JP2019528837A - アルブミンを用いたコンビネーション、特に軟骨欠損治療用のコンビネーション - Google Patents
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Abstract
Description
−NH−NH−CO−(CH2)n− (化学式I)
ここで、nは1から12の任意の整数、より具体的には2から4の任意の整数、好ましくは2である。
−NH−(CH2)n− (化学式II)
ここで、nは1から12の任意の整数、より具体的には2から4の任意の整数、好ましくは2である。
−NH−NH−CO−(CH2)n− (化学式I)
ここで、nは1から12の任意の整数、より具体的には2から4の任意の整数、好ましくは2である。
−NH−(CH2)n− (化学式II)
ここで、nは1から12の任意の整数、より具体的には2から4の任意の整数、好ましくは2である。
少量付加のチオール官能基化されたヒアルロン酸を合成した。
ヒト、野ウサギ、ウシ又はヒツジの血清アルブミン250mgを、5mlの1Mホウ酸ナトリウム(pH8.2)に溶解した。
実施例1に従って調製されたチオール官能基化されたヒアルロン酸を、実施例2に従って調製されたマレイミド官能基化されたアルブミンに添加した。数分以内に、ハイドロゲルが得られ、分離傾向は全く見られなかった。
少量付加のチオール官能基化されたカルボキシメチルセルロースを合成した。
実施例4に従って調製した、3.6の置換度を有するチオール官能基化されたカルボキシメチルセルロースを、実施例2に従って調製したマレイミド官能基化されたアルブミンとPBSに添加した。反応基(チオール基とマレイミド基のそれぞれ)は、混合物において2mmol/Lの濃度をそれぞれ計算した。数分以内に、ハイドロゲルが得られ、分離傾向は全く見られなかった。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
(項目1)
互いに空間的に離間している第1の要素及び第2要素を含むコンビネーションであって、前記第1の要素は架橋性アルブミンを含み、前記第2の要素はポリマーを含んでおり、
前記ポリマーの非末端モノマー単位は、少なくとも部分的に、より具体的には部分的にのみ、アルブミン架橋基を含む、コンビネーション。
(項目2)
前記非末端モノマーの20%未満、より具体的には10%未満、好ましくは5%未満が、アルブミン架橋基を含む、項目1に記載のコンビネーション。
(項目3)
1000個目の非末端モノマー単位まで3個ごと、より具体的には500個目の非末端モノマー単位まで10個ごと、好ましくは100個目の非末端モノマー単位のまで20個ごとに、アルブミン架橋基を含む、項目1又は2に記載のコンビネーション。
(項目4)
前記ポリマーは、前記アルブミン架橋基によって官能基化されたポリマーである、項目1から3のいずれか一項に記載のコンビネーション。
(項目5)
前記ポリマーは、
アルブミン架橋基によって官能基化された多糖類と、
アルブミン架橋基によって官能基化されたムコ多糖類と、
アルブミン架橋基によって官能基化されたタンパク質と、
アルブミン架橋基によって官能基化された合成ポリマーと、
上記の官能基化されたポリマーのうち少なくとも二つの組み合わせと、
から成る群から選択されるポリマーである、項目1から4のいずれか一項に記載のコンビネーション。
(項目6)
前記ポリマーは、
アルブミン架橋基によって官能基化されたヒアルロン酸と、
アルブミン架橋基によって官能基化されたカルボキシメチルセルロースと、
アルブミン架橋基によって官能基化されたデキシトランと、
アルブミン架橋基によって官能基化されたポリビニルアルコールと、
アルブミン架橋基によって官能基化されたポリビニルピロリドンと、
上記の官能基化されたポリマーのうち少なくとも二つの組み合わせと、
から成る群から選択されるポリマーである、項目1から5のいずれか一項に記載のコンビネーション。
(項目7)
前記ポリマーは、アルブミン架橋基によって官能基化されたヒアルロン酸である、項目1から6のいずれか一項に記載のコンビネーション。
(項目8)
前記ヒアルロン酸のグルクルン酸単位は、アルブミン架橋基によって官能基化される、項目6又は7に記載のコンビネーション。
(項目9)
