JP2020099418A - External preparation with membrane formability - Google Patents

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Abstract

To provide an external preparation with membrane formability, which has excellent coatability allowing a sufficient amount to be applied at a lick, even accommodated in a container equipped with a small brush having a prescribed size.SOLUTION: An external preparation with membrane formability comprising (A) a monohydric alcohol having 1 to 4 carbon atoms, (B) an ester of a monocarboxylic acid having 2 to 4 carbon atoms and a monohydric alcohol having 1 to 5 carbon atoms, (C) nitrocellulose, and (D) tocopherol and/or a derivative thereof is accommodated in a container having a vessel body and a lid part equipped with an application member entering the inside of the vessel body. The application member has a grip part and a brush part disposed at an end of the grip part. The length of the brush part from the base end to the tip end is 11 to 13 mm, and the tip width is 1.5 to 4.5 mm. The external preparation has excellent coatability allowing a sufficient amount to be applied at a lick.SELECTED DRAWING: None

Description

本発明は、皮膜形成性外用製剤に関する。より詳細には、本発明は、小さい刷毛でも良好な塗布性が得られるように増粘された皮膜形成性外用製剤に関する。 The present invention relates to a film-forming external preparation. More specifically, the present invention relates to a film-forming external preparation which is thickened so that good coatability can be obtained even with a small brush.

ひび、あかぎれ、さかむけ、切り傷等の皮膚損傷部を細菌の侵入や感染から予防する衛生材料として、絆創膏が知られている。絆創膏は、粘着剤を積層させたテープ基材の中央部にガーゼや吸収パッドが取り付けられたテープ状絆創膏タイプと、使用前は液状を呈するが、皮膚に適用すると皮膜を形成する液体絆創膏に大別される。このうち液体絆創膏は、粘着剤を使用しておらず、剥離時の物理的刺激も緩和されており、更に、損傷部位に選択的に塗布することにより損傷部位の大きさや形状に応じた皮膜を形成できるため、テープ状絆創膏の前記欠点を補うものとして注目を浴びている。 BACKGROUND ART Bandages are known as hygiene materials for preventing skin injured parts such as cracks, cracks, peelings, and cuts from invading bacteria and infection. Adhesive bandages are a tape-type adhesive bandage type in which a gauze or absorbent pad is attached to the center of a tape base material laminated with an adhesive, and a liquid adhesive bandage that is liquid before use but forms a film when applied to the skin. Be separated. Among them, the liquid adhesive plaster does not use an adhesive and the physical irritation at the time of peeling is alleviated.Furthermore, by selectively applying it to the damaged site, a film according to the size and shape of the damaged site can be obtained. Since it can be formed, it has attracted attention as a supplement to the above-mentioned drawbacks of tape-shaped bandages.

従来、液体絆創膏において、フィルム形成成分としてニトロセルロースが使用されており、ニトロセルロースを利用した液体絆創膏の製剤処方も種々報告されている。例えば、特許文献1には、ニトロセルロースを酢酸3−メチルブチル、酢酸イソブチル又はアセトンに溶解し、更にエチルアルコールを添加して製剤化したフィルムガード製剤が開示されている。 Conventionally, nitrocellulose has been used as a film-forming component in liquid adhesive plasters, and various pharmaceutical formulations of liquid adhesive plasters using nitrocellulose have been reported. For example, Patent Document 1 discloses a film guard preparation prepared by dissolving nitrocellulose in 3-methylbutyl acetate, isobutyl acetate or acetone, and further adding ethyl alcohol to prepare the preparation.

一方で、上記とは異なる製剤処方の液体絆創膏も報告されており、例えば、特許文献2には、塗布時の刺激を緩和する目的で、約1〜40質量%の疎水性多糖類と、約60〜99質量%の揮発性疎水性溶媒とを含む皮膚保護剤が開示されている。特許文献2では、揮発性疎水性溶媒が、刺激を緩和することに加え、塗布性の点でも優れた特性を有することが記載されており、さらに塗布性を向上させることのできる補助剤として、植物性油脂、動物性油脂、アジピン酸ジイソプロピル等、メントール、カンフル、三酢酸グリセロール、コレステロール、コレステロール誘導体、ヒュームドシリカ、ベントナイト及び他のクレー誘導体といった粘度調節剤が開示されている。 On the other hand, a liquid adhesive plaster having a formulation different from the above has also been reported. For example, in Patent Document 2, for the purpose of alleviating irritation at the time of application, about 1 to 40 mass% of a hydrophobic polysaccharide and about A skin protectant comprising 60-99 wt% volatile hydrophobic solvent is disclosed. Patent Document 2 describes that a volatile hydrophobic solvent has excellent properties in terms of coatability in addition to alleviating irritation, and as an auxiliary agent that can further improve coatability, Viscosity modifiers such as vegetable oils, animal oils, diisopropyl adipate, menthol, camphor, glycerol triacetate, cholesterol, cholesterol derivatives, fumed silica, bentonite and other clay derivatives are disclosed.

特開2008−105979号公報JP, 2008-105979, A 特開2014−204832号公報JP, 2014-204832, A

液体絆創膏が皮膚上で形成した皮膜が、絆創膏として本来的に備えられるべき保護機能を良好に発揮するためには、十分な塗布量で塗布され皮膜形成されたものでなければならない。本発明者は、皮膚への良好な塗布性を得るために、刷毛付きの容器に収容され、刷毛で塗布するタイプの液体絆創膏に着眼した。しかしながら、刷毛で塗布するタイプの液体絆創膏は、チューブ容器に収容されるタイプの液体絆創膏とは異なり、粘度が低く、一塗りで十分量を塗布することが困難である。さらに、表面形状が比較的複雑な皮膚部位や、創傷が比較的小さい皮膚部位への塗布をより容易とする目的で、小さい刷毛を備えた容器に収容すると、刷毛が保持できる液量が必然的に少なくなるため、却って、一塗りで十分量を塗布する困難性が高くなるという問題に直面した。また、表面形状が比較的複雑な部分や、創傷が比較的小さい部分としては、手指等の、日常的に動きが多い、様々な外的因子に晒されやすい、創傷に対する痛みを特に敏感に感じる、といった部分が多いため、一塗りで十分量を塗布する困難性がもたらす弊害は非常に大きい。 In order for the film formed on the skin by the liquid bandage to exhibit the protective function originally required for the bandage, it must be applied in a sufficient amount to form a film. The present inventor has focused on a liquid adhesive plaster of a type which is housed in a container with a brush and applied with a brush in order to obtain good coatability on the skin. However, unlike a liquid adhesive plaster of the type applied with a brush, unlike a liquid adhesive plaster of the type housed in a tube container, it is difficult to apply a sufficient amount with one application. In addition, if it is stored in a container equipped with a small brush for the purpose of making it easier to apply to a skin site with a relatively complicated surface shape or a skin site with a relatively small wound, the amount of liquid that the brush can hold is inevitable. On the contrary, there was a problem that it was more difficult to apply a sufficient amount with one coating. Also, for parts with a relatively complex surface shape or parts with a relatively small wound, there are many movements on a daily basis such as fingers, it is easy to be exposed to various external factors, and the pain to the wound is particularly sensitive. Since there are many parts such as, there is a great adverse effect caused by the difficulty of applying a sufficient amount with one application.

そこで本発明は、所定サイズの小さい刷毛を備えた容器に収容されながらも、一塗りで十分量を塗布可能な優れた塗布性を有する皮膜形成性外用製剤を提供することを目的とする。 Therefore, it is an object of the present invention to provide a film-forming external preparation which has excellent coatability and can be applied in a sufficient amount in a single application while being contained in a container equipped with a small-sized brush.

本発明者は鋭意検討の結果、(A)炭素数1〜4の一価アルコール、(B)炭素数2〜4のモノカルボン酸と炭素数1〜5の一価アルコールとのエステル、及び(C)ニトロセルロース、を含む皮膜形成性外用製剤において、これまで皮膜形成性外用製剤の増粘剤としては知られていなかった(D)トコフェロール及び/又はその誘導体(以下、トコフェロール類とも記載する)を配合することで、予想外にも皮膜形成性外用製剤が増粘し、所定サイズの小さい刷毛を用いても一塗りで十分量を容易に塗布することができることを見出した。本発明は、この知見に基づいてさらに検討を重ねることにより完成したものである。 As a result of diligent studies, the present inventors have (A) a monohydric alcohol having 1 to 4 carbon atoms, (B) an ester of a monocarboxylic acid having 2 to 4 carbon atoms and a monohydric alcohol having 1 to 5 carbon atoms, and ( A film-forming external preparation containing C) nitrocellulose, which has not been known as a thickener for a film-forming external preparation (D) tocopherol and/or a derivative thereof (hereinafter, also referred to as tocopherols). It was found that the formulation for external use thickens the film-forming external preparation unexpectedly, and a sufficient amount can be easily applied with one application even with a small-sized brush. The present invention has been completed by further studies based on this finding.

