JP2020036824A - 生体組織接着剤塗布用具 - Google Patents

Abstract

【課題】薬液吐出部の吐出が阻害されることを抑制することが可能な生体組織接着剤塗布用具を提供する。【解決手段】生体組織接着剤塗布用具は、薬液が流通する複数の薬液流通路（薬液流通管３、薬液流通管４、吐出パイプ４０）と、複数の薬液流通路から吐出された薬液を混合するためのガスが流通するガス流通路（２ａｃ）と、を備える。複数の薬液流通路のそれぞれは、薬液を吐出する薬液吐出部（４０）を先端部に有し、ガス流通路（２ａｃ）は、薬液吐出部（４０）から吐出される薬液に対してガスを噴射して薬液を霧状に噴霧混合するガス噴出部（２ｈ）を先端部に有する。薬液吐出部（４０）は、薬液の吐出方向を画定する周壁（４０ａ）を有する。周壁（４０ａ）の先端に達するまで、切欠き（４０ｂ）が形成されており、切欠き（４０ｂ）は、ガス噴出部（２ｈ）のガスの噴出先に配置されている。【選択図】図２

Description

本発明は、生体組織用の接着剤として機能する複数の薬液を混合させながら生体組織に噴霧して塗布する生体組織接着剤塗布用具に関する。

従来から、２つの薬液を混合させながら噴霧する生体組織接着剤塗布用具が流通している。生体組織接着剤塗布用具の薬液として、フィブリノゲン等を含み、粘度が高く凝固しやすいものを用いた場合等には、薬液が吐出されるノズルの先端近傍で乾燥により凝固することがある。また、他の薬液流通管を通る他の薬液と接触・混合して凝固することで、薬液の吐出の妨げとなることがあった。

特許文献１には、薬液が通る薬液流通管に切れ込みである連通口があり、薬液の吐出停止時に、連通口から高圧ガスが入るように構成された生体組織接着剤塗布用具が開示されている。この生体組織接着剤塗布用具は、薬液流通管内からその先端側にある残留薬液を高圧ガスにより排出させる構成を有する。
具体的には、薬液を薬液流通管に送り込むプランジャをシリンジに押し込むのを止めれば、連通口よりも先端側の薬液が、薬液流通管に入り込む高圧ガスにより薬液流通管から排出される。このため、薬液流通管に残留した薬液が他の薬液流通管の薬液と混じり合うことが抑制できるというものである。

そして、この生体組織接着剤塗布用具は、薬液流通管内の溶液に混入されたガスによる気泡が上流側に逆流するのを防止可能な逆止弁を備えている。この逆止弁によれば、薬液流通管の上流側に気泡が逆流するのを防止できる。この逆止弁により、薬液流通管の上流側において薬液に混入したガスの気泡が膨張することによって薬液流通管の先端側に押し出された薬液が他の薬液との接触・混合することによって凝固することを、好適に防止できるように構成されている。

特開２０１２−１００８５１号公報

しかしながら、特許文献１の生体組織接着剤塗布用具により、薬液の排出のために、連通口から薬液流通管内にガスを入り込ませたとしても、薬液流通管の先端部に溜まった薬液を完全に除去することは難しかった。このため、図１１に示すノズル本体１０２が有する吐出パイプ１４０の先端に、薬液１１０が溜まり、凝固して詰まることにより、薬液１１０の吐出が阻害されることがあった。なお、図１１は、従来からあるノズル本体１０２の一部を示す図であり、吐出パイプ１４０の先端に半硬化した薬液１１０の塊が生じている状態を模式的に示す図である。

本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、薬液吐出部の吐出が阻害されることを抑制することが可能な生体組織接着剤塗布用具を提供することを課題とする。

本発明の生体組織接着剤塗布用具は、薬液が流通する複数の薬液流通路と、該複数の薬液流通路から吐出された前記薬液を混合するためのガスが流通するガス流通路と、を備え、前記複数の薬液流通路のそれぞれは、薬液を吐出する薬液吐出部を先端部に有し、前記ガス流通路は、前記薬液吐出部から吐出される前記薬液に対してガスを噴射して前記薬液を霧状に噴霧混合するガス噴出部を先端部に有し、前記薬液吐出部は、前記薬液の吐出方向を画定する周壁を有し、該周壁の先端に達するまで、切欠きが形成されており、該切欠きは、前記ガス噴出部の前記ガスの噴出先に配置されていることを特徴とする。

本発明の生体組織接着剤塗布用具は、薬液吐出部の吐出が阻害されることを抑制することが可能な生体組織接着剤塗布用具を提供することができる。

本実施形態に係る生体組織接着剤塗布用具を示す斜視図である。 吐出パイプ及びガス流通路部分の模式的な断面図であり、図１のII-II断面図である。 吐出パイプ及びガス流通路部分の模式的な断面図であり、図２のIII-III断面図である。 吐出パイプ及びガス流通路部分の模式的な断面図であり、図３のIV-IV断面図である。 バルーンを示す拡大図である。 図５のVI-VI断面を示す図であり、（ａ）は、収縮状態のバルーンの断面図であり、（ｂ）は、拡張状態のバルーンの断面図である。 第１変形例に係る吐出パイプ及びガス流通路部分の模式的な断面図であり、図３に対応する図である。 第２変形例に係る吐出パイプ及びガス流通路部分の模式的な断面図であり、図３に対応する図である。 第３変形例に係る先端側部材を示す斜視図である。 先端側部材を外套部材に取り付けた状態の断面図であり、図９のX-X断面における先端側部材及び外套部材を示す断面図である。 従来のノズル本体の一部を示す図であり、吐出パイプの先端に半硬化した薬液の塊が生じている状態を模式的に示す図である。

