JP2020524844A - 適合可能な標的グルコースレベルを用いる基礎タイトレーション - Google Patents
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Abstract
Description
基礎インスリン薬剤投与量レジメンを含む規定のインスリンレジメンであって、基礎インスリン薬剤投与量レジメンが持続型インスリン薬剤投与量の量を特定する、規定のインスリンレジメンと、インスリン状態インジケータであって、インスリン状態インジケータが、一次時間枠内のグルコース測定値が速効型インスリン薬剤によって影響され得る速効型インスリンの影響状態、および一次時間枠内のグルコース測定値が持続型インスリン薬剤によって影響され得るが、測定値が速効型インスリン薬剤によって影響され得ない持続型インスリンのみの影響状態を示すことができる、インスリン状態インジケータと、命令と、を含む、第1のデータ構造を含み、命令が、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、
(A)第1のデータセットを入手することであって、第1のデータセットが、時間経過にわたって取得された対象の複数のグルコース測定値、および複数のグルコース測定値の各それぞれのグルコース測定値に対する、時間経過中でそれぞれのグルコース測定値がいつとられたかを表す対応するタイムスタンプを含む、第1のデータセットを入手することと、
(B)小さいグルコース測定値およびインスリン状態インジケータの状態に基づいて、タイトレーショングルコースレベルを入手することであって、
(i)タイトレーショングルコースレベルを識別するために使用される第1のデータセットにおけるグルコース測定値を含む期間を定義する、時間経過内の一次時間枠を入手すること、
(ii)一次時間枠内の小さいグルコース測定値のサブセットとして識別される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別すること、
(iii)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットの尺度の中心傾向として算出された、タイトレーショングルコースレベルを入手することであって、尺度の中心傾向が、一次時間枠の小さいグルコース測定値の尺度を表す、タイトレーショングルコースレベルを入手すること、および
(iv)タイトレーショングルコースレベルを尺度の中心傾向と関連付けること、によってタイトレーショングルコースレベルを入手することと、
(C)入手されたタイトレーショングルコースレベルに基づいて、持続型インスリン薬剤投与量を調節または維持すること、の方法を実施する。
インスリン状態インジケータの状態に基づいて、次の評価モード:
(B1)第1の評価モードでの一次時間枠では、(i)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット用に選択されるグルコース測定回数を定義する整数を入手し、(ii)最も小さいグルコース測定値のサブセットとして、一次時間枠内の最も小さいグルコース測定値を識別および選択することによって、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別および選択し、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット内の測定回数が、入手した整数と等しいことを確認し、(iii)第1のグルコース尺度の中心傾向として、かつ小さいグルコース測定値のサブセット内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出された尺度の中心傾向を入手し、
タイトレーショングルコースレベルを第1のグルコース尺度の中心傾向と関連付けるモード、
(B2)第2の評価モードの一次時間枠では、一次時間枠内の複数の同時に重複する二次時間枠を入手し、各二次時間枠が、一次時間枠でのグルコース測定値のサブセットである、重複するグルコース測定値のサブセットを含み、
複数の二次時間枠内の各二次時間枠では、対応する第2のグルコース尺度の中心傾向を算出し、それにより複数の第2のグルコース尺度の中心傾向を入手し、各それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向が、対応する二次時間枠内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出され、それにより一次時間枠でのグルコース測定値にわたる尺度の中心傾向の移動期間または稼働期間を入手し、
複数の第2のグルコース尺度の中心傾向では、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向を複数の第2のグルコース尺度の中心傾向内の最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向として識別し、それにより、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットが、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向に対応する二次時間枠内のグルコース測定値を含むサブセットとして識別され、
タイトレーショングルコースレベルを最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向と関連付けるモード、
(B3)第3の評価モードの一次時間枠では、一次時間枠内の複数の同時に重複する二次時間枠を入手し、各二次時間枠が、一次時間枠でのグルコース測定値のサブセットである、重複するグルコース測定値のサブセットを含み、
複数の二次時間枠内の各二次時間枠では、対応するグルコース尺度の変動を算出し、それにより複数のグルコース尺度の変動を入手し、各それぞれのグルコース尺度の変動が、対応する二次時間枠内のグルコース測定値の尺度の変動として算出され、それにより一次時間枠でのグルコース測定値にわたる尺度の変動の移動期間を入手し、
複数のグルコース尺度の変動では、最も小さいグルコース尺度の変動を複数のグルコース尺度の変動内の最も小さいグルコース尺度の変動として識別し、それにより、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットが、最も小さいグルコース尺度の変動に対応する二次時間枠内のグルコース測定値を含むサブセットとして識別され、
最も小さい第3のグルコース尺度の中心傾向を、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットの尺度の中心傾向として算出し、
タイトレーショングルコースレベルを最も小さい第3のグルコース尺度の中心傾向と関連付けるモード、のうちの1つを選択することをさらに含む。
インスリン状態インジケータの状態を識別することに応じて、第1または第2の評価モードを選択し、インスリン状態インジケータの状態が持続型インスリンのみの影響状態として識別されると、それにより速効型インスリン薬剤がグルコース測定値に影響していないことが確認されると、持続型インスリン薬剤を用いるタイトレーションに好ましいタイトレーショングルコースレベルを入手するための好ましい方法を使用することをさらに含む。
インスリン状態インジケータの状態を識別することに応じて、
インスリン状態インジケータの状態が速効型インスリンの影響状態として識別されると、第3の評価モードを選択し、それにより速効型インスリン薬剤がグルコース測定値に影響し得ることが識別されると、持続型インスリン薬剤を用いるタイトレーションに好ましいタイトレーショングルコースレベルを入手するための好ましい方法を使用することをさらに含む。
対象によって使用された1つ以上のインスリンペンからの第2のデータセットを入手して、規定のインスリンレジメンを適用することであって、第2のデータセットが時間経過にわたる複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録の各インスリン薬剤記録が、(i)1つ以上のインスリンペンのそれぞれのインスリンペンを使用して対象へのインスリン薬剤注入を表す、それぞれのインスリン薬剤注入イベント、および(ii)それぞれのインスリン薬剤注入イベントの発生時にそれぞれのインスリンペンによって自動的に生成される、対応する電子タイムスタンプ、を含む、規定のインスリンレジメンを適用することと、
第1の評価モードでの第1のグルコース尺度の中心傾向では、第1のグルコース尺度の中心傾向を評価期間を表す三次時間枠と関連付けることであって、三次時間枠の最近の終点が、一次時間枠の最近の終点と同期され、一次枠および三次枠が同じ長さである、三次時間枠と関連付けること、
第2の評価モードでの複数の第2のグルコース尺度の中心傾向では、各それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向を、それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向の評価の時間を表す時間インジケータと関連付け、それにより評価期間を表す三次時間枠を定義する複数の時間インジケータを入手することであって、三次時間枠の最近の終点が、一次時間枠の最近の終点と同期され、三次時間枠の長さが、一次時間枠の長さよりも短い、複数の時間インジケータを入手すること、または
第3の評価モードでの複数のグルコース尺度の変動では、各それぞれのグルコース尺度の変動を、それぞれのグルコース尺度の変動の評価の時間を表す時間インジケータと関連付け、それにより評価期間を表す三次時間枠を定義する複数の時間インジケータを入手することであって、三次時間枠の最近の終点が、一次時間枠の最近の終点と同期され、三次時間枠の長さが、一次時間枠の長さよりも短い、複数の時間インジケータを入手すること、ならびに
タイトレーショングルコースレベルを三次時間枠と関連付けることと、
三次時間枠に第1の特徴解析を適用することであって、
第1の特徴解析が、基礎レジメン適合および基礎レジメン不適合のうちの1つであり、
第2のデータセットが、一時的かつ定量的基準に基づいて、それぞれの三次時間枠の間の規定の基礎インスリン薬剤投与量レジメンとの適合を確証する1つ以上の薬剤記録を含むと、三次時間枠が基礎レジメン適合と見なされ、
第2のデータセットが、一時的かつ定量的基準に基づいて、三次時間枠の間の規定の基礎インスリン薬剤投与量レジメンとの適合を確証する1つ以上の薬剤記録を含み損なうと、三次時間枠が基礎レジメン不適合と見なされ、
対象の基礎インスリン薬剤投与量レジメンにおける持続型インスリン薬剤投与量を調節することが、基礎レジメン適合と見なされる三次時間枠によって表されるタイトレーショングルコースレベルに基づき、かつ基礎レジメン不適合と見なされる三次時間枠によって表されるタイトレーショングルコースレベルを除外することによる、第1の特徴解析を適用することと、をさらに含む。
低血糖リスク状態インジケータの状態を識別することに応じて、
低血糖リスク状態インジケータの状態が、高い低血糖リスク状態として識別されると、第1の評価モードを選択し、それにより低グルコース値およびノイズにより感受性の高いタイトレーショングルコースレベル(246)を入手するための方法を使用することを、さらに含む。
メモリが、