即ち、本発明は、下記に掲げる態様の発明を提供する。
項1.(A)炭素数1〜4の一価アルコール、(B)炭素数2〜4のモノカルボン酸と炭素数1〜5の一価アルコールとのエステル、(C)ニトロセルロース、及び(D)トコフェロール及び/又はその誘導体を含み、
容器本体と、前記容器本体内部に進入する塗布部材を備える蓋部とを有する容器に収容され、前記塗布部材が、柄部と、前記柄部の端部に設けられた刷毛部とを有し、且つ、前記刷毛部の基端から先端までの長さが11〜13mm、先端幅が1.5〜4.5mmであることを特徴とする、皮膜形成性外用製剤。
項2. 手の指に塗布するために用いられる、項1に記載の皮膜形成性外用製剤。
項3. 皮膚の創傷部に塗布するために用いられる、項1又は2に記載の皮膜形成性外用製剤。
項4. 粘度が5000〜15000mPa・sである、項1〜3のいずれかに記載の皮膜形成性外用製剤。
項5. (A)炭素数1〜4の一価アルコール、(B)炭素数2〜4のモノカルボン酸と炭素数1〜5の一価アルコールとのエステル、及び(C)ニトロセルロースを含み、
容器本体と、前記容器本体内部に進入する塗布部材を備える蓋部とを有する容器に収容され、前記塗布部材が、柄部と、前記柄部の端部に設けられた刷毛部とを有し、且つ、前記刷毛部の基端から先端までの長さが11〜13mm、先端幅が1.5〜4.5mmである皮膜形成性外用製剤において、
(D)トコフェロール及び/又はその誘導体を配合することを特徴とする、皮膜形成性外用製剤の増粘方法。
That is, the present invention provides the inventions of the following modes.
Item 1. (A) Monohydric alcohol having 1 to 4 carbon atoms, (B) Ester of monocarboxylic acid having 2 to 4 carbon atoms and monohydric alcohol having 1 to 5 carbon atoms, (C) Nitrocellulose, and (D) Tocopherol And/or a derivative thereof,
The container is housed in a container having a container body and a lid part having a coating member that enters the container body, and the coating member has a handle portion and a brush portion provided at an end of the handle portion. A film-forming external preparation, characterized in that the length from the base end to the tip of the brush part is 11 to 13 mm and the tip width is 1.5 to 4.5 mm.
Item 2. Item 2. The film-forming external preparation according to Item 1, which is used for application to a finger of a hand.
Item 3. Item 3. The film-forming external preparation according to Item 1 or 2, which is used for application to a wound site of skin.
Item 4. Item 5. The film-forming external preparation according to any one of Items 1 to 3, which has a viscosity of 5000 to 15000 mPa·s.
Item 5. (A) a monohydric alcohol having 1 to 4 carbon atoms, (B) an ester of a monocarboxylic acid having 2 to 4 carbon atoms and a monohydric alcohol having 1 to 5 carbon atoms, and (C) nitrocellulose,
The container is housed in a container having a container main body and a lid provided with a coating member that enters the inside of the container main body, and the coating member has a handle portion and a brush portion provided at an end of the handle portion. And, in the film-forming external preparation, wherein the length from the base end to the tip of the brush part is 11 to 13 mm and the tip width is 1.5 to 4.5 mm,
(D) A method of increasing the viscosity of a film-forming external preparation, which comprises adding tocopherol and/or a derivative thereof.

本発明によれば、所定サイズの小さい刷毛を備えた容器に収容されながらも、一塗りで十分量を塗布可能な優れた塗布性を有する皮膜形成性外用製剤が提供される。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the film-forming external preparation which has the outstanding applicability which can be apply|coated with a sufficient amount by one application, even if accommodated in the container provided with the small-sized brush is provided.

塗布部材を備える蓋部の一例を模式的に示す。An example of a lid part provided with an application member is shown typically.

1.皮膜形成性外用製剤
本発明の皮膜形成性外用製剤は、(A)特定のアルコール(以下において(A)成分とも記載する)、(B)特定のエステル(以下において(B)成分とも記載する)、(C)ニトロセルロース(以下において(C)成分とも記載する)、及び(D)トコフェロール類(以下において(D)成分とも記載する)を含み、所定サイズの刷毛部を有する容器に収容されることを特徴とする。以下、本発明の皮膜形成性外用製剤について詳述する。
1. Film-Forming External Formulation The film-forming external preparation of the present invention comprises (A) a specific alcohol (hereinafter also referred to as (A) component) and (B) a specific ester (hereinafter also referred to as (B) component). , (C) nitrocellulose (hereinafter, also referred to as (C) component), and (D) tocopherols (hereinafter, also referred to as (D) component), and are contained in a container having a brush portion of a predetermined size. It is characterized by Hereinafter, the film-forming external preparation of the present invention will be described in detail.

(A)炭素数1〜4の一価アルコール
本発明の皮膜形成性外用製剤は、(A)成分として、炭素数1〜4の一価アルコールを含有する。
(A) Monohydric alcohol having 1 to 4 carbon atoms The film-forming external preparation of the present invention contains a monohydric alcohol having 1 to 4 carbon atoms as the component (A).

炭素数1〜4の一価アルコールの種類については、特に制限されないが、例えば、メタノール、エタノール、n−プロパノール、イソプロパノール、n−ブタノール、sec−ブタノール、イソブタノール、tert−ブタノールが挙げられる。これらのアルコールの中でも、好ましくは炭素数2〜4の一価アルコール、より好ましくはエタノール、イソプロパノール、及びn−ブタノール、さらに好ましくはエタノール及びイソプロパノールが挙げられる。 The type of monohydric alcohol having 1 to 4 carbon atoms is not particularly limited, but examples thereof include methanol, ethanol, n-propanol, isopropanol, n-butanol, sec-butanol, isobutanol, and tert-butanol. Among these alcohols, monohydric alcohols having 2 to 4 carbon atoms are preferable, ethanol, isopropanol, and n-butanol are more preferable, and ethanol and isopropanol are more preferable.

本発明の皮膜形成性外用製剤において、(A)成分として、炭素数1〜4の一価アルコール中から、1種を単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 In the film-forming external preparation of the present invention, as the component (A), one kind of monohydric alcohol having 1 to 4 carbon atoms may be used alone, or two or more kinds thereof may be used in combination. Good.

より一層優れた塗布性を得る観点から、(A)成分の好適な態様としてイソプロパノールが挙げられる。 From the viewpoint of obtaining even more excellent coatability, isopropanol is a preferred embodiment of the component (A).

本発明の皮膜形成性外用製剤において、(A)成分の含有量については、特に制限されないが、例えば、10〜70重量%、好ましくは15〜65重量%、より好ましくは30〜60重量%、更に好ましくは30〜60重量%、特に好ましくは35〜60重量%が挙げられる。(A)成分が前記含有量を満たすことによって、より一層優れた塗布性を得ることができる。 In the film-forming external preparation of the present invention, the content of the component (A) is not particularly limited, but is, for example, 10 to 70% by weight, preferably 15 to 65% by weight, more preferably 30 to 60% by weight, It is more preferably 30 to 60% by weight, and particularly preferably 35 to 60% by weight. By satisfying the content of the component (A), more excellent coatability can be obtained.

(B)炭素数2〜4のモノカルボン酸と炭素数1〜5の一価アルコールとのエステル
本発明の皮膜形成性外用製剤は、(B)成分として、炭素数2〜4のモノカルボン酸と炭素数1〜5の一価アルコールとのエステルを含有する。「炭素数2〜4のモノカルボン酸と炭素数1〜5の一価アルコールとのエステル」とは、炭素数2〜4のモノカルボン酸1分子と炭素数1〜5の一価アルコール1分子がエステル結合した化合物である。
(B) Ester of monocarboxylic acid having 2 to 4 carbon atoms and monohydric alcohol having 1 to 5 carbon atoms The film-forming external preparation of the present invention comprises, as the component (B), monocarboxylic acid having 2 to 4 carbon atoms. And an ester of a monohydric alcohol having 1 to 5 carbon atoms. "Ester of monocarboxylic acid having 2 to 4 carbon atoms and monohydric alcohol having 1 to 5 carbon atoms" means 1 molecule of monocarboxylic acid having 2 to 4 carbon atoms and 1 molecule of monohydric alcohol having 1 to 5 carbon atoms. Is a compound having an ester bond.

前記エステルを構成する炭素数2〜4のモノカルボン酸の種類については、特に制限されないが、例えば、酢酸、乳酸、プロピオン酸、酪酸等が挙げられる。これらのモノカルボン酸の中でも、好ましくは、炭素数2又は3のモノカルボン酸、更に好ましくは、酢酸、乳酸が挙げられる。 The type of monocarboxylic acid having 2 to 4 carbon atoms that constitutes the ester is not particularly limited, and examples thereof include acetic acid, lactic acid, propionic acid, and butyric acid. Among these monocarboxylic acids, monocarboxylic acids having 2 or 3 carbon atoms are preferable, and acetic acid and lactic acid are more preferable.

