JP2019528134A - 基礎投与のタイミングを調節するためのシステムおよび方法 - Google Patents
基礎投与のタイミングを調節するためのシステムおよび方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2019528134A JP2019528134A JP2019511548A JP2019511548A JP2019528134A JP 2019528134 A JP2019528134 A JP 2019528134A JP 2019511548 A JP2019511548 A JP 2019511548A JP 2019511548 A JP2019511548 A JP 2019511548A JP 2019528134 A JP2019528134 A JP 2019528134A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- basal
- subject
- insulin
- glucose
- injection event
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
- G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
- G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
- G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
- G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
- G16H40/67—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for remote operation
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
- G16H50/50—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for simulation or modelling of medical disorders
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
- G16H50/70—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for mining of medical data, e.g. analysing previous cases of other patients
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Primary Health Care (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Data Mining & Analysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Business, Economics & Management (AREA)
- General Business, Economics & Management (AREA)
- Pathology (AREA)
- Databases & Information Systems (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
Description
停止条件を使用して過去の時間的経過にわたる複数のグルコース測定値を評価することが、
過去の時間的経過における複数の空腹時イベントを得ることであって、各空腹時イベントが、第1の複数回の循環期間における異なる回の循環期間に関連づけられる、複数の空腹時イベントを得ることと、
複数の空腹時イベントにおけるそれぞれの空腹時イベントについて、(i)それぞれの空腹の開始に先立つ第1の所定の時間である第1の時間帯において生じる第1のデータセットにおける被験者の第1のグルコース測定値、および(ii)それぞれの空腹時イベントの間または後の所定の時点にある第2の時間帯において生じる第1のデータセットにおける被験者の第2のグルコース測定値を得ることと、
複数の空腹時イベントにおける各空腹時イベントの第1のグルコース測定値の第1の中心傾向度、および複数の空腹時イベントにおける各空腹の第2のグルコース測定値の第2の中心傾向度を得ることと、
第1の中心傾向度を第2の中心傾向度と比較することによって比較を得ることとを備え、
比較が、それぞれの第1の中心傾向度が第2の中心傾向度から閾値量を超えて逸脱することを指示するとき停止条件が満たされ、
推奨される調節は、基礎注射イベントタイプの数を2つの基礎注射イベントタイプに増加して、基礎インスリン薬剤の総量を2つの基礎注射イベントタイプの間で配分することである、比較することとを備える。
を、次式を使用して計算することにより、第1の複数の循環期間における第1の循環期間における第1の空腹時イベントを識別することを備え、
この式で、Giは複数のグルコース測定値の部分kにおけるi番目のグルコース測定値であり、Mは複数のグルコース測定値におけるグルコース測定値の数であって過去の時間的経過を表し、
は複数のグルコース測定値から選択されたグルコース測定値の平均値であり、kは第1の循環期間の範囲内にある。そのような実施形態では、第1の空腹時イベントは、第1の循環期間の範囲内の最小の分散の領域
に関連づけられる。代替実施形態では、1つまたは複数の空腹時イベントを得ることは、被験者から1つまたは複数の空腹時イベントにおける各空腹時イベントの指示を受け取ることを備える。さらなる代替実施形態では、1つまたは複数の空腹時イベントを得ることは、被験者が着用しているウェアラブルデバイスから第2のデータセットを受け取ることを備え、第2のデータセットは、1つまたは複数の空腹時イベントの指示である時間的経過の間の被験者の生理的指標値(メトリック)を指示する。
(i)循環期間における基礎インスリン薬剤の総量と、(ii)循環期間における1組の基礎注射イベントタイプにおける1つまたは複数の基礎注射イベントタイプと、(iii)基礎インスリン薬剤の総量の、1つまたは複数の基礎注射イベントタイプにおけるそれぞれの基礎注射イベントタイプの間のそれぞれの配分とを指定する、被験者向けの有効な基礎インスリン投薬計画を得ることと、