基礎インスリン薬剤投与量レジメンを含む規定のインスリンレジメンであって、基礎インスリン薬剤投与量レジメンが持続型インスリン薬剤投与量の量を特定する、規定のインスリンレジメンと、インスリン状態インジケータであって、インスリン状態インジケータが、一次時間枠内のグルコース測定値が速効型インスリン薬剤によって影響され得る速効型インスリンの影響状態、および一次時間枠内のグルコース測定値が持続型インスリン薬剤によって影響され得るが、測定値が速効型インスリン薬剤によって影響され得ない持続型インスリンのみの影響状態を示すことができる、インスリン状態インジケータと、メモリとを含む、第1のデータ構造を記憶し、メモリがさらに命令を記憶し、命令が、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、
(A)第1のデータセットを入手することであって、第1のデータセットが、時間経過にわたって取得された対象の複数のグルコース測定値、および複数のグルコース測定値の各それぞれのグルコース測定値に対する、時間経過中でそれぞれのグルコース測定値がいつとられたかを表す対応するタイムスタンプを含む、第1のデータセットを入手することと、
(B)小さいグルコース測定値およびインスリン状態インジケータの状態に基づいて、タイトレーショングルコースレベルを入手することであって、
(i)タイトレーショングルコースレベルを識別するために使用される第1のデータセットにおけるグルコース測定値を含む期間を定義する、時間経過内の一次時間枠を入手すること、
(ii)一次時間枠内の小さいグルコース測定値のサブセットとして識別される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別すること、
(iii)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットの尺度の中心傾向として算出された、タイトレーショングルコースレベルを入手することであって、尺度の中心傾向が、一次時間枠の小さいグルコース測定値の尺度を表す、タイトレーショングルコースレベルを入手すること、および
(iv)タイトレーショングルコースレベルを尺度の中心傾向と関連付けること、によってタイトレーショングルコースレベルを入手することと、
(C)入手されたタイトレーショングルコースレベルに基づいて、持続型インスリン薬剤投与量を調節または維持すること、の方法を実施する。
基礎インスリン薬剤投与量レジメンを含む規定のインスリンレジメンであって、基礎インスリン薬剤投与量レジメンが、持続型インスリン薬剤投与量の量を特定する、規定のインスリンレジメンと、命令と、を含む、第1のデータ構造を含み、命令が、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、
(A)第1のデータセットを入手することであって、第1のデータセットが、時間経過にわたって取得された対象の複数のグルコース測定値、および複数のグルコース測定値の各それぞれのグルコース測定値に対する、時間経過中でそれぞれのグルコース測定値がいつとられたかを表す対応するタイムスタンプを含む、第1のデータセットを入手することと、
(B)タイトレーショングルコースレベルを入手することであって、
(i)タイトレーショングルコースレベルを識別するために使用される第1のデータセットにおけるグルコース測定値を含む期間を定義する、時間経過内の一次時間枠を入手すること、
(ii)一次時間枠内の小さいグルコース測定値のサブセットとして識別される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別すること、
(iii)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットの尺度の中心傾向として算出された、タイトレーショングルコースレベルを入手することであって、尺度の中心傾向が、一次時間枠の小さいグルコース測定値の尺度を表す、タイトレーショングルコースレベルを入手すること、および
(iv)タイトレーショングルコースレベルを尺度の中心傾向と関連付けることによって、タイトレーショングルコースレベルを入手することと、
(C)入手されたタイトレーショングルコースレベルに基づいて、持続型インスリン薬剤投与量を調節または維持すること、の方法を実施する。
次の評価モード:
(B1)第1の評価モードでの一次時間枠では、(i)グルコース測定値のサブセット用に選択されるグルコース測定回数を定義する整数を入手し、(ii)最も小さいグルコース測定値のサブセットとして、一次時間枠内の最も小さいグルコース測定値を識別および選択することによって、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別および選択し、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット内の測定回数が、入手した整数と等しいことを確認し、(iii)第1のグルコース尺度の中心傾向として、かつ小さいグルコース測定値のサブセット内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出された尺度の中心傾向を入手し、
タイトレーショングルコースレベルを第1のグルコース尺度の中心傾向と関連付けるモード、
(B2)第2の評価モードの一次時間枠では、一次時間枠内の複数の同時に重複する二次時間枠を入手し、各二次時間枠が、一次時間枠でのグルコース測定値のサブセットである、重複するグルコース測定値のサブセットを含み、
複数の二次時間枠内の各二次時間枠では、対応する第2のグルコース尺度の中心傾向を算出し、それにより複数の第2のグルコース尺度の中心傾向を入手し、各それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向が、対応する二次時間枠内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出され、それにより一次時間枠でのグルコース測定値にわたる尺度の中心傾向の移動期間を入手し、
複数の第2のグルコース尺度の中心傾向では、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向を複数の第2のグルコース尺度の中心傾向内の最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向として識別し、それにより、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットが、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向に対応する二次時間枠内のグルコース測定値を含むサブセットとして識別され、
タイトレーショングルコースレベルを最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向と関連付けるモード、
(B3)第3の評価モードの一次時間枠では、一次時間枠内の複数の同時に重複する二次時間枠を入手し、各二次時間枠が、一次時間枠でのグルコース測定値のサブセットである、重複するグルコース測定値のサブセットを含み、
複数の二次時間枠内の各二次時間枠では、対応するグルコース尺度の変動を算出し、それにより複数のグルコース尺度の変動を入手し、各それぞれのグルコース尺度の変動が、対応する二次時間枠内のグルコース測定値の尺度の変動として算出され、それにより一次時間枠でのグルコース測定値にわたる尺度の変動の移動期間を入手し、
複数のグルコース尺度の変動では、最も小さいグルコース尺度の変動を複数のグルコース尺度の変動内の最も小さいグルコース尺度の変動として識別し、それにより、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットが、最も小さいグルコース尺度の変動に対応する二次時間枠内のグルコース測定値を含むサブセットとして識別され、
最も小さい第3のグルコース尺度の中心傾向を、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットの尺度の中心傾向として算出し、
タイトレーショングルコースレベルを最も小さい第3のグルコース尺度の中心傾向と関連付けるモード、のうちの1つを選択することをさらに含む。
基礎インスリン薬剤投与量レジメンを含む規定のインスリンレジメンであって、基礎インスリン薬剤投与量レジメンが、持続型インスリン薬剤投与量の量を特定する、規定のインスリンレジメンと、命令とを含み、命令が、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、
(A)第1のデータセットを入手することであって、第1のデータセットが、時間経過にわたって取得された対象の複数のグルコース測定値、および複数のグルコース測定値の各それぞれのグルコース測定値に対する、時間経過中でそれぞれのグルコース測定値がいつとられたかを表す対応するタイムスタンプを含む、第1のデータセットを入手することと、
(B)持続型インスリン薬剤投与量を維持または調節するためのアルゴリズムへの入力値として使用されるグルコースレベルであるタイトレーショングルコースレベルを入手することであって、タイトレーショングルコースレベルが、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットに基づき、
(i)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別するため、かつ一次時間枠のタイトレーショングルコースレベルを入手するために使用される、第1のデータセットのグルコース測定値を含む期間を定義する時間経過内の一次時間枠を入手することであって、グルコース測定値の各々が、一次時間枠内のタイムスタンプ232を有する、時間経過内の一次時間枠を入手すること、
(ii)一次時間枠内の小さいグルコース測定値のサブセットとして識別される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別すること、
(iii)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットの尺度の中心傾向として算出された、タイトレーショングルコースレベル246を入手することであって、尺度の中心傾向が、一次時間枠の小さいグルコース測定値の尺度を表す、および
(iv)タイトレーショングルコースレベルに尺度の中心傾向の値を割り当てることによって、タイトレーショングルコースレベル246を尺度の中心傾向と関連付けること、によってタイトレーショングルコースレベルを入手することと、
(C)入手されたタイトレーショングルコースレベルに基づいて、持続型インスリン薬剤投与量を調節または維持すること、の方法を実施する。
次の評価モード:
(B1)第1の評価モードでの一次時間枠では、(i)グルコース測定値のサブセット用に選択されるグルコース測定回数を定義する整数を入手し、(ii)最も小さいグルコース測定値のサブセットとして、一次時間枠内の最も小さいグルコース測定値を識別および選択することによって、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別および選択し、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット内の測定回数が、入手した整数と等しいことを確認し、(iii)第1のグルコース尺度の中心傾向として、かつ小さいグルコース測定値のサブセット内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出された尺度の中心傾向を入手し、
タイトレーショングルコースレベルを第1のグルコース尺度の中心傾向と関連付けるモード、のうちの1つを選択することをさらに含む。
(B2)第2の評価モードの一次時間枠では、一次時間枠内の複数の同時に重複する二次時間枠を入手し、各二次時間枠が、一次時間枠でのグルコース測定値のサブセットである、重複するグルコース測定値のサブセットを含み、