また、前記エステルを構成する炭素数1〜5の一価アルコールの種類については、特に制限されないが、例えば、メタノール、エタノール、n−プロパノール、イソプロパノール、n−ブタノール、sec−ブタノール、イソブタノール、tert−ブタノール、ベンジルアルコール、1−ペンタノール、3−メチル−1−ブタノール、2−メチル−1−ブタノール、2,2ジメチル−1−プロパノール、2−ペンタノール、3−メチル−2−ブタノール、3−ペンタノール、2−メチル−2−ブタノールが挙げられる。これらのアルコールの中でも、好ましくは、メタノール、エタノール、n−プロパノール、イソプロパノール、n−ブタノール、1−ペンタノール、ベンジルアルコール、更に好ましくはエタノール、n−プロパノール、イソプロパノール、n−ブタノール、1−ペンタノールが挙げられる。 The type of monohydric alcohol having 1 to 5 carbon atoms that constitutes the ester is not particularly limited, but examples thereof include methanol, ethanol, n-propanol, isopropanol, n-butanol, sec-butanol, isobutanol, and tert. -Butanol, benzyl alcohol, 1-pentanol, 3-methyl-1-butanol, 2-methyl-1-butanol, 2,2 dimethyl-1-propanol, 2-pentanol, 3-methyl-2-butanol, 3 -Pentanol and 2-methyl-2-butanol are mentioned. Among these alcohols, preferably methanol, ethanol, n-propanol, isopropanol, n-butanol, 1-pentanol, benzyl alcohol, more preferably ethanol, n-propanol, isopropanol, n-butanol, 1-pentanol. Are listed.

前記エステルとして、具体的には、酢酸メチル、酢酸エチル、酢酸プロピル(酢酸n−プロピル)、酢酸イソプロピル、酢酸ブチル(酢酸n−ブチル)、酢酸sec−ブチル、酢酸イソブチル、酢酸ペンチル(酢酸1−ペンチル)、乳酸エチル、乳酸ブチル、酢酸イソアミル(酢酸3−メチルブチル)、酪酸エチル、プロピオン酸エチル等が挙げられる。これらの中でも、より一層優れた塗布性を得る観点から、前記エステルとして、好ましくは、酢酸エチル、酢酸ブチル、乳酸エチル;更に好ましくは、酢酸エチル、酢酸ブチルが挙げられる。 Specific examples of the ester include methyl acetate, ethyl acetate, propyl acetate (n-propyl acetate), isopropyl acetate, butyl acetate (n-butyl acetate), sec-butyl acetate, isobutyl acetate, pentyl acetate (acetic acid 1- Pentyl), ethyl lactate, butyl lactate, isoamyl acetate (3-methylbutyl acetate), ethyl butyrate, ethyl propionate and the like. Among these, ethyl acetate, butyl acetate, and ethyl lactate are preferable as the ester, and ethyl acetate and butyl acetate are more preferable, from the viewpoint of obtaining even more excellent coatability.

本発明の皮膜形成性外用製剤において、(B)成分として、前記エステルの中から、1種を単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。例えば、(B)成分として、沸点が異なる2種以上のエステルを組み合わせて使用することにより、本発明の皮膜形成性外用製剤の皮膜形成速度を適宜調節することもできる。例えば、沸点が100℃未満の上記エステル(例えば、酢酸エチル)と、沸点が100℃以上の上記エステル(例えば、酢酸ブチル)を併用し、沸点が100℃未満の上記エステルの比率を高く設定すると、皮膜形成速度を早くすることができ、沸点が100℃未満の上記エステルの比率を低く設定すると、皮膜形成速度を遅くすることができる。 In the film-forming external preparation of the present invention, as the component (B), one kind of the above-mentioned esters may be used alone, or two or more kinds may be used in combination. For example, by using, as the component (B), two or more kinds of esters having different boiling points in combination, the film forming rate of the film forming external preparation of the present invention can be appropriately adjusted. For example, when the above ester having a boiling point of less than 100° C. (for example, ethyl acetate) and the above ester having a boiling point of 100° C. or more (for example, butyl acetate) are used together, and the ratio of the above ester having a boiling point of less than 100° C. is set to be high. The film formation rate can be increased, and the film formation rate can be decreased by setting the ratio of the ester having a boiling point of less than 100° C. to be low.

(B)成分の好適な例として、酢酸エチルと酢酸ブチルを組み合わせて使用し、酢酸エチル1重量部当たり、酢酸ブチルを0.05〜0.5重量部、好ましくは0.07〜0.4重量部、更に好ましくは0.1〜0.3重量部となる比率を充足させることが挙げられる。このような比率で酢酸エチルと酢酸ブチルを併用することにより、皮膚に塗布した際に適度な皮膜形成速度で、皮膜を形成させることが可能になる。 As a suitable example of the component (B), ethyl acetate and butyl acetate are used in combination, and 0.05 to 0.5 parts by weight, preferably 0.07 to 0.4, of butyl acetate is used per 1 part by weight of ethyl acetate. Part by weight, more preferably 0.1 to 0.3 parts by weight may be satisfied. By using ethyl acetate and butyl acetate together in such a ratio, it becomes possible to form a film at an appropriate film formation rate when applied to the skin.

本発明の皮膜形成性外用製剤において、(B)成分の含有量については、特に制限されず、(B)成分の種類や備えさせるべき皮膜形成速度等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、25〜65重量%、好ましくは25〜60重量%、より好ましくは30〜55重量%、更に好ましくは33〜52重量%が挙げられる。 In the film-forming external preparation of the present invention, the content of the component (B) is not particularly limited, and may be appropriately set according to the type of the component (B), the film-forming rate to be provided, and the like. 25 to 65% by weight, preferably 25 to 60% by weight, more preferably 30 to 55% by weight, still more preferably 33 to 52% by weight.

本発明の皮膜形成性外用製剤において、(A)成分に対する(B)成分の比率については、これらの両成分の各含有量を充足する範囲で適宜設定すればよいが、例えば、(A)成分1重量部当たり、(B)成分が0.2〜10重量部が挙げられる。 In the film-forming external preparation of the present invention, the ratio of the component (B) to the component (A) may be appropriately set within a range satisfying the respective contents of these two components. For example, the component (A) The amount of the component (B) is 0.2 to 10 parts by weight per 1 part by weight.

(A)成分に対する(B)成分の比率として、より一層優れた塗布性を得る観点から、(A)成分1重量部当たり、(B)成分が好ましくは0.3〜5重量部、より好ましくは0.4〜3重量部、更に好ましくは0.5〜2重量部、特に好ましくは0.6〜1.5重量部となる比率が挙げられる。 As a ratio of the component (B) to the component (A), the component (B) is preferably 0.3 to 5 parts by weight, more preferably 1 part by weight of the component (A), from the viewpoint of obtaining even more excellent coatability. Is 0.4 to 3 parts by weight, more preferably 0.5 to 2 parts by weight, and particularly preferably 0.6 to 1.5 parts by weight.

(C)ニトロセルロース
本発明の皮膜形成性外用製剤は、(C)成分としてニトロセルロースを含有する。ニトロセルロースは、皮膚上に形成される皮膜の基剤としての役割を果たす。
(C) Nitrocellulose The film-forming external preparation of the present invention contains nitrocellulose as the component (C). Nitrocellulose serves as a base for the film that forms on the skin.

本発明に使用されるニトロセルロースは、皮膚上で皮膜を形成できる限り、その分子量、窒素含有量等については、特に制限されない。 The nitrocellulose used in the present invention is not particularly limited in its molecular weight, nitrogen content and the like as long as it can form a film on the skin.

また、本発明の皮膜形成性外用製剤では、ニトロセルロースとして、ピロキシリンを使用することもできる。ピロキシリンとは、ニトロセルロースが溶媒に潤されているものであり、具体的には、ニトロセルロース70重量%程度とイソプロパノール30重量%程度の混合物が挙げられる。本発明において、(C)成分として、市販されているピロキシリンを使用することもできる。市販されているピロキシリンとしては、具体的には、T.N.C.Industrial Co.,Ltd製のRS 1/32 sec、RS 1/16 sec、RS 1/8 sec、RS 1/8 L sec、RS 1/8 H sec、RS 1/4 sec、RS 1/4 H sec、RS 1/2 sec、RS 1 sec、RS 5〜6 sec、RS 10〜15 sec、RS 15〜20 sec、RS 30〜40 sec、RS 60〜80 sec、RS 120 sec、RS 150 sec、RS 300 sec、RS 500 sec、RS 800 sec、RS 1200 sec、RS 2000 sec;Korea CNC Ltd製のRS 1/16、RS 1/8、RS 1/4、RS 1/2、RS 1、RS 2、RS 5、RS 7、RS 20、RS 60、RS 120、RS 500、RS 1000、RS 2000等が挙げられる。これらは、1種単独で使用してもよく、2種以上を組み合わせて使用してもよい。なお、本発明において、(C)成分としてピロキシリンを使用する場合には、ピロキシリンに内在する炭素数1〜4の一価アルコールは、前記(A)成分の一部を構成することになる。 Further, in the film-forming external preparation of the present invention, pyroxylin can be used as the nitrocellulose. Pyroxyline is one in which nitrocellulose is moistened with a solvent, and specific examples thereof include a mixture of about 70% by weight of nitrocellulose and about 30% by weight of isopropanol. In the present invention, commercially available pyroxylin can be used as the component (C). Specific examples of commercially available pyroxylin include T.I. N. C. Industrial Co. , RS 1/32 sec, RS 1/16 sec, RS 1/8 sec, RS 1/8 L sec, RS 1/8 H sec, RS 1/4 sec, RS 1/4 H sec, RS 1/2 sec, RS 1 sec, RS 5-6 sec, RS 10-15 sec, RS 15-20 sec, RS 30-40 sec, RS 60-80 sec, RS 120 sec, RS 150 sec, RS 300 sec. , RS 500 sec, RS 800 sec, RS 1200 sec, RS 2000 sec; RS 1/16, RS 1/8, RS 1/4, RS 1/2, RS 1, RS 2, RS 5 manufactured by Korea CNC Ltd. , RS 7, RS 20, RS 60, RS 120, RS 500, RS 1000, RS 2000 and the like. These may be used alone or in combination of two or more. In the present invention, when pyroxylin is used as the component (C), the monohydric alcohol having 1 to 4 carbon atoms contained in the pyroxylin constitutes a part of the component (A).

