JP2019526300A - 鼻腔の側面を処置するためのデバイスおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2016年6月15日に出願された“DEVICES AND METHODS FOR TREATING A LATERAL SURFACE OF A NASAL CAVITY”と題する米国仮特許出願番号第62/350,445号の利益を主張しており、その全開示は、すべての目的のためにその全体が参考として本明細書中に援用される。
図1を参照すると、鼻Nは、身体の矢状面SPの両側に示される、身体のためのいくつかの重要な特徴を提供する。嗅覚だけではなく、鼻は、呼吸のための気道を提供する。吸気は、鼻腔を通過するにつれて、鼻粘膜によって加温、濾過、および加湿される。これは、気道の生理学を支援し、環境内の有害刺激から下気道を保護する。気流は、鼻甲介T1、T2、T3によって調整および修正される。鼻甲介T1、T2、T3は、鼻Nの側壁から鼻中隔Sに向かって内向きに延在し、粘膜組織で被覆される骨突起である。鼻Nの各側面上に、3つの鼻甲介、すなわち、上鼻甲介T1、中鼻甲介T2、および下鼻甲介T3がある。各鼻甲介は、身体の内部に至る天然身体開口部または通路である、鼻道を画定する。例えば、上鼻甲介T1と中鼻甲介T2との間の通路は、上鼻道M1である。これは、最小の鼻道である。中鼻道M2は、中鼻甲介T2と下鼻甲介T3との間に延在する通路である。中鼻道M2は、上顎、前頭、および前篩骨洞の中へ至る開口部または口を伴う、半月裂孔を含有する。下鼻甲介T3の下の通路は、最大の鼻道、すなわち、下鼻道M3(図1では見えない)である。鼻涙管として公知である導管は、眼から下鼻道内に位置する開口部を通して鼻の中へ涙を排出する。これらの鼻甲介T1、T2、T3は、鼻Nの内部表面積を増加させ、鼻Nを通して吸入される空気に暖かさおよび湿気を付与する役割を果たす。鼻甲介を被覆する粘膜組織は、生理学的または環境条件の変化に応答して、充血もしくは腫脹すること、または実質的に血液が欠乏し、収縮することが可能である。鼻甲介の本収縮および腫脹は、気流を層流から非常に乱流に修正する。乱流空気は、濾過、加湿、および加温されて通過するにつれて、鼻の中でより多くの時間を費やす。本プロセスは、粘膜血管系、自律神経、および感覚神経を含む、複数の系統の適切な機能を要求する。
理想的に、これらのシステムは、適切に機能する鼻環境を維持するが、しかしながら、鼻炎を含む衰弱状態につながり得る、種々の要因がある。
本発明は、概して、医療システム、デバイス、および方法に関し、より具体的には、患者の鼻腔内の組織領域を処置することに関する。本発明は、外科用プローブシャフトに対するエンドエフェクタの側方および/または長手方向並進によって、エンドエフェクタ表面との少なくとも1つの後鼻神経を有する標的組織領域の側方接触もしくは並置の増加を可能にする。本側方表面接触の改良は、エンドエフェクタが後続のアブレーション療法のために標的組織と十分に接触していると、患者転帰および患者安全性の改良を含む、いくつかの利益を有する。
参照による引用
本発明は、概して、医療デバイス、システム、および方法に関し、より具体的には、鼻炎を処置するデバイス、システム、および方法に関する。鼻炎のそのような処置は、後鼻神経を介して蝶形骨口蓋神経節から鼻粘膜に伝送される神経信号を減少させる、または中断することによって達成される。神経信号の減少または中断は、種々の方法によって、具体的には、理学療法(圧縮もしくは切断)、温熱療法(高温もしくは低温)、または化学療法(アルコールもしくは麻酔注射)の適用によって、達成されることができる。温熱療法の実施例は、凍結療法、低温神経調節、低温変調、冷凍融解、冷凍アブレーション、および熱アブレーションを含む。鼻腔内の具体的標的面積は、鼻炎を処置する際に特に効果的であることが見出されている。本標的面積は、袋路CDS内の中鼻道の中の側壁Wに沿って位置する。中鼻道の中の袋路CDSは、篩骨胞によって゛上方に画定され、側壁への中鼻甲介T2の最後方付着点によって後方に画定され、側壁への下鼻甲介T3付着部によって下方に画定され、鉤状突起の後尾部によって前方に画定され、中鼻甲介の外側によって内側に画定される。袋路内の標的面積は、面積が約177mm2であってもよく、実施形態では、13mm2〜315mm2に及んでもよい。標的面積は、凹状表面部分と、下鼻甲介が付着する下側で壁から外へ突出する一部とを含んでもよい。図3は、標的面積10を含む、鼻腔の一部を図示する。本説明図では、患者の顔の左側の一部が、鼻腔の内側を視認することを可能にするために省略されており、具体的には、中隔および鼻Nの左側が、省略されている。したがって、顔の右側の上、中、および下鼻甲介T1、T2、T3が、側壁Wに沿って可視である。矢印12は、鼻孔NOを通して標的面積10の場所に向かった直線状の経路を示す。
