駆動させる。第１帯状シート２１および第２帯状シート２６を、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の間に配置された袋体１１とともに矢印２１０に示す方向に送り出すことによって、各袋体１１を薬剤供給ポジションおよび閉塞ポジションに順に搬送する。

この際、袋体１１は、上流側送り出しローラ３８を通過することによって、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の間に配置される。袋体１１は、被覆部材２０（第１帯状シート２１，第２帯状シート２６）により被覆される。これにより、袋体１１を、被覆部材２０を構成する第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の間に配置する工程（Ｓ１０１）を実行する。

次に、薬剤供給ポジションにおいて、吸着ノズル３３および吸着ノズル３４が、袋体１１のシート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔを引き離すことによって、袋体１１は、開口部１８の開口面積が増大するように変形する。次に、薬剤供給パイプ３１から開口部１８を通じて袋体１１に薬剤を供給する。次に、吸着ノズル３３および吸着ノズル３４による第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の吸着を解除する。これにより、袋体１１は、開口部１８の開口面積が減少するように変形する。以上により、開口部１８が設けられた可撓性の袋体１１を被覆部材２０により覆いつつ、開口部１８を通じて袋体１１に粉末状の薬剤を供給する工程（Ｓ１０２）を実行する。

次に、閉塞ポジションにおいて、加熱パッド３６および加熱パッド３７が、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６越しに袋体１１の開口部１８を加圧しつつ、加熱することによって、袋体１１のシート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔを熱溶着させる。これにより、袋体１１を被覆部材２０により覆いつつ、開口部１８を閉塞する工程（Ｓ１０３）を実行する。袋体１１における開口部１８は、閉塞されることによって、図１および図２中の接合部１６に置き換わる。

次に、袋体１１が下流側送り出しローラ３９を通過することによって、袋体１１から第１帯状シート２１および第２帯状シート２６が離間する。これにより、薬剤が供給された袋体１１から被覆部材２０を分離する工程（Ｓ１０４）を実行する。

複数の袋体１１への薬剤の供給と、開口部１８の閉塞とが全て完了した後、シート３０を図４中のシート３０に示される２点鎖線２２０に沿って切断する。これにより、シート３０を切断することによって、複数の袋体１１を互いに分割する工程（Ｓ１０５）を実行する。以上の工程により、図１に示される医療用容器１０が完成する。

本実施の形態では、袋体１１への粉末状の薬剤の供給時、薬剤が袋体１１の外部に舞って袋体１１の外表面に付着する可能性がある。特に、吸着ノズル３３および吸着ノズル３４による袋体１１の吸着を解除することによって、袋体１１が開口部１８の開口面積が減少するように変形する。このタイミングで袋体１１の内部から外部に向けた気流が生じることによって、薬剤が袋体１１から舞い出る現象が発生する。

これに対して、袋体１１への薬剤の供給時、袋体１１を被覆部材２０（第１帯状シート２１、第２帯状シート２６）により覆うことによって、袋体１１の外表面に薬剤が付着することを防止できる。また、薬剤の供給の後、袋体１１から被覆部材２０（第１帯状シート２１、第２帯状シート２６）を分離することによって、薬剤が付着した被覆部材２０（第１帯状シート２１、第２帯状シート２６）を回収することができる。これにより、医療用容器１０において薬剤の曝露が生じることを防止できる。

また、袋体１１から被覆部材２０（第１帯状シート２１、第２帯状シート２６）を分離する前に、袋体１１の開口部１８を閉塞している。このような構成によれば、袋体１１から舞い出た薬剤が袋体１１の外表面に付着することを、より確実に防ぐことができる。

また、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６を、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６の間に配置された袋体１１とともに矢印２１０に示す方向に送り出すことによって、袋体１１を薬剤供給ポジションに搬送する。このような構成によれば、袋体１１を被覆部材２０により覆いつつ、袋体１１に薬剤を供給する工程の自動化を容易に実現することができる。

また、複数の袋体１１が矢印２１０に示す方向に並んで設けられたシート３０が用いられている。このような構成により、複数の袋体１１に順次、薬剤を供給することが可能となるため、複数の医療用容器１０を効率的に製造することができる。

