JP2019518564A - 好ましくは骨空洞の処置中に使用される医療製品、この医療製品の製造方法、及び医療キット - Google Patents

Abstract

本発明は、好ましくは骨空洞の処置、特に充填及び／又は閉鎖に使用される医療製品であって、相互に連結された構造要素を有し、前記構造要素は、少なくとも２つの群の構造要素、すなわち少なくとも第１の群の構造要素と第２の群の構造要素に分けることができ、第１の群の構造要素が第２の群の構造要素よりも低い硬度を有することを特徴とする医療製品に関する。さらに、本発明は上記医療製品を製造するための方法及び医療キットに関する。
【選択図】図１

Description

本発明は、共に骨空洞の処置に使用するのに特に適している医療製品及び医療キット、並びにこのような医療製品の製造方法に関する。

特に股関節全置換術又は膝関節全置換術後の修正手術の場合には、しばしば空洞骨欠損を充填する必要がある。骨欠損の充填は、場合によっては、脊椎及び外傷手術の分野でも必要である。

しかしながら、特に骨粗鬆症及び腫瘍を発症している骨の場合には、空洞骨欠損の充填は困難なことが多い。

現在、手術中に骨空洞を充填するための複数の処置選択肢が利用可能である。

１つの治療選択肢は、患者自身の骨の使用である。別法では、骨バンクからの骨を使用することが可能である。両方の選択肢が利用できない場合は、金属骨代替材料か、又は、例えばリン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイトなどのようなセメント質骨代替材料のいずれかを使用しなければならない。前記材料は一般に、硬質のプレス成形品又はルースパウダーのいずれかとして存在する。これらの固体の人工骨代替材料の適応は、手術中には非常に困難であるか、又は不可能である、すなわち、しばしば骨空洞の完全な充填は不可能であり、空洞に空所が残る。

さらなる不利な点は、多くの場合、一般的な骨代替材料が、小さいアクセス開口のみを有する骨空洞内に不十分にしか埋め込むことができないことである。粉末骨代替材料は、そのような空洞により効率的に導入することができる。しかしながら、粉末骨代替材料は、限定された耐荷重性しか有していないという欠点がある。

従って、本発明の目的は、医療製品を提供することであり、また医療製品の製造方法を提供することでもあり、この製品は、骨空洞の処置に特に適しており、特に骨置換インプラント及び先行技術から公知の骨代替材料の欠点をできる限り解消する。

さらに、本発明の目的は、特に骨空洞の処置に使用可能な医療キットを提供することにある。

これらの目的は、独立請求項１に記載の医療製品、請求項２２に記載の方法、及び請求項２３に記載の医療キットによって達成される。好ましい実施形態は、従属請求項で定義される。本発明の目的はさらに、明細書に開示されている処置方法によって達成される。全ての特許請求の範囲の文言は、明示的な参照により本説明に組み込まれる。

第１の態様によると、本発明は、好ましくは骨空洞の処置、特に充填及び／又は閉鎖に使用される医療製品に関する。

医療製品は、相互に連結された構造要素を有する。構造要素は、少なくとも２つの群の構造要素、すなわち少なくとも第１の群の構造要素と第２の群の構造要素に分けることができる。

医療製品は、第２の群の構造要素よりも低い硬度を有する第１の群の構造要素によって特徴付けられる。言い換えれば、医療製品は、異なる硬度を有する構造要素、すなわち少なくとも１つの第１の群の構造要素及び１つの第２の群の構造要素を有することによって特徴付けられ、この第１の群の構造要素は、この第２の群の構造要素よりも低い硬度を有する。

構造要素の硬度が異なると、特に構造要素の強度に、特に引張強度、圧縮強度、及び／又は曲げ強度に差が生じる。これは、骨空洞の特定の特徴、例えば特に寸法／形状及びアクセス開口との医療製品のより良好な、特により可変的な適合を特に有利に可能にする。同時に、骨空洞の持続的な処置に必要とされる医療製品の機械的性質は、構造要素の設計によって、特にそれらの製造のための材料の選択によって特に影響を受ける、又は制御され得る。

製造された製品は、特に、これらが可撓性構造要素の存在により骨空洞内で広がる傾向があるという利点を有する。結果として、骨空洞が充填される。このプロセスでは、個々の構造要素は互いに整列され、従って安定した耐荷重構造を形成する。これに関連して、構造の耐荷重性は、主に第２の群の構造要素に起因する。製品の適切な配置により、この製品が骨空洞の内側から開口上に配置できるため、この骨空洞の開口を閉じることも可能である。

本発明に関連して、表現「硬度」は、別の物体（圧子（ｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎ ｂｏｄｙ））の機械的押し込みに対して材料が耐える機械的抵抗（いわゆる押し込み硬度）を意味することを理解すべきである。硬度は、一般に試験荷重（Ｆ）と窪みの面積（Ａ）の商によって計算される。

プラスチック又はポリマー、特にエラストマーの硬度は、例えば、規格ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８６８及びＤＩＮ ＩＳＯ ７６１９−１に従って決定することができる。ここで、ショアー硬度試験機のバネ荷重硬化鋼ピンを、試験するべき材料に押し込む。試験される材料へのピンの押し込み深さは、ショアー硬度の尺度であり、これは、０ショアー（２．５ｍｍの押し込み深さ）から１００ショアー（０ｍｍの押し込み深さ）までの等級で測定される。従って、高い数字は、高い硬度を意味する。ショアー硬度試験機の場合には、追加の装置を使用することが可能であり、この装置は、測定されるべきサンプルを、ショアーＡの場合には１２．５Ｎ、又はショアーＤの場合には５０Ｎの力で測定台に対して押圧する。ショアー硬度を測定するための公称温度は、一般に２３℃であり、好ましくは＋／−２Ｋの温度範囲に制限される。

ショアーＡは、特に軟質エラストマーの場合に報告される。使用される圧子は、先端が鈍い針である。円錐台の端面は０．７９ｍｍの直径を有し、開口角は３５度である。静止荷重は１ｋｇであり、保持時間は１５秒である。

ショアーＤは、特に、強化エラストマーの場合に、３０度の角度で終わり、０．２ｍｍの直径を有する球状の先端を有する針を用いた測定後に報告される。静止荷重は５ｋｇであり、保持時間は、この場合も１５秒である。