複数の二次時間枠内の各二次時間枠では、対応する第2のグルコース尺度の中心傾向を算出し、それにより複数の第2のグルコース尺度の中心傾向を入手し、各それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向が、対応する二次時間枠内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出され、それにより一次時間枠でのグルコース測定値にわたる尺度の中心傾向の移動期間を入手し、
複数の第2のグルコース尺度の中心傾向では、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向を複数の第2のグルコース尺度の中心傾向内の最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向として識別し、それにより、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットが、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向に対応する二次時間枠内のグルコース測定値を含むサブセットとして識別され、
タイトレーショングルコースレベルを最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向と関連付けること、をさらに含む。
さらなる態様では、ステップBでのタイトレーショングルコースレベルを入手することは、
小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット用に選択されるグルコース測定回数を定義するタイトレーションパーセンタイルを定義するパーセンテージを入手すること、(ii)グルコース測定値のタイトレーションパーセンタイルによって定義されるグルコース測定値を識別および選択することによって、最も小さいグルコース測定値のサブセットとして小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別および選択することであって、タイトレーションパーセンタイルが、0.1パーセンタイル〜50パーセンタイルの範囲であり、下位パーセンタイル以下であり、Pパーセンタイルが、一次時間枠内のタイトレーションサブセットを識別するために使用される第1のデータセットにおけるグルコース測定値のP%よりも大きい、最も低いグルコース測定値として定義される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別および選択すること、(iii)第4のグルコース尺度の中心傾向として、かつ小さいグルコース測定値のサブセット内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出された、尺度の中心傾向を入手すること、ならびに
タイトレーショングルコースレベルに第4の尺度の中心傾向の値を割り当てることによって、タイトレーショングルコースレベルを第4のグルコース尺度の中心傾向と関連付けること、をさらに含む。
基礎インスリン薬剤投与量レジメンを含む規定のインスリンレジメンであって、基礎インスリン薬剤投与量レジメンが、持続型インスリン薬剤投与量の量を特定する、規定のインスリンレジメンと、命令とを含み、命令が、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、
(A)第1のデータセットを入手することであって、第1のデータセットが、時間経過にわたって取得された対象の複数のグルコース測定値、および複数のグルコース測定値の各それぞれのグルコース測定値に対する、時間経過中でそれぞれのグルコース測定値がいつとられたかを表す対応するタイムスタンプを含む、第1のデータセットを入手することと、
(B)持続型インスリン薬剤投与量を維持または調節するためのアルゴリズムへの入力値として使用されるグルコースレベルであるタイトレーショングルコースレベルを入手することであって、タイトレーショングルコースレベルが、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットに基づき、
(i)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別するため、かつ一次時間枠のタイトレーショングルコースレベルを入手するために使用される、第1のデータセットのグルコース測定値を含む期間を定義する時間経過内の一次時間枠を入手することであって、グルコース測定値の各々が、一次時間枠内のタイムスタンプを有する、時間経過内の一次時間枠を入手すること、
(ii)一次時間枠内の小さいグルコース測定値のサブセットとして識別される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別すること、
(iii)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットの尺度の中心傾向として算出された、タイトレーショングルコースレベルを入手することであって、尺度の中心傾向が、一次時間枠の小さいグルコース測定値の尺度を表す、タイトレーショングルコースレベルを入手すること、および
(iv)タイトレーショングルコースレベルに尺度の中心傾向の値を割り当てることによって、タイトレーショングルコースレベルを尺度の中心傾向と関連付けること、によってタイトレーショングルコースレベルを入手することと、
(C)入手されたタイトレーショングルコースレベルに基づいて、持続型インスリン薬剤投与量を調節または維持すること、の方法を実施する。
・様々な基本システムサービスを取り扱うための手順を含むオペレーティングシステム202、
・基礎タイトレーション調節モジュール204、
・第1のデータ構造210であって、基礎インスリン薬剤投与量レジメン214を含む、対象の規定のインスリンレジメン212を含む、第1のデータ構造、を記憶する。任意選択的に、基礎インスリン薬剤投与量レジメン214は、持続型インスリン薬剤投与量インジケータ2116、および関連するエポック218を含む。インジケータ216は、基礎インスリン薬剤が関連するエポック218内で注入されるときを示す。また任意選択的に、規定のインスリンレジメンは、インスリン状態インジケータ211であって、インスリン状態インジケータ211が、グルコース測定値が速効型インスリン薬剤によって影響を受け得る速効型インスリンの影響状態、およびグルコース測定値が持続型インスリン薬剤のみによって影響を受け得、かつグルコース測定値が速効型インスリン薬剤による影響を受け得ない持続型インスリンのみの影響状態を示すことができる、インスリン状態インジケータ、
・第1のデータセット220であって、時間経過を表し、時間経過にわたる対象の複数のグルコース測定値、および複数のグルコース測定値の各それぞれのグルコース測定値230に対する、それぞれのグルコース測定値がいつ取られたかを表すタイムスタンプ232を含む、第1のデータセット、
・時間経過内に定義され、それにより第1のデータセット220からのグルコース測定値236を含む一次時間枠233であって、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット(240、269、273)を識別し、一次時間枠233と関連付けられているグルコースタイトレーションレベル246を入手するために使用されるデータ構造をさらに定義する、サブモジュールSM1 247、SM2 248、またはSM3 275をさらに含む、一次時間枠を含み、
・サブモジュールSM1 247は、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240に対して選択されるグルコース測定回数を定義する整数234を含み、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240は、一次時間枠233内の最も小さいグルコース測定値のサブセットである。サブモジュールは、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240の尺度の中心傾向である、第1のグルコース尺度の中心傾向244をさらに含む。タイトレーショングルコースレベル246は、第1のグルコース尺度の中心傾向と関連付けられ、
・サブモジュールSM2 248は、複数の同時に重複する二次時間枠260を定義し、各二次時間枠262が、一次時間枠内の重複するグルコース測定値のサブセット264を定義するグルコース測定値266、および対応する重複するグルコース測定値のサブセットの尺度の中心傾向である第2のグルコース尺度の中心傾向を含み、それによりサブモジュールが、複数の第2のグルコース尺度の中心傾向を定義する。サブモジュールは、複数の第2のグルコース尺度の中心傾向内の最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向である、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268をさらに定義する。タイトレーショングルコースレベル246は、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268と関連付けられ、
・サブモジュールSM3 275は、一次時間枠233内の複数の同時に重複する二次時間枠260を含み、各二次時間枠262が、一次時間枠233内のグルコース測定値のサブセット236を定義する重複するグルコース測定値のサブセット264、および対応する重複するグルコース測定値のサブセット264の尺度の変動であるグルコース尺度の変動271を含み、それにより複数のグルコース尺度の変動を入手し、それにより、サブモジュールが複数のグルコース尺度の変動を定義する。サブモジュール275は、複数のグルコース尺度の変動内の最も小さいグルコース尺度の変動である最も小さいグルコース尺度の変動272、および最も小さいグルコース尺度の変動272に対応する二次時間枠262内のグルコース測定値を含むサブセットである小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット273をさらに含む。サブモジュールは、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット273の尺度の中心傾向である、最も小さい第3のグルコース尺度の中心傾向274をさらに含む。タイトレーショングルコースレベル246は、最も小さい第3のグルコース尺度の中心傾向274と関連付けられる。
・対象によって使用された1つ以上のインスリンペン104から入手して規定のインスリンレジメンを適用するための第2のデータセット320であって、第2のデータセットが時間経過にわたる複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録の各インスリン薬剤記録321が、(i)1つ以上のインスリンペン104のそれぞれのインスリンペンを使用して対象へのインスリン薬剤注入を表す、それぞれのインスリン薬剤注入イベント322、および(ii)それぞれのインスリン薬剤注入イベントの発生時にそれぞれのインスリンペンによって自動的に生成される、対応する電子タイムスタンプ323、を含む、第2のデータセット、ならびに
・それぞれの第1のグルコース尺度の中心傾向244では、評価期間を表す三次時間枠330と関連付けられ、