第1の複数回の循環期間を備える過去の時間的経過にわたる被験者の複数のグルコース測定値と、複数のグルコース測定値におけるそれぞれのグルコース測定値について、それぞれの測定が行われた時刻を表すグルコース測定タイムスタンプとを備える第1のデータセットを得ることと、
停止条件を使用して過去の時間的経過にわたる複数のグルコース測定値を評価することとの方法が遂行され、この方法は、停止条件が満たされたとき、
有効な基礎インスリン投薬計画における基礎注射イベントタイプの数の変更、および/または基礎インスリン薬剤の総量の、1つまたは複数の基礎注射イベントタイプにおけるそれぞれの基礎注射イベントタイプの間のそれぞれの配分の変更を備える、推奨される調節を決定することと、
推奨される調節を、(i)有効な基礎インスリン投薬計画の手動調節に関する被験者、(ii)被験者に有効な基礎インスリン投薬計画を実行することを課されたインスリンペン、または(iii)被験者に関連した医療関係者に通信することとをさらに備える。
・様々な基本システムサービスを扱うためのプロシージャを含むオペレーティングシステム202と、
・基礎タイミング調節モジュール204と、
・循環期間208と、各回の循環期間について1つまたは複数の基礎注射イベントタイプを実行することにより循環期間において投与されるべき基礎インスリン薬剤の総量210とを備える、被験者向けの有効なインスリン投薬計画206であって、各基礎注射イベントタイプ212が基礎インスリン薬剤の総量のそれぞれの配分214に関連づけられる、有効なインスリン投薬計画206と、
・過去の時間的経過にわたる被験者の複数のグルコース測定値と、複数のグルコース測定値におけるそれぞれのグルコース測定値218についてそれぞれのグルコース測定値が行われた時刻を表すグルコース測定タイムスタンプ220とを備える、第1のデータセット216と、
・過去の時間的経過にわたる被験者の複数のグルコース測定値を評価するのに使用される停止条件222と、
・第1のデータセットに包含されている過去の時間的経過において生じた複数の空腹時イベントを備える空腹時イベントのデータセット224であって、そのような空腹時イベント226のそれぞれが過去の時間的経過の範囲内の異なる循環期間の回208に関連したものである、空腹時イベントのデータセット224と、
・1つまたは複数の生理的指標値と、1つまたは複数の生理的指標値におけるそれぞれの生理的指標値230に関する被験者の1つまたは複数の生理的指標値測定232とを備える、任意選択の第2のデータセット228と、
・将来の時間的経過にわたる被験者のグルコース濃度の複数のシミュレーションであって、それぞれのグルコース濃度シミュレーション234が、第1のデータセットおよび第2のデータセットに基づくものであり、基礎インスリン薬剤の総量の、基礎注射イベントタイプの組にわたる異なる配分236に関連づけられ、それによって、将来の時間的経過にわたるグルコース濃度238および関連する血糖リスク指標値240をもたらす、グルコース濃度の複数のシミュレーションと、
・有効なインスリン投薬計画206において明らかにされるような基礎インスリン薬剤の総量の配分236に基づく、任意選択の、将来の時間的経過にわたる参照グルコースシミュレーション242とを記憶する。
を、次式を使用して計算することにより識別され、
この式で、Giは複数のグルコース測定値の部分kにおけるi番目のグルコース測定値であり、Mは複数のグルコース測定値におけるグルコース測定値の数であって過去の時間的経過を表し、
は第1のデータセット216の複数のグルコース測定値から選択されたグルコース測定値の平均値であり、kは第1の循環時間期間の範囲内にある。例として、グルコース測定値は5分ごとに取得されて数日または数週間に及び得る。この全体の時間スパンの範囲内の第1の時間期間k(たとえば1日)が選択され、したがって、複数の測定の部分kが、最小の分散の期間を求めて調査される。第1の空腹時期間が、第1の時間期間の範囲内で最小の分散の期間
と見なされる。次に、このプロセスは、最小の分散の別の期間を求めて複数のグルコース測定値の次の部分kを調査することにより、複数のグルコース測定値の部分kに対して繰り返され、それによって別の空腹時期間を割り当てる。
・朝、100%取り込まれる
・夜、100%取り込まれる
・朝/夜が80%/20%である
・朝/夜が70%/30%である
・朝/夜が60%/40%である
・朝/夜が50%/50%である
・朝/夜が40%/60%である
・朝/夜が30%/70%である
・朝/夜が20%/80%である
実施形態1
1つまたは複数のプロセッサ(274)、メモリ(192/290)を備える、被験者向けの有効な基礎インスリン投薬計画(206)における基礎投与のタイミングを最適化するためのデバイス(250)であって、メモリに記憶されている命令が1つまたは複数のプロセッサによって実行されたとき、
(i)循環期間(208)における基礎インスリン薬剤の総量(210)と、(ii)循環期間における1組の基礎注射イベントタイプにおける1つまたは複数の基礎注射イベントタイプと、(iii)基礎インスリン薬剤の総量の、1つまたは複数の基礎注射イベントタイプにおけるそれぞれの基礎注射イベントタイプ(212)の間のそれぞれの配分(214)とを指定する、被験者向けの有効な基礎インスリン投薬計画を得ることと、
第1の複数回の循環期間を備える過去の時間的経過にわたる被験者の複数のグルコース測定値と、複数のグルコース測定値におけるそれぞれのグルコース測定値(218)について、それぞれの測定が行われた時刻を表すグルコース測定タイムスタンプ(220)とを備える第1のデータセット(216)を得ることと、
停止条件(222)を使用して過去の時間的経過にわたる複数のグルコース測定値を評価することとの方法が遂行され、この方法は、停止条件が満たされたとき、
有効な基礎インスリン投薬計画における基礎注射イベントタイプの数の変更、および/または基礎インスリン薬剤の総量の、1つまたは複数の基礎注射イベントタイプにおけるそれぞれの基礎注射イベントタイプの間のそれぞれの配分の変更を備える、推奨される調節を決定することと、
推奨される調節を、(i)有効な基礎インスリン投薬計画の手動調節に関する被験者、(ii)被験者に有効な基礎インスリン投薬計画を実行することを課されたインスリンペン、または(iii)被験者に関連した医療関係者に通信することとをさらに備える、デバイス(250)。