なお、袋体１１から被覆部材２０（第１帯状シート２１、第２帯状シート２６）を分離する工程の後に、袋体１１の開口部１８を閉塞してもよい。この場合、袋体１１から第１帯状シート２１および第２帯状シート２６が分離されているため、開口部１８を閉塞する工程時の作業性が良好となる。また、第１帯状シート２１および第２帯状シート２６越しに開口部１８を閉塞する必要がないため、開口部１８の閉塞方法やシート材料の選択の幅が広がる。

（実施の形態２）
図７は、ダブルバッグタイプの医療用容器を示す斜視図である。図８は、図７中のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線上の矢視方向に見た医療用容器を示す断面図である。まず、実施の形態２における医療用容器の製造方法によって製造される医療用容器の構造について、実施の形態１における医療用容器１０と異なる構成を中心にして説明する。

図７および図８を参照して、医療用容器１１０は、２つの収容空間１１３，１４３を備えたダブルバッグタイプである。

医療用容器１１０は、袋体１１１を有する。袋体１１１には、抗がん剤などの粉末状の薬剤と、溶解液とが別々に収容されている。袋体１１１は、互いに接合された２枚のシート材１２（１２Ｓ，１２Ｔ）から構成されている。シート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔは、互いに接合されることによって、粉末状の薬剤を収容する収容空間１１３と、溶解液を収容する収容空間１４３とを形成している。

より具体的に説明すると、袋体１１１は、その平面視において、周縁部１１４と、接合部１１６とを有する。シート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔは、周縁部１１４および接合部１１６において互いに接合されている。シート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔは、周縁部１１４および接合部１１６において互いに熱溶着されている。収容空間１１３は、周縁部１１４と、接合部１１６と、後述する隔壁部１４１とに取り囲まれて区画形成されている。収容空間１４３は、周縁部１１４と、後述する隔壁部１４１とに取り囲まれて区画形成されている。

袋体１１１は、その平面視において、隔壁部１４１（図７中のハッチング領域）をさらに有する。隔壁部１４１は、収容空間１１３および収容空間１４３の間に設けられている。シート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔは、隔壁部１４１において、圧力を受けた場合に剥離可能な程度の強度で互いに接合されている。

医療用容器１１０の使用時、袋体１１１の外部から収容空間１４３が手で押されることによって、シート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔが、隔壁部１４１において剥離する。これにより、収容空間１１３および収容空間１４３の間が連通して、粉末状の薬剤を溶解液に溶解させることが可能となる。

医療用容器１１０は、ポート１４６をさらに有する。ポート１４６は、収容空間１４３と繋がって設けられている。ポート１４６には、医療用容器１１０の使用時に輸液セットのスパイク針などが穿刺されるゴム栓が設けられている。

図９は、実施の形態２における医療用容器の製造方法の工程を示す斜視図である。図９を参照して、本実施の形態における医療用容器の製造方法は、基本的には、実施の形態１における医療用容器の製造方法と同じである。

本実施の形態では、実施の形態１におけるシート３０に替わって、シート１３０を矢印２１０に示す方向に搬送する。シート１３０は、複数の袋体１１１（１１１Ａ，１１１Ｂ，１１１Ｃ，１１１Ｄ，１１１Ｅ，１１１Ｆ）を含む。各袋体１１１には、実施の形態１における開口部１８に替わって、開口部１１８が設けられている。収容空間１１３は、開口部１１８を通じて外部空間に開放されている。

図中では、シート１３０に設けられた複数の袋体１１１のうちの袋体１１１Ｃが、閉塞ポジションに位置決めされ、シート１３０に設けられた複数の袋体１１１のうちの袋体１１１Ｄが、薬剤供給ポジションに位置決めされている。