本発明の皮膜形成性外用製剤において、(C)成分の含有量は、皮膚上で皮膜を形成可能であることを限度として、特に制限されないが、例えば、3.5〜14重量%、好ましくは5〜11重量%、より好ましくは7〜9.5重量%が挙げられる。 In the film-forming external preparation of the present invention, the content of the component (C) is not particularly limited as long as it can form a film on the skin, but is, for example, 3.5 to 14% by weight, preferably 5 to 11% by weight, and more preferably 7 to 9.5% by weight.

(D)トコフェロール類
本発明の皮膜形成性外用製剤は、(D)成分としてトコフェロール類を含有する。(D)成分を含有することにより、皮膚形成性外用製剤を増粘し、それによって、小さい刷毛でも十分量の液量を保持することを可能とし、結果として、一塗りで十分量を塗布可能な優れた塗布性を得ることができる。トコフェロール類は、トコフェロール及びトコフェロールの誘導体の少なくともいずれかである。
(D) Tocopherols The film-forming external preparation of the present invention contains tocopherols as the component (D). By containing the component (D), the skin-forming external preparation can be thickened, thereby allowing a sufficient amount of liquid to be retained even with a small brush, and as a result, a sufficient amount can be applied with one application. It is possible to obtain excellent coating properties. The tocopherols are at least one of tocopherol and a derivative of tocopherol.

トコフェロールは、ビタミンEとしても知られている公知の成分である。本発明で使用されるトコフェロールは、d体又はdl体のいずれであってもよく、またα、β、γ、δの構造のいずれであってもよい。本発明で使用されるトコフェロールとして、具体的には、d−α−トコフェロール、d−β−トコフェロール、d−γ−トコフェロール、d−δ−トコフェロール、l−α−トコフェロール、l−β−トコフェロール、l−γ−トコフェロール、l−δ−トコフェロール、それらの混合物であるdl−α−トコフェロール、dl−β−トコフェロール、dl−γ−トコフェロール、dl−δ−トコフェロール等が挙げられる。 Tocopherol is a known ingredient also known as Vitamin E. The tocopherol used in the present invention may be in a d-form or a dl-form, and may have any of α, β, γ and δ structures. As the tocopherol used in the present invention, specifically, d-α-tocopherol, d-β-tocopherol, d-γ-tocopherol, d-δ-tocopherol, 1-α-tocopherol, 1-β-tocopherol, Examples thereof include l-γ-tocopherol, l-δ-tocopherol, and a mixture thereof such as dl-α-tocopherol, dl-β-tocopherol, dl-γ-tocopherol and dl-δ-tocopherol.

トコフェロールの誘導体とは、トコフェロールと同じ骨格を有し、トコフェロールに置換基を付加することによって得られる成分である。 The derivative of tocopherol is a component having the same skeleton as tocopherol and obtained by adding a substituent to tocopherol.

本発明で使用されるトコフェロールの誘導体は、トコフェロールと同様に、d体又はdl体のいずれであってもよく、またα、β、γ、δの構造のいずれであってもよい。 Like the tocopherol, the derivative of tocopherol used in the present invention may be in the d-form or the dl-form, and may be in the structure of α, β, γ or δ.

トコフェロールの誘導体の種類については、薬学的に許容されることを限度として、特に制限されないが、例えば、トコフェロールと有機酸とのエステル等が挙げられる。トコフェロールと有機酸とのエステルとして、具体的には、トコフェロール酢酸エステル、トコフェロールニコチン酸エステル、トコフェロールコハク酸エステル、トコフェロールリノレン酸エステル等が挙げられる。これらのトコフェロールの誘導体は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 The derivative of tocopherol is not particularly limited as long as it is pharmaceutically acceptable, and examples thereof include an ester of tocopherol and an organic acid. Specific examples of the ester of tocopherol and organic acid include tocopherol acetate ester, tocopherol nicotinate ester, tocopherol succinate ester, and tocopherol linolenic acid ester. These tocopherol derivatives may be used alone or in combination of two or more.

これらの(D)成分は、その原料、製造方法、精製方法等は特に制限されず、動物等から自ら単離及び精製したものを用いてもよく、或いは市販品を用いてもよい。(D)成分の市販品としては、例えば、理研ビタミン株式会社、エーザイ株式会社、エーザイフード・ケミカル株式会社、DSMニュートリションジャパン株式会社、タマ生化学株式会社、岡見化学株式会社等で製造又は販売されている商品が挙げられる。 These components (D) are not particularly limited in their raw materials, production methods, purification methods, etc., and those isolated and purified by themselves from animals or the like may be used, or commercially available products may be used. Commercially available products of the component (D) are manufactured or sold by Riken Vitamin Co., Ltd., Eisai Co., Ltd., Eisai Food Chemical Co., Ltd., DSM Nutrition Japan Co., Ltd., Tama Seikagaku Co., Ltd., Okami Kagaku Co., Ltd., etc. The products are listed.

これらの(D)成分の中でも、より一層優れた塗布性を得る観点から、好ましくはトコフェロールの誘導体、更に好ましくはトコフェロール酢酸エステルが挙げられる。 Among these components (D), tocopherol derivatives are preferable, and tocopherol acetate ester is more preferable, from the viewpoint of obtaining even more excellent coatability.

本発明の皮膜形成性外用製剤において、(D)成分の含有量については、特に制限されず、付与すべき増粘効果に応じて適宜設定すればよいが、例えば、0.01〜10重量%、好ましくは0.1〜5重量%、更に好ましくは0.5〜4重量%、特に好ましくは1〜3重量%が挙げられる。 In the film-forming external preparation of the present invention, the content of the component (D) is not particularly limited and may be appropriately set according to the thickening effect to be imparted, for example, 0.01 to 10% by weight. , Preferably 0.1 to 5% by weight, more preferably 0.5 to 4% by weight, particularly preferably 1 to 3% by weight.

(C)成分に対する(D)成分の比率として、より一層優れた塗布性を得る観点から、(C)成分1重量部当たり、(D)成分が好ましくは、好ましくは0.01〜1重量部、より好ましくは0.05〜0.5重量部、更に好ましくは0.1〜0.3重量部となる比率が挙げられる。 As a ratio of the component (D) to the component (C), the component (D) is preferably used, and preferably 0.01 to 1 part by weight, per 1 part by weight of the component (C) from the viewpoint of obtaining further excellent coatability. , More preferably 0.05 to 0.5 parts by weight, and further preferably 0.1 to 0.3 parts by weight.

その他の成分
本発明の皮膜形成性外用製剤は、本発明の効果を妨げない範囲で、必要に応じて、水、アセトン、エチルメチルケトン、ジエチルエーテル等の溶剤を更に含んでいてもよい。但し、(A)成分及び(B)成分以外の溶剤は、皮膜の透明性を損なったり、水との接触による皮膜の白濁化やゲル化を生じ易くなったりすることがあるため、(A)成分及び(B)成分以外の溶剤を配合する場合には、かかる特性を考慮する必要がある。更に、ジエチルエーテルは、揮発性の高さに起因する発火性から製造上の取り扱いに注意が必要であり、また、保存中の乾燥による固化、特有の匂い等の原因にもなり得るので、ジエチルエーテルを配合する場合には、このような特性に配慮することが求められる。本発明の皮膜形成性外用製剤における(A)成分及び(B)成分以外の溶剤の含有量としては、例えば、4重量%以下程度、特に2重量%以下程度であることが望ましい。
Other Components The film-forming external preparation of the present invention may further contain a solvent such as water, acetone, ethyl methyl ketone, diethyl ether or the like, if necessary, within a range that does not impair the effects of the present invention. However, a solvent other than the components (A) and (B) may impair the transparency of the coating or may easily cause clouding or gelation of the coating due to contact with water. When blending a solvent other than the component and the component (B), it is necessary to consider such characteristics. In addition, diethyl ether requires caution in handling during production due to its ignitability due to its high volatility, and can also cause solidification due to drying during storage, a characteristic odor, etc. When blending ether, it is required to consider such characteristics. The content of the solvent other than the components (A) and (B) in the film-forming external preparation of the present invention is, for example, preferably about 4% by weight or less, particularly about 2% by weight or less.

