JP2019519441A - 流体媒体分注システムおよび流体媒体分注システムを組み立てる方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、圧力下で貯蔵された流体媒体を分注するための流体媒体分注システム（１）を提供する。システム（１）は、圧力下で流体媒体を貯蔵するための容器（３０）を含み、容器（３０）は、開口（３２）を定義する首部（３６）を含む。弁（５）を支持する弁カップ（１０）は、容器（３）の開口（３２）を閉じる。弁カップ（１０）は、弁カップ（１０）と容器（３０）の首部（３６）との間の接着剤層（７０）によって容器（３０）に固定され、それによって容器（３０）を密閉する。好ましくは、容器（３０）の首部（３６）および弁カップ（１０）は、それぞれ連続表面（７１、７２）を定義し、その間に接着剤層（７０）が位置づけられる。また好ましくは、接着剤は、シアノアクリレート接着剤である。本発明はまた、ＢｏＶ分注システム（１） を組み立てる方法を提供し、ここでバッグ（１００）は、弁（５０）に固定される。方法において、バッグ（１００）は、容器（３０）中へ挿入され、および弁カップ（１０）は、容器（３０）の開口（３２）に配置される。そして容器（３０）の内部体積 は、加圧され、および接着剤層は、弁カップ（１０）の周辺の周りか、または容器（３０）の首部（３６）の開口（３２）の周りのいずれかに適用される。そして弁カップ（１０）は、容器（３０）の首部（３６）中へ押し込まれ、および接着剤層（７０）は、硬化されて容器（３０）に弁カップ（１０）を固定し、密閉を提供する。

Description

本発明は、圧力下で貯蔵された流体媒体を分注するための弁カップと容器との間の密閉性能および取り付けにおける改良に関し、また、圧力下で貯蔵された流体媒体を分注するためのかかる分注システムを組み立てる方法に関する。

圧力下で貯蔵された流体媒体を分注するためのシステムは、よく知られており、典型的に容器、弁、および弁カップを包含し、ここで弁カップは、通常中心で弁を支持し、また、容器の開口を閉ざす。容器の内部体積は、加圧され、および弁によってかかる状態で維持され、弁カップと弁との間、および弁カップと容器開口との間で密閉する。弁が作動するとき、容器の内部体積と外部環境との間の圧力差は、流体媒体が容器から排出されることを引き起こす。いくつかのシステムは、 内部および外部容器を有する２段階容器を採用し、その１つが、推進気体を含有する一方、他のシステムは、推進剤としても作用する流体媒体を備えた単一の容器を採用してもよい。

伝統的に、容器は、金属、通常アルミニウムから作られる。最近、とりわけコストおよび製造の容易さなどの様々な利点のために、これらの分注システムのための容器としてプラスチック、すなわちポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）を使用する傾向が高まっている。しかしながら、すべての場合において、システムは、十分な密閉も提供する一方で、安定であり、容器の内部圧力に耐えることができるべきである。

ＰＥＴ容器を採用する従来のシステムはまた、弁カップと弁との間の適切な密閉係合を確実にする弁カップのために、典型的に金属、例えば、アルミニウムを使用する。弁カップは、容器の開口のリップにしっかり固定されてもよい。弁カップと容器との間の取り付けは、ほとんどの通常の動作温度でしばしば十分であるが、より高温は、ＰＥＴ容器が大きく変形することを引き起こし得、それによって、アルミニウム弁カップと容器開口との間の接続は、もはや流密ではない。これは、推進気体および／または流体媒体が容器から逃げ得るので、非常に不利である。

欧州の安全要件は、エアロゾルシステムが５０℃より上の温度に曝されるべきでないことを明記する。しかしながら、実際には、かかる分注システムは、ずっと高い温度にさらされることとなるかもしれない。

それゆえ、好ましくはプラスチック材料を使用することによる大きな利点を利用するために、容器および／または弁カップがこれらの材料で作られることを可能にする、５０℃より高い温度で十分な密閉性能を示す分注システムが求められている。

本発明の第１側面によると、流体媒体分注システムであって：
圧力下で流体媒体を貯蔵するための容器、ここで容器は、開口を定義する首部を含む；
弁；および
弁を支持し、容器の開口を閉じるように適合された弁カップ；およびここで
弁カップは、弁カップと容器の首部との間の接着剤層によって容器に固定され、それによって容器を密閉する、
を含む、前記流体媒体分注システムが提供される。

驚くべきことに、接着剤層の使用によって容器の首部に弁カップを固定することは、弁カップを定位置に固定するだけでなく、分注システムが１３バールまでの内部圧力に耐えることを可能にする密閉を作り出すことが発見された。かかる密閉は、採用するのに単純で経済的であるという利点を有する。

好ましくは、接着剤は、シアノアクリレート接着剤であり、それは有利にはエチルシアノアクリレートを含む。

いくつかの態様において、バッグが弁に取り付けられ、それによってその内部体積は、弁が作動され、それゆえ開いているが容器の内壁とバッグの外表面との間の容器の内部体積に流体連通していないとき、弁の上流および下流のチャネルに流体連通している。これらの態様において、バッグは、システムによって分注される流体媒体を含有し、および、容器の内壁とバッグの外表面との間の内部体積は、推進剤として使用するための加圧気体を含有する。