以下、本発明の生体組織接着剤塗布用具の実施形態を図面に基づいて説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。また、以下において、生体組織接着剤塗布用具における薬液が吐出される側を先端側、その逆側を基端側ともいう。

＜概要＞
まず、本実施形態に係る生体組織接着剤塗布用具１の概要について、図１〜図３を参照して説明する。図１は、本実施形態に係る生体組織接着剤塗布用具１を示す斜視図である。図２は、吐出パイプ４０及びガス流通路２ａｃ部分の模式的な断面図であり、図１のII-II断面図、図３は、吐出パイプ４０及びガス流通路２ａｃ部分の模式的な断面図であり、図２のIII-III断面図である。

本実施形態に係る生体組織接着剤塗布用具１は、薬液１０、１１（図３参照）が流通する複数の薬液流通路（薬液流通管３、４及び吐出パイプ４０）と、複数の薬液流通路から吐出された薬液１０、１１を混合するためのガスが流通するガス流通路２ａｃと、を備える。
複数の薬液流通路のそれぞれは、薬液１０、１１を吐出する薬液吐出部（吐出パイプ４０）を先端部に有する。
ガス流通路２ａｃは、薬液吐出部（吐出パイプ４０）から吐出される薬液１０、１１に対してガスを噴射して薬液１０、１１を霧状に噴霧混合するガス噴出部２ｈを先端部に有する。
薬液吐出部（吐出パイプ４０）は、薬液１０、１１の吐出方向を画定する周壁４０ａを有し、周壁４０ａの先端に達するまで、切欠き４０ｂが形成されている。切欠き４０ｂは、ガス噴出部２ｈのガスの噴出先に配置されている。
上記構成によれば、切欠き４０ｂから薬液吐出部（吐出パイプ４０）の内部に入り込むガスによって、薬液吐出部（吐出パイプ４０）の先端に溜まった薬液１０、１１（及び半硬化した薬液１０、１１）を吹き飛ばすことができる。このため、薬液１０、１１の噴霧を間欠的に複数回繰り返しても、薬液１０、１１の塊が薬液吐出部においてつらら状に成長することがなく、薬液吐出部が詰まることを抑制することができる。

具体的には、薬液吐出部（吐出パイプ４０）の周壁４０ａに、その先端まで切り欠かれていない不図示の側孔が形成されているものは、ガスが入り込む側孔側の先端壁側の近傍においてガスの流れが生じにくいことがある。この場合に、薬液吐出部に薬液１０、１１が溜まりやすくなる。
一方で、薬液吐出部（吐出パイプ４０）において、周壁４０ａの先端まで切り欠かれた切欠き４０ｂが形成されているものと、ガスの流れが生じにくいデッドスペースが形成されることを抑制できる。このため、薬液吐出部（吐出パイプ４０）の先端部に、薬液１０、１１が溜まることを防ぐことができる。

＜全体構成について＞
本実施形態に係る生体組織接着剤塗布用具１の全体構成について、図１〜図３を参照して説明する。

本実施形態に係る生体組織接着剤塗布用具１は、後述する複数（本実施形態においては２種類）の薬液１０、１１を吐出した先で噴霧・混合して接着剤として生体内の臓器等に塗布する機能を有する。生体組織接着剤塗布用具１は、薬液１０、１１を吐出する薬液吐出部（吐出パイプ４０）を有するノズル本体２と、ノズル本体２の内部の空間２ｓを通り、薬液１０、１１を流通させる複数の薬液流通路（薬液流通管３及び薬液流通管４）と、を備える。薬液流通管３及び薬液流通管４のそれぞれは、ノズル本体２に設けられた薬液注入部としてのシリンジ装着口２ｄとノズル本体２の先端に設けられた薬液吐出部（吐出パイプ４０）とを連通するものである。
また、ノズル本体２には、異なる薬液１０、１１をノズル本体２に導入するための２個ずつ設けられたプランジャ７及びシリンジ１７が取り付けられている。生体組織接着剤塗布用具１は、また２個のプランジャ７をシリンジ１７に同時に押し出すためのプランジャホルダ８を備える。

そして、生体組織接着剤塗布用具１には、薬液１０、１１を噴霧するための送気ガスを、ノズル本体２に導入する送気チューブ３１が接続されている。送気チューブ３１は、送気ガスの量を調整するレギュレータ３０に接続されており、ノズル本体２にエアフィルタ９を介して接続されている。具体的には、送気チューブ３１は、基端側に設けられたコネクタ３１ａによってレギュレータ３０に接続されており、先端側に設けられたコネクタ３１ｂによってエアフィルタ９の接続口９ａに接続されている。

＜ノズル本体周りの構成について＞
次に、ノズル本体２周りの構成について、図２及び図３を主に参照して説明する。
生体組織接着剤塗布用具１は、内部に空間を有するノズル本体２を備え、ノズル本体２は、空間２ｓ内にガスを充填するためのガス注入部２ｇ（図１参照）を有する。複数の薬液流通路（薬液流通管３、４）は、ノズル本体２の内部の空間２ｓを通り、空間２ｓは、ガス流通路２ａｃにつながっている。
ノズル本体２は、先細り状に形成された外套部材２ａと、外套部材２ａの基端部に取り付けられた板状の基端側部材２ｂと、外套部材２ａの先端部に内部側から取り付けられた先端側部材２ｃと、から主に構成されている。

外套部材２ａには、図１に示すように、上方かつ後方に斜めに突出した部位が形成されており、その先に、ノズル本体２の内部の空間２ｓ内に送気ガスを充填するためのガス注入部２ｇが形成されている。送気ガスは、レギュレータ３０から送気チューブ３１、エアフィルタ９、ガス注入部２ｇを介してノズル本体２の内部の空間２ｓに導入・充填されることとなる。図２に示すように、外套部材２ａの先端部には、後述する吐出パイプ４０を支持するための後述する支持部２ａａが設けられている。