有効な基礎インスリン投薬計画が、循環期間における単一の基礎注射イベントタイプを指定し、
停止条件を使用して過去の時間的経過にわたる複数のグルコース測定値を評価することが、
過去の時間的経過における1つまたは複数の空腹時イベントを得ることであって、各空腹時イベント(226)が、第1の複数回の循環期間における異なる回の循環期間に関連づけられる、1つまたは複数の空腹時イベントを得ることと、
1つまたは複数の空腹時イベントにおけるそれぞれの空腹時イベントについて、(i)それぞれの空腹時イベントの開始に先立つ第1の所定の時間である第1の時間帯において生じる第1のデータセットにおける被験者の1つまたは複数の第1のグルコース測定値を、(ii)それぞれの空腹時イベントの間または後の所定の時点にある第2の時間帯において生じる第1のデータセットにおける被験者の1つまたは複数の第2のグルコース測定値と比較することにより、1つまたは複数の比較を得ることとを備え、
1つまたは複数の比較によって、それぞれの1つまたは複数の第1のグルコース測定値が、対応するそれぞれの1つまたは複数の第2のグルコース測定値から、閾値量を超えて逸脱していると指示されたとき停止条件が満たされ、
推奨される調節が、基礎注射イベントタイプの数を2つの基礎注射イベントタイプに増加して、基礎インスリン薬剤の総量を2つの基礎注射イベントタイプの間で配分することである、実施形態1に記載のデバイス。
有効な基礎インスリン投薬計画が、循環期間における単一の基礎注射イベントタイプを指定し、
停止条件を使用して過去の時間的経過にわたる複数のグルコース測定値を評価することが、
過去の時間的経過における複数の空腹時イベントを得ることであって、各空腹時イベント(226)が、第1の複数回の循環期間における異なる回の循環期間に関連づけられる、複数の空腹時イベントを得ることと、
複数の空腹時イベントにおけるそれぞれの空腹時イベントについて、
(i)それぞれの空腹の開始に先立つ第1の所定の時間である第1の時間帯において生じる第1のデータセットにおける被験者の第1のグルコース測定値、および(ii)それぞれの空腹時イベントの間または後の所定の時点にある第2の時間帯において生じる第1のデータセットにおける被験者の第2のグルコース測定値を得ることと、
複数の空腹時イベントにおける各空腹時イベントの第1のグルコース測定値の第1の中心傾向度、および複数の空腹時イベントにおける各空腹の第2のグルコース測定値の第2の中心傾向度を得ることと、
第1の中心傾向度を第2の中心傾向度と比較することによって比較を得ることとを備え、
比較が、それぞれの第1の中心傾向度が第2の中心傾向から閾値量を超えて逸脱することを指示するとき停止条件が満たされ、
推奨される調節が、基礎注射イベントタイプの数を2つの基礎注射イベントタイプに増加して、基礎インスリン薬剤の総量を2つの基礎注射イベントタイプの間で配分することである、実施形態1に記載のデバイス。
1つまたは複数の空腹時イベントを得ることには、複数のグルコース測定値にわたる分散の移動期間
を、次式を使用して計算することにより、第1の複数の循環期間における第1の循環期間における第1の空腹時イベントを識別することであって、
ここにおいて、
Giは複数のグルコース測定値の部分kにおけるi番目のグルコース測定値であり、
Mは複数のグルコース測定値におけるグルコース測定値の数であって過去の時間的経過を表し、
は複数のグルコース測定値から選択されたグルコース測定値の平均値であり、
kは第1の循環期間の範囲内にある、識別することと、
第1の空腹時イベントを、第1の循環期間の範囲内の最小の分散の領域
に関連づけることとが備わっている、実施形態2または3に記載のデバイス。
1つまたは複数の空腹時イベントを得ることが、被験者から1つまたは複数の空腹時イベントにおける各空腹時イベントの指示を受け取ることを備える、実施形態2または3に記載のデバイス。
1つまたは複数の空腹時イベントを得ることが、被験者が着用するウェアラブルデバイスから第2のデータセット(228)を受け取ることを備え、
第2のデータセットが、1つまたは複数の空腹時イベントを指示する過去の時間的経過の間の被験者の生理的指標値(230)を指示する、実施形態2または3に記載のデバイス。
上記の方法が、
有効な基礎インスリン投薬計画を適用するために被験者によって使用されるインスリンペン(104)から、複数のインスリン薬剤記録を備える第3のデータセット(302)を得ることであって、複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録(304)が、(i)被験者に注射された基礎インスリン薬剤の量(308)を含むそれぞれのインスリン薬剤注射イベント(306)、および(ii)それぞれのインスリン薬剤注射イベントが発生したときインスリンペンによって自動的に発生された対応するインスリンイベントの電子的タイムスタンプ(310)を備える、得ることと、
第3のデータセットおよび有効な基礎インスリン投薬計画を使用して、被験者向けの有効な基礎インスリン投薬計画に準拠しない、過去の時間的経過における1つまたは複数の循環期間を決定することと、
停止条件の評価から、有効な基礎インスリン投薬計画に準拠しない、過去の時間的経過における1つまたは複数の循環期間におけるグルコース測定値を除外することとをさらに備える、実施形態1から6のいずれか1つに記載のデバイス。
循環期間における基礎注射イベントタイプの組が「朝基礎」および「夜基礎」から成り、
有効な基礎インスリン投薬計画が「朝基礎」の循環期間における単一の基礎注射イベントタイプを指定し、
推奨される調節が、有効な基礎インスリン投薬計画に「夜基礎」の基礎注射イベントタイプを追加して、基礎インスリン薬剤の総量を、「夜基礎」の基礎注射イベントタイプと「朝基礎」の基礎注射イベントタイプの間で配分することである、実施形態1に記載のデバイス。
上記の方法が、
有効な基礎インスリン投薬計画を適用するために被験者によって使用されるインスリンペンから、過去の時間的経過にわたる複数のインスリン薬剤記録を備える第2のデータセットを得ることであって、複数の薬剤記録における各インスリン薬剤記録が、
(i)インスリンペンを使用して被験者に基礎インスリン薬剤のインスリン薬剤を注射することを表すそれぞれのインスリン薬剤注射イベント、および(ii)それぞれのインスリン薬剤注射イベントが発生したときインスリンペンによって自動的に発生された対応する電子的タイムスタンプを備える、得ることと、