前記アルブミン架橋基は、リンカー単位を介して、前記グルクルン酸単位のカルボキシ炭素原子に、それぞれ共有結合されている、項目8に記載のコンビネーション。
(項目10)
前記リンカー単位は、以下の化学式I又は化学式IIを有しており、
−NH−NH−CO−(CH 2 ) n − (化学式I)
−NH−(CH 2 ) n − (化学式II)
nは1から12の整数、より具体的には2から4の整数、好ましくは2である、項目9に記載のコンビネーション。
(項目11)
一つ及び/又は複数の前記アルブミン架橋基は、一つ及び/又は複数の求核基であり、より具体的には一つ及び/又は複数のマイケルドナー基であり、好ましくは一つ及び/又は複数のチオール基である、項目1から10のいずれか一項に記載のコンビネーション。
(項目12)
前記架橋性アルブミンは、官能基化されたアルブミンであり、より具体的には、電子求核基、より具体的にはマイケルアクセプタ基、好ましくはチオール反応基によって官能基化されたアルブミンである、項目1から11のいずれか一項に記載のコンビネーション。
(項目13)
前記架橋性アルブミンは、官能基によって官能基化されており、
前記官能基は、マレイミド基と、ビニルスルホン基と、アクリレート基と、アルキルハロゲン基と、アジリン基と、ピリジン基と、チオニトロ安息香酸基と、アリール化基と、上記の官能基のうち少なくとも二つの組み合わせと、からなる群から選択される、項目1から12のいずれか一項に記載のコンビネーション。
(項目14)
前記架橋性アルブミンは、マレイミド官能基化されたアルブミンである、項目1から13のいずれか一項に記載のコンビネーション。
(項目15)
前記第1の要素は、細胞、より具体的には哺乳動物細胞をさらに含み、前記哺乳動物細胞は、好ましくは、筋骨系細胞と、代謝調節腺細胞と、膵島細胞と、メラトニン生産細胞と、前駆細胞と、幹細胞、より具体的には間葉系幹細胞と、上記の細胞のうち少なくとも二つの組み合わせと、からなる群から選択される、項目1から14のいずれか一項に記載のコンビネーション。
(項目16)
前記第1の要素は、ヒアルロン酸を含んでいない、項目1から15のいずれか一項に記載のコンビネーション。
(項目17)
反応生成物であって、より具体的には、ハイドロゲルの形態であって、項目1から16のいずれか一項に記載の前記コンビネーションの前記要素を混合することによって得られる、反応生成物。
(項目18)
項目1から16のいずれか一項に記載のコンビネーションを含む、医療装置又は先進治療用の医薬品。
(項目19)
項目1から16のいずれか一項に記載のコンビネーションの互いに空間的に離間している第1の要素及び第2の要素を含む、キット又は吐出装置。
(項目20)
架橋アルブミン用の架橋剤としてのポリマーの使用であって、架橋ポリマーの非末端モノマー単位は、部分的に、より具体的には部分的にのみ、アルブミン反応基を用いて官能基化される、ポリマーの使用。
(項目21)
官能基化されたヒアルロン酸であって、ヒアルロン酸の非末端モノマー単位のうち、1000個目の非末端モノマー単位まで3個ごと、より具体的には500個目の非末端モノマー単位まで10個ごと、好ましくは100個目の非末端モノマー単位まで20個ごとに、アルブミン架橋基を含む、官能基化されたヒアルロン酸。
Claims (21)
- 互いに空間的に離間している第1の要素及び第2要素を含むコンビネーションであって、前記第1の要素は架橋性アルブミンを含み、前記第2の要素はポリマーを含んでおり、
前記ポリマーの非末端モノマー単位は、少なくとも部分的に、より具体的には部分的にのみ、アルブミン架橋基を含む、コンビネーション。 - 前記非末端モノマーの20%未満、より具体的には10%未満、好ましくは5%未満が、アルブミン架橋基を含む、請求項1に記載のコンビネーション。
- 1000個目の非末端モノマー単位まで3個ごと、より具体的には500個目の非末端モノマー単位まで10個ごと、好ましくは100個目の非末端モノマー単位のまで20個ごとに、アルブミン架橋基を含む、請求項1又は2に記載のコンビネーション。
- 前記ポリマーは、前記アルブミン架橋基によって官能基化されたポリマーである、請求項1から3のいずれか一項に記載のコンビネーション。
- 前記ポリマーは、
アルブミン架橋基によって官能基化された多糖類と、
アルブミン架橋基によって官能基化されたムコ多糖類と、
アルブミン架橋基によって官能基化されたタンパク質と、