かかる弁上のバッグ（ＢｏＶ）包装技術は、多くの消費者製品、特に医薬およびヘルスケア製品のために有利に使用される。それらには多くの利点があり、特に可燃性推進剤を使用する必要はなく、加圧空気または窒素とともに使用され得る。かかる推進剤は、弁カップと容器の首部との間の接着剤密閉上に悪影響を及ぼさないので、本発明において特に重要である。

それゆえ、流体媒体を分注するためのかかるＢｏＶ分注システムを組み立てる方法が、求められている。

本発明の第２側面によると、圧力下で貯蔵された流体媒体を分注するための分注システムを組み立てる方法であって：
弁およびバッグを包含する弁カップを提供すること、ここで弁は、バッグの開口に取り付けられるように構成される、
バッグの開口中へ弁を挿入すること、および弁に対してバッグを流密にすること；
容器を提供すること、ここで容器は、開口を定義する首部を含み、および圧力下で流体媒体を貯蔵するのに適している；
容器中へバッグを挿入すること、および容器の開口に弁カップを配置すること；
容器の内部体積を加圧すること；
弁カップの周辺の周りか、または容器の首部の開口の周りのいずれかに接着剤層を適用すること；
弁カップを容器の首部中へ押し入れること；および
容器に弁カップを固定し、および密閉を提供するために接着剤層を硬化させること
を包含する、前記方法が提供される。

この方法において、バッグは、弁カップの部分を形成する弁に取り付けられる。その後、弁カップおよびバッグは、容器に挿入され、および容器の開口に隣接して配置される。この状態において、容器の内部体積は、好ましくはアンダーカップガス（undercup gassing）によって推進気体を使用して加圧されてもよい。すなわち、バッグと容器との間の体積が加圧されてもよい。この方法で分注システムを組み立てることは、システムによって分注される流体媒体を受け入れる準備ができた状態において、加圧された容器が弁カップに取り付けられることを可能にする。

好ましくは、接着剤層は、シアノアクリレート接着剤から形成される。

また好ましくは、接着剤は、エチルシアノアクリレートを含む。

かかる接着剤は、２０℃から２５℃の間の周囲温度で適用され得、および硬化することができるという利点を有する。また、かかる接着剤は、通常相対湿度、典型的には少なくとも３５％、および好ましくは５０％の相対湿度で硬化する。したがって、特別な環境条件は、本発明による流体分注システムの組み立ての間に求められない。

また、密閉を生成するために求められるかかる接着剤は、少量にすぎない。これは、弁カップと容器の首部との間の結合ギャップに依存する。しかしながら、分注システムにおいて、ギャップは通常最小限に保たれ、および、弁カップは、好ましくは容器の首部中へ押し嵌めされるか、またはスナップ嵌めされる。そのような構造は、使用することになる接着剤の量が１ｇ未満であることを可能にする。また、押し嵌めまたはスナップ嵌めは、接着剤の硬化の間、容器の首部において定位置に弁カップを保持する。シアノアクリレート接着剤は、急速に硬化する一方、例えば２２ ℃で１０秒間硬化した典型的なエチルシアノアクリレート接着剤は、６．０Ｎ／ｍｍ^２と等しいかそれを超える引張強度を示し、好ましくは接着剤層は、１３．０Ｎ／ｍｍ^２を超える、より高い引張強度を発現させるために７２時間まで硬化する。

プラスチック容器は、金属容器と比較したとき様々な理由で、例えば、コストまたは製造の容易さのために、有利であり得る。ポリエステル、および特にＰＥＴは、包装適用において多くの有利な特質を有する。それらは、容易に操作することができ、したがってＰＥＴの容器を形成することは、金属で形成するよりも相対的により容易かつ急速であり得る。ある場合において、ポリエステルはまた、相対的に安価であり得る。ポリエステルはまた、リサイクルされ得、したがって全体的なオーバーヘッドコストを減らす。最後に、あるポリエステルはまた、滅菌され得、特に医療適用において有利である。

したがって、上記システムの一態様において、少なくとも容器の首部は、好ましくは第１プラスチック材料から形成され、それは好ましくはポリエステルである。有利には、容器は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）またはポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）から形成される。

しかしながら、あるプラスチック容器は、より高温で変形する傾向があり得る。剛性の弁カップが使用され、プラスチック容器に密閉する方法で固定される場合、例えば本発明に従って、容器が変形する場合でさえ、容器は、その間の密閉が壊れないように弁カップに固定される。言い換えれば、弁カップと容器との間の密閉は、維持される。したがって、剛性の弁カップの使用は、プラスチック容器の利点を利用する能力を提供する一方、弁と弁カップとの間の密閉を維持する。しかしながら、弁カップはまた、有利には、上述と同じ理由でプラスチック材料で作られる。

それゆえ好ましくは、弁カップは、第２プラスチック材料から形成されるか、または第２プラスチック材料から形成される裏張り（lining）を包含する。

半結晶性ポリエステルは、より非晶質なポリエステルと比較したとき、より高い結晶化度を有し、および、５０℃より高い温度に曝されても変形しない。結晶化ＰＥＴ（ＣＰＥＴ）、ＰＢＴ、ＰＥＮ、およびＰＥＮ／ＰＥＴコポリマーは、半結晶性ポリエステルである、またはそうなり得る。これらの材料は、上昇する温度での剛性だけでなく、包装における他の特性のために特に有利である。しかしながら、半結晶性であり得、および高い温度で適切な程度に変形しないいずれのポリエステルもまた、半結晶性材料として使用されてもよい。さらに、ＣＰＥＴ、ＰＢＴ、ＰＥＮ、およびＰＥＮ／ＰＥＴのいずれの混合も、第２プラスチック材料として使用されてもよい。好ましい態様において、第２プラスチック材料は、結晶化ＰＥＴ、ＰＢＴ、ＰＥＮ、ＰＥＮ／ＰＥＴコポリマー、ＰＯＭ、アクリロニトリル、ポリプロピレン、または前記のいずれかの混合からなる群から選択される。