第1のデータセットおよび第2のデータセットを使用して将来の時間的経過にわたる被験者のグルコース濃度を複数回シミュレートすることにより、将来の時間的経過にわたる被験者のグルコース濃度の複数のシミュレーションを計算することとをさらに備え、
複数のシミュレーションにおけるそれぞれのシミュレーション(234)が、基礎インスリン薬剤の総量の、基礎注射イベントタイプの組にわたる異なる配分(236)に関連づけられ、
停止条件を使用して過去の時間的経過にわたる複数のグルコース測定値を評価することが、各シミュレーションについて血糖リスク指標値(240)を計算することにより、複数のシミュレーションにおけるそれぞれのシミュレーションにおいて将来の時間的経過にわたる被験者のグルコース濃度(238)を評価することを備え、
停止条件は、複数のシミュレーションにおける第1のシミュレーションが、(i)基礎インスリン薬剤の総量の、有効な基礎インスリン投薬計画において指定された基礎注射イベントタイプの組にわたる配分に基づく、将来の時間的経過にわたる被験者のグルコース濃度の参照シミュレーション(242)、および(ii)第1のデータセットにわたる被験者のグルコース濃度のうち1つと比較して閾値量を超えることにより、血糖リスク指標値を最小化するとき満たされ、
基礎インスリン薬剤の総量の、第1のシミュレーションにおける基礎注射イベントタイプの組にわたる配分が、有効な基礎インスリン投薬計画のものと異なる、実施形態1に記載のデバイス。
血糖リスク指標値が、
(i)それぞれのシミュレーションにわたって観測された合計のグルコースレベルの変動性、
(ii)それぞれのシミュレーションにわたって計算された複数の空腹時グルコースレベルの変動性、
(iii)それぞれのシミュレーションにわたる合計のグルコースレベルが第1の閾値を超えるかまたは第2の閾値未満になる時間の割合、あるいは
(iv)それぞれのシミュレーションにわたるHbA1cのレベルが第3の閾値を超えるかまたは第4の閾値未満になる時間の割合を備える、実施形態9に記載のデバイス。
上記の方法が、
被験者に関する過去の時間的経過にわたる複数の食事記録を備える食事記録のデータセット(314)を得ることであって、食事記録のデータセットにおけるそれぞれの食事記録(316)が、(i)炭水化物摂取イベント(318)、および(ii)炭水化物摂取イベントが生じた時刻の対応する電子的炭水化物タイムスタンプ(320)を備える、得ることをさらに備え、
第1のデータセットおよび第2のデータセットを使用して将来の時間的経過にわたる被験者のグルコース濃度を複数回シミュレートすることが、第1のデータセット、第2のデータセット、および食事記録のデータセットを使用して将来の時間的経過にわたる被験者のグルコース濃度を複数回シミュレートすることを備える、実施形態9または10に記載のデバイス。
上記の方法が、
過去の時間的経過にわたる被験者の身体運動を備える第4のデータセット(322)を得ることをさらに備え、
第1のデータセットおよび第2のデータセットを使用して将来の時間的経過にわたる被験者のグルコース濃度を複数回シミュレートすることが、第1のデータセット、第2のデータセット、第3のデータセット、および第4のデータセットを使用して将来の時間的経過にわたる被験者のグルコース濃度を複数回シミュレートすることを備える、実施形態11に記載のデバイス。
循環期間における基礎注射イベントタイプの組が「朝基礎」および「夜基礎」から成り、循環期間が1日である、実施形態1に記載のデバイス。
第1のデータセットの複数のグルコース測定値における連続した測定値が、5分以下、3分以下、または1分以下の間隔で被験者から自律的に取得される、実施形態1から13のいずれか1つに記載のデバイス。
過去の時間的経過が、直前の1週間、直前の2週間、または直前の1か月であり、上記の方法が、時間が経つと繰り返され、
基礎インスリン薬剤が、12〜24時間の作用持続時間を有する単一のインスリン薬剤または12〜24時間の作用持続時間を総体として有するインスリン薬剤の混合物から成る、実施形態1に記載のデバイス。
被験者向けの有効な基礎インスリン投薬計画における基礎投与のタイミングを最適化するための方法であって、
(i)循環期間における基礎インスリン薬剤の総量と、(ii)循環期間における1組の基礎注射イベントタイプにおける1つまたは複数の基礎注射イベントタイプと、(iii)基礎インスリン薬剤の総量の、1つまたは複数の基礎注射イベントタイプにおけるそれぞれの基礎注射イベントタイプの間のそれぞれの配分とを指定する、被験者向けの有効な基礎インスリン投薬計画を得ることと、
第1の複数回の循環期間を備える過去の時間的経過にわたる被験者の複数のグルコース測定値と、複数のグルコース測定値におけるそれぞれのグルコース測定値について、それぞれの測定が行われた時刻を表すタイムスタンプとを備える第1のデータセットを得ることと、
停止条件を使用して過去の時間的経過にわたる複数のグルコース測定値を評価することとを備え、停止条件が満たされたとき、
有効な基礎インスリン投薬計画における基礎注射イベントタイプの数の変更、および/または基礎インスリン薬剤の総量の、1つまたは複数の基礎注射イベントタイプにおけるそれぞれの基礎注射イベントタイプの間のそれぞれの配分の変更を備える、推奨される調節を決定することと、
推奨される調節を、(i)基礎インスリン投薬計画の手動調節に関する被験者、(ii)被験者に有効な基礎インスリン投薬計画を実行することを課されたインスリンペン、または(iii)被験者に関連した医療関係者に通信することとをさらに備える方法。
1つまたは複数のプロセッサによって実行されたとき実施形態16に記載の方法を遂行する命令を備える、コンピュータプログラム。
実施形態17に記載のコンピュータプログラムを記憶している、コンピュータ可読データ記憶媒体。
本明細書で引用されたすべての参考文献は、それらの全体が参照によって本明細書に組み込まれるものであり、すべての目的のために、個々の刊行物または特許または特許出願が、あたかもその全体が、すべての目的のために参照によって組み込まれているかのように、同じ程度まで具体的かつ個々に指示された。
Claims (18)
- 1つまたは複数のプロセッサ(274)、およびメモリ(192/290)を備える、被験者向けの有効な基礎インスリン投薬計画(206)における基礎投与のタイミングを最適化するためのデバイス(250)であって、
前記メモリに記憶されている命令が、前記1つまたは複数のプロセッサによって実行されたとき、