基端側部材２ｂには、２つの部位が後方に突出しており、これらの部位の後端に、薬液注入部としてのシリンジ装着口２ｄが形成されている。この２つのシリンジ装着口２ｄのそれぞれにシリンジ１７が接続されている。基端側部材２ｂにおける２つのシリンジ装着口２ｄを通る薬液の流通路の前端側には、後述する薬液流通管３、４の基端部３ａ、４ａが接続されている。つまり、２本のシリンジ１７内にそれぞれ充填された薬液１０、１１は、プランジャ７がシリンジ１７内に押し込まれることによって、シリンジ装着口２ｄを介してノズル本体２内の薬液流通管３、４を通ることとなる。

＜薬液流通管について＞
薬液流通管３、４は、ノズル本体２の内部の空間２ｓ内を通るように配設されており、混合対象である２種類の薬液を流通させるものである。本実施形態においては、薬液流通管３は、フィブリノゲン等を含み、粘度が高く凝固しやすい薬液１０（図３参照）を流通させるものである。薬液流通管４は、トロンビン等を含み、フィブリノゲン等に作用して、接着剤として機能させるための薬液１１を流通させるものである。
具体的な構成としては、薬液流通管３、４は、薬液１０、１１が導入されるノズル本体２の基端側部材２ｂに設けられた２個のシリンジ装着口２ｄと、ノズル本体２の先端に設けられた後述する２本の吐出パイプ４０の薬液吐出部と、をそれぞれ連通している。そして、薬液流通管３には、送気ガスがガス注入部２ｇから空間２ｓ内に導入・充填されることによる外圧で収縮し、外圧が所定の値まで小さくなると復元する後述するバルーン３ｃが設けられている。

なお、下記において、薬液流通管３の一部に拡縮部としてのバルーン３ｃが設けられている構成を説明するが、本発明は、薬液流通管３の一部にのみ拡縮部が設けられる構成に限定されず、薬液流通管３が全体として拡縮するものを含むものである。例えば、薬液流通管３が全体としてエラストマー等の弾性素材からなる部材であってもよい。

また、図２に示すように、本実施形態に係るバルーン３ｃを有する薬液流通管３の内径は、薬液流通管４の内径よりも大きい。このように、薬液流通管３、４が形成されていることで、後述するようにバルーン３ｃが収縮した状態で、薬液流通管３内を流通する薬液１０（図３参照）の吐出量と、薬液流通管４内を流通する薬液１１の吐出量との差を縮めることができる。
なお、このように薬液流通管３、４の内径比を調整するのではなく、これらの内径を同じものとして、薬液流通管３、４を通る薬液１０、１１の濃度を調整してもよい。また、言うまでもなく、接着剤として機能するために定まる混合比率によって薬液流通管３、４の内径比を変更してもよい。

先端側部材２ｃは、薬液流通管３、４からの薬液１０、１１を吐出するための２本の吐出パイプ４０と、２本の吐出パイプ４０を保持する保持部材２ｃａとから構成されている。
２本の吐出パイプ４０は、外套部材２ａの先端に形成された挿通孔２ａｂを挿通して配設されている。
吐出パイプ４０の基端部には、薬液流通管３、４の先端部３ｂ、４ｂが接続されている。つまり、２本の薬液流通管３、４を通った薬液１０、１１のそれぞれは、２本の吐出パイプ４０内にそれぞれ導入されることとなる。

吐出パイプ４０の先端部は、薬液１０、１１を外部に吐出する薬液吐出部である。つまり、挿通孔２ａｂにおける吐出パイプ４０の周囲にあるガス噴出部２ｈが、２個の薬液吐出部の近傍にあることとなる。このため、ガス注入部２ｇから空間２ｓ内に充填された送気ガスがガス噴出部２ｈから外部に噴射されると、薬液流通管３、４の薬液吐出部（吐出パイプ４０）から吐出される薬液１０、１１を霧状に噴霧混合することとなる。
そして、薬液流通管３、４がノズル本体２の空間２ｓ内に配設されているため、空間２ｓ内からガス噴出部２ｈを通って噴出する送気ガスによって、薬液流通管３、４からそれぞれ吐出される薬液１０、１１を略均等に噴霧混合できることとなる。

＜薬液吐出部周りの構成について＞
次に、本実施形態に係る薬液吐出部（吐出パイプ４０）周りの構成について、図１〜図３に加えて、図４を参照して説明する。図４は、吐出パイプ４０及びガス流通路２ａｃ部分の模式的な断面図であり、図３のIV-IV断面図である。

吐出パイプ４０は、上記の支持部２ａａによって支持されている。支持部２ａａには、前後方向に貫通して外部と内部の空間２ｓとを連通する挿通孔２ａｂが形成されている。挿通孔２ａｂは、後述する吐出パイプ４０を挿通・保持するための貫通孔である。また、挿通孔２ａｂの一部は、図３に示すように、挿通孔２ａｂを形成する壁面と吐出パイプ４０との間に、送気ガスが通るガス流通路２ａｃとなっている。
具体的には、本実施形態に係る外套部材２ａは、図３に示す軸線方向視において、挿通孔２ａｂの円周方向に均等に配設されて挿通孔２ａｂの中央に向かって突出する４本の突出リブ２ａｄを有する。４本の突出リブ２ａｄは、吐出パイプ４０の周面に当接・保持しつつ、突出リブ２ａｄに隣接する凹部と吐出パイプ４０との間にガス流通路２ａｃを形成するものである。
そして、挿通孔２ａｂの先端は、空間２ｓに充填された送気ガスを、吐出パイプ４０の周囲から外部に噴出させるガス噴出部２ｈとして機能している。
なお、本実施形態に係る吐出パイプ４０は、薬液流通管３、４と別体のものであるが、このような構成に本発明は限定されず、一体的に形成されたものであってもよい。また、薬液流通管３、４と吐出パイプ４０とをまとめて本発明に係る薬液流通路ともいう。