薬剤供給ポジションにおいて、開口部１１８が設けられた可撓性の袋体１１１を被覆部材２０（第１帯状シート２１，第２帯状シート２６）により覆いつつ、開口部１１８を通じて袋体１１１の収容空間１１３に粉末状の薬剤を供給する工程（Ｓ１０２）を実行する。次に、閉塞ポジションにおいて、袋体１１１を被覆部材２０（第１帯状シート２１，第２帯状シート２６）により覆いつつ、開口部１１８を閉塞する工程（Ｓ１０３）を実行する。袋体１１１における開口部１１８は、閉塞されることによって、図７および図８中の接合部１１６に置き換わる。複数の袋体１１１への薬剤の供給と、開口部１１８の閉塞とが全て完了した後、シート１３０を適切な位置で切断することによって、複数の袋体１１１を互いに分割する工程（Ｓ１０５）を実行する。

このように構成された、この発明の実施の形態２における医療用容器の製造方法によれば、実施の形態１に記載の効果を同様に奏することができる。

（実施の形態３）
図１０は、この発明の実施の形態３における医療用容器の製造方法の第１工程を示す斜視図である。図１１は、この発明の実施の形態３における医療用容器の製造方法の第１工程を示す上面図である。図１２は、この発明の実施の形態３における医療用容器の製造方法の第２工程を示す斜視図である。図１３は、この発明の実施の形態３における医療用容器の製造方法の第３工程を示す斜視図である。

本実施の形態における医療用容器の製造方法は、実施の形態１における医療用容器の製造方法と比較して、基本的には同様の構成を備える。以下、重複する構成については、その説明を繰り返さない。

図３および図１０から図１３を参照して、本実施の形態における医療用容器の製造方法は、開口部１８が設けられた可撓性の袋体１１を被覆部材６０により覆いつつ、開口部１８を通じて袋体１１に粉末状の薬剤を供給する工程（Ｓ１０２）と、薬剤が供給された袋体１１から被覆部材６０を分離する工程（Ｓ１０４）とを備える。

医療用容器の製造方法は、袋体１１を被覆部材６０により覆いつつ、袋体１１に薬剤を供給する工程（Ｓ１０２）の後であって、袋体１１から被覆部材６０を分離する工程（Ｓ１０４）の前に、袋体１１を被覆部材６０により覆いつつ、開口部１８を閉塞する工程（Ｓ１０３）をさらに備える。

医療用容器の製造方法は、袋体１１を被覆部材６０により覆いつつ、袋体１１に薬剤を供給する工程（Ｓ１０２）の前に、被覆部材６０を構成する第１シート６１および第２シート６６を袋体１１に接着する工程（Ｓ１０１）をさらに備える。袋体１１を被覆部材６０により覆いつつ、袋体１１に薬剤を供給する工程（Ｓ１０２）は、袋体１１に第１シート６１および第２シート６６が接着された状態において、袋体１１に薬剤を供給する工程を含む。

より具体的に説明すると、図１０および図１１に示されるように、第１シート６１を袋体１１のシート材１２Ｓの外表面に接着し、第２シート６６を袋体１１のシート材１２Ｔの外表面に接着することによって、第１シート６１および第２シート６６により袋体１１を被覆する。これにより、被覆部材６０を構成する第１シート６１および第２シート６６を袋体１１に接着する工程（Ｓ１０１）を実行する。

第１シート６１および第２シート６６は、互いに同一の平面形状を有する。第１シート６１および第２シート６６は、袋体１１と同一の矩形の平面形状を有する。第１シート６１および第２シート６６は、袋体１１よりも大きい平面形状を有してもよい。第１シート６１および第２シート６６の各シートの一方の面は、弱粘着性を有し、袋体１１の外表面に接着される接着面である。第１シート６１および第２シート６６は、袋体１１から再剥離が可能である。

次に、袋体１１の開口部１８を広げて、開口部１８を通じて袋体１１に薬剤を供給する。これにより、開口部１８が設けられた可撓性の袋体１１を被覆部材２０により覆いつつ、開口部１８を通じて袋体１１に粉末状の薬剤を供給する工程（Ｓ１０２）を実行する。この際、袋体１１を被覆部材６０（第１シート６１，第２シート６６）により覆うことによって、袋体１１の外表面に薬剤が付着することを防止できる。

図１２を参照して、次に、開口部１８において、袋体１１のシート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔを熱溶着させる。これにより、袋体１１を被覆部材６０（第１シート６１，第２シート６６）により覆いつつ、開口部１８を閉塞する工程（Ｓ１０３）を実行する。袋体１１における開口部１８は、閉塞されることによって、図１および図２中の接合部１６に置き換わる。