・複数の第2のグルコース尺度の中心傾向では、各それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向267は、それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向の評価時間を表す時間インジケータ331と関連付けられ、それにより評価期間を表す三次時間枠330を定義する複数の時間インジケータを入手するか、あるいは
・第3の評価モードの複数のグルコース尺度の変動では、各それぞれのグルコース尺度の変動267は、それぞれのグルコース尺度の変動の評価時間を表す時間インジケータ331と関連付けられ、それにより評価期間を表す三次時間枠330を定義する複数の時間インジケータを入手し、かつ
・タイトレーショングルコースレベル246が、三次時間枠330と関連付けられ、
・三次時間枠330に適用される第1の特徴解析335であって、第1の特徴解析335が、基礎レジメン適合および基礎レジメン不適合のうちの1つであり、 第2のデータセット320が一時的かつ定量的基準に基づいて、それぞれの三次時間枠330の間の規定の基礎インスリン薬剤投与量レジメン212との適合を確証する1つ以上の薬剤記録を含むと、三次時間枠330が基礎レジメン適合と見なされ、第2のデータセット320が一時的かつ定量的基準に基づいて、三次時間枠330の間の規定の基礎インスリン薬剤投与量レジメン212との適合を確証する1つ以上の薬剤記録を含み損なうと、三次時間枠が基礎レジメン不適合と見なされる、三次時間枠330に適用される第1の特徴解析335、を記憶する。
であり、
式中、Giが複数のグルコース測定値の部分kにおけるi番目のグルコース測定値であると見なされ、Mが複数のグルコース測定値におけるグルコース測定回数であり、連続する所定時間スパン、すなわち二次時間枠を表し、
が、第1のデータセット228の複数のグルコース測定値から選択されるMグルコース測定値の平均であり、kが、第1の時間枠内である。
式中、Giが複数のグルコース測定値の部分kにおけるi番目のグルコース測定値であると見なされ、Mが複数のグルコース測定値におけるグルコース測定回数であり、連続する所定時間スパン、すなわち二次時間枠を表し、kが、第1の時間期間内である。
式中、Gがグルコース測定値であり、下付き文字iが特定の時点でのサンプルであり、Nが各平均のサンプル数であり、期間のタイトレーショングルコースレベルが下式によって決定される。
この方法は、低いグルコースレベルを標的とする移動平均と同様である。したがって、基礎インスリン治療に関連する。この方法は、移動平均よりも低い値およびノイズにより感度が高く、例えば高い低血糖および高いグルコース変動を有する患者を対象にする場合、有益であり得る。先述のように、実施形態の例は、図7Aおよび7Bに見ることができる。
基礎インスリンタイトレーションでは、典型的には、過去3日間からの空腹時グルコースレベルを使用して、次の用量サイズを決定する。この実施形態では、DexCom G5を例として使用する。CGMは、過去5分の平均グルコースレベルを表す、5分ごとのグルコースレベルを出力する。過去0〜24、24〜48、および48〜72時間にわたる最も低い平均グルコースレベルを選択することによってTGLを検出して、過去3日間のTGLを入手する。各24時間の長い時間間隔では、60分の枠または12回の連続するCGM測定は、グルコースデータを通して実行され、各枠の平均が計算される。
式中、Gがグルコース測定値であり、下付き文字iが現在のサンプルを指し、時間間隔0〜24時間の空腹時グルコースが下式によって決定される。
持続型および速効型インスリンを含むMDI治療用の用量ガイダンスアルゴリズムは、空腹時グルコースならびに食前グルコースレベルに基づいて計算される。タイトレーショングルコースレベルとして使用される空腹期間を決定する目的で、グルコースの低い分散期間を検出する。これは、グルコース分散が、典型的には、空腹時よりも、外部グルコースが体内に入る期間中に高いためである。この方法は、移動平均と同様で、時間フレーム内の平均値を計算する代わりに、時間フレーム内の分散を計算する。先述のように、実施形態の例は、図7Eおよび7Fに見ることができる。
実施形態の第1のリストでは、持続型インスリンレジメンを調節するために適合された基礎タイトレーション調節デバイスが提供され、デバイスは、小さいグルコース測定値およびインスリン状態インジケータの状態に基づいて、タイトレーショングルコースレベルを入手するために適合されている。
基礎インスリン薬剤投与量レジメン214を含む規定のインスリンレジメン212であって、基礎インスリン薬剤投与量レジメンが持続型インスリン薬剤投与量216を特定する、規定のインスリンレジメン212と、インスリン状態インジケータ211であって、インスリン状態インジケータ211が、一次時間枠内のグルコース測定値が速効型インスリン薬剤によって影響され得る速効型インスリンの影響状態、および一次時間枠内のグルコース測定値が持続型インスリン薬剤によって影響され得るが、測定値が速効型インスリン薬剤によって影響され得ない持続型インスリンのみの影響状態を示すことができる、インスリン状態インジケータ211と、命令と、を含む、第1のデータ構造210を含み、命令が、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、
(A)第1のデータセット228を入手することであって、第1のデータセットが、時間経過にわたって取得された対象の複数のグルコース測定値、および複数のグルコース測定値の各それぞれのグルコース測定値230に対する、時間経過中でそれぞれのグルコース測定値がいつ取られたかを表す対応するタイムスタンプ232を含む、第1のデータセット228を入手することと、
(B)小さいグルコース測定値およびインスリン状態インジケータ211の状態に基づいて、タイトレーショングルコースレベル246を入手することであって、
(i)タイトレーショングルコースレベルを識別するために使用される第1のデータセットにおけるグルコース測定値236を含む期間を定義する、時間経過内の一次時間枠233を入手すること、
(ii)一次時間枠233内の小さいグルコース測定値のサブセットとして識別される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273を識別すること、
(iii)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273の尺度の中心傾向244、268、274として算出された、タイトレーショングルコースレベル246を入手することであって、尺度の中心傾向が、一次時間枠の小さいグルコース測定値の尺度を表す、タイトレーショングルコースレベル246を入手すること、および
(iv)タイトレーショングルコースレベル246を尺度の中心傾向244、268、274と関連付けること、によってタイトレーショングルコースレベル246を入手することと、
(C)入手されたタイトレーショングルコースレベル246に基づいて、持続型インスリン薬剤投与量216を調節または維持すること、の方法を実施する、デバイス。
インスリン状態インジケータの状態に基づいて、次の評価モード:
(B1)第1の評価モードでの一次時間枠では、(i)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240用に選択されるグルコース測定回数を定義する整数234を入手し、(ii)最も小さいグルコース測定値のサブセットとして、一次時間枠233内の最も小さいグルコース測定値を識別および選択することによって、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240を識別および選択し、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240内の測定回数が、入手した整数234と等しいことを確認し、(iii)第1のグルコース尺度の中心傾向244として、かつ小さいグルコース測定値のサブセット240内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出された尺度の中心傾向を入手し、
タイトレーショングルコースレベル246を第1のグルコース尺度の中心傾向244と関連付けるモード、
(B2)第2の評価モードの一次時間枠233では、一次時間枠233内の複数の同時に重複する二次時間枠260を入手し、各二次時間枠262が、一次時間枠233でのグルコース測定値のサブセット236である、重複するグルコース測定値のサブセット264を含み、
複数の二次時間枠260内の各二次時間枠262では、対応する第2のグルコース尺度の中心傾向267を算出し、それにより複数の第2のグルコース尺度の中心傾向267を入手し、各それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向が、対応する二次時間枠262内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出され、それにより一次時間枠でのグルコース測定値にわたる尺度の中心傾向の移動期間を入手し、
複数の第2のグルコース尺度の中心傾向では、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268を複数の第2のグルコース尺度の中心傾向内の最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向として識別し、それにより、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット269が、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268に対応する二次時間枠262内のグルコース測定値を含むサブセットとして識別され、
タイトレーショングルコースレベル246を最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268と関連付けるモード、または
(B3)第3の評価モードの一次時間枠233では、一次時間枠233内の複数の同時に重複する二次時間枠260を入手し、各二次時間枠262が、一次時間枠233でのグルコース測定値のサブセット236である、重複するグルコース測定値のサブセット264を含み、
複数の二次時間枠260内の各二次時間枠262では、対応するグルコース尺度の変動271を算出し、それにより複数のグルコース尺度の変動を入手し、各それぞれのグルコース尺度の変動271が、対応する二次時間枠262内のグルコース測定値の尺度の変動として算出され、それにより一次時間枠でのグルコース測定値にわたる尺度の変動の移動期間を入手し、
複数のグルコース尺度の変動では、最も小さいグルコース尺度の変動272を複数のグルコース尺度の変動内の最も小さいグルコース尺度の変動として識別し、それにより、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット273が、最も小さいグルコース尺度の変動272に対応する二次時間枠262内のグルコース測定値を含むサブセットとして識別され、
最も小さい第3のグルコース尺度の中心傾向274を、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット273の尺度の中心傾向として算出し、
タイトレーショングルコースレベル246を最も小さい第3のグルコース尺度の中心傾向274と関連付けるモード、のうちの1つを選択することをさらに含む、実施形態1に記載のデバイス。
インスリン状態インジケータ211の状態を識別することに応じて、インスリン状態インジケータの状態が持続型インスリンのみの影響状態として識別されると、第1または第2の評価モードを選択し、それにより速効型インスリン薬剤がグルコース測定値236に影響していないことが確認されると、持続型インスリン薬剤を用いるタイトレーションに好ましいタイトレーショングルコースレベル246を入手するための好ましい方法を使用することをさらに含む、実施形態1または2のいずれかに記載のデバイス。