均質材料、薄肉材料、又は表面硬化材料の硬度は、例えば、ビッカース（ＶＨＮ）硬度試験によって測定することができる。ここで、１３６度の開口角を有する正ダイヤモンドピラミッドが、指定された試験荷重で工作物に押し込まれる。圧入面積は、測定顕微鏡によって決定される残りの圧入の対角線の長さから計算される。試験荷重（単位はＮ）の圧入面積ｄ（単位はｍｍ）との比率を得て、これに、ビッカース硬度数（ＶＨＮ）である０．１８９１が乗じられる。試験荷重Ｆは、０．０９８Ｎ≦Ｆ＜１．９６１Ｎ（ビッカース微小硬度試験）、１．９６１Ｎ≦Ｆ＜４９．０３Ｎ（ビッカース微小力硬度試験（Ｖｉｃｋｅｒｓ ｓｍａｌｌ−ｆｏｒｃｅ ｈａｒｄｎｅｓｓ ｔｅｓｔｉｎｇ））、又はＦ≧４９．０３Ｎ（ビッカース硬度試験）であり得る。

金属の硬度は、例えば、ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ １４５７７に準拠した計装押し込み試験によって測定することができる。ここで、特別な形状の圧子、例えばピラミッド形の圧子（ビッカースピラミッド）を、試験するべき材料に押し込む。試験荷重と押し込み深さが同時に測定される。材料が硬いほど、圧子の侵入深さは浅くなる。

前の実施形態に一致して、第１の群の構造要素は、圧子（例えば、ピン、針、又はピラミッドなど）の押し込みに対して、本発明の同じ圧子の押し込みに対する第２の群の構造要素よりも小さい機械的抵抗を示す。従って、第１の群の構造要素への圧子の押し込みは、第２の群の構造要素への同じ圧子の押し込みよりも大きな押し込み深さをもたらす。

本発明に関連して、表現「骨空洞」は、ヒト若しくは動物の骨、特にヒト若しくは動物の関節骨、好ましくはヒト若しくは動物の股関節骨若しくは膝関節骨、又はヒト若しくは動物の椎体における空洞を意味することを理解すべきである。空洞は、骨折、骨外傷、骨疾患、腫瘍疾患、又は外科的介入／再介入、特に人工股関節全置換術又は人工膝関節全置換術後の修正手術の結果であり得る。

特に好ましい実施形態では、医療製品は、インプラント、好ましくは骨代替材料又は骨充填材料である。

好ましくは、主に第１の群の構造要素は、医療製品の骨空洞への所望の適合性を提供する。従って、第１の群の構造要素が可撓性又は曲げやすい、特に弾性である場合が好ましい。従って、本発明に関連して、第１の群の構造要素は、可撓性構造要素と呼ぶこともできる。特に好ましくは、第１の群の構造要素は、第２の群の構造要素よりも可撓性又は曲げやすさに優れ、特に弾性が高い。結果として、医療製品の骨空洞、特にそのアクセス開口との特に効果的な適合を達成することを可能にする。

対照的に、第２の群の構造要素は、好ましくは、医療製品の寸法安定性などの機械的安定性に主に関与する。従って、第２の群の構造要素が耐荷重性である又は寸法安定性である場合に好ましい。従って、本発明に関連して、第２の群の構造要素は、耐荷重構造要素又は寸法安定構造要素と呼ぶこともできる。特に好ましくは、第２の群の構造要素は、第１の群の構造要素よりも耐荷重性又は寸法安定性が優れている。結果として、骨空洞を長期的に処置、特に充填及び／又は閉鎖できるようにするために、医療製品が十分な機械的安定性を有するようにすることが特に有利に可能である。

さらなる実施形態では、医療製品は、限定的に変形可能である。前記実施形態では、医療製品の変形性が、好ましくは第１の群の構造要素に起因する一方、第２の群の構造要素が、好ましくは製品の変形性を制限する。

さらなる実施形態では、医療製品は可逆的に変形可能である。前記実施形態では、第１の群の弾性構造要素が、好ましくは医療製品の可逆的変形性に関与する一方、第２の群の構造要素が、好ましくは製品の可逆的変形性を制限する。

さらなる実施形態では、第１の群の構造要素はそれぞれ、３０〜１００、特に３５〜８０、好ましくは４０〜６０の硬度（ショアーＤ）を有する。

第２の群の構造要素が金属を含むか又は金属からなる場合、第２の群の構造要素はそれぞれ、さらなる実施形態では、１０Ｎの試験荷重で、１００〜１７００、特に１５０〜８００、好ましくは２００〜６００のビッカース硬度数を有する。

第２の群の構造要素が表面硬化プラスチック、特にコーティングを有する表面硬化プラスチックを含むか又はそのようなプラスチックからなる場合、第２の群の構造要素はそれぞれ、さらなる実施形態では、０．０２５ｇの試験荷重又は試験質量で、１００〜１７００、特に１５０〜８００、好ましくは２００〜６００のビッカース硬度数を有する。

さらなる実施形態では、第１の群の構造要素は、第２の群の構造要素よりも低い強度、特に低い引張強度、低い圧縮強度、又は低い曲げ強度、例えば低い曲げ引張強度を有する。

第１の群の構造要素は、特に、１Ｎ／ｍｍ²〜３０Ｎ／ｍｍ²、特に５Ｎ／ｍｍ²〜２８Ｎ／ｍｍ²、好ましくは７Ｎ／ｍｍ²〜２５Ｎ／ｍｍ²の引張強度を有し得る。

第２の群の構造要素は、特に、５０Ｎ／ｍｍ²〜１１００Ｎ／ｍｍ²、特に６０Ｎ／ｍｍ²〜９００Ｎ／ｍｍ²、好ましくは７０Ｎ／ｍｍ²〜９００Ｎ／ｍｍ²の引張強度を有し得る。

さらに、第１の群の構造要素は、特に、５Ｎ／ｍｍ²〜１５０Ｎ／ｍｍ²、特に１０Ｎ／ｍｍ²〜１００Ｎ／ｍｍ²、好ましくは１２Ｎ／ｍｍ²〜９０Ｎ／ｍｍ²の圧縮強度を有し得る。

さらに、第２の群の構造要素は、特に、１００Ｎ／ｍｍ²〜３０００Ｎ／ｍｍ²、特に１５０Ｎ／ｍｍ²〜２０００Ｎ／ｍｍ²、好ましくは１５０Ｎ／ｍｍ²〜１５００Ｎ／ｍｍ²の圧縮強度を有し得る。

さらに、第１の群の構造要素は、特に、３Ｎ／ｍｍ²〜１００Ｎ／ｍｍ²、特に５Ｎ／ｍｍ²〜８０Ｎ／ｍｍ²、好ましくは１０Ｎ／ｍｍ²〜５０Ｎ／ｍｍ²の曲げ引張強度などの曲げ強度を有し得る。

さらに、第２の群の構造要素は、特に、３０Ｎ／ｍｍ²〜６３０Ｎ／ｍｍ²、特に４０Ｎ／ｍｍ²〜５００Ｎ／ｍｍ²、好ましくは５０Ｎ／ｍｍ²〜４００Ｎ／ｍｍ²の曲げ引張強度などの曲げ強度を有し得る。