薬液吐出部（吐出パイプ４０）の先端は、ガス噴出部２ｈと同じ位置から、吐出パイプ４０の内径の３倍の距離（本実施形態においては、１．５ｍｍ）、より好ましくは、吐出パイプ４０の内径と等しい距離（本実施形態においては、０．５ｍｍ）だけガス噴出部２ｈから遠位側に離れた位置までの範囲内に配設されている。なお、「吐出パイプ４０の内径と等しい距離」には、０．３ｍｍ程度の違いである略等しい距離も含まれるものとする。
このように、吐出パイプ４０の先端が、ガス噴出部２ｈと同じ位置から、吐出パイプ４０の内径の３倍の距離だけガス噴出部２ｈから遠位側に離れた位置までの範囲内に配設されていれば、吐出パイプ４０の先端に付着して凝固した薬液１０を、ガス噴出部２ｈから噴出するガスによって、外部に好適に吹き飛ばすことが可能となる。
例えばフィブリノゲンを含む薬液１０、トロンビンを含む薬液１１が混合され、フィブリンを含むものに変化して、吐出パイプ４０の先端に塊となって残留し、蓄積して拡大することを抑制できる。
特に、吐出パイプ４０の先端が、ガス噴出部２ｈと同じ位置から、吐出パイプ４０の内径と等しい距離だけガス噴出部２ｈから遠位側に離れた位置までの範囲内に配設されていれば、繰り返し薬液１０、１１を噴霧させた場合にも、凝固した薬液１０を外部に好適に吹き飛ばすことが可能となる。

薬液吐出部（吐出パイプ４０）は、上記のように、薬液１０、１１の吐出方向を画定する周壁４０ａを有し、周壁４０ａの先端に達するまで、切欠き４０ｂが形成されている。
切欠き４０ｂは、図４に示すように、薬液吐出部の軸線方向に対して斜めに形成された形状であり、周壁４０ａの先端からガス流通路２ａｃ内に至るまで延在している。
このように、切欠き４０ｂは、周壁４０ａの先端からガス流通路２ａｃ内に至るまで延在していることで、ガス噴出部２ｈから噴出する前のガス流通路２ａｃ内にある高圧状態のガスが、切欠き４０ｂから薬液流通路の内部（吐出パイプ４０の周壁４０ａの内部）に入り込むことになる。つまり、切欠き４０ｂから入り込むガスによって、吐出パイプ４０の先端部に溜まった薬液１０、１１及び半硬化した薬液１０、１１を吹き飛ばす効果を高めることができる。

また、切欠き４０ｂが薬液吐出部（吐出パイプ４０）の軸線方向に対して斜めに形成されていることで、薬液１０、１１が溜まる薬液吐出部の先端を基端側よりも小さく集約させることができる。さらに、ガスが、薬液流通路の内部（吐出パイプ４０の周壁４０ａの内部）に、切欠き４０ｂに沿って斜めに入り込むため、薬液吐出部の先端部に溜まった薬液１０、１１は、薬液吐出部の先端部からガスによって効果的に吹き飛ばされることになる。
より具体的には、切欠き４０ｂを画定する切欠き面が、薬液吐出部（吐出パイプ４０）の軸線方向に垂直な方向から見て、薬液吐出部の軸線方向に対して斜めに形成されている。
「切欠き４０ｂが薬液吐出部の軸線方向に対して斜めに形成されている」とは、具体的には、切欠き面が斜めに形成されていることを意味する。さらに詳細には、切欠き面の法線方向が、薬液吐出部（吐出パイプ４０）の軸線方向成分及び半径方向成分のいずれも有していることを意味する。

一対の薬液吐出部（吐出パイプ４０）のそれぞれに形成された切欠き４０ｂは、薬液吐出部の軸線方向から見て、一対の薬液吐出部の他方に向かう方向とは異なる方向に形成されている。
具体的には、本実施形態に係る切欠き４０ｂは、図３に示す、薬液吐出部の軸線方向から見て、一対の薬液吐出部の他方から離間する側に設けられており、一対の薬液吐出部の中心同士を結んだ直線に対して斜めに傾斜した切欠き面を有して形成されている。
このように、切欠き４０ｂは、薬液吐出部の軸線方向から見て、「一対の薬液吐出部の他方に向かう方向とは異なる方向」、つまり、一対の薬液吐出部の中心同士を結んだ線分上にある周壁４０ａの部位とは異なる部位に形成されている。
上記構成によれば、薬液１０、１１が、一対の薬液吐出部の一方から他方に向かってまっすぐに切欠き４０ｂから飛散することを避けて、薬液吐出部自体に対して２液が混合して硬化することを抑制することができる。

＜バルーンについて＞
次に、本実施形態に係る薬液流通管３に設けられた拡縮部としてのバルーン３ｃの構成及び機能について、図１〜図４に加えて、図５及び図６を参照して説明する。図５は、バルーン３ｃを示す拡大図、図６は、図５のVI-VI断面を示す図であり、図６（ａ）は、収縮状態のバルーン３ｃの断面図であり、図６（ｂ）は、拡張状態のバルーン３ｃの断面図である。