密閉を形成するための接着剤層の使用は、特に接着剤層がシアノアクリレート接着剤から形成されるとき、有利にはそれがエチルシアノアクリレートを含むとき、容器が１３バールの圧力まで加圧されるとき、十分な密閉を提供することが発見された。しかしながら典型的には、使用される圧力は、これより低く、容器の内壁とバッグの外表面との間の容器の内部体積は、通常７バールまで、およびいくつかの態様において１バールと３バールとを含めた間に加圧される。

また、かかる接着剤層から形成された密閉は、システムが５０℃に制御されている状態よりも高い温度、および７０℃を超える温度にさえ曝されるときでも、維持されることが発見された。

好ましくは、接着剤層は、投与デバイスを含む接着剤ディスペンサと相対的に弁カップおよび／または容器を回転させることによって、弁カップの周辺の周りか、または容器の首部の開口の周りのいずれかに適用される。

図１は、本発明の第１側面に従って組み立てられた分注システム、ここでそれは本発明の第２側面に従った方法によって組み立てられてもよい、を示す； 図２ａは、図１の弁カップの断面図を示す； 図２ｂは、図２aにおける弁カップの平面図を示す； 図３は、図１の弁カップおよび容器の分解図を示す； 図４は、弁カップの第２構成を示す； 図５は、本発明の第２側面に従って分注システムを組み立てる方法における様々なステージを示す；および 図６は、弁カップの第３構成を使用するとき、より詳細に図４に示される方法の１つのステージを示す。

詳細な説明
図１は、本発明の第１の態様に従った分注システム１の例を示す。分注システム１は、本発明の第２の態様による方法において使用されてもよい弁カップ１０、容器３０、および弁５０の例を包含する。典型的に、容器３０の内領域は、大気圧よりも大きい圧力に加圧される。流体媒体が容器内に貯蔵されるとき、この圧力は、典型的に約７バールであり、およびいくつかの態様において１バールと３バールとを含めた間であるが、圧力は、これらの値に限定されず、および、領域的または政府の制限によってのみ限定される所望の値を取ってもよい。一般に弁５０は、弁カップ１０によって固定された位置に保持され、それによって、ユーザから弁５０に力が適用されるとき、弁５０は、開位置に作動され得る。この位置において、圧力差は、流体媒体が弁５０を介して容器３０から分配されることを引き起こす。

弁５０は、図１においてより詳細に示されるが、いずれの適切な既知の弁も弁５０に代替し得ることが理解されるべきである。図１において、弁５０は、好ましくは円筒状であり、中空の内部分を包含する本体５２を包含してもよい。プランジャ５３がまた提供され、本体５２の中空の内部分と連通してもよい。ある例において、プランジャ５３は、本体５２内に全体的に配置されてもよいが、好ましくは本体５２から突出する分注チップ５４を有する。

分注チップ５４は、いずれの断面形状を有してもよいが、好ましくは円筒状である。分注チップ５４はまた、分注チップ５４の中空の内部分を定義する上部チャネル５５を包含してもよい。貫通穴５６は、分注チップ５４の下部に提供されてもよい。図１において、貫通穴５６は、上部チャネル５５の軸に対して垂直に延伸するが、貫通穴５６は、この構成に限定されない。弁５０の本体５２はまた、本体５２の下部から延伸する下部チャネル５７を包含してもよい。１つの構成において、図１に見られるとおり、上部および下部チャネル５５、５７、およびプランジャ５３および本体５２は、同じ共通の中心軸を共有する。

プランジャ５３は、共通の中心軸の方向にスライドするように提供されてもよい。プランジャ５３は、本体５２の中空部分に配置され、およびプランジャ５３の垂直フランジなどの受け入れ部分と連通するバネ（示されない）によって、閉位置に偏らされてもよい。図１は、可能な閉位置を示し、そこによって下部チャネル５７は、以下でより詳細に説明される密閉要素６０によって上部チャネル５５および貫通穴５６と流体連通することから防止される。弁５０を作動させるために、ユーザは、本体５２の軸方向において下向きの力を適用してもよく、それによってプランジャ５３が（図１に関して）下向きに横切ることを引き起こし、それによって貫通穴５６は、本体５２の中空部分と連通する。この方法において、上部および下部チャネル５５、５７は、この開位置と流体連通でもよい。圧力差に基づいて、流体媒体は、下部チャネル５７、本体５２の中空部分、貫通穴５６、および最後に上部チャネル５５を通して、容器３０から排出され得る。キャップまたは他の方向性デバイスは、当技術分野で知られているように、上部チャネル５５を出るときに流体媒体の流れを方向付けるために、分注チップ５４と連通するように提供されてもよい。

任意に、バッグ１００（図４を参照）は、弁５０に取り付けられてもよい。弁５０は、凹部５８またはバッグ１００の弁５０への取り付けを可能にするいずれの他の手段も有してもよい。好ましくは、バッグ１００は、弁５０の下部チャネル５７の周りに合う開口を有する。この方法において、バッグ１００の内部体積は、弁５０が作動し、それゆえ開いているとき、下部チャネル５７、したがってまた上部チャネル５５に流体連通でもよい。この好ましい態様において、流体媒体は、バッグ１００において収容されてもよく、および、容器３０とバッグ１００との壁の間の容器３０の内部体積は、推進気体で加圧されてもよい。代替において、流体媒体はまた、バッグ１００が存在しない場合に推進気体として作用してもよい。