さらなる実施形態では、第１の群の構造要素は同一である。

さらなる実施形態では、第１の群の構造要素は、２つ以上の部分群に分けることができ、各部分群の構造要素は互いに同一であり、異なる部分群の構造要素は互いに異なる。例えば、異なる部分群の構造要素は、それらの硬度、強度（例えば、引張強度、圧縮強度、及び／又は曲げ強度）、それらの形状又は形態、それらの寸法（例えば、長さ、幅、厚さ、若しくは高さなど、半径、及び／又は直径）、及び／又はそれらの材料については互いに異なり得る。

さらなる実施形態では、第２の群の構造要素は同一である。

さらなる実施形態では、第２の群の構造要素は、２つ以上の部分群に分けることができ、各部分群の構造要素は互いに同一であり、異なる部分群の構造要素は互いに異なる。例えば、異なる部分群の構造要素は、それらの硬度、強度（例えば、引張強度、圧縮強度、及び／又は曲げ強度）、それらの形状又は形態、それらの寸法（例えば、長さ、幅、厚さ、若しくは高さなど、半径、及び／又は直径）、及び／又はそれらの材料については互いに異なり得る。

さらなる実施形態ではそれぞれ、第１の群の構造要素は、細長い構造要素、すなわち長さと幅の比又は長さと直径の比＞１（口語では、１「よりも大きい」）を有する構造要素である。結果として、第１の群の構造要素による第２の群の構造要素の少なくとも部分的な囲い込み（境界）又は縁取りが特に有利に可能である。第１の群の構造要素は、特にウェブ状であり得る。さらなる実施形態では、第１の群の構造要素は、厚さと幅の比（高さと幅の比）＞１（口語では、１「よりも大きい」）又は＜１（口語では、１「よりも小さい」）を有する。医療製品の柔軟性及び／又は安定性は、特にこのような比率による影響を受け、特に処置されるべき骨空洞に適合し得る。

さらなる実施形態では、第１の群の構造要素は、構造要素の長さにわたって変化する断面を有する。これに関連して、断面は、構造要素の長さに沿ってその寸法及び／又はその輪郭に対して変化してもよい。例えば、第１の群の構造要素は、円錐台形であり得る。

さらなる実施形態では、第２の群の構造要素はそれぞれ、円形又は多角形の端面を有する円筒形、特に平坦な円筒形の形態である。多角形の端面は、特に、三角形、正方形又は長方形などの四辺形、五角形、六角形、又は上述の端面のうちの２つの異なる端面の組み合わせであり得る。

原則として、第１の群の構造要素及び第２の群の構造要素はそれぞれ、同じ幅又は同じ直径を有し得る。

別法では、第１の群の構造要素はそれぞれ、第２の群の構造要素よりも幅又は直径が小さくてもよく、又はその逆でもよい。すなわち、第２の群の構造要素はそれぞれ、第１の群の構造要素よりも幅又は直径が小さくてもよい。

さらなる実施形態では、第１の群の構造要素はそれぞれ、第２の群の構造要素よりも低い質量を有する。結果として、医療製品の骨空洞への適合性のさらなる改善が達成可能である。

原則として、第１の群の構造要素及び／又は第２の群の構造要素は、いくつかの孔、すなわち１つ又は複数の孔を有し得る。孔は、圧入（窪み）の形態及び／又は開口の形態、すなわち穴の形態であり得る。

本発明によれば、第１の群の構造要素のみがいくつかの孔を有するのが好ましいであろう。別法では、第１の群の構造要素は、第２の群の構造要素よりも多数の孔及び／又は大きい孔を有し得る。これは、第２の群の構造要素と比較して第１の群の構造要素の可撓性、特に曲げやすさの増加に特に有利に寄与することができ、結果として、医療製品の骨空洞への適合性をさらに改善することができる。

さらなる実施形態では、医療製品は、第１及び第２の群の構造要素から構成された平坦な構造を有する。好ましくは、平坦な構造の長さ及び幅はそれぞれ、この平坦な構造の厚さ又は高さよりも大きい。平坦な構造は、好ましくはシート状又はカーペット状の平坦な構造である。

さらなる実施形態では、医療製品、特に平坦な構造の医療製品は、変化する、すなわち一定ではない厚さ又は高さを有する。例えば、医療製品、特に平坦な構造の医療製品は、０．１ｍｍ〜１０ｍｍ、特に０．３ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの様々な厚さを有し得る。

代替の実施形態では、医療製品、特に平坦な構造の医療製品は、一定、すなわち不変又は均一な厚さを有する。例えば、医療製品、特に平坦な構造の医療製品は、０．１ｍｍ〜１０ｍｍ、特に０．３ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの一定の厚さを有し得る。

取り付けの観点から有利な一実施形態では、医療製品、特に平坦な構造の医療製品の縁領域、特に角領域は、いくつかの取り付け装置、すなわち１つの又は複数の取り付け装置、又は取り付け装置用のいくつかの孔、すなわち１つ又は複数の孔を有する。孔は、例えば、構造要素、特に第１の群の構造要素の穴又は開口であり得る。このような構造要素は、特に、医療製品、特に平坦な構造の医療製品の縁領域、特に角領域に形成することができる。穴又は開口は、例えば、外科用縫合材料の通し又は骨ねじの係合を可能にし、結果として、医療製品、特に平坦な構造の医療製品の骨空洞内への確実な取り付けが可能となる。従って、取り付け装置は、例えば、外科用縫合材料又は骨ねじであり得る。

さらなる実施形態では、医療製品、特に平坦な構造の医療製品は、医療製品、特に平坦な構造の医療製品の縁部に沿って少なくとも部分的に形成された厚肉部を有する。従って、厚肉化は、一種のエッジウェブ（ｅｄｇｅ ｗｅｂ）であり得る。好ましくは、厚肉化は、円周方向の厚肉化、すなわち医療製品、特に平坦な構造の医療製品の縁に沿って連続した厚肉化である。本発明によれば、厚肉化が第１の群の構造要素によって形成される場合がさらに好ましい。厚肉化は、例えば、第２の群の構造要素よりも第１の群の構造要素の広い構造に基づき得る。この段落に記載される厚肉化は、例えば前の段落に記載されているような取り付け装置に接続することができる、又は取り付け装置を受容又は係合するための孔を設けることができるという特に有利な点を有する。加えて、厚肉化することによって、医療製品、特に平坦な構造の医療製品の外縁のより高い安定性を達成することができる。

さらなる実施形態では、相互接続された第１の群の構造要素は、医療製品、特に平坦な構造の医療製品のいくつかの所定の曲げ領域、すなわち１つ又は複数の所定の曲げ領域、例えば２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０、１１、又は１２以上の所定の曲げ領域を形成する。