複数（本実施形態においては２つ）の薬液流通路（薬液流通管３、４）の少なくとも１つには、ガスがガス注入部２ｇから空間２ｓ内に導入されることによる外圧で収縮し、外圧が小さくなると復元する拡縮部（バルーン３ｃ）が設けられている。
上記構成によれば、拡縮部（バルーン３ｃ）により、詳細については後述するが、薬液１０をサクションバックすることができ、薬液吐出部（吐出パイプ４０）の先端に薬液１０が溜まることを更に抑制することができる。

バルーン３ｃは、図６（ａ）に示す収縮状態においても薬液１０を通すことを可能としつつ、収縮状態から図６（ｂ）に示す拡張状態となることで、薬液吐出部（吐出パイプ４０）からバルーン３ｃ側に薬液１０を引き戻す（サクションバック）機能を有する。
具体的には、バルーン３ｃは、生体組織接着剤塗布用具１から薬液１０を噴霧するときには、空間２ｓ内の送気ガスの外圧によって収縮した状態においても薬液１０を通すことが可能なように、流路断面積Ａ１の内部空間を確保する構造を有する。換言すると、バルーン３ｃは、収縮した状態において、内面の一部が当接しつつ、完全な閉塞状態とならないように構成されている。その詳細な構成については後述する。なお、「流路断面積」とは、薬液１０の流れ方向に垂直な断面における薬液１０が流通可能な部分の断面積をいうものとする。

また、バルーン３ｃは、送気ガスの空間２ｓへの注入が止められて外圧が低くなることにより、弾性力による復元によって内部空間が大きくなるように拡張して自然状態である円筒状に戻り、流路断面積Ａ２を有するようになる。バルーン３ｃは、拡張して内部空間の体積が増加することによる圧力変動により、薬液流通管３に接続された吐出パイプ４０の先端部からバルーン３ｃ側に薬液１０を引き戻す機能を有する。

また、バルーン３ｃは、拡張状態において、薬液流通管３における他の部位と比較して、流路断面積が大きくなるように形成されている。このようにバルーン３ｃが形成されていることで、吐出パイプ４０の先端部から薬液１０を効果的にバルーン３ｃ側に引き込むことができる。そして、隣接する薬液流通管４を通って薬液吐出部（吐出パイプ４０）に残留する薬液１１と混合することを抑制することが可能となる。
また、本発明に係る拡縮部としては、本実施形態に係るバルーン３ｃのように、周囲よりも膨張するものが好適である。しかしながらこのような構成に限定されず、本発明に係る拡縮部は、全体として平坦に形成されているが、送気ガスから外圧が加わることによって収縮し、当該外圧が弱まることによって復元するものであってもよい。

バルーン３ｃは、収縮促進部としての波形凹部３ｃａを外面に有して、一部薄肉に形成されている。波形凹部３ｃａは、図５に示すように、薬液流通管３の軸方向に並列して、全部で８箇所、後述するように表裏面において対を成して形成されている。このように、波形凹部３ｃａが形成されてバルーン３ｃの一部が薄肉であることによって、当該部位が他の部位よりも送気ガスから加わる外圧によって潰れやすい。
また、波形凹部３ｃａが、バルーン３ｃの内面に形成されているのではなく、外面に形成されているので、バルーン３ｃの内側を通る薬液１０の円滑な流れの阻害となることを抑制できる。
この点で、バルーン３ｃの外面に波形凹部３ｃａが形成されていると好適であるが、本発明はこのような構成に限定されない。つまり、バルーン３ｃの収縮を他の部位よりも促進できればよく、その内面に凹部が形成されていてもよく、また、薄肉であれば凹部に限定されず、周囲よりも突出して形成されたものであってもよい。さらには、バルーン３ｃの一部のみが剛性の低い素材から形成されていてもよい。

また、本発明に係る収縮促進部は、送気ガスからの外圧によってバルーン３ｃを潰れやすくする機能を有すればよく、波形凹部３ｃａのように凹状の窪みからなるものに限定されない。例えば、バルーン３ｃの表面の一部に形成された切込みであってもよい。この切込みによれば、送気ガスからバルーン３ｃに加わる曲げ応力に対する反力を低減させることができるため、バルーン３ｃの収縮を促進できることとなる。

また、波形凹部３ｃａは、図５に示すように、非周回状に形成されて、周方向に延在しており、シリンジ装着口２ｄと薬液吐出部（吐出パイプ４０）とに近接と離間とを繰り返すようにうねって形成されている。
具体的には、波形凹部３ｃａは、バルーン３ｃの外面のうち、図６に示すように、バルーン３ｃの軸線を含む面を中心として面対称の位置に対を成して形成されている。
そして、波形凹部３ｃａは、シリンジ装着口２ｄと薬液吐出部とに近接と離間とを繰り返すように、換言すると、バルーン３ｃの軸方向に交互に湾曲してずれるようにして、バルーン３ｃの周方向に延在している。
一方で、バルーン３ｃのうち、波形凹部３ｃａが形成されていない他の部位には、バルーン３ｃの収縮時に薬液１０の流通を完全には阻害しないように、軸方向に連続して形成されている部位がある。

バルーン３ｃが波形凹部３ｃａを備えることで、送気ガスからの外圧がバルーン３ｃに加わったときに、図６（ａ）に示すように、対を成す波形凹部３ｃａが、バルーン３ｃの周方向における波形凹部３ｃａの両端部分を中心として曲げ変形する。そして、波形凹部３ｃａの位置に対応するバルーン３ｃの内面同士が当接する。
一方で、波形凹部３ｃａの他の部位が波形凹部３ｃａよりも比較的高い剛性を有することにより、これらの他の部位における内面同士は当接しないことで、内部に薬液１０の流路が確保することが可能となる。
このように波形凹部３ｃａが非周回状に形成されていることで、バルーン３ｃにおける潰れやすい部位と潰れにくい部位とが周回方向において局所的に設けられていることとなる。このため、図６（ａ）に示す、送気ガスが空間２ｓに充填されて薬液１０を噴霧している状態において、バルーン３ｃの内部を完全には閉塞しないことで、バルーン３ｃの内部を通る薬液１０の流れを阻害することを抑制できる。