弁５０は、弁カップ１０によって支持される。図１の例において、弁５０は、弁カップ１０において中心で取り付けられる；すなわち、弁カップ１０および弁５０は、同じ中心軸を共有する。弁カップ１０は、図２ａにおいて見られるとおりの目的のために、中心開口１１を有してもよい。しかしながら、弁５０のいずれの取り付け構成も採用され得ることが理解されるべきである。

図２ａおよび図２ｂは、弁５０を弁カップ１０に取り付けるための例示的な取り付け構成をさらに強調する。中心開口１１は、弁カップ１０の傾斜部分１３によって定義されてもよい。傾斜部分１３は、最も厚い点で外径ｄ１および中心開口１１に向かう傾斜を定義してもよく、中心開口１１は、ｄ１よりも小さな直径を有する。直径ｄ１は、好ましくは弁５０の本体５２の直径よりも大きい。１つの例の構成において、直径ｄ１は、１４ｍｍでもよいが、直径ｄ１は、この値に限定されない。傾斜部分１３は傾いている必要はないが、少なくとも中心開口１１に向かって突出するべきこともまた理解されるべきである。傾斜部分１３はまた、中心開口１１に面する側に配置される多くの第１内突出１２を有する。図２ｂは、８つの第１内突出１２を示すが、本発明はこの数に限定されない。これらの第１内突出１２は、図１に見られるとおり分注チップ５４をしっかりと支持するために、弁５０の分注チップ５４の外径と連通してもよい。

弁本体５２は、図２ａにおいて、傾斜部分１３の下に配置される第２内突出１４によって支持されてもよい。この方法において、弁５０は、その下側から（すなわち、容器３０が図１において配置される方向から開始して）、傾斜部分１３の下側、または傾斜部分１３の下側に配置される密閉要素６０のいずれかに当接する本体５２の上まで、弁カップ１０に通されてもよい。本体５２の上の突出はまた、図１に見られるとおり、密閉要素６０に対応するために提供されてもよい。弁本体５２の上部における溝５９はまた、密閉要素６０を整列すること、密閉要素６０が撓むのを可能にすること、および／または圧力を均等にすることを助けるために提供されてもよい。

密閉要素６０は、図１に見られるとおり、好ましくは分注チップ５４の外径を取り囲み、閉位置において貫通穴５６を覆うような大きさにされる。プランジャ５３がユーザによって下向きに押されるとき、密閉要素６０は、溝５９によって撓むのを許されてもよいが、これは必須ではない。

弁５０および弁カップ１０を組み立てるとき、密閉要素６０は、第２内突出１４によって定義される弁カップ１０の下領域中へ挿入されてもよく、または、密閉要素６０は、弁本体５２の上に配置されてもよい。いずれの場合においても、弁５０が弁カップ１０中へ通され、それによって分注チップ５４が中心開口１１を通過するとき、第２内突出１４は、弁本体５２を適所に保持してもよい。ある例において、第２内突出１４は、弁本体５２に提供される対応する受け入れ部中へスナップ嵌めされる隆起部１５を包含してもよい。図１は、より詳細にこの構成を例示する。この構成は、弁５０が弁カップ１０によって剛性に保持され、および密閉されることを可能にする。

弁カップ１０の構造は、特に限定されない。図１、図２ａおよび図２ｂは、１つの例示的な構成を示すが、特定の構築物は、示されるものに限定されない。弁カップ１０は、容器３０のリップ部３８を受け入れるのに適合された逆Ｕ字形の受け入れ部１６を包含してもよい。逆Ｕ字形の受け入れ部１６の外側は、弁カップ１０の外寸法または直径ｄ２を定義してもよい。好ましくは、直径ｄ２は、容器３０の開口３２の外径よりも大きい。１つの例の構成において、直径ｄ２は、３４．１ｍｍでもよいが、直径ｄ２は、この値に限定されない。

逆Ｕ字形の受け入れ部１６は、空間を定義してもよく、ここで逆Ｕ字形の受け入れ部１６の内表面は、弁カップ１０が容器３０に取り付けられるとき、容器３０のリップ部３８に接触してもよい。内表面の最も内側の表面は、開口３２の内径と等しいかそれ未満でもよい弁カップ１０の直径ｄ３を定義してもよい。１つの例の構成において、直径ｄ３は、２４．８ｍｍでもよいが、直径ｄ３は、この値に限定されない。

弁カップ１０のある構成において、図１、図２ａおよび図４に示されるとおり、内表面の最も外側の表面は、最も内側の表面に向かって延伸する突出１７とともに提供されてもよい。突出１７は、リップ部３８の下部と適合してもよい。好ましくは、突出１７は、容器３０との弁カップ１０のスナップ嵌め係合を容易にし、正確な整列を保証することによって、および、接着剤が硬化する間に弁カップ１０を定位置に保つことによって、弁カップ１０と容器３０との間の接着剤密閉を提供することの容易さを改善する。