以下で使用される複数の表現「所定の曲げ領域」は、表現「いくつかの所定の曲げ領域」についての前の段落での記述に一致して、１つの所定の曲げ領域（単数）又は複数の所定の曲げ領域（複数）を意味し得る。しかしながら、好ましくは、以下で使用される複数の表現「所定の曲げ領域」は、複数の所定の曲げ領域を意味する。

好ましくは、所定の曲げ領域はそれぞれ、第２の群の少なくとも１つ、特に唯１つの構造要素を取り囲む。言い換えれば、本発明によると、所定の曲げ領域がそれぞれ、第２の群の少なくとも１つ、特に唯１つの構造要素の周囲を形成することが好ましい。

所定の曲げ領域は、特に角がないように、例えば円環状に第２の群の少なくとも１つの構造要素を取り囲むことができる。

別法では、所定の曲げ領域は、第２の群の少なくとも１つの構造要素を、多角形に、特に三角形に、正方形又は長方形などの四辺形に、五角形に、及び／又は六角形に、好ましくは三角形に、正方形又は長方形などの四辺形に、五角形に、又は六角形に取り囲むことができる。

さらに、所定の曲げ領域は、好ましくは列状又は線状に、特に直線状に延在する。

さらに、所定の曲げ領域は、直線状に、特にジグザグ状、曲線形状、アーチ状、又は正弦波状などの蛇行状に延在することができない。

さらなる実施形態では、所定の曲げ領域は、医療製品、特に平坦な構造の医療製品の長手方向、幅方向、及び／又は斜め方向、特に対角線方向に延在する。

さらに、所定の曲げ領域は、互いに平行に延在することができる。

特に、所定の曲げ領域は、互いに平行に配置された列の形態にすることができる。

別法では、所定の曲げ領域は、互いに対してある角度で、特に直交して、すなわち直角に配置することができる。

所定の曲げ領域は、好ましくは医療製品、特に平坦な構造の医療製品の折り畳み領域である。

さらなる実施形態では、所定の曲げ領域は、第２の群の１つの構造要素を介して又は第２の群の複数の構造要素を介して少なくとも部分的に互いに接続される。

さらなる実施形態では、第１の群の構造要素は、吸収性材料を含むか又は吸収性材料からなる。さらなる実施形態では、第２の群の構造要素は、吸収性材料を含むか又は吸収性材料からなる。特に、第１の群の構造要素及び第２の群の構造要素は、吸収性材料を含むか又は吸収性材料からなり得る。しかしながら、本発明によれば、第１の群の構造要素のみが吸収性材料を含むか又は吸収性材料からなると好ましいであろう。第１の群の構造要素及び／又は第２の群の構造要素に吸収性材料を使用することは、骨空洞内での吸収プロセスが骨組織のこの空洞内への内植に有益な効果を有し得るため、骨伝導性を有する医療製品の形成に特に有利であり得る。

吸収性材料は、特に、ポリマー、例えばポリヒドロキシアルカノエート、エラストマー、タンパク質、例えば細胞外タンパク質、多糖、例えばセルロース誘導体及び／又はムコ多糖、骨セメント材料、金属、並びにこれらの材料の少なくとも２つの組み合わせ、特に複合材料、混合物、又は配合物からなる群から選択され得る。

ポリマー、特にポリヒドロキシアルカノエートは、特に、ポリ乳酸又はポリラクチド、ポリグリコール酸又はポリグリコリド、ポリ−３−ヒドロキシブチレート、ポリ−４−ヒドロキシブチレート、ポリトリメチレンカーボネート、ポリ−ε−カプロラクトン、これらの立体異性体、特にジアステレオマー、これらのコポリマー、及びこれらのポリマーの少なくとも２つの組み合わせ、特に複合材料、混合物、又は配合物からなる群から選択され得る。

タンパク質は、コラーゲン、ゼラチン、エラスチン、レチクリン、フィブロネクチン、ラミニン、フィブリン、フィブリノゲン、アルブミン、例えば血清アルブミン、これらの塩、これらの立体異性体、特にジアステレオマー、及びこれらのタンパク質の少なくとも２つの組み合わせ、特に複合材料、混合物、又は配合物からなる群から選択され得る。

多糖は、特に、デンプン、アミロース、アミロペクチン、デキストラン、デキストリン、セルロース、アルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシアルキルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キチン、キトサン、ヒアルロン酸、デキストラン硫酸、ヘパリン、ヘパラン硫酸、コンドロイチン硫酸、デルマタン硫酸、これらの塩、これらの立体異性体、特にジアステレオマー、及びこれらの多糖の少なくとも２つの組み合わせ、特に複合材料、混合物、又は配合物からなる群から選択され得る。

骨セメント材料は、特に、カルシウム化合物及び／又はマグネシウム化合物を含むか又はカルシウム化合物及び／又はマグネシウム化合物からなり得、このカルシウム化合物及び／又はマグネシウム化合物は、リン酸一カルシウム一水和物（ＭＣＰＭ）、リン酸一カルシウム無水物（ＭＣＰＡ）、リン酸二カルシウム、リン酸二カルシウム無水物（ＤＣＰＡ）、リン酸二カルシウム二水和物（ＤＣＰＤ）、リン酸八カルシウム（ＯＣＰ）、リン酸三カルシウム、α−リン酸三カルシウム（α−ＴＣＰ）、β−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、非晶質リン酸カルシウム（ＡＣＰ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）、カルシウム欠乏ヒドロキシアパタイト（ＣｄＨＡ）、置換ヒドロキシアパタイト、非化学量論的ヒドロキシアパタイト、ナノスケールヒドロキシアパタイト、リン酸四カルシウム（ＴＴＣＰ）、硫酸カルシウム（ＣａＳＯ₄）、硫酸カルシウム半水和物（ＣａＳＯ₄×０．５Ｈ₂Ｏ）、硫酸カルシウム二水和物（ＣａＳＯ₄×２Ｈ₂Ｏ）、酸化カルシウム（ＣａＯ）、水酸化カルシウム（Ｃａ（ＯＨ）₂）、炭酸カルシウム（ＣａＣＯ₃）、グリセロリン酸カルシウム、クエン酸カルシウム、乳酸カルシウム、酢酸カルシウム、酒石酸カルシウム、塩化カルシウム（ＣａＣｌ₂）、ケイ酸カルシウム、水和物の形態又は無水物質としてのリン酸水素マグネシウム（ＭｇＨＰＯ₄）、リン酸三マグネシウム（Ｍｇ₃（ＰＯ₄）₂）、水和物の形態又は無水物質としてのリン酸二水素マグネシウム（Ｍｇ（Ｈ₂ＰＯ₄）₂）、水和物の形態又は無水物質としての塩化マグネシウム（ＭｇＣｌ₂）、グリセロリン酸マグネシウム、水酸化マグネシウム（Ｍｇ（ＯＨ）₂）、炭酸水酸化マグネシウム（例えば、４ＭｇＣＯ₃×Ｍｇ（ＯＨ）₂×５Ｈ₂Ｏとして）、酸化マグネシウム（ＭｇＯ）、クエン酸マグネシウム（Ｍｇ₃（Ｃ₆Ｈ₅Ｏ₇）₂又はＭｇ（Ｃ₆Ｈ₆Ｏ₇））、炭酸カルシウムマグネシウム（ＣａＭｇ（ＣＯ₃）₂）、ドロマイト、及びこれらの化合物の少なくとも２つの混合物からなる群から選択される。