Claims (43)
- 患者の鼻腔内の組織領域を処置するための方法であって、
第1の構成で患者の鼻孔を通して前記患者の鼻腔の中に外科用プローブの遠位端を挿入するステップであって、前記外科用プローブは、外側シャフトと、前記外側シャフトの管腔内に位置付けられ、前記外側シャフトに対して並進可能である、内側シャフトと、前記内側シャフトの遠位端に結合されるエンドエフェクタとを備え、前記第1の構成においての前記内側シャフトの遠位部分は、前記外側シャフトの長手軸と実質的に整合され、前記エンドエフェクタは、前記外側シャフトの遠位端から第1の距離に位置付けられる、ステップと、
前記第1の構成においての前記外科用プローブを用いて、前記鼻腔の中へ前記外科用プローブの前記遠位端を前進させるステップと、
前記外科用プローブが第2の構成まで展開されるように、前記外側シャフトに対して前記内側シャフトを並進させるステップであって、前記エンドエフェクタは、前記外側シャフトの前記遠位端から離れ、かつ前記外側シャフトの前記長手軸から側方に離れるように、前記第1の距離を上回る第2の距離まで長手方向に並進され、前記第2の構成においての前記エンドエフェクタは、少なくとも1つの後鼻神経を有する組織領域の近傍内に位置付けられる、ステップと、
前記エンドエフェクタを用いて、前記組織領域の前記少なくとも1つの後鼻神経をアブレートするステップと、
を含む、方法。 - 前記外側シャフトに対して前記内側シャフトを並進させるステップに先立って、最初に、前記エンドエフェクタを前記鼻腔の側壁への中鼻道の解剖学的特徴と接触させるステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記外側シャフトに対して前記内側シャフトを並進させるステップはさらに、前記エンドエフェクタの表面が前記組織領域との側方接触を逐次的に増加させるように、前記組織領域の後部分から前記組織領域の前部分まで並進するステップを含む、請求項1または2のいずれかに記載の方法。
- 前記外側シャフトの前記遠位端からの前記エンドエフェクタの前記第1の距離は、10mm未満からの範囲であり、前記外側シャフトの前記遠位端からの前記エンドエフェクタの前記第2の距離は、5mm〜20mmの範囲内である、請求項1−3のいずれかに記載の方法。
- 前記外側シャフトの前記長手軸から離れた前記エンドエフェクタの前記側方並進は、10度〜90度の範囲内である、請求項1−4のいずれかに記載の方法。
- 前記外側シャフトは、前記第2の構成においての前記内側シャフトの前記遠位部分と前記外側シャフトの前記長手軸との間の角度を画定する、角度付き先端を備える、請求項1−5のいずれかに記載の方法。
- 前記内側シャフトは、可撓性または自己拡張可能材料を含む、請求項1−6のいずれかに記載の方法。
- 前記内側シャフトは、バイアススタイレットを備え、前記外側シャフトに対して前記バイアススタイレットを並進させるステップは、前記スタイレットが実質的に直線状の構成で前記外側シャフトによって拘束される、前記第1の構成から、前記スタイレットが、前記外側シャフトの前記長手軸から側方に離れるように前記エンドエフェクタを関節運動させるように曲線状構成で前記外側シャフトによって拘束されていない、前記第2の構成まで、前記外科用プローブを展開する、請求項1−5のいずれかに記載の方法。
- 前記外側シャフトに対する前記内側シャフトの前記並進中に前記鼻孔に対して実質的に静止している前記外側シャフトを維持するステップをさらに含む、請求項1−8のいずれかに記載の方法。
- 前記外側シャフトによる鼻孔伸張は、前記外側シャフトに対する前記内側シャフトの前記並進中に阻止される、請求項1−9のいずれかに記載の方法。