また、波形凹部３ｃａがうねって形成されていることで、波形凹部３ｃａの周囲において、シリンジ装着口２ｄと薬液吐出部（吐出パイプ４０）とを結ぶ方向に沿って、ガス注入部２ｇからガス噴出部２ｈに向かって流れる送気ガスの流れを阻害することを抑制できる。ここで、波形凹部３ｃａにおける、ガス噴出部２ｈ及び薬液吐出部に近接する側にある部位を頂部３ｃｂとする。本実施形態において頂部３ｃｂは、４つ設けられている。
バルーン３ｃの周囲を流れる送気ガスの一部は、波形凹部３ｃａの壁面に当接することで、頂部３ｃｂに集約しつつ、４つの頂部３ｃｂに分散して流れることとなる。このため、波形凹部３ｃａは、バルーン３ｃの周方向に直線的に凹部が形成されているものと比較して、送気ガスの流れを大きく分断することを抑制できる。このため、波形凹部３ｃａによれば、送気ガスの整流性を確保でき、ガス噴出部２ｈからの送気ガスの噴出方向に影響を与えることを抑制することができる。

一方で、本発明に係る収縮促進部としては、送気ガスの整流性を阻害しなければ、波形凹部３ｃａのように波形に形成された凹部を有するものに限定されない。例えば、バルーン３ｃに形成された収縮促進部は、薬液流通管３の軸方向に沿うように延在する凹部であってもよい。

生体組織接着剤塗布用具１から薬液を断続的に吐出させる際に、送気ガスの送気を止めて薬液１０、１１の吐出を止めたときには、バルーン３ｃに加わる外圧が小さくなる。このため、バルーン３ｃの流路断面積Ａ１が流路断面積Ａ２となるまでバルーン３ｃが自然状態に戻るように復元して拡張し、その内部が負圧になる。このため、吐出パイプ４０及び薬液流通管３の先端側の残留薬液１０がバルーン３ｃ側に戻り、吐出パイプ４０の先端部における薬液１０の詰まり防止を、逆止弁を用いずに簡易な構造により低コストで実現可能となる。

さらに、薬液１０、１１の吐出を再開する際に、レギュレータ３０によって送気ガスを空間２ｓ内に注入（供給）すれば、バルーン３ｃに加わる外圧が大きくなることで、所定の大きさまでバルーン３ｃが収縮する。バルーン３ｃの収縮により薬液１０に加わる圧力によって、薬液１０は、バルーン３ｃの拡張前における吐出パイプ４０の先端部の位置までバルーン３ｃから押し出され、吐出パイプ４０の先端部と薬液１０との間のギャップが減ることとなる。このため、プランジャ７によって薬液１０の注入を再開すると、薬液１０がスムーズに薬液吐出部（吐出パイプ４０）から吐出され、低圧噴霧によるリスタートが可能となり、操作性が良好となる。

また、薬液流通管３、４の双方にバルーン３ｃが設けられていてもよいが、薬液流通管３にのみバルーン３ｃを設けることによっても、他の薬液流通管４を通って薬液吐出部（吐出パイプ４０）に残留する薬液１１と混合することを十分に抑制でき、コストを低減できる。
特に、粘度の高いフィブリノゲン等を含む薬液１０を流通させる薬液流通管３にバルーン３ｃが設けられていると好適である。このように構成されていれば、バルーン３ｃが拡張して薬液１０をバルーン３ｃ側に引き込んだ後に、薬液１０がその自重によって薬液吐出部（吐出パイプ４０）側に不意に戻ることを、薬液１０の粘性によって抑制することができる。また、薬液吐出部から外部に曝されることによる、フィブリノゲン等を含む薬液１０単体における凝固も抑制することができる。

また、バルーン３ｃは、薬液流通管３に一体的に形成されたものに限定されず、別体のものであってもよい。この場合、バルーン３ｃの材料よりも薬液流通管３の材料が硬質の材料からなるものであると好ましい。このような構成によれば、薬液流通管３内の薬液１０の流通を確保しつつ、バルーン３ｃの拡縮変形が好適に行われるようにできる。

＜変形例について＞
次に、変形例に係る吐出パイプ５０、６０について、図１〜図６に加えて、図７及び図８を参照して説明する。図７は、第１変形例に係る吐出パイプ５０及びガス流通路２ａｃ部分の模式的な断面図であり、図３に対応する図、図８は、第２変形例に係る吐出パイプ６０及びガス流通路２ａｃ部分の模式的な断面図であり、図３に対応する図である。

第１、第２変形例に係る切欠きは、周壁５０ａ、６０ａを厚さ方向に貫通して、薬液吐出部（吐出パイプ５０、６０）の軸線方向に先端まで延在するスリット５０ｂ、６０ｂである。
具体的には、第１変形例に係る吐出パイプ５０には、図７に示すように、一対の吐出パイプ５０のそれぞれにスリット５０ｂが１つ、他方の吐出パイプ５０に対して離間する側に形成されている。スリット５０ｂは、両吐出パイプ５０の中心間を結ぶ方向（左右方向）に対して外れた方向に形成されている。
一方、第２変形例に係る吐出パイプ６０には、図８に示すように、一対の吐出パイプ６０のそれぞれにスリット６０ｂが２つ形成されている。各吐出パイプ６０における２つのスリット６０ｂ同士の並び方向は、吐出パイプ６０同士の中心間を結ぶ方向（左右方向）に対して交差して形成されている。特に、各吐出パイプ６０における２つのスリット６０ｂは、吐出パイプ６０の軸線方向に見て、吐出パイプ６０の軸心を通る同一直線上（換言すると、吐出パイプ６０の軸心を挟んで対称な位置）に配設されている。このような構成によれば、吐出パイプ６０の周壁６０ａの対向側に設けられたスリット６０ｂから吐出パイプ６０内にガスがそれぞれ入り込むこととなり、効果的に周壁６０ａの内面に付着する薬液１０、１１を効果的に吹き飛ばすことが可能となる。