インスリン状態インジケータ310の状態を識別することに応じて、
インスリン状態インジケータの状態が速効型インスリンの影響状態として識別されると、第3の評価モードを選択し、それにより速効型インスリン薬剤がグルコース測定値236に影響し得ることが識別されると、持続型インスリン薬剤を用いるタイトレーションに好ましいタイトレーショングルコースレベル246を入手するための好ましい方法を使用することをさらに含む、実施形態1または2のいずれかに記載のデバイス。
対象によって使用された1つ以上のインスリンペン104から規定のインスリンレジメンを適用するための第2のデータセット320を入手することであって、第2のデータセットが時間経過にわたる複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録の各インスリン薬剤記録321が、(i)1つ以上のインスリンペン104のそれぞれのインスリンペンを使用して対象へのインスリン薬剤注入を表す、それぞれのインスリン薬剤注入イベント322、および(ii)それぞれのインスリン薬剤注入イベントの発生時にそれぞれのインスリンペンによって自動的に生成される、対応する電子タイムスタンプ323、を含む、第2のデータセットを入手すること、
第1の評価モードでの第1のグルコース尺度の中心傾向244では、第1のグルコース尺度の中心傾向を評価期間を表す三次時間枠330と関連付けることであって、三次時間枠の最近の終点614が、一次時間枠233の最近の終点612と同期され、一次枠および三次枠が同じ長さである、第1のグルコース尺度の中心傾向を評価期間を表す三次時間枠と関連付けること、
第2の評価モードでの複数の第2のグルコース尺度の中心傾向では、各それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向267を、それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向の評価の時間を表す時間インジケータ331と関連付けることであって、それにより評価期間を表す三次時間枠330を定義する複数の時間インジケータを入手し、三次時間枠の最近の終点614が、一次時間枠の最近の終点612と同期され、三次時間枠330の長さ615が、一次時間枠233の長さ613よりも短い、それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向の評価の時間を表す時間インジケータ331と関連付けること、または
第3の評価モードでの複数のグルコース尺度の変動では、各それぞれのグルコース尺度の変動267を、それぞれのグルコース尺度の変動の評価の時間を表す時間インジケータ331と関連付けることであって、それにより評価期間を表す三次時間枠330を定義する複数の時間インジケータを入手し、三次時間枠の最近の終点614が、一次時間枠の最近の終点612と同期され、三次時間枠330の長さ615が、一次時間枠233の長さ613よりも短い、それぞれのグルコース尺度の変動の評価の時間を表す時間インジケータ331と関連付けること、ならびに
タイトレーショングルコースレベル246を、三次時間枠330と関連付けること、
三次時間枠330に第1の特徴解析335を適用することであって、
第1の特徴解析335が、基礎レジメン適合および基礎レジメン不適合のうちの1つであり、
第2のデータセット320が、一時的かつ定量的基準に基づいて、それぞれの三次時間枠330の間の規定の基礎インスリン薬剤投与量レジメン212との適合を確証する1つ以上の薬剤記録を含むと、三次時間枠330が基礎レジメン適合と見なされ、
第2のデータセット320が、一時的かつ定量的基準に基づいて、三次時間枠330の間の規定の基礎インスリン薬剤投与量レジメン212との適合を確証する1つ以上の薬剤記録を含み損なうと、三次時間枠が基礎レジメン不適合と見なされ、
対象の基礎インスリン薬剤投与量レジメン214における持続型インスリン薬剤投与量216を調節することが、基礎レジメン適合と見なされる三次時間枠330によって表されるタイトレーショングルコースレベル244に基づき、かつ基礎レジメン不適合と見なされる三次時間枠330によって表されるタイトレーショングルコースレベル244を除外することによる、第1の特徴解析を適用することと、をさらに含む、実施形態2〜7のいずれか1つに記載のデバイス。
低血糖リスク状態インジケータの状態を識別することに応じて、
低血糖リスク状態インジケータの状態が、高い低血糖リスク状態として識別されると、第1の評価モードを選択し、それにより低グルコース値およびノイズにより感受性の高いタイトレーショングルコースレベル246を入手するための方法を使用することを、さらに含む、実施形態1〜18のいずれかに記載のデバイス。
対象によって使用された1つ以上のインスリンペン(104)からの第2のデータセット(320)を入手して、規定のインスリンレジメンを適用することであって、第2のデータセットが時間経過にわたる複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録の各インスリン薬剤記録(321)が、(i)1つ以上のインスリンペン(104)のそれぞれのインスリンペンを使用して対象へのインスリン薬剤注入を表す、それぞれのインスリン薬剤注入イベント(322)、および(ii)それぞれのインスリン薬剤注入イベントの発生時にそれぞれのインスリンペンによって自動的に生成される、対応する電子タイムスタンプ(323)、(iii)注入されたインスリン薬剤が速効型インスリン薬剤の種類か、または持続型インスリン薬剤の種類かを示す、インスリン薬剤の種類、を含む、規定のインスリンレジメンを適用することをさらに含む、実施形態1〜24のいずれか1つに記載のデバイス。
(iii)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273の尺度の中心傾向244、268、274として算出された、タイトレーショングルコースレベル246を入手することであって、尺度の中心傾向が、一次時間枠の小さいグルコース測定値の尺度を表す、タイトレーショングルコースレベル246を入手すること、および
(iv)タイトレーショングルコースレベル246を尺度の中心傾向244、268、274と関連付けること、
小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273に含まれるグルコース測定値の値が、グルコース測定236の下位パーセンタイルよりも小さいことを検証することをさらに含む、実施形態1〜36のいずれかに記載のデバイス。
メモリが、
基礎インスリン薬剤投与量レジメン214を含む規定のインスリンレジメン212であって、基礎インスリン薬剤投与量レジメンが持続型インスリン薬剤投与量216の量を特定する、規定のインスリンレジメン212と、インスリン状態インジケータ211であって、インスリン状態インジケータ211が、一次時間枠内のグルコース測定値が速効型インスリン薬剤によって影響され得る速効型インスリンの影響状態、および一次時間枠内のグルコース測定値が持続型インスリン薬剤によって影響され得るが、測定値が速効型インスリン薬剤によって影響され得ない持続型インスリンのみの影響状態を示すことができる、インスリン状態インジケータ211と、メモリを含む、第1のデータ構造210を記憶し、メモリがさらに命令を記憶し、命令が、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、
(A)第1のデータセット228を入手することであって、第1のデータセットが、時間経過にわたって取得された対象の複数のグルコース測定値、および複数のグルコース測定値の各それぞれのグルコース測定値230に対する、時間経過中でそれぞれのグルコース測定値がいつ取られたかを表す対応するタイムスタンプ232を含む、第1のデータセット228を入手することと、
(B)小さいグルコース測定値およびインスリン状態インジケータ211の状態に基づいて、タイトレーショングルコースレベル246を入手することであって、
(i)タイトレーショングルコースレベルを識別するために使用される第1のデータセットにおけるグルコース測定値236を含む期間を定義する、時間経過内の一次時間枠233を入手すること、
(ii)一次時間枠(233)内の小さいグルコース測定値のサブセットとして識別される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273を識別すること、
(iii)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273の尺度の中心傾向244、268、274として算出された、タイトレーショングルコースレベル246を入手することであって、尺度の中心傾向が、一次時間枠の小さいグルコース測定値の尺度を表す、タイトレーショングルコースレベル246を入手すること、および
(iv)タイトレーショングルコースレベル246を尺度の中心傾向244、268、274と関連付けることによって、タイトレーショングルコースレベル246を入手することと、
(C)入手されたタイトレーショングルコースレベル246に基づいて、持続型インスリン薬剤投与量216を調節または維持すること、の方法を実施する、対象の規定のインスリンレジメンにおける持続型インスリン薬剤投与量を自律的に調節するための方法。
基礎インスリン薬剤投与量レジメン214を含む規定のインスリンレジメン212であって、基礎インスリン薬剤投与量レジメンが、持続型インスリン薬剤投与量216の量を特定する、規定のインスリンレジメン212と、命令と、を含む、第1のデータ構造210を含み、命令が、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、
(A)第1のデータセット228を入手することであって、第1のデータセットが、時間経過にわたって取得された対象の複数のグルコース測定値、および複数のグルコース測定値の各それぞれのグルコース測定値230に対する、時間経過中でそれぞれのグルコース測定値がいつ取られたかを表す対応するタイムスタンプ232を含む、第1のデータセット228を入手することと、
(B)タイトレーショングルコースレベル246を入手することであって、
(i)タイトレーショングルコースレベルを識別するために使用される第1のデータセットにおけるグルコース測定値236を含む期間を定義する、時間経過内の一次時間枠233を入手すること、
(ii)一次時間枠233内の小さいグルコース測定値のサブセットとして識別される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273を識別すること、
(iii)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273の尺度の中心傾向244、268、274として算出された、タイトレーショングルコースレベル246を入手することであって、尺度の中心傾向が、一次時間枠の小さいグルコース測定値の尺度を表す、タイトレーショングルコースレベル246を入手すること、および
(iv)タイトレーショングルコースレベル246を尺度の中心傾向244、268、274と関連付けること、によってタイトレーショングルコースレベル246を入手することによって、タイトレーショングルコースレベル246を入手することと、
(C)入手されたタイトレーショングルコースレベル246に基づいて、持続型インスリン薬剤投与量216を調節または維持すること、の方法を実施する、デバイス。