- 前記外側シャフトに対する前記内側シャフトの前記並進中に前記患者の矢状面と実質的に平行な配向で前記外側シャフトを維持するステップをさらに含む、請求項1−10のいずれかに記載の方法。
- 前記エンドエフェクタは、前記内側シャフトの前記遠位端に結合される拡張可能構造を備え、内側部材は、前記内側部材が前記拡張可能構造の内部に取り付けられていないように前記内側部材を封入する、前記拡張可能内に延在する前記内側シャフトの前記遠位端に配置される、請求項1−11のいずれかに記載の方法。
- 前記拡張可能構造が収縮構成から前記組織領域に対する拡張構成まで膨張するように、前記拡張可能構造の中に低温流体を導入するステップをさらに含み、前記低温流体は、前記少なくとも1つの後鼻神経を低温でアブレートするように、前記拡張可能構造内で蒸発する、請求項12に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの後鼻神経が低温でアブレートされるまで、前記拡張可能構造の前記内部および前記組織領域に対して前記内側部材を維持するステップをさらに含む、請求項13に記載の方法。
- 前記内側部材は、第1の部材と、第2の部材とを備え、前記内側部材は、前記第1の部材および第2の部材が前記第1の部材と前記第2の部材との間の前記エンドエフェクタの第1の幅を画定する、拡張構成から、前記第1の部材および前記第2の部材が前記第1の幅よりも小さい前記エンドエフェクタの第2の幅を画定する、圧縮構成まで、構成可能である、請求項12−14のいずれかに記載の方法。
- 前記内側部材は、前記外科用プローブの前記遠位端が前記鼻孔の中に挿入されるときに前記圧縮構成であり、前記エンドエフェクタが前記少なくとも1つの後鼻神経を有する前記組織領域内に位置付けられるときに前記拡張構成である、請求項15に記載の方法。
- 前記第1の幅は、10mm〜20mmの範囲内である、請求項15に記載の方法。
- 前記第1の部材および第2の部材は、前記拡張構成においてに重複しない、請求項17に記載の方法。
- 前記第2の幅は、5mm〜19mmの範囲内である、請求項15に記載の方法。
- 前記第1の部材および第2の部材は、前記圧縮構成においてに重複する、請求項19に記載の方法。
- 前記第1および第2の部材は、前記拡張構成においてのハート形状と、前記圧縮構成においての長楕円形状とを備える、請求項15に記載の方法。
- 前記内側部材は、伸長ループ形状を有する、平面部材を備える、請求項12−14のいずれかに記載の方法。
- 患者の鼻腔内の組織領域を処置するための伸縮式外科用プローブであって、
患者の鼻腔の鼻孔の中への挿入のために構成される遠位端を有する、伸長外側シャフトであって、長手軸と、それを通した管腔とを有する、外側シャフトと、
前記外側シャフトの前記管腔内に位置付けられ、前記外側シャフトに対して並進可能である、伸長内側シャフトと、
前記内側シャフトの遠位端に結合される、エンドエフェクタであって、前記内側シャフトの遠位部分は、前記外側シャフトの前記長手軸と実質的に整合され、前記エンドエフェクタは、前記外科用プローブが前記鼻腔の中への前記外科用プローブの挿入および前進中に第1の構成であるときに、前記外側シャフトの遠位端から第1の距離に位置付けられ、前記外側シャフトに対する前記内側シャフトの並進は、前記外科用プローブが第2の構成であるときに、前記外側シャフトの前記遠位端から離れ、かつ前記外側シャフトの前記長手軸から側方に離れるように、前記第1の距離を上回る第2の距離まで長手方向に前記エンドエフェクタを構成し、前記第2の構成においての前記エンドエフェクタは、少なくとも1つの後鼻神経を有する組織領域と側方接触し、前記少なくとも1つの後鼻神経をアブレートするように構成される、エンドエフェクタと、
を備える、プローブ。 - 前記エンドエフェクタは、前記外側シャフトに対する前記内側シャフトの並進に先立って、最初に前記鼻腔の側壁への中鼻道の解剖学的特徴と接触するように構成される、請求項23に記載のプローブ。
- 前記エンドエフェクタは、前記外側シャフトに対する前記内側シャフトの並進中に、前記組織領域の後部分から前記組織領域の前部分まで前記組織領域との側方接触を逐次的に増加させるように構成される、請求項23または24のいずれかに記載のプローブ。
