JP2019509122A5

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Publication number: JP2019509122A5
Application number: JP2018548417A
Authority: JP
Filing date: 2017-03-16
Publication date: 2020-09-10
Anticipated expiration: 2037-03-16

Claims

遠位末端に中空針を有する細長状体；
非侵襲性先端を有する細長管状要素を備えるカニューレであって、管状要素の少なくとも一部が、展開前に針管腔に含まれるカニューレ；
針管腔を通って管状要素を前進させるための展開力を付与する力要素；
力要素と管状要素との機械的連結要素；
(i) 活性成分含有組成物を送達するための、管状要素の近位末端に連通する連結器または注入ポート；または
(ii) 管状要素の近位末端に連通して、投与用の活性成分含有組成物を含む容器；および
針の先端の眼内への配置前または配置と同時にあるいは配置直後に作動する力要素機構；を備える、活性成分含有組成物を眼に投与するための挿管装置であって、
力要素からの展開力が、管状要素を、針の遠位末端から上脈絡膜腔または上毛様体腔へ前進させる役割を果たす；
挿管装置。
さらに容器から組成物を投与するためのプランジャーに機械的に結合された第二の力要素を含む、請求項１に記載の装置。
プランジャーに作用する第二の力要素の作動は、投与のために組成物に送達力を提供する、請求項２に記載の装置。
装置の遠位末端に遠位要素をさらに取り付けた、請求項１〜３のいずれか1項に記載の装置であって、
展開力下であっても、針から抜ける管状要素の前進から、管腔を密閉または封鎖し；
末端要素は末端シールを備え、末端シールは組織接点としての機能を果たし、また、末端シールは装置の遠位末端による眼表面の加圧により針先端により貫通され；
カニューレ挿入装置の力要素は、針による遠位シールの貫通および針先の組織への前進の前または同時に作動し、
貫通された末端要素は針の上を摺動可能となり、針を組織内に前進させ；および、
貫通された末端シールは、針の先端からの管状要素の前進経路を開き、管状要素の展開を作動させる；
装置。
針が、管状要素を針の長軸から斜めに方向づけるための湾曲した先端を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
管状要素を針の長軸から斜めに方向づけるために、針が、針斜角において針管腔に内部偏向要素を備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
末端シールが、展開力下で管状要素の展開を防止するのに十分で、針の遠位末端で管腔内に伸びる変形可能な突起、または、遠位末端から管腔の末端突起内に伸びる変形可能な突起を備える、請求項４〜６のいずれか１項に記載の装置。
装置本体と末端要素との間に折り畳み可能要素をさらに備える、請求項４〜７のいずれか１項に記載の装置であって、折り畳み可能要素が、展開力による末端要素の遠位移動を防止するように構成される、装置。
折り畳み可能要素が、細長い支柱を備える、請求項８に記載の装置。
折り畳み可能要素が、ニチノールまたはポリイミドを含む、請求項８または９に記載の装置。
針の先端が末端シールを貫通中に、折り畳み可能要素が、末端要素に前方に向けられた力を付与するように構成される、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の装置。
前方に向けられた力が、40〜82グラム力の範囲にある、請求項１１に記載の装置。
折り畳み可能要素が、最初の力の後に一定の力を付与するように構成された、請求項１１に記載の装置であって、最初の力が、末端要素が針に沿って近位に最初に0.5 mm移動する間に加えられる、装置。
装置本体と末端要素との間に第三の力要素をさらに備える、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の装置であって、第三の力要素が、針の先端が末端シールを貫通中に、末端要素に前方に向けられた力を付与するように構成された、装置。
末端シールが組織接点としての機能を果たす、請求項４〜１４のいずれか１項に記載の装置であって、末端シールが10〜30ショアAの硬度のエラストマーを含む、装置。
末端シールが、管状の末端筺体に取り付けられた、請求項４〜１５のいずれか１項に記載の装置。
力要素が、プランジャーまたはプッシュロッドに機械的に連結されたスプリングである、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の装置。
力要素が加圧ガスである、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の装置。
カニューレの展開速度を制限する制動機構をさらに備える、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の装置。
展開力が、装置の外部から力要素を圧縮する機能により作動される、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の挿管装置。
使用前は、力要素が束縛されており、束縛された力要素を機械的に解放することにより、展開力が作動する、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の挿管装置。
針の有効全長が1〜4 mmであり、上脈絡膜腔または上毛様体腔に活性成分含有組成物を投与するための、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の挿管装置。
針の有効全長が10〜15 mmであり、硝子体腔に活性成分含有組成物を投与するための、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の挿管装置。
針の有効全長が0.35〜2 mmであり、結膜下腔に活性成分含有組成物を投与するための、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の送達装置。
活性剤含有組成物をさらに含む請求項１に記載の装置であって、該組成物が液体または半固体である、装置。
活性剤含有組成物は、複数の薬物含有粒子を含む、請求項２５に記載の装置。
さらに機械的結合要素上の力要素の動作を起動して、管状要素を前進させるアクチュエータを備える、請求項１〜４のいずれか1項に記載の装置。
管状要素を針の長軸から眼の後方領域に向けて斜めに方向づけるために、針が湾曲した先端を備える、請求項２７に記載の装置。
管状要素を針の長軸から眼の後方領域に向けて斜めに方向づけるために、針が針斜角において針管腔に内部偏向要素を備える、請求項２７に記載の装置。
管状要素の近位管腔への液体通路を与えるために、細長状体に連結器または注入ポートをさらに備える、請求項２７〜２９のいずれか１項に記載の装置。
細長状体の内部に液体容器を、および、液体容器から管状要素の近位管腔への液体通路をさらに備える、請求項２７〜２９のいずれか１項に記載の装置。