更に、本発明の皮膜形成性外用製剤は、本発明の効果を妨げない範囲で、必要に応じて、(D)成分以外の薬効成分を含んでいてもよい。このような薬効成分としては、例えば、抗炎症剤、局所麻酔剤、鎮痛剤、抗ヒスタミン剤、殺菌剤、抗真菌剤、ビタミン類、保湿剤、美白剤、組織修復剤、皮膚保護剤、角質軟化剤、局所刺激剤、鎮痒剤、収斂剤、紫外線防御剤、シリコンゲル、生薬エキス、アミノ酸類、ミネラル類等が挙げられる。 Furthermore, the film-forming external preparation of the present invention may optionally contain a medicinal component other than the component (D) within a range that does not impair the effects of the present invention. Such medicinal ingredients include, for example, anti-inflammatory agents, local anesthetics, analgesics, antihistamines, bactericides, antifungal agents, vitamins, moisturizers, whitening agents, tissue repair agents, skin protectants, keratin softeners. , Topical stimulants, antipruritics, astringents, ultraviolet protective agents, silicone gels, herbal medicine extracts, amino acids, minerals and the like.

また、本発明の皮膜形成性外用製剤は、本発明の効果を妨げない範囲で、必要に応じて、(D)成分以外の増粘剤、緩衝剤、キレート剤、抗酸化剤、安定化剤、乳化剤、可塑剤、防腐剤、香料、清涼化剤、着色剤、分散剤、流動化剤、粘稠化剤、吸着剤、保湿剤、湿潤剤、防湿剤、帯電防止剤等の添加剤を含んでいてもよい。 In addition, the film-forming external preparation of the present invention is a thickening agent other than the component (D), a buffering agent, a chelating agent, an antioxidant, a stabilizer, if necessary, within a range that does not impair the effects of the present invention. , Emulsifiers, plasticizers, preservatives, fragrances, cooling agents, colorants, dispersants, superplasticizers, thickeners, adsorbents, moisturizers, humectants, moisturizers, antistatic agents, etc. May be included.

可塑剤としては、薬学的に許容できるものであれば、特に制限されないが、例えば、植物油、炭素数5〜22のモノ、ジ又はトリカルボン酸と炭素数1〜9の一価アルコールのエステル、テルペノイド、多価アルコール、グリセリン脂肪酸エステル、鉱物油、ポリエーテル、ポリエステル等が挙げられ、好ましくは、植物油、炭素数5〜22のモノ、ジ又はトリカルボン酸と炭素数1〜9の一価アルコールのエステル、テルペノイドが挙げられ、より好ましくは、テルペノイドが挙げられる。 The plasticizer is not particularly limited as long as it is pharmaceutically acceptable, but includes, for example, vegetable oils, esters of mono-, di- or tricarboxylic acids having 5 to 22 carbon atoms and monohydric alcohols having 1 to 9 carbon atoms, terpenoids. , Polyhydric alcohols, glycerin fatty acid esters, mineral oils, polyethers, polyesters, etc., preferably vegetable oils, esters of mono-, di- or tricarboxylic acids having 5 to 22 carbon atoms and monohydric alcohols having 1 to 9 carbon atoms. , Terpenoids, and more preferably terpenoids.

植物油としては、具体的には、ヒマシ油、綿実油、大豆油、ゴマ油、アルモンド油、ウイキョウ油、トウモロコシ油、オリブ油、オレンジ油、カミツレ油、ケイヒ油、小麦麦芽油、サフラワー油、シソ油、シトロネラー油、ショウキョウ油、スペアミント油、コメ油、チョウジ油、ツバキ油、テレビン油、トウヒ油、ナタネ油、ハッカ油、ヒマラヤスギ油、ヒマワリ油、ベルガモット油、ヤシ油、ユーカリ油、ラッカセイ油、ラベンダー油、卵黄油、レモン油、ローズ油、ロート油、ローマカミツレ油等が挙げられる。これらの植物油は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 As the vegetable oil, specifically, castor oil, cottonseed oil, soybean oil, sesame oil, almond oil, fennel oil, corn oil, olive oil, orange oil, chamomile oil, cinnamon oil, wheat malt oil, safflower oil, perilla oil , Citronella oil, ginger oil, spearmint oil, rice oil, clove oil, camellia oil, turpentine oil, spruce oil, rapeseed oil, peppermint oil, cedar oil, sunflower oil, bergamot oil, coconut oil, eucalyptus oil, peanut oil, Examples include lavender oil, egg yolk oil, lemon oil, rose oil, funnel oil, and chamomile oil. These vegetable oils may be used alone or in combination of two or more.

炭素数5〜22のモノ、ジ又はトリカルボン酸と炭素数1〜9の一価アルコールのエステルとしては、具体的には、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリン酸イソプロピル、リノール酸エチル、リノール酸イソプロピル、フタル酸ジメチル、フタル酸ジエチル、フタル酸ジプロピル、フタル酸ジブチル、フタル酸ジオクチル、アジピン酸ジイソブチル、アジピン酸ジイソプロピル、アジピン酸ジイソノニル、アジピン酸ジオクチル、セバシン酸ジエチル、セバシン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジブチル、クエン酸トリエチル、クエン酸トリブチル、クエン酸アセチルトリブチル等が挙げられる。これらのエステルは、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 Specific examples of the ester of mono-, di- or tricarboxylic acid having 5 to 22 carbon atoms and monohydric alcohol having 1 to 9 carbon atoms include isopropyl palmitate, isopropyl myristate, isopropyl stearate, ethyl linoleate and linoleic acid. Isopropyl, dimethyl phthalate, diethyl phthalate, dipropyl phthalate, dibutyl phthalate, dioctyl phthalate, diisobutyl adipate, diisopropyl adipate, diisononyl adipate, dioctyl adipate, diethyl sebacate, diisopropyl sebacate, dibutyl sebacate, Examples include triethyl citrate, tributyl citrate, acetyl tributyl citrate and the like. These esters may be used alone or in combination of two or more.

テルペノイドとしては、具体的には、カンフル、メントール、ボルネオール、シネオール、アネトール、リモネン、オイゲノール、ゲラニオール、ハッカ油等が挙げられ、好ましくはカンフルが挙げられる。これらのテルペノイドは、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 Specific examples of the terpenoid include camphor, menthol, borneol, cineol, anethole, limonene, eugenol, geraniol, peppermint oil and the like, and camphor is preferable. These terpenoids may be used alone or in combination of two or more.

これらの可塑剤は、1種を単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 These plasticizers may be used alone or in combination of two or more.

本発明の皮膜形成性外用製剤において、可塑剤を含有させる場合、その含有量については、特に制限されず、例えば0重量%超10重量%以下が挙げられる。より一層優れた有効成分の放出向上効果を得る観点から、好ましくは0重量%超6重量%以下、より好ましくは0.5〜3重量%、さらに好ましくは0.5〜2重量%が挙げられる。 When the plasticizer is contained in the film-forming external preparation of the present invention, the content thereof is not particularly limited and may be, for example, more than 0% by weight and 10% by weight or less. From the viewpoint of obtaining a more excellent effect of improving the release of the active ingredient, it is preferably more than 0% by weight and 6% by weight or less, more preferably 0.5 to 3% by weight, further preferably 0.5 to 2% by weight. ..

製剤形態
本発明の皮膚洗浄剤組成物の製剤形態については、常温において粘性のある液、つまり半固形状(ゲル状、ペースト状)であれば特に限定されない。本発明の皮膚洗浄剤組成物は効果的に増粘されているため、小さい刷毛でも十分量の液量を保持することを可能とし、結果として、一塗りで十分量を塗布可能な優れた塗布性を得ることを可能にする。
Formulation Form The form of the skin cleansing composition of the present invention is not particularly limited as long as it is a viscous liquid at room temperature, that is, a semisolid form (gel form, paste form). Since the skin cleansing composition of the present invention is effectively thickened, it is possible to hold a sufficient amount of liquid even with a small brush, and as a result, an excellent application capable of applying a sufficient amount with one application. Makes it possible to gain sex.

本発明の皮膚洗浄剤組成物の具体的な粘度としては、より一層良好な塗布性を得る観点から、好ましくは5000〜15000mPa・s、より好ましくは5500〜13000mPa・s、更に好ましくは6000〜12000mPa・s、特に好ましくは7000〜11000mPa・sが挙げられる。ここで、粘度とは、20〜22℃において、B型粘度計(スピンドルNo.3、12rpm)によって測定される値である。 The specific viscosity of the skin cleansing composition of the present invention is preferably 5000 to 15000 mPa·s, more preferably 5500 to 13000 mPa·s, and further preferably 6000 to 12000 mPas, from the viewpoint of obtaining even better coatability. .S, particularly preferably 7,000 to 11,000 mPa.s. Here, the viscosity is a value measured by a B-type viscometer (spindle No. 3, 12 rpm) at 20 to 22°C.