- 前記外側シャフトの前記遠位端からの前記エンドエフェクタの前記第1の距離は、10mm未満からの範囲であり、前記外側シャフトの前記遠位端からの前記エンドエフェクタの前記第2の距離は、5mm〜20mmの範囲内である、請求項23−25のいずれかに記載のプローブ。
- 前記エンドエフェクタは、10度〜90度の範囲内で前記外側シャフトの前記長手軸から離れるように並進するように構成される、請求項23−26のいずれかに記載のプローブ。
- 前記外側シャフトは、前記第2の構成においての前記内側シャフトの前記遠位部分と前記外側シャフトの前記長手軸との間の角度を画定する、角度付き先端を備える、請求項23−27のいずれかに記載のプローブ。
- 前記内側シャフトは、可撓性または自己拡張可能材料を含む、請求項23−28のいずれかに記載のプローブ。
- 前記内側シャフトは、バイアススタイレットを備え、前記バイアススタイレットは、前記外側シャフトに対して並進するように構成され、前記スタイレットが実質的に直線状の構成で前記外側シャフトによって拘束される、前記第1の構成から、前記スタイレットが、前記外側シャフトの前記長手軸から側方に離れるように前記エンドエフェクタを関節運動させるように曲線状構成で前記外側シャフトによって拘束されていない、前記第2の構成まで、前記外科用プローブを展開するように構成される、請求項23−27のいずれかに記載のプローブ。
- 前記エンドエフェクタは、前記内側シャフトの前記遠位端に結合される拡張可能構造を備え、内側部材は、前記内側部材が前記拡張可能構造の内部に取り付けられていないように前記内側部材を封入する、前記拡張可能内に延在する前記内側シャフトの前記遠位端に配置される、請求項23−30のいずれかに記載のプローブ。
- 前記拡張可能構造は、前記拡張可能構造が収縮構成から前記組織領域に対する拡張構成まで膨張するように構成されるように、前記拡張可能構造の中へ低温流体を受容するように構成され、前記拡張可能構造は、前記低温流体が、前記少なくとも1つの後鼻神経を低温でアブレートするように、前記拡張可能構造内で蒸発するように構成される、請求項31に記載のプローブ。
- 前記内側部材は、第1の部材と、第2の部材とを備え、前記内側部材は、前記第1の部材および第2の部材が前記第1の部材と前記第2の部材との間の前記エンドエフェクタの第1の幅を画定する、拡張構成から、前記第1の部材および前記第2の部材が前記第1の幅よりも小さい前記エンドエフェクタの第2の幅を画定する、圧縮構成まで、構成可能である、請求項31または32のいずれかに記載のプローブ。
- 前記内側部材は、前記外科用プローブの前記遠位端が前記鼻孔の中に挿入されるときに前記圧縮構成であり、前記エンドエフェクタが前記少なくとも1つの後鼻神経を有する前記組織領域内に位置付けられるときに前記拡張構成であるように構成される、請求項33に記載のプローブ。
- 前記第1の幅は、10mm〜20mmの範囲内である、請求項33に記載のプローブ。
- 前記第1の部材および第2の部材は、前記拡張構成においてに重複しないように構成される、請求項35に記載のプローブ。
- 前記第2の幅は、5mm〜19mmの範囲内である、請求項33に記載のプローブ。
- 前記第1の部材および第2の部材は、前記圧縮構成においてに重複するように構成される、請求項37に記載のプローブ。
- 前記第1および第2の部材は、前記拡張構成においてのハート形状と、前記圧縮構成においての長楕円形状とを備える、請求項33に記載のプローブ。
- 前記内側部材は、伸長ループ形状を有する、平面部材を備える、請求項31または32のいずれかに記載のプローブ。
- 前記エンドエフェクタは、凍結療法バルーンを備え、前記外科用プローブはさらに、前記内側シャフトに結合される低温流体源と、前記内側シャフトの中に配置され、前記低温流体源および前記バルーンの内部と流体連通している管腔とを備える、請求項23−30のいずれかに記載のプローブ。
- 前記エンドエフェクタは、前記内側シャフトに可撓性に結合される、請求項23−30のいずれかに記載のプローブ。
- 前記内側シャフトは、前記エンドエフェクタから近位の距離に位置する、湾曲または屈曲を有し、前記湾曲または屈曲は、事前形成される、請求項23−42のいずれかに記載のプローブ。
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