(i)循環期間(208)における基礎インスリン薬剤の総量(210)と、(ii)前記循環期間における1組の基礎注射イベントタイプにおける1つまたは複数の基礎注射イベントタイプと、(iii)前記基礎インスリン薬剤の総量の、前記1つまたは複数の基礎注射イベントタイプにおけるそれぞれの基礎注射イベントタイプ(212)の間のそれぞれの配分(214)と、を指定する、前記被験者向けの前記有効な基礎インスリン投薬計画を得ることと、
第1の複数回の前記循環期間を含む過去の時間的経過にわたる前記被験者の複数のグルコース測定値と、前記複数のグルコース測定値におけるそれぞれのグルコース測定値(218)について、それぞれの測定が行われた時刻を表すグルコース測定タイムスタンプ(220)とを含む第1のデータセット(216)を得ることと、
停止条件(222)を使用して前記過去の時間的経過にわたる前記複数のグルコース測定値を評価することと、
を含む方法を遂行し、
前記方法は、前記停止条件が満たされたとき、
前記有効な基礎インスリン投薬計画における基礎注射イベントタイプの数の変更、および/または前記基礎インスリン薬剤の総量の、前記1つまたは複数の基礎注射イベントタイプにおけるそれぞれの基礎注射イベントタイプの間の前記それぞれの配分の変更を含む、推奨される調節を決定することと、
前記推奨される調節を、(i)前記有効な基礎インスリン投薬計画の手動調節に関する前記被験者、(ii)前記被験者に前記有効な基礎インスリン投薬計画を実行することを課されたインスリンペン、または(iii)前記被験者に関連した医療関係者、に通信することと、
をさらに含む、デバイス(250)。 - 前記有効な基礎インスリン投薬計画が、前記循環期間における単一の基礎注射イベントタイプを指定し、
前記停止条件を使用して前記過去の時間的経過にわたる前記複数のグルコース測定値を評価することが、
前記過去の時間的経過における1つまたは複数の空腹時イベントを得ることであって、各空腹時イベント(226)が、前記第1の複数回の前記循環期間における異なる回の前記循環期間に関連づけられる、1つまたは複数の空腹時イベントを得ることと、
前記1つまたは複数の空腹時イベントにおけるそれぞれの空腹時イベントについて、(i)前記それぞれの空腹時イベントの開始に先立つ第1の所定の時間である第1の時間帯において生じる前記第1のデータセットにおける前記被験者の1つまたは複数の第1のグルコース測定値を、(ii)前記それぞれの空腹時イベントの間または後の所定の時点にある第2の時間帯において生じる前記第1のデータセットにおける前記被験者の1つまたは複数の第2のグルコース測定値と比較することにより、1つまたは複数の比較を得ることと、
を含み、
前記1つまたは複数の比較によって、前記それぞれの1つまたは複数の第1のグルコース測定値が前記対応するそれぞれの1つまたは複数の第2のグルコース測定値から閾値量を超えて逸脱していると指示されたとき、前記停止条件が満たされ、
前記推奨される調節が、基礎注射イベントタイプの数を2つの基礎注射イベントタイプに増加して、前記基礎インスリン薬剤の総量を前記2つの基礎注射イベントタイプの間で配分することである、請求項1に記載のデバイス。 - 前記有効な基礎インスリン投薬計画が、前記循環期間における単一の基礎注射イベントタイプを指定し、
前記停止条件を使用して前記過去の時間的経過にわたる前記複数のグルコース測定値を評価することが、
前記過去の時間的経過における複数の空腹時イベントを得ることであって、各空腹時イベント(226)が、前記第1の複数回の前記循環期間における異なる回の前記循環期間に関連づけられる、複数の空腹時イベントを得ることと、
前記複数の空腹時イベントにおけるそれぞれの空腹時イベントについて、(i)前記それぞれの空腹の開始に先立つ第1の所定の時間である第1の時間帯において生じる前記第1のデータセットにおける前記被験者の第1のグルコース測定値、および(ii)前記それぞれの空腹時イベントの間または後の所定の時点にある第2の時間帯において生じる前記第1のデータセットにおける前記被験者の第2のグルコース測定値を得ることと、
前記複数の空腹時イベントにおける各空腹時イベントの前記第1のグルコース測定値の第1の中心傾向度、および前記複数の空腹時イベントにおける各空腹の前記第2のグルコース測定値の第2の中心傾向度を得ることと、
前記第1の中心傾向度を前記第2の中心傾向度と比較することによって比較を得ることと、
を含み、
前記比較が、前記それぞれの第1の中心傾向度が前記第2の中心傾向度から閾値量を超えて逸脱することを指示するとき、前記停止条件が満たされ、
前記推奨される調節が、基礎注射イベントタイプの数を2つの基礎注射イベントタイプに増加して、前記基礎インスリン薬剤の総量を前記2つの基礎注射イベントタイプの間で配分することである、請求項1に記載のデバイス。 - 前記1つまたは複数の空腹時イベントを得ることは、前記複数のグルコース測定値にわたって分散の移動期間
を、次式を使用して計算することにより、前記第1の複数の循環期間における第1の循環期間における第1の空腹時イベントを識別することであって、
ここにおいて、
Giは、前記複数のグルコース測定値の部分kにおけるi番目のグルコース測定値であり、
Mは、前記複数のグルコース測定値におけるグルコース測定値の数であって、前記過去の時間的経過を表し、
は、前記複数のグルコース測定値から選択された前記グルコース測定値の平均値であり、
kは、前記第1の循環期間の範囲内にある、第1の空腹時イベントを識別することと、
前記第1の空腹時イベントを、前記第1の循環期間の範囲内の最小の分散の領域
に関連づけることと、
を含む、請求項2または3に記載のデバイス。 - 前記1つまたは複数の空腹時イベントを得ることが、前記被験者から前記1つまたは複数の空腹時イベントにおける各空腹時イベントの指示を受け取ることを含む、請求項2または3に記載のデバイス。
- 前記1つまたは複数の空腹時イベントを得ることが、前記被験者が着用するウェアラブルデバイスから第2のデータセット(228)を受け取ることを含み、
前記第2のデータセットが、前記1つまたは複数の空腹時イベントの指示である前記過去の時間的経過の間の前記被験者の生理的指標値(230)を指示する、請求項2または3に記載のデバイス。 - 前記方法が、