次の評価モード:
(B1)第1の評価モードでの一次時間枠では、(i)グルコース測定値のサブセット240用に選択されるグルコース測定回数を定義する整数234を入手し、(ii)一次時間枠233内の最も小さいグルコース測定値を識別および選択することによって、最も小さいグルコース測定値のサブセットとして小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240を識別および選択し、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240内の測定回数が、入手した整数234と等しいことを確認し、(iii)第1のグルコース尺度の中心傾向244として、かつ小さいグルコース測定値のサブセット240内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出された尺度の中心傾向を入手し、
タイトレーショングルコースレベル246を第1のグルコース尺度の中心傾向244と関連付けるモード、
(B2)第2の評価モードの一次時間枠233では、一次時間枠(233)内の複数の同時に重複する二次時間枠260を入手し、各二次時間枠262が、一次時間枠233でのグルコース測定値のサブセット236である、重複するグルコース測定値のサブセット264を含み、
複数の二次時間枠260内の各二次時間枠262では、対応する第2のグルコース尺度の中心傾向267を算出し、それにより複数の第2のグルコース尺度の中心傾向267を入手し、各それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向が、対応する二次時間枠262内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出され、それにより一次時間枠でのグルコース測定値にわたる尺度の中心傾向の移動期間を入手し、
複数の第2のグルコース尺度の中心傾向では、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268を複数の第2のグルコース尺度の中心傾向内の最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向として識別し、それにより、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット269が、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268に対応する二次時間枠262内のグルコース測定値を含むサブセットとして識別され、
タイトレーショングルコースレベル246を最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268と関連付けるモード、または
(B3)第3の評価モードの一次時間枠233では、一次時間枠233内の複数の同時に重複する二次時間枠260を入手し、各二次時間枠262が、一次時間枠233でのグルコース測定値のサブセット(236)である、重複するグルコース測定値のサブセット264を含み、
複数の二次時間枠260内の各二次時間枠262では、対応するグルコース尺度の変動271を算出し、それにより複数のグルコース尺度の変動を入手し、各それぞれのグルコース尺度の変動272が、対応する二次時間枠262内のグルコース測定値の尺度の変動として算出され、それにより一次時間枠でのグルコース測定値にわたる尺度の変動の移動期間を入手し、
複数のグルコース尺度の変動では、最も小さいグルコース尺度の変動272を複数のグルコース尺度の変動内の最も小さいグルコース尺度の変動として識別し、それにより、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット273が、最も小さいグルコース尺度の変動272に対応する二次時間枠262内のグルコース測定値を含むサブセットとして識別され、
最も小さい第3のグルコース尺度の中心傾向274を、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット273の尺度の中心傾向として算出し、
タイトレーショングルコースレベル246を最も小さい第3のグルコース尺度の中心傾向274と関連付けるモード、のうちの1つを選択することをさらに含む、実施形態1に記載のデバイス。
基礎インスリン薬剤投与量レジメン214を含む規定のインスリンレジメン212であって、基礎インスリン薬剤投与量レジメンが、持続型インスリン薬剤投与量216の量を特定する、規定のインスリンレジメン212と、命令と、を含み、命令が、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、
(A)第1のデータセット228を入手することであって、第1のデータセットが、時間経過にわたって取得された対象の複数のグルコース測定値、および複数のグルコース測定値の各それぞれのグルコース測定値230に対する、時間経過中でそれぞれのグルコース測定値がいつ取られたかを表す対応するタイムスタンプ232を含む、第1のデータセット228を入手することと、
(B)持続型インスリン薬剤投与量を維持または調節するためのアルゴリズムへの入力値として使用されるグルコースレベルであるタイトレーショングルコースレベル246を入手することであって、タイトレーショングルコースレベルが、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットに基づき、
(i)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273を識別するため、かつ一次時間枠233のタイトレーショングルコースレベルを入手するために使用される、第1のデータセットのグルコース測定値236を含む期間を定義する時間経過内の一次時間枠233を入手することであって、グルコース測定値236の各々が、一次時間枠233内のタイムスタンプ232を有する、時間経過内の一次時間枠を入手すること、
(ii)一次時間枠233内の小さいグルコース測定値のサブセットとして識別される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273を識別すること、
(iii)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273の尺度の中心傾向244、268、274として算出された、タイトレーショングルコースレベル246を入手することであって、尺度の中心傾向が、一次時間枠の小さいグルコース測定値の尺度を表す、タイトレーショングルコースレベル246を入手すること、および
(iv)タイトレーショングルコースレベルに尺度の中心傾向の値を割り当てることによって、タイトレーショングルコースレベル246を尺度の中心傾向244、268、274と関連付けること、によってタイトレーショングルコースレベル246を入手することと、
(C)入手されたタイトレーショングルコースレベル246に基づいて、持続型インスリン薬剤投与量216を調節または維持すること、の方法を実施する、デバイス。
次の評価モード:
(B1)第1の評価モードでの一次時間枠では、(i)グルコース測定値のサブセット240用に選択されるグルコース測定回数を定義する整数234を入手し、(ii)一次時間枠233内の最も小さいグルコース測定値を識別および選択することによって、最も小さいグルコース測定値のサブセットとして小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240を識別および選択し、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240内の測定回数が、入手した整数234と等しいことを確認し、(iii)第1のグルコース尺度の中心傾向244として、かつ小さいグルコース測定値のサブセット240内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出された尺度の中心傾向を入手し、
タイトレーショングルコースレベル246を第1のグルコース尺度の中心傾向244と関連付けるモード、のうちの1つを選択することをさらに含む、実施形態1に記載のデバイス。
(B2)第2の評価モードの一次時間枠233では、一次時間枠(233)内の複数の同時に重複する二次時間枠260を入手し、各二次時間枠262が、一次時間枠233でのグルコース測定値のサブセット236である、重複するグルコース測定値のサブセット264を含み、
複数の二次時間枠260内の各二次時間枠262では、対応する第2のグルコース尺度の中心傾向267を算出し、それにより複数の第2のグルコース尺度の中心傾向267を入手し、各それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向が、対応する二次時間枠262内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出され、それにより一次時間枠でのグルコース測定値にわたる尺度の中心傾向の移動期間を入手し、
複数の第2のグルコース尺度の中心傾向では、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268を複数の第2のグルコース尺度の中心傾向内の最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向として識別し、それにより、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット269が、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268に対応する二次時間枠262内のグルコース測定値を含むサブセットとして識別され、
タイトレーショングルコースレベル246を最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268と関連付けること、をさらに含む、実施形態1に記載のデバイス。
小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット用に選択されるグルコース測定回数を定義するタイトレーションパーセンタイルを定義するパーセンテージを入手すること、(ii)グルコース測定値(236)のタイトレーションパーセンタイルによって定義されるグルコース測定値を識別および選択することによって、最も小さいグルコース測定値のサブセットとして小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別および選択することであって、タイトレーションパーセンタイルが、0.1パーセンタイル〜50パーセンタイルの範囲であり、下位パーセンタイル以下であり、Pパーセンタイルが、一次時間枠(233)内のタイトレーションサブセットを識別するために使用される第1のデータセットにおけるグルコース測定値(236)のP%よりも大きい、最も低いグルコース測定値として定義される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットを識別および選択すること、(iii)第4のグルコース尺度の中心傾向として、かつ小さいグルコース測定値のサブセット(240)内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出された、尺度の中心傾向を入手すること、ならびに