このように、切欠きがスリット５０ｂ、６０ｂであることで、挿通孔２ａｂの内壁面と吐出パイプ５０、６０と間以外のガス流通路２ａｃを限定的とすることができ、軸線方向に吐出する薬液１０、１１の吐出方向に対する干渉することを抑制することができる。
「薬液吐出部の軸線方向」とは、軸線方向成分を有していればよく、軸線方向に平行な方向に交差する方向を含む。

薬液流通路（薬液流通管３、４）は一対設けられており、切欠き（スリット５０ｂ、６０ｂ）は、一対の薬液流通路にそれぞれ設けられた薬液吐出部（吐出パイプ５０、６０）のそれぞれに形成されている。
一対の薬液吐出部に形成された切欠き（スリット５０ｂ、６０ｂ）は、一対の薬液吐出部の中間面に対して対称に形成されている。
このように、切欠き（スリット５０ｂ、６０ｂ）が一対の薬液吐出部の中間面に対して対称に形成されていることで、一対の薬液吐出部から吐出される薬液１０、１１を対称に噴霧して、薬液１０、１１を効果的に混合することができる。
なお、上記における「一対」とは、同じ形状のものが２つあるものに限定されず、形状の異なるものが２つあるものであってもよい。
また、スリットの本数は、吐出パイプごとに１本又は２本のものに限定されず、さらに複数本であってもよく、軸線方向に見て軸心を通る同一直線上にあるものに限られない。

最後に、変形例に係る吐出パイプ７０、７１を備える先端側部材１２ｃについて、図９及び図１０を主に参照して説明する。図９は、第３変形例に係る先端側部材１２ｃを示す斜視図、図１０は、先端側部材１２ｃを外套部材２ａに取り付けた状態の断面図であり、図９のX-X断面における先端側部材１２ｃ及び外套部材２ａを示す断面図である。
本変形例に係る先端側部材１２ｃは、スリット７０ｂを有する吐出パイプ７０と、スリットを有さず、円筒状に形成された吐出パイプ７１と、これらを連結・保持する保持部材１２ｃａと、から構成されている。

本変形例に係る切欠き（スリット７０ｂ）は、吐出パイプ７０の周壁７０ａの先端からガス流通路２ａｃを通って、ノズル本体２の内部の空間２ｓに至るまで直線的に延在している。
空間２ｓは、より詳細には、吐出パイプ７０の側面に対向する位置に設けられて、図３に示す突出リブ２ａｄによって吐出パイプ７０を支持する支持部２ａａよりも基端側にある空間である。そして、空間２ｓは、挿通孔２ａｂの内壁面と吐出パイプ７０の側面との間にあるガス流通路２ａｃよりも広い流路断面積を有する空間である。
このような構成によれば、ガス流通路２ａｃよりも広い流路断面積を有する空間２ｓからスリット７０ｂ内に送気ガスが流入しやすくなるため、吐出パイプ７０の先端に残留した薬液１０を送気ガスにより好適に吹き飛ばすことが可能となる。

特に、空間２ｓを画定するノズル本体２（外套部材２ａ）の内壁面の遠位端部２ａｅが、先端側に向かうにつれてスリット７０ｂに近づくように傾斜（又は湾曲）した形状であれば、より好適である。このような構成によれば、空間２ｓ内の送気ガスを、遠位端部２ａｅによりスリット７０ｂを介して吐出パイプ７０の内部に向かうように誘導させることができ、吐出パイプ７０の先端に残留した薬液１０を送気ガスにより好適に吹き飛ばすことが可能となる。

上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）薬液が流通する複数の薬液流通路と、
該複数の薬液流通路から吐出された前記薬液を混合するためのガスが流通するガス流通路と、を備え、
前記複数の薬液流通路のそれぞれは、薬液を吐出する薬液吐出部を先端部に有し、
前記ガス流通路は、前記薬液吐出部から吐出される前記薬液に対してガスを噴射して前記薬液を霧状に噴霧混合するガス噴出部を先端部に有し、
前記薬液吐出部は、前記薬液の吐出方向を画定する周壁を有し、
該周壁の先端に達するまで、切欠きが形成されており、
該切欠きは、前記ガス噴出部の前記ガスの噴出先に配置されていることを特徴とする生体組織接着剤塗布用具。
（２）前記切欠きは、前記周壁の先端から前記ガス流通路内に至るまで延在している（１）に記載の生体組織接着剤塗布用具。
（３）前記切欠きは、前記薬液吐出部の軸線方向に対して斜めに形成された形状である（１）又は（２）に記載の生体組織接着剤塗布用具。
（４）前記切欠きは、前記薬液吐出部の軸線方向に延在するスリットである（１）又は（２）に記載の生体組織接着剤塗布用具。
（５）前記薬液流通路は一対設けられており、
前記切欠きは、一対の前記薬液流通路にそれぞれ設けられた前記薬液吐出部のそれぞれに形成されており、
一対の前記薬液吐出部に形成された前記切欠きは、一対の前記薬液吐出部の中間面に対して対称に形成されている（１）から（４）のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
（６）一対の前記薬液吐出部のそれぞれに形成された前記切欠きは、前記薬液吐出部の軸線方向から見て、一対の前記薬液吐出部の他方に向かう方向とは異なる方向に形成されている（１）から（５）のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
（７）内部に空間を有するノズル本体を更に備え、
該ノズル本体は、前記空間内に前記ガスを充填するためのガス注入部を有し、
前記複数の薬液流通路は、前記ノズル本体の内部の前記空間を通り、
前記空間は、前記ガス流通路につながっており、
前記薬液流通路の少なくとも１つには、前記ガスが前記ガス注入部から前記空間内に導入されることによる外圧で収縮し、前記外圧が小さくなると復元する拡縮部が設けられている（１）から（６）のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
（８）内部に空間を有するノズル本体を更に備え、
該ノズル本体は、前記空間内に前記ガスを充填するためのガス注入部を有し、
前記空間は、前記ガス流通路につながっており、
前記切欠きは、前記周壁の先端から前記空間に至るまで延在している（１）から（７）のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
（９）前記薬液吐出部の先端は、前記ガス噴出部と同じ位置から、前記薬液吐出部の内径と等しい距離だけ前記ガス噴出部から遠位側に離れた位置までの範囲内に配設されている（１）から（８）のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
（１０）前記空間を画定するノズル本体の内壁面の遠位端部が、先端側に向かうにつれて前記切欠きに近づくように傾斜又は湾曲した形状である（８）に記載の生体組織接着剤塗布用具。