皮膜形成性外用製剤の製造方法
本発明の皮膜形成性外用製剤は、上記(A)〜(D)成分、及び必要に応じて、上記他の溶剤、薬効成分、添加剤等を所望量混合することにより調製される。
Method for producing film-forming external preparation The film-forming external preparation of the present invention comprises the above components (A) to (D) and, if necessary, the above-mentioned other solvent, medicinal components, additives and the like in desired amounts. It is prepared by

皮膜形成性外用製剤の使用方法
本発明の皮膜形成性外用製剤は、容器に付属されている所定サイズに設計された小さい刷毛(刷毛部の基端から先端までの長さが11〜13mm、先端幅が1.5〜4.5mm)を用いて、皮膚部位へ塗布することにより、いわゆる液体絆創膏として使用される。本発明の皮膜形成性外用製剤は、小さい刷毛でも十分量の液量を保持できるように増粘されており、一塗りでも十分量を塗布可能な優れた塗布性を得ることができるため、小さい刷毛による塗布が適した皮膚部位へ塗布することにより使用される。
Method of using the film-forming external preparation The film-forming external preparation of the present invention is a small brush designed to have a predetermined size attached to a container (the length from the base end to the tip of the brush portion is 11 to 13 mm, the tip is It is used as a so-called liquid adhesive plaster by applying it to a skin site with a width of 1.5 to 4.5 mm). The film-forming external preparation of the present invention is thickened so as to maintain a sufficient amount of liquid even with a small brush, and it is possible to obtain excellent coatability capable of applying a sufficient amount even with a single application, and thus small. It is used by applying to a skin site suitable for application with a brush.

本発明の皮膜形成性外用製剤を塗布した皮膚部位では、一塗りでも十分量を塗布可能であるため、十分な厚みの皮膜が容易に形成され、それによって、当該皮膚部位が良好に保護される。 On the skin site to which the film-forming external preparation of the present invention is applied, a sufficient amount can be applied even with one application, so that a film having a sufficient thickness can be easily formed, and thereby the skin site can be well protected. ..

本発明の皮膜形成性外用製剤が適用される皮膚部位については、小さい刷毛による塗布が適した皮膚部位であればよく、例えば、表面形状が比較的複雑な皮膚部位や、創傷が比較的小さい皮膚部位が挙げられる。より具体的には、本発明の皮膜形成性外用製剤が適用される皮膚部位としては、手足の指、より好ましくは手の指が挙げられる。特に手の指は、日常的に動きが多く、様々な外的因子に晒されやすいため、手の指に適用する場合は、一塗りでも十分な厚みの皮膜が形成されることで、当該動きや外的因子によっても皮膜が破れたりせず、より一層良好な保護効果を得ることができる点で好ましい。 The skin site to which the film-forming external preparation of the present invention is applied may be a skin site suitable for application with a small brush, for example, a skin site having a relatively complex surface shape or a skin having a relatively small wound. Parts. More specifically, examples of the skin site to which the film-forming external preparation of the present invention is applied include limbs, more preferably fingers. In particular, since the fingers of the hand often move on a daily basis and are easily exposed to various external factors, when applied to the fingers of the hand, even a single coating forms a film of sufficient thickness, and It is preferable that the film is not broken by external factors or external factors, and that a better protective effect can be obtained.

また、本発明の皮膜形成性外用製剤が適用される皮膚部位としては、皮膚の創傷部も好ましく挙げられる。皮膚の創傷部としては、ひび、あかぎれ、切り傷、皮むけ、その他角質層の薄化又は欠落によって刺激を感じる部位が挙げられる。これらの部位においては、皮膜形成性外用製剤の塗布時に、不可避的に溶剤による刺激や、塗布行為による物理的刺激等の刺激を感じる。本発明の皮膜形成性外用製剤は一塗りでも十分量を塗布することができるため、繰り返し塗り重ねる必要が無い。つまり、皮膚の創傷部に適用する場合は、塗布時における刺激を繰り返し受けることなく最低限に抑えて苦痛を低減できる点で好ましい。特に、手の指は、外的要因によって創傷を受けやすいばかりでなく、創傷部において痛みを特に敏感に感じやすい。このため、手の指の創傷部に適用する場合は、塗布時における刺激を最低限に抑えられることによる苦痛低減の点でより一層好ましい。 Further, as the skin site to which the film-forming external preparation of the present invention is applied, a wound site of skin is also preferably mentioned. Examples of the wound area of the skin include cracks, cracks, cuts, peels, and other areas where irritation is caused by thinning or loss of the stratum corneum. At these sites, when the film-forming external preparation is applied, irritation due to a solvent or physical irritation due to the application action is inevitably felt. Since the film-forming external preparation of the present invention can be applied in a sufficient amount even with one coating, it is not necessary to repeatedly coat it. That is, when it is applied to a wounded part of the skin, it is preferable in that the irritation at the time of application can be minimized without repetitive irritation and pain can be reduced. In particular, the fingers of the hand are not only susceptible to wounds due to external factors, but are also more susceptible to pain at the wound site. For this reason, when applied to a wound of a finger of a hand, it is more preferable from the viewpoint of reducing pain by minimizing irritation at the time of application.

容器
本発明の皮膜形成性外用製剤は、所定サイズに設計された刷毛が付属された容器に収容される。容器は、容器本体と、前記容器本体内部に進入する塗布部材を備える蓋部とを有する。容器本体の材質としては特に限定されず、金属及び樹脂が挙げられるが、収容された製剤の安定性の観点から、金属であることが好ましい。蓋部は、容器本体の開口部を密閉可能に構成されていればよい。蓋部の材質としては特に限定されないが、密閉性の観点から樹脂であることが好ましい。
Container The film-forming external preparation of the present invention is contained in a container provided with a brush designed to have a predetermined size. The container has a container main body and a lid portion including an application member that enters the inside of the container main body. The material of the container body is not particularly limited, and examples thereof include metals and resins. From the viewpoint of stability of the contained preparation, metal is preferable. The lid may be configured to be able to seal the opening of the container body. The material of the lid is not particularly limited, but is preferably resin from the viewpoint of hermeticity.

塗布部材を備える蓋部の一例を図1に示す。図1に示すように、蓋部10には塗布部材20が備えられている。塗布部材20は、柄部21と、柄部21の端部(一方端)に設けられた刷毛部22とを有し、柄部21の他方端は、蓋部10の、容器本体の開口部に対抗する内壁に固定されている。これによって、閉蓋時に塗布部材20の容器本体内部への進入を可能にし、塗布部材20における刷毛部22が容器本体内部の皮膜形成性外用製剤中に含浸された状態となる。 FIG. 1 shows an example of a lid portion provided with a coating member. As shown in FIG. 1, the lid 10 is provided with a coating member 20. The coating member 20 has a handle portion 21 and a brush portion 22 provided at an end portion (one end) of the handle portion 21, and the other end of the handle portion 21 has an opening portion of the container body of the lid portion 10. It is fixed to the inner wall that opposes. This allows the application member 20 to enter the inside of the container body when the lid is closed, and the brush portion 22 of the application member 20 is impregnated in the film-forming external preparation inside the container body.

刷毛部22は、毛束が柄部21の一方端に固定されて構成されている。刷毛部22の毛束と柄部21とは、異素材(例えば異なる樹脂)で構成され且つ毛束の根元が柄部21の一方端に包埋(植毛)されて固定されていてもよいし、刷毛部22の毛束と柄部21とが樹脂で一体成型されていてもよい。刷毛部22のサイズは、正面視で、基端(毛束の固定端)から先端(毛束の自由端)までの長さLが11〜13mm、先端幅(毛束の自由端幅)W1が1.5〜4.5mmとなるように設計されている。好ましくは、基端から先端までの長さLが11.5〜12.5mm、先端幅W1が1.8〜4.2mmとなるように設計されている。なお、本発明において、先端幅W1とは、刷毛部が被膜形成性外用製剤を保持していない乾燥状態の場合における先端幅を指す。このように小さいサイズの刷毛は、本来的には、保持できる液量が少ないため一塗りで十分量を塗布することができない。しかしながら、本発明の皮膜形成性外用製剤は効果的に増粘されているため、このように小さいサイズに設計された刷毛であっても、十分量の液量を保持することができ、結果として、一塗りで十分量を塗布可能な優れた塗布性を得ることが可能になる。 The brush unit 22 is configured such that a hair bundle is fixed to one end of the handle unit 21. The bristles of the brush part 22 and the handle 21 may be made of different materials (for example, different resins), and the root of the bunch may be embedded (planted) in one end of the handle 21 and fixed. The bunch of the brush portion 22 and the handle portion 21 may be integrally molded with resin. As for the size of the brush portion 22, the length L from the base end (fixed end of the hair bundle) to the tip (free end of the hair bundle) is 11 to 13 mm and the width of the tip (free end width of the hair bundle) W1 in front view. Is designed to be 1.5 to 4.5 mm. Preferably, the length L from the base end to the tip is designed to be 11.5 to 12.5 mm, and the tip width W1 is designed to be 1.8 to 4.2 mm. In the present invention, the tip width W1 refers to the tip width in a dry state where the brush portion does not hold the film-forming external preparation. A brush of such a small size, by nature, cannot hold a sufficient amount of liquid because it can hold a small amount of liquid. However, since the film-forming external preparation of the present invention is effectively thickened, even a brush designed to have such a small size can hold a sufficient amount of liquid, and as a result, Therefore, it becomes possible to obtain excellent coating properties that a sufficient amount can be coated with one coating.