図４に示される弁カップ１０の構成において、弁カップ１０の主要な材料は、金属でもよいが、ポリエステル裏張り６１は、容器３０に接触するその部分で弁カップ１０の表面上に提供されてもよく、それによって裏張り６１の部分は、容器３０の表面７２に連続する表面７１を定義する。ポリエステル裏張り６１は、容器３０に接触する領域、例えば、逆Ｕ字形の受け入れ部１６ の内表面上においてのみ形成されてもよく、または、弁カップ１０の下表面上の全体に形成されてもよい。加えて、ポリエステル裏張り６１は、弁カップ１０上にコートされてもよく、または、その後接着剤を介して取り付けられる、および／または弁カップ１０によって保持される別個の構成要素でもよい。これに関して、弁カップ１０は、ポリエステル裏張り６１の部分をクランプし、または保持するように構成されてもよい。

ポリエステル裏張り６１は、いずれのポリエステルからも形成されてもよいが、好ましくはＰＥＴから形成される。弁カップ１０が金属、すなわち、アルミニウム、または他の剛性材料で形成されるとき、５０℃より高い温度での弁カップ１０の構造上の剛性は、金属の構造上の剛性または剛性材料によって確実にされる。言い換えれば、金属または剛性材料は、５０℃より高い温度で変形しない。これは、弁カップ１０が信頼可能に弁５０を保持し、および密閉してもよいことを意味する。

図４に見られるとおり、ポリエステル裏張り６１はまた、第１態様の突出１７に類似した突出７７とともに提供されてもよい。突出７７は、ポリエステル裏張り６１の部分、すなわち、ポリエステル裏張り６１の変化する厚さに加えて形成されてもよく、または、弁カップ１０をコートするとき、突出１７に続く自然な結果として形成されてもよい。

ポリエステル裏張り６１は、半結晶性ポリエステルから形成される必要はないが、ある場合において、弁カップ１０からの剥離につながるかもしれないポリエステル裏張り６１の変形を防止するために、ポリエステル裏張り６１は、半結晶性ポリエステルから形成されてもよい。

図６に示されるとおり弁カップ１０の他の構成において、突出１７は存在しない。この構成とともに弁カップを使用する本発明の態様において、弁カップ１０は、スナップ嵌めされるよりも、容器３０の開口３２中へ押し嵌めされる。

逆Ｕ字形の受け入れ部１６は、リップ部３８の高さよりも大きな高さｈ１を有してもよく、それによってリップ部３８は、逆Ｕ字形の受け入れ部１６内に完全に含有される。この構成は、図１において見られる。１つの例の構成において、高さｈ１は、６．７ｍｍでもよいが、高さｈ１は、この値に限定されない。弁カップ１０はまた、傾斜部分１３の外部分を逆Ｕ字形の受け入れ部１６の内部分に接続するセクションを有してもよい。このセクションは、高さｈ１よりも大きな第２高さｈ２を定義してもよく、それによってセクションは、リップ部３８の下に配置される。１つの例の構成において、高さｈ２は、９．２５ｍｍでもよいが、高さｈ２は、この値に限定されない。

セクションはまた、逆Ｕ字形の受け入れ部１６から反転部分１３の外側へ延伸する多くの強化部材または部分１８とともに提供されてもよい。これは、弁カップ１０の構造上の剛性を増やすことを助けてもよい一方、生産コストおよび材料消費もまた減らす。図２ｂは、８つの強化部分１８を示すが、数は、これに限定されず、多かれ少なかれ強化部分１８は、所望の構造上の要件に依存して使用され得る。強化部分１８は、弁カップ１０と同じ材料または金属などの異なる材料で作られ得る。強化部分１８は、弁カップ１０と一体的に形成されてもよく、または別個の構成要素として形成されてもよい。

上述のとおり、弁カップ１０は、容器３０に取り付けられるように構成される。図３において、容器３０は、円形の開口３２を含む；しかしながら、いずれの形状の開口３２も使用されてよい。容器３０は、開口３２を定義する首部３６に接続される本体３４を含む。首部は、そこで一体であるか、または別個の構成要素であるかのいずれかのリップ部３８とともに提供されてもよい。容器３０の一般的な寸法は、上述のとおり弁カップ１０の寸法に関する関係は別として、特定の方法に限定されない。

接着剤層７０によって形成される密閉は、弁カップ１０と首部３６との間に提供される。この態様において、弁カップ１０および首部３６は、連続表面７１および７２をそれぞれ定義し、その間に、接着剤層７０によって形成される密閉が位置づけられる。接着剤層７０は、好ましくはシアノアクリレート接着剤、特にエチルシアノアクリレートを含む接着剤によって形成される。接着剤層７０は、弁カップ１０の表面７１の周辺全体の周りにバンドを形成し、および、表面７１と表面７２との間の小さなギャップを橋渡しし、それは、好ましくは可能な限り小さく、一方でそれでも容器３０への弁カップ１０の押し嵌めまたはスナップ嵌めを可能にする。

好ましくは、少なくとも容器３０の首部３６、しかし有利には容器３０全体が、プラスチック材料、特にポリエステルから形成される。有利に、容器３０は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）またはポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）から形成される。しかしながら、容器３０の材料は、ＰＥＴまたはＰＥＮに限定されないが、いずれの適切なポリエステルでもよく、また、弁カップ１０の製造において使用されてもよい以下に記載される半結晶性ポリエステルのいずれで形成されてもよいことが、理解されるべきである。具体的には、容器３０の首部３６は、好ましくはかかる半結晶性ポリエステルから形成されてもよい。