金属は、特に、マグネシウム、タンタル、及びこれらの組み合わせ、特に合金からなる群から選択することができる。

さらなる実施形態では、第１の群の構造要素は、非吸収性材料を含むか又は非吸収性材料からなる。さらなる実施形態では、第２の群の構造要素は、非吸収性材料を含むか又は非吸収性材料からなる。特に、第１の群の構造要素及び第２の群の構造要素は、非吸収性材料を含むか又は非吸収性材料からなり得る。しかしながら、本発明によると、第２の群の構造要素のみが、非吸収性材料を含むか又は非吸収性材料からなると好ましいであろう。第１の群の構造要素及び／又は第２の群の構造要素に非吸収性材料を使用することにより、特に、（実質的に）長期にわたって一定に維持される機械的特性を有する長期製品を形成することが可能である。

非吸収性材料は、特に、ポリマー又はプラスチック、エラストマー、熱可塑性プラスチック、プラスチック、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテル、ポリカーボネート、シリコーン、表面硬化プラスチック、セラミック、金属、及びこれらの材料の少なくとも２つの組み合わせ、特に複合材料、混合物、又は配合物からなる群から選択することができる。

ポリオレフィンは、特に、ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデン、ポリテトラフルオロプロピレン、ポリヘキサフルオロプロピレン、ポリアクリレート、ポリメチルアクリレート、ポリメチルメタクリレート、これらのコポリマー、及びこれらのポリオレフィンの少なくとも２つの組み合わせ、特に複合材料、混合物、又は配合物からなる群から選択することができる。

ポリエステルは、特に、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、これらのコポリマー、及びこれらのポリエステルの少なくとも２つの組み合わせ、特に複合材料、混合物、又は配合物からなる群から選択することができる。

ポリアミドは、特に、ナイロン６（カプロラクタムから製造されるポリアミド）、ナイロン４６（テトラメチレンジアミン及びアジピン酸から製造されるポリアミド）、ナイロン６，６（ヘキサメチレンジアミン及びアジピン酸から製造されるポリアミド）、ナイロン６９（ヘキサメチレンジアミン及びアゼライン酸から製造されるポリアミド）、ナイロン６，１２（ヘキサメチレンジアミン及びドデカン二酸から製造されるポリアミド）、ナイロン１０１０（１，１０−デカンジアミン及びセバシン酸から製造されるポリアミド）、ナイロン１１（α−アミノウンデカン酸から製造されるポリアミド）、ナイロン１２（ラウロラクタムから製造されるポリアミド）、ナイロン１２１２（ドデカンジアミン及びドデカン二酸から製造されるポリアミド）、シルク、これらのコポリマー、及びこれらのポリアミドの少なくとも２つの組み合わせ、特に複合材料、混合物、又は配合物からなる群から選択することができる。

ポリエーテルは、特に、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトンケトン（ＰＥＥＫ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、及びこれらのポリエーテルの少なくとも２つの組み合わせ、特に複合材料、混合物、又は配合物からなる群から選択することができる。

エラストマーは、熱可塑性エラストマー、特にオレフィン系又はウレタン系熱可塑性エラストマー、熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性コポリアミド、熱可塑性ポリエステルエラストマー、熱可塑性コポリエステル、スチレンブロックコポリマー、及びこれらのエラストマーの少なくとも２つの組み合わせ、特に複合材料、混合物、又は配合物からなる群から選択することができる。

セラミックは、特に、アルミナ酸化物セラミック、デルタセラミック、フォルテセラミック、及びこれらのセラミックの少なくとも２つの組み合わせ、特に複合材料からなる群から選択することができる。

金属は、特に、チタン、ジルコニウム、バナジウム、クロム、モリブデン、鉄、コバルト、ニッケル、パラジウム、白金、銅、銀、金、及びこれらの組み合わせ、特に合金からなる群から特に選択することができる。適切な合金は、例えば、コバルト−クロム−モリブデン合金である。

さらなる実施形態では、第１の群の構造要素は、第２の群の構造要素とは異なる材料を含むか又は異なる材料からなる。適切な材料については、前の段落に記載されている材料を参照されたい。

例えば、第１の群の構造要素は、第２の群の構造要素とは異なる吸収性材料を含むか又は異なる吸収性材料からなり得る。適切な材料については、前の段落に記載されている材料を参照されたい。

別法では、第１の群の構造要素は、第２の群の構造要素とは異なる非吸収性材料を含むか又は異なる非吸収性材料からなり得る。適切な材料については、前の段落に記載されている材料を参照されたい。

好ましくは、第１の群の構造要素は、吸収性材料を含むか又は吸収性材料からなるが、第２の群の構造要素は、好ましくは非吸収性材料を含むか又は非吸収性材料からなる。結果として、第１の群の構造要素によって骨組織の新生を特に有利に誘導することが可能である一方、第２の群の構造要素は、処置された骨空洞の機械的安定性に長期にわたって寄与し得る。

別法では、第１の群の構造要素は、非吸収性材料を含むか又は非吸収性材料からなり得るが、第２の群の構造要素は、吸収性材料を含むか又は吸収性材料からなり得る。

さらなる実施形態では、第１の群の構造要素は、添加剤、特に医薬活性成分、生物活性成分、又は前記活性成分の組み合わせを含む。さらなる実施形態では、第２の群の構造要素は、添加剤、特に医薬活性成分、生物活性成分、又は前記活性成分の組み合わせを含む。さらなる実施形態では、第１の群の構造要素及び第２の群の構造要素は、添加剤、特に医薬活性成分、生物活性成分、又は前記活性成分の組み合わせを含む。

活性成分は、好ましくは、抗菌剤、特に抗生物質、活性成分、創傷治癒促進活性成分、殺菌活性成分、炎症抑制又は抗炎症活性成分、血液凝固促進活性成分、成長因子、例えば骨成長因子（骨誘導因子）、細胞分化因子、細胞接着因子、細胞動員因子、細胞受容体、細胞結合因子、サイトカイン、ペプチド、構造タンパク質、細胞外タンパク質、例えばコラーゲン、エラスチン、及びレチクリンなど、血清タンパク質、例えばアルブミン、多糖、例えばヒアルロン酸、オリゴヌクレオチド、ポリヌクレオチド、ＤＮＡ、ＲＮＡ、これらの塩、これらの立体異性体、特にジアステレオマー、及びこれらの活性成分の少なくとも２つの混合物からなる群から選択される。