また、正面視で、刷毛部22の基端幅(毛束の固定端幅)W2としては、例えば1.5〜5.5mmが挙げられ、好ましくは2.5〜5.2mmが挙げられる。更に、上記の先端幅W1は、より細かい部位に対して塗り易くする観点から、上記基端幅W2よりも狭くなるように構成されることが好ましい。毛束を構成する毛の各々は、刷毛部の基端幅W2に亘って一列に配列していてもよいし、側視方向に重複して複数列となるように配列して毛の総本数を増やしてもよい。より細かい部位に対しても塗り易くする観点から、毛束を構成する毛の各々は、上記基端幅W2に亘って一列に配列していることがより好ましい。この場合も、毛束を構成する毛の総本数が少ないため、本来的には、保持できる液量が少なく一塗りで十分量を塗布することができない。しかしながら、本発明の皮膜形成性外用製剤は効果的に増粘されているため、このように刷毛部22の毛束を構成する毛の総本数が少なくても、十分量の液量を保持することができ、結果として、一塗りで十分量を塗布可能な優れた塗布性を得ることが可能になる。 Further, in a front view, the base end width (fixed end width of the hair bundle) W2 of the brush portion 22 is, for example, 1.5 to 5.5 mm, and preferably 2.5 to 5.2 mm. Further, it is preferable that the tip width W1 is configured to be narrower than the base width W2 from the viewpoint of facilitating application to a finer portion. Each of the bristles forming the bunch may be arranged in a single row over the base width W2 of the brush portion, or may be arranged in a plurality of rows overlapping in the side-viewing direction so that the total number of bristles. May be increased. From the viewpoint of facilitating application even to a finer portion, it is more preferable that each of the hairs forming the hair bundle is arranged in a line over the base width W2. Also in this case, since the total number of hairs constituting the hair bundle is small, the amount of liquid that can be retained is originally small, and a sufficient amount cannot be applied by one application. However, since the film-forming external preparation of the present invention is effectively thickened, a sufficient amount of liquid is retained even if the total number of hairs forming the hair bundle of the brush portion 22 is small. As a result, it becomes possible to obtain excellent coatability capable of coating a sufficient amount with one coating.

2.皮膜形成性外用製剤の増粘方法
前述するように、トコフェロール酸類は、炭素数1〜4の一価アルコールと、炭素数2〜4のモノカルボン酸と炭素数1〜5の一価アルコールとのエステルと、ニトロセルロースとを含む皮膜形成性外用製剤を、当該皮膜形成性外用製剤が収容された容器に付属された小さい刷毛(基端から先端までの長さが11〜13mm、先端幅が1.5〜4.5mm)でも優れた塗布性が得られる程度に増粘することができる。従って、本発明は、更に、(A)炭素数1〜4の一価アルコール、(B)炭素数2〜4のモノカルボン酸と炭素数1〜5の一価アルコールとのエステル、及び(C)ニトロセルロースを含み;容器本体と、前記容器本体内部に進入する塗布部材を備える蓋部とを有する容器に収容され、前記塗布部材が、柄部と、前記柄部の端部に設けられた刷毛部とを有し、且つ、前記刷毛部の基端から先端までの長さが11〜13mm、先端幅が1.5〜4.5mmである皮膜形成性外用製剤において、;(D)トコフェロール及び/又はその誘導体を配合することを特徴とする、皮膜形成性外用製剤の増粘方法を提供する。
2. Method for thickening film-forming external preparation As described above, tocopherol acids are composed of monohydric alcohol having 1 to 4 carbon atoms, monocarboxylic acid having 2 to 4 carbon atoms and monohydric alcohol having 1 to 5 carbon atoms. A film-forming external preparation containing ester and nitrocellulose is attached to a container containing the film-forming external preparation, and a small brush (the length from the base end to the tip is 11 to 13 mm, the tip width is 1 0.5 to 4.5 mm), the viscosity can be increased to the extent that excellent coating properties can be obtained. Therefore, the present invention further includes (A) a monohydric alcohol having 1 to 4 carbon atoms, (B) an ester of a monocarboxylic acid having 2 to 4 carbon atoms and a monohydric alcohol having 1 to 5 carbon atoms, and (C ) Containing nitrocellulose; housed in a container having a container body and a lid portion having a coating member that enters the container body, the coating member being provided at a handle portion and an end portion of the handle portion. A film-forming external preparation having a brush part and having a length from the base end to the tip of the brush part of 11 to 13 mm and a tip width of 1.5 to 4.5 mm; (D) tocopherol And/or a derivative thereof are provided, to provide a method for thickening a film-forming external preparation.

なお、本発明において、皮膜形成性外用製剤を増粘するとは、(A)成分、(B)成分、及び(C)成分を含む皮膜形成性外用製剤において、(D)成分を含まない場合に比べて、粘度を、小さい刷毛(基端から先端までの長さが11〜13mm、先端幅が1.5〜4.5mm)で優れた塗布性が得られる程度に上昇させることをいう。優れた塗布性が得られる程度の粘度としては、実施例に示すように、一塗りで十分量の塗布が可能で分厚い皮膜が形成される粘度であり、好ましくは5000〜15000mPa・s程度の粘度をいう。 In the present invention, thickening a film-forming external preparation means that a film-forming external preparation containing the components (A), (B), and (C) does not contain the component (D). On the other hand, it means increasing the viscosity to such an extent that excellent coatability can be obtained with a small brush (the length from the base end to the tip is 11 to 13 mm, and the tip width is 1.5 to 4.5 mm). The viscosity at which excellent coating properties can be obtained is, as shown in the examples, a viscosity at which a sufficient amount can be coated with one coating to form a thick film, and preferably a viscosity of about 5000 to 15000 mPa·s. Say.

前記皮膜形成性外用製剤の増粘方法において、使用する成分の種類や使用量、皮膜形成性外用製剤の形態、使用方法等については、前記「1.皮膜形成性外用製剤」の欄に示す通りである。 In the method for thickening the film-forming external preparation, the types and amounts of the components to be used, the form of the film-forming external preparation, the method of use, etc. are as shown in the section “1. Film-forming external preparation”. Is.

以下に実施例を示して本発明をより具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。 Hereinafter, the present invention will be described more specifically with reference to Examples, but the present invention is not limited thereto.

試験例1
[皮膜形成性外用製剤の調製]
表1に示す組成の皮膜形成性外用製剤を調製した。具体的には、(A)成分及び(D)成分を撹拌混合し、これに(C)成分を添加して分散させた後、(B)成分を加えて均一に撹拌溶解して皮膜形成性外用製剤を得た。なお、ニトロセルロースについてはピロキシリンを用い、ピロキシリン中のニトロセルロースが表中の配合量となるように調製した。また、トコフェロール酢酸エステルとしては、日本薬局方 トコフェロール酢酸エステルを用いた。
Test example 1
[Preparation of film-forming external preparation]
A film-forming external preparation having the composition shown in Table 1 was prepared. Specifically, the components (A) and (D) are mixed by stirring, the component (C) is added and dispersed therein, and then the component (B) is added and uniformly dissolved by stirring to form a film. An external preparation was obtained. Pyroxyline was used as the nitrocellulose, and the nitrocellulose in the pyroxylin was adjusted to the blending amount shown in the table. As the tocopherol acetate, tocopherol acetate was used in the Japanese Pharmacopoeia.

[粘度の測定]
調製された各皮膜形成性外用製剤53.3gを、スクリュー管SV−50A(外径40mm、全高75mm、マルエム社製)に充填した。ブルックフィールドB型粘度計(LVDV−II+)でスピンドルNo.3を使用し、スクリュー管中の各皮膜形成性外用製剤の粘度を測定した。なお、測定条件は、温度20〜22℃、回転速度12rpmとし、計測開始から3分後の粘度を測定した。結果を表1に示す。
[Measurement of viscosity]
53.3 g of each prepared film-forming external preparation was filled in a screw tube SV-50A (outer diameter 40 mm, total height 75 mm, manufactured by Maru-M). With a Brookfield B type viscometer (LVDV-II+), spindle No. 3 was used to measure the viscosity of each film-forming external preparation in the screw tube. The measurement conditions were a temperature of 20 to 22° C. and a rotation speed of 12 rpm, and the viscosity was measured 3 minutes after the start of measurement. The results are shown in Table 1.