タイトレーショングルコースレベルに第4の尺度の中心傾向の値を割り当てることによって、タイトレーショングルコースレベル(246)を第4のグルコース尺度の中心傾向(244)と関連付けること、をさらに含む、実施形態1に記載のデバイス。
基礎インスリン薬剤投与量レジメン214を含む規定のインスリンレジメン212であって、基礎インスリン薬剤投与量レジメンが、持続型インスリン薬剤投与量216の量を特定する、規定のインスリンレジメン212と、命令と、を含み、命令が、1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、
(A)第1のデータセット228を入手することであって、第1のデータセットが、時間経過にわたって取得された対象の複数のグルコース測定値、および複数のグルコース測定値の各それぞれのグルコース測定値230に対する、時間経過中でそれぞれのグルコース測定値がいつ取られたかを表す対応するタイムスタンプ232を含む、第1のデータセット228を入手することと、
(B)持続型インスリン薬剤投与量を維持または調節するためのアルゴリズムへの入力値として使用されるグルコースレベルであるタイトレーショングルコースレベル246を入手することであって、タイトレーショングルコースレベルが、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットに基づき、
(i)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273を識別するため、かつ一次時間枠233のタイトレーショングルコースレベルを入手するために使用される、第1のデータセットのグルコース測定値236を含む期間を定義する時間経過内の一次時間枠233を入手することであって、グルコース測定値236の各々が、一次時間枠233内のタイムスタンプ232を有する、時間経過内の一次時間枠を入手すること、
(ii)一次時間枠233内の小さいグルコース測定値のサブセットとして識別される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273を識別すること、
(iii)小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240、269、273の尺度の中心傾向244、268、274として算出された、タイトレーショングルコースレベル246を入手することであって、尺度の中心傾向が、一次時間枠の小さいグルコース測定値の尺度を表す、タイトレーショングルコースレベル246を入手すること、および
(iv)タイトレーショングルコースレベルに尺度の中心傾向の値を割り当てることによって、タイトレーショングルコースレベル246を尺度の中心傾向244、268、274と関連付けること、によってタイトレーショングルコースレベル246を入手することと、
(C)入手されたタイトレーショングルコースレベル246に基づいて、持続型インスリン薬剤投与量216を調節または維持すること、の方法を実施する、デバイス。
次の評価モード:
(B1)第1の評価モードでの一次時間枠では、(i)グルコース測定値のサブセット240用に選択されるグルコース測定回数を定義する整数234を入手し、(ii)一次時間枠233内の最も小さいグルコース測定値を識別および選択することによって、最も小さいグルコース測定値のサブセットとして小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240を識別および選択し、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット240内の測定回数が、入手した整数234と等しいことを確認し、(iii)第1のグルコース尺度の中心傾向244として、かつ小さいグルコース測定値のサブセット240内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出された尺度の中心傾向を入手し、
タイトレーショングルコースレベル246を第1のグルコース尺度の中心傾向244と関連付けるモード、のうちの1つを選択することをさらに含む、実施形態1に記載のデバイス。
(B2)第2の評価モードの一次時間枠233では、一次時間枠(233)内の複数の同時に重複する二次時間枠260を入手し、各二次時間枠262が、一次時間枠233でのグルコース測定値のサブセット236である、重複するグルコース測定値のサブセット264を含み、
複数の二次時間枠260内の各二次時間枠262では、対応する第2のグルコース尺度の中心傾向267を算出し、それにより複数の第2のグルコース尺度の中心傾向267を入手し、各それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向が、対応する二次時間枠262内のグルコース測定値の尺度の中心傾向として算出され、それにより一次時間枠でのグルコース測定値にわたる尺度の中心傾向の移動期間を入手し、
複数の第2のグルコース尺度の中心傾向では、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268を複数の第2のグルコース尺度の中心傾向内の最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向として識別し、それにより、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット269が、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268に対応する二次時間枠262内のグルコース測定値を含むサブセットとして識別され、
タイトレーショングルコースレベル246を最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向268と関連付けること、をさらに含む、実施形態1に記載のデバイス。
対象によって使用された1つ以上のインスリンペン104からの第2のデータセット320を入手して、規定のインスリンレジメンを適用することであって、第2のデータセットが時間経過にわたる複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録の各インスリン薬剤記録321が、(i)1つ以上のインスリンペン104のそれぞれのインスリンペンを使用して対象へのインスリン薬剤注入を表す、それぞれのインスリン薬剤注入イベント322、および(ii)それぞれのインスリン薬剤注入イベントの発生時にそれぞれのインスリンペンによって自動的に生成される、対応する電子タイムスタンプ323、(iii)注入されたインスリン薬剤が速効型インスリン薬剤の種類か、または持続型インスリン薬剤の種類かを示す、インスリン薬剤の種類、を含む、規定のインスリンレジメンを適用することをさらに含み、方法が、(i)第2のデータセットおよび作用持続時間を使用して、速効型インスリンによって影響されていない一次時間枠233内のグルコース測定値を入手することをさらに含み、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセットが、速効型インスリンによって影響されていない一次時間枠233内のグルコース測定値内で識別される、実施形態1〜5のいずれか1つに記載のデバイス。
本明細書に引用されたすべての参考文献は、各個々の出版物、または特許、または特許出願が、すべての目的のためにその全体が参照により組み込まれるように具体的かつ個々に示されるのと同じ程度の範囲で、それらの全体が参照により、すべての目的のために本明細書に組み込まれる。
Claims (15)
- 対象の規定のインスリンレジメンにおける持続型インスリン薬剤投与量を調節するためのデバイス(250)であって、前記デバイスが、1つ以上のプロセッサ(274)およびメモリ(192/290)を備え、前記メモリが、
基礎インスリン薬剤投与量レジメン(214)を含む前記規定のインスリンレジメン(212)であって、前記基礎インスリン薬剤投与量レジメンが持続型インスリン薬剤投与量(216)の量を特定する、前記規定のインスリンレジメン(212)と、インスリン状態インジケータ(211)であって、前記インスリン状態インジケータ(211)が、一次時間枠内のグルコース測定値が速効型インスリン薬剤によって影響され得る速効型インスリンの影響状態、および前記一次時間枠内の前記グルコース測定値が持続型インスリン薬剤によって影響され得るが、前記測定値が速効型インスリン薬剤によって影響され得ない持続型インスリンのみの影響状態を示すことができる、インスリン状態インジケータ(211)と、命令と、を含む、第1のデータ構造(210)を含み、前記命令が、前記1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、
(A)第1のデータセット(228)を入手することであって、前記第1のデータセットが、時間経過にわたって取得された前記対象の複数のグルコース測定値、および前記複数のグルコース測定値の各それぞれのグルコース測定値(230)に対する、前記時間経過中で前記それぞれのグルコース測定値がいつ取られたかを表す対応するタイムスタンプ(232)を含む、第1のデータセット(228)を入手することと、
(B)小さいグルコース測定値および前記インスリン状態インジケータ(211)の前記状態に基づいて、タイトレーショングルコースレベル(246)を入手することであって、
(i)前記タイトレーショングルコースレベルを識別するために使用される前記第1のデータセットにおける前記グルコース測定値(236)を含む期間を定義する、前記時間経過内の一次時間枠(233)を入手すること、
(ii)前記一次時間枠(233)内の小さいグルコース測定値のサブセットとして識別される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット(240、269、273)を識別すること、
(iii)前記小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット(240、269、273)の尺度の中心傾向(244、268、274)として算出された、前記タイトレーショングルコースレベル(246)を入手することであって、前記尺度の中心傾向が、前記一次時間枠の小さいグルコース測定値の尺度を表す、前記タイトレーショングルコースレベル(246)を入手すること、および
(iv)前記タイトレーショングルコースレベル(246)を前記尺度の中心傾向(244、268、274)と関連付けること、によってタイトレーショングルコースレベル(246)を入手することと、
(C)前記入手されたタイトレーショングルコースレベル(246)に基づいて、前記持続型インスリン薬剤投与量(216)を調節または維持すること、の方法を実施する、デバイス。 - ステップBでの前記タイトレーショングルコースレベル(246)の前記入手が、
前記インスリン状態インジケータの状態に基づいて、次の評価モード:
(B1)第1の評価モードでの前記一次時間枠では、(i)前記小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット(240)用に選択されるグルコース測定回数を定義する整数(234)を入手し、(ii)最も小さいグルコース測定値のサブセットとして、前記一次時間枠(233)内の前記最も小さいグルコース測定値を識別および選択することによって、前記小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット(240)を識別および選択し、前記小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット(240)内の前記測定回数が、前記入手した整数(234)と等しいことを確認し、(iii)第1のグルコース尺度の中心傾向(244)として、かつ前記小さいグルコース測定値の前記サブセット(240)内の前記グルコース測定値の尺度の中心傾向として算出された前記尺度の中心傾向を入手し、