図１３を参照して、次に、袋体１１から第１シート６１および第２シート６６を剥離する。これにより、薬剤が供給された袋体１１から被覆部材６０（第１シート６１，第２シート６６）を分離する工程（Ｓ１０４）を実行する。以上の工程により、図１に示される医療用容器１０が完成する。

このように構成された、この発明の実施の形態３における医療用容器の製造方法によれば、実施の形態１に記載の効果を同様に奏することができる。

（実施の形態４）
図１４は、この発明の実施の形態４における医療用容器の製造方法の第１工程を示す斜視図である。図１５は、この発明の実施の形態４における医療用容器の製造方法の第２工程を示す斜視図である。図１６は、この発明の実施の形態４における医療用容器の製造方法の第３工程を示す斜視図である。図１７は、この発明の実施の形態４における医療用容器の製造方法の第４工程を示す斜視図である。

本実施の形態における医療用容器の製造方法は、実施の形態３における医療用容器の製造方法と比較して、基本的には同様の構成を備える。以下、重複する構成については、その説明を繰り返さない。

本実施の形態においては、第１シート６１および第２シート６６を袋体１１に接着する工程（Ｓ１０１）は、袋体１１の第１部分２６０において、第１シート６１および第２シート６６を袋体１１に接着する工程を含む。医療用容器の製造方法は、袋体１１から被覆部材６０（第１シート６１，第２シート６６）を分離する工程（Ｓ１０４）の前に、袋体１１の第２部分２７０において、開口部１８を閉塞する工程（Ｓ１０３）をさらに備える。袋体１１から被覆部材６０（第１シート６１，第２シート６６）を分離する工程（Ｓ１０４）は、第２部分２７０の少なくとも一部を袋体１１に残し、第１部分２６０を袋体１１から分離するように、第１シート６１、袋体１１および第２シート６６を切断する工程を含む。

より具体的に説明すると、図１４に示されるように、袋体１１の第１部分２６０において、第１シート６１および第２シート６６を袋体１１に接着する（Ｓ１０１）。第１部分２６０は、開口部１８が開口する袋体１１の端辺１９に沿って帯状に延在している。端辺１９からの第１部分２６０の幅は、Ｈ１である。

図１５を参照して、次に、袋体１１の開口部１８を広げて、開口部１８を通じて袋体１１に薬剤を供給する（Ｓ１０２）。この際、袋体１１を被覆部材６０（第１シート６１，第２シート６６）により覆うことによって、袋体１１の外表面に薬剤が付着することを防止できる。

図１６を参照して、次に、袋体１１の第２部分２７０において、袋体１１のシート材１２Ｓおよびシート材１２Ｔを熱溶着させることによって、開口部１８を閉塞する（Ｓ１０３）。第２部分２７０は、袋体１１の端辺１９に沿って帯状に延在している。端辺１９からの第２部分２７０の幅は、Ｈ１よりも大きいＨ２である（Ｈ２＞Ｈ１）。

図１６および図１７を参照して、次に、第２部分２７０の少なくとも一部を袋体１１に残し、第１部分２６０を袋体１１から分離するように、第１シート６１、袋体１１および第２シート６６を切断する（Ｓ１０４）。以上の工程により、図１に示される医療用容器１０が完成する。

第１シート６１、袋体１１および第２シート６６の切断ライン２８０は、袋体１１の端辺１９に沿って直線状に延びている。端辺１９から切断ライン２８０までの長さは、Ｈ１よりも大きく、Ｈ２よりも小さいＨ３である（Ｈ１＜Ｈ３＜Ｈ２）。袋体１１に残された第２部分２７０の部分が、図１および図２中の接合部１６に対応している。