[塗布性の評価]
柄部と、柄部の端部(一方端)に設けられた刷毛部とを有する塗布部材(塗布部材A)を用意した。塗布部材Aは、刷毛部のサイズが、正面視で、基端から先端までの長さ(図1の長さLに相当)が12mm、先端幅(図1の先端幅W1に相当)が2mm、基端幅(図1の基端幅W2に相当)が2mmである。また、塗布部材Aは、刷毛部の毛束と柄部とが互いに異なる樹脂で構成され、毛束の根元が柄部の一方端に包埋(植毛)され且つ刷毛部の毛束が側視方向に複数列配列された態様で固定されるように設計されている。上記のスクリュー管に充填した各皮膜形成性外用製剤中に、塗布部材の刷毛部を十分含浸させた。
[Evaluation of coating properties]
A coating member (coating member A) having a handle portion and a brush portion provided on the end portion (one end) of the handle portion was prepared. The size of the brush portion of the coating member A is 12 mm in the length from the base end to the tip (corresponding to the length L in FIG. 1) and 2 mm in the tip width (corresponding to the tip width W1 in FIG. 1) in a front view. The base width (corresponding to the base width W2 in FIG. 1) is 2 mm. Further, in the coating member A, the hair bundle of the brush portion and the handle portion are made of different resins, the root of the hair bundle is embedded (planted) at one end of the handle portion, and the hair bundle of the brush portion is viewed from the side. It is designed to be fixed in a manner arranged in multiple rows in the direction. The brush portion of the coating member was sufficiently impregnated into each film-forming external preparation filled in the screw tube.

(評価1:一塗りの塗布量)
塗布部材の刷毛部を皮膜形成性外用製剤中から引き上げ、メンブレン表面に一塗りで塗布した。なお、一塗りとは、一方向に一回のみ刷毛部を動かすことによって塗布することをいう。皮膜形成性外用製剤毎に同様の塗布を3回行い、3回それぞれにおいて塗布前後のメンブレンを電子天秤で計量し、差分を平均することで、一塗りによる塗布量を導出した。結果を表1に示す。
(Evaluation 1: coating amount of one coating)
The brush portion of the application member was pulled out from the film-forming external preparation and applied to the surface of the membrane in a single coating. It should be noted that the one-time application means application by moving the brush part only once in one direction. The same coating was applied 3 times for each film-forming external preparation, and the membranes before and after the coating were weighed by an electronic balance in each of the 3 times, and the difference was averaged to derive the coating amount by one coating. The results are shown in Table 1.

(評価2:一塗りの皮膜状態)
塗布部材の刷毛部を皮膜形成性外用製剤中から引き上げ、手指の爪根本部に一塗りで塗布した。なお、一塗りとは、一方向に一回のみ刷毛部を動かすことによって塗布することをいう。塗布後の皮膜の状態を目視し、以下の基準に基づいて判定した。つまり、得られる皮膜が厚いほど、皮膜状態が向上していると評価した。結果を表1に示す。
◎:分厚い皮膜が得られた。
○:やや厚い目の皮膜が得られた。
△:薄い皮膜しか得られなかった。
×:皮膜が得られなかった。
(Evaluation 2: One-coat film state)
The brush part of the application member was pulled up from the film-forming external preparation, and applied to the nail root part of the finger by one application. It should be noted that the one-time application means application by moving the brush part only once in one direction. The state of the coating film after coating was visually observed and judged based on the following criteria. That is, it was evaluated that the thicker the obtained film, the better the film state. The results are shown in Table 1.
⊚: A thick film was obtained.
◯: A slightly thick film was obtained.
Δ: Only a thin film was obtained.
X: No film was obtained.

Figure 2020099418
Figure 2020099418

表1から明らかなように、(A)成分、(B)成分及び(C)成分を含む皮膜形成性外用製剤(比較例1)では、皮膜成分のニトロセルロースを含まない場合(比較例3)に比べて増粘は認められたものの、そのような増粘の程度では、小さいサイズの刷毛による一塗で十分量を塗布できるような優れた塗布性は得られなかった。これに対し、(A)成分、(B)成分及び(C)成分に、更に(D)成分であるトコフェロール酢酸エステルを配合した皮膜形成性外用製剤(実施例1、2)では、トコフェロール酢酸エステル自体が増粘成分ではない(比較例2)にも関わらず、顕著な増粘効果が認められた。このため、一塗の塗布量についても顕著な増加が認められ、皮膜状態についても顕著な向上が認められた。 As is clear from Table 1, in the film-forming external preparation containing the components (A), (B) and (C) (Comparative Example 1), when the film component nitrocellulose was not included (Comparative Example 3). Although a thickening was recognized as compared with the above, the degree of such thickening did not provide excellent coating properties such that a single coating with a small-sized brush could apply a sufficient amount. On the other hand, in the film-forming external preparations (Examples 1 and 2) in which the component (A), the component (B) and the component (C) are further mixed with the tocopherol acetate which is the component (D), the tocopherol acetate ester is used. Although not a thickening component itself (Comparative Example 2), a remarkable thickening effect was observed. Therefore, the coating amount of one coating was remarkably increased, and the film state was also remarkably improved.

試験例2
塗布部材Aに代えて、塗布部材Bを用いたことを除いて、試験例1と同様にして塗布性の評価を行った。塗布部材Bは、刷毛部のサイズが、正面視で、基端から先端までの長さ(図1の長さLに相当)が12mm、先端幅(図1の先端幅W1に相当)が4mm、基端幅(図1の基端幅W2に相当)が5mmである。また、塗布部材Bは、毛束と柄部とが樹脂で一体成型され、毛束を構成する毛が刷毛部の基端幅に亘って一列に配列するように設計されている。実施例1及び2の皮膜形成性外用製剤によると、一塗の塗布量について顕著な増加が認められ、皮膜状態についても顕著な向上が認められた。
Test example 2
The coating property was evaluated in the same manner as in Test Example 1 except that the coating member B was used instead of the coating member A. The size of the brush portion of the coating member B is 12 mm in the length from the base end to the tip (corresponding to the length L in FIG. 1) and the tip width (corresponding to the tip width W1 in FIG. 1) is 4 mm in a front view. The base end width (corresponding to the base end width W2 in FIG. 1) is 5 mm. Further, the coating member B is designed such that the hair bundle and the handle are integrally molded of resin, and the hairs forming the hair bundle are arranged in a line over the base end width of the brush portion. According to the film-forming external preparations of Examples 1 and 2, a remarkable increase in the coating amount of one coating and a remarkable improvement in the film state were also observed.

Claims (5)

(A)炭素数1〜4の一価アルコール、(B)炭素数2〜4のモノカルボン酸と炭素数1〜5の一価アルコールとのエステル、(C)ニトロセルロース、及び(D)トコフェロール及び/又はその誘導体を含み、
容器本体と、前記容器本体内部に進入する塗布部材を備える蓋部とを有する容器に収容され、前記塗布部材が、柄部と、前記柄部の端部に設けられた刷毛部とを有し、且つ、前記刷毛部の基端から先端までの長さが11〜13mm、先端幅が1.5〜4.5mmであることを特徴とする、皮膜形成性外用製剤。
(A) Monohydric alcohol having 1 to 4 carbon atoms, (B) Ester of monocarboxylic acid having 2 to 4 carbon atoms and monohydric alcohol having 1 to 5 carbon atoms, (C) Nitrocellulose, and (D) Tocopherol And/or a derivative thereof,
The container is housed in a container having a container body and a lid part having a coating member that enters the container body, and the coating member has a handle portion and a brush portion provided at an end of the handle portion. A film-forming external preparation, characterized in that the length from the base end to the tip of the brush part is 11 to 13 mm and the tip width is 1.5 to 4.5 mm.
手の指に塗布するために用いられる、請求項1に記載の皮膜形成性外用製剤。 The film-forming external preparation according to claim 1, which is used for application to fingers of a hand. 皮膚の創傷部に塗布するために用いられる、請求項1又は2に記載の皮膜形成性外用製剤。 The film-forming external preparation according to claim 1 or 2, which is used for application to a wound area of skin. 粘度が5000〜15000mPa・sである、請求項1〜3のいずれかに記載の皮膜形成性外用製剤。 The film-forming external preparation according to any one of claims 1 to 3, which has a viscosity of 5,000 to 15,000 mPa·s. (A)炭素数1〜4の一価アルコール、(B)炭素数2〜4のモノカルボン酸と炭素数1〜5の一価アルコールとのエステル、及び(C)ニトロセルロースを含み、
容器本体と、前記容器本体内部に進入する塗布部材を備える蓋部とを有する容器に収容され、前記塗布部材が、柄部と、前記柄部の端部に設けられた刷毛部とを有し、且つ、前記刷毛部の基端から先端までの長さが11〜13mm、先端幅が1.5〜4.5mmである皮膜形成性外用製剤において、
(D)トコフェロール及び/又はその誘導体を配合することを特徴とする、皮膜形成性外用製剤の増粘方法。
(A) monohydric alcohol having 1 to 4 carbon atoms, (B) ester of monocarboxylic acid having 2 to 4 carbon atoms and monohydric alcohol having 1 to 5 carbon atoms, and (C) nitrocellulose,
The container is housed in a container having a container body and a lid part having a coating member that enters the container body, and the coating member has a handle portion and a brush portion provided at an end of the handle portion. And, in the film-forming external preparation, wherein the length from the base end to the tip of the brush part is 11 to 13 mm and the tip width is 1.5 to 4.5 mm,
(D) A method of thickening a film-forming external preparation, which comprises adding tocopherol and/or a derivative thereof.
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