前記タイトレーショングルコースレベル(246)を前記第1のグルコース尺度の中心傾向(244)と関連付けるモード、
(B2)第2の評価モードの前記一次時間枠(233)では、前記一次時間枠(233)内の複数の同時に重複する二次時間枠(260)を入手し、各二次時間枠(262)が、前記一次時間枠(233)での前記グルコース測定値のサブセット(236)である、重複するグルコース測定値のサブセット(264)を含み、
前記複数の二次時間枠(260)内の各二次時間枠(262)では、対応する第2のグルコース尺度の中心傾向(267)を算出し、それにより複数の第2のグルコース尺度の中心傾向を入手し、各それぞれの第2のグルコース尺度の中心傾向(267)が、前記対応する二次時間枠(262)内の前記グルコース測定値の尺度の中心傾向として算出され、
前記複数の第2のグルコース尺度の中心傾向では、最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向(268)を前記複数の第2のグルコース尺度の中心傾向内の前記最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向として識別し、それにより、前記小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット(269)が、前記最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向(268)に対応する前記二次時間枠(262)内の前記グルコース測定値を含む前記サブセットとして識別され、
前記タイトレーショングルコースレベル(246)を前記最も小さい第2のグルコース尺度の中心傾向(268)と関連付けるモード、または
(B3)第3の評価モードの前記一次時間枠(233)では、前記一次時間枠(233)内の複数の同時に重複する二次時間枠(260)を入手し、各二次時間枠(262)が、前記一次時間枠(233)での前記グルコース測定値のサブセット(236)である、重複するグルコース測定値のサブセット(264)を含み、
前記複数の二次時間枠(260)内の各二次時間枠(262)では、対応するグルコース尺度の変動(271)を算出し、それにより複数のグルコース尺度の変動を入手し、各それぞれのグルコース尺度の変動(271)が、前記対応する二次時間枠(262)内の前記グルコース測定値の尺度の変動として算出され、
前記複数のグルコース尺度の変動では、最も小さいグルコース尺度の変動(272)を前記複数のグルコース尺度の変動内の前記最も小さいグルコース尺度の変動として識別し、それにより、前記小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット(273)が、前記最も小さいグルコース尺度の変動(272)に対応する前記二次時間枠(262)内の前記グルコース測定値を含む前記サブセットとして識別され、
最も小さい第3のグルコース尺度の中心傾向(274)を、前記小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット(273)の尺度の中心傾向として算出し、
前記タイトレーショングルコースレベル(246)を前記最も小さい第3のグルコース尺度の中心傾向(274)と関連付けるモード、のうちの1つを選択することをさらに含む、請求項1に記載のデバイス。 - 前記方法が、
前記インスリン状態インジケータ(211)の前記状態を識別することに応じて、前記インスリン状態インジケータの前記状態が前記持続型インスリンのみの影響状態として識別されると、前記第1または前記第2の評価モードを選択し、それにより速効型インスリン薬剤が前記グルコース測定値(236)に影響していないことが確認されると、持続型インスリン薬剤を用いるタイトレーションに好ましい前記タイトレーショングルコースレベル(246)を入手するための好ましい方法を使用することをさらに含む、請求項1または2のいずれかに記載のデバイス。 - 前記方法が、
前記インスリン状態インジケータ(310)の前記状態を識別することに応じて、
前記インスリン状態インジケータの前記状態が前記速効型インスリンの影響状態として識別されると、前記第3の評価モードを選択し、それにより速効型インスリン薬剤が前記グルコース測定値(236)に影響し得ることが識別されると、持続型インスリン薬剤を用いるタイトレーションに好ましい前記タイトレーショングルコースレベル(246)を入手するための好ましい方法を使用することをさらに含む、請求項1または2のいずれかに記載のデバイス。 - 前記方法が、
前記対象によって使用された1つ以上のインスリンペン(104)からの第2のデータセット(320)を入手して、前記規定のインスリンレジメンを適用することであって、前記第2のデータセットが時間経過にわたる複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録の各インスリン薬剤記録(321)が、(i)1つ以上のインスリンペン(104)のそれぞれのインスリンペンを使用して前記対象へのインスリン薬剤注入を表す、それぞれのインスリン薬剤注入イベント(322)、および(ii)前記それぞれのインスリン薬剤注入イベントの発生時に前記それぞれのインスリンペンによって自動的に生成される、対応する電子タイムスタンプ(323)、(iii)前記注入されたインスリン薬剤が速効型インスリン薬剤の種類か、または持続型インスリン薬剤の種類かを示す、インスリン薬剤の種類、を含む、前記規定のインスリンレジメンを適用することをさらに含む、実施形態1〜4のいずれか1つに記載のデバイス。 - 前記規定のインスリンレジメンが、ボーラスインスリン薬剤投与量レジメンをさらに含み、前記ボーラスインスリン薬剤投与量レジメンが、前記速効型インスリン投与量を特定する、請求項1〜5のいずれかに記載のデバイス。
- 前記規定のインスリンレジメン212が、前記速効型インスリン薬剤の作用持続時間をさらに含み、薬剤の前記作用持続時間が測定可能な薬剤効果が維持される前記持続時間を特定し、それにより前記グルコースレベルに影響を与える、請求項5または6のいずれかに記載のデバイス。
- 前記規定のインスリンレジメン212が、前記持続型インスリン薬剤の作用持続時間を含み、薬剤の前記作用持続時間が測定可能な薬剤効果が維持される前記持続時間を特定し、それにより前記グルコースレベルに影響を与える、請求項5〜7のいずれかに記載のデバイス。
- 前記インスリン状態インジケータ211が、前記第2のデータセットおよび前記速効型インスリン薬剤の前記作用持続時間に基づいて、前記速効型インスリンの影響状態を示す、請求項5〜7のいずれかに記載のデバイス。
- 前記インスリン状態インジケータ211が、前記第2のデータセットおよび前記速効型インスリン薬剤の前記作用持続時間に基づいて、前記持続型インスリンのみの影響状態を示す、請求項5〜9のいずれかに記載のデバイス。
- 前記第1のデータ構造が、低血糖リスク状態インジケータをさらに含み、前記低血糖リスク状態インジケータが、前記対象が高い低血糖リスクを有し得るか、あるいは前記複数のグルコース測定値にわたる高い変動が観察され得る高い低血糖リスク状態、および前記対象が高くない低血糖リスクを有し得るか、あるいは前記複数のグルコース測定値にわたる低い変動が観察され得る高くない低血糖リスク状態を示すことができ、前記方法が、
低血糖リスク状態インジケータの状態を識別することに応じて、
前記低血糖リスク状態インジケータの前記状態が、前記高い低血糖リスク状態として識別されると、前記第1の評価モードを選択し、それにより低グルコース値およびノイズにより感受性の高い前記タイトレーショングルコースレベル(246)を入手するための方法を使用することを、さらに含む、請求項1〜10のいずれかに記載のデバイス。 - 前記二次時間枠が、50分〜70分、60分〜120分、120分〜180分、または180分〜300分である、請求項2〜8のいずれかに記載のデバイス。
- 前記複数のグルコース測定値の連続する測定値が、4分〜6分の間隔で前記対象から自律的に取得され、前記二次時間枠が、180分〜300分である、請求項2〜9のいずれかに記載のデバイス。
- 1つ以上のプロセッサおよびメモリを備えるコンピュータで、対象の規定のインスリンレジメンにおける持続型インスリン薬剤投与量を自律的に調節するための方法であって、
前記メモリが、
基礎インスリン薬剤投与量レジメン(214)を含む前記規定のインスリンレジメン(212)であって、前記基礎インスリン薬剤投与量レジメンが持続型インスリン薬剤投与量(216)の量を特定する、前記規定のインスリンレジメン(212)と、インスリン状態インジケータ(211)であって、前記インスリン状態インジケータ(211)が、前記一次時間枠内の前記グルコース測定値が速効型インスリン薬剤によって影響され得る速効型インスリンの影響状態、および前記一次時間枠内の前記グルコース測定値が持続型インスリン薬剤によって影響され得るが、前記測定値が速効型インスリン薬剤によって影響され得ない持続型インスリンのみの影響状態を示すことができる、インスリン状態インジケータ(211)と、メモリを含む、第1のデータ構造(210)を記憶し、前記メモリがさらに命令を記憶し、前記命令が、前記1つ以上のプロセッサによって実行されるとき、
(A)第1のデータセット(228)を入手することであって、前記第1のデータセットが、時間経過にわたって取得された前記対象の複数のグルコース測定値、および前記複数のグルコース測定値の各それぞれのグルコース測定値(230)に対する、前記時間経過中で前記それぞれのグルコース測定値がいつ取られたかを表す対応するタイムスタンプ(232)を含む、第1のデータセット(228)を入手することと、
(B)小さいグルコース測定値および前記インスリン状態インジケータ(211)の前記状態に基づいて、タイトレーショングルコースレベル(246)を入手することであって、
(i)前記タイトレーショングルコースレベルを識別するために使用される前記第1のデータセットにおける前記グルコース測定値(236)を含む期間を定義する、前記時間経過内の一次時間枠(233)を入手すること、
(ii)前記一次時間枠(233)内の小さいグルコース測定値のサブセットとして識別される、小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット(240、269、273)を識別すること、
(iii)前記小さいグルコース測定値のタイトレーションサブセット(240、269、273)の尺度の中心傾向(244、268、274)として算出された、前記タイトレーショングルコースレベル(246)を入手することであって、前記尺度の中心傾向が、前記一次時間枠の小さいグルコース測定値の尺度を表す、前記タイトレーショングルコースレベル(246)を入手すること、および
(iv)前記タイトレーショングルコースレベル(246)を前記尺度の中心傾向(244、268、274)と関連付けること、によってタイトレーショングルコースレベル(246)を入手することと、
(C)前記入手されたタイトレーショングルコースレベル(246)に基づいて、前記持続型インスリン薬剤投与量(216)を調節または維持することとを、実施する方法。 - 1つ以上のプロセッサおよびメモリを有するコンピュータによって実行されるとき、請求項12に記載の方法を実施する命令を含む、コンピュータプログラム。
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