好ましくは、活性成分は、骨成長因子、特に骨形成タンパク質（ＢＭＰ）である。骨形成タンパク質は、好ましくは、骨形成タンパク質１（ＢＭＰ１）、骨形成タンパク質２（ＢＭＰ２）、骨形成タンパク質３（ＢＭＰ３）、骨形成タンパク質３Ｂ（ＢＭＰ３Ｂ）、骨形成タンパク質４（ＢＭＰ４）、骨形成タンパク質５（ＢＭＰ５）、骨形成タンパク質６（ＢＭＰ６）、骨形成タンパク質７（ＢＭＰ７）、骨形成タンパク質８Ａ（ＢＭＰ８Ａ）、骨形成タンパク質８Ｂ（ＢＭＰ８Ｂ）、骨形成タンパク質１０（ＢＭＰ１０）、骨形成タンパク質１５（ＢＭＰ１５）、及びこれらの骨形成タンパク質の少なくとも２つの混合物からなる群から選択される。

さらなる実施形態では、第１の群の構造要素は、添加剤、特に医薬活性成分、生物活性成分、又は前記の活性成分の組み合わせを含むコーティングを有する。さらなる実施形態では、第２の群の構造要素は、添加剤、特に医薬活性成分、生物活性成分、又は前記の活性成分の組み合わせを含むコーティングを有する。さらなる実施形態では、第１の群の構造要素及び第２の群の構造要素は、添加剤、特に医薬活性成分、生物活性成分、又は前記の活性成分の組み合わせを含むコーティングを有する。可能な添加剤、特に活性成分については、前の段落に記載されている添加剤、特に活性成分を参照されたい。

さらなる実施形態では、第１の群の構造要素は、第２の群の構造要素とは異なる形状を有する。別の実施形態では、第１の群の構造要素と第２の群の構造要素はそれぞれ同じ形状を有する。適切な形状については、以下の段落で記載される形状を参照されたい。

例えば、第１の群の構造要素及び／又は第２の群の構造要素はそれぞれ、球、立方体、直方体、角柱、平行六面体、リング、トロイド、又は星形の形状であり得る。すでに述べたように、本発明によると、第１の群の構造要素及び／又は第２の群の構造要素は、それらの形状が互いに異なることも考えられ得る。例えば、第１の群は、リング状及び立方体状の構造要素を有することができる一方、第２の群は、例えば、直方体状及び立方体状の構造要素を有することができる。

さらなる実施形態では、医療製品は、処置に使用するため、特に、
・外傷に起因する骨空洞、
・疾患に起因する、特に腫瘍に起因する骨空洞、又は
・外科的介入又は再介入に起因する骨空洞、特に人工股関節全置換術又は人工膝関節全置換術後の修正手術に起因する骨空洞
の充填及び／又は閉鎖に使用するための医療製品である。

骨空洞は、好ましくは、関節骨空洞、長骨空洞、又は椎体空洞である。特に好ましくは、骨空洞は、股関節骨空洞、膝関節骨空洞、大腿骨空洞、脛骨空洞、腓骨空洞、上腕骨空洞、橈骨空洞、又は尺骨空洞である。

さらなる実施形態では、医療製品、特に平坦な構造の医療製品は、連続テープの形態で存在する。

さらなる実施形態では、医療製品、特に平坦な構造の医療製品は、既製の形態で、特に長さ調整できる形態で存在する。

第２の態様によると、本発明は、好ましくは処置に使用するため、特に骨空洞の充填及び／又は閉鎖に使用するための医療製品の製造方法に関する。好ましくは、製品は、本発明の第１の態様による医療製品である。

この方法は、特に、製品が３Ｄ印刷プロセスによって又は積層造形によって製造されることによって特徴付けられる。

本発明はさらに、好ましくは骨空洞の処置に、特に骨空洞の充填及び／又は閉鎖に使用可能である、特に可撓性シートの形態又は「カーペット」の形態の医療製品を３Ｄ印刷プロセスによって製造することが可能であるという驚くべき発見に基づいている。

これに関連して、３Ｄ印刷プロセスは、特に、異なる硬度、強度（例えば、引張強度、圧縮強度、及び／又は曲げ引張強度）、異なる材料、異なる形状又はジオメトリ、及び異なる寸法（例えば、長さ、幅、及び／又は厚さ）などを有する構造要素を製造する可能性、及びこれらを互いに接続して連続した、好ましくは可撓性の製品を形成する可能性を提供する。すなわち３Ｄ印刷プロセスは、特に、骨空洞の処置のためのオーダーメイドの医療製品の製造を可能にし、結果として、例えば、多種多様な骨空洞の寸法及びジオメトリ、また、特に多種多様な機械的安定性の要件を十分に考慮することができる。

本発明に関連して、表現「３Ｄ印刷プロセス」又は「添加剤の製造」は、モデル、サンプル、プロトタイプ、ツール、及び最終製品、特に医療製品などの迅速でコスト効率の良い製造のためのプロセスを意味することを理解すべきである。これらのプロセスは、しばしば「ラピッドプロトタイピング」とも呼ばれる。製造は、特に、定形のない材料、例えば液体、溶融物、又は粉末などから、又は形態的に中立の材料、例えばテープ又はワイヤ状の材料から化学的プロセス及び／又は物理的プロセスによってコンピュータ内部データモデルに基づいて直接行われる。

３Ｄ印刷プロセスは、粉末床プロセス（ｐｏｗｄｅｒ−ｂｅｄ ｐｒｏｃｅｓｓ）、オープンスペースプロセス（ｏｐｅｎ−ｓｐａｃｅ ｐｒｏｃｅｓｓ）、及び液体材料プロセスからなる群から選択することができる。

粉末床プロセスは、選択的レーザー溶融、選択的レーザー焼結、選択的熱焼結、バインダー噴射、及び電子ビーム溶融からなる群から選択することができる。

オープンスペースプロセスは、熱溶解積層法（ｆｕｓｅｄ ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ ｍｏｄｅｌｉｎｇ）、ラミネートオブジェクトモデリングプロセス（ｌａｍｉｎａｔｅｄ ｏｂｊｅｃｔ ｍｏｄｅｌｉｎｇ ｐｒｏｃｅｓｓ）、金属被覆、ワックス堆積モデリング、コンターグラフト（ｃｏｎｔｏｕｒ ｇｒａｆｔｉｎｇ）、コールドスプレー、及び電子ビーム溶融からなる群から選択することができる。

液体材料プロセスは、ステレオリソグラフィー、デジタル光処理プロセス、及びＬＣＭプロセスからなる群から選択することができる。ＬＣＭプロセスは、液体複合成形プロセス又はリソグラフィベースのセラミック製造プロセスであり得る。