前記有効な基礎インスリン投薬計画を適用するために前記被験者によって使用されるインスリンペン(104)から、複数のインスリン薬剤記録を含む第3のデータセット(302)を得ることであって、前記複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録(304)が、(i)前記被験者に注射された基礎インスリン薬剤の量(308)を含むそれぞれのインスリン薬剤注射イベント(306)、および(ii)前記それぞれのインスリン薬剤注射イベントが発生したとき前記インスリンペンによって自動的に発生された対応するインスリンイベントの電子的タイムスタンプ(310)を含む、3のデータセット(302)を得ることと、
前記第3のデータセットおよび前記有効な基礎インスリン投薬計画を使用して、前記被験者向けの前記有効な基礎インスリン投薬計画に準拠しない、前記過去の時間的経過における1つまたは複数の循環期間を決定することと、
前記停止条件の評価から、前記有効な基礎インスリン投薬計画に準拠しない、前記過去の時間的経過における前記1つまたは複数の循環期間におけるグルコース測定値を除外することと、
をさらに含む、請求項1から6のいずれか一項に記載のデバイス。 - 前記循環期間における前記基礎注射イベントタイプの組が「朝基礎」および「夜基礎」から成り、
前記有効な基礎インスリン投薬計画が前記「朝基礎」の循環期間における単一の基礎注射イベントタイプを指定し、
前記推奨される調節が、前記有効な基礎インスリン投薬計画に前記「夜基礎」の基礎注射イベントタイプを追加して、前記基礎インスリン薬剤の総量を、前記「夜基礎」の基礎注射イベントタイプと前記「朝基礎」の基礎注射イベントタイプの間で配分することである、請求項1に記載のデバイス。 - 前記方法が、
前記有効な基礎インスリン投薬計画を適用するために前記被験者によって使用されるインスリンペンから、前記過去の時間的経過にわたる複数のインスリン薬剤記録を含む第2のデータセットを得ることであって、前記複数の薬剤記録における各インスリン薬剤記録が、(i)前記インスリンペンを使用して前記被験者に前記基礎インスリン薬剤のインスリン薬剤を注射することを表すそれぞれのインスリン薬剤注射イベント、および(ii)前記それぞれのインスリン薬剤注射イベントが発生したとき前記インスリンペンによって自動的に発生された対応する電子的タイムスタンプを含む、第2のデータセットを得ることと、
前記第1のデータセットおよび前記第2のデータセットを使用して将来の時間的経過にわたる前記被験者のグルコース濃度を複数回シミュレートすることにより、前記将来の時間的経過にわたる前記被験者の前記グルコース濃度の複数のシミュレーションを計算することと、
をさらに含み、
前記複数のシミュレーションにおけるそれぞれのシミュレーション(234)が、前記基礎インスリン薬剤の総量の、前記基礎注射イベントタイプの組にわたる異なる配分(236)に関連づけられ、
前記停止条件を使用して前記過去の時間的経過にわたる前記複数のグルコース測定値を評価することが、各シミュレーションについて血糖リスク指標値(240)を計算することにより、前記複数のシミュレーションにおけるそれぞれのシミュレーションにおいて前記将来の時間的経過にわたる前記被験者の前記グルコース濃度(238)を評価することを含み、
前記複数のシミュレーションにおける第1のシミュレーションが、(i)前記基礎インスリン薬剤の総量の、前記有効な基礎インスリン投薬計画において指定された前記基礎注射イベントタイプの組にわたる前記配分に基づく、前記将来の時間的経過にわたる前記被験者の前記グルコース濃度の参照シミュレーション(242)、および(ii)前記第1のデータセットにわたる前記被験者の前記グルコース濃度のうち1つと比較して閾値量を超えることにより、前記血糖リスク指標値を最小化するとき、前記停止条件が満たされ、
前記基礎インスリン薬剤の総量の、前記第1のシミュレーションにおける前記基礎注射イベントタイプの組にわたる前記配分が、前記有効な基礎インスリン投薬計画の配分と異なる、請求項1に記載のデバイス。 - 前記血糖リスク指標値が、
(i)前記それぞれのシミュレーションにわたって観測された合計のグルコースレベルの変動性、
(ii)前記それぞれのシミュレーションにわたって計算された複数の空腹時グルコースレベルの変動性、
(iii)前記それぞれのシミュレーションにわたる合計のグルコースレベルが第1の閾値を超えるかまたは第2の閾値未満になる時間の割合、あるいは
(iv)前記それぞれのシミュレーションにわたるHbA1cのレベルが第3の閾値を超えるかまたは第4の閾値未満になる時間の割合、
を含む、請求項9に記載のデバイス。 - 前記方法が、
前記被験者に関する前記過去の時間的経過にわたる複数の食事記録を含む食事記録のデータセット(314)を得ることであって、前記食事記録のデータセットにおけるそれぞれの食事記録(316)が、(i)炭水化物摂取イベント(318)、および(ii)前記炭水化物摂取イベントが生じた時刻の対応する電子的炭水化物タイムスタンプ(320)を含む、食事記録のデータセット(314)を得ることをさらに含み、
前記第1のデータセットおよび前記第2のデータセットを使用して将来の時間的経過にわたる前記被験者のグルコース濃度を複数回シミュレートすることが、前記第1のデータセット、前記第2のデータセット、および前記食事記録のデータセットを使用して前記将来の時間的経過にわたる前記被験者のグルコース濃度を複数回シミュレートすることを含む、請求項9または10に記載のデバイス。 - 前記方法が、
前記過去の時間的経過にわたる前記被験者の身体運動を含む第4のデータセット(322)を得ることをさらに含み、
前記第1のデータセットおよび前記第2のデータセットを使用して将来の時間的経過にわたる前記被験者のグルコース濃度を複数回シミュレートすることが、前記第1のデータセット、前記第2のデータセット、前記第3のデータセット、および前記第4のデータセットを使用して前記将来の時間的経過にわたる前記被験者のグルコース濃度を複数回シミュレートすることを含む、請求項11に記載のデバイス。 - 前記循環期間における前記基礎注射イベントタイプの組が「朝基礎」および「夜基礎」から成り、前記循環期間が1日である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1のデータセットの前記複数のグルコース測定値における連続した測定値が、5分以下、3分以下、または1分以下の間隔で前記被験者から自律的に取得される、請求項1から13のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記過去の時間的経過が、直前の1週間、直前の2週間、または直前の1か月であり、前記方法が、時間が経つと繰り返され、