このような構成によれば、袋体１１から第１シート６１および第２シート６６が分離され、開口部１８が閉塞された医療用容器１０を、簡易な工程により得ることができる。

このように構成された、この発明の実施の形態４における医療用容器の製造方法によれば、実施の形態１に記載の効果を同様に奏することができる。

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

この発明は、粉末状の薬剤を収容する医療用容器の製造に適用される。

１０，１１０ 医療用容器、１１，１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ，１１Ｄ，１１Ｅ，１１Ｆ，１１Ｇ，１１Ｈ，１１１，１１１Ａ，１１１Ｂ，１１１Ｃ，１１１Ｄ，１１１Ｅ，１１１Ｆ 袋体、１２，１２Ｓ，１２Ｔ シート材、１３，１１３，１４３ 収容空間、１４，１１４ 周縁部、１６，１１６ 接合部、１８，１１８ 開口部、１９ 端辺、２０，６０ 被覆部材、２１ 第１帯状シート、２２，２７ 上流側巻き取りシャフト、２３，２８ 下流側巻き取りシャフト、２６ 第２帯状シート、３０，１３０ シート、３１ 薬剤供給パイプ、３３，３４ 吸着ノズル、３６，３７ 加熱パッド、３８ 上流側送り出しローラ、３９ 下流側送り出しローラ、６１ 第１シート、６６ 第２シート、１４１ 隔壁部、１４６ ポート、２６０ 第１部分、２７０ 第２部分、２８０ 切断ライン。

Claims (7)

1. 開口部が設けられた可撓性の袋体を被覆部材により覆いつつ、前記開口部を通じて前記袋体に粉末状の薬剤を供給する工程と、
   薬剤が供給された前記袋体から前記被覆部材を分離する工程とを備える、医療用容器の製造方法。
2. 前記袋体を被覆部材により覆いつつ、袋体に薬剤を供給する工程の後であって、前記袋体から被覆部材を分離する工程の前に、前記袋体を前記被覆部材により覆いつつ、前記開口部を閉塞する工程をさらに備える、請求項１に記載の医療用容器の製造方法。
3. 前記袋体から被覆部材を分離する工程の後に、前記開口部を閉塞する工程をさらに備える、請求項１に記載の医療用容器の製造方法。
4. 前記袋体を被覆部材により覆いつつ、袋体に薬剤を供給する工程の前に、前記袋体を、前記被覆部材を構成する第１帯状シートおよび第２帯状シートの間に配置する工程をさらに備え、
   前記袋体を被覆部材により覆いつつ、袋体に薬剤を供給する工程は、
   前記第１帯状シートおよび前記第２帯状シートを、前記第１帯状シートおよび前記第２帯状シートの間に配置された前記袋体とともに所定方向に送り出すことによって、前記袋体を薬剤供給ポジションに搬送する工程と、
   前記薬剤供給ポジションに位置決めされた前記袋体に薬剤を供給する工程とを含む、請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用容器の製造方法。
5. 前記袋体を第１帯状シートおよび第２帯状シートの間に配置する工程は、
   複数の前記袋体が前記所定方向に並んで設けられたシートを、前記第１帯状シートおよび前記第２帯状シートの間に配置する工程を含み、
   前記袋体を被覆部材により覆いつつ、袋体に薬剤を供給する工程の後に、前記シートを切断することによって、複数の前記袋体を互いに分割する工程をさらに備える、請求項４に記載の医療用容器の製造方法。
6. 前記袋体を被覆部材により覆いつつ、袋体に薬剤を供給する工程の前に、前記被覆部材を構成する第１シートおよび第２シートを前記袋体に接着する工程をさらに備え、
   前記袋体を被覆部材により覆いつつ、袋体に薬剤を供給する工程は、
   前記袋体に前記第１シートおよび前記第２シートが接着された状態において、前記袋体に薬剤を供給する工程を含む、請求項１に記載の医療用容器の製造方法。
7. 前記第１シートおよび第２シートを袋体に接着する工程は、
   前記袋体の第１部分において、前記第１シートおよび前記第２シートを前記袋体に接着する工程を含み、
   前記袋体から被覆部材を分離する工程の前に、前記袋体の第２部分において、前記開口部を閉塞する工程をさらに備え、
   前記袋体から被覆部材を分離する工程は、
   前記第２部分の少なくとも一部を前記袋体に残し、前記第１部分を前記袋体から分離するように、前記第１シート、前記袋体および前記第２シートを切断する工程を含む、請求項６に記載の医療用容器の製造方法。

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