弁カップ１０はまた、好ましくはプラスチック材料、特に半結晶性ポリエステルなど剛性のものから作られる。この方法において、弁カップ１０の構造上の剛性は、プラスチック容器３０よりも高いその結晶化度のために、規定の５０℃を超えて確実にされ得る。ある場合において、結晶化度は、示差走査熱量測定（ＤＳＣ）を使用して測定されるとき、３５％より大きくてもよく、好ましくは３８％より大きい。ＤＳＣは、材料の熱特性を測定するためによく確立された方法であり、本明細書ではこれ以上説明しない。

本発明の弁カップ１０のために使用され得る１つの材料は、結晶化されたＰＥＴ（ＣＰＥＴ）である。ＰＥＴは、それがどのように処理されるかに依存して非晶質または半結晶性のいずれかであり得る。典型的には、ＰＥＴは、適切な金型（例えば、弁カップ）を使用して射出成形され得る。標準サイクル時間が使用されるとき、結果となるＰＥＴ製品は、完全に非晶質である。半結晶性プラスチックは、結晶構造を表示するが、非晶質な領域でもあるものである。加熱されるとき、非晶質な領域は、硬くて脆い状態からゴム状の柔らかい、弾性の状態に遷移し得る；これが起きる温度は、ガラス転移温度として既知である。半結晶性プラスチックにおいて、プラスチックの剛性は、結晶化度に対して比例的であり、結晶構造を示すプラスチックの割合を本質的に定義する。結晶構造は、硬い状態からゴム状の状態への遷移を受けないので、結晶構造は、それらの形状を保ち、したがって、非晶質な領域がガラス転移温度で遷移しないときでさえ、半結晶性プラスチックの剛性を維持し得る。

しかしながら、他の剛性プラスチック材料が、弁カップを形成するために使用されてもよく、好ましくはこれらの材料は、結晶化ＰＥＴ、ＰＢＴ、ＰＥＮ、ＰＥＮ／ＰＥＴコポリマー、ＰＯＭ、アクリロニトリル、ポリプロピレン、または前記のいずれかの混合からなる群から選択される。

適切な剛性を表示する場合、多くの他のポリエステルまたはポリエステル混合が使用されてもよいこともまた、理解されるべきである。１つの例において、ＰＥＮ／ＰＥＴコポリマーは、使用されてもよく、ここでＰＥＮの割合は、ＰＥＴの割合との比較において相対的に低く、例えば、コストの理由のために１０−２０％の間のＰＥＮである。他のコポリマー例えばＰＥＴ／ＰＢＴコポリマー、またはＰＥＴ／ＰＢＴ／ＰＥＮコポリマーでさえ、使用されてもよい。しかしながら、ＰＥＴ、ＰＢＴ、またはＰＥＮのいずれもまた、半結晶性構造を形成するために、他のポリエステルおよび／または核形成剤などの他の添加物と混合されてもよい。

他の態様において、弁カップ１０の主要な材料は、金属または他の剛性材料でもよい。好ましくは、主要な材料は、アルミニウムである。弁カップ１０の構造は、上記のとおりと同じでもよい。

弁カップ１０、容器３０、および弁５０の特定の構造への様々な変更が、それでも本発明の第１例の原理に従ってなされてもよいことが理解されるべきである。

本発明の第２側面に従って、上記のとおり弁カップ１０または容器３０を使用して分注システムを組み立てる方法の例が、ここで図５および図６を特に参照して与えられる。この方法において、バッグ１００は、弁５０に取り付けられる。最初に、弁５０は、弁カップ１０に結合される。この結合を行うための例示的な方法は、上記のとおりであり、ここでは繰り返さない。一般的に、いずれの方法または結合も、弁５０および弁カップ１０の構造に依存して使用されてもよい。そしてバッグ１００は、図５（ａ）に示されるとおり弁５０に接続される。より具体的には、バッグの開口１００は、弁５０の下部、例えば下部チャネル５７に取り付けられ、それによって弁５０は、作動されるとき、バッグ１００の内部に流体連通であり得る。弁５０は、図１における凹部５８などの、この結合を容易にするためのいずれの方法とともに提供されてもよい。バッグ１００は、接着剤、溶接、またはクランプなどいずれの適切な手段によって固定されてよい。固定された構成におけるバッグ１００および弁５０の組み合わせは、一般に‘弁上のバッグ’（ＢｏＶ）と称される。バッグ１００は、好ましくは液体、気体、または流体不透過性である。

バッグ１００が弁５０にしっかり取り付けられると、バッグ１００は、そのフットプリントを減らすために折り畳まれてもよい。図５（ｂ）に示されるとおり、バッグ１００は、フットプリントが弁カップ１０の直径より小さくなるように折り畳まれてもよい。好ましくは、ＢｏＶが開口３２中へ挿入されるようにフットプリントは、弁カップ１０が組み立てられる容器３０の開口３２の直径より小さくてもよい。例示的な方法において、ＢｏＶは、折り畳まれ、それによってフットプリントは、２５ｍｍまたは２２ｍｍより小さな直径ｄ４を有するが、他の直径も可能である。

折り畳みは、ＢｏＶのフットプリントを減らし、容器３０中への挿入を可能にするために、いずれの方法において行われてもよい。１つの態様において、平らなバッグ１００は、弁５０および弁カップ１０の軸の周りに巻かれ、それによってバッグ１００は、弁５０の軸上に中心化された螺旋状の構成においてある。他の態様において、バッグ１００は、コンサーティーナ（concertina）において折り畳まれてもよい。両方の場合において、ＢｏＶは、好ましくは適切なフットプリントとともに提供される。