１ 生体組織接着剤塗布用具
２ ノズル本体
２ａ 外套部材
２ａａ 支持部
２ａｂ 挿通孔
２ａｃ ガス流通路
２ａｄ 突出リブ
２ａｅ 遠位端部
２ｂ 基端側部材
２ｃ 先端側部材
２ｃａ 保持部材
２ｄ シリンジ装着口（薬液注入部）
２ｇ ガス注入部
２ｈ ガス噴出部
２ｓ 空間
３、４ 薬液流通管（薬液流通路）
３ａ、４ａ 基端部
３ｂ、４ｂ 先端部
３ｃ バルーン（拡縮部）
３ｃａ 波形凹部（収縮促進部）
３ｃｂ 頂部
７ プランジャ
８ プランジャホルダ
９ エアフィルタ
９ａ 接続口
１０、１１ 薬液
１２ｃ 先端側部材
１２ｃａ 保持部材
１７ シリンジ
３０ レギュレータ
３１ 送気チューブ
３１ａ、３１ｂ コネクタ
４０、５０、６０、７０、７１ 吐出パイプ（薬液吐出部、薬液流通路）
４０ａ、５０ａ、６０ａ、７０ａ 周壁
４０ｂ 切欠き（切欠き面）
５０ｂ、６０ｂ、７０ｂ スリット（切欠き）
１０２ ノズル本体
１１０ 薬液
１４０ 吐出パイプ

Claims (9)

1. 薬液が流通する複数の薬液流通路と、
   該複数の薬液流通路から吐出された前記薬液を混合するためのガスが流通するガス流通路と、を備え、
   前記複数の薬液流通路のそれぞれは、薬液を吐出する薬液吐出部を先端部に有し、
   前記ガス流通路は、前記薬液吐出部から吐出される前記薬液に対してガスを噴射して前記薬液を霧状に噴霧混合するガス噴出部を先端部に有し、
   前記薬液吐出部は、前記薬液の吐出方向を画定する周壁を有し、
   該周壁の先端に達するまで、切欠きが形成されており、
   該切欠きは、前記ガス噴出部の前記ガスの噴出先に配置されていることを特徴とする生体組織接着剤塗布用具。
2. 前記切欠きは、前記周壁の先端から前記ガス流通路内に至るまで延在している請求項１に記載の生体組織接着剤塗布用具。
3. 前記切欠きは、前記薬液吐出部の軸線方向に対して斜めに形成された形状である請求項１又は２に記載の生体組織接着剤塗布用具。
4. 前記切欠きは、前記薬液吐出部の軸線方向に延在するスリットである請求項１又は２に記載の生体組織接着剤塗布用具。
5. 前記薬液流通路は一対設けられており、
   前記切欠きは、一対の前記薬液流通路にそれぞれ設けられた前記薬液吐出部のそれぞれに形成されており、
   一対の前記薬液吐出部に形成された前記切欠きは、一対の前記薬液吐出部の中間面に対して対称に形成されている請求項１から４のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
6. 一対の前記薬液吐出部のそれぞれに形成された前記切欠きは、前記薬液吐出部の軸線方向から見て、一対の前記薬液吐出部の他方に向かう方向とは異なる方向に形成されている請求項１から５のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
7. 内部に空間を有するノズル本体を更に備え、
   該ノズル本体は、前記空間内に前記ガスを充填するためのガス注入部を有し、
   前記複数の薬液流通路は、前記ノズル本体の内部の前記空間を通り、
   前記空間は、前記ガス流通路につながっており、
   前記薬液流通路の少なくとも１つには、前記ガスが前記ガス注入部から前記空間内に導入されることによる外圧で収縮し、前記外圧が小さくなると復元する拡縮部が設けられている請求項１から６のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
8. 内部に空間を有するノズル本体を更に備え、
   該ノズル本体は、前記空間内に前記ガスを充填するためのガス注入部を有し、
   前記空間は、前記ガス流通路につながっており、
   前記切欠きは、前記周壁の先端から前記空間に至るまで延在している請求項１から７のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
9. 前記薬液吐出部の先端は、前記ガス噴出部と同じ位置から、前記薬液吐出部の内径と等しい距離だけ前記ガス噴出部から遠位側に離れた位置までの範囲内に配設されている請求項１から８のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。

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