JP2019514651A5 - - Google Patents

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Claims (24)

  1. (a)固形構成成分と
    (b)炭水化物を含む液状構成成分と
    を含み、固形構成成分と液状構成成分との混合後に固化および硬化してアパタイト型結晶構造を形成する、注入可能な生体材料であって、
    固形構成成分 対 液状構成成分の比が、質量で約1.5 対 約1〜質量で約1 対 約1の間であり、かつ
    炭水化物がヒアルロン酸ナトリウムである、前記注入可能な生体材料
  2. 固形構成成分が金属リン酸塩および金属炭酸塩のうちの少なくとも1つを含む、請求項1記載の注入可能な生体材料
  3. 固形構成成分が、α-リン酸三カルシウム(Ca3(PO4)2)、炭酸カルシウム(CaCO3)およびリン酸一カルシウム一水和物(Ca(H2PO4)2 H2O)のうちの少なくとも1つを含む、請求項1または2記載の注入可能な生体材料
  4. 固形構成成分 対 液状構成成分の比が質量で約1.5 対 約1である、請求項1〜3のいずれか一項記載の注入可能な生体材料
  5. 固形構成成分 対 液状構成成分の比が質量で約1 対 約1である、請求項1〜3のいずれか一項記載の注入可能な生体材料
  6. 注入可能な生体材料の硬化が、少なくとも約90%ヒドロキシアパタイトであるアパタイト型結晶構造を生じる、請求項1〜5のいずれか一項記載の注入可能な生体材料
  7. 注入可能な生体材料の硬化が、少なくとも約95%ヒドロキシアパタイトであるアパタイト型結晶構造を生じる、請求項6記載の注入可能な生体材料
  8. 完全に固化かつ硬化した注入可能な生体材料が、約1〜約2のモルCa/P比を有する、請求項1〜7のいずれか一項記載の注入可能な生体材料
  9. 完全に固化かつ硬化した注入可能な生体材料が、約10MPa未満の圧縮強度を有する、請求項1〜8のいずれか一項記載の注入可能な生体材料
  10. 完全に固化かつ硬化した注入可能な生体材料が、約9MPa未満の圧縮強度を有する、請求項1〜9のいずれか一項記載の注入可能な生体材料
  11. 完全に固化かつ硬化した注入可能な生体材料が、約1μm未満の中央孔径を含む、請求項1〜10のいずれか一項記載の注入可能な生体材料
  12. (a)(i)溶液を用意し、
    (ii)前記溶液のpHをpH調節剤で調節し、かつ
    (iii)前記溶液に炭水化物を溶解して液状構成成分を形成させる
    ことによって、液状構成成分を作る工程、
    (b)固形構成成分を用意する工程、および
    (c)液状構成成分と固形構成成分とを混合して、注入可能な生体材料を形成させる工程
    を含む、請求項1〜11のいずれか一項記載の注入可能な生体材料を作製するための方法
  13. その必要がある患者において骨の患部を処置する方法に用いるための、請求項1〜11のいずれか一項記載の注入可能な生体材料を含む組成物であって、該方法が、
    a)患者の骨中の患部を特定する工程、
    b)骨の患部中の変性海綿骨腔へのアクセスを得るために、骨の皮質壁を貫く切開部を骨に作る工程、
    c)ある体積の前記入可能な生体材料を、骨の皮質壁を貫く前記切開部を介して変性海綿骨腔中へと投与する工程
    を含む、前記組成物
  14. 患者の関節における変形性関節症処置ための、請求項13記載の組成物
  15. 海綿骨腔へのアクセスを得ることが、骨の皮質壁の前記切開部を、患部を含む海綿骨腔へと接続するために、患者の骨にチャネルを作ることを含む、請求項13または14記載の組成物
  16. 前記方法が、患部への注入可能な生体材料の投与に先だって、患部を減圧しかつその内容物を吸引する工程をさらに含む、請求項1315のいずれか一項記載の組成物
  17. 注入可能な生体材料が、軟骨下板の破壊を最小限に抑えつつ、患部に注入される、請求項1316のいずれか一項記載の組成物
  18. (a)請求項1〜11のいずれか一項記載の注入可能な生体材料を調製するための固形構成成分および液状構成成分と、
    (b)それらの使用説明書と
    を含むキット。
  19. 予め計り取られた分量の固形構成成分と液状構成成分とをインサイチューで混合して注入可能な生体材料を形成させるための一体型混合デバイスを備えたシリンジに、固形構成成分が配置されている、請求項18記載のキット。
  20. その必要がある患者において骨の患部を処置する方法に用いるための医薬の製造における、請求項1〜11のいずれか一項記載の注入可能な生体材料の使用であって、該方法が、
    a)患者の骨中の患部を特定する工程、
    b)骨の患部中の変性海綿骨腔へのアクセスを得るために、骨の皮質壁を貫く切開部を骨に作る工程、
    c)ある体積の前記注入可能な生体材料を、骨の皮質壁を貫く前記切開部を介して変性海綿骨腔中へと投与する工程
    を含む、前記使用
  21. 前記医薬が患者の関節における変形性関節症の処置のために用いられる、請求項20記載の使用
  22. 海綿骨腔へのアクセスを得ることが、骨の皮質壁の前記切開部を、患部を含む海綿骨腔へと接続するために、患者の骨にチャネルを作ることを含む、請求項20または21記載の使用
  23. 前記方法が患部への注入可能な生体材料の投与に先だって、患部を減圧しかつその内容物を吸引する工程をさらに含む、請求項20〜22のいずれか一項記載の使用
  24. 注入可能な生体材料が、軟骨下板の破壊を最小限に抑えつつ、患部に注入される、請求項20〜23のいずれか一項記載の使用
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