本方法、特に医療製品のさらなる特徴及び利点については、繰り返しを避けるために本発明の第１の態様についての記述を十分に参照されたい。

第３の態様によれば、本発明は、好ましくは骨空洞の処置に使用するため、特に骨空洞の充填及び／又は閉鎖に使用するための医療キットに関する。

医療キットは、特に、本発明の第１の態様による医療製品及び取り付け手段も含むことによって特徴付けられる。

好ましくは、医療製品及び取り付け手段は互いに空間的又は物理的に離れている。

取り付け手段は、例えば縫合材料であり得る。

別法では、取り付け手段は、１つ又は複数の骨ねじであり得る。

さらに、医療キットは、さらなる骨代替材料を含み得る。さらなる骨代替材料は、自家骨代替材料であり得る。さらに、さらなる骨代替材料は粉末状であり得る。さらなる骨代替材料の使用は、この骨代替材料を処置されるべき骨空洞内に導入することができ、そして骨空洞を本発明による医療製品によって閉鎖することができるという利点を有する。

キット、特に医療製品のさらなる特徴及び利点については、繰り返しを避けるために本発明の第１及び第２の態様に関連した記述を十分に参照されたい。

第４の態様によると、本発明は、骨空洞の処置のため、特に骨空洞の充填及び／又は閉鎖のための方法に関する。

この方法は：
・本発明の第１の態様による医療製品を骨空洞内に導入するステップを含む。

好ましい実施形態では、この方法は：
・医療製品を骨空洞、特に骨空洞の寸法に適合させるステップをさらに含む。医療製品の適合は、好ましくは、この医療製品を骨空洞に導入する前に行われる。

さらなる実施形態では、この方法は：
・医療製品を骨空洞に取り付けるステップをさらに含む。好ましくは、この取り付けは、取り付け手段、例えば骨ねじ又は縫合材料などによって行われる。

この方法、特に医療製品のさらなる特徴及び利点については、繰り返しを避けるために本発明の前の態様に関連した記述を十分に参照されたい。

本発明のさらなる利点及び特徴は、特許請求の範囲によって、並びに例及び関連した図面の説明に基づいた好ましい実施形態の以下の説明から明らかになる。これに関連して、本発明の特徴はそれぞれ、個別に又は互いに組み合わせて実現することができる。以下に記載される実施形態は、本発明を限定することなく、本発明をさらに明らかにするのに役立つ。
図面において、以下は概略的に示されている。

図１は、本発明による製品の一実施形態を示す。 図２は、図１に示されている製品の圧縮された状態、特に折り畳まれた状態を示す。 図３は、図１に示されている製品のより強く圧縮された状態、特に折り畳まれた状態を示す。 図４は、第１の群の構造要素を示す。 図５は、本発明による製品のさらなる実施形態を示す。 図６は、本発明による製品のさらなる実施形態を示す。

図１は、本発明による医療製品１００の一実施形態を概略的に示す。

医療製品１００は、好ましくは骨代替材料又は骨充填材料である。

製品１００は、第１の群の構造要素１１０及び第２の群の構造要素１２０を備える。これに関連して、構造要素１１０は、構造要素１２０よりも低い硬度を有する。

構造要素１１０と１２０の異なる硬度により、特に、構造要素１１０と１２０とが異なる強度となる。好ましくは、構造要素１１０は、構造要素１２０よりも弾性が高く、構造要素１２０は、構造要素１１０より寸法安定性が高い。

製品１００は、平坦な構造の形態で存在する。好ましくは、平坦な構造の長さＬ及び幅Ｂはそれぞれ、この平坦な構造の厚さよりも大きい。平坦な構造は、特に、シート状又はカーペット状の平坦な構造であり得る。

構造要素１１０はそれぞれ、細長く、好ましくはウェブ状であり、それぞれ構造要素１２０を取り囲む。これに関連して、相互接続された構造要素１１０は、製品１００の所定の曲げ領域、特に折り畳み領域を形成し、そこの領域に沿って製品１００を折り曲げる、特に折り畳むことができる。結果として、製品１００は、異なる骨空洞の開口及び形状に特に有利に適合することができる。所定の曲げ領域、特に折り畳み領域は、図１に示されているように、製品１００の長手方向、幅方向（又は横方向）、及び対角線方向に形成することができる。

構造要素１２０はそれぞれ、三角形の端面を有する円筒形、特に平坦な円筒形の形状を有する。

構造要素１１０は、例えば、吸収性材料、例えばポリラクチド、ポリ−４−ヒドロキシブチレート、若しくはコラーゲンから、又は非吸収性材料、例えば脂肪族ポリウレタンなどから、例えば、Ｖａｓｏｍｅｒという名称で市販されているポリウレタンから形成することができる。構造要素１２０は、例えば、非吸収性材料、例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリメチルメタクリレート、ナイロン６，６、又はポリエーテルケトンから形成することができる。

構造要素１１０によって形成された所定の曲げ領域、特に折り畳み領域に沿った医療製品１００の曲げ、特に折り畳みが図２に示されている。

図３は、図１及び図２に示されている製品１００をより強く折り畳んだ状態で概略的に示す。製品１００は、構造要素によって形成された複数の所定の曲げ領域、特に折り畳み領域に沿って曲げる、特に折り畳むことによってこのような状態に変形させることができる。

図４は、図１〜図３に示されている医療製品１００の構造要素１１０を概略的に示す。構造要素１１０は、細長く、好ましくはウェブ状である。例えば、構造要素１１０は、四角形、特に長方形の断面を有するウェブの形態にすることができる。構造要素１１０は、長さｌ、幅ｂ、及び厚さ又は高さｈを有する。

図５は、本発明による発明製品２００のさらなる実施形態を概略的に示す。

医療製品２００は、この場合もまた、好ましくは骨代替材料又は骨充填材料である。

図１〜図３に示されている医療製品１００と比較すると、図５に示されている製品２００は、第１の群の構造要素を２つの部分群、すなわち構造要素２１０ａの第１の部分群と構造要素２１０ｂの第２の部分群とに分けることができるという点で異なっている。これに関連して、構造要素２１０ａ及び２１０ｂは、特にそれらの形状が異なる。構造要素２１０ａはそれぞれ、細長く、特にウェブ状であるが、構造要素２１０ｂはそれぞれ、円形の端面を有する円筒形、特に平坦な円筒形の形状に構成されている。別法では、構造要素２１０ｂはそれぞれ、多角形、例えば三角形の端面（不図示）を有する円筒形、特に平坦な円筒形の形状に構成することができる。