既知の方法とは対照的に、ＢｏＶは、折り畳まれた構成においてＢｏＶを保持するための収容スリーブまたはテープとともに提供される必要はない。むしろ、折り畳まれたＢｏＶは、図５（ｃ）に示されるように容器３０中へ直接挿入される。このステップにおいて、ＢｏＶは、挿入の容易さを改善するために折り畳まれた状態で維持されながら、容器３０の開口３２を通して挿入される。

部分的に挿入されると、容器３０の内領域は、気体、好ましくは推進気体で満たされてもよい。適切な推進気体は、当該技術分野において既知であり、本明細書では議論されない。使用される方法は、好ましくはアンダーカップガスであり、それは本質的に気体が弁カップ１０の下で、バッグ１００と容器３０の内部体積との間の領域中へ通されることを意味する。本発明において、容器３０の内部体積は、１から３バール、好ましくは１．５から２．５バールの間の圧力に加圧されてもよい。

容器３０の加圧が完了すると、接着剤層７０は、弁カップ１０の周辺の周りで表面７１へ、または、容器３０の首部３６の開口３２の周りの表面７２へのいずれかに適用される。特に、接着剤層７０は、弁カップ１０および首部３６の表面７１および７２の１つに適用されるが、その両方ではない。好ましくは、接着剤層７０は、図６に示されるとおり弁カップ１０の表面７１に適用される。適用は、好ましくは接着剤ディスペンサによって一様に広げられて達成され、弁カップ１０および／または容器３０は、接着剤ディスペンサに対して相対的に回転し、それは好ましくは一貫性を確実にするための投与デバイスを含む。

ある方法において、接着剤層７０の適用の前に、弁カップ１０および容器３０の表面７１および７２は、洗浄され、それによって清潔になり、グリースを除去する。適切な溶媒は、この目的のために使用されてもよく、および、接着剤の適用の前に乾燥することを可能にしてもよい。代替的に、または追加で、適切な接着剤プライマーまたは活性化剤は、接着剤の適用のすぐ前に、弁カップ１０の周辺の周りで表面７１へ、または、容器３０の首部３６の開口３２の周りの表面７２へのいずれかに適用されてもよい。かかるプライマーまたは活性化剤の使用は、弁カップ１０と容器３０との間の結合を増加させてもよく、それらの間により強い密閉を提供する。

上記のとおり、接着剤層７０は、好ましくはシアノアクリレート接着剤、特にエチルシアノアクリレートを含む接着剤によって形成され、および、弁カップ１０の表面７１の周辺全体の周りにバンドとして適用される。かかる接着剤の少量のみが、弁カップ１０および容器３０の連続表面７１と７２との間の密閉を生成するために求められることが理解されるべきである。これらの表面７１、７２の間の結合ギャップが小さいため、典型的に１ｇ未満の接着剤が、採用するのに求められる。

シアノアクリレート接着剤の硬化はすぐに開始し、強い結合が数秒で非常に急速に形成されるため、方法の次のステップは、接着剤層７０が適用された後すぐに行われなければならない。これは、図５（ｄ）に示されるとおり、弁カップ１０、それゆえ容器３０の首部３６によって定義されるＢｏＶを開口３２中へ押すことを伴う。

好ましい態様において、弁カップ１０は、逆Ｕ字形の受け入れ部１６とともに提供され、および容器３０は、リップ部３８とともに提供される。したがって、ＢｏＶは、容器３０のリップ部３８が逆Ｕ字形の受け入れ部１６に当接するまで容器３０中へ押し込まれてもよく、および、表面７１および７２は、互いに連続している。

より好ましい構成において、逆Ｕ字形の受け入れ部１６は、リップ部３８の下側とスナップ嵌めの方法で係合するように適合された突出１７、７７を含む。この方法において、弁カップ１０が容器３０のリップ部上へ押されるとき、Ｕ字形の受け入れ部１６は、突出１７、７７がリップ部３８に渡って通り、その後突出１７、７７がリップ部３８に渡って通ったらそれらの静止状態に戻ることを可能にするために、わずかに変形してもよい。この方法において弁カップ１０を固定することは、接着剤層７０の硬化の間、首部３６の開口３２における弁カップ１０の保持を助け、さもなければ、圧力は、弁カップ１０を定位置に保持するために、接着剤層７０の十分な硬化が起きるまで弁カップ１０上に保持されることを要してもよい。

しかしながら、シアノアクリレート接着剤が２０℃から２５℃の間の周囲温度で、および、通常相対湿度、典型的には少なくとも３５％および好ましくは５０％で急速に硬化することは既知であり、典型的には、１０秒の初期硬化時間は、シアノアクリレート接着剤が使用される場合、容器において弁カップ１０を適所に保持するために十分であろう。しかしながら好ましくは、接着剤層７０は、高い引張強度を発現させるために７２時間までの間、硬化することができ、それは例えば、１３．０Ｎ／ｍｍ^２を超えてもよい。

シアノアクリレート接着剤は、硬化するためには周囲環境における湿度を要するため、特別な条件は求められないが、方法のいくつかまたはすべてのステップが密閉環境において行われるのが適切であろう。

弁カップ１０が容器３０中へ押し込まれ、接着剤層の初期硬化が生じると、分注システム１は、組み立てられるが、図５（ｅ）のように弁５０の曝される部分を覆うための保護オーバーキャップ１２０を追加するなどの、さらなる組み立てステップが可能でもよい。