アルブミン架橋基によって官能基化された合成ポリマーと、
上記の官能基化されたポリマーのうち少なくとも二つの組み合わせと、
から成る群から選択されるポリマーである、請求項1から4のいずれか一項に記載のコンビネーション。 - 前記ポリマーは、
アルブミン架橋基によって官能基化されたヒアルロン酸と、
アルブミン架橋基によって官能基化されたカルボキシメチルセルロースと、
アルブミン架橋基によって官能基化されたデキシトランと、
アルブミン架橋基によって官能基化されたポリビニルアルコールと、
アルブミン架橋基によって官能基化されたポリビニルピロリドンと、
上記の官能基化されたポリマーのうち少なくとも二つの組み合わせと、
から成る群から選択されるポリマーである、請求項1から5のいずれか一項に記載のコンビネーション。 - 前記ポリマーは、アルブミン架橋基によって官能基化されたヒアルロン酸である、請求項1から6のいずれか一項に記載のコンビネーション。
- 前記ヒアルロン酸のグルクルン酸単位は、アルブミン架橋基によって官能基化される、請求項6又は7に記載のコンビネーション。
- 前記アルブミン架橋基は、リンカー単位を介して、前記グルクルン酸単位のカルボキシ炭素原子に、それぞれ共有結合されている、請求項8に記載のコンビネーション。
- 前記リンカー単位は、以下の化学式I又は化学式IIを有しており、
−NH−NH−CO−(CH2)n− (化学式I)
−NH−(CH2)n− (化学式II)
nは1から12の整数、より具体的には2から4の整数、好ましくは2である、請求項9に記載のコンビネーション。 - 一つ及び/又は複数の前記アルブミン架橋基は、一つ及び/又は複数の求核基であり、より具体的には一つ及び/又は複数のマイケルドナー基であり、好ましくは一つ及び/又は複数のチオール基である、請求項1から10のいずれか一項に記載のコンビネーション。
- 前記架橋性アルブミンは、官能基化されたアルブミンであり、より具体的には、電子求核基、より具体的にはマイケルアクセプタ基、好ましくはチオール反応基によって官能基化されたアルブミンである、請求項1から11のいずれか一項に記載のコンビネーション。
- 前記架橋性アルブミンは、官能基によって官能基化されており、
前記官能基は、マレイミド基と、ビニルスルホン基と、アクリレート基と、アルキルハロゲン基と、アジリン基と、ピリジン基と、チオニトロ安息香酸基と、アリール化基と、上記の官能基のうち少なくとも二つの組み合わせと、からなる群から選択される、請求項1から12のいずれか一項に記載のコンビネーション。 - 前記架橋性アルブミンは、マレイミド官能基化されたアルブミンである、請求項1から13のいずれか一項に記載のコンビネーション。
- 前記第1の要素は、細胞、より具体的には哺乳動物細胞をさらに含み、前記哺乳動物細胞は、好ましくは、筋骨系細胞と、代謝調節腺細胞と、膵島細胞と、メラトニン生産細胞と、前駆細胞と、幹細胞、より具体的には間葉系幹細胞と、上記の細胞のうち少なくとも二つの組み合わせと、からなる群から選択される、請求項1から14のいずれか一項に記載のコンビネーション。
- 前記第1の要素は、ヒアルロン酸を含んでいない、請求項1から15のいずれか一項に記載のコンビネーション。
- 反応生成物であって、より具体的には、ハイドロゲルの形態であって、請求項1から16のいずれか一項に記載の前記コンビネーションの前記要素を混合することによって得られる、反応生成物。
- 請求項1から16のいずれか一項に記載のコンビネーションを含む、医療装置又は先進治療用の医薬品。
- 請求項1から16のいずれか一項に記載のコンビネーションの互いに空間的に離間している第1の要素及び第2の要素を含む、キット又は吐出装置。
- 架橋アルブミン用の架橋剤としてのポリマーの使用であって、架橋ポリマーの非末端モノマー単位は、部分的に、より具体的には部分的にのみ、アルブミン反応基を用いて官能基化される、ポリマーの使用。
- 官能基化されたヒアルロン酸であって、ヒアルロン酸の非末端モノマー単位のうち、1000個目の非末端モノマー単位まで3個ごと、より具体的には500個目の非末端モノマー単位まで10個ごと、好ましくは100個目の非末端モノマー単位まで20個ごとに、アルブミン架橋基を含む、官能基化されたヒアルロン酸。
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