第２の群の構造要素２２０はそれぞれ、３つの構造要素２１０ａ及び２つの構造要素２１０ｂによって囲まれている。

図５に示されている医療製品２００のさらなる特徴及び利点については、前述の図面の説明を参照されたい。製品１００に関連しての記述もまた、製品２００に準用される。

図６は、発明製品３００のさらなる実施形態を概略的に示す。

製品３００の場合には、第１の群の構造要素は、２つの部分群、すなわち構造要素３１０ａの第１の部分群と構造要素３１０ｂの第２の部分群とに分けることができる。これに関連して、構造要素３１０ａと３１０ｂは、特にそれらの形状が異なる。構造要素３１０ａはそれぞれ、細長く、特にウェブ状であるが、構造要素３１０ｂはそれぞれ、六角形の端面を有する円筒形、特に平坦な円筒形の形状に構成されている。

構造要素３２０も同様にそれぞれ、六角形の端面を有する円筒形、特に平坦な円筒形の形状を有する。

構造要素３２０は、構造要素３１０ａ及び／又は構造要素３１０ｂによって取り囲まれている。

図６に示されている医療製品３００のさらなる特徴及び利点については、図１〜図４に関連した記述を参照されたい。製品１００に関連した記述もまた、製品３００に準用される。

図１〜図６に示されている構造要素は他の材料からも形成できることは明らかである。これに関連して、全般的な説明で述べた材料を十分に参照されたい。

Claims (23)

1. 好ましくは骨空洞の処置、特に充填及び／又は閉鎖に使用される医療製品であって、
   相互に連結された構造要素を有し、
   前記構造要素は、少なくとも２つの群の構造要素、すなわち少なくとも第１の群の構造要素と第２の群の構造要素に分けることができ、
   第１の群の構造要素が第２の群の構造要素よりも低い硬度を有することを特徴とする前記医療製品。
2. 前記製品が、インプラント、好ましくは骨代替材料であることを特徴とする請求項１に記載の医療製品。
3. 第１の群の構造要素が可撓性又は曲げやすい、特に弾性であることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療製品。
4. 第１の群の構造要素が、第２の群の構造要素よりも曲げ強度が低いことを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の医療製品。
5. 第２の群の構造要素が寸法安定性又は耐荷重性であることを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の医療製品。
6. 第１の群の構造要素が同一であるか、又は２つ以上の部分群に分けることができ、各部分群の構造要素は互いに同一であり、異なる部分群の構造要素は互いに異なることを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の医療製品。
7. 第２の群の構造要素が同一であるか、又は２つ以上の部分群に分けることができ、各部分群の構造要素は互いに同一であり、異なる部分群の構造要素は互いに異なることを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の医療製品。
8. 第１の群の構造要素が、細長い構造要素、すなわち長さと幅の比又は長さと直径の比が１よりも大きい構造要素であることを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の医療製品。
9. 第１及び第２の群の構造要素から構成された平坦な構造、好ましくはシート状の平坦な構造を有し、平坦な構造の長さ及び幅はそれぞれ、前記の平坦な構造の厚さ又は高さよりも大きいことを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の医療製品。
10. 第１の群の構造要素及び／又は第２の群の構造要素が穴又は開口を有することを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の医療製品。
11. 相互接続された第１の群の構造要素が、製品、特に平坦な構造の製品のいくつかの所定の曲げ領域を形成することを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の医療製品。
12. 前記の所定の曲げ領域がそれぞれ、第２の群の少なくとも１つ、特に唯１つの構造要素を取り囲むことを特徴とする請求項１１に記載の医療製品。
13. 前記の所定の曲げ領域が、角がないように、特に円環状に第２の群の少なくとも１つの構造要素を取り囲むことを特徴とする請求項１２に記載の医療製品。
14. 前記の所定の曲げ領域が、第２の群の少なくとも１つの構造要素を、多角形に、特に三角形に、四辺形に、五角形に、及び／又は六角形に取り囲むことを特徴とする請求項１２に記載の医療製品。
15. 前記の所定の曲げ領域が、列状である、特に互いに平行に配置された列の形態であることを特徴とする請求項１１〜１４のいずれかに記載の医療製品。
16. 前記の所定の曲げ領域が、曲線形状、アーチ状、又は正弦波状などの蛇行状であることを特徴とする請求項１１〜１５のいずれかに記載の医療製品。
17. 前記の所定の曲げ領域が、前記製品の折り畳み領域であることを特徴とする請求項１１〜１６のいずれかに記載の医療製品。
18. 前記の所定の曲げ領域が、第２の群の１つ以上の構造要素を介して少なくとも部分的に互いに接続されることを特徴とする請求項１１〜１７のいずれかに記載の医療製品。
19. 第１の群の構造要素及び／又は第２の群の構造要素が、吸収性材料を含むか又は吸収性材料からなり、前記材料が、ポリヒドロキシアルカノエート、タンパク質、例えば細胞外タンパク質、多糖、例えばセルロース誘導体及び／又はムコ多糖、これらの立体異性体、特にジアステレオマー、これらのコポリマー、及び上記の材料の少なくとも２つの組み合わせ、特に複合材料、混合物、又は配合物からなる群から選択されることを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の医療製品。
20. 第１の群の構造要素及び／又は第２の群の構造要素が、非吸収性材料を含むか又は非吸収性材料からなり、前記材料が、好ましくはポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミドなどのポリマー、金属、セラミック、及び上記の材料の少なくとも２つの組み合わせ、特に複合材料、混合物、又は配合物からなる群から選択されることを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の医療製品。
21. 第１の群の構造要素及び／若しくは第２の群の構造要素、又は第１の群の構造要素及び／若しくは第２の群の構造要素のコーティングが、添加剤、特に、好ましくは、抗菌剤、特に抗生物質、活性成分、創傷治癒促進活性成分、殺菌活性成分、炎症抑制又は抗炎症活性成分、血液凝固促進活性成分、成長因子、例えば骨成長因子（骨誘導因子）、細胞分化因子、細胞接着因子、細胞動員因子、細胞受容体、細胞結合因子、サイトカイン、ペプチド、構造タンパク質、細胞外タンパク質、例えばコラーゲン、エラスチン、及びレチクリンなど、血清タンパク質、例えばアルブミン、多糖、例えばヒアルロン酸、オリゴヌクレオチド、ポリヌクレオチド、ＤＮＡ、ＲＮＡ、これらの塩、これらの立体異性体、特にジアステレオマー、及び上記の活性成分の少なくとも２つの混合物からなる群から選択される医薬及び／又は生物活性成分を含むことを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の医療製品。
22. 製品が３Ｄ印刷プロセスによって製造されることを特徴とする先行請求項のいずれかに記載の医療製品の製造方法。
23. 好ましくは、骨空洞の処置、特に骨空洞の充填及び／又は閉鎖に使用するための医療キットであって、
    請求項１〜２１のいずれかに記載の医療製品、及び
    好ましくは縫合材料又は少なくとも１つの骨ねじなどの取り付け手段を含む、前記医療キット。