前記基礎インスリン薬剤が、12〜24時間の作用持続時間を有する単一のインスリン薬剤または12〜24時間の作用持続時間を総体として有するインスリン薬剤の混合物から成る、請求項1に記載のデバイス。 - 被験者向けの有効な基礎インスリン投薬計画における基礎投与のタイミングを最適化するための方法であって、
(i)循環期間における基礎インスリン薬剤の総量と、(ii)前記循環期間における1組の基礎注射イベントタイプにおける1つまたは複数の基礎注射イベントタイプと、(iii)前記基礎インスリン薬剤の総量の、前記1つまたは複数の基礎注射イベントタイプにおけるそれぞれの基礎注射イベントタイプの間のそれぞれの配分とを指定する、前記被験者向けの前記有効な基礎インスリン投薬計画を得ることと、
第1の複数回の前記循環期間を含む過去の時間的経過にわたる前記被験者の複数のグルコース測定値と、前記複数のグルコース測定値におけるそれぞれのグルコース測定値について、それぞれの測定が行われた時刻を表すタイムスタンプと、を含む第1のデータセットを得ることと、
停止条件を使用して前記過去の時間的経過にわたる前記複数のグルコース測定値を評価することと、
を含み、
前記停止条件が満たされたとき、
前記有効な基礎インスリン投薬計画における基礎注射イベントタイプの数の変更、および/または前記基礎インスリン薬剤の総量の、前記1つまたは複数の基礎注射イベントタイプにおけるそれぞれの基礎注射イベントタイプの間の前記それぞれの配分の変更を含む、推奨される調節を決定することと、
前記推奨される調節を、(i)前記基礎インスリン投薬計画の手動調節に関する前記被験者、(ii)前記被験者に前記有効な基礎インスリン投薬計画を実行することを課されたインスリンペン、または(iii)前記被験者に関連した医療関係者に通信することと、
をさらに含む方法。 - 1つまたは複数のプロセッサによって実行されたとき請求項16に記載の方法を遂行する命令を備える、コンピュータプログラム。
- 請求項17に記載のコンピュータプログラムを記憶している、コンピュータ可読データ記憶媒体。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP16185931 | 2016-08-26 | ||
EP16185931.9 | 2016-08-26 | ||
PCT/EP2017/070588 WO2018036854A1 (en) | 2016-08-26 | 2017-08-14 | Systems and methods for adjusting basal administration timing |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2019528134A true JP2019528134A (ja) | 2019-10-10 |
JP7018937B2 JP7018937B2 (ja) | 2022-02-14 |
Family
ID=56852095
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019511548A Active JP7018937B2 (ja) | 2016-08-26 | 2017-08-14 | 基礎投与のタイミングを調節するためのシステムおよび方法 |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11295847B2 (ja) |
EP (1) | EP3504645A1 (ja) |
JP (1) | JP7018937B2 (ja) |
CN (1) | CN109863559A (ja) |
MA (1) | MA46031A (ja) |
WO (1) | WO2018036854A1 (ja) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN113473911A (zh) | 2018-12-28 | 2021-10-01 | 德克斯康公司 | 血糖功能障碍的评估和可视化 |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2010519623A (ja) * | 2007-02-18 | 2010-06-03 | アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド | 状況ベース医薬投与量決定提供のための方法及びシステム |
Family Cites Families (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4946679A (en) * | 1988-07-25 | 1990-08-07 | Thys Jacobs Susan | Method for the treatment of premenstrual syndrome |
EP1711101A1 (en) * | 2004-01-15 | 2006-10-18 | Glucon Inc. | Wearable glucometer |
EP1918837A1 (en) * | 2006-10-31 | 2008-05-07 | F. Hoffmann-La Roche AG | Method for processing a chronological sequence of measurements of a time dependent parameter |
EP1933246A1 (en) * | 2006-12-14 | 2008-06-18 | F.Hoffmann-La Roche Ag | A method for visualising a chronological sequence of measurements |
DK2167168T3 (en) * | 2007-06-25 | 2017-06-06 | Hoffmann La Roche | INDIVIDUALIZED BASAL INSULIN ADMINISTRATION SYSTEM |
EP2394217A4 (en) * | 2009-02-04 | 2016-05-04 | Abbott Diabetes Care Inc | MULTIFUNCTION ANALYTE TEST DEVICE AND METHODS |