接着剤層７０が完全に硬化すると、組み立てられた分注システム１は、様々な消費者に移送されて、様々な異なる製品で満たされてもよい。分注システム１を満たすために、分注される流体媒体は、弁５０をバッグ１００中へ、すなわち、上部チャネル５５、貫通穴５６、および下部チャネル５７を介して通過する。容器３０における圧力は、バッグ１００が流体媒体で満たされると増加する。好ましくは、圧力は、約６から８バール、好ましくは６．５から７．５バールに増加する。圧力におけるこの増加は、弁５０がユーザによって作動されるとき、流体媒体を分注することを助ける。

Claims (25)

1. 流体媒体分注システムであって：
   圧力下で流体媒体を貯蔵するための容器、ここで容器は、開口を定義する首部を含む；
   弁；および
   弁を支持し、容器の開口を閉じるように適合された弁カップ；およびここで
   弁カップは、弁カップと容器の首部との間の接着剤層によって容器に固定され、それによって容器を密閉する、
   を含む、前記流体媒体分注システム。
2. 容器の首部および弁カップが、連続表面を定義し、接着剤層が、その間に位置づけられる、請求項１に記載された流体媒体分注システム。
3. 接着剤が、シアノアクリレート接着剤である、請求項１または２に記載された流体媒体分注システム。
4. 接着剤が、エチルシアノアクリレートを含む、請求項３に記載された流体媒体分注システム。
5. 少なくとも容器の首部が、第１プラスチック材料、好ましくはポリエステルから形成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載された流体媒体分注システム。
6. 容器が、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）またはポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）から形成される、請求項５に記載された流体媒体分注システム。
7. 弁カップ、または接着剤層に接触するその一部が、剛性の第２プラスチック材料から形成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載された流体媒体分注システム。
8. 第２プラスチック材料が、結晶化ＰＥＴ、ＰＢＴ、ＰＥＮ、ＰＥＮ／ＰＥＴコポリマー、ＰＯＭ、アクリロニトリル、ポリプロピレン、または前記のいずれかの混合からなる群から選択される、請求項７に記載された流体媒体分注システム。
9. 弁カップが、容器の首部に押し嵌めされ、またはスナップ嵌めされる、請求項１〜８のいずれか一項に記載された流体媒体分注システム。
10. バッグが、弁に取り付けられ、それによってその内部体積が、弁が開いているときに弁の上流および下流のチャネルに流体連通しているが、容器の内壁とバッグの外表面との間の容器の内部体積には流体連通していない、請求項１〜９のいずれか一項に記載された流体媒体分注システム。
11. 圧力下で貯蔵された流体媒体を分注するための分注システムを組み立てる方法であって：
    弁およびバッグを包含する弁カップを提供すること、ここで弁は、バッグの開口に取り付けられるように構成される、
    バッグの開口中へ弁を挿入すること、および弁に対してバッグを流密にすること；
    容器を提供すること、ここで容器は、開口を定義する首部を含み、および圧力下で流体媒体を貯蔵するのに適している；
    容器中へバッグを挿入すること、および容器の開口に弁カップを配置すること；
    容器の内部体積を加圧すること；
    弁カップの周辺の周りか、または容器の首部の開口の周りのいずれかに接着剤層を適用すること；
    弁カップを容器の首部中へ押し入れること；および
    容器に弁カップを固定し、および密閉を提供するために接着剤層を硬化させること
    を包含する、前記方法。
12. 接着剤層が、投与デバイスを含む接着剤ディスペンサと相対的に弁カップおよび／または容器を回転させることによって、弁カップの周辺の周りか、または容器の首部の開口の周りのいずれかに適用される、請求項１１に記載された方法。
13. 接着剤層が、シアノアクリレート接着剤から形成される、請求項１１または１２に記載された方法。
14. 接着剤が、エチルシアノアクリレートを含む、請求項１３に記載された方法。
15. 接着剤層が、弁カップの周辺に適用され、２０℃と２５℃との間の周囲温度で硬化する、請求項１３または１４に記載された方法。
16. 接着剤層が、７２時間まで硬化する、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載された方法。
17. 接着剤層が、少なくとも３５％、好ましくは５０％の相対湿度で硬化する、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載された方法。
18. 弁カップが、容器の首部中へ押し嵌めされ、またはスナップ嵌めされる、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載された方法。
19. 接着剤層が、１ｇ未満の接着剤を含む、請求項１１〜１８のいずれか一項に記載された方法。
20. 少なくとも容器の首部が、第１プラスチック材料、好ましくはポリエステルから形成される、請求項１１〜１９のいずれか一項に記載された方法。
21. 容器が、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）またはポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）から形成される、請求項２０に記載された方法。
22. 弁カップ、または接着剤層に接触するその一部が、剛性の第２プラスチック材料から形成される、請求項１１〜２１のいずれか一項に記載された方法。
23. 第２プラスチック材料が、結晶化ＰＥＴ、ＰＢＴ、ＰＥＮ、ＰＥＮ／ＰＥＴコポリマー、ＰＯＭ、アクリロニトリル、ポリプロピレン、または前記のいずれかの混合からなる群から選択される、請求項２２に記載された方法。
24. 容器の内壁とバッグの外表面との間の容器の内部体積が、最大１３バールで加圧される、請求項１１〜２３のいずれか一項に記載された方法。
25. 容器の内壁とバッグの外表面との間の容器の内部体積が、１バール以上と３バール以下で加圧される、請求項２４に記載された方法。