US20110098548A1 (en) | 2009-10-22 | 2011-04-28 | Abbott Diabetes Care Inc. | Methods for modeling insulin therapy requirements |
US9990581B2 (en) * | 2012-07-11 | 2018-06-05 | Roche Diabetes Care, Inc. | Insulin dosage assessment and recommendation system |
GB201407896D0 (en) | 2014-05-05 | 2014-06-18 | Joanneum Res Forschungsgmbh | Insulin dosage proposal system |
US10704944B2 (en) * | 2014-09-14 | 2020-07-07 | Becton, Dickinson And Company | System and method for capturing dose information |
CN108289642B (zh) * | 2015-10-09 | 2021-02-23 | 迪诺威特公司 | 确定胰岛素疗法相关的参数、预测葡萄糖值和提供胰岛素给药建议的医学布置和方法 |
-
2017
- 2017-08-14 JP JP2019511548A patent/JP7018937B2/ja active Active
- 2017-08-14 US US16/324,940 patent/US11295847B2/en active Active
- 2017-08-14 MA MA046031A patent/MA46031A/fr unknown
- 2017-08-14 WO PCT/EP2017/070588 patent/WO2018036854A1/en unknown
- 2017-08-14 EP EP17752120.0A patent/EP3504645A1/en not_active Withdrawn
- 2017-08-14 CN CN201780066593.3A patent/CN109863559A/zh active Pending
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2010519623A (ja) * | 2007-02-18 | 2010-06-03 | アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド | 状況ベース医薬投与量決定提供のための方法及びシステム |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
MA46031A (fr) | 2021-05-26 |
US20210287775A1 (en) | 2021-09-16 |
EP3504645A1 (en) | 2019-07-03 |
CN109863559A (zh) | 2019-06-07 |
US11295847B2 (en) | 2022-04-05 |
WO2018036854A1 (en) | 2018-03-01 |
JP7018937B2 (ja) | 2022-02-14 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11373746B2 (en) | Basal titration with adaptive target glucose level | |
JP7195254B2 (ja) | 基礎速度滴定のためのスターターキット | |
CN109863560B (zh) | 基础胰岛素滴定的起始工具包 | |
EP3482319B1 (en) | Systems and methods for the determination of insulin sensitivity | |
JP2019526307A (ja) | インスリン計画アドヒアランスデータの分析のためのシステムおよび方法 | |
CN109564776B (zh) | 用于调整胰岛素方案中的基础/餐时比率的系统和方法 | |
JP2019530489A (ja) | 食事イベントに関連したボーラスタイミングを最適化するためのシステムおよび方法 | |
CN109416945B (zh) | 用于基于葡萄糖测量结果和胰岛素笔数据的胰岛素治疗的方案遵守措施 | |
JP7018937B2 (ja) | 基礎投与のタイミングを調節するためのシステムおよび方法 | |
WO2018099912A1 (en) | Starter kit for basal rate titration | |
JP2019523483A (ja) | インスリン計画アドヒアランスデータの分析のためのシステムおよび方法 | |
WO2018037080A1 (en) | Starter kit for basal insulin titration | |
JP2020524844A (ja) | 適合可能な標的グルコースレベルを用いる基礎タイトレーション | |
JP2019526114A (ja) | インスリン計画アドヒアランスデータの分析のためのシステムおよび方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20200713 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20210608 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20210907 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20211005 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20211209 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20220111 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20220